Онкотрон: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Состав Онкотрон

• ОНКОТРОН Концентрат для приготовления раствора для в/в и внутриплеврального введения

5 мл – флаконы темного стекла (1) – пачки картонные.

10 мл – флаконы темного стекла (1) – пачки картонные.

12.5 мл – флаконы темного стекла (1) – пачки картонные.

15 мл – флаконы темного стекла (1) – пачки картонные.

• ОНКОТРОН Концентрат для приготовления раствора для в/в и внутриплеврального введения

концентрат д/пригот. р-ра д/в/в и внутриплеврального введения 10 мг/5 мл: фл. 1 шт.

• ОНКОТРОН Концентрат для приготовления раствора для в/в и внутриплеврального введения

концентрат д/пригот. р-ра д/в/в и внутриплеврального введения 20 мг/10 мл: фл. 1 шт.

• ОНКОТРОН Концентрат для приготовления раствора для в/в и внутриплеврального введения

концентрат д/пригот. р-ра д/в/в и внутриплеврального введения 25 мг/12.5 мл: фл. 1 шт.

• ОНКОТРОН Концентрат для приготовления раствора для в/в и внутриплеврального введения

концентрат д/пригот. р-ра д/в/в и внутриплеврального введения 30 мг/15 мл: фл. 1 шт.

Форма выпуска Онкотрон

• ОНКОТРОН Концентрат для приготовления раствора для в/в и внутриплеврального введения

5 мл – флаконы темного стекла (1) – пачки картонные.

• ОНКОТРОН Концентрат для приготовления раствора для в/в и внутриплеврального введения

10 мл – флаконы темного стекла (1) – пачки картонные.

• ОНКОТРОН Концентрат для приготовления раствора для в/в и внутриплеврального введения

12.5 мл – флаконы темного стекла (1) – пачки картонные.

• ОНКОТРОН Концентрат для приготовления раствора для в/в и внутриплеврального введения

15 мл – флаконы темного стекла (1) – пачки картонные.

• ОНКОТРОН Концентрат для приготовления раствора для в/в и внутриплеврального введения

• ОНКОТРОН Концентрат для приготовления раствора для в/в и внутриплеврального введения

Онкотрон является цитостатическим препаратом, синтетическим производным антрацендиона. Механизм противоопухолевого действия окончательно не выяснен, однако предварительные данные указывают, что препарат, встраиваясь между основаниямимолекулы ДНК, блокирует процессы репликации и транскрипции. Кроме того, митоксантрор ингибирует топоизомеразу II, оказывает неспецифическое действие на клеточный цикл.

• ОНКОТРОН Концентрат для приготовления раствора для в/в и внутриплеврального введения

После в/в введения митоксантрон быстро проникает и распределяется в тканях, откуда затем происходит постепенное его высвобождение. Обнаруживается в высоких концентрациях в печени, легких и в убывающем порядке: в костном мозге, сердце, щитовидной железе, селезенке, поджелудочной железе, в надпочечниках и почках. Не проникает через ГЭБ.

Связывание с белками плазмы – 90%. Метаболизируетея в печени. В течение 5 дней из организма с желчью выводится 13.6-24.8% и с мочой от 5.2% до 7.9% препарата. Терминальный T 1/2 достигает 9 сут.

У пациентов с нарушениями функции печени отмечено снижение скорости элиминации препарата.

Показания к применению Онкотрон

Информация, от чего помогает Онкотрон:

• ОНКОТРОН Концентрат для приготовления раствора для в/в и внутриплеврального введения

— острый нелимфобластный лейкоз у взрослых;

— рак молочной железы;

— злокачественные неходжкинские лимфомы;

— первичный печеночно-клеточный рак;

— гормонорезистентный рак предстательной железы с болевым синдромом.

Противопоказания Онкотрон

• ОНКОТРОН Концентрат для приготовления раствора для в/в и внутриплеврального введения

— содержание нейтрофилов менее 1500/мкл (за исключением лечения нелимфобластного лейкоза);

— повышенная чувствительность к митоксантрону или любым другим составным частям препарата.

С осторожностью применяют Онкотрон у пациентов с заболеванием сердца, с предшествующим облучением средостения, с угнетением кроветворения, с выраженными нарушениями функции печени или почек, с бронхиальной астмой, с острыми инфекционными заболеваниями вирусной (в т.ч. ветряная оспа, опоясывающий лишай), грибковой или бактериальной природы (риск возникновения тяжелых осложнений игенерализации процесса), с заболеваниями, при которых существует повышенный риск развития гиперурикемии (подагра или уратный нефролитиаз) и у пациентов, ранее получавших антрациклины.

Беременность и лактация Онкотрон

• ОНКОТРОН Концентрат для приготовления раствора для в/в и внутриплеврального введения

Противопоказан при беременности и впериод лактации.

Способ применения и дозировка Онкотрон

• ОНКОТРОН Концентрат для приготовления раствора для в/в и внутриплеврального введения

Митоксантрон входит в состав многих схем химиотерапевтического лечения, в связи с чем, при выборе пути введения, режима и доз в каждом индивидуальномслучае следует руководствоваться данными специальной литературы.

Препарат вводят в/в медленно, в течение не менее чем 5 мин или в/в капельно в течение 15-30 мин. Предпочтительнее вводить Онкотрон в трубку инфузионнойсистемы медленнона фоне быстрой инфузии 0.9% раствором натрия хлорида или 5% раствором глюкозы.

Интратекальное, внутриартериальное, в/м, п/к введение препарата запрещено

Максимальная суммарная доза Онкотрона – 200 мг/м 2 поверхности тела.

При раке молочной железы, неходжкннской лимфоме, раке печени и раке яичников в монотерапии Онкотрон применяют в дозе 14 мг/м 2 1 раз в 3 недели. У пациентов, ранее получавших химиотерапию, а также при сочетании с другими противоопухолевыми средствами дозу препарата уменьшают до 10-12 мг/м 2 . При повторных курсах дозы Онкотрона подбирают с учетом степени выраженности и длительности угнетеня костномозгового кроветворения.

В случае снижения числа нейтрофилов при предыдущих курсах 2 при снижении числа нейтрофилов 2 .

При лечении острой нелимфобластного лейкоза у взрослых для индукции ремиссии Онкотрон назначают в дозе 10-12 мг/м 2 ежедневно в течение 5 дней до суммарной дозы 50-60 мг/м 2 . Возможно использование высоких доз Онкотрона 14 мг/м 2 и более ежедневно в течение 3-х сут.

Для лечения гормонорезистентного рака предстательной железы Онкотрон назначают в дозе 12-14 мг/м 2 1 раз в 21 сут в сочетании с ежедневным приемом низких доз глюкокортикостероидов (преднизолон) 10 мг/сут или гидрокортизон 40 мг/сут).

При внутриплевральной инсталляции, при метастазах в плевру (при раке молочной железы и неходжкинских лимфомах) рекомендуемая разовая доза составляет 20-30 мг.

Для внутриплевральной инсталляции Онкотрон разводят в 50 мл 0.9% раствора натрия хлорида. Перед началом терапии эвакуируют, по мере возможности, плевральный экссудат. Онкотрон, разведенный в 50 мл 0.9% раствора натрия хлорида, согревают до температуры тела и вводят медленно в течение 5-10 мин, без применения усилий. Период задержки первой дозы Онкотрона в плевральной полости составляет 48 ч. На протяжении этого периода пациенты должны двигаться, чтобы обеспечить оптимальное внутриплевральное распределение препарата. После окончания указанного времени (48 ч) проводится повторное дренирование плевральной полости. Если количество выпота составит менее 200 мл, то 1-й цикл лечения прекращается. При количестве выпота, превышающем 200 мл, назначается повторная инсталляция 30 мг Онкотрона. Перед проведением повторной инсталляции препарата необходим контроль гематологических показателей. 2-я доза Онкотрона может оставаться в плевральной полости. Максимальная доза для 1-го цикла лечения составляет 60 мг. Если количество нейтрофилов и тромбоцитов находится в пределах нормы, внутриплевральную инсталляцию можно повторить через 4 недели. На протяжении 4 недель до и 4 недель после внутриплеврального введения Онкотрона следует избегать системной терапии цитостатическими средствами.

Побочное действие Онкотрон

• ОНКОТРОН Концентрат для приготовления раствора для в/в и внутриплеврального введения

Со стороны системы кроветворения: лейкопения (обычно на 6-15 день, восстановление на 21 день), нейтропения. тромбоцитопения, эритроцитопения; редко – анемия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, анорексия, снижение аппетита, диарея, боли в брюшной полости , запор, желудочно-кишечные кровотечения, стоматит; редко – повышение активности печеночных трансаминаз, нарушение функции печени.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: изменения на ЭКГ, тахикардия, аритмии, ишемия миокарда, снижение фракции выброса левого желудочка, застойная сердечная недостаточность. Токсическое повреждение миокарда, в частности застойная сердечнаянедостаточность, может развиться как во время лечения митоксантроном, так и через месяцы и годы после окончания терапии. Риск кардиотоксического эффекта возрастает при достижении суммарной дозы 140 мг/м 2 .

Со стороны дыхательной системы: описаны случаи интерстициального пневмонита.

Аллергические реакции: кожный зуд. сыпь, крапивница, одышка, снижение АД, анафилактические реакции (в т.ч. анафилактический шок).

Местные реакции: флебит, при эстравазации – эритема, отек, боль, жжение, некроз окружающих тканей. Описаны случаи интенсивного голубого окрашивания вен, в которые вводился препарат и окружающих их тканей.

Прочие: алопеция, повышенная утомляемость, общая слабость, повышение температуры тела, неспецифическая неврологическая симптоматика, боль в спине, головная боль, нарушение менструального цикла, аменорея; редко – голубое окрашивание кожи и ногтей; очень редко – дистрофия ногтей и обратимое голубое окрашивание склер, вторичные инфекции, гиперурикемия, гиперкреатининемия.

• ОНКОТРОН Концентрат для приготовления раствора для в/в и внутриплеврального введения

Симптомы: усиление, в первую очередь, миелотоксичности и вышеперечисленных побочных явлений.

Лечение: применение диализа не эффективно. В случае передозировки следует установить тщательный контроль за пациентом и, при необходимости, проводить симптоматическую терапию. Специфический антидот для митоксантрона неизвестен.

• ОНКОТРОН Концентрат для приготовления раствора для в/в и внутриплеврального введения

Не смешивать препарат с другими средствами при в/в введении (может происходить выпадение осадка);

Онкотрон потенцирует действие многих цитотоксических препаратов, таких как цитарабин, цисплантин, циклофосфамид, 5-фторурацил, метотрексат, винкристин, дакарбазин.

При одновременном применении Онкотрона с другими противоопухолевыми средствами или облучением области средостения возможно повышение ето кардио- и миелотоксичности.

Одновременное назначение препаратов, блокирующих канальцевую секрецию (в т.ч. урикозурических противоподагричееких средств – сульфинпиразон), может увеличивать риск развития нефропатии.

Не обнаружено появления опасных взаимодействий с другими лекарственными средствами.

• ОНКОТРОН Концентрат для приготовления раствора для в/в и внутриплеврального введения

Лечение митоксантроном следует проводить под наблюдением врача, имеющего опыт работы с противоопухолевыми препаратами.

В процессе лечения необходим систематический контроль картины периферической крови (перед каждым введением обязательно проводится полный анализ крови, включая подсчет тромбоцитов), лабораторных показателей функции печени, а также деятельности сердца (ЭКГ, ЭхоКГ с определением фракции выброса левого желудочка (ФВЛЖ)). После достижения суммарной дозы митоксантрона в 100 мг/м 2 определение значений ФВЛЖ следует обязательно проводить перед каждым очередным введением препарата.

Сердечно-сосудистые заболевания в активной или неактивной фазе, лучевая терапия на область средостения/перикардиальную область, проведенная ранее или проводимая одновременно с лечением митоксантроном, предшествующее лечение другими антрациклинами или антрацендионами, а также сопутствующее лечение другими кардиотоксичными препаратами могут повысить риск токсического поражения сердца. Риск кардиотоксичности повышается при превышении суммарной дозы митоксантрона в 140 мг/м 2 , однако, токсическое поражение сердца может развиться и при более низких суммарных дозах препарата.

Т.к. у отдельных больных с острыми лейкозами может развиться выраженный стоматит, рекомендуется проводить профилактические меры.

При лечении лейкозов может возникать гиперурикемия, как результат быстрого распада опухолевых клеток. В случае необходимости следует назначить гипоурикемические препараты.

В случае экстравазации необходимо прекратить введение препарата и при необходимости продолжить инфузию в другую вену.

Применение ингибиторов топоизомеразы II, включая митоксантрон, в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами и/или рентгенотерапией, может привести к развитию острого миелобластного лейкоза или миелодиспластического синдрома.

В связи с иммунодепрессивным действием препарата и возможностью развития тяжелых инфекций, не рекомендуется во время химиотерапии применять живые вакцины. Вакцинацию следует проводить спустя 3 месяца после завершения терапии.

Женщинам и мужчинам во время лечения митоксантроном, а также в течение 6 месяцев после его отмены следует использовать надежные методы контрацепции.

Следует избегать контакта препарата с кожей или слизистыми оболочками, т.к. возможно возникновение некроза тканей.Кожу, в случае контакта с препаратом, необходимо тщательно промыть теплой водой.

При необходимости неразбавленный раствор Онкотрона (при асептическом заборе препарата из флакона) можно использовать по частям в течение 7 дней при условии хранения его при температуре не выше 25°С.

После разбавления раствор Онкотрона следует использовать в течение 4 дней (асептические условия забора, хранение при температуре 4-25°С), спустя 96 ч неиспользованный препарат применять не следует.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

• ОНКОТРОН Концентрат для приготовления раствора для в/в и внутриплеврального введения

Список А. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать. Срок годности – 3 года.

Инструкция Онкотрон

Онкотрон является цитостатическим препаратом, синтетическим производным антрацендиона. Механизм противоопухолевого действия окончательно не выяснен, однако предварительные данные указывают, что препарат, встраиваясь между основаниями молекулы ДНК, блокирует процессы репликации и транскрипции. Кроме того, митоксантрор ингибирует топоизомеразу II, оказывает неспецифическое действие на клеточный цикл.

— острый нелимфобластный лейкоз у взрослых;

— рак молочной железы;

— злокачественные неходжкинские лимфомы;

— первичный печеночно-клеточный рак;

— гормонорезистентный рак предстательной железы с болевым синдромом.

Митоксантрон входит в состав многих схем химиотерапевтического лечения, в связи с чем, при выборе пути введения, режима и доз в каждом индивидуальном случае следует руководствоваться данными специальной литературы.

Препарат вводят в/в медленно, в течение не менее чем 5 мин или в/в капельно в течение 15-30 мин. Предпочтительнее вводить Онкотрон в трубку инфузионной системы медленнона фоне быстрой инфузии 0.9% раствором натрия хлорида или 5% раствором глюкозы.

Интратекальное, внутриартериальное, в/м, п/к введение препарата запрещено

Максимальная суммарная доза Онкотрона – 200 мг/м 2 поверхности тела.

При раке молочной железы, неходжкинской лимфоме, раке печени и раке яичников в монотерапии Онкотрон применяют в дозе 14 мг/м 2 1 раз в 3 недели. У пациентов, ранее получавших химиотерапию, а также при сочетании с другими противоопухолевыми средствами дозу препарата уменьшают до 10-12 мг/м 2 . При повторных курсах дозы Онкотрона подбирают с учетом степени выраженности и длительности угнетения костномозгового кроветворения.

В случае снижения числа нейтрофилов при предыдущих курсах 2 при снижении числа нейтрофилов 2 .

При лечении острого нелимфобластного лейкоза у взрослых для индукции ремиссии Онкотрон назначают в дозе 10-12 мг/м 2 ежедневно в течение 5 дней до суммарной дозы 50-60 мг/м 2 . Возможно использование высоких доз Онкотрона 14 мг/м 2 и более ежедневно в течение 3-х сут.

Для лечения гормонорезистентного рака предстательной железы Онкотрон назначают в дозе 12-14 мг/м 2 1 раз в 21 сут в сочетании с ежедневным приемом низких доз глюкокортикостероидов (преднизолон) 10 мг/сут или гидрокортизон 40 мг/сут).

При внутриплевральной инсталляции, при метастазах в плевру (при раке молочной железы и неходжкинских лимфомах) рекомендуемая разовая доза составляет 20-30 мг.

Для внутриплевральной инсталляции Онкотрон разводят в 50 мл 0.9% раствора натрия хлорида. Перед началом терапии эвакуируют, по мере возможности, плевральный экссудат. Онкотрон, разведенный в 50 мл 0.9% раствора натрия хлорида, согревают до температуры тела и вводят медленно в течение 5-10 мин, без применения усилий. Период задержки первой дозы Онкотрона в плевральной полости составляет 48 ч. На протяжении этого периода пациенты должны двигаться, чтобы обеспечить оптимальное внутриплевральное распределение препарата. После окончания указанного времени (48 ч) проводится повторное дренирование плевральной полости. Если количество выпота составит менее 200 мл, то 1-й цикл лечения прекращается. При количестве выпота, превышающем 200 мл, назначается повторная инсталляция 30 мг Онкотрона. Перед проведением повторной инсталляции препарата необходим контроль гематологических показателей. 2-я доза Онкотрона может оставаться в плевральной полости. Максимальная доза для 1-го цикла лечения составляет 60 мг. Если количество нейтрофилов и тромбоцитов находится в пределах нормы, внутриплевральную инсталляцию можно повторить через 4 недели. На протяжении 4 недель до и 4 недель после внутриплеврального введения Онкотрона следует избегать системной терапии цитостатическими средствами.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения (обычно на 6-15 день, восстановление на 21 день), нейтропения. тромбоцитопения, эритроцитопения; редко – анемия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, анорексия, снижение аппетита, диарея, боли в брюшной полости , запор, желудочно-кишечные кровотечения, стоматит; редко – повышение активности печеночных трансаминаз, нарушение функции печени.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: изменения на ЭКГ, тахикардия, аритмии, ишемия миокарда, снижение фракции выброса левого желудочка, застойная сердечная недостаточность. Токсическое повреждение миокарда, в частности застойная сердечная недостаточность, может развиться как во время лечения митоксантроном, так и через месяцы и годы после окончания терапии. Риск кардиотоксического эффекта возрастает при достижении суммарной дозы 140 мг/м 2 .

Со стороны дыхательной системы: описаны случаи интерстициального пневмонита.

Аллергические реакции: кожный зуд. сыпь, крапивница, одышка, снижение АД, анафилактические реакции (в т.ч. анафилактический шок).

Местные реакции: флебит, при эстравазации – эритема, отек, боль, жжение, некроз окружающих тканей. Описаны случаи интенсивного голубого окрашивания вен, в которые вводился препарат и окружающих их тканей.

Прочие: алопеция, повышенная утомляемость, общая слабость, повышение температуры тела, неспецифическая неврологическая симптоматика, боль в спине, головная боль, нарушение менструального цикла, аменорея; редко – голубое окрашивание кожи и ногтей; очень редко – дистрофия ногтей и обратимое голубое окрашивание склер, вторичные инфекции, гиперурикемия, гиперкреатининемия.

— содержание нейтрофилов менее 1500/мкл (за исключением лечения нелимфобластного лейкоза);

— повышенная чувствительность к митоксантрону или любым другим составным частям препарата.

С осторожностью применяют Онкотрон у пациентов с заболеванием сердца, с предшествующим облучением средостения, с угнетением кроветворения, с выраженными нарушениями функции печени или почек, с бронхиальной астмой, с острыми инфекционными заболеваниями вирусной (в т.ч. ветряная оспа, опоясывающий лишай), грибковой или бактериальной природы (риск возникновения тяжелых осложнений и генерализации процесса), с заболеваниями, при которых существует повышенный риск развития гиперурикемии (подагра или уратный нефролитиаз) и у пациентов, ранее получавших антрациклины.

Симптомы: усиление, в первую очередь, миелотоксичности и вышеперечисленных побочных явлений.

Лечение: применение диализа не эффективно. В случае передозировки следует установить тщательный контроль за пациентом и, при необходимости, проводить симптоматическую терапию. Специфический антидот для митоксантрона неизвестен.

Не смешивать препарат с другими средствами при в/в введении (может происходить выпадение осадка);

Онкотрон потенцирует действие многих цитотоксических препаратов, таких как цитарабин, цисплантин, циклофосфамид, 5-фторурацил, метотрексат, винкристин, дакарбазин.

При одновременном применении Онкотрона с другими противоопухолевыми средствами или облучением области средостения возможно повышение его кардио- и миелотоксичности.

Одновременное назначение препаратов, блокирующих канальцевую секрецию (в т.ч. урикозурических противоподагричееких средств – сульфинпиразон), может увеличивать риск развития нефропатии.

Не обнаружено появления опасных взаимодействий с другими лекарственными средствами.

Лечение митоксантроном следует проводить под наблюдением врача, имеющего опыт работы с противоопухолевыми препаратами.

В процессе лечения необходим систематический контроль картины периферической крови (перед каждым введением обязательно проводится полный анализ крови, включая подсчет тромбоцитов), лабораторных показателей функции печени, а также деятельности сердца (ЭКГ, ЭхоКГ с определением фракции выброса левого желудочка (ФВЛЖ)). После достижения суммарной дозы митоксантрона в 100 мг/м 2 определение значений ФВЛЖ следует обязательно проводить перед каждым очередным введением препарата.

Сердечно-сосудистые заболевания в активной или неактивной фазе, лучевая терапия на область средостения/перикардиальную область, проведенная ранее или проводимая одновременно с лечением митоксантроном, предшествующее лечение другими антрациклинами или антрацендионами, а также сопутствующее лечение другими кардиотоксичными препаратами могут повысить риск токсического поражения сердца. Риск кардиотоксичности повышается при превышении суммарной дозы митоксантрона в 140 мг/м 2 , однако, токсическое поражение сердца может развиться и при более низких суммарных дозах препарата.

Т.к. у отдельных больных с острыми лейкозами может развиться выраженный стоматит, рекомендуется проводить профилактические меры.

При лечении лейкозов может возникать гиперурикемия, как результат быстрого распада опухолевых клеток. В случае необходимости следует назначить гипоурикемические препараты.

В случае экстравазации необходимо прекратить введение препарата и при необходимости продолжить инфузию в другую вену.

Применение ингибиторов топоизомеразы II, включая митоксантрон, в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами и/или рентгенотерапией, может привести к развитию острого миелобластного лейкоза или миелодиспластического синдрома.

В связи с иммунодепрессивным действием препарата и возможностью развития тяжелых инфекций, не рекомендуется во время химиотерапии применять живые вакцины. Вакцинацию следует проводить спустя 3 месяца после завершения терапии.

Женщинам и мужчинам во время лечения митоксантроном, а также в течение 6 месяцев после его отмены следует использовать надежные методы контрацепции.

Следует избегать контакта препарата с кожей или слизистыми оболочками, т.к. возможно возникновение некроза тканей. Кожу, в случае контакта с препаратом, необходимо тщательно промыть теплой водой.

При необходимости неразбавленный раствор Онкотрона (при асептическом заборе препарата из флакона) можно использовать по частям в течение 7 дней при условии хранения его при температуре не выше 25°С.

После разбавления раствор Онкотрона следует использовать в течение 4 дней (асептические условия забора, хранение при температуре 4-25°С), спустя 96 ч неиспользованный препарат применять не следует.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Список А. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать. Срок годности – 3 года.

Онкотрон

Весь контент iLive проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.

У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.

Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.

Онкотрон является антиметаболитом и противоопухолевым веществом. Это цитостатическое лекарство, искусственный дериват антрацендиона.

Возможно, что препарат действует путём дополнительного электростатического синтеза митоксантрона с ДНК, из-за чего в её цепи появляются множественные разрывы.

Компонент митоксантрон воздействует на пролиферирующие и не пролиферирующие клетки. Его влияние не привязано к этапам клеточного цикла.

Помимо противоопухолевого эффекта митоксантрон оказывает противобактериальное, иммуномодулирующее и вместе с этим антипротозойное и противовирусное влияние.

[1]

Код по АТХ

Действующие вещества

Фармакологическая группа

Фармакологическое действие

Показания к применению Онкотрона

Применяется при таких расстройствах:

• лейкоз нелимфобластного характера в острой стадии (взрослые);
• карцинома грудной железы;
• имеющие злокачественный характер лимфомы неходжкинского типа;
• печеночно-клеточная карцинома первичного характера;
• карцинома яичников;
• устойчивый относительно гормонов рак простаты, сопровождаемый болями.

[2], [3], [4], [5], [6], [7], [8]

Форма выпуска

Выпуск элемента производится в форме инъекционного концентрата (в/п или в/в введение) – внутри стеклянных флаконов объёмом 10 мг/5 мл или же 20 мг/10 мл, а кроме этого 25 мг/12,5 мл либо 30 мг/15 мл (равняется 2-м мг/мл). Внутри коробки – 1 такой флакончик.

Фармакодинамика

Пока не удалось окончательно определить механизм противоопухолевой активности, но по предварительным сведениям можно сделать вывод, что медикамент встраивается между частиц ДНК-молекулы, тем самым блокируя выполнение транскрипции с репликацией.

Вместе с этим митоксантрон замедляет топоизомеразу-2 и обладает неспецифическим влиянием относительно клеточного цикла.

Фармакокинетика

При в/в инъекции митоксантрон на высокой скорости проходит внутрь тканей, после чего распределяется там; оттуда он в дальнейшем постепенно высвобождается. Большие концентрации элемента регистрируются внутри лёгких с печенью, а помимо того, по степени убывания: внутри костного мозга, сердца, щитовидки с селезёнкой, поджелудочного и надпочечников с почками. ГЭБ не преодолевает.

Внутриплазменный белковый синтез равняется 90%; обменные процессы развиваются внутри печени. За 5-дневный период вместе с желчью из организма экскретируется 13,6-24,8% вещества, а с мочой – 5,2-7,9%. Терминальный срок полураспада составляет 9 суток.

У лиц с проблемами в работе печени наблюдается уменьшение скорости элиминации ЛС.

Использование Онкотрона во время беременности

Нельзя назначать Онкотрон при грудном вскармливании или беременности.

Противопоказания

• сильная чувствительность, связанная с мигоксантроном либо прочими составными компонентами лекарства;
• показатель нейтрофилов, составляющий меньше 1500/мкл (кроме терапии при лейкозе нелимфобластного характера).

Осторожность требуется при следующих состояниях:

• сердечные патологии;
• предшествующее облучение в области средостения;
• подавление кроветворных процессов;
• сильные расстройства почечной либо печеночной деятельности;
• БА;
• инфекции острого характера, имеющие грибковую, вирусную (сюда включены лишай опоясывающего характера и ветрянка) либо бактериальную этиологию (есть вероятность развития генерализации и появления выраженных осложнений);
• болезни, несущие высокий риск возникновения гиперурикемии (нефролитиаз уратного характера либо подагра);
• лица, которые ранее использовали антрациклины.

Побочные действия Онкотрона

Среди основных побочных признаков:

• поражения кроветворной функции: лейкопения (зачастую появляется к 6-15-му дню, с восстановлением к 21-ому дню), тромбоцито-, нейтро- или эритроцитопения. Изредка возникает анемия;
• расстройства пищеварительной деятельности: анорексия, обстипация, тошнота, понос, ухудшение аппетита, рвота, сильные боли в области брюшины, стоматит и кровотечения внутри ЖКТ. Изредка отмечается усиление деятельности трансаминаз печени и расстройство печеночной работы;
• нарушения, затрагивающие ССС: изменения значений ЭКГ, аритмия с тахикардией, ослабление фракции левожелудочкового выброса, ишемия миокарда, а кроме этого ЗСН. Токсическое поражение в области миокарда (например, ЗСН) может возникнуть и в период терапии с введением митоксантрона, и по истечении месяцев или даже лет после её завершения. Вероятность развития кардиотоксического влияния увеличивается при получении суммарной порции 140 мг/м 2 ;
• поражения респираторных органов: есть сообщения о появлении пневмонита, имеющего интерстициальный характер;
• признаки аллергии: высыпания, уменьшение уровня АД, зуд или диспноэ, а кроме того анафилактические симптомы (например, анафилаксия) и крапивница;
• локальные проявления: развитие флебита; в случае экстравазации появляется жжение, отёчность, боль и эритема, а помимо этого некроз, поражающий расположенные рядом ткани. Есть сведения о приобретении венами, в область которых вводилось лекарство, а также тканями рядом с ними, интенсивного голубого оттенка;
• другие: системная слабость, головные боли, алопеция, увеличение температуры, сильная утомляемость, неспецифические неврологические проявления, боли в области спины, аменорея и расстройство менструального цикла. Изредка ногти и эпидермис приобретают голубоватый оттенок. Единично наблюдается ногтевая дистрофия, гиперурикемия или -креатининемия, а кроме того инфицирование, имеющее вторичный характер, и излечимое окрашивание склер в голубой оттенок.

[9], [10], [11]

Способ применения и дозы

Митоксантрон является составным компонентом множества химиотерапевтических схем, поэтому во время подбора дозировок, режима и метода введения для каждого персонального случая необходимо изучать специальную медицинскую литературу.

Медикамент вводят на низкой скорости внутривенно – минимум 5 минут; может использоваться через капельницу – на протяжении 15-30-минутного периода. Рекомендуется применять Онкотрон на низкой скорости через инфузионную трубку, и вместе с этим выполнять быструю инфузию 5%-ной глюкозной жидкости либо 0,9%-ного NaCl.

Вводить лекарство ректальным, п/к, в/м или внутриартериальным способом нельзя.

В сумме допускается введение максимум 200 мг/м 2 лекарственного вещества.

При НХЛ, карциноме яичников, груди или печени в монотерапии медикамент используется в порции 14 мг/м 2 1-кратно за 3-недельный термин. У людей, которым раньше проводили химиотерапию, а помимо этого при комбинировании с иными противоопухолевыми веществами, дозировку ЛС снижают до 10-12-ти мг/м 2 . В случае проведения повторных циклов порции лекарства подбирают, учитывая продолжительность и степень интенсивности подавления кроветворных костномозговых процессов.

При понижении количества нейтрофилов во время предыдущих циклов до уровня 2 . Если понижение количества нейтрофилов составляет 2 .

В случае нелимфобластной формы лейкоза, чтобы вызвать ремиссию, медикамент каждодневно используется в порции 10-12 мг/м 2 – на протяжении 5-дневного термина, пока не будет получена суммарная порция 50-60 мг/м 2 . Применять большие дозировки медикамента (14+ мг/м 2 ) можно каждодневно на протяжении 3-х суток.

Чтобы лечить устойчивую к гормонам карциному простаты, требуется дозировка 12-14 мг/м 2 , вводимая 1-кратно за 21 день. Вместе с этим каждодневно используются маленькие порции ГКС (преднизолон в дозировке 10 мг/день либо гидрокортизон – по 40 мг/день).

Во время проводимой внутриплеврально инсталляции (метастазы, поражающие плевру в случае НХЛ или карциномы груди) 1-разовая порция равняется 20-30-ти мг. Перед проведением процедуры лекарство растворяют в 0,9%-ном NaCl (50 мл). По возможности следует устранить экссудат из плевры перед началом лечения. Растворённый концентрат Онкотрона требуется согреть до уровня температуры тела, а затем на низкой скорости вводить (сеанс длится 5-10 минут), не применяя усилия. Первая порция ЛС задерживается внутри плевральной полости на 48 часов. Весь этот термин больному нужно двигаться – для оптимального распределения лекарства внутри плевры.

По завершении указанного временного отрезка (48 часов) выполняют повторное дренирование в зоне плевральной полости. При объёме выпота, равном меньше 0,2 л, первый терапевтический цикл заканчивается. Если же этот показатель составляет больше 0,2 л, нужно провести ещё одну инсталляцию 30-ти мг вещества.

Перед выполнением повторной процедуры инсталляции требуется определить гематологические значения. Вторая порция ЛС может остаться внутри плевральной полости. При одном лечебном цикле позволяется введение максимум 60-ти мг компонента. При числе тромбоцитов с нейтрофилами, находящемся в границах нормы, проведение ещё одной внутриплевральной инсталляции может быть выполнено по прошествии 1-го месяца. В пределах 1-го месяца перед и после процедуры необходимо избегать системного лечения с использованием цитостатических ЛС.

[12], [13]

Онкотрон аналоги

На данной странице представлен список всех аналогов Онкотрон по составу и показанию к применению. Список дешевых аналогов, а также сможете сравнить цены в аптеках.

• Самый дешевый аналог Онкотрон:Доксорубицин-Лэнс
• Самый популярный аналог Онкотрон:Келикс
• Классификация АТХ: Митоксантрон
• Действующие вещества / состав: митоксантрон

При расчетах стоимости дешевых аналогов Онкотрон учитывалась минимальная цена, которая была найдена в прайс листах предоставленных аптеками

Данный список аналогов лекарства основывается на статистике наиболее запрашиваемых лекарственных препаратов

Все аналоги Онкотрон

Аналоги по составу и показанию к применению

Вышеуказанный список аналогов лекарств, в котором указаны заменители Онкотрон, является наиболее подходящим, поскольку имеют одинаковый состав действующих веществ и совпадают по показанию к применению

Аналоги по показанию и способу применения

Разный состав, могут совпадать по показанию и способу применения

Как найти дешевый аналог дорогому лекарству ?

Чтобы найти недорогой аналог лекарству, дженерик или синоним, впервую очередь мы рекомендуем обращать внимание на состав, а именно на одинаковые действующие вещества и показания к применению. Одинаковые действующие вещества лекарства и будут свидетельствовать о том, что препарат является синонимом лекарственного средства, фармацевтически эквивалентным или фармацевтической альтернативой. Однако не стоит забывать и о неактивных компонентах аналогичных лекарств, которые могут оказать влияние на безопасность и эффективность. Не забывайте о наставлении врачей, самолечение может навредить вашему здоровью, поэтому перед употрблением любого медицинского препарата всегда консультируйтесь с врачом.

Онкотрон цена

На нижеприведенных сайтах вы сможете найти цены на Онкотрон и узнать о наличии в аптеке поблизости

• Онкотрон цена в России
• Онкотрон цена в Украине
• Онкотрон цена в Казахстане

Вся информация представлена в ознакомительных целях и не является поводом для самостоятельного назначения или замены лекарства

Оценка статьи:

(пока оценок нет)

Загрузка...

Сохранить себе в: