«Сингуляр»: отзывы, инструкция по применению, цена

Сингуляр

Состав

Действующий компонент – монтелукаст.

Дополнительные составляющие таблеток по 4 мг: гидроксипропилцеллюлоза, маннит, натрия кроскармеллоза, аспартам, МКЦ, оксид железа красный, ароматизатор вишневый, магния стеарат.

Розовые таблетки по 5 мг содержат следующие вспомогательные вещества: маннитол, железа оксид красный, гипролоза, аспартам, натрия кроскармеллоза, ароматизатор вишневый, МКЦ, магния стеарат.

Покрытые оболочкой таблетки по 10 мг включают такие дополнительные компоненты, как натрия кроскармеллоза, МКЦ, магния стеарат, лактоза, гипролоза. Состав оболочки: железа оксид красный, железа оксид желтый, гипролоза, титана диоксид, гипромеллоза, воск карнаубский.

Форма выпуска

Жевательные таблетки в дозировках по 10, 5 и 4 мг.

Фармакологическое действие

Блокатор лейкотриеновых рецепторов. Средство используется при обструктивных заболеваниях дыхательных путей.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Действующее вещество препарата блокирует цистеинил лейкотриеновых рецепторов эпителия дыхательных путей. Оно ингибирует бронхоспазм, вызванный лейкотриеном LTD4, в случае бронхиальной астмы.

Вызывает бронходилатацию в течение пары часов после приема.

Препарат быстро всасывается после приема внутрь. При приеме обычных дозировок в 10 мг максимальная плазменная концентрация достигается спустя 3 часа. Биодоступность 64%. Средство безопасно и эффективно не зависимо от приемов пищи.

В случае приема таблеток по 5 мг после употребления внутрь натощак максимальная концентрация достигается через 2 часа. Биодоступность в данном случае составляет 73%, она уменьшается на 10% при применении во время еды.

Таблетки по 4 мг показаны для детей 2-5 лет. Максимальная концентрация достигается через 2 часа.

Около 99% действующего вещества связывается с белками плазмы. Активно метаболизируется. Основной фермент в метаболизмецитохром Р450 2С8. Участие в терапевтическом эффекте метаболитов минимально.

Клиренс активного вещества из плазмы примерно 45 мл/мин. Экскретируется с желчью практически полностью вместе с метаболитами.

Показания к применению

Таблетки применяются для:

  • терапии бронхиальной астмы в случае гиперчувствительности к ацетилсалициловой кислоте;
  • профилактики и длительного лечения бронхиальной астмы;
  • предупреждения бронхоспазмаиз-за тяжелых физических нагрузок;
  • профилактики астмыу детей 2-5 лет, вызванной физической нагрузкой;
  • для облегчения аллергического ринита.

Противопоказания

Нельзя принимать данное средство при гиперчувствительности к его компонентам. Не назначается для детей в возрасте до 2 лет.

Побочные действия

При приеме препарата могут появиться следующие негативные побочные действия:

В редких случаях возможны эозинофильные инфильтраты печени, склонность к суициду и судорожные припадки.

В целом, лекарство хорошо переносится. Побочные действия, как правило, не требуют отмены терапии.

Инструкция по применению Сингуляра (Способ и дозировка)

Применение препарата для детей показано под присмотром взрослых.

В случае аллергического ринита и астмы инструкция на Сингуляр сообщает, что принимать нужно 1 таблетку в 4 мг раз в день. С целью облегчения проявлений аллергического ринита схема приема подбирается индивидуально.

При астме детям 2-5 лет препарат дают по одной жевательной таблетке в 4 мг каждый день в вечернее время.

Терапевтический эффект при приеме лекарства достигается в течение суток. Рекомендуется продолжать употреблять таблетки, даже если достигнут контроль астмы.

Применение препарата в качестве альтернативного средства низкодозовым ингаляционным кортикостероидам для детей с персистирующей астмой легкой степени возможно, только если за последнее время не случалось серьезных приступов астмы, которые требовали приема кортикостероидов, а также если пациентам нельзя использовать ингаляционные кортикостероиды. Состояние больного необходимо периодически оценивать. Если должного эффекта не достигнуто, нужно рассмотреть вопрос о другой или дополнительной противовоспалительной терапии.

Для тех, кто собирается принимать таблетки Сингуляр, инструкция по применению сообщает, что их можно добавлять к бронходилататорам.

С целью профилактики бронхоспазма, который спровоцирован физической нагрузкой, состояние пациента необходимо оценить после 2-4 недель применения препарата. Если нет достаточного эффекта, нужно рассмотреть вопрос о дополнительном или другом лечении.

Инструкция по применению Сингуляра для взрослых пациентов и детей от 15 лет сообщает, что им нужно принимать лекарство каждый день в дозировке 10 мг 1 раз. Детям 6-14 лет назначается в сутки по 5 мг.

Передозировка

В большинстве сообщений о передозировке нежелательных проявлений не наблюдалось. Возможны побочные реакции, которые соответствуют профилю безопасности препарата: сонливость, болезненные ощущения в животе, жажда, головная боль, рвота, психомоторная гиперактивность. Терапия симптоматическая.

Взаимодействие

Допустимо назначение с прочими средствами, которые используются с целью профилактики или длительного лечения астмы.

С осторожностью данное средство необходимо назначать совместно с блокаторами СYР ЗА4, 2C9 и 2C8.

Системая экспозиция монтелукаста повышается в 4,4 раза при сочетании с Гемфиброзилом. Коррекции дозировки не требуется, однако врач должен учитывать возможность побочных реакций.

Если лечение бронходилататорами не эффективно, к терапии можно добавить Сингуляр. Когда будет достигнуто нужное действие, дозу бронходилататоров постепенно можно снижать.

Препарат также позволяет добиться дополнительного терапевтического эффекта у пациентов, которые применяют ингаляционные кортикостероиды. Когда состояние стабилизируется, дозу кортикостероидов можно уменьшить. Но делать это нужно постепенно и под контролем специалиста. В некоторых случаях прием можно отменить полностью. Резкая замена терапии не рекомендуется.

Условия продажи

Лекарство продается в аптечной сети по рецепту врача.

Условия хранения

Лекарство нужно держать в темном и сухом месте. Температура не выше 30°С. Необходимо убедиться, что препарат недоступен для детей.

Срок годности

Таблетки в оболочке следует хранить не дольше трех лет, для жевательных таблеток срок годности составляет 2 года. Не применять по истечению этого времени.

Аналоги Сингуляра

В аптеках продаются следующие аналоги Сингуляра:

Все препараты имеют свои нюансы применения. Нельзя применять аналоги Сингуляра без назначения специалиста. Все перечисленные средства имеют достаточно высокую стоимость. Но цена аналогов Сингуляра заметно ниже описываемого препарата. Из них самыми доступными по стоимости считаются Вансейр и Тевалукаст.

Синглон или Сингуляр – что лучше?

Синглон является одним из самых популярных аналогов Сингуляра. Последний препарат для многих имеет слишком высокую цену, поэтому они стараются искать заменители для него. Вопросы «Синглон или Сингуляр – что лучше?» часто можно встретить на форумах. Те, кто пробовали оба средства, пишут о том, что разницы не заметили. При этом Синглон в два раза дешевле.

Врачи сообщают о том, что разница в эффективности все-таки есть и в большинстве случаев лучше принимать Сингуляр, но если необходимо заменить его, то желательно начать принимать именно Синглон.

Отзывы о Сингуляре

Отзывы о Сингуляре на форумах в основном положительные. Сообщения о появлении побочных эффектов встречаются крайне редко.

Отзывы родителей о Сингуляре свидетельствуют о том, что это весьма эффективное средство быстрого действия, которое подходит для детей разных возрастов. Особенно подчеркивается то, что лекарство безопасно для здоровья. Так что для тех, кто задается вопросом, гормональный или нет это препарат, врачи и те, кто применяли его на практике, однозначно отвечают, что негормональный. Он, наоборот, в некоторых случаях может заменять ингаляционные кортикостероиды, что особенно важно, если лекарство нужно давать детям.

Отзывы врачей свидетельствуют о том, что это средство нередко назначается при различных заболеваниях дыхательных путей. Специалисты и пациенты считают, что высокая цена препарата абсолютно оправдана.

Цена Сингуляра, где купить

Стоимость лекарства может несколько различаться в зависимости от установленной формы выпуска. Однако цена Сингуляра в Москве и прочих городах России считается неизменно высокой. Стоимость таблеток 4 мг около 950 рублей. Таблетки 5 мг стоят примерно столько же. Цена на Сингуляр 10 мг – приблизительно 1000 рублей. Купить в Москве и прочих городах России этот препарат можно только по назначению врача.

Сингуляр – инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (таблетки 5 мг и 10 мг, 4 мг жевательные) лекарства для лечения бронхиальной астмы и аллергического ринита у взрослых, детей и при беременности

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Сингуляр. Представлены отзывы посетителей сайта – потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Сингуляра в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Сингуляра при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения бронхиальной астмы и аллергического ринита у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

Сингуляр – антагонист лейкотриеновых рецепторов. Сингуляр селективно ингибирует CysLT1-рецепторы цистеиниловых лейкотриенов (LTC4, LTD4, LTE4) эпителия дыхательных путей, а также предотвращает у больных бронхиальной астмой бронхоспазм, обусловленный вдыханием цистеинилового лейкотриена LTD4. Дозы 5 мг достаточно для купирования бронхоспазма, индуцированного LTD4. Применение в дозах, превышающих 10 мг 1 раз в сутки, не повышает эффективность препарата.

Сингуляр вызывает бронходилатацию в течение 2 ч после приема внутрь и может дополнять бронходилатацию, вызванную бета2-адреномиметиками.

Состав

Монтелукаст + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

После приема внутрь Сингуляр быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Биодоступность при приеме внутрь составляет 64%. Монтелукаст активно метаболизируется в печени. При применении в терапевтических дозах концентрация метаболитов монтелукаста в плазме в равновесном состоянии у взрослых и детей не определяется. После перорального приема монтелукаста 86% выводится с калом в течение 5 дней и менее 0.2% – с мочой, что подтверждает то, что монтелукаст и его метаболиты выводятся почти исключительно с желчью.

При приеме монтелукаста в утренние и вечерние часы различий фармакокинетики не наблюдается.

Фармакокинетика монтелукаста у женщин и мужчин имеет сходный характер.

Поскольку монтелукаст и его метаболиты не выводятся с мочой, фармакокинетика монтелукаста у пациентов с почечной недостаточностью не оценивалась. Коррекция дозы у этой категории пациентов не требуется.

Показания

Профилактика и длительное лечение бронхиальной астмы у взрослых и детей в возрасте 6 лет и старше, включая:

  • предупреждение дневных и ночных симптомов заболевания;
  • лечение бронхиальной астмы у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте;
  • предупреждение бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой;
  • купирование дневных и ночных симптомов сезонных аллергических ринитов (у взрослых и детей в возрасте 6 лет и старше) и постоянных аллергических ринитов (у взрослых и детей в возрасте 6 лет и старше).

Формы выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой 10 мг.

Таблетки жевательные 5 мг и 4 мг.

Инструкция по применению и схема приема

Таблетки, покрытые оболочкой

Препарат принимают внутрь 1 раз в сутки независимо от приема пищи. Для лечения бронхиальной астмы Сингуляр следует принимать вечером. При лечении аллергических ринитов препарат можно принимать в любое время суток. При сочетанной патологии (бронхиальная астма и аллергический ринит) препарат следует принимать вечером.

Взрослым и подросткам в возрасте 15 лет и старше препарат назначают в дозе 10 мг (1 таблетка, покрытая оболочкой) в сутки.

Внутрь 1 раз в сутки независимо от приема пищи.

Для лечения бронхиальной астмы препарат Сингуляр следует принимать вечером.

При лечении аллергических ринитов препарат можно принимать в любое время суток по желанию пациента.

Пациенты с бронхиальной астмой и аллергическими ринитами должны принимать 1 таблетку препарата Сингуляр 1 раз в сутки вечером.

Детям в возрасте от 6 до 14 лет назначают в дозе 5 мг (1 таблетка жевательная) в сутки. Подбора дозы для этой возрастной группы не требуется.

Детям в возрасте от 2 до 5 лет назначают в дозе 4 мг (1 таблетка жевательная) в сутки.

Терапевтическое действие препарата Сингуляр на показатели, отражающие течение бронхиальной астмы, развивается в течение первого дня. Пациенту следует продолжать принимать Сингуляр как в период достижения контроля за симптомами бронхиальной астмы, так и в периоды обострения бронхиальной астмы.

Для пожилых пациентов, пациентов с почечной недостаточностью, а также пациентов с легкими или среднетяжелыми нарушениями функции печени, а также в зависимости от пола специального подбора дозы не требуется.

Назначение препарата Сингуляр одновременно с другими видами лечения бронхиальной астмы

Препарат Сингуляр можно добавлять к лечению пациента бронходилататорами и ингаляционными глюкокортикостероидами (ГКС).

Побочное действие

  • анафилаксия;
  • ангионевротический отек;
  • сыпь;
  • зуд;
  • крапивница;
  • необычные яркие сновидения;
  • галлюцинации;
  • сонливость;
  • раздражительность;
  • возбуждение (включая агрессивное поведение);
  • утомляемость;
  • головная боль;
  • суицидальные мысли и суицидальное поведение (суицидальность);
  • бессонница;
  • судорожные припадки;
  • тошнота, рвота;
  • диарея;
  • боли в животе;
  • артралгия;
  • миалгия, включая мышечные судороги;
  • узелковая эритема;
  • тенденция к усилению кровоточивости, подкожных кровоизлияний;
  • сердцебиение;
  • отеки.

Противопоказания

  • детский возраст до 6 лет (для таблеток, покрытых оболочкой), до 2 лет (для жевательных таблеток);
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Сингуляр следует применять при беременности и в период лактации только в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Применение у детей

Противопоказан в форме жевательных таблеток детям в возрасте до 2 лет, для таблеток, покрытых оболочкой – в возрасте до 6 лет.

Для детей в возрасте от 2 до 5 лет с бронхиальной астмой и/или аллергическим ринитом доза составляет 4 мг (1 жевательная таблетка) в сутки.

Детям в возрасте от 6 до 14 лет назначают в дозе 5 мг (1 жевательная таблетка) в сутки. Подбора дозы для этой возрастной группы не требуется.

Применение у пожилых пациентов

Для пациентов пожилого возраста специального подбора дозы не требуется.

Особые указания

Сингуляр не рекомендуется назначать для лечения острых приступов бронхиальной астмы. При остром течении бронхиальной астмы пациентам следует назначать лекарственные препараты для проведения терапии, купирующей и предупреждающей приступы заболевания.

Дозу применяемых одновременно с препаратом Сингуляр ингаляционных ГКС можно постепенно снижать под наблюдением врача. Не следует резко заменять препаратом Сингуляр терапию ингаляционными или пероральными ГКС.

Уменьшение дозы ГКС для системного применения у больных, получающих противоастматические средства, включая антагонисты лейкотриеновых рецепторов, сопровождалось в редких случаях появлением одного или нескольких из перечисленных явлений: эозинофилии, геморрагической сыпи, усугубления симптомов со стороны легких, кардиологических осложнений и/или невропатии, иногда диагностируемой как синдром Чарг-Страуса (системный эозинофильный васкулит). Хотя причинно-следственной связи этих нежелательных явлений с терапией антагонистами лейкотриеновых рецепторов не было установлено, при снижении системной дозы ГКС у больных, принимающих Сингуляр, необходимо соблюдать осторожность и проводить соответствующее клиническое наблюдение.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и работе с механизмами

Данных, свидетельствующих о том, что прием препарата Сингуляр влияет на способность управлять автомобилем или движущимися механизмами не выявлено.

Лекарственное взаимодействие

Сингуляр можно назначать вместе с другими лекарственными средствами, традиционно применяемыми для профилактики и длительного лечения бронхиальной астмы. Монтелукаст в рекомендуемой клинической дозе не оказывал клинически значимого эффекта на фармакокинетику следующих препаратов: теофиллин, преднизон, преднизолон, пероральные контрацептивы (этинилэстрадиол/норэтиндрон 35/1), терфенадин, дигоксин и варфарин.

У пациентов, одновременно получавших фенобарбитал, AUC монтелукаста уменьшалась примерно на 40%. Подбор дозы препарата Сингуляр для этой категории пациентов не требуется.

При неэффективности бронходилататоров в качестве монотерапии бронхиальной астмы к лечению можно добавить Сингуляр. При достижении терапевтического эффекта (обычно после первой дозы) на фоне терапии препаратом Сингуляр дозу бронходилататоров можно постепенно снижать.

Лечение препаратом Сингуляр обеспечивает дополнительный терапевтический эффект у пациентов, получающих ингаляционные ГКС. При достижении стабилизации состояния пациента возможно снижение дозы ГКС. Дозу ГКС следует снижать постепенно, под наблюдением врача. У некоторых пациентов прием ингаляционных ГКС может быть полностью отменен. Не рекомендуется резкая замена терапии ингаляционными ГКС на препарат Сингуляр.

Аналоги лекарственного препарата Сингуляр

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Монкаста;
  • Монтелукаст натрия аморфный;
  • Синглон;
  • Сингулекс.

Сингуляр

Сингуляр: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Singulair

Код ATX: R03DC03

Действующее вещество: Монтелукаст (Montelukast)

Производитель: Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды)

Актуализация описания и фото: 13.08.2019

Читайте также:  Карнитон для похудения: отзывы худеющих, показания к применению, инструкция

Цены в аптеках: от 699 руб.

Сингуляр – блокатор лейкотриеновых рецепторов, антибронхоспастический противовоспалительный препарат.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Сингуляра:

  • таблетки жевательные: двояковыпуклой формы, розового цвета, с гравировкой SINGULAIR на одной стороне, на другой: у овальных таблеток – MSD 711, у круглых – MSD 275 (по 7 шт. в блистере, в картонной пачке 1, 2 или 4 блистера);
  • таблетки, покрытые оболочкой: квадратной формы с закругленными краями, светло-кремового цвета, с гравировкой SINGULAIR на одной стороне, на другой – MSD 117 (по 7 шт. в блистере, в картонной пачке 1, 2 или 4 блистера).

В 1 таблетке жевательной содержатся:

  • действующее вещество: монтелукаст натрия – 4,16 мг или 5,2 мг, что соответствует 4 мг или 5 мг свободной кислоты;
  • вспомогательные компоненты: вишневый ароматизатор, маннитол, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), натрия кроскармеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, железа оксид красный, магния стеарат, аспартам.

В 1 таблетке, покрытой оболочкой, содержатся:

  • действующее вещество: монтелукаст натрия – 10,4 мг, что соответствует 10 мг свободной кислоты;
  • вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, гидроксипропилцеллюлоза (гипролоза), целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, натрия кроскармеллоза;
  • состав оболочки: гипромеллоза (метилгидроксипропилцеллюлоза), гипролоза, железа оксид желтый (E172), железа оксид красный (Е172), титана диоксид (Е171), воск карнаубский.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Цистеинил лейкотриены (LTC4, LTD4, LTE4) – сильные медиаторы воспаления, эйкозаноиды, которые могут выделяться различными клетками (в том числе эозинофилами и тучными клетками). Эти важные проастматические медиаторы способны связываться с цистеинил лейкотриеновыми рецепторами. CysLT1-рецепторы (цистеинил лейкотриеновые рецепторы I типа) присутствуют в дыхательных путях человека (включая макрофаги и клетки гладких мышц бронхов) и других клетках провоспаления (в том числе в эозинофилах и некоторых миелоидных стволовых клетках).

Цистеинил лейкотриены коррелируют с патофизиологией аллергического ринита и бронхиальной астмы. Причиной развития симптомов аллергического ринита является высвобождение цистеинил лейкотриенов из провоспалительных клеток слизистой оболочки полости носа во время ранней и поздней фаз аллергической реакции, которая развивается при воздействии аллергена. Интраназальная проба с цистеинил лейкотриенами продемонстрировала повышение резистентности воздухоносных носовых путей и симптомов назальной обструкции. При астме развиваются следующие лейкотриен-опосредованные эффекты: увеличение количества эозинофилов, повышение проницаемости сосудов, увеличение секреции слизи, бронхоспазм.

При пероральном приеме монтелукаст обладает высокой активностью и в значительной степени улучшает показатели воспаления при бронхиальной астме. По данным фармакологического и биохимического анализа, вещество избирательно и с высоким сродством связывается с CysLT1-рецепторами, однако при этом не взаимодействует с другими фармакологически важными рецепторами в дыхательных путях (холинергическими, простагландиновыми или β-адренергическими рецепторами). Благодаря способности связываться с CysLT1-рецепторами монтелукаст ингибирует физиологическое действие цистеиниловых лейкотриенов LTC4, LTD4 и LTE4 и не оказывает на данные рецепторы стимулирующего действия.

Монтелукаст способен ингибировать CysLT-рецепторы в дыхательных путях, что подтверждается его способностью блокировать развитие бронхоспазма в ответ на вдыхание LTD4 у пациентов с бронхиальной астмой. Для купирования индуцированного LTD4 бронхоспазма достаточно дозы 5 мг.

Прием монтелукаста внутрь вызывает бронходилатацию в течение 2-х часов и может дополнять вызванную β2-адреномиметиками бронходилатацию.

При приеме более 10 мг 1 раз в сутки эффективность монтелукаста не повышается.

Фармакокинетика

После приема внутрь монтелукаст всасывается быстро и практически полностью. Средняя биодоступность при пероральном приеме – 64%. У взрослых пациентов, принимающих натощак 10 мг монтелукаста, максимальная концентрация вещества в плазме крови наблюдается через 3 часа. Прием препарата с пищей не влияет на биодоступность и максимальную концентрацию.

Монтелукаст связывается с белками плазмы крови более чем на 99%. Объем распределения в состоянии равновесной концентрации – от 8 до 11 литров.

Проведенные на крысах исследования с радиоактивно меченым монтелукастом позволили выявить минимальное проникновение вещества через гематоэнцефалический барьер. Кроме того, через 24 часа после введения концентрации меченого препарата во всех других тканях были минимальными.

Монтелукаст активно метаболизируется. При исследовании терапевтических доз у детей и взрослых концентрация метаболитов монтелукаста в равновесном состоянии в плазме не определяется.

В исследованиях in vitro с использованием микросом печени человека обнаружено, что в метаболизме монтелукаста принимают участие изоферменты цитохрома Р450 (2С8, 2С9 и 3А4). Также исследования показали, что данное вещество в терапевтической концентрации в плазме крови не ингибирует изоферменты цитохрома Р450 (2С9, 2С19, 1A2, 2А6, 3А4 и 2D6).

У здоровых взрослых плазменный клиренс монтелукаста составляет в среднем 45 мл/мин. Монтелукаст и его метаболиты практически полностью выводятся желчью, что подтверждается в исследованиях: при пероральном приеме радиоактивно меченого монтелукаста 86% полученной дозы в течение 5 суток выводится с калом и менее 0,2% – с мочой.

Период полувыведения монтелукаста у молодых здоровых взрослых – 2,7–5,5 ч. При пероральном приеме свыше 50 мг фармакокинетика данного вещества сохраняет практически линейный характер. При приеме в утренние и вечерние часы фармакокинетические показатели не изменяются. При приеме более 10 мг 1 раз в сутки наблюдается умеренная кумуляция активного вещества в плазме (примерно 14%).

Фармакокинетика монтелукаста у мужчин и женщин является сходной. Различия в клинически значимых фармакокинетических эффектах у представителей различных рас не выявлены.

При однократном пероральном приеме внутрь монтелукаста в дозе 10 мг биодоступность и фармакокинетический профиль у молодых и пожилых пациентов сходны, однако у пожилых людей период полувыведения вещества из плазмы несколько длиннее.

У пациентов с клиническими проявлениями цирроза печени и печеночной недостаточностью легкой либо средней степени тяжести метаболизм монтелукаста замедляется. При однократном приеме 10 мг вещества площадь под фармакокинетической кривой AUC увеличивается примерно на 41%. По сравнению со здоровыми людьми у таких пациентов время выведения монтелукаста несколько увеличивается (средний период полувыведения – 7,4 часа). Данные о фармакокинетике монтелукаста у лиц с тяжелой печеночной недостаточностью (более 9 баллов по шкале Чайлд – Пью) отсутствуют.

Поскольку монтелукаст и его метаболиты не экскретируются с мочой, данных о фармакокинетике вещества у пациентов с почечной недостаточностью нет.

Показания к применению

Таблетки жевательные по 4 мг

  • бронхиальная астма – профилактика и длительное лечение с целью контроля дневных и ночных симптомов заболевания у детей с двух лет и старше;
  • аллергический ринит – облегчение симптомов у детей в возрасте двух лет и старше.

Таблетки жевательные по 5 мг и таблетки, покрытые оболочкой

  • бронхиальная астма – профилактика и длительное лечение взрослых и детей с 6 лет (для таблеток жевательных 5 мг) или с 15 лет (для таблеток, покрытых оболочкой) с целью предупреждения дневных и ночных симптомов болезни, предупреждения бронхоспазма при физической нагрузке, включая лечение больных бронхиальной астмой с гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте;
  • купирование ночных и дневных симптомов сезонных и круглогодичных аллергических ринитов у пациентов старше 6 лет (для таблеток жевательных 5 мг) или с 15 лет (для таблеток, покрытых оболочкой).

Противопоказания

  • возраст до 2 лет;
  • гиперчувствительность к компонентам Сингуляра.

Дополнительно для жевательных таблеток:

  • фенилкетонурия;
  • возраст до 6 лет (для таблеток жевательных 5 мг).

Дополнительно для таблеток, покрытых оболочкой:

  • возраст до 15 лет;
  • синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, дефицит лактазы, непереносимость лактозы.

Применение Сингуляра в период беременности и грудного вскармливания возможно только в случае, если ожидаемый эффект от терапии для матери превышает потенциальную угрозу для плода или ребенка.

Инструкция по применению Сингуляра: способ и дозировка

Таблетки принимают внутрь независимо от приема пищи 1 раз в сутки.

При лечении бронхиальной астмы препарат применяют вечером, аллергического ринита – в любое удобное для больного время суток. При бронхиальной астме с сопутствующим аллергическим ринитом пациент принимает дозу вечером 1 раз в сутки.

Рекомендованное суточное дозирование Сингуляра:

  • пациенты старше 15 лет: 1 таблетка, покрытая оболочкой – 10 мг;
  • дети в возрасте от 6 до 14 лет: 1 жевательная таблетка – 5 мг;
  • дети от 2 до 5 лет: 1 жевательная таблетка – 4 мг.

Терапевтический эффект препарата развивается в течение первого дня.

Больному необходимо продолжать прием таблеток не только при обострении бронхиальной астмы, но и в период достижения контроля над симптомами бронхиальной астмы.

При почечной недостаточности, легкой и средней степени тяжести нарушений функции печени, пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

Побочные действия

Нежелательные эффекты, зарегистрированные в пострегистрационный период применения препарата:

  • со стороны сердечно-сосудистой системы: учащенное сердцебиение;
  • инфекционные и паразитарные патологии: инфекции верхних дыхательных путей;
  • со стороны свертывающей системы крови: тенденция к повышению кровотечений;
  • со стороны психики: тревожность, ажитация (включая враждебность, агрессивное поведение), нарушение внимания, дезориентация, патологические сновидения, бессонница, галлюцинации, психомоторная активность (включая беспокойство, раздражительность, тремор), нарушения памяти, сомнамбулизм, депрессия, суицидальные мысли и поведение;
  • со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности, включая анафилаксию; очень редко – эозинофильная инфильтрация печени;
  • со стороны пищеварительной системы: диспепсия, тошнота, рвота, диарея, панкреатит;
  • со стороны нервной системы: сонливость, головокружение, парестезия или гипестезия; очень редко – судороги;
  • со стороны дыхательной системы: легочная эозинофилия, носовые кровотечения;
  • со стороны печени и желчевыводящих путей: увеличение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ) и аспартатаминотрансферазы (АСТ) в крови; очень редко – гепатит (включая гепатоцеллюлярное, холестатическое или смешанное поражение печени);
  • аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек;
  • со стороны костно-мышечной системы: миалгия, мышечные судороги, артралгия;
  • со стороны кожи и подкожных тканей: кожный зуд, сыпь, склонность к гематомам, многоформная эритема, узловатая эритема;
  • со стороны мочевыделительной системы: у детей – энурез;
  • общие реакции: отеки, астения (слабость) или повышенная усталость, пирексия.

Сингуляр хорошо переносится у большинства больных, побочные эффекты обычно проявляются в легкой форме и не требуют прекращения терапии.

Передозировка

В клинических исследованиях длительного (22 недели) лечения больных бронхиальной астмой с суточной дозой препарата до 200 мг и короткого (примерно 1 неделя) использования Сингуляра с суточной дозой до 900 мг симптомы передозировки выявлены не были.

В пострегистрационный период и в ходе клинических исследований у детей и взрослых при приеме не менее 1000 мг Сингуляра в сутки зарегистрированы случаи острой передозировки. Лабораторные и клинические данные свидетельствуют о сопоставимости профилей безопасности средства у детей, взрослых и пожилых пациентов. Наиболее частые побочные эффекты (психомоторное возбуждение, сонливость, боль в животе, чувство жажды, рвота, головная боль) согласуются с профилем безопасности препарата.

Специфичная информация о лечении передозировки Сингуляра отсутствует. При острой передозировке рекомендовано симптоматическое лечение. Данные об эффективности гемодиализа или перитонеального диализа монтелукаста отсутствуют.

Особые указания

При подтвержденной аллергии к ацетилсалициловой кислоте и другим нестероидным противовоспалительным средствам (НПВС) противопоказан их одновременный прием с монтелукастом, поскольку полностью предотвратить бронхоконстрикцию, вызванную НПВС, не удается.

Сингуляр не рекомендуется применять для лечения острых приступов бронхиальной астмы. Для купирования приступов бронхиальной астмы у больного всегда должны быть при себе препараты экстренной помощи – ингаляционные бета2-агонисты короткого действия. В период обострения астмы прекращать прием препарата не следует.

При назначении препарата нельзя производить резкую отмену ингаляционных или пероральных глюкокортикостероидов (ГКС), допускается постепенное снижение дозы одновременно применяемых ГКС под наблюдением врача. Резкое снижение дозы системных ГКС может вызвать появление сыпи, ухудшение легочных симптомов, развитие эозинофилии, кардиологических осложнений и/или невропатии, системного эозинофильного васкулита.

Поскольку на фоне применения Сингуляра существует риск психоневрологических нарушений, пациент должен быть предупрежден о возможности их развития и необходимости немедленного обращения к лечащему врачу при появлении нежелательных симптомов.

Взрослым пациентам рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами из-за риска развития побочных эффектов в виде головокружения и сонливости.

Применение при беременности и лактации

Клинические исследования влияния Сингуляра на беременность не проводились. Согласно данным пострегистрационного применения, зафиксированы случаи развития врожденных дефектов конечностей у новорожденных, чьи матери принимали препарат во время беременности. Также большинство этих женщин принимали другие лекарственные средства для лечения бронхиальной астмы, поэтому причинно-следственная связь между развитием врожденных дефектов конечностей и приемом Сингуляра не установлена.

Данные о выделении препарата с грудным молоком отсутствуют.

Применение Сингуляра в период беременности и грудного вскармливания возможно только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода/ребенка.

Применение в детском возрасте

Согласно инструкции, Сингуляр используется при лечении детей следующих возрастных категорий:

  • таблетки жевательные 4 мг – с 2 лет;
  • таблетки жевательные 5 мг – с 6 лет;
  • таблетки, покрытые оболочкой – с 15 лет.

При нарушениях функции почек

Коррекция дозы Сингуляра у пациентов с нарушениями функции почек не требуется.

При нарушениях функции печени

При лечении лиц с печеночной недостаточностью легкой или средней степени тяжести коррекция дозы Сингуляра не требуется.

Применение в пожилом возрасте

При лечении пациентов пожилого возраста коррекция дозы Сингуляра не требуется.

Лекарственное взаимодействие

Сингуляр показан для одновременного применения с лекарственными средствами, предназначенными для профилактики и длительного лечения бронхиальной астмы и/или терапии аллергического ринита.

Рекомендованная терапевтическая доза монтелукаста не оказывает клинически значимого влияния на фармакокинетику теофиллина, преднизолона, преднизона, терфенадина, варфарина, дигоксина, пероральных противозачаточных средств (норэтиндрона или этинилэстрадиола).

Снижение значения AUC монтелукаста приблизительно на 40% при сопутствующей терапии фенобарбиталом не требует коррекции режима дозирования препарата.

Препарат можно назначать в сочетании с паклитакселом, росиглитазоном, репаглинидом и другими средствами, метаболизирующимися при участии изофермента CYP2C8.

Ингибитор изоферментов CYP2C8 и CYP2С9 гемфиброзил повышает системный эффект воздействия монтелукаста в 4,4 раза. Однако данное влияние не считается клинически значимым и не требует коррекции дозы монтелукаста.

Клинические исследования показали, что являясь субстратом изоферментов CYP2C8, CYP3А4 и CYP2С9, монтелукаст не вызывает терапевтически значимого взаимодействия с другими ингибиторами CYP2C8, включая триметоприм, итраконазол.

При монотерапии бронходилататорами, не обеспечивающими адекватный контроль бронхиальной астмы, применение Сингуляра является обоснованным дополнением терапии. После достижения терапевтического эффекта от комбинированного лечения дозы бронходилататоров можно постепенно снижать.

Ааналоги

Аналогами Сингуляра являются: Алмонт, Глемонт, Монакс, Монкаста, Монлер, Монтелар, Синглон, Экталуст.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света и влаги месте при температуре до 30 °C. Беречь от детей.

Срок годности: таблетки жевательные – 2 года, таблетки покрытые оболочкой – 3 года.

Отзывы о Сингуляре

Отзывы о Сингуляре свидетельствуют о его эффективности при лечении детей разных возрастов. Среди достоинств препарата часто упоминают быстродействие, безопасность для здоровья и малую вероятность развития побочных эффектов. Сообщения о появлении побочных эффектов встречаются крайне редко.

По отзывам врачей, Сингуляр, являющийся негормональным препаратом, в некоторых случаях может стать полноценной заменой ингаляционным кортикостероидам.

Цена на Сингуляр в аптеках

Примерная цена на Сингуляр составляет: 14 таблеток жевательных 4 мг – 1059 руб., 14 таблеток жевательных 5 мг – 1060 руб., 14 таблеток, покрытых оболочкой, 10 мг – 1079 руб.

Сингуляр

Сингуляр: инструкция по применению

  • Вильпрафен (Антибиотик. Оказывает бактериостатическое действие. Активен в отношении внутриклеточных микроорганизмов. Состав: джозамицин, полисорбат.);
  • Альмагель (Антацидный лекарственный препарат. Оказывает местноанестезирующее действие. Эффективен при гастрите, токсикоинфекциях, метеоризме, эзофагите);
  • Джаз (Комбинированный однофазный контрацептив. Основной эффект обусловлен угнетением овуляции в яичниках. Примение: предупреждение нежелательной беременности);
  • Курантил (Аказывает антиагрегантное действие. Уменьшает обратный транспорт аденозина внутрь клеток. Профилактика и лечение ИБС, тромбозов, эндартериита);
  • Супрастин (Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов, оказывает противозудное и умеренное седатвиное действие. Применяется при аллергических заболеваниях);

Применение Сингуляра у взрослых и детей

Международное название этого антагониста лейкотриеновых рецепторов–Монтелукаст. Препарат предотвращает у больных бронхиальной астмой бронхоспазм на любых стадиях, как на ранних, так и на поздних, понижая реакцию на антигены.Сингуляр выпускается в форме таблеток с активным компонентом монтелукаст натрия. Твердые таблетки предназначены для взрослых, а жевательные – для детей 2-15 лет как вспомогательная терапия при персистирующей астме. Назначают препарат не только при бронхиальной астме, но и для блокирования симптомов аллергических ринитов сезонного и хронического типа. Детям назначают 1 жевательную таблетку в сутки, а взрослым – 1 твердую таблетку в сутки. Уже с первого дня лечения заметно лечебное действие препарата на симптоматику бронхиальной астмы.

Читайте также:  Инструкция по применению препарата хлорфиллипт, состав, показания, аналоги

Аналоги Сингуляра

Качественных аналогов на отечественном рынке у Сингуляра пока не существует. Но известны препараты, сходные по терапевтическому действию. Одними из таких является Вансейри Зеспирав форме жевательных таблеток. Они применяются у детей при сезонных аллергических ринитах и для лечения астмы. Лукаст – таблетки по 10 мг монтелукаста для предупреждения бронхоспазма при физических нагрузках, для лечения и профилактики бронхиальной астмы, снятия симптомов ринита аллергического происхождения. Таблетки принимают независимо от еды по 1 штуке в сутки. Милукант – еще один препарат в форме жевательных таблеток по 4 мг активного вещества для детей. Детям 2-5 лет вечером дают 1 таблетку через 2 часа после еды. Еще одним аналогом Сингуляра является Синглон. Его назначают с 15 лет по 1 таблетке вечером независимо от еды.

Сингуляр: оригинальная инструкция по применению

Антагонист лейкотриеновых рецепторов.
Монтелукаст селективно ингибирует CysLT1-рецепторы цистеиниловых лейкотриенов (LTC4, LTD4, LTE4) эпителия дыхательных путей, а также предотвращает у больных бронхиальной астмой бронхоспазм, обусловленный вдыханием цистеинилового лейкотриена LTD4.
Монтелукаст подавляет бронхоспазм ранней и поздней фазы на 75% и 57% соответственно и снижает число эозинофилов в периферической крови в среднем на 9-15%.
Терапевтическое действие препарата Сингуляр с изменением показателей течения бронхиальной астмы развивается в течение суток.

Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь монтелукаст быстро и практически полностью всасывается. Прием обычной пищи не влияет на Cmax в плазме крови и биодоступность жевательных таблеток. У детей в возрасте от 2 до 5 лет после приема натощак жевательных таблеток 4 мг Cmax достигается через 2 ч.
Распределение
Связывание монтелукаста с белками плазмы крови составляет более 99%. Vd в среднем составляет 8-11 л.
Метаболизм
Монтелукаст активно метаболизируется в печени. При применении в терапевтических дозах концентрация метаболитов монтелукаста в плазме в равновесном состоянии у взрослых и детей не определяется.
Предполагается, что в процесс метаболизма монтелукаста вовлечены изоферменты цитохрома Р450 (3А4 и 2С9), при этом в терапевтических концентрациях монтелукаст не ингибирует изоферменты цитохрома Р450: 3А4, 2С9, 1А2, 2А6, 2С19 и 2D6.

Выведение
T1/2 монтелукаста у молодых здоровых взрослых составляет от 2.7 до 5.5 ч. Клиренс монтелукаста составляет у здоровых взрослых в среднем 45 мл/мин.
После перорального приема монтелукаста 86% выводится с калом в течение 5 дней и менее 0.2% – с мочой, что подтверждает то, что монтелукаст и его метаболиты выводятся почти исключительно с желчью.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
При приеме монтелукаста в утренние и вечерние часы различий фармакокинетики не наблюдается.
У пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести и клиническими проявлениями цирроза печени отмечено замедление метаболизма монтелукаста. Выведение монтелукаста у этих пациентов несколько увеличивается по сравнению со здоровыми субъектами (T1/2 в среднем составляет 7.4 ч). Изменение дозы монтелукаста для пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести не требуется. Данных о характере фармакокинетики монтелукаста у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) нет.
Поскольку монтелукаст и его метаболиты не выводятся с мочой, фармакокинетика монтелукаста у пациентов с почечной недостаточностью не оценивалась. Коррекция дозы у этой категории пациентов не требуется.
Не выявлено различий клинически значимых фармакокинетических эффектов у пациентов в зависимости от расовой принадлежности.

Таблетки жевательные (4 мг, 5 мг) назначают в педиатрии (детям 2-14 лет) для:
– лечения БА (на фоне недостаточности эффекта ГКС или непереносимости ГКС);
– профилактики приступов БА (в т.ч. перед физическими нагрузками);
– облегчения аллергического ринита. Сингуляр используется альтернатива ГКС при отсутствии приступов длительное время.
Таблетки, покрытые оболочкой (10 мг) назначают пациентам старше 15 лет для:
– дополнительной терапии БА при недостаточной эффективности других средств (ГКС, агонистов β-адренорецепторов);
– лечения сезонного ринита;
– профилактики приступов.

Препарат принимают внутрь 1 раз/сут независимо от приема пищи вечером. Таблетку необходимо запивать.
При бронхиальной астме назначают по 4 мг (1 таб.) на ночь.
При бронхиальной астме и аллергическом рините назначают по 4 мг (1 таб.) на ночь.
При аллергическом рините назначают по 4 мг (1 таб.)/сут в индивидуальном режиме, в зависимости от времени наибольшего обострения симптомов.
Для детей в возрасте от 2 до 5 лет с бронхиальной астмой и/или аллергическим ринитом доза составляет 4 мг (1 таб.)/сут.
Доза для пациентов с 15 лет – 10 мг/сутки (1 таблетка Сингуляр 10 мг).
Детям 6-14 лет: 1 таблетка Сингуляр 5 мг/сутки. Таблетка разжевывается вне еды в вечернее время.
Для детей, пациентов пожилого возраста, пациентам с почечной недостаточностью и пациентов с легким/умеренным нарушением функции печени специального подбора дозы не требуется.

Общие рекомендации относительно применения препарата. Терапевтическое действие препарата относительно контроля астматических параметров длится в течение дня. Пациентам нужно рекомендовать продолжать прием препарата даже в том случае, если БА контролируемая, а также во время обострения астматического статуса. Не следует принимать препарат вместе с лекарственными средствами, также содержащими монтелукаст.
Сингуляр в качестве альтернативного способа лечения по отношению к низким дозам ингаляционных ГКС при персистирующей БА легкой степени.

Препарат Сингуляр для профилактики перед физическими нагрузками для предотвращения астматического приступа
У больных в возрасте 2–5 лет бронхоспазм, вызванный физическими нагрузками, может быть основным признаком персистирующей БА, которая нуждается в лечении ингаляционными ГКС-препаратами. Состояние пациента следует оценивать на 2–4-й неделе после начала лечения монтелукастом. Если не выявлено удовлетворительного результата лечения, необходимо принять решение о дополнительном или другом лечении.
Лечение препаратом Сингуляр по сравнению с другими способами лечения БА. Если лечение препаратом Сингуляр проводится как дополнительная терапия к лечению ингаляционными ГКС-препаратами, нельзя резко вводить Сингуляр вместо ингаляционных ГКС.
Препарат Сингуляр можно добавлять к существующему курсу лечения пациента.

Дети в возрасте от 2 до 5 лет с бронхиальной астмой
Клинические исследования препарата Сингуляр приняли участие 573 пациента в возрасте от 2 до 5 лет.
По данным 12-недельного плацебо-контролируемого исследования в группе лечения препаратом Сингуляр единственным наблюдаемым побочным эффектом, оцененным как связанный с приемом препарата, наблюдавшимся у >1% пациентов, по сравнению с плацебо, была жажда.
Различия по частоте данного побочного эффекта были статистически незначимыми.
В общей сложности, в исследованиях 426 пациентов в возрасте от 2 до 5 лет получали лечение препаратом Сингуляр в течение как минимум 3 месяцев, 230 – в течение 6 месяцев или более длительно, и 63 пациента – в течение 12 месяцев или более длительно. При более длительном лечении профиль побочных эффектов не изменился.

Дети в возрасте от 2 до 14 лет с сезонным аллергическим ринитом
В 2-недельном плацебо-контролируемом клиническом исследовании с применением препарата Сингуляр для лечения сезонного аллергического ринита приняли участие 280 пациентов в возрасте от 2 до 14 лет.
Пациенты принимали Сингуляр 1 раз/сут вечером и в целом хорошо переносился.
Профиль безопасности препарата у детей был схожим с профилем безопасности плацебо.
В данном клиническом исследовании не были зарегистрированы побочные реакции, которые бы расценивались как связанные с приемом препарата, наблюдались бы у ≥1% пациентов, принимавших Сингуляр, и чаще, чем в группе пациентов, принимавших плацебо.

Побочные эффекты, зарегистрированные во время постмаркетингового применения препарата
Инфекционные и паразитарные заболевания: инфекции верхних дыхательных путей.
Cо стороны свертывающей системы крови: повышение склонности к кровотечениям.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в т.ч. анафилаксия; очень редко ( 15 лет. Детям в возрасте до 15 лет следует применять препарат в форме жевательных таблеток.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Не следует ожидать влияния монтелукаста на способность управлять автомобилем или другими механизмами. Однако в единичных случаях у отдельных пациентов могут возникать головокружение или сонливость, поэтому во время приема препарата следует воздержаться от управления автомобилем или другими механизмами.

Сингуляр можно назначать вместе с другими лекарственными средствами, традиционно применяемыми для профилактики и длительного лечения бронхиальной астмы и/или лечения аллергического ринита. Монтелукаст в рекомендуемой терапевтической дозе не оказывал клинически значимого эффекта на фармакокинетику следующих препаратов: теофиллин, преднизон, преднизолон, пероральные контрацептивы (этинилэстрадиол/норэтиндрон 35/1), терфенадин, дигоксин и варфарин.
При одновременном приеме фенобарбитала значение AUC монтелукаста снижается примерно на 40%, но это не требует изменений режима дозирования препарата Сингуляр.
В исследованиях in vitro установлено, что монтелукаст ингибирует изофермент CYP2C8.
Однако при исследовании лекарственного взаимодействия in vivo монтелукаста и розиглитазона (метаболизируется при участии изофермента CYP2C8) не получено подтверждения ингибирования монтелукастом изофермента CYP2C8.
Поэтому в клинической практике не предполагается влияние монтелукаста на CYP2C8-опосредованный метаболизм ряда лекарственных препаратов, в т.ч. паклитаксела, розиглитазона, репаглинида.

Исследования in vitro показали, что монтелукаст является субстратом CYP2C8, 2С9 и 3А4.
Данные клинического исследования лекарственного взаимодействия в отношении монтелукаста и гемфиброзила (ингибитора как CYP2C8, так и 2С9) демонстрируют, что гемфиброзил повышает эффект системного воздействия монтелукаста в 4.4 раза.
Совместный прием итраконазола, мощного ингибитора CYP3A4, вместе с гемфиброзилом и монтелукастом не приводил к дополнительному повышению эффекта системного воздействия монтелукаста.
Влияние гемфиброзила на системное воздействие монтелукаста не может считаться клинически значимым на основании данных по безопасности при применении в дозах, превышающих одобренную дозу 10 мг для взрослых пациентов (например, 200 мг/сут для взрослых пациентов в течение 22 недель и до 900 мг/сут для пациентов, принимающих препарат в течение примерно одной недели, не наблюдалось клинически значимых отрицательных эффектов).
Таким образом, при совместном приеме вместе с гемфиброзилом коррекция дозы монтелукаста не требуется.
По результатам исследований in vitro, не предполагается клинически значимого лекарственного взаимодействия с другими известными ингибиторами CYP2C8 (например, с триметопримом). Кроме того, совместный прием монтелукаста с одним только итраконазолом не приводил к существенному повышению эффекта системного воздействия монтелукаста.

Комбинированное лечение с бронходилататорами
Сингуляр является обоснованным дополнением к монотерапии бронходилататорами, если последние не обеспечивают адекватного контроля бронхиальной астмы. По достижении терапевтического эффекта от лечения препаратом Сингуляр, можно начать постепенное снижение дозы бронходилататоров.
Комбинированное лечение с ингаляционными ГКС
Лечение препаратом Сингуляр обеспечивает дополнительный терапевтический эффект у пациентов, применяющих ингаляционные ГКС. По достижении стабилизации состояния, можно начать постепенное снижение дозы ГКС под наблюдением врача. В некоторых случаях допустима полная отмена ингаляционных ГКС, однако резкая замена ингаляционных кортикостероидов на Сингуляр не рекомендуется.

Применение препарата Сингуляр в период беременности не изучали.
При назначении препарата в период беременности необходимо учитывать соотношение польза/риск.
По данным мирового маркетингового опыта, у детей, матери которых принимали Сингуляр в период беременности, изредка отмечали врожденные дефекты конечностей.
Большинство этих женщин принимали также и другие препараты для лечения БА.
Причинная связь между этими случаями и приемом препарата Сингуляр не доказана.
Неизвестно, проникает ли Сингуляр в грудное молоко.
Но поскольку в грудное молоко проникают многие лекарственные вещества, необходимо учитывать соотношение польза/риск при назначении препарата в период кормления грудью.

Симптомы передозировки не выявлены в ходе клинических исследований длительного (22 недели) лечения препаратом Сингуляр взрослых пациентов с бронхиальной астмой в дозах до 200 мг/сут, либо в ходе коротких (около 1 недели) клинических исследований при приеме препарата в дозах до 900 мг/сут.
Имели место случаи острой передозировки препарата Сингуляр (прием не менее 1000 мг/сут) в пострегистрационном периоде и во время клинических исследований у взрослых и детей. Клинические и лабораторные данные свидетельствовали о сопоставимости профилей безопасности препарата Сингуляр у детей, взрослых и пациентов пожилого возраста.
Наиболее частыми симптомами были чувство жажды, сонливость, рвота, психомоторное возбуждение, головная боль и боль в животе.
Данные побочные эффекты согласуются с профилем безопасности препарата Сингуляр.
Лечение: проведение симптоматической терапии. Специальной информации о лечении передозировки препарата Сингуляр нет.
Данных об эффективности перитонеального диализа или гемодиализа монтелукаста не имеется.

Выпускается препарат Сингуляр в следующих формах и фасовках:
таблетки жевательные по 4 мг (7, 14, 28 таблеток в упаковке);
– таблетки жевательные по 5 мг (14, 28 таблеток в упаковке);
таблетки покр. оболочкой по 10мг (14, 28 таблеток в упаковке).

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре от 15° до 30°С.
Срок годности – 2 года.

1 таблетка жевательная Сингуляр содержит:
– действующее вещество: монтелукаст натрия – 4.16 мг, что соответствует содержанию монтелукаста – 4 мг;
– вспомогательные вещества: маннитол – 161.08 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 52.8 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) – 7.2 мг, железа оксид красный – 360 мкг, кроскармеллоза натрия – 7.2 мг, ароматизатор вишневый – 3.6 мг, аспартам – 1.2 мг, магния стеарат – 2.4 мг.

1 таблетка, покрытая оболочкой Сингуляр содержит:
– действующее вещество: монтелукаст натрия – 10.4 мг, что соответствует содержанию монтелукаста – 10 мг;
– вспомогательные вещества: гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) – 4 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 89.3 мг, лактозы моногидрат – 89.3 мг, кроскармеллоза натрия – 6 мг, магния стеарат – 1 мг.

Сингуляр отзывы:

Хорошо снимает приступы бронхиальной астмы. Сразу проходят. Особенно хорошо помогает при сезонных обострениях. Как только начинаю чувствовать, что глотаю воздух ртом, как рыба, значит нужно принять сингуляр. Когда его пьешь регулярно, то вообще приступы становятся более редким явлением. Вижу эффект.

У моего сына Ильи были частые бронхиты, я только вылечу его, проходим в садик месяц и опять болеем. То ли возраст такой, то ли климат наш ужасный на него так влияет. В последний раз нам пописали сингуляр, сказали что он негормональный и ребенку вреда не нанесет. Прошли курс четыре месяца и за это все время Илья ни разу не заболел. Не знаю, что подействовало, но думаю что этот препарат. Хотя может и перерос просто все эти болячки

давала я ребенку этот препарат против аллергического ринита, он дорогой, но помогал хорошо. И вот мы на все лето уехали в россию к бабушке в деревню и у нас опять начались сопли, глаза слезятся, я пошла в аптеку за сингуляром и какого было мое удивление – цена намного выше. Намного. дешевле съездить в украину купить и вернуться назад))) я шучу конечно, на здоровье вроде как не экономят, но в следующий раз запасусь у себя на родине

Сингуляр (Singulair) для детей. Отзывы, инструкция, аналоги, цена

Сингуляр – препарат, который используется для лечения детей и взрослых при различных патологиях со стороны дыхательной системы. Он обладает выраженными терапевтическими свойствами, помогает справиться даже с запущенными заболеваниями. Отзывы родителей о действии медикамента преимущественно положительные, что доказывает его безопасность и эффективность.

Формы выпуска и состав препарата

Фармакологическое средство можно найти на полках почти каждой аптеки. Выпускается оно многими фармацевтическими компаниями в форме таблеток, предназначенных для разжевывания. Сами таблетки расфасованы в блистеры по 8 штук. В индивидуальной картонной коробке может быть 2 таких пластины, а также подробная инструкция, объясняющая правила использования медикамента.

Читайте также:  Лекарство Цефотаксим и инструкция по применению данного антибиотика

В качестве основного активного компонента в препарате присутствует вещество монтелукаст.

Сингуляр для детей

Имеются в составе и вспомогательные ингредиенты:

  • Целлюлоза микрокристаллическая.
  • Аспартам.
  • Манит.
  • Оксид железа.
  • Титана диоксид.
  • Стеарат магния.
  • Краситель.
  • Ароматизатор.

Количество основного вещества в таблетках может отличаться. Наиболее популярными считаются таблетки дозировкой 4 и 5 мг, но выпускается лекарство с дозой 10 мг, которое в большинстве случаев используется для терапии взрослых.

Фармакологические свойства

Сингуляр для детей (отзывы о средстве преимущественно положительные) может использоваться в терапии патологий дыхательных путей за счет содержания монтелукаста. Вещество обладает несколькими фармакологическими свойствами.

Наиболее важным считается способность блокировать выработку и активность лейкотриеновых рецепторов эпителиальной ткани бронхов. Дополнительно медикамент способен снимать бронхоспам и предотвращать его повторное развитие. При этом состояние пациентов значительно улучшается, даже в случае, если они страдают какими-либо хроническими патологиями дыхательной системы.

Помимо этого, средство отличается быстродействием, поскольку на протяжении 2 часов отмечается терапевтический эффект. Дополнительно лекарство несколько снижает вязкость слизи, вырабатываемой бронхами, а также стимулирует ее образование, что позволяет с большей эффективностью эвакуировать патогенные микроорганизмы, которые ухудшают состояние внутренних стенок бронхов.

Благодаря комплексному действию происходит улучшение состояния больного и замедление прогрессирования патологии с последующим ускорением регенерации тканей. При правильном употреблении эффект наблюдается уже через несколько дней.

Фармакодинамика и фармакокинетика

После употребления внутрь лекарственное средство активно абсорбируется и начинает действовать, концентрируясь в тканях бронхов. Монтелукаст воздействует на интерлейкиновые рецепторы эпителиальной ткани бронхов, что приводит к устранению спазма органа и нарушения дыхания.

Благодаря этому улучшается состояние больного не только при острых воспалительных патологиях, но и при запущенном течении бронхиальной астмы. При выработке большого количества слизи происходит быстрое выведение болезнетворных микроорганизмов из бронхов и запускается процесс восстановления пораженных участков.

Дополнительно слизь обволакивает стенки органа, что снижает отрицательное воздействие на них бактерий, а также отрицательных факторов внешней среды. Если у пациента в бронхах присутствует вязкий секрет, выздоровление замедляется, поскольку отмечается затруднение его выведения. Однако монтелукаст приводит к значительному разжижению секрета, поэтому процесс ускоряется.

При разжевывании таблетки активные компоненты через некоторое время попадают в системный кровоток и связываются с белками крови. Максимальная концентрация в плазме отмечается через 2 часа после употребления. В это же время можно отметить максимально выраженный терапевтический эффект, который сохраняется на протяжении 12-18 часов в зависимости от особенностей организма пациента.

Биодоступность активного вещества состава приближается к 75%. Стоит отметить, что прием с пищей снижает показатель биодоступности примерно на 10%, но не ослабляет эффективность лекарственного средства. Метаболизм монтелукаста происходит в печени, где компонент распадается на несколько веществ.

Стоит отметить, что у пациентов с патологиями печени отмечается замедление переработки ингредиента, а также незначительное ослабление терапевтического эффекта. Период эвакуации метаболитов из организма составляет примерно 2 дня. У больных с заболеваниями желчного пузыря и проток это время продлевается на несколько часов.

Основное количество продуктов распада активного компонента выводится с желчью, незначительная часть – с мочой.

Показания к применению

Сингуляр используется не только для лечения детей. Отзывы пациентов подтверждают эффективность медикамента в терапии взрослых.

Основные показания для назначения:

  • Лечение бронхиальной астмы у пациентов, страдающих гиперчувствительностью к медикаментам на основе ацетилсалициловой кислоты.
  • Необходимость длительной терапии бронхиальной астмы при тяжелом ее течении. В этом случае разрешается применять не все лекарства, но Сингуляр может облегчить состояние больного.
  • Обструктивные формы бронхита разной степени тяжести.
  • Отсутствие достаточного количества бронхиального секрета, затрудняющее выведение микробов.
  • Аллергический ринит тяжелой формы, который проявляться не только в виде сезонного обострения, но и при различных расстройствах неуточненного происхождения.
  • Профилактика бронхоспазма у детей и взрослых при регулярных и тяжелых физических нагрузках.

Помимо этого, медикамент нередко назначается с целью предупреждения развития бронхиальной астмы у пациентов дошкольного возраста в результате серьезных физических нагрузок, например, при профессиональных занятиях спортом.

Противопоказания

Препарат не используется при непереносимости его компонентов, поскольку может вызвать тяжелые осложнения. С осторожностью назначают средство пациентам преклонного возраста, страдающим сердечной недостаточностью, ишемической болезнью сердца, а также имеющим склонность к тромбообразованию.

В период восстановления после инфаркта миокарда. Ишемического инсульта и тяжелых травм конечностей, позвоночника медикамент также не применяется. Противопоказан он в период беременности и грудного вскармливания, поскольку действие на плод и организм матери не до конца изучено.

С особой осторожностью назначают медикамент пациентам, которые регулярно проходят курс терапии глюкокортикостероидами, а также препаратами, влияющими на сужение и расширение бронхов.

С какого возраста можно применять препарат

Сингуляр для детей (отзывы о препарате лучше изучить до начала его применения) используется с 2 лет. Ребенку до 2 лет средство почти никогда не назначают.

Несмотря на это, педиатр принимает решение индивидуально в каждом случае. Таблетки имеют приятный вкус и аромат, поэтому проблем с разжевыванием у детей не возникает.

Инструкция по применению, дозировка

Таблетки предназначены для разжевывания. Дозировка в каждом случае подбирается индивидуально. Ребенку от 2 до 6 лет назначают прием таблетки дозой 4 мг в вечернее время.

При этом употребление должно осуществляться под присмотром взрослых. Длительность лечения составляет примерно 2-4 недели в зависимости от выраженности симптоматики. Возможно и более продолжительное использование, если симптоматика не ослабевает.

Детям от 6 до 14 лет назначают прием 5 мг средства в вечернее время на протяжении 3-6 недель. При легком течении астмы, когда приступы случаются редко, возможно прекращение использования лекарства. Если у пациента за несколько дней до начала лечения Сингуляром были приступы бронхиальной астмы, он принимал кортикостероиды, назначение средства откладывается на 5-7 дней.

Взрослым и пациентам старше 15 лет назначают однократный прием таблетки дозой 10 мг. Обязательно осуществлять прием вечером или перед сном. Лечебное действие сохраняется на протяжении всей ночи и почти всего дня.

Даже при наступлении выраженной ремиссии рекомендовано еще на протяжении недели употреблять медикамент с целью предотвращения осложнений. Длительность курса лечения для взрослых определяется индивидуально с учетом состояния и наличия осложнений.

Рекомендуется употреблять средство отдельно от пищи, что позволит повысить скорость абсорбции компонентов, а также поддержать нормальный уровень биодоступности активного вещества.

Побочные действия

Побочные реакции при использовании лекарства возникают не так часто, но затрагивают все органы и системы. При этом они могут появляться в случае соблюдения инструкции или ее нарушения.

Органы и системыНаиболее частые реакции
Нервная системаГоловная боль и сонливость при приеме лекарства проявляется довольно часто. Помимо этого, у взрослых пациентов возможно развитие депрессивного состояния, нарушение координации движений, а также головокружение. Иногда у больных наблюдается не сонливость, а бессонница, также ухудшение памяти, невозможность сконцентрировать внимание на обычных бытовых манипуляциях.
Органы пищеваренияПри приеме средства чаще всего пациентов беспокоит тошнота. Однако возможно развитие осложнений со стороны печени в виде гепатита, увеличения органа, пожелтения кожных покровов и боли в области проекции печени. Помимо этого, возможно расстройство стула, проявляющееся у пациентов в виде запора или частого жидкого стула в зависимости от особенностей организма. В некоторых случаях появляется боль в животе, отмечается метеоризм.
Опорно-двигательный аппаратБоли в суставных соединениях и мышцах наблюдаются чаще всего у взрослых пациентов. Иногда подобные нарушения возникают у подростков.
Система кроветворенияНарушение целостности сосудов и снижение количества тромбоцитов в крови приводят к ухудшению свертываемости. При этом любая незначительная травма провоцирует появление кровоизлияния под кожей. Стоит отметить, что у многих пациентов кровоподтеки появляются даже при отсутствии ушибов или других травм.
Кожные покровыАллергическая реакция на препарат проявляется в виде сыпи на коже и зуда, а также крапивницы. Симптоматика в каждом случае проявляется по-разному, но существенно ухудшает состояние больного.

Помимо этого, возможно учащение сердечных сокращений, а также появление отеков конечностей. У некоторых больных повышается температура тела, у детей может развиваться лихорадочное состояние.

В случае появления отрицательных реакций со стороны внутренних органов стоит прекратить прием лекарства и посетить врача.

Передозировка

Сингуляр для детей (отзывы пациентов могут быть отрицательными по причине непереносимости компонентов состава) редко приводит к передозировке при условии правильного его использования. Однако длительный прием повышенной дозы медикамента непременно приводит к развитию выраженной симптоматики.

На начальном этапе все побочные реакции усугубляются. Тошнота провоцирует рвоту, головная боль усиливается, а дискомфорт в мышцах и суставах приводит к ограничению подвижности. Помимо этого, у взрослых при передозировке могут появляться галлюцинации, наблюдается помутнение сознания и неспособность ориентироваться в пространстве.

Аллергическая реакция также усугубляется. У детей возможно развитие острой крапивницы или отека Квинке. В перовом случае на кожном покрове появляются крупные красные пятна, они провоцируют сильный зуд, заставляющий ребенка расчесывать области поражения. Эти расчесы ухудшают состояние кожи, нарушают поверхностный слой и могут привести к инфицированию тканей.

Крапивница нередко сопровождается слезотечением и закисанием глаз, которое происходит при развитии аллергической формы конъюнктивита. Возможно присоединение аллергического ринита, при котором из носа выделяется большое количество прозрачной жидкой слизи.

При отеке Квинке обычно наблюдается отек слизистых оболочек верхнего неба и глотки, что приводит к нарушению дыхания и при отсутствии терапии может провоцировать летальный исход.

Появление признаков передозировки считается поводом для отказа от применения средства и обращения к врачу с целью получения симптоматического лечения.

Особые указания

Если препарат используется с целью лечения хронического обструктивного бронхита, стоит увеличить количество употребляемой в сутки жидкости. Лучше отдать предпочтение теплому чаю, морсу или травяным настоям. Это позволит увеличить количество мокроты и сделать ее менее вязкой с целью облегчения выведения.

При лечении средством детей с 2 до 5 лет проводится тщательное обследование, которое позволяет исключить наличие противопоказаний для применения.

Помимо этого, при длительном курсе рекомендуется регулярно посещать педиатра с целью контроля эффективности терапии, а также добавления каких-либо дополнительных медикаментов. Если пациент страдает патологиями печени хронической формы, врач рекомендует регулярно сдавать кровь для биохимического исследования в лаборатории.

Как правило, при каких-либо отрицательных изменениях подбирается другое средство с похожими терапевтическими свойствами. При комбинации препарата с другими медикаментами врач учитывает реакцию организма на сочетание, а также особенности течения заболевания.

Лекарственное взаимодействие

Сингуляр для детей (отзывы о средстве помогают оценить его эффективность до начала применения) и взрослых довольно часто используется в сочетании с другими медикаментами, направленными на устранение симптоматики бронхиальной астмы.

Препарат нередко назначают в сочетании с кортикостероидами в форме таблеток или раствора для ингаляций. При этом дозу кортикостероидов можно уменьшить при наступлении улучшения. Помимо этого, медикамент можно использовать одновременно с препаратами, направленными на расширение бронхов. Они усиливают его эффективность.

Довольно часто пациенту сначала назначают бронходилататоры, после чего добавляют к терапии Сингуляр с целью повышения терапевтического эффекта и сокращения периода лечения. Обычно жевательные таблетки не назначают одновременно с иммуностимуляторами, гепатопротекторами и антацидными медикаментами.

Аналоги

В некоторых случаях использование Сингуляра невозможно. Многим не подходит его высокая стоимость, поэтому они стараются подобрать заменитель с похожими свойствами.

Наиболее популярные аналоги:

  • Синглон – средство на основе монтелукаста, выпускаемое в форме таблеток для приема внутрь и жевательных таблеток. Обладает выраженными противовоспалительными, бронхорасширяющими свойствами. Назначается с целью лечения и профилактики различных форм астмы у взрослых и детей.
  • Монтелукаст – таблетированный медикамент на основе одноименного активного компонента. Таблетки предназначены для приема внутрь и для разжевывания, выпускаются в разной дозировке. Препарат направлен на лечение и профилактику патологий органов дыхания, обладает выраженными свойствами и редко провоцирует осложнения.

Существуют и другие аналоги медикамента, но эти препараты имеют низкую стоимость и оказывает такое же действие, поэтому используются чаще всего.

Сроки, условия продажи и хранения

Приобрести медикамент можно по рецепту врача. Хранить его разрешается 2 года, запрещается употреблять после истечения срока годности.

Препарат лучше держать в недоступном для детей темном месте, беречь от влаги.

Цена в аптеках Москвы, СПБ, регионов

В аптеках Санкт-Петербурга и Москвы средство можно приобрести за 900-1100 руб. В регионах цена несколько ниже и составляет примерно 800 руб.

Сингуляр – популярное лекарство, которое часто используется для детей и взрослых с целью устранения симптомов патологий органов дыхательной системы. Отзывы о медикаменте преимущественно положительные, что доказывает его высокое качество и эффективность.

Видео о препарате Сингуляр

Отзыв врача о препарате Сингуляр:

Средства для лечения аллергии MERCK (ФРГ) Сингуляр – отзыв

Сингуляр для ребенка 5 лет назначается в дозировке 4 мг, имейте в виду! У нас рекорд: мы ходили в садик целых 2 месяца без простуды!

Всем доброго дня) Я долго не писала отзыв на препарат Сингуляр, так как всегда оцениваю результат до конца. Он был нам выписан еще в 20-х числах сентября, когда у старшего сына был сильный насморк и кашель. До этого регулярно наблюдались у частного лора, который после первого осмотра диагностировал аллергический ринит, перешедший в ринофарингит. Потом в диагнозе указывал аденоиды 2 степени. Писала об этом много раз, но на всякий случай повторюсь и прикреплю результат одного из обследований:

Назначение от педиатра в местной поликлинике:

Когда я пришла в аптеку после приема и мне озвучили цену за Сингуляр более 1100 рублей, я даже растерялась и пришлось идти домой за деньгами, так как даже не рассчитывала на такую сумму. И хорошо, что так вышло, так как в другой аптеке, моей любимой Максавит, ценник ниже на 150 рублей! Также смотрела более дешевые аналоги Сингуляр, разница в цене где составляла целых 3 раза, но все-таки решила не рисковать и посмотреть действие этого “золотого” препарата.

Так как курс должен составлять минимум месяц, а в упаковке всего 14 штук, то потом докупала еще пачки. Самое главное, что оно того стоило.

Обратите внимание, что если ребенок маленький (от 2 лет), то назначается Сингуляр дозировкой 4 мг, так как 5 мг подходит в возрасте от 6 лет. Наш врач сделал на этом акцент и указал в рецепте.

Сами таблетки жевательные, приятные на вкус, поэтому трудностей в применении ребенком быть не должно. Я каждый день следила за тем, чтобы сын именно жевал их, а не сразу глотал. Имеют розовый окрас небольшой формы.

Принимается всего 1 штучка в день.

Инструкция огромных размеров, но понравилось, что подробно расписаны клинические исследования препарата, а также возможные аллергические реакции. Нам повезло. ТТТ. никаких побочек вообще не было.

Кстати, активное вещество препарата – монтелукаст и он есть отдельно в продаже, а также является практически аналогичным по действию с Сингуляром. При этом ценник разнится в 2 раза.

Результат применения:

Заболели вновь мы все только на этой неделе. В детском саду половина детей не ходит. Когда 2 месяца назад у сына была затяжная болезнь с насморком и кашлем, Сингуляр нам помог преодолеть болезнь, которая имела затяжную форму. Но самое главное – ребенок ходил в детский сад после этого целых 2 месяца без заболеваний! Мамочки поймут мою радость)) У нас был максимум нахождения в садике – 2 недели, а потом на больничный.

Стоимость препарата прилично бьет по карману, но зато результат есть.

Всем спасибо за внимание к отзыву!

Ссылка на основную публикацию