Препарата ципролет, аналоги, противопоказания, показания к применению, инструкция

Ципролет таблетки – инструкция по применению

Инструкция

(информация для специалистов)

по медицинскому применению препарата

Таблетки 250 и 500 мг, покрытые оболочкой

Регистрационный номер:

Химическое название:

1-циклопропил-6-фтор-1,4-дигидро-4-оксо-7-(1-пиперазинил)-3-хинолин карбоновой кислоты гидрохлорид моногидрат

Cостав:

Ципролет – 250: 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит ципрофлоксацина гидрохлорида моногидрата в дозе, эквивалентной 250 мг ципрофлоксацина

Ципролет – 500: 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит ципрофлоксацина гидрохлорида моногидрата в дозе, эквивалентной 500 мг ципрофлоксацина

Описание:

белые или почти белые круглые двояковыпуклые таблетки с гладкой поверхностью с обеих сторон, покрытые оболочкой. Вид на изломе – белая со слегка желтоватым оттенком масса

Свойства:

Ципролет является антимикробным препаратом группы фторхинолонов.

Механизм действия ципрофлоксацина связан с воздействием на ДНК-гиразу (топоизомеразу) бактерий, играющую важную роль в репродукции бактериальной ДНК. Ципрофлоксацин оказывает быстрое бактерицидное действие на микроорганизмы, находящиеся как в стадии покоя, так и размножения.

Спектр действия ципрофлоксацина включает следующие виды грам(-) и грам(+) микроорганизмов:

E.coli,Shigella, Salmonella, Citrobacter, Klebsiella, Enterobacter, Serratia, Hafnia, Edwardsiella, Proteus (индолположительные и индолотрицательные) , Providencia, Morganella, Yersinia, Vibrio, Aeromonas, Рlesiomonas, Pasteurella, Haemophilus, Campylobacter, Pseudomonas, Legionella, Neisseria, Moraxella, Branhamella, Acinetobacter, Brucella, Staphylococcus, Sreptococcus agalactiae, Listeria, Corynebacterium, Chlamydia.

Ципрофлоксацин эффективен в отношении бактерий, продуцирующих бета-лактамазы.

Чувствительность к ципрофлоксацину варьирует у: Gardnerella, Flavobacterium, Alcaligenes, Streptococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumonia, Streptococcus viridans, Mycoplasma hominis, Mycobaсterium tuberculosis, Mycobacterium fortuitum.

Чаще всего резистентны: Streptococcus faecium, Ureaplasma urealyticum, Nocardia asteroides.

Анаэробы за некоторым исключением умеренно чувствительны (Peptococcus,Peptostreptococcus) или устойчивы ( Bacteroides).

Ципрофлоксацин не действует на Treponema pallidum и грибы.

Резистентность к ципрофлоксацину вырабатывается медленно и постепенно,

плазмидная резистентность отсутствует. Ципрофлоксацин активен в отношении возбудителей, резистентных, например, к беталактамным антибиотикам, аминогликозидам или тетрациклинам.

Ципрофлоксацин не нарушает нормальную кишечную и вагинальную микрофлору.

Фармакокинетика:

Ципрофлоксацин быстро и хорошо всасывается после приема препарата (биодоступность составляет 70-80%). Максимальные концентрации в плазме крови достигаются через 60-90 мин. Объем распределения – 2-3 л/кг. Связывание с белками плазмы крови незначительно (20-40%). Ципрофлоксацин хорошо проникает в органы и ткани. Примерно через 2 часа после приема внутрь или внутривенного введения он обнаруживается в тканях и жидкостях организма во много раз больших концентрациях, чем в сыворотке крови.

Ципрофлоксацин выводится из организма в основном в неизмененном виде главным образом через почки. Период полувыведения из плазмы как после приема внутрь, так и после внутривенного введения составляет от 3 до 5 часов.

Значительные количества препарата выводятся также с желчью и калом, поэтому только значительные нарушения функции почек ведут к замедлению выведения.

Лечение неосложненных и осложненных инфекций, вызванных возбудителями,чувствительными к препарату:

  • инфекции дыхательных путей. При амбулаторном лечении пневмококковых пневмоний ципрофлоксацин не является препаратом первой очереди, но он показан при пневмониях, вызываемых например клебсиеллами, энтеробактером, бактериями рода Pseudomonas, гемофильными палочками, бактериями рода Branhamella, легионеллами, стафилококками;
  • инфекции среднего уха и придаточных пазух носа, особенно если они вызваны грамотрицательными бактериями, включая бактерии рода Pseudomonas, или стафилококками;
  • инфекции глаз
  • инфекции почек и мочевыводящих путей
  • инфекции кожи и мягких тканей
  • инфекции костей и суставов
  • инфекции органов малого таза (включая аднексит и простатит)
  • гонорея
  • инфекции ЖКТ
  • инфекции желчного пузыря и желчевыводящих путей
  • перитонит
  • сепсис.
  • Профилактика и лечение инфекций у больных со сниженным иммунитетом (например при лечении иммунодепрессантами и при нейтропении)
  • Избирательная деконтаминация кишечника на фоне лечения иммунодепрессантами.

Противопоказания:

  • повышенная чувствительность к ципрофлоксацину и другим препаратам группы
  • хинолонов,
  • беременность,
  • лактация,
  • детский и подростковый возраст.

Предостережения:

У больных пожилого возраста ципрофлоксацин следует применять с осторожностью. Больным с эпилепсией, приступами судорог в анамнезе, сосудистыми заболеваниями и органическими поражениями мозга в связи с угрозой развития побочных реакций со стороны ЦНС, ципрофлоксацин следует назначать только по жизненным показаниям.

Во время лечения ципрофлоксацином необходима адекватная гидратация для профилактики возможной кристаллурии.

Ципрофлоксацин хорошо переносится больными.

При лечении ципрофлоксацином могут возникать следующие, обычно обратимые, побочные явления:

Со стороны сердечно-сосудистой системы: в очень редких случаях – тахикардия, приливы жара, мигрень, обморок.

Со стороны ЖКТ и печени: тошнота, рвота, диарея, боли в животе, метеоризм, отсутствие аппетита.

Со стороны нервной системы и психики: головокружение, головная боль, усталость, бессоница, возбуждение, тремор, в очень редких случаях: периферические нарушения чувствительности, потливость, неустойчивость походки, приступы судорог, чувство страха и растерянности, ночные кошмары, депрессии, галлюцинации, нарушения вкуса и обоняния, расстройства зрения (диплопия, хроматопсия), шум в ушах, временная тугоухость особенно на высокие звуки. В случае появления этих реакций следует немедленно отменить препарат и уведомить лечащего врача.

Со стороны системы кроветворения: эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения, очень редко – лейкоцитоз, тромбоцитоз, гемолитическая анемия.

Аллергические и иммунопатологические реакции: кожные высыпания, зуд, медикаментозная лихорадка, а также фотосенсибилизация; редко- отек Квинке, бронхоспазм, артралгии, очень редко – анафилактический шок, миалгии, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, интерстициальный нефрит, гепатит.

Опорно-двигательный аппарат: имеются единичные сообщения, что применение ципрофлоксацина сопровождалось разрывами сухожилий плеча, рук и Ахиллова сухожилия, требовавшими хирургического вмешательства. При появлении жалоб лечение следует прекратить.

Влияние на лабораторные показатели: особенно у больных с нарушениями функции печени может отмечаться временное увеличение уровня трансаминаз и щелочной фосфатазы; временное повышение концентрации мочевины, креатинина и билирубина в сыворотке крови, гипергликемия.

Указание для участников дорожного движения:

Данное лекарственное средство даже при надлежащем применении может изменять способность к концентрации внимания в такой степени, что снижается способность управлять транспортным средством, а также обслуживать машины и механизмы. Особенно это оносится к случаям взаимодействия с алкоголем.

Передозировка:

Специфический антидот не известен. Рекомендуются обычные меры неотложной помощи, а также гемодиализ и перитонеальный диализ.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:

Одновременное применение ципрофлоксацина (внутрь) и препаратов, влияющих на кислотность желудочного сока (антацидные средства), содержащих гидроокись алюминия или магния, а также препаратов, содержащих соли кальция, железа и цинка, снижает всасывание ципрофлоксацина. В связи с этим ципролет следует принимать за 1-2 ч до или не менее чем через 4 ч после приема указанных препаратов.

При одновременном применении ципрофлоксацина и теофиллина следует контролировать концентрацию теофиллина в плазме крови и корректировать его дозу, т.к. может наблюдаться нежелательное повышение концентрации теофиллина в крови и развитие соответствующих побочных эффектов.

При одновременном применении ципрофлоксацина и циклоспорина в отдельных случаях наблюдалось увеличение концентрации сывороточного креатинина, поэтому у таких больных необходим частый (2 раза в неделю) контроль этого показателя.

При одновременном применении ципрофлоксацина и варфарина возможно усиление действия варфарина.

Опыты на животных показали, что очень высокие дозы хинолонов и некоторых нестероидных противовоспалительных средств (но не ацетилсалициловой кислоты) могут вызвать судороги. Однако у больных такого рода лекарственных взаимодействий не наблюдалось.

Ципрофлоксацин может применяться в комбинациях с азлоциллином и цефтазидимом при инфекциях, вызванных Pseudomonas; c мезлоциллином, азлоциллином и другими эффективными бета-лактамными антибиотиками – при стрептококковых инфекциях; с изоксазоилпенициллинами, ванкомицином – при стафилококковых инфекциях, с метронидазолом, клиндамицином – при анаэробных инфекциях.

Способ применения и дозы:

При отсутствии особых предписаний врача рекомендуются следующие ориентировочные дозы Ципролета:

Показания к применению Разовые /суточные дозы для взрослых

___________________________________________________________________________ Неосложненные инфекции нижних и верхних мочевых путей 2х125 мг

Осложненные инфекции мочевых путей

(в зависимости от степени тяжести) 2х250-500 мг

Инфекции дыхательных путей 2х250-500 мг

Прочие инфекции 2х500 мг

При инфекциях тяжелого течения например при рецидивирующих инфекциях у больных муковисцидозом, инфекциях брюшной полости, костей и суставов, вызванных Pseudomonas или стафилококками, а также при острых пневмониях, вызванных Streptococcus pneumoniae, суточную дозу следует увеличить до 1,5 г (2х750 мг) при приеме внутрь, если лечение не проводится внутривенно.

Острую гонорею и острый неосложненный цистит у женщин можно лечить разовой дозой в 250 -500 мг.

Если больной в силу тяжести заболевания или вследствие иных причин не в состоянии принимать таблетки, покрытые оболочкой, рекомендуется начинать лечение ципролетом для внутривенной инфузии.

Больные с нарушением функции почек:

При клиренсе креатинина менее 20 мл/мин ( или уровне сывороточного креатинина выше 3 мг/100мл) назначают : 2 раза в день половинную стандартную дозу или 1 раз в день полную стандартную дозу.

Больные с нарушениями функции печени:

Подбора дозы не требуется.

Больные, находящиеся на перитонеальном диализе :

При перитоните ципрофлоксацин назначают внутрь по 0,5 г 4 раза в сутки или добавляют препарат в виде раствора для инфузии в дозе 0,05 г 4 раза в сутки на 1 л диализата интраперитонеально.

Продолжительность применения:

Длительность лечения зависит от тяжести заболевания, клинического течения и результатов бактериологического исследования.

Наличие Ципролета в двух лекарственных формах позволяет начинать лечение тяжелых инфекций внутривенно и продолжать его перорально.

Рекомендуется продолжать лечение в течение не менее 3 дней после нормализации температуры или исчезновения клинических симптомов. Длительность лечения при острой неосложненной гонорее и цистите составляет 1 день. При инфекциях почек, мочевыводящих путей и брюшной полости – до 7 дней. При остеомиелите курс лечения может составлять до 2 месяцев. При остальных инфекциях курс лечения – 7-14 дней. У больных со сниженным иммунитетом лечение проводят в течение всего периода нейтропении.

Способ применения:

Таблетки Ципролета следует проглатывать не разжевывая, запивая жидкостью. Препарат можно принимать независимо от приема пищи. Прием натощак ускоряет усвоение действующего вещества.

Форма выпуска:

Блистер, содержащий 10 таблеток (250 мг или 500 мг), покрытых оболочкой.

Условия хранения:

В сухом защищенном от света месте при температуре до 25 о С.

Срок годности – 3 года.

Препарат не разрешается применять после истечения срока годности, указанного на этикетке!

Отпускается по рецепту врача

Лекарственное средство хранить в месте, недоступном для детей!

Изготовлено: “Д-р Редди’с Лабораторис Лтд”

Индия, Андхра Прадеш, г. Хайдерабад

За дополнительной информацией обращаться в представительство фирмы “Д-р Редди’с Лабораторис Лтд” в Москве:

127006 Москва, ул. Долгоруковская, д.18, стр.3.

Ципролет ® А (Ciprolet А)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой1 табл.
активные вещества:
ципрофлоксацина гидрохлорида моногидрат582,285 мг
(эквивалентно 500 мг ципрофлоксацина)
тинидазол600 мг
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 35 мг; кроскармеллоза натрия — 27,476 мг; МКЦ — 5 мг; карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) — 5 мг; кремния диоксид коллоидный — 3,952 мг; тальк — 8,952 мг; магния стеарат — 7 мг
оболочка пленочная: гипромеллоза (6 cps) — 21,21 мг; сорбиновая кислота — 0,2095 мг; титана диоксид — 1 мг; тальк — 4,01 мг; макрогол 6000 — 4,01 мг; полисорбат 80 — 0,2095 мг; диметикон — 0,295 мг; краситель «Солнечный закат» желтый (Е110) — 9,047 мг

Описание лекарственной формы

Таблетки: овальной формы, покрытые пленочной оболочкой светло-оранжевого или оранжевого цвета, с многочисленными мелкими вкраплениями более темного цвета, с разделительной риской на одной стороне и гладкие — на другой.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав.

Тинидазол — противопротозойное и противомикробное средство, производное имидазола, эффективен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Lamblia, а также возбудителей анаэробных инфекций (Clostridium spp., Bacteroides fragilis, Bacteroides melaninogenicus, Eubacter spp., Fusobacterium spp., Peptococcus spp. и Peptostreptococcus spp.). Являясь высоколипофильным препаратом, проникает внутрь трихомонад и анаэробных микроорганизмов, где восстанавливается нитроредуктазой, угнетает синтез и повреждает структуру ДНК .

Ципрофлоксацин — противомикробное средство широкого спектра действия, производное фторхинолона, подавляет бактериальную ДНК-гиразу (топоизомеразы II и IV, ответственные за процесс суперспирализации хромосомной ДНК вокруг ядерной РНК , что необходимо для считывания генетической информации), нарушает синтез ДНК , рост и деление бактерий; вызывает выраженные морфологические изменения ( в т.ч. клеточной стенки и мембран) и быструю гибель бактериальной клетки.

Действует бактерицидно на грамотрицательные организмы в период покоя и деления (поскольку влияет не только на ДНК-гиразу, но и вызывает лизис клеточной стенки), на грамположительные микроорганизмы — только в период деления. Низкая токсичность для клеток макроорганизма объясняется отсутствием в них ДНК-гиразы. На фоне приема ципрофлоксацина не происходит параллельной выработки устойчивости к другим антибиотикам, не принадлежащим к группе ингибиторов гиразы, что делает его высокоэффективным по отношению к бактериям, устойчивым к аминогликозидам, пенициллинам, цефалоспоринам, тетрациклинам и многим другим антибиотикам.

К ципрофлоксацину чувствительны грамотрицательные аэробные бактерии: энтеробактерии (Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens, Hafnia alvei, Edwardsiella tarda, Providencia spp., Morganella morganii, Vibrio spp., Yersinia spp.), другие грамотрицательные бактерии (Haemophilus spp., Pseudomonas aeruginosa, Moraxella catarrhalis, Aeromonas spp., Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Campylobacter jejuni, Neisseria spp.), некоторые внутриклеточные возбудители (Legionella pneumophila, Brucella spp., Listeria monocytogenes, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium kansasii); грамположительные аэробные бактерии: Staphylococcus spp. (Staphylococcus aureus, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus), Streptococcus spp. (Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae).

Большинство стафилококков, устойчивых к метициллину, резистентны и к ципрофлоксацину. Резистентность развивается крайне медленно, поскольку, с одной стороны, после действия ципрофлоксацина практически не остается персистирующих микроорганизмов, а с другой, у бактериальных клеток нет ферментов его инактивирующих. К препарату резистентны: Bacteroides fragilis, Pseudomonas cepacia, Pseudomonas maltophilia, Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroides. Heэффективен в отношении Treponema pallidum.

Фармакокинетика

Как ципрофлоксацин, так и тинидазол хорошо всасываются в ЖКТ после перорального применения. Прием пищи замедляет всасывание, но не изменяет величину максимальной концентрации и биодоступность.

Тинидазол. Биодоступность — 100%, связывание с белками плазмы — 12%, Tmax после приема внутрь — 2 ч, Cmax после приема внутрь 500 мг — 47,7 мкг/мл.

Ципрофлоксацин. Биодоступность — 50–85%, Vd — 2–3,5 л/кг, связывание с белками плазмы — 20–40%, Tmax после приема внутрь — 60–90 мин, Cmax после приема внутрь 500 мг — 0,2 мкг/мл.

Читайте также:  Лечение кривошеи у грудничков

Метаболизм и выведение

Тинидазол проникает в спинномозговую жидкость в концентрации, равной таковой в плазме, и подвергается обратному всасыванию в почечных канальцах. T1/2 — 12–14 ч. Тинидазол метаболизируется в печени с участием ферментной системы цитохрома P450 ( CYP3A4 ). Около 50% выводится с желчью, 25% — почками, 12% — в виде метаболитов. Подвергается обратному всасыванию в почечных канальцах.

Ципрофлоксацин хорошо проникает в жидкостные среды и ткани организма (исключая ткань, богатую жирами, например нервную ткань). Концентрация в тканях в 2–12 раз выше, чем в плазме. Терапевтические концентрации достигаются в слюне, миндалинах, печени, желчном пузыре, желчи, кишечнике, органах брюшной полости и малого таза, матке, семенной жидкости, ткани простаты, эндометрии, фаллопиевых трубах и яичниках, почках и мочевыводящих органах, легочной ткани, бронхиальном секрете, костной ткани, мышцах, синовиальной жидкости и суставных хрящах, перитонеальной жидкости, коже. В спинномозговую жидкость проникает в небольшом количестве, где его концентрация, при отсутствии воспаления мозговых оболочек, составляет 6–10% от сывороточной, а при воспаленных — 14–37%. Ципрофлоксацин хорошо проникает также в глазную жидкость, бронхиальный секрет, плевру, брюшину, лимфу, через плаценту. Концентрация ципрофлоксацина в нейтрофилах крови в 2–7 раз выше, чем в плазме крови. Активность несколько снижается при значениях рН менее 6. Метаболизируется в печени (15–30%) с образованием малоактивных метаболитов (диэтилципрофлоксацин, сульфоципрофлоксацин, оксоципрофлоксацин, формилципрофлоксацин). T1/2 — около 4 ч. Выводится в основном почками путем канальцевой фильтрации и канальцевой секреции в неизмененном виде (40–50%) и в виде метаболитов (15%), остальная часть — через ЖКТ . Небольшое количество выводится с грудным молоком. Почечный Cl — 3–5 мл/мин/кг; общий Cl — 8–10 мл/мин/кг.

В особых случаях

Фармакокинетические параметры тинидазола у пациентов с ХПН ( Cl креатинина выше 22 мл/мин) не отличаются от таковых у здоровых.

У ципрофлоксацина при ХПН T1/2 увеличивается до 12 ч. При ХПН ( Cl креатинина выше 20 мл/мин) процент выводимого через почки препарата снижается, но кумуляции в организме не происходит вследствие компенсаторного увеличения метаболизма препарата и его выведения через ЖКТ .

Показания препарата Ципролет ® А

Смешанные бактериальные инфекции, вызванные чувствительными грамположительными и грамотрицательными микроорганизмами, в ассоциации с анаэробными микроорганизмами и/или простейшими:

инфекции дыхательных путей (острый и хронический (в стадии обострения) бронхит, пневмония, бронхоэктатическая болезнь);

инфекции лop-органов (средний отит, гайморит, фронтит, синусит, мастоидит, тонзиллит, фарингит);

инфекции ротовой полости (острый язвенный гингивит, периодонтит, периостит);

инфекции почек и мочевыводящих путей (цистит, пиелонефрит);

инфекции органов малого таза и половых органов (простатит, аднексит, сальпингит, оофорит, эндометрит, тубулярный абсцесс, пельвиоперитонит);

интраабдоминальные инфекции (инфекции ЖКТ , желчных путей, внутрибрюшинные абсцессы);

инфекции кожи и мягких тканей (инфицированные язвы, раны, ожоги, абсцессы, флегмона, язвенные поражения кожи при синдроме диабетической стопы, пролежни);

инфекции костей и суставов (остеомиелит, септический артрит);

Противопоказания

гиперчувствительность ( в т.ч. к производным фторхинолона или имидазола);

заболевания крови (в анамнезе);

угнетение костномозгового кроветворения;

органические заболевания ЦНС;

одновременный прием с тизанидином (риск выраженного снижения АД , сонливость);

детский возраст до 18 лет.

С осторожностью: выраженный атеросклероз сосудов головного мозга; нарушение мозгового кровообращения; психические заболевания; эпилепсия; судороги в анамнезе; выраженная почечная и/или печеночная недостаточность; пожилой возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью

Поскольку тинидазол и ципрофлоксацин экскретируются в грудное молоко, то на период лечения препаратом необходимо прекратить кормление грудью, поскольку тинидазол может оказывать мутагенное и канцерогенное действие.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, сухость слизистой оболочки полости рта, металлический привкус во рту, тошнота, рвота, диарея, боль в животе, метеоризм, холестатическая желтуха (особенно у пациентов с перенесенными заболеваниями печени), гепатит, гепатонекроз.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, нарушение координации движений ( в т.ч. локомоторная атаксия), дизартрия, периферическая невропатия; редко — судороги, слабость, тревожность, тремор, бессонница, кошмарные сновидения, периферическая паралгезия (аномалия восприятия чувства боли), повышение ВЧД , спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, а также другие проявления психотических реакций, мигрень, обморочные состояния, тромбоз церебральных артерий, повышенное потоотделение.

Со стороны органов чувств: нарушения вкуса и обоняния, нарушение зрения (диплопия, изменение цветовосприятия), шум в ушах, снижение слуха.

Со стороны ССС : тахикардия, аритмия, снижение АД .

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, гранулоцитопения, анемия ( в т.ч. гемолитическая), тромбоцитопения, лейкоцитоз, тромбоцитоз.

Со стороны мочевыделителъной системы: гематурия, кристаллурия (при щелочной реакции мочи и снижении диуреза), гломерулонефрит, дизурия, полиурия, задержка мочи, альбуминурия, снижение азотвыделительной функции почек, интерстициальный нефрит.

Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, кожная сыпь, лекарственная лихорадка, петехии, ангионевротический отек, одышка, эозинофилия, фотосенсибилизация, васкулит, узловатая эритема, мультиформная экссудативная эритема ( в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны лабораторных показателей: гипопротромбинемия, повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ , гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, гипергликемия.

Прочие: артралгия, артрит, тендовагинит, разрывы сухожилий, астения, миалгия, суперинфекции (кандидоз, псевдомембранозный колит), приливы крови к лицу.

Взаимодействие

Эффекты, обусловленные тинидазолом. Усиливает эффект непрямых антикоагулянтов. Для уменьшения риска развития кровотечений дозу препарата Ципролет ® А снижают на 50%. Усиливает действие этанола (дисульфирамоподобные реакции). Фенобарбитал ускоряет метаболизм тинидазола. Препарат Ципролет ® А не рекомендуется назначать с этионамидом.

Эффекты, обусловленные ципрофлоксацином. Вследствие снижения активности процессов микросомального окисления в гепатоцитах повышает концентрацию и удлиняет T1/2 теофиллина и других ксантинов, в т.ч. кофеина, пероральных гипогликемических ЛС , непрямых антикоагулянтов, способствует снижению протромбинового индекса. Усиливает нефротоксическое действие циклоспорина, отмечается увеличение сывороточного креатинина, у таких пациентов необходим контроль этого показателя 2 раза в неделю. Пероральный прием совместно с железосодержащими ЛС , сукральфатом и антацидными ЛС , содержащими Mg 2+ , Са 2+ , Аl 3+ , диданозином приводит к снижению всасывания ципрофлоксацина. Поэтому препарат Ципролет ® А назначается за 1–2 ч до или через 4 ч после приема выше указанных ЛС . НПВС (исключая ацетилсалициловую кислоту) повышают риск развития судорог. Метоклопрамид ускоряет абсорбцию, что приводит к уменьшению Tmax . Совместное назначение урикозурических ЛС приводит к замедлению выведения (до 50%) и повышению плазменной концентрации ципрофлоксацина. Повышает Cmax в 7 раз (от 4 до 21 раза) и AUC тизанидина, что повышает риск выраженного снижения АД и сонливость.

Препарат Ципролет ® А совместим с сульфаниламидами и антибиотиками (β-лактамные антибиотики, аминогликозиды, эритромицин, рифампицин, цефалоспорины), при сочетании с которыми обычно наблюдается синергизм.

Способ применения и дозы

Внутрь, за 1 ч до или через 2 ч после еды, запивая достаточным количеством воды. Не следует разламывать, разжевывать или измельчать таблетку.

Рекомендуемая доза — 1 табл. 2 раза в день в течение 5–10 дней.

Передозировка

Симптомы: в случаях острой передозировки превалирующими будут симптомы обратимого поражения мочевыделительной системы, возможны судороги.

Лечение: индукция рвоты, промывание желудка. Симптоматическая, поддерживающая терапия ( в т.ч. адекватная гидратация организма). Специфического антидота нет. С помощью гемо- или перитонеального диализа тинидазол может быть полностью выведен из организма, а ципрофлоксацин — незначительно ( ЦНС , препарат следует назначать только по жизненным показаниям.

При возникновении во время или после лечения тяжелой и длительной диареи следует исключить диагноз псевдомембранозного колита, который требует немедленной отмены препарата и назначения соответствующего лечения.

При появлении болей в сухожилиях или проявлении первых признаков тендовагинита лечение следует прекратить.

При лечении более 6 дней следует контролировать картину периферической крови.

Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. Во время лечения следует воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг+600 мг. В ПВХ/алюминиевом блистере по 10 шт. 1 блистер в пачке картонной.

Производитель

«Д-р Редди’c Лабораторис Лтд.», Хайдарабад, Андхра Прадеш, Индия.

Адрес места производства: участки №42, 45 и 46, Бачупалли Вилладж, Кутбуллапур Мандал, Ранга Редди Дистрикт, Андхра Прадеш, Индия.

Претензии потребителей направлять по адресу представительства фирмы «Д-р Редди’c Лабораторис Лтд.»: 115035, Москва, Овчинниковская наб., 20, стр. 1.

Тел.: (495) 795-39-39, 783-29-01; факс: (495) 795-39-08.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Ципролет ® А

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Ципролет ® А

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Ципролет – инструкция, применение, аналоги препарата

Ципролет является антимикробным препаратом группы фторхинолонов. Препарат оказывает быстрое бактерицидное действие на микроорганизмы, находящиеся как в состоянии покоя, так и размножения.

Применение Ципролета

Ципролет показан для лечения следующих инфекций. Перед началом терапии следует обратить особое внимание на всю доступную информацию о резистентности к ципрофлоксацина.

Следует принять во внимание официальные рекомендации по надлежащему применению антибактериальных препаратов.

  1. Инфекции нижних дыхательных путей, вызванные грамотрицательными бактериями:
  • обострение хронического обструктивного заболевания легких*;
  • бронхо-легочные инфекции при кистозном фиброзе или при бронхоэктазах;
  • негоспитальная пневмония.
  1. Хронический гнойный отит среднего уха.
  2. Обострения хронического синусита, особенно если он вызван грамотрицательными бактериями*.
  3. Инфекции мочевого тракта:
  • неосложненный острый цистит*;
  • острый пиелонефрит;
  • осложненные инфекции мочевого тракта;
  • бактериальный простатит.
  1. Гонококковый уретрит и цервицит.
  2. Орхоепидидимит, в частности вызванный Neisseria gonorrhoeae.
  3. Воспалительные заболевания органов малого таза, в частности вызванные Neisseria gonorrhoeae.

При вышеуказанных инфекциях полового тракта, когда известно или есть подозрения на Neisseria gonorrhoeae как возбудителя, особенно важно получить локальную информацию о резистентности к ципрофлоксацину и подтвердить чувствительность на основе лабораторных анализов.

  1. Инфекции желудочно-кишечного тракта (например, лечение диареи путешественников).
  2. Интраабдоминальные инфекции.
  3. Инфекции кожи и мягких тканей, вызванные грамотрицательными бактериями.
  4. Инфекции костей и суставов.
  5. Лихорадка у пациентов с нейтропенией, вызванной бактериальной инфекцией.
  6. Легочная форма сибирской язвы (профилактика после контакта и радикальное лечение).

Дети и подростки

  • Бронхолегочные инфекции, вызванные Pseudomonas aeruginosa, у пациентов с кистозным фиброзом.
  • Осложненные инфекции мочевого тракта и острый пиелонефрит.
  • Легочная форма сибирской язвы (профилактика после контакта и радикальное лечение).

Ципрофлоксацин можно применять для лечения тяжелых инфекций у детей и подростков, когда врач считает это необходимым.

Лечение должен начинать только врач, имеющий опыт лечения кистозного фиброза и/или тяжелых инфекций у детей и подростков.

* только в случае если признано неэффективным или нецелесообразным применение других антибактериальных препаратов, которые обычно назначают для лечения этой инфекции.

Ципролет – состав и форма выпуска препарата

Форма выпуска – таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Состав. Действующее вещество: ciprofloxacin.

1 таблетка содержит ципрофлоксацина гидрохлорида эквивалентно 250 мг или 500 мг ципрофлоксацина.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, тальк, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, натрия кроскармеллоза, гипромеллоза, кислота сорбиновая, титана диоксид (Е 171), макрогол 6000, полисорбат 80, диметикон.

Ципролет: как принимать препарат

Таблетки следует глотать не разжевывая и запивать жидкостью. Их можно принимать независимо от приема пищи. При приеме натощак действующее вещество всасывается быстрее. Таблетки ципрофлоксацина нельзя принимать вместе с молочными продуктами (например с молоком, йогуртом) или фруктовыми соками с добавлением минералов (например с апельсиновым соком, обогащенным кальцием).

Инфекции нижних дыхательных путей. Хронический гнойный отит среднего уха. Обострения хронического синусита. Инфекции кожи и мягких тканей. От 500 мг дважды в сутки до 750 мг дважды в сутки в течение 7-14 дней.

Инфекции мочевого тракта:

  • Неосложненный острый цистит. От 250 мг дважды в сутки до 500 мг дважды в сутки в течение 3 дней. Женщинам перед менопаузой можно применять однократную дозу 500 мг.
  • Острый пиелонефрит. От 500 мг дважды в сутки до 750 мг дважды в сутки, не менее 10 дней (при некоторых особых клинических случаях (таких, как абсцессы) лечение можно продолжить до более 21 дня).
  • Осложненные инфекции мочевого тракта. 500 мг дважды в сутки в течение 7 дней.
  • Бактериальный простатит. От 500 мг дважды в сутки до 750 мг дважды в сутки. Принимать От 2 до 4 нед (острый) и от 4 до 6 недель (хронический).

Гонококковый уретрит и цервицит. Однократная доза 500 мг.

Орхоепидидимит. Воспалительные заболевания органов малого таза. От 500 мг дважды в сутки до 750 мг дважды в сутки, не менее 14 дней.

Инфекции желудочно-кишечного тракта. 500 мг дважды в сутки, принимать 1 день.

  • Диарея, вызванная бактериальными патогенами, включая Shigella spp., кроме Shigella dysenteriae, тип 1, тяжелая диарея путешественников, как эмпирическое лечение. 500 мг дважды в сутки, принимать 1 день.
  • Диарея, вызванная Shigella dysenteriae, тип 1. 500 мг дважды в сутки, 5 дней.
  • Диарея, вызванная Vibrio cholerae. 500 мг дважды в сутки, 3 дня.
  • Тифоидная лихорадка. 500 мг дважды в сутки, 7 дней.
  • Интраабдоминальные инфекции, вызванные грамотрицательными бактериями. 500 мг дважды в сутки до 750 мг дважды в сутки, принимать от 5 до 14 дней.

Инфекции костей и суставов. От 500 мг дважды в сутки до 750 мг дважды в сутки, максимально 3 месяца.

Лихорадка у пациентов с нейтропенией, вызванной бактериальной инфекцией. От 500 мг дважды в сутки до 750 мг дважды в сутки. Терапию следует продолжать в течение всего периода нейтропении.

Легочная форма сибирской язвы. 500 мг дважды в сутки, в течение 60 дней со дня подтвержденного контакта с Bacillus anthracis.

Бронхо-легочные инфекции у пациентов с кистозным фиброзом. Суточная доза – 20 мг/кг массы тела дважды в сутки при максимальной дозе 750 мг. Принимать от 10 до 14 дней.

Осложненные инфекции мочевого тракта и острый пиелонефрит. Суточная доза – от 10 мг/кг массы тела дважды в сутки до 20 мг/кг массы тела дважды в сутки при максимальной дозе 750 мг. Принимать от 10 до 21 дней.

Другие тяжелые инфекции. Суточная доза – 20 мг/кг массы тела дважды в сутки при максимуме 750 мг на одну дозу. Продолжительность лечения зависит от типа инфекций.

Ципролет – противопоказания, побочные эффекты

Противопоказания. Препарат не следует применять при повышенной чувствительности к действующему веществу – ципрофлоксацину или к другим препаратам группы фторхинолонов, или к любому из вспомогательных веществ препарата. Одновременное применение ципрофлоксацина и тизанидина противопоказано.

Читайте также:  Боли в спине: причины, диагностика и лечение

Побочные эффекты. Чаще всего сообщалось о таких побочных реакциях на препарат, как тошнота и диарея.

Ципролет

Инструкция по применению:

Цены в интернет-аптеках:

Ципролет – фторхинолон, противомикробный препарат.

Форма выпуска и состав

  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой: круглой двояковыпуклой формы, с гладкой поверхностью, оболочка и ядро таблетки почти белого или белого цвета (по 10 шт. в блистере, в картонной пачке 1 или 2 блистера);
  • раствор для инфузий: бесцветная или светло-желтая прозрачная жидкость (по 100 мл в полиэтиленовом флаконе, в картонной пачке 1 флакон);
  • капли глазные: прозрачная светло-желтого цвета или бесцветная жидкость (по 5 мл в пластиковом флаконе-капельнице, в картонной пачке 1 флакон).

В 1 таблетке содержатся:

  • действующее вещество: ципрофлоксацина гидрохлорид – 291,106 мг или 582,211 мг, что эквивалентно содержанию 250 мг или 500 мг ципрофлоксацина (соответственно);
  • вспомогательные компоненты: кроскармеллоза натрия, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, тальк;
  • состав оболочки: сорбиновая кислота, гипромеллоза (6 cps), макрогол 6000, полисорбат 80, титана диоксид, диметикон, тальк.

В 1 мл раствора содержатся:

  • действующее вещество: ципрофлоксацин – 2 мг;
  • вспомогательные компоненты: хлористоводородная кислота, натрия хлорид, молочная кислота, динатрия эдетат, натрия гидроксид, лимонной кислоты моногидрат, вода для инъекций.

В 1 мл капель содержатся:

  • действующее вещество: ципрофлоксацина гидрохлорид – 3,49 мг, что эквивалентно содержанию 3 мг ципрофлоксацина;
  • вспомогательные компоненты: динатрия эдетат, 50% раствор бензалкония хлорида, хлористоводородная кислота, натрия хлорид, вода для инъекций.

Показания к применению

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, и раствор для инфузий

Применение Ципролета в форме таблеток и раствора показано для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к ципрофлоксацину микроорганизмами, включая:

  • инфекции зубов, рта, челюстей, желудочно-кишечного тракта;
  • инфекции уха, горла и носа;
  • инфекции дыхательных путей;
  • инфекции желчного пузыря и желчевыводящих путей;
  • инфекции почек и мочевыводящих путей;
  • инфекции костно-мышечной системы;
  • инфекции слизистых оболочек, кожных покровов и мягких тканей;
  • послеродовые инфекции;
  • инфекции половых органов (простатит, гонорея, аднексит);
  • сепсис;
  • перитонит.

Кроме этого, таблетки и раствор используют в составе комплексной терапии иммунодепрессантами при профилактике и лечении инфекций у больных со сниженным иммунитетом.

Капли глазные

Применение капель показано для лечения инфекционно-воспалительных патологий глаза и его придатков, вызванных бактериями, которые чувствительны к препарату:

  • подострый и острый конъюнктивит;
  • блефароконъюнктивит, блефарит;
  • язвы роговицы бактериальной этиологии;
  • кератоконъюнктивит, бактериальный кератит;
  • хроническая форма мейбомита и дакриоцистита;
  • инфекционные осложнения после операции;
  • инфекционные осложнения после травмы глаза или попадания в него инородного тела (в том числе их профилактика).

Кроме этого, капли используют в офтальмохирургии для предоперационной профилактики.

Противопоказания

  • период беременности и грудного вскармливания;
  • индивидуальная непереносимость препаратов группы фторхинолонов;
  • гиперчувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать Ципролет при атеросклерозе сосудов головного мозга, нарушении мозгового кровообращения, судорожном синдроме.

Кроме этого, отдельные противопоказания для каждой из лекарственных форм.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, и раствор для инфузий

  • псевдомембранозный колит;
  • возраст до 18 лет.

С осторожностью необходимо применять у пациентов с психическими патологиями, эпилепсией, тяжелой почечной и/или печеночной недостаточностью, в пожилом возрасте.

Капли глазные

  • вирусный кератит;
  • возраст до 1 года.

Способ применения и дозировка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Таблетки принимают внутрь, натощак (до еды), запивая достаточным количеством жидкости.

Дозу и период лечения врач назначает индивидуально на основании клинических показаний, учитывая тип инфекции, сопутствующие патологии, тяжесть состояния, возраст и вес пациента.

Рекомендованный режим дозирования:

  • инфекции почек и мочевыводящих путей: неосложненная форма – 250 мг, тяжелая форма – 500 мг, кратность применения – 2 раза в сутки;
  • инфекции нижних отделов дыхательных путей: средняя форма тяжести – 250 мг, тяжелая – 500 мг, кратность применения – 2 раза в сутки;
  • гонорея: 250–500 мг однократно;
  • тяжелая форма энтерита, колита и гинекологических инфекций (протекающих с высокой температурой), остеомиелит, простатит: по 500 мг 2 раза в сутки;
  • обычная диарея: по 250 мг 2 раза в сутки.

Продолжительность лечения – 7–10 дней, после полного исчезновения симптомов болезни таблетки необходимо принимать еще несколько дней.

При выраженном нарушении функции почек дозу препарата уменьшают в 2 раза.

При хронической почечной недостаточности доза зависит от клиренса креатинина (КК):

  • КК выше 50 мл/мин: обычная доза;
  • КК 30–50 мл/мин: 250–500 мг 1 раз в 12 часов;
  • КК 5–29 мл/мин: 250–500 мг 1 раз в 18 часов;
  • при диализе: 250–500 мг 1 раз в 24 часа после гемодиализа или перитонеального диализа.

Раствор для инфузий

Раствор предназначен для внутривенного (в/в) капельного введения.

Раствор для инфузии можно смешивать с 0,9% раствором натрия хлорида, 10% раствором фруктозы, 5% и 10% раствором декстрозы, раствором Рингера, раствором, состоящим из 5% раствора декстрозы и 0,225% или 0,45% раствора натрия хлорида.

При назначении дозы следует учитывать клинические показания, тип инфекции, состояние, возраст и вес пациента, сопутствующие патологии.

Длительность инфузии должна составлять из расчета 0,5 часа на введение 200 мг препарата.

Рекомендованное дозирование: инфекции средней тяжести – по 200 мг 2 раза в стуки, тяжелые – по 400 мг 2 раза в сутки. Длительность терапии – 7–14 дней и более.

При острой гонорее больному назначают 100 мг однократно.

Профилактику послеоперационных инфекций проводят введением 200–400 мг препарата за 0,5–1 час до операции.

Капли глазные

Капли предназначены для местного применения путем закапывания в конъюнктивальный мешок глаза, пораженного инфекцией.

  • легкая и умеренно тяжелая форма инфекции: по 1-2 капли через каждые 4 часа;
  • тяжелая форма инфекции: по 2 капли через каждый час, при улучшении состояния дозу и кратность инстилляций следует снизить;
  • бактериальная язва роговицы: по 1 капле по схеме – в первый день терапии в течение шести часов с интервалом в 15 минут, затем только в период бодрствования – через каждые 0,5 часа; во второй день лечения – через каждый час в период бодрствования; с 3 по 14 день – в период бодрствования через каждые 4 часа. При отсутствии эпителизации после 14 дней терапии применение препарата можно продолжить.

Побочные действия

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, и раствор для инфузий

  • нервная система: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, тремор, бессонница, тревожность, кошмарные сновидения, периферическая паралгезия, потливость, повышение внутричерепного давления, спутанность сознания, галлюцинации, депрессия, другие психотические реакции (иногда с риском причинения пациентом себе вреда), обморок, мигрень, тромбоз церебральных артерий;
  • пищеварительная система: абдоминальные боли, тошнота, рвота, диарея, метеоризм, анорексия, гепатит, холестатическая желтуха (чаще при заболеваниях печени в анамнезе), гепатонекроз, увеличение активности печеночных ферментов и щелочной фосфатазы;
  • органы чувств: нарушение обоняния и вкуса, изменение цветовосприятия, диплопия, снижение слуха, шум в ушах;
  • система кроветворения: анемия, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, лейкоцитоз, гемолитическая анемия, тромбоцитоз;
  • сердечно-сосудистая система: понижение артериального давления (АД), нарушения сердечного ритма, тахикардия, приливы крови к коже лица;
  • костно-мышечная система: артрит, артралгия, тендовагинит, миалгия, разрывы сухожилий;
  • мочевыделительная система: задержка мочи, гематурия, кристаллурия (чаще при низком диурезе и щелочной моче), гломерулонефрит, альбуминурия, гематурия, дизурия, уретральные кровотечения, понижение азотовыделительной функции почек, полиурия, интерстициальный нефрит;
  • лабораторные показатели: гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, гипопротромбинемия, гипергликемия;
  • аллергические реакции: зуд, одышка, крапивница, отек лица или гортани, лекарственная лихорадка, эозинофилия, петехии, васкулит, повышенная светочувствительность, узловая эритема, синдром Стивенса – Джонсона, экссудативная многоформная эритема, синдром Лайелла, образование волдырей, сопровождающихся кровотечением, образование маленьких узелков, образующих струпья;
  • прочие: суперинфекции (псевдомембранозный колит, кандидоз), общая слабость.

Кроме этого, на фоне применения раствора могут возникнуть местные реакции в виде боли и жжения в месте введения, флебита.

Капли глазные

  • орган зрения: легкая болезненность, гиперемия конъюнктивы, зуд, жжение; редко – светобоязнь, слезотечение, отек век, ощущение в глазах инородного тела, снижение остроты зрения, инфильтрация роговицы, кератит, кератопатия, у больных с язвой роговицы – появление белого кристаллического преципитата;
  • прочие: тошнота, аллергические реакции; редко – развитие суперинфекции, ощущение во рту неприятного привкуса сразу после закапывания.

Особые указания

Из-за риска развития побочных эффектов со стороны центральной нервной системы пациентам с приступами судорог в анамнезе, эпилепсией, органическими поражениями мозга, сосудистыми патологиями назначать Ципролет можно исключительно по жизненным показаниям.

При появлении на фоне терапии тяжелой и длительной диареи необходимо исключить наличие псевдомембранозного колита, в случае подтверждения диагноза требуется немедленная отмена таблеток и раствора.

Из-за возможного воспаления сухожилий или их разрыва на фоне применения таблеток и раствора препарата лечение следует прекратить при появлении первых признаков тендовагинита или болей в сухожилиях.

Пероральное и парентеральное применение препарата следует сопровождать приемом достаточного количества жидкости у больных с нормальным диурезом.

В период лечения рекомендуется избегать прямых солнечных лучей.

Нельзя носить контактные линзы при использовании капель.

Глазные капли нельзя вводить в переднюю камеру глаза или субконъюнктивально.

При одновременном применении других офтальмологических растворов перерыв между процедурами должен составлять 5 и более минут.

Применение Ципролета оказывает негативное влияние на способность пациента к управлению транспортными средствами и механизмами.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Ципролета:

  • диданозин снижает всасывание ципрофлоксацина;
  • теофиллин может повышать концентрацию в плазме крови и риск развития своего токсического действия;
  • лекарственные средства, содержащие ионы алюминия, цинка, железа или магния, и антациды способны снизить всасывание ципрофлоксацина, поэтому перерыв между приемом указанных средств должен составлять не менее 4 часов;
  • циклоспорин усиливает свое нефротоксическое действие;
  • другие противомикробные препараты (аминогликозиды, бета-лактамы, клиндамицин, метронидазол) вызывают синергизм действия;
  • нестероидные противовоспалительные средства (кроме ацетилсалициловой кислоты) повышают вероятность появления судорог;
  • метоклопрамид ускоряет абсорбцию ципрофлоксацина;
  • урикозурические средства повышают плазменную концентрацию ципрофлоксацина;
  • непрямые антикоагулянты усиливают свое действие, удлиняют время кровотечения.

Рекомендованные комбинации для лечения отдельных заболеваний:

  • инфекции, вызванные Pseudomonas spp: азлоциллин, цефтазидим;
  • стрептококковые инфекции: мезлоциллин, азлоциллин и другие бета-лактамные антибиотики;
  • стафилококковые инфекции: изоксазолилпенициллины, ванкомицин;
  • анаэробные инфекции: метронидазол, клиндамицин.

Кислотность (рН) инфузионного раствора ципрофлоксацина 3,5–4,6, поэтому он фармацевтически несовместим с неустойчивыми в кислой среде инфузионными растворами и препаратами. Для в/в введения смешивать с растворами с рН более 7 нельзя.

Аналоги

Аналогами Ципролета являются: таблетки – Ципрофлоксацин, Цифран, Ципринол, Ципробай; растворы – Ифиципро, Ципробид, Квинтор; капли – Ципромед, Роцип, Ципрофлоксацин-АКОС.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре до 25 °C.

Раствор и капли не замораживать.

Срок годности: таблетки и раствор – 3 года, капли – 2 года.

После вскрытия флакона капли можно использовать не более 1 месяца.

Ципролет® (500 мг)

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой, 250 мг, 500 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – ципрофлоксацин 250 мг или 500 мг,

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллодный, тальк очищенный, магния стеарат,

состав оболочки: гипромеллоза, кислота сорбиновая, титана диоксид, тальк очищенный, макрогол (6000), полисорбат 80, диметикон.

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, с двояковыпуклой поверхностью и гладкие с обеих сторон, высотой (4.10  0.20) мм и диаметром (11.30  0.20) мм (для дозировки 250 мг) или высотой (5.50  0.20) мм и диаметром (12.60  0.20) мм (для дозировки 500 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Противомикробные препараты – производные хинолона. Фторхинолоны. Ципрофлоксацин.

Код АТС J01MA02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность после приема внутрь составляет 70%. Прием пищи незначительно влияет на всасывание ципрофлоксацина. Плазменный профиль концентрации ципрофлоксацина при пероральном приеме аналогичен таковому, как при внутривенном введении, поэтому оральный и внутривенный пути введения могут считаться взаимозаменяемыми. Связь с белками плазмы составляет 20 – 40%. Средний период полувыведения ципрофлоксацина составляет от 6 до 8 часов после разовой или множественной дозы. Ципрофлоксацин хорошо проникает в органы и ткани: легкие, слизистую оболочку бронхов и мокроту; органы мочеполовой системы, в том числе предстательную железу; костную ткань, спинномозговую жидкость, полиморфноядерные лейкоциты, альвеолярные макрофаги. Выделяется преимущественно с мочой и желчью.

Фармакодинамика

Ципролет® – антибиотик широкого спектра действия из группы фторхинолонов. Подавляет бактериальную ДНК-гиразу (топоизмеразы II и IV, ответственные за процесс суперспирализации хромосомной ДНК вокруг ядерной РНК, что необходимо для считывания генетической информации), нарушает синтез ДНК, рост и деление бактерий; вызывает выраженные морфологические изменения (в т.ч. клеточной стенки и мембран) и быструю гибель бактериальной клетки. Действует на грамотрицательные микроорганизмы в период покоя бактериостатически и в период деления бактерицидно (т.к влияет не только на ДНК-гиразу, но и вызывает лизис клеточной стенки), на грамположительные микроорганизмы – бактерицидно только в период деления. Низкая токсичность для клеток макроорганизма объясняется отсутствием в них ДНК-гиразы. Ципролет® активен в отношении большинства штаммов микроорганизмов in vitro и in vivo:

аэробные грамположительные микроорганизмы: Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp., включая Staphylococcus aureus, epidermidis, Streptococcus pyogenes, agalactiae, pneumoniae, Streptococcus (группы C, G), Viridans group streptococci;

аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Acinetobacter spp., включая Acinetobacter anitratus, baumannii, calcoaceticus, Actinobacillus actinomycetemcomitans, Bordetella pertussis, Citrobacter freundii, diversus, Enterobacter spp., включая Enterobacter aerogenes, agglomerans, cloacae, sakazakii, Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp., включая Klebsiella oxytoca, pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitides, включая Pasteurella canis, dagmatis, multocida, Proteus mirabilis, vulgaris, Providencia spp., включая Pseudomonas aeruginoza, fluorescens, Salmonella spp., Serratia spp., включая Serratia marcescens;

анаэробные микроорганизмы: Bifidobacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus, Propionibacterium spp., Veillonella spp.;

внутриклеточные микроорганизмы: Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis, Chlamydia pneumoniae, psittaci, trachomatis, Legionella spp., включая Legionella pneumophila, Mycobacterium spp., включая Mycobacterium leprae, tuberculosis, Mycoplasma pneumoniae; Rickettsia spp.,

Читайте также:  Пеллагра, что это такое и как ее лечить?

К препарату Ципролет® резистентны Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroids, Bacteroides fragilis , Pseudomonas cepatica, Pseudomonas maltophilia, Treponema pallidum

Показания к применению

Неосложненные и осложенные инфекции, вызванные чувствительными к ципрофлоксацину микроорганизмами:

– инфекции ЛОР-органов (средний отит, гайморит, фронтит, мастоидит, тонзиллит)

– инфекции нижних дыхательных путей, вызванных грамотрицательными бактериями вызванных Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus spp., Esherichia coli, Pseudomonas spp., Haemophilus spp., Branhamella spp., Legionella spp., Staphylococcus spp. (обострение хронической обструктивной болезни легких, бронхолегочной инфекции при муковисцидозе или в бронхоэктазах, пневмония)

– инфекции мочевыводящих путей (вызванные гонококком уретрит и цервицит)

– инфекции, передающиеся половым путем, которые были вызваны Neisseria gonorrhoeae (гонорея, мягкий шанкр, урогенитальный хламидиоз)

– эпидимит-орхит, в том числе случаев, вызванных Neisseria gonorrhoeae.

– воспаление органов малого таза у женщин (воспалительных заболеваний малого таза), включая случаи вызваны Neisseria gonorrhoeae

– инфекции брюшной полости (бактериальные инфекции ЖКТ или желчевыводящих путей, перитонит)

– инфекции кожи, мягких тканей

– септицемия, бактериемия, инфекции или профилактика инфекций у пациентов с ослабленным иммунитетом (например, у пациентов, принимающих иммунодепрессанты или с нейропенией)

– профилактика и лечение легочной формы сибирской язвы (инфицирование Bacillus anthracis)

– инфекции костей и суставов

Детский и подростковый возраст

при лечении осложнений, вызванных Pseudomonas aeruginosa, у детей старше 6 лет с муковисцидозом

– сложные инфекции мочевых путей и пиелонифрита

– профилактика и лечение легочной формы сибирской язвы (инфицирование Bacillus anthracis)

Способ применения и дозы

Ципролет® в таблетках назначают взрослым внутрь, до еды или в перерыве между приемами пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. При приеме натощак действующее вещество всасывается быстрее. Таблетки ципрофлоксацина нельзя принимать вместе с молочными продуктами (например с молоком, йогуртом) или фруктовыми соками с добавлением минералов.

Дозы определяются характером и тяжестью инфекции, а также чувствительностью предполагаемого возбудителя, функции почек пациента, а у детей и подростков, учитывается вес тела пациента.

Доза определяется на основе указания, типа и тяжести инфекции, чувствительность к ципрофлоксацину, лечение зависит от степени тяжести заболевания, а также клинических и бактериологических процесов.

В лечении инфекций, вызванных некоторыми бактериями (например, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter или Stafilococ) требуются более высокие дозы ципрофлоксацина и могут совмещаться с одним или несколькими другими подходящими антибактериальными препаратами.

В лечении некоторых инфекций (например, воспаления органов малого таза у женщин, внутрибрюшной инфекции, инфекции у больных нейтропенией, инфекции костей и суставов) совмещение одного или нескольких совместимых антибактериальных препаратов возможно, в зависимости от патогенных микроорганизмов, которые их вызывают. Препарат рекомендуется назначать в следующих дозах:

Показания

Суточная доза мг

Продолжительность всего лечения (включая возмож-ность первоначаль-ного парентераль-ного лечения с ципрофлоксацином)

Инфекции нижних отделов

От 2 x 500 мг до

От 7 до 14 дней

Инфекции верхних отделов дыхательных путей

Обострение хронического синусита

От 2 x 500мг до

От 7 до 14 дней

Хронический гнойный средний отит

От 2 x 500мг до

От 7 до 14 дней

Злокачественный наружный отит

От 28 дней до 3 месяцев

Инфекции мочевыводящих путей

От 2 х 500мг до 2 х 750мг

женщинам в период менопаузы – однократно 500 мг

Осложненный цистит, неосложненный пиелонефрит

От 2 х 500мг до 2 х 750мг

Не менее 10 дней в некоторых случаях (например, при абсцессах) – до 21 дня

От 2 х 500мг до 2 х 750мг

2-4 недели (острый), 4-6 недель (хронический)

Инфекции половых органов

Грибковый уретрит и цервицит

однократный прием 500 мг

Орхоэпидидимит и воспалительные заболевания органов малого таза

От 2 х 500мг до 2 х 750мг

не менее 14 дней

Инфекции ЖКТ и интраабдоминальные инфекции

Диарея, вызванная бактериальной инфекцией, в том числе Shigella spp, кроме Shigella dysenteriae типа I и эмпирическое лечение тяжелой диареи путешественника

Диарея, вызванная Shigella dysenteriae типа I

“Ципролет” – антибиотик или нет? Показания к применению, инструкция, аналоги и побочные эффекты

Как известно, большинство заболеваний вызывается бактериями. В наши дни без применения антибактериальных средств — антибиотиков и противомикробных препаратов – не удается обойтись. Большой популярностью у медиков пользуется “Ципролет”, который назначают для борьбы с различными инфекциями. Однако часто у пациентов возникает вопрос о том, “Ципролет” — антибиотик или нет. Недоумение вызвано тем, что различные источники определяют его по-разному. Так что давайте разбираться.

“Ципролет” — это антибиотик или нет?

На самом деле однозначного ответа на этот вопрос не существует. До сих пор ведутся споры по поводу того, к какой группе медпрепаратов следует относить фторхинолоны. Их действие направлено на нарушение синтеза ДНК микроорганизма и его дальнейшую гибель. Причем эти вещества проявляют активность в отношении микроорганизмов, находящихся как в состоянии покоя, так и в стадии размножения. Спектр их действия направлен на уничтожение грамположительных и грамотрицательных бактерий, что дает возможность применять их при различных инфекционных заболеваниях. В этом и заключается главное сходство фторхинолонов с антибиотиками.

Однако оба вещества отличаются друг от друга химической структурой и происхождением. В отличие от антибиотиков, которые являют собой продукт природного происхождения или синтетический аналог такового, фторхинолоны не имеют аналогов в природе. Поэтому вопрос о том, “Ципролет” — это антибиотик или нет, весьма спорный.

Особенность действия препарата

“Ципролет”, как уже было упомянуто выше, является антибактериальным средством искусственного происхождения. Действующее вещество — ципрофлоксацин из группы фторхинолонов, которым присущи следующие свойства:

  • пагубно влияют на большинство микробов;
  • с легкостью проникают в клетки и ткани организма;
  • при длительном применении не вызывает привыкания болезнетворных организмов;
  • не наносят качественный и количественный ущерб вагинальной и кишечной микрофлоре.

Все эти качества свойственны и “Ципролету”. При попадании в бактериальную клетку медикамент предотвращает образование ферментов, которые принимают участие в размножении инфекционных возбудителей, после чего клетки микробов гибнут. В наши дни препарат назначают для лечения многих болезней, так как он имеет широкий спектр действия и только лишь некоторые бактерии проявляют к нему устойчивость. В основном “Ципролет” применяют на начальном этапе заболевания или в случае, когда другие лекарственные средства оказались малоэффективными.

Сегодня существует 4 поколения фторхинолонов. “Ципролет” (антибиотик) относится ко 2-му поколению. Он эффективно борется с вредоносными бактериями, такими как кишечная палочка, стафилококки и стрептококки. Препарат хорошо и быстро абсорбируется в кишечнике, после чего попадает в кровь, вместе с которой поступает в ткани, органы и кости. Из организма выходит в основном вместе с мочой, а остальная часть — с калом и желчью.

Благодаря доступной цене и высокой эффективности многие больные назначают себе антибиотик самостоятельно. Но здесь важно понимать, что возбудитель не всегда может проявлять к нему чувствительность. Кроме того, у “Ципролета” есть свои противопоказания, поэтому принимать его при некоторых заболеваниях нужно с осторожностью.

В каких случаях назначают

“Ципролет” (антибиотик) предназначен для лечения различных инфекционных заболеваний, которые вызваны чувствительными к действующему веществу (ципрофлоксацину) бактериями.

  • Препарат назначают при острых инфекциях органов дыхания, а именно при хроническом бронхите, абсцессе, пневмонии, эмпиеме и инфекционном плеврите.
  • Также с его помощью лечат воспалительные заболевания почек и мочевого пузыря. Незначительные дозы препарата позволяют избавиться от цистита и устранить воспалительный процесс в почках.
  • Достаточно часто его применяют для борьбы с инфекциями, вызывающими гинекологические и урологические недуги, включая инфекции, которые передаются при половом контакте.
  • “Ципролет” (состав препарата был нами рассмотрен) позволяет проводить эффективную терапию в области хирургии. Так, его обширно применяют при лечении абсцессов, карбункулов, фурункулов, маститов и прочих инфекционных заболеваний кожи и мягких тканей.
  • Показан антибиотик и для устранения инфекций лор-органов.
  • Также его применяют при воспалительных процессах в брюшной полости (перитонит, абсцесс).
  • При инфекциях костей и суставов (острый и хронический остеомиелит, гнойный артрит).
  • При инфекционных заболеваниях глаз, таких как кератит, конъюнктивит, блефарит и другие. В данном случае используют капли “Ципролет”.
  • С целью профилактики гнойных инфекций препарат назначают после хирургических операций.

Противопоказания

“Ципролет” (антибиотик), как и любой лекарственный препарат, имеет противопоказания.

Его прием запрещен женщинам во время беременности и кормления грудью. Также нельзя принимать “Ципролет” детям до 18 лет. Запрет объясняется тем, что в этот период у них активно формируется скелет. В крайних случаях могут назначать “Ципролет” детям после 15 лет, но в этом случае необходимо постоянное наблюдение врача.

Пациенты, у которых выявлено нарушение кровообращения, атеросклероз сосудов головного мозга, эпилепсия и психические расстройства, лекарство принимают только после проведенного обследования.

Прием “Ципролета” нежелательно осуществлять лицам с патологиями почек и печени.

Побочные эффекты

Абсолютно все антибиотики оказывают побочное действие, и “Ципролет” не является исключением. Все возможные негативные последствия описаны в инструкции к препарату. Основными из них являются:

  • обморочное и депрессивное состояние, мигрень, головокружение, быстрая утомляемость, бессонница, повышенное потоотделение, подъем внутричерепного давления, тремор конечностей, галлюцинации;
  • раздражение ЖКТ, которое сопровождается снижением аппетита, тошнотой, рвотой, поносом и болями в животе;
  • аллергические реакции;
  • развитие анемии, лейкоцитоз, тахикардия, нарушение сердечного ритма, падение артериального давления;
  • у больных с тяжелыми заболеваниями ЦНС препарат может вызывать нарушение координации движений и снижать психомоторные реакции.

Форма выпуска

“Ципролет” (антибиотик) фармакологическая отрасль представляет в трех формах:

“Ципролет” (таблетки)

При воспалениях легкой и средней степени тяжести назначают в таблетках препарат “Ципролет”. Инструкция таблетки рекомендует принимать в случае острого бронхита, цистита, уретрита, простатита, при инфекциях половых органов.

Также прием препарата в данной форме проводят при остром трахеите, синуситах и поражениях гортани.

Антибиотиком в таблетках лечат ревматоидные артриты и артрозы в стадии обострения. Кроме того, к препарату “Ципролет” инструкция таблетки рекомендует употреблять как лекарственное средство, применяемое в случае дизентерии, сальмонеллеза и брюшного тифа, а также при обострении хронического холецистита, дуоденита и холангита.

Прием препарата в таблетированной форме осуществляют при лечении осложненного кариеса и периодонтита.

Как и в каком количестве принимают “Ципролет”?

Дозировка определяется в зависимости от типа инфекции, сложности протекания болезни, возраста, веса и состояния здоровья больного.

Так, при инфекционных заболеваниях почек, мочевыводящих и дыхательных путей средней степени тяжести принимают по 250 мг антибиотика дважды в сутки. В более сложных случаях доза препарата составляет 500 мг дважды в сутки.

Гонорею лечат однократным приемом “Ципролета” в дозировке 250-500 мг.

Гинекологические болезни, энтериты и колиты с высокой температурой и тяжелой степенью протекания, простатиты, остеомиелиты требуют двукратного приема по 500 мг в течение суток.

Для того чтобы достичь максимального эффекта, антибиотик в таблетках рекомендуется принимать перед едой, запивая достаточным объемом воды. Длительность лечения зависит от степени тяжести болезни. Важно учесть, что препарат нужно принимать не менее 2-х дней после того, как исчезнут симптомы. Как правило, лечебный курс длится 7-10 дней.

Ципролет инъекции

Инъекционная форма препарата назначается в более серьезных случаях. “Ципролет” в уколах применяют при аднексите, абсцессах брюшной полости, сепсисе, пиелонефрите и гломерулонефрите, инфекциях верхних дыхательных путей, протекающих в тяжелой форме.

Инъекции используют только в условиях стационара. Необходимые дозы подбираются лечащим врачом с учетом веса, возраста, степени тяжести недуга и сопутствующих заболеваний.

“Ципролет” (капли)

Инструкция к препарату описывает его, как лекарственное средство, которое назначают при инфекционно-воспалительных процессах, затрагивающих органы зрения. К ним относятся: конъюнктивит, кератит, блефарит.

Кроме того, “Ципролет” (капли) инструкция рекомендует применять в качестве профилактики после перенесенных операций на глазах, что позволяет предотвратить возможные осложнения.

Также антибиотик в форме капель используют в целях предупреждения вторичного инфицирования при травме глаза или попадании чужеродного тела.

Лечение зависит от выраженности воспалительного процесса. При инфекциях средней тяжести рекомендуют капать по 2 капли через каждые 4 часа. Более тяжелые случаи требуют ежечасного закапывания. Продолжительность терапии составляет от 4 до 14 дней.

Ципролет и алкоголь

Многих интересует вопрос о том, можно ли совмещать антибиотик со спиртным. Как известно, алкогольные напитки, особенно в больших дозах, сами по себе являются опасным ядом, способным наносить серьезный удар по печени. Инструкция к препарату гласит, что иногда “Ципролет” в качестве побочного эффекта может вызывать гепатит. Объясняется это тем, что антибиотик обладает гепатотоксическим действием. Поэтому вполне закономерно, что “Ципролет” и алкоголь несовместимы, так как печень пострадает вдвойне. А это, в свою очередь, может вылиться в достаточно тяжелые болезни органа. Кроме того, под воздействием алкоголя препарат работает менее эффективно, в результате чего микробы, которые обязан уничтожить “Ципролет”, продолжают жить и выздоровление не наступает.

Еще один повод отказаться от одновременного приема антибиотика и спиртного заключается в том, что оба вещества, соединяясь вместе, негативно влияют на координацию движений, угнетают ЦНС, провоцируя возможное наступление комы.

Аналоги

Какие имеет “Ципролет” аналоги? У антибиотика существует немало препаратов-заменителей, которые производят как отечественные, так и иностранные фармакологические компании. Как и “Ципролет”, аналоги также содержат действующее вещество ципрофлоксацин, являющееся представителем группы фторхинолонов. На сегодняшний день аналогичным действием обладают препараты: “Ципрофлоксацин”, “Ципробай”, “Ципринол”, “Квинтор”, “Микрофлокс”, “Алципро”, “Офтоципро” и другие. Их отличие заключается в цене, которая варьируется в достаточно обширном диапазоне.

Подводим итоги

Исходя из многочисленных отзывов о лекарственном препарате, можно сделать вывод, что это достаточно надежное и эффективное средство, которое способно помочь даже в самых тяжелых случаях. Как показывает медицинская практика, к “Ципролету” чувствительны очень многие микроорганизмы. Препарат работает там, где остальные антибиотики оказываются бессильными. Однако не надо забывать, что, как и все антибиотики, “Ципролет” имеет некоторые противопоказания. Поэтому дабы не причинить серьезный ущерб здоровью, лучше не заниматься самолечением, а обратиться за консультацией к врачу.

Ссылка на основную публикацию