«Немозол». Инструкция по применению, цена, противопоказания, дозировка

Немозол – инструкция по применению

Торговое название: Немозол®

Международное непатентованное название: албендазол

Лекарственная форма: таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав:
Каждая таблетка покрытая пленочной оболочкой содержит:

Активное вещество: албендазол -200,00/400.00 мг
Вспомогательные вещества: кукурузный крахмал – 129,70/83,00 мг, кукурузный крахмал высушенный – 0/10.00 мг, натрия лаурилсульфат – 4,00/5,00 мг, повидон (поливинилпирролидон К 30) -3,350/5,00 мг, метилпарагидроксибензоат -0,270/0,360 мг, пропилпарагидроксибензоат – 0,030/0.040 мг, желатин – 3,70/5,50 мг, тальк очищенный – 6.70/10.00 мг, натрия карбоксиметилкрахмал – 3.350/5,20 мг, кремния диоксид коллоидный – 2,00/3,00 мг, магния стеарат – 2,00/3,00 мг.
Оболочка: гипромеллоза – 2,40/5,32 мг, диоксид титана – 1.80/3.20 мг, тальк очищенный – 1,20/1.60 мг, натрия лаурилсульфат – 0,10/0 мг, макрогол 400 -0.500/0 мг, пропиленгликоль – 0/1.60 мг.

Описание:
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа: антигельминтное и противопротозойное средство.

Код ATX: Р02СА03

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Албендазол является противогельминтным препаратом, фармакологические свойства которого обусловлены действием активного вещества – албендазола. Албендазол относится к группе карбаматбензимидазолов. Механизм действия албендазола – его способность нарушать активность микротубулярной системы клеток кишечного канала гельминтов, вызывая при этом повреждение тубулинового белка. Следствием этого являются биохимические нарушения в клетке – угнетение транспорта глюкозы и фумаратредуктозы, которое лежит в основе подавления клеточного деления на стадии метафазы и с которым связано угнетение яйцекладки и развития личинок гельминтов. Албендазол блокирует передвижение секреторных гранул и других органелл в мышечных клетках круглых червей, обуславливая их гибель.

Албендазол эффективен в отношении большинства кишечных нематод, а также ларвальных (личиночных стадий) цестод, а также лямблий. Албендазол как противопаразитарный препарат обладает достаточно широким спектром действия.

Фармакокинетика
Всасывание. После приема внутрь препарат плохо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте, в неизмененном виде не определяется в плазме крови. Биодоступность при приеме внутрь низкая. Прием жирной пищи повышает всасывание и максимальную концентрацию в 5 раз.

Метаболизм. Албендазол быстро превращается в печени в первичный метаболит -албендазола сульфоксид, который также обладает антигельминтной активностью.

Распределение. Максимальная концентрация в плазме крови албендазола сульфоксида достигается через 2-5 часов после приема. На 70 % метаболит связан с белками плазмы и полностью распространяется по организму: обнаруживается в моче, желчи, печени, в стенке и жидкости цист гельминтов, спинномозговой жидкости.

Выведение. Албендазола сульфоксид в печени превращается в албендазола сульфон (вторичный метаболит) и другие окисленные продукты. Период полувыведения албендазола сульфоксида – 8-12 часов. Выводится через почки в виде различных метаболитов. Выведение через почки албендазола и албендазола сульфоксида незначительное. У больных с нарушением функции почек клиренс не меняется.

У больных с поражением печени – биодоступность повышается, максимальная концентрация албендазола сульфоксида в плазме крови увеличивается в 2 раза, а период полувыведения удлиняется.

Албендазол индуцирует цитохром СУР1А2 в клетках печени человека, ускоряет метаболизм многих лекарственных препаратов.

Показания к применению

– нематодозы:
аскаридоз, возбудитель – круглый гельминт Ascaris lumbricoidesl;
трихоцефалез (власоглав), возбудитель – круглый гельминт Trichocephalus trichiurus;
энтеробиоз (острицы), возбудитель – круглый гельминт Enterobius vermicularis;
анкилостомидозы (кривоголовки), возбудители – Ancylostoma duodenale и Necator americanus;
трихинеллез, возбудитель —Trichinella spiralis;
токсокароз, возбудитель – Toxocara canis;
лямблиоз, возбудитель – Giardia intestinalis;
строгилоидоз (кишечная угрица), возбудитель – круглый гельминт Strongiloides strcoralis, а также смешанные инвазии.

– тканевые цестодозы:
Нейроцистицеркоз, возбудитель – Cysticercus cellulosus (личиночная стадия свиного цепня);
гидатидозный эхинококкоз печени, легких, брюшины, возбудитель – Echinococcus granulosus (личиночная стадия собачьего ленточного червя);
в качестве вспомогательного средства при хирургическом лечении альвеолярного эхинококкоза, возбудитель – Echinococcus multilocularis.

Противопоказания
– повышенная чувствительность к албендазолу, другим компонентам препарата и другим производным бензимидазола;
– патология сетчатки глаза;
– детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы);
– беременность и период грудного вскармливания

С осторожностью
Препарат албендазол с осторожностью применяют при нарушениях функции печени (необходимо до и во время лечения регулярно контролировать функцию печени), угнетении костномозгового кроветворения, циррозе печени.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат албендазол противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы
Внутрь, во время или после приема пищи. Специальной подготовки и диеты не требуется. Лекарственную форму выбирают индивидуально, в зависимости от удобства приема лекарственного средства и переносимости входящих в него веществ.

Дозу препарата устанавливают индивидуально, в зависимости от вида инвазии и массы тела пациента.

Максимальная суточная доза – 800 мг.

У детей следует, по возможности, избегать применения высоких доз албендазола в течение длительного времени.

При нематодозах (а т. ч. аскаридозе, трихоцефалезе, некаторозе)
Стандартная доза при лечении инвазии круглыми червями для взрослых и детей с массой тела 60 кг и более – 400 мг в сутки однократно;
для взрослых и детей с массой тела менее 60 кг -15 мг/кг массы тела однократно или в 2 приема.

При энтеробиозе взрослые и дети старше 3 лет принимают препарат в дозе 400 мг однократно. При необходимости через 14 дней повторяют курс лечения в той же дозе и в том же режиме.

При стронгилоидозе, анкилостомидозе взрослые и дети старше 3 лет принимают препарат в дозе 400 мг однократно в течение 3 дней. При необходимости через 7 дней повторяют курс лечения в тех же дозах.

При трихинеллезе препарат принимают по 400 мг 2 раза в день в течение 10-14 дней. При тяжелой инвазии и органных поражениях (миокардит, пневмонит, менингоэнцефалит) принимаются также глюкокортикостероидные и симптоматические средства.

При токсокарозе взрослые и дети старше 14 лет и с массой тела более 60 кг препарат принимают по 400 мг 2 раза в день в течение 10 дней, с массой тела менее 60 кг 200 мг. Требуется проведение повторных курсов лечения с интервалом в 2 недели/месяц. В процессе лечения необходим контроль периферической крови (один раз в 5-7 дней) и аминотрансфераз в эти же сроки.

При лямблиозе: 400 мг 1 раз в сутки в течение 3 дней. Детям с массой тела менее 10 кг -200 мг 1 раз в сутки однократно в течение 5 дней.

При смешанных инвазиях препарат принимают по 400 мг 2 раза в сутки, в течение 3 дней. При необходимости курс лечения можно повторить через 1 месяц.

При нейроцистицеркозе и гидатидозном эхиноккозе пациентам с массой тела 60 кг и более принимать 400 мг 2 раза в сутки, с массой тела менее 60 кг – из расчета 15 мг /кг массы тела в день в 2 приема; максимальная суточная доза 800 мг. Курс лечения при нейроцистицеркозе 28-30 дней (за 2 дня до приема препарата и в первую неделю приема принимают глюкокортикостероидные препараты), при эхинококкозе – 3 цикла по 28 дней с 14 дневным перерывом между циклами.

Перед применением препарата необходим клинический анализ крови и биохимическое исследование крови. Лечение проводится при нормальных лабораторных показателях. В процессе лечения каждые 5-7 дней проводится исследование крови и аминотрансфераз.

При снижении лейкоцитов ниже 3,0×109 и 2-х кратного повышения активности аминотрансфераз необходимо приостановить лечение до нормализации показателей.

Терапию препаратом можно возобновлять после того, как лабораторные показатели вернутся до того уровня, который был до начала проведения терапии, тем не менее, во время терапии лабораторные исследования следует проводить регулярно.

Назначение гепатопротекторов в ходе лечения и в случаях токсических проявлений малоэффективно, необходима отмена препарата.

Лечение албендазолом альвеолярного эхинококкоза является дополнительным средством.

Дозы и режим назначения препарата такие же, как и при гидатидозном эхинококкозе. Продолжительность и курс лечения определяется состоянием пациента и переносимостью препарата.

Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: нарушение функции печени с изменением функциональных печеночных тестов (слабое или умеренное повышение активности «печеночных» трансаминаз), гепатит, острая печеночная недостаточность, боли в эпигастрии, анорексия, запор, диарея и сухость во рту. тошнота, рвота.

Со стороны системы кроветворения: угнетение костномозгового кроветворения (лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз. тромбоцитопения, панцитопения, апластическая анемия, подавление деятельности костного мозга, нейтропения).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления.

Со стороны центральной нервной системы: головная боль и головокружение, менингеальные симптомы, повышение внутричерепного давления.

Со стороны мочевыделительной системы: изменение показателей функции почек (острая почечная недостаточность).

Со стороны кожных покровов: зуд, кожная сыпь, мультиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона.

Аллергические реакции: ангионевротический отек, реакции гиперчувствительности немедленного типа.

Прочие: гипертермия, алопеция.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка
Симптомы: усиление дозозависимых побочных эффектов.
Лечение: промывание желудка, применение активированного угля, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Одновременное применение албендазола с иразиквантелом, дексаметазоном и циметидином может увеличить концентрацию албендазола сульфоксида в крови. Одновременное применение с карбамазепином, фенитоином, фенобарбиталом и женьшенем обыкновенным может привести к снижению концентрации препарата албендазол в кишечнике.

Особые указания
Рекомендуется проводить одновременное лечение всех членов семьи.

Рекомендуется мониторинг клеточного состава крови; при возникновении лейкопении приостанавливают терапию препаратом.

При нейроцистицеркозе с поражением глаз перед началом лечения необходимо исследование сетчатки в связи с риском усугубления ее патологии.

У женщин детородного возраста перед началом лечения проводят тест на беременность. Во время терапии и в течении 1 месяца после ее окончания необходима надежная контрацепция.

Следует помнить, что перед применением Немозола, как и любого другого противогельминтного препарата, следует тщательно убирать помещение, вымыть детские игрушки, ежедневно (утром и вечером) проведение гигиенических процедур, смена нижнего белья. Во время лечения и несколько дней после приема препарата целесообразна более частая смена постельного белья или его проглаживание горячим утюгом.

Одновременное применение албендазола и теофиллина может привести к увеличению риска токсического действия теофиллина (тошнота, рвота, учащенное сердцебиение, судорожные припадки). Хотя единичные дозы альбендазола не ингибируют метаболизм теофиллина, албендазол все-таки индуцирует цитохром Р4501А в гепатоцитах. В связи с этим рекомендуется контролировать плазменные концентрации теофиллина во время лечения албендазолом.

Пациентам следует избегать употребления продуктов с грейпфрутом во время приема албендазола, так как могут возрасти плазменные концентрации албендазола, что увеличивает риск развития неблагоприятных побочных реакций.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Необходимо избегать управления транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как препарат может вызывать головокружение и другие побочные эффекты, которые могут влиять на указанные способности.

Форма выпуска
Таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг, 400 мг.
По 2 таблетки 200 мг в блистер из ПВХ/Ал.фольги.
По 1 или 5 таблеток 400 мг в блистер из ПВХ/Ал.фольги.
По 1 блистеру с инструкцией по применению в картонную пачку.

Срок годности
3 года.
Не использовать после истечения срока годности.

Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре ниже 25° С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.

Производитель
«логотип фирмы (на английском языке)»

Владелец регистрационного удостоверения
Ипка Лабораториз Лимитед, Индия
48, Кандивли Индастриал Эстейт, Кандивли (Вест), Мумбай 400 067. Индия
48, Kandivli Industrial Estate, Kandivli (West), Mumbai 400 067, India

Адрес места производства
Ипка Лабораториз Лимитед, Индия
а/я Седжавта, округ Ратлам 457002, штат Мадхья Прадеш, Индия
P.O. Sejavta. District Ratlam 457002, M.P., India

Претензии потребителей направлять в адрес Представительства в Российской Федерации:
121609, г. Москва, Рублевское шоссе, д.36, корп.2. офис 233-235

Немозол – инструкция по применению и показания для детей и взрослых, состав, форма выпуска и цена

Лекарственное средство Немозол – это препарат из фармакологической группы бензимидазолов. Его активный компонент обладает выраженной противогельминтозной активностью, оказывает угнетающее воздействие на личинок и цисты ленточных червей (эхинококка, свиного цепня), и в отношении круглых червей типа угрица кишечная рода Strongyloides stercolatis.

Состав и форма выпуска

Лекарство Немозол (Nemozole) выпускается в трех основных лекарственных формах – таблетки в оболочках для перорального приема, жевательные таблетки и суспензии. Активным компонентом всех форм выпуска является албендазол, содержание которого в одной таблетке составляет 0,4 г, и 20 мг в 1 мл суспензии. Полный состав медикамента:

Вспомогательные компоненты суспензииВспомогательные компоненты жевательных таблетокВспомогательные компоненты таблеток в оболочке
Раствор сорбитола, натрия карбоксиметилцеллюлоза, сорбиновая и бензойная кислота, глицерол, гидрохлорид калия, полисорбат 80, ароматизаторы (эссенция мороженого), очищенная вода.Кукурузный крахмал, тальк очищенный, повидон 30, натрия лаурилсульфат, диоксид кремния коллоидный, лимонная кислота, натрия крахмала гликолят, стеарат магния, аспартам, желатин, метилпарабен, пропилпарабен, ананасовый и мятный ароматизаторы.Крахмал кукурузный, повидон, очищенный тальк, натрия лаурилсульфат, коллоидная форма кремния диоксида, крахмала натрия гликолят, стеарат магния. Оболочка: пропиленгликоль, диоксид титана гидроксипропилметилцеллюлоза, метиленхлорид, изопропанол.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Механизм действия Немозола и его противопаразитарные свойства основаны на способности албендазола подавлять полимеризацию бета-тубулина. В клетках кишечника гельминтов нарушается функциональность цитоплазматической микотубулярной системы, что ведет к изменению биохимических процессов в организмах паразитов, блокировке передвижения секреторных гранул, что приводит к гибели нематод и других кишечных червей.

Согласно инструкции по применению, абсорбция активного компонента препарата из желудочно-кишечного тракта низкая, биодоступность не более 30%. Одновременный прием с жирной пищей повышает показатели усвояемости. Албендазол биотрансформируется в печени, его метаболиты сульфоксид и сульфон обладают антигельминтной активностью. Максимальная концентрация регистрируется в пределах от 2 до 5 часов.

С белками плазмы связывается около 70% албендазола сульфоксида. Вещество распределяется по организму, обнаруживается в печени, желчи, моче, цереброспинальной жидкости. При нарушении функции почек биодоступность не изменяется, при нарушенной функции печени удлиняется время достижения макисмальной концентрации. Метаболиты выводятся почками в виде разных продуктов метаболизма.

Показания к применению

Инструкция по применению Немозола содержит указание о возможном использовании этого препарата в качестве дополнительного средства терапии после хирургического вмешательства по удалению эхинококковой кисты. Основными показаниями к применению является лечение следующих заболеваний:

  • нематодозы (аскаридоз, анкилостомидоз, некатороз, трихоцефалез, энтеробиоз, анкилостомоз, трихинеллез);
  • лямблиоз;
  • стронгилоидоз;
  • токсокароз;
  • нейроцистицеркоз, вызванный личинкой свиного цепня;
  • эхинококкоз брюшины, легких, печени, вызванный личинкой цепня эхинококка;
  • глистные инвазии смешанного типа.

Как принимать Немозол

Инструкция по применению рекомендует принимать Немозол взрослым и детям старше трех лет в форме таблеток для перорального приема. Средство пьют согласно схеме, разработанной лечащим врачом, дозировка и длительность лечения зависит от вида паразитарной инвазии и степени ее распространения. Абсорбцию лекарственного средства усиливает жирная пища.

Таблетки Немозол

Перед началом курса лечения необходимо сдать все назначенные анализы, и пройти консультацию с лечащим врачом. В инструкции по применению Немозола содержаться следующие рекомендуемые дозировки для взрослых и детей с трех лет:

  1. Нематодоз всех типов – 1 таблетка, один раз.
  2. Стронгилоидоз, тениоз – 1 таблетка за сутки, курс лечения – 3 дня.
  3. Гельминтозы, вызванные печеночным сосальщиком или китайской двуусткой – 2 раза за день по одной таблетке на протяжении 3 дней.
  4. Токсокароз – 1 таблетка раз за сутки, продолжительность терапии 10 дней.
  5. Лямблиоз – 1 таблетка за сутки на протяжении 5 дней.
  6. Цистный или альвеолярный эхинококкоз, нейроцистицеркоз – при весе до 60 кг – 15 мг/кг за два приема, больше 60 кг – по 1 таблетке дважды за сутки. Максимально допустимая доза – 800 мг/сут. Длительность лечения при цистном эхинококкозе составляет 28 дней, при альвеолярном – 3 курса по 28 дней с двухнедельными перерывами между курсами.
  7. Нейроцистицеркоз – от 7 до 30 дней, по одной таблетке ежедневно. При необходимости спустя 2 недели возможен повторный курс.
  8. Ползучая сыпь – по 1 таблетке за сутки, от 1 до 3 дней.

Жевательные таблетки

В отличии от таблеток в оболочке для перорального приема, жевательные таблетки Немозол для взрослых и детей старше 3 лет, согласно инструкции по применению, необходимо раскусить и тщательно разжевать во рту. Этот тип препарата усваивается быстрее, назначается детям с трехлетнего возраста и взрослым в дозировках, схожих с дозировками обычных таблеток Немозол. Схему и продолжительность лечения подбирает лечащий врач.

Немозол суспензия

Немозол в форме суспензии предназначен для детей старше одного года. При диагностировании паразитарной инвазии у ребенка в возрасте до 2 лет ему назначают одноразовый прием 10 мл суспензии. Для детей старше 2 лет инструкция по применению содержит описание следующих дозировок и схем лечения:

  • Нематодоз – 20 мл, однократно.
  • Стронгилоидоз, тениоз – по 20 мл 1 раз за день, курс лечения 3 дня.
  • Токсокароз – по 20 мл один раз за сутки, курс терапии равен 10 дням.
  • Полигельминтоз – 3 дня, по 20 мл, дважды за сутки.
  • Лямблиоз в возрасте от 1 до 12 лет – 20 мл за сутки на протяжении 5 дней.
  • Нейроцистицеркоз, эхинококкоз – при весе до 60 кг – 10 мл, разделенные на два приема, больше 60 мл – по 20 мл дважды за сутки. Длительность лечения – аналогично таблетированной форме.
  • Взрослым при нематодозе, стронгилоидозе, тениозе – по 20 мл, два раза за сутки.

Особые указания

Согласно указаниям инструкции по применению Немозола, при длительном лечении рекомендуется контролировать показатели состава крови (уровень лейкоцитов) и активность печеночных ферментов. При развитии лейкопении (снижение уровня лейкоцитов) терапию следует приостановить. При повышении верхней границы нормы показателей активности печеночных ферментов в два раза и более прием Немозола прекращают до восстановления нормы. Для профилактики гипертензии на первой недели приема могут быть назначены глюкокортикостероиды.

При беременности

Лекарство Немозол, согласно инструкции от производителя, запрещено принимать во время беременности. При необходимости пройти лечение препаратом при лактации, кормление на период терапии приостанавливают. Назначение средства осуществляют только после исключения беременности, на период терапии необходимо пользоваться надежными способами контрацепции.

Немозол детям

Немозол для детей в форме суспензии назначается детям от 12 месяцев до 6-12 лет (данная форма может применяться и взрослыми пациентами). Таблетки назначаются детям от 3 лет и старше. При необходимости провести противопаразитарную терапию ребенка в возрасте до 12 месяцев решения о схеме лечения и форме применения принимается врачом совместно с родителями малыша.

Лекарственное взаимодействие

Совместное применение Немозола с энтеросорбентами и антацидными лекарственными средствами не рекомендовано, так как в этом случае терапевтический эффект от приема препарата значительно снижается. Основной компонент албендазол, согласно инструкции, ускоряет метаболизм многих медикаментов из-за повышения активности ферментов системы CYP, поэтому при параллельном лечении другими лекарствами в ряде случаев требуется коррекция их дозировки.

Побочные эффекты Немозола

Инструкция по применению описывает следующие возможные побочные эффекты на фоне приема Немозола со стороны систем кроветворения, пищеварения, нервной системы:

  • тошнота, рвота, боли в животе;
  • головокружения, головные боли;
  • нарушения функции печени;
  • умеренно выраженное или слабое повышение активности трансаминаз;
  • менингеальные симптомы (признаки раздражения оболочек головного мозга);
  • обратимая алопеция;
  • угнетение процессов кроветворения (лейкопения, панцитопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гранулоцитоз);
  • кожная сыпь, зуд;
  • повышение показателей артериального давления;
  • гипертермия;
  • острая почечная недостаточность.

Передозировка

При появлении симптомов передозировки (обострения любых побочных эффектов, нарушения функции печени, почечная недостаточность) пациенту в обязательном порядке назначают промывание желудка, далее – курс энтеросорбентов, любое симптоматическое лечение, в котором возникает необходимость, с целью восстановления нарушенных функций организма.

Противопоказания

Прием Немозола, согласно инструкции от производителя, противопоказан во время беременности и лактации, при появлении аллергических реакции и иных симптомов индивидуальной непереносимости, при поражениях сетчатки глаз. Относительными противопоказаниями, при которых применение требует повышенной осторожности, являются:

  • нарушения функции печени;
  • нарушения гемопоэза.

Условия продажи и хранения

Немозол отпускается в аптеках по рецепту врача. Препарат всех форм выпуска хранится при температуре до 25ºС в темном сухом месте, беречь от детей. Срок хранения три года.

Аналоги

При наличии индивидуальной непереносимости одного из компонентов Немозола, врач может заменить средство одним из следующих препаратов-аналогов:

  • Гелмодол-ВМ – средство с противогельминтным и противопротозойным действием, активный компонент – микронизированный албендазол (200 мг в одной таблетке)
  • Саноксал – структурный аналог Немозола на основе албендазола.
  • Альбендазол – таблетки с антипаразитарным противогельминтным действием.
  • Декарис – антигельминтное средство на основе гидрохлорида левамизола в форме таблеток.
  • Вермокс – противопаразитарное средство на основе мебендазола в форме таблеток и суспензии, с содержанием активного компонента 100 мг в одной таблетке и 5 мл суспензии.

Цена Немозола

Лекарственное средство Немозол можно приобрести в аптеке, для оформления покупки может потребоваться врачебное назначение. Предварительно ознакомиться с диапазоном цен можно на специализированных интернет-ресурсах. Стоимость на разные формы выпуска медикамента в московских аптеках:

Форма выпускаЦена, рубли
Таблетки жевательные 400 мг №1от 154
Таблетки в оболочке 400 мг №1от 149
Таблетки в оболочке 400 мг №5от 227
Суспензияот 147

Отзывы

Моему сыну четыре года, после сдачи плановых анализов нам поставили диагноз гельминтоз. Немозол от глистов врач порекомендовал дать в форме суспензии, потребовался всего один прием. Побочных явлений не было, не считая жидкого стула на следующий день после приема. Старшей дочери тоже назначали, по правилам полагается пролечиться всем членам семьи.

После дачного сезона дети вернулись от бабушки с глистами. Врач выписал суспензию Немозол младшим детям (5 и 8 лет), и таблетки для старшего (12 лет). Обе лекарственные формы принимаются в один прием, 20 мл суспензии или 1 таблетка 400 мг. У старших все прошло отлично, а вот младшему сыну стало плохо, ночью рвало и поднялась температура. Глистов вывели.

Препарат Немозол очень сильный, при слабом желудке или другими проблемами с пищеварением часто вызывает побочку у маленьких детей. Старшему давала, а младшую дочь лечу по необходимости другими препаратами, потому что после этого лекарства ей становится плохо, даже температура поднимается. Эффективное средство, но подходит не всем.

Нашли в тексте ошибку?
Выделите её, нажмите Ctrl + Enter и мы всё исправим!

Немозол

Состав

Таблетки Немозол в п/о содержат 0.4 г албендазола, кукурузный крахмал, повидон-30, очищенный тальк, лаурилсульфат натрия, желатин, кремния диоксид (в коллоидной форме), натрия крахмала гликолят, метил- и пропилпарабен, магния стеарат. Состав п/о: диоксид титана, гидроксипропилметилцеллюлоза, пропиленгликоль; метиленхлорид и изопропанол (испаряются при высушивании).

Жевательные таблетки Немозол содержат 0,4 г албендазола, кукурузный крахмал, повидон-30, очищенный тальк, лаурилсульфат натрия, кремния диоксид (в коллоидной форме), желатин, лимонную кислоту, метил- и пропилпарабен, натрия крахмала гликолят, аспартам, магния стеарат, ароматизаторы (ананасовый/мятный).

В состав суспензии Немозол албендазол входит в концентрации 20 мг/мл. Вспомогательные компоненты: МКЦ, карбоксиметилцеллюлоза натрия, раствор сорбитола, бензойная и сорбиновая кислоты, глицерин (глицерол), калия гидрохлорид, полисорбат-80, ароматизаторы (эссенции мороженого/смешанный фруктовый аромат), очищенная вода.

Форма выпуска

  • таблетки 0.4 г (жевательные и в п/о);
  • оральная суспензия 100 мг/5 мл.

Таблетки расфасовываются в контурные ячейковые упаковки по одной, в каждой пачке по одной упаковке. Суспензия выпускается в флаконах 20 мл.

Фармакологическое действие

Противопаразитарное, антигельминтное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Содержащийся в Немозоле албендазол (Albendazole) — это обладающее обширным спектром действия противопаразитарное средство.

Основной механизм действия вещества связан с его способностью подавлять полимеризацию белка бета-тубулина.

Это приводит к тому, что в клетках кишечного тракта гельминтов нарушается активность цитоплазматической микротубулярной системы; изменяется течение биохимических процессов в организмах паразитов; в мышечных клетках нематод блокируется передвижение секреторных гранул и прочих органелл.

Результатом такого воздействия является гибель паразитов.

Наиболее эффективен в отношении личинок ленточных червей (свиного цепня и эхинококка), а также в отношении круглых червей Strongyloides stercolatis (угрица кишечная).

Фармакокинетика

Из пищеварительного тракта вещество абсорбируется плохо, в плазме в неизмененном виде не обнаруживается. Характеризуется низкой биодоступностью (примерно 30%).

Повышению абсорбции и величины Cmax (в 5 раз) способствует прием препарата одновременно с жирной пищей.

Вещество быстро подвергается биотрансформации в печени. Первичным метаболитом (М1) является албендазола сульфоксид, который также обладает антигельминтной активностью.

ТCmax М1 варьирует в пределах от 2 до 5 часов. В связанном с белками плазмы состоянии находится около 70% албендазола сульфоксида. Вещество практически полностью распределяется по организму; определяется в печени, желчи, моче, в кистозной жидкости и стенке кисты, цереброспинальной жидкости.

В печени М1 превращается в албендазола сульфон (М2) и другие окисленные продукты. T1/2 М1 — от 8 до 12 часов. Экскретируется почками в виде различных продуктов метаболизма.

При нарушении функции почек выведение албендазола и М1 не меняется.

При нарушенной функции печени повышаются биодоступность вещества и Cmax М1 (в 2 раза), а также удлиняется T1/2.

Албендазол способствует повышению активности микросомальных ферментов системы CYP; ускоряет метаболизм многих ЛС.

Показания к применению

Препарат применяют для лечения:

  • нематодозов (анкилостомидоза, аскаридоза, трихоцефалеза, некатороза, энтеробиоза);
  • стронгилоидоза;
  • токсокароза;
  • лямблиоза;
  • нейроцистицеркоза, возбудителем которого являются личинки вооруженного (свиного) цепня;
  • эхинококкоза брюшины, легких и печени, возбудителем которого являются личинки цепня эхинококка;
  • смешанных глистных инвазий.

Также препарат целесообразно использовать как дополнение к основному лечению при хирургических вмешательствах по удалению эхинококковых кист.

Противопоказания

Применение Немозола противопоказано при поражениях сетчатки, гиперчувствительности к любому из компонентов таблеток/суспензии, в период беременности.

  • нарушения гемопоэза;
  • дисфункция печени (до и во время лечения необходим регулярный контроль функционального состояния органа);
  • лактация.

Побочные действия

Побочные действия препарата могут проявляться в виде:

  • нарушений функции печени, при которых отмечается повышение (слабое/умеренно выраженное)
  • активности трансаминаз;
  • тошноты/рвоты;
  • болей в области живота;
  • угнетения костномозгового кроветворения (агранулоцитоз, лейкопения, панцитопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения);
  • головокружения;
  • головной боли;
  • клинических признаков раздражения оболочек мозга (менингеальных симптомов).
  • алопеции (обратимой);
  • кожной сыпи;
  • зуда;
  • гипертермии;
  • повышения АД;
  • реакций гиперчувствительности;
  • острой почечной недостаточности.

Инструкция по применению Немозола (Способ и дозировка)

Суспензия Немозол, инструкция по применению

Лекарство принимают внутрь во время еды. Для повышения биодоступности албендазола его следует принимать с жирной пищей.

Немозол для детей 12-24 месяцев при аскаридозе, анкилостомозе, трихинеллезе, энтеробиозе, некаторозе показан одноразовый прием 1 десертной ложки суспензии (10 мл).

Рекомендации относительно того, как принимать детям старше двухлетнего возраста лекарство, следующие:

  • при аскаридозе, анкилостомозе,трихинеллезе, энтеробиозе, некаторозе — ребенку однократно дают 20 мл препарата (принимать Немозол от глистов рекомендуется одновременно всем проживающим вместе лицам).
  • При тениозе и стронгилоидозе суспензию для детей дают 1 р./день по 20 мл на протяжении 3-х дней.
  • При токсокарозе показан прием 20 мл суспензии 1 р./день на протяжении 10 дней.
  • Приполигельминтозах, вызванных заражением организма Clonorchis sinensis (двуусткой китайской) и Opisthorchis viverrini (сосальщиком Виверры), пациентам рекомендуется в течение 3-х дней дважды в день давать по 20 мл суспензии.

Лечение лямблиоза у детей в возрасте от 2 до 12 лет проводят с применением дозы 20 мл/сут. (лекарство принимают за один прием). Курс длится 5 дней.

Взрослым пациентам Немозол при лямблиозе, аскаридозе, анкилостомозе, стронгилоидозе, трихинеллезе, энтеробиозе, некаторозе, токсокарозе, тениозе и полигельминтозах назначают принимать по аналогичной схеме.

При цистном/альвеолярном эхинококкозе, а также при нейроцистицеркозе пациентам, вес которых более 60 кг, препарат дают дважды в день по 20 мл. Для пациентов, вес которых меньше 60 кг, рекомендованная суточная доза албендазола — 15 мг/кг, разделенные на 2 приема. Высшая доза — 800 мг/сут..

Курс лечения при цистном эхинококкозе рассчитан на 28 дней.Через 14 дней лечение можно повторить. При необходимости допускается проведение 3-х курсов.

При альвеолярном эхинококкозе пациенту назначают применения Немозола в течение 3 курсов по 28 дней с 14-тидневными интервалами между курсами.

При нейроцистицеркозе лечение длится от 1 недели до 30 дней. Повторный курс возможен по прошествии 14 дней.

При ползучей сыпи суспензию принимают по 20 мл 1 р./день в течение 1-3 дней.

Таблетки Немозол, инструкция по применению

Таблетки принимают внутрь вместе с пищей (желательно жирной пищей, поскольку это позволяет повысить биодоступность албендазола).

Для детей старше трехлетнего возраста, подростков и взрослых в инструкции приведены следующие рекомендации относительно того как принимать препарат:

  • при аскаридозе, анкилостомозе, трихинеллезе, энтеробиозе, некаторозе — 1 таб./сут. одноразово.
  • При тениозе и стронгилоидозе таблетки дают по одной 1 р./день на протяжении 3-х дней.
  • При токсокарозе таблетки принимают по одной 1 р./день на протяжении 10 дней.
  • При смешанных гельминтозах, вызванных заражением организма Clonorchis sinensis (двуусткой китайской) и Opisthorchis viverrini (сосальщиком Виверры), пациентам рекомендуется в течение 3-х дней дважды в день принимать по одной таблетке.

Для лечения лямблиоза у взрослых и детей старше 3-х лет пациенту дают по 1 таблетке Немозола в сутки на протяжении 5 дней.

При цистном/альвеолярном эхинококкозе, а также при нейроцистицеркозе пациентам, вес которых более 60 кг, препарат дают дважды в день по 1 таблетке. Для пациентов, вес которых меньше 60 кг, рекомендованная суточная доза албендазола — 15 мг/кг, разделенные на 2 приема. Высшая доза — 800 мг/сут..

Курс лечения при цистном эхинококкозе рассчитан на 28 дней.Через 14 дней лечение можно повторить. При необходимости допускается проведение 3-х курсов.

При альвеолярном эхинококкозе пациенту назначают применения Немозола в течение 3 курсов по 28 дней с 14-тидневными интервалами между курсами.

При нейроцистицеркозе лечение длится от 1 недели до 30 дней. Повторный курс возможен по прошествии 14 дней.

При ползучей сыпи таблетки принимают по одной в день в течение 1-3 дней.

Следует помнить, что таблетки от глистов рекомендуется пить одновременно всем проживающим вместе лицам.

Как быстро действует Немозол?

Отзывы о Немозоле для детей и взрослых свидетельствуют о том, что паразиты после приема препарата выходят обычно в течение недели. Через 3 недели после проведения лечения рекомендуется сделать повторный анализ кала.

Передозировка

При передозировке больному показаны промывание желудка, прием энтеросорбента (активированного угля) и — если в этом есть необходимость — симптоматическое лечение.

Взаимодействие

Концентрация активного метаболита албендазола увеличивается при одновременном применении препарата с Циметидином и Дексаметазоном.

Условия продажи

Условия хранения

Независимо от формы выпуска препарат должен храниться при температуре до 25ºС в защищенном от влаги и света месте.

Срок годности

Особые указания

В период лечения препаратом необходимо отслеживать изменения клеточного состава крови (уровень лейкоцитов проверяют до начала лечения и затем каждые 2 недели цикла) и активности ферментов печени.

Если в результате применения Немозола у пациента возникла лейкопения, лечение должно быть приостановлено. Продолжать курс можно лишь в том случае если степень снижения концентрации нейтрофилов и лейкоцитов незначительна, а лейкопения не прогрессирует.

Если показатели активности печеночных ферментов превышают верхнюю границу нормы более чем вдвое, применение Немозола прекращают до их полной нормализации.

При нейроцистицеркозе препарат назначают в комбинации с противосудорожными средствами и ГКС. Пероральные и парентеральные формы ГКС на первой неделе применения Немозола используются для профилактики приступа гипертензии.

Немозол

Немозол – антигельминтный препарат для лечения энтеробиоза, аскаридоза, анкилостомоза, трихинеллеза, токсокароза, некатороза, стронгилоидоза и тениоза. энтеробиозом, аскаридозом, анкилостомозом, трихинеллезом, токсокарозом, некаторозом, стронгилоидозом и тениозом. Немозол имеет широкий спектр антигельминтного действия. Препарат содержит активный компонент альбендазол – производное бензимидазола, по структуре близкое к мебендазолу. Механизм действия альбендазола связан с его способностью селективно ингибировать полимеризацию бета-тубулина, что приводит к деструкции цитоплазматических микроканальцев в клетках кишечного тракта гельминтов, подавлению синтез АТФ и утилизацию глюкозы, а также блокированию передвижения секреторных гранул и других органелл в мышечных клетках круглых червей, что приводит к их гибели.

Немозол эффективен в инвазиях, обусловленных одним или несколькими видами кишечных паразитов. Препарат активен в отношении яиц, личинок и взрослых червей. К действию альбендазола чувствительны нематоды, в том числе Triсhiurus triсhiura, Ancylostoma duodenale, Ascaris lumbricoides, Enterobius vermicularis, Necator americanus, Cutaneous Larva Migrans, Strongiloides stercoralis, цестоды, в том числе Taenia solium, Hymenolepsis nana, Taenia saginata, а также трематоды, включая Clonorchis sinensis и Opisthorhis viverrini. Альбендазол также эффективен в отношении простейших – Giardia lamblia.
Альбендазола эффективен при заболеваниях, вызванных тканевыми паразитами, включая альвеолярный и цистный эхинококкоз, обусловленные Echinococcus multilocularis и Echinococcus granulosus соответственно. Альбендазол способствует уничтожению или значительному уменьшению размеров цист у пациентов с гранулярным эхинококкозом.
Немозол эффективен при нейроцистицеркозе, обусловленном личинкой свиного цепня.

При пероральном приеме альбендазол плохо абсорбируется (порядка 5% принятой дозы). При сочетанном приеме с жирной пищей абсорбция активного компонента препарата Немозол увеличивается в 5 раз.
Порядка 70% абсорбировавшегося альбендазола связывается с белками плазмы. Активный компонент препарата Немозол определяется в моче, желчи, тканях печени, костей, кистозной и спинномозговой жидкости. В печени альбендазола сульфоксид превращается в альбендазола сульфон и другие окисленные продукты.
Экскретируется альбендазол в форме метаболитов преимущественно с желчью, некоторая часть выводится почками.

Период полувыведения составляет 8-12 часов. У пациентов с обструктивными заболеваниями желчного пузыря и желчевыводящих путей период полувыведения альбендазола может увеличиваться.

Показания к применению:
Немозол применяют для терапии пациентов, страдающих энтеробиозом, аскаридозом, анкилостомозом, трихинеллезом, токсокарозом, некаторозом, стронгилоидозом и тениозом.
Немозол применяют для лечения лямблиоза у детей.
Препарат Немозол также назначают пациентам с эхинококкозом (в том числе цистным и альвеолярным эхинококкозом), кожным синдромом «мигрирующей личинки», нейроцистицеркозом, описторхозом и клонорхозом.
Немозол также может быть назначен в терапии смешанных глистных инвазий, а также в качестве вспомогательного средства при оперативном лечении эхинококкозных кист.

Способ применения:
Суспензия Немозол:
Препарат предназначен для перорального применения. Суспензию рекомендуется принимать во время приема пищи (следует учитывать, что абсорбция альбендазола увеличивается при одновременном приеме с жирной пищей). Продолжительность терапии и дозы альбендазола определяет врач.

Дозы для детей младше 2 лет:
При энтеробиозе, некаторозе, анкилостомозе, аскаридозе и трихинеллезе обычно назначают прием 10 мл суспензии (200 мг альбендазола) однократно.

Дозы для детей старше 2 лет, подростков и взрослых:
При энтеробиозе, некаторозе, анкилостомозе, аскаридозе и трихинеллезе обычно назначают прием 20 мл суспензии (400 мг альбендазола) однократно. При лечении энтеробиоза рекомендована терапия всех лиц, проживающих вместе.
При стронгилоидозе и тениозе обычно назначают прием 20 мл суспензии (400 мг альбендазола) 1 раз в сутки. Продолжительность терапии обычно составляет 3 дня.
При токсокарозе обычно назначают прием 20 мл суспензии (400 мг альбендазола) 1 раз в сутки. Продолжительность терапии обычно составляет 10 дней.
При смешанных инвазивных заболеваниях, вызванных Clonorchis sinensis и Opisthorchis viverrini, обычно назначают прием 20 мл суспензии (400 мг альбендазола) дважды в сутки. Продолжительность терапии обычно составляет 3 дня.

При лямблиозе обычно назначают прием 20 мл суспензии (400 мг альбендазола) 1 раз в сутки. Продолжительность терапии обычно составляет 5 дней.
При цистном и альвеолярном эхинококкозе, а также нейроцистицеркозе пациентам с массой тела более 60 кг обычно назначают прием 20 мл суспензии (400 мг альбендазола) дважды в сутки.

Пациентам с массой тела менее 60 кг дозу рассчитывают по формуле 15 мг/кг массы тела (дозу следует делить на 2 приема), но не более 800 мг альбендазола в сутки. Продолжительность лечения при цистном и альвеолярном эхинококкозе обычно составляет 28 дней, при нейроцистицеркозе – 7-30 дней. При необходимости спустя 14 дней курс терапии повторяют. При альвеолярном эхинококкозе рекомендуется проведение 3 курсов с интервалом 14 дней.
При кожном синдроме «мигрирующей личинки» обычно назначают прием 20 мл суспензии (400 мг альбендазола) 1 раз в сутки. Продолжительность курса терапии составляет от 1 до 3 дней.

Таблетки Немозол, покрытые пленочной оболочкой :
Препарат предназначен для перорального применения. Не следует разжевывать или измельчать таблетку перед приемом. Для достижения максимального эффекта препарат Немозол следует принимать во время приема пищи (отмечается увеличение биодоступности альбендазола при приеме одновременно с жирной пищей). Продолжительность курса лечения и дозы препарата Немозол определяет врач.

Дозы для детей старше 3 лет, подростков и взрослых:
При энтеробиозе, некаторозе, анкилостомозе, аскаридозе и трихинеллезе обычно рекомендуется прием 1 таблетки препарата Немозол однократно. При лечении энтеробиоза, как правило, рекомендуется проведение терапии всех членов семьи.
При токсокарозе, тениозе и стронгилоидозе обычно рекомендуется прием 1 таблетки препарата Немозол в сутки. Продолжительность лечения при токсокарозе составляет 10 дней, при тениозе и стронгилоидозе – 3 дня.
При смешанных инвазиях, обусловленных Clonorchis sinensis и Opisthorchis viverrini, обычно рекомендуется прием 1 таблетки препарата Немозол дважды в сутки. Продолжительность терапии обычно составляет 3 дня.

Детям младше 12 лет при лямблиозе обычно рекомендуется прием 1 таблетки препарата Немозол 1 раз в сутки. Продолжительность терапии обычно составляет 5 дней.
При нейроцистицеркозе, альвеолярном и цистном эхинококкозе пациентам с массой тела более 60 кг обычно рекомендуется прием 1 таблетки препарата Немозол дважды в сутки. Пациентам с массой тела менее 60 кг дозу подбирают по формуле 15 мг/кг массы тела в сутки (рекомендуется назначение препарата в форме суспензии для точного дозирования альбендазола). Продолжительность терапии при цистном и альвеолярном эхинококкозе составляет 28 дней (с проведением повторного курса спустя 14 дней), при нейроцистицеркозе – от 7 до 30 дней.

При альвеолярном эхинококкозе рекомендуется проведение 3 курсов с интервалом 14 дней.
При кожном синдроме «мигрирующей личинки» обычно рекомендуется прием 1 таблетки препарата Немозол в сутки. Продолжительность терапии составляет 1-3 дня.

Побочные действия:
В период терапии препаратом Немозол у пациентов возможно развитие таких нежелательных эффектов, обусловленных альбендазолом:
Со стороны гепатобилиарной системы и пищеварительного тракта: повышение активности печеночных ферментов, сухость слизистой оболочки рта, рвота, тошнота, стоматит, боль в эпигастральной области, нарушения стула, метеоризм.
Со стороны системы крови и сердечно-сосудистой системы: панцитопения, лейкопения, тромбоцитопения, повышение артериального давления.
Со стороны нервной системы: спутанность сознания, нарушение ориентации в пространстве, нарушение режима сна и бодрствования, головная боль, галлюцинации, головокружение, судороги, нарушение остроты зрения.
Аллергические реакции: дерматит, крапивница, гипертермия, кожная сыпь и зуд.
Другие: облысение, снижение функции почек, острая почечная недостаточность.

Противопоказания:
Немозол не назначают пациентам с известной гиперчувствительностью к компонентам суспензии или таблеток, покрытых оболочкой, а также другим веществам, производным бензимидазола.
Препарат Немозол не рекомендуется назначать пациентам, страдающим заболеваниями сетчатки глаза.
Немозол в форме суспензии применяют в педиатрической практике только для лечения детей старше 1 года.
Немозол в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, применяют в педиатрической практике только для лечения детей старше 3 лет.
Осторожность следует соблюдать, назначая препарат Немозол пациентам, страдающим нейроцистицеркозом (терапию возможна только при сочетанном назначении стероидных средств и противосудорожных препаратов).

С осторожностью Немозол назначают пациентам с повышенной активностью печеночных ферментов (рекомендуется начинать следующий курс терапии альбендазолом только после нормализации показателей печеночных ферментов), а также пациентам со сниженным количеством лейкоцитов (продолжение терапии возможно только в случае незначительной степени лейкопении, которая не прогрессирует).
Рекомендуется соблюдать осторожность при вождении автомобиля и управлении потенциально небезопасными механизмами в период терапии препаратом Немозол.

Беременность:
Немозол не следует назначать беременным женщинам, а также в течение 1 цикла до планированного зачатия. В период терапии препаратом Немозол рекомендуется использовать надежные контрацептивные средства.
В период лактации назначение препарата Немозол возможно только после прекращения кормления грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Отмечается увеличение уровня метаболитов альбендазола и повышение риска развития передозировки при сочетанном применении препарата Немозол с циметидином, карбамазепином, дексаметазоном и празиквантелом.
Продолжительное применение препарата Немозол может привести к угнетению N-демитилирования аминопирина и постепенному уменьшению концентрации альбендазола сульфоксида, которое обусловлено увеличением сульфирования.

Передозировка:
При применении завышенных доз препарата Немозол у пациентов возможно развитие головокружения, тошноты, рвоты, нарушений остроты зрения, сонливости и потери сознания. При дальнейшем увеличении дозы альбендазола возможно развитие зрительных галлюцинаций, увеличения печени, нарушений речи, желтухи, а также оранжевого или коричнево-красного окрашивания пота, слюны, мочи, кала и кожных покровов.
Специфического антидота нет. При приеме завышенных доз препарата Немозол показано промывание желудка и назначение энтеросорбентных средств. При развитии эффектов интоксикации проводят симптоматическую терапию.

Форма выпуска:
Суспензия для перорального применения Немозол по 20мл во флаконах, в картонную пачку вложен 1 флакон.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Немозол по 1 штуке в блистерной упаковке, в картонной пачке 1 блистерная упаковка, в коробке из картона 10 картонных пачек.

Условия хранения:
Немозол независимо от формы выпуска следует хранить в помещениях с температурным режимом от 15 до 25 градусов Цельсия в течение не более 3 лет после выпуска.

Состав:
5 мл суспензии для перорального применения Немозол содержат:
Альбендазола – 100 мг;
Дополнительные ингредиенты.

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, препарата Немозол содержит:
Альбендазола – 400 мг;
Дополнительные ингредиенты.

Синонимы:
Зентел, Гелмадол, Саноксал.

Немозол таблетки : инструкция по применению

Состав

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

албендазол 400 мг

крахмал кукурузный, желатин, лаурилсульфат натрия, повидон (PVPK-30), вода очищенная, тальк очищенный, натрия крахмал гликолят, коллоидный диоксид кремния, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза, диоксид титана, полиэтиленгликоль.

Суспензия для приема внутрь содержит:

албендазол 100 мг в 5 мл

вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза и карбоксиметилцеллюлоза натриевой соли, карбоксиметилцеллюлоза натриевая соль, глицерин, кислота бензойная, калия гидрооксид, кислота сорбиновая, полисорбат-80, раствор сорбитола, эссенция смешанная фруктовая, ароматизатор эссенция мороженного, вода очищенная.

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой:

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой.

Суспензия для приема внутрь:

Суспензия от белого до почти белого цвета. Допускается расслоение, которое устраняется при взбалтывании.

Фармакотерапевтическая группа

Антигельминтные средства. Средства для лечения нематодозов.

Основной механизм действия албендазола – его ингибирующий эффект на бета-тубулинополимеризацию, который ведет к деструкции цитоплазматических микроканальцев клеток кишечного тракта гельминтов; изменяет течение биохимических процессов (подавляет утилизацию глюкозы), блокирует передвижение секреторных гранул и др. органелл в мышечных клетках кишечных и тканевых паразитов. Албендазол оказывает ларвицидное, овоцидное и противогельминтное действие, вызывая энергетическое истощение гельминтов, что приводит к их обездвиживанию и уничтожению.

Плохо абсорбируется (менее 5%) в желудочно-кишечном тракте, в неизмененном виде не определяется в плазме крови, т.к. быстро превращается в печени в первичный метаболит албендазола сульфоксид, также обладающий антигельминтной активностью. Системный фармакологический эффект албендазола усиливается в случае приема с жирной пищей, которая увеличивает всасывание примерно в 5 раз. Сmах албендазола сульфоксида достигается через 2-5 ч. На 70% связан с белками плазмы и широко распространяется по организму; обнаруживается в моче, желчи, печени, в стенке кисты и кистозной жидкости, спинномозговой жидкости.

Албендазола сульфоксид в печени превращается в албендазола сульфон (вторичный метаболит) и другие окисленные продукты. Т1/2 албендазола сульфоксида 8-12 ч. Выводится с мочой.

Почечное выведение албендазола и его основного метаболита, албендазола сульфоксида, незначительное, клиренс не меняется у больных с нарушенной функцией почек. На фоне поражения печени биодоступность повышается и Сmах албендазола сульфоксида увеличивается в 2 раза, Т1/2 удлиняется. Албендазол является индуктором микросомальных ферментов системы цитохрома Р-450; ускоряет метаболизм многих лекарственных препаратов.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

– Внепеченочный холестаз: Так как выведение альбендазола сульфоксида’ уменьшено, за пациентом должно вестись особое наблюдение.

– Пациенты пожилого возраста: клинических фармакокинетических исследований альбендазола сульфоксида у пациентов пожилого возраста не проводилось, но данные, полученные при лечении 26 пациентов (возраст до 79 лет) с эхинококковыми цистами, дают возможность предполагать, что фармакокинетика у этой возрастной группы пациентов является аналогичной таковой у молодых здоровых добровольцев.

– Применение при почечной недостаточности: фармакокинетику альбендазола у пациентов с почечной недостаточностью не исследовали.

-Применение при печеночной недостаточности: фармакокинетику альбендазола у пациентов с печеночной недостаточностью не исследовали.

-Особенности фармакокинетики у детей: были проведены клинические исследования безопасности применения албендазола у детей 6-13 лет. Албендазол однократно вводился пациентам с эхинококкозом (трем детям натощак и двум – после еды) в дозах от 200 до 300 мг (из расчета около 10 мг/кг). При этом не было выявлено особенностей в фармакокинетике албендазола по сравнению со взрослыми пациентами.

Клинический опыт применения албендазола у детей в возрасте младше 6 лет ограничен. При этом не выявлено данных, свидетельствующих о наличии особенностей в переносимости препарата у пациентов данной возрастной группы, страдавших эхинококкозом. Имеются данные пяти клинических исследований, включавших детей 1 года с нейроцистицеркозом. Не было отмечено развитие значимых неблагоприятных эффектов албендазола. В то же время эффективность албендазола была сходна с таковой у взрослых пациентов.

Показания к применению

Кишечные гельминтозы, в том числе смешанные глистные инвазии, вызванные следующими гельминтами и паразитами:

Нематоды: Ascaris lumbricoides (круглый червь), Trichuris trichiura (власоглав), Enterobius vermicularis (острица), Ankylostoma duodenale (анкилостома), Necator americanus (нематода), Strongyloides stercoralis (кишечная угрица), анкилостомы, которые вызывают ларвальный (личиночный) гельминтоз (кожную форму).

Трематоды: Clonorchis sinensis (китайская двуустка), Opisthorchis viverrini (беличья двуустка). Цестоды: Taenia solium (свиной цепень), Taenia saginata (бычий цепень), Hymenolepis папа (карликовый цепень), если они встречаются в сочетании с нематодозами. Если имеет место поражение исключительно солитерами или другими цестодами, то применять Немозол не следует.

Простейшие: Giardia lamblia (кишечная или дуоденальная).

Албендазол демонстрирует наибольшую эффективность при лечении кист печени, легких и брюшины. Опыт применения при кистах костей, сердца и центральной нервной системы ограничен.

кистозный эхинококкоз (вызванный Echinococcus granulosus)

Албендазол применяется для лечения пациентов с кистозным эхинококкозом.

если хирургическое вмешательство неприемлемо;

перед хирургическим вмешательством;

после хирургического вмешательства в случае, если предоперационное лечение было слишком кратковременным, если произошла утечка содержимого кисты или если во время хирургического вмешательства был выявлен жизнеспособный материал;

после чрескожного дренирования кист в диагностических или терапевтических целях.

альвеолярный эхинококкоз (вызванный Echinococcus multilocularis)

Албендазол применяется для лечения пациентов с альвеолярным эхинококкозом:

при неоперабельном заболевании, особенно в случаях локальных или отдаленных метастазов;

после паллиативного хирургического вмешательства;

после радикального хирургического вмешательства или трансплантации печени.

нейроцистециркоз, вызванный личиночной формой свиного цепня (Taenia solium). Албендазол применяется для лечения пациентов со следующими состояниями:

одиночные или множественные кисты или гранулематозные поражения паренхимы головного мозга;

арахноидальные или внутрижелудочковые кисты;

капилляриоз, вызываемый Capillaria philippinensis.

гнатостомоз, вызываемый Gnathostoma spinigerum

трихинеллез (вызывается Trichinella spiralis и Т. pseudospiralis)

токсокароз (вызывается Toxocara canis и другими родственными видами)

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных компонентов, другим производным бензимидазола.

Альбендазол не следует применять во время беременности или у женщин с предполагаемой беременностью. Женщинам детородного возраста следует рекомендовать эффективные меры контрацепции, включая негормональные противозачаточные средства, во время лечения и в течение одного месяца после завершения лечения.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь, во время приема пищи. Рекомендуется проводить одновременное лечение всех членов семьи.

Обычная доза взрослым и детям старше 2 лет (> 10 кг) при лечении следующих глистных инвазий:

Нематодозы, в том числе аскаридоз, трихоцефалез, энтеробиоз, анкилостомоз, некатороз, – 400 мг албендазола (1 таблетка или 20 мл суспензии) внутрь однократно. Стронгилоидоз – 400 мг албендазола (1 таблетка или 20 мл суспензии) внутрь в течение 3 дней.

Примечание: рекомендуемая доза относится только к кишечным паразитам и стронгилоидозу. Доза может не подойти для лечения пациентов с ослабленным иммунитетом и тяжелым поражением внутренних органов. (См. «Особые группы пациентов»)

Смешанные гельминтозы (кишечные нематодозы в сочетании с плоскими ленточными гельминтами)

Taenia solium (свиной цепень), Taenia saginata (бычий цепень)- 400 мг албендазола (1 таблетка или 20 мл суспензии) внутрь в течение 3 дней

Hymenolepis папа (карликовый цепень) – 400 мг албендазола (1 таблетка или 20 мл суспензии) внутрь в течение 3 дней, курс повторить через 2-3 недели

Трематодозы, вызванные Clonorchis sinensis (китайская двуустка), Opisthorchis viverrini (беличья двуустка) внутрь 400 мг албендазола (1 таблетка или 20 мл суспензии) 2 раза в день в течение 3 дней.

Лямблиоз (у детей 2-12 лет): внутрь 400 мг албендазола (1 таблетка или 20 мл суспензии) в течение 5 дней.

Доза для детей 1-2 лет: половина стандартной дозы. Использовать только суспензию.

Доза для детей старше 2 лет, но массой менее 10 кг: половина стандартной дозы. Использовать только суспензию.

См. «Обычная доза».

Если спустя 3 недели улучшения не наблюдается: повторить лечение.

На сегодняшний день имеется ограниченный опыт применения албендазола в высоких дозах у детей в возрасте до шести лет, поэтому применение у детей младше шести лет для лечения не рекомендуется.

Доза зависит от паразита-возбудителя, массы тела пациента, а также от тяжести инфекции:

ИнфекцияМасса тела пациентаДозаДлительность лечения и кратность приема в сутки
Кистозный эхинококкоз≥ 60кг800 мг в виде двух отдельных доз по 400 мгЕжедневно в течение 28 дней. 28-дневный курс терапии можно повторить через 14 дней в течение которых препарат не назначается); всего можно проводить три таких цикла лечения
400 мг/день) и увеличенной длительности лечения (> 10 дней) были замечены дополнительные случаи повышения внутричерепного давления, ригидности затылочных мышц, острая почечная недостаточность, лейкопения, панцитопения, апластическая анемия, агранулоцитоз, очень часто повышение уровня печеночных ферментов, гепатит, обратимая алопеция и лихорадка.

Пациенты с заболеванием печени, в том числе с печеночным эхинококкозом, более восприимчивы к депрессии костного мозга (см. «Способ применения и дозы» и « Меры предосторожности»).

В случае появления перечисленных побочных реакций, а также при появлении других побочных реакций, не описанных в данной инструкции, необходимо обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении празиквантела, циметидина или дексаметазона в плазме крови концентрация активного метаболита альбендазола (сульфоксид) может повышаться в несколько раз, что может способствовать увеличению частоты побочных эффектов. Грейпфрутовый сок также способствует увеличению уровня альбендазолсульфоксида в крови.

Ритонавир, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, левамизол, ритонавир могут снижать концентрацию активных метаболитов альбендазола в плазме крови. Клиническая значимость этого эффекта неизвестна; но возможно снижение эффективности Немозола, в частности, при системных глистных инвазиях. В таком случае должна контролироваться эффективность лечения. При определенных обстоятельствах необходимы альтернативные дозы или лечение.

Из-за возможных изменений в активности цитохрома Р-450, теоретически существует риск взаимодействия с оральными контрацептивами, антикоагулянтами, гипогликемическими средствами, теофиллином. Во всех случаях следует проявлять осторожность.

Меры предосторожности

Суспензия Немозол содержит:

бензойную кислоту, которая может раздражать кожу, глаза и слизистые оболочки. Бензойная кислота может повышать риск появления желтухи у новорожденных детей. В этой возрастной группе (

Передозировка

Лечение: симптоматическое, промывание желудка, активированный уголь.

Упаковка

По 1 таблетке, покрытой пленочной оболочкой, в блистере из ПВХ/ алюминиевой фольги. По 1 блистеру вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.

По 5 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в блистере из ПВХ/ алюминиевой фольги. По 1 блистеру вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.

Суспензия для приема внутрь 100 мг / 5 мл по 20 мл в пластиковом флаконе белого цвета с навинчивающейся алюминиевой крышкой с прокладкой и с контролем первого вскрытия.

Срок годности

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой – 3 года.

Суспензия для приема внутрь – 3 года.

Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке

Условия хранения

Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре ниже 25°С.

Беречь от детей.

Условия отпуска

По рецепту врача.

Информация о производителе

48, Kandivli Industrial Estate, Kandivli (West), Mumbai 400067 India.

48, Кандивли Индастриал Эстейт, Кандивли (Вест), Мумбаи 400067, Индия.

Представительство КОО «Ипка Лабораториз Лимитед» в Республике Беларусь

220089, г. Минск, ул. Уманская, 54, оф. № 13, тел.: +375 17 328 18 47.

Немозол

Инструкция по применению:

Цены в интернет-аптеках:

Немозол – противогельминтное средство.

Форма выпуска и состав

  • Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: круглые, выпуклые с двух сторон, белого цвета (200 мг – по 2 шт. в блистерах, в пачке картонной 1 блистер; 400 мг – по 1 шт. в блистерах, в пачке картонной 1 блистер);
  • Таблетки жевательные: капсуловидные, овальные, двояковыпуклые, белого цвета, с риской на одной стороне (по 1 шт. в блистерах, в пачке картонной 1 блистер);
  • Суспензия для приема внутрь: белого цвета (по 20 мл в пластиковых флаконах, в пачке картонной 1 флакон).

Активное вещество Немозола – албендазол:

  • 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой – 200 или 400 мг;
  • 1 таблетка жевательная – 400 мг;
  • 5 мл суспензии – 100 мг.

Дополнительные компоненты таблеток: повидон-30, натрия лаурилсульфат, метилпарабен, желатин, пропилпарабен, тальк очищенный, кремния диоксид коллоидный, натрия крахмала гликолат, магния стеарат, крахмал кукурузный.

  • Таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг: полиэтиленгликоль-400, тальк очищенный, титана диоксид, натрия лаурилсульфат, гидроксипропилметилцеллюлоза, а также метанол и метиленхлорид, которые испаряются во время высушивания;
  • Таблетки, покрытые оболочкой, 400 мг: пропиленгликоль, титана диоксид, гидроксипропилметилцеллюлоза, а также изопропанол и метиленхлорид, которые испаряются во время высушивания.

Вспомогательные вещества таблеток жевательных: повидон-30, натрия лаурилсульфат, метилпарабен, желатин, лимонная кислота, тальк очищенный, пропилпарабен, натрия крахмала гликолат, аспартам, кремния диоксид коллоидный, крахмал кукурузный, магния стеарат, ароматизаторы мятный и ананасовый.

Вспомогательные вещества суспензии для приема внутрь: глицерин, полисорбат-80, сорбиновая кислота, раствор сорбитола, натрия карбоксиметилцеллюлоза, калия гидрохлорид, целлюлоза микрокристаллическая, бензойная кислота, эссенция мороженого, эссенция смешанный фруктовый аромат, вода очищенная.

Показания к применению

  • Стронгилоидоз;
  • Нематодозы (энтеробиоз, аскаридоз, анкилостомидоз, трихоцефалез, некатороз);
  • Смешанные глистные инвазии;
  • Лямблиоз;
  • Нейроцистицеркоз, вызванный личиночной формой Taenia solium;
  • Токсокароз;
  • Эхинококкоз брюшины, легких, печени, вызванный личиночной формой Echinococcus granulosus.

В качестве вспомогательного препарата Немозол применяется при хирургическом лечении эхинококкозных кист.

Противопоказания

  • Поражение сетчатки;
  • Беременность;
  • Гиперчувствительность к препарату или другим производным бензимидазола.

Относительные (следует соблюдать осторожность в связи с имеющимся риском развития осложнений):

  • Нарушения функции печени;
  • Нарушение кроветворения;
  • Лактация.

Способ применения и дозировка

Препарат следует принимать внутрь во время приема пищи.

При нематодозах средняя доза для взрослых и детей старше 2 лет составляет 400 мг албендазола или 20 мл суспензии однократно. Рекомендуется одновременно проводить лечение всех членов семьи.

При эхинококкозе и нейроцистицеркозе препарат назначают: пациентам с массой тела более 60 кг – по 400 мг 2 раза в сутки, с весом менее 60 кг – из расчета 15 мг на каждый килограмм в сутки в 2 приема. Максимально допустимая суточная доза составляет 800 мг. Лечение нейроцистицеркоза может длиться от 8 до 30 дней. Терапию эхинококкоза проводят в 3 курса длительностью по 28 дней с 14-дневными интервалами.

При токсокарозе Немозол назначают: взрослым и подросткам старше 14 лет с массой тела более 60 кг – по 400 мг 2 раза в сутки, детям младше 14 лет – из расчета 10 мг/кг 2 раза в сутки. Длительность лечения – от 7 до 14 дней.

Детям при лямблиозе назначают по 10-15 мг/кг 1 раз в сутки курсом 5-7 дней.

Побочные действия

  • Пищеварительная система: тошнота, рвота, боли в области живота, нарушение функции печени со слабым или умеренным повышением активности трансаминаз;
  • Система кроветворения: агранулоцитоз, гранулоцитопения, тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения;
  • Центральная нервная система: менингеальные симптомы, головокружение, головная боль;
  • Дерматологические реакции: сыпь, зуд, обратимая алопеция;
  • Прочие: аллергические реакции, повышение артериального давления, повышение температуры тела, острая почечная недостаточность.

Особые указания

Во время лечения следует контролировать клеточный состав крови. В случае развития лейкопении терапию приостанавливают.

Анализы крови необходимо делать в начале каждого 28-дневного курса и каждые 2 недели в течение всего периода применения албендазола. Продолжать лечение можно, если снижение общего содержания лейкоцитов и отдельно нейтрофильных лейкоцитов умеренное и не прогрессирует.

При нарушениях функции печени до начала терапии и регулярно во время нее следует контролировать функциональное состояние печени.

При нейроцистицеркозе необходимо одновременное проведение соответствующей терапии глюкокортикостероидами (ГКС) и противосудорожными средствами. ГКС (внутрь или внутривенно) применяют, чтобы предотвратить гипертензивный приступ на первой неделе антицистовой терапии.

Перед назначением Немозола женщинам детородного возраста следует исключить беременность, во время лечения рекомендуется использовать надежные методы контрацепции.

Лекарственное взаимодействие

В случае одновременного применения циметидин и дексаметазон увеличивают концентрацию албендазола сульфоксида в крови.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 25 ºС в сухом, темном месте, недоступном для детей.

Срок годности – 3 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Читайте также:  Что собой представляет туберкулез костей
Ссылка на основную публикацию