Ксеналтен таблеки, инструкция для похудения, отзывы, цена

Ксеналтен

Состав

Основное вещество препарата – Орлистат. Вспомогательные компоненты следующие: МКЦ, натрия лаурилсульфат, тальк, повидон, натрия крахамала гликолят.

Твердые желатиновые капсулы также содержат титана диоксид, краситель синий патентованный, желатин.

Форма выпуска

Выпускается в форме капсул голубого или белого цвета. В капсулах содержатся гранулы.

Фармакологическое действие

Ксеналтен представляет собой особый ингибитор липаз ЖКТ.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Данный препарат связывается в просвете желудка и тонкого кишечника с активным сериновым участком желудочной и панкреатической липаз. Затрудняет расщепление жиров, поступающих с пищей в виде ТГ. Они не абсорбируются, соответственно, организм получает гораздо меньше калорий, из-за чего ему приходится тратить имеющиеся запасы. Это позволяет снижать вес. Содержание жиров в каловых массах повышается спустя 1-2 дня.

Жиры, поступающие с пищей, ингибируются активным веществом препарата приблизительно на 30%.

Степень всасывания лекарства – низкая. Оно не определяется в плазме через 8 часов после употребления.

Системная экспозиция минимальна. После перорального применения степень связи с белками плазмы – 99%. Расщепляется преимущественно в ЖКТ с образованием неактивных метаболитов. Период полувыведения — примерно 1-2 часа. Выводится, главным образом, через кишечник или с желчью.

Показания к применению

Основное назначение Ксеналтена – ожирение. Он может применяться в сочетании с гипокалорийным диетическим питанием. Кроме того, нередко лекарство используется для уменьшения вероятности повторного набора веса после успешного снижения показателей массы тела. Может использоваться и при таких факторах риска, как сахарный диабет, дислипидемия, артериальная гипертензия.

Противопоказания

Лекарство не применяется при:

С осторожностью его назначают при гипероксалатурии в анамнезе и нефролитиазе.

Побочные действия

Нежелательные эффекты при употреблении Ксеналтена могут быть следующими:

  • желудочно-кишечный тракт:жидкий стул, маслянистые выделения из прямой кишки, боли или дискомфорт в животе, императивные позывы на дефекацию, учащение дефекации, метеоризм, стеаторея, мягкий стул, недержание кала, болевые ощущение в прямой кишке, поражение зубов и десен, вздутие живота.

Перечисленные реакции возникают, в основном, в начале курса и слабо выражены, однако их частота может повыситься при увеличении содержания жиров в ежедневном меню. Специалистам важно заранее предупредить об этом пациента и посоветовать соответствующее питание, чтобы избежать нежелательных эффектов;

  • дыхательная система: инфекция нижних и верхних дыхательных путей;
  • нервная система: головная боль;
  • почки и мочевыводящие пути: инфекция мочевыводящих путей;
  • прочие: грипп, дисменорея, слабость, тревога.

В редких случаях также могут возникнуть зуд, сыпь, бронхоспазм, гепатит, крапивница, ангионевротический отек, анафилаксия, увеличение активности трансаминаз и щелочной фосфатазы.

При усугублении любых побочных эффектов необходимо обратиться к врачу.

Инструкция по применению Ксеналтена (Способ и дозировка)

Инструкция по применению Ксеналтена сообщает о том, что лекарство применяется перорально по одной капсуле три раза в течение дня во время еды или спустя час после нее. Если меню было безжировым, прием можно пропустить.

Передозировка

Случаи возникновения передозировки не изучены. Если дозировка значительно превысила норму, необходимо наблюдать за состоянием пациента на протяжении суток.

Взаимодействие

Противопоказано сочетание с Циклоспорином, так как содержание последнего в плазме крови заметно снижается.

Кроме того, взаимодействие Ксеналтена с непрямыми антикоагулянтами может привести к уменьшению уровня протромбина и изменениям показателей МНО, поэтому прием данных средств должен тщательно контролироваться.

Препарат снижает степень всасывания бетакаротена, который есть в некоторых пищевых добавках, на 30%, а также примерно на 60% ингибирует всасывание токоферола ацетата и повышает гиполипидемический эффект и биодоступность правастатина, при этом плазменная концентрация последнего увеличивается на 30%.

Сочетание витаминов А, Е, D и К с активным веществом Ксеналтена приводит к снижению их всасывания. Таким образом, перед приемом поливитаминов должно пройти как минимум 2 часа.

Дозировка пероральных гипоглекимических препаратов в сочетании с Ксеналтеном должна быть хорошо откорректирована.

Совместный прием с Амиодароном возможен только при назначении врача.

Следует также учитывать, что при употреблении Орлистата биодоступность пероральных контрацептивных средств может снижаться, что повышает вероятность беременности. Так что во время приема Ксеналтена рекомендуется использовать дополнительные средства предохранения.

Условия продажи

Продается только по рецепту.

Условия хранения

Хранить лекарство нужно в сухом месте, недоступном для маленьких детей и хорошо защищенном от света. Температура должна быть не выше 25°С.

Ксеналтен: отзывы худеющих, инструкция по применению, цена, где купить

Ксеналтен является препаратом, пополнившим линейку таблеток для похудения, изготовленных на основе орлистата.

Данное вещество является ингибитором фермента липазы.

Простыми словами Ксеналтен блокирует расщепление, и усвоение жиров из пищи. При этом основная доля жиров остается в желудочно-кишечном тракте и не попадает в кровоток.

Из ЖКТ концентрированный жир выводится через кишечник в неизменном виде. Систематический прием препарата приводит к снижению общей калорийности рациона, значительному уменьшению жировой составляющей в нем.

Состав

Чтобы похудеть, нужно создать дефицит калорий. Это должен знать каждый человек, стремящийся к стройности. Затрачивая энергию, организм естественным образом начинает расходовать жировой подкожный запас. В результате улучшается фигура, здоровье, настроение.

Не все люди могут с легкостью отказаться от любимых блюд и напитков. Даже если это требуется сделать на достаточно небольшой промежуток времени.

Ксеналтен помогает людям с ожирением более комфортно переносить ограничения в питании, запускает в их организме механизм естественного жиросжигания.

За счет искусственного уменьшения жира в рационе в расход идет жировая прослойка, что позволяет худеть быстро и легко.

Форма выпуска Ксеналтена – это твердые желатиновые капсулы.

Существует два варианта выпуска лекарственного средства – Лайт (60 мг орлистата в 1 капсуле) и Лого (120 мг орлистата в 1 капсуле).

Количество капсул в упаковке может быть разным – от 21 до 84 шт.

При назначении Ксеналтена в обязательном порядке пациенту рекомендуется откорректировать питание. Коррекция меню проводится в сторону снижения объема потребляемых жиров.

Медики предупреждают, что большинство побочных реакций от приема препарата возникает, если жировая составляющая в рационе превышает 30%.

Цена в аптеках

Купить или заказать Ксеналтен в Москве и других регионах можно свободно, имея на руках рецепт от врача.

Это средство является лекарство и имеет определенное медицинское назначение. Его бесконтрольный прием влечет серьезный вред для здоровья.

То, сколько стоит Ксеналтен, будет зависеть от места приобретения и объема упаковки.

Средняя цена на маленькую упаковку (21 шт.) составлять от 600 до 800 рублей .

Большая упаковка (84 шт.) будет стоить около 2000 рублей .

Показания к применению

Лишний вес – спутник многих опасных заболеваний. Среди них – сахарный диабет, артериальная гипертензия, ишемия, атеросклероз, ожирение и прочие.

При подобном диагнозе врачи назначают Ксеналтен. Он является эффективным вспомогательным средством для похудения и стабилизации веса.

Лекарство блокирует усвоение жиров в организме, способствует нормализации обмена веществ, ускоряет метаболические процессы.

Лекарство считается необходимым для тех людей, которые имеют избыточный вес и не могут похудеть собственными силами, без применения таблеток.

Инструкция по применению

Таблетки для коррекции веса назначают, если ИМТ (индекс массы тела) превышает 25-30 единиц.

Специальные препараты назначаются, если человеку не удается похудеть самостоятельно, достигнуто долговременное весовое плато, наблюдается серьезное расстройство пищевого поведения.

Перед началом приема в обязательном порядке следует изменить пищевой рацион, исключить из него жирную и вредную пищу, сладости, алкоголь, газированные напитки.

Рекомендуется питаться здоровыми натуральными продуктами, есть больше овощей и фруктов, животного и растительного белка.

Лучше всего будет поработать с диетологом, который разработает индивидуальную пищевую программу, направленную на комфортное снижение веса.

За неделю до приема лекарственного препарата Ксеналтен врачи рекомендуют ограничить количество жира в питании.

Ксеналтен для похудения – схема и дозы приема:

  • дозировка препарата – 60 мг или 120 мг орлистата (1 капсула);
  • график приема – 3 раза в сутки;
  • режим приема – во время еды;
  • особые указания – запивая достаточным объемом воды;
  • сроки лечения – от 1-го месяца до 2-х лет.

У лекарственного препарата Ксеналтен имеется ряд противопоказаний и ограничений к применению. Среди них – возрастной период до 18 лет, беременность и лактация, холестатический синдром, признаки недостаточного всасывания питательных элементов в кишечнике, желчекаменная и почечнокаменная болезнь, печеночная недостаточность.

Следует учесть, что данное лекарственное средство снижает эффективность действия оральных контрацептивов, запрещено к совмещению с иммунодепрессантом Циклоспорином.

Отзывы худеющих и похудевших в 2018-2019 году

Реальные отзывы помогут понять, насколько эффективен в действии и безопасен в процессе применения любой препарат, предназначенный для похудения.

По медицинским наблюдениям при долгосрочном приеме Ксеналтена зафиксировано постепенное снижение веса на 5-10% от изначальной величины. Лекарство рекомендуется для лечения ожирения, стабилизации достигнутых результатов похудения.

Дополнительное преимущество заключается в том, что оно способствует нормализации показателей глюкозы и холестерина крови.

После завершения приема Ксеналтена многие пациенты самостоятельно контролируют аппетит, справляются с удержанием достигнутых весовых показателей.

Отзывы людей, худеющих и похудевших в 2018 году:

Кристина 38 лет, город Саратов:

Ксеналтен — один из принимаемых мною лекарств для снижения веса. Мне нравится, что он воздействует мягко, но эффективно, не дает жиру усвоиться и осесть в подкожном слое. Мой результат составил минус 9 кг за 2 месяца.

Побочные эффекты возникают, если параллельно приему Ксеналтена есть жирные продукты и не соблюдать диеты. Продолжаю принимать препарат. Моя цель – это минус 28 кг. Надеюсь достичь такого результата с Ксеналтеном!

Маргарита 47 лет, город Воронеж:

Врач помогла мне составить полезный и здоровый рацион, рассказала про лекарство Ксеналтен. Принимаю его уже полгода строго по инструкции.

Результат похудения меня радует – минут 12 кило. Новый год буду встречать стройная и в облегающем платье. Я добилась своей цели, поэтому очень счастлива!

Валентина 54 года, город Алушта:

Худеть начала под контролем врача, который подсказал мне использовать Ксеналтен для снижения веса. За три месяца избавилась от 17 лишних килограммов, выгляжу отлично, хорошо себя чувствую. Это лекарство помогло мне, поэтому обязательно поможет каждому!

Аналоги

Самым известным и востребованным аналогом Ксеналтена является Ксеникал . У этих препаратов одинаковое активнодействующее вещество – орлистат, и, соответственно, идентичный механизм действия.

Среди других аналогов – Орсотен , Листата , Орликсен, Орлистат , Орлимакс.

Ксеналтен назначается врачом для лечения ожирения, коррекции возрастной полноты, когда пациент при похудении нуждается в дополнительной поддержке.

Препарат блокирует усвоение жиров, поступающих в организм вместе с питанием, выводя их из ЖКТ в неизменном виде. За счет этого происходит расщепление собственных жировых запасов, человек худеет легко и эффективно.

Лекарство принимается длительно, побочные эффекты замечены только при нарушении диетического режима.

Дублирующих таблеток для похудения много, Ксеналтен отличается приемлемой стоимостью, качеством, безопасностью.

Видео

Эффективные недорогие аналоги Ксеникала

Ксеникал — сильнодействующий медицинский препарат, используемый для предотвращения расщепления и усвоения жиров в организме. Средство воздействует на специальный фермент, отвечающий за процесс в организме. Жиры не успевают усваиваться и выводятся из организма естественным путём, что сильно помогает похудению.

Ксеникал применяется при ожирении, когда человек имеет существенные проблемы со здоровьем и не может самостоятельно справиться с лишним весом. При этом ситуация сопровождается другими болезнями, усугубляющими положение (гипертония, сахарный диабет и т.п). При курсе Ксеникала организм перестаёт получать стандартное количество жиров, что заставляет его использовать накопленные запасы.

Показания к применению препарата Ксеникал, его цена

Рассматриваемый препарат прописывается врачами пациентам, страдающим от избыточного веса, сопровождающегося дополнительными болезнями, осложняющими ситуацию.

Лечение сопровождается гипокалорийной диетой, а также другими средствами в зависимости от проблем организма. Не рекомендуется применять Ксеникал без консультации врача. Дозировки и частота применения зависит от самого курса, а также возраста и заболеваний пациента.

Ксеникал противопоказан для людей, страдающих от холестаза или синдрома хронической мальабсорбции. А также не рекомендуется к применению пациентам, имеющим непереносимость отдельных компонентов препарата.

Отсутствует клиническая статистика, подтверждающая последствия применения Ксеникала при беременности или кормлении грудью. Он не прописывается таким пациентам.

Препарат производится в капсулах 120 мг. В упаковке 21-84 капсулы. Срок годности составляет 3 года.

Ксеникал аналоги дешёвые, их стоимость

Из-за высокой стоимости рассматриваемого препарата многие интересуются наличием аналогов, обладающих хорошей надёжностью и низкой стоимостью. Существует минимум 6 аналогов, которые соперничают с оригинальным средством.

Орсотен

  • Орсотен считается одним из лучших аналогов Ксеникала. Препарат изготавливается отечественным производителем и имеет довольно низкую стоимость.
  • Как и в случае с Ксеникалом, применение Орсотена сопровождается гипокалорийной диетой.
  • В ходе клинических исследований препарат доказал надёжность и пользу на пациентах, обладающих индекс массы тела 28 кг на м2.
  • Противопоказания Орсотена совпадают с оригинальным препаратом. Средство имеет и другие противопоказания. Его нельзя принимать при сахарном диабете второго типа, дисфункции почек, эпилепсии, гипотиреозе и неправильном объёме межклеточной жидкости.
  • Передозировка Орсотеном повышает риск возникновения гепатита, метеоризма, аллергии, диареи и дискомфорта в прямой кишке, а также может повыситься количество жира в кале.
  • Применение повышенных доз не повышает эффективность, а, наоборот, повышает риск появления описанных побочных эффектов.
  • Препарат выпускается в виде капсул по 120 мг. Предельная суточная доза составляет 3 капсулы.
  • Каждый пациент имеет свой курс лечения, подбирающийся лечащим врачом исходя из различных факторов болезни.
  • Стоимость Орсотена варьируется в пределах 800 — 2000 рублей. В упаковке содержится от 21-84 капсул.
Читайте также:  10 витаминов, которые лучше пить осенью!

Орсотен Слим

  • Препарат Орсотен Слим не отличается от предыдущего и изготавливается тем же производителем, но здесь в капсуле содержится 60 мг вещества.
  • Мини-версия прописывается при упрощённом курсе.
  • Стоимость начинается от 500 рублей за упаковку и может достигать 1500 рублей в зависимости от количества капсул в пачке.

Листата

  • Листата — эффективный аналог Ксеникала, отпускающийся в аптеках при наличии рецепта.
  • Выпускается в форме таблеток, по 120 мг. В одной упаковке может быть 20 до 90 таблеток.
  • Срок годности составляет 2 года, что меньше предыдущих аналогов.
  • Цена варьируется в пределах 600 — 2000 рублей.
  • Изготавливается российской фармакологической компанией.
  • Дозировки, способ применения и принцип действия препарата не отличается от Ксеникала и Орсотена.

Листата Мини

  • Как и в случае с Орсотеном, Листата имеет свой упрощённый аналог, предназначенный для более простых курсов лечения.
  • Масса таблеток составляет 60 мг.
  • Цена от 600 до 1200 рублей.

Орлистат

  • Иностранный препарат, изготавливающийся в Сирии.
  • В упаковке содержатся таблетки по 120 мг, размещённые в пластинах. В одной пластине размещена 21 таблетка. В одной пачке может быть от 1 до 4 таких пластин.
  • Средство особенно эффективно для пациентов, страдающих от сахарного диабета.
  • Противопоказания полностью совпадают с предыдущими лекарствами. Однако Орлистат не рекомендуется принимать еще и при наличии синдрома недостаточного всасывания.
  • Препарат принимается 3 раза в день перед или после приёма пищи. Можно принимать как по 120 мг, так и по 60 мг.
  • С момента выпуска Орлистата не было зафиксировано ни одного случая передозировки с появлением усиленных нежелательных эффектов, отличающихся от стандартных побочных эффектов при длительном приёме.
  • Самая дешёвая упаковка Орлистата стоит примерно 500-550 рублей. В ней содержится 21 таблетка препарата. Если покупать варианты большего размера, то цена повысится до 1 или 2 тысяч рублей.

Ксеналтен

  • Ксеналтен выпускается в капсулах по 120 мг. В одной упаковке содержится от 21 до 84 капсул.
  • Дозировка, способ применения, побочные эффекты и принцип действия не отличается от вышеописанных препаратов.
  • Для приобретения Ксеналтена требуется рецепт врача.
  • Сегодня сложно найти этот препарат в аптеках. В большинстве из них его нет в наличии. Поэтому стоит обратить внимание на другие аналоги.
  • Цена варьируется в пределах от 700 до 2000 рублей.

Отзывы о применинии Ксеникала и аналогов

Уже через несколько дней после начала курса у меня сильно снизился аппетит и так и не вернулся. Это помешало мне есть много еды, а препарат тем временем выводил жиры из организма. Больше смущает стоимость, но с аналогами это не проблема.

В интернете нашла информацию про Ксеникал и решила попробовать. Вес начал уходить уже после недели курса. Но очень мешают побочные эффекты, которых здесь много. Постоянные выделения из прямой кишки, диарея и другие моменты сильно портят впечатления от препарата.

Так, за месяц я смогла избавиться от 13 килограмм. Не знаю, стоило ли это того, потому что побочные эффекты дают о себе знать. Приём Орсотена сильно повлиял на мой организм. Теперь я постоянно сонная и чувствую себя дискомфорта. Надеюсь, через время это пройдёт.

4/5. Алеся

Причём это происходит в самый непроизвольно неудобный момент. Поэтому кушать можно только дома, иначе попадешь в казусную ситуацию. Если не обращать внимания на этот факт, то это идеальное средство для пассивного похудения, когда даже не нужно заниматься спортом. Достаточно поддерживать правильную диету и принимать препарат. Не стоит злоупотреблять им, ведь он небезопасен.

Таблетки точно рабочие, любые жирные продукты никак не хотели перевариваться и выходили в том же виде. Повезло, что никаких казусов из этого не получилось. Однако самого эффекта я так и не дождалась. За весь период приёма моя масса скакала в пределах 1-3 килограмм и сильно не менялась. До этого принимала разные гормоны, может дело в них.

Помимо этого, стоит учитывать нюансы, сопровождающиеся применением действующего вещества. Стоит быть готовым ко побочным эффектам и заранее позаботиться о предотвращении их последствий.

Ксеналтен

Препарат Ксеналтен предназначен для лечения и предотвращения различных форм ожирения. Специфический ингибитор желудочно-кишечных липаз. Образует ковалентную связь с активным сериновым участком желудочной и панкреатической липаз в просвете желудка и тонкого кишечника. Инактивированный фермент теряет способность расщеплять жиры пищи, поступающие в форме триглицеридов (ТГ). Нерасщепленные ТГ не всасываются, и возникающее вследствие этого уменьшение поступления калорий в организм приводит к уменьшению массы тела. Увеличивает концентрацию жира в каловых массах через 24 – 48 ч. после приема. Обеспечивает эффективный контроль массы тела, уменьшение депо жира.
Для проявления активности не требуется системная абсорбция орлистата, в рекомендуемой терапевтической дозе (120 мг 3 раза в сутки) он примерно на 30% ингибирует всасывание поступающих с пищей жиров.

Фармакокинетика
Абсорбция – низкая; через 8 часов после приема внутрь неизмененный орлистат в плазме не определяется (концентрация ниже 5 нг/мл).
Системная экспозиция орлистата минимальна. После приема внутрь 360 мг радиоактивно меченного 14C-орлистата пик радиоактивности в плазме достигался примерно через 8 ч; концентрация неизмененного орлистата была близка к пределу определения (менее 5 нг/мл). В терапевтических исследованиях, включавших мониторинг образцов плазмы пациентов, неизмененный орлистат определялся в плазме спорадически, а его концентрации были низкими (менее 10 нг/мл), без признаков накопления, что согласуется с минимальным всасыванием препарата.
In vitro орлистат более чем на 99% связывается с белками плазмы, в основном с липопротеинами и альбумином. Орлистат минимально проникает в эритроциты. Метаболизируется главным образом в стенке желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) с образованием фармакологически неактивных метаболитов М1 (гидролизованное четырехчленное лактоновое кольцо) и МЗ (М1 с отщепленным N – формиллейциновым остатком). В исследовании у пациентов с ожирением, принимавших внутрь 14С-орлистат, на два метаболита — М1 и М3 приходилось около 42% общей радиоактивности плазмы. М1 и М3 имеют открытое бета-лактоновое кольцо и проявляют крайне слабую ингибирующую активность в отношении липаз (в сравнении с орлистатом слабее в 1000 и 2500 раз соответственно). Учитывая низкую активность и низкую концентрацию метаболитов в плазме (около 26 нг/мл и 108 нг/мл для М1 и М3 соответственно через 2–4 ч после приема орлистата в терапевтических дозах), эти метаболиты считаются фармакологически незначимыми.

Основной метаболит М1 имеет короткий период полувыведения (Т1/2) (около 3 ч), второй метаболит выводится медленнее (Т1/2 — 13,5 ч). У пациентов с ожирением равновесная концентрация (Css) метаболита М1 (но не М3) увеличивается пропорционально дозе орлистата.
После однократного приема внутрь 360 мг 14C-орлистата пациентами с нормальной массой тела и страдающими ожирением, выделение невсосавшегося орлистата через кишечник являлось основным путем выведения. Орлистат и его метаболиты М1 и М3 также подвергаются экскреции с желчью. Около 97% введенного радиоактивно меченного вещества выводилось с фекалиями, в т.ч. 83% — в неизмененном виде.
Совокупная почечная экскреция общей радиоактивности при приеме 360 мг 14C-орлистата составила менее 2%. Время полной элиминации с фекалиями и мочой — 3–5 дней. Выведение орлистата оказалось сходным у пациентов с нормальной массой тела и с ожирением. На основании ограниченных данных, Т1/2 абсорбированного орлистата колеблется в пределах 1–2 ч.

Показания к применению
Лечение ожирения, в т.ч. уменьшение и поддержание массы тела, в сочетании с гипокалорийной диетой. Орлистат также показан для уменьшения риска повторной прибавки массы тела после ее первоначального снижения. Орлистат показан пациентам с ожирением при индексе массы тела (ИМТ)≥30 кг/м2 или ≥27 кг/м2 при наличии других факторов риска (сахарный диабет (СД), артериальная гипертензия (АГ), дислипидемия).
(Расчет ИМТ: ИМТ = M/P2, где M — масса тела, кг; P — рост, м.)

Способ применения:
Ксеналтен внутрь, 120 мг 3 раза в сутки во время каждого приема пищи или не позднее чем через 1 час после еды (если пища не содержит жира, то прием можно пропустить).
Меры предосторожности при применении
С осторожностью применять при беременности и в период лактации, при наличии гипероксалурии в анамнезе, нефролитиаза (кальциевые оксалатные камни).
В период лечения необходимо соблюдать сбалансированную, низкокалорийную диету, содержащую не более 30% калоража в виде жиров и обогащенную фруктами и овощами (возможно дополнительное назначение поливитаминов для компенсации уменьшения всасывания жирорастворимых витаминов).
Перед назначением орлистата следует исключить органическую причину ожирения, например гипотиреоз. Вероятность развития побочных явлений со стороны ЖКТ увеличивается при высоком содержании в пище жиров (более 30% суточной калорийности).

Суточный прием жиров, углеводов и белков должен быть распределен между тремя основными приемами пищи. Поскольку орлистат уменьшает всасывание некоторых жирорастворимых витаминов, для обеспечения адекватного их поступления в организм пациенты должны принимать поливитаминные препараты, содержащие жирорастворимые витамины. Кроме того, содержание витамина D и бета-каротина у пациентов с ожирением может быть ниже, чем у людей, не страдающих ожирением. Поливитамины следует принимать за 2 ч до или через 2 ч после приема орлистата, например перед сном. Прием орлистата в дозах, превышающих 120 мг 3 раза в сутки, не обеспечивает дополнительного эффекта. У пациентов, одновременно принимающих орлистат и циклоспорин, требуется более частый мониторинг содержания циклоспорина в плазме.
У пациентов, не получавших профилактически витаминные добавки, при двух и более последовательных визитах к врачу на протяжении первого и второго годов лечения орлистатом было зафиксировано понижение уровня витаминов в плазме. У некоторых пациентов на фоне орлистата может увеличиваться содержание оксалатов в моче. Как и для других препаратов для уменьшения массы тела, у некоторых групп пациентов (например, с нервной анорексией или булимией) существует вероятность злоупотребления орлистатом.
Поскольку абсорбция витамина К при приеме орлистата может уменьшаться, у пациентов, получающих орлистат на фоне длительного постоянного приема варфарина, следует внимательно контролировать параметры свертывания крови.
Индукция орлистатом потери массы тела может сочетаться с улучшением метаболического контроля сахарного диабета, что потребует уменьшения доз пероральных гипогликемических средств (производных сульфанилмочевины, метформина и др.) или инсулина.
Лечение не должно продолжаться более 2 лет. Ксеналтен не предназначен для применения в детской практике.
Противопоказания
Гиперчувствительность, синдром мальабсорбции, холестаз.

Передозировка:
Случаи передозировки не описаны.
Однократный прием 800 мг орлистата или его многократный прием в дозе до 400 мг 3 раза в сутки в течение 15 дней людьми с нормальной массой тела и с ожирением не сопровождался значимыми побочными явлениями.
Если выявлена значительная передозировка орлистата, следует наблюдать за состоянием пациента в течение 24 ч. По данным исследований на животных и человеке, системные эффекты, связанные с липазингибирующими свойствами орлистата, должны быть быстро обратимыми.

Побочные действия
Со стороны органов ЖКТ: маслянистые выделения, метеоризм, императивные позывы на дефекацию, жирный/маслянистый стул, учащение дефекации, недержание кала, боль/дискомфорт в животе, тошнота, инфекционная диарея, боль/дискомфорт в прямой кишке, рвота.
Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, утомляемость, нарушение сна, тревожность, депрессия.
Со стороны респираторной системы: инфекции верхних дыхательных путей, инфекции нижних дыхательных путей, симптомы со стороны лор-органов, отит.
Со стороны мочеполовой системы: нерегулярный менструальный цикл, вагинит, инфекции мочевыделительной системы.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: боль в спине, боль в нижних конечностях, артралгия, миалгия, нарушение функции суставов, тендинит.
Со стороны кожных покровов: сыпь, сухость кожи.
Прочие: грипп, отек стоп, аллергические реакции.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Орлистат не влияет на фармакокинетику алкоголя, дигоксина (назначенного в однократной дозе) и фенитоина (назначенного в однократной дозе 300 мг), на биодоступность нифедипина (таблетки пролонгированного высвобождения), овуляторно-супрессивную активность пероральных контрацептивов, фармакокинетику (как R-, так и S-энантиомера) и фармакодинамику (протромбиновое время и уровень VII фактора) варфарина.

Алкоголь не влиял на фармакодинамику (экскреция жиров с калом) и системную экспозицию орлистата.
По предварительным данным, при одновременном применении орлистата и циклоспорина уровень последнего в плазме понижается (орлистат и циклоспорин не должны приниматься одновременно; для уменьшения вероятности лекарственного взаимодействия циклоспорин следует принимать за 2 ч до или через 2 ч после приема орлистата). Орлистат уменьшает всасывание бета-каротина, содержащегося в пищевых добавках, на 30% и ингибирует всасывание витамина Е (в форме токоферола ацетата) приблизительно на 60%.
Увеличивает биодоступность и гиполипидемический эффект правастатина, повышая его концентрацию в плазме на 30%. Уменьшает всасывание жирорастворимых витаминов. Влияние орлистата на всасывание витаминов D, A, содержащихся в добавках, на сегодняшний день неизвестно. Хотя уровень карбоксилированного остеокальцина, маркера поступления с пищей витамина К, при приеме орлистата не изменялся, у принимавших орлистат людей выявлялась тенденция к снижению содержания витамина К.
Снижение массы тела может улучшить обмен веществ у больных сахарным диабетом, вследствие чего необходимо уменьшить дозу пероральных гипоглекимических ЛС. Клинически значимые взаимодействия с дигоксином, фенитоином, пероральными контрацептивами, нифедипином, глибенкламидом, фуросемидом, каптоприлом, атенололом, и этанолом не отмечены.

Читайте также:  «Мемотропил 1200» : отзывы, цена, инструкция по применению

Беременность и лактация:
1) Беременным и кормящим
С осторожностью применять при беременности и в период лактации.
2) Детям
Ксеналтен не предназначен для применения в детской практике.
3) Взрослым с хроническими заболеваниями

Противопоказания:
Применение препарата противопоказано при наличии синдрома мальабсорбции и холестаза. Применение препарата более 2 лет не показано.
Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата для медицинского применения на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не влияет на способность управлять автомобилем и не влияет на скорость психомоторных реакций при управлении механизмами.

Форма выпуска
Капсулы 120 мг.
По 7 или 21 капсуле в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1, 2, 3, 4, 6, 12 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению в пачку из картона.

Условия хранения
В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 оС.
Указание на необходимость хранения лекарственного препарата в местах, недоступных для детей
Хранить в недоступном для детей месте.

Ксеналтен ® (Xenalten)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Капсулы1 капс.
активное вещество:
орлистат120 мг
вспомогательные вещества: МКЦ — 59,6 мг; карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмала гликолят) — 38 мг; натрия лаурилсульфат — 10 мг; повидон — 10 мг; тальк — 2,4 мг
капсула (твердая, желатиновая): титана диоксид; желатин; краситель синий патентованный
средняя масса содержимого капсулы — 240 мг

Описание лекарственной формы

Капсулы №1 с корпусом и крышечкой голубого цвета.

Содержимое капсул: гранулы белого или почти белого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Специфический ингибитор желудочно-кишечных липаз. Образует ковалентную связь с активным сериновым участком желудочной и панкреатической липаз в просвете желудка и тонкого кишечника. Инактивированный фермент теряет способность расщеплять жиры пищи, поступающие в форме триглицеридов (ТГ). Нерасщепленные ТГ не всасываются, и возникающее вследствие этого уменьшение поступления калорий в организм приводит к уменьшению массы тела. Увеличивает концентрацию жира в каловых массах через 24–48 ч после приема. Обеспечивает эффективный контроль массы тела, уменьшение депо жира.

Для проявления активности не требуется системная абсорбция орлистата, в рекомендуемой терапевтической дозе (120 мг 3 раза в сутки) он примерно на 30% ингибирует всасывание поступающих с пищей жиров.

Фармакокинетика

Абсорбция — низкая; через 8 ч после приема внутрь неизмененный орлистат в плазме не определяется (концентрация ниже 5 нг/мл).

Системная экспозиция орлистата минимальна. После приема внутрь 360 мг радиоактивно меченного 14 C-орлистата пик радиоактивности в плазме достигался примерно через 8 ч; концентрация неизмененного орлистата была близка к пределу определения (менее 5 нг/мл). В терапевтических исследованиях, включавших мониторинг образцов плазмы пациентов, неизмененный орлистат определялся в плазме спорадически, а его концентрации были низкими (менее 10 нг/мл), без признаков накопления, что согласуется с минимальным всасыванием препарата.

In vitro орлистат более чем на 99% связывается с белками плазмы, в основном с липопротеинами и альбумином. Орлистат минимально проникает в эритроциты. Метаболизируется главным образом в стенке ЖКТ с образованием фармакологически неактивных метаболитов М1 (гидролизованное четырехчленное лактоновое кольцо) и М3 (М1 с отщепленным N-формиллейциновым остатком). В исследовании у пациентов с ожирением, принимавших внутрь 14 С-орлистат, на 2 метаболита, М1 и М3, приходилось около 42% общей радиоактивности плазмы. М1 и М3 имеют открытое бета-лактоновое кольцо и проявляют крайне слабую ингибирующую активность в отношении липаз (в сравнении с орлистатом слабее в 1000 и 2500 раз соответственно). Учитывая низкую активность и низкую концентрацию метаболитов в плазме (около 26 нг/мл и 108 нг/мл для М1 и М3 соответственно через 2–4 ч после приема орлистата в терапевтических дозах), эти метаболиты считаются фармакологически незначимыми. Основной метаболит М1 имеет короткий T1/2 (около 3 ч), второй метаболит выводится медленнее ( T1/2 — 13,5 ч). У пациентов с ожирением Css метаболита М1 (но не М3) увеличивается пропорционально дозе орлистата. После однократного приема внутрь 360 мг 14 C-орлистата пациентами с нормальной массой тела и страдающими ожирением, выделение невсосавшегося орлистата через кишечник являлось основным путем выведения. Орлистат и его метаболиты М1 и М3 также подвергаются экскреции с желчью. Около 97% введенного радиоактивно меченного вещества выводилось с фекалиями, в т.ч. 83% — в неизмененном виде.

Совокупная почечная экскреция общей радиоактивности при приеме 360 мг 14 C-орлистата составила менее 2%. Время полной элиминации с фекалиями и мочой — 3–5 дней. Выведение орлистата оказалось сходным у пациентов с нормальной массой тела и с ожирением. На основании ограниченных данных, T1/2 абсорбированного орлистата колеблется в пределах 1–2 ч.

Показания препарата Ксеналтен ®

лечение ожирения, в т.ч. уменьшение и поддержание массы тела, в сочетании с гипокалорийной диетой;

уменьшение риска повторной прибавки массы тела после ее первоначального снижения.

Орлистат показан пациентам с ожирением при индексе массы тела (ИМТ) ≥30 кг/м 2 или ≥28 кг/м 2 при наличии других факторов риска (сахарный диабет, артериальная гипертензия, дислипидемия). (Расчет ИМТ: ИМТ = M/P 2 , где M — масса тела, кг; P — рост, м.)

Противопоказания

повышенная чувствительность к орлистату или другим компонентам препарата;

одновременный прием с циклоспорином;

беременность и кормление грудью;

возраст до 18 лет.

С осторожностью: наличие гипероксалурии в анамнезе, нефролитиаза (кальциевые оксалатные камни).

Применение при беременности и кормлении грудью

Орлистат противопоказано применять в период беременности в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность его применения.

Не установлено, проникает ли орлистат в грудное молоко, в связи с чем применение препарата Ксеналтен ® в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Побочные действия

Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно следующему: очень часто (>1/10); часто (>1/100, 1/1000, 1/10000, ЖКТ : очень часто — маслянистые выделения из прямой кишки, выделение газов с некоторым количеством отделяемого, императивные позывы на дефекацию, стеаторея, учащение дефекации, жидкий стул, метеоризм, боли или дискомфорт в животе.

Как правило, указанные побочные реакции являются слабовыраженными и транзиторными, возникают на ранних этапах лечения (в первые 3 мес). Частота этих нежелательных реакций увеличивается при повышении содержания жира в питании. Больных следует информировать о возможности возникновения указанных побочных реакций и обучить, как устранять их путем лучшего соблюдения диеты, особенно в отношении количества содержащегося в ней жира. Часто — мягкий стул, боли или дискомфорт в прямой кишке, недержание кала, вздутие живота, поражение зубов, поражение десен.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень часто — инфекции верхних дыхательных путей, часто — инфекции нижних дыхательных путей.

Со стороны иммунной системы: редко — зуд, крапивница, сыпь, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилаксия.

Со стороны нервной системы: очень часто — головные боли.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — повышение активности трансаминаз и ЩФ , гепатит.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: часто — инфекции мочевыводящих путей.

Прочие: очень часто — грипп; часто — дисменорея, тревога, слабость.

Если любые из указанных в инструкции побочных действий усугубляются или замечены любые другие побочные действия, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.

Взаимодействие

Орлистат не влияет на фармакокинетику этанола, дигоксина (назначенного в однократной дозе) и фенитоина (назначенного в однократной дозе 300 мг), на биодоступность нифедипина (таблетки пролонгированного высвобождения). Этанол не влияет на фармакодинамику (экскреция жиров с калом) и системную экспозицию орлистата.

При одновременном применении орлистата и циклоспорина уровень последнего в плазме понижается (орлистат и циклоспорин не должны приниматься одновременно; для уменьшения вероятности лекарственного взаимодействия циклоспорин следует принимать за 2 ч до или через 2 ч после приема орлистата).

При одновременном применении варфарина или других непрямых антикоагулянтов с орлистатом может снижаться уровень протромбина и изменяться значение показателя МНО , поэтому необходим контроль МНО . Орлистат уменьшает всасывание бета-каротина, содержащегося в пищевых добавках, на 30% и ингибирует всасывание витамина Е (в форме токоферола ацетата) приблизительно на 60%.

Увеличивает биодоступность и гиполипидемический эффект правастатина, повышая его концентрацию в плазме на 30%.

При одновременном приеме с орлистатом снижается всасывание витаминов А, D, Е и К. Если рекомендованы поливитамины, их следует принимать не менее чем через 2 ч после приема препарата Ксеналтен ® или перед сном.

Снижение массы тела может улучшить обмен веществ у больных сахарным диабетом, вследствие чего необходимо уменьшить дозу пероральных гипогликемических ЛС .

Не рекомендуется одновременное применение с акарбозой в связи с отсутствием данных о фармакокинетических взаимодействиях. При одновременном применении с орлистатом отмечено уменьшение уровня амиодарона в плазме после однократного приема. Одновременное применение орлистата и амиодарона возможно только по рекомендации врача.

Орлистат может опосредованно снижать биодоступность пероральных контрацептивов, что может привести к развитию нежелательной беременности. Рекомендуется использовать дополнительные виды контрацепции в случае развития острой диареи.

Клинически значимые взаимодействия с дигоксином, амитриптилином, фенитоином, флуоксетином, сибутрамином, аторвастатином, правастатином, лозартаном, глибенкламидом, пероральными контрацептивами, нифедипином, фуросемидом, каптоприлом, атенололом и этанолом не отмечены.

Способ применения и дозы

Внутрь, 120 мг ( 1 капс.) 3 раза в сутки во время каждого приема пищи или не позднее чем через 1 ч после еды (если пища не содержит жира, то прием можно пропустить).

Передозировка

Случаи передозировки не описаны.

Однократный прием 800 мг орлистата или его многократный прием в дозе до 400 мг 3 раза в сутки в течение 15 дней людьми с нормальной массой тела и с ожирением не сопровождался значимыми побочными явлениями.

Если выявлена значительная передозировка орлистата, следует наблюдать за состоянием пациента в течение 24 ч. По данным исследований у животных и человека, системные эффекты, связанные с липазоингибирующими свойствами орлистата, должны быть быстро обратимыми.

Особые указания

В период лечения необходимо соблюдать сбалансированную, низкокалорийную диету, содержащую не более 30% калоража в виде жиров и обогащенную фруктами и овощами.

Перед назначением орлистата следует исключить органическую причину ожирения, например гипотиреоз.

Вероятность развития побочных явлений со стороны ЖКТ увеличивается при высоком содержании в пище жиров (более 30% суточной калорийности). Суточный прием жиров, углеводов и белков должен быть распределен между тремя основными приемами пищи. Поскольку орлистат уменьшает всасывание некоторых жирорастворимых витаминов, для обеспечения адекватного их поступления в организм пациенты должны принимать поливитаминные препараты, содержащие жирорастворимые витамины. Кроме того, содержание витамина D и бета-каротина у пациентов с ожирением может быть ниже, чем у людей, не страдающих ожирением. Поливитамины следует принимать за 2 ч до или через 2 ч после приема орлистата, например перед сном. У пациентов, не получавших профилактически витаминные добавки, при двух и более последовательных визитах к врачу на протяжении первого и второго годов лечения орлистатом было зафиксировано понижение уровня витаминов в плазме. Поскольку абсорбция витамина К при приеме орлистата может уменьшаться, у пациентов, получающих орлистат на фоне длительного постоянного приема варфарина, следует контролировать параметры свертывания крови.

Прием орлистата в дозах, превышающих 120 мг 3 раза в сутки, не обеспечивает дополнительного эффекта.

В случае, если одновременного приема орлистата с циклоспорином избежать невозможно, необходим постоянный мониторинг содержания циклоспорина в плазме.

У некоторых пациентов на фоне орлистата может увеличиваться содержание оксалатов в моче. Как и для других препаратов для уменьшения массы тела, у некоторых групп пациентов (например с нервной анорексией или булимией) существует вероятность злоупотребления орлистатом.

Индукция орлистатом потери массы тела может сочетаться с улучшением метаболического контроля сахарного диабета, что потребует уменьшения доз пероральных гипогликемических средств (производных сульфонилмочевины, метформина) или инсулина. Если после 12 нед терапии препаратом Ксеналтен ® снижение массы тела составило менее 5% от первоначальной, необходима консультация врача для решения вопроса о необходимости продолжения лечения орлистатом.

Лечение не должно продолжаться более 2 лет.

Ксеналтен ® не предназначен для применения в детской практике.

Читайте также:  Мазь и паста «Линкомициновая»: отзывы и инструкция по применению

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов. Не оказывает влияние на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов.

Форма выпуска

Капсулы, 120 мг. По 7 или 21 капс. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1, 2, 3, 4, 6, 12 контурных ячейковых упаковок помещены в пачку из картона.

Производитель

ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское», Россия. 142279, Московская обл., Серпуховский р-н, п. Оболенск, корп. 7-8.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Ксеналтен ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Ксеналтен ®

капсулы 120 мг — 2 года.

капсулы 120 мг — 3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Ксеналтен

Ксеналтен: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Xenalten

Код ATX: A08AB01

Действующее вещество: орлистат (orlistat)

Производитель: Оболенское фармацевтическое предприятие, ЗАО (Россия)

Актуализация описания и фото: 23.11.2018

Ксеналтен – лекарственное средство для лечения ожирения, представляет собой ингибитор липаз пищеварительного тракта.

Форма выпуска и состав

Ксеналтен выпускают в форме капсул: размер №1, голубого цвета корпус и крышечка; содержимое – почти белого или белого цвета гранулы (по 7 или 21 шт. в упаковках ячейковых контурных, в пачке из картона 1, 2, 3, 4, 6 или 12 упаковок).

В 1 капсуле (со средней массой наполнителя – 240 мг) содержатся:

  • активное вещество: орлистат – 120 мг;
  • вспомогательные компоненты: целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ) – 59,6 мг; натрия карбоксиметилкрахмал (крахмала гликолят натрия) – 38 мг; лаурилсульфат натрия – 10 мг; тальк – 2,4 мг; повидон – 10 мг;
  • крышечка и корпус капсулы: желатин, титана диоксид, краситель патентованный синий.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Активный компонент Ксеналтена – орлистат, является специфическим ингибитором желудочно-кишечных липаз. Он создает ковалентную связь с активным сериновым участком желудочных и панкреатических липаз в просвете желудка и тонкого кишечника, в результате чего инактивированные ферменты теряют свою способность к расщеплению пищевых жиров, поступающих в форме триглицеридов. Триглицериды, не подвергшиеся расщеплению, не абсорбируются, следствием чего является снижение поступления в организм калорий, что приводит к потере массы тела. Спустя 24–48 ч после приема орлистат повышает содержание в каловых массах жиров. Он обеспечивает уменьшение жировых отложений, позволяя эффективно контролировать массу тела.

В системной абсорбции орлистата для проявления его активности нет необходимости. Прием рекомендуемой терапевтической дозы (120 мг 3 раза в сутки) обеспечивает ингибирование всасывания липидов, поступающих с пищей, примерно на 30%.

Фармакокинетика

Орлистат обладает чрезвычайно низкой абсорбцией. Спустя 8 ч после приема Ксеналтена внутрь концентрация неизмененного орлистата составляет менее 5 нг/мл, поэтому его определение в плазме не представляется возможным.

Показатели системной экспозиции орлистата также минимальны. После перорального приема 360 мг изотопа 14 С-орлистата плазменный пик его радиоактивности достигается спустя 8 ч, а концентрация неизмененного орлистата приближается к границе определения ( 14 С-орлистат перорально, общую радиоактивность плазмы на 42% обеспечивали два его метаболита – M1 и МЗ, имеющие открытое β-лактоновое кольцо и проявляющие в отношении липаз крайне слабую ингибирующую активность (слабее, соответственно, в 1000 и 2500 раз в сравнении с орлистатом). Уровень метаболитов в плазме через 2–4 ч после перорального приема терапевтических доз орлистата составляет, соответственно, около 26 нг/мл и 108 нг/мл. Учитывая низкую активность и низкую плазменную концентрацию данных метаболитов, их принято считать фармакологически незначимыми.

Период полувыведения (T1/2) основного метаболита (М1) составляет около 3 ч, второй метаболит (М3) выводится медленнее, его T1/2 – 13,5 ч. У больных с ожирением Css (равновесная концентрация) M1 (но не МЗ) повышается соответственно увеличению дозы орлистата. В результате однократного приема 360 мг 14 С-орлистата внутрь при нормальной массе тела и ожирении неабсорбированный орлистат в основном экскретировал через кишечник с фекалиями – около 97%, из них 83% – в неизмененном виде. Частично орлистат и его метаболиты также выводятся с желчью; через почки выделяется менее 2% вещества. Время полной элиминации орлистата с мочой и каловыми массами – от 3 до 5 дней. У пациентов с нормальным весом и с ожирением оказалось сходное выведение орлистата. По ограниченным данным у абсорбированного орлистата T1/2 колеблется в пределах 1–2 ч.

Показания к применению

Согласно инструкции, Ксеналтен рекомендуется применять в сочетании с гипокалорийной диетой для терапии ожирения, в т. ч. уменьшения и поддержания массы тела, а также для снижения риска повторного набора веса после его первоначального снижения.

Ксеналтен назначают пациентам при ожирении с ИМТ (индексом массы тела) ≥ 30 кг/м 2 или при ИМТ ≥ 28 кг/м 2 с наличием сопутствующих факторов риска (артериальная гипертензия, сахарный диабет, дислипидемия).

Расчет ИМТ производится по формуле: ИМТ = М/Р 2 (М – масса тела в кг, Р – рост в м).

Противопоказания

  • холестаз;
  • синдром мальабсорбции;
  • одновременный прием с циклоспорином;
  • беременность и кормление грудью;
  • возраст младше 18 лет;
  • повышенная индивидуальная чувствительность к орлистату или любым другим составляющим Ксеналтена.

С осторожностью применяют лекарственное средство при наличии нефролитиаза (кальциевые оксалатные камни) и данных в анамнезе о гипероксалурии.

Инструкция по применению Ксеналтена: способ и дозировка

Капсулы Ксеналтен принимают внутрь во время каждого приема пищи либо не позднее чем спустя один час после еды.

Рекомендованное дозирование Ксеналтена для взрослых пациентов: по 120 мг (1 капсула) 3 раза в сутки.

При употреблении пищи, не содержащей жиров, прием капсулы можно пропустить.

Максимальная продолжительность терапии – 2 года.

Побочные действия

Частота побочных эффектов определялась в соответствии со следующей градацией: очень часто – более 0,1%; часто – более 0,01%, но менее 0,1%; иногда – более 0,001%, но менее 0,01%; редко – более 0,0001%, но менее 0,001%; крайне редко – менее 0,0001%, в т. ч. отдельные сообщения.

Побочные реакции со стороны систем и органов:

  • пищеварительный тракт: очень часто – стеаторея, императивные позывы на дефекацию, выделение газов и некоторого количества отделяемого, выделение из прямой кишки маслянистой субстанции, боли/дискомфорт в животе, жидкий стул, учащение дефекации, метеоризм [как правило, указанные побочные реакции являются слабовыраженными и транзиторными (возникают на ранних этапах терапии, обычно в первые 3 месяца); при повышении в рационе питания содержания жиров частота таких нежелательных реакций возрастает, в связи с чем пациентов следует проинформировать о возможности их возникновения и объяснить, что их устранение проводится путем лучшего соблюдения диеты, в особенности снижения количества содержащегося в употребляемой пище жира]; часто – боль/дискомфорт в прямой кишке, мягкий стул, недержание кала, вздутие, поражение десен/зубов;
  • дыхательная система, органы средостения и грудной клетки: очень часто – заражение верхних дыхательных путей; часто – заражение нижних дыхательных путей;
  • иммунная система: редко – крапивница, зуд, сыпь, бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилаксия;
  • нервная система: очень часто – головная боль;
  • гепатобилиарная система: крайне редко – рост активности печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы, гепатит;
  • мочеполовая система: часто – инфекции мочевыводящих путей;
  • прочие реакции: очень часто – грипп; часто – тревога, дисменорея, слабость.

При усугублении любых указанных побочных действий или возникновении других реакций, не указанных в инструкции, следует сообщить врачу.

Передозировка

Случаи передозировки орлистата не описаны.

У пациентов с ожирением и людей с нормальным весом вследствие однократного перорального приема орлистата в дозе 800 мг либо его многократного приема 3 раза в сутки в дозах до 400 мг (на протяжении15 дней) клинически значимых побочных реакций не наблюдалось.

При выявлении значительной передозировки орлистата на протяжении суток требуется наблюдение за состоянием пациента. Данные исследований на животных и человеке выявили быструю обратимость системных эффектов, связанных со способностью орлистата ингибировать липазу.

Особые указания

В ходе терапии требуется соблюдать сбалансированную гипокалорийную диету, содержащую не более 30% жиров, обогащенную овощами и фруктами. Содержание витамина D и β-каротена при ожирении может быть ниже, чем при нормальной массе тела. Если необходимо компенсировать снижение всасывания жирорастворимых витаминов, возможен дополнительный курс поливитаминных препаратов, которые следует принимать с Ксеналтеном, соблюдая 2-х часовой интервал между их приемами, к примеру, перед сном.

До назначения Ксеналтена важно исключить органические и гормональные причины лишнего веса, например, гипотиреоз.

Необходимо распределение суточного приема жиров, белков и углеводов между тремя основными приемами пищи. Но важно учитывать, что при содержании в пище более 30% суточной калорийности в виде жиров возрастает вероятность развития побочных явлений со стороны ЖКТ.

Прием Ксеналтена в дозах более 120 мг 3 раза в сутки дополнительного эффекта не обеспечивает.

Когда невозможно избежать одновременного приема орлистата и циклоспорина требуется постоянно отслеживать плазменный уровень последнего.

По результатам наблюдений, пациенты, не получавшие витаминные добавки для профилактики авитаминоза, продемонстрировали пониженный уровень витаминов в плазме [при последовательных визитах к врачу (двух или более) в течение двух лет терапии орлистатом].

В некоторых случаях на фоне применения Ксеналтена может наблюдаться повышение уровня оксалатов в моче.

Как и в случае с другими препаратами для снижения массы тела, у пациентов с нервной анорексией или булимией может возникнуть тяга к злоупотреблению Ксеналтеном.

Орлистат может снижать абсорбцию витамина К, поэтому пациентам, принимающим Ксеналтен на фоне длительного постоянного лечения варфарином, необходим контроль параметров свертывания крови.

В связи с индукцией орлистатом уменьшения массы тела возможно улучшение метаболического контроля сахарного диабета, что может потребовать коррекции доз пероральных гипогликемических средств (метформина, производных сульфонилмочевины и др.) или инсулина в сторону их снижения.

Вопрос о необходимости продолжения терапии Ксеналтеном, при условии, что после 3 месяцев приема препарата снижение массы тела составляет менее 5%, решается после консультации специалиста.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Ксеналтен не влияет на способность пациентов управлять транспортными средствами и выполнять другие виды работ, требующие мобилизации двигательных и психических реакций.

Применение при беременности и лактации

  • беременность: противопоказано применять Ксеналтен в связи с отсутствием достоверных данных, подтверждающих его безопасность для матери и плода;
  • лактация: не рекомендуется в период грудного вскармливания, поскольку достоверно не установлено, проникает ли препарат в грудное молоко.

Применение в детском возрасте

В педиатрической практике Ксеналтен не применяется.

Лекарственное взаимодействие

  • дигоксин, амитриптилин, фенитоин, флуоксетин, сибутрамин, аторвастатин, правастатин, нифедипин, лозартан, глибенкламид, фуросемид, каптоприл, атенолол и этанол: клинически значимые взаимодействия не отмечались;
  • циклоспорин: понижается его уровень в плазме (одновременный прием не рекомендуется; для снижения вероятности лекарственного взаимодействия следует принимать циклоспорин за 2 ч до или спустя 2 ч после орлистата);
  • варфарин, другие непрямые антикоагулянты: возможно понижение уровня протромбина и изменение показателя MHO (международного нормализованного отношения), что требует регулярного контроля его показателя;
  • β-каротен, содержащийся в пищевых добавках: орлистат уменьшает его всасывание на 30%;
  • витамин Е (в форме α-токоферола ацетата): орлистат ингибирует его всасывание приблизительно на 60%;
  • правастатин: возрастает его биодоступность и гиполипидемическое действие, на 30% повышается его концентрация в плазме;
  • витамины A, D, Е и К: орлистат снижает их всасывание (следует принимать поливитаминные средства за 2 ч до или спустя 2 ч после приема Ксеналтена, например, перед сном);
  • акарбоза: одновременное применение не рекомендуется в связи с отсутствием сведений о фармакокинетическом взаимодействии с орлистатом;
  • амиодарон: отмечено уменьшение его уровня в плазме после однократного применения, комбинация возможна только по рекомендации специалиста;
  • пероральные контрацептивы: орлистат способен опосредованно снижать их биодоступность, уменьшая противозачаточное действие, следствием чего может быть развитие нежелательной беременности; при развитии острой диареи рекомендуется использовать дополнительные способы предохранения.

Аналоги

Аналогами Ксеналтена являются: Гарциния-Форте, Листата, Орсотен, Орсотен Слим, Ксеникал, Листата Мини, ЛиДа Премиум, Меридиа, Момордика харантская и др.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 25 °С в сухом, защищенном от света месте. Беречь от детей.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Ксеналтене

В большинстве положительных отзывов Ксеналтен называют эффективным и безопасным средством для похудения с достаточно быстрым результатом. Отмечают, что одновременно происходит чистка сосудов от токсинов и холестерина, кроме того Ксеналтен является менее дорогим, по сравнению с аналогичными средствами для избавления от лишнего веса.

В качестве недостатков большинство пациентов отмечает жирный маслянистый стул, особенно после переедания жирной пищи. Но необходимо учитывать, что о данном побочном эффекте производитель предупреждает в инструкции и дает рекомендации для снижения вероятности его проявления.

Цена на Ксеналтен в аптеках

Ориентировочная цена Ксеналтена: 21 шт. в упаковке – 720 руб.; 42 шт. – 1135 руб.; 84 шт. – 2070 руб.

Ссылка на основную публикацию