Инструкция по применению лекарства «Зокор»: отзывы, аналоги и цена

ЗОКОР

  • Фармакокинетика
  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав
  • Дополнительно

Препарат Зокор – гиполипидемическое средство – ГМГ-КоА редуктазы ингибитор
После приема внутрь симвастатин, являющийся неактивным лактоном, подвергается гидролизу в печени с образованием активного бета-гидроксикислотного производного, являющегося основным метаболитом и обладающего высокой ингибирующей активностью в отношении ГМГ- КоА (3-гидрокси-3-метилглютарил-коэнзим А) редуктазы, фермента, катализирующего начальную и наиболее значимую стадию биосинтеза холестерина. Клинические исследования продемонстрировали эффективность Зокора в отношении снижении общего холестерина в плазме крови (X), липопротеинов низкой плотности (ЛПНП), триглицеридов (ТГ) и липопротеинов очень низкой плотности (ЛПОНП), а также повышать содержание липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) у пациентов с гетерозиготной семейной и несемейной формами гиперхолестеринемии, а также смешанной гиперлипидемии в тех случаях, когда повышенный уровень холестерина является фактором риска и одной диетотерапии недостаточно. Заметный терапевтический эффект достигался в течение 2-х недель приема препарата, максимальный терапевтический эффект – через 4-6 недель после начала лечения. Эффект сохраняется при продолжении лечения. При прекращении терапии симвастатином общее содержание холестерина возвращается к исходному уровню, наблюдавшемуся до начала лечения.
Активная форма симвастатина является специфическим ингибитором ГМГ-КоА-редуктазы, фермента, катализирующего реакцию образования мевалоната из ГМГ-КоА. Поскольку конверсия ГМГ-КоА в мевалонат представляет собой ранний этап биосинтеза холестерина, считается, что применение Зокора не должно вызывать накопления в организме потенциально токсичных стеролов. Кроме того, ГМГ-КоА также легко метаболизируется обратно до ацетил-КоА, который участвует во многих процессах биосинтеза в организме.

Фармакокинетика

В плазме крови представлены метаболит L-654,969 и еще 4 активных метаболита. Ингибирование ГМГ-КоА редуктазы лежит в основе всех фармакокинетических исследований метаболитов В-гидроксиаксида (активных ингибиторов) и, следуя основе гидролиза, активных с латентными ингибиторов (всех ингибиторов). И те, и другие определяются в плазме крови при назначении симвастатина.
Всасыванию подвергается около 85% принятой внутрь дозы симвастатина.
После приема внутрь в печени определяются более высокие концентрации симвастатина, чем в других тканях.
Содержание активной формы симвастатина L-654,969 в системном кровотоке составляет менее 5% от принятой внутрь дозы, 95% от этого количества находится в связанном с белками состоянии. Результатом активного метаболизма симвастатина в печени (более 60% у мужчин) является его низкое содержание в общем кровотоке.
Возможность проникновения симвастатина через гематоэнцефалический барьер и гематоплацентарный барьер не изучена.
При первом прохождении через печеночный кровоток симвастатин метаболизируется с последующим выведением препарата и его метаболитов с желчью.
В исследовании 100 мг препарата назначалось в капсулах (5 х 20 мг), меченный симвастатин С14 накапливался в крови, моче и фекалиях. Около 60% меченного препарата было выявлено в каловых массах и всего около 13% – в моче.
Коэффициент вариации AUC в общем кровотоке не изависит от дозы симвастатина. В данном исследовании пациенты принимали внутрь таблетки симвастатина в дозах 5, 10, 20, 60, 90 и 120 мг. Прием пищи (в рамках стандартной гипохолестериновой диеты) сразу после приема симвастатина не нарушает фармакокинетического профиля препарата. Фармакокинетические показатели при приеме разовой дозы и длительном лечении симвастатином показывают, что симвастатин не накапливается в тканях при длительном лечении. Cmax ингибиторов в плазме крови достигается в течение 1.3-2.4 ч после приема препарата.
В исследовании у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс кратинина менее 30 мл/мин) после приема одной дозы препарата концентрации общего числа ингибиторов ГМГ-КоА редуктазы в плазме крови были приблизительно в 2 раза выше, чем у здоровых добровольцев.

Показания к применению

У пациентов с высоким риском развития ИБС (при наличии гиперлипидемии или без нее), например, у пациентов с сахарным диабетом, у пациентов с инсультом или другими цереброваскулярными заболеваниями в анамнезе, у пациентов с заболеваниями периферических сосудов, или у пациентов с ИБС или предрасположенностью к ИБС Зокор показан для:
– cнижения риска общей смертности за счет снижения смертности в результате ИБС;
– уменьшения риска серьезных сосудистых и коронарных осложнений: нефатальный инфаркт миокарда, коронарная смерть, инсульт;
– операции реваскуляризации;
– уменьшения риска необходимости проведения операций по восстановлению коронарного кровотока (таких как аорто-коронарное шунтирование и чрескожная транслюминальная коронарная ангиопластика);
– уменьшения риска необходимости оперативного вмешательства по восстановлению периферического кровотока и других видов не коронарной реваскуляризации;
– снижения риска госпитализации в связи с приступами стенокардии.
Гиперхолестеринемия – как дополнение к диете, когда применение только диеты и других не медикаментозных методов лечения недостаточно, для:
– снижения повышенного уровня общего холестерина, холестерина ЛПНП, триглицеридов. аполипопротеина В (апо В);
– для повышения холестерина ЛПВП у пациентов с первичной гиперхолестеринемией, включая гетерозиготную семейную гиперхолестеринемию (гиперлипидемия IIа типа по классификации Фредриксона), или смешанной гиперхолестеринемией (гиперлипидемия IIb типа по классификации Фредриксона);
– снижения соотношения холестерина ЛПНП к холестерину ЛПВП и общего холестерина к холестерину ЛПВП;
– гипертриглицеридемия (гиперлипидемия IV типа по классификации Фредриксона);
– дополнение к диете и другим способам лечения больных с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией для снижения повышенного уровня общего холестерина, ЛПНП холестерина и аполипопротеина В;
– первичная дисбеталипопротеинемия (гиперлипидемия III типа по классификации Фредриксона).
У пациентов с сахарным диабетом – Зокор снижает риск развития периферических сосудистых осложнений (проведение операций реваскуляризации, ампутации нижних конечностей, возникновения трофических язв).
У пациентов с ИБС с повышенным содержанием холестерина, Зокор® снижает развитие коронарного атеросклероза, включая развитие новых повреждений и осложнений.

Способ применения

Пациентам с легкой или умеренной гиперхолестеринемией можно назначать Зокор в начальной дозе 10 мг. Подбор доз, в случае необходимости, должен осуществляться способом, изложенным выше.
Пациенты с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией
Зокор рекомендован в дозе 40 мг/сут, принимаемой однократно вечером, или 80 мг/сут в 3 приема: 20 мг утром, 20 мг днем и 40 мг вечером. У таких пациентов Зокор применяют как дополнение к другому лечению, снижающему уровень холестерина (например, ЛПНП плазмаферез) или без другого лечения, если оно недоступно.
Сопутствующая терапияЗокор рекомендуется к применению как в виде монотерапии, так и в сочетании с секвестрантами желчных кислот.
У пациентов, принимающих циклоспорин, даназол, гемфиброзил или другие фибраты (кроме фенофибрата), или липидоснижающие дозы (>1 г/сут) ниацина совместно с Зокором, максимальная рекомендуемая доза препарата Зокор® составляет 10 мг/сут. Для пациентов, одновременно с препаратом Зокор принимающих амиодарон или верапамил, суточная доза Зокора не должна превышать 20 мг
При почечной недостаточности
Поскольку Зокор выделяется почками в небольшом количестве, нет необходимости в изменении дозировки у больных, страдающих умеренно выраженной почечной недостаточностью. При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), следует тщательно взвесить целесообразность назначения препарата в дозах, превышающих 10 мг/сут. Если такие дозировки считаются необходимыми, следует назначать их с осторожностью.

Побочные действия

Случаи развития миопатии у пациентов, получающих Зокор, составили менее 0.1%. Повышение активности печеночных трансаминаз (более, чем в 3 раза превышающие верхнюю границу нормы и подтвержденное повторным исследованием) – 0.21% пациентов, получавших Зокор и у 0.09% пациентов, получавших плацебо.
Есть сообщения о возможности развития следующих побочных эффектов:
Со стороны пищеварительной системы: диспепсия (тошнота, рвота, диарея); редко – гепатит и желтуха, панкреатит
Со стороны ЦНС: головокружение, периферическая невропатия,
Со стороны костно-мышечной системы: миалгия; редко – рабдомиолиз
Аллергические и иммунопатологические реакции: ангионевротический отек, волчаночноподобный синдром, ревматическая полимиалгия, васкулит, тромбоцитопения, эозинофилия, увеличение СОЭ, артрит, артралгия, крапивница, фотосенсибилизация, лихорадка, гиперемия кожи , одышка, общее недомогание.
Дерматологические реакции: кожная сыпь, зуд, алопеция , дерматомиозит.
Прочие: анемия, общее недомогание, судороги мышц, парестезии.
Имеются редкие сообщения о развитии выраженного и стойкого повышения уровня трансаминаз. Также сообщалось о повышении активности щелочной фосфатазы и гамма-глютамилтранспептидазы. Отклонения в показателях функциональных печеночных проб обычно слабо выражены и носят преходящий характер. Имеются сведения о случаях повышения активности креатинфосфокиназы.

Противопоказания

Если такие дохзировки считаются необходимыми, следует назначать их с осторожностью; злоупотребление алкоголем до начала лечения.

Беременность

Зокор противопоказан и не должен назначаться беременным, а также женщинам, у которых беременность предполагается или планируется.
Т.к. безопасность для беременных не доказана и нет данных, что лечение Зокором при беременности приносит большую пользу, чем риск для плода, прием препарата следует немедленно прекратить при наступлении беременности. Если в процессе лечения Зокором возникает беременность, препарат должен быть отменен, а сама женщина предупреждена о возможной опасности для плода.
Данных о выделении симвастатина в молоко нет, но поскольку небольшое количество других лекарственных препаратов данного класса выделяется в женское молоко, женщинам, принимающим Зокор, не рекомендуется кормление грудью в связи с возможностью развития серьезных нежелательных реакций у детей.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

У пациентов, принимающих кумариновые антикоагулянты, протромбиновое время должно определяться до начала терапии симвастатином, а также достаточно часто в начальный период лечения для исключения значительных изменений этого показателя. Как только достигается стабильный уровень показателя протромбинового времени, его дальнейшее определение следует проводить с интервалами, рекомендуемыми для контроля пациентов, получающих терапию антикоагулянтами. Та же самая процедура должна быть повторена при изменении дозировки или прекращении приема симвастатина. У пациентов, не принимавших антикоагулянты, терапия симвастатином не была связана с возникновением кровотечений или изменениями протромбинового времени.
Сок грейпфрута содержит один или более компонентов, которые ингибируют CYP3A4 и могут повысить уровень содержания в плазме крови препаратов, метаболизирующихся CYP3A4. Эффект обычного употребления сока (один стакан 250 мл/сут) является минимальным (увеличение на 13% активности ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы исходя из измерения площади под кривой концентрация-время) и не имеет клинического значения. Однако очень большие объемы потребления сока (более 1 л/сут) значительно повышают плазменный уровень активности ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы во время терапии симвастатином. В связи с этим необходимо избегать потребления сока грейпфрута в больших объемах.

Передозировка

Сообщалось о нескольких случаях передозировки, максимальная принятая доза составляла 3.6 г. Ни у одного пациента последствий передозировки не выявлено.
Для лечения передозировки применяются общие меры, включая поддерживающую и симптоматическую терапию.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30°С в недоступном для детей месте. Срок годности – 2 года.

Форма выпуска

таб., покр. оболочкой, 10 мг: 14 или 28 шт.
таб., покр. оболочкой, 20 мг: 14 или 28 шт.

Состав

1 таблетка Зокор содержит: симвастатин 10 мг.
Вспомогательные вещества: бутилгидроксианизол, аскорбиновая кислота, лактозы моногидрат, лимонная кислота, крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.
Состав оболочки: метилгидроксипропилцеллюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, титана диоксид, тальк, железа оксид красный, железа оксид желтый.
1 таблетка Зокор содержит: симвастатин 20 мг.
Вспомогательные вещества: бутилгидроксианизол, аскорбиновая кислота, лактозы моногидрат, лимонная кислота, крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.
Состав оболочки: метилгидроксипропилцеллюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, титана диоксид, тальк, железа оксид красный, железа оксид желтый.

Зокор ® (Zocor ® )

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав и форма выпуска

1 таблетка содержит симвастатина 10, 20 или 40 мг, 1 таблетка, покрытая оболочкой, — 80 мг; в контурной ячейковой упаковке 14 шт., в коробке 1 или 2 упаковки.

Фармакологическое действие

Ограничивает синтез холестерина на начальных стадиях, блокируя 3-гидрокси−3-метилглютарил-коэнзима A редуктазу.

Фармакокинетика

Быстро экстрагируется из крови при первом прохождении через печень, с высокой избирательностью накапливается в ней, выводится с желчью. Содержание активной формы в системном кровотоке — менее 5% принятой дозы; связывается с белками 95%.

Клиническая фармакология

Снижает содержание в плазме общего холестерина, ЛПНП , ЛПОНП , триглицеридов; повышает содержание ЛПВП . Эффект развивается в течение 2 нед и достигает максимума к 4–6 нед . При прекращении терапии содержание холестерина возвращается к исходному уровню.

Читайте также:  Методы лечения пяточного бурсита

Показания препарата Зокор ®

Гиперхолестеринемия, ИБС , атеросклероз сосудов головного мозга. Снижение риска общей и коронарной смертности у больных ИБС .

Противопоказания

Гиперчувствительность (к любому из компонентов препарата), заболевания печени в активной форме, стойкое повышение уровня трансаминаз в плазме крови неясной этиологии.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности противопоказан. Кормление грудью во время лечения не рекомендуется.

Побочные действия

Головная боль, головокружение, астения, диспепсия, гепатит/желтуха, панкреатит, судороги в мышцах, миалгия, миопатия, рабдомиолиз, парестезии, периферическая нейропатия, анемия, алопеция, кожная сыпь, зуд, реакция гиперчувствительности (крапивница, фотосенсибилизация, лихорадка, гиперемия кожи, одышка, общее недомогание, ангионевротический отек, волчаночноподобный синдром, ревматическая полимиалгия, васкулит, артрит, артралгия, повышение СОЭ , тромбоцитопения, эозинофилия); отклонения в лабораторных показателях (повышение уровня трансаминаз, щелочной фосфатазы, гамма-глютамилтранспептидазы, креатинфосфокиназы скелетной мускулатуры, изменения функциональных печеночных проб).

Взаимодействие

Умеренно потенцирует эффект кумариновых антикоагулянтов. При сочетании с циклоспорином, итраконазолом, кетоконазолом, производными фибриновой кислоты, ниацином, эритромицином, кларитромицином, ингибиторами протеаз, нефазодоном увеличивается риск развития рабдомиолиза. Лечение должно быть прекращено, если подтверждено или предполагается наличие миопатии.

Способ применения и дозы

До начала и в течение курса терапии необходимо соблюдать гипохолестериновую диету. Внутрь, в начальной дозе 10 мг однократно, вечером; при легкой или умеренной степени гиперхолестеринемии начальная доза — 5 мг; при необходимости дозу постепенно увеличивают с интервалами 4 нед . При семейной гомозиготной гиперхолестеринемии суточная доза — 40 мг однократно, вечером или 80 мг/сут (разделяя на 3 приема — 20 мг утром, 20 мг днем, 40 мг вечером). При ИБС начальная доза — 20 мг, однократно, вечером; при необходимости ее постепенно увеличивают с интервалами 4 нед до 80 мг.

Передозировка

В нескольких известных случаях передозировки (максимальная доза — 450 мг); не было выявлено каких-либо специфических симптомов или последствий. Применяется симптоматическое лечение.

Меры предосторожности

Перед началом лечения рекомендуется провести (и затем периодически повторять) исследование функции печени. Когда уровень трансаминаз начинает превышать верхнюю нормограницу в 3 раза, препарат отменяют. С осторожностью назначают пациентам, злоупотребляющим алкоголем и/или имеющим в анамнезе заболевания печени.

Условия хранения препарата Зокор ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Зокор ®

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг — 3 года.

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг — 3 года.

таблетки, покрытые оболочкой 10 мг — 3 года.

таблетки, покрытые оболочкой 20 мг — 3 года.

таблетки, покрытые оболочкой 40 мг — 2 года.

таблетки, покрытые оболочкой 80 мг — 2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Зокор

Состав

Препарат Зокор содержит действующий компонент симвастатин (10 или 20 мг), а также дополнительные составляющие: лактозу (в форме моногидратов), аскорбиновую кислоту, микрокристаллическую целлюлозу, бутилгидроксианизол, стеарат магния, крахмал, а также вещества, формирующие оболочку таблетки.

Зокор Форте содержит большее количество активного вещества – 40 мг симвастатина.

Форма выпуска

Выпускается в форме таблеток, которые покрывает оболочка. Таблетки, в которых содержится 10 мг симвастатина, имеют светло-розовый цвет, овальную гладкую форму с одной стороны, с другой есть гравировка «MSD 735«.

Таблетки, в которых содержится 20 мг симвастатина, имеют желто-коричневый цвет, овальную гладкую форму с одной стороны, с другой есть гравировка «MSD 740«.

Зокор Форте выпускается в виде таблеток розового цвета, имеющих овальную гладкую форму с одной стороны, с другой есть гравировка «MSD 749«.

В блистере содержится 14 таблеток, в коробке может быть один или два блистера.

Фармакологическое действие

Лекарство оказывает выраженное гиполипидемическое действие. В составе таблеток есть активный ингредиент симвастатин, в процессе гидролиза превращающийся в активные соединения. Метаболит симвастатина угнетает фермент ГМГ-КоА-редуктазу. Этот фермент принимает участие в первом периоде биосинтеза холестерина.

Как следствие, под воздействием Зокора выражено уменьшается уровень холестерина в организме, а также содержание холестерина, который связывают липопротеины низкой и очень низкой плотности. Снижается также содержание холестерина в плазме триглицеридов.

Одновременно при приеме симвастатина выражено повышается уровень холестерина, который связывают липопротеины высокой плотности.

Отмечается эффективность препарата при разных типах гиперлипидемии, в частности при гетерозиготной, семейной, несемейной. Также препарат эффективен при смешанных типах гиперлипидемии в том случае, если диеты недостаточно для того, чтобы нормализовать содержание липидов в плазме.

Количество липидов в плазме снижаются через 14 дней после начала лечения. При этом наиболее высокие значения отмечаются на 4-6 неделе лечения. Далее при приеме средства сохраняется такой результат.

После того, как лечение завершается, постепенно показатели общего холестерина в плазме возвращаются к исходным, которые отмечались до начала приема препарата.

Фармакокинетика и фармакодинамика

Наивысшая концентрация в крови метаболитов симвастатина отмечается спустя 1.3-2.4 часа после того, как человек принял одну дозу средства. В организме абсорбируется примерно 85% симвастатина, принятого перорально.

После внутреннего приема по сравнению с другими тканями более высокая концентрация активного вещества отмечается в печени.

В процессе первого прохождения через кровоток печени симвастатин метаболизируется, после чего препарат и его метаболиты из организма выводятся с желчью.

Употребление пищи сразу после приема лекарства не нарушает фармакокинетику препарата. При продолжительной терапии симвастатин в тканях организма не накапливается.

Показания к применению

Показано применение средства Зокор людям, которые относятся к группе с высоким риском развития ишемической болезни сердца независимо от содержания в крови липидов. В группу риска входят люди со следующими сопутствующими состояниями:

  • цереброваскулярные патологии, в том числе инсульт(в анамнезе);
  • сахарный диабет(препарат позволяет предупредить проявление периферических сосудистых осложнений и уменьшить потребность в реваскуляризации и ампутации нижних конечностей);
  • патологии периферического кровотока.

Лекарство применяется в процессе лечения людей с диагнозом ИБС и пациентов с гиперхолестеринемией. В данном случае Зокор позволяет предупредить проявление атеросклеротических поражений сосудов в сердце, развитие других осложнений.

Также Зокор назначается взрослым пациентам в таких случаях:

  • людям с высоким уровнем общего холестерина, аполипопротеина В, а также холестерина, который связан липопротеинами низкой плотности, в сочетании с диетическим питанием;
  • при гипертриглицеридемии;
  • при пониженном уровне холестерина липопротеинов высокой плотности, который ассоциирован с первичной гиперхолестеринемией на фоне соблюдения диеты;
  • при гомозиготной семейной форме гиперхолестеринемии параллельно с другими методами лечения и диетой.

Противопоказания

Абсолютными противопоказаниям к применению средства Зокор являются:

  • нарушенное усвоение и метаболизм лактозы;
  • острые болезни печени, значительный и устойчивый рост количества трансаминаз неустановленного генеза;
  • индивидуальная непереносимость;
  • беременность и естественное вскармливание;
  • возраст до 10 лет.

Относительными противопоказаниям к применению средства Зокор являются:

В таких случаях лекарство назначается с осторожностью.

Побочные действия

Могут проявляться такие побочные явления в процессе лечение пациентов препаратом Зокор:

  • чувство дискомфорта и боли в области живота, вздутие, нарушения дефекации;
  • головная боль, чувство общей слабости, анемия;
  • головокружение, судороги, периферическая нейропатия, парестезии, нарушения памяти и сна;
  • сыпь на коже, алопеция, зуд.

В редких случаях развивалась миопатия, рабдомиолиз в процессе приеме симвастатина, а также отмечалось снижение функций печени. Фиксировались случаи развития миалгии. В целом Зокор переносится пациентами хорошо.

При гиперчувствительности к препарату может развиться отека Квинке, васкулит, дерматомиозит, тромбоцитопения, эозинофилия, артрит, повышение СОЭ, артралгия и др.

Инструкция по применению Зокора (Способ и дозировка)

Инструкция по применению Зокора предусматривает, что таблетки пациент принимает перорально вне зависимости от приема еды. Суточную дозу препарат нужно принимать вечером, нет необходимости делить ее на несколько приемов.

В среднем доза симвастатина в сутки составляет 5-80 мг. Больше 80 мг симвастатина в сутки принимать нельзя.

Дозу подбирает врач, при этом обязательно учитывая уровень липидов в плазме. Дозу лекарства корректируют не чаще одного раза в 4 недели.

С целью профилактики и лечения ИБС на фоне диеты изначально назначается суточная доза 40 мг симвастатина.

При гиперхолестеринемии, если диетотерапия не дает желаемых результатов, назначается суточная доза 20 мг симвастатина в сутки. В случае, если содержание липидов в плазме нужно снизить на 45% и больше, первоначально доза в сутки может составлять 40 мг.

Если у пациента отмечается умеренно тяжелая или легкая форма гиперхолестеринемии, то дозу в сутки можно уменьшить до 10 мг.

Врач определяет необходимую дозу препарата, предварительно измеряя уровень липидов и контролируя эффективность лекарства после начала терапии. Если спустя 4 недели после начала терапии не отмечается ожидаемого воздействия, в таком случае дозу лекарства увеличивают, но постепенно, до тех пор, пока не будет отмечаться выраженный эффект.

При гомозиготной семейной гиперхолестеринемии на фоне диеты и лечения другими средствами стартовая доза Зокора должна составлять 40 мг в сутки либо назначается 80 мг симвастатина с условием, что 20 мг средства принимает днем, и 40 мг – в вечернее время.

Подросткам при гомозиготной семейной гиперхолестеринемии назначается изначально 10 мг лекарства в сутки. Наибольшая суточная доза лекарства для подростков — 40 мг.

Передозировка

При передозировке практикуются стандартные методы преодоления последствий интоксикации медикаментами.

Взаимодействие

Выраженный положительный эффект отмечается при одновременном лечении Зокором и секвестрантами желчных кислот.

При одновременном приеме фибратов, циклоспорина и липидоснижающих доз ниацина в сутки можно принимать не больше 10 мг средства Зокор.

Люди, получающие Верапамил и Амиодарон, не должны в сутки пить более 20 мг симвастатина.

На ферментативную активность CYP3 A4 симвастатин не действует.

При одновременном приеме лекарств, которые угнетают активность CYP3 A4, возрастает вероятность развития миопатии и рабдомиолиза у тех, кто принимает симвастатин. Необходимо не сочетать Зокор с итраконазолом, Эритромицином, нефазодоном, кетоконазолом, телитромицином.

Вероятность развития миопатии и рабдомиолиза возрастает при одновременном приеме амиодарона, дилтиазема, гемфиброзила, циклоспорина, ниацина, фузидиевой кислоты, даназола, верапамила, фибратов.

Под влиянием Зокора усиливается эффект кумариновых антикоагулянтов.

При приеме в сутки более 1 литра грейпфрутового сока отмечается клинически значимое повышение концентраций симвастатина в плазме, вследствие чего увеличивается вероятность проявления рабдомиолиза.

При приеме в сутки 20-40 мг симвастатина происходит потенцирование эффекта кумариновых антикоагулянтов. Вследствие этого возрастает риск проявления кровотечений.

Условия продажи

Зокор можно приобрести по рецепту.

Условия хранения

Хранить вдалеке от света, при температуре не больше 25 градусов Цельсия, беречь от доступа детей.

Срок годности

Можно хранить 2 года.

Особые указания

Как и другие препараты — ингибиторы ГМ-КоА-редуктазы, Зокор может спровоцировать развитие миопатии. Иногда она проявляется в форме рабдомиолиза, который в некоторых случаях сопровождает острая почечная недостаточность.

Следует избегать совместного приема Зокора и препаратов, которые при одновременном приеме могут спровоцировать проявление миопатии.

Все пациенты, которым назначается Зокор, должны быть предупреждены о вероятности проявления миопатии и необходимости после развития первых же симптомов этой болезни сразу обратиться к врачу. При первом же подозрении на развитие миопатии лечение должно быть приостановлено.

У некоторых больных, которые получали Зокор, отмечалось увеличение уровня печеночных ферментов. После приостановления лечения постепенно показатели возвращались к исходному уровню.

Перед началом курса терапии важно провести исследование функции печени. Это исследование необходимо повторить перед тем, как увеличить дозу симвастатина до суточного максимума.

При умеренной почечной недостаточности пациенту нет необходимости уменьшать дозу препарата. При тяжелой форме почечной недостаточности назначение дозы лекарства более 10 мг может производиться только после одобрения лечащего врача.

Зокор

Показания к применению

Первичная гиперхолестеринемия IIa и IIb типа (при неэффективности диетотерапии у пациентов с повышенным риском развития коронарного атеросклероза), комбинированная гиперхолестеринемия и гипертриглицеридемия, гиперлипопротеинемия, не поддающаяся коррекции специальной диетой и физической нагрузкой.

Читайте также:  Витамины при планировании беременности: какие лучше ?

Профилактика инфаркта миокарда (для замедления прогрессирования коронарного атеросклероза), инсульта и преходящих нарушений мозгового кровообращения.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

таблетки, таблетки покрытые оболочкой

Можно ли разжевать, растолочь или сломать таблетку? А если в ней много компонентов? А если она покрыта оболочкой? Читать далее.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата, печеночная недостаточность, острые заболевания печени, повышение активности “печеночных” трансаминаз неясного генеза; беременность; период лактации, возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения не установлены).

Как применять: дозировка и курс лечения

Внутрь, однократно, вечером. При легкой или умеренной гиперхолестеринемии начальная доза – 5 мг препарата; при выраженной гиперхолестеринемии в начальной дозе 10 мг/сут; при недостаточной эффективности терапии дозу можно увеличивать (не ранее чем через 4 нед); максимальная суточная доза – 80 мг.

При ИБС начальная доза – 20 мг (однократно, вечером); при необходимости дозу препарата постепенно увеличивают через каждые 4 нед до 40 мг. Если концентрация ЛПНП менее 75 мг/дл (1.94 ммоль/л), концентрация общего холестерина менее 140 мг/дл (3.6 ммоль/л), дозу препарата необходимо уменьшить.

У пациентов с ХПН (КК менее 30 мл/мин) или получающих циклоспорин, фибраты, никотинамид, начальная доза – 5 мг, максимальная суточная доза – 10 мг.

Фармакологическое действие

Гиполипидемический препарат, получаемый синтетическим путем из продукта ферментации Aspergillus terreus, является неактивным лактоном, в организме подвергается гидролизу с образованием гидроксикислотного производного. Активный метаболит подавляет ГМГ-КоА-редуктазу, фермент, катализирующий начальную реакцию образования мевалоната из ГМГ-КоА. Поскольку превращение ГМГ-КоА в мевалонат представляет собой ранний этап синтеза холестерина, то применение препарата не вызывает накопления в организме потенциально токсичных стеролов. ГМГ-КоА легко метаболизируется до ацетил-КоА, который участвует во многих процессах синтеза в организме.

Лечение препаратом снижает концентрацию ТГ, ЛПНП, ЛПОНП и общего холестерина в плазме (в случаях гетерозиготной семейной и несемейной форм гиперхолестеринемии, при смешанной гиперлипидемии, когда повышение холестерина является фактором риска). Повышает концентрацию ЛПВП и уменьшает соотношение ЛПНП/ЛПВП и общий холестерин/ЛПВП.

Начало действия препарата – через 2 нед от начала приема, максимальный терапевтический эффект – через 4-6 нед. Действие сохраняется при продолжении лечения; при прекращении терапии содержание холестерина возвращается к исходному уровню (до начала лечения).

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: диспепсия (тошнота, рвота, гастралгия, боль в животе, запоры или диарея, метеоризм), гепатит, желтуха, повышение активности “печеночных” трансаминаз и ЩФ, КФК; редко – острый панкреатит.

Со стороны нервной системы и органов чувств: астения, головокружение, головная боль, бессонница, судороги, парестезии, периферическая невропатия, расплывчатость зрения, нарушение вкусовых ощущений.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: миопатия, миалгия, миастения; редко – рабдомиолиз.

Аллергические и иммунопатологические реакции на компоненты препарата: ангионевротический отек, волчаночноподобный синдром, ревматическая полимиалгия, васкулит, тромбоцитопения, эозинофилия, увеличение СОЭ, артрит, артралгия, крапивница, фотосенсибилизация, лихорадка, гиперемия кожи, “приливы” крови к лицу, одышка.

Дерматологические реакции: кожная сыпь, зуд, алопеция.

Прочие: анемия, сердцебиение, острая почечная недостаточность (вследствие рабдомиолиза), снижение потенции.

Особые указания

Перед началом лечения препаратом необходимо проводить исследование функции печени (контролировать активность “печеночных” трансаминаз каждые 6 нед в течение первых 3 мес, далее каждые 8 нед в течение оставшегося первого года, и затем 1 раз в полгода). Пациентам, получающим препарат в суточной дозе 80 мг, функцию печени контролируют 1 раз в 3 мес. В тех случаях, когда активность “печеночных” трансаминаз нарастает (превышение в 3 раза верхней границы нормы), лечение отменяют.

У больных с миалгией, миастенией и/или с выраженным повышением активности КФК лечение препаратом прекращают.

Препарат (как и др. ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы) не следует применять при повышенном риске возникновения рабдомиолиза и почечной недостаточности (вследствие тяжелой острой инфекции, артериальной гипотензии, большой хирургической операции, травмы, тяжелых метаболических нарушений).

Отмена гиполипидемических ЛС в период беременности не оказывает существенного влияния на результаты длительного лечения первичной гиперхолестеринемии.

В связи с тем что ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы тормозят синтез холестерина, а холестерин и др. продукты его синтеза играют существенную роль в развитии плода, включая синтез стероидов и клеточных мембран, действующее вещество препарата может оказывать неблагоприятное воздействие на плод при назначении его беременным женщинам (женщины репродуктивного возраста должны тщательно соблюдать меры по контрацепции). Если в процессе лечения возникает беременность, препарат должен быть отменен, а женщина предупреждена о возможной опасности для плода.

Препарат не показан в тех случаях, когда имеется гипертриглицеридемия I, IV и V типов.

Эффективен как в виде монотерапии, так и в сочетании с секвестрантами желчных кислот.

До начала и во время курса лечения препаратом пациент должен находиться на гипохолестериновой диете.

В случае пропуска текущей дозы препарата этот препарат необходимо принять как можно скорее. Если наступило время следующей дозы, дозу не удваивать.

Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью лечение проводят под контролем функции почек.

Пациентам рекомендуется немедленно сообщать о необъяснимых болях в мышцах, вялости или слабости, особенно если это сопровождается недомоганием или лихорадкой.

Взаимодействие

Усиливает действие непрямых антикоагулянтов и увеличивает риск возникновения кровотечений.

Лечение препаратом повышает концентрацию дигоксина в сыворотке крови.

Цитостатики, противогрибковые ЛС (кетоконазол, итраконазол), фибраты, высокие дозы никотиновой кислоты, иммунодепрессанты, эритромицин, кларитромицин, ингибиторы протеаз повышают риск развития рабдомиолиза.

Колестирамин и колестипол снижают биодоступность (применение препарата возможно через 4 ч после приема указанных ЛС, при этом отмечается аддитивный эффект).

Зокор

Зокор: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Zocor

Код ATX: C10AA01

Действующее вещество: Симвастатин (Simvastatin)

Производитель: Merck Sharp & Dohme B.V. (Нидерланды)

Актуализация описания и фото: 06.08.2019

Цены в аптеках: от 79 руб.

Зокор – гиполипидемический препарат.

Форма выпуска и состав

Выпускается в форме таблеток, покрытых оболочкой: овальные, гладкие с одной стороны, на другой стороне – гравировка «MSD 735» (таблетки светло-розового цвета) или гравировка «MSD 740» (таблетки желтовато-коричневого цвета) (по 14 шт. в блистерах, 1 или 2 блистера в картонной пачке).

Действующее вещество – симвастатин:

  • 1 таблетка светло-розового цвета – 10 мг;
  • 1 таблетка желтовато-коричневого цвета – 20 мг.

Вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота, бутилгидроксианизол, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, крахмал прежелатинизированный, лимонная кислота, магния стеарат.

Состав оболочки: гидроксипропилцеллюлоза, тальк, метилгидроксипропилцеллюлоза, титана диоксид, красители железа оксид желтый и железа оксид красный.

Фармакологическое действие

Согласно инструкции, Зокор характеризуется выраженным гиполипидемическим эффектом. В состав таблеток входит действующее вещество симвастатин, которое при гидролизе превращается в активные соединения. Его метаболит ингибирует фермент ГМГ-КоА-редуктазу, принимающий участие в биосинтезе холестерина на начальном этапе.

Вследствие этого применение препарата способствует снижению общей концентрации холестерина в организме, а также уровня холестерина, связываемого липопротеинами низкой и очень низкой плотности. Уменьшается также концентрация холестерина в плазме триглицеридов.

Одновременно при приеме Зокора значительно увеличивается содержание холестерина, связываемого липопротеинами высокой плотности. Препарат применяется при различных типах гиперлипидемии, включая несемейную, семейную, гетерозиготную. Также его назначают при смешанных типах гиперлипидемии в тех случаях, когда с помощью диеты не удается нормализовать концентрацию липидов в плазме.

Уровень липидов в плазме снижается через 14 дней после начала терапии. Их количество достигает минимума на 4–6-й неделе лечения. При дальнейшем приеме лекарственного средства этот результат сохраняется.

После завершения терапии показатели общего холестерина в плазме постепенно возвращаются к исходным, которые определялись до начала применения препарата.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Максимальная концентрация метаболитов симвастатина в крови регистрируется через 1,3–2,4 часа после приема одной дозы Зокора. Приблизительно 85% активного вещества, содержащегося в таблетках, абсорбируется в организме при пероральном приеме.

При лечении препаратом более высокий уровень симвастатина отмечается в печени по сравнению с другими тканями. В результате эффекта «первого прохождения» вещества через печень оно метаболизируется, после чего сам препарат и его метаболиты выводятся из организма с желчью.

Прием Зокора не зависит от употребления пищи, которая не влияет на фармакокинетику лекарственного средства. Длительная терапия не приводит к накоплению симвастатина в тканях организма.

Показания к применению

Зокор назначают пациентам с ишемической болезнью сердца (ИБС) или предрасположенностью к этому заболеванию, а также пациентам с высоким риском развития ИБС (в том числе при наличии гиперлипидемии), например, больным сахарным диабетом, пациентам с заболеваниями периферических сосудов, инсультом или другими цереброваскулярными заболеваниями в анамнезе. Цель применения препарата:

  • Снижение риска смертности в результате ИБС;
  • Уменьшение риска развития серьезных коронарных или сосудистых осложнений, таких как инсульт, нефатальный инфаркт миокарда, коронарная смерть;
  • Снижение риска госпитализации по поводу приступов стенокардии;
  • Уменьшение вероятности оперативного вмешательства в связи с необходимостью восстановления периферического кровотока либо других видов некоронарной реваскуляризации.

Также перечисленным категориям пациентов препарат назначают в случае необходимости проведения операции реваскуляризации.

Кроме того, Зокор назначают при гиперхолестеринемии – в качестве дополнения к диете в случаях, когда только диетического питания и других немедикаментозных методов лечения недостаточно. Цель применения препарата:

  • Лечение гиперлипидемии IV типа согласно классификации Фредриксона (гипертриглицеридемии);
  • Терапия первичной гиперлипидемии III типа в соответствии с классификацией Фредриксона (дисбеталипопротеинемии);
  • Снижение повышенного уровня общего холестерина, холестерина липопротеинов низкой плотности (ЛПНП), аполипопротеина В и триглицеридов;
  • Повышение холестерина липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) у больных с первичной гиперхолестеринемией, в том числе с гиперлипидемией IIa типа по классификации Фредриксона (гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией) или гиперлипидемией IIb типа согласно классификации Фредриксона (смешанной гиперхолестеринемией);
  • Снижение соотношения уровня общего холестерина по отношению к холестерину ЛПВП, а также холестерина ЛПНП к холестерину ЛПВП;
  • Снижение повышенного уровня общего холестерина, холестерина ЛПНП и аполипопротеина В у пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией (в дополнение к диете и другим методам лечения).

У больных сахарным диабетом Зокор снижает риск развития периферических осложнений сосудистого генеза (в том числе вероятность возникновения трофических язв, проведения операции реваскуляризации и ампутации нижних конечностей).

У больных с ишемической болезнью сердца, сопровождающейся повышенным содержанием холестерина, препарат позволяет снизить риск развития коронарного атеросклероза, в т.ч. появления осложнений и новых повреждений.

Противопоказания

  • Стойкое повышение уровня печеночных трансаминаз в плазме крови неясной этиологии;
  • Активные заболевания печени;
  • Беременность и период ее планирования;
  • Лактация;
  • Индивидуальная гиперчувствительность к компонентам препарата.

Из-за недостаточности данных о безопасности применения симвастатина в педиатрии не рекомендуется назначать препарат детям.

  • Рабдомиолиз в анамнезе;
  • Сахарный диабет;
  • Устойчивое повышение уровня сывороточных трансаминаз (в случае превышения верхней нормы в 3 раза препарат отменяют);
  • Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина меньше 30 мл/минуту);
  • Злоупотребление алкоголем.

Инструкция по применению Зокора: способ и дозировка

До начала применения Зокора пациенту назначают стандартную гипохолестериновую диету, которую необходимо соблюдать на протяжении всего курса лечения.

Суточную дозу препарата (от 5 до 80 мг) следует принимать в 1 прием в вечернее время.

В период титрования дозы ее повышение осуществляют не менее чем с 4-недельными интервалами. Максимально допустимая суточная доза составляет 80 мг.

  • Пациенты с ИБС или высоким риском ее развития: по 40 мг 1 раз в сутки. Медикаментозную терапию начинают одновременно с диетой и лечебной физкультурой;
  • Больные с гиперхолестеринемией (не входящие в группы риска развития ИБС): начальная доза – 20 мг в сутки. В отдельных случаях (если требуется снижение уровня ЛПНП более чем на 45%) может быть назначена начальная доза 40 мг. При легкой и умеренной форме гиперхолестеринемии терапию можно начинать с суточной дозы 10 мг, при необходимости ее постепенно повышают;
  • Пациенты с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией: по 40 мг 1 раз в сутки или 80 мг в 3 приема – по 20 мг утром и днем и 40 мг вечером. В этом случае Зокор может назначаться в качестве монопрепарата или в дополнение к другому методу терапии, снижающему уровень холестерина (к примеру, ЛПНП плазмаферез).
Читайте также:  Осарбон, инструкция по применению, состав, аналоги и противопоказания

Зокор применяется в виде монотерапии или в сочетании с секвестрантами желчных кислот. В этом случае требуется коррекция его дозы в зависимости от препаратов, применяемых одновременно:

  • Даназол, циклоспорин, гемфиброзил, другие фибраты (за исключением фенофибрата), ниацин в липидоснижающих дозах (>1000 мг/сутки): суточная доза Зокора составляет 10 мг;
  • Верапамил, амиодарон: суточная доза не должна превышать 20 мг.

Пациентам с умеренной почечной недостаточностью нет необходимости корректировать дозу. Больным с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина меньше 30 мл/минуту) не рекомендуется превышать суточную дозу 10 мг. Если же такая необходимость обоснована, лечение должно проводиться под особо тщательным медицинским наблюдением.

Побочные действия

  • Пищеварительная система: диспепсия (диарея, тошнота и рвота); редко – панкреатит, желтуха, гепатит;
  • Центральная нервная система: вертиго, периферическая невропатия;
  • Костно-мышечная система: миалгия; редко – рабдомиолиз;
  • Аллергические и иммунопатологические реакции: волчаночноподобный синдром, ангионевротический отек, ревматическая полимиалгия, увеличение СОЭ, эозинофилия, артрит, тромбоцитопения, артралгия, васкулит, крапивница, гиперемия кожи, фотосенсибилизация, одышка, лихорадка, общее недомогание;
  • Дерматологические реакции: кожная сыпь, зуд, дерматомиозит, алопеция;
  • Прочие: судороги мышц, парестезии, общее недомогание, анемия;
  • Лабораторные показатели: повышение уровня трансаминаз, щелочной фосфатазы и гамма-глутамилтранспептидазы, креатинфосфокиназы.

Передозировка

При передозировке используют традиционные медикаментозные методы преодоления последствий интоксикации организма.

Особые указания

Как и все ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы, Зокор может вызывать миопатию, проявляющуюся такими симптомами, как мышечная боль, болезненность или общая слабость, что сопровождается увеличением креатинфосфокиназы (более чем в 10 раз выше верхнего предела нормы). Миопатия может проявляться в форме рабдомиолиза, который иногда сопровождается острой вторичной почечной недостаточностью вследствие миоглобинурии и в отдельных случаях приводит к летальному исходу. Риск развития миопатии возрастает при повышении концентрации в плазме крови веществ, оказывающих ингибирующее действие в отношении ГМГ-КоА-редуктазы.

Некоторые лекарственные средства, применяемые одновременно с Зокором (особенно в высоких дозах), повышают риск развития миопатии/рабдомиолиза.

Все пациенты, которым назначают симвастатин, должны быть предупреждены о необходимости срочного обращения к врачу в случае появления мышечной слабости, болезненности в мышцах или любых необъяснимых болей. В начале лечения и при каждом повышении дозы рекомендуется определять концентрацию креатининфосфокиназы.

В случаях, когда необходимо плановое проведение хирургического вмешательства, Зокор следует отменить за несколько дней до операции и воздержаться от его приема в послеоперационном периоде.

Перед началом терапии, а в дальнейшем в соответствии с клиническими показателями пациента рекомендуется контролировать функции печени. Дополнительные исследования функции печени необходимо проводить пациентам, которым планируется повышение дозы симвастатина до 80 мг/сутки, затем – через 3 месяца после начала приема высокой дозы препарата, далее – примерно 1 раз в 6 месяцев в течение первого года лечения. Особое внимание следует уделять пациентам, у которых диагностирован повышенный уровень сывороточных трансаминаз. Этой категории больных необходимо провести повторное исследование в ближайшее время и далее проводить его регулярно до тех пор, пока не нормализуется уровень сывороточных трансаминаз. Если ж уровень возрастает, особенно в случае устойчивого повышения в 3 раза больше верхней границы нормы, Зокор следует отменить.

Лекарственное взаимодействие

Следующие лекарственные средства, применяемые одновременно с симвастатином (особенно в высоких дозах), повышают риск развития миопатии/рабдомиолиза:

  • Мощные ингибиторы CYP3A4: кларитромицин, эритромицин, телитромицин, кетоконазол, нефазодон, итраконазол, ингибиторы протеазы вируса иммунодефицита человека;
  • Другие гиполипидемические средства, которые не являются сильными ингибиторами CYP3A4, но способны вызывать развитие миопатии: гемфиброзил и другие фибраты (за исключением фенофибрата), ниацин (никотиновая кислота) в липидоснижающих дозах (>1 г/сутки);
  • Циклоспорин, даназол;
  • Амиодарон, верапамил;
  • Дилтиазем.

Симвастатин, применяемый в суточной дозе 20-40 мг, потенцирует действие кумариновых антикоагулянтов и увеличивает риск возникновения кровотечений: протромбиновое время (Международное Нормализованное Отношение) возрастает от исходного уровня 1,7 до 1,8 у здоровых добровольцев, а у больных гиперхолестеринемией – от 2,6 до 3,4. Чтобы исключить значительные изменения этого показателя, пациентам, получающим кумариновые антикоагулянты, протромбиновое время следует определять до начала применения Зокора и периодически во время начального периода лечения. После того, как показатель МНО стабилизируется, дальнейшее его определение необходимо осуществлять с интервалами, рекомендуемыми для контроля пациентов, проходящих антикоагулянтную терапию.

Сок грейпфрута содержит как минимум один компонент, который ингибирует CYP3A4 и может повысить уровень содержания в плазме крови препаратов, метаболизирующихся этим ферментом. Употребление 1 стакана сока (250 мл) в сутки клинического значения не имеет. Однако при потреблении больших количеств сока (более 1 литра в сутки) в период терапии симвастатином значительно повышается плазменный уровень активности ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы. По этой причине во время лечения не следует употреблять большие объемы грейпфрутового сока.

Аналоги

Аналогами Зокора являются: Симвастатин, Симвастатин Зентива, Авестатин, Симвакард, Симло, Атеростат, Левомир, Вабадин, Симгал, Зоватин, Симвор.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 30 ºC в месте, недоступном для детей.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Зокоре

Известны многочисленные отзывы о Зокоре, подтверждающие эффективность препарата. Его активный компонент действительно помогает значительно снизить уровень холестерина. Однако для получения ожидаемого результата рекомендуется применять лекарственное средство строго на протяжении периода, определенного лечащим врачом. Пациенты отмечают положительные результаты и при использовании симвастатина в профилактических целях.

Цена на Зокор в аптеках

Цена на Зокор 20 мг (за упаковку 28 таблеток) в среднем равна 720–800 рублей. Приобрести в аптеках препарат в дозе 10 мг можно примерно за 440–500 рублей (за упаковку 28 шт.).

Почему стоит принимать Зокор?

Зокор – эффективное гипохолестеринемическое средство для предотвращения развития серьезных сердечно-сосудистых болезней.

Препарат уменьшает уровень вредного холестерина и выравнивает отношение общего холестерина к полезному. Эффект от приема лекарства заметен после 2-4 недель терапии.

Согласно результатам пятилетнего скандинавского исследования с 4444 участниками, Зокор снижает общую смертность на 30%, вероятность гибели от проявлений ИБС – на 41%, количество инфарктов и необходимость коронарных операций – на 37%.

Риск коронарных осложнений у диабетиков падает на 55%.

Инструкция по применению

Прием препарата Зокор должен сопровождаться направленной на снижение холестерина диетой. Пациентам назначают от 5 до 80 мг лекарства для ежедневного употребления перед сном. Превышать максимальную норму нельзя. Оптимальную дозу подбирают индивидуально, каждое изменение рекомендуемого количества Зокора проводят не чаще раза в месяц.

Лечение должно быть продолжительным, при отмене препарата пациента возвращается в первоначальное состояние.

Дозировка препарата при разных заболеваниях обычно такая:

  • ИБС, сахарный диабет, инсульт – 40 мг ежесуточно, одновременно следует соблюдать диету и заниматься кардио-физкультурой;
  • Гиперхолестеринемия – при легкой форме болезни назначают прием 10-20 мг каждый вечер, если требуется снизить уровень ЛПНП больше чем на 45% – 40 мг;
  • Семейная гиперхолестеринемия – рекомендуется начать лечение с 40 мг препарата по вечерам или 80 мг трижды в день (20+20+40 через одинаковый временной промежуток).

Если Зокор назначен вместе с Даназолом, Циклоспорином, Гемфиброзилом и иными фибратами или Ниацином, максимальная суточная доза препарата не должна быть выше 10 мг.

Вместе с Верапамилом или Амиодароном эта величина – 20 мг. Пациентам с тяжелой формой почечной недостаточности рекомендуется ограничить ежедневную норму до 10 мг.

Форма выпуска, состав

Зокор выпускается в форме овальных таблеток бледно-розового цвета. В каждой упаковке по 14 или 28 штук. Активное вещество в препарате – симвастатин. Дозировка бывает по 10 и 20 мг.

В составе также имеются дополнительные компоненты: витамин С, моногидрат лактозы, ЦМК, стеарат магния, бутилгидроксианизол, крахмал, лимонная кислота, диоксид титана, оксиды железа и тальк.

Полезные свойства

Зокор назначают пациентам с ИБС или предрасположенностью к этой болезни, гиперхолестеринемией в разных формах, сахарным диабетом.

Препарат обладает следующими свойствами:

  • борется с симптомами ИБС;
  • уменьшает риск гибели из-за сердечно-сосудистых заболеваний;
  • предотвращает развитие серьезных сосудисто-коронарных осложнений (инсульты, инфаркты и пр.);
  • снижает степень необходимости восстановительных операций коронарного и других видов кровотока;
  • ослабляет приступы стенокардии;
  • снижает общий холестериновый уровень, ЛПНП и количество В-липопротеина;
  • повышает ЛПВП (полезный холестерин);
  • регулирует уровень триглицеридов.

При сахарном диабете Зокор предотвращает появление повреждений в периферических сосудах, а при ИБС и гиперхолестеринемии вместе – задерживает развитие коронарного атеросклероза и других осложнений.

Побочные действия

Обычно Зокор легко переносится организмом и свободно выходит естественным образом. Однако, как и у всех лекарств, от препарата возникают побочные эффекты.

У 0,1-10% пациентов возникают следующие проблемы:

  • анемия;
  • астения;
  • выпадение волос;
  • головокружение;
  • дерматомиозит;
  • диспепсия;
  • желтуха;
  • миалгии;
  • мышечные судороги;
  • панкреатит;
  • парестезии;
  • периферическая невропатия;
  • рабдомиолиз;
  • сыпь или зуд.

Читайте далее – отзывы о Мертениле. Стоит ли покупать данное средство?

В новости (тыц) цена на Нифедипин.

Иногда наблюдаются аллергии и иммунопатологии – отечность, волчаночноподобный синдром, артралгии, крапивница, лихорадка, нарушение чувствительности глаз к свету и некоторые другие. Может наблюдаться повышение уровня СОЭ, одышка или кожная гиперемия.

Известно несколько случаев, когда при приеме лекарства у пациентов повышалась активность креатинфосфокиназы, щелочной фосфатазы и возрастало количество трансаминаз.

Противопоказания

Зокор противопоказан при беременности, лактации, непереносимости компонентов лекарства и с активными печеночными заболеваниями (в т. ч. повышение трансаминаз без видимой причины).

Осторожно назначать прием данного лекарства нужно пациентам со стойким трансаминазовым повышением (максимум – в 3 раза выше нормы, при большем объеме препарат отменяют), алкоголикам и людям, перенесшим рабдомиолиз во время терапии Зокором. Не рекомендуется принимать детям.

Взаимодействие с другими препаратами

  1. Одновременный прием Зокора с эритромицином, теритромицином, кетоконазолом и другими активными ингибиторами CYP3A4 повышает риск появления миопатии.
  2. Принимать высокие дозы препарата в сочетании с даназолом, верапамилом, дилтиаземом, амиодароном или циклоспорином не рекомендуется.
  3. Гемфиброзил, прочие фибраты (за исключением фенофибрата) и никотиновая кислота в комбинации с Зокором усиливают гипохолестеринемическое действие препарата, однако увеличивают возможность развития миопатии.
  4. Зокор влияет на действие кумариновых антикоагулянтов, поэтому при совместном приеме этих препаратов требуется наблюдение врача за протромбиновым временем для предотвращения возможных кровотечений.
  5. Следует избегать употребления большого количества грейпфрутового сока при лечении данным препаратом, так как этот сок повышает его активность и уровень в кровяной плазме.

Условия и сроки хранения

Для покупки Зокора необходимо предоставить аптекарю рецепт от врача. Хранить лекарство необходимо вне доступа детей при t° до 30° C не дольше 2 лет.

Применять препарат по истечению этого срока нельзя.

Цена на это лекарство довольно высока. В России за 28-штучную упаковку 10 мг придется заплатить 400-600 р., препарат с дозировкой 20 мг стоит несколько дороже – 700-900 р.

В Украине медикамент распространяется по 120-200 грн. за 28 таблеток по 10 мг и по 180-300 грн. за препарат с дозировкой 20 мг.

Аналоги

Аналогами являются следующие препараты (таблетки):

Во всех этих препаратах содержится одинаковое активное вещество, поэтому правила применения и свойства у них одни. Различия между аналогами лишь в названиях, фирмах изготовителях, стоимости и использованных для производства вспомогательных веществах.

Отзывы

Эффективность препарата подтверждается отзывами потребителей: люди хвалят Зокор за достаточно быстрое и длительное действие. К недостаткам приписывают высокую стоимость и обычное для всех гиполипидемических средств свойство – пожизненное применение.

Больше мнений о лекарстве вы найдете внизу этой страницы.

Редакция рекомендует – цена на Розарт. Сколько стоит препарат в аптеках СНГ?

Ссылка на основную публикацию