Инструкция по применению азитромицина для взрослых и детей

Азитромицин (500 мг)

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг и 500 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество- азитромицина дигидрата 262.020 мг и 524.040 мг

(эквивалентно азитромицину 250 мг и 500 мг ),

вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат безводный, натрия кроскармеллоза, крахмал прежелатинизированный, гипромеллоза, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, вода очищенная**,

состав пленочной оболочки Опадри белый 31K58902: лактозы моногидрат, гипромеллоза 15 ср, титана диоксид (Е 171), триацетин.

**-испаряется в процессе производства

Описание

Таблетки капсуловидной формы, c двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой белого или желтоватого цвета, с гравировкой «AZ» и «250» с одной стороны и гладкие с другой стороны (для дозировки 250 мг).

Таблетки капсуловидной формы, c двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой белого или желтоватого цвета, с гравировкой «AZ» и «500» с одной стороны и гладкие с другой стороны (для дозировки 500 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные препараты для системного использования. Макролиды, линкозамиды и стрептограмины. Макролиды. Азитромицин.

Код АТХ J01FA10

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

После приема внутрь Азитромицин хорошо всасывается и быстро распределяется в организме. После однократного приема 250мг и 500 мг биодоступность – 37 % (эффект «первого прохождения»), максимальная концентрация (0,4 мг/л) в крови создается через 2 – 3 часа, кажущийся объем распределения – 31, 1 л/кг, связывание с белками обратно пропорционально концентрации в крови и составляет 7 – 50%. Приникает через мембраны клеток (эффективен при инфекциях, вызванных внутриклеточными возбудителями). Транспортируется фагоцитами к месту инфекции, где высвобождается в присутствии бактерий. Легко проходит гистогематические барьеры и поступает в ткани. Концентрация в тканях и клетках в 10 – 50 раз выше, чем в плазме, а в очаге инфекции – на 24 – 34% больше, чем в здоровых тканях.

Выведение азитромицина из плазмы крови проходит в 2 этапа: период полувыведения составляет 14-20 ч в интервале от 8 до 24 ч после приема препарата и 41 ч – в интервале от 24 до 72 ч, что позволяет применять препарат 1 раз в сутки. Период полувыведения из тканей значительно больше. Терапевтическая концентрация азитромицина сохраняется до 5 – 7 дней после приема последней дозы. Азитромицин выводится, в основном, в неизменном виде – 50% кишечником, 6 % почками. В печени деметилируется, теряя активность.

Фармакодинамика

Азитромицин – бактериостатический антибиотик широкого спектра действия из группы макролидов – азалидов. Обладает широким спектром антимикробного действия. Механизм действия Азитромицина связан с подавлением синтеза белка микробной клетки. Связываясь с 5OS-субъединицей рибосомы, угнетает пептидтранслоказу на стадии трансляции и подавляет синтез белка, замедляя рост и размножение бактерий. В высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие.

Азитромицин обладает активностью в отношении ряда грамположительных, грамотрицательных, анаэробов, внутриклеточных и других микроорганизмов.

Микроорганизмы могут быть изначально устойчивыми к действию Азитромицина или могут приобретать устойчивость к нему.

В большинстве случаев чувствительные микроорганизмы

1. Грамположительные аэробы

Staphylococcus aureus Methicillin – чувствительный

Streptococcus pneumoniae Penicillin – чувствительный

2. Грамотрицательные аэробы

Азитромицин: инструкция по применению 500, 250 для детей и взрослых

В статье приведена детальная инструкция по применению Азитромицина 500, 250 дл детей и взрослых. Препарат в капсулах, таблетки, суспензия. Отзывы. Аналоги. Цена.

Азитромицин относится к макролидам, защищает организм от вреда, оказываемого бактериями многих видов. При высоком уровне активного вещества в организме отмечается бактерицидное действие препарата.

Лекарственные формы

Медикамент можно приобрести в разных формах – в порошкообразном виде, в таблетках, капсулах. Таблетки и капсулы реализуются в аптеках по 6 штук. Таблетки также можно приобрести в упаковках по 3 штуки. Препарат в порошке выпускается во флаконах объемом 20 г. В состав капсул и таблеток входит по 250 и 500 мг активного компонента. В 1 г порошка содержится по 15, 30 и 75 мг азитромицина.

Описание препарата

Медикамент является полусинтетическим антибиотиком, препятствует росту микробов, нарушает процессы, необходимые для их жизнедеятельности.

К лекарственному средству чувствительны:

  • грамположительные и грамотрицательные микроорганизмы;
  • спирохеты;
  • хламидии;
  • микоплазмы;
  • анаэробная микрофлора;
  • уреаплазмы;
  • микопаразиты.

Свойства медикамента сохраняются в кислой среде. Компоненты быстро всасываются из пищеварительного тракта, их максимальное содержание в крови достигается в среднем за 2,5 часа. Препарат частично удаляется из организма на протяжении трех суток. Для достижения стабильного уровня лекарства в крови требуется от пяти до семи дней. В тканях, пораженных болезнью, концентрация медикамента на 24-34% выше, чем в здоровых тканях. Большая часть принятой дозы Азитромицина выводится с желчью, около 6% – с мочой.

Показания

Препарат используют для лечения:

  • скарлатины;
  • инфекций дыхательной системы;
  • болезней, сопровождающихся поражением двенадцатиперстной кишки и желудка;
  • неосложненных инфекционных процессов, при которых поражается урогенитальный тракт;
  • начинающегося боррелиоза;
  • инфекционных процессов, затрагивающих кожный покров и мягкие ткани.

Противопоказания

Лекарственное средство не применяют при тяжелых поражениях печени и почек, не назначают при негативной реакции на макролидные антибиотики. Азитромицином в форме суспензии не лечат детей, вес которых составляет менее 5 кг. Для лечения детей весом менее 45 кг применяют только порошок.

Побочные действия

Наиболее часто организм подвергается таким негативным реакциям:

  • лимфоцитопении;
  • тошноте со рвотой;
  • диарее;
  • нарушениям зрения;
  • появлению неприятных ощущений в животе;
  • снижению уровня бикарбонатов в крови.

Редко фиксируются следующие побочные явления:

  • кожный зуд, высыпания;
  • судороги;
  • оральный кандидоз;
  • вагинит;
  • нарушение процесса переработки и усвоения пищи;
  • лейкопения;
  • сонливость;
  • быстрая утомляемость;
  • головокружение;
  • головная боль;
  • вагинальные инфекции;
  • гастрит;
  • синкопе;
  • метеоризм;
  • артралгия;
  • эфозинофилия;
  • снижение частоты опорожнения кишечника;
  • гипестезия;
  • анорексия;
  • повышение концентрации k, АлАт, АсАт, мочевины, креатинина, билирубина в крови;
  • искаженное ощущение запахов и вкусов.

Очень редко возникают такие нарушения:

  • кандидоз;
  • запор;
  • тревога;
  • ангиоотек;
  • астения;
  • повышение возбудимости и активности;
  • нейтрофилия;
  • невроз;
  • тромбоцитопения;
  • гепатит;
  • бессонница;
  • синдром Лайелла;
  • гемолитическая анемия;
  • крапивница;
  • нервозность;
  • экзантема;
  • вялость;
  • почечная недостаточность, протекающая в острой форме;
  • агрессивность;
  • светочувствительность;
  • нарушение сна;
  • анафилаксия;
  • холестатическая желтуха;
  • парестезии;
  • экссудативная эритема;
  • интерстициальный нефрит;
  • изменение цвета языка;
  • ангиоэдема.

У некоторых пациентов в период лечения развиваются:

  • артериальная гипотензия;
  • сильное сердцебиение;
  • болевые ощущения в груди;
  • тахикардия пароксизмальная;
  • аритмия желудочковая;
  • увеличение QT-интервала.

Частота следующих нарушений не установлена:

  • некротического гепатита;
  • миастении;
  • печеночной недостаточности;
  • фульминантного гепатита;
  • ажитации.

У некоторых пациентов вследствие приема препарата ухудшался слух, развивалась глухота, появлялся звон в ушах. Большинство нарушений были обнаружены во время проведения исследований с высокими дозами лекарства и со временем исчезали.

Азитромицин в капсулах и таблетках 500: инструкции по применению

Прием антибиотика осуществляют за 60 минут до употребления еды или через 120 минут после приема пищи. Препарат используют один раз в сутки. Если был пропущен прием лекарства, необходимую дозу средства принимают в ближайшее время, следующую – через сутки.

Согласно инструкции по применению, оптимальная доза азитромицина 500 для пациентов весом 45 кг и больше с кожными поражениями, болезнями дыхательной системы составляет 500 мг в сутки. Терапию выполняют в течение трех дней.

При уретрите, цервиците, которые протекают без осложнений, используют 1 г препарата. Пациентам с мигрирующей эритемой назначают 2 таблетки или капсулы по 500 мг. В остальные дни рекомендуется использовать по одной таблетке (капсуле). Лечение проводят в течение пяти дней.

Азитромицин Форте: как пользоваться

В случаях, когда поражены кожный покров, органы дыхательной системы, мягкие ткани, используют 1,5 г препарата в три приема. Разовая доза составляет 500 мг. Лекарство нужно принимать с интервалом в одни сутки.

При появлении угрей в течение трех дней используют по 500 мг препарата в сутки. Через 4 дня лечение продлевают на девять недель, но дозу средства снижают до 500 мг в неделю, прием средства осуществляют однократно. Между приемом следующих доз выдерживают интервал в одну неделю.

При неосложненных уретрите и цервиците однократно принимают 1 г лекарства. При болезни Лайма в первый день используют 1 г медикамента, в последующие дни до последнего пятого дня терапии включительно – по 500 мг. На один курс лечения требуется 3 г препарата. При назначении Азитромицина детям дозу подбирают с учетом веса. Обычно суточная дозировка определяется из расчета 10 мг/кг. Применяют одну из двух схем лечения:

  • в первый день – 10 мг/кг однократно, в следующие четыре дня – 5-10 мг/кг;
  • 10 мг/кг через каждые 24 часа – прием лекарства осуществляют в три приема.

В случаях, когда у ребенка выявлена развивающаяся болезнь Лайма, в первый день используется 20 мг лекарства на 1 кг массы тела. Далее дозу снижают до 10 мг/кг и принимают средство еще четыре дня.

Азитромицин при пневмонии

При воспалительном процессе в легких лекарство вводят внутривенно.

Минимум два дня вводят по 500 мг препарата в сутки. Позже выполняют переход на капсулы. Продолжительность курса составляет 1-1,5 недели. Для достижения стойкого положительного эффекта при пневмонии требуется 500 мг азитромицина в сутки.

Лечение заболеваний малого таза

При болезнях, развивающихся в малом тазу, сначала выполняют инфузионную терапию. Позже лечение осуществляют путем приема капсул. Рекомендуемая суточная дозировка соответствует 500 мг лекарства в форме капсул (капсулы по 250 мг). Продолжительность лечения составляет 7 дней. Переход на капсулы и таблетки осуществляют в зависимости от результатов лечения.

Как указано в инструкции по применению Азитромицина 500 при использовании порошкообразного вещества на 2 г средства требуется 60 мл воды. Инъекционный раствор получают в результате добавления в 4,8 мл воды 0,5 г лекарства. При выполнении инфузионной терапии применяют раствор декстрозы (5%) или Рингера (0,9%). В зависимости от использованного раствора продолжительность инфузии составляет 1 или 3 часа.

Схема лечения при уреаплазме

Лечение должно быть комплексным. До применения лекарства применяют иммуномодуляторы. Через несколько суток в мышцу вводят Азитромицин. Препарат используют через день. Применение Азитромицина в виде инъекций осуществляют в течение всего периода лечения.

В сочетании с иммуномодулятором (второй прием) принимают антибиотик, оказывающий бактерицидное действие, позже переходят на Азитромицин – используют 5 дней в количестве 1 г. Прием средства осуществляют утром за 1,5 часа до употребления еды. После перерыва на 5 дней принимают 1 г Азитромицина. Через 5 дней прием лекарства осуществляют повторно в той же дозе. Во время терапии (на протяжении 15-16 дней) по 2-3 раза в сутки рекомендуется осуществлять прием:

  • антимикотиков полиенового ряда;
  • веществ, стимулирующих синтез интерферонов.

После курса лечения, основанного на применении антибиотиков, требуется прием средств, восстанавливающих функции пищеварительного тракта и микрофлору. Для получения положительных результатов необходима поддерживающая терапия на период не менее двух недель.

Схема лечения Азитромицином при хламидиозе

Поскольку препарат хорошо переносится организмом, его используют для лечения хламидиоза в период вынашивания ребенка и в подростковом возрасте в тех случаях, когда поражены нижние отделы мочеполовой системы.

Прием 1 г лекарства выполняют один раз в сутки.

При инфекционном процессе в верхних отделах рекомендованы короткие курсы лечения с длительными интервалами. Необходимо принять по 1 г средства в первый, седьмой и четырнадцатый дни.

Терапия при ангине у взрослых и детей

Ангину лечат антибиотиком на протяжении 3-5 дней. Азитромицин намного легче переносится организмом пациентов, чем лекарства, принадлежащие к пенициллиновому ряду.

При массе тела больше 45 кг в сутки применяют 500 мг медикамента. Детям возрастом от 6 месяцев до 12 лет назначают порошкообразный препарат для приема один раз в день. Терапию проводят на протяжении трех дней или дольше с использованием индивидуально назначенной дозы средства. Как показывают отзывы, у пациентов с гнойной ангиной самочувствие существенно улучшается по истечении 6 часов после применения лекарства.

Лечение гайморита Азитромицином

Препарат назначают для ежедневного употребления на протяжении четырех дней (дозировка 500 мг). Возможен другой вариант – прием указанной дозы средства с последующим снижением до 250 мг/сутки в следующие четыре дня.

Детей младше 12 лет лечат суспензией. На 1 кг массы тела требуется 10 мг лекарства. Препарат используют на протяжении трех дней, принимают по одному разу в сутки.

Читайте также:  «Боярышник форте кардио»: отзывы, аналоги, инструкция по применению

Иногда 10 мг/кг веса используют только в первые сутки, в остальные 4 дня – по 5 мг/кг веса. Максимальная доза – 30 мг/кг. При гайморите составляющие медикамента накапливаются в пораженной области, уничтожают бактерии и устраняют воспалительный процесс в пазухах носа.

Азитромицин (Azithromycin) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственные формы

рег. №: ЛП-000887 от 18.10.11 – Действующее

Азитромицин
рег. №: ЛП-000887 от 18.10.11 – Действующее

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Азитромицин

Капсулы1 капс.
азитромицин250 мг

3 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
3 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.

Капсулы1 капс.
азитромицин500 мг

3 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
3 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антибактериальный препарат широкого спектра действия из группы макролидов-азалидов, действует бактериостатически. Связываясь с 50S субъединицей рибосом, угнетает пептидтранслоказу на стадии трансляции, подавляет синтез белка, замедляет рост и размножение бактерий, в высоких концентрациях оказывает бактерицидный эффект. Действует на вне- и внутриклеточно расположенных возбудителей.

Микроорганизмы могут быть изначально устойчивыми к действию антибиотика или могут приобретать устойчивость к нему.

Шкала чувствительности микроорганизмов к азитромицину (Минимальная ингибирующая концентрация (МИК), мг/л):

МикроорганизмыМИК, мг/л
ЧувствительныеУстойчивые
Staphylococcus spp.≤ 1> 2
Staphylococcus spp. групп A, В, C, G≤ 0.25> 0.5
Streptococcus pneumoniae≤ 0.25> 0.5
Haemophilus influenzae≤0.12> 4
Moraxella catarrhalis≤ 0.5> 0.5
Neisseria gonorrhoeae≤ 0.25> 0.5

аэробные грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus aureus (метилциллинчувствительные), Streptococcus pneumoniae (пенициллинчувствительные), Streptococcus pyogenes;

аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae;

анаэробные микроорганизмы: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp.;

прочие: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdoferi.

Умеренно чувствительны или нечувствительны:

аэробные грамположительные микроорганизмы: Streptococcus pneumoniae (умеренно чувствительные или резистентные к пенициллину).

аэробные грамположительные микроорганизмы: Enterococcus faecalis, Staphylococci spp. (метициллинустойчивые), Staphylococus aureus (включая метициллинчувствительные штаммы), Staphylococus pneumoniae, Staphylococcus spp. группы А (бета-гемолитические). Азитромицин не активен в отношении штаммов грамположительных бактерий, устойчивых к эритромицину.

группа Bacteroides fragilis.

Фармакокинетика

После приема внутрь азитромицин хорошо всасывается и быстро распределяется в организме. Биодоступность после однократного приема 0.5 г – 37% (эффект “первого прохождения” через печень), C max после перорального приема 0.5 г – 0.4 мг/л, время достижения максимальной концентрации (ТC max ) – 2-3 ч.

Концентрация в тканях и клетках в 10-50 раз выше, чем в сыворотке крови. V d – 31.1 л/кг, связывание с белками плазмы обратно пропорционально концентрации в крови и оставляет 7-50%.

Азитромицин кислотоустойчив, липофилен. Легко проходит через гистогематические барьеры, хорошо проникает в дыхательные пути, мочеполовые органы и ткани, в т.ч. в предстательную железу, кожу и мягкие ткани. К месту инфекции транспортируется также фагоцитами (полиморфно-ядерными лейкоцитами и макрофагами), где высвобождается в присутствии бактерий. Проникает через мембраны клеток и создает в них высокие концентрации, что особенно важно для эрадикации внутриклеточно расположенных возбудителей. В очагах инфекции концентрации на 24-34% выше, чем в здоровых тканях и коррелируют с выраженностью воспалительного процесса. Сохраняется в эффективных концентрациях в течение 5-7 дней после приема последней дозы.

В печени деметилируется, образующиеся метаболиты неактивны. В метаболизме азитромицина участвуют изоферменты CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7, ингибитором которых он является. Плазменный клиренс – 630 мл/мин: T 1/2 между 8 и 24 ч после приема – 14-20 ч, T 1/2 в интервале от 24 до 72 ч – 41 ч.

Более 50% азитромицина выводится кишечником в неизмененном виде, 6% – почками. Прием пищи существенно изменяет фармакокинетику C max увеличивается (на 31%), AUС не изменяется.

У пожилых мужчин (65-85 лет) фармакокинетические параметры не меняются, у женщин увеличивается C max (на 30-50%).

Показания препарата Азитромицин

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

  • инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов: фарингит, тонзиллит, синусит, средний отит;
  • инфекции нижних дыхательных путей: острый бронхит, обострение хронического бронхита, пневмония, в т.ч. вызванная атипичными возбудителями;
  • инфекции кожи и мягких тканей: угри обыкновенные средней степени тяжести, рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы;
  • начальная стадия болезни Лайма (боррелиоз) – мигрирующая эритема (erythema migrans);
  • инфекции мочеполовых путей, вызванные Chlamydia trachomatis (уретрит, цервицит).

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10Показание
A31.0Легочная инфекция, вызванная Mycobacterium
A46Рожа
A48.1Болезнь легионеров
A56.0Хламидийные инфекции нижних отделов мочеполового тракта
A56.1Хламидийные инфекции органов малого таза и других мочеполовых органов
A56.4Хламидийный фарингит
A69.2Болезнь Лайма
H66Гнойный и неуточненный средний отит
J00Острый назофарингит (насморк)
J01Острый синусит
J02Острый фарингит
J03Острый тонзиллит
J04Острый ларингит и трахеит
J15Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках
J16Пневмония, вызванная другими инфекционными агентами, не классифицированными в других рубриках
J16.0Пневмония, вызванная хламидиями
J20Острый бронхит
J31Хронический ринит, назофарингит и фарингит
J32Хронический синусит
J35.0Хронический тонзиллит
J37Хронический ларингит и ларинготрахеит
J42Хронический бронхит неуточненный
L01Импетиго
L02Абсцесс кожи, фурункул и карбункул
L03Флегмона
L08.0Пиодермия
L30.3Инфекционный дерматит (инфекционная экзема)
L70Угри
N30Цистит
N34Уретрит и уретральный синдром
N72Воспалительная болезнь шейки матки (в т.ч. цервицит, эндоцервицит, экзоцервицит)

Режим дозирования

Азитромицин принимают внутрь 1 раз/сут по 500 мг, независимо от приема пищи.

Взрослым (включая пожилых людей) и детям старше 12 лет с массой тела свыше 45 кг

При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, ЛОР-органов, кожи и мягких тканей: по 500 мг 1 раз/сут в течение 3-х дней (курсовая доза – 1.5 г).

При угрях обыкновенных средней степени тяжести: по 2 капс. 250 мг 1 раз/сут в течение 3-х дней, затем по 250 мг 2 раза в неделю в течение 9 дней. Курсовая доза – 6.0 г.

При мигрирующей эритеме: в первый день одновременно 2 капс. по 500 мг, затем со 2-го по 5-й день по 500 мг ежедневно. Курсовая доза 3.0 г.

При инфекциях мочеполовых путей, вызванных Chlamydia trachomatis (уретрит, цервицит): одномоментно 2 капс. по 500 мг.

Назначение пациентам с нарушениями функции почек : для пациентов с умеренными нарушениями функции почек (КК > 40 мл/мин) коррекция не требуется.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боли в животе, жидкий стул, метеоризм, расстройство пищеварения, анорексия, запор, изменение цвета языка, псевдомембранозный колит, холестатическая желтуха, гепатит, изменение лабораторных показателей функции печени, печеночная недостаточность, некроз печени (возможно со смертельным исходом).

Аллергические реакции: зуд, кожные высыпания, ангионевротический отек, крапивница, фотосенсибилизация, анафилактическая реакция (в редких случаях со смертельным исходом), многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный нскролиз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, аритмия, желудочковая тахикардия, увеличение интервала QT, двунаправленная желудочковая тахикардия.

Со стороны нервной системы: головокружение/вертиго, головная боль, судороги, сонливость, парестезия, астения, бессонница, гиперактивность, агрессивность, беспокойство, нервозность.

Со стороны органов чувств: шум в ушах, обратимое нарушение слуха вплоть до глухоты (при приеме высоких доз в течение длительного времени), нарушение восприятия вкуса и запаха.

Со стороны кровеносной и лимфатической систем: тромбоцитопения, нейтропения, эозинофилия.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия.

Со стороны мочеполовой системы: интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.

Прочие: вагинит, кандидоз.

Противопоказания к применению

  • тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность;
  • детский возраст до 12 лет с массой тела менее 45 кг (для данной лекарственной формы);
  • грудное вскармливание;
  • одновременный прием с эрготамином и дигидроэрготамином;
  • гиперчувствительность к антибиотикам группы макролидов.

  • умеренные нарушения функции печени и почек;
  • при аритмиях или предрасположенности к аритмиям и удлинению интервала QT;
  • при совместном применении терфенадина, варфарина, дигоксина.

Применение при беременности и кормлении грудью

Азитромицин при беременности рекомендуется применять только в случаях, когда ожидаемая польза от его приема для матери превышает потенциальный риск для плода.

Во время лечения азитромицином грудное вскармливание приостанавливают.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при тяжелой почечной недостаточности.

Для пациентов с умеренными нарушениями функции почек (КК > 40 мл/мин) коррекция не требуется.

Применение у детей

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

В случае пропуска приема антибиотика, пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие дозы принимать с интервалом в 24 ч.

После отмены терапии азитромицином реакции гиперчувствительности у некоторых пациентов могут сохраняться в течение продолжительного времени и могут потребовать специфической терапии под наблюдением врача.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Учитывая вероятность развития побочных эффектов со стороны ЦНС следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами.

Передозировка

Симптомы: временная потеря слуха, тошнота, рвота, диарея.

Лекарственное взаимодействие

Антацидные средства не влияют на биодоступность азитромицина, но уменьшают максимальную концентрацию в крови на 30%, поэтому препарат следует принимать, по крайней мере, за 1 ч до или через 2 ч после приема этих препаратов и еды.

При парентеральном применении азитромицин не влияет на концентрацию циметидина, эфавиренза, флуконазола, индинавира, мидазолама, триазолама, ко-тримоксазола (сульфаметоксазол + триметоприм) в плазме при совместном применении, однако не следует исключать возможность таких взаимодействий при назначении азитромицина для приема внутрь.

При необходимости совместного применения с циклоспорином рекомендуется контролировать содержание циклоспорина в крови.

При совместном приеме дигоксина и азитромицина необходимо контролировать концентрацию дигоксина в крови, т.к. многие макролиды повышают всасывание дигоксина в кишечнике, увеличивая тем самым его концентрацию в плазме крови.

При необходимости совместного приема с варфарином рекомендуется проводить тщательный контроль протромбинового времени.

Одновременный прием терфенадина и антибиотиков класса макролидов вызывает аритмию и удлинение QT интервала. Исходя из этого, нельзя исключить вышеуказанных осложнений при совместном приеме терфенадина и азитромицина. Поскольку существует возможность ингибирования изофермента CYP3А4 азитромицином в парентеральной форме при совместном применении с циклоспорином, терфенадином, алкалоидами спорыньи, цизапридом, пимозидом, хинидином, астемизолом и другими препаратами, метаболизм которых происходит с участием этого изофермента, следует учитывать возможность такого взаимодействия при назначении азитромицина для приема внутрь.

При совместном применении азитромицина и зидовудина азитромицин не влияет на фармакокинетические параметры зидовудина в плазме крови или на выведение зидовудина почками и его глюкуронированного метаболита. Тем не менее, увеличивается концентрация активного метаболита — фосфорилированного зидовудина в моноядерных клетках периферических сосудов. Клиническое значение данного факта неясно.

При одновременном приеме макролидов с эрготаминами и дигидроэрготамином возможно проявление их токсического действия.

Условия хранения препарата Азитромицин

Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Азитромицин: инструкция по применению для взрослых и детей, формы выпуска, аналоги

Короткий курс, эффективность против широкого спектра бактерий, малая токсичность— список преимуществ лекарства. Азитромицин применяется для излечения заболеваний инфекционной этиологии. Принимают этот антибиотик три или пять дней при патологиях респираторного тракта, урогенитальной сферы, кожного покрова и мягких тканей.

Формы выпуска и состав (действующее вещество)

Азитромицин создан благодаря введению одного атома азота в лактонное кольцо уже существующего антибиотика эритромицина. Благодаря этой структурной перестройке удалось в 300 раз повысить устойчивость к кислотам, по сравнению с исходным лекарством.

За последние 10 лет появилась большая группа препаратов, которые содержат азитромицин в качестве действующего вещества (ДВ). Торговые наименования отличаются, дозировки активного ингредиента варьируются от 125 до 500 мг. Существуют различные фармацевтические формы азитромицина: порошок, гранулы, лиофилизат, таблетки и капсулы.

Препараты с аналогичной концентрацией антибиотика, независимо от производителя и коммерческого названия, оказывают одинаковое воздействие на чувствительные к ДВ бактерии.

Содержание антибиотика азитромицина в порошке составляет от 100 либо 250 мг/5 мл. Эксципиенты в этой фармацевтической форме представлены сахаринатом натрия, карбонатом кальция, тринатрийфосфатом и прочими соединениями.

Капсулы, помимо антибиотика, содержат лактозу, повидон и другие вспомогательные ингредиенты. В состав растворимых таблеток дополнительно включены ароматизаторы с фруктовым вкусом и аспартам.

Фармакологические свойства и показания к применению

Блокирующий механизм ДВ распространяется на синтез белковых молекул в рибосомах микробных клеток. Антибиотик эффективен против стафилококков (золотистого, эпидермального), палочки Дюкрея (возбудителя венерического заболевания), бордетеллы (коклюшной палочки). В клинических исследованиях была установлена чувствительность к азитромицину Moraxella catarrhalis, Streptococcus spp. (- гемолитических стрептококков групп С, F, G).

Азитромицин активен и в отношении других патогенов:

  • гемофильная коккобацилла;
  • гарднерелла вагиналис;
  • трепонема бледная;
  • кампилобактер;
  • микобактерии;
  • клостридиум;
  • легионеллы;
  • бактероиды;
  • микоплазма;
  • уреаплазма;
  • гонококки;
  • хламидии.

Молекулы азитромицина устойчивы при воздействии соляной кислоты, поэтому не гидролизуются в желудке. Антибиотик быстро абсорбируется в тонкой кишке и проникает в системный кровоток. Концентрация лекарства в плазме достигает максимальных значений всего за несколько часов.

Отличие азитромицина от прочих антибактериальных средств заключается в повышенном накоплении в тканях, пораженных бактериями (по сравнению с плазмой). Кроме того, лекарство дольше задерживается, чем другие антибиотики. Лечебное действие продолжается 2 или 3 дня после третьей дозы средства.

Азитромицин в народе часто называют «антибиотиком 3 дня».

Список основных показаний для назначения препарата:

  1. Микробные инфекции верхнего и нижнего отделов респираторного тракта, среднего уха, околоносовых синусов.
  2. Гастрит, пептические язвы на фоне заражения Хеликобактер Пилори.
  3. Заболевания мочеполовой сферы бактериальной этиологии.
  4. Гнойные осложнения дерматозов, импетиго, рожа.
  5. Первая стадия боррелиоза.
  6. Токсоплазмоз
  7. Скарлатина.

В одном из многочисленных клинических исследований участвовали 275 пациентов с острым бронхитом. Одна группа испытуемых получала в течение 3 суток по 1 дозе азитромицина. Пациенты в контрольной группе принимали по 500 мг/день амоксициллина. В обеих группах у 90% больных наблюдали клиническое улучшение. Также у 80% испытуемых не были обнаружены возбудители заболевания.

Сокращенный курс — существенное преимущество азитромицина. Это важное условие для снижения токсичности и аллергенного воздействия антибиотика.

Эффект азитромицина против большинства грамположительных бактерий менее выражен, по сравнению с эритромицином. Микробы, устойчивые к этому представителю макролидов, обычно проявляют такое же свойство по отношению к азитромицину (перекрестная резистентность).

Азитромицин: инструкция, состав, показания, действие, отзывы и цены

Инструкция по применению

Азитромицин назначается для лечения бактериальных заболеваний. Это полусинтетический антибиотик, относящийся к группе азалидов. По химической структуре и свойствам отличается от других макролидов. Применяется в медикаментозной терапии патологий пищеварительного тракта, респираторной системы, кожного покрова и других органов. Отдельные лекарственные формы можно использовать в детском возрасте. Лечение проводится под контролем врача.

Включен в список наиболее эффективных и безопасных лекарственных веществ по мнению Всемирной организации здравоохранения.

Состав и форма выпуска

Азитромицин — активный компонент, обладающий противомикробным действием. Состав вспомогательных компонентов и дозировка зависят от лекарственной формы.

Изготавливается в виде порошка, таблеток, капсул и лиофилизата.

Азитромицин в виде таблеток

Таблетированная форма для приема внутрь. Оболочка таблеток улучшает усвоение препарата в нужном отделе пищеварительного тракта. Стандартная дозировка составляет пятьсот миллиграммов.

Азитромицин в виде капсул

Пероральное введение. Желатиновые капсулы растворяются в кишечнике. Варианты дозировки: двести пятьдесят или пятьсот миллиграммов.

Упаковка

Азитромицин в виде лиофилизата

Сухая лекарственная форма для изготовления концентрата. Содержит лимонную кислоту и гидроксид натрия. Стандартная дозировка действующего вещества в одном флаконе составляет пятьсот миллиграммов.

Применяется для приготовления раствора. Инфузионное введение.

Азитромицин в виде порошка

Пероральное введение в виде суспензии. В пяти миллилитрах суспензии содержится двести миллиграммов действующего вещества. В комплекте ложка или шприц для дозирования.

Терапевтическое действие

По классификации активный компонент относится к антибиотикам из подкласса азалидов. После всасывания в желудочно-кишечном тракте химическое соединение попадает в бактериальные клетки и нарушает их жизнедеятельность. Механизм противомикробной активности обусловлен связыванием антибиотика с клеточными рибосомами. Нарушается производство протеинов в патогенах. Инфекционные агенты утрачивают способность расти размножаться, благодаря чему предотвращается дальнейшее развитие болезни.

Спектр активности

Бактериостатический препарат. Применение в высоких дозировках приводит к появлению бактерицидных свойств.

Побочные действия

На фоне медикаментозной терапии иногда возникают нежелательные реакции. Типичным побочным эффектом считается чувствительность иммунитета к входящим в состав лекарственной формы веществам (аллергия). Для снижения риска развития такого осложнения нужно внимательно изучить состав и проконсультироваться у врача.

Другие нежелательные реакции:

  • Нервная система: цефалгия, головокружение, сонливость, нарушение сна, судорожные реакции, нарушение вкусового восприятия, бредовые явления, галлюцинации, нарушение чувствительности кожи, двигательное и психическое возбуждение, раздражительность, тревожность, снижение чувствительности к внешним раздражителям, агрессивность, обморочные состояния, миастения, нарушение обоняния.
  • Пищеварительный тракт: жидкий стул, позывы к рвоте, абдоминальный дискомфорт, воспаление поджелудочной железы, окрашивание языка и зубов, изъязвление слизистых оболочек, повышенное газообразование в кишечнике, нарушение глотания, задержка стула, воспаление слизистой оболочки желудка, сухость слизистых оболочек, отрыжка, повышенное слюноотделение.
  • Иммунитет: отек Квинке, гиперчувствительность, анафилактический шок.
  • Инфекции: грибковое поражение (кандида), воспаление легочной ткани, фарингит, воспаление слизистой оболочки носа, псевдомембранозный колит, инфекция ЖКТ, респираторные инфекции.
  • Кровь и лимфа: гемолитическая анемия, снижение уровня тромбоцитов, нейтрофилов и лейкоцитов. Повышение уровня эозинофилов.
  • Органы чувств: нарушение слуха, глухота, вертиго, шум в ушах, снижение остроты зрения.
  • Сердце и сосуды: нарушение ритма сердцебиения, удлинение интервала QT, тахикардия желудочков, ощущение биения сердца, гиперемия лица, снижение кровяного давления, другие формы аритмии.
  • Печень и желчевыводящие пути: воспаление печеночной ткани, желтуха на фоне задержки выведения желчи, разрушение печеночной ткани, нарушение работы печени, фульминантный гепатит.
  • Выделительная система: нарушение мочеиспускания, боль в области почек, острое нарушение работы почечной ткани, воспаление паренхимы и почечных канальцев.
  • Кожный покров и мягкие ткани: кожные высыпания, синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона, реакция по типу крапивницы, дерматиты, сухость, повышенное потоотделение, чувствительность к солнечному свету, эритемные реакции.
  • Половые органы: маточное кровотечение, нарушение работы яичек.
  • Костно-мышечная система: боли в мышцах, болезненность в области спины, боли в суставах, неприятные ощущения в шее, остеоартрит.
  • Прочие: нарушение дыхания, кровоизлияние из носа, истощение, отсутствие аппетита, утомляемость, отечность лица, болезненность в груди, повышение температуры тела, периферические отеки, изменение лабораторных показателей (смотреть в официальной инструкции).

Многие перечисленные побочные реакции развиваются очень редко.

Усвоение и выведение

Лекарственное вещество хорошо всасывается в кишечнике и распределяется в органах. Биологическая доступность после первичного приема пятисот миллиграммов составляет 37%. Максимальная концентрация в крови развивается через два-три часа после приема. Уровень связывания с белками крови от семи до пятидесяти процентов. Преобразуется в печеночной ткани с последующей утратой активности.

Патогены и лекарство

Долго выводится, поэтому значимая с точки зрения лечения концентрация вещества сохраняется в течение недели после приема. Выводится преимущественно с калом. Незначительное количество выводится с мочой.

Способность проникать в клетку обуславливает эффективность средства в отношении внутриклеточных инфекционных агентов. Вещество проходит через тканевые барьеры. Уровень препарата в тканях и клетках значительно выше, чем в плазме крови. В области распространения болезнетворных микроорганизмов концентрация антибиотика также более высокая.

Показания к применению азитромицина

Лекарство может назначить только врач. Применяется для устранения бактериальных патологий разных органов. Возможно применение в терапии инфекционных процессов, вызываемых внутриклеточными патогенами. Благодаря медленному выведению возможен краткий курс использования.

Целесообразность назначения средства оценивает врач на очном приеме. Показания зависят от лекарственной формы. Самолечение запрещено.

Основные показания

  • Бактериальное поражение респираторной системы: воспаление легочной ткани, глотки, гортани, околоносовых пазух, бронхов и других органов.
  • Инфекционные процессы в кожном покрове и мягких тканях, включая вторичные дерматозы, рожистое воспаление, поверхностную пиодермию и акне.
  • Бактериальное поражение выделительной и половой систем: хламидийное воспаление мочевого пузыря, мочеиспускательного канала, шейки матки и других органов.
  • Другие: первичные проявления болезни Лайма в виде мигрирующей эритемы, воспаление среднего уха и другие инфекции, вызванные чувствительной к антибиотику микрофлорой.

Противопоказания

В отдельных случаях на фоне медикаментозной терапии возникают тяжелые осложнения. Существуют строгие и относительные противопоказания к приему. Основным ограничением к применению считается аллергия на любой входящий в состав препарата компонент. У пациента также должна отсутствовать чувствительность к макролидам, кетолидам и эритромицину.

Другие противопоказания:

  • Возраст до шести месяцев (для порошковой формы).
  • Возраст до трех лет (для таблетированной формы по 125 миллиграммов).
  • Возраст до двенадцати лет с массой тела меньше сорока пяти килограммов (для капсул и таблеток по 500 миллиграммов).
  • Недостаток в организме сахаразы и изомальтазы.
  • Грудное вскармливание.
  • Неусвоение глюкозы, фруктозы и галактозы (порошковая форма).

Дополнительные указания

Отдельные противопоказания зависят от лекарственной формы.

Инструкция по использованию азитромицина

Средство назначается врачом после оценки жалоба пациента, изучения анамнеза и проведения диагностики. Таблетки, капсула и суспензия принимаются внутрь (перорально). Из лиофилизата изготавливается раствор для инфузионного (внутривенного) введения. Важно принимать препарат каждый день в одинаковое время за 60-120 минут до приема пищи. Специалист сам выбирает лекарственную форму и схему терапии, ориентируясь на возраст и состояние больного.

Схемы применения описаны в справочных целях. Во время лечения нужно ориентироваться на указания лечащего врача и официальную инструкцию.

Прием суспензии

Назначается пациентам в возрасте от шести месяцев до трех лет. Рекомендуется дать ребенку запить суспензию небольшим количеством воды. Флакон перед применением нужно встряхивать для получения однородной жидкости. В зависимости от производителя нужная доза измеряется шприцем или мерной ложкой. Обычно в пяти миллилитрах суспензии содержится сто миллиграммов действующего вещества. После применения шприц или ложку нужно промыть и высушить.

При бактериальном поражении респираторной системы, кожного покрова, мягких тканей и ЛОР-органов дозировка средства подбирается с учетом массы тела ребенка. Обычно это сто миллиграммов на килограмм однократно в сутки в течение трех дней. Рекомендуется ориентироваться на таблицу примерного соответствия массы тела возрасту, которую можно найти в официальной инструкции.

Нужна рецептурная форма

Другие показания:

  • Воспаление гортани, глотки и лимфоидного кольца, вызванное стрептококком: двадцать миллиграммов на килограмм массы тела однократно в сутки в течение трех дней. Не более пятисот миллиграммов в сутки.
  • Первые стадии боррелиоза: двадцать миллиграммов на килограмм однократно в первые сутки и десять миллиграммов на килограмм в последующие четыре дня. Дозировка на курс лечения не должна превышать шестидесяти миллиграммов на килограмм.

Для приготовления жидкой лекарственной формы нужно использовать чистую питьевую воду.

Прием таблеток у пациентов старше двенадцати лет

  • Поражение респираторной системы, кожного покрова, мягких тканей и ЛОР-органов: пятьсот миллиграммов однократно в сутки на протяжении трех дней.
  • Начальные проявления болезни Лайма: один грамм однократно в первые сутки, пятьсот миллиграммов однократно в следующие четыре дня. Общий курс составляет пять суток.
  • Неосложненная хламидийная инфекция органов выделения и половой системы: один грамм однократно.
  • Акне вульгарис средней степени выраженности: пятьсот миллиграммов однократно в сутки на протяжении трех дней. Далее пятьсот миллиграммов раз в неделю на протяжении девяти недель. Общая дозировка за курс не должна быть больше шести граммов. Первая еженедельная доза используется на восьмые сутки лечения. Дальше интервал между еженедельными дозами должен составлять семь суток.

Перечисленные схемы рассчитаны на больных с массой тела не менее сорока пяти килограммов.

Прием таблеток у пациентов с трех до двенадцати лет

  • Поражение респираторной системы, кожного покрова, мягких тканей и ЛОР-органов: десять миллиграммов на килограмм массы тела однократно в сутки в течение трех дней. Курсовая дозировка составляет тридцать миллиграммов на килограмм.
  • Воспаление гортани, глотки и лимфоидного кольца, вызванное стрептококком: двадцать миллиграммов на килограмм массы тела однократно в сутки в течение трех дней. Не более пятисот миллиграммов в сутки.
  • Начальные проявления боррелиоза: двадцать миллиграммов на килограмм однократно в первые сутки и десять миллиграммов на килограмм в последующие четыре дня. Дозировка на курс не должна превышать шестидесяти миллиграммов на килограмм.

Прием капсул у пациентов старше двенадцати лет

  • Поражение респираторной системы, кожного покрова, мягких тканей и ЛОР-органов: пятьсот миллиграммов однократно в сутки в течение трех дней.
  • Неосложненная хламидийная инфекция органов выделения и половой системы: один грамм однократно.
  • Начальные проявления боррелиоза: один грамм однократно в первые сутки, пятьсот миллиграммов однократно в сутки в следующие четыре дня. Общий курс терапии составляет пять суток.

Масса тела больного не должна быть меньше сорока пяти килограммов.

Дополнительные сведения

  • Возможно лекарственное взаимодействие с большим количеством медикаментов. Список и особенности можно найти в официальной инструкции. Если вместе с антибиотиком планируется прием других лекарств, нужно проконсультироваться у врача.
  • На фоне передозировки возможно развитие осложнений, включая временную потерю слуха, рвоту и жидкий стул. Лечение состояния проводит врач.
  • Если больной пропустил дневное применение, нужно как можно раньше принять дозу. Следующие дозы принимаются с интервалом в двадцать четыре часа.
  • Средство используется за 60-120 минут до применения лекарств, снижающих кислотность желудочного сока.

Полную инструкцию можно найти в упаковке.

Аналоги препарата

Азитромицин — название активного компонента и торгового наименования антибиотика в виде таблеток и порошка. В аптеке можно приобрести другие медикаменты на основе этого вещества.

  • Сумамед в капсулах, таблетках и порошковой форме.
  • Азитромицин ЭКОМЕД в таблетках и порошковой форме.
  • Сумамецин в капсулах.

Аналог

Перед использованием аналога нужно проконсультироваться у врача.

Отзывы и цены

Лекарство применяется в урологии, пульмонологии, педиатрии и других областях медицины. Врачи ценят возможность проведения короткого курса медикаментозной терапии.

Средняя цена одного флакона порошка составляет 200 рублей. Шесть таблеток по 125 миллиграммов стоит 300-350 рублей.

Видео

Азитромицин относится к эффективным антибиотикам, действующим на разнообразные патогены. Лечение нужно проводить под контролем специалиста.

Азитромицин – инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Торговое название: АЗИТРОМИЦИН

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

Состав
С 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит
Активное вещество: Азитромицина дигидрат (эквивалентен безводному азитромицину) – 524 мг (500 мг)
Вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный, гипролоза, коповидон, кросповидон, кальция гидрофосфат безводный, тальк, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид, диметикон.

Описание: овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета, с поперечной насечкой на одной стороне, разделяющей таблетку на две равные половины. На поперечном разрезе таблетки видно белое ядро и тонкое белое пленочное покрытие.

Фармакотерапевтическая группа:

Код ATX: J01FA10

Фармакологическое действие

Фармакодинамика
Азитромицин – бактериостатический антибиотик широкого спектра действия из группы макролидов-азалидов. Обладает широким спектром антимикробного действия. Механизм действия азитромицина связан с подавлением синтеза белка микробной клетки. Связываясь с 508-субъединицей рибосом, угнетает пептидтранслоказу на стадии трансляции и подавляет синтез белка, замедляя рост и размножение бактерий. В высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие.
Обладает активностью в отношении ряда грамположительных, грамотрицательных, анаэробов, внутриклеточных и других микроорганизмов.
Микроорганизмы могут изначально быть устойчивыми к действию антибиотика или могут приобретать устойчивость к нему.
В большинстве случаев чувствительные микроорганизмы

  1. Грамположительные аэробы
    Staphylococcus aureus – метициллинчувствительньгй, Streptococcus pneumoniae -пенициллинчувствителъный, Streptococcus pyogenes
  2. Грамотрицательные аэробы
    Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae
  3. Анаэробы
    Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyriomonas spp.
  4. Другие микроорганизмы
    Chlamydia trachomatis, Chlamydia phneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi

Микроорганизмы, способные развить устойчивость к азитромицину
Грамположительные аэробы
Streptococcus pneumoniae пенициллинустойчивый
Изначально устойчивые микроорганизмы Грамположительные аэробы
Enterococcus faecalis, Staphylococci (метициллинустойчивые стафилококки проявляют очень высокую степень устойчивости к макролидам).
Грамположительные бактерии, устойчивые к эритромицину.
Анаэробы
Bacteroides fragilis

Фармакокинетика
После приема внутрь азитромицин хорошо всасывается и быстро распределяется в организме. После однократного приема 500 мг биодоступность – 37 % (эффект «первого прохождения»), максимальная концентрация (0,4 мг/мл) в крови создается через 2-3 часа, кажущийся объем распределения 31,1 л/кг, связывание с белками обратно пропорционально концентрации в крови и составляет 7-50%. Проникает через мембраны клеток (эффективен при инфекциях, вызванных внутриклеточными возбудителями). Транспортируется фагоцитами к месту инфекции, где высвобождается в присутствии бактерий. Легко проходит гистогематические барьеры и поступает в ткани. Концентрация в тканях и клетках в 10-50 раз выше, чем в плазме, а в очаге инфекции – на 24-34% больше, чем в здоровых тканях.
У азитромицина очень длительный период полувыведения – 35-50 ч. Период полувыведения из тканей значительно больше. Терапевтическая концентрация азитромицина сохраняется до 5-7 дней после приема последней дозы. Азитромицин выводится, в основном, в неизмененном виде – 50% кишечником, 6% – почками. В печени деметилируется, теряя активность.

Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

  • инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (синусит, тонзиллит, фарингит, средний отит);
  • инфекции нижних отделов дыхательных путей: острый бронхит, обострение хронического бронхита, пневмония, в том числе вызванные атипичными возбудителями;
  • инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы, угри обыкновенные средней степени тяжести);
  • начальная стадия болезни Лайма (боррелиоз) – мигрирующая эритема (erythema migrans);
  • инфекции мочеполовых путей, вызванные Chlamidia trachomatis (уретрит, цервицит).

Противопоказания
Гиперчувствительность к антибиотикам группы макролидов, тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность, детский возраст до 12 лет (с массой тела менее 45 кг), грудное вскармливание, одновременный прием с эрготамином и дигидроэрготамином.

С осторожностью
Умеренные нарушения функции печени и почек, при аритмиях или предрасположенности к аритмиям и удлинению интервала QT, при совместном назначении терфенадина, варфарина, дигоксина.

Применение при беременности и в период лактации
При беременности препарат назначают только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания на время применения препарата.

Способ применения и дозы
Внутрь, 1 раз в сутки, по крайней мере, за 1 час или через 2 часа после еды. Взрослым (включая пожилых людей) и детям старше 12 лет с массой тела свыше 45 кг.
При инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей, ЛОР-органов, кожи и мягких тканей – 0,5 г/сут за 1 прием в течение 3 дней (курсовая доза – 1,5 г).
При мигрирующей эритеме (болезни Лайма) для лечения I стадии – 1 раз в сутки в течение 5 дней: 1-ый день – 1,0 г, затем со 2-го по 5-ый день – по 0,5 г ежедневно (курсовая доза – 3 г).
Угри обыкновенные – 6 г курсовая доза, 0,5 г/сут за 1 прием в течение 3 дней, затем по 0,5 г/сут 1 раз в неделю в течение 9 недель. Первую еженедельную таблетку следует принять через 7 дней после приема первой ежедневной таблетки (8 день от начала лечения), последующие 8 еженедельных таблеток – с интервалом в 7 дней.
При инфекциях мочеполовых путей, вызванных Chlamidia trachomatis (неосложненный уретрит или цервицит) – однократно 1 г.
Назначение пациентам с нарушениями функции почек: для пациентов с умеренными нарушениями функции почек (клиренс креатинина > 40 мл/мин) коррекция дозы не нужна.

Побочные действия
Со стороны кровеносной и лимфатической систем: тромбоцитопения, нейтропения.
Со стороны центральной нервной системы: головокружение/вертиго, головная боль, судороги, сонливость, парестезия, астения, бессонница, гиперактивность, агрессивность, беспокойство, нервозность.
Со стороны органов чувств: шум в ушах, обратимое нарушение слуха вплоть до глухоты (при приеме высоких доз в течение длительного времени), нарушение восприятия вкуса и запаха.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, аритмия, желудочковая тахикардия, увеличение интервала QT, двунаправленная желудочковая тахикардия.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, абдоминальные боли/спазмы, метеоризм, расстройство пищеварения, анорексия, запор, изменение цвета языка, псевдомембранозный колит, холестатическая желтуха, гепатит, изменение лабораторных показателей функции печени, печеночная недостаточность, некроз печени (возможно со смертельным исходом).
Аллергические реакции: зуд, кожные высыпания, ангионевротический отек, крапивница, фотосенсибилизация, анафилактическая реакция, включая отек (в редких случаях со смертельным исходом), многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия.
Со стороны мочеполовой системы: нефрит, острая почечная недостаточность.
Прочие: вагинит, кандидоз.

Передозировка
Симптомы: тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея.
Лечение: прием активированного угля, промывание желудка, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Антацидные средства не влияют на биодоступность азитромицина, но уменьшают максимальную концентрацию азитромицина в плазме крови на 30 %, поэтому препарат следует принимать, по крайней мере, за один час до или через два часа после приема этих препаратаов и еды.
Азитромицин не влияет на концентрацию карбамазепина, диданозина, рифабутина и метилпреднизолона в крови при совместном использовании.
При парентеральном применении азитромицин не влияет на концентрацию циметидина, эфавиренза, флуконазола, индинавира, мидазолама, триазолама, триметоприма/сульфаметоксазола в крови при совместном использовании, однако не следует исключать возможности таких взаимодействий при назначении азитромицина для приема внутрь.
Азитромицин не влияет на фармакокинетику теофиллина, однако при совместном приеме с другими макролидами концентрация теофиллина в плазме крови может повышаться.
При необходимости совместного применения с циклоспорином, рекомендуется контролировать содержание циклоспорина в крови. Несмотря на то, что данных о влиянии азитромицина на изменение концентрации циклоспорина в крови нет, другие представители класса макролидов способны изменять его уровень в плазме крови. При совместном приеме дигоксина и азитромицина необходимо контролировать уровень дигоксина в крови, так как многие макролиды повышают всасывание дигоксина в кишечнике, увеличивая тем самым его концентрацию в плазме крови. При необходимости совместного приема с варфарином рекомендуется проводить тщательный контроль протромбинового времени.
Было установлено, что одновременный прием терфенадина и антибиотиков класса макролидов вызывает аритмию и удлинение QT интервала. Исходя из этого, нельзя исключить вышеуказанных осложнений при совместном приеме терфенадина и азитромицина.
Поскольку существует возможность ингибирования изофермента CYP3A4 азитромицином в парентеральной форме при совместном назначении с циклоспорином, терфенадином, алкалоидами спорыньи, цизапридом, пимозидом, хинидином, астемизолом и другими препаратами, метаболизм которых происходит с участием этого фермента, следует учитывать возможность такого взаимодействия при назначении азитромицина для приема внутрь.
При совместном приеме азитромицина и зидовудина, азитромицин не влияет на фармакокинетические параметры зидовудина в плазме крови или на выведение почками его и его метаболита глюкуронида. Тем не менее, увеличивается концентрация активного метаболита – фосфорилированного зидовудина в многоядерных клетках периферических сосудов. Клиническое значение данного факта не ясно.
При одновременном приеме макролидов с эрготамином и дигидроэрготамином возможно проявление их токсического действия (вазоспазм, дизестезия).

Особые указания
В случае пропуска приема одной дозы препарата – пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие – с интервалом в 24 ч.
Также как при проведении любой антибиотикотерапии, при лечении азитромицином, возможно присоединение суперинфекции (в том числе грибковой).
Азитромицин следует принимать, по крайней мере, за один час до или через два часа после приема антацидных препаратов.
Влияние на способность управлять автотранспортом и механизмами. В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг
По 3 таблетки в блистер из пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной лакированной, один блистер помещен в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Срок годности
2 года.
Не использовать после окончания срока годности.

Условия хранения
Список Б.
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек:

Производитель и фасовщик
РеплекФарм АО, Республика Македония, 1000 Скопье, ул. Козле 188

Упаковщик

  1. РеплекФарм АО, Республика Македония, 1000 Скопье, ул. Козле 188
  2. ЗАО «Березовский фармацевтический завод», Россия 623704, Свердловская обл., г. Березовский, ул. Кольцевая, д. 13а.

Рекламации и данные о побочных эффектах направлять по адресу:

  1. В случае упаковки препарата на АО «РеплекФарм»: Представительство компании АО «Реплекфарм» в РФ: 119049 г. Москва, ул. Коровий вал, д. 7, стр. 1, офис 29.
  2. В случае упаковки препарата на ЗАО «Березовский фармацевтический завод»: ЗАО «Березовский фармацевтический завод», Россия 623704, Свердловская обл., г. Березовский, ул. Кольцевая, д. 13а.

Читайте также:  Боль в плечевом суставе как признак заболевания
Ссылка на основную публикацию