Викейра пак: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Викейра Пак

Викейра пак

набор таблеток 112 шт.

Инструкция по применению

Фармакологические свойства

Викейра Пак относится к группе антивирусных средств, в которую включено три противовирусных компонента непосредственного воздействия на системы организма для устранения гепатита С. Непересекающиеся профили сопротивления структур влиянию препарата помогают организму противостоять вирусам гепатита С во всех фазах их жизненной деятельности. Дополняет действие основного химпродукта антиретровирусный препарат – ритонавир, который повышает коэффициент биодоступности в плазме кровяной субстанции Викейра Пак.

Дасабувир выполняет функции ненуклеозидного замедлителя РНК – фермента, являющегося катализатором синтезирования ДНК на модели РНК, необходимой для воспроизводства генома вируса. Информационный вкладыш по применению указывает на то, что омбитасвир затормаживает репликацию другого вирусного гена. Третий компонент лекарства – паритапревир, ингибирует специальный фермент, который нужен для нарушения кодирования соединения полипротеина.

Состав и форма выпуска

В продукт входят следующие компоненты: • дасабувира карбоната натрия моногидрат – выпускается фармакологическими фабриками в таблетированной форме с пленочной поверхностью; • ритонавир.

В структуру внедрены другие дополнительные материалы, которые усиливают влияние изделия. Каждый из элементов препарата Викейра Пак характеризуется оздоровительными качествами и воздействием на структуры организма. Чтобы избежать аллергических реакций организма на компоненты, следует предварительно проконсультироваться с врачом.

Показания к применению

Викейра Пак назначается для подавления жизнедеятельности вируса гепатита С в хронической форме. Его положительное влияние было зафиксировано при лечении вирусных патологий на фоне компенсированного диффузного заболевания печени.

Международная классификация болезней (МКБ-10)

B18.2 Затяжной вирусный гепатит С.

Побочные эффекты

При комбинированном лечении патологии с внедрением рибавирина рекомендуют сначала прочитать инструкцию по применению внедренного вещества. Необходимость введения средств основана на результатах тестирования, проведенного с участием 2500 человек больных, которые получали оба вещества или только таблетки. Комплексное применение медикамента отмечено в тошнотой и рвотой. Более одного процента людей решили прекратить курс терапии. Значительное количество пациентов прервали прием препаратов с вероятным возобновлением лечения. Около 8% больных вынуждены были снизить дозировку вводимого вещества по причине развития коллатеральных симптомов. Так, в начале применения зафиксировано временное пятикратное увеличение активности эндогенного фермента из класса трансфераз – аланинаминотрансферазы (АЛТ). У пациенток, попутно получавших с таблетками препараты, содержащие компоненты этинилстрадиола, частота прецедентов повышения тонуса АЛТ возросла на четверть. В основном эти процессы проходили без видимых признаков и увеличения концентрации билирубина. На протяжении оздоровительного процесса эти проблемы постепенно исчезали. Одним из побочных эффектов стало изменение содержания билирубина в составе крови в сторону понижения. Этот процесс был отмечен в течение первых двух недель с момента начала проведения процедур. Затем на протяжении еще 3-х недель тенденция не изменялась. Достигнув минимального значения, показатель билирубина оставался таковым в ходе всего лечения. И лишь через несколько недель после окончания терапии с вводом Викейра Пак нужное количество соединения возвращалось к нормальному значению.

Прецеденты повышения плотности билирубина обусловлены замедлением транспортировщиков билирубина и процессом деструкции красных кровяных телец с образованием гемоглобина. Все это вызвано применением паритапревира и рибавирина. Усиление малокровия наблюдалось в начале курса терапии и выходило на пиковое значение через 7 дней. Постепенно показатель концентрации возвращался к нормальным параметрам. Проводилась оценка действия препарата Викейра Пак в комбинации с рибавирином при лечении 60 больных с патологией ВИЧ. К акцидентным явлениям относятся следующие симптомы: вялость и апатия, отсутствие спокойного сна; тошнота, боль в голове, зуд кожной поверхности, нервозность, пигментация дерматологической системы. Все осложнения приведены в порядке убывания частоты проявлений. Монотерапия без применения рибавирина на протяжении 3-х месяцев вызывала усталость и понос. У 2-х процентов больных замечено падение концентрации билирубина второй степени. Повышение зафиксировано у 20% пациентов. Назначение таблеток реципиентам, перенесшим пересадку трансплантата печени, изучалось на 34 больных. Осложнения, последовавшие после применения препарата, оцениваются таким образом: развитие слабости, понос, кашель; тошнота, малокровие, появление сыпи на коже. Процедура переливания крови в при употреблении препарата не выполнялась. Комплексное лечение гепатита С на фоне почечной дисфункции у пациентов, которым назначался диализ, не вызывало резких отличий профиля безопасности. В это число не входят те больные, которым прекратили введение Викейра Пак по причине возникновения серьезных акцидентных проявлений. В зоне гепатобилиарной системы зарегистрировались тяжелые виды дисфункции печени.

Противопоказания Викейра Пак

К ограничениям, связанным с применением средства, относятся состояния: • средняя и тяжелая печеночная дисфункция; • беременность; • период лактации; • невосприимчивость галактозы; • недостаток лактазы. Не допускается назначать продукт Викейра Пак детям до 18 лет, а также в сочетании с мощными замедлителями белка, индукторами ферментов, субстратами изоферментов, замедлителями протеазы; антиаритмическими, обезболивающими веществами.

Применение при беременности

Научные исследования по применению таблеток при вынашивании ребенка не проводились. В опытах над представителями фауны введение дасабувира к негативному влиянию на плод не приводило. Самые большие дозировки, использовавшиеся при тестировании людей паритапревира, превышали норму почти на два объема. Тем не менее, назначение средства при беременности рекомендовано только в безвыходных случаях. Комбинированное использование Викейра Пак с рибавирином при беременности запрещено. Причиной запрета считается риск в появлении пороков утробного развития плода и даже его смерти. Поэтому схему лечения нельзя назначать пока женщина не пройдет тестирование на беременность. Нельзя также прибегать к совместному применению таблеток и комбинированных противозачаточных веществ. Перед началом терапевтического воздействия пациенткам желательно тщательно проштудировать инструкцию по применению рибавирина. Сведений о проникновении всех выше названных действующих компонентов в грудное молоко не предоставлено. Однако, стоит ли вводить материал при природном кормлении, подскажет сотрудник медицинского учреждения. Обычно врачи не разрешают употреблять средство при лечении.

Способ и особенности применения

Препарат Викейра Пак принимается в момент приема пищи, независимо от количества жиров и калорий продуктов питания. Очень важным условием считается необходимость исключения декомпенсации в работе гепатобилиарной зоны, что определяется на базе анализа лабораторных данных и клинических симптомов. Любая дозировка назначается только медицинским персоналом по индивидуальной схеме. Также врач правильно установит продолжение курса лечения, изменение объема, возможность частичной или полной отмены введения вещества. Если очередное применение препарата, содержащего комплекс соответствующих химпродуктов, был пропущен, то определенная норма должна быть употреблена через 12 часов. После пропуска приема медикамента, в состав которого входит дасабувир, дозу употребить следует через 6 часов после запланированного срока. Если в эти временные отрезки больной не смог принять лекарство, то его нужно вводить в соответствии с назначенным графиком. Среди больных выделяется класс пациентов, который составляют люди с наличием пересаженной печени. В этом случае длительность лечения составляет до 6 месяцев. Использование Викейра Пак с замедлителями кальциневрина требует коррекции количества вводимых ингибиторов.

У больных с легкой печеночной дисфункцией изменение дозировки не проводится. При почечных нарушениях с любой степенью тяжести протекания заболевания коррекция количества не осуществляется. Информация о результативности и безопасности по применению медикамента у детей, не достигших совершеннолетия, не предоставлена. Лицам старшей возрастной группы корректировка нормы не нужна.

Взаимодействие с другими лекарствами

Перед применением медикамента необходимо проконсультироваться с доктором. Самолечение может вызвать тяжелые осложнения. Особенно это касается сочетания нескольких средств. Вещество ритонавира является сильным замедлителем соединения изофермента CYP 3A. При применении препарата вместе с материалами, которые производят обмен веществ с помощью продукта изофермента CYP3A, происходит увеличение объема данных терапевтических средств. Викейра Пак следует выписывать с осторожностью в комбинации с химпродуктами субстратами типа OATP1B1. Данная особенность связана с повышением количества веществ в кровяной субстанции последних медикаментов. Поэтому корректировка дозы должна проводиться в обязательном порядке. При разработке схемы лечения специалист обязан учитывать указания инструкции по применению. При одновременном приеме средства с ралтегравиром происходит увеличение последнего по крайней мере в несколько раз. Перед применением дасабувира следует пройти медицинское обследование. Только по показаниям анализов и симптоматике врач сможет установить правильный диагноз. По данным исследований, продукт не замедляет транспорт анионов органических OAT3 и некоторых белков. Поэтому специалисты считают, что медикамент не воздействует на материалы, которые в своем большинстве выводятся из структур организма через почечную организацию. С внимательностью Викейра Пак выписывают с препаратами, которые относятся к сильным замедлителям изофермента CYP3A, так как объем соединения паритапревира может значительно повыситься. При одновременном применении антивирусного средства с материалами, индуцирующими соединение изофермента CYP3A, существенно понижается число препарата. Поэтому ухудшается его терапевтическое воздействие на системы организма. Применению любых средств должно предшествовать тщательное обследование и осмотр доктора. В противном случае возможно развитие акцидентных симптомов или других параллельных патологий. Медикамент разрешается выписывать, комбинируя с материалами, ингибирующими продукт изофермента CYP3A. Однако, строго запрещено вводить средство Викейра Пак с сильными замедлителями CYP2C8. Также не желательно использовать продукт самостоятельно, без консультации врача. Пациент обязан сообщить доктору о средствах, которые он принимает в настоящий момент. Это поможет эксперту разработать правильную схему лечения. Информационный вкладыш по применению вещества указывает на корректировку медикамента, который употребляется. Не является исключением и дасабувир. После окончания курса терапии необходимое количество медпродукта можно возобновлять, чтобы добиться желаемого терапевтического результата.

Передозировка

Инструкция по применению в некоторых случаях ограничивает прием средства Викейра Пак. При введении высокой дозы препарата возможно проявление негативных реакций организма. Согласно официальным данным, зафиксированы значительные дозы приема, которые употребляли здоровые люди, добровольно согласившиеся на эксперимент. Это позволило ученым в области фармакологии разработать подходящий вариант симптоматического лечения. При применении овердозы средства рекомендуется провести анализ возможности возникновения акцидентных признаков. Если будут замечены какие-то нарушения со стороны внутренних органов организма, следует немедленно прекратить прием вещества и обратиться к врачу. Он проведет соответствующие медицинские мероприятия и скорректирует дозировку средства Викейра Пак.

Аналоги

В официальных источниках нет сведений об альтернативных медикаментах. Поэтому заменить изделие другими компонентами, которые похожи на таблетки, невозможно. Эксперт при необходимости должен изменить терапевтическую схему, назначив иные препараты.

Условия реализации

Согласно информационному листу по употреблению, приобрести средство можно только по рецепту, выписанному врачом.

Условия хранения

Согласно инструкции, изделие разрешается содержать в специальных условиях, к которым нет доступа совершеннолетним лицам. Также в месте, где сберегается Викейра Пак, приветствуется темнота и сухость. Температурный режим воздуха не должен быть выше 25° С. Применение материала разрешается на протяжении 2 лет с момента выпуска. Не замораживать.

Старейшая интернет-аптека в России. Работаем для вас eжедневно с 2000 года.

Лицензия аптеки ЛО-77-02-010329 от 18 июня 2019 г.

Викейра Пак

Показания к применению

– хронический гепатит С генотипа 1, включая пациентов с компенсированным циррозом печени, в сочетании с рибавирином или без него.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Набор таблеток: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-коричневого цвета; таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета

Можно ли разжевать, растолочь или сломать таблетку? А если в ней много компонентов? А если она покрыта оболочкой? Читать далее.

Противопоказания

– гиперчувствительность к омбитасвиру, паритапревиру, ритонавиру, дасабувиру или любым вспомогательным веществам препарата;

– известная гиперчувствительность к ритонавиру (например, токсический эпндермальный некролиз или синдром Стивенса-Джонсона);

– тяжелая степень печеночной недостаточности (класс С по Чайлд-Пью);

– противопоказания к применению рибавирина (при совместном применении препарата и рибавирина). Для получения информации о противопоказаниях к применению рибавирина необходимо ознакомиться с его инструкцией по применению;

– применение рибавирина у женщин во время беременности, а также у мужчин, чьи партнерши беременны;

– одновременное применение препаратов, повышение концентрации которых и плазме крови может принести к серьезным побочным реакциям и клиренс которых значительно зависит от метаболизма посредством изофермента CYP3A;

– одновременное применение препаратов, являющихся мощными ингибиторами CYP2C8 (т.к. это может привести к существенному повышению концентрации дасабувира в плазме крови и риску удлинения интервала QТ);

– одновременное применение препаратов – мощных индукторов изофермента CYP3A (может существенно снижать концентрации паритапревира, омбитасвира и дасабувира в плазме крови);

– одновременное применение препаратов, являющихся мощными индукторами изофермента CYP2C8 (т.к. это может привести к существенному снижению концентрации дасабувира в плазме крови);

– одновременное применение с препаратами: алфузозин; карбамазепин; фенитоин, фенобарбитал; эфавиренз; алкалоиды спорыньи (эрготамин, дигидроэрготамин, зргометрин, метилэргометрин); гемфиброзил, ловастатин, симвастатин; мидазолам и триазолам (в лекарственных формах для приема внутрь); пимозид; рифампицин; сальметерол; препараты зверобоя (Зверобой продырявленный, Hypericum perforatum); силденафил (при использовании для лечения легочной артериальной гипертензии): рилпивирин; лопинавир/ритонавир; дарунавир/ритонавир; препараты, содержащие этинилэстрадиол (например, комбинированные пероральные контрацептивы); атазанавир/ритонавир в фиксированной комбинации;

– детский возраст до 18 лет;

– дефицит лактазы, непереносимость галактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Совместное применение препарата и флутиказона или других глюкокортикостероидов, которые метаболизируются с участием изофермепта CYP3A4. Совместное применение с антиаритмическими препаратами. Печеночная недостаточность средней степени тяжести.

Как применять: дозировка и курс лечения

Внутрь, во время еды, независимо от жирности или калорийности пищи.

Рекомендуемая доза включает 2 таб. омбитасвира/паритапревира/ритонавира 12.5/75/50 мг 1 раз/сут (утром) и 1 таб. дасабувира 250 мг 2 раза/сут (утром и вечером). У некоторых групп пациентов препарат используется в комбинации с рибавирином.

При применении с препаратом, рекомендуемая доза рибавирина основывается на массе тела пациента: 1000 мг/сут для пациентов с массой тела 75 кг, разделенная на 2 приема в день с едой. При необходимости коррекции дозы рибавирина рекомендуется ознакомиться с его инструкцией по применению. Препарат следует принимать в соответствии с продолжительностью, рекомендованной и инструкции по его применению, без перерыва. Если препарат применяется совместно с рибавирином, то рибавирин следует назначать на тот же срок, что и препарат.

Читайте также:  Амоксициллин+клавулановая кислота: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Фармакологическое действие

Препарат сочетает и себе три противовирусных вещества прямого действия для лечения вирусного гепатита С (ВГС) с различными механизмами действия и с непересекающимися профилями резистентноти, что позволяет бороться с вирусом гепатита С на разных этапах его жизненного цикла, и ритонавир.

Дасабувир является ненуклеозидным ингибитором РНК-зависимой РНК-полимеразы вируса, кодируемой геном NS5B, которая необходима для репликации вирусного генома. Согласно биохимическим исследованиям, дасабувир ингибирует полимерачную активность NS5B ферментов рекомбинантного генотипа Iа и Ib ВГС со значениями IС30 2.8 и 10.7 нМ, соответственно.

Омбитасвир является ингибитором белка NS5A ВГС, необходимого для репликации вируса. В исследованиях на репликонных клеточных культурах значения EC50 для омбитасвира составляли 14.1 и 5.0 нМ для генотипов Iа и Ib ВГС, соответственно.

Паритапревир является ингибитором протеазы ВГС NS3/4A, которая необходима для протеолитического расщепления кодированного полипротеина ВГС (в зрелые формы белков NS3, NS4A, NS4B, NS5A и NS5B) и имеет важное значение для репликации вируса. Согласно биохимическому анализу, паритапревир ингибирует протеолитическую активность протеазы NS3/4A рекомбинантного генотипа ВГС Iа и Ib со значениями IС50 0.18 и 0.43 нМ, соответственно.

Ритонавир не обладает противовирусной активностью в отношении ВГС. Ритонавир выступает как фармакокинетический усилитель, который увеличивает пиковую концентрацию паритапревира в плазме крови и концентрацию паритапревира, измеряемую непосредственно перед приемом его очередной дозы, и увеличивает общую экспозицию препарата (т.е. площадь под кривой “концентрация-время”).

Побочные действия

Опыт клинических исследований

Если препарат применяется с рибавирином: для получения информации о побочных реакциях рибавирина, необходимо ознакомиться с его инструкцией по применению.

Оценка безопасности основана на объединенных данных фазы 2 и 3 клинических испытаний более чем у 2600 пациентов, получавших препарат с рибавирином или без него.

Препарат в сочетании с рибавирином (в т.ч. у пациентов с циррозом)

У пациентов, получающих препарат в сочетании с рибавирином, наиболее частыми наблюдавшимися побочными реакциями (более чем у 20% пациентов) были усталость и тишнота. Количество пациентов, полностью прекративших лечение из-за побочных реакций, составило 1.2% (25/2044), 1.3% (27/2044) пациентов прервали (с возможностью дальнейшего возобновления) лечение из-за побочных эффектов. 7.7% (158/2044) пациентам потребовалось снижение дозы рибавирина вследствие возникновения побочных реакции.

Профиль безопасности препарата и рибавирина у пациентов с циррозом был таким же, что и у пациентов без цирроза.

Применение препарата без рибавирина

У пациентов в клиническом исследовании, получавших препарат без рибавирина, единственной зафиксированной побочной реакцией был зуд. Количество пациентов, полностью прекративших лечение из-за побочных реакций, составило 0.3% (2/588). 0.5% (3/588) пациентов сделали перерывы в лечении из-за побочных реакции.

Особые указания

В ходе клинических исследований препарата с рибавирином или без рибавирина, приблизительно в 1% случаев, наблюдалось преходящее, бессимптомное повышение активности АЛТ более чем в 5 раз выше верхней границы нормы происходило.

Применение при беременности и лактации

Результаты качественных и хорошо контролируемых исследований в отношении применения препарата у беременных женщин отсутствуют.

В исследованиях на животных с применением омбитасвира/паритапревира/ритонавира и его основных неактивных метаболитов у человека (М29, М36), а также дасабувира, какого-либо влияния на развитие эмбриона и плода отмечено не было. В исследованиях с применением паритапревира/ритонавира использовались максимальные дозы, соответствующие 98-кратной (у мышей) или 8-кратной (у крыс) рекомендуемой клинической дозе у людей. В исследованиях с применением омбитасвира использовались максимальные дозы, соответствующие 28-кратной (у мышей) или 4-кратной (у кроликов) рекомендуемой клинической дозе у людей. Самые высокие дозы основных неактивных метаболитов у человека в исследовании на мышах приводили к экспозиции в 26 раз выше, чем в организме человека при использовании в рекомендуемых клинических дозах. В исследованиях с применением дасабувира использовались максимальные дозы, соответствующие 24-кратной (у крыс) или 6-кратной (у кроликов) рекомендуемой клинической дозе у людей.

В связи с тем, что невозможно сделать выводы по применению препарата у беременных женщин, основываясь на данных, полученных на животных, препарат следует применять во время беременности только в случае крайней необходимости, обоснованной клинической ситуацией.

Совместное применение с рибавирином. Одновременный прием препарата с рибавирином противопоказан беременным женщинам, а также мужчинам, чьи партнерши беременны. Рибавирин может вызывать пороки развития и/или смерть плода. Пациентам-женщинам и партнершам пациентов-мужчин следует принимать максимально возможные меры, чтобы избежать беременности, поскольку в исследованиях на животных у всех видов, подвергшихся воздействию рибавирина, было подтверждено выраженное тератогенное действие и/или эмбриоцидный эффект. Не следует применять схему лечения с использованием рибавирина до тех пор, пока непосредственно перед началом терапии не будет получен отрицательный результат теста на беременность. На период лечения и в течение не менее 7 мес после его окончания женщинам детородного возраста и их партнерам, а также пациентам мужского пола и их партнершам рекомендуется использовать не менее двух эффективных способов контрацепции. В течение всего времени лечения с применением рибавирина ежемесячно должны проводиться плановые тесты на беременность.

Противопоказан одновременный прием с комбинированными контрацептивами, содержащими этинилэстрадиол.

Перед началом терапии необходимо внимательно ознакомиться с инструкцией по применению рибавирина.

Период грудного вскармливания

Нет информации о проникновении омбитасвира, паритапревира, ритонавира или дасабувира и их метаболитов в грудное молоко у женщин.

Паритапревир и продукт его гидролиза M13, омбитасвир и дасабувир в неизмененном виде были преобладающими компонентами, обнаруженными в молоке лактирующих крыс без влияния на кормящихся детенышей. Из-за возможности возникновения побочных реакций вследствие воздействия препарата на грудных детей, следует принять решение о прекращении грудного вскармливания или прерывании лечения препаратом с учетом важности терапии для матери. Пациентам, получающим рибавирин, необходимо ознакомиться с его инструкцией по применению.

Взаимодействие

В исследованиях in vitro отмечено, что ритонавир ингибирует некоторые изоферменты цитохрома Р450, однако препарат в клинически значимых концентрациях не оказывает существенного влияния на изоферменты CYP2C9 и CYP2C19.

Паритапревир, ритонавир и дасабувир, являются ингибиторами Р-гпикопротеина in vilro, однако значительных изменений при взаимодействии препарата с дигоксином – чувствительным субстратом Р-гликопротеина – не отмечено.

Паритапревир является ингибитором транспортного полипептида органических анионов 1B1 и 1В3 (ОАТР1В1 и ОАТР1В3). Паритапревир, ритонавир и дасабувир являются ингибиторами белка резистентности рака молочной железы (Breast Cancer Resistance Protein, BCRP).

Паритапревир, омбитасвир и дасабувир являются ингибиторами изоформы 1А1 (UGT1A1) уридиндифосфатглюкуронилтрансферазы, а ритонавир является ингибитором изофермента цитохрома CYP3A4. Совместное применение с препаратами, которые в первую очередь метаболизируются посредством изофермента CYP3A или являются субстратами для UGT1A1, BCRP, OATP1B1 или OATP1B3, может привести к увеличению плазменной концентрации таких препаратов.

Паритапревир, омбитасвир, ритонавир и дасабувир in vivo не ингибируют транспортер органических анионов (ОАТ1), также маловероятно то, что они ингибируют транспортеры органических катионов (ОСТ1 и ОСТ2), транспортеры органических анионов (ОАТ3) или белки множественной резистентности и выведения токсинов

Влияние других лекарственных препаратов на препарат Викейра Пак

Совместное использование мощными ингибиторами изофермента CYP3A может увеличить, концентрацию паритапревира до 2 раз. Совместный прием с препаратами, которые индуцируют изофермент CYP3A, ведет к ожидаемому снижению концентрации дасабувира, паритапревира, омбитасвира и ритонавира в плазме крови и снижают их терапевтический эффект. Совместное применение с препаратами, которые ингибируют изофермепт CYP2C8, может увеличить концентрацию дасабувира в плазме крови. Совместный прием с препаратами, которые индуцируют изофермент CYP2C8, ожидаемо ведет к снижению концентрации дасабувира в плазме крови и уменьшает его терапевтический эффект.

Изменение экспозиции (Сmах и AUC) паритапревира, омбитасвира и дасабувира от 0.5 до 2.0 раз не считается клинически значимым и не требует коррекции дозы препарата.

Препарат Викейра Пак может назначаться совместно с препаратами, которые являются ингибиторами изофермента CYP3A, в то же время противопоказано сочетать прием препарата с мощными ингибиторами изофермента CYP2C8 или индукторами изофермента CYP3A/2C8.

Паритапревир, дасабувир и ритонавир являются субстратами Р-гликопротеина. Паритапревир и дасабувир являются субстратами BCRP. Омбитасвир является субстратом Р-гликопротеина и/пли BCRP. Паритапревир является субстратом OATP1B1 и OATP1B3. Однако, маловероятно, что иигибирование Р-гликопротеипа. BCRP, OATP1B1 или ОАТР1B3 приведет к клинически значимому увеличению экспозиции препарата.

Установленные и другие потенциально возможные лекарственные взаимодействия

Профиль взаимодействия лекарственных средств, используемых совместно с препаратом, разработан для ряда наиболее часто назначаемых препаратов для совместного применения.

Если пациент в настоящее время уже принимает лекарственный препарат(-ы), который вероятно обладают потенциалом для лекарственного взаимодействия, или начал принимать их во время терапии препаратом, рекомендуется рассмотреть необходимость коррекции дозы сопутствующего препарата(-ов) или проведение необходимого клинического мониторинга.

Если на время лечения препаратом производилась коррекция доз совместно применяемых препаратов, по окончании терапии следует провести их коррекцию.

Викейра Пак результаты и отзывы

На этой странице сайта представлены комментарии к результатам лабораторного и инструментального обследования перед лечением и результаты обследования непосредственно в процессе лечения хронического гепатита С у пациентов c 1a и 1b генотипами HCV и различными стадиями фиброзных изменений в печени – от F_1 стадии фиброза (F_1 стадия фиброза – это так называемый очаговый перипортальный фиброз без соединительнотканных септ) до F_4 стадии фиброза (F_4 стадия фиброза – это так называемый распространенный перипортальный фиброз со множественными грубыми соединительнотканными порто-портальными и порто-центральными септами и ложными печеночными дольками).

Кроме того, впервые в России представляем вниманию посетителей сайта первые неоднозначные результаты углубленного уникального обследования пациентов после 12-недельного курса безинтерфероновой терапии, у которых были достигнуты УВО_12 и УВО_24. К вопросу о том, остается ли вирус гепатита С в организме после лечения Викейра Пак или исчезает навсегда? Смотрите сами.

Впервые в России – первые результаты углубленного уникального обследования пациентов, достигших УВО_12 и УВО_24 после курса безинтерфероновой терапии

Обратите внимание: F_4 стадия фиброза является «морфологической основой» в том числе для так называемого компенсированного цирроза печени функционального класса Child A со значением показателя балльной оценки тяжести цирроза печени по соответствующей шкале не более 6 баллов.

Результаты и эффекты терапии Викейра Пак – регресс фиброза и снижение уровня альфа-фетопротеина

Эффективность Викейра Пак – сверхбыстрый вирусологический ответ после 4 дней лечения и УВО_12 у пациента 49 лет с 1b_Gt_HCV (с 1992 года), вирусной нагрузкой 2.490.000 МЕ/мл и F_2 стадией фиброза (8,8 кПа) – см. ниже .

Получи бесплатную консультацию

Все пациенты, серии бланков результатов обследования которых представлены на этой странице сайта, к настоящему времени уже полностью прошли предварительное обследование и готовы приступить к лечению по мере поступления препарата в клинику ЭКСКЛЮЗИВ или уже приступили непосредственно к лечению после обследования по программе специализированного отделения инновационной гепатологии многопрофильной клиники ЭКСКЛЮЗИВ.

Первый в России опыт применения терапии OBV/PTV/r + DSV у пациента HCV 1b и множественной миеломой G каппа

Результаты и опыт Викейра Пак в нашей клинике

Вы можете самостоятельно выбрать интересующий Вас клинический вариант HCV-инфекции определенного генотипа и определенной стадии фиброза и наведением мышки и кликом активировать соответствующую закладку. Обращаем внимание на то, что на этой странице сайта мы представляем наиболее характерные клинические случаи пациентов, кто уже лечится Викейра Пак.

Раздел находится в стадии формирования базы данных и обработки медицинской документации.

В соответствии с результатами рутинного лабораторного обследования после первой недели терапии в моно-режиме Викейра Пак у пациентки отмечается нормализация уровней активности печеночно-клеточных ферментов АлАТ и АсАТ, которые составили, соответственно, 13,7 Ед/л и 14,9 Ед/л. Это свидетельствует о достижении частичного биохимического ответа – перестали определяться лабораторные признаки текущего воспалительного процесса в печени и гибели основных клеток печени гепатоцитов. В то же время несколько снизились, но еще сохраняются повышенные уровни активности так называемых протоковых ферментов ЩФ и ГГТП – соответственно 120,2 Ед/л и 132 Ед/л . Определяются нормальные уровни общего билирубина (8,3 мкмоль/л) и прямого (конъюгированного) билирубина (4,1 мкмоль/л). В клиническом анализе крови никаких отклонений от нормальных значений основных гематологических показателей, за исключением появившегося незначительного относительного лимфоцитоза ( лимфоциты, 41% ), не определяется. Общее количество лейкоцитов в абсолютном исчислении составило 5,7 тыс./мкл, количество эритроцитов – 4,73 млн/мкл, концентрация гемоглобина – 144 г/л, количество тромбоцитов – 274 тыс./мкл. По результатам качественной реакции ПЦР после первой недели терапии в сыворотке крови пока еще определяется РНК ВГС ( RNA HCV + ).

По истечении 3 недель терапии Викейра Пак у пациентки определяются нормальные значения показателей уровней активности печеночно-клеточных ферментов АлАТ и АсАТ, соответственно 10 Ед/л и 14,4 Ед/л. При этом значения показателей уровней активности так называемых протоковых ферментов ГГТП и ЩФ остаются еще незначительно повышенными и составляют соответственно 70 Ед/л (при нормальных значениях данного показателя не более 38 Ед/л) и 108 Ед/л (при нормальных значениях данного показателя не более 104 Ед/л). Уровень общего билирубина в сыворотке крови по-прежнему остается в пределах нормальных значений этого показателя и составил 9,6 мкмоль/л при незначительно повышенном уровне прямого (конъюгированного, связанного) билирубина, который составил соответственно 5,2 мкмоль/л (при нормальных значениях данного показателя не более 3,4 мкмоль/л). РНК вируса гепатита С в сыворотке крови у пациентки не определяется (по результатам качественной реакции с аналитической чувствительностью тест-системы от 47 МЕ/мл). В клиническом анализе крови каких-либо отклонений от нормы не выявлено. Так, концентрация гемоглобина составила 138 г/л, количество тромбоцитов – 223 тыс./мкл, количество эритроцитов – 4,16 млн/мкл, количество лейкоцитов – 5,9 тыс./мкл.

Читайте также:  Ливолин форте: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Раздел находится в стадии формирования базы данных и обработки медицинской документации.

Раздел находится в стадии формирования базы данных и обработки медицинской документации.

Клиника ЭКСКЛЮЗИВ располагает результатами углубленного лабораторного и инструментального обследования пациента 36 лет, выполненного перед началом лечения хронического гепатита С. Медицинская карта амбулаторного пациента №004_2015_ВП + РБВ. Хронический гепатит С ( anti-HCV + ) у данного пациента ассоциирован с 1a генотипом HCV . На фоне низкого уровня вирусной нагрузки (концентрация РНК HCV в сыворотке крови в абсолютном исчислении составила 113.000 МЕ/мл ) у пациента диагностирована F_1-2 стадия фиброзных изменений в печени (ФиброМакс, 0,37 усл. ед. ) и минимально активный воспалительный процесс в печени (ФиброМакс, А_0-1, 0,19 усл. ед. ). Уровни активности печеночно-клеточных ферментов АлАТ и АсАТ перед началом лечения были незначительно повышены и составляли, соответственно, 38 Ед/л и 36 Ед/л . В сыворотке крови у пациента перед началом терапии не были выявлены антитела к ВИЧ 1/2 (anti-HIV). В клиническом анализе крови обращали на себя внимание незначительный эритроцитоз (эритроциты, 5,48 млн/мкл) и относительная лимфопения (лимфоциты, 0,83 тыс./мкл) при нормальном значении общего числа лейкоцитов (4,27 тыс./мкл).

Начало терапии 07.11.2015

15.11.2015 – результаты после 1-ой недели лечения

На основании полученных результатов лабораторного обследования пациента после 1-ой недели комбинированной терапии в режиме Викейра Пак + Рибавирин можно говорить о достигнутом раннем биохимическом ответе. Так, уровни активности печеночно-клеточных ферментов АлАТ и АсАТ снизились по сравнению с показателями на момент начала терапии и составили соответственно 19 Ед/л и 24 Ед/л. Уровни активности так называемых протоковых ферментов ГГТП и ЩФ составили соответственно 34 Ед/л и 58 Ед/л. У пациента также определялся нормальный уровень активности фермента альфа-амилазы в сыворотке крови, составивший 83 Ед/л. При нормальном уровне общего билирубина в сыворотке крови (18,6 мкмоль/л) у пациента зарегистрирован слегка повышенный уровень прямого (связанного) билирубина (6,2 мкмоль/л) при нормальном уровне непрямого (несвязанного) билирубина, который составлял 12,4 мкмоль/л. Незначительное повышение уровня прямого билирубина может косвенно свидетельствовать о нарушении процесса экскреции (выделения) связанного билирубина из гепатоцита в желчевыводящие пути после его конъюгации с глюкуроновой кислотой.

Раздел находится в стадии формирования базы данных и обработки медицинской документации.

Раздел находится в стадии формирования базы данных и обработки медицинской документации.

Викейра Пак – как принимать, аналоги лекарства, отзывы

Противовирусный препарат Викейра Пак — инновационный лекарственный комплекс. Его эффективность в лечении гепатита С была доказана в ходе многочисленных клинических испытаний и активного использования в ведущих гепатологических центрах.

Появившись относительно недавно, препарат успел вселить надежду тем, кто отчаялся вылечиться от тяжелого инфекционного заболевания печени с помощью лекарственных средств на основе интерферона.

Действие и состав

Традиционный метод лечения инфекционной патологии печени основывается на введении в организм больного белковых молекул, обеспечивающих противовирусный иммунитет. Затяжная терапия интерфероном очень тяжело переносится ослабленными пациентами, а успешность лечения во многом зависит от генотипа вирусного агента и степени поражения фильтрующего органа. Кроме того, за время лечебного курса у многих людей вырабатывается резистентность к используемым препаратам.

Благодаря новейшей разработке фармацевтической промышленности пероральный безинтерфероновый режим терапии гепатита C вышел на принципиально иной уровень. Особенностью лечения антропонозного вирусного заболевания с помощью этого препарата является то, что пациенту больше не нужно производить внутримышечные инъекции стандартного или пегилированного интерферона, достаточно всего лишь в течение трех месяцев принимать специальные таблетки двух видов.

В овальных таблетках светло-коричневого цвета, покрытых пленочной оболочкой, содержится дасабувира натрия моногидрат (270 мг). На одной из сторон имеется гравировка «AV2». В продолговатых двояковыпуклых пилюлях розового цвета сконцентрирована комбинация остальных противовирусных препаратов прямого действия: омбитасвира гидрат (13, 5 мг), паритапревира дигидрат (78, 5 мг) и ритонавир (50 мг). На поверхности таблетки выгравирована надпись «AV1».

Препарат был зарегистрирован в 2014 году на территории Соединенных Штатов Америки, а уже затем обрел широкую популярность на Европейском континенте. Сегодня его успешно применяют для борьбы с вирусом HCV (1a и 1b). Производитель Викейра Пак: AbbVie Ireland NL. В Российской Федерации препарат получил регистрационное удостоверение 21 апреля 2015 года.

Медикаментозный комплекс включает в себя 3 вида противовирусных препарата. Для каждого из них характерен свой механизм действия и профиль резистентности, что дает возможность угнетать вирусный гепатит C (ВГC) на разных этапах его жизненного цикла.

В составе лекарственного средства:

  1. Омбитасвир — ингибитор белковых структур NS5A, который необходим для репликации штамма вируса.
  2. Паритапревир — вещество, подавляющее активность протеазы NS4A вируса HCV, необходимой для протеолиза кодированного полипротеина ВГC.
  3. Дасабувир — препарат нового поколения, ингибирующий активность РНК-полимеразы NS5B гепатита C, которая участвует в репликации вирусного генома.

В качестве фармакокинетического усилителя используется Ритонавир. Этот антиретровирусный препарат способен блокировать работу энзимов протеазы CYP3A, увеличивать пиковую концентрацию паритапревира в плазме крови и общую экспозицию медикамента.

По словам врачей, добиться устойчивого вирусологического ответа после курса лечения удается в 90% случаев при генотипе 1a (с учетом, что у больного не обнаружен цирроз). При комбинированной терапии гепатита C (генотип 1b) процент выздоровевших близок к максимальной отметке.

Показания и противопоказания

Данный препарат назначают для подавления в короткие сроки жизнедеятельности вируса HCV. Положительное влияние таблеток также отмечается при терапии инфекционных заболеваний на фоне компенсированного цирроза печени.

Как и любое другое средство противовирусной направленности, эти таблетки показаны не всем пациентам. Среди патологических состояний, при которых они могут нанести серьезный урон здоровью, выделяют следующие нарушения:

  1. декомпенсирующая стадия цирротического поражения печени;
  2. аллергическая реакция на какой-либо компонент препарата;
  3. врожденное или приобретенное нарушение структуры белка гемоглобина;
  4. выраженная печеночная недостаточность;
  5. снижение активности или отсутствие фермента лактазы.

Препарат нельзя использовать женщинам в лактационный период (на время лечения следует прервать грудное вскармливание), а также детям, не достигшим 18 лет. С осторожностью (относительные противопоказания) средство принимают при вынашивании ребенка, печеночной недостаточности средней степени тяжести, а также одновременно с пероральными контрацептивами, содержащими этинилэстрадиол; антиаритмическими препаратами и глюкокортикостероидами.

Категорически запрещено совмещать противовирусное средство со следующими препаратами:

  1. ингибиторы CYP2C8 (существует риск значительного роста в плазме крови концентрации дасабувира);
  2. сильные индукторы изофермента CYP3A (есть вероятность падения в плазме крови концентрации сразу всех активных веществ);
  3. сильные индукторы CYP2C8 (возможно резкое снижение в крови концентрации дасабувира);
  4. препараты, клиренс которых напрямую связан с метаболизмом изофермента CYP3A (повышение их концентрации в плазме крови грозит серьезными побочными реакциями).

Инструкция по применению

Схема применения противовирусного комбинированного препарата Викейра Пак довольно проста и понятна. Две розовые таблетки и одну коричневую нужно принимать утром во время еды, еще одну таблетку с гравировкой «AV2» — во время вечернего приема пищи, запивая достаточным количеством воды, чтобы действующие вещества как можно скорее всосались в тонкий кишечник и разошлись по кровяному руслу.

Если по какой-либо причине был пропущен прием таблетки, содержащей Дасабувир, назначенную дозу принимают в течение 6 часов после запланированного времени. В случае пропуска розовой пилюли этот период может быть увеличен до 12 часов. Если же прошло более 6 часов после обычного времени приема коричневой таблетки или более 12 часов с момента пропуска розовой, то следующую дозу принимают, согласно привычному графику.

Для лечения хронического гепатита C (генотип 1а) препарат, как правило, назначают совместно с Рибавирином. Продолжительность курса составляет 3 месяца. Терапия вируса генотипа 1b проводится по аналогичной схеме, но без включения вспомогательных средств. Лица, имеющие в анамнезе, помимо гепатита, компенсированный цирроз, должны пить таблетки минимум полгода.

Рекомендуемая доза Рибавирина, принимаемая параллельно с этим лекарством, рассчитывается по массе тела человека. Так, пациент, который весит 70 кг, должен принять 1000 мг средства в сутки, разделив порцию на 2 приема.

Особые указания

Американское Федеральное управление по надзору за качеством лекарственных препаратов предупреждает о том, что этот медикаментозный комплекс и его аналоги, которые применяют для уничтожения вируса HCV, могут иметь обратный эффект.

Особенно это касается пациентов с серьезными нарушениями в работе печени. Именно по этой причине в инструкции по применению Викейра Пак производитель акцентирует внимание на возможных побочных действиях препарата.

Если пациент обнаружил, что при прохождении курса терапии лекарственным средством периодически возникают приступы слабости с головокружением, появились тошнота и рвота, пожелтели кожные покровы и белки глаз, то следует без промедления показаться специалисту, поскольку велика вероятность дегенеративных изменений в жизненно важном органе.

Резко прерывать лечение без одобрения врача крайне нежелательно, так как это может обернуться тем, что организм выработает устойчивость к активным компонентам лекарств, сражающимся с вирусными штаммами.

Больничный персонал некоторое время понаблюдает за состоянием пациента, чтобы исключить признаки прогрессирующего поражения печени:

  1. печеночную энцефалопатию;
  2. патологическое скопление жидкости в брюшной полости (асцит);
  3. повышенный уровень билирубина в крови;
  4. кровотечение из варикозных вен пищевода.

При передозировке требуется пристальное наблюдение за больным для обнаружения любых неприятных явлений и проведения соответствующей симптоматической терапии. Лекарственное средство в комплексном приеме с Рибавирином иногда может вызывать сильную усталость, которая влияет на способность к выполнению деятельности, требующей максимальной концентрации внимания и скорости реакций.

Стоимость препарата

В США противовирусное средство нового поколения, позволяющее эффективно бороться с гепатитом C, обойдется приблизительно в 80 000 долларов (полноценный курс). Цена Викейра Пак в России, как и в других европейских странах, немного другая. Стоимость ирландского лекарства от вируса HCV в разных интернет-аптеках может существенно отличаться. За один месяц лечения гражданину Российской Федерации придется раскошелиться на 250−300 тысяч рублей.

При запущенной форме болезни потребуется более длительная терапия, поэтому пациент будет вынужден заплатить примерно 1 млн рублей. Благодаря новейшему безинтерферноновому режиму терапии вируса HCV можно смело говорить о колоссальном прорыве в лечении тяжелого заболевания.

Отзывы пациентов

Этот уникальный препарат является настоящим спасением для людей, которые долгие годы сражаются с тяжелейшим недугом. Он очень удобен в применении, потому как нет надобности постоянно делать болезненные уколы. Можно сказать, что единственный минус этого противовирусного средства — его высокая цена.

Статистика свидетельствует, что те пациенты, которым посчастливилось его приобрести, достигли поразительных успехов в борьбе с гепатитом. Тот, кто смог окончательно выздороветь благодаря этому импортному лекарству, отзывается о нем только в положительных тонах.

Миновало три месяца с того момента, как я выпила первую таблетку этого чудесного средства. Долго не решалась его покупать. В интернете много написано про то, что вирус генотипа 1b тяжело поддается лечению, но подкупили отзывы лечившихся Викейра Пак. Последний анализ показал, что болезнь отступила. Надеюсь, что навсегда. Лечение протекало без всяких сюрпризов.

Мой супруг был в числе первых, кто опробовал этот дорогой препарат. До этого борьба с гепатитом длилась больше 3 лет. Стоимость Викейра Пак нас не смутила. Если бы не это лекарство, то неизвестно, чем все кончилось.

Когда врач сказал мне про мой страшный диагноз, я сразу же бросился искать информацию про наиболее действенное средство от гепатита. На одном форуме женщина посоветовала не пожалеть денег и купить именно этот препарат. Цена вопроса, конечно, запредельная, но что поделаешь? Продал машину, взял кредит. Потраченных денег нисколько не жалко, потому что теперь я здоров.

Курс лечения начал совсем недавно. Вроде бы все идет гладко, но появились небольшие побочные эффекты. Немного тошнит, а к ближе к вечеру начинает кружиться голова. Рибоверин при этом не принимаю. Хочется верить, что препарат вернет мне былое здоровье, ведь за него пришлось отдать последние сбережения.

Купив Викейра Пак, я была на 100% уверена, что смогу одолеть хронический гепатит C — это коварное и опасное заболевание, которое долгое время абсолютно никак себя не проявляло. Но даже я, человек с компенсированным циррозом печени, смогла с его помощью притормозить развитие недуга.

Имеются противопоказания. Перед применением необходима консультация специалиста

Викейра Пак: лечение гепатита С в России, отзывы

Это средство эффективно совместно с ритонавиром в качестве фармакокинетического усилителя паритапревира для терапии разных стадий цикла заболевания. Производителем является компания ЭббВи Айрлэнд НЛ Б.В.

Форма выпуска

Существует 2 типа таблеток Викейра Пак:

  • Двояковыпуклые таблетки продолговатой формы розового цвета, имеющие на одной стороне гравировку “AV1”.
  • Светло-коричневые овальные таблетки с гравировкой “AV2” на одной стороне.

В блистерах из ПВХ/ПЭ/ПХТФЭ и Al фольги содержится по 2 светло-коричневые таблетки и по 2 пилюли розового цвета.

Состав препарата

Активный компонент одной светло-коричневой таблетки (дасабувир) – 270,26 мг моногидрата дасабувира натрия. Количество дасабувира составляет 250 мг.

К вспомогательным компонентам относятся:

  • 104,72 мг микрокристаллической целлюлозы (Avicel РН102);
  • 33,78 мг кроскармеллозы натрия;
  • 103,04 мг микрокристаллической целлюлозы (Avicel РН101);
  • 4,05 мг диоксида коллоидного кремния; 47,3 мг моногидрата лактозы;
  • 21,55% диоксида титана;
  • 101,35 мг коповидона;
  • 11,15 мг стеарата магния.
Читайте также:  Лейцита: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Пленочная оболочка состоит из следующих компонентов: 0,35% красного оксида железа и 21 мг опадрая II (Opadry II Beige) бежевого (макрогол 3350 – 20,2%, оксид железа черный – 0,1%, спирт поливиниловый – 40%, оксид железа желтый – 3%).

Фармакологические свойства

  1. Дасабувир – это ненуклеозидный ингибитор РНК-зависимой РНК-полимеразы вируса, который кодируется геном NS5B, необходимым для репликации вирусного генома.
  2. Омбитасвир – это ингибитор белка NS5A ВГС, который участвует в репликации вируса. Значения EC50 для омбитасвира составляли 14.1 и 5.0 нМ для генотипов 1а и 1b ВГС соответственно. Это данные исследований на репликонных клеточных культурах.
  3. Ингибитор протеазы ВГС NS3/4A, необходимый для протеолитического расщепления кодированного полипротеина ВГС (в зрелые формы белков NS3, NS4A, NS4B, NS5A и NS5B), является важным для репликации вируса, называется паритапревир.
  4. Ритонавир – это фармакокинетический усилитель, который повышает Cmax паритапревира в плазме крови. Данный компонент не оказывает противовоспалительное действие в случаях ВГС.

Показания к применению

Прием препарата Викейра Пак необходим для терапии гепатита С 1 генотипа. Прием средства неэффективен при других генотипах возбудителя. Особенностью данного лекарственного препарата является то, что его положительный эффект и возможность применения возможны даже при начальной стадии цирроза.

Инструкция по применению препарата Викейра Пак

Принимать таблетки Викейра Пак следует внутрь во время еды, независимо от калорийности или жирности пищи. Для взрослых пациентов стандартная дозировка составляет 2 таблетки ритонавир/ омбитасвир/паритапревир утром один раз в день и по одной таблетке дасабувира дважды в день утром и вечером. Прием препарата следует осуществлять без перерывов, курсом.

Специалисты рекомендуют следующую продолжительность и схему лечения для разных групп пациентов:

  • При генотипе 1а без цирроза следует осуществлять комбинированную терапию рибавирина и Вакейра Пак длительностью 12 недель;
  • Необходим прием рибавирина и Викейра Пак в течение 24 недель (в некоторых случаях, учитывая прошлое лечение, продолжительность может уменьшиться до 12 недель) при генотипе 1а с циррозом;
  • При генотипе 1b без цирроза применяется двенадцатинедельная монотерапия препаратом Викейра Пак;
  • При генотипе 1b без выраженного фиброза (стадии F3 по шкале METAVIR) и цирроза (стадии F4 по шкале METAVIR), пациентам, которые ранее не получали лечение, назначают терапию длительность 8 недель;
  • Монотерапия с помощью препарата Викейра Пак в течение 12 недель необходима при генотипе 1b с компенсированным циррозом класса А по классификации Чайлд–Пью.

Если подтип генотипа 1 смешанного типа или генотипа 1 неизвестен, следует применять дозировку для генотипа 1а.

Противопоказания к применению

Препарат не следует принимать в следующих случаях:

  1. Печеночная недостаточность тяжелой степени (класс С по Чайлд-Пью).
  2. Гиперчувствительность к ритонавиру, омбитасвиру, дасабувиру, паритапревиру или остальным вспомогательным компонентам средства.
  3. Совместный прием лекарств, которые являются ингибиторами CYP2C8 (это может вызвать риск удлинения интервала QТ и существенное увеличение концентрации дасабувира в плазме крови);
  4. Наличие противопоказаний к приему рибавирина (при одновременном применении рибавирина и Викейра Пак).
  5. Мовместный прием Викейра Пак со следующими средствами:
    • Фенитоин, алфузозин;
    • Фенобарбитал, эфавиренз;
    • Ловастатин, триазолам;
    • Алкалоиды спорыньи (метилэргометрин, эрготамин, зргометрин и дигидроэрготамин), карбамазепин, гемфиброзил;
    • Пимозид;
    • Симвастатин;
    • Рифампицин;
    • Мидазолам;
    • Сальметерол;
    • Средства зверобоя (Hypericum perforatum, продырявленный зверобой).
  6. Совместный прием мощных индукторов изофермента CYP3A (может достаточно сильно уменьшить концентрацию дасабувира, паритапревира и омбитасвира в плазме крови).
  7. Прием средств, которые являются мощными индукторами изофермента CYP2C8 (это может привести к существенному уменьшению содержания дасабувира в плазме крови).

Важно с осторожностью применять Викейра Пак и флутиказон или другие глюкокортикостероиды, которые метаболизируются с участием изофермепта CYP3A4. Также это относится к совместному приему Викейра Пак и антиаритмических препаратов и при печеночной недостаточности средней тяжести.

Побочные эффекты

При приеме Викейра Пак могут возникнуть следующие побочные реакции:

  • отклонения от норм на основе лабораторных показателей: повышение общего билирубина, увеличение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ), снижение содержания гемоглобина;
  • зуд кожи и подкожных тканей;
  • слабость и усталость;
  • тошнота;
  • частые бессонницы;
  • анемия.

Данные основаны на результатах клинических наблюдений за пациентами, которые принимали Викейра Пак с рибавирином, в сравнении с теми, кто получал плацебо, побочный эффект у которых возникал с частотой ≥ 5%.

Прием средства во время беременности и в период лактации

  • Исследования влияния Викейра Пак при приеме лекарства беременными женщинами не осуществлялись. Прием данного средства возможен только в тех ситуациях, когда существует острая клиническая необходимость.
  • Данные о проникновении паритапревира, дасабувира, омбитасвира или ритонавира, а также их метаболитов в грудное молоко отсутствуют. Необходимо прекратить грудное вскармливание на период приема лекарства или отказаться от лечения.

Назначение лекарства детям

Взаимодействие с другими лекарствами

Перед приемом Викейра Пак следует проконсультироваться со специалистом, так как самолечение может спровоцировать различные осложнения. Это особенно актуально при сочетании нескольких препаратов. К примеру, ритонавир сильно замедляет соединения изофермента CYP 3A.

  1. Так, при приеме лекарства вместе с материалами, осуществляющими обмен веществ благодаря продукту изофермента CYP3A, увеличивается объем последних.
  2. Нужно с осторожностью назначать прием Викейра Пак совместно с субстратами типа OATP1B1. Это обусловлено увеличением концентрации этих веществ в крови.
  3. Объем соединения паритапревира может серьезно увеличиться из-за совместного приема Викейра Пак и средств, которые являются сильными замедлителями изофермента CYP3A.
  4. Значительно уменьшается число препарата при совместном приеме антивирусного средства с материалами, которые индуцируют соединение изофермента CYP3A. Это ведет к ухудшению лекарственного эффекта на системы организма.
  5. Препарат может быть назначен в комбинации с материалами, которые ингибируют продукт изофермента CYP3A. При этом необходим постоянное наблюдение врача.

Аналоги

Информация об аналогах Викейра Пак отсутствует.

Условия хранения и срок годности

  • Оптимальная температура хранения препарата – до 25 °C.
  • Следует ограничить доступ детей к средству.
  • Препарат может храниться 2 года.

Стоимость и условия продажи

Приобрести лекарство в России можно только по рецепту врача.

Лекарство от гепатита С Викейра Пак: эффективность и стоимость лечения

Викейра Пак – комплексное лекарство прямого противовирусного действия (ППД), которое уничтожает РНК-содержащий вирус гепатита С. В декабре 2014 года получил регистрационное удостоверение в США. Средство против гепатита С Викейра Пак используется для уничтожения HCV 1 генотипа. При лечении интерферонсодержащими таблетками добиться устойчивого вирусологического ответа удавалось у 40-50% пациентов. При курсовом приеме Viekira Pak выздоровление достигается в 96-100% случаев.

Производитель, лекарственная форма и состав

Viekira Pak – комбинированное лекарство, которое используется в лечении вялотекущего гепатита С 1а и 1б субтипов. Выпускается американской биофармацевтической компанией AbbVie Inc., штаб-квартира которой находится в США, а производственные мощности – в странах Европы и РФ. Она знаменита разработками медикаментов с применением генно-инженерных технологий, многие из которых используются в терапии раковых и аутоиммунных патологий.

В состав лекарства входят 4 активных компонента:

Викейра Пак от гепатита С производится в таблетированной форме. В 1 упаковке содержится 2 набора таблеток с разными гравировками:

  1. AV1 – бледно-розовые таблетки с 250 мг дасабувира;
  2. AV2 – светло-коричневые таблетки с 12.5 мг омбитасвира, 50 мг ритонавира и 75 мг паритапревира.

Викейра содержит комбинацию лекарств прямого противовирусного действия (DAA – direct-acting antiviral drugs).

В одной упаковке находится 28 или 112 таблеток, которых хватает на 7 или 30 дней противовирусной терапии (ПВТ).

Как работает препарат

Викейра – одно из самых эффективных средств антивирусного действия, которое применяется для лечения вирусного гепатита. Его терапевтическая активность обусловлена свойствами составляющих:

  • Дасабувир – ингибитор полимеразы возбудителя гепатита, которая кодируется геном NS5B. Угнетает биосинтез неструктурного белка, при участии которого происходит самокопирование (репликация) вирусного генома. Согласно данным биохимических анализов, дасабувир активен в отношении неструктурных белков вируса гепатита С (ВГС) 1 штамма.
  • Омбитасвир – ингибитор протеина NS5A, участвующего в самокопировании дочерних вирионов. Подавляет репликацию вируса, что ведет к понижению инфекционной нагрузки на гепатоциты – клетки печени.
  • Паритапревир – ингибитор фермента из класса гидролаз NS3/4A, который используется возбудителем для расщепления многокомпонентного протеина HCV, формирования зрелых белков разных типов – NS4B, NS5A, NS3, NS4A и NS5B. Лекарство от гепатита активно борется с ВГС 1 генотипа.
  • Ритонавир – антиретровирусное средство, которое играет роль усилителя паритопревира. Повышает содержание ингибитора NS3/4A в крови, за счет чего возрастает продолжительность антивирусной активности таблеток.
  • Викейра – поликомпонентный ПППД, который угнетает биосинтез белковых комплексов NS возбудителя гепатита. Из-за недостаточности протеинов репликация ВГС нарушается, вследствие чего концентрация вируса в организме снижается.

В отличие от альфа-интерферона в комбинации с рибавирином, Викейра оказывает тройное антивирусное действие на возбудителя гепатита. Благодаря этому результативность безинтерфероновой схемы достигает 96-100%.

Когда назначают Викейра Пак

Целесообразность приема Викейра при лечении патологии печени определяет гепатолог или врач-инфекционист. Согласно результатам испытаний, многокомпонентные таблетки проявили наибольшую активность в отношении 1а и 1б субтипов HCV. Именно эти генотипы хуже всего поддавались терапии интерферонсодержащими средствами.

Викейра включается в курсовое лечение ВГС 1 генотипа при:

При необходимости безинтерфероновую терапию дополняют лекарствами с рибавирином. Их действие направлено на подавление самокопирования вируса.

Противопоказания к применению

В 90% случаев лечение средствами ППД не вызывает побочных реакций, поэтому противопоказаний к приему таблеток немного:

  • недостаток лактазы;
  • тяжелая недостаточность печени;
  • возраст до 18 лет;
  • глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • гиперчувствительность к компонентам.

Нужно с осторожностью принимать Викейру при сердечно-сосудистых патологиях, лечении антиаритмическими таблетками.

Больным циррозом на компенсированной стадии нужно контролировать работоспособность печени на протяжении всего курса ПВТ. Коррекция дозы не требуется при лечении гепатита у людей от 55-60 лет.

Как правильно принимать

Перед терапией гепатита проходят обследование, в рамках которого убеждаются в отсутствии декомпенсированного цирроза или недостаточности печени. Чтобы предотвратить раздражение ЖКТ, Викейру принимают во время приема пищи. Таблетки запивают 150-200 мл негазированной воды.

Рекомендации по приему Викейра:

  1. по 1 розовой таблетке утром и вечером;
  2. 2 светло-коричневые таблетки утром (за 1 прием).

Особенности терапии таблетками Викейра у больных разных групп:

Генотип гепатита, осложненияЛекарстваПродолжительность курса лечения в месяцах
1а без цирротических измененийViekira Pak + Ribavirin3
1а с циррозом в стадии компенсацииViekira Pak + Ribavirin6
1б без цирротических измененийViekira Pak3
1б с циррозом в стадии компенсацииViekira Pak3

При пропуске приема светло-коричневых таблеток определенная врачом доза принимается в течение полусуток после намеченного времени. При пропуске приема дасабувира таблетку нужно принять в течение 6 часов. Если периоды в 6 и 12 часов прошли, прием медикаментов пропускают. Следующие запланированные дозы принимают в обычном режиме.

При необходимости приема Рибавирина дозировку определяют с учетом веса пациента. Если он не достигает 75 кг, назначают 1000 мг, а если превышает 75 кг – 1200 мг препарата в день.

Вне зависимости от штамма ВГС продолжительность терапевтического курса Викейра Паком после пересадки донорской печени равна 24 неделям. Если дополнительно применяются ингибиторы кальциневрина, дозировку рибавирина уменьшают до 600-800 мг.

Побочные эффекты и взаимодействие с другими препаратами

Безопасность приема Викейры от гепатита подтверждена испытаниями, в которых участвовали 2600 добровольцев. Если лечение проводится без рибавирина, нежелательные эффекты возникают крайне редко. Не более 15% больных жалуются на:

Частота и количество побочных эффектов увеличиваются при лечении гепатита в сочетании с рибавирином. Больных беспокоят:

Зарегистрированы единичные случаи передозировки Викейра Паком. Для профилактики осложнений симптоматическое лечение проводят под контролем медперсонала.

Важные моменты

При медикаментозном лечении гепатита обязательно учитывают совместимость ПППД с медикаментами других фармакологических групп. Несоблюдение рекомендаций врача чревато интоксикацией из-за увеличения нагрузки на поврежденную печень.

Совместимость с лекарствами, алкоголем

При курсовом приеме ПППД принимают во внимание лекарственное взаимодействие с медикаментами других фармгрупп. В Викейре содержится ритонавир, который препятствует синтезу изофермента CYP3A, участвующего в метаболизме лекарств. Поэтому в период терапии гепатита нежелательно использовать безрецептурные средства, которые расщепляются под действием CYP3A.

Перед приемом любых рецептурных и безрецептурных лекарств во время терапии гепатита консультируйтесь с врачом.

С какими лекарствами нельзя комбинировать Викейру от гепатита:

Викейра Пак не комбинируют с ингибиторами CYP2C8, так как это провоцирует возрастание концентрации дасабувира. Гепатологи не советуют сочетать таблетки с индукторами CYP3A, потому что они уменьшают всасывание омбитасвира и паритапревира.

Лечение беременных и кормящих женщин

Исследование безопасности терапии гепатита Viekira Pak у женщин при вынашивании и грудном вскармливании ребенка не проводилось. По результатам испытаний, проведенных на животных, лекарство не обладает тератогенными свойствами. Систематический прием таблеток НЕ приводит к:

  1. врожденным патологиям;
  2. тяжелому течению беременности;
  3. ослаблению родовой деятельности.

В исследованиях на мышах и кроликах применялись максимальные терапевтические дозы Викейра Пака. Токсическое действие лекарства на организм матери или плода не выявлено. Основываясь на результатах, ПППД назначают только при жизнеугрожающих последствиях для матери.

Гепатологи категорически не рекомендуют при лечении беременных комбинировать Viekira Pak с рибавирином, поскольку он провоцирует пороки развития, интоксикацию, замирание беременности.

Стоимость курса лечения

Викейра Пак – лекарство от гепатита С, которое входит в медицинский реестр препаратов РФ с апреля 2015 года. Его отпускают по предписанию врача во многих аптеках крупных городов России. Цена 1 упаковки таблеток за границей составляет $20 000, а на территории РФ – не более 220 000 рублей. Стоимость курса Викейра Пак зависит от наличия осложнений, от генотипа ВГС. 12-недельный курс обходится в 577 241.84 рублей, что соответствует $10 320.

Ссылка на основную публикацию