Симвагексал: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Симвагексал

Показания к применению

Первичная гиперхолестеринемия IIa и IIb типа (при неэффективности диетотерапии у пациентов с повышенным риском развития коронарного атеросклероза), комбинированная гиперхолестеринемия и гипертриглицеридемия, гиперлипопротеинемия, не поддающаяся коррекции специальной диетой и физической нагрузкой.

Профилактика инфаркта миокарда (для замедления прогрессирования коронарного атеросклероза), инсульта и преходящих нарушений мозгового кровообращения.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

таблетки, таблетки покрытые оболочкой

Можно ли разжевать, растолочь или сломать таблетку? А если в ней много компонентов? А если она покрыта оболочкой? Читать далее.

Противопоказания

Гиперчувствительность, печеночная недостаточность, острые заболевания печени, повышение активности “печеночных” трансаминаз неясного генеза; беременность; период лактации, возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения не установлены).

Как применять: дозировка и курс лечения

Внутрь, однократно, вечером. При легкой или умеренной гиперхолестеринемии начальная доза – 5 мг; при выраженной гиперхолестеринемии в начальной дозе 10 мг/сут; при недостаточной эффективности терапии дозу можно увеличивать (не ранее чем через 4 нед); максимальная суточная доза – 80 мг.

При ИБС начальная доза – 20 мг (однократно, вечером); при необходимости дозу постепенно увеличивают через каждые 4 нед до 40 мг. Если концентрация ЛПНП менее 75 мг/дл (1.94 ммоль/л), концентрация общего холестерина менее 140 мг/дл (3.6 ммоль/л), дозу препарата необходимо уменьшить.

У пациентов с ХПН (КК менее 30 мл/мин) или получающих циклоспорин, фибраты, никотинамид, начальная доза – 5 мг, максимальная суточная доза – 10 мг.

Фармакологическое действие

Гиполипидемический препарат, получаемый синтетическим путем из продукта ферментации Aspergillus terreus, является неактивным лактоном, в организме подвергается гидролизу с образованием гидроксикислотного производного. Активный метаболит подавляет ГМГ-КоА-редуктазу, фермент, катализирующий начальную реакцию образования мевалоната из ГМГ-КоА. Поскольку превращение ГМГ-КоА в мевалонат представляет собой ранний этап синтеза холестерина, то применение симвастатина не вызывает накопления в организме потенциально токсичных стеролов. ГМГ-КоА легко метаболизируется до ацетил-КоА, который участвует во многих процессах синтеза в организме.

Снижает концентрацию ТГ, ЛПНП, ЛПОНП и общего холестерина в плазме (в случаях гетерозиготной семейной и несемейной форм гиперхолестеринемии, при смешанной гиперлипидемии, когда повышение холестерина является фактором риска). Повышает концентрацию ЛПВП и уменьшает соотношение ЛПНП/ЛПВП и общий холестерин/ЛПВП.

Начало действия – через 2 нед от начала приема, максимальный терапевтический эффект – через 4-6 нед. Действие сохраняется при продолжении лечения; при прекращении терапии содержание холестерина возвращается к исходному уровню (до начала лечения).

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: диспепсия (тошнота, рвота, гастралгия, боль в животе, запоры или диарея, метеоризм), гепатит, желтуха, повышение активности “печеночных” трансаминаз и ЩФ, КФК; редко – острый панкреатит.

Со стороны нервной системы и органов чувств: астения, головокружение, головная боль, бессонница, судороги, парестезии, периферическая невропатия, расплывчатость зрения, нарушение вкусовых ощущений.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: миопатия, миалгия, миастения; редко – рабдомиолиз.

Аллергические и иммунопатологические реакции: ангионевротический отек, волчаночноподобный синдром, ревматическая полимиалгия, васкулит, тромбоцитопения, эозинофилия, увеличение СОЭ, артрит, артралгия, крапивница, фотосенсибилизация, лихорадка, гиперемия кожи, “приливы” крови к лицу, одышка.

Дерматологические реакции: кожная сыпь, зуд, алопеция.

Прочие: анемия, сердцебиение, острая почечная недостаточность (вследствие рабдомиолиза), снижение потенции.

Особые указания

Перед началом лечения необходимо проводить исследование функции печени (контролировать активность “печеночных” трансаминаз каждые 6 нед в течение первых 3 мес, далее каждые 8 нед в течение оставшегося первого года, и затем 1 раз в полгода). Пациентам, получающим симвастатин в суточной дозе 80 мг, функцию печени контролируют 1 раз в 3 мес. В тех случаях, когда активность “печеночных” трансаминаз нарастает (превышение в 3 раза верхней границы нормы), лечение отменяют.

У больных с миалгией, миастенией и/или с выраженным повышением активности КФК лечение препаратом прекращают.

Симвастатин (как и др. ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы) не следует применять при повышенном риске возникновения рабдомиолиза и почечной недостаточности (вследствие тяжелой острой инфекции, артериальной гипотензии, большой хирургической операции, травмы, тяжелых метаболических нарушений).

Отмена гиполипидемических ЛС в период беременности не оказывает существенного влияния на результаты длительного лечения первичной гиперхолестеринемии.

В связи с тем что ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы тормозят синтез холестерина, а холестерин и др. продукты его синтеза играют существенную роль в развитии плода, включая синтез стероидов и клеточных мембран, симвастатин может оказывать неблагоприятное воздействие на плод при назначении его беременным женщинам (женщины репродуктивного возраста должны тщательно соблюдать меры по контрацепции). Если в процессе лечения возникает беременность, препарат должен быть отменен, а женщина предупреждена о возможной опасности для плода.

Симвастатин не показан в тех случаях, когда имеется гипертриглицеридемия I, IV и V типов.

Эффективен как в виде монотерапии, так и в сочетании с секвестрантами желчных кислот.

До начала и во время курса лечения пациент должен находиться на гипохолестериновой диете.

В случае пропуска текущей дозы препарат необходимо принять как можно скорее. Если наступило время следующей дозы, дозу не удваивать.

Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью лечение проводят под контролем функции почек.

Пациентам рекомендуется немедленно сообщать о необъяснимых болях в мышцах, вялости или слабости, особенно если это сопровождается недомоганием или лихорадкой.

Взаимодействие

Усиливает действие непрямых антикоагулянтов и увеличивает риск возникновения кровотечений.

Повышает концентрацию дигоксина в сыворотке крови.

Цитостатики, противогрибковые ЛС (кетоконазол, итраконазол), фибраты, высокие дозы никотиновой кислоты, иммунодепрессанты, эритромицин, кларитромицин, ингибиторы протеаз повышают риск развития рабдомиолиза.

Колестирамин и колестипол снижают биодоступность (применение симвастатина возможно через 4 ч после приема указанных ЛС, при этом отмечается аддитивный эффект).

Вопросы, ответы, отзывы по препарату Симвагексал

Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.

Инструкция по применению препарата Симвагексал® и отзывы о нем

Состояние системы метаболизма должно регулярно контролироваться и повышенный уровень холестерола в организме не должен игнорироваться. Если анализы говорят о серьезном превышении содержания липидов, пациенту необходима лечебная диета с применением медикаментов. Симвагексал, относящийся к категории гиполипидемических препаратов, часто является частью терапии, если диагностирована гиперхолестеринимия (первичная или комбинированная).

Характеристика лекарственного средства

Производством Симвагексала занимается немецкий концерн Hexal AG. Основным назначением данного лекарственного средства является понижение содержания в крови холестерина, триглицеридов и липопротеидов низкой плотности.

Данный медикамент относится к фармакологической группе статинов. Его получают из вещества Aspergillus terreus, которое является ферментативным продуктом. МНН: Симвастатин. Назначение врачом Симвагексала происходит при выявлении у пациента:

  • гиперхолестеринемии первичного и комбинированного типа;
  • гипертриглицеридемии.

Особенности форм выпуска и стоимости препарата

Данное медикаментозное средство выпускается в таблетированной форме. Это эллипсовидные таблетки в оболочке бледного розового или оранжевого оттенка (в зависимости от дозировки), со специальной насечкой и гравировкой. Последняя состоит из первых трех букв, относящихся к названию лекарства (SIM) и цифры, говорящей об уровне концентрации действующего вещества препарата.

Сведения о средней цене Симвагексала данного медикамента на территории России приведены в таблице.

Упаковка 30 таблеток с дозировкойЦена, рублей
10 миллиграмм308
20 миллиграмм354
30 миллиграмм241
40 миллиграмм465

Состав

Симвагексал относится к монокомпонентным препаратам и имеет в своем составе одно активное вещество – симвастатин. Оболочка, покрывающая таблетку, содержит в себе вещества, обладающие вспомогательными функциями. Она состоит из крахмала, целлюлозы, бутилгидроксианизола Е320, стеарата магния, кислоты аскорбиновой и лимонной, гипромелозы 5 cps и 15 cps, титана диоксида, оксида железа желтого и красного.

Сведения о фармакодинамике и фармакокинетике

Симвагексал представляет собой гиполипидемическое средство. Попадание в организм симвастатина сопровождается гидролизом, в результате чего образуется гидроксикислотное производное.

Лекарство эффективно понижает уровень триглицеридов, липопротеидов с очень низкой и с низкой плотностью (ЛНП), а также общего холестерина (ОХ). Помимо этого, оно способствует повышению уровня липопротеидов с высокой плотностью (ЛВП) и уменьшению соотношения ОХ/ЛВП к ЛНП/ЛВП.

Ожидать эффекта от приема данного медикаментозного средства можно через десять-четырнадцать дней с момента начала лечения Симвагексалом. Максимальное терапевтическое воздействием достигается через месяц или полтора постоянного приема таблеток.

Перечень показаний и противопоказаний

В инструкции к препарату указывается, что он показан к приему в двух случаях:

  1. Если есть потребность в коррекции уровня холестерина и продуктов липидного обмена.
  2. Если есть риск развития осложнений, касающихся сердечно-сосудистой системы, диагностирована ишемическая болезнь сердца, сахарный диабет, инсульт и некоторые другие патологии, относящиеся к цереброваскулярным.

Данный медикамент является средством вспомогательной терапии, которое назначается пациентам, страдающим от гиперхолестеринемии (наследственного или приобретенного происхождения), а также различных сердечно-сосудистых патологий. Это необходимо в тех случаях, когда корректировка рациона питания не дает положительного эффекта.

После приема Симвагексала больными, у которых диагностированы проблемы в работе сердечно-сосудистой системы, наблюдается:

  • снижение показателей летальных исходов в результате ИБС;
  • предотвращение развития инфарктов, инсультов;
  • уменьшение вероятности наступления коронарной закупорки сосудов;
  • предотвращение необходимости в операционном вмешательстве, которое проводится для восстановления периферической реваскуляризации;
  • снижение рисков госпитализации по причине стенокардии.

Среди противопоказаний к терапии Симвагексалом выделяют:

    проблему, связанную с нарушением образования красных кровяных телец (порфирия);

  • диагностированные у больного недуги, связанные со скелетной мускулатурой (миопатии);
  • наличие у больного повышенной чувствительности по отношению к симвастатину или прочим составляющим медикамента, а также к другим статинам вроде ингибиторов HMG-CoA-редуктазы;
  • проблему печеночной недостаточности, наличия острых печеночных недугов и стойкого повышения активности печеночных трансаминаз, имеющей невыясненную этиологию;
  • одновременное лечение Кетоконазолом, Итраконазолом или медикаментами, назначаемыми при терапии ВИЧ-инфекции;
  • период беременности и лактации.
  • Важно! Данное медикаментозное средство не рекомендовано к приему женщинам в период беременности, поскольку есть сведения об отрицательном его воздействии на плод, приводящем к развитию у ребенка аномалий.

    Женщинам в детородном возрасте, планирующим зачатие, также следует избегать лечения симвастином. При наступлении беременности во время приема Симвагексала следует прекратить его применение.

    Сведений о том, каким образом влияет действующее вещество данного препарата на грудное молоко, нет. В период лактации прием Симавгексала не рекомендован.

    Назначение данного медикамента детям и подросткам, не достигшим восемнадцатилетнего возраста, проводится с большой осторожностью по причине отсутствия данных о безопасности и эффективности Симвагексала относительно этой возрастной группы пациентов.

    Бывают такие состояния, при которых медикамент прописывается с осторожностью в меньшей дозировке и с периодическим тестированием показателей крови. К ним относят:

    • тяжелую форму почечной недостаточности;
    • расстройства, связанные с эндокринной системой;
    • вероятность возникновения сахарного диабета;
    • артериальную гипертонию;
    • злоупотребление спиртными напитками;
    • возрастных пациентов после 65 лет;
    • сопутствующую терапию с применением витамина В3, фузидовой кислоты, Амиодарона, Верапамила, Амлодипина, Дронедарона, Ранолазина.

    Особенности приема препарата

    Симвагексал, согласно прилагаемой к нему инструкции по применению, принимается один раз в день. Делать это следует в вечерние часы. Лекарство обильно запивается водой. Продолжительность терапевтического курса назначается доктором. Самостоятельно изменять дозы и режим приема препарата не рекомендуется.

    Если прием лекарства был пропущен, то медикамент можно выпить в любой другой промежуток времени, оставляя дозу прежней. Основную дозировку устанавливают исходя из уровня холестерола, наблюдаемого в четырехнедельном интервале.

    Стандартная дозировка составляет 40 миллиграмм Симвагексала. Она может быть увеличена до 80 миллиграмм в сутки, если имеется кардиоваскулярный риск и лечебные мероприятия оказываются недостаточно действенными.

    Пациентам, страдающим от ишемического заболевания сердца, назначают прием препарата в дозе 20 миллиграмм. Спустя месяц, если есть необходимость, дозировку увеличивают до 40 миллиграмм. При снижении общего показателя холестерина до 3,8 ммоль/литр и меньше, количество принимаемых таблеток снижают.

    Ишемическая болезнь сердца

    Если пациент проходит дополнительную терапию Циклоспорином, Никотинамидом или фибратами, то первичная и максимальная дневная доза понижается до показателя 5-10 миллиграмм. Такие же действия предпринимают, если диагностирована почечная недостаточность хронического характера.

    Вероятные побочные явления и превышение дозы препарата

    В списке возможных побочных явлений от терапии Симвагексалом можно видеть следующее:

    1. Со стороны органов чувств и нервной системы: возникновение судорог в мышечной ткани, астенический синдром, головокружение, нечеткость зрения, парестезии, расстройства вкусовых качеств, болезненность в области головы, нарушения сна, периферическая нейропатия.
    2. Со стороны системы пищеварительного тракта: запор, тошнота, диспепсия, рвотные позывы, болевой синдром в животе, увеличение интенсивности печеночных трансаминаз, креатинфосфокиназы (КФК), повышенное газообразование, панкреатит, кишечные расстройства, гепатит.

  • Дерматологического характера: облысение, ощущение зуда, кожные высыпания.
  • Развитие иммунопатологических, аллергических проявлений: в редких случаях можно наблюдать ревматическую полимиалгию, тромбоцитопению, лихорадочное состояние, повышение СОЭ, крапивницу, одышку, эозинофилию, ангионевротическую отечность, кожную гиперемию, васкулит, артриты, волчаночноподобный синдром, фотосенсибилизацию, приливы.
  • Со стороны опорно-двигательной системы: чувство слабости в теле, миопатию, миалгию, рабдомиолиз (очень редко).
  • Прочие реакции: учащенное сердцебиение, почечная недостаточность в острой форме, спад потенции, анемия.

  • Специфическая симптоматика не была установлена в случае превышения дозы препарата (максимально допустимая дозировка составила 450 миллиграмм).

    Перечень аналогов

    Среди аналогов Симвагексала, имеющих в своем составе активное вещество симвастин, можно выделить следующие:

    Венгерский препарат Симвастол. Выпускается в таблетированной форме в дозировке 10 и 20 миллиграмм. Упаковка содержит 14 и 28 таблеток. Данное средство имеет полностью аналогичное Симвагексалу действие, список показаний и противопоказаний. Перед приемом медикамента пациенту прописывается гипохолестериновая диета.

    Препарат принимается раз в день в вечерние часы. Рекомендуемая врачами суточная дозировка варьируется от 10 до 80 миллиграмм в зависимости от диагноза и наличия сопутствующих заболеваний. Для подавляющего большинства пациентов оптимальной дозой, обеспечивающей требуемый терапевтический эффект, является 20 миллиграмм. Стоимость препарата колеблется в пределах от 169 до 300 рублей.

  • Симвор. Медпрепарат, произведенный в Индии. Имеет форму таблеток с дозировкой 5, 10, 20, 40 миллиграмм. Данное лекарство применяется в тех же случаях, что и Симвагексал. Имеет аналогичный список противопоказаний. Начальная дозировка составляет 10 миллиграмм в сутки. Максимальную суточную дозу 60 мг больным с наследственной гиперхолестеринемией врачи рекомендуют разбивать на три приема. Большинству пациентов препарат назначается в дозировке 20 миллиграмм в сутки. Стоимость препарата составляет от 160 до 300 рублей.
  • Корейский препарат Холвасим. Выпускается в виде таблеток с дозировкой 40 миллиграмм. Имеет аналогичный Симвагексалу список показаний с противопоказаниями. Принимается раз в сутки (вечером) в дозировке от 10 до 80 миллиграмм. Стоимость данного лекарства составляет порядка 300 рублей.
  • Среди прочих препаратов-аналогов рекомендуются: Вазилип (Словения), Зокор (Нидерланды), Симвалимит (Латвия), Симгал (Израиль), Зорстат (Хорватия), Овенкор (Россия), Симвастатин (Россия), Синкард (Индия).

    СимваГЕКСАЛ ® (SimvaHEXAL ® )

    Действующее вещество:

    Содержание

    Фармакологическая группа

    Нозологическая классификация (МКБ-10)

    3D-изображения

    Состав и форма выпуска

    Таблетки, покрытые оболочкой1 табл.
    симвастатин5 мг
    10 мг
    20 мг
    30 мг
    40 мг
    вспомогательные вещества: крахмал кукурузный; лактозы моногидрат; МКЦ; аскорбиновая кислота; лимонной кислоты моногидрат; магния стеарат; гипромеллоза; тальк; титана диоксид; железа (III) оксид

    в блистере 10 шт.; в пачке картонной 1, 2, 3, 4 или 5 блистеров.

    Описание лекарственной формы

    Таблетки 5 мг: таблетки светло-желтого цвета, покрытые оболочкой, овальные, выпуклые, с насечкой и указанием «SIM 5» на одной стороне.

    Таблетки 10 мг: таблетки светло-розового цвета, покрытые оболочкой, овальные, выпуклые, с насечкой и указанием «SIM 10» на одной стороне.

    Таблетки 20 мг: таблетки светло-оранжевого цвета, покрытые оболочкой, овальные, выпуклые, с насечкой и указанием «SIM 20» на одной стороне.

    Таблетки 30 мг: таблетки белого или практически белого цвета, покрытые оболочкой, овальные, выпуклые, с насечкой и указанием «SIM 30» на одной стороне.

    Таблетки 40 мг: таблетки розового цвета, покрытые оболочкой, овальные, выпуклые, с насечкой и указанием «SIM 40» на одной стороне; на изломе белого цвета.

    Характеристика

    Гиполипидемическое средство, получаемое синтетическим путем из продукта ферментации Aspergillus terreus, является неактивным лактоном, в организме подвергается метаболизму с образованием гидроксикислотного производного.

    Фармакологическое действие

    Активный метаболит ингибирует 3-гидрокси−3-метил-глутарил-КоА-редуктазу (ГМГ-КоА-редуктазу), фермент, катализирующий начальную реакцию образования мевалоната из ГМГ-КоА . Поскольку превращение ГМГ-КоА в мевалонат представляет собой ранний этап синтеза холестерина, то применение симвастатина не вызывает накопления в организме потенциально токсичных стеролов. ГМГ-КоА легко метаболизируется до ацетил-КоА, который участвует во многих процессах синтеза в организме.

    Вызывает понижение содержания в плазме триглицеридов (ТГ), липопротеидов низкой плотности ( ЛПНП ) , липопротеидов очень низкой плотности ( ЛПОНП ) и общего холестерина (в случаях гетерозиготной семейной и несемейной форм гиперхолестеринемии при смешанной гиперлипидемии, когда повышенное содержание холестерина является фактором риска).

    Повышает содержание липопротеидов высокой плотности ( ЛПВП ) и уменьшает соотношение ЛПНП/ЛПВП и общий холестерин/ЛПВП.

    Фармакодинамика

    Эффект проявляется через 2 нед от начала приема, максимальный терапевтический эффект достигается через 4–6 нед . Действие сохраняется при продолжении лечения, при прекращении терапии содержание холестерина постепенно возвращается к исходному уровню.

    Фармакокинетика

    Абсорбция симвастатина высокая. После приема внутрь Cmax в плазме крови достигается примерно через 1,3–2,4 ч и снижается на 90% через 12 ч. Связывание с белками плазмы крови — около 95%.

    Метаболизируется в печени. Наблюдается эффект «первого прохождения» через печень (гидролизуется с образованием активного производного — бета-гидроксикислоты, а также других активных и неактивных метаболитов). T1/2 активных метаболитов — 1,9 ч.

    Выводится преимущественно с каловыми массами (60%) в виде метаболитов, около 10–15% — почками в неактивной форме.

    Показания препарата СимваГЕКСАЛ ®

    Гиперхолестеринемия: первичная гиперхолестеринемия (тип IIa и IIb) при неэффективности диетотерапии с низким содержанием холестерина и других немедикаментозных мероприятий (физическая нагрузка и снижение массы тела) у пациентов с повышенным риском возникновения коронарного атеросклероза; комбинированная гиперхолестеринемия и гипертриглицеридемия, не поддающиеся коррекции специальной диетой и физической нагрузкой.

    ИБС: профилактика инфаркта миокарда (вторичная профилактика инфаркта миокарда) у пациентов с повышенным уровнем холестерина (>5,5 ммоль/л).

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к симвастатину или к другим компонентам препарата, а также к другим препаратам статинового ряда (ингибиторам HMG-CoA-редуктазы) в анамнезе; печеночная недостаточность, острые заболевания печени, стойкое повышение активности печеночных трансаминаз неясной этиологии; нарушение образования красных кровяных телец (порфирии); заболевания скелетной мускулатуры (миопатия); одновременный прием кетоконазола, итраконазола (системные противогрибковые препараты), средств для лечения ВИЧ-инфекции; беременность, грудное вскармливание.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Не следует принимать СимваГЕКСАЛ во время беременности. Имеется несколько сообщений о развитии аномалий у новорожденных, матери которых принимали симвастатин.

    Женщины детородного возраста, принимающие симвастатин, должны избегать зачатия. Если в процессе приема препарата беременность все же наступила, необходимо отменить прием СимваГЕКСАЛА, а женщина должна быть предупреждена о возможной опасности для плода.

    Данные о выделении симвастатина с материнским молоком отсутствуют. При необходимости назначения СимваГЕКСАЛА женщинам в период грудного вскармливания следует учитывать, что многие лекарственные препараты выделяются с грудным молоком, и имеется угроза развития тяжелых реакций, поэтому грудное вскармливание во время приема препарата не рекомендуется.

    Побочные действия

    Пищеварительная система: возможны боли в животе, запор, метеоризм, тошнота, диарея, диспепсия, панкреатит, рвота, гепатит, повышение активности печеночных трансаминаз, щелочной фосфокиназы и креатинфосфокиназы ( КФК ) .

    Нервная система и органы чувств: астенический синдром, головная боль, головокружение, бессонница, мышечные судороги, парестезии, периферическая нейропатия, расплывчатость зрения, нарушение вкусовых ощущений.

    Аллергические и иммунопатологические реакции: редко — ангионевротический отек, ревматическая полимиалгия, васкулит, тромбоцитопения, увеличение СОЭ , лихорадка, артрит, крапивница, фотосенсибилизация, гиперемия кожи, приливы, одышка, волчаночноподобный синдром, эозинофилия.

    Дерматологические реакции: редко — кожная сыпь, зуд, алопеция.

    Со стороны опорно-двигательного аппарата: миопатия, миалгия, слабость; редко — рабдомиолиз.

    Прочие: анемия, сердцебиение, острая почечная недостаточность (вследствие рабдомиолиза), снижение потенции.

    Взаимодействие

    Цитостатики, противогрибковые препараты (кетоконазол, итраконазол), фибраты, высокие дозы никотиновой кислоты, иммунодепрессанты, эритромицин, кларитромицин, ингибиторы протеаз повышают риск развития рабдомиолиза.

    Приводит к усилению действия пероральных антикоагулянтов (например фенпрокумон, варфарин) и увеличивает риск возникновения кровотечений, что требует необходимости контроля свертываемости крови до начала лечения и регулярно — в процессе лечения.

    Повышает уровень дигоксина в плазме крови.

    Холестирамин и колестипол снижают биодоступность (применение симвастатина возможно через 4 ч после приема указанных препаратов, при этом отмечается аддитивный эффект).

    Способ применения и дозы

    Внутрь, запивая достаточным количеством воды, 1 раз в сутки вечером.

    Гиперхолестеринемия: в зависимости от степени выраженности гиперхолестеринемии начальная доза — от 5 до 10 мг/сут. Величина дозы устанавливается на основании уровня холестерина в плазме, полученного с интервалом, как минимум, 4 нед . Обычная дневная доза — 40 мг. При недостаточной эффективности и при наличии кардиоваскулярного риска допускается увеличение дозы максимально до приема по 80 мг/сут.

    Ишемическая болезнь сердца: начальная доза — 20 мг. При необходимости дозу постепенно увеличивают каждые 4 нед до 40 мг. Если содержание ЛПНП менее 75 мг/дл (1,94 ммоль/л), а содержание общего холестерина менее 140 мг/дл (3,6 ммоль/л), дозу препарата необходимо уменьшить.

    Для пациентов с хронической почечной недостаточностью ( Cl креатинина менее 30 мл/мин) или принимающих одновременно циклоспорин, фибраты или никотинамид, начальная доза — 5 мг, а максимально допустимая суточная доза — 10 мг.

    На фоне иммунодепрессивной терапии рекомендуемая начальная доза — 5 мг/сут, максимальная суточная доза — 5 мг/сут.

    Передозировка

    Ни в одном из известных нескольких случаев передозировки (максимально принятая доза — 450 мг) специфических симптомов выявлено не было.

    Лечение: вызвать рвоту, принять активированный уголь. Симптоматическая терапия: следует контролировать функции печени и почек, уровень креатинфосфокиназы в сыворотке крови.

    Меры предосторожности

    С осторожностью назначают больным, злоупотребляющим алкоголем, пациентам после трансплантации органов, которым проводится терапия иммунодепрессантами (в связи с повышенным риском возникновения рабдомиолиза и почечной недостаточности); при состояниях, которые могут привести к такому развитию выраженной недостаточности функции почек, как артериальная гипертензия, острые инфекционные заболевания тяжелого течения, выраженные метаболические и эндокринные нарушения, нарушения водно-электролитного баланса, хирургические вмешательства ( в т.ч. стоматологические) или травмы; пациентам со сниженным или повышенным тонусом скелетных мышц неясной этиологии; при эпилепсии; возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения не установлены).

    Особые указания

    В начале терапии симвастатином возможно преходящее повышение уровня печеночных энзимов (сывороточная трансаминаза).

    Перед началом терапии и далее регулярно следует проводить исследование функции печени (контролировать активность печеночных трансаминаз каждые 6 нед в течение первых 3 мес, затем каждые 8 нед в течение оставшегося первого года и затем 1 раз в год), а также при повышении доз следует проводить тест на определение функции печени. При увеличении дозы до 80 мг необходимо проводить тест каждые 3 мес. При стойком повышении активности трансаминаз (в 3 раза по сравнению с исходным уровнем) прием СимваГЕКСАЛА следует прекратить.

    СимваГЕКСАЛ, как и другие ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы, не следует применять при повышенном риске развития рабдомиолиза и почечной недостаточности (на фоне тяжелой острой инфекции, артериальной гипотензии, планируемой большой хирургической операции, травм, тяжелых метаболических нарушений).

    Отмена гиполипидемических средств в период беременности не оказывает существенного влияния на результаты длительного лечения первичной гиперхолестеринемии.

    В связи с тем, что ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы тормозят синтез холестерина, а холестерин и другие продукты его синтеза играют существенную роль в развитии плода, включая синтез стероидов и клеточных мембран, симвастатин может оказывать неблагоприятное воздействие на плод при назначении его беременным женщинам (женщины репродуктивного возраста должны избегать зачатия). Если в процессе лечения наступила беременность, препарат должен быть отменен, а женщина предупреждена о возможной опасности для плода.

    У пациентов с пониженной функцией щитовидной железы (гипотиреоз) или при наличии некоторых заболеваний почек (нефротический синдром) при повышении уровня холестерина следует сначала проводить терапию основного заболевания.

    Пациенты должны сообщать врачу о каких-либо проявлениях со стороны мышечной системы. В целях диагностирования развития миопатии рекомендуется регулярно проводить измерения величины КФК .

    С осторожностью назначают лицам, которые имеют в анамнезе заболевания печени.

    До начала и во время лечения пациент должен находиться на гипохолестериновой диете.

    Одновременный прием грейпфрутового сока может усилить степень выраженности побочных явлений, связанных с приемом СимваГЕКСАЛА, поэтому следует избегать их совместного приема.

    У больных с миалгией, миастенией и/или выраженным повышением активности КФК лечение препаратом прекращают. СимваГЕКСАЛ не показан в тех случаях, когда имеется гипертриглицеридемия I, IV и V типов.

    Эффективен как в виде монотерапии, так и в сочетании с секвестрантами желчных кислот.

    В случае пропуска текущей дозы препарат необходимо принять как можно скорее. Если наступило время приема следующей дозы, дозу не следует удваивать.

    Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью лечение проводят под контролем функции почек.

    Длительность применения препарата определяется лечащим врачом индивидуально.

    Условия хранения препарата СимваГЕКСАЛ ®

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности препарата СимваГЕКСАЛ ®

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Симвагексал: инструкция по применению, аналоги, цены и отзывы

    Для поддержания нормального уровня холестерина в плазме крови показан приём гиполипидемических препаратов. Одно из этих лекарств – Симвагексал. Инструкция по применению, цена фармакологического средства, отзывы пациентов об его использовании и аналоги Симвагексала подробно рассмотрены ниже.

    Состав и лекарственная форма

    Симвагексал (торговое название) – это лекарственное средство группы статинов для снижения сывороточного холестерола. Его лечебное действие заключается в угнетении фермента ГМГ-КоА редуктазы, который активноучаствует в процессе синтеза холестерина. Активный компонент препарата – симвастатин. По данным РЛС страна –производитель лекарства – Германия.

    На фармацевтическом рынке Симвагексал представлен овальными таблетками, покрытыми специальной оболочкой из пленки. В зависимости от дозировки, пилюли имеют разные цвета. Таблетки, содержащие 5мг симвастатина жёлтые, 10 и 40 мг розовые, 20 мг оранжевые, 30мг белые. Кроме действующего вещества каждая пилюля содержит:

    • крахмал из кукурузы;
    • титановый гидроксид;
    • микрокристаллы целлюлозы;
    • кислоту аскорбиновую;
    • моногидрированную лимонную кислоту;
    • мелкодисперсный тальк;
    • бутилгидроксианизол.

    Упаковка пилюль – ячеистые блистеры по 10 штук. Они запакованы в картонные коробки. На каждой из них производитель указывает информацию о дозировке, а также срок годности лекарства.

    Показания к применению

    Таблетки Симвагексал помогают болезней, сопровождающихся нарушением жирового метаболизма. Их назначают от первичной гиперхолестеринемии (типа 2а и 2б), когда питание с низким содержанием холестерина, занятия спортом и нормализация индекса массы тела не привели к понижению плазменной концентрации холестерола. Повышение уровня холестерина смешанного генеза, а также увеличение концентрации триглицеридов. Симвагексал назначают для снижения риска сердечных и мозговых катастроф (инфарктов, инсультов) у пациентов, страдающих атеросклерозом венечных и церебральных сосудов.

    Противопоказания

    Симвастатин противопоказан при декомпенсированных заболеваниях печени и почек, миопатии. Нельзя употреблять лекарство одновременно с противогрибковыми, антиретровирусными фармакологическими средствами. Запрещено лечение Симвагексалом лицам, имеющим аллергические реакции на препараты группы статинов или на какой-либо из компонентов этой разновидности симвастатина. Период беременности также считается противопоказанием к терапии этим лекарством.

    Очень осторожно следует применять Симвагексал лицам, злоупотребляющим спиртными напитками. Это связано с тем, что совместимость с алкоголем у него отрицательная.

    Побочные эффекты

    Обычно Симвагексал хорошо переносится больными. Но изредка возможно проявление его побочных действий. Система пищеварения: абдоминальные боли, нарушение стула (запоры или диарея), повышенное газообразование в толстом кишечнике, реактивный гепатит, гастрит, панкреатит. Нервная система: мигрень, нарушение сна, ночные кошмары, нечёткость зрения, извращение вкуса, повышение кожной чувствительности, общая астенизация организма.

    Опорно-двигательная система: болевой синдром поперечнополосатой мускулатуры, крупных суставов, синовиит, тендовагинит, титанические сокращения мышц, миопатия. Реакции гиперчувствительности: зуд или гиперемия кожных покровов, уртикарные высыпания, отёк Квинке, анафилактический шок. Другие нежелательные эффекты: смешанная отдышка, снижение числа тромбоцитов, сердечные аритмии, снижение гемоглобина, эритроцитов, отсутствие полового влечения.

    Способ применения и дозы

    Симвагексал принимается перорально один раз за сутки независимо от приёма пищи. Таблетку следует глотать целой, запивая стаканом жидкости (водой, соком, морсом). Стартовая дозировка зависит от исходной концентрации плазменного холестерола. Обычно это 5мг или 10мг симвастатина за сутки. Коррекция дозы возможна не ранее, чем через 28 дней от момента начала терапии. При наличии атеросклероза коронарных сосудов лечение стартует с 20 мг Симвагексала.

    При необходимости можно постепенно повышать суточную дозу Симвагексала до 40 мг. Максимально за сутки возможен приём 80 мг симвастатина. Гиполипидемическая терапия проводится курсом, длительность которого определяет кардиолог на основании данных дополнительных обследований.

    Взаимодействие с другими препаратами

    Одновременное лечение Симвагексалом и фибратами, противогрибковыми, антиретровирусными средствами, протеолитическими ферментами во много раз увеличивают вероятность рабдомиолиза. Симвастатин усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что может стать причиной повышенной кровоточивости. Этот статин повышает сывороточную концентрацию сердечных гликозидов.

    Особенности применения

    При беременности и кормлении грудью лечение Симвагексалом не проводится. Есть данные о его тератогенном влиянии на плод. Детям, не достигшим совершеннолетия, этот статин не назначается. При нарушениях функции печени и почек возможность терапии Симвагексалом рассматривается отдельно для каждого пациента.

    Цена препарата

    Симвагексал можно приобрести по рецепту врача в аптеках Украины, Российской федерации. Средняя стоимость упаковки препарата дозировкой 10 мг 518 руб (208 грн). Цена таблеток, содержащих более высокую дозу симвастатина, будет выше.

    Аналоги Симвагексал

    На фармацевтическом рынке у Симвагексала есть ряд заменителей. Одни из них дешевле, другие дороже оригинального лекарственного средства. Самыми распространёнными аналогами Симвагексала считаются: Вазилип, Зокор, Симвакол, Овенкор, Симвалимит. Все эти препараты содержат симвастатин, поэтому нельзя наверняка сказать, что лучше из представленного списка.

    Отзывы об использовании

    Большинство отзывов пациентов, принимавших препарат, а также докторов, работающих с ним, позитивных. Они отмечают его эффективность, хорошую переносимость, доступную цену, наличие на прилавках многих аптечных сетей.

    Симвагексал: инструкция по применению, аналоги, цена, отзывы

    Симвагексал – лекарственное средство, производства немецкого концерна Hexal AG. Согласно инструкции, его основные свойства – снижение уровня холестерина, триглицеридов, «вредных» липопротеидов крови.

    Внимание: Вы читаете упрощенную инструкцию к препарату «Симвагексал».

    Состав, форма выпуска

    Симвагексал – монокомпонентный препарат с единственным активным составляющим – симвастатином. Остальные компоненты выполняют вспомогательные функции или входят в состав оболочки: крахмал, целлюлоза, бутилгидроксианизол Е320, стеарат магния, кислоты аскорбиновая и лимонная, гипромелоза 5 cps и 15 cps, титана диоксид Е171, оксид железа желтый Е172 и красный Е172.

    Симвагексал – это овальные таблетки, покрытые оболочкой. Посредине имеют насечку для облегчения деления. На поверхности есть гравировка: первые три буквы названия «SIM» и цифра, которая указывает на концентрацию симвастатина. Таблетки различной дозировки отличаются по цвету:

    • 5 мг – светло-желтые;
    • 10 мг – светло-розовые;
    • 20 мг – светло-оранжевые;
    • 30 мг – белые;
    • 40 мг – розовые.

    Фармакологическое действие

    Согласно инструкции по применению Симвагексала, препарат устраняет нарушения синтеза холестерина, которое запускает ряд изменений в организме. Результат – падает концентрация холестерина, «вредных» липопротеинов (низкой, очень низкой плотности – ЛПНП, ЛПОНП), нейтральных жиров, возрастает концентрация «хороших» липопротеидов высокой плотности (ЛПВП).

    Неактивный симвастатин заносится током крови в печень. Здесь он химически преображается, становится активной формой. Она блокирует функционирование фермента ГМГ-КоА-редуктазы, отвечающий за синтез мевалоната. Последний необходим организму для синтеза холестерина.

    Недостаток холестерина активизирует рецепторы к ЛПНП, ЛПОНП, которые занимаются транспортом стерола к периферическим тканям. Количество ЛПНП, ЛПОНП падает. Напротив, уровень ЛПВП, ответственных за транспорт холестерина в печень, растет. Комплекс этих процессов препятствуют прогрессированию/развитию атеросклероза. Болезни, развитие которой сопровождается образованием бляшек на стенках сосудов. На начальном этапе этим образования состоят из кристаллов холестерина+ЛПНП.

    Эффект от применения Симвагексала заметен не сразу. Первые признаки наблюдаются через 14 дней, а максимальный результат можно оценить только через 4-6 недель лечебного курса. При продолжении терапии уровень холестерина остается на стабильном уровне. Он постепенно возвращается к исходному при отмене препарата.

    Таблетки Симвагексала отличаются хорошей всасываемостью. Причем она не зависит от приема пищи. Пиковый уровень препарата отмечают через 1-2 часа с постепенным снижением до 10% через 12 часов. Из организма симвастатин выводится на протяжении 4 дней.

    Симвагексал: показания к применению

    Инструкция Симвагексал предусматривает две группы показаний к назначению препарата:

    • коррекция уровня холестерина, а также продуктов липидного обмена;
    • снижения риска развития сердечно-сосудистых осложнений при ишемической болезни сердца (ИБС), сахарном диабете, инсульте, некоторых других цереброваскулярных патологиях.

    Пациентам с гиперхолестеринемией (наследственной или приобретенной) таблетки Симвагексала назначают как дополнительное лечение. Причем это имеет смысл лишь в тех случаях, когда изменение рациона, системы питания не дало результатов.

    Применение Симвагексала для предупреждения сердечно-сосудистых осложнений позволяет уменьшить риск:

    • летальности в результате ИБС;
    • инфаркта;
    • инсульта;
    • коронарной смерти;
    • необходимости оперирования для восстановления периферической реваскуляризации;
    • госпитализации со стенокардией.

    Способ применения, дозировка

    По инструкции всем пациентам до начала приема Симвагексала следует некоторое время соблюдать гипохолестеринемическую диету, а также придерживаться ее на протяжении всего терапевтического курса.

    Режим приема препарата очень удобен: однократно, вечером, без привязки к еде. Единственное условие – каждую таблетку запивать водой.

    Наименьшая доза Симвагексала 5 миллиграмм, наибольшая – 80. Максимальную дозировку назначают редко, когда меньшие концентрации не работают. Врач оценивает состояние пациента. Если риск оправдан, возможен прием препарата в максимальной дозировке.

    Противопоказания, побочные эффекты

    Симвагексал противопоказан при:

    • чувствительности к составу таблеток, а также родственным препаратам из группы статинов;
    • тяжелые патологии печени или острая фаза ее заболевания;
    • стойкое повышение АСТ, АЛТ, ГГТ;
    • сопутствующее лечение нелфавиром, телапревиром, вориконазолом, кетоконазолом, позаконазолом, итраконазолом, эритромицином, телитромицином, кларитромицином, гемфиброзилом, даназолом, циклоспорином;
    • наследственная непереносимость галактозы;
    • лактазная недостаточность;
    • расстройство всасывания глюкозы/галактозы;
    • беременность, а также ее планирование;
    • кормление грудью;
    • возраст менее 18 лет (исключение – подростки с наследственной формой гиперхолестеринемии).

    Существует ряд состояний, при которых препарат назначают с осторожностью. В меньших дозах, с регулярным тестированием состояния крови. Это:

    • тяжелая недостаточность почек;
    • эндокринные нарушения;
    • риск сахарного диабета;
    • генетические заболевания скелетной мускулатуры;
    • артериальная гипертония;
    • злоупотребление алкоголем;
    • возраст более 65 лет;
    • сопутствующее лечение витамином В3 в высоких дозах, фузидовой кислотой, амиодароном, верапамилом, амлодипином, дронедароном, ранолазином.

    Взаимодействие

    Взаимодействие Симвагексала с другими лекарственными препаратами изучалось только у взрослых. Исследователи выяснили, что ряд медикаментов усиливает токсические свойства Симвагексала.

    Другие гиполипидемические лекарства, а также фибраты (за исключением фенофибрата) увеличивают риск повреждения скелетной мускулатуры. Гемфиброзил влияет на уровень плазменного симвастатина. Их совместное назначение противопоказано.

    Витамин РР в суточное дозе более 1г, фузидовая кислота совместно с Симвагексалом могут привести к миопатии/рабдомиолизу. По этой же причине запрещён совместный прием таблеток Симвагексала, сильнодействующих блокаторов энзима СYР3А4.

    Одновременный прием Симвагексала и ряда препаратов требует коррекции дозировки (раздел «Противопоказания, побочные эффекты»)

    Цена Симвагексала зависит от количества таблеток в упаковке и дозировки:

    • 10 мг, 10 шт. – 150-315 рублей;
    • 10 мг, 30 шт. – 150-334 рублей;
    • 20 мг, 30 шт. – 249-397 рублей;
    • 30 мг, 30 шт. – 385-545 рублей;
    • 40 мг, 30 шт. – 378-536 рублей.

    Аналоги

    В аптеках продается немало аналогов Симвагексала: Симвастол (Венгрия); Симвор (Индия); Холвасим (Корея) Вазилип (Словения); Зокор (Нидерланды); Симвалимит (Латвия); Зокор форте (Швейцария); Симгал (Израиль); Зорстат (Хорватия); Овенкор (Россия); Симвагексал (Германия); Симвастатин (Россия); Синкард (Индия).

    У всех перечисленных препаратов активное вещество – симвастатин. От Симвагексала они могут отличаться только составом оболочки. Отличительная особенность Симвагексала – обилие дозировок. Какую бы дозу не назначил врач, всегда можно обойтись одной таблеткой.

    Симвагексал: скажи «нет» повышенному холестерину

    имвагексал представляет собой гиполипидемическое лекарственное средство на основе симвастатина.

    Применяется для лечения пациентов с ИБС и гиперхолестеринемией.

    Назначается пациентам старше восемнадцати лет за исключением людей с противопоказаниями.

    Из аптек Симвагексал отпускают по рецепту. Поэтому перед покупкой препарата стоит обратиться к врачу.

    Фармакологическое действие

    Симвагексал является гиполипидемическим препаратом, получаемым из продукта ферментации Aspergillus terreus синтетическим путем. Представляет собой неактивный лактон, подвергается гидролизу в организме с образованием гидроксикислотного производного.

    Способствует понижению плазменного содержания ТГ (триглицеридов), ЛПОНП (липопротеидов очень низкой плотности), ЛПНП (липопротеидов низкой плотности), а также общего холестерина. Вызывает повышение содержания ЛПВП (липопротеидов высокой плотности), уменьшение соотношения общий холестерин/ЛПВП и ЛПНП/ЛПВП.

    Эффект появляется спустя две недели после начала приема. Что касается максимального терапевтического эффекта, то он достигается позже (спустя один-полтора месяца).

    Если лечение продолжается, действие сохраняется; если прекращается – содержание холестерина медленно возвращается к исходным показателям.

    Показания к применению

    Лекарство подходит для лечения гиперхолестеринемии. Оно назначается пациентам с первичной гиперхолестеринемией (типа IIb, IIa) в случае, если соблюдение диеты с минимальным содержанием холестерина и прочие немедикаментозные мероприятия (уменьшение веса, физические нагрузки) у лиц с повышенным риском развития коронарного атеросклероза не приносят желаемого результата.

    Также препарат применяется при гипертриглицеридемии и комбинированной гиперхолестеринемии, не поддающимся коррекции ни физической активностью, ни специальной диетой.

    В случае ИБС Симвагексал назначают, чтобы предотвратить инфаркт миокарда (либо для вторичной профилактики инфаркта миокарда) людям, у которых уровень холестерина превышает 5,5 ммоль/л.

    Порядок применения

    Принимают Симвагексал внутрь, после чего запивают достаточным объемом воды. Периодичность применения – раз в день. Предпочтительное время приема – вечер. Длительность лечения определяют в индивидуальном порядке.

    Если текущая доза была пропущена, лекарство принимают немедленно. Однако дозу не удваивают, если наступило время принимать очередную дозу.

    Начальная доза для лечения гиперхолестеринемии определяется степенью выраженностью заболевания и варьируется от 5 до 10 мг/день. Величину дозы устанавливают на основании плазменного уровня холестерина, полученного с интервалом не менее четырех недель.

    Стандартная дневная доза составляет 40 мг. Если у пациента имеется кардиоваскулярный риск, а лечение оказывается недостаточно эффективным, врач может увеличить дозу до 80 мг/день.

    Начальная доза при ИБС составляет 20 мг. Если есть необходимость, каждые четыре недели ее увеличивают до 40 мг. Дозу препарата уменьшают, если содержание общего холестерина опускается ниже отметки 3,6 ммоль/литр, а содержание ЛПНП – ниже отметки 1,94 ммоль/литр.

    Пациенты, параллельно принимающие циклоспорин, никотинамид или фибраты, нуждаются в уменьшении начальной и максимально допустимой суточной доз до 5 и 10 мг соответственно. То же самое касается людей, страдающих хронической почечной недостаточностью.

    Рекомендуемая начальная и максимальная суточная дозы на фоне иммунодепрессивного лечения составляют 5 мг/день.

    Состав, форма выпуска

    Препарат содержит симвастатин и дополнительные ингредиенты, такие как моногидрат лактозы, аскорбиновая кислота, магния стеарат, тальк, железа (III) оксид, крахмал кукурузный, гипромеллоза, моногидрат лимонной кислоты, титана диоксид, МКЦ.

    Выпускают Симвагексал в виде овальных выпуклых таблеток с насечкой, покрытых оболочкой.

    Цвет оболочки может быть светло-желтым (5 мг), светло-розовым (10 мг), светло-оранжевым (20 мг), белым или почти белым (30 мг), а также розовым (40 мг). На одной из сторон таблеток имеется надпись «SIM 40», «SIM 30», «SIM 10», «SIM 20» либо «SIM 5» (зависит от формы выпуска).

    Взаимодействие с другими препаратами

    Риск возникновения рабдомиолиза повышают фибраты, цитостатики, высокие дозы кислоты никотиновой, эритромицин, ингибиторы протеаз, противогрибковые средства (итраконазол, кетоконазол), иммунодепрессанты, кларитромицин.

    Повышает плазменное содержание дигоксина.

    Усиливает действие антикоагулянтов пероральных (в т.ч. варфарина, фенпрокумона), повышает риск развития кровотечений, что требует контроля свертываемости крови до терапии и регулярно – в процессе нее.

    Колестипол и холестирамин снижают биодоступность (применять симвастатин можно не ранее, чем через четыре часа после употребления данных ЛС, при этом наблюдается аддитивный эффект).

    Побочные эффекты

    Органы чувств, нервная системамышечные судороги, синдром астенический, головокружение, расплывчатость зрения, парестезии, нарушение вкусовых ощущений, боль головная, бессонница, периферическая нейропатия.
    Система пищеварениявозможны запор, тошнота, диспепсия, рвота, боли в животе, повышение активности трансаминаз печеночных, креатинфосфокиназы (КФК) и фосфокиназы щелочной, метеоризм, панкреатит, диарея, гепатит.
    Реакции дерматологическиередко – алопеция, зуд, сыпь кожная.
    Иммунопатологические, аллергические реакцииредко – полимиалгия ревматическая, тромбоцитопения, лихорадка, увеличение СОЭ, крапивница, одышка, эозинофилия, отек ангионевротический, гиперемия кожи, васкулит, артрит, волчаночноподобный синдром, фотосенсибилизация, приливы.
    Аппарат опорно-двигательныйслабость, миопатия, миалгия; в редких случаях – рабдомиолиз.
    Иныесердцебиение, острая недостаточность почечная (следствие рабдомиолиза), снижение потенции, анемия.

    Передозировка

    Специфических симптомов не было выявлено ни в одном из нескольких известных случаев передозировки (наибольшая принятая доза составила 450 мг).

    Терапия: вызвать рвоту, дать больному активированный уголь. Симптоматическое лечение: контролировать сывороточный уровень креатинфосфокиназы, почечную и печеночную функции.

    Противопоказания

    Запрещается принимать Симвагексал при:

    • печеночной недостаточности, стойком повышении активности трансаминаз печеночных неопределенной этиологии;
    • гиперчувствительности к симвастатину или иным компонентам Симвагексала;
    • гиперчувствительности к прочим ЛС статинового ряда в анамнезе;
    • заболеваниях мускулатуры скелетной (миопатии);
    • нарушении образования кровяных красных телец (порфирии);
    • беременности;
    • параллельном приеме итраконазола, кетоконазола (системных противогрибковых ЛС), препаратов для лечения ВИЧ-инфецированных;
    • грудном вскармливании.

    С осторожностью Симвагексал назначают при:

    • злоупотреблении алкоголем;
    • лечении иммунодепрессантами после пересадки органов (повышен риск развития недостаточности почечной, рабдомиолиза);
    • эпилепсии;
    • состояниях, способных привести к такому развитию выраженной почечной недостаточности, как острые инфекционные недуги тяжелого течения, артериальная гипертензия, нарушения баланса водно-электролитного, выраженные нарушения эндокринного и метаболического характера ;
    • лечении детей (до 18);
    • повышенном или сниженном тонусе мышц скелета неясной этиологии.

    При беременности

    Принимать Симвагексал беременным пациенткам не следует. Есть сообщения о развитии у новорожденных, чьи матери принимали симвастатин, различных аномалий.

    Если симвастатин принимает женщина детородного возраста, она должна избегать зачатия. Если беременность наступила во время лечения, прием Симвагексала необходимо отменить, а пациентку – предупредить о потенциальной угрозе для плода.

    Сведений о выделении активного компонента с материнским молоком нет. Если избежать назначения Симвагексала беременной женщине нельзя, следует напомнить ей о необходимости прекращения грудного вскармливания.

    Такая предосторожность связана с тем, что многие медикаменты выделяются с молоком, повышая вероятность развития тяжелых реакций.

    Сроки и условия хранения

    Хранят Симвагексал три года при температуре до 30 градусов либо равной ей.

    Средняя стоимость Симвагексала в аптечных сетях России составляет 280 р.

    Людям из Украины препарат обходится в среднем в 300 грн.

    Аналоги

    Перечень аналогов Симвагексала включает такие препараты, как Атеростат, Авестатин, Вазилип, Акталипид, Зокор, Веро-Симвастатин, Зорстат, Зоватин, Овенкор, Симвастатин, Симгал, Симвор, Симвастол, Холвасим, Синкард, Симплакор и прочие.

    Отзывы

    Отзывы о лекарственном средстве среди врачей и пациентов в большинстве своем благоприятные. По их словам, Симвагексал способствует снижению уровня холестерина и риска развития осложнений, связанных с работой сердечно-сосудистой системы.

    Перейдите в конец статьи, чтобы ознакомиться с отзывами о Симвагексале. Выскажите свое мнение о препарате, если вам приходилось его принимать либо назначать пациентам. Это поможет другим посетителям сайта.

    Читайте также:  Пижмы цветки: инструкция по применению, отзывы, аналоги
    Ссылка на основную публикацию