Симгал: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Симгал

Состав

В состав одной таблетки по 10 мг содержится 10 мг симвастатина.

Вспомогательные вещества, входящие в состав таблетки:

  • 2,5 мг аскорбиновой кислоты;
  • 0,02 мг бутилгидроксианизола;
  • 10 мг прожелатинизированного крахмала;
  • 1,25 мг моногидрата лимонной кислоты;
  • 1,7 мг стеарата магния;
  • 5 мг микроцелюллозы;
  • до 100 мг моногидрата лактозы.

Для таблеток по 20 мг и 40 мг количество активного вещества и вспомогательных ингредиентов больше в 2 или 4 раза соответственно весу.

Состав плёночной оболочки отличается в зависимости от формы выпуска (10 мг, 20 мг или 40 мг):

  • таблетки по 10 мг – розовый Opadry OY-B-34915;
  • таблетки по 20 мг – розовый Opadry OY-B-34917;
  • таблетки по 40 мг – коричневый Opadry AMB 80W36564.

Форма выпуска

Выпускается в виде круглых таблеток, покрытых пленочной оболочкой с риской на одной из сторон. Таблетки могут быть по 10 (светло-розовые), 20 (розовые) или 40 мг (тёмно-розовые). В блистер упаковывают по 14 таблеток. Блистеры по 2 или 6 штук размещают в картонные пачки.

Также есть вариант упаковки во флаконы по 28 таблеток, каждый флакон помещают в отдельную картонную пачку.

Фармакологическое действие

Обладает гиполипидемическим действием, ингибирует ГМГ-КоА-редуктазу.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

После приёма внутрь симвастатин подвергается гидролизу с образованием производной с выраженным свойством ингибирования HMG-CoA-редуктази. В результате снижается концентрация холестерина низкой плотности за счёт снижения его синтеза и повышения катаболизма.

Также снижается уровень аполипопротеина, триглицеридов и незначительно повышается концентрация холестерина высокой плотности. В итоге изменяется соотношение концентраций липопротеинов низкой и высокой плотности.

Фармакокинетика

Симвастатин хорошо абсорбируется независимо от того, принимается он сам или одновременно с пищей. Максимальная концентрация достигается через 1-2 часа.

Преобразование в активную форму происходит в печени. В общий кровоток с печени попадает около 5% от принятой дозы. Накопления препарата не наблюдалось.

Не менее чем 95% симвастатина и его активных метаболитов связываются с белками плазмы.

Выведение происходит в течение 96 часов с мочой (13%) и калом (60%).

Показания к применению

Показания к назначению лекарства:

  • лечение гиперхолестеринемии (гомозиготной наследственной, первичной), смешанной дислипидемии;
  • профилактика сердечно-сосудистых заболеваний у больных с атеросклерозом ил сахарным диабетом.

Противопоказания

Противопоказано пить лекарство при таких состояниях:

  • повышенная чувствительность к ингредиентам препарата;
  • активная стадия печеночных заболеваний;
  • стойкое повышение уровня трансаминаз в сыворотке крови;
  • беременность;
  • период лактации;
  • употребление сильнодействующих ингибиторов цитохрома СYРЗА4 (например, Эритромицин, Кларитромицин, Нелфинар, Итраконазол, Телитромицин, Нефазодон).

Побочные действия

У одного пациента из 100-1000 возникают такие нежелательные эффекты:

Не чаще, чем у одного из 1000, наблюдаются такие жалобы:

В крайне редких случаях развивается интерстициальный процесс в лёгких или печеночная недостаточность.

Симгал, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Симгал принимают в дозе от 10-20 мг до 80 мг в сутки. В большинстве случаев назначается однократный приём лекарства в вечернее время. Желательно не сочетать его с едой.

Если необходимо разделить таблетку напополам, нужно её разрезать ножом, а не ломать руками.

Дозу назначает врач, учитывая такие факторы, как возраст пациента, диагноз, состояние организма, характер терапии (монотерапия или в комплексе с другими препаратами).

Передозировка

До настоящего времени не известно о случае передозировки с летальным исходом. Все пациенты выздоравливали без осложнений.

Специфического лечения нет. При приёме слишком большой дозы необходимо проводить симптоматическую терапию.

Взаимодействие

Одновременное применение с другими медикаментами может повлиять на состояние организма или метаболизм симвастатина:

  • с Бозентаном – снижается концентрация симвастатина и его производных; необходимо корректировать дозу с учётом уровня холестерина;
  • с Циклоспорином, Даназолом, Гемфиброзилом, Ниацином, Амиодароном, Верапамилом – дозу Симгала нужно снизить, чтоб предотвратить развитие миопатии;
  • с Эритромицином, Итраконазолом, Кетоконазолом, Флуконазолом, Позаконазолом, Кларитромицином, Телитромицином и другими сильнодействующими ингибиторами CYP3A4 – сочетание запрещено. Если необходимо срочно пройти терапию перечисленными выше препаратами, приём Симгала временно прекращают.

Условия продажи

Условия хранения

В тёмном, прохладном (10-25°C) месте.

Срок годности

Особые указания

При назначении препарата врачам нужно помнить о некоторых его особенностях и сказать об этом пациенту:

  • всех пациентов, которым назначается Симгал, нужно предупредить о необходимости обратится в больницу в случае возникновения боли или слабости в мышцах;
  • за несколько дней до планового хирургического вмешательства терапию симвастатином необходимо прекратить;
  • перед началом лечения рекомендуется пройти обследование для определения функционального состояния печени;
  • во время терапии Симгалом запрещено пить грейпфрутовый сок;
  • также рекомендуется воздерживаться от приёма алкоголя.

Детям

При приёме лекарства подростками влияния на рост и половое развитие отмечено не было. Действие в более юном возрасте не исследовалось.

При беременности и лактации

Не известно, способен ли Симгал влиять на развитие плода и проникать в грудное молоко.

Во время планирования беременности, в периоды вынашивания ребёнка и кормления грудью запрещена терапия Симгалом.

Симгал

Рейтинг 3,5 / 5
Эффективность
Цена/качество
Побочные эффекты

Симгал (Simgal): 2 отзыва врачей, 3 отзыва пациентов, инструкция по применению, аналоги, инфографика, 1 форма выпуска.

Отзывы врачей о симгале

Рейтинг 4,6 / 5
Эффективность
Цена/качество
Побочные эффекты

“Симгал” является гиполипидемическим препаратом, полученным синтетическим путем из продукта ферментации. Он относится к классу препаратов статинов, которые используются для снижения риска сердечно-сосудистых заболеваний и снижения высокого уровня липидов, подавляя эндогенную выработку холестерина в печени. Назначение препаратов статинов считается стандартной практикой при любых сердечно-сосудистых заболеваниях и для людей с высоким риском развития сердечно-сосудистых заболеваний.

Рейтинг 2,5 / 5
Эффективность
Цена/качество
Побочные эффекты

Симвастатин уходит в прошлое. Мало кто из пациентов, принимая симвастатин, сможет достигнуть целевых уровней холестерина. А без достижения этой цели не приходится говорить об эффективном лечении. Читаю отзывы пациентов. Судя по ним, не всегда есть понимание, что статины назначают не для “быстрого снижения уровня холестерина”, а ради долговременных эффектов – снижение сердечно-сосудистой смертности, риска инфаркта миокарда и инсульта. Если у Вас ИБС, или был инсульт, то целевой уровень холестерина липопротеинов низкой плотности (как иногда упрощают, “плохого холестерина”) должен быть менее 1,8 ммоль/л. Сомневаюсь, что Вы его достигнете даже при максимальной дозе симвастатина 40 мг/сут.

В общем, в свое время симвастатин был на коне, а сейчас уступил первенство более эффективным статинам – розувастатину и аторвастатину. И дело не в моде на лекарства, а в появлении новых знаний о болезнях и их лечении.

Отзывы пациентов о симгале

У меня мама аллергик, и ей очень сложно подбирать препараты. Когда её положили в больницу, то после результатов анализов, врач назначила препарат от холестерина, но он не подошёл, и так сменили несколько разных препаратов, пока врач не назначил “Симгал”. Препарат, на удивление, подошёл идеально, дальнейшие показатели холестерина в крови были в норме. Уже на протяжении двух месяцев мама принимает “Симгал”, её самочувствие улучшилось. Так же этот препарат очень хороший тем что мягко очищает кровь и не вызывает привыкание.

Симгал – мое спасение. Уровень холестерина был такой, что сказать страшно. Перепробовала много средств. Лечение было быстрым, но малоэффективным. Симгалом лечиться дольше, но толку больше. Конечно, надо соблюдать диету, которую доктор назначает перед началом курса. Бывает так, что пропустишь один прием, то наверстывать не приходится, как другие таблетки. Принимаешь обычную дозу. Характерно, что уменьшились шумы в сердце. Удобен режим приема “Симгала”: один раз в день независимо от приема пищи. Прохожу курс уже месяц. Облегчение явное.

Для выяснения причин межпозвонковой грыжи у мужа, ему пришлось сдать множество анализов, в том числе и на холестерин. Показатели сильно зашкаливали. Терапевт назначил диету и “Симгал” на месяц, успокоив тем, что состав крови легко можно изменить за короткий срок. Муж придерживался диеты частично. Похудел сильно. Повторный анализ показал, что всё уже в норме. Врач отметил, что есть препараты, которые быстрее действуют, но очень вредно быстро и сильно воздействовать на организм. О дальнейшем принятии “Симгала” речь не шла, но о пожизненной диете и периодического контроля уровня холестерина в крови.

Формы выпуска

ДозировкаФасовкаХранениеПродажаСрок годности
28, 84

Инструкция по применению симгала

Краткое описание

Симгал (действующее вещество симвастатин) — гиполипидемическое лекарственное средство группы статинов, получаемое методом ферментации плесневых грибов Aspergillus terreus. Является пролекарством, попадая в организм в виде неактивного лактона и подвергаясь затем гидролизу с образованием активного гидроксикислотного производного. Образовавшийся активный метаболит подавляет активность ГМГ-КоА-редуктазы — фермента, участвующего в синтезе холестерина. Результатом действия симгала является снижение в плазме крови содержания триглицеридов, общего и «плохого» (ЛПНП и ЛПОНП) холестерина. Одновременно с этим препарат повышает уровень «хорошего» холестерина (ЛПВП). Начало действия симгала — спустя 2 недели от начала фармакотерапии. Пик проявления эффекта препарата достигается через 1-1,5 месяца. Гиполипидемическое действие поддерживается в течение всего медикаментозного курса. При отмене препарата содержание холестерина медленно, но верно возвращается к начальному уровню. Таким образом, для получения максимального эффекта от приема статинов, их следует принимать длительное время или постоянно. Симвастатин — фармакологически активный компонент симгала — быстро и в полном объеме всасывается в желудочно-кишечном тракте. Его максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1,3-2,4 часа после перорального приема препарата. Метаболизируется в печени, подвергаясь эффекту “первого прохождения”. На 95% связывается с белками плазмы крови. Период полувыведения симгала (имеются в виду его активные метаболиты) составляет 1,9 часов. Большая часть препарата выводится через кишечник (около 60%), остальная часть экскретируется с почками вместе с мочой.

Симгал выпускается в форме таблеток. Перед началом лечения пациенту назначают диету с пониженным содержанием холестерина, которой необходимо следовать в течение всего медикаментозного курса. По общим рекомендациям кратность приема препарата составляет 1 раз в день независимо от приема пищи, запивая необходимым количеством жидкости. Рекомендуемая доза симгала варьируется от 10 до 80 мг, где 10 мг — начальная, а 80 мг — максимальная суточная доза.

Корректировку принимаемого количества препарата следует осуществлять с месячным интервалом. Как показывает практика, у большинства пациентов требуемый эффект достигается на фоне приема 20 мг симгала в сутки. При лечении пациентов, страдающих ишемической болезнью сердца и находящихся в группе риска по этому заболеванию, эффективные дозы препарата составляют 20-40 мг в сутки при начальной дозе в 20 мг. У пожилых пациентов и у лиц, страдающих легкой или умеренной формой почечной недостаточности, коррекции дозы препарата не требуется. Для пациентов, получающих одновременно с симгалом амиодарон (амиокордин, кордарон, кардиодарон) или верапамил (изоптин, финоптин), суточная доза первого не должна быть выше 20 мг. В начале лечения возможно временное повышение активности печеночных ферментов. В этой связи еще до старта медикаментозного курса и по мере его проведения необходимо регулярно контролировать функции печени. При непреходящем повышении показателей печеночных трансаминаз симгал следует отменить. Любые ингибиторы ГМГ-Ко-А-редуктазы не рекомендуется использовать у лиц с риском развития рабдомиолиза и недостаточности функции почек (например, при тяжелых формах острых инфекций, в случае планируемых масштабных хирургических вмешательств, при наличии тяжелых обменных нарушений). Симгал не следует применять у женщин детородного возраста, не пользующихся средствами контрацепции. Препарат с осторожностью назначают пациентам, страдающим алкоголизмом и/или перенесшим заболевания печени. Принимая симгал, рекомендуется воздерживаться от употребления грейпфрутового сока, который может усиливать выраженность нежелательных побочных эффектов. Препарат можно использовать как в режиме соло, так и в рамках комбинированной терапии вместе с секвестрантами желчных кислот. Длительность медикаментозного курса регулируется врачом в индивидуальном порядке. При пропуске очередного приема препарата его следует принять при первой возможности, не удваивая при этом дозу.

Фармакология

Гиполипидемический препарат, ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы, получаемый синтетическим путем из продукта ферментации Aspergillus terreus. Является неактивным лактоном, в организме подвергается гидролизу с образованием гидроксикислотного производного. Активный метаболит ингибирует ГМГ-КоА-редуктазу, фермент, катализирующий начальную реакцию образования мевалоната из ГМГ-КоА. Поскольку превращение ГМГ-КоА в мевалонат представляет собой ранний этап синтеза холестерина (Хс), то применение симвастатина не вызывает накопления в организме потенциально токсичных стеролов. ГМГ-КоА легко метаболизируется до ацетил-КоА, который участвует во многих процессах синтеза в организме.

Вызывает понижение содержания в плазме крови ТГ, ЛПНП, ЛПОНП и общего Хс (в случаях гетерозиготной семейной и несемейной форм гиперхолестеринемии, при смешанной гиперлипидемии, когда повышенное содержание холестерина является фактором риска).

Повышает содержание ЛПВП и уменьшает соотношение ЛПНП/ЛПВП и общий Хс/ЛПВП.

Начало проявления эффекта – через 2 недели от начала приема, максимальный терапевтический эффект достигается через 4-6 недель. Действие сохраняется при продолжении лечения, при прекращении терапии содержание Хс постепенно возвращается к исходному уровню.

Фармакокинетика

Абсорбция симвастатина высокая. Cmax достигается через 1.3-2.4 ч после приема внутрь и снижается на 90% через 12 ч. Подвергается эффекту “первого прохождения” через печень.

Распределение и метаболизм

Связывание с белками плазмы крови составляет около 95%.

Симвастатин метаболизируется в печени путем гидролиза с образованием фармакологически активных бета-гидроксиметаболитов. Образуются также и другие активные и неактивные метаболиты.

T1/2 активных метаболитов составляет 1.9 ч. Выводится главным образом с калом (около 60%), около 10-15% выводится почками в виде неактивных метаболитов.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-розового цвета, круглые, двояковыпуклые.

1 таб.
симвастатин10 мг

Вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота – 2.5 мг, бутилгидроксианизол – 0.02 мг, крахмал прежелатинизированный – 10 мг, лимонной кислоты моногидрат – 1.25 мг, магния стеарат – 1.7 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 5 мг, лактозы моногидрат – до 100 мг.

Состав оболочки: опадрай розовый OY-B-34915 (поливиниловый спирт, титана диоксид (Е171), тальк очищенный, лецитин, ксантана камедь (Е415), краситель железа оксид красный (Е172), краситель железа оксид желтый (Е172), лак алюминиевый на основе красителя индигокармина) – 3 мг.

14 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.
14 шт. – блистеры (6) – пачки картонные.

Дозировка

До начала лечения препаратом Симгал пациенту следует назначить стандартную гипохолестериновую диету, которую необходимо соблюдать в течение всего курса лечения.

Препарат Симгал следует принимать внутрь 1 раз/сут вечером, запивая достаточным количеством воды.

Время приема препарата не следует связывать с приемом пищи.

Рекомендуемая доза препарата Симгал для лечения гиперхолестеринемии варьирует от 10 до 80 мг 1 раз/сут вечером. Рекомендуемая начальная доза препарата для пациентов с гиперхолестеринемией, составляет 10 мг. Максимальная суточная доза – 80 мг. Изменения (подбор) дозы следует проводить с интервалом в 4 недели. У большинства больных оптимальный эффект достигается при приеме препарата в дозах до 20 мг/сут.

При гомозиготной наследственной гиперхолестеринемии рекомендуемая суточная доза препарата Симгал составляет 40 мг 1 раз/сут вечером или 80 мг в 3 приема (20 мг утром, 20 мг днем и 40 мг вечером).

При лечении пациентов с ИБС или высоким риском развития ИБС эффективные дозы препарата Симгал составляют 20-40 мг/сут. Поэтому рекомендуемая начальная доза у таких пациентов – 20 мг/сут. Изменения (подбор) дозы следует проводить с интервалом в 4 недели, при необходимости дозу можно увеличить до 40 мг/сут. Если содержание ЛПНП менее 75 мг/дл (1.94 ммоль/л), содержание общего холестерина – менее 140 мг/дл (3.6 ммоль/л), дозу препарата необходимо уменьшить.

У пациентов пожилого возраста и пациентов с почечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести изменений дозы препарата не требуется.

У пациентов с хронической почечной недостаточностью (КК все

Отзывы пациентов о симгале

У меня мама аллергик, и ей очень сложно подбирать препараты. Когда её положили в больницу, то после результатов анализов, врач назначила препарат от холестерина, но он не подошёл, и так сменили несколько разных препаратов, пока врач не назначил “Симгал”. Препарат, на удивление, подошёл идеально, дальнейшие показатели холестерина в крови были в норме. Уже на протяжении двух месяцев мама принимает “Симгал”, её самочувствие улучшилось. Так же этот препарат очень хороший тем что мягко очищает кровь и не вызывает привыкание.

Симгал – мое спасение. Уровень холестерина был такой, что сказать страшно. Перепробовала много средств. Лечение было быстрым, но малоэффективным. Симгалом лечиться дольше, но толку больше. Конечно, надо соблюдать диету, которую доктор назначает перед началом курса. Бывает так, что пропустишь один прием, то наверстывать не приходится, как другие таблетки. Принимаешь обычную дозу. Характерно, что уменьшились шумы в сердце. Удобен режим приема “Симгала”: один раз в день независимо от приема пищи. Прохожу курс уже месяц. Облегчение явное.

Для выяснения причин межпозвонковой грыжи у мужа, ему пришлось сдать множество анализов, в том числе и на холестерин. Показатели сильно зашкаливали. Терапевт назначил диету и “Симгал” на месяц, успокоив тем, что состав крови легко можно изменить за короткий срок. Муж придерживался диеты частично. Похудел сильно. Повторный анализ показал, что всё уже в норме. Врач отметил, что есть препараты, которые быстрее действуют, но очень вредно быстро и сильно воздействовать на организм. О дальнейшем принятии “Симгала” речь не шла, но о пожизненной диете и периодического контроля уровня холестерина в крови.

Симгал: инструкция по применению, аналоги, цена, отзывы

Симгал – это препарат чешской компании «Тева Чех Индастриз», действующее вещество которого симвастатин. Согласно инструкции, назначают пациентам для нормализации уровня холестерина, триглицеридов, липопротеинов низкой, а также очень низкой плотности (ЛПНП, ЛПОНП).

Внимание: Вы читаете упрощенную инструкцию к препарату «Симгал».

Состав, форма выпуска

Препарат Симгал – это таблетки, покрытые оболочкой, напоминающие своей формой чечевицу. Для удобства применения он выпускается в трех дозировках: 10, 20, 40 мг по 28, 84 шт. Цвет таблетки Симгала зависит от концентрации действующего вещества: 10 мг – бледно-розовые, 20 мг – насыщенно розовые, 40 мг – темно-розовые.

Кроме основного компонента симвастатина, в состав препарата входят бутилгидроксианизол, аскорбиновая кислота, производные лимонной кислоты, крахмал, целлюлоза, моногидрат молочного сахара, магния стеарат, покрытие Опадрай II.

Фармакологическое действие

Симгал поступает в организм человека инактивированным. Его активация происходит в печени, где собственно синтезируется холестерин. Взаимодействуя с ферментом ГМГ-КоА-редуктазой, он останавливает синтез вредного холестерола на этапе образования его предшественника – мевалоновой кислоты. При этом увеличивается количество, а также активность рецепторов к ЛПНП. Организм реагирует на это быстрым разрушением холестерина, вредных липопротеинов.

Уровень хороших липопротеинов (с высокой плотностью) при этом напротив растет. Как это помогает бороться организму с атеросклерозом? Белково-жировые комплексы низкой плотности и холестерин склонны оседать на стенках сосудов. Так образуются атеросклеротические бляшки. ЛПВП стимулирует мобилизацию холестерина из тканей стенок сосудов, а также других структур организма.

Препарат характеризуется хорошей всасываемостью. Пиковая концентрация основного действующего вещества Симгала регистрируется через 60-120 минут. Выводится препарат из организма преимущественно с калом, мочой. Его способность попадать в грудное молоко не изучалась.

Пища никак не влияет на всасываемость таблеток Симгала. Поэтому в инструкции указано, что его можно принимать до, после или во время еды.

Симгал: показания к применению

В соответствии с инструкцией по применению Симгала его назначают пациентам с первичным нарушением обмена холестерина, когда одной диеты оказывается недостаточно. Также этот препарат входит в состав комплексной терапии при болезнях, которые сопровождаются нарушением метаболизма жиров. Это прежде всего ишемическая болезнь сердца (ИБС), сахарный диабет.

Таблетки Симгал назначают как вспомогательное лечение при гомозиготной наследственной гиперхолестеринемии, но только когда основных терапевтических методов (диета, ЛФК, плазмаферез ЛПНП) недостаточно или они неэффективны.

Способ применения, дозировка

Согласно инструкции к таблеткам «Симгал», диапазон доз составляет от 10 до 80 мг/сутки. Препарат принимается один раз в день, рекомендованное время приема – вечер. Как правило, прием Симгала начинают с минимальных/умеренных доз с постепенным увеличением дозировки, если в этом есть необходимость. Минимальный интервал корректировки – 4 недели. Наивысшую дозу препарата назначают в тех редких случаях, когда прием меньших доз оказывается неэффективным.

Обязательное правило применения Симгала – соблюдение диеты, понижающей уровень холестерина.

При гиперхолестеринемии таблетки Симгала принимают в дозе 20 мг/сутки. Более высокие концентрации препарата (40 мг/сутки) назначают при необходимости резкого снижения уровня холестерина, ЛПНП (более чем на 45%). При легкой/умеренной гиперхолестеринемии инструкцией допускается применение таблеток Симгала в пониженной дозировке (10 мг/сутки).

При высоком риске ИБС таблетки Симгал назначают в качестве вспомогательной терапии в дозировке 40 мг/сутки. Корректировка дозы проводится как указано выше. Симгал помогает нормализовать уровень холестерина, а также других продуктов метаболизма жиров. Это позитивно сказывается на уменьшении риска инфаркта, снижения смертности.

Взрослым пациентам с гетерозиготной наследственной гиперхолестеринемией препарат назначают в дозировке 40 мг. Возможен трехкратный прием таблеток при дозировке 80 мг/сутки: 20 мг утром, 20 мг днем, 40 мг вечером. Мальчикам 10-17 лет, а также девочкам, у которых менструация началась не менее года назад, Симгал назначают в дозировке 10 мг. Согласно инструкции максимальная доза для юных пациентов – 40 мг. Исследования влияния таблеток Симгала на организм детей младшего возраста не проводились.

Противопоказания, побочные эффекты

Непереносимость любого из компонентов Симгала – однозначное противопоказание. Ее симптомы:

  • отек Квинке;
  • ревматическая полимиалгия;
  • дерматомиозит;
  • чувствительность кожи к свету;
  • слабость;
  • одышка;
  • васкулит;
  • повышение уровня СОЭ, количества эозинофилов;
  • снижение уровня тромбоцитов;
  • артрит, боли в суставах;
  • крапивница.

Симгал не назначается людям при:

  • заболеваниях печени в острой стадии;
  • повышении уровня АСТ, АЛТ;
  • приеме ингибиторов цитохрома СYРЗА4 (кетоканазол, флуканозол) и ВИЧ-протеаз (нелфинавир), нафазодонома, кларитромицина, эритромицина.

Во время вынашивания ребенка, кормления грудью применение Симгала противопоказано. Поскольку не установлено как он влияет на организм будущего малыша.

Самые распространенные побочные эффекты от приема Симгала – нарушение сна (бессонница, ночные кошмары,), депрессия, ухудшение памяти, проблемы с эрекцией. Такие изменения регистрируют с частотой 1/100-1/1000.

У каждого из 1/1000-1/10000 пациентов отмечают головную боль, судороги, снижение чувствительности, головокружения, периферическую поли-, невропатию. Не менее редко поступают жалобы на тошноту, рвоту, запор, понос, повышенное газообразование, воспаление поджелудочной, печени. Кожные проблемы проявляются воспалениями, высыпаниями, зудом, алопециями. Могут повреждаться мышечные волокна, вплоть до их распада (рабдомиолиз).

У единичных пациентов побочные эффекты проявляются в виде интерстициального легочного процесса.

Взаимодействие

Противопоказан прием Симгала, если курс лечения пациента включает итраконазол, кетоконaзол, позaконазол, флуконазол, эритромицин, кларитромицин, телитромицин, нелфинaвир, нефaзадон. Перечисленные препараты существенно увеличивают риск развития тяжелых побочных эффектов.

Прием совместно с Симгалом ряда медикаментов (циклоспорин, даназол, фибраты (исключение – фенофибрат), гемфиброзил, дилтиазем) требует корректировки дозировки. Ее превышение чревато такими осложнениями как выраженная миопатия, вплоть до рабдомиолиза.

Цена на Симгал зависит от дозировки таблеток, их количества в упаковке. Средний показатель по России:

  • 28 штук, 10 мг -235-240 рублей;
  • 28 штук, 20 мг – 300-310 рублей;
  • 28 штук, 40 мг – 399-633 рублей;
  • 84 штук, 40 мг – 757 – 1505 рублей.

Аналоги

В аптеках России можно найти немало аналогов Симгала. Это зарубежные препараты Зокор, Симвор, Вазилип, Симвагексал, Симвастол, Зентива, Симплакор, российские Симвастатин, Овенкор.

Цена на препараты с симвастатином колеблется в широком диапазоне. Низкая стоимость может свидетельствовать об экономии на качестве аналогов Симгала. Производство таблеток сложный процесс, который не может стоит дешево.

Инструкция по применению препарата Симгал, аналоги, цены и отзывы

Препараты гиполипидемической группы нормализуют уровень холестерина в тех запущенных или тяжелых случаях, когда обычная диета или занятия спортом уже не могут помочь. В основе практически всех препаратов из этой группы лежит симвастатин – вещество, которое снижает уровень холестерина в организме за достаточно короткое время.

Примером такого средства, одновременно сочетающего в себе эффективность и доступность, является симгал. Но прежде чем покупать препарат симгал, стоит разобрать, какие имеет симгал показания и протвопоказания к применению?

Какого рода помощь может оказать симгал?

Лекарство симгал относится к гиполиподемическим средствам, и уже из этого можно вынести, что если симгал от чего помогает, то это от значительного повышения холестерина в крови. Стоит подчеркнуть слово «значительного», так как при небольшом сбое холестериновой нормы препарат не назначают: слишком непредсказуемыми побочными действиями он отличается.

Его механизм действия заключается в том, что он значительно замедляет выработку фермента со сложным названием ГМГ-КоА-редуктаза, которая на деле катализирует процесс выработки холестерина. Таблетки симгал снижают циркуляцию липопротеидов низкой плотности, которые также называют «плохим холестерином», так как именно они переносят холестерин по крови.

В то же время таблетки катализируют выработку липопротеидов высокой плотности, которые, наоборот, выводят холестерин из организма. Таким образом, они эффективно избавляют организм от лишнего холестерина, предотвращают появление бляшек.

Симгал имеет лучшую всасываемость в желудочно-кишечном тракте по сравнению с другими препаратами гиполиподемического ряда. Выведение из организма лишнего холестерина посредством мочи и желчи происходит уже через час-полтора после приема таблеток. Оставшийся симвастатин, который желудок не смог «всосать», полностью выводится из организма в течение трех суток.

Симгал принимается не только при повышенном уровне холестерина, но при риске развития сердечно-сосудистых заболеваний и атеросклероза.

Но прежде чем принимать его, стоит разобраться, о каких рисках предупреждает сопровождающая симгал инструкция по применению.

Инструкция по применению симгала

Симгал необходимо принимать перорально, по одной таблетке в день перед приемом пищи или во время нее, желательно в вечернее время суток перед сном. Эффект от приема препарата может быть достигнут уже через две недели после начала приема, однако максимальный эффект наступает через месяц-полтора от начала курса лечения.

Сопровождающая симгал инструкция утверждает, что доза симгала должна назначаться в индивидуальном порядке. Минимальная дозировка в 10 мг прописывается пациентам, страдающим лишь повышением уровня холестерина.

20 мг назначается при ишемической болезни сердца, когда каждая сосудистая бляшка может стать последней.

Максимально допустимая доза, 80 мг, назначается лишь в особо запущенных случаях, когда в течение месяца лечение не дало эффективного результата.

Если пациент во время приема симгала принимает другие препараты, в составе которых есть никотиновая кислота, а также фибраты или циклоспорин, максимальная доза симгала не может превышать 5 мг в сутки. Тяжелая почечная недостаточность тоже является причиной назначения минимальной дозы препарата.

Противопоказания и побочные действия симгала

В отличие от других снижающих холестерин в крови препаратов, симгал переносится легко в 90% случаев. Побочные действия проявляются редко, а если и проявляются, то выражены достаточно слабо, достигая пика лишь на 8 неделе потребления лекарства. Среди них:

  1. Влияние на желудочно-кишечный тракт: снижение аппетита, запоры и диареи, вздутие живота, начальная стадия панкреатита;
  2. Влияние на центральную нервную систему: головокружение, дистония, судорги в мышцах, головные боли, нарушение режимов сна и бодрствования;
  3. Влияние на сердечно-сосудистую систему: систематическое повышение артериального давления, анемия;
  4. Аллергические реакции: крапивница, эозинофилия, ангионевротический отек.

Однако, несмотря на то, что побочные действия от препарата отсутствуют или выражены достаточно слабо, лекарство имеет ряд противопоказаний, при которых рекомендуется воздержатся от приема или отыскать аналог средства.

Среди противопоказаний особенно часто называют такие:

  • Беременность;
  • Период лактации;
  • Порфирия – редкое наследственное нарушение пигментного обмена;
  • Прием пациентом препаратов для купирования ВИЧ;
  • Гиперчувствительность к некоторым компонентам Симгала;
  • Возраст до 18 лет.

Передозировка практически невозможно: при превышении дозы лишь увеличивается выраженность побочных действий. Специфических симптомов в случае передозировки препаратом не наблюдается, в единичных случаях отравления организма симгалом пациенту делали промывание желудка и назначали активированный уголь, устанавливая контроль над печенью и почками.

Аналоги средства

Часто люди задаются вопросом: имеет ли симгал аналоги, которые можно купить без рецепта или которые при меньшей цене обладают большей эффективностью? Симгал относится к гиполиподемической группе препаратов, в основе которых лежит одно и то же вещество и которые отличаются противопоказаниями, ценами и эффективностью.

В числе этих препаратов: Вазилип, Веро-Симвастатин, Овенкор, Симвастатин, Симвастол.

Основным преимуществом симгала является то, что он влияет на организм мягко, постепенно нормализуя уровень холестерина в крови.

Цена на симгал

Симгал продается в разных дозировках в упаковках с разным количеством таблеток. Цена напрямую зависит от этих двух факторов. Например, на симгал 10 мг инструкция по применению цена составляет около 220 рублей на упаковку с 28 таблетками или 680 рублей на 84 таблетки.

На симгал 20 мг цена составляет 380 рублей в случае, если в упаковке 28 таблеток. На 84 таблетки препарата симгал 20 мг инструкция по применению цена немного выше – 1100 рублей.

40 мг препарата оценивается в 420 рублей за 28 таблеток, а симгал 40 мг цена 84 таблетки стоит 1270 рублей.

Отзывы на препарат от пациентов

На препарат симгал отзывы от принимавших его больных в большинстве случаев положительные.

Симгал (Simgal)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой1 табл.
активное вещество:
симвастатин10 мг
20 мг
40 мг
вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота — 2,5/5/10 мг; бутилгидроксианизол — 0,02/0,04/0,08 мг; крахмал прежелатинизированный — 10/20/40 мг; лимонной кислоты моногидрат — 1,25/2,5/5 мг; магния стеарат — 1,7/3,4/6,8 мг; МКЦ — 5/10/20 мг; лактозы моногидрат — до 100 мг/до 200 мг/до 400 мг
оболочка пленочная: Opadry розовый OY-B-34915 (поливиниловый спирт, титана диоксид (E171), тальк, лецитин, камедь ксантановая (E415), краситель железа оксид красный (E172), краситель железа оксид желтый (E172), лак алюминиевый на основе красителя индигокармина) — 3/−/− мг; Opadry розовый OY-B-34917 (поливиниловый спирт, титана диоксид (E171), тальк, лецитин, камедь ксантановая (E415), краситель железа оксид красный (E172), краситель железа оксид желтый (E172), краситель железа оксид черный (E172) — −/6/− мг; Opadry коричневый AMB 80W36564 (поливиниловый спирт, титана диоксид (E171), тальк, лецитин, камедь ксантановая (E415), краситель железа оксид красный (E172), краситель железа оксид желтый (E172), краситель железа оксид черный (E172) — −/−/12 мг

Фармакологическое действие

Способ применения и дозы

Внутрь, 1 раз в день вечером, запивая достаточным количеством воды. Доза препарата Симгал составляет от 5 до 80 мг/сут. Изменение дозы при необходимости должно производиться с интервалом не менее 4 нед . Доза 80 мг/сут рекомендуется для применения только пациентам, которые не достигли желаемого результата по концентрации ЛПНП при приеме дозы 40 мг и пациентам, принимающим дилтиазем одновременно с препаратом Симгал.

Максимальная доза не должна превышать 40 мг/сут в вечернее время и рекомендуется только в случае тяжелой гиперлипидемии и пациентам с высоким риском сердечно-сосудистых заболеваний.

Первичная гиперлипидемия (тип IIа по классификации Фредриксона) или смешанная гиперлипидемия (тип IIб по классификации Фредриксона). Перед лечением пациенту должна быть назначена гипохолестериновая диета, которой следует придерживаться во время всего курса лечения симвастатином. Начальная доза составляет 10–20 мг/сут. При недостаточной эффективности дозу увеличивают не ранее чем через 4 нед . При необходимости более значительного снижения содержания ЛПНП в крови (на 45% и больше) начальная доза может составлять 20–40 мг/сут. При необходимости дозировку следует изменить.

Наследственная гомозиготная гиперлипидемия. Рекомендуемая доза составляет 40 мг/сут однократно вечером или 80 мг/сут, разделенная на 3 приема (20 мг утром, 20 мг днем и 40 мг вечером). Дозу 80 мг рекомендуется назначать только в том случае, если предполагаемая польза от терапии превышает возможный риск. Препарат Симгал следует применять в качестве дополнения или при неэффективности гиполипидемического лечения.

Ишемическая болезнь сердца

Рекомендуемая доза препарата Симгал составляет 20–40 мг/сут однократно вечером у пациентов с ИБС при гиперлипидемии или без гиперлипидемии. Если содержание ЛПНП не менее 75 мг/дл (1,94 ммоль/л), а содержание общего холестерина — менее 140 мг/дл (3,6 ммоль/л), дозу препарата необходимо уменьшить. Терапия препаратом Симгал может быть начата одновременно с диетой и повышением физической активности. При недостаточной эффективности дозу корректируют, но не ранее чем через 4 нед .

Сопутствующая лекарственная терапия

Препарат Симгал эффективен как при монотерапии, так и в комбинации с секвестрантами желчных кислот. Препарат Симгал следует принимать за 2 ч до или через 4 ч после приема секвестрантов желчных кислот.

При приеме циклоспорина, даназола, гемфиброзила, других фибратов (за исключением фенофибрата) или липидснижающих доз (не менее 1 г/сут) никотиновой кислоты одновременно с препаратом Симгал, доза препарата Симгал не должна превышать 10 мг/сут.

При одновременном приеме препарата Симгал и амиодарона или верапамила, доза препарата Симгал не должна превышать 20 мг/сут.

Для пациентов, принимающих дилтиазем, суточная доза препарата Симгал не должна превышать 40 мг.

Для пациентов, принимающих амлодипин, суточная доза препарата Симгал не должна превышать 40 мг.

При одновременном применении ранолазина и препарата Симгал, увеличивается концентрация симвастатина в плазме крови.

Применение при почечной недостаточности

Коррекция дозы препарата Симгал при легкой и умеренной почечной недостаточности не требуется. При тяжелой почечной недостаточности ( Cl креатинина Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Симгал

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Симгал: инструкция по применению, аналоги, предостережения и отзывы

Гиперхолестеринемия или повышенный уровень холестерина крови – это патологическое состояние, которое увеличивает риск развития атеросклероза, ИБС и других болезней сердца, сосудистых патологий головного мозга. Чтобы этого избежать, врачи назначают приём препаратов, обладающих гиполипидемическим действием.

Одним из них является Симгал — лекарственное средство на основе симвастатина. Уже через короткое время от начала приёма лекарства заметны результаты его действия – уровень холестерина крови снижается и держится в пределах нормы. Следует знать, что лечение препаратом возможно лишь в тех случаях, когда у пациента наблюдается значительное превышение нормальных показателей холестерина. Перед тем, как приобрести и начать принимать Симгал, должна быть детально изучена инструкция по применению. Цена лекарства весьма демократична, поэтому оно доступно широкому кругу потребителей.

Состав и лекарственная форма

Согласно описанию в инструкции по применению, Симгал представляет собой розовые, выпуклые с обеих сторон таблетки круглой формы, которые покрыты пленочной оболочкой. Лекарственные формы запаяны в полипропиленовые блистеры, упакованы в картонные контейнеры. Лекарственный препарат имеет несколько дозировок. Они обусловлены концентрацией действующего вещества в одной капсуле. Симгал 10 мг выпускается по 7 или 14 штук в одном блистере. Симгал 20 мг и 40 мг имеют точно такую же упаковку. В картонной пачке содержится 1 блистер из 7 таблеток или 1,2, 6 блистеров по 14 таблеток.

Инструкция по препарату информирует о том, что состав одной таблетки включает действующее вещество, которое представлено симвостатином в соответствующих дозировках (10, 20 или 40 мг), вспомогательные вещества в виде прежелатинизованного кукурузного крахмала, аскорбиновой кислоты, бутиргидроксианизола, лимонной кислоты, магния стеарата, лактозы моногидрата. Пленочная оболочка имеет такой состав: опадрай розовый, ксантановая камедь, тальк, спирт поливиниловый, диоксид титана, лецитин, краситель оксид железа красный и желтый. Оболочка таблеток с дозировкой 10 мг содержит индигокармин, 20 и 40 мг – оксид железа черный.

Показания к применению

Перед применением следует ознакомиться с инструкцией, от чего назначают Симгал. Таблетки показаны при значительном повышении уровня холестерина или при ишемической болезни сердца. Прямыми показаниями к применению являются:

  • гиперхолестеринемия первичная (приём лекарства следует проводить на фоне диеты и адекватной физической нагрузки);
  • одновременно высокий уровень холестерина и триглицеридов, не поддающийся влиянию диетотерапии и физических нагрузок;
  • наследственные формы гиперхолестеринемии (в комбинации с правильным питанием, физической активностью или другими способами устранения гиперлипидемии).

При заболевании ишемической болезнью сердца приём Симгала необходим для снижения риска острой коронарной смерти, сведения к минимуму рисков сердечно-сосудистых осложнений (ишемического инсульта, инфаркта миокарда). Приём препарата понижает необходимость оперативных вмешательств с целью реваскуляризации миокарда или полного восстановления коронарного кровотока.

Противопоказания

Противопоказания к приёму препарата делятся на абсолютные (когда приём лекарства категорически запрещается) и относительные (когда польза от приёма превышает риск развития осложнений). Абсолютным противопоказанием к лечению Симгалом является весь период беременности, грудного вскармливания, возраст пациентов до 18 лет.

Симгал не применяется при заболеваниях печени в активной фазе или повышении активности печёночных трансаминаз в сыворотке крови неясного генеза, стойкой гипотонии, активных патологических процессах инфекционного характера, патологии скелетных мышц со значительным снижением КФК (миопатия, рабдомиолиз), повышенной чувствительности к действующему веществу или другим составляющим лекарственного средства. Не следует назначать препарат при непереносимости ингибиторов редуктазы в анамнезе.

С особой осторожностью Симгал назначается больным с заболеваниями почек. У пациентов с почечной недостаточностью лечение проводят под контролем уровня мочевины, креатинина, скорости клубочковой фильтрации. По возможности рекомендуется воздержаться от приёма лекарства лицам, имеющим риск развития рабдомиолиза, миопатии, снижение или повышения тонуса поперечно-полосатой мускулатуры неясной этиологии, различные виды эпилепсии, хронический алкоголизм, патологии системы кроветворения. Нежелательно принимать Симгал одновременно с метаболическими стероидами и другими фибратами (за исключением фенофибрата).

Побочные эффекты

Согласно инструкции, при условии соблюдения пациентами рекомендуемых дозировок отмечается хорошая переносимость лекарственного средства. Но всё же, могут развиваться побочные действия со стороны отдельных органов или целых органных систем. Со стороны пищеварительного тракта может возникать метеоризм, запоры, тошнота, рвота, болевые ощущения в области живота, повышение активности печеночных ферментов, токсический гепатит или панкреатит.

Со стороны центральной и периферической нервной системы могут наблюдаться судороги, гиперестезии, нарушение сна, изменение вкусовых ощущений, головокружение, мигренозные головные боли, астенизация организма. Побочные действия, связанные с опорно-двигательным аппаратом — это появление рабдомиолиза или миопатии, слабость или судорожные подергивания мышц, мышечные боли. Для рабдомиолиза характерно развитие выраженной почечной недостаточности. Со стороны системы кроветворения возможно снижение продукции эритроцитов и тромбоцитов костным мозгом.

Побочными эффектами от приёма Симгала могут быть аллергические проявления: повышение уровня эозинофилов и ускорение оседания эритроцитов периферической крови, уртикарные высыпания по типу крапивницы, отёк Квинке. Следует незамедлительно сообщить лечащему врачу в случае возникновения любых побочных эффектов от приёма Симгала.

Инструкция по применению

Симгал принимают внутрь однократно (в вечернее время), запивая достаточным количеством воды. Чаще всего рекомендуется суточная доза от 5 до 80 мг. Корригируется она постепенно, не чаще одного раза за месяц. В максимальных суточных дозировках (80 мг) препарат назначается лишь в тяжелых случаях той группе пациентов, которые не достигли желаемого эффекта при приёме дозы 40 мг или тем, кто принимает Симгал одновременно с дилтиаземом. Остальные лица не должны принимать более 40 мг симвастатина за сутки.

Первичная гиперхолестеринемия предполагает приём Симгала в суточной дозировке 10-20 мг. При необходимости снижения уровня ЛПНП (липопротеидов низкой плотности) более чем на 50%, доза лекарственного средства может быть увеличена максимально до 40 мг за сутки. При наследственной форме гиперхолестеринемии пациентам показан приём Симгала дозировкой 40 мг за сутки или 80 мг, разделённых на 3 раза ( по 20 мг с утра и в обед,а 40 мг необходимо принять вечером).

Перед тем, как начать терапию Симгалом больные должны придерживаться диеты, которая исключает холестеринсодержащие продукты. Этот принцип питания должен сопровождать их на протяжении всего времени лечения. Перед назначением симвастатина рекомендуется исследовать функцию печени у пациентов.

Больным с ИБС первоначально препарат назначается в суточной дозировке 20 мг. При необходимости её постепенно повышают до 40 мг за сутки. В случае пропуска приёма Симгала не нужно удваивать дозировку на следующий приём. Следует продолжать лечение по назначенной врачом схеме. Перед началом приёма препарата Симгал должна быть тщательно изучена инструкция по применению.

Использование при беременности

Применение Симгала во время беременности и лактации категорически противопоказано. Это связано с тем, что препарат обладает тератогенным действием. Существует достоверная информация о том, что у женщин, принимавших Симгал во время беременности, родились дети с врождёнными аномалиями. Представительницам женского пола, которые вынуждены принимать данное лекарство, рекомендуется использовать самые надёжные средства контрацепции. При планировании беременности Симгал также противопоказан.

Планировать беременность следует не ранее, чем через 6 месяцев после окончания лечения Симгалом. Данные о том, выделяется ли симвастатин в грудное молоко, отсутствуют. Поэтому во время кормления грудью принимать его нежелательно. При необходимости лечения препаратом в период лактации надо прекратить грудное вскармливание до окончания курса лечения.

Детям

Данные клинических исследований об эффективности и безопасности Симгала в детском возрасте отсутствуют. Поэтому он противопоказан детям и подросткам, не достигшим 18 лет.

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном приёме статинов с никотиновой кислотой повышается риск развития миопатии и рабдомиолиза. Гемфиброзил повышает уровень симвастатина в сыворотке крови. Противопоказан приём препарата одновременно с лекарствами, угнетающими цитохром Р450. При одновременном приёме с ингибиторами CYP суточная дозировка симвастатина не должна быть более 10 мг.

Нельзя принимать лекарство вместе с соком грейпфрута, который ингибирует цитохром Р450. При необходимости приёма Симгала с верапамилом и кордароном следует придерживаться суточной дозировки 20 мг. При взаимодействии препарата с антикоагулянтами для перорального приёма, усиливается действие последних. При одновременном приёме с дигоксином повышается его содержание в крови, что способно привести к диоксиновой интоксикации.

Цена препарата

Цена данного лекарственного средства весьма демократична. Это выделяет его среди группы аналогичных гиполипидемических препаратов. На Симгал цена напрямую зависит от дозы действующего вещества и количества таблеток в упаковке. В разных аптеках стоимость лекарства несколько отличается.

Сегодня препарат можно приобрести в аптечных сетях Украины по таким ценам: 28 таблеток по 10, 20, 40 мг стоят 448, 498 и 598 грн соответственно. Стоимость упаковки из 84 таблеток по 10 или 40 мг от 698 до 1448 грн.

На территории Российской Федерации цена на лекарство устанавливается по тем же принципам, что и на Украине. В зависимости от дозировки и количества стоимость таблеток варьирует от 250 до 1400 руб.

Аналоги Симгал

Лекарственное средство Симгал имеет аналоги среди гиполипидемических препаратов группы статинов. Лекарства имеют одно и то же действующее вещество, но их цена может варьироваться. Это зависит от фирмы и страны производителя, степени очистки и качества исходного сырья.

Самыми популярными заменителями Симгала являются Симвастол, Овенкор, Атеростат, Симванексал, Вазилип, Вабадин, Акталипид, Холвасим. Прежде чем приобрести аналог назначенного препарата, желательно посоветоваться с лечащим врачом.

Отзывы об использовании

Среди тех пациентов, кто принимал Симгал длительное время отзывы о нём преимущественно положительные. В большинстве случаев это связано с хорошей переносимостью лекарственного средства и его высокой эффективностью. При систематическом приёме препарата больные ИБС и другими сердечными патологиями отмечают улучшение общего состояния, ослабление или полное исчезновение симптомов. Побочных эффектов у людей, оставивших отзывы, не наблюдалось.

Отзывы представителей медицины о лекарстве только положительные. Врачи отмечают позитивную динамику в состоянии пациентов, а также улучшение показателей липидограммы, их стабилизацию на нормальном уровне. Но тем не менее, не следует ожидать молниеносного эффекта – он развивается постепенно, но обладает высокой стойкостью. Больным следует помнить, что приём любых лекарственных препаратов, в частности Симгала, можно начинать только после предварительного обследования и консультации с врачом и изучения инструкции!

Читайте также:  Солковагин: инструкция по применению, отзывы, аналоги
Ссылка на основную публикацию