Розукард: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Розукард

Состав

Розувастатин – активное действующее вещество препарата. Кроме того, он содержит следующие дополнительные компоненты: магния стеарат, лактозы моногидрат, МКЦ, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный.

В состав пленочной оболочки входят: краситель железа оксид красный, гипромеллоза, титана диоксид, макрогол 6000, тальк.

Форма выпуска

Овальные таблетки в оболочке розового, темно-розового или светло-розового цвета.

Фармакологическое действие

Лекарство является гиполипидемическим средством.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Розукард относится к группе статинов. Он ингибирует ГМГ-КоА-редуктазу – фермент, который преобразует ГМГ-КоА в мевалонат.

Кроме того, данное средство повышает число рецепторов ЛПНП на гепатоцитах, что повышает интенсивность катаболизма и захвата ЛПНП и вызывает ингибирование синтеза ЛПОНП, снижая общее содержание ЛПОНП и ЛПНП. Препарат уменьшает концентрацию Хс-ЛПНП, холестерина-нелипопротеинов высокой плотности, Хс-ЛПОНП, ТГ, аполипопротеина В, ТГ-ЛПОНП, общего Хс, а также увеличивает содержание АпоА-1 и Хс-ЛПВП. Помимо этого он снижает соотношения АпоВ и АпоА-1, Хс-неЛПВП и Хс-ЛПВП, Хс-ЛПНП и Хс-ЛПВП, общего Хс и Хс-ЛПВП.

Основное действие Розукарда прямо пропорционально назначенной дозировке. Терапевтический эффект после начала лечения заметен через неделю, примерно через месяц он становится максимальным, а потом укрепляется и становится постоянным.

Максимальная концентрация основного действующего вещества в плазме устанавливается спустя 5 часов. Абсолютная биодоступность составляет 20%. Степень связи с белками плазмы крови – около 90%.

При регулярном применении фармакокинетика не изменяется.

Метаболизируется Розукард через печень. Хорошо проникает сквозь плацентарный барьер. Основные метаболитыN-дисметил и лактоновые метаболиты.

Период полувыведения – приблизительно 19 часов, при этом он не изменяется, если дозировку лекарства увеличить. Плазменный клиренс в среднем — 50 л/ч. Примерно 90% активного вещества выводится через кишечник в неизменном виде, остальная часть – через почки.

Пол и возраст на фармакокинетику Розукарда влияния не оказывают. Однако она зависит от расовой принадлежности. У индийцев максимальная концентрация и среднее значение AUC выше примерно в 1,3 раза, чем у представителей европеоидной расы. AUC у людей монголоидной расы в 2 раза больше.

Показания к применению Розукарда

Показания к применению Розукарда следующие:

  • первичная гиперхолестеринемия или смешанная дислипидемия – препарат используется в как дополнение к диете, если одно только диетическое питание оказывается недостаточным;
  • необходимость замедления развития атеросклероза — препарат используется как дополнение к диете как часть лечения, чтобы уменьшить уровень общего холестерина и ХС ЛПНП до нормальных показателей;
  • семейная гомозиготная гиперхолестеринемия — препарат используется как дополнение к диете или как составляющая липидснижающей терапии;
  • необходимость профилактики осложнений в функционировании сердечно-сосудистой системы при повышенном риске появленияатеросклеротического сердечно-сосудистого заболевания – препарат используется как часть терапии.

Противопоказания

Лекарство нельзя применять при:

Розукард также противопоказан женщинам в репродуктивном возрасте, которые не используют меры контрацепции.

Дозировку в 40 мг нельзя принимать людям с факторами, которые способствуют развитию миопатии и рабдомиолиза, а именно:

  • нарушениями работы почек средней степени тяжести;
  • наследственными мышечными заболеваниями в индивидуальном или семейном анамнезе;
  • алкоголизмом;
  • гипотиреозом;
  • миотоксичностью, спровоцированной ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы или фибратами, ванамнезе.

К группе риска, кроме того, относятся пациенты монголоидной расы, а также те, которые принимают фибраты. Данная дозировка противопоказана и в ситуациях, которые могут вызвать увеличение содержания лекарства в плазме крови.

Побочные действия

Побочные реакции от применения препарата могут быть следующими:

  • нервная система: головная боль, астенический синдром, головокружение;
  • дыхательная система: кашель, диспноэ;
  • костно-мышечная система: миалгия;
  • кожные покровы и подкожная клетчатка: периферические отеки, синдром Стивенса-Джонсона;
  • лабораторные показатели: преходящее увеличение активности сывороточной КФК в зависимости от дозировки;
  • аллергические реакции: зуд, крапивница, сыпь;
  • пищеварительная система: тошнота, болевые ощущения в области живота, запор, рвота, диарея;
  • эндокринная система: сахарный диабет II типа;
  • мочевыделительная система: протеинурия, инфекции мочевыводящих путей.

В редких случаях возможны периферическая невропатия, панкреатит, снижение памяти, гепатит, желтуха, миопатия, рабдомиолиз, ангионевротический отек, гематурия, транзиторное повышение активности АСТ и АЛТ.

Инструкция по применению Розукарда (Способ и дозировка)

Перед курсом Розукарда пациент обязательно должен перейти на стандартное гиполипидемическое диетическое питание, которое необходимо поддерживать во время всей терапии. Дозировки определяются в каждом случае индивидуально в зависимости от заболевания и особенностей пациентов.

Для тех, кому назначили Розукард, инструкция по применению сообщает о том, что его можно употреблять в любое время, до или после еды.

При гиперхолестеринемии начальная доза, рекомендованная специалистами, – 5 или 10 мг перорально. Инструкция по применению Розукарда предусматривает его прием 1 раз в день. Выбор начальной дозировки должен учитывать индивидуальные показатели холестерина, вероятность появления отрицательных реакций, а также риск развития сердечно-сосудистых заболеваний. Спустя 4 недели ее можно изменить. При дозировках в 40 мг необходим контроль специалиста и корректировка при необходимости.

Для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний рекомендуется ежедневная доза в 20 мг.

Для детей старше 10 лет при наследственной гиперхолестеринемии начальная дозировка, как правило, – 5 мг/сутки. В процессе лечения ее можно постепенно увеличивать, но не превышать 20 мг. Титрование осуществляется в зависимости от индивидуальной переносимости. До начала курса препарата нужно соблюдать стандартную диету по уменьшению содержания холестерина в организме. Во время лечения Розукардом также обязательно придерживаться данной системы питания.

Пациентам в пожилом возрасте (старше 70 лет) обычно назначается дозировка в 5 мг.

Для людей с легким или умеренным нарушением почечной функции в начале курса назначают в большинстве случаев 5 мг. В процессе лечения нельзя применять дозировку выше 40 мг. При выраженных нарушениях функции почек данное лекарство противопоказано.

Для пациентов монголоидной расы и тем, кто предрасположен к миопатии, рекомендуется начальная дозировка в 5 мг. Прием дозы в 40 мг строго противопоказан.

Передозировка

При употреблении препарата в повышенных дозах побочные эффекты усиливаются.

Назначают симптоматическое лечение. Следует проводить контроль уровня КФК и работы печени. Гемодиализ малоэффективен.

Взаимодействие

Циклоспорин в сочетании с Розукардом повышает его значение AUC примерно в 7 раз. Принимать больше чем 5 мг не рекомендуется.

Гемфиброзил и прочие гиполипидемические лекарственные средства в сочетании с Розукардом вызывает увеличение его максимальной концентрации и AUC примерно в два раза. Повышается риск появления миопатии. Максимальная доза при сочетании с Гемфиброзилом – 20 мг. При взаимодействии с фибратами дозировка препарата в 40 мг не разрешается, начальная доза – 5 мг.

Взаимодействие препарата с ингибиторами протеазы может привести к повышению экспозиции Розувастатина. Не рекомендовано применение данного сочетания ВИЧ-инфицированным пациентам.

Сочетание Эритромицина и Розукарда снижает AUC последнего на 20%, а максимальную концентрацию – на 30%.

При сочетании данного лекарственного средства с Лопинавиром и Ритонавиром повышаются его показатели равновесного AUC и максимальной концентрации.

Антагонисты витамина K при взаимодействии с Розукардом вызывают повышение международного нормализованного отношения.

Эзетимиб одновременном с Розувастатином может провоцировать появление побочных эффектов.

Антацидные лекарства с гидроксидом алюминия или магния уменьшают содержание препарата в организме приблизительно в половину. Так что между их приемом нужно делать перерыв, как минимум, в 2 часа.

При сочетании Розукарда с пероральными контрацептивными средствами нужно контролировать состояние пациентов.

Условия продажи

Лекарство продается в аптеках строго по рецепту.

Условия хранения

Хранить препарат нужно только в оригинальной упаковке, в хорошо защищенном от попадания влаги и света месте. Температура должна быть до 25 градусов.

Срок годности

Лекарственное средство необходимо хранить не дольше 2 лет.

Розукард: инструкция по применению, аналоги, цена, отзывы

Розукард – статин 4-го поколения с действующим веществом розувастатин. Препарат предназначен для нормализации уровня холестерина, липопротеинов низкой плотности, нейтральных жиров. Согласно инструкции Розукард эффективен для профилактики сердечно-сосудистых осложнений атеросклероза, включая инфаркты, инсульты. Этот статин, является дженериком оригинального розувастатина, выпускаемого чешской компанией Зентива.

Внимание: Вы читаете упрощенную инструкцию к препарату «Розукард».

Состав, форма выпуска

Действующее вещество Розукарда – розувастатин. Другие компоненты препарата: молочный сахар, целлюлоза, стеарат магния, диоксид кремния, натрия кроскармеллоза, тальк, макрогол, гипромеллоза, железосодержащий краситель.

Розукард – это таблетки продолговатой формы с содержанием розувастатина 5, 10, 20 мг. В зависимости от количества активного компонента меняется интенсивность цвета: от светло до темно-розового цвета.

Фармакологическое действие

Принцип действия Розукарда базируется на способности действующего вещества дезактивировать фермент ГМГ-КоА-редуктазу, который отвечает за образование холестерина. Строение розувастатина напоминает фермент. Он легко включается в реакцию синтеза стерола, останавливая ее.

Под влиянием статина уровень холестерина крови начинает снижаться. Для компенсации дефицита стерола организм начинает расщеплять содержащие его липопротеины низкой плотности (ЛПНП), а также изымать холестерин из тканей, атеросклеротических бляшек. Для транспортировки холестерола синтезируются дополнительные количества липопротеинов высокой плотности (ЛПВП).

Нормализация концентрации холестерина, ЛПНП, ЛПВП на фоне приема Розукарда позволяет остановить прогрессирование атеросклероза. Отложения на стенках сосуда уменьшаются, просвет артерий увеличивается, кровь свободно поступает к органам. Адекватное кровоснабжение особенно важно для мозга, сердца. Поэтому прием Розукарда позволяет предупредить развитие инфаркта, инсульта.

В отличие от других статинов, розувастатин обладает способностью снижать концентрацию С-реактивного белка (СРБ фактор). Последние исследования доказывают, что этот белок играет не меньшую роль в развитии осложнений атеросклероза, чем холестерин.

Первый эффект от приема Розукарда заметен через неделю терапии. Максимальное снижение уровня холестерина отмечают через 28 дней лечения препаратом.

Выводится Розукард печенью, почками. При заболеваниях этих органов лекарство назначают с осторожностью. Работоспособность печени, почек снижается, препарат накапливается, что может привести к развитию побочных эффектов.

Розукард: показания к применению

Прием статина рекомендован больным:

  • наследственной гомозиготной/гетерозиготной, смешанной гиперхолестеринемией;
  • смешанной дислипидемией;
  • триглицеридемией.

Согласно инструкции по применению Розукард назначается пациентам с клинической формой ишемической болезни сердца для профилактики сердечно-сосудистых осложнений. Также прием розувастатина показан людям старшего возраста (более 50 лет для мужчин, 60 для женщин), при наличии дополнительного фактора риска:

  • низкий уровень ЛПВП;
  • курение;
  • высокое давление;
  • генетическая предрасположенность к ранней ишемической болезни сердца.

Статин назначают при наличии одного из вышеперечисленных факторов риска пациентам с содержанием С-реактивного белка более 2 мг/мл.

Способ применения, дозировка

Перед началом лечения больного переводят на диету, ограничивающую поступление холестерина с пищей. Ее же необходимо придерживаться на протяжении всего курса лечения статином. Если количество пищевого холестерина не лимитировать, организм не испытывает в нем недостатка. Необходимость расщеплять ЛПНП пропадает. Эффективность от приема розувастатина сводится к нулю.

Таблетки Розукард принимают раз/сутки, целиком, запивая несколькими глотками воды. Важно придерживаться выбранного времени приема лекарства.

Розукард назначают в начальной дозе 5-10 мг. Через 4 недели оценивают эффективность снижения холестерина, ЛПНП. Если эти показатели выходят за рамки нормы, дозу увеличивают на 5-10 мг. Через четыре недели сдается контрольный анализ крови. При необходимости дозу увеличивают.

Максимальной безопасной дозировкой препарата считается 40 мг. Уже такое количество Розукарда требует более осторожного назначения из-за повышенной токсичности. Люди, получающие пограничную дозу розувастатина, должны находится под тщательным наблюдением врача.

Некоторые пациенты более склонны к развитию побочных эффектов. Лечение таких людей начинают с дозы Розукарда 5 мг. К ним относятся:

  • представители монголоидной расы;
  • больные старше 70 лет;
  • пациенты, страдающие легкой почечной недостаточностью.

Детям старше 10 лет Розукард назначают в дозе 5-10 мг, с возможностью повышения до 20 мг. Более высокие дозировки могут негативно сказаться на умственном, половом развитии. На момент начала приема статина у подростков должно начаться половое развитие.

Противопоказания, побочные эффекты

Розукард не назначают людям, которые не переносят любой из его компонентов. Чаще всего пациенты чувствительны к розувастатину, лактозе. Статин противопоказан при активных заболеваниях печени, тяжелой почечной недостаточности, поскольку органы перестает справляться с его адекватным выведением. Розукард не назначают при миопатии, склонности к мышечным осложнениям.

Статины противопоказаны женщинам, которые вынашивают малыша или кормят грудью. Если пара планирует ребенка, будущая мама должна прекратить прием Розукарда за месяц до зачатия. Внеплановая беременность нежелательна, поскольку организм плода нуждается в холестерине. Его дефицит чреват пороками развития. Поэтому на протяжении всего курса приема статинов женщинам детородного возраста необходимо пользоваться надежными средствами контрацепции.

Максимальная доза Розукарда имеет дополнительный список противопоказаний:

  • алкоголизм;
  • умеренная почечная недостаточность;
  • носители генотипов с.521СС или с.421АА;
  • азиаты;
  • несовершеннолетние;
  • прием фибратов;
  • гипотиреоз;
  • миопатия, рабдомиолиз на фоне приема других статинов.

На начальном этапе применения препарата многие пациенты сталкиваются с неприятными осложнениями: назофарингитом, головной, мышечными, суставными болями, запорами. В дальнейшем большинство пациентов хорошо переносят Розукард. Только 4% людей приходится отказаться от приема статина из-за развития побочных эффектов.

Возможные нежелательные патологии, которые развиваются от приема Розукарда:

  • ночные кошмары;
  • бессонница;
  • депрессия;
  • миопатия, вплоть до распада мышечных волокон – рабдомиолиза;
  • гепатит;
  • панкреатит;
  • зуд, сыпь, крапивница;
  • увеличение груди у мужчин;
  • общая слабость;
  • отеки рук, ног, лица;
  • воспаление органов дыхания;
  • сахарный диабет 2-го типа;
  • инфекции мочевыводящей системы;
  • тромбоцитопения;
  • анемия;
  • появление крови, белка в моче;
  • повышение активности АЛТ, АСТ, ГГТ, КФК;
  • повышение концентрации сахара крови, билирубина.

Согласно инструкции Розукард необходимо с осторожностью назначать людям с:

  • заболеваниями печени в прошлом;
  • тяжелыми инфекциями, включая сепсис;
  • гормональными, обменными, электролитными нарушениями;
  • умеренной печеночной недостаточностью;
  • неконтролируемыми судорогами;
  • сниженной функцией щитовидной железы;
  • возраст старше 65;
  • для максимальной дозы статина: низкое давление, травмы, операции.

Взаимодействие

Розукард нельзя назначать совместно с иммунодепрессантом циклоспорина, а максимальную дозу – с фибратами. Ряд препаратов требуют осторожного одновременного применения:

  • Байкалин;
  • Варфарин;
  • Гемфиброзил;
  • Клопидогрел;
  • Дронедарон;
  • Итраконазол;
  • Ниациновая кислота (доза более 1 г/сутки);
  • Дарунавир;
  • Лопинавир;
  • Ритонавир;
  • Симепревир;
  • Типранавир;
  • Фузидовая кислота;
  • Эритромицин;
  • Эзетимиб;
  • Элтромбопаг.

При подборе дозы оральных контрацептивов на основе этинилэстрадиола, норгестрела необходимо учитывать, что Розукард существенно повышает их концентрацию (на 26-34%).

Цена Розукарда зависит от содержания действующего вещества, а также количества таблеток в упаковке.

  • 10 мг – 30 табл. 604-679 руб., 60 табл. 1553-1636 руб., 90 табл. 1315-1587 руб.;
  • 20 мг – 30 табл. 845-974 руб., 60 табл. 1044-1114 руб., 90 табл. 1974-2307 руб.;
  • 40 мг – 30 табл. 1084-1192 руб., 90 табл. 2725-3100 руб.
Читайте также:  Називин: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Аналоги

Аптеки России предлагают широкий выбор аналогов Розукарда:

  • Акорта 371-1275 руб.;
  • Крестор 1466-9374 руб.;
  • Липопрайм 359-4771 руб.;
  • Мертенил 331-2207 руб.;
  • Реддистатин 329-792 руб.;
  • Ро-статин 452-694 руб.;
  • Розарт 217-2853 руб.;
  • Розистарк 229-1853 руб.;
  • Розувастатин-СЗ 169-1262 руб.;
  • Розувастатин-Виал 324-526 руб.;
  • Роксера 352-2108 руб.;
  • Розулип 377-1151 руб.;
  • Сувардио 352-528 руб.;
  • Тевастор 343-700 руб.

При плохой переносимости розувастатина Розукард можно заменить другими статинами:

  • симвастатин – 144-328 руб.;
  • ловастатин – 228-481 руб.;
  • флувастатин – 2010-3418 руб.;
  • аторвастатин – 71-1571 руб.;
  • питавастатин – 549-1213 руб.

Несмотря на то, что все статины имеют одинаковый принцип действия, выбор аналога Розукарда необходимо согласовывать с врачом. Он поможет откорректировать дозу, расскажет о нюансах приема препарата.

Подробный обзор наиболее известных и недорогих аналогов препарата «Розукард»

В основе препарата лежит действующее вещество розувастатин. Таблетки с его содержанием изготавливаются разными фармацевтическими компаниями и носят различные наименования. В этой статье мы рассмотрим самые известные аналоги и заменители «Розукарда», некоторые из них в 2-3 раза дешевле оригинального препарата и не уступают ему по эффективности. Ими можно заменить выписанное лекарство без предварительного обсуждения вопроса с врачом.

Аналоги – это абсолютно идентичные лекарственные формы с одинаковым действием на организм.

Общие сведения о препарате и инструкция по применению

«Розукард» относится к 4 (последнему) поколению статинов . Эти вещества снижают уровень холестерина в крови и используются в комплексной терапии атеросклероза и других болезней сердечно-сосудистой системы. Новое поколение является самым усовершенствованным, его лекарства обладают высокой эффективностью и минимальным количеством побочных эффектов. Действие медикаментов усилено дополнительной способностью веществ напрямую влиять на уровень «плохого» холестерина в крови, снижая его.

Другие показания к назначению медикаментов с розувастатином:

    послеоперационный период (после хирургических вмешательств на сердце и сосуды);

Около 75-80% холестерина вырабатывается печенью и только 20% поступает с пищей. Статины воздействуют непосредственно на выработку холестерина печенью — основного источника ХС.

Основной механизм действия розувастатина заключается в угнетении фермента, отвечающего за продукцию холестерола в печеночных клетках. Около 80% холестерина образуется внутри самого организма при переработке жиров, поступивших с пищей, и только оставшиеся 20% поступают в тело человека через пищеварительный тракт. Если заблокировать процесс выработки холестерола, можно существенно снизить его концентрацию в крови, что и делает розувастатин.

Вторично препарат способствует выводу ЛПНП (липопротеидов низкой плотности), которые формируют атеросклеротические бляшки , из организма через выделительные системы. Двойной механизм действия позволяет за один месяц (при условии правильно подобранной дозировки) снизить повышенный уровень холестерина до физиологической нормы. По данным статистики люди, больные атеросклерозом, при стабильном применении препарата не страдают патологиями сердечно-сосудистой системы и живут в среднем на 10 лет дольше. Лечиться от атеросклероза необходимо, ведь его главным осложнением является инфаркт миокарда и инсульт.

«Розукард» применяется на длительной основе, минимальный курс лечения составляет 2-3 месяца, но чаще всего препарат назначают пожизненно (при средней и тяжелой степени атеросклероза). В назначенной дозе таблетка употребляется 1 раз в сутки в вечернее время после приема пищи и запивается достаточным количеством воды. Самостоятельная коррекция дозы противопоказана.

Наиболее известные аналоги и заменители «Розукарда»

Фармацевтические компании различных стран производят препараты с розувастатином для снижения уровня холестерина. Разберем самые известные и качественные из них – аналоги рассматриваемого лекарства.

«Роксера»

Словенский препарат компании «КРКА». Выпускается в дозировках 10 и 20 мг по 30 и 90 таблеток в упаковке, покрытых пленочной оболочкой. Покрытие позволяет действующему веществу высвобождаться исключительно в тонком кишечнике и не подвергаться разрушающему действию желудочного сока. В неизменном виде «Роксера» всасывается в тонкой кишке и поступает в кровь, с которой в дальнейшем транспортируется в печень и проявляет свой эффект.

Как и сам «Розукард» лекарство принимается однократно в сутки после ужина. Курс применения определяется врачом. Основным противопоказанием к назначению являются хронические заболевания печени. Перед применением лекарственного средства желательно провести анализ печеночных трансфераз АЛТ и АСТ на предмет отклонения от нормы. Цена аналога – от 360 рублей (варьируется в зависимости от дозы).

«Мертенил»

Венгерский препарат компании «Гедеон Рихтер», которая существует на фармацевтическом рынке несколько десятков лет и зарекомендовала себя как ответственный и надежный производитель.

Препарат выпускается в дозах 10 и 20 мг по 30, 60 и 90 таблеток в упаковке. Высокая степень очистки действующего вещества улучшает переносимость медикамента и снижает вероятность проявления побочных эффектов. Особое внимание производитель уделяет пожилым пациентам. В инструкции прописано, что людям старше 70 лет не рекомендовано употреблять дозу выше 5 мг. В индивидуальном порядке, после согласования с врачом доза может быть повышена. Стоимость от 360 рублей.

«Розувастатин – СЗ»

Российский заменитель «Розукарда», выпускается фармацевтической компанией «Северная звезда». Варианты доз: 5, 10, 20, 40 мг по 30, 60, и 90 таблеток в упаковке. Режим дозирования и применения аналогичен другим препаратам розувастатина. Таблетки также покрыты пленочной оболочкой , что позволяет лекарственному веществу поступать в печень в активном виде. Лекарство дешевле по сравнению с другими аналогами, но не уступает в качестве.

Прием медикамента начинается с дозы 5 мг однократно вечером, по прохождении месяца лечения возможно повышение дозы. Самостоятельно это делать запрещается, так как «Розувастатин-СЗ» имеет побочные эффекты и противопоказания. С особенной осторожностью к приему лекарства нужно относиться людям с заболеваниями печени. Цена медикамента в аптеках России – от 169 рублей. Это один из наиболее дешевых аналогов «Розукарда».

«Тевастор»

Израильский аналог компании «Тева». Производится в дозировке 10 и 20 мг по 30 и 90 таблеток в одной коробке. Фармацевтическая компания «Тева» славится высокой технологичностью процесса изготовления лекарственных форм и высокой степенью очистки действующего вещества и вспомогательных компонентов. Ввиду этого, побочные эффекты выражены слабо, и, если проявляются, то быстро проходят через несколько дней самопроизвольно.

Лекарство можно приобрести в любой из аптек России. Это один из лучших аналогов «Розукарда». Ориентировочная цена за упаковку – 280 рублей. Режим приема и дозирования аналогичен другим медикаментам описываемой группы.

«Реддистатин»

Индийский дженерик компании «Доктор Реддис». Производится в дозировках 5, 10 и 20 мг по 30 таблеток в упаковке. Особую эффективность «Реддистатин» проявляет в лечении наследственных патологий жирового обмена, таких как семейная гиперхолестеринемия . При данной болезни это препарат выбора.

Перед назначением лекарства рекомендуется сдать кровь из вены на биохимический анализ , чтобы по показателям АСТ и АЛТ оценить состояние и работу печени. При любых отклонениях в функционировании этого органа «Реддистатин» противопоказан. Ориентировочная цена в аптеках России – от 330 рублей. Принимаются таблетки в вечернее время по одной штуке после еды.

«Акорта»

Российский медикамент компании «Фармстандарт». Производится в дозах 10, 20 мг по 10, 20 и 30 таблеток в упаковке. Удобная фасовка (наличие маленьких упаковок) позволяет больному оценить на себе эффект препарата, попробовать его попринимать. В случае , если аналог не подойдет, лишних таблеток не останется.

К противопоказаниям к применению присоединяются острые заболевания выделительной системы, такие как пиелонефрит. Оценить состояние почек перед применением препарата можно по биохимическому анализу крови и мочи. Цена «Акорта» в российских аптеках – от 440 рублей.

«Крестор»

Лекарство производится в Великобритании фармацевтической компанией «AstraZeneka». Выпускается в дозе по 10 и 20 мг – 30 таблеток в упаковке. Препарат 4 поколения группы статинов. Противопоказан при острых заболеваниях почек и печени. В пожилом возрасте лечение атеросклероза рекомендуется проводить «Крестором» в дозе 5 мг, дозу можно увеличить с разрешения врача.

«Крестор» является единственным оригинальным препаратом розувастатина из всего списка, отличается высоким качеством и хорошей переносимостью, но по цене он дороже. Примерная стоимость в аптеках – 1280 рублей.

Итоговая таблица со сравнением цен

Наименование медикамента (10 мг)Количество таблетокСредняя стоимость, рубли
«Розукард»30646
«Роксера»30517
«Мертенил»30586
«Розувастатин-СЗ»30360
«Тевастор»30528
«Реддистатин»30445
«Акорта»30477
«Крестор»281339

«Розукард» или «Аторис»: что лучше?

В основе «Аториса» лежит действующее вещество аторвастатин. Оно относится к 3 поколению статинов.

В составе же «Розукарда» – розувастатин, являющийся представителем 4 поколения с лучшей переносимостью и с меньшим количеством побочных эффектов. По возможности отдавайте предпочтение последнему.

Где купить аналоги «Розукарда»?

Вы можете приобрести медикаменты розувастатина в интернет-аптеках, не выходя из дома. Наиболее крупные и проверенные из них:

1. https://apteka.ru. Стоимость всех аналогов примерно равна средней по рынку. Лекарства доставляются в течение нескольких дней в близлежащую к вам аптеку.

2. https://wer.ru. Для сравнения представим цены. «Крестор» 10 мг 28 таблеток – 1618 руб. «Розувастатин – СЗ» в той же дозе – 344 рубля.

В Москве

Лекарства можно купить в любой обычной аптеке. Вот некоторые адреса московских аптечных пунктов, в которых вы всегда можете приобрести препараты розувастатина по недорогим ценам.

1. «Ригла». Ул. Нагатинская, 31. Телефон: 8-800-777-0303.
2. «ЕАптека». Ул. Мастеркова, 3. Телефон: +7 (495) 730-5300.

В Санкт-Петербурге

1. «Ригла». Проспект Косыгина, 31 корп. 1. Телефон: 8-800-777-0303.
2. «Здравсити». Пр. Просвещения, 53 к.1. Телефон: 8(800) 250-2426.

Заключение

«Розукард» и его аналоги на основе розувастатина – это современное, эффективное средство в борьбе с атеросклерозом. Минимум побочных эффектов и высокие результаты, получаемые после терапевтического курса, однозначно становятся подтверждением его качества. Но даже при всех перечисленных плюсах начинать самостоятельное употребление лекарства запрещено. Всегда лучше проконсультироваться с лечащим врачом, он назначит средство с учетом ваших индивидуальных особенностей и сопутствующих болезней.

Розукард: показания и инструкция по применению, цена, аналоги, отзывы

Розукард (торговое название, медики используют термин «розувастатин») – это гиполипидемическое лекарственное средство из фармакологической группы статинов. Медикамент разработан для уменьшения уровня холестерола в крови.

Фармакологические особенности Розукарда

Максимальный уровень статина в крови наблюдается спустя 5 часов после употребления. Биологическая доступность лекарства – около 20%. Системная экспозиция растет с коррекцией дозировки.

Регулярное применение на особенности усвоения влияния не оказывает. С кровяными белками статин может связываться на 90%.

Поглощается он в печени – главном органе, вырабатывающем холестерол. Лекарство способно преодолевать плаценту. В печени проходит незначительную биотрансформацию (до 10%), для изоферментов цитохрома Р450 оно служит субстратом.

На 90% циркуляцию ГМГ-КоА-редуктазы угнетает Розувастатин, остатки ингибируют его метаболиты. 10% Розувастатина выводят почки, остальное – кишечник. Фармакокинетика медикамента не зависит от возраста и пола.

Терапевтический эффект от статина можно ожидать на седьмой день после начала курса. Максимальный результат проявляется к концу второй недели регулярного применения.

Форма выпуска, цена, состав

Активно действующее вещество препарата – розувастатин. В качестве дополнительных ингредиентов используют микрокристаллическую целлюлозу, моногидратлактозы, магния стеарат, натрия кроскармеллозу.

Для оболочки использовали макроголу, гипромеллозу, тальк, титановый диоксид, красный оксид.

Выпускают медикамент в форме овальных выпуклых таблеток с насечкой, закрытых розовой пленкой. В упаковке может быть разное их количество с различной дозировкой: 10 мг, 20 мг, 40 мг по 10, 30, 60 и 90 таблеток в коробке.

На Розукард цена в интернет-магазинах зависит от массы таблеток и их количества в коробке:

  1. Блистеры Розукарда 30 шт. по 10 мг – цена 550 руб.
  2. Упаковка Розувастатина 90 шт. по 10 мг – цена 1540 руб.
  3. Розукард, расфасованный по 30 шт. по 20 мг – цена 860 руб.
  4. Пластины статина №60 по 10 мг – стоимость 1059 руб.
  5. Коробка медикамента №30 по 10 мг Zentiva A.C. – за 735 руб.

Розукард инструкция по применению рекомендует хранить не более 24 месяцев: в заводской коробке, в защищенном от детского внимания месте, при комнатной температуре (до 25°). Лекарство с истекшим сроком годности не применять.

Для кого предназначен Розукард

Если немедикаментозных (похудение, физическая активность) методов коррекции холестерола недостаточно, или они больным не показаны, назначают Розувастатин.

Препарат дополняет противолипидную диету при:

  • Петерозиготной гиперхолестеринемии;
  • Гиперхолестеринемии смешанной или первичной;
  • Гипертриглицеридемии 4 типа;
  • Атеросклерозе – для сокращения темпов прогрессирования.

В качестве профилактических мер от инсульта, инфаркта, других осложнений патологий сердца и сосудов статин назначают больным с ИБС или с предрасположенностью к стенокардии.

Таблетки Розукард: инструкция по применению

Таблетку надо выпить целой и запить лекарство водой. Эффективность препарата не связана со временем его приема. На момент назначения курса больной должен быть на гиполипидемической диете, рацион питания продуктами с низким процентом «вредного» холестерина сохраняют на весь курс.

Минимальная доза, которую назначают в начале курса, — Ѕ или 1 целая таблетка массой 10 мг ежедневно. Определяясь с дозировкой, учитывают уровень холестерола у конкретного пациента. В зависимости от цели лечения и ответа больного на предлагаемую терапию, руководствуются предложенными рекомендациями.

Постепенно, в течение месяца дозировку увеличивают (при необходимости).

Максимальную норму (4 таблетки) назначают только больным из группы риска – с тяжелыми осложнениями сердечной недостаточности и запущенной гиперхолестеринемией, если прием Розукарда в обычной дозе (до 20 мг/сут.) не обеспечил ожидаемых результатов.

Некоторым категориям пациентов требуются особые условия:

  • При печеночных патологиях до 7 баллов (шкала Чайлд-Пью) изменять дозировку статина не надо.
  • При легкой форме почечной недостаточности лечение Розукардом инструкция рекомендует начинать с половины таблетки (5г). Если патология тяжелая, прием препарат не рекомендован. При средней степени заболевания не назначают максимальную дозу.
  • При склонности к миопатии также не назначают 4 таблетки. Если прописаны 1 или 2 таблетки, начинать надо с половинки.
  • Не все представители разных этнических групп одинаково переносят медикамент: при выборе Розувастатина для лиц монголоидного типа начинают с Ѕ таблетки. Максимальная доза – 2 шт./сут., если Розукард сочетают с приемом Гемфиброзила – только одна таблетка.
Читайте также:  Папаверина гидрохлорид: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Кому противопоказан Розувастатин

Кроме аллергии на отдельные компоненты Розукарда, список противопоказаний дополняют: печеночная и почечная недостаточность, беременность, миопатия, лечение Циклоспорином.

Употребление Розувастатина лицами с нарушенной толерантностью к глюкозе грозит появлением признаков сахарного диабета, поэтому до начала курса стоит сопоставить риск и степень ожидаемого терапевтического эффекта. Лечение должно проводиться только в стационаре, под постоянным медицинским контролем.

Если имеется общее недомогание, судороги, боли в мышцах, слабость, связанная с гипертермией, доктору надо сообщить об этом до начала курса. Прописывают статин в таких ситуациях на основе данных лабораторных исследований.

Ограничения при беременности

При беременности и лактации лекарство не назначают. Пациентки репродуктивного возраста могут применять этот вид статинов только при поддержке подходящих противозачаточных средств. Женщин надо информировать о потенциальном вреде для ребенка.

Холестерол и его производные – важное условие полноценного развития плода, угнетение Розукардом ГМГ-КоА-редуктазы ставит под сомнение полезность его использования для беременных.

Если выявлена беременность, статин надо отменить или заменить безопасным аналогом.

Если необходимо применять Розувастатин в период кормления, для защиты ребенка от нежелательных последствий решается вопрос о прекращении лактации. Детям до 18 лет статины также не назначают.

Передозировка

Фармакокинетические возможности препарата от передозировки не изменяются. Специальных рекомендаций по устранению последствий передозировки нет.

Терапевтические мероприятия – симптоматические, для поддержки. Важно мониторить реакцию печени и показатели КФК. Гемодиализ в таких ситуациях неэффективен.

Смертельные пары – какие лекарства нельзя сочетать с Розукардом

В Европе любой препарат рекламируют свободно, но приобрести его можно только по рецепту врача. У нас реклама лекарств запрещена, в то же время медикаменты в аптеках продаются свободно.

Опасность такой доступности, прежде всего, в том, что самолечение не учитывает противопоказаний, побочных последствий и сочетаемости препаратов.

Результаты клинических наблюдений взаимодействия медикаментов и Розукарда удобно сравнивать в таблице.

Вид и дозировка медикаментов

Изменения AUC Розукарда

Атазанавир 300 мг / Ритонавир 100 мг 1 р./сут., 8 дн.10 мг, 1 р.↑ 3,1 р.Циклоспорин от 75 мг 2 р./сут. до 200 мг 2 р./сут., 6 мес.10 мг 1 р./сут., 10 дн.↑ 7,1 р.Лопинавир 400 мг / Ритонавир 100 мг 2 р./сут., 17 дн.20 мг 1 р./сут., 7 дн.↑ 2,1 р.Симепривир 150 мг 1 р./сут., 7 дн.10 мг, 1 р.↑ 2,8 р.Елтромбопак 75 мг 1 р./сут., 5 дн.10 мг, 1 р.↑ 1,6 р.Гемфиброзил 600 мг 2 р./сут., 7 дней80 мг, 1 р.↑ 1,9 р.Типранавир 500 мг / Ритонавир 200 мг 2 р./сут., 11 дн.10 мг, 1 р.↑ 1,4 р.Дарунавир 600 мг / Ритонавир 100 мг 2 р./сут., 7 дн.10 мг 1 р./сут., 7 дн.↑ 1,5 р.Итраконазол 200 мг 1 р./сут., 5 дн.10 мг, 1 р.↑ 1,4 р.Дронедарон 400 мг 2 р./сут.нет данных↑ 1,2 р.Фозампренавир 700 мг / Ритонавир 100 мг 2 р./сут., 8 дн.10 мг, 1 р.↑ 1,4 р.Алеглитазар 0,3 мг, 7 дн.40 мг, 7 дн.↔Эзетимиб 10 мг 1 р./сут., 14 дн.10 мг 1 р./сут., 14 дн.↔Фенофибрат 67 мг 3 р./сут., 7 дн.10 мг, 7 дней↔Силимарин 140 мг 3 р./сут., 5 дн.10 мг, 1р.↔Кетоконазол 200 мг 2 р./сут., 7 дн.80 мг, 1 р.↔Рифампицин 450 мг 1 р./сут., 7 дн.20 мг, 1 р.↔Эритромицин 500 мг 4 р./ в сут., 7 дн.80 мг, 1 р.↓ 20%Флуконазол 200 мг 1 р./сут., 11 дн.80 мг, 1 р.↔Байкалин 50 мг 3 р./сут., 14 дн.20 мг, 1 р.↓ 47%

Сведения, указанные в виде кратности, надо понимать как отношение между результатами употребления Розукарда в комплексной терапии и отдельно. Информация, указанная в виде процентного соотношения, — это процентная разность показателей при раздельном использовании медикаментов.

Больным, употребляющим параллельно препараты-ингибиторы витамина К (типа Варфарина), необходимо мониторить МНО, так как надо курса или корректировка дозы Розукарда провоцирует рост МНО, так же как его отмена обеспечивает обратный эффект.

Параллельное употребление статина и антацидов, в составе которых есть люминий и оксид магния, уменьшает уровень Розукарда вдвое. Употребление антацидов и статина с интервалом в 2 часа ослабляет негативное воздействие.

Сочетание средства с пероральными контрацептивами опасно существенным ростом показателей AUC этинилэстрадиола и AUC норгестрела. При назначении противозачаточных средств этот фактор надо учитывать.

Данных о результатах сочетания гормонозаместительного лечения и приема статина нет, но эффект, аналогичный предыдущему, возможен.

При сочетании таблеток Розукард с ингибиторами протеазы зафиксировано многократный рост показателей AUC0-24 и Cmax, носителям вируса ВИЧ такой комплекс противопоказан.

Мнение профессора Е. Малышевой о сочетаемости статинов с другими лекарствами – на этом ролике

Побочные последствия

Нежелательные последствия, которые могут наблюдаться при использовании Розукарда, как правило, носят временный и легкий характер.
ВОЗ классифицирует их частоте:

    Часто (? 0,01 и

Частота не установлена

Система кровообращенияТромбо-

цитопенияЭндокринные отклоненияСахарный диабетИммунитетГоловные боли, нарушение координацииДепрессив-ные расстройстваЦНСПолиней-ропатия, ухудше-ние памятиНейропатия,

Ухудшение качества снаПсихические отклоненияГипер-

чувстви-тельност ь, ангионевро-чески й отекЖКТДиспептические расстройства, изменение ритма дефекацииПанкреа-титРасстройства стулаОрганы дыханияПриступы кашля, затруднен-ное дыханиеПищеваритель-ная системаРост показате-лей печеноч-ных трансами-назГепатитЭпидермисЗуд, высыпа- ния, крапив-ницаСиндром Стивенса-Джонсон а, эпидермаль-ный некролизСкелетная мускулатураМиалгияМиопатияАртрал-гияРазрыв сухожилий,

некротизую-щая миопатияРепродуктивная системаГинекомастияПочки и мочевыделительны е органыГемату-рияОтклонения общего характераАстенияОтечность

На частоту проявления побочных последствий влияют различные факторы риска: показатель сахара на голодный желудок (до 5,6 ммоль/л), ИМТ (свыше 30 кг/ м), высокий уровень триглицерола, гипертония в анамнезе.

Аналоги Розукарда

При назначении Розукарда многие пациенты зрелого возраста интересуются, есть ли аналоги дешевле, так как этот вид статинов не всем доступен по цене.

Аналогов типа Крестора, у которых такое же действующее вещество, немало, например, Розувастатин Канон производства компании Канонфарма, Розувастатин СЗ от фирмы Северная звезда. Это российские аналоги, самые доступные по цене.

Известный кардиолог, постоянный участник телепередач, отговаривает своих пациентов принимать лекарства, которые производят Индия и страны СНГ: « Мелом лечить нельзя – ни бедных, ни богатых.

Есть приличные восточно-европейские дженерики: Мертенил, Роксера, Розукард от Zentiva.» О других для

Розукарда аналогах (Акорте, Розарте, Розикорте, Розистарке, Розулипе, Тевасторе) можно узнать из видео

Розукард: отзывы экспертов и пациентов

Розукард отзывы у большинства врачей и потребителей получил положительные, его прием сопровождается улучшением самочувствия и клинических данных.

Розукард 10 мг: инструкция по применению

Розукард 10 мг – гиполипидемическое лекарственное средство. Снижает уровень холестерина и липидов в крови, применяется для лечения гиперхолестеринемии и профилактики атеросклероза, а также сердечно-сосудистых осложнений.

Описание и состав

Таблетки 10 мг: продолговатые, двояковыпуклые таблетки с риской, покрытые плёночной оболочкой светло-розового цвета.

Каждая таблетка покрытая пленочной оболочкой 10 мг содержит:

активное вещество: розувастатин – 10,000 мг (в виде розувастатина кальция – 10,400 мг);

  • ядро: лактозы моногидрат – 60,000 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 45,400 мг, кроскармеллоза натрия – 1,200 мг, кремния диоксид коллоидный – 0,600 мг, магния стеарат – 2,400 мг;
  • пленочная оболочка: гипромеллоза 2910/5 – 2,500 мг, макрогол 6000 – 0,400 мг, титана диоксид – 0,325 мг, тальк – 0,475 мг, краситель железа оксид красный – 0,013 мг.

Фармакологические свойства

Действующее вещество таблеток Розукард представляет гиполипидемические средства. Оно блокирует активность фермента ГМГ-КоА-редуктазы, который отвечает за синтез предшественника холестерина мевалоната. За счет воздействия на клетки печени (гепатоциты), отвечающие за синтез холестерина, препарат снижает его уровень в крови. Также во время приема таблеток Розукард снижается концентрация липопротеидов низкой и очень низкой плотности (способствуют откладыванию холестерина в стенках артерий) и повышается уровень липопротеидов высокой плотности (препятствуют откладыванию холестерина в стенках артерий).

После приема таблетки Розукард действующий компонент относительно быстро, но не полностью всасывается в системный кровоток. Он равномерно распределяется в тканях, попадает в гепатоциты, где оказывает блокирующее влияние на фермент ГМГ-КоА-редуктазу. Розувастатин не метаболизируется в организме и выводится в неизмененном виде преимущественно с калом.

Показания к применению

Показания к применению таблеток Розукард:

  • Первичная гиперхолестеринемия (тип IIа по Фредриксону), включая гетерозиготную наследственную гиперхолестеринемию или смешанная (комбинированная) гиперхолестеринемия (типа IIб по Фредриксону), в качестве дополнения к диете и другим немедикаментозным мероприятиям (физическая нагрузка и снижение массы тела) при неэффективности диетотерапии и немедикаментозных мероприятий;
  • Гомозиготная форма наследственной гиперхолестеринеми и при недостаточной эффективности диетотерапии и других видов лечения, направленных на снижение уровня липидов (например, аферез ЛПНП), или если такие виды лечения не подходят пациенту.
  • Гипертриглицеридемия (тип IV по Фредриксону) в качестве дополнения к диете.
  • Для замедления прогрессирования атеросклероза в качестве дополнения к диете у пациентов, которым показана терапия для снижения концентрации общего ХС и ХС – ЛПНП.
  • Профилактика основных сердечно-сосудистых осложнений (инсульта, инфаркта, артериальной реваскуляризации) у взрослых пациентов без клинических признаков ишемической болезни сердца (ИБС), но с повышенным риском ее развития (возраст старше 50 лет для мужчин и старше 60 лет для женщин, повышенная концентрация С-реактивного белка (≥ 2 мг/л) при наличии, как минимум одного из дополнительных факторов риска, таких как артериальная гипертензия, низкая концентрация ХС-ЛПВП, курение, семейный анамнез раннего начала ИБС).

Противопоказания

Показания к применению таблеток Розукард 10 мг:

  • Повышенная чувствительность к розувастатину или другим компонентам препарата;
  • Заболевания печени в активной фазе или устойчивое повышение сывороточной активности «печеночных» трансаминаз (более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы) неясного генеза, печеночная недостаточность (степень тяжести от 7 до 9 баллов по шкале Чайлд-Пью);
  • Повышение концентрации креатининфосфокиназы (КФК) в крови более чем в 5 раз по сравнению с верхней границей нормы (ВГН);
  • Наследственные заболевания, такие как непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (в связи с наличием в составе лактозы);
  • Выраженные нарушения функции почек (КК менее 30 мл/мин);
  • Миопатия;
  • Пациенты, предрасположенные к развитию миотоксических осложнений;
  • Одновременный прием циклоспорина;
  • Совместное применение с ингибиторами ВИЧ-протеаз;
  • Женщины репродуктивного возраста, не пользующиеся адекватными методами контрацепции;
  • Беременность и период лактации;
  • Возраст до 18 лет.

С осторожностью: при заболеваниях печени в анамнезе; сепсисе; артериальной гипотензии; обширных хирургических вмешательствах; травмах; тяжелых метаболических, эндокринных или водно- электролитных нарушениях; неконтролируемых судорогах; при почечной недостаточности легкой и умеренной степени тяжести; гипотиреозе; данных о мышечной токсичности в анамнезе при применении других ингибиторов ГМГ-КоА- редуктазы или фибратов; наследственных мышечных заболеваниях в анамнезе; возрасте старше 65 лет; состояниях, при которых отмечено повышение концентрации розувастатина в плазме крови; применение у пациентов монголоидной расы; при одновременном назначении с фибратами; при чрезмерном употреблении алкоголя.

Применение в период беременности и лактации

Применение препарата Розукард у женщин репродуктивного возраста возможно только в случае применения надежных методов контрацепции и если пациентка информирована о возможном риске лечения для плода.

Поскольку холестерин и вещества, синтезируемые из холестерина важны для развития плода, потенциальный риск ингибирования ГМГ-КоА редуктазы превышает пользу от применения препарата во время беременности. Розукард противопоказан при беременности и в период лактации. В случае диагностирования беременности в процессе терапии препаратом прием Розукард должен быть немедленно прекращен, а пациентка предупреждена о потенциальном риске для плода.

При необходимости применения препарата в период лактации, учитывая возможность нежелательных явлений у грудных детей, следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания..

Применение у детей

Розукард запрещено применять пациентам до 18 лет в связи с неустановленной безопасностью и эффективностью применения.

Способ применения и дозировка

Внутрь, не разжевывая и не измельчая, проглатывать целиком, запивая водой, в любое время суток независимо от времени приема пищи.

До начала терапии препаратом Розукард пациент должен начать соблюдать стандартную гиполипидемическую диету и продолжать соблюдать ее во время лечения. Дозу препарата следует подбирать индивидуально в зависимости от показаний и терапевтического ответа, принимая во внимание текущие общепринятые рекомендации по целевым концентрациям липидов. При необходимости приема препарата Розукард в дозе 5 мг следует разделить таблетку 10 мг на две части по риске.

Рекомендуемая начальная доза препарата Розукард для пациентов, начинающих принимать препарат, или для пациентов, переведенных с приема других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, составляет 5 или 10 мг 1 раз в сутки. При выборе начальной дозы следует руководствоваться концентрацией холестерина в плазме крови и принимать во внимание риск развития у пациента сердечно-сосудистых осложнений, а также необходимо оценивать потенциальный риск развития побочных эффектов. В случае необходимости через 4 недели доза препарата может быть увеличена. В связи с возможным развитием побочных эффектов окончательное титрование до максимальной суточной дозы 40 мг следует проводить только у пациентов с тяжелой формой гиперхолестеринемии и высоким риском сердечно-сосудистых осложнений (особенно у пациентов с наследственной гиперхолестеринемией), у которых при приеме дозы в 20 мг не была достигнута целевая концентрация холестерина. Такие пациенты должны находиться под врачебным наблюдением. Рекомендуется особенно тщательное наблюдение за пациентами, получающими препарат в дозе 40 мг.

Не рекомендуется назначение дозы 40 мг пациентам, ранее не обращавшимся к врачу. После 2-4-х недель терапии и/или при повышении дозы препарата Розукард необходимо проводить контроль показателей липидного обмена (при необходимости требуется коррекция дозы).

Пожилые люди

У пациентов старше 65 лет коррекции дозы не требуется.

Пациенты с печеночной недостаточностью

У пациентов с печеночной недостаточностью со значениями но шкале Чайлд-Пью ниже 7 баллов коррекции дозы препарата Розукард не требуется. Лекарственный препарат Розукард противопоказан пациентам с заболеваниями печени в активной фазе, устойчивым повышением сывороточной активности “печеночных” трансаминаз (более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы (ВГН)) неясного генеза и пациентам с печеночной недостаточностью (степень тяжести от 7 до 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) (см. раздел “Противопоказания”).

Пациенты с почечной недостаточностью

У пациентов с почечной недостаточностью легкой степени тяжести коррекции дозы не требуется. Рекомендуется начальная доза препарата Розукард – 5 мг в сутки. У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени тяжести (КК менее 30 мл/мин) применение препарата Розукард противопоказано.

У пациентов с почечной недостаточностью умеренной степени тяжести (КК 30 – 60 мл/мин) применение препарата Розукард в дозе 40 мг в сутки противопоказано (см. раздел “Противопоказания).

Побочные действия

Побочные эффекты, наблюдаемые при приеме розувастатина, обычно выражены незначительно и проходят самостоятельно. Как и при применении других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, частота возникновения побочных эффектов носит, в основном, дозозависимый характер:

  • Со стороны системы кроветворения: редко – тромбоцитопения.
  • Со стороны нервной системы: часто – головная боль, головокружение; очень редко – периферическая невропатия, потеря или снижение памяти; частота неизвестна – нарушения сна, включая бессонницу и кошмарные сновидения.
  • Психические нарушения: частота неизвестна – депрессия.
  • Со стороны пищеварительной системы: часто – тошнота, запор, боль в животе; нечасто – рвота; редко – панкреатит; частота неизвестна – диарея.
  • Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко – дозозависимое транзиторное повышение активности АСТ и АЛТ; очень редко – гепатит, желтуха.
  • Со стороны дыхательной системы: частота неизвестна – кашель, диспноэ.
  • Со стороны костно-мышечной системы: часто – миалгия; редко – миопатия (включая миозит), рабдомиолиз с острой почечной недостаточностью и без нее (у пациентов, получавших лечение в дозах >20 мг/сут); очень редко – артралгия; частота неизвестна – иммуноопосредованная некротизирующая миопатия.
  • Аллергические реакции: нечасто – кожный зуд, крапивница; редко – реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек.
  • Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто – сыпь; частота неизвестна – синдром Стивенса-Джонсона.
  • Со стороны мочевыделительной системы: часто – протеинурия; очень редко – гематурия. Изменения количества белка в моче (от отсутствия или следовых количеств до ++ или больше) наблюдаются у менее 1% пациентов, получающих дозу препарата 10-20 мг/сут, и у приблизительно 3% пациентов, получающих 40 мг/сут. Протеинурия уменьшается в процессе терапии и не связана с возникновением заболевания почек или инфекцией мочевыводящих путей.
  • Со стороны половых органов и молочной железы: очень редко – гинекомастия.
  • Лабораторные показатели: нечасто – дозозависимое повышение активности сывороточной КФК (в большинстве случаев незначительное, бессимптомное и временное). При повышении активности более чем в 5 раз по сравнению с ВГН терапию препаратом Розукард® следует временно приостановить. Повышение концентрации гликозилированного гемоглобина в плазме крови.
  • Прочие: часто – астенический синдром; частота неизвестна – периферические отеки.

При применении препарата Розукард отмечались изменения следующих лабораторных показателей: повышение концентрации глюкозы, билирубина, активности ЩФ, ГГТ.

О развитии следующих нежелательных явлений сообщалось во время применения некоторых статинов: эректильная дисфункция, единичные случаи интерстициального заболевания легких (особенно при длительном применении), сахарный диабет 2 типа, частота развития которого зависит от наличия или отсутствия факторов риска (концентрация глюкозы в крови натощак 5.6-6.9 ммоль/л, ИМТ >30 кг/м2, гипертриглицеридемия, артериальная гипертензия в анамнезе).

Передозировка

При одновременном приеме нескольких суточных доз фармакокинетические параметры розувастатина не меняются.

Лечение

Специфического лечения нет, проводится симптоматическая терапия для поддержания функций жизненно важных органов и систем. Необходим контроль показателей функции печени и активности КФК. Гемодиализ неэффективен.

Лекарственное взаимодействие

Ингибиторы транспортных белков

Розувастатин связывается с некоторыми транспортными белками, в частности с OATP1B1 и BCRP. Сопутствующее применение препаратов, которые являются ингибиторами транспортных белков, может сопровождаться увеличением концентрации розувастатина в плазме крови и повышенным риском развития миопатии (см. таблицу).

Циклоспорин

При одновременном применении розувастатина и циклоспорина AUC розувастатина была в среднем в 7 раз выше значения, которое отмечалось у здоровых добровольцев (см. таблицу). Не влияет на плазменную концентрацию циклоспорина. Розукард® противопоказан пациентам, принимающим циклоспорин.

Ингибиторы протеазы ВИЧ

Несмотря на то, что точный механизм взаимодействия неизвестен, совместное применение ингибиторов протеазы ВИЧ может приводить к значительному увеличению экспозиции розувастатина (см. таблицу). Фармакокинетическое исследование по одновременному применению розувастатина в дозе 20 мг и комбинированного препарата, содержащего два ингибитора протеазы ВИЧ (400 мг лопинавира/100 мг ритонавира), у здоровых добровольцев приводило к приблизительно двукратному и пятикратному увеличению AUC(0-24) и Cmax розувастатина соответственно. Поэтому одновременный прием препарата Розукард® и ингибиторов протеазы ВИЧ не рекомендуется (см. таблицу).

Гемфиброзил и другие гиполипидемические средства

Совместное применение розувастатина и гемфиброзила приводит к увеличению в 2 раза Cmax и AUC розувастатина. Основываясь на данных по специфическому взаимодействию, не ожидается фармакокинетически значимого взаимодействия с фенофибратом, возможно фармакодинамическое взаимодействие. Гемфиброзил, фенофибрат, другие фибраты и никотиновая кислота в липидснижающих дозах (более 1 г/сут) увеличивают риск возникновения миопатии при одновременном применении с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы, возможно в связи с тем, что они могут вызывать миопатию и при применении их в качестве монотерапии. При одновременном приеме препарата с гемфиброзилом, фибратами, никотиновой кислотой в липидснижающих дозах пациентам рекомендуется начальная доза препарата Розукард® 5 мг, прием в дозе 40 мг противопоказан при совместном назначении с фибратами.

Фузидовая кислота

Конкретных исследований по изучению лекарственного взаимодействия фузидовой кислоты и розувастатина не проводилось, но были отмечены отдельные сообщения о случаях рабдомиолиза.

Эзетимиб

Одновременное применение препарата Розукард® в дозе 10 мг и эзетимиба в дозе 10 мг сопровождалось увеличением AUC розувастатина у пациентов с гиперхолестеринемией (см. таблицу). Нельзя исключить увеличение риска возникновения побочных эффектов из-за фармакодинамического взаимодействия между препаратом Розукард® и эзетимибом.

Антациды

Одновременное применение розувастатина и суспензий антацидов, содержащих алюминия или магния гидроксид, приводит к снижению плазменной концентрации розувастатина примерно на 50%. Данный эффект выражен слабее, если антациды применяются через 2 ч после приема розувастатина. Клиническое значение подобного взаимодействия не изучалось.

Эритромицин

Одновременное применение розувастатина и эритромицина приводит к уменьшению AUC розувастатина на 20% и Cmax розувастатина на 30%. Подобное взаимодействие может возникать в результате усиления моторики кишечника, вызываемого приемом эритромицина.

Изоферменты системы цитохрома Р450

Результаты исследований in vivo и in vitro показали, что розувастатин не является ни ингибитором, ни индуктором изоферментов цитохрома Р450. Кроме того, розувастатин является слабым субстратом для этих ферментов. Поэтому не ожидается взаимодействия розувастатина с другими лекарственными средствами на уровне метаболизма с участием изоферментов цитохрома P450. Не отмечено клинически значимого взаимодействия между розувастатином и флуконазолом (ингибитор изоферментов CYP2C9 и CYP3A4) и кетоконазолом (ингибитор изоферментов CYP2A6 и CYP3A4).

Влияние на способность управлять транспортными средствами

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (во время терапии может возникать головокружение).

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

2 года. Препарат нельзя применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Аналоги

Аналогичными по составу и терапевтическому эффекту препаратами для таблеток Розукард являются

Средняя стоимость таблеток Розукард 10 мг в аптеках Москвы зависит от их количества в упаковке:

  • 30 таблеток – 600 руб.
  • 60 таблеток – 1000 руб.

Розукард: инструкция по применению, аналоги, цены и отзывы

Современные врачи выписывают пациентам Розукард, инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги которого рассмотрены далее. Нижеизложенная информация о препарате также даст ответ на вопрос: «От чего назначают Розукард?».

Состав и лекарственная форма

Согласно данным РЛС, Розукард – это гиполипидемическое средство, подавляющее активность фермента ГМГ-редуктазы, статин. Страна производитель препарата – Чехия, фармацевтическая компания Зентива. Розукард – это торговое название. Активный действующий компонент лекарства – розувастатин.

Лекарственное средство выпускается в виде таблетированных форм розовой окраски, имеющих форму овала. Содержание розувастатина в каждой пилюле зависит от дозировки и составляет 10, 20, 40 мг соответственно. Дозы 5 мг у этого производителя нет. Кроме активного компонента, лекарственные формы содержат дополнительные вещества:

  • моногидрированная лактоза;
  • микрокристаллы глюкозы;
  • кремниевый диоксид;
  • магниевый стеарат;
  • титана диоксид;
  • оксид красного железа;
  • тальк.

Таблетки запакованы в ячейки из фольги. Одна картонная коробка содержит 3, 6 или 9 ячеек по 10 каждая. На пачке указана основная информация о препарате, включая срок годности.

Показания к применению

Таблетки Розукард помогают от заболеваний, спровоцированных нарушением жирового метаболизма. Прием розувастатина показан при гиперхолестеринемии первичного и наследственного генеза. Лечение проводится на фоне физической активности, правильного сбалансированного питания.

Розукард назначается пациентам, у которых отмечается стойкое повышение сывороточного холестерина, спрвоцировавшее атеросклероз. Профилактический прием препарата оправдан у лиц с высокой вероятностью возникновения ишемической болезни сердца, острых нарушений коронарного и церебрального кровотока.

Противопоказания

Розукард противопоказан лицам, которые имеют непереносимость действующего или вспомогательных компонентов препарата. Нельзя проводить лечение розувастатином пациентом с активными воспалительными процессами печеночной паренхимы, при недостаточности функции почек, миопатии. Беременным и кормящим матерям лучше воздержаться от приёма Розукарда. Лекарство противопоказано контингенту пациентов, не достигших восемнадцатилетнего возраста. Препарат не совместим с алкоголем, поэтому при чрезмерном злоупотреблении спиртными напитками лечение розувастатином лучше не начинать.

Очень осторожно принимать лекарственное средство следует при болезнях печени в стадии компенсации, септических состояниях, склонности к гипотонии, при врождённых заболеваниях поперечно-полосвтых мышц, после крупных оперативных вмешательств или травматических повреждений.

Побочные эффекты

Согласно исследованиям, Розукард хорошо переносится пациентами. Но как любое лекарство, он имеет ряд побочных действий, которые зависят от принимаемой дозировки. Побочные эффекты препарата проявляются цефалгией, головокружениями, расстройством сна, диспептическими явлениями. Возможно возникновение холестаза, токсического гепатита, реактивного панкреатита.

Во время лечения розувастатином могут возникать аллергические проявления: крапивница, ангионевротический отёк, анафилаксия. При превышении рекомендуемых дозировок возможно развитие миопатии с рабдомиолизом, недостаточности функции почек. Если во время лечения проявилось побочное действие лекарственного средства, приём надо прекратить и сообщить об этом своему лечащему врачу!

Способ применения и дозы

Медикаментозное средство принимается пероральным путём. Пилюлю нужно глотать целиком. Измельчать или разжевывать её не нужно. Приём лекарства осуществляется в любое время, которое не зависит от приема пищи. Таблетку следует запить стаканом воды.

Перед тем как начать лечение розувастатином, надо придерживаться принципов правильного питания, подвергать организм регулярным физическим нагрузкам. Дозировка Розукарда зависит от конкретного клинического случая. Производитель рекомендует начальную дозу 5–10 мг за сутки. Врачи назначают стартовую дозу исходя из имеющейся у пациента концентрации плазменного холестерина.

Пациентам, принимающим максимальную суточную дозу Розукарда, следует проводить лечение под постоянным контролем медицинского персонала. Для коррекции суточной дозировки лекарственного средства необходим регулярный контроль липидограммы!

Взаимодействие с другими препаратами

Совместный приём Розукарда с лекарственными средствами, связывающими плазменные белки, способствует увеличению сывороточной концентрации препарата. При одновременном лечении розувастатином и циклоспорином, плазменная концентрация последнего возрастает до 7 раз. Поэтому совместный приём этих препаратов запрещен!

Одновременное употребление препарата с Эритромицином, Гемифиброзилом, антацидными средствами приводит к повышению его сывороточного содержания. Розувастатин усиливает действие синтетических аналогов витамина К, повышает плазменную концентрацию средств контрацепции. Безопасно употреблять Алфлутоп, если пьешь Розукард. Также можно его принимать с Лозапом.

Особенности применения

Принимать это лекарственное средство можно только после консультации со своим лечащим врачом! Самолечение приводит к нежелательным последствиям.

При беременности и кормлении грудью

Период беременности и лактации – это прямое противопоказание к приёму статинов. Для правильного развития и роста плода нужна повышенная концентрация сывороточного холестерина. При приёме розувастатина риск для плода будет выше, чем польза для матери.

Чтобы избежать развития побочных эффектов препарата у грудничков, его не следует принимать при лактации. Если отказаться от лечения не представляется возможным, необходимо прервать выкармливание малыша грудным молоком.

Детям

Клинические исследования безопасности и эффективности этого лекарства для детского организма не проводились. Поэтому рутинное применение Розукарда в педиатрической практике недопустимо.

При нарушениях функции печени

Острая фаза всех воспалительных процессов печеночной паренхимы – противопоказание к лечению розувастатином. Если пациент страдает хроническим заболеванием печени, терапию необходимо проводить под строгим контролем специалистов!

При нарушениях функции почек

Лицам, страдающим почечной недостаточностью тяжелой степени, терапия медикаментозным средством противопоказана. При недостаточности почечной паренхимы средней или лёгкой степени, проведение лечения возможно. Требуется наблюдение доктора, своевременная коррекция дозы.

Цена препарата

Медикаментозное средство свободно продается в аптеках. Стоимость зависит от дозировки и количества таблеток в упаковке. Есть пачки по 30, 60 и 90 штук.

К примеру, упаковка Розукарда на 30 штук (в дозировке 20 мг) в России стоит около 950 руб (чуть больше 30 руб за 1 таблетку). В аптеках Украины — 250 грн.

Аналоги Розукард

У препарата существует множество заменителей. Российские аналоги препарата будут стоить дешевле их зарубежных конкурентов.

Заменить Розукард можно Крестором, Розартом, Розулипом, Мертенилом, Аторвастатином, Роксерой. Не зная фармакологии тяжело понять, какое лекарство считается наилучшим Липримар или Розувастатин. Врач сможет ответить, что лучше подойдёт тому или иному пациенту. Поэтому перед тем, как использовать любой из аналогов Розукарда, следует посоветоваться с доктором!

Отзывы об использовании

Отзывы пациентов, принимавших препарат, в основном положительные. Они говорят о хорошей переносимости, не отмечают никаких недостатков, кроме высокой цены медикаментозного средства.

Небольшое количество больных отмечали возникновение побочных действий во время терапии. Доктора положительно высказываются о действии розувастатина этой фирмы, но обращают внимание пациентов на его немалую стоимость.

Читайте также:  Аквалор беби: инструкция по применению, отзывы, аналоги
Ссылка на основную публикацию