Рокситромицин сандоз: инструкция по применению, отзывы, аналоги

РОКСИТРОМИЦИН

  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав

Рокситромицин – полусинтетический антибиотик из группы макролидов широкого спектра действия.
Препарат активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Streptococcii группы А и В, в том числе Str. pyogenes, Str. agalactiae, Str. mitis, saunguis, viridans. Streptococcuspneuinoniae; Enterococcus spp. (умеренно чувствительны), Staph. aureus (метициллин-чувствительные, умеренно чувствительны), Staph. epidermidis (метициллин-чувствительные, умеренно чувствительны), Bacillus cereus, Corynebacterium diphteriae, Listeria monocytogenes;
Аэробных грамотрицательных бактерий: Bordetella pertussis, Campylobacter coli, Campylobacter jejuni, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae (умеренно чувствительна), Helicobacter pylori, Legionella pneumophilia, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae (умеренно чувствительна), Neisseria meningitidis, Pasteurela multocida, Vibrio cholerae (умеренно чувствителен);
Анаэробныхбактерий: Actinomyces spp., Bacteroides oralis, Bacteroides urealiticus, Clostridium spp. (кромеCl. difficile), Eubacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Porphyromonas spp., Prevotella melaninogenica, Propionibacterium acnes;
Препарат также активен в отношении: Borrelia burgdorfer, Chlamidia pneumoniae, Chlamidia psittaci, Chlamidia trachomatis, Cryptosporidium spp., Mycobacterium avium complex (умеренно чувствительна), Mycobacterium tuberculosis. Mycoplasma pneumoniae, Rickettsiа conorri, Rickettsiа richttsii, Toxoplasma gondii, Ureaplasma urealyticum (умеренно чувствительна).
Кпрепаратуустойчивы: Enterobacteriaceae, Pseudomonas, Acinetobacter, Bacteriodes fragilis, Mycobacterium hominis.
Препарат обладает противовоспалительной активностью, обусловленной антиоксидантными свойствами и ингибированием выработки цитокинов.
Фармакокинетика.
Быстро всасывается из ЖКТ и обнаруживается в плазме через 15 мин (наличие пищи замедляет скорость всасывания, но не влияет на его полноту). Cmax достигается через 1,5-2 ч и при дозе 0,15 г составляет 6,6 мг/л. Связывание с белками плазмы – до 96%, быстро распределяется в тканях дыхательных путей (особенно легких), миндалин, предстательной железы, яичников, почек, печени. При приеме в дозе 0,15 г 2 раза в сутки равновесная концентрация достигается через 2-4 дня. Выводится в неизмененном виде и в виде метаболитов в основном через ЖКТ, частично легкими (15%), почками (до 10%) и с грудным молоком (менее 0,05%). Среднее T1/2 – 10,5 ч, у детей в возрасте от 1 месяца до 13 лет T1/2 до 20 ч.

Показания к применению

Рокситромицин применяют для лечения инфекций, вызванных чувствительными к рокситромицину микроорганизмами.
– Инфекции дыхательных путей и ЛОР-органов: тонзиллит, фарингит, синусит, дифтерия, коклюш, средний отит, атипичная пневмония, хронические обструктивные заболевания легких, бронхит (острый и обострение хронического), панбронхит, бронхоэктаз.
– Инфекции кожи и мягких тканей, в том чиcле обыкновенные угри.
– Одонтогенные инфекции;
– Острый гастроэнтероколит (вызванный Campylobacter jejuni);
– Язва двенадцатиперстной кишки и хронический гастрит (вызванные H. pylori);
– Инфекции, вызванные Mycoplasma, Chlamidya, Legionella;
– Хронический простатит;
– Профилактика ревматической лихорадки;
– Инфекции мочеполовой системы (уретрит негонококковый, хламидийные гинекологические инфекции);
– Остеомиелит, профилактика менингококкового менингита;
– Другие инфекционные заболевания, вызванные чувствительными к рокситромицину микроорганизмами, у пациентов с известной гиперчувствительностью к пенициллиновым антибиотикам.

Способ применения

Таблетки Рокситромицин принимать внутрь, до еды, не разжевывая, запивая водой.
Взрослым по 150 мг 2 раза в сутки или 300 мг однократно, при тяжелой почечной недостаточности – 150 мг/сут.
Длительность курса определяется индивидуально в зависимости от тяжести инфекционного заболевания (от 5-12 дней при острых заболеваниях дыхательных путей и ЛОР-органов и до 2-2,5 месяцев при хроническом остеомиелите).
Детям – 5-8 мг/кг/сут в 2 приема в течение не более 10 дней.

Побочные действия

Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, головная боль, слабость, недомогание, нарушение зрения и обоняния, шум в ушах, изменение вкуса.
Со стороны органов ЖКТ: боль в животе, диспепсия, анорексия, метеоризм, тошнота, рвота, запор или диарея, симптомы панкреатита.
Аллергические реакции: сыпь, зуд, крапивница, бронхоспазм, анафилактический шок.
Прочие: экзема, суперинфекция, оральный и вагинальный кандидоз.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Рокситромицин являются: гиперчувствительность к рокситромицину (и в том числе к другим макролидам); период беременности и лактации; порфирия; выраженное нарушение функции печени; детский возраст до 2 мес.
Одновременный прием препаратов, содержащих эрготамин, диэрготамин, или другие алкалоиды Secalecornutum.
С осторожностью назначают пациентам с печеночной недостаточностью: только по жизненным показаниям с периодическим контролем функции печени и коррекцией режима дозирования.
С осторожностью назначают пациентам старше 65 лет.

Беременность

Применение препарата Рокситромицин в период беременности противопоказано.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Рокситромицин несовместим с эрготаминподобными препаратами (вероятно развитие эрготизма и некроза тканей конечностей).
Увеличивает абсорбцию дигоксина, биодоступность омепразола.
Увеличивается вероятность токсических эффектов вaрфарина, теофиллина, циклоспорина, астемизола, дизопирамида и терфенадина. при одновременном назначении с рокситромицином, как и с другими макролидами.
Этамбутол: синергизм при совместном применении в отношении Mycobacterium avium.
Сульфадиазин, пириметамин: синергизм при совместном применении в отношении простейших.
Вытесняет дизопирамид из комплексов с белками плазмы, увеличивает концентрацию в сыворотке астемизола и пимозида (сопровождается удлинением интервала QT ЭКГ или тяжелыми аритмиями).

Передозировка

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.
Специфический антидот отсутствует.

Условия хранения

Хранить в защищенном от влаги и света месте, при температуре не выше +25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска

Рокситромицин – таблетки покрытые оболочкой.
Упаковка:
10 таблеток в банке полимерной. 1 банка вместе с листком-вкладышем в пачке.
10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. 1 к.я.у. вместе с листком-вкладышем в пачке.

Рокситромицин Сандоз

Показания к применению

Инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

– инфекции ЛOP-органов (острый фарингит, тонзиллит, синусит);

– инфекции нижних отделов дыхательных путей (пневмония (в том числе атипичная), бронхит, бактериальные инфекции при хронических обструктивных заболеваниях легких);

– инфекции кожи и мягких тканей (фурункулез, пиодермия, импетиго, рожа у пациентов с гиперчувствительностью к бета-лактамным антибиотикам);

– инфекции урогенитального тракта (за исключением гонококковых инфекций), включая уретриты, цервициты, цервиковагиниты.

– инфекции ЛOP-органов (острый фарингит, тонзиллит, синусит);

– инфекции нижних отделов дыхательных путей (пневмония (в том числе атипичная), бронхит, бактериальные инфекции при хронических обструктивных заболеваниях легких);

– инфекции кожи и мягких тканей (фурункулез, пиодермия, импетиго, рожа у пациентов с гиперчувствительностью к бета-лактамным антибиотикам).

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

таблетки покрытые пленочной оболочкой

Можно ли разжевать, растолочь или сломать таблетку? А если в ней много компонентов? А если она покрыта оболочкой? Читать далее.

Противопоказания

– повышенная чувствительность к компонентам препарата;

– повышенная чувствительность к другим антибиотикам-макролидам;

– одновременное применение препаратов производных эрготамина и дигидроэрготамина;

– одновременное применение с препаратами – субстратами CYP3A4 (в т.ч. астемизол, цизаприд, пимозид и терфенадин);

– редкие наследственные формы непереносимости лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (таблетки содержат лактозу);

– детский возраст до 4 лет (для данной лекарственной формы);

– беременность и период грудного вскармливания.

С осторожностью применяют препарат у пациентов с нарушением водно-электролитного баланса (гипокалиемия, гипомагниемия); при астеническом бульбарном параличе (myasthenia gravis); с удлинением интервала QT (врожденный синдром удлиненного интервала QT; одновременное применение препаратов, способных удлинять интервал QT (например, антиаритмические препараты IA (например, прокаинамид) и III классов (например, амиодарон), трициклические антидепрессанты, макролиды, некоторые противогрибковые препараты (например, флуконазол), фторхинолоны (например, моксифлоксацин), антипсихотические средства (нейролептики) (например, клозапин, рисперидон), некоторые противовирусные препараты (например, телапревир), циталопрам)); нарушением атриовентрикулярной проводимости, аритмией, клинически значимой брадикардией, клинически выраженной сердечной недостаточностью; при одновременном применении с колхицином, циклоспорином, теофиллином, агонистами дофаминовых стимуляторов -алкалоидов спорыньи (в т.ч. бромокриптин, каберголин, лисурид, перголид); при одновременном применении с варфарином, дизопирамидом, дигоксином; у пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени тяжести; с почечной недостаточностью; у пожилых пациентов.

Как применять: дозировка и курс лечения

Таблетки принимают внутрь, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды, за 15 минут до еды.

Необходимо строго соблюдать режим и схему лечения в течение всего курса терапии, не пропускать дозу и принимать ее через равные промежутки времени. В случае пропуска дозы принять ее как можно скорее; не принимать, если почти наступило время приема следующей дозы; не удваивать дозу. Выдерживать длительность терапии, особенно при стрептококковых инфекциях.

Взрослые: по 150 мг2 раза в сутки. Возможно применение 300 мг однократно в сутки.

Дети с массой тела более 40 кг: по 150 мг 2 раза в день.

Максимальная суточная доза для взрослых и детей с массой тела более 40 кг составляет 300 мг

У детей с весом тела менее 40 кг препарат применяют в зависимости от массы тела, вида возбудителя и тяжести инфекционного процесса:

Дети с массой тела 18-26 кг – по 50 мг 2 раза в день.

Дети с массой тела 27-40 кг – по 100 мг 2 раза в день.

При одновременной почечной и печеночной недостаточности необходимо контролировать сывороточную концентрацию препарата и, при необходимости, проводить коррекцию дозы.

У пожилых пациентов коррекции дозы не требуется (только если нет снижения функции почек).

При тяжелой печеночной недостаточности необходимо применять 50 % от рекомендованной дозы.

При почечной недостаточности умеренной степени выраженности коррекция дозы не требуется. При тяжелой почечной недостаточности рекомендуется контролировать плазменную концентрацию препарата и, при необходимости, доза должна быть уменьшена или удлинен интервал между приемом препарата.

Длительность применения зависит от показаний к применению, тяжести инфекционного процесса и активности возбудителя. Длительность применения зависит от показаний и тяжести инфекционного процесса, не должна превышать 10 дней. От 5 до 10 дней при заболеваниях дыхательных путей и ЛОР-органов; при стрептококковой инфекции – 10 дней.

Фармакологическое действие

Относится у группе полусинтетических антибиотиков-макролидов для применения внутрь. Обладает бактериостатическим эффектом, стабилен в кислой среде. Действует, ингибируя синтез белков путем связывания с 50S субъединицей рибосом, и таким образом угнетает рост и размножение бактерий.

Микроорганизмы, обычно чувствительные к препарату: Bordetella pertussis, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Campylobacter coli, Campylobacter jejuni, Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydophila psittaci, Clostridium spp., в т.ч. Clostridium perfringens, Corynebacterium diphtheriae, Legionella pneumophila, Methi-S-Staphylococcus, Mycoplasma pneumoniae, Porphyromonas, Propionibacterium acnes, Rhodococcus equi, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus spp, Streptococcus pyogenes.

Микроорганизмы, умеренно чувствительные к препарату: Ureaplasma urealyticum, Staphylococcus aureus и epidermidis, Borrelia burgdoferi, Gardnerella vaginalis, Neisseria meningitidis, Helicobacter pylori.

Микроорганизмы, устойчивые к препарату: Acinetobacter spp., Bacteroides fragilis, Enterobacteriaceae, Methi-R Staphylococcus, Pseudomonas spp., Fusobacterium spp., Mycoplasma hominis, Nocardia, Enterococcus spp., Peptostreptococcus spp., Haemophilus influenzae, Vibrio cholerae.

Побочные действия

Нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития согласно классификации ВОЗ: очень часто (>1/10), часто (>1/100, 1/1000, 1/10000, *

Рокситромицин

Рокситромицин: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Roxithromycin

Код ATX: J01FA06

Действующее вещество: рокситромицин (roxithromycin)

Производитель: Озон, ООО (Россия)

Актуализация описания и фото: 22.11.2018

Цены в аптеках: от 207 руб.

Рокситромицин – полусинтетический антибактериальный препарат из группы макролидов с широким спектром активности.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Рокситромицина – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: круглой двояковыпуклой формы, цвет оболочки и ядра – белый, на одной стороне гравировка «164» (в картонной пачке 1–5 или 10 контурных ячейковых упаковок по 10, 25 или 30 таблеток либо 1 банка по 10, 20, 30, 40, 50 или 100 таблеток).

Состав 1 таблетки:

  • активное вещество: рокситромицин – 150 мг;
  • вспомогательные компоненты: полоксамер – 0,15 мг; повидон К30 – 4,2 мг; тальк – 2,25 мг; коллоидный диоксид кремния – 1,875 мг; кукурузный крахмал – до 210 мг; гипролоза – 19,65 мг; стеарат магния – 1,875 мг;
  • оболочка: диоксид титана – 0,27 мг; декстроза – 1,12 мг; гипромеллоза – 2,78 мг; пропиленгликоль – 0,83 мг.
Читайте также:  Аралии настойка: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Рокситромицин относится к числу полусинтетических антибиотиков из группы макролидов с широким спектром антибактериальной активности. Оказывает бактериостатическое действие – угнетает рост и размножение бактерий, что связано с основными эффектами вещества: связыванием с 50S субъединицей рибосом, подавлением реакции транспептидации и транслокации, процесса образования пептидных связей между пептидной цепью и аминокислотами, торможением синтеза белка рибосомами.

Эффективность рокситромицина по отношению к внутриклеточным возбудителям (включая Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila) обеспечивается благодаря хорошему проникновению в клетки.

К действию рокситромицина проявляют чувствительность: Neisseria meningitidis, Mycoplasma pneumoniae, Listeria monocytogenes, Chlamydia Trachomatis, Ureaplasma urealyticum, Chlamydia psittaci, Legionella pneumophila, Gardnerella vaginalis, Helicobacter pylori, Moraxella catarrhalis, Haemophilus ducreyi, Bordetella pertussis, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae.

Вариабельную чувствительность имеют следующие микроорганизмы: Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes (бета-гемолитический стрептококк группы A), Staphylococcus epidermidis, Haemophilus influenzae.

Также рокситромицин эффективен по отношению к анаэробным микроорганизмам: Eubacterium spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp., Propionibacterium acnes, Rickettsia conorii, Rickettsia rickettsii, Bacteroides melaninogenicus, Bacteroides oralis, Bacteroides urealiticus, Clostridium perfringens.

Резистентны к действию препарата: семейство Enterobacteriaceae, Bacteroides fragilis, Acinetobacter spp., Pseudomonas spp., Clostridium difficile.

Фармакокинетика

После перорального приема рокситромицин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Проявляет стабильность в кислой среде желудка, прием пищи через 15 минут после приема таблетки на всасывание влияния не оказывает. Сmах (максимальная концентрация вещества) после приема внутрь 150 или 300 мг рокситромицина составляет 6,6 или 9,6 мг/л, время достижения Сmах – 2,2 или 1,5 часа соответственно.

У детей Сmах (при двукратном приеме 2,5 мг/кг в день) достигается через 2 часа и находится в диапазоне от 8,7 до 10,1 мг/л.

При приеме с перерывом в 12 часов обеспечивается сохранение эффективных концентраций в крови на протяжении 24 часов.

Css (равновесная концентрация) в плазме при приеме 2 раза в день по 150 мг курсом 10 дней составляет 9,3 мг/л и достигается за 2–4 дня; при приеме 1 раз в день по 300 мг курсом 11 дней Css составляет 10,9 мг/л.

Связь с белками плазмы крови – 96%. Для рокситромицина характерно высокое проникновение в ткани, в особенности в легкие, предстательную железу и небные миндалины. Также хорошо вещество проникает в жидкости организма и клетки (макрофаги). С грудным молоком выводится в незначительном количестве. Через гематоэнцефалический барьер практически не проникает. Объем распределения составляет 31,2 л.

Подвергается частичному метаболизму в печени, больше 50% активного вещества выводится в неизмененном виде кишечником, примерно 15% – легкими, 12% – почками. После однократного приема 150 мг рокситромицина T1/2 (период полувыведения) составляет в среднем 12 часов.

При недостаточности печеночной функции возрастает Cmax и T1/2.

Показания к применению

Согласно инструкции, Рокситромицин назначают при инфекциях легкой/средней степени тяжести, которые вызваны чувствительными к действию активного вещества возбудителями:

  • инфекции мягких тканей и кожи;
  • инфекции верхних и нижних дыхательных путей – тонзиллит, фарингит, острый синусит, бронхит, пневмония (в т. ч. пневмония, вызванная атипичными возбудителями, включая Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis);
  • инфекции в одонтологии, инфекции зубов и ротовой полости (у взрослых);
  • инфекции мочеполовой системы, вызванные Ureaplasma urealyticum и Chlamydia trachomatis (у взрослых).

Противопоказания

  • сочетанное применение с сосудосуживающими алкалоидами спорыньи (дигидроэрготамин, эрготамин), цизапридом, пимозидом, астемизолом, терфенадином;
  • порфирия;
  • возраст до 12 лет или масса тела до 40 кг;
  • беременность и период лактации;
  • индивидуальная непереносимость компонентов препарата, а также прочих макролидов.

Относительные (Рокситромицин назначается под врачебным контролем):

  • печеночная/почечная недостаточность;
  • сочетанное применение со следующими лекарственными средствами: варфарин, дизопирамид, колхицин, дигоксин, агонисты дофаминовых рецепторов – алкалоиды спорыньи (в т. ч. бромокриптин, каберголин, лизурид, перголид), теофиллин, циклоспорин;
  • миастения (болезнь Эрба – Гольдфлама);
  • врожденное удлинение интервала QT, состояния, способствующие развитию нарушений сердечного ритма (включая нескорректированную гипокалиемию или гипомагниемию, клинически значимую брадикардию), сопутствующая терапия антиаритмическими препаратами IA и III класса;
  • возраст от 65 лет.

Инструкция по применению Рокситромицина: способ и дозировка

Таблетки Рокситромицин принимают внутрь, запивая достаточным количеством жидкости, предпочтительнее – до еды.

Рекомендованная схема применения: 2 раза в день (с перерывом 12 часов) по 1 таблетке. Взрослым, исключая пациентов с почечной недостаточностью, может быть назначено 2 таблетки в день в один прием.

При тяжелой печеночной недостаточности (в частности, при циррозе печени с асцитом или желтухой) Рокситромицин следует принимать 1 раз в день по 1 таблетке.

Продолжительность курса определяется показаниями, тяжестью инфекционного процесса и микроорганизмом, вызвавшим инфекцию. Обычно длительность приема препарата находится в диапазоне от 5 до 10 дней, при вызванных бета-гемолитическим стрептококком инфекциях – не меньше 10 дней. Максимальная продолжительность терапии – 10 дней.

Побочные действия

  • гепатобилиарная система: повышение активности печеночных трансаминаз (аспартатаминотрансферазы, аланинаминотрансферазы, щелочной фосфатазы), острый гепатоцеллюлярный или холестатический гепатит (в некоторых случаях – с желтухой);
  • система пищеварения: рвота, тошнота, боли в животе, диарея (в некоторых случаях – с кровью), псевдомембранозный колит, панкреатит;
  • нервная система: парестезии, головная боль, головокружение, изменения вкусовых ощущений (в т. ч. агевзия), нарушения обоняния (в т. ч. аносмия), временная потеря слуха, вертиго, гипоакузия, галлюцинации;
  • аллергические реакции: анафилактический шок, многоформная экссудативная эритема, бронхоспазм, крапивница, ангионевротический отек, эозинофилия;
  • кожные реакции: покраснение, сыпь, пурпура;
  • другие: суперинфекция, кандидоз.

Передозировка

При передозировке может наблюдаться усиление дозозависимых побочных действий.

Рекомендуется: промывание желудка; симптоматическое лечение. Специфического антидота нет.

Особые указания

При печеночной недостаточности Рокситромицин должен применяться с осторожностью под контролем печеночной функции, в случае необходимости проводится коррекция дозы.

При возникновении аллергических реакций и суперинфекции Рокситромицин немедленно отменяют и назначают соответствующее лечение.

При применении Рокситромицина, включая период 2–3 недели после окончания терапии, может возникать псевдомембранозный колит. В легких случаях обычно достаточно отмены препарата и применения ионообменных смол (колестипола, колестирамина), в тяжелых случаях назначается возмещение потери жидкости, белка и электролитов, терапия метронидазолом/ванкомицином. Применять лекарственные средства, которые замедляют перистальтику кишечника, нельзя.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Вопрос о возможности управления автотранспортными средствами в период терапии Рокситромицином должен решаться индивидуально, что связано с вероятностью развития нарушений со стороны нервной системы, включая галлюцинации и головокружение.

Применение при беременности и лактации

Рокситромицин во время беременности/лактации не назначается.

Применение в детском возрасте

Принимать препарат пациентам младше 12 лет или при массе тела до 40 кг противопоказано.

При нарушениях функции почек

Терапия Рокситромицином при почечной недостаточности должна проводиться под врачебным наблюдением.

При нарушениях функции печени

Терапия Рокситромицином при печеночной недостаточности должна проводиться под врачебным наблюдением.

Применение в пожилом возрасте

Терапия Рокситромицином у пациентов от 65 лет должна проводиться под врачебным наблюдением.

Лекарственное взаимодействие

  • лекарственные средства, которые метаболизируются с помощью изофермента CYP3A (астемизол, пимозид или цизаприд): удлинение интервала QT и/или нарушения сердечного ритма (в большинстве случаев с желудочковой тахикардией типа пируэт), что связано с увеличением их плазменной концентрации; сочетание противопоказано;
  • дизопирамид: его плазменная концентрация возрастает, в связи с чем рекомендовано, по возможности, определение концентрации дизопирамида в плазме крови и мониторирование ЭКГ;
  • препараты, содержащие дигидроэрготамин или эрготамин (сосудосуживающие алкалоиды спорыньи): возможно развитие артериального спазма и серьезной ишемии с некрозом конечностей; сочетание противопоказано;
  • терфенадин: вероятность появления тяжелых осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы, в т. ч. трепетание-мерцание желудочков и другие желудочковые аритмии возрастает; сочетание противопоказано;
  • непрямые антикоагулянты (варфарин): увеличение протромбинового времени, в связи с чем в период терапии рекомендовано регулярно определять МНО (международное нормализованное отношение);
  • антиаритмические препараты IA и III класса: возможна суммация эффектов удлинения интервала QT Рокситромицина и этих лекарственных средств; сочетанная терапия требует осторожности (под контролем электрокардиограммы);
  • дигоксин: его абсорбция возрастет, что может приводить к возникновению гликозидной интоксикации (проявляется в виде тошноты, рвоты, диареи, головной боли, головокружения); интоксикация сердечными гликозидами также может приводить к нарушениям сердечной проводимости/сердечного ритма; при сочетанном применении, включая комбинацию с другими сердечными гликозидами, рекомендовано регулярно осуществлять контроль электрокардиограммы и определять концентрации сердечного гликозида в плазме (эти мероприятия обязательны в случае появления симптомов передозировки сердечных гликозидов);
  • агонисты дофаминовых рецепторов – алкалоиды спорыньи (включая бромокриптин, лизурид, каберголин, перголид): их плазменная концентрация возрастает и, как следствие, усиливается фармакодинамическое действие и возрастет риск развития их побочных эффектов; сочетанная терапия требует осторожности (несмотря на отсутствие сведений, подтверждающих такое взаимодействие);
  • колхицин: его плазменная концентрация возрастает, при этом увеличивается риск возникновения его побочных реакций, включая нефротоксическое действие; сочетанная терапия требует осторожности (несмотря на отсутствие сведений, подтверждающих такое взаимодействие);
  • теофиллин, циклоспорин: их плазменная концентрация возрастает, при этом коррекция режима дозирования обычно не требуется;
  • мидазолам: его T1/2 и площадь под кривой «концентрация – время» возрастает, что может приводить к усилению и удлинению его эффектов.

Аналоги

Аналогами Рокситромицина являются Элрокс, Рулид, Эспарокси, Кситроцин, Рулицин.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от света, при температуре до 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Рокситромицине

Согласно отзывам, Рокситромицин является эффективным антибиотиком, чаще всего применяемым при лечении уреаплазмоза и микоплазмоза. В некоторых случаях указывают на развитие побочных эффектов.

Цена на Рокситромицин в аптеках

Примерная цена на Рокситромицин (10 таблеток) составляет 147 рублей.

Рокситромицин Сандоз ® (Roxithromycin Sandoz)

⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Лекарственная форма

рег. №: П N016037/01 от 16.10.09 – Отмена Гос. регистрации Дата перерегистрации: 24.12.14

Рокситромицин Сандоз ®

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Рокситромицин Сандоз ®

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, выпуклые, с гладкой однородной поверхностью, с насечкой на одной стороне и нанесением “R300” – на другой.

1 таб.
рокситромицин300 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон К30, полоксамер 188, магния стеарат, изопропанол, вода очищенная, титана диоксид, гидроксипропилметилцеллюлоза, ПЭГ 400.

7 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
14 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Полусинтетический антибиотик группы макролидов. Механизм действия обусловлен нарушением внутриклеточного синтеза белка микроорганизмов. При низких концентрациях оказывает бактериостатическое действие, при высоких – бактерицидное.

Активен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, метициллин-чувствительных штаммов Staphylococcus aureus; в отношении грамотрицательных бактерий: Moraxella catarrhalis.

Рокситромицин активен также в отношении Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Chlamydia spp.

Активность рокситромицина в отношении Haemophilus influenzae выражена в меньшей степени, чем у эритромицина.

Малоактивен в отношении Mycoplasma hominis.

К рокситромицину устойчивы Pseudomonas spp., Enterobacter spp., Acinetobacter spp.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Определяется в сыворотке крови уже через 15 мин. Более стабилен в кислой среде желудка, чем другие макролиды. Прием пищи не оказывает влияния на абсорбцию. C max в плазме крови достигается через 1.5-2 ч. C ss в плазме крови при приеме 150 мг 2 раза/сут достигается через 2-4 сут и составляет 9.3 мг/л, при приеме 300 мг 1 раз/сут – 10.9 мг/л.

Рокситромицин хорошо проникает в ткани, особенно в легкие, миндалины и простату, а также внутрь нейтрофилов и моноцитов, стимулируя их фагоцитарную активность. Связывание с белками плазмы составляет 96%, уменьшается при увеличении концентрации рокситромицина свыше 4 мг/л. С грудным молоком выводится менее 0.05% принятой дозы.

Частично метаболизируется в печени, более половины активного вещества выводится с калом в неизмененном виде, около 12% выводится почками и около 15% легкими. T 1/2 у взрослых с нормальной функцией почек составляет 10.5 ч при кратности приема 1-2 раза/сут.

Показания активных веществ препарата Рокситромицин Сандоз ®

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10Показание
J01Острый синусит
J02Острый фарингит
J03Острый тонзиллит
J04Острый ларингит и трахеит
J15Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках
J15.7Пневмония, вызванная Mycoplasma pneumoniae
J16.0Пневмония, вызванная хламидиями
J20Острый бронхит
J31Хронический ринит, назофарингит и фарингит
J32Хронический синусит
J35.0Хронический тонзиллит
J37Хронический ларингит и ларинготрахеит
J42Хронический бронхит неуточненный
L01Импетиго
L02Абсцесс кожи, фурункул и карбункул
L03Флегмона
L08.0Пиодермия
N34Уретрит и уретральный синдром

Режим дозирования

Внутрь взрослым – по 150 мг 2 раза/сут (каждые 12 ч) или 300 мг 1 раз/сут за 15 мин до еды или натощак.

Для пациентов с печеночной недостаточностью доза составляет 150 мг каждые 24 ч.

Для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью рекомендуемая доза составляет 150 мг каждые 24 ч.

Для детей суточная доза составляет 5-8 мг/кг, в зависимости от вида возбудителя и тяжести инфекционного процесса, разделенная на 2 приема.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в эпигастрии, диарея, анорексия, метеоризм, транзиторное повышение уровня печеночных трансаминаз и ЩФ в крови (чаще у пациентов старше 65 лет); редко – нарушения функции печени, холестатический гепатит, панкреатит.

Аллергические реакции: крапивница, сыпь, зуд, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилактоидные реакции, отек языка, общие отеки, многоформная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, парестезии.

Эффекты, обусловленные химиотерапевтическим действием: редко – кандидоз.

Прочие: редко – общее недомогание, тиннит, нарушения вкуса и/или обоняния.

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватных и строго контролируемых исследований по безопасности применения рокситромицина при беременности и в период лактации не проведено.

Рокситромицин в небольших количествах выделяется с грудным молоком.

В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено мутагенного и эмбриотоксического действия, отрицательного влияния на фертильность.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов с нарушением функции печени и почек.

При развитии суперинфекции или псевдомембранозного колита рокситромицин следует немедленно отменить и назначить соответствующую терапию.

С осторожностью применять одновременно с терфенадином и астемизолом.

В экспериментальных исследованиях не выявлено канцерогенного действия.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами возможно усиление антикоагулянтного действия.

При одновременном применении с препаратами спорыньи, эрготаминоподобными сосудосуживающими средствами возможно развитие эрготизма вплоть до некроза тканей конечностей.

При одновременном применении с дигоксином увеличивается абсорбция дигоксина.

При одновременном применении возможно небольшое повышение концентраций мидазолама и триазолама в плазме крови.

При одновременном применении с теофиллином возможно повышение концентрации теофиллина в плазме крови.

Нельзя исключить возможность повышения концентраций в плазме крови цизаприда, астемизола, терфенадина при их одновременном применении с рокситромицином.

При одновременном применении с циклоспорином возможно некоторое повышение концентрации в крови и токсического действия циклоспорина.

При одновременном применении с этамбутолом отмечается синергизм в отношении Mycobacterium avium.

“Рокситромицин”: инструкция по применению, форма выпуска, аналоги, отзывы

Часто при серьезных инфекционных заболеваниях пациентам назначают антибиотики широкого спектра действия. Применять такие лекарства приходится в основном внутримышечно – не самая приятная процедура и довольно болезненная.

Такой способ введения позволяет препарату быстро попадать в кровь и ткани пациента и сразу воздействовать на микроорганизмы, вызвавшие заболевание. К тому же внутримышечное введение обеспечивает сохранность самого лекарственного препарата от воздействия разрушительных сред ЖКТ.

Но далеко не всем пациентам удается благоприятно переносить данную процедуру. Кто любит, когда ему делают уколы? Таких людей найдется немного.

Поэтому был разработан препарат с антибиотиком, который можно принимать внутрь (через рот) без потерь его лечебных свойств. К тому же он начинает свое действие на патогенные микроорганизмы уже через 15 минут после принятия таблетки. Называется это препарат «Рокситромицин». Инструкция по применению, аналоги, отзывы, цена, форма выпуска медикамента описаны в статье.

Антибиотик

Рокситромицин – это название антибиотика, который был специально разработан для эффективного лечения при применении внутрь. Относится он к классу макролидов.

Данный антибиотик содержится во многих препаратах, в том числе в одноименном «Рокситромицине».

Особенность рокситромицина в том, что он способен выдерживать кислотную среду пищеварительного тракта и при этом воздействовать на разные виды патогенных микроорганизмов. Благодаря этому свойству рокситромицин нередко применяют при заболеваниях органов ЖКТ: гастритах, язвах и т. п.

Препараты, содержащие антибиотик рокситромицин, начинают действовать уже через 15 минут после принятия таблетки.

Обычно антибиотики предпочтительнее принимать внутримышечно, во избежание потери их лечебных свойств при прохождении через ЖКТ и для скорейшего их действия на патогены. Но рокситромицин сохраняет свои качества даже в кислой среде желудка, быстро проникает в кровь и плазму организма, распространяется по всему телу и уничтожает болезнетворные микроорганизмы. Не многие антибиотики способны проникать в плазму и оказывать такое эффективное лечебное действие.

Препарат «Рокситромицин»

Действующим веществом в этом препарате является рокситромицин – полусинтетический антибиотик.

«Рокситромицин» инструкция по применению рекомендует для лечения инфекций, поражающих дыхательные пути, пищеварительный тракт, мочеполовую систему, кожу и мягкие ткани.

Лекарство выпускается в виде таблеток, как обычных, так и диспергируемых.

Диспергируемые – это быстрорастворимые таблетки, но не шипучие, как может показаться на первый взгляд. Выглядят они как обычные, но благодаря особой разработке быстро растворяются в полости рта или в воде. Такое качество таблеток делает их удобными для приема детям или людям, страдающим дисфагией (расстройством глотания).

Возможность растворения таблетки в полости рта обеспечивает эффективность препарата в лечении заболеваний ЛОР-органов: фарингита, тонзиллита, ангины, так как лекарство всасывается сразу на месте и начинает свое лечебное действие.

Показания

“Рокситромицин”, инструкция по применению которого содержит подробные сведения о медикаменте, эффективен при многих проблемах со здоровьем.

Все инфекционные заболевания дыхательных путей:

  • пневмония;
  • синусит;
  • тонзиллит;
  • коклюш;
  • средний отит;
  • бронхит в острой форме или обостренной стадии;
  • панбронхиолит;
  • фарингит;
  • скарлатина;
  • бронхоэктатическая болезнь;
  • дифтерия;
  • бактериальные инфекции при хронической обструктивной болезни легких.

Инфекционные заболевания мочеполовой системы:

  • вагинит;
  • уретрит;
  • цервицит;
  • генитальные инфекции (исключение – гонорея);
  • эндометрит;
  • хронический простатит.

Инфекционные заболевания мягких тканей и кожи:

  • пиодермия;
  • флегмона;
  • рожа;
  • фолликулит;
  • фурункулы;
  • импетиго.

Заболевания органов пищеварения:

  • острый гастроэнтероколит;
  • язва двенадцатиперстной кишки;
  • хронический гастрит.

Помимо вышеперечисленного, препарат эффективен при угрях, одонтогенных инфекциях, периодонтите, периостите, хроническом остеомиелите, трахоме, мигрирующей эритеме, бруцеллезе.

«Рокситромицин» инструкция по применению также рекомендует в качестве профилактического средства: при контакте с больными менингитом, для предотвращения бактериемии после стоматологических манипуляций у больных с эндокардитом. Кроме того, прием «Рокситромицина» помогает избежать возникновения ревматической лихорадки.

Противопоказания

Перед применением любого препарата следует тщательно изучить инструкцию, прилагаемую к нему. Особенно это касается антибиотиков широкого спектра действия, которые часто имеют большой перечень побочных эффектов и противопоказаний. Не следует принимать препарат без назначения врача.

В первые дни приема лекарства необходимо тщательно следить за состоянием больного, дабы не пропустить проявления каких-либо симптомов передозировки или непереносимости препарата.

К противопоказаниям для применения “Рокситромицина” относят:

  • непереносимость антибиотика рокситромицина и других макролидов;
  • совместный прием с такими препаратами, как эрготамин и дигидроэрготамин;
  • возраст до 2 месяцев;
  • беременность и кормление грудью.

При передозировке препарата «Рокситромицин» следует промыть желудок пострадавшему и обратиться к врачу, который назначит симптоматическое лечение.

Побочное действие

«Рокситромицин» (таблетки) редко вызывает какие–либо побочные действия.

В единичных случаях были отмечены следующие симптомы: метеоризм, рвота, снижение аппетита, тошнота, изменение обоняния и вкуса, понос, боли в животе. Еще реже может возникнуть повышение температуры тела, аллергическая реакция, головокружение, головные боли, кандидоз влагалища и полости рта.

При появлении любых негативных симптомов следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

С осторожностью принимать «Рокситромицин» следует людям старше 60 лет. Это связано со снижением печеночной и почечной деятельности у пожилых людей, а ЖКТ и почки – основные органы, через которые выводится данный препарат.

При печеночной недостаточности рекомендуется применять препарат при постоянном контроле за функцией печени.

При одновременном применении с астемизолом, пимозидом, терфенадином или цизапридом следует контролировать ЭКГ-показатели.

«Рокситромицин» и алкоголь

Как и любой другой препарат с антибиотиком в составе, «Рокситромицин» несовместим с любым алкоголем.

Почему нельзя принимать алкоголь при лечении лекарственными препаратами, в том числе – антибиотиками? Этому есть веские причины: этанол влияет на лекарство, вступая с ним во взаимодействие, и может нарушить свойства препарата. В результате лекарство может стать причиной отравления, побочных эффектов и даже летального исхода.

При совместном приеме с препаратом «Рокситромицин» алкоголь оказывает токсическое действие на организм (отравление), снижает эффективность лекарства, вызывает побочные эффекты: озноб, удушье, судороги, резкое снижение давления.

После прохождения курса лечения «Рокситромицином» необходимо выждать не менее трех дней, прежде чем препарат полностью будет выведен из организма и лишь после этого можно употреблять спиртосодержащие напитки.

«Рокситромицин»: форма выпуска и применение

«Рокситромицин» выпускается в таблетках, которые имеют белый цвет и покрыты оболочкой. В упаковке находится 10 штук.

Диспергируемые таблетки имеют дозировку антибиотика 50 мг, а обычные выпускаются в различной дозировке: 300, 150, 100 и 50 мг.

Исходя из рекомендованной суточной дозы препарата, удобнее покупать “Рокситромицин” с содержанием антибиотика 50 или 150 мг.

Препарат следует принимать за 20 минут до еды. Принятие таблетки во время еды или после нее будет менее эффективным, так как процесс пищеварения может помешать полноценному усвоению лекарства.

Дозировка

Соблюдение рекомендованной дозировки позволяет получить скорейший эффект от приема препарата и избежать побочных действий.

«Рокситромицин» взрослым – 300 мг в сутки. Длительность курса зависит от серьезности заболевания и может составить от 5 до 21 дня – это определяет врач, исходя из результатов обследования и показателей анализов больного.

Назначается «Рокситромицин» детям от 5 до 8 мг на килограмм веса ребенка в сутки.

Если у больного печеночная недостаточность, то это не позволяет полноценно выводить из организма данное лекарство, поэтому таким пациентам назначают половинную дозу от обычной – 150 мг в сутки.

Аналоги

Чем можно заменить препарат «Рокситромицин»? Аналоги его содержат в составе то же действующее вещество – рокситромицин (антибиотик).

Отличие данных препаратов друг от друга заключается в количестве содержащегося в них рокситромицина и составе вспомогательных веществ.

Аналоги препарата «Рокстромицин» (в скобках указана дозировка антибиотика):

  • «Рулид» (300, 150, 100, 50 мг);
  • «Эспарокси» (150 мг);
  • «Рокситромицин Лек» (300, 150 мг);
  • «РоксиГЕКСАЛ» (300, 150, 50 мг);
  • «Рокситромицин Сандоз» (300, 150, 50 мг);
  • «Брилид» (150 мг);
  • «Рулицин» (150 мг);
  • «Роксид» (300, 150 мг);
  • «Веро-Рокситромицин» (150 мг);
  • «Рокситромицин ДС» (150 мг);
  • «Кситроцин» (150 мг);
  • «Элрокс» (150 мг);
  • «Роксилор» (300, 150, 100, 50 мг);
  • «Роксимизан» (150 мг).

Все вышеперечисленные лекарства «Рокситромицин» аналоги имеют те же показания и противопоказания, что и рассматриваемый в этой статье препарат, за тем исключением, что у пациента может быть непереносимость веществ вспомогательного состава в каком-либо из этих медикаментов.

Отзывы

Люди, принимавшие препарат «Рокситромицин», оставляют о нем следующие отзывы:

  • применение лекарства внутрь избавляет от необходимости делать уколы внутримышечно, что очень удобно;
  • препарат быстро действует, и его лечебный эффект можно ощутить уже на вторые сутки после применения;
  • «Рокситромицин» помогает быстро и надолго избавиться от заболеваний дыхательных путей: бронхита, ларингита, пневмонии и т. п.;
  • то, что препарат проникает в плазму крови, делает его еще более эффективным лекарством, нежели другие антибиотики;
  • диспергируемые таблетки – удобная форма принятия препарата для детей;
  • «Рокситромицин» (отзывы это подтверждают) имеет относительно небольшой перечень побочных эффектов и противопоказаний, нежели другие препараты с антибиотиками в составе;
  • после прохождения курса лечения «Рокситромицином» инфекция проходит быстро и надолго;
  • невысокая стоимость препарата «Рокситромицин» делает его доступным для пациентов;
  • препарат быстро всасывается и действует по всему организму.

На препарат «Рокситромицин» цена довольно приемлемая – от 200 рублей (в зависимости от региона).

Большинство аналогов этого лекарства, в состав которых входит тот же рокситромицин, обойдутся дороже. Например, стоимость таблеток «Рулид» – от 1 500 рублей, «Эспарокси» – от 300 рублей, «Рокситромицин Лек» – от 400 рублей.

Если есть необходимость приобрести препарат с рассматриваемым антибиотиком, то выгоднее купить именно «Рокситромицин», он окажет не менее эффективное действие, нежели аналогичные лекарственные средства и значительно сэкономит деньги.

Таким образом, «Рокситромицин» (цена на препарат это подтверждает) является самым доступным лекарственным средством среди своих аналогов.

Рокситромицин Сандоз ®

Лекарственная форма

Состав

Таблетки 50 мг/150 мг/300 мг : действующее вещество: рокситромицин 50,00 мг/150,00 мг/300,00 мг; вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 8,65 мг/25,95 мг/51,90 мг, повидон К 30 5,00 мг/15,00 мг/30,00 мг, кроскармеллоза натрия 3,50 мг/10,50 мг/21,00 мг, кремния диоксид коллоидный 2,10 мг/6,30 мг/12,60 мг, полоксамер 188 0,05 мг/0,15 мг/0,30 мг, магния стеарат 0,70 мг/2,10 мг/4,20 мг; плёночная оболочка: пленочное покрытие Опадрай белый 5,00 мг/10,00 мг/15,00 мг [лактозы моногидрат 1,80 мг/3,60 мг/5,40 мг, гипромеллоза 1,40 мг/2,80 мг/4,20 мг, титана диоксид (Е171) 1,30 мг/2,60 мг/3,90 мг, макрогол 4000 0,50 мг/1,00 мг/1,50 мг].

Описание

Таблетки 50 мг : продолговатые двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой белого цвета, с риской со скошенными краями на обеих сторонах.

Таблетки 150 мг : круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой белого цвета, с риской со скошенными краями на одной стороне и гравировкой “R 150” на другой стороне.

Таблетки 300 мг: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной

оболочкой белого цвета, с риской со скошенными краями на одной стороне с гравировкой “R 300” на другой стороне.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Рокситромицин — полусинтетический антибиотик группы макролидов для применения внутрь. Обладает бактериостатическим эффектом, стабилен в кислой среде. Механизм действия — ингибирование синтеза белков путём связывания рокситромицина с 50S субъединицей рибосом, угнетая тем самым рост и размножение бактерий.

Микроорганизмы, обычно чувствительные к препарату: Bordetella pertussis, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Campylobacter coli, Campylobacter jejuni, Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydophila psittaci, Clostridium spp., в том числе Clostridium perfringens, Corynebacterium diphtheriae, Legionella pneumophila, Methi-S-Staphylococcus, Mycoplasma pneumoniae, Porphyromonas, Propionibacterium acnes, Rhodococcus equi, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus spp, Streptococcus pyogenes.

Микроорганизмы , умеренно чувствительные к препарату : Ureaplasma urealyticum, Staphylococcus aureus и epidermidis, Borrelia burgdoferi, Gardnerella vaginalis, Neisseria meningitidis, Helicobacter pylori.

Микроорганизмы, устойчивые к препарату: Acinetobacter spp., Bacteroides fragilis, Enterobacteriaceae, Methi-R Staphylococcus, Pseudomonas spp., Fusobacterium spp., Mycoplasma hominis, Nocardia, Enterococcus spp., Peptostreptococcus spp., Haemophilus influenzae, Vibrio cholerae.

Фармакокинетика

Более половины принятой дозы рокситромицина выводится в неизменённом виде, преимущественно через кишечник (более 50 % активного вещества), остальная часть — почками (10 %), лёгкими (15 %). Период полувыведения (T½) составляет 10,5-14 ч, у детей в возрасте от 1 месяца до 13 лет — до 20 ч.

У пожилых пациентов (старше 65 лет) T½ увеличивается. Однако, коррекции дозы не требуется, поскольку значения AUC и Сmax демонстрируют только умеренное увеличение после многократного приёма при сравнении с пациентами молодого возраста.

У пациентов с тяжёлой печёночной недостаточностью после приёма внутрь 150 мг препарата наблюдается удлинение T½до 25 ч и увеличение значения Сmax, что может потребовать уменьшения дозы в 2 раза.

У пациентов с тяжёлой почечной недостаточностью Сmax не отличается от таковой у здоровых добровольцев.

У детей (во возрасте от 3 до 12 лет) при применении 2,5 мг/кг 2 раза в сутки в течение 6 дней Сmax достигалась через 2 ч и в среднем составляла 8,8 мкг/мл.

Показания

Противопоказания

С осторожностью

Применение при беременности и лактации

Способ применения и дозы

Дети с массой тела более 40 кг : по 150 мг 2 раза в день.

М аксимальная суточная доза для взрослых и детей с массой тела более 40 кг составляет 300 мг

У детей с весом тела менее 40 кг препарат применяют в зависимости от массы тела, вида возбудителя и тяжести инфекционного процесса.

Дети с массой тела 18-26 кг — по 50 мг 2 раза в день.

Дети с массой тела 27-40 кг — по 100 мг 2 раза в день.

При одновременной почечной и печёночной недостаточности необходимо контролировать сывороточную концентрацию рокситромицина и, при необходимости, проводить коррекцию дозы.

У пожилых пациентов коррекции дозы рокситромицина не требуется (только если нет снижения функции почек).

При тяжёлой печёночной недостаточности необходимо применять 50 % от рекомендованной дозы.

При почечной недостаточности умеренной степени выраженности нет необходимости в коррекции дозы препарата. При тяжёлой почечной недостаточности рекомендуется контролировать плазменную концентрацию препарата и, при необходимости, доза должна быть уменьшена или удлинен интервал между приёмом препарата.

Длительность применения препарата Рокситромицин Сандоз ® зависит от показаний к применению, тяжести инфекционного процесса и активности возбудителя. Длительность применения зависит от показаний и тяжести инфекционного процесса, не должна превышать 10 дней. От 5 до 10 дней при заболеваниях дыхательных путей и ЛОР-органов; при стрептококковой инфекции — 10 дней.

Побочные эффекты

частота неизвестна: развитие суперинфекции (при длительном применении), колит, вызванный Clostridium difficile (псевдомембранозный колит), грибковая инфекция.

Со стороны системы крови и лимфатической системы нечасто: эозинофилия;

частота неизвестна: агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы

частота неизвестна: анафилактический шок.

Со стороны нервной системы

часто: головокружение, головная боль;

частота неизвестна: парестезия, галлюцинации, спутанность сознания.

Со стороны органов чувств

частота неизвестна: транзиторная глухота, нарушение вкуса (дисгевзия), потеря вкуса, нарушение обоняния, потеря обоняния (аносмия), снижение слуха, шум в ушах (тиннит), вертиго.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

частота неизвестна: удлинение интервала QT, желудочковая тахикардия, которая может привести к остановке сердца, в том числе по типу «пируэт».

Со стороны дыхательной системы частота неизвестна: бронхоспазм.

Со стороны желудочно-кишечного тракта

часто: тошнота, рвота, диспепсия, боль в эпигастральной области живота, диарея;

частота неизвестна: диарея с примесью крови, панкреатит.

Со стороны печени и желчевыводящих путей

частота неизвестна: холестатический или гепатоцеллюлярный острый гепатит.

нечасто: крапивница, многоморфная эритема;

частота неизвестна: ангионевротический отёк, пурпура, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

частота неизвестна: повышение активности «печеночных» трансаминаз,

повышение концентрации щелочной фосфатазы в сыворотке крови.

Если любые из указанных побочных эффектов усугубляются или Вы заметили

другие побочные явления, не указанные в инструкции, обязательно сообщите об этом лечащему врачу.

Передозировка

Взаимодействие

Одновременное применение рокситромицина с эрготамином и его производными противопоказано, т.к. возможно снижение перфузии тканей конечностей, что может привести к их некрозу.

Не рекомендуемые комбинации

При применении рокситромицина с препаратами, метаболизирующимися при помощи изофермента CYP3A, такими как астемизол, цизаприд или пимозид, повышается плазменная концентрация последних и увеличивается риск удлинения интервала QT и/или развития аритмии (по типу «пируэт»). Несмотря на то, что рокситромицин слабо ингибирует изофермент CYP3A, нельзя исключить его влияния на метаболизм указанных препаратов. Поэтому во избежание возникновения фатальных побочных эффектов не рекомендуется одновременное применение рокситромицина и астемизола, цизаприда или пимозида.

Некоторые макролиды фармакокинетически взаимодействуют с терфенадином, приводя к повышению концентрации в плазме крови последнего, что может стать причиной развития желудочковой аритмии (обычно по типу «пируэт»). Несмотря на то, что такая реакция не была продемонстрирована при применении рокситромицина и исследования с малым количеством здоровых добровольцев не выявили фармакокинетического взаимодействия рокситромицина и терфенадина или соответствующих изменений на электрокардиограмме (ЭКГ), одновременное применение препаратов не рекомендуется.

Комбинации препаратов, при применении которых следует соблюдать осторожность

При одновременном применении рокситромицина с препаратами, удлиняющими интервал QT (например, антиаритмическими препаратами IA (напр., прокаинамид) и III классов (^например, амиодарон), трициклическими антидепрессантами, метадоном, макролидами, некоторыми противогрибковыми препаратами (флуконазол), фторхинолонами (моксифлоксацин), антипсихотическими средствами (нейролептиками) (например, клозапин, рисперидон), некоторыми противовирусными препаратами (телапревир), циталопрамом), возможно возникновение тяжёлых аритмий, в частности по типу «пируэт», поэтому следует соблюдать осторожность.

Клинически значимого взаимодействия рокситромицина с варфарином не выявлено. Сообщалось о повышении протромбинового времени и Международного нормализованного отношения (MHO) при одновременном применении с антагонистами витамина K, поэтому в период лечения необходимо контролировать MHO.

Исследование in vitro показали, что рокситромицин может вытеснять дизопирамид из связи с белками плазмы приводя к его повышению в сыворотке крови. Поэтому при одновременном применении рокситромицина и дизопирамида рекомендуется контролировать ЭКГ, и если возможно, плазменную концентрацию последнего.

Исследования показали, что рокситромицин может увеличить абсорбцию дигоксина. Этот эффект, общий для всех макролидов, может, очень редко приводить к интоксикации сердечными гликозидами. Это может проявляться такими симптомами, как тошнота, рвота, диарея, головная боль и головокружение, нарушение ритма сердца. Поэтому, при одновременном применении рокситромицина и дигоксина (или другого сердечного гликозида) необходимо контролировать ЭКГ и плазменную концентрацию дигоксина. Одновременное применение рокситромицина с ингибиторами гидроксиметилглутарил-КоА-редуктазы (статинами) повышает риск развития рабдомиолиза вследствие повышения плазменной концентрации статинов, поэтому применять данную комбинацию препаратов следует под тщательным наблюдением врача.

Рокситромицин увеличивает AUC (площадь под кривой «концентрация–время») мидазолама в среднем на 47 %, что усиливает и увеличивает продолжительность действия мидазолама.

Рокситромицин незначительно повышает плазменную концентрацию теофиллина, что не требует коррекции дозы.

Рокситромицин может увеличивать AUC бромокриптина, что может приводить к увеличению риска развития побочных эффектов. Рокситромицин увеличивает плазменную концентрацию циклоспорина на 50 %.

Рокситромицин может увеличивать плазменную концентрацию рифабутина. У женщин при одновременной терапии гормональными контрацептивами, содержащими эстроген и прогестерон, увеличивается риск развития побочных эффектов.

Не выявлено клинически значимого взаимодействия рокситромицина с карбамазепином, ранитидином, гидроксидом алюминия и магния. При одновременном применении с колхицином наблюдалось повышение плазменных концентраций колхицина, что может приводить к увеличению риска развития его побочных эффектов, в том числе нефротоксическое действие.

При одновременном применении с агонистами дофаминовых рецепторов (в том числе бромокриптин, перголид, лисурид, каберголин) наблюдалось повышение плазменных концентраций последних, что может усиливать фармакодинамическое действие и повышать риск развития их побочных эффектов.

При одновременном применении с циклоспорином отмечалось повышение плазменных концентраций циклоспорина на 50 %, которое постепенно снижалось после прекращения приёма рокситромицина.

Читайте также:  Камфорное масло: инструкция по применению, отзывы, аналоги
Ссылка на основную публикацию