Раптен дуо: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Раптен дуо

Раптен дуо 75 мг обладает обезболивающим, антиагрегантным и жаропонижающим действием. Нестероидное противовоспалительное средство.
Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2 (ЦОГ1 и ЦОГ2), нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов в очаге воспаления. Наиболее эффективен при болях воспалительного характера. Препарат Раптен Дуо является формой диклофенака (соль натрия) в виде двухслойных таблеток. После перорального приема диклофенак быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. После приема однократной дозы – максимальная концентрация в плазме достигается через 20-60 минут за счет 25 мг диклофенака из первого кислотоустойчивого слоя. Из второго слоя медленно высвобождается 50 мг диклофенака в течение 6 и более часов, что обеспечивает продолжительный эффект до 24ч. Изменение фармакокинетики диклофенака на фоне многократного введения не отмечается. С белками плазмы связывается 99% примененной дозы. Препарат хорошо распределяется в тканях и тканевых жидкостях. Метаболизм: 50% активного вещества подвергается метаболизму во время “первого прохождения” гидроксилирования и конъюгирования с глюкуроновой кислотой. Т 1/2 из плазмы составляет в среднем около 2, 5 часа. 65% введенной дозы выводится в виде метаболитов почками; менее 1% выводится в неизмененном виде, остальная часть дозы (менее 35%) выводится в виде метаболитов с желчью.
У больных с хроническим циррозом печени фармакокинетически параметры диклофенака не изменяются. Препарат проходит через гематоэнцефаоический и плацентарный барьер, а в небольшом количестве выводится с молоком.

Показания к применению:
Препарат Раптен дуо используют для краткосрочного лечения болевого синдрома, сопровождающего следующие состояния:
Симптоматическое лечение заболеваний опорно-двигательного аппарата (в т. ч. ревматоидный артрит, псориатический артрит, ювенильный хронический артрит, анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева); подагрический артрит, остеоартроз периферических суставов и позвоночника, в том числе с радикулярным синдромом, тендовагинит, бурсит;
Болевой синдром: болевые и воспалительные состояния в гинекологии: альгодисменорея (болезненные менструации), аднексит (воспаление придатков матки), посттравматический и послеоперационный болевой синдром, сопровождающийся воспалением, боль при онкологических заболеваниях, головная боль, мигрень, зубная боль; невралгия, миалгия, люмбаго, ишиалгия, оссалгия;
В составе комплексной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний уха, горла, носа с выраженным болевым синдромом (фарингит, тонзиллит, отит).

Способ применения:
Раптен дуо принимать внутрь, не разжевывая, во время или после еды, запивая достаточным количеством жидкости.

Суточная доза для взрослых составляет 75 мг (1 таблетка препарата).
Максимальная суточная доза – 150 мг (по 1 таблетке 2 раза в сутки – желательно первую таблетку перед завтраком, а вторую через 12 часов). Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

Побочные действия:
Часто встречающиеся побочные действия при применении препарата Раптен дуо:
Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, боль в эпигастральной области, запор; в отдельных случаях наблюдаются эрозивные поражения слизистой оболочки желудка, перфорация кишечника, желудочно-кишечные кровотечения, обострение язвенного колита;
Со стороны ЦНС: иногда наблюдается головная боль, головокружение, обморок, бессонница, раздражительность, нарушение чувствительности или зрения (диплопия), шум в ушах, судороги;
Аллергические реакции: иногда возникают кожная сыпь, в единичных случаях – крапивница, фотосенсибилизация, синдром Стивенса – Джонсона, буллезный дерматит, экзема, анафилактические реакции, астма и т.п.;
Со стороны почек: редко – отеки, ОПН, интерстициальный нефрит, нефротический синдром;
Со стороны печени: повышение уровня трансаминаз, редко – гепатит; Со стороны системы кровообразования: описанные частные случаи развития тромбоцитопении, агранулоцитоза, гемолитической анемии, носовые кровотечения;
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность, АГ, гипотензия, тромбофлебит, стенокардия.

Противопоказания:
Противопоказаниями к применению препарата Раптен дуо являются: повышенная чувствительность к препарату и его компонентам, ацетилсалициловой кислоты и другим НПВП; эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения; нарушение кровообразования; период беременности и кормления грудью; детский возраст.

Беременность:
Раптен дуо противопоказан при беременности. Во время лечения препаратом кормление грудью необходимо прекратить.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Диклофенак при одновременном применении повышает концентрацию в плазме дигоксина, метотрексата, препаратов лития и циклоспорина.
Снижает эффект диуретиков, на фоне калийсберегающих диуретиков усиливается риск гиперкалиемии.
На фоне антикоагулянтов, антиагрегантных и тромболитических средств (альтеплаза, стрептокиназа, урокиназа) усиливается риск кровотечений (чаще из ЖКТ).
Диклофенак при одновременном применении уменьшает эффекты гипотензивных и снотворных лекарственных средств.
Увеличивает вероятность возникновения побочных эффектов других НПВП и ГКС (кровотечения в ЖКТ).
При одновременном применении с диклофенаком увеличивается токсичность метотрексата и нефротоксичность циклоспорина.
Ацетилсалициловая кислота снижает концентрацию диклофенака в крови.
Одновременное использование с парацетамолом повышает риск развития нефротоксических эффектов диклофенака.
Диклофенак при одновременном применении уменьшает эффект гипогликемических лекарственных средств.
Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота и пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии.
Циклоспорин и препараты золота повышают влияние диклофенака на синтез простагландинов в почках, что повышает нефротоксичность.
Одновременное назначение диклофенака с этанолом, колхицином, кортикотропином, селективными ингибиторами обратного захвата серотонина и препаратами зверобоя повышает риск развития кровотечений в ЖКТ.
Лекарственные средства, вызывающие фотосенсибилизацию, повышают сенсибилизирующее действие диклофенака к ультрафиолетовому облучению.
Препараты, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию в плазме диклофенака, тем самым, повышая его токсичность.
При одновременном применении антибактериальных лекарственных средств из группы хинолона увеличивается риск развития судорог.

Передозировка:
Симптомы передозировки препарата Раптен дуо: рвота, кровотечение из ЖКТ, диарея, головокружение, шум в ушах, судороги, повышение АД; при значительной передозировке – острая почечная недостаточность, гепатотоксическое действие, угнетение дыхания, кома.
Лечение: промывание желудка, активированный уголь, симптоматическая терапия, направленная на устранение повышения АД, нарушения функции почек, судорог, раздражения ЖКТ, угнетения дыхания.

Форсированный диурез, гемодиализ малоэффективны (в связи со значительной связью с белками и интенсивным метаболизмом).

Условия хранения:
Список Б. Препарат Раптен дуо следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности – 3 года.

Форма выпуска:
Раптен дуо – таблетки.

Состав:
1 таблетка Раптен дуо с модифицированным высвобождением содержит:
Действующее вещество: диклофенак натрия 75 мг;
в кишечнорастворимых гранулах – диклофенак натрия 25 мг,
в гранулах кишечнорастворимых с пролонгированным высвобождением – диклофенак натрия 50 мг.

Дополнительно:
С особой осторожностью назначают препарат Раптен дуо пациентам с заболеваниями печени, почек и ЖКТ в анамнезе, диспептическим синдромом, АГ, сердечной недостаточностью, в период до и после сложных оперативных вмешательств, в случае значительного уменьшения ОЦК различной этиологии, а также лицам пожилого возраста.
Не рекомендуется назначать препарат больным с печеночной порфирией в связи с угрозой возникновения приступов порфирии. Пациентам с аллергическими реакциями на НПВП в анамнезе Раптен дуо 75 мг назначают только в случае крайней необходимости.
Во время применения Раптена дуо 75 мг, как и других НПВП, возможно повышение уровня одного или нескольких печеночных ферментов. Поэтому при продолжительной терапии Раптеном дуо 75 мг необходимо проводить регулярный контроль функции печени. В процессе лечения препаратом необходим систематический контроль функции почек и показателей периферической крови.
Раптен дуо 75 мг может временно ингибировать агрегацию тромбоцитов. Поэтому у пациентов с нарушениями гемостаза необходим контроль соответствующих лабораторных показателей.
С осторожностью назначают Раптен дуо 75 мг лицам пожилого возраста, особенно ослабленным и с дефицитом массы тела; им рекомендуется назначать препарат в минимально эффективной дозе. Не рекомендуется одновременное употребление алкоголя.
Дети: опыт применения препарата Раптен дуо 75 мг у детей отсутствует.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами: в случае развития побочных реакций со стороны ЦНС не рекомендуется управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами.

РАПТЕН ДУО

  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав

Раптен дуо 75 мг обладает обезболивающим, антиагрегантным и жаропонижающим действием. Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2 (ЦОГ1 и ЦОГ2), нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов в очаге воспаления. Наиболее эффективен при болях воспалительного характера. Препарат Раптен Дуо является формой диклофенака (соль натрия) в виде двухслойных таблеток. После перорального приема диклофенак быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. После приема однократной дозы – максимальная концентрация в плазме достигается через 20-60 минут за счет 25 мг диклофенака из первого кислотоустойчивого слоя. Из второго слоя медленно высвобождается 50 мг диклофенака в течение 6 и более часов, что обеспечивает продолжительный эффект до 24ч. Изменение фармакокинетики диклофенака на фоне многократного введения не отмечается. С белками плазмы связывается 99% примененной дозы.
Препарат хорошо распределяется в тканях и тканевых жидкостях. Метаболизм: 50% активного вещества подвергается метаболизму во время “первого прохождения” гидроксилирования и конъюгирования с глюкуроновой кислотой. Т 1/2 из плазмы составляет в среднем около 2, 5 часа. 65% введенной дозы выводится в виде метаболитов почками; менее 1% выводится в неизмененном виде, остальная часть дозы (менее 35%) выводится в виде метаболитов с желчью. У больных с хроническим циррозом печени фармакокинетически параметры диклофенака не изменяются. Препарат проходит через гематоэнцефаоический и плацентарный барьер, а в небольшом количестве выводится с молоком.

Показания к применению

Препарат Раптен дуо используют для краткосрочного лечения болевого синдрома, сопровождающего следующие состояния:
Симптоматическое лечение заболеваний опорно-двигательного аппарата (в т. ч. ревматоидный артрит, псориатический артрит, ювенильный хронический артрит, анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева); подагрический артрит, остеоартроз периферических суставов и позвоночника, в том числе с радикулярным синдромом, тендовагинит, бурсит;
Болевой синдром: болевые и воспалительные состояния в гинекологии: альгодисменорея (болезненные менструации), аднексит (воспаление придатков матки), посттравматический и послеоперационный болевой синдром, сопровождающийся воспалением, боль при онкологических заболеваниях, головная боль, мигрень, зубная боль; невралгия, миалгия, люмбаго, ишиалгия, оссалгия;
В составе комплексной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний уха, горла, носа с выраженным болевым синдромом (фарингит, тонзиллит, отит).

Способ применения

Раптен дуо принимать внутрь, не разжевывая, во время или после еды, запивая достаточным количеством жидкости. Суточная доза для взрослых составляет 75 мг (1 таблетка препарата). Максимальная суточная доза – 150 мг (по 1 таблетке 2 раза в сутки – желательно первую таблетку перед завтраком, а вторую через 12 часов). Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

Побочные действия

Часто встречающиеся побочные действия при применении препарата Раптен дуо:
Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, боль в эпигастральной области, запор; в отдельных случаях наблюдаются эрозивные поражения слизистой оболочки желудка, перфорация кишечника, желудочно-кишечные кровотечения, обострение язвенного колита;
Со стороны ЦНС: иногда наблюдается головная боль, головокружение, обморок, бессонница, раздражительность, нарушение чувствительности или зрения (диплопия), шум в ушах, судороги;
Аллергические реакции: иногда возникают кожная сыпь, в единичных случаях – крапивница, фотосенсибилизация, синдром Стивенса – Джонсона, буллезный дерматит, экзема, анафилактические реакции, астма и т.п.;
Со стороны почек: редко – отеки, ОПН, интерстициальный нефрит, нефротический синдром;
Со стороны печени: повышение уровня трансаминаз, редко – гепатит;
Со стороны системы кровообразования: описанные частные случаи развития тромбоцитопении, агранулоцитоза, гемолитической анемии, носовые кровотечения;
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность, АГ, гипотензия, тромбофлебит, стенокардия.

Противопоказания

Во время применения Раптена дуо 75 мг, как и других НПВП, возможно повышение уровня одного или нескольких печеночных ферментов. Поэтому при продолжительной терапии Раптеном дуо 75 мг необходимо проводить регулярный контроль функции печени. В процессе лечения препаратом необходим систематический контроль функции почек и показателей периферической крови. Раптен дуо 75 мг может временно ингибировать агрегацию тромбоцитов. Поэтому у пациентов с нарушениями гемостаза необходим контроль соответствующих лабораторных показателей.
С осторожностью назначают Раптен дуо 75 мг лицам пожилого возраста, особенно ослабленным и с дефицитом массы тела; им рекомендуется назначать препарат в минимально эффективной дозе. Не рекомендуется одновременное употребление алкоголя. Дети: опыт применения препарата Раптен дуо 75 мг у детей отсутствует.

Беременность

Противопоказано применение препарата Раптен дуо в III триместре беременности и в период лактации. Следует соблюдать осторожность при назначении препарата в I и II триместрах беременности.
В связи с отрицательным действием на фертильность, женщинам, желающим забеременеть, препарат применять не рекомендуется.
У пациенток с бесплодием (в т.ч. проходящих обследование) рекомендуется отменить препарат.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не следует назначать Раптен дуо 75 мг одновременно с другими НПВП, поскольку существует риск взаимного потенцирования токсических эффектов и снижения эффективности одного из препаратов. Раптен дуо 75 мг может повышать концентрацию лития и дигоксина в плазме крови при одновременном применении с препаратами, содержащими эти вещества. Усиливает эффект пероральных антикоагулянтов, фенитоина и пероральных противодиабетических препаратов сульфонилмочевины. При одновременном применении с антикоагулянтами значительно повышается риск возникновения геморрагических осложнений. Раптен дуо 75 мг, как и другие НПВП, уменьшает выраженность диуретического и антигипертензивного эффекта диуретиков, а также ингибиторов АПФ и блокаторов β-адренорецепторов. При одновременном применении с калийсберегающими диуретиками возможно повышение уровня калия в крови. При сочетанном применении Раптен дуо 75 мг с циклоспорином возможно повышение токсичности последнего, с глюкокортикоидами – усиление побочного действия со стороны ЖКТ, а с ацетилсалициловой кислотой – снижение уровня диклофенака в плазме крови. Пациентам, применяющим метотрексат, Раптен дуо 75 мг назначают за 1 сутки до или после приема метотрексата, поскольку концентрация в плазме крови и токсичность последнего может повышаться.

Передозировка

Симптомы передозировки препарата Раптен дуо: рвота, кровотечение из ЖКТ, диарея, головокружение, шум в ушах, судороги, повышение АД; при значительной передозировке – острая почечная недостаточность, гепатотоксическое действие, угнетение дыхания, кома.
Лечение: промывание желудка, активированный уголь, симптоматическая терапия, направленная на устранение повышения АД, нарушения функции почек, судорог, раздражения ЖКТ, угнетения дыхания. Форсированный диурез, гемодиализ малоэффективны (в связи со значительной связью с белками и интенсивным метаболизмом).

Условия хранения

Список Б. Препарат Раптен дуо следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности – 3 года.

Форма выпуска

Раптен дуо – таблетки; 10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.

Раптен Дуо (Rapten Duo)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав и форма выпуска

Таблетки с модифицированным высвобождением1 табл.
диклофенак натрия25 мг (для гранул кишечнорастворимых)
50 мг (для гранул кишечнорастворимых с пролонгированным высвобождением)
вспомогательные вещества: для гранул кишечнорастворимых — крахмал кукурузный; лактозы моногидрат; карбоксиметилкрахмал натрия; акрилиз белый: метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер [1:1]; тальк; титана диоксид; триэтилцитрат; кремния диоксид коллоидный; натрия гидрокарбонат; натрия лаурилсульфат; симетикон [эмульсия 30%]; магния стеарат; кремния диоксид коллоидный;
для гранул кишечнорастворимых с пролонгированным высвобождением — крахмал кукурузный; лактозы моногидрат; карбоксиметилкрахмал натрия; акрил-из белый: метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер [1:1]; тальк; титана диоксид; триэтилцитрат; кремния диоксид коллоидный; натрия гидрокарбонат; натрия лаурилсульфат; симетикон [эмульсия 30%]; гипромеллоза; магния стеарат; кремния диоксид коллоидный; алюминиевый лак на основе красителя «Cолнечный закат» желтый (Е110)
Читайте также:  Билобил: инструкция по применению, отзывы, аналоги

в блистере 10 шт.; в пачке картонной 3 блистера

Описание лекарственной формы

Круглые, двояковыпуклые, двухслойные таблетки, один слой оранжевого цвета, второй — от белого до желтовато-белого цвета, с мелкими вкраплениями белого и оранжевого цвета на оранжевом и белом слоях таблеток, соответственно.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

НПВП, производное фенилуксусной кислоты. Диклофенак обладает противовоспалительным, обезболивающим, антиагрегантным и жаропонижающим действием. Неизбирательно угнетая ЦОГ-1 и ЦОГ-2 , нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество ПГ в очаге воспаления. Наиболее эффективен при болях воспалительного характера.

При ревматических заболеваниях противовоспалительное и анальгезирующее действие диклофенака способствует значительному уменьшению выраженности боли, утренней скованности, припухлости суставов, что улучшает функциональное состояние сустава. При травмах, в послеоперационном периоде диклофенак уменьшает болевые ощущения и воспалительный отек.

Фармакокинетика

Препарат Раптен Дуо является формой диклофенака (соль натрия) в виде двухслойных таблеток.

После перорального приема диклофенак быстро и полностью всасывается из ЖКТ . После приема однократной дозы Cmax в плазме достигается через 20–60 мин за счет 25 мг диклофенака из первого кислотоустойчивого слоя. Из второго слоя медленно высвобождается 50 мг диклофенака в течение 6 и более часов, что обеспечивает продолжительный эффект (12–24 ч). Изменения фармакокинетики диклофенака на фоне многократного введения не отмечается. Не кумулирует при соблюдении рекомендуемого интервала между приемами. С белками плазмы связывается 99% примененной дозы, препарат хорошо распределяется в тканях и тканевых жидкостях. Проникает в синовиальную жидкость; Сmах в синовиальной жидкости наблюдается на 2–4 ч позже, чем в плазме. T1/2 из синовиальной жидкости — 3–6 ч (концентрация активного вещества в синовиальной жидкости через 4–6 ч после введения препарата выше, чем в плазме, и остается выше еще в течение 12 ч). Взаимосвязь концентрации препарата в синовиальной жидкости с клинической эффективностью не выяснена.

Метаболизм: 50% активного вещества подвергается метаболизму во время первого прохождения через печень. Метаболизм происходит в результате многократного или однократного гидроксилирования и конъюгирования с глюкуроновой кислотой. В метаболизме препарата принимает участие ферментная система Р450 CYP2C9 . Фармакологическая активность метаболитов ниже, чем диклофенака.

Системный клиренс составляет около (260±50) мл/мин, Vss — 550 мл/кг. Т1/2 из плазмы составляет в среднем около 2,5 ч. 65% введенной дозы выводится в виде метаболитов почками; менее 1% выводится в неизмененном виде, остальная часть дозы (менее 35%) выводится в виде метаболитов с желчью.

У больных с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени фармакокинетические параметры диклофенака не изменяются.

Препарат проходит через ГЭБ и плацентарный барьер, в небольшом количестве выводится с молоком.

Показания препарата Раптен Дуо

симптоматическое лечение заболеваний опорно-двигательного аппарата, в т. ч. ревматоидный артрит, псориатический артрит, ювенильный хронический артрит, анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева); подагрический артрит, остеоартроз периферических суставов и позвоночника, в т.ч. с радикулярным синдромом, тендовагинит, бурсит (препарат снимает или уменьшает боль и воспаление в период лечения, при этом не влияет на прогрессирование заболевания);

болевой синдром слабой или умеренной выраженности: невралгия, миалгия, люмбаго, ишиалгия, оссалгия, посттравматический и послеоперационный болевой синдром, сопровождающийся воспалением, боль при онкологических заболеваниях, головная боль, мигрень, альгодисменорея, аднексит, зубная боль;

в составе комплексной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний уха, горла, носа с выраженным болевым синдромом (фарингит, тонзиллит, отит).

Противопоказания

гиперчувствительность к активному веществу ( в т.ч. к др. НПВП) или вспомогательным компонентам;

полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты (АСК) или др. НПВП ( в т.ч. в анамнезе);

эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка или двенадцатиперстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение;

воспалительные заболевания кишечника (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона) в фазе обострения;

период после проведения аортокоронарного шунтирования;

III триместр беременности, период грудного вскармливания;

декомпенсированная сердечная недостаточность;

нарушения кроветворения, нарушения гемостаза ( в т.ч. гемофилия);

выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени;

выраженная почечная недостаточность ( Cl креатинина менее 30 мл/мин); прогрессирующие заболевания почек, в т.ч. подтвержденная гиперкалиемия;

детский возраст до 18 лет;

пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией принимать препарат противопоказано.

Анемия, бронхиальная астма, цереброваскулярные заболевания, ИБС , застойная сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, заболевания периферических артерий, отечный синдром, печеночная или почечная недостаточность ( Cl креатинина 30–60 мл/мин), заболевания печени в анамнезе, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, курение, воспалительные заболевания кишечника, значительное снижение ОЦК ( в т.ч. после обширного хирургического вмешательства), печеночная порфирия, дивертикулит, системные заболевания соединительной ткани, беременность (I–II триместр).

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки ( в т.ч. в анамнезе), наличие инфекции Helicobacter pylori, пожилые пациенты ( в т.ч. получающие диуретики, ослабленные пациенты и с низкой массой тела), длительное использование НПВП , частое употребление алкоголя, тяжелые соматические заболевания.

Одновременная терапия антикоагулянтами (например варфарин), антиагрегантами (например АСК, клопидогрел), пероральными ГКС (например преднизолон), СИОЗС (например циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

Побочные действия

Часто — 1–10%; иногда — 0,1–1%; редко — 0,01–0,1%; очень редко — менее 0,001%, включая отдельные случаи.

Со стороны пищеварительной системы: часто — эпигастральная боль, тошнота, рвота, диарея, диспепсия, метеоризм, анорексия, повышение активности аминотрансфераз: редко — гастрит, проктит, кровотечение из ЖКТ (рвота с кровью, мелена, диарея с примесью крови), язвы ЖКТ (с или без кровотечения или перфорации), гепатит, желтуха, нарушение функции печени; очень редко — стоматит, глоссит, эзофагит, неспецифический геморрагический колит, обострение язвенного колита или болезни Крона, запор, панкреатит, молниеносный гепатит.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение; редко — сонливость; очень редко — нарушение чувствительности, в т.ч. парестезия, расстройства памяти, тремор, судороги, тревога, цереброваскулярные нарушения, асептический менингит, дезориентация, депрессия, бессонница, ночные кошмары, раздражительность, психические нарушения.

Со стороны органов чувств: часто — вертиго; очень редко — нарушение зрения (затуманивание зрения, диплопия), нарушение слуха, шум в ушах, нарушение вкусовых ощущений.

Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, папиллярный некроз.

Со стороны органов кроветворения: очень редко — тромбоцитопения, лейкопения, гемолитическая и апластическая анемия, агранулоцитоз.

Аллергические реакции: анафилактические/анафилактоидные реакции, включая выраженное снижение АД и шок; очень редко — ангионевротический отек ( в т.ч. лица).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — сердцебиение, боль в груди, повышение АД , васкулит, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда.

Со стороны дыхательной системы: редко — обострение бронхиальной астмы, одышка; очень редко — пневмонит.

Со стороны кожных покровов: часто — кожная сыпь; редко — крапивница; очень редко — буллезные высыпания, эритема в т.ч. мультиформная и синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, эксфолиативный дерматит, зуд, выпадение волос, фотосенсибилизация, пурпура, в т.ч. аллергическая.

Прочие: редко — отеки.

Взаимодействие

Повышает концентрацию в плазме дигоксина, метотрексата, препаратов лития и циклоспорина.

Снижает эффект диуретиков, на фоне калийсберегающих диуретиков усиливается риск гиперкалиемии; на фоне антикоагулянтов, антиагрегантных и тромболитических средств (алтеплаза, стрептокиназа, урокиназа) — риск кровотечений (чаще из ЖКТ). Уменьшает эффекты гипотензивных и снотворных ЛС .

Увеличивает вероятность возникновения побочных эффектов других НПВП и ГКС (кровотечения в ЖКТ), токсичность метотрексата и нефротоксичность циклоспорина.

АСК снижает концентрацию диклофенака в крови. Одновременное использование с парацетамолом повышает риск развития нефротоксических эффектов диклофенака. Уменьшает эффект гипогликемических ЛС . Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота и пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии. Циклоспорин и препараты золота повышают влияние диклофенака на синтез ПГ в почках, что повышает нефротоксичность. Одновременное назначение с этанолом, колхицином, кортикотропином, СИОЗС и препаратами зверобоя повышает риск развития кровотечений в ЖКТ . ЛС , вызывающие фотосенсибилизацию, повышают сенсибилизирующее действие диклофенака к ультрафиолетовому облучению. Препараты, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию в плазме диклофенака, тем самым повышая его токсичность. При сочетании с антибактериальными ЛС из группы хинолона — риск развития судорог.

Способ применения и дозы

Внутрь, не разжевывая, во время или после еды, запивая достаточным количеством жидкости.

Суточная доза для взрослых — 75 мг (1 табл.). Максимальная суточная доза — 150 мг (по 1 табл. 2 раза в сутки — желательно первую таблетку перед завтраком, а вторую через 12 ч).

Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

Передозировка

Симптомы: рвота, кровотечение из ЖКТ , диарея, головокружение, шум в ушах, судороги, повышение АД , при значительной передозировке — острая почечная недостаточность, гепатотоксическое действие, угнетение дыхания, кома.

Лечение: промывание желудка, активированный уголь, симптоматическая терапия, направленная на устранение повышения АД , нарушения функции почек, судорог, раздражения ЖКТ , угнетения дыхания. Форсированный диурез, гемодиализ малоэффективны (в связи со значительной связью с белками и интенсивным метаболизмом).

Особые указания

С целью быстрого достижения желаемого терапевтического эффекта диклофенак принимают за 30 мин до приема пищи. В остальных случаях принимают до, во время или после еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.

Из-за важной роли ПГ в поддержании почечного кровотока следует проявлять особую осторожность при назначении пациентам с сердечной или почечной недостаточностью, а также при терапии пожилых пациентов, принимающих диуретики, и больных, у которых по какой-либо причине наблюдается снижение ОЦК (например после обширного хирургического вмешательства). Если в таких случаях назначают диклофенак, рекомендуют в качестве меры предосторожности контролировать функцию почек.

У пациентов с печеночной недостаточностью (хронический гепатит, компенсированный цирроз печени) кинетика и метаболизм не отличаются от аналогичных процессов у пациентов с нормальной функцией печени.

При проведении длительной терапии необходимо контролировать функцию печени, картину периферической крови, анализ кала на скрытую кровь.

Если во время приема препарата повышение активности печеночных трансаминаз сохраняется или увеличивается, если отмечаются клинические симптомы гепатотоксичности (в т. ч. тошнота, усталость, сонливость, диарея, кожный зуд, желтуха), лечение необходимо прекратить.

Диклофенак (как и другие НПВП) может вызывать гиперкалиемию.

В связи с отрицательным действием на фертильность, женщинам, желающим забеременеть, препарат применять не рекомендуется. У пациенток с бесплодием ( в т.ч. проходящих обследование) рекомендуется отменить препарат.

Пациентам, принимающим препарат, необходимо воздерживаться от употребления алкоголя.

В период лечения возможно снижение скорости психических и двигательных реакций, поэтому необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Раптен Дуо

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Раптен Дуо

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Раптен Дуо

Внимание! Этот препарат может особенно нежелательно взаимодействовать с алкоголем! Подробнее.

Показания к применению

Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата в т.ч. ревматоидный, псориатический, ювенильный хронический артрит, анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева), остеоартроз, подагрический артрит (при остром приступе подагры предпочтительны быстродействующие лекарственные формы), бурсит, тендовагинит. Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Болевой синдром: головная (в т.ч. мигрень) и зубная боль, люмбаго, ишиалгия, оссалгия, невралгия, миалгия, артралгия, радикулит, при онкологических заболеваниях, посттравматический и послеоперационный болевой синдром, сопровождающийся воспалением.

Альгодисменорея; воспалительные процессы в малом тазу, в т.ч. аднексит.

Инфекционно-воспалительные заболевания ЛОР органов с выраженным болевым синдромом (в составе комплексной терапии): фарингит, тонзиллит, отит.

Лихорадочный синдром при “простудных” заболеваниях и гриппе.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

суппозитории ректальные, таблетки пролонгированного действия покрытые оболочкой, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой, раствор для внутримышечного введения, таблетки пролонгированного действия покрытые кишечнорастворимой оболочкой, драже, капсу

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к др. НПВП), полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости АСК или др. НПВП (в т.ч. в анамнезе), эрозивно-язвенные поражения ЖКТ и 12-перстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение, воспалительные заболевания кишечника, тяжелая печеночная и сердечная недостаточность; период после проведения аортокоронарного шунтирования; тяжёлая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, активное заболевание печени, подтверждённая гиперкалиемия, беременность (III триместр), период лактации, детский возраст (до 14 лет – для таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой 50 мг, и суппозиториев ректальных 50 мг, до 18 лет – для таблеток пролонгированного действия и суппозиториев 100 мг).

При ректальном применении (дополнительно): проктит.

Для ЛФ, содержащих в составе лактозу (дополнительно): наследственная непереносимость лактозы, нарушение всасывания глюкозы-галактозы, недостаточность лактазы.

Как применять: дозировка и курс лечения

Внутрь, не разжевывая, во время или после еды, взрослым – по 25-50 мг 2-3 раза в сутки. При достижении оптимального терапевтического эффекта дозу постепенно уменьшают и переходят на поддерживающее лечение в дозе 50 мг/сут. Максимальная суточная доза – 150 мг.

Для детей старше 6 лет и подростков применяются таблетки обычной продолжительности действия по 25 мг; суточная доза для детей с 1 года – 0.5-2 мг/кг, разделенная на 2-3 введения.

При ювенильном ревматоидном артрите суточная доза может быть увеличена до 3 мг/кг. Таблетки следует принимать целиком, не разжевывая, натощак, с небольшим количеством жидкости.

Диклофенак пролонгированного действия назначают по 100 мг 1 раз в сутки (при дисменорее и приступах мигрени – до 200 мг/сут). При приеме 100 мг таблеток пролонгированного действия при необходимости увеличения суточной дозы до 150 мг можно дополнительно принимать по 1 обычной таблетке (50 мг) диклофенака.

Читайте также:  Пробифор: инструкция по применению, отзывы, аналоги

В/в капельно. Максимальная суточная доза – 150 мг. Непосредственно перед в/в введением диклофенак (содержимое 1 ампулы – 75 мг) следует развести в 100-500 мл 0.9% раствора NaCl или 5% раствора декстрозы (предварительно добавив в инфузионные растворы раствор натрия гидрокарбоната – 0.5 мл 8.4% или 1 мл 4.2% раствора). В зависимости от степени выраженности болевого синдрома инфузию осуществляют в течение 30-180 мин.

С целью предотвращения послеоперационных болей проводят инфузию “ударной” дозой препарата (25-50 мг за 15-60 мин). В дальнейшем инфузию продолжают со скоростью 5 мг/ч (до достижения максимальной суточной дозы 150 мг).

Для лечения острых состояний или купирования обострения хронического заболевания возможно также в/м (однократное) введение, дальнейшее лечение продолжают пероральным назначением диклофенака с учетом максимальной суточной дозы – 150 мг (в т.ч. и в день инъекции). Инъекционный раствор вводится глубоко в/м в течение не более 2 нед.

Ректально, взрослым начальная доза 100-150 мг/сут, разделенная на 2-3 приема; в нетяжелых случаях и при длительной терапии – 75-100 мг/сут; в дополнение к пероральному приему суточная доза (ректально) не должна превышать 150 мг. При альгодисменорее (при появлении первых симптомов) начальная доза 50-100 мг/сут, которую, при необходимости, повышают в течение нескольких менструальных циклов до 150 мг. Приступ мигрени – 100 мг при первых признаках приступа. При необходимости – повторно 100 мг. При необходимости продолжения лечения в последующие дни суточная доза не должна превышать 150 мг в несколько введений. У детей 6-15 лет суточная доза – 0.5-2 мг/кг (разделенная на 2-3 введения), при ревматоидном артрите – максимально до 3 мг/кг/сут.

Фармакологическое действие

НПВП, производное фенилуксусной кислоты; оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Неизбирательно угнетая ЦОГ1 и ЦОГ2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество Pg в очаге воспаления. Наиболее эффективен при болях воспалительного характера. Как все НПВП, препарат оказывает антиагрегантную активность.

Побочные действия

Часто – 1-10%; нечасто – 0.1-1%; редко – 0.01-0.1%; очень редко – менее 0.001%, включая отдельные случаи.

Со стороны пищеварительной системы: часто – эпигастральная боль, тошнота, рвота, диарея, диспепсия, метеоризм, анорексия, повышение активности аминотрансфераз; редко – гастрит, проктит, кровотечение из ЖКТ (рвота с кровью, мелена, диарея с примесью крови), язвы ЖКТ (с или без кровотечения или перфорации), гепатит, желтуха, нарушение функции печени; очень редко – стоматит, глоссит, эзофагит, неспецифический геморрагический колит, обострение язвенного колита или болезни Крона, запор, панкреатит, молниеносный гепатит, обострение геморроя (для ректальных суппозиториев).

Со стороны нервной системы: часто – головная боль, головокружение; редко – сонливость; очень редко – нарушение чувствительности (в т.ч. парестезия), расстройства памяти, тремор, судороги, тревога, цереброваскулярные нарушения, асептический менингит, дезориентация, депрессия, бессонница, ночные “кошмары”, раздражительность, психические нарушения.

Со стороны органов чувств: часто – вертиго; очень редко – нарушение зрения (нечеткость зрительного восприятия, диплопия), нарушение слуха, шум в ушах, нарушение вкусовых ощущений.

Со стороны мочевыделительной системы: очень редко – острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, папиллярный некроз.

Со стороны органов кроветворения: очень редко – тромбоцитопения, лейкопения, гемолитическая и апластическая анемия, агранулоцитоз.

Аллергические реакции: анафилактические/анафилактоидные реакции, включая выраженное снижение АД и шок; очень редко – ангионевротический отек (в т.ч. лица).

Со стороны ССС: очень редко – сердцебиение, боль в груди, повышение АД, васкулит, СН, инфаркт миокарда.

Со стороны дыхательной системы: редко – бронхиальная астма (включая одышку); очень редко – пневмонит.

Со стороны кожных покровов: часто – кожная сыпь; редко – крапивница; очень редко – буллезные высыпания, эритема, в т.ч. мультиформная и синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, эксфолиативный дерматит, зуд, выпадение волос, фотосенсибилизация, пурпура, в т.ч. аллергическая.

Прочие: часто – раздражение в месте инъекции (для парентеральных ЛФ); очень редко – абсцесс в месте введения (для парентеральных ЛФ); редко – отеки.

Особые указания

Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

С целью быстрого достижения желаемого терапевтического эффекта таблетки принимают за 30 мин до приема пищи. В остальных случаях принимают до, во время или после еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.

Из-за важной роли Pg в поддержании почечного кровотока следует проявлять особую осторожность при назначении пациентам с сердечной или почечной недостаточностью, а также при терапии пожилых пациентов, принимающих диуретики, и больных, у которых по какой-либо причине наблюдается снижение ОЦК (в т.ч. после обширного хирургического вмешательства). Если в таких случаях назначают диклофенак, рекомендуют в качестве меры предосторожности контролировать функцию почек.

Если во время приема препарата повышение активности “печеночных” трансаминаз сохраняется или увеличивается, если отмечаются клинические симптомы гепатотоксичности (в т.ч. тошнота, усталость, сонливость, диарея, кожный зуд, желтуха) лечение необходимо прекратить.

Диклофенак (как и др. НПВП) может вызвать гиперкалиемию.

При проведении длительной терапии необходимо контролировать функцию печени, картину периферической крови, анализ кала на скрытую кровь.

В связи с отрицательным действием на фертильность, женщинам, желающим забеременеть, препарат применять не рекомендуется. У пациенток с бесплодием (в т.ч. проходящих обследование) рекомендуется отменить препарат.

В период лечения возможно снижение скорости психических и двигательных реакций, поэтому необходимо воздерживаться от вождения транспорта и занятий др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие

Повышает концентрацию в плазме дигоксина, препаратов Li+.

Снижает эффект диуретиков, на фоне калийсберегающих диуретиков усиливается риск развития гиперкалиемии; на фоне антикоагулянтов, антиагрегантных и тромболитических ЛС (алтеплаза, стрептокиназа, урокиназа) повышается риск развития кровотечений (чаще ЖКТ).

Уменьшает эффект гипотензивных и снотворных ЛС.

Увеличивает вероятность возникновения побочных эффектов др. НПВП и ГКС (кровотечения в ЖКТ), токсичность метотрексата и нефротоксичность циклоспорина (за счет повышения их концентрации в плазме).

АСК снижает концентрацию диклофенака в крови.

Уменьшает эффект гипогликемических ЛС.

Парацетамол повышает риск развития нефротоксичных эффектов диклофенака.

Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота и пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии.

Циклоспорин и препараты Au повышают влияние диклофенака на синтез Pg в почках, что проявляется повышением нефротоксичности.

Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина повышают риск развития кровотечений из ЖКТ.

Одновременное назначение с этанолом, колхицином, кортикотропином и препаратами зверобоя продырявленного повышает риск развития кровотечений в ЖКТ.

ЛС, вызывающие фотосенсибилизацию, повышают сенсибилизирующее действие диклофенака к УФ-облучению.

ЛС, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию в плазме диклофенака, тем самым повышая его эффективность и токсичность.

Антибактериальные ЛС из группы хинолона – риск развития судорог.

Раптен

Состав

В 1 таблетке диклофенака натрия 75 мг (в том числе, в кишечнорастворимых гранулах 25 мг и в гранулах с пролонгированным высвобождением 50 мг).

В 1 таблетке диклофенака калия 12,5 мг или 50 мг.

В 1 г геля диклофенака диэтиламина 0,01 г.

В 1 мл раствора диклофенака натрия 25 мг.

Форма выпуска

Таблетки в оболочке 12,5 мг и 50 мг.

Таблетки с модифицированным высвобождением 75 мг.

Гель 1% для наружного применения.

Раствор для инъекций в ампулах по 3,0 мл.

Фармакологическое действие

Обезболивающее, противовоспалительное, жаропонижающее.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Действующее вещество препарата — нестрероидное противовоспалительное средство. Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и умеренное жаропонижающее действие за счет ингибирования ферментов ЦОГ-1 и 2, а также торможения выработки простагландинов. Диклофенак калия, входящий в состав Раптен рапид, быстро всасывается, поэтому наиболее эффективен при острой боли для быстрого ее купирования и не длительного лечения.

Через 10 минут после приема начинает ингибировать высвобождение медиаторов воспаления и боль уменьшается, а выраженное анальгезирующее действие наблюдается через 30 минут и длится до 6 часов. Этот препарат соответствует всем требованиям необходимым для быстрого лечения боли: легкое проникновение и быстрое накопление в воспалительной зоне, отсутствие кумуляции и небольшой период полувыведения.

Раптен Дуо — форма диклофенака натрия в виде двухслойных таблеток. Более эффективен при хронических болях, связанных с воспалением, например, при ревматоидном или подагрическом артрите. Способствует значительному уменьшению боли, припухлости и утренней скованности суставов. Не оказывает влияния на прогрессирование заболевания. При травмах и после операций уменьшает боль и воспалительный отек.

Фармакокинетика

При приеме диклофенак калия быстро всасывается. Несколько снижается абсорбция при приеме вместе с пищей. Cmax активного вещества в крови определяется через 40 минут. Отмечается линейная зависимость концентрации от дозы.

Связывание с белками до 99%. Хорошо распределяется в среды и ткани. Cmax в синовиальной жидкости достигается позже на 3-4 часа, чем в крови. Концентрация в синовиальной жидкости сохраняется выше, чем в крови в течение 12 часов.

Кумуляции препарата не происходит, если соблюдать интервал между его приемами. Метаболизируется в печени путем конъюгирования и гидроксилирования. В метаболизме принимает участие изофермент CYP2C9. Активность метаболитов несколько ниже. T1/2 из крови 1-2 ч. Около 60% метаболитов выводится почками. Остальная часть метаболитов выводится с желчью. Фармакокинетика не зависит от возраста больного. При выраженных нарушениях функции почек выведения метаболитов увеличивается. У пациентов с гепатитом или циррозом фармакокинетические данные такие же, как у здоровых.

После приема Раптен Дуо действующее вещество также быстро всасывается. За счет высвобождения диклофенака из первого слоя Cmax достигается через 20-40 мин. Высвобождение из второго слоя 50 мг диклофенака происходит медленно, что обеспечивает эффект до 15-24 часов. Фармакокинетика при многократном приеме не изменяется. Не кумулирует. Высокая степень связывания с белками плазмы. Хорошо проникает в синовиальную жидкость. Проникает через ГЭБ, T1/2 из крови — 2,5 часа.

Показания к применению

  • острый приступ подагры;
  • ревматоидный артрит, спондилоартрит, анкилозирующий спондилит, вертеброгенный болевой симптом, остеоартрит;
  • почечная и печеночная колики;
  • боли после операций и травм;
  • тяжелые приступы мигрени.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность;
  • «аспириновая астма»;
  • неспецифический язвенный колит;
  • язвенные поражения ЖКТ и кровотечения;
  • нарушения кроветворения;
  • выраженная печеночная и почечная недостаточность;
  • беременность;
  • кормление грудью;
  • возраст до 15 лет.

С осторожностью назначается при анемии, артериальной гипертензии, застойной сердечной недостаточности, длительном применении НПВП, сахарном диабете, лицам пожилого возраста и ослабленным пациентам.

Побочные действия

Чаще встречаемые побочные реакции:

Реже встречаемые побочные реакции:

Раптен, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Таблетки Раптен принимают внутрь. С целью быстрого достижения эффекта принимают за 30 минут до еды. В остальных случаях лучше принимать после еды, целиком, запивая большим количеством жидкости. Раптен рапид назначают 100-150 мг в сутки, разделив на 3 приема. Максимальная суточная доза для взрослых — 200 мг. Детям с 15 лет назначают 50-100 мг в сутки за 2 или 3 приема. Лицам пожилого возраста, истощенным больным назначают минимально эффективную дозу.

Раптен Дуо принимают 1 раз в сутки — это минимально эффективная доза. При необходимости принимают по 1 таблетке 2 раза в сутки, что является максимальной суточной дозой. Первую таблетку принимают перед завтраком, а следующую через 12 часов. Использовать желательно минимально коротким курсом.

Гель Раптен наносят тонким слоем в место болезненности и втирают. Обычно применяют от 4 до 8 см геля в зависимости от площади участка, наносят трижды в сутки. Запрещается использовать на открытых ранах, избегать попадания препарата на слизистые оболочки и в глаза. После использования нужно хорошо вымыть руки. Продолжительность лечения определяет врач.

Инъекции Раптен 75 мг нельзя применять больше 2 дней. Возможно продолжение лечения другими лекарственными формами этого препарата. Обычная доза — 1 ампула Раптен 3,0 мл или 75 мг/сутки. Инъекцию выполняют глубоко внутримышечно. В случаях колики дозу увеличивают до двух инъекций с интервалом в 3-5 часов. Возможно инъекцию комбинировать с другими формами этого препарата, но с суточной дозой до 150 мг. Внутривенные инфузии выполняются на 100–500 мл физ. раствора. При тяжелой послеоперационной боли вводят непрерывно 75 мг в течение 1,5-2 ч. Дозу можно повторить, но суммарная не должна быть более 150 мг в сутки.

Передозировка

Проявляется рвотой, диареей, кровотечением из ЖКТ, шумом в ушах и головокружением, повышением АД. В случае значительной передозировки отмечается угнетение дыхания, гепатотоксическое действие, почечная недостаточность. Лечение заключается в промывании желудка, приеме сорбентов и проведении симптоматической терапии (нормализация АД, функции почек, устранение судорог и симптомов угнетения дыхания. Высокая связь активного вещества с белками и интенсивный метаболизм объясняют мало эффективность форсированного диуреза и гемодиализа.

Взаимодействие

Действующее вещество повышает концентрацию в крови дигоксина, циклоспорина, метотрексата и лития, соответственно увеличивает токсичность метотрексата и циклоспорина. Снижает эффект мочегонных средств, при приеме калийсберегающих диуретиков имеется риск развития гиперкалиемии. Уменьшает эффекты гипотензивных и гипогликемических средств.

Усиливается риск кровотечений при применении с антикоагулянтами, тромболитиками и антиагрегантами. При приеме с прочими НПВП и ГКС увеличивается риск возникновения побочных эффектов. Ацетилсалициловая кислота уменьшает концентрацию препарата в крови. Парацетамол, препараты золота и циклоспорин повышают риск нефротоксических эффектов.

Гипопротромбинемия развивается при одновременном приеме с цефамандолом, цефотетаном, цефоперазоном и вальпроевой кислотой. При одновременном использовании средств группы хинолона появляется риск развития судорог. Риск кровотечений из ЖКТ возрастает при одновременном приеме колхицина, этанола, препаратов зверобоя и кортикотропина.

Препараты, которые блокируют канальцевую секрецию, в несколько раз повышают концентрацию диклофенака и его токсичность.

Условия продажи

Условия хранения

Температура до 25°С.

Срок годности

Таблетки пролонгированные 4 года.

Таблетки в оболочке 3 года.

Раствор для инъекций 3 года.

Аналоги

Отзывы о Раптене

Многообразие лекарственных форм данного препарата позволяет эффективно использовать их в разных ситуациях и при различных заболеваниях. Быстрое наступление эффекта обеспечивает форма «рапид» (от лат. скорый, быстрый), содержащая калиевую соль диклофенака, которая действует также быстро, как и инъекционная форма и имеет высокую анальгетическую активность. Благодаря этой форме уменьшается необходимость в применении инъекций.

Больные с выраженными острыми болями предпочитают именно это средство и применяют его при зубных, головных и послеродовых болях, посттравматических состояниях, неврологическом болевом синдроме и болевых состояниях в гинекологии. Так имеются отзывы о том, что данное средство было эффективно при лечении альгодисменореи и эндометриоза. С этой целью пациенты за 1–3 дня до менструации принимали его 2 раза в день на протяжении трех менструальных циклов. Эффект сохранялся 2–4 месяца после отмены, а потом боль возобновлялась, но была менее интенсивной.

  • «… Страдаю аденомиозом второй год, у меня болезненные менструации. Прописали за 5 дней до месячных пить Раптен-Рапид и витамин Е. Принимаю уже третий курс. Действительно помогает».
  • «… У меня болезнь Бехтерева. В последнее время пользуюсь этими таблетками. Мне очень нравится, так действовать начинает через час, помогает хорошо. Пью каждые 12 часов. Это оптимальный вариант, поскольку от Нимесила появляется сыпь на спине и зуд».
  • «… После травмы неделю принимал этот препарат и использовал гель. За неделю все прошло».
  • «… У отца рак предстательной железы. От боли принимает Раптен рапид и Кетаданол. Пока боли снимаются».
Читайте также:  Дентагуттал: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Двухслойные таблетки Раптен Дуо с двухфазным высвобождением обеспечивают равномерное и непрерывное поступление активного вещества в кровь и поддержание длительного обезболивающего эффекта, что очень важно при артритах различной этиологии, имеющих хроническое течение. Форма геля дополняет вышеописанные и эффективна в комбинированном лечении заболеваний суставов и мышц. Сочетая их, нужно помнить, что суточная доза не должна превышать 150 мг.

Применение инъекций этого препарата после хирургических операций позволяет уменьшить необходимость в наркотических анальгетиках.

  • «… После операции двое суток мне делали уколы Раптена. Переносила хорошо, боли были терпимыми».
  • «… Было ущемление седалищного нерва. Назначили эти уколы на 2-3 дня, а потом применял одноименные таблетки. Кроме этого витамины и физ. процедуры. Боли быстро притуплялись и было терпимо. Лечился около недели».

Согласно отзывам пациентов, препарат хорошо переносился и не вызывал побочных эффектов при соблюдении дозировки и длительности приема.

Цена Раптена, где купить

Купить препарат в настоящий момент не представляется возможным. Предлагаются аналоги: Диклофенак раствор (26-50 руб.), Вольтарен раствор (262-278 руб.), а также большой выбор таблетированных форм — Вольтерен рапид, Наклофен Дуо, Диклофенак ретард, Диклофенак форте и другие.

РАПТЕН ДУО

Найти в аптеке и купить РАПТЕН ДУО

Инструкция по применению

Состав РАПТЕН ДУО

Таблетки с модифицированным высвобождением круглые, двояковыпуклые, двухслойные; один слой оранжевого цвета, второй – от белого до желтовато-белого цвета, с мелкими вкраплениями белого и оранжевого цвета на оранжевом и белом слоях соответственно.

1 таб.
диклофенак натрия75 мг,
в т.ч. диклофенак натрия (в гранулах кишечнорастворимых)25 мг
диклофенак натрия (в гранулах кишечнорастворимых с пролонгированным высвобождением)50 мг

Вспомогательные вещества: гранулы кишечнорастворимые – крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, карбоксиметилкрахмал натрия, акрил-из белый (метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер (1:1), тальк, титана диоксид, триэтилцитрат, кремния диоксид коллоидный, натрия гидрокарбонат, натрия лаурилсульфат), симетикона эмульсия 30%, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный; гранулы кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением – крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, карбоксиметилкрахмал натрия, акрил-из белый (метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер (1:1), тальк, титана диоксид, триэтилцитрат, кремния диоксид коллоидный, натрия гидрокарбонат, натрия лаурилсульфат), симетикона эмульсия 30%, гипромеллоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, алюминиевый лак на основе красителя солнечный закат желтый (Е110).

10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.

НПВП, производное фенилуксусной кислоты. Диклофенак обладает противовоспалительным, анальгезирующим, антиагрегантным и жаропонижающим действием. Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2 (ЦОГ-1 и ЦОГ-2), нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов в очаге воспаления. Наиболее эффективен при болях воспалительного характера.

При ревматических заболеваниях противовоспалительное и анальгезирующее действие диклофенака способствует значительному уменьшению выраженности боли, утренней скованности, припухлости суставов, что улучшает функциональное состояние сустава. При травмах, в послеоперационном периоде диклофенак уменьшает болевые ощущения и воспалительный отек.

Препарат снимает или уменьшает боль и воспаление в период лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата, при этом не влияет на прогрессирование заболевания.

Препарат Раптен Дуо является формой диклофенака (соль натрия) в виде двухслойных таблеток.

После приема внутрь диклофенак быстро и полностью всасывается из ЖКТ. После однократного приема C max в плазме достигается через 20-60 мин за счет высвобождения 25 мг диклофенака из первого кислотоустойчивого слоя . Из второго слоя медленно высвобождается 50 мг диклофенака в течение ≥6 ч, что обеспечивает продолжительный эффект (12-24 ч). Изменения фармакокинетики диклофенака на фоне многократного введения не отмечается. Не кумулирует при соблюдении рекомендуемого интервала между приемами пищи.

С белками плазмы связывается 99% примененной дозы. Препарат хорошо распределяется в тканях и тканевых жидкостях. Проникает в синовиальную жидкость; C max в синовиальной жидкости наблюдается на 2-4 ч позже, чем в плазме. T 1/2 из синовиальной жидкости 3-6 ч (концентрация активного вещества в синовиальной жидкости через 4-6 ч после введения препарата выше, чем в плазме, и остается выше еще в течение 12 ч). Взаимосвязь концентрации препарата в синовиальной жидкости с клинической эффективностью препарата не выяснена.

Препарат проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, в небольшом количестве выделяется с грудным молоком.

50% активного вещества подвергается метаболизму во время “первого прохождения” через печень. Метаболизм происходит в результате многократного или однократного гидроксилирования и конъюгирования с глюкуроновой кислотой. В метаболизме препарата принимает участие ферментная система Р450 CYP2C9. Фармакологическая активность метаболитов ниже, чем диклофенака. Системный клиренс составляет около 260±50 мл/мин, V d – 550 мл/кг.

T 1/2 из плазмы составляет в среднем около 2.5 ч. 65% введенной дозы выводится в виде метаболитов почками; менее 1% выводится в неизмененном виде, остальная часть дозы (менее 35%) выводится в виде метаболитов с желчью.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У больных с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени фармакокинетические параметры диклофенака не изменяются.

Показания к применению РАПТЕН ДУО

Информация, от чего помогает РАПТЕН ДУО:

— симптоматическое лечение заболеваний опорно-двигательного аппарата (в т.ч. ревматоидный артрит, псориатический артрит, ювенильный хронический артрит, анкилозирующий спондилит /болезнь Бехтерева/, подагрический артрит, остеоартроз периферических суставов и позвоночника, в т.ч. с радикулярным синдромом, тендовагинит, бурсит);

— болевой синдром слабой или умеренной выраженности: невралгия, миалгия, люмбаго, ишиалгия, оссалгия, посттравматический и послеоперационный болевой синдром, сопровождающийся воспалением, боль при онкологических заболеваниях, головная боль, мигрень, альгодисменорея, аднексит, зубная боль;

— в составе комплексной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний ЛОР-органов с выраженным болевым синдромом (фарингит, тонзиллит, отит).

Противопоказания РАПТЕН ДУО

— полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе);

— эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка или двенадцатиперстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение;

— воспалительные заболевания кишечника (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона) в фазе обострения;

— период после проведения аортокоронарного шунтирования;

— декомпенсированная сердечная недостаточность;

— нарушения кроветворения, нарушения гемостаза (в т.ч. гемофилия);

— выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени;

— выраженная почечная недостаточность (КК менее 30
мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, в т.ч. подтвержденная гиперкалиемия;

— редкие наследственные заболевания, такие как непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;

— III триместр беременности;

— период лактации (грудного вскармливания);

— детский возраст до 18 лет;

— повышенная чувствительность к активному веществу (в т.ч. к другим НПВП) или вспомогательным компонентам.

С осторожностью следует назначать препарат при анемии, бронхиальной астме, цереброваскулярных заболеваниях, ИБС, застойной сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, заболеваниях периферических артерий, отечном синдроме, печеночной или почечной недостаточности (КК 30-60 мл/мин), заболеваниях печени в анамнезе, дислипидемии/гиперлипидемии, сахарном диабете, курении, воспалительных заболеваниях кишечника, значительном снижении ОЦК (в т.ч. после обширного хирургического вмешательства), печеночной порфирии, дивертикулите, системных заболеваниях соединительной ткани, в I-II триместрах беременности, при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (в т.ч. в анамнезе), при наличии инфекции Helicobacter pylori, пожилым пациентам (в т.ч. получающим диуретики, ослабленным пациентам и с низкой массой тела), при длительном использовании НПВП, частом употреблении алкоголя, тяжелых соматических заболеваниях, при одновременной терапии антикоагулянтами (например, варфарин), антиагрегантами (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральными ГКС (например, преднизолон), селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

Беременность и лактация РАПТЕН ДУО

Противопоказано применение препарата в III триместре беременности и в период лактации. Следует соблюдать осторожность при назначении препарата в I и II триместрах беременности.

В связи с отрицательным действием на фертильность, женщинам, желающим забеременеть, препарат применять не рекомендуется.

У пациенток с бесплодием (в т.ч. проходящих обследование) рекомендуется отменить препарат.

Способ применения и дозировка РАПТЕН ДУО

Таблетки принимают внутрь, не разжевывая, во время или после еды, запивая достаточным количеством жидкости.

Суточная доза для взрослых составляет 75 мг (1 таб.). Максимальная суточная доза – 150 мг (по 1 таб. 2 раза/сут – желательно первую таблетку перед завтраком, а вторую через 12 ч).

Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

Побочное действие РАПТЕН ДУО

Часто – 1-10%; иногда – 0.1-1%; редко – 0.01-0.1%; очень редко – менее 0.001%, включая отдельные случаи.

Со стороны пищеварительной системы: часто – эпигастральная боль, тошнота, рвота, диарея, диспепсия, метеоризм, анорексия, повышение активности аминотрансфераз; редко – гастрит, проктит, кровотечение из ЖКТ (рвота с кровью, мелена, диарея с примесью крови), язвы ЖКТ (с или без кровотечения или перфорации), гепатит, желтуха, нарушение функции печени; очень редко – стоматит, глоссит, эзофагит, неспецифический геморрагический колит, обострение язвенного колита или болезни Крона, запор, панкреатит, молниеносный гепатит.

Со стороны нервной системы: часто – головная боль, головокружение; редко – сонливость; очень редко – нарушение чувствительности, в т.ч. парестезия, расстройства памяти, тремор, судороги, тревога, цереброваскулярные нарушения, асептический менингит, дезориентация, депрессия, бессонница, ночные кошмары, раздражительность, психические нарушения.

Со стороны органов чувств: часто – вертиго; очень редко – нарушение зрения (затуманивание зрения, диплопия), нарушение слуха, шум в ушах, нарушение вкусовых ощущений.

Со стороны мочевыделительной системы: очень редко – острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, папиллярный некроз.

Со стороны органов кроветворения: очень редко – тромбоцитопения, лейкопения, гемолитическая и апластическая анемия, агранулоцитоз.

Аллергические реакции: анафилактические/анафилактоидные реакции, включая выраженное снижение АД и шок; редко – крапивница; очень редко – ангионевротический отек (в т.ч. лица).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко – сердцебиение, боль в груди, повышение АД, васкулит, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда.

Со стороны дыхательной системы: редко – обострение бронхиальной астмы, одышка; очень редко – пневмонит.

Дерматологические реакции: часто – кожная сыпь; очень редко – буллезные высыпания, эритема в т.ч. многоформная, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, эксфолиативный дерматит, зуд, выпадение волос, фотосенсибилизация, пурпура, в т.ч. аллергическая.

Прочие: редко – отеки.

Симптомы: рвота, кровотечение из ЖКТ, диарея, головокружение, шум в ушах, судороги, повышение АД; при значительной передозировке – острая почечная недостаточность, гепатотоксическое действие, угнетение дыхания, кома.

Лечение: промывание желудка, активированный уголь, симптоматическая терапия, направленная на устранение повышения АД, нарушения функции почек, судорог, раздражения ЖКТ, угнетения дыхания. Форсированный диурез, гемодиализ малоэффективны (в связи со значительной связью с белками и интенсивным метаболизмом).

Диклофенак при одновременном применении повышает концентрацию в плазме дигоксина, метотрексата, препаратов лития и циклоспорина.

Снижает эффект диуретиков, на фоне калийсберегающих диуретиков усиливается риск гиперкалиемии.

На фоне антикоагулянтов, антиагрегантных и тромболитических средств (альтеплаза, стрептокиназа, урокиназа) усиливается риск кровотечений (чаще из ЖКТ).

Диклофенак при одновременном применении уменьшает эффекты гипотензивных и снотворных лекарственных средств.

Увеличивает вероятность возникновения побочных эффектов других НПВП и ГКС (кровотечения в ЖКТ).

При одновременном применении с диклофенаком увеличивается токсичность метотрексата и нефротоксичность циклоспорина.

Ацетилсалициловая кислота снижает концентрацию диклофенака в крови.

Одновременное использование с парацетамолом повышает риск развития нефротоксических эффектов диклофенака.

Диклофенак при одновременном применении уменьшает эффект гипогликемических лекарственных средств.

Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота и пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии.

Циклоспорин и препараты золота повышают влияние диклофенака на синтез простагландинов в почках, что повышает нефротоксичность.

Одновременное назначение диклофенака с этанолом, колхицином, кортикотропином, селективными ингибиторами обратного захвата серотонина и препаратами зверобоя повышает риск развития кровотечений в ЖКТ.

Лекарственные средства, вызывающие фотосенсибилизацию, повышают сенсибилизирующее действие диклофенака к ультрафиолетовому облучению.

Препараты, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию в плазме диклофенака, тем самым, повышая его токсичность.

При одновременном применении антибактериальных лекарственных средств из группы хинолона увеличивается риск развития судорог.

С целью быстрого достижения желаемого терапевтического эффекта диклофенак принимают за 30 мин до приема пищи. В остальных случаях принимают до, во время или после еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.

Из-за важной роли простагландинов в поддержании почечного кровотока следует проявлять особую осторожность при назначении пациентам с сердечной или почечной недостаточностью, а также при терапии пожилых пациентов, принимающих диуретики, и пациентов, у которых по какой-либо причине наблюдается снижение ОЦК (например, после обширного хирургического вмешательства). При назначении таким пациентам диклофенака рекомендуется контролировать функцию почек (в качестве меры предосторожности).

У пациентов с печеночной недостаточностью (хронический гепатит, компенсированный цирроз печени) кинетика и метаболизм не отличаются от аналогичных процессов у пациентов с нормальной функцией печени.

При проведении длительной терапии необходимо контролировать функцию печени, картину периферической крови, проводить анализ кала на скрытую кровь.

Если во время приема препарата повышение активности печеночных трансаминаз сохраняется или увеличивается, если отмечаются клинические симптомы гепатотоксичности (в т.ч. тошнота, усталость, сонливость, диарея, кожный зуд, желтуха), лечение необходимо прекратить.

Диклофенак (как и другие НПВП) может вызывать гиперкалиемию.

Пациентам, принимающим препарат, необходимо воздерживаться от употребления алкоголя.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения возможно снижение скорости психических и двигательных реакций, поэтому необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности – 3 года.

Ссылка на основную публикацию