Протамина сульфат: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Протамина сульфат 10000 МЕ

Состав

действующее вещество: 1 мл инъекционного раствора содержит 10 мг (1000 МЕ) протамина сульфата;

вспомогательные вещества : м крезол, натрия хлорид, кислота соляная концентрированная, вода для инъекций.

Лекарственная форма

раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакологическая группа

Антидоты. Протамин. Код АТХ V0ЗА В14.

Фармакологические свойства

активное действующее вещество препарата – протамина сульфат имеет гемостатическое действие. Нейтрализует действие гепарина, уменьшает его антикоагуляционные свойства. Образует с гепарином стабильные комплексы, при этом гепарин теряет способность тормозить свертывания крови. Комплексообразования обусловлено большим количеством катионных групп (за счет аргинина), которые связываются с анионными центрами гепарина. Эффективен при некоторых видах геморрагий, связанных с гепаринподибнимы нарушениями свертывания крови.

При внутривенном введении эффект наступает мгновенно ( “на игле”) и продолжается примерно 2:00. Протамина сульфат выводится из организма в основном через почки в меньшей степени – через печень с желчью. Вместе с гепарином образует неактивный комплекс, период полураспада которого составляет 24 минуты. Протамина сульфат инактивируется в плазме крови энзимами, тогда как протамин-гепариновый комплекс, вероятно, распадается на составные части с высвобождением гепарина.

Показания

Применять для нейтрализации избыточной нежелательной антикоагулянтной действия гепарина: передозировка, до и после операций на фоне терапии гепарином, после операций на сердце и кровеносных сосудах с применением экстракорпорального кровообращения при проведении гемодиализа с применением гепарина.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Идиопатическая и врожденная гипергепаринемия (в таких случаях протамина сульфат неэффективен и может даже усилить кровоточивость) выраженная артериальная гипотензия, тромбоцитопения, недостаточность коры надпочечников, гиповолемия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Протамина сульфата несовместим с антибиотиками группы цефалоспоринов и пенициллинов, а также рентгеноконтрастных веществ, поскольку это может привести к реакцию преципитации.

Особенности применения

Во время терапии необходим контроль показателей свертывания крови. Перед введением следует убедиться в адекватности объема крови больного (гиповолемия увеличивает риск коллапса). Если возникает подозрение на возможное развитие аллергической реакции на протамин, следует перед назначением препарата ввести тестовую дозу на фоне адекватной противоаллергического терапии. Слишком быстрое введение препарата может вызвать ощущение жара, гиперемия кожи, снижение артериального давления, брадикардии, ощущение нехватки воздуха, аллергические реакции.

Назначение протамина связано с риском развития анафилактических реакций, которые могут привести к бронхоспазма, коллапса и остановки сердца. Таким образом, следует соблюдать все меры предосторожности, которые обычно проводятся при риске возникновения побочных реакций.

Протамина сульфат нейтрализует действие непрямых антикоагулянтов типа кумарина.

При применении протамина сульфата (протамина сульфата), в отличие от других солей протамина, не наблюдается эффекта «гепаринов отдачи» (когда снижается активация гепарина перед выделением гепарин-протаминового комплекса после экстракорпорального кровообращения).

Возможно возникновение перекрестной повышенной чувствительности у больных сахарным диабетом, принимающих протамин-цинк инсулин. У таких больных возможно развитие анафилактических реакций на протамин сульфат.

В связи с повышенным риском развития аллергических реакций с осторожностью следует применять протамин больным, перенесшим коронарную ангиопластику или сердечно-легочное шунтирование; бесплодным мужчинам. Из-за риска развития анафилактоидных реакций необходимо наличие реанимационного оборудования.

Применение в период беременности и кормления грудью

Контролируемых исследований о влиянии препарата на беременных женщинах до сих пор не проводилось. Поэтому препарат можно назначать беременным женщинам только в том случае, когда ожидаемый положительный эффект для матери превышает возможный риск для плода.

Неизвестно, проникает протамин в грудное молоко. Во время применения препарата следует прекратить кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Способ применения и дозы

Протамина сульфата следует применять в виде очень медленных внутривенных или подкожных инъекций.

Нужное количество протамина сульфата зависит от уровня гепарина, циркулирующего в крови учитывая короткий период полураспада гепарина доза протамина, необходимая для его нейтрализации, снижается соответственно времени, прошедшего с момента введения гепарина.

Дозы протамина сульфата, применяемые в зависимости от времени, прошедшего с момента инъекции гепарина

Протамина сульфат (Protamine sulfate)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав и форма выпуска

Раствор для внутривенного введения5 мл
протамина сульфат50 мг

в ампулах по 5 мл; в пачке картонной 5 ампул.

Описание лекарственной формы

Бесцветный прозрачный раствор.

Характеристика

Специфический антагонист гепарина, 1 мг которого нейтрализует 80–120 ЕД гепарина в крови.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Образующийся при в/в введении комплекс протамин-гепарин может разрушаться с высвобождением гепарина. После в/в введения действие наступает мгновенно и продолжается в течение 2 ч.

Показания препарата Протамина сульфат

Повышенная кровоточивость, вызванная передозировкой гепарина; перед операцией у больных, получающих гепаринотерапию; после операции на сердце и кровеносных сосудах с использованием экстракорпорального кровообращения; гипергепаринемия.

Противопоказания

Гиперчувствительность, идиопатическая или врожденная гипергепаринемия.

Применение при беременности и кормлении грудью

Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.

Побочные действия

Быстрое внутривенное введение может вызвать артериальную гипотензию, брадикардию, чувство жара и покраснение кожи. Очень редко — крапивница и другие реакции гиперчувствительности.

Взаимодействие

Несовместим с растворами цефалоспоринов и пенициллином (не вводить одновременно). О взаимодействии с другими ЛС данных нет.

Способ применения и дозы

В/в, медленно струйно или капельно. Скорость введения — не более 5 мг/мин (например: 50 мг вводят в течение 10 мин), т.к. более быстрое введение может вызвать анафилактоидную реакцию. Доза зависит от способа введения гепарина:

1. При болюсных инъекциях гепарина доза препарата уменьшается в зависимости от времени, прошедшего от введения гепарина, т.к. последний непрерывно удаляется из организма.

Доза протамина сульфата в зависимости от времени, прошедшего после инъекции гепарина

Время, прошедшее после инъекции гепаринаДоза протамина сульфата в расчете на 100 МЕ гепарина
15-30 мин1-1,5 мг
30-60 мин0,5-0,75 мг
Свыше 2 ч0,25-0,375 мг

2. При в/в капельном введении гепарина необходимо прекратить его инфузию и ввести 25–30 мг протамина сульфата.

3. При п/к инъекциях гепарина доза препарата — 1–1,5 мг на каждые 100 МЕ гепарина. Первые 25–50 мг протамина сульфата вводят в/в медленно, а оставшуюся дозу — в/в капельно в течение 8–16 ч. Возможно дробное введение препарата под контролем активированного частичного тромбопластинового времени ( АЧТВ ) . Например, если п/к введено 20000 МЕ гепарина, через 2 ч происходит резорбция гепарина из комплексов с протамином по 3333 МЕ гепарина, в связи с этим следующая доза протамина сульфата составляет 33 мг.

4. В случае использования экстракорпорального кровообращения при оперативном вмешательстве доза составляет 1,5 мг на каждые 100 МЕ гепарина.

Меры предосторожности

Возможно проявление перекрестной повышенной чувствительности у больных сахарным диабетом, получающих протамин-цинк инсулин. Не следует вводить более 150 мг протамина сульфата в течение 1 ч.

У больных, принимавших протамин-цинк инсулин для лечения сахарного диабета, возможны анафилактические реакции на протамина сульфат.

Условия хранения препарата Протамина сульфат

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Протамина сульфат

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Протамина сульфат

Протамина сульфат: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Protamine sulfate

Код ATX: V03AB14

Действующее вещество: протамина сульфат (protamine sulfate)

Производитель: Эллара ООО (Россия), Галеника а.д. (Galenika a. d.) (Сербия и Черногория)

Актуализация описания и фото: 10.07.2018

Цены в аптеках: от 956 руб.

Протамина сульфат – гемостатическое (кровоостанавливающее) средство, специфический антагонист гепарина.

Форма выпуска и состав

Выпускают препарат в следующих формах:

  • раствор для внутривенного введения: бесцветная или с желтым оттенком прозрачная жидкость (по 2 или 5 мл в ампулах; в упаковке из пленки поливинилхлоридной или контурной пластиковой 5 ампул, в картонной пачке 1 или 2 упаковки; в картонной коробке с гофрированным вкладышем 5 или 10 ампул; при отсутствии на ампулах точки или кольца надлома в пачку/коробку помещают скарификатор или нож ампульный);
  • раствор для инъекций: бесцветная прозрачная жидкость (по 5 мл в ампулах, в картонной пачке 5 ампул).

Состав 1 мл раствора для внутривенного (в/в) введения:

  • действующее вещество: протамина сульфат – 10 мг;
  • дополнительные компоненты: вода для инъекций.

Состав 1 мл раствора для инъекций:

  • действующее вещество: протамина сульфат – 10 мг;
  • дополнительные компоненты: сульфатная кислота, фенол, хлорид натрия, вода для инъекций.
Читайте также:  Прополиса настойка: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Протамина сульфат – антидот гепарина, кровоостанавливающее лекарственное средство. Активное вещество препарата в дозе 1 мг нейтрализует в крови 80–120 Единиц действия (ЕД) гепарина. При в/в введении формирование комплекса протамин-гепарин связано с наличием большого числа катионных групп (благодаря аргинину), которые осуществляют связь с анионными центрами гепарина. Образующийся комплекс протамин-гепарин может разрушаться с сопутствующим высвобождением гепарина. После в/в инъекции эффект наступает мгновенно и длится на протяжении 2 часов.

Фармакокинетика

Фармакокинетика активного вещества не изучалась.

Показания к применению

  • кровотечения, обусловленные передозировкой гепарина;
  • гипергепаринемия;
  • период после проведения операции на сердце и кровеносных сосудах с использованием искусственного кровообращения;
  • период перед операцией у пациентов, принимающих с лечебной целью гепарин.

Противопоказания

  • идиопатическая/врожденная гипергепаринемия (ввиду возможного усиления кровоточивости, из-за отсутствия эффективности гемостатического средства);
  • гиперчувствительность к составляющим препарата.

Дополнительные противопоказания для раствора для в/в введения:

  • тромбоцитопения;
  • выраженная артериальная гипотензия;
  • недостаточность коры надпочечников;
  • прием других лекарственных средств, включающих в состав протамина сульфат (в т. ч. инсулинов);
  • данные в анамнезе об аллергических реакциях на рыбу.

Инструкция по применению Протамина сульфате: способ и дозировка

Протамина сульфат вводят медленно в/в струйно или капельно.

Максимальная скорость введения составляет 5 мг в минуту, например, дозу 50 мг следует вводить на протяжении не менее 10 минут, поскольку более быстрое введение может привести к развитию анафилактоидной реакции. Установленную дозу раствора для в/в введения требуется развести в 300–500 мл раствора натрия хлорида 0,9%.

Максимальная доза препарат, вводимого в течение 1 часа, не должна превышать 150 мг. Доза раствора для в/в введения и раствора для инъекций определяется в зависимости от способа введения гепарина.

При проведении болюсных инъекций гепарина доза Протамина сульфата снижается с учетом времени, прошедшего после введения гепарина, ввиду того что последний непрерывно выводится из организма.

Рекомендуемая доза препарата [в расчете на 100 Международных единиц (МЕ) гепарина] в зависимости от интервала, между болюсной инъекцией гепарина и ведением протамина:

  • 15–30 минут – 1–1,5 мг;
  • 30–60 минут – 0,5–0,75 мг;
  • более 120 минут – 0,25–0,375 мг.

В случае, когда гепарин вводится в/в капельно, требуется прекратить его инфузионное вливание и ввести протамин в дозе 25–30 мг.

При проведении подкожных (п/к) инъекций гепарина, препарат назначают в дозе 1–1,5 мг на каждые 100 ME гепарина. Рекомендуется начальную дозу, составляющую 25–50 мг влить в/в медленно, а оставшуюся – в/в капельно на протяжении 8–16 часов. Также допускается дробное введение протамина сульфата при осуществлении контроля активированного частичного тромбопластинового времени (АЧТВ). Например, если введено п/к 20 000 ME гепарина, спустя 2 часа происходит процесс резорбции данного средства, входящего в комплекс с протамином, в количестве 3333 ME, вследствие этого следующая доза протамина сульфата должна составлять 33 мг.

При использовании экстракорпорального кровообращения на фоне оперативного вмешательства препарат назначают в дозе 1,5 мг на каждые 100 ME гепарина.

Максимальная продолжительность терапии – 3 дня.

Побочные действия

  • сердечно-сосудистая система: артериальная гипотензия, брадикардия;
  • иммунная система: редко – зуд, кожная сыпь, крапивница, анафилактоидные реакции;
  • пищеварительная система: для раствора для в/в введения – рвота, тошнота;
  • прочие: гиперемия кожи, чувство жара; при слишком быстром в/в введении – ощущение нехватки воздуха.

Передозировка

В случае передозировки возможно снижение свертываемости крови (что чревато кровотечением) поскольку сам препарат обладает антикоагулянтной активностью. Терапия в данном случае назначается симптоматическая.

Особые указания

Вливание раствора для в/в введения нужно проводить под контролем показателей свертываемости крови. До начала в/в введения требуется удостовериться в нормальном объеме крови больного (гиповолемия приводит к повышению риска коллапса).

У пациентов с сахарным диабетом, которые получают протамин-цинк инсулин, может отмечаться перекрестная повышенная чувствительность. Угроза появления анафилактических реакций на протамина сульфат усугубляется у больных, входящих в данную группу риска.

Применение при беременности и лактации

Согласно инструкции, Протамина сульфат допускается к использованию во время беременности и в период кормления грудью только в том случае, когда ожидаемая польза для женщины значительно превосходит возможную угрозу здоровью плода/ребенка.

Применение в детском возрасте

Опыт применения кровоостанавливающего средства в педиатрической практике ограничен.

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении с Протамина сульфатом возрастает интенсивность и продолжительность действия недеполяризующих миорелаксантов.

Цефалоспорины и пенициллины нельзя вводить одновременно с протамином, т. к. данные препараты несовместимы.

Аналоги

Аналогами Протамина сульфата являются Протамин, Протагем, Протамин-Ферейн.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от проникновения света, недоступном для детей, при температуре 4–25 °C, не допуская замораживания.

Срок годности раствора для в/в введения – 4 года, раствора для инъекций – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Раствор для в/в введения отпускается по рецепту, раствор для инъекций предназначен для стационаров.

Отзывы о Протамина сульфате

Отзывов о Протамина сульфате крайне мало, они практически все позитивные. Пациенты указывают на эффективность препарата при купировании кровотечений после инсульта, вызванных использованием гепарина. Средство хорошо переносится, жалоб на развитие побочных реакций нет.

Недостатком препарата пациенты считают его высокую стоимость.

Цена на Протамина сульфат в аптеках

Цена на Протамина сульфат раствор для в/в введения (10 мг/мл) примерно составляет за упаковку: из 5 ампул – 1150 рублей; из 10 ампул – 1350 рублей.

Протамина сульфат: цены в интернет-аптеках

Протамина сульфат 10 мг/мл раствор для внутривенного введения 5 мл 5 шт.

Протамина сульфат 10 мг/мл раствор для внутривенного введения 5 мл 10 шт.

Образование: Ростовский государственный медицинский университет, специальность “Лечебное дело”.

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Большинство женщин способно получать больше удовольствия от созерцания своего красивого тела в зеркале, чем от секса. Так что, женщины, стремитесь к стройности.

Во время работы наш мозг затрачивает количество энергии, равное лампочке мощностью в 10 Ватт. Так что образ лампочки над головой в момент возникновения интересной мысли не так уж далек от истины.

При регулярном посещении солярия шанс заболеть раком кожи увеличивается на 60%.

Работа, которая человеку не по душе, гораздо вреднее для его психики, чем отсутствие работы вообще.

Согласно мнению многих ученых, витаминные комплексы практически бесполезны для человека.

74-летний житель Австралии Джеймс Харрисон становился донором крови около 1000 раз. У него редкая группа крови, антитела которой помогают выжить новорожденным с тяжелой формой анемии. Таким образом, австралиец спас около двух миллионов детей.

Кроме людей, от простатита страдает всего одно живое существо на планете Земля – собаки. Вот уж действительно наши самые верные друзья.

Стоматологи появились относительно недавно. Еще в 19 веке вырывать больные зубы входило в обязанности обычного парикмахера.

Даже если сердце человека не бьется, то он все равно может жить в течение долгого промежутка времени, что и продемонстрировал нам норвежский рыбак Ян Ревсдал. Его “мотор” остановился на 4 часа после того как рыбак заблудился и заснул в снегу.

Во время чихания наш организм полностью прекращает работать. Даже сердце останавливается.

Кариес – это самое распространенное инфекционное заболевание в мире, соперничать с которым не может даже грипп.

Американские ученые провели опыты на мышах и пришли к выводу, что арбузный сок предотвращает развитие атеросклероза сосудов. Одна группа мышей пила обычную воду, а вторая – арбузный сок. В результате сосуды второй группы были свободны от холестериновых бляшек.

Раньше считалось, что зевота обогащает организм кислородом. Однако это мнение было опровергнуто. Ученые доказали, что зевая, человек охлаждает мозг и улучшает его работоспособность.

Общеизвестный препарат «Виагра» изначально разрабатывался для лечения артериальной гипертонии.

Кровь человека «бегает» по сосудам под огромным давлением и при нарушении их целостности способна выстрелить на расстояние до 10 метров.

Здоровая спина – это подарок судьбы, который нужно очень бережно хранить. Но кто из нас задумывается о профилактике, когда ничего не беспокоит! Мы не просто не .

Читайте также:  Кальцинова: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Протамина сульфат

Протамина сульфат — это препарат (раствор), относится к категории прочие разные препараты. Важные особенности лекарства из инструкции по применению:

Чем растворить сосудистые бляшки, нормализовать кровообращение, давление и забыть дорогу в аптеку

  • Продается только по рецепту врача
  • При беременности: с осторожностью
  • При кормлении грудью: с осторожностью

Упаковка

Протамина сульфат — официальная* инструкция по применению

*зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)Цены / купитьАналоги, статьиКомментарии

по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Торговое название препарата:Протамина сульфат

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

раствор для внутривенного введения

1 мл препарата содержит: протамина сульфат — 10 мг; вода для инъекций до 1 мл.

Описание:прозрачная бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость.

Фармакотерапевтическая группа:

Протамина сульфат является специфическим антагонистом гепарина. 1 мг протамина сульфата нейтрализует 80 — 120 ЕД гепарина в крови. Комплексообразование обусловлено обилием катионных групп (за счет аригнина), которые связываются с анионными центрами гепарина. Действие препарата после внутривенного введения наступает мгновенно и продолжается в течение 2 часов. После внутривенного введения образуется комплекс протамин-гепарин, который может разрушаться с высвобождением гепарина. При передозировке может снижать свертываемость крови, т.к. сам протамина сульфат проявляет антикоагулянтную активность.

Исследования фармакокинетики не проводились.

Показания к применению

  • Кровотечения вследствие передозировки гепарина;
  • перед операцией у больных, которые принимают гепарин с лечебной целью;
  • после операций на сердце и кровеносных сосудах с экстракорпоральным кровообращением;
  • гипергепаринемия.

Противопоказания

  • Повышенная чувствителъность к компонентам препарата;
  • идиопатическая или врожденная гипергепаринемия (в таких случаях препарат не эффективен и может усилить кровоточивость);
  • выраженная артериальная гипотензия;
  • тромбоцитопения;
  • недостаточность коры надпочечников;
  • прием больными инсулинов, содержащих протамина сульфат, а также других лекарственных средств, содержащих протамина сульфат;
  • аллергические реакции на рыбу в анамнезе.

Опыт медицинского применения у детей ограничен.

Применение во время беременности и в период лактации

Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.

Способ применения и дозы

Раствор протамина сульфата вводят медленно внутривенно струйно или капельно. Скорость введения не должна превышать’5 мг в минуту (например, 50 мг препарата вводить в течение 10 минут), так как более быстрое введение может вызвать анафилактоидную реакцию. Доза препарата зависит от способа введения гепарина. Вычисленную дозу растворяют в 300-500 мл 0,9 % раствора натрия хлорида. Не следует вводить более 150 мг протамина сульфата в течение 1 часа.

1. При болюсных инъекциях гепарина доза протамина сульфата уменьшается в зависимости от времени, прошедшего от введения гепарина, так как последний непрерывно удаляется из организма.

Время, прошедшее после инъекции гепаринаДоза протамина сульфата в расчете на 100 МЕ гепарина
15-30 минут1- 1,5 мг
30 — 60 минут0,5 — 0,75 мг
Свыше 2 часов0,25-0,375 мг

2. Если гепарин вводился внутривенно капельно, необходимо прекратить его инфузию и ввести 25-30 мг протамина сульфата.

3. При подкожных инъекциях гепарина доза протамина сульфата составляет 1 — 1,5 мг на каждые 100 ME гепарина. Первые 25-50 мг протамина сульфата следует ввести внутривенно медленно, а оставшуюся дозу — внутривенно капельно в течение 8 — 16 часов. Возможно дробное введение протамина сульфата, что требует контроля активированного частичного тромбопластинового времени (АЧТВ). Например, если введено подкожно 20000 МЕ гепарина, через 2 часа происходит резорбция гепарина, из комплексов с протамином по 3333 ME гепарина, в связи с этим следующая доза протамина сульфата составляет 33 мг.

4. В случае использования экстракорпорального кровообращения при оперативном вмешательстве доза протамина сульфата составляет 1,5 мг на каждые 100 ME гепарина. При определении дозы протамина необходимо учитывать путь введения гепарина.

Максимальная длительность, лечения 3 дня.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, брадикардия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.

Со стороны иммунной системы: кожная сыпь, зуд, развитие анафилактоидных реакций.

Прочие: ощущение жара, гиперемия кожи, чувство нехватки воздуха (при чрезмерно быстром введении).

Может сопровождаться кровотечением, т.к. протамин обладает собственной антикоагулянтной активностью. Лечение — симптоматическое. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами Несовместим с цефалоспоринами и пенициллинами. Является антагонистом низко молекулярных гепаринов. Может повышать интенсивность и длительность действия недеполяризующих миорелаксантов.

Введение проводят под контролем свертываемости крови. Перед введением следует убедиться в адекватности объема крови больного (гиповолемия увеличивает риск коллапса).

Раствор для внутривенного введения 10 мг/мл по 2 мл или 5 мл в ампулах. 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным или ножом ампульным помещают в пачку из картона.

5 или 10 ампул вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным или ножом ампульным помещают в коробку из картона с гофрированным вкладышем.

При использовании ампул с точкой или кольцом надлома скарификатор или нож ампульный не вкладывают.

В защищенном от света месте, при температуре от 4 С до 10 С. Не допускать замораживания. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

4 года. Не использовать по истечении срока годности, заказанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

отпускают по рецепту

Производитель:

ООО Медицинский центр «Эллара» 601122, Владимирская область, Петушинский район, г. Покров, ул. Ф. Штольверка, д. 20.

Претензии принимаются производителем по адресу: 601122, Владимирская область, Петушинский район, г. Покров. ул. Ф. Штольверка, д. 20.

Отзывы

Видео по теме

Протамина сульфат — официальная инструкция по применению.

Протамин-Бинергия — показания к применению

Биосулин 30/70 мг — официальная инструкция по применению.

Хумулин НПХ — официальная инструкция по применению.

Тромбогель 1000 — показания к применению

Инсуман Базал ГТ — официальная инструкция по применению.

Инсуман Комб 25 ГТ — официальная инструкция по применению.

Протамин (Protamine) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Лекарственная форма

рег. №: ЛП-001025 от 18.10.11 – Действующее

Протамин

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Протамин

Раствор для в/в введения1 мл
протамина сульфат10 мг

Вспомогательные вещества: серной кислоты 0.05 М раствор до pH 4.0-6.0, вода д/и до 1 мл.

5 мл – ампулы (5) – упаковки контурные пластиковые (1) – пачки картонные.
5 мл – ампулы (5) – упаковки контурные пластиковые (2) – пачки картонные.
5 мл – ампулы (5) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
5 мл – ампулы (5) – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
5 мл – ампулы (5) – упаковки контурные пластиковые (20) – коробки картонные (для стационаров).
5 мл – ампулы (5) – упаковки контурные пластиковые (25) – коробки картонные (для стационаров).
5 мл – ампулы (5) – упаковки контурные пластиковые (50) – коробки картонные (для стационаров).
5 мл – ампулы (5) – упаковки контурные пластиковые (100) – коробки картонные (для стационаров).
5 мл – ампулы (5) – упаковки контурные пластиковые (200) – коробки картонные (для стационаров).
5 мл – ампулы (5) – упаковки ячейковые контурные (20) – коробки картонные (для стационаров).
5 мл – ампулы (5) – упаковки ячейковые контурные (25) – коробки картонные (для стационаров).
5 мл – ампулы (5) – упаковки ячейковые контурные (50) – коробки картонные (для стационаров).
5 мл – ампулы (5) – упаковки ячейковые контурные (100) – коробки картонные (для стационаров).
5 мл – ампулы (5) – упаковки ячейковые контурные (200) – коробки картонные (для стационаров).

Фармакологическое действие

Протамина сульфат является специфическим антагонистом гепарина. 1 мг протамина сульфата нейтрализует 80 – 120 ME гепарина в крови. Комплексообразование обусловлено обилием катионных групп (за счет аргинина), которые связываются с анионными центрами гепарина. Действие препарата после внутривенного введения наступает мгновенно («на игле») и продолжается в течение 2 часов. После внутривенного введения образуется комплекс протамин-гепарин, который может разрушаться с высвобождением гепарина. При передозировке может снижать свертываемость крови, так как сам протамина сульфат проявляет антикоагулянтную активность.

Фармакокинетика

Показания препарата Протамин

  • кровотечения вследствие передозировки гепарина;
  • перед операцией у больных, которые принимают гепарин с лечебной целью;
  • после операций на сердце и кровеносных сосудах с экстракорпоральным кровообращением;
  • гипергепаринемия.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10Показание
T81.0Кровотечение и гематома, осложняющие процедуру, не классифицированные в других рубриках

Режим дозирования

Раствор протамина сульфата вводят медленно внутривенно струйно или капельно. Скорость введения не должна превышать 5 мг в минуту (например, 50 мг препарата вводить в течение 10 минут), так как более быстрое введение может вызвать анафилактоидную реакцию. Доза препарата зависит от способа введения гепарина. Вычисленную дозу растворяют в 300-500 мл 0,9 % раствора натрия хлорида. Не следует вводить более 150 мг протамина сульфата в течение 1 часа.

1. При болюсных инъекциях гепарина доза протамина сульфата уменьшается в зависимости от времени, прошедшего от введения гепарина, так как последний непрерывно удаляется из организма.

Время, прошедшее после инъекции гепаринаДоза протамина сульфата в расчете на 100 ME гепарина
15-30 минут1-1,5 мг
30-60 минут0,5-0,75 мг
Свыше 2 часов0,25-0,375 мг

2. Если гепарин вводился внутривенно капельно, необходимо прекратить его инфузию и ввести 25-30 мг протамина сульфата.

3. При подкожных инъекциях гепарина доза протамина сульфата составляет 1 – 1,5 мг на каждые 100 ME гепарина. Первые 25-50 мг протамина сульфата следует ввести внутривенно медленно, а оставшуюся дозу – внутривенно капельно в течение 8-16 часов. Возможно дробное введение протамина сульфата, что требует контроля активированного частичного тромбопластинового времени (АЧТВ). Например, если введено подкожно 20000 ME гепарина, через 2 часа происходит резорбция гепарина из комплексов с протамином по 3333 ME гепарина, в связи с этим следующая доза протамина сульфата составляет 33 мг.

4. В случае использования экстракорпорального кровообращения при оперативном вмешательстве доза протамина сульфата составляет 1,5 мг на каждые 100 ME гепарина. При определении дозы протамина необходимо учитывать путь введения гепарина.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, брадикардия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.

Со стороны иммунной системы: кожная сыпь, зуд, развитие анафилактоидных реакций.

Прочие: ощущение жара, гиперемия кожи, чувство нехватки воздуха (при чрезмерно быстром введении).

Противопоказания к применению

  • гиперчувствительность к компонентам препарата;
  • идиопатическая или врожденная гипергепаринемия (в таких случаях препарат не эффективен и может усилить кровоточивость);
  • выраженная артериальная гипотензия;
  • тромбоцитопения;
  • недостаточность коры надпочечников;
  • прием больными инсулинов, содержащих протамина сульфат, а также других лекарственных средств, содержащих протамина сульфат;
  • аллергические реакции на рыбу в анамнезе.

Данных о применении препарата у детей нет.

Применение при беременности и кормлении грудью

У беременных женщин применять препарат следует только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода (в эксперименте выявлено неблагоприятное действие на плод) и/или ребенка.

Применение у детей

Особые указания

Введение проводят под контролем свертываемости крови. Перед введением следует убедиться в адекватности объема крови больного (гиповолемия увеличивает риск коллапса).

Передозировка

Может сопровождаться кровотечением, так как протамин обладает собственной антикоагулянтной активностью. Лечение – симптоматическое.

Лекарственное взаимодействие

Фармацевтически несовместим с цефалоспоринами и пенициллинами. Является антагонистом низкомолекулярных гепаринов.

Может повышать интенсивность и длительность действия недеполяризующих миорелаксан-тов.

Условия хранения препарата Протамин

В защищенном от света месте при температуре от 4 до 10°С, не допускать замораживания. Хранить в недоступном для детей месте.

Протамина сульфат – инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Торговое название препарата: Протамина сульфат

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

Состав
1 мл препарата содержит: протамина сульфат – 10 мг; вода для инъекций до 1 мл.

Описание: прозрачная бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость.

Фармакотерапевтическая группа:

ATX: V03AB14

Фармакологическое действие
Протамина сульфат является специфическим антагонистом гепарина. 1 мг протамина сульфата нейтрализует 80 – 120 ЕД гепарина в крови. Комплексообразование обусловлено обилием катионных групп (за счет аригнина), которые связываются с анионными центрами гепарина. Действие препарата после внутривенного введения наступает мгновенно и продолжается в течение 2 часов. После внутривенного введения образуется комплекс протамин-гепарин, который может разрушаться с высвобождением гепарина. При передозировке может снижать свертываемость крови, т.к. сам протамина сульфат проявляет антикоагулянтную активность.

Фармакокинетика
Исследования фармакокинетики не проводились.

Показания к применению

  • Кровотечения вследствие передозировки гепарина;
  • перед операцией у больных, которые принимают гепарин с лечебной целью;
  • после операций на сердце и кровеносных сосудах с экстракорпоральным кровообращением;
  • гипергепаринемия.
  • Повышенная чувствителъность к компонентам препарата;
  • идиопатическая или врожденная гипергепаринемия (в таких случаях препарат не эффективен и может усилить кровоточивость);
  • выраженная артериальная гипотензия;
  • тромбоцитопения;
  • недостаточность коры надпочечников;
  • прием больными инсулинов, содержащих протамина сульфат, а также других лекарственных средств, содержащих протамина сульфат;
  • аллергические реакции на рыбу в анамнезе.

Опыт медицинского применения у детей ограничен.

Применение во время беременности и в период лактации
Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.

Способ применения и дозы
Раствор протамина сульфата вводят медленно внутривенно струйно или капельно. Скорость введения не должна превышать’5 мг в минуту (например, 50 мг препарата вводить в течение 10 минут), так как более быстрое введение может вызвать анафилактоидную реакцию. Доза препарата зависит от способа введения гепарина. Вычисленную дозу растворяют в 300-500 мл 0,9 % раствора натрия хлорида. Не следует вводить более 150 мг протамина сульфата в течение 1 часа.

1. При болюсных инъекциях гепарина доза протамина сульфата уменьшается в зависимости от времени, прошедшего от введения гепарина, так как последний непрерывно удаляется из организма.

Время, прошедшее после инъекции гепаринаДоза протамина сульфата в расчете на 100 МЕ гепарина
15-30 минут1- 1,5 мг
30 – 60 минут0,5 – 0,75 мг
Свыше 2 часов0,25-0,375 мг

2. Если гепарин вводился внутривенно капельно, необходимо прекратить его инфузию и ввести 25-30 мг протамина сульфата.

3. При подкожных инъекциях гепарина доза протамина сульфата составляет 1 – 1,5 мг на каждые 100 ME гепарина. Первые 25-50 мг протамина сульфата следует ввести внутривенно медленно, а оставшуюся дозу – внутривенно капельно в течение 8 – 16 часов. Возможно дробное введение протамина сульфата, что требует контроля активированного частичного тромбопластинового времени (АЧТВ). Например, если введено подкожно 20000 МЕ гепарина, через 2 часа происходит резорбция гепарина, из комплексов с протамином по 3333 ME гепарина, в связи с этим следующая доза протамина сульфата составляет 33 мг.

4. В случае использования экстракорпорального кровообращения при оперативном вмешательстве доза протамина сульфата составляет 1,5 мг на каждые 100 ME гепарина. При определении дозы протамина необходимо учитывать путь введения гепарина.

Максимальная длительность, лечения 3 дня.

Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, брадикардия.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.
Со стороны иммунной системы: кожная сыпь, зуд, развитие анафилактоидных реакций.
Прочие: ощущение жара, гиперемия кожи, чувство нехватки воздуха (при чрезмерно быстром введении).

Передозировка
Может сопровождаться кровотечением, т.к. протамин обладает собственной антикоагулянтной активностью. Лечение – симптоматическое. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами Несовместим с цефалоспоринами и пенициллинами. Является антагонистом низко молекулярных гепаринов. Может повышать интенсивность и длительность действия недеполяризующих миорелаксантов.

Особые указания
Введение проводят под контролем свертываемости крови. Перед введением следует убедиться в адекватности объема крови больного (гиповолемия увеличивает риск коллапса).

Форма выпуска
Раствор для внутривенного введения 10 мг/мл по 2 мл или 5 мл в ампулах. 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным или ножом ампульным помещают в пачку из картона.

5 или 10 ампул вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным или ножом ампульным помещают в коробку из картона с гофрированным вкладышем.

При использовании ампул с точкой или кольцом надлома скарификатор или нож ампульный не вкладывают.

Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре от 4 С до 10 С. Не допускать замораживания. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Условия отпуска из аптек:

Производитель:

Претензии принимаются производителем по адресу: 601122, Владимирская область, Петушинский район, г. Покров. ул. Ф. Штольверка, д. 20.

Читайте также:  Кортеф: инструкция по применению, отзывы, аналоги
Ссылка на основную публикацию