Протамин-инсулин чс: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Инструкция по применению «Протамина инсулин ЧС», состав, показания лекарства, отзывы пациентов, цена, аналоги

«Протамин инсулин ЧС» – это препарат инсулина, который идентичен человеческому, он относится к быстродействующим, имеет среднее время сохранения эффекта. При приеме снижается концентрация сахара, он лучше усваивается тканями. Одновременно медикамент положительно влияет на другие жизненно важные процессы, которые сбиваются, если у человека диабет.

Форма, состав

Медикамент выпускается в суспензии для инъекций под кожу. Она белая. Если длительное время стоит, то отслаивается с формированием бесцветной пленки, практически бесцветной надосадочной жидкости, белого осадка. При смешивании приобретает первоначальный вид.

Активное вещество – это генно-инженерный инсулин изофан.

Фармакология

«Протамин» это аналог инсулина человека, его получают посредством рекомбинантной ДНК. У него средний период воздействия. Активное вещество взаимодействует со специфическими рецепторами цитоплазмы, тем самым, формируя инсулин-рецепторный комплекс. Он стимулирует внутриклеточные процессы, синтезирование ферментов, которые важны для купирования симптомов диабета.

Уменьшение содержания глюкозы происходит за счет увеличения транспорта в клетках, усиления поглощения, усвоения глюкозы в тканях. Также активизируется гликогеногенез, липогенез, уменьшается скорость производства глюкозы в печени.

Пролонгированность результата зависит от времени всасывания инсулина. На этот показатель влияют:

Профиль лекарства отличается значительными колебаниями для каждого пациента в индивидуальном порядке. Из-за этого врач подбирает дозировку индивидуально.

Профиль активности при подкожном введении характеризуется такими примерными показателями:

  • начало воздействия через 2 часа;
  • максимальный результат спустя 6-12 часов;
  • эффект сохраняется 18-24 часа.

Фармакокинетика

Степень всасывания «Протамин» соответствует месту укола – бедро, живот, ягодица. Инсулин неравномерно распределяется по тканям, он не способен проникать через плаценту, не попадает в грудное молоко.

Разрушение происходит посредством инсулиназы в почках и печени, выводится на 30-80% через почки.

Показания

К показаниям назначения средства относятся:

  • диабет первого типа;
  • диабет 2-го типа;
  • невосприимчивость гипогликемических препаратов для перорального приема;
  • частичная резистентность к гипогликемическим таблеткам – требуется терапия в комбинации разными средствами;
  • диабет второго типа у беременных;
  • интеркуррентные патологии.

Режим приема и дозы

«Протамин» назначается для подкожного введения. Дозировка устанавливается индивидуально, для разных пациентов она сильно отличается. В первую очередь учитывается сахар в крови и его колебания.

Примерный средний объем препарата за сутки равняется 0,5-1 МЕ/кг.

При втором типе поражения медикамент является составляющей комбинированной терапии. Его назначают вместе с пероральными таблетками. Обычно так происходит тогда, когда прием только таблеток не дает требуемых результатов, а состояние диабетика ухудшается.

Побочные реакции

К побочным реакциям, которые возникают из-за воздействия на обмен углеводов, относятся:

  • приступы гипогликемии – побледнение кожи, усиленное потение, частое биение сердца, дрожь рук, голод, перевозбужденность, парестезии слизистой во рту, боли головы, головокружения, ухудшение зрения;

Сильная гипогликемия может перейти в состояние диабетической комы.

  • гиперчувствительность – высыпания на коже, анафилактический шок;
  • местные признаки в зоне укола – отекание, зуд, краснота, а при постоянных уколах в одно место – липодистрофия;
  • проходящее ухудшение зрение – отмечается в самом начале использования, проходит самостоятельно.

Противопоказания

Препарат противопоказан только при выявлении чувствительности к основному веществу, дополнительным компонентам состава.

Применение при беременности, лактации

При вынашивании ребенка или на этапе планировании нужно обязательно получить консультацию эндокринолога по поводу дозировки «Протамин», чтобы поддерживать нормальное самочувствие, компенсировать диабет и не доводить до гипо- или гипергликемии. Оба состояния могут нанести непоправимый вред малышу.

Лактация при лечении данным типом инсулина не запрещается, так как компоненты не попадают в молоко. Иногда только требуется небольшая коррекция питания и дозировки.

Особые указания

Когда пациент переходит с любого типа инсулина на «Протамин», то часто для предотвращения побочных действий врач назначает дополнительно соблюдение диеты, изменяет дозировки.

При смене препаратов животного происхождения на аналоги инсулина человека, обычно проводится снижение дозирования. Такая потребность возникает сразу, но также может появиться в течение последующих нескольких недель.

В первые недели после смены препарата требуется контроль сахара в кровотоке. У людей, которые ранее применяли большие дозировки, из-за присутствия антител смена проводится исключительно в условиях стационара и под контролем персонала медицинского учреждения.

Запрещено использовать «Протамин», если при взбалтывании суспензия не становится равномерной, белого цвета.

Передозировка

От передозировки не застрахован никто, потому что на нее влияет даже физическая нагрузка, эмоциональное состояние.

Обычно передозировка чревата прогрессированием гипогликемии.

Для купирования патологической симптоматики легкой степени диабетик не обязательно должен обращаться за медицинской помощью, можно справиться своими силами. Достаточно съесть кусочек сахара или любой другой продукт с углеводами. Получается, что пациенты с диабетом должны всегда иметь что-то сладкое.

При тяжелых симптомах гипогликемии, вплоть до предобморочного состояния, потери сознания требуется внутривенное вливание глюкозы концентрацией 40%. Подкожно, внутривенно, внутримышечно вводится глюкагон. Когда пострадавший вернется в сознание, требуется употребление еды, обогащенной простыми углеводами. Это поможет предупредить новый приступ.

Взаимодействие

Гипогликемическая активность «Протамин» усиливается под влиянием одновременного применения с такими группами средств:

  • ингибиторы АПФ, МАО;
  • бета-адреноблокаторы неселективного происхождения;
  • ингибиторы карбоангидразы;
  • октреотид;
  • бромокриптин;
  • сульфаниламиды;
  • стероиды;
  • тетрациклины;
  • пиридоксин;
  • кетоконазол;
  • средства с этанолом;
  • препараты в составе с литием.

Некоторые лекарственные средства, наоборот, ослабляют активность данного инсулина. К ним относятся:

  • соматотропин;
  • глюкагон;
  • мочегонные тиазидного типа, петлевые;
  • гепарин;
  • антидепрессанты трициклической группы;
  • симпатомиметики;
  • никотин;
  • морфин.

Аналоги

Основные аналоги, возможные заменители представлены в сравнительной таблице. Нужно помнить, что заменить один препарат другим можно только, проконсультировавшись со своим врачом. Самостоятельные действия приводят к непредсказуемым часто плачевным последствиям.

НаименованиеФормаСтрана производитель
«Актрапид»Раствор для инъекцийБеларусь
«Инсуман»РастворГермания
«Хумулин»СуспензияСША
«Хумулин Регуляр»РастворФранция

Отзывы

Я диабетик, применяю «Протамин» относительно недавно. Он помогает мне быстро нормализовать содержание сахара в крови. Кроме того, недавно узнала, что среди современных видов инсулина он является самым очищенным. Из недостатков – является ультрабыстрым, поэтому периодически слишком быстро снижает уровень глюкозы.

Я давно использую «Протамин», нареканий нет. Кроме того, его можно получать бесплатно в поликлинике. Лично мне он отлично подошел, недостатков в процессе лечения не заметил.

«Протамин» стоит примерно 360-400 руб. Точные цифры зависят от города проживания и сети аптек.

Заключение

Инсулиновый препарат «Протамин инсулин ЧС» отличается высокой эффективностью, его часто назначают эндокринологи для поддержания стабильного самочувствия диабетика. Может применяться в качестве монотерапии или в комплексе. Но не следует пытаться самостоятельно пробовать средство, так как рецепт от врача на него обязателен. Неправильный выбор дозировки может стать причиной сильного ухудшения здоровья.

Протамин инсулин ЧС: инструкция по применению и отзывы

Лечение сахарного диабета проводится с использованием препаратов, которые при отсутствии выработки собственного гормона (инсулина) могут понизить высокие показатели гликемии и предотвратить осложнения болезни.

Все медикаменты могут быть разделены на две основные группы: инсулины различной продолжительности действия и таблетированные препараты. При первом типе диабета больные нуждаются в ведении инсулина, лечение больных сахарным диабетом второго типа предполагает включение его в комбинированную терапию при наличии индивидуальных показаний.

Проведение инсулинотерапии воспроизводит естественный ритм выработки и выброса гормона из островковых клеток поджелудочной железы, поэтому необходимы препараты с коротким, средним и длительным действием.

Как действует инсулин с протамином?

В инсулины средней длительности действия добавлено специальное вещество, называемое протамином для замедления всасывания препарата из места инъекции. Благодаря протамину начало снижения сахара в крови начинается через два или четыре часа после введения.

Максимальное действие наступает через 4-9 часов, а вся продолжительность составляет от 10 до 16 часов. Такие параметры скорости наступления гипогликемизирующего эффекта дают возможность таким инсулинам замещать действие базальной естественной секреции.

Протамин вызывает образование кристаллов инсулина в виде хлопьев, поэтому по внешнему виду протамин инсулин мутный, а все препараты коротких инсулинов прозрачные. В состав препарата входит также хлорид цинка, фосфат натрия, фенол (консервант) и глицерин. Один миллилитр суспензии протамин-цинк-инсулина содержит 40 ЕД гормона.

Препарат инсулина с протамином, производимый РУП «Белмедпрепараты» имеет коммерческое название Протамин-инсулин ЧС. Механизм действия этого лекарственного средства объясняется такими эффектами:

  1. Взаимодействием с рецептором на клеточной мембране.
  2. Образованием инсулин-рецепторного комплекса.
  3. В клетках печени, мышц и жировой ткани запускается синтез ферментов.
  4. Глюкоза поглощается и усваивается тканями.
  5. Ускоряется внутриклеточный транспорт глюкозы.
  6. Стимулируется образование жиров, белка и гликогена.
  7. В печени понижается образование новых молекул глюкозы.

Все эти процессы направлены на понижение уровня глюкозы в крови и использования ее для образования энергии внутри клетки. Скорость начала и общая продолжительность действия Протамин инсулина ЧС зависит от введенной дозы, способа и места инъекции.

У одного и того же человека эти параметры могут в разные дни отличаться.

Показания к использованию и дозирование препарата

Препараты протамин-цинк-инсулина показаны пациентам при первом типе сахарного диабета, а также могут рекомендоваться при высоких показателях глюкозы в крови при втором типе болезни.

Это может быть при устойчивости к таблеткам для снижения сахара в крови, при присоединении инфекционных или других сопутствующих заболеваний, а также при беременности. На инсулинотерапию больных с сахарным диабетом 2 типа переводят также, если диабет сопровождается острыми осложнениями или сосудистыми нарушениями.

Такие препараты, как протамин-цинк-инсулин, показаны при необходимости хирургических операций, если диабет выявлен впервые, а цифры гликемии чрезмерно высокие или при наличии противопоказаний к таблетированным препаратами.

Протамин-инсулин ЧС вводится подкожно, его дозировка зависит от индивидуальных показателей гипергликемии и в среднем рассчитывается на 1 кг массы тела. Суточное введение колеблется от 0,5 до 1 ЕД.

Особенности введения препарата:

  • Вводится самостоятельно только подкожно. Внутривенное введение суспензии инсулина запрещено.
  • Закрытый флакон хранится в холодильнике, а при использовании при температуре до 25 градусов до 6 недель.
  • Используемый флакон с инсулином хранить при комнатной температуре (до 25 °С) в течение 6 недель.
  • Температура инсулина при введении должна быть комнатной.
  • При действии тепла, прямых солнечных лучей, замораживания инсулин теряет свои свойства.
  • Перед введением протамин цинк инсулина его нужно перекатыванием в ладонях довести до равномерного мутного вида. Если это не удается сделать, то препарат не вводится.

Место инъекции можно выбирать в зависимости от желания больного, но нужно учитывать, что из бедра он всасывается равномерно и более медленно. Вторым рекомендуемым местом является область плеча (дельтовидной мышцы). Каждый раз нужно выбирать новое место в пределах одной анатомической зоны, чтобы избежать разрушения подкожной клетчатки.

Если больному назначена интенсивная схема введения инсулина, то введение протамин цинк инсулина производят утром или вечером, а при показаниях – дважды (утро и вечер). Перед едой используется короткий вид инсулина.

При втором типе диабета чаще Протамин-инсулин ЧС вводится в комбинации с глипогликемическими препаратами, которые назначены для приема внутрь, для усиления их действия.

Осложнения при лечении инсулином

Чаще всего осложнением инсулинотерапии является снижение уровня глюкозы в крои ниже нормальных цифр. Этому способствует неправильное питание с низким количеством углеводов и высокой дозой инсулина, пропуск приема пищи, физическое перенапряжение, смена места введения препарата.

Гипогликемию вызывают сопутствующие болезни, особенно протекающие с высокой температурой, диарея, рвота, а также совместный прием препаратов, усиливающих действие инсулина.

Внезапное появление симптомов гипогликемии является типичным для лечения инсулином. Чаще всего больные ощущают чувство тревоги, головокружение, холодный пот, дрожание рук, необычную слабость, головную боль и сердцебиение.

Кожные покровы становятся бледными, усиливается голод одновременно с возникновением тошноты. Затем нарушается сознание и больной впадает в кому. Выраженное снижение сахара в крови нарушает работу головного мозга и при отсутствии лечения пациентам угрожает смерть.

Если больной диабетом находится в сознании, то снять приступ можно с помощью сахара или сладкого сока, печенья. При высокой степени гипогликемии внутривенно вводится концентрированный раствор глюкозы и внутримышечно глюкагон. После улучшения самочувствия пациент должен обязательно поесть, чтобы не было повторных приступов.

Неправильный подбор дозы или пропуск введения может вызывать у инсулинозависимых пациентов приступ гипергликемии. Его симптомы нарастают постепенно, наиболее характерным является их появлении в течение нескольких часов, иногда до двух дней. Усиливается жажда, повышается объем выделяемой мочи, ослабевает аппетит.

Затем возникает тошнота, рвота, запах ацетона из рта. При отсутствии введения инсулина, больной впадает в диабетическую кому. Требуется оказание неотложной помощи при диабетической коме и вызов бригады скорой помощи.

Для правильного подбора дозы нужно учитывать, что при изменении состояния больного или сопутствующих болезнях требуется корректировка лечения. Она показана в таких случаях:

  1. Нарушения работы щитовидной железы.
  2. Болезни печени или почек, особенно в пожилом возрасте.
  3. Вирусные инфекции.
  4. Повышение физической активности.
  5. Переход на другое питание.
  6. Смена типа инсулина, производителя, переход с животного на человеческий.

Применение инулина и препаратов из группы тиазолидиндионов (Актос, Авандия) повышает риск развития сердечной недостаточности. Поэтому больным с нарушениями работы сердца рекомендуется контроль за весом тела, чтобы выявить скрытые отеки.

Аллергические реакции могут быть местными в виде отечности, покраснения или кожного зуда. Они обычно кратковременные и проходят самостоятельно. Общие проявления аллергии вызывают такие симптомы: сыпь по телу, тошнота, ангионевротический отек, тахикардия, затруднения дыхания. При их возникновении проводится специализированная терапия.

Протамин-инсулин ЧС противопоказан при индивидуальной повышенной чувствительности и гипогликемии.

Инсулин Протамин при беременности и лактации

Так как инсулин не проникает через плаценту, то при беременности можно его использовать для компенсации сахарного диабета. При планировании беременности показано полное обследование женщин с сахарным диабетом.

Читайте также:  Предизин: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Первый триместр протекает на фоне снижения потребности в инсулине, а второй и третий с постепенным повышением вводимого препарата. после родов инсулинотерапия проводится в обычных дозах. В момент родов может происходить резкое снижение дозы вводимого препарата.

Лактация и введение инсулина могут сочетаться, так как в грудное молоко инсулин проникнуть не может. Но изменения гормонального фона женщин требуют более частое измерение уровня гликемии и подбора правильных доз.

Взаимодействие инсулина с другими медикаментами

Действие инсулина усиливается при совместном применении с сахароснижающими таблетками, бета-адреноблокаторами, сульфаниламидами, Тетрациклином, препаратами лития, витамином В6.

Бромкриптином, анаболическими стероидами. Гипогликемия может возникать при комбинации инсулина и Кетокеназола, Клофибрата, мебендазола, циклофосфамида, а также этилового спирта.

Больных интересует вопрос как снизить инсулин в крови. Снизить активность инсулина могут никотин, морфин, Клонидин, Даназол, таблетированные контрацептивы, Гепарин, тиазидные мочегонные препараты, глюкокортикостероиды, трициклические антидепрессанты, тиреоидные гормоны, симпатомиметики и антагонисты кальция.

В видео в этой статье рассказано когда требуется вводит инсулин и как делать инъекции.

Протамин-инсулин чс : инструкция по применению

Описание

Суспензия белого цвета. При стоянии взвесь оседает. Жидкость над осадком прозрачная, бесцветная или почти бесцветная. Осадок легко ресуспендируется при легком встряхивании.

Состав

активное вещество: инсулин человеческий генно-инженерный − 100 МЕ;

вспомогательные вещества: протамина сульфат, динатрия фосфат дигидрат, цинка хлорид, фенол, метакрезол, глицерин, вода для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа

Гипогликемическое средство, инсулин средней продолжительности действия.

Код АТС: А10АС01.

Протамин-инсулин ЧС − противодиабетическое средство, инъекции которого снижают уровень сахара в крови. После введения под кожу начинает действовать в пределах 1,5 часов и оказывает максимальный эффект между 4-м и 12-м часом; продолжительность действия препарата − до 24 часов.

Показания к применению

Протамин-инсулин ЧС применяется для лечения сахарного диабета (это заболевание, при котором поджелудочная железа вырабатывает инсулин в количестве, недостаточном для поддержания нормального уровня сахара в крови). Следовательно, организму нужен дополнительный инсулин.

Вам не следует вводить инсулин, если: у Вас слишком низкий сахар крови (гипогликемия); у Вас есть аллергия на человеческий инсулин или любой из наполнителей, содержащихся в препарате Протамин-инсулин ЧС.

Можно ли вводить инсулин одновременно с приемом других лекарств?

Если Вы принимаете другие лекарства, Ваша потребность в инсулине может измениться. Поэтому если Вы одновременно принимаете любой из перечисленных ниже препаратов, обратитесь к своему врачу: пероральные сахароснижающие средства (лечение сахарного диабета 2 типа), ингибиторы моноаминооксидазы (МАО) (лечение депрессии), неселективные бета-блокаторы (лечение некоторых болезней сердца и повышенного кровяного давления), ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) (лечение некоторых болезней сердца, повышенного кровяного давления и при наличии белка в моче), салицилаты (например, аспирин), анаболические стероиды и глюкокортикоиды, оральные контрацептивы, тиазидные диуретики (лечение повышенного кровяного давления и отеков), тереоидные гормоны (лечение нарушения функции щитовидной железы), симпатомиметики (лечение бронхиальной астмы), даназол и октреотид.

Были получены сообщения о развитии сердечной недостаточности при совместном применении инсулинсодержащих лекарственных средств с пиоглитазоном, особенно у пациентов с факторами риска развития сердечной недостаточности. Это следует иметь в виду при назначении данной комбинации. При применении данной комбинации необходимо своевременно выявлять признаки и симптомы сердечной недостаточности, повышение веса, отёки. Применение пиоглитазона необходимо прекратить при ухудшении симптомов со стороны сердечной системы.

Какие напитки нужно пить с осторожностью?

Алкогольные напитки (в том числе пиво и вино) могут вызвать гипогликемию (слишком низкий уровень сахара в крови). Поэтому соблюдайте осторожность, если Вы пьете алкогольные напитки, и никогда не принимайте алкоголь на пустой желудок.

О чем следует помнить во время беременности или кормления грудью?

Если Вы беременны или планируете беременность, следует немедленно обратиться к врачу, чтобы обсудить, какая доза инсулина будет нужна для поддержания компенсации диабета и избежания гипергликемии (слишком высокого сахара в крови) и гипогликемии (слишком низкого сахара в крови), поскольку оба этих состояния могут нанести вред Вашему будущему ребенку. Кормление грудью во время лечения инсулином не представляет для Вашего ребенка никакой опасности. Однако, возможно, что дозу инсулина и питание придется скорректировать.

Вождение автомобиля и работа с машинами или механизмами

Во время гипогликемии Ваша способность к концентрации и скорость реакции могут ухудшиться. Пожалуйста, помните об этой возможной проблеме во всех ситуациях, в которых Вы можете подвергнуть риску себя или других людей (например, при вождении автомобиля или работе с машинами и механизмами). Вам необходимо посоветоваться с врачом о том, целесообразно ли Вам водить автомобиль.

Меры предосторожности при сопутствующих заболеваниях

Никогда не прекращайте делать уколы инсулина, если Вы заболели, так как Вам может понадобиться даже больше инсулина, чем обычно. Особенно если Вы заболели инфекционным заболеванием (повысилась температура, появилась рвота или Вы едите меньше, чем обычно). Если у Вас появились определенные проблемы с почками или печенью, врач может уменьшить дозу инсулина.

Применение препарата Протамин-инсулин ЧС

Протамин-инсулин ЧС предназначен для подкожного введения. Ни в коем случае не следует вводить препарат внутривенно. Наилучшее место для введения инсулина продленного действия − область бедра. Однако, если Вам это удобно, инсулин можно вводить и в плечо. Рекомендуется также регулярно определять уровень сахара в крови.

Если Вы пользуетесь только одним видом инсулина

1. Непосредственно перед набором покатайте флакон с инсулином между ладонями или, зажав между большим и указательным пальцами, переверните флакон несколько раз, пока жидкость не станет белой и равномерно мутной. Не встряхивайте флакон интенсивно. Для образования гомогенной (равномерно мутной) суспензии достаточно легкого покачивания флакона.

2. Наберите в шприц воздух в количестве, соответствующем нужной Вам дозе инсулина. Введите воздух во флакон с инсулином.

3. Переверните флакон со шприцем вверх дном и наберите нужную дозу инсулина в шприц. Выньте иглу из флакона. Теперь удалите воздух из шприца и проверьте правильность дозы.

4. Сразу же делайте инъекцию.

Не вводите Протамин-инсулин ЧС, если суспензия при перемешивании не становится белой и равномерно мутной.

двумя пальцами возьмите складку кожи, обработайте ее спиртом, введите иглу в основание складки и введите под кожу инсулин;

подержите иглу под кожей не менее 6 секунд, чтобы убедиться, что весь инсулин попал под кожу;

если после того, как Вы вынули иглу, выступает капля крови, слегка прижмите место укола ваткой, смоченной спиртом.

Неотложные состояния и передозировка

Если Вы ввели слишком большую дозу инсулина, пропустили прием пищи или Ваша физическая активность была больше, чем обычно, сахар крови у Вас может снизиться слишком сильно (гипогликемия).

Первые симптомы гипогликемии возникают внезапно. К ним относятся: холодный пот, бледная холодная кожа, сонливость, нервозность или тремор, беспокойство, необычная слабость или усталость, нарушение сознания, затруднение концентрации внимания, сильный голод, временное нарушение зрения, головная боль, тошнота и сердцебиение.

Что делать в случае гипогликемии?

Если Вы почувствовали любой из вышеперечисленных признаков, немедленно съешьте сахар или какой-нибудь продукт, содержащий сахар. Поэтому всегда носите с собой несколько кусочков сахара, конфеты, печенье или сладкий фруктовый сок.

Скажите своим родственникам, друзьям и ближайшим коллегам по работе, что у Вас диабет, и объясните им, как они могут помочь Вам, если у Вас начнется тяжелая гипогликемия. Они должны знать, что если Вы потеряете сознание, нельзя давать Вам что- либо съесть или выпить, поскольку Вы можете задохнуться.

Если Вы потеряли сознание, родственники, друзья или коллеги должны положить Вас на бок и немедленно обратиться за медицинской помощью. Вы быстрее придете в себя, если кто-нибудь, кого этому научили, сделает Вам инъекцию гормона глюкагона. После введения глюкагона, как только Вы придете в сознание, Вам все равно следует съесть сахар или какой-либо сахаросодержащий продукт, или глюкозу. Если после введения глюкагона сознание не восстановилось, Вам необходимо лечение в больнице.

Если гипогликемии у Вас повторяются или же произошла гипогликемия с потерей сознания, обратитесь к врачу, так как Вам, возможно, необходимо скорректировать дозу инсулина. Если тяжелую гипогликемию не лечить, она может вызвать временное или постоянное поражение головного мозга и смерть.

Что может привести к гипергликемии (слишком высокому уровню сахара крови)?

Симптомы необычно высокого сахара в крови появляются постепенно. Они включают: увеличение количества мочи и учащенное мочеиспускание, жажду, потерю аппетита, тошноту, рвоту, сонливость, слабость, покраснение и сухость кожи, сухость во рту и запах ацетона в выдыхаемом воздухе.

Что делать в случае гипергликемии?

Если Вы заметили любой из перечисленных выше признаков, как можно скорее проверьте уровень сахара в крови и наличие кетоновых тел (ацетона) в моче. Вы должны немедленно обратиться к врачу.

Какие побочные эффекты может вызвать Протамин-инсулин ЧС?

Протамин-инсулин ЧС может вызвать гипогликемию, симптомы которой уже упоминались ранее.

У некоторых людей могут возникнуть покраснение, припухлость и зуд в месте инъекции (так называемая местная аллергическая реакция). Обычно при продолжении применения препарата эти симптомы исчезают в течение нескольких недель. Если симптомы не исчезают, распространяются на другие участки тела или если Вы внезапно почувствуете себя плохо (появится потливость, рвота, затруднение дыхания, сердцебиение, головокружение), нужно немедленно обратиться к врачу, потому что эти явления могут быть вызваны системной аллергической реакцией, которая бывает редко, но может стать серьезной.

Когда Вы впервые начинаете лечение инсулином, Вас может беспокоить нарушение зрения или отеки на конечностях.

Слишком частые инъекции в одно и то же место могут привести к утолщению кожи или подкожножировой клетчатки (липодистрофии). Чтобы избежать этого, смените место инъекций в пределах той же области.

Если Вы заметили какие-либо другие побочные эффекты, возможно, вызванные этим препаратом инсулина, скажите о них своему врачу.

Флакон с препаратом Протамин-инсулин ЧС, который Вы используете, храните обязательно в картонной пачке и при комнатной температуре (не выше 25 °С) в течение срока до 6 недель. Перед введением препарата не нагревайте флакон до температуры тела. Никогда не следует подвергать флаконы с препаратом Протамин-инсулин ЧС действию тепла и прямого солнечного света и никогда не следует их замораживать.

Никогда не используйте Протамин-инсулин ЧС, если суспензия при перемешивании не становится белой и равномерно мутной.

Храните Протамин-инсулин ЧС в недоступном для детей месте.

Никогда не используйте инсулин после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре от 2 °C до 8 °C. Не замораживать.

Используемый флакон хранить не более 6 недель в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

Биосулин – инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (суспензия или раствор для подкожного введения или инъекции 40 МЕ и 100 МЕ в 1 мл, 30/70, Н, Р) инсулина для лечения сахарного диабета 1 и 2 типа у взрослых, детей, при беременности

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Биосулин. Представлены отзывы посетителей сайта – потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Биосулина в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Биосулина при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения сахарного диабета 1 и 2 типа у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

Биосулин 30/70 – ДНК-рекомбинантный инсулин человека (ДНК – дезоксирибонуклеиновая кислота). Является инсулином средней продолжительности действия. Регулирует метаболизм глюкозы, обладает анаболическим действием. В мышечной и других тканях (за исключением головного мозга) способствует ускорению внутриклеточного транспорта глюкозы и аминокислот, усиливает анаболизм белков. Способствует преобразованию глюкозы в гликоген в печени, ингибирует глюконеогенез и стимулирует преобразование избытка глюкозы в жир.

Биосулин Н – препарат инсулина средней продолжительности действия. Представляет собой человеческий инсулин, полученный с использованием технологии рекомбинантной ДНК.

Биосулин Р – гипогликемическое средство, инсулин короткого действия.

Биосулины Н и Р, взаимодействуя со специфическими рецепторами внешней мембраны клеток, образуют инсулин-рецепторные комплексы. Повышая синтез циклического аденозинмонофосфата (цАМФ) (в жировых клетках и клетках печени) или непосредственно проникая в клетку (в мышцах), инсулин-рецепторный комплекс стимулирует внутриклеточные процессы, в том числе синтез ряда ключевых ферментов (включая гексокиназу, пируваткиназу, гликогенсинтетазу).

Снижение концентрации глюкозы в крови обусловлено повышением ее внутриклеточного транспорта, усилением поглощения и усвоения тканями, стимуляцией липогенеза, гликогеногенеза, синтеза белка, снижением скорости продукции глюкозы печенью (снижение распада гликогена).

Состав

Инсулин двухфазный человеческий генно-инженерный + вспомогательные вещества (30/70).

Инсулин-изофан (человеческий генно-инженерный) + вспомогательные вещества (Н).

Инсулин растворимый (человеческий генно-инженерный) + вспомогательные вещества (Р).

Фармакокинетика

Степень абсорбции зависит от способа введения (подкожно, внутримышечно), места введения (живот, бедро, ягодицы), дозы, концентрации инсулина в препарате. Распределение в тканях неравномерное. Не проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Разрушается инсулиназой, в основном в печени и почках. Выводится почками – 30-80%.

Читайте также:  Кармолис: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Показания

  • сахарный диабет при наличии показаний для проведения инсулинотерапии (30/70);
  • впервые выявленный сахарный диабет (30/70);
  • беременность при сахарном диабете 2 типа (30/70);
  • впервые выявленный сахарный диабет (30/70);
  • сахарный диабет типа 1 или инсулинозависимый сахарный диабет (Н, Р);
  • сахарный диабет типа 2 или инсулиннезависимый сахарный диабет: стадия резистентности к пероральным гипогликемическим средствам, частичная резистентность к этим препаратам при проведении комбинированной терапии, интеркуррентные заболевания (Н, Р);
  • диабетический кетоацидоз, диабетическая кома (Р);
  • сахарный диабет, возникший во время беременности при неэффективности диетотерапии (Р);
  • для интермиттирующего применения у больных сахарным диабетом на фоне инфекций, сопровождающихся высокой температурой (Р);
  • при предстоящих хирургических операциях, травмах, родах, при нарушениях обмена веществ, перед переходом на лечение пролонгированными препаратами инсулина (Р).

Формы выпуска

Суспензия для подкожного введения 100 МЕ в 1 мл в картриджах 3 мл и флаконах 10 мл (30/70).

Суспензия для подкожного введения 100 МЕ в 1 мл и 40 МЕ в 1 мл в картриджах 3 мл и флаконах 10 мл и 5 мл (Н).

Раствор для инъекций 100 МЕ в 1 мл и 40 МЕ в 1 мл в картриджах 3 мл и флаконах 10 мл и 5 мл (Р).

Инструкция по применению и режим дозирования

Биосулин предназначен для подкожного введения. Доза препарата определяется врачом индивидуально в каждом конкретном случае, на основании уровня глюкозы в крови. В среднем суточная доза препарата колеблется от 0,5 МЕ на 1 кг массы тела до 1 МЕ на 1 кг массы тела (зависит от индивидуальных особенностей пациента и уровня глюкозы крови).

Температура вводимого инсулина должна соответствовать комнатной.

Биосулин обычно вводится подкожно в бедро. Инъекции можно делать также в переднюю брюшную стенку, ягодицу или область дельтовидной мышцы плеча.

Необходимо менять места инъекций в пределах анатомической области, чтобы предотвратить развитие липодистрофий.

Не использовать Биосулин, если при перемешивании содержимого флакона согласно инструкции по применению инсулин не становится однородно белым и мутным. Не использовать Биосулин, если в нем после перемешивания имеются хлопья или если ко дну или стенкам флакона прилипли твердые белые частицы, создавая эффект “морозного узора”.

Техника инъекции при применении Биосулина во флаконах

Если пациент использует только один тип инсулина, следует:

  • продезинфицировать резиновую мембрану на флаконе;
  • набрать в шприц воздух в объеме, соответствующем нужной дозе инсулина, ввести воздух во флакон с инсулином;
  • перевернуть флакон со шприцем вверх дном и набрать нужную дозу инсулина в шприц;
  • вынуть иглу из флакона и удалить воздух из шприца;
  • проверить правильность набора дозы инсулина;
  • сразу же сделать инъекцию.

Если пациенту необходимо смешать два типа инсулина, следует:

  • продезинфицировать резиновые мембраны на флаконах;
  • непосредственно перед набором покатать флакон с инсулином длительного действия (“мутным”) между ладонями до тех пор, пока инсулин не станет равномерно белым и мутным;
  • набрать в шприц воздух в объеме, соответствующем дозе “мутного” инсулина;
  • ввести воздух во флакон с “мутным” инсулином и вынуть иглу из флакона (“мутный” инсулин на этом этапе пока набирать не следует);
  • набрать в шприц воздух в объеме, соответствующем дозе инсулина короткого действия (“прозрачного”);
  • ввести воздух во флакон с “прозрачным” инсулином;
  • перевернуть флакон со шприцем вверх дном и набрать нужную дозу “прозрачного” инсулина;
  • вынуть иглу и удалить из шприца воздух;
  • проверить правильность набранной дозы;
  • ввести иглу во флакон с “мутным” инсулином, перевернуть флакон со шприцем вверх дном и набрать нужную дозу инсулина;
  • удалить из шприца воздух и проверить правильность набранной дозы;
  • сразу же сделать инъекцию набранной смеси инсулина;
  • набирать инсулины всегда в одной и той же последовательности, описанной выше.

Техника инъекции при применении Биосулина в картриджах

Картридж с препаратом Биосулин предназначен для использования со шприц-ручкой БиоматикПен или Биосулин Пен. Пациента следует предупредить о необходимости внимательно придерживаться указаний в инструкции по применению шприц-ручки для введения инсулина.

Перед использованием следует убедиться, что на картридже с препаратом Биосулин нет никаких повреждений (например, трещин). Нельзя использовать картридж, если имеются какие-либо видимые повреждения.

После того, как картридж вставлен в шприц-ручку, через окошко держателя картриджа должна быть видна цветная полоска.

Перед тем, как поместить картридж в шприц-ручку, следует перевернуть картридж вверх-вниз, чтобы стеклянный шарик передвигался из конца в конец картриджа. Эту процедуру следует повторить не менее 10 раз, пока вся жидкость не станет белой и равномерно мутной. Сразу после этого необходимо сделать инъекцию.

Если картридж уже находится внутри шприц-ручки, следует переворачивать ее с картриджем внутри вверх-вниз не менее 10 раз. Эту процедуру необходимо повторять перед каждой инъекцией.

После инъекции игла должна оставаться под кожей не менее 6 секунд. Следует держать кнопку в нажатом состоянии до полного изъятия иглы из-под кожи. Таким образом обеспечивается правильное введение дозы и ограничивается возможность попадания крови или лимфы в иглу или в картридж с инсулином.

Картридж с препаратом Биосулин предназначается только для индивидуального использования и не подлежит повторному наполнению.

Двумя пальцами следует собрать складку кожи, затем ввести иглу в основание складки под углом около 45 градусов и ввести под кожу инсулин.

После инъекции игла должна оставаться под кожей не менее 6 секунд, для того, чтобы убедиться, что инсулин введен полностью.

Если после удаления иглы на месте укола выступает кровь, слегка прижмите место укола тампоном, смоченным дезинфицирующим раствором (например, спиртом).

Следует менять места инъекций.

Побочное действие

  • гипогликемия (бледность кожных покровов, усиление потоотделения, сердцебиение, тремор, чувство голода, возбуждение, парестезии в области рта, головная боль). Выраженная гипогликемия может привести к развитию гипогликемической комы;
  • аллергические реакции: кожная сыпь, отек Квинке, анафилактический шок;
  • местные реакции: гиперемия (покраснение кожи), отечность и зуд на месте инъекции; при длительном применении – липодистрофия в месте инъекции;
  • отеки (проходят при продолжении лечения);
  • преходящие нарушения зрения (обычно в начале терапии).

Противопоказания

  • гипогликемия;
  • повышенная чувствительность к инсулину или к другим компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Ограничений по лечению сахарного диабета Биосулином при беременности нет, так как инсулин не проникает через плацентарный барьер. При беременности потребность в Биосулине обычно снижается в 1 триместре и повышается во 2 и 3 триместрах. Больным сахарным диабетом рекомендуется информировать врача о наступлении или планировании беременности.

Во время родов и непосредственно после них потребность в Биосулине может резко снизиться. Вскоре после родов потребность в инсулине возвращается к уровню, который был до беременности.

Ограничений по лечению сахарного диабета Биосулином во время кормления грудью нет. Однако может потребоваться снижение дозы инсулина, поэтому необходимо тщательное наблюдение в течение нескольких месяцев до стабилизации потребности в инсулине.

Применение у детей

При необходимости врач может назначить Биосулин детям, страдающим сахарным диабетом. Для них доза подбирается индивидуально в зависимости от потребностей в инсулине.

Применение у пожилых пациентов

У пациентов старше 65 лет дозировку корректируют.

Особые указания

Перевод больного на другой тип инсулина или на препарат инсулина с другим торговым названием должен происходить под строгим врачебным наблюдением.

Изменения активности инсулина, его типа, видовой принадлежности (свиной, инсулин человека, аналог инсулина человека) или метода производства (ДНК-рекомбинантный инсулин или инсулин животного происхождения) могут привести к необходимости коррекции дозы.

Необходимость коррекции дозы может потребоваться уже при первом введении препарата инсулина человека после препарата инсулина животного происхождения или постепенно в течение нескольких недель или месяцев после перевода.

Потребность в Биосулине может снизиться при недостаточной функции надпочечников, гипофиза или щитовидной железы, при почечной или печеночной недостаточности.

При некоторых заболеваниях или при эмоциональном напряжении потребность в инсулине может увеличиться.

Коррекция дозы Биосулина может также потребоваться при увеличении физической нагрузки или при изменении обычной диеты.

Симптомы-предвестники гипогликемии на фоне введения инсулина человека у некоторых больных могут быть менее выражены или отличаться от тех, которые наблюдались у них на фоне введения инсулина животного происхождения. При нормализации уровня глюкозы в крови, например, в результате интенсивной терапии инсулином, могут исчезнуть все или некоторые симптомы-предвестники гипогликемии, о чем больные должны быть проинформированы.

Симптомы-предвестники гипогликемии могут измениться или быть менее выраженными при длительном течении сахарного диабета, диабетической невропатии или при одновременном применении бета-адреноблокаторов.

В ряде случаев местные аллергические реакции могут быть вызваны причинами, не связанными с действием препарата Биосулин, например, раздражением кожи очищающим агентом или неправильным проведением инъекций.

В редких случаях развития системных аллергических реакций требуется немедленное проведение лечения. Иногда может потребоваться смена инсулина либо проведение десенсибилизации.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Во время гипогликемии у больного может ухудшаться способность к концентрации внимания и уменьшаться скорость психомоторных реакций. Это может представлять опасность в ситуациях, при которых эти способности особенно необходимы (вождение автомобиля или управление механизмами). Следует рекомендовать больным принимать меры предосторожности во избежание гипогликемии во время вождения автомобиля. Это особенно важно для пациентов со слабовыраженными или отсутствующими симптомами-предвестниками гипогликемии или при частом развитии гипогликемии. В таких случаях врач должен оценить целесообразность вождения пациентом автомобиля.

Лекарственное взаимодействие

Имеется ряд лекарственных средств, которые влияют на потребность в Биосулине.

Гипогликемическое действие инсулина усиливают пероральные гипогликемические препараты, ингибиторы моноаминооксидазы (МАО), ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), ингибиторы карбоангидразы, неселективные бета-адреноблокаторы, бромокриптин, октреотид, сульфаниламиды, анаболические стероиды, тетрациклины, клофибрат, кетоконазол, мебендазол, пиридоксин, теофиллин, циклофосфамид, фенфлурамин, препараты лития, препараты, содержащие этанол.

Гипогликемический эффект Биосулина ослабляют пероральные контрацептивы, глюкокортикостероиды (ГКС), тиреоидные гормоны, тиазидные диуретики, гепарин, трициклические антидепрессанты, симпатомиметики, даназол, клонидин, блокаторы “медленных” кальциевых каналов, диазоксид, морфин, фенитоин, никотин, сульфинпиразон, эпинефрин, блокаторы гистаминовых Н1-рецепторов.

Под влиянием резерпина и салицилатов возможно как ослабление, так и усиление действия препарата Биосулин.

Аналоги лекарственного препарата Биосулин

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Актрапид HM;
  • Актрапид HM Пенфилл;
  • Бринсулмиди Ч;
  • Возулим-Н;
  • Возулим-Р;
  • Генсулин Н;
  • Генсулин М30;
  • Генсулин Р;
  • Инсулин человеческий генноинженерный;
  • Инсулин человеческий рекомбинантный;
  • Инсуман Базал ГТ;
  • Инсуман Комб 15 ГТ;
  • Инсуман Комб 25 ГТ;
  • Инсуман Комб 50 ГТ;
  • Инсуман Рапид ГТ;
  • Инсуран НПХ;
  • Инсуран Р;
  • Микстард 10 HM Пенфилл;
  • Микстард 20 HM Пенфилл;
  • Микстард 30 HM;
  • Микстард 30 НМ Пенфилл;
  • Микстард 40 HM Пенфилл;
  • Микстард 50 HM Пенфилл;
  • Моноинсулин ЧР;
  • Монотард НМ;
  • Протамин-инсулин ЧС;
  • Протафан HM;
  • Протафан HM Пенфилл;
  • Ринсулин НПХ;
  • Ринсулин Р;
  • Росинсулин;
  • Росинсулин М микс 30/70;
  • Росинсулин Р;
  • Росинсулин С;
  • Ультратард НМ;
  • Хомолонг 40;
  • Хумодар Б 100 Рек;
  • Хумодар К25-100 Рек;
  • Хумодар Р 100 Рек;
  • Хумулин Л;
  • Хумулин М2 20/80;
  • Хумулин М3;
  • Хумулин НПХ;
  • Хумулин Регуляр.

Аналоги препарата по фармакологической группе (инсулины):

  • Актрапид;
  • Апидра;
  • Берлинсулин;
  • Бринсулмиди;
  • Бринсулрапи;
  • Возулим;
  • Генсулин;
  • Депо инсулин С;
  • Изофан Инсулин ЧМ;
  • Илетин;
  • Инсулин аспарт;
  • Инсулин гларгин;
  • Инсулин глулизин;
  • Инсулин Детемир;
  • Инсулин Ленте;
  • Инсулин лизпро;
  • Инсулин Лт ВО-С;
  • Инсулин Максирапид;
  • Инсулин С;
  • Инсулин свиной высокоочищенный МК;
  • Инсулин Семиленте;
  • Инсулин Ультраленте;
  • Инсулин человеческий;
  • Инсулин человеческий генноинженерный;
  • Инсулин человеческий полусинтетический;
  • Инсулин человеческий рекомбинантный;
  • Инсулин Лонг СМК;
  • Инсулин Ультралонг СМК;
  • Инсулонг СПП;
  • Инсуман;
  • Инсуран;
  • Инутрал;
  • Комб-инсулин С;
  • Лантус;
  • Левемир;
  • Микстард;
  • Моноинсулин;
  • Монотард;
  • НовоМикс;
  • НовоРапид;
  • Пенсулин;
  • Протамин инсулин;
  • Протафан;
  • Райзодег;
  • Рекомбинантный человеческий инсулин;
  • Ринсулин;
  • Росинсулин;
  • Соликва;
  • Сультофай;
  • Тресиба;
  • Туджео;
  • Ультратард;
  • Хомолонг;
  • Хоморап;
  • Хумалог;
  • Хумодар;
  • Хумулин.

Отзыв врача эндокринолога

Есть среди моих пациентов-диабетиков такие, которые получают Биосулин. Препараты этой группы эффективны и при диабете 1 типа, и при диабете 2 типа. Главное в инсулинотерапии – подбор адекватной дозы и соблюдение правил введения лекарства. Случались в моей практике случаи развития гипогликемических состояний на фоне лечения Биосулином. Но до комы дело не доходило, так как вовремя удавалось скорректировать дозу препарата. Из побочных эффектов самый частый – это, конечно, появление на теле участков липодистрофии. Некоторые пациенты жалуются, особенно в самом начале лечения, на расстройства зрительного восприятия.

Инструкция по применению ПРОТАМИН-ИНСУЛИН ЧС (PROTAMIN-INSULIN HS)

Форма выпуска, состав и упаковка

Суспензия для инъекций белого цвета; при стоянии взвесь оседает; жидкость над осадком прозрачная, бесцветная или почти бесцветная; осадок легко ресуспендируется при легком встряхивании.

1 мл
инсулин человеческий генно-инженерный100 МЕ

Вспомогательные вещества: протамина сульфат, динатрия фосфата дигидрат, цинка хлорид, фенол, метакрезол, глицерол, вода д/и.

10 мл – флаконы (1) – упаковки.

Фармакологическое действие

Препарат инсулина средней продолжительности действия. В состав препарата входит протамин в стехиометрическом (изофановом) соотношении к инсулину, который связывается с инсулином в протамин-инсулиновый комплекс с образованием мелкокристаллической суспензии.

Введение препарата в подкожно-жировую клетчатку в виде мелкокристаллической суспензии обуславливает медленное всасывание, вследствие этого достигается эффект пролонгирования действия.

Протамин-инсулин ЧС взаимодействует со специфическим рецептором внешней цитоплазматической мембраны клеток и образует инсулин-рецепторный комплекс. Через активацию биосинтеза цАМФ (в жировых клетках и клетках печени), или непосредственно проникая в клетку (мышцы), инсулин-рецепторный комплекс стимулирует внутриклеточные процессы, в т.ч. синтез ряда ключевых ферментов (например, гексокиназа, пируваткиназа, гликогенсинтетаза). Снижение содержания глюкозы в крови обусловлено усилением поглощения и усвоения тканями, повышением ее внутриклеточного транспорта, стимуляцией липогенеза, гликогеногенеза, синтеза белка, снижением скорости продукции глюкозы печенью и др. Продолжительность действия препаратов инсулина, в основном, обусловлена скоростью всасывания, которая зависит от нескольких факторов (например, от дозы, способа и места введения). Поэтому профиль действия инсулина подвержен значительным колебаниям, как у различных людей, так и у одного и того же человека.

Читайте также:  Голдлили/голдлили эксклюзив: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Фармакокинетика

Всасывание и начало эффекта инсулина зависит от способа введения (п/к, в/м), места введения (живот, бедро, ягодицы) и объема инъекции. В среднем, после п/к введения, Протамин-инсулин ЧС начинает действовать через 1.5 ч, оказывает максимальный эффект между 4 и 12 часом; продолжительность действия препарата – до 24 ч.

Распределяется по тканям неравномерно, не проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Разрушается инсулиназой, в основном, в печени и почках. T 1/2 составляет несколько минут. Выводится почками (30-80%).

Показания к применению

  • сахарный диабет 1 типа (инсулинзависимый);
  • сахарный диабет 2 типа (инсулиннезависимый): стадия резистентности к пероральным гипогликемическим средствам, частичная резистентность к этим препаратам (при проведении комбинированной терапии), интеркуррентные заболевания, беременность.

Режим дозирования

Протамин-инсулин ЧС предназначен для п/к введения. Препарат нельзя вводить в/в.

Дозу препарата врач определяет индивидуально в каждом конкретном случае, на основании уровня глюкозы в крови. В среднем суточная доза препарата колеблется от 0.5 до 1 МЕ/кг массы тела, в зависимости от индивидуальных особенностей пациента и уровня глюкозы крови.

Температура вводимого инсулина должна соответствовать комнатной. Протамин-инсулин ЧС обычно вводится п/к в бедро. При п/к введении в бедро препарат всасывается медленнее и более равномерно, чем при инъекциях в другие места.

Инъекции можно делать также в область дельтовидной мышцы плеча. Выполнение инъекции в складку кожи уменьшает риск попадания в мышцу. Необходимо менять места инъекций в пределах анатомической области, чтобы предотвратить развитие липодистрофий.

При интенсивной терапии инсулином Протамин-инсулин ЧС можно применять в качестве базального инсулина 1-2 раза в день (вечернее и/или утреннее введение) в комбинации с инсулином короткого действия, который вводят перед приемами пищи.

При сахарном диабете 2 типа Протамин-инсулин ЧС можно применять в комбинации с пероральными гипогликемическими препаратами в случаях, когда самостоятельный прием этих препаратов не позволяет компенсировать сахарный диабет.

Побочные действия

Со стороны эндокринной системы: наиболее часто – гипогликемия, симптомы обычно развиваются внезапно и могут включать:

  • холодный пот, бледность кожных покровов, нервозность или тремор, чувство тревоги, необычную усталость или слабость, нарушение ориентации, нарушение концентрации, головокружение, выраженное чувство голода, временное нарушение зрения, головную боль, тошноту, тахикардию. Выраженная гипогликемия может привести к потере сознания, временному или необратимому нарушению работы головного мозга или к смерти.

Аллергические реакции:

  • местные реакции – покраснение, локальная отечность, зуд кожи в месте введения (эти реакции обычно временные, и они проходят по мере продолжения лечения);
  • иногда – генерализованные аллергические реакции, при которых наблюдаются кожная сыпь, кожный зуд, повышенное потоотделение, нарушения со стороны ЖКТ, ангионевротический отек, затруднение дыхания, тахикардия, артериальная гипотензия (генерализованные аллергические реакции являются опасными для жизни, требуют проведения специализированного лечения).

Местные реакции:

  • если не менять место введения препарата в пределах анатомической области, может развиться липодистрофия в месте введения инсулина.

Противопоказания к применению

  • гипогликемия;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Ограничений по лечению сахарного диабета инсулином при беременности нет, т.к. инсулин не проникает через плацентарный барьер. При планировании беременности и во время нее необходимо интенсифицировать лечение сахарного диабета. Потребность в инсулине обычно снижается в I триместре беременности и постепенно повышается во II и III триместрах.

Во время родов и непосредственно после них потребность в инсулине может резко снизиться. Вскоре после родов потребность в инсулине быстро возвращается к уровню, который был до беременности.

Ограничений по лечению сахарного диабета инсулином во время грудного вскармливания нет, т.к. лечение матери инсулином безопасно для ребенка. Однако может потребоваться снижение дозы инсулина, поэтому необходимо тщательное наблюдение до стабилизации потребности в инсулине.

Особые указания

На фоне терапии инсулином необходим постоянный контроль уровня глюкозы в крови.

Причинами гипогликемии помимо передозировки инсулина могут быть:

  • замена препарата, пропуск приема пищи, рвота, диарея, физическое напряжение, заболевания, снижающие потребность в инсулине (нарушения функции печени и почек, гипофункция коры надпочечников, гипофиза или щитовидной железы), смена места инъекции, а также взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Неправильное дозирование или перерывы во введении инсулина, особенно у больных с сахарным диабетом 1 типа, может привести к гипергликемии. Обычно первые симптомы гипергликемии развиваются постепенно, на протяжении нескольких часов или дней. Они включают появление жажды, учащение мочеиспускания, тошноту, рвоту, головокружение, покраснение и сухость кожи, сухость во рту, потерю аппетита, запах ацетона в выдыхаемом воздухе. Если не проводить лечение, гипергликемия при сахарном диабете 1 типа может приводить к развитию опасного для жизни диабетического кетоацидоза.

Дозу инсулина необходимо корригировать при нарушении функции щитовидной железы, болезни Аддисона, гипопитуитаризме, нарушениях функции печени и почек и сахарном диабете у пациентов пожилого возраста старше 65 лет.

Сопутствующие заболевания, особенно инфекции и состояния, сопровождающиеся лихорадкой, увеличивают потребность в инсулине.

Коррекция дозы инсулина может также потребоваться, если больной увеличивает уровень физической активности или изменяет привычную диету.

Переход с одного типа или марки инсулина на другой должен проходить под строгим контролем врача. Изменения в концентрации, торговом названии (производителе), типе (инсулин короткого, средней продолжительности и длительного действия и т.д.), виде (человеческий, животного происхождения) и/или способе изготовления (животного происхождения или генно-инженерный) могут потребовать коррекции дозы вводимого инсулина. Эта необходимость в коррекции дозы инсулина может появиться как после первого применения, так и на протяжении первых нескольких недель или месяцев.

При переходе с инсулина животного происхождения на Протамин-инсулин ЧС некоторые пациенты отмечали изменение или ослабление симптомов-предвестников гипогликемии.

В случаях хорошей компенсации углеводного обмена, например, за счет интенсифицированной инсулинотерапии, могут также изменяться привычные симптомы-предвестники гипогликемии, о чем пациенты должны быть предупреждены.

Случаи развития сердечной недостаточности были получены при совместном применении инсулина и тиазолидиндионов, особенно у пациентов с факторами риска развития сердечной недостаточности. Это следует иметь в виду при назначении данной комбинации.

Если вышеуказанная комбинация назначается, необходимо своевременно выявлять признаки и симптомы сердечной недостаточности, увеличение массы тела, отеки. Применение пиоглитазона необходимо прекратить при ухудшении симптомов со стороны сердечно-сосудистой системы.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Способность пациентов к концентрации внимания и скорость реакции могут нарушаться во время гипогликемии и гипергликемии, что может представлять опасность, например, при управлении автотранспортом или работе с машинами и механизмами. Пациентам необходимо рекомендовать предпринимать меры для предупреждения развития гипогликемии и гипергликемии при вождении автомобиля и работе с механизмами. Это особенно важно для пациентов с отсутствием или снижением выраженности симптомов-предвестников развивающейся гипогликемии или страдающих частыми эпизодами гипогликемии. В таких случаях следует рассмотреть целесообразность управления автомобилем.

Передозировка

Симптомы:

  • возможно развитие гипогликемии.

Лечение:

  • легкую гипогликемию пациент может устранить сам, приняв внутрь сахар или богатые углеводами продукты питания. Поэтому больным сахарным диабетом рекомендуется постоянно носить с собой сахар, сладости, печенье или сладкий фруктовый сок.

В тяжелых случаях, при потере сознания, в/в вводят 40% раствор глюкозы; в/м, п/к, в/в – глюкагон. После восстановления сознания пациенту рекомендуют принять пищу, богатую углеводами, для предотвращения повторного развития гипогликемии.

Лекарственное взаимодействие

Имеется ряд лекарственных средств, которые влияют на потребность в инсулине.

Гипогликемическое действие инсулина усиливают пероральные гипогликемические препараты, ингибиторы МАО, ингибиторы АПФ, ингибиторы карбоангидразы, неселективные бета-адреноблокаторы, бромокриптин, октреотид, сульфаниламиды, анаболические стероиды, тетрациклины, клофибрат, кетоконазол, мебендазол, пиридоксин, теофиллин, циклофосфамид, фенфлурамин, препараты лития, препараты, содержащие этанол. Гипогликемическое действие инсулина ослабляют пероральные контрацептивы, ГКС, тиреоидные гормоны, тиазидные диуретики, гепарин, трициклические антидепрессанты, антидепрессанты, симпатомиметики, даназол, клонидин, антагонисты кальция, диазоксид, морфин, фенитоин, никотин. Под влиянием резерпина и салицилатов возможно как ослабление, так и усиление действия препарата.

Суспензию инсулина нельзя добавлять к растворам для инфузий.

Protamin-insulinum

Для снижения уровня сахара в крови, диабетикам, страдающим от СД 2-го типа, рекомендуют принимать инъекционный препарат «Протамин-инсулин», помогающий бороться с гликемией. Лекарственное средство обладает комплексным действием и поддерживает организм как во время кризисных скачков уровня глюкозы, так и поспособствует профилактике осложнений.

Что это за препарат?

Медсредство получено технологией рекомбинантного ДНК и относится к инсулинам среднего действия. Инъекционная жидкость белого цвета может иметь осадок, который легко растворяется при взбалтывании. Препарат подходит для максимально широкой аудитории пациентов. Благодаря мягкому действию препарата инсулинотерапия протамин содержащими средствами позволяет держать в норме сахар детям и взрослым, делая уколы несколько раз в сутки.

Как работает?

Действие средства основано на повышении скорости внутриклеточной транспортировки глюкозы, за счет чего достигается снижение сахара в крови. «Протамин-инсулин» начинает действовать через час-два после введения и его эффект сохраняется до 10—15-ти часов. У некоторых пациентов действие может пролонгироваться до суток. Поскольку в состав фармпрепарата входит цинк, лекарство называют «Протамин-цинк-инсулин». В 1 мл раствора содержится 40 единиц гормона.

Показания к употреблению «Протамин-инсулина»

Средство назначают диабетикам 1 и 2 типа. Рекомендовано принимать перед операцией, а также пациентам, у которых диабет диагностирован впервые и подбор лекарств осуществляется с нуля. «Инсулин цинк» используется для плавного снижения глюкозы и подходит людям с отсутствием острой потребности в быстродействии препарата. При необходимости усилить эффект короткого инсулина, оба средства колют по схеме, подобранной в клинике.

Как применять и дозы?

Препарат вводится подкожно в соответствии с предписаниями врача. Дозировка высчитывается индивидуально и может корректироваться во время курса терапии. Средний показатель фиксируется на уровне 0,5—1,0 единиц в сутки. Диабетикам с текущей почечной и печеночной недостаточностью и пожилым пациентам дозы урезают во избежание осложнений. Уколы рекомендуется выполнять в бедро, живот, предплечье или ягодицу. При необходимости достичь эффекта быстрее, выбирается место на животе или бедре. Для задержки действия препарата его колют в предплечье. Инъекции легко выполнять самостоятельно на дому. «Протамин» при введении должен быть комнатной температуры. Чтобы раствор хорошо всосался и был однородным, ампулу необходимо взболтать перед набором жидкости в шприц.

«Протамин» может колоться вместе с инсулинами короткого действия для усиления эффекта и пролонгации действия.

Использование беременными и кормящими

«Протамин-инсулин» безопасен для женщин, вынашивающих ребенка, потому что не проникает через плаценту и действует исключительно на материнский организм. Курс лечения препаратом рекомендуется интенсифицировать при подготовке к зачатию и родам. На первом триместре дозы снижаются, так как вырабатывается больше естественных гормонов. Затем потребность в инсулине возрастает.

В период послеродовой реабилитации и лактации средство не имеет ограничений к приему. Дозы корректирует врач. Действующие вещества не вредят новорожденному ребенку, но лечение матери проходит под медицинским контролем во избежание кризисных всплесков и осложнений. Спустя несколько месяцев уровень инсулина выравнивается и достигает дородовой отметки.

Возможные осложнения

Клинические исследования подтверждают безопасность препарата, осложнения наступают в результате нарушения дозировки и ввиду индивидуальной реакции организма. Побочное действие поражает дыхательную и эндокринную систему. У пациентов может возникнуть нарушение обмена веществ и сбои в метаболических процессах, ухудшение зрения. Наиболее частым осложнением являются отеки в месте укола. Чтобы их минимизировать, необходимо менять места ввода препарата. Также могут возникнуть следующие симптомы:

Осложнением после приема препарата может стать экзема.

  • кожные сыпи, экземы, шелушение эпидермиса;
  • появление одышки, отек Квинке;
  • учащение сердцебиения, аритмия;
  • головные боли, тремор, побледнение кожи, чувство голода и жажды;
  • гипогликемия.

Вернуться к оглавлению

Противопоказания

«Протамин-инсулин» противопоказан при гипогликемии. Не рекомендуется употребление медикамента, если обнаружилась аллергическая реакция на его компоненты. Индивидуальная непереносимость может возникнуть как сразу после введения, так и спустя время. При обнаружении негативных реакций принятие средства необходимо прекратить и проконсультироваться с врачом.

Совместимость с другими веществами

Некоторые лекарства могут усиливать или ослаблять действие препарата, приводя к сбоям в дозировке. Интенсификация наблюдается при приеме «Протамина» с другими гипогликемическими средствами, ингибиторами и бета-адреноблокаторами. Аналогичный эффект наступает после принятия смесей, содержащих этанол и литий. Чтобы не получить негативных реакций, пациент должен постоянно мониторить уровень сахара. При намерении использовать несовместимое вещество из группы риска нужна консультация с врачом.

Употребление острой пищи сказывается на эффективности лекарства.

Гипогликемический эффект средства снижается при одновременном употреблении с пероральными контрацептивами и эстрогенами, мочегонными медпрепаратами, глюкокортикостероидами, никотином и морфинами, а также рядом других веществ, полный список которых указан в инструкции-вкладыше к фармпрепарату. Влиять на скорость и эффективность действия медикамента может острая еда и алкоголь. Реакция на пищевые раздражители индивидуальна.

Аналоги препарата

Для временной или полной замены лекарственного препарата используются аналогичные инсулины среднего действия, такие как «Илетин II НПХ», «Неосулин NPH», «Монодар Б». Замещение медикамента для терапии проводится постепенно. Смешивания двух и более аналогичных препаратов в одной дозе лучше избегать. Подобрать заменители должен врач. Самовольный переход с одного фармсредства на другое опасен риском осложнений и аллергических реакций организма.

Ссылка на основную публикацию