Пневмовакс 23: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Пневмо 23 – инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (уколы в ампулах для инъекций или прививки) вакцины лекарственного препарата для лечения и профилактики пневмококковой инфекции у взрослых, детей и при беременности. Состав

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению вакцины лекарственного препарата Пневмо 23. Представлены отзывы посетителей сайта – потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Пневмо 23 в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Пневмо 23 при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование прививки для лечения и профилактики пневмококковой инфекции у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

Пневмо 23 – высокоочищенная поливалентная вакцина. Представляет собой очищенный полисахарид Streptococcus pneumoniae (стрептококк) 23 серотипов: 1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19A, 19F, 20, 22F, 23F, 33F. Вызывает формирование иммунитета к указанным серотипам Streptococcus pneumoniae. Иммунитет приобретается через 10-15 дней после однократной вакцинации и сохраняется в течение не менее 5 лет. После введения данной вакцины сероконверсия наблюдается, как минимум, у 90% вакцинированных лиц.

Состав

Полисахариды Streptococcus pneumoniae (23 серотипа; каждого серотипа по 25 мкг) + вспомогательные вещества.

Показания

  • профилактика инфекций пневмококковой этиологии, в особенности инфекций дыхательных путей, у лиц из групп риска, начиная с 2-летнего возраста.

Формы выпуска

Раствор для внутримышечного и подкожного введения (уколы в ампулах или шприцах для инъекций).

Инструкция по применению и техника постановки прививки

Вакцину вводят подкожно или внутримышечно. Первичную вакцинацию проводят одной дозой данной вакцины однократно. Ревакцинации проводят каждые пять лет. Интервал между ревакцинациями может быть сокращен у лиц из групп повышенного риска или пациентов, которые получают иммунодепрессанты.

Побочное действие

  • слабость;
  • незначительное повышение температуры тела;
  • озноб;
  • головная боль (продолжительность – не более 24 ч);
  • местные реакции – покраснение, легкая болезненность или уплотнение в месте инъекции, после постановки прививки.

Противопоказания

  • выраженная реакция на предыдущее введение вакцины;
  • противопневмококковая вакцинация или перенесенная пневмококковая инфекция (вызванная одним из содержащихся в вакцине серотипов) в период времени до 5 лет перед планируемой вакцинацией данной вакциной.

Применение при беременности и кормлении грудью

Несмотря на то, что сведения о неблагоприятном воздействии на плод при использовании вакцины Пневмо 23 при беременности отсутствуют, вакцинацию беременных из групп риска проводить не рекомендуется.

Применение у детей

Показано использование вакцины у детей из групп риска с 2-летнего возраста.

Особые указания

Вакцинация особенно показана пациентам с серповидно-клеточной анемией, а также лицам с аспленией, перенесшим спленэктомию или перед спленэктомией.

При ревакцинации, проведенной ранее положенного срока, могут возникать тяжелые местные реакции.

В связи с возможностью развития серьезных побочных реакций и осложнений (типа феномена Артюса) при проведении вакцинации следует строго соблюдать противопоказания, оценивать пользу вакцинации. При этом необходимо учитывать, что определение эффективности противопневмококковой вакцинации проводилось только у лиц из групп риска.

Иммунодепрессивная терапия может уменьшать или полностью подавлять иммунный ответ на введение данной вакцины.

Лекарственное взаимодействие

Аналоги лекарственного препарата Пневмо 23

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Пневмовакс 23 (Вакцина пневмококковая, поливалентная);
  • Превенар (вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная);
  • Превенар 13 (вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная, тринадцативалентная);
  • Синфлорикс (Вакцина 10-валентная пневмококковая полисахаридная, конъюгированная с D-протеином нетипируемой Haemophilus influenzaе, столбнячным и дифтерийным анатоксинами, адсорбированная).

Пневмовакс 23

Пневмовакс 23: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Pneumovax 23

Код ATX: J07AL01

Действующее вещество: полисахариды Streptococcus pneumoniae (Pneumococcal polysaccharide vaccine)

Производитель: Мерк Шарп и Доум Корп. (Merck Sharp & Dohme, Corp.) (США)

Актуализация описания и фото: 27.11.2019

Пневмовакс 23 – вакцина, предназначенная для профилактики пневмококковой инфекции.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускают в форме раствора для внутримышечного и подкожного введения, представляющего собой бесцветную, прозрачную жидкость (по 0,5 мл в бесцветных стеклянных флаконах вместимостью 3 мл, укупоренных пробкой с алюминиевой обкаткой и закрытых пластиковой крышкой, в картонной пачке 1 флакон; по 0,5 мл в стеклянных одноразовых шприцах вместимостью 1,5 мл с адаптером типа «Луер-Лок», защитным колпачком с пластиковой крышечкой и поршнем, в контурной упаковке 1 одноразовый шприц и 1 игла из нержавеющей стали, в картонной пачке 1 или 10 контурных ячейковых упаковок. В каждой пачке также содержится инструкция по применению Пневмовакса 23).

Состав на 1 дозу (0,5 мл):

  • активные вещества: полисахариды Streptococcus pneumoniae (серотипы 1, 2, 3, 4, 5, 6В, 7F, 8, 9N, 9V, 10А, 11А, 12F, 14, 15В, 17F, 18С, 19А, 19F, 20, 22F, 23F, 33F согласно датской номенклатуре) – каждого серотипа по 25 мкг;
  • вспомогательные компоненты: фенол, хлорид натрия, вода для инъекций.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Поливалентная вакцина для профилактики пневмококковых инфекций Пневмовакс 23 содержит смесь капсульных полисахаридов высокой очистки из 23 наиболее инвазивных и распространенных серотипов пневмококка Streptococcus pneumoniae. В данной вакцине содержится примерно 90% серотипов, которые вызывают пневмококковые инфекции на территории развитых и развивающихся стран. В России, согласно научным публикациям, наиболее распространены следующие серотипы пневмококка: 3, 6В, 14, 19F, 23F. Возбудителем пневмококковой инфекции, устойчивой к лекарствам, чаще всего являются серотипы 6В, 19А, 19F и 23F.

Пневмококковая инфекция – одна из основных причин заболеваемости и смертности во всем мире. Она вызывает такие опасные заболевания, как менингит, пневмония, отит и бактериемия.

В США и других странах штаммы Streptococcus pneumoniae, обладающие лекарственной резистентностью, встречаются с каждым годом все чаще. Известно, что в некоторых регионах к пенициллину устойчивы более 35% пневмококковых штаммов. Многие из этих штаммов также устойчивы и к другим противомикробным препаратам (цефалоспоринам, триметоприму-сульфаметоксазолу, эритромицину и др.), поэтому нельзя недооценивать важность вакцинопрофилактики.

Установлено, что капсульные полисахариды вакцины вызывают выработку антител, эффективно защищающих от пневмококковой инфекции. Иммуногенность каждого из 23 типов капсульных антигенов подтверждена клиническими исследованиями.

Обычно защитные уровни антител появляются к третьей неделе после иммунизации. Капсульные полисахариды бактерий стимулируют образование антител с помощью механизмов, которые почти не связаны с участием Т-лимфоцитов. Именно поэтому у детей младше 2 лет, вследствие незрелости иммунной системы, иммунный ответ чаще всего неустойчивый или слабый.

После введения Пневмовакса 23 уровни специфических антител постепенно снижаются, и через 5–10 лет требуется повторная вакцинация. У детей и лиц пожилого возраста темпы снижения уровня серотип-специфических антител более быстрые, поэтому для обеспечения постоянной защиты от пневмококковой инфекции может потребоваться ревакцинация.

Эффективность вакцинации исследовалась Центром по контролю и профилактике заболеваний США. У лиц старше 6 лет защитная эффективность иммунизации против инфекций, вызванных серотипами, входящими в состав Пневмовакса 23, составила 57%; у пациентов особых групп (больных диабетом, лиц с застойной сердечной недостаточностью, ишемической болезнью сердца, хронической болезнью сердца и людей с анатомическим отсутствием селезенки) – 65–84%; у иммунокомпетентных лиц в возрасте старше 65 лет – 75%.

Для некоторых групп пациентов со сниженной иммунной реакцией эффективность вакцины подтвердить не получилось, так как не удалось набрать достаточное число невакцинированных лиц в группы каждого заболевания. По результатам проведенных исследований можно предположить, что вакцинация способна обеспечить защиту на срок до 9 лет с момента введения первой дозы.

С увеличением времени после вакцинации ее эффективность снижается, особенно в старческом возрасте (у людей старше 85 лет).

Фармакокинетика

Показания к применению

Пневмовакс 23 применяют для профилактики пневмококковой инфекции, вызываемой такими серотипами пневмококка, антигены которых присутствуют в ее составе. Вакцину вводят детям старше 2 лет, подросткам и взрослым пациентам, имеющим повышенный риск возникновения пневмококковых инфекций, а также лицам 50 лет и старше.

Применение Пневмовакса 23 у иммунокомпетентных пациентов (с нормальным иммунным ответом):

  • дети старше 2 лет, подростки и взрослые с хроническими заболеваниями легких (в том числе эмфиземой и хронической обструктивной болезнью легких), сахарным диабетом и хроническими сердечно-сосудистыми заболеваниями;
  • дети старше 2 лет, подростки и взрослые с анатомической или функциональной аспленией (в том числе после удаления селезенки и при наличии серповидно-клеточной анемии);
  • дети старше 2 лет, подростки и взрослые, имеющие хронические заболевания печени (включая цирроз), страдающие алкоголизмом и ликвореей;
  • дети старше 2 лет, подростки и взрослые, проживающие в особых социальных условиях или особых условиях окружающей среды (например, жители Крайнего Севера);
  • лица от 50 лет и старше, для проведения плановой вакцинации.

Пневмовакс 23 применяют также у иммунокомпрометированных лиц старше 2 лет, в том числе при следующих заболеваниях и состояниях:

  • лейкоз, множественная миелома, ВИЧ-инфекция, болезнь Ходжкина, распространенная злокачественная опухоль, лимфома, нефротический синдром или хроническая почечная недостаточность;
  • иммуносупрессивная химиотерапия (в том числе кортикостероидами);
  • трансплантация органов или пересадка костного мозга.

Ревакцинация иммунокомпетентных лиц, вакцинированных ранее Пневмоваксом 23, обычно не требуется. Однако следует отметить, что однократная ревакцинация рекомендуется лицам старше 2 лет, подвергающимся наибольшему риску пневмококковых инфекций, а также тем, у кого уровень антител может быстро уменьшиться (при условии, что после первой дозы вакцины прошло не менее 5 лет). В группу лиц с высоким риском возникновения пневмококковых инфекций входят люди с анатомической или функциональной аспленией и иммунокомпрометированные пациенты (см. выше).

У детей в возрасте 2–10 лет, которые относятся к группе высокого риска по тяжелым пневмококковым инфекциям, возможна ревакцинация через 3 года после введения предыдущей дозы Пневмовакса 23.

При отсутствии данных о предшествующем статусе в отношении вакцинации лиц из группы повышенного риска пневмококковых инфекций необходимо иммунизировать вакциной Пневмовакс 23.

Людям в возрасте 65 лет и старше, которые не были привиты в течение последних 5 лет (или находились в возрастной группе до 65 лет на момент проведения вакцинации), следует ввести еще одну дозу Пневмовакса 23. Данные о безопасности вакцины при ее введении три раза или более недостаточны, поэтому дополнительная ревакцинация после введения второй дозы не рекомендуется.

Лица старше 2 лет с высоким риском возникновения серьезных пневмококковых инфекций, привитые ранее конъюгированной пневмококковой вакциной, могут быть ревакцинированы Пневмоваксом 23 (интервал между введением данных вакцин должен составлять не менее 8 недель).

Противопоказания

  • неинфекционные и инфекционные заболевания в острой стадии, обострение хронических заболеваний (данное противопоказание является временным; прививку Пневмовакс 23 можно ставить через 2–4 недели после выздоровления, а также в период ремиссии или реконвалесценции; при нетяжелых острых кишечных инфекциях, ОРВИ и других болезнях, сопровождающихся повышенной температурой, прививку можно делать сразу после снижения температуры тела до нормальной);
  • любые респираторные заболевания с лихорадкой или другие острые инфекционные заболевания (кроме случаев, когда задержка вакцинации, по мнению врача, еще более опасна);
  • поствакцинальное осложнение или сильная реакция на предыдущую прививку.

Относительные (Пневмовакс 23 применяют с осторожностью):

  • тяжелые нарушения функций сердечно-сосудистой системы;
  • тяжелые нарушения легочной функции;
  • одновременное проведение иммуносупрессивной терапии.

Пневмовакс 23, инструкция по применению: способ и дозировка

Вакцина Пневмовакс 23 предназначена только для подкожного или внутримышечного введения. Ее запрещено вводить внутрикожно или внутривенно.

Перед введением необходимо проверить содержимое шприца или флакона на изменение цвета и наличие механических частиц (раствор должен быть прозрачным, бесцветным и не иметь в своем составе посторонних частиц).

Препарат вводят в дозе 0,5 мл внутримышечно или подкожно (предпочтительно в боковую поверхность средней части бедра или дельтовидную мышцу плеча). Во избежание внутрисосудистого введения необходимо соблюдать меры предосторожности.

Для каждого пациента используют отдельный стерильный шприц и стерильную иглу (с целью предотвращения передачи инфекции от одного человека к другому).

Препарат готов к использованию: его восстановление или разведение не требуется.

При введении Пневмовакса 23, поставляемого во флаконах, содержимое флакона следует набрать в шприц полностью. Шприц не должен содержать антисептиков, консервантов и синтетических веществ.

Вакцину, поставляемую в предварительно заполненных шприцах, применяют однократно путем введения всего содержимого шприца.

Согласно проведенным клиническим исследованиям у пациентов в возрасте 65 лет и старше частота и тяжесть нежелательных реакций была сопоставима с аналогичными показателями у людей в возрасте 50–64 лет. Однако у пожилых лиц, особенно ослабленных и имеющих сопутствующие заболевания, толерантность в отношении медицинских вмешательств может быть снижена, поэтому нельзя полностью исключить риск возникновения тяжелых реакций на препарат у некоторых пациентов старше 65 лет.

Побочные действия

Наиболее частые побочные явления Пневмовакса 23 – это головная боль, боль в мышцах, усталость/астения. В большинстве случаев обычная симптоматическая терапия приводила к полному выздоровлению.

Побочные эффекты Пневмовакса 23, выявленные в период клинических исследований и/или в ходе пострегистрационного применения:

  • пищеварительная система: частота неизвестна – рвота, тошнота;
  • нервная система: частота неизвестна – головная боль, острый полирадикулоневрит, радикулоневропатия, фебрильные судороги, парестезии;
  • лимфатическая система и кровь: частота неизвестна – лимфаденит, гемолитическая анемия (у пациентов, имевших другие гематологические заболевания), лейкоцитоз, тромбоцитопения (у пациентов с идиопатической тромбоцитопенической пурпурой), лимфаденопатия;
  • костно-мышечная и соединительная ткань: частота неизвестна – артрит, мышечные боли, артралгия;
  • кожа и подкожно-жировая клетчатка: частота неизвестна – крапивная сыпь, мультиформная эритема, сыпь на коже;
  • иммунная система: частота неизвестна – отек Квинке, анафилактоидные реакции, сывороточная болезнь;
  • данные лабораторных и инструментальных исследований: частота неизвестна – повышение уровня С-реактивного белка;
  • прочие реакции: очень часто – нарушения в месте введения (болезненность, отек, эритема, чувствительность, прилив тепла, местное уплотнение), лихорадка (до 38,8 °С); редко – флегмона в месте укола; частота неизвестна – лихорадка, озноб, недомогание, астения, снижение подвижности и периферический отек конечности, в которую был сделан укол.

Передозировка

Случаев передозировки Пневмовакса 23 не зарегистрировано.

Особые указания

Вакцинация Пневмоваксом 23 не защищает от заболеваний, которые вызываются пневмококками других капсульных типов, не входящих в состав данной вакцины.

У лиц, получающих иммуносупрессивные препараты, уровень сывороточных антител после введения вакцины может быть ниже ожидаемого. Кроме того, у таких пациентов иммунный ответ на пневмококковые антигены может быть недостаточным.

При случайном внутрикожном введении возможно развитие тяжелых местных побочных реакций.

Читайте также:  Ксилен: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Как и другие вакцины, Пневмовакс 23 не гарантирует 100% защиты всех привитых.

Вакцинация также может оказаться неэффективной для профилактики инфекций, возникших вследствие вытекания ликвора во внешнюю среду или в результате перелома основания черепа.

Если для предупреждения пневмококковой инфекции пациенту требуется введение антибиотиков (например, пенициллина), такую профилактику нельзя прекращать и после вакцинации Пневмоваксом 23.

При ряде заболеваний вакцину следует вводить не менее чем за 2 недели до плановой операции по удалению селезенки.

При планировании иммуносупрессивной терапии интервал между началом терапии и вакцинацией должен быть не менее 2 недель. Следует избегать проведения иммунизации во время лучевой или химиотерапии. Пневмовакс 23 можно вводить через несколько месяцев после завершения лучевой или химиотерапии раковых опухолей.

У пациентов с болезнью Ходжкина после химиотерапии иммунный ответ может быть снижен в течение 2 и более лет.

У некоторых больных, получавших интенсивную химиотерапию или другую иммуносупрессивную терапию (совместно с лучевой терапией либо без нее), в течение 2 лет после завершения лечения иммунный ответ был значительно лучше, особенно при увеличении интервала между окончанием терапии и введением вакцины.

Пациентов с клинически выраженной ВИЧ-инфекцией или бессимптомным течением заболевания следует привить как можно раньше после установления такого диагноза.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Данные о влиянии Пневмовакса 23 на способность управлять автотранспортом и работать с потенциально опасными и сложными механизмами отсутствуют.

Применение при беременности и лактации

Не рекомендуется вакцинировать беременных женщин из группы риска (несмотря на отсутствие сведений о неблагоприятном влиянии вакцины на плод).

Применение в детском возрасте

Прививку Пневмовакс 23 не следует делать детям в возрасте до 2 лет, так как у пациентов данной возрастной группы эффективный иммунный ответ на антигены вакцины не развивается.

Лекарственное взаимодействие

Поливалентную вакцину для профилактики пневмококковых инфекций можно вводить совместно с вакциной против гриппа (ее вводят в другое плечо). При одновременном применении данных вакцин не наблюдается повышения частоты побочных эффектов или снижения интенсивности иммунного ответа каждой из используемых вакцин.

Пневмовакс 23 можно вводить в один день с другими иммунобиологическими препаратами (кроме вакцины против туберкулеза), но с использованием разных стерильных шприцов и в разные части тела.

Аналоги

Аналогами Пневмовакса 23 являются Превенар, Превенар 13, Пневмо 23 и Синфлорикс.

Сроки и условия хранения

Хранить в темном месте при температуре +2…+8 °C. Беречь от детей.

Срок годности вакцины – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Пневмоваксе 23

Вакцина зарегистрирована недавно, поэтому отзывов о Пневмоваксе 23 очень мало. Рецензии на аналогичные препараты, появившиеся на фармацевтическом рынке на несколько лет раньше (например, Пневмо 23) в большинстве случаев положительные. При правильном применении вакцина обеспечивает иммунитет в отношении 23 серотипов пневмококка на срок до 5 лет. Это особенно важно для часто болеющих детей, так как ОРВИ и грипп нередко сопровождаются осложнениями в виде пневмококковых инфекций.

В качестве основного недостатка указывают на появление таких местных побочных эффектов как боль и онемение в месте укола. Также пациенты отмечают высокую стоимость Пневмовакса 23.

Цена на Пневмовакс 23 в аптеках

Цена на Пневмовакс 23 в форме раствора для инъекций 0,5 мл/доза (по 1 шприцу в упаковке) составляет 2200–2430 руб.

Пневмо 23

Состав

В состав одной дозы вакцины Пневмо 23 входят капсульные очищенные полисахариды Streptococcus pneumoniae двадцати трех серотипов, которые провоцируют тяжелое течение заболевания: 1-5 (включительно), 6B, 7F, 8, 9 (N и V), 10 А, 11А, 12F, 14, 15В, 17F, 18С, 19 (A и F), 20, 22F, 23F и 33F.

В качестве дополнительного вещества в составе препарата содержится фенольный буферный раствор.

Форма выпуска

Вакцина содержится в индивидуальной упаковке. В шприце – одна доза, составляющая 0,5 мл.

Шприц упакован в картонную коробку.

Фармакологическое действие

Это средство является пневмококковой поливалентной вакциной, которая используется с профилактической целью – для предупреждения пневмококковой инфекции различной локализации.

В частности, вакцина предназначена для профилактики пневмонии, менингита, сепсиса, отита. Прививка Пневмо 23 способствует формированию в организме специфического иммунитета к двадцати трем серотипам бактерий Streptococcus pneumoniae.

После того, как вакцина Пневмо 23 была введена один раз, у человека присутствует специфический иммунитет в течение пяти лет. Средство широко применяется детям после достижения двухлетнего возраста с целью предотвращения развития у них пневмококковой инфекции.

Фармакокинетика и фармакодинамика

По фармакокинетике этого препарата данные не предоставляются.

Это средство можно сочетать с введением вакцин, которые направлены на профилактику гриппа.

Показания к применению

Применение Пневмо 23 показано с целью профилактики развития пневмококковой инфекции разной локализации. Рекомендуется к использованию детям с двухлетнего возраста.

Вакцину рекомендовано вводить всем, кто имеет повышенную вероятность заражения Streptococcus pneumonia. В частности такую прививку следует проводить пожилым людям, детям с ослабленным организмом, которые подвергаются частой госпитализации.

Так же вакцинирование рекомендуется проводить детям, часто болеющим сахарным диабетом, хроническим бронхитом, дыхательной и сердечной недостаточностью.

Входят в группу риска заражения инфекцией также люди, злоупотребляющие никотином и алкоголем, те, у кого отмечен ослабленный иммунитет, подтекание спинномозговой жидкости.

Противопоказания

Нельзя проводить вакцинирование препаратом людям, у которых в анамнезе имеются сведения о проявлении у них реакций повышенной чувствительности после получения ними пневмококковой вакцины.

Не проводится иммунизация людям, страдающим инфекционными и неинфекционными болезнями в острой форме, гипертермией. Вакцину нельзя вводить во время рецидива хронических болезней.

Проведение прививки допускается только после того, как у пациента наступает стойкая ремиссия, либо он полностью выздоравливает.

Нельзя вводить препарат людям, которые на протяжении предыдущих трех лет получали пневмококковую вакцину (за исключением людей из группы риска, а также тех, кто получал иммунодепрессивное лечение).

Следует учитывать, что недавно перенесенная пневмококковая инфекция противопоказанием к проведению прививки Пневмо 23 не является.

Побочные действия

После того, как пациент получает Пневмо 23, у него могут развиваться некоторые местные негативные реакции: появление уплотнения, отеков, болезненности, гиперемии в том месте, куда был введен препарат.

В большинстве случаев такие проявления выражены умеренно и исчезают очень быстро, причем, проведения специфического лечения для этого не требуется.

Очень редко (в единичных случаях) в процессе использования Пневмо 23 могут развиваться тяжелые местные проявления, в том числе феномен Артюса. Все эти побочные эффекты проходят без дополнительного лечения.

У людей, в организме которых наблюдается высокое содержание противопневмококковых антител, может развиваться гипертермия, причем иногда, очень редко, температура тела может подниматься до 39 градусов и выше.

Есть сведения об отдельных случаях проявления артралгии, аденопатии, сыпи на коже и анафилактоидных реакций. Если развиваются эти или другие нежелательные проявления, необходимо безотлагательно сообщить об этом врачу.

Прививка Пневмо 23, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Инструкция на Пневмо 23 предусматривает, что вакцина используется парентерально. Вводить этот раствор нужно непосредственно из шприца, в который средство расфасовано производителем.

Вводится препарат подкожно или внутримышечно. Следует учесть, что нельзя вводить его внутривенно.

Обязательно нужно вводить эту вакцину в условиях специализированного медицинского учреждения квалифицированным специалистом.

Перед тем, как получить дозу вакцины, пациента должен обязательно осмотреть специалист. Если у человека имеет место чувство общей слабости, гипертермия, обострения хронических болезней, нужно отложить проведение прививки.

После того, как средство было введено, человек должен в течение 30 минут пребывать под контролем специалиста. Если у него развиваются анафилактоидные реакции, пациенту проводится неотложное лечение.

Общая схема использования вакцины определяется доктором. Как правило, при первой вакцинации вводится одна доза (0,5 мл) Пневмо 23.

Ревакцинация целесообразна по истечении не менее трех лет. При проведении ревакцинации человек также должен получать одну дозу (0,5 мл) средства.

Уменьшить допустимый интервал (три года) между введением Пневмо 23 можно людям, у которых отмечается повышенная вероятность развития пневмококковой инфекции, а также тем, кто недавно получал иммунодепрессивную терапию.

Передозировка

Не предоставлены данные о передозировке Пневмо 23.

Взаимодействие

Нет информации о выраженном взаимодействии Пневмо 23 с другими лекарствами.

Если существует необходимость провести иммунизацию сразу несколькими вакцинами, в том числе и Пневмо 23, нужно обязательно узнать у специалиста информацию об их совместимости.

При одновременном лечении иммуносупрессивными лекарствами иммунный ответ снижается.

Условия продажи

Приобрести можно только по рецепту врача.

Условия хранения

Хранение и транспортирование вакцины можно проводить только в ее оригинальной упаковке, при этом важно придерживаться температурного режима от 2 до 8 градусов.

Замораживать Пневмо 23 нельзя.

Срок годности

Если все рекомендации по хранению этого средства соблюдаются, его можно сохранять 2 года после срока изготовления.

Особые указания

Особенно показана эта вакцина людям, которые страдают серповидно-клеточной анемией, а также лицам с аспленией; тем, кто недавно перенес спленэктомию или людям перед проведением спленэктомии.

Следует учесть, что если ревакцинация проводится ранее нужного срока, у человека после инъекции могут проявляться тяжелые местные побочные эффекты.

Так как существует вероятность проявления тяжелых побочных проявлений (в частности феномена Артюса), перед введением препарата нужно оценить пользу вакцинации и учесть все противопоказания.

Если человек получает иммунодепрессивное лечение, то иммунный ответ на введение Пневмо 23 может подавляться.

Одна доза вакцины обеспечивает эффективную защиту.

Аналоги

Аналогами этой вакцины являются препараты Превенар, Превенар 13.

Выбрать наиболее оптимальное средство может только врач после индивидуальной консультации.

Превенар 13 или Пневмо 23 — какая вакцина лучше?

Вакцина Превенар 13 содержит меньше серотипов, чем Пневмо 23. Но в отзывах часто содержится информация о том, что при применении Превенар чаще проявляются побочные эффекты местного характера.

В то же время Превенар 13, в отличие от Пневмо 23, можно вводить детям до двухлетнего возраста. Какую именно вакцину лучше использовать для иммунизации ребенка, подскажет лечащий врач-педиатр.

Более детально целесообразность применения этих вакцин описывают специалисты, например, доктор Комаровский.

Детям

Вакцинацию этим средством можно проводить детям с двухлетнего возраста.

Важно учесть все противопоказания и проконсультироваться с доктором.

При беременности и лактации

В период первого и второго триместров беременности вводить вакцину не рекомендуется. Но при наличии серьезных показаний можно провести иммунизацию в третьем триместре беременности под внимательным контролем врача.

Если беременной женщине была проведена вакцинация, после введения препарата она должна быть под контролем врача не менее трех часов.

Допустимо проведение вакцинации во время лактации. При этом нет необходимости прерывать грудное кормление.

Отзывы о Пневмо 23

В сети часто встречаются мнения о том, насколько эффективной является прививка Пневмо 23. Отзывы есть разнообразные. Многие родители пишут о том, что после проведения вакцинации ребенок стал намного меньше болеть инфекционными заболеваниями. После вакцинации заболевания проходят быстро, без выраженных осложнений. Важно правильно проводить вакцинацию и следовать всем советам врача.

О побочных эффектах в отзывах упоминается редко, в основном отмечаются местные проявления, которые быстро исчезают. При обсуждении того, насколько эффективна вакцина Пневмо 23, отзывы врачей являются в основном положительными.

Известный педиатр Комаровский, а также другие врачи рекомендуют проводить вакцинацию с целью профилактики развития болезней.

Цена Пневмо 23, где купить

В аптеках по рецепту врача реализуется прививка Пневмо 23, цена которой в среднем составляет в среднем 1300 рублей.

Образование: Окончила Ровенский государственный базовый медицинский колледж по специальности «Фармация». Окончила Винницкий государственный медицинский университет им. М.И.Пирогова и интернатуру на его базе.

Опыт работы: С 2003 по 2013 г. – работала на должностях провизора и заведующего аптечным киоском. Награждена грамотами и знаками отличия за многолетний и добросовестный труд. Статьи на медицинскую тематику публиковались в местных изданиях (газеты) и на различных Интернет-порталах.

Обратите внимание!

Отзывы

P.S. эксудативного отита делали шунтирование барабанной перепонки. Слух до конца не восстановился. Привыкнуть к этому очень тяжело, т.к. ребёнок родился то абсолютно здоровым! Еще! После наркозов начались у ребёнка тики нервные. И вот попали случайно к хорошему неврологу, изучив наши всевозможные анализы и всю историю болезни, только она заметьте обратила внимание на наличие у ребёнка пневмококка. Посоветовала она нам поставить прививку Пневмо23. Дай бог ей здоровья! С тех пор отиты прекратились, иммунитет конечно сразу не восстановился, но потихоньку жить становится легче! Если бы я раньше знала про эту прививку, скольких осложнений могли бы избежать! Мамочки, не бойтесь вакцины, прививайтесь вовремя, лучше до садика.

Хочу написать свою историю. Ребёнок родился здоровым, до 3-х лет вообще не болел. Но вот садик сделал своё дело. Вобщем, подцепили пневмококк. В носу зеленое болото, аденоид разросся в сторону слуховых труб, как следствие отиты. Два раза наркоз: первый раз когда удаляли аденоид, жидкость из уха и подрезали миндалины (длительный), второй раз после очередного эксудатмвного

«Пневмо 23» — вакцина против пневмококковой инфекции: инструкция, аналоги

Всемирная организация здравоохранения приводит печальную статистику: ежегодно от ПИ в мире умирает 1,6 миллиона человек, причём от 0,7 до 1 миллиона умерших являются детьми. ВОЗ признает, что в 40 % детских смертей в возрасте до 5 лет первопричиной является ПИ. Поэтому ВОЗ настоятельно рекомендует проводить специфическую противопневмококковую вакцинацию.

Для профилактики ПИ разработано множество вакцин. Именно из-за большого разнообразия потребителю сложно определиться с выбором. При этом производители пребывают в постоянном поиске новых, более совершенных, прививочных средств. Так, в октябре 2020 года корпорация Merck Sharp & Dohme представила на рынок «Пневмовакс» – 23-валентную противопневмококковую вакцину. Производитель позиционирует её как наиболее эффективный инструмент для предупреждения ПИ. Но в вопросах собственного здоровья и здоровья своих близких верить громким заявлениям и красивым словам нельзя. Поэтому в статье представлена информация о новом иммунологическом средстве: форме выпуска, показаниях и противопоказаниях, порядке применения и так далее.

Страна-производитель, состав и фармакологическое действие

Поливалентную вакцину Пневмо23 производят на заводе Sanofi Pasteur, дочернем предприятии лидера мировой фармацевтической корпорации Sanofi-Aventis, штаб-квартира которой расположена в столице Франции.
На территории Российской Федерации Пневмо23 была зарегистрирована в 1998 году после профилактических испытаний, результатом которых в экспериментальных группах стало снижение частоты заболеваний: пневмонией — в шесть раз, бронхитом — в двенадцать.

Читайте также:  Коэнзим композитум: инструкция по применению, отзывы, аналоги

В состав одной дозы поливариантной вакцины Пневмо23 входят:

  • по 0,025 миллиграмма каждого из двадцати трех серотипов Streptococcus pneumoniae в буферном растворе — хлориде и фосфате Nа, разведенных в половине миллилитра воды для инъекций;
  • 1,25 миллиграмма консерванта фенола.

Фармакологическая активность Пневмо23 направлена на стимуляцию специфического иммунитета к определенным штаммам бактерии пневмококка. При разовом введении вакцины минимальный срок, необходимый для его формирования, составляет от 2 до 4 недель. Сохраняется невосприимчивость к штаммам возбудителя на протяжении трех-пяти лет.

От каких заболеваний защищает: показания к применению


Показанием к применению вакцины Пневмо23, отображенным в инструкции к препарату, является профилактика инфекций пневмококковой природы любой локализации:

  • в бронхах — бронхитов;
  • в легких — пневмоний;
  • в среднем ухе — отитов;
  • в оболочках мозга — менингитов;
  • генерализованных — септицемии.

Поливалентная вакцина Пневмо23 предназначена для категорий лиц, наиболее подверженных риску инфицирования пневмококками:

  • часто болеющих воспалительными заболеваниями верхних дыхательных путей, носовых пазух и среднего уха;
  • неоднократно проходящих курсы терапии антибиотиками;
  • посещающих детские ясли, сады и школы;
  • воспитывающихся в многодетных семьях;
  • проживающих в приютах, интернатах, домах престарелых;
  • страдающих хроническими патологиями иммунной, бронхолегочной, кровеносной, пищеварительной, эндокринной или мочеполовой систем.

В каком возрасте ставят прививку детям?

Поливариантную вакцину Пневмо23 педиатры рекомендуют к применению детям, достигшим двухлетнего возраста.

Главным недостатком данного средства является именно возрастное ограничение — для детей до двух лет. Ведь чем младше ребенок, которому проводят вакцинацию против пневмококков, тем более эффективным бывает результат.

В особенности советуют провести вакцинацию тем, кто родился ранее 2020 года и не получил бесплатную противопневмококковую иммунизацию в рамках российского прививочного календаря.

Большинство специалистов придерживаются мнения, что у детей-шестилеток, не входящих в группу риска по пневмококковой инфекции, иммунитет уже сформирован в достаточной степени и введение вакцины им не показано.

Особые указания

Хотя и нет сведений о неблагоприятном воздействии данной вакцины на плод, вакцинацию беременных женщин, входящих в группу риска, рекомендуют не проводить.

Вакцина Пневмовакс 23 не обеспечивает защиту от ПИ, вызванной серотипами бактерий, антигены которых не входят в её состав.

При вакцинации Пневмоваксом 23 лиц, которым проводится иммуносупрессивная терапия, не исключено, что сывороточные антитела будут образованы в количестве меньше ожидаемого, и иммунный ответ антигенам пневмококка будет недостаточным.

Если инфекция возникла из-за перелома основания черепа, протечки спинномозговой жидкости, то велика вероятность недостаточной эффективности действия данной вакцины.

Клинические исследования показали отсутствие стопроцентной защиты от ПИ всех вакцинированных Пневмоваксом 23.

Вакцинация не является основанием для прекращения курса антибактериальной медикаментозной терапии.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Официальных данных о воздействии вакцинации с использованием препарата Пневмовакс 23 на способность управления автотранспортными средствами, сложными (в том числе и компьютеризированными) системами, механическими устройствами нет.

Когда делают ревакцинацию взрослым?

Ревакцинацию Пневмо23 — повторное введение в организм вакцины для поддержания должного уровня защиты — проводят обычно спустя пять лет после первой прививки.

Однако для взрослых субъектов, у которых сохраняется высокий риск инфицирования пневмококком, повторное введение Пневмо23 по решению лечащего врача допустимо спустя три года от первичной вакцинации. В эту группу риска входят лица:

  • с выраженными иммунодефицитными состояниями — проходящие курсы лечения кортикостероидами или иммуносупрессорами, ВИЧ-инфицированные;
  • страдающие хроническими системными или органными патологиями;
  • пожилые — перешагнувшие 65-летний рубеж;
  • больные сахарным диабетом.

Предлагают также сокращать интервал между первичной вакцинацией и повторным, поддерживающим иммунитет, введением Пневмо23 для индивидов, подверженных пагубным привычкам: алкогольной или наркотической зависимости, многолетнему табакокурению.

Схема вакцинации


Вакцинация Пневмо23 состоит из однократного введения препарата.

При ревакцинации также ставят одну прививку.

Детям и взрослым, подверженным высокой вероятности инфицирования пневмококками, ревакцинации проводят повторно с интервалами в три-пять лет.

Для взрослых допустима одновременная постановка прививки Пневмо23 с противогриппозной вакциной, для школьников — с АКДС: две инъекции в один день, но в разных шприцах и в различные участки тела.

Отметку о проведении вакцинации ставят в амбулаторной карте пациента и именном прививочном сертификате.

Правила дозирования

Одна прививочная доза Пневмо23 вне зависимости от возраста представляет собой 0,5 миллилитра вакцины в стерильном одноразовом индивидуальном шприце, готовом к применению.

Куда колют?

Полиштаммовую вакцину Пневмо23 вводят внутримышечно в передне-боковую часть бедра либо глубоко подкожно в верхнюю треть плеча с соблюдением правил асептики.

Противопоказания к использованию

Ограничения к иммунизации препаратом Пневмо23 представлены:

  • высокой чувствительностью к входящим в состав вакцины компонентам: велик риск развития анафилактоидных реакций;
  • аллергическими высыпаниями на коже — вакцина может выступить дополнительным триггером и усилить проявления аллергоза;
  • первыми двумя триместрами беременности;
  • острыми воспалительными заболеваниями — прививку ставят спустя две-четыре недели после полного выздоровления, а при перенесенных тяжелых инфекциях — спустя 6-8 недель: ослабленный болезнью организм не способен формировать иммунитет;
  • фазой рецидива хронических патологий — для проведения вакцинации добиваются стадии стойкой ремиссии;
  • гипертермией при предпрививочном осмотре — даже при отсутствии других симптомов повышенная температура тела может свидетельствовать о латентном течении воспалительного процесса.

Не ставят прививку Пневмо23, если со времени первичной вакцинации или предыдущей ревакцинации прошло менее чем три года.

Перенесенная ранее пневмококковая инфекция любой локализации не рассматривается в качестве противопоказания, так как иммунитет после болезни формируется только к одному определенному штамму бактерии, а прививка защищает от двадцати трех.

Противопоказания

Пневмо 23 не вводят некоторым группам лиц. Это пациенты, склонные к развитию реакции гиперчувствительности.

Также препарат не ставят в следующих случаях:


беременность (первый и второй триместр);

Пневмококковая инфекция, перенесенная в недавнем времени, не является противопоказанием к введению вакцины.

Как переносится вакцина: побочные реакции и осложнения

Более 95 % привитых препаратом Пневмо23 переносят вакцинальный период без побочных проявлений и осложнений.


Обычно побочные эффекты при вакцинировании имеют место, если:

  • препарат низкого качества: плохо очищен, имеет много примесей;
  • не учтены рекомендованные сроки, дозы и противопоказания;
  • не соблюдены правила: введения вакцины;
  • ее транспортировки и хранения.

Ответ организма на введение поливариантной вакцины Пневмо23 может отображаться реакциями:

  • немедленного типа — протекают они в виде анафилактического шока, бронхоспазма, отека Квинке или крапивницы; для возможности оказания неотложной помощи в случае их возникновения рекомендуют в течение часа после прививки находиться на территории медучреждения;
  • отсроченными — появляются в течение суток, умеренно выражены, могут держаться до 72 часов: в месте инъекции — локальной гипертермией, гиперемией, отечностью, сопровождающимися зудом или болезненностью;
  • общими — болями в суставах и мышцах, увеличением регионарных лимфатических узлов, кожными высыпаниями;
  • нормальной вакцинальной реакцией — повышением в первые сутки температуры тела до 38-38,5 °С, которую снимают антипиретиками и нестероидными противовоспалительными препаратами (Парацетамолом, Ибупрофеном, Нимесилом).

    Если побочные проявления после вакцинации Пневмо23 сохраняются дольше трех суток, обращаются к врачу.

    Инструкция по применению вакцины Пневмовакс 23

    Допускается только подкожное или внутримышечное введение.


    Правила использования:

    1. приготовить стерильный одноразовый шприц;
    2. проверить внешний вид вакцины (упаковка должна быть целой, а сама жидкость – прозрачной);
    3. вскрыть флакон и набрать 0,5 мл иммунологического препарата;
    4. обработать место введения антисептиком (боковая поверхность средней части бедра или дельтовидная мышца являются предпочтительными местами для инъекции);
    5. произвести укол.

    В течение получаса после введения есть риск возникновения анафилактического шока и прочих тяжелых реакций, поэтому в течение этого времени рекомендуется оставаться в медицинском учреждении, под присмотром врача.

    Цена и аналоги

    Цены на вакцину Пневмо23 обусловлены регионом, наценками аптечных пунктов и составляют в среднем 2340-2680 рублей.
    Аналоги Пневмо23 также обладают иммуностимулирующими свойствами для противостояния пневмококковой инфекции. Это вакцины:

    • Превенар (США) — поливалентная, имеет два варианта: содержащих 7 или 13 штаммов пневмококка.
    • Синфлорикс (Великобритания) — также поливариантная, формирует иммунитет к 10 серотипам бактерии.

    Основным достоинством вакцин Превенар и Синфлорикс является возможность их применения у детей уже на первом году жизни, начиная с шестинедельного возраста.

    Препарат же Пневмо23 охватывает больший спектр штаммов пневмококка и более экономичен в финансовом плане.

    Пневмо 23, Бронхо-мунал и Менактра: что лучше применять от пневмококка?

    Бронхо-мунал и Менактра не являются аналогами поливалентной вакцины Пневмо23: каждый из препаратов обладает индивидуальным фармакологическим действием.

    • Пневмо23 работает прицельно, формируя специфический иммунитет к двадцати трем штаммам Streptococcus pneumoniae, т. е. защиту от инвазивных пневмококковых заболеваний.
    • Бронхо-мунал некоторые считают пероральной вакциной: он стимулирует и поддерживает иммунный фон организма за счет содержащихся в нем лизатов восьми бактерий, в том числе и S. Pneumoniae. Препарат оказывает влияние прежде всего на местный иммунитет слизистой носо- и ротоглотки, который нестоек, кратковременен и требует постоянного поддержания длительным применением Бронхо-мунала.
    • Менактра разработана для предупреждения менингококковой инфекции, возбудителями которой являются штаммы N. meningitidis. Серотип Y этой бактерии, как и Streptococcus pneumoniae, способен вызывать пневмонию, отит, менингит, сепсис, только природа их менингококковая. Менактра может уберечь от этих болезней путем формирования специфического иммунитета, но на пневмококк она не влияет.

    Таким образом, для целенаправленной борьбы с пневмококком из трех представленных иммуностимулирующих средств препаратом выбора выступает поливалентная вакцина Пневмо23.

    Чем опасна пневмококковая инфекция

    Пневмококковая инфекция, которая объединяет группу заболеваний, вызванных особым подвидом стрептококка — пневмококком, считается чрезвычайно распространённой среди людей всех возрастов. Это связано с достаточно лёгкой передачей этого вида микробов (заражение происходит воздушно-капельным путём) и устойчивостью пневмококков ко многим антибиотикам.

    Пневмококки являются наиболее частой причиной развития следующих болезней:

    • пневмоний — в 7 из 10 случаях воспаления лёгких подтверждается наличие пневмококка;
    • гнойных заболеваний ушей — каждый четвёртый отит — пневмококковый;
    • бактериальных менингитов (около 15%);
    • плевритов;
    • эндокардитов;
    • артритов.

    Опасность пневмококка связана также с частым развитием носительства, когда инфекция длительное время может находиться на слизистых оболочках человека-носителя, не вызывая у него тяжёлых форм болезни, но при разговоре или чихании бактерии выделяются в воздух и заражают окружающих. В семьях, где дети посещают дошкольные учреждения, случаи носительства пневмококковой инфекции регистрируются у 60% взрослых.

    Не встретиться с пневмококком взрослому человеку, ведущему активный образ жизни, или ребёнку, посещающему любое образовательное заведение — практически невозможно. Для эффективного предупреждения заболевания или носительства пневмококковой инфекции используется вакцинация препаратом «Пневмо 23».

    Отзывы и рекомендации касательно иммунизации

    Подавляющее большинство отзывов врачей и пациентов о поливалентной вакцине Пневмо23 носят положительный характер: в целом прививка переносится хорошо, без выраженных побочных проявлений.

    Вакцинальная реакция в виде повышения температуры тела у детей не превышала 38,7 °С и держалась не более суток.

    Многие респонденты отмечают, что их дети стали болеть гораздо меньше даже респираторными вирусными инфекциями, хотя прививка и направлена против пневмококка.

    Избежать негативных последствий активной иммунопрофилактики вакциной Пневмо23 помогает соблюдение рекомендаций.

    • Проводят иммунизацию предпочтительно в летний период, когда низок риск простудных заболеваний, и не позднее, чем за один-полтора месяца до начала посещения детского учреждения.
    • Готовятся к прививке заранее — сдают общие анализы крови и мочи.
    • Проходят предпрививочный медицинский осмотр с обязательной термометрией и оценкой результатов лабораторных исследований.
    • В день прививки не посещают баню, бассейн, пляж, исключают интенсивные физические нагрузки и прогулки в местах скопления людей.
    • Если ребенок посещает ясли или сад и часто болеет, его в течение одной-двух недель держат на домашнем режиме.

    Активная иммунопрофилактика — надежный способ защититься более чем от двадцати самых распространенных штаммов пневмококковой инфекции.

    Где осуществить инъекцию?

    Многих мам и пап волнует вопрос о том, где сделать прививку «Пневмо 23». Если ее делают ребёнку, чаще процедура проводится в стенах государственного поликлинического учреждения, в прививочном кабинете. Для того чтобы сделать малышу инъекцию, необходимо посетить участкового педиатра, заказать вакцину и прийти в назначенное время.

    Некоторые родители, решая вопрос о том, где сделать прививку «Пневмо 23», предпочитают обращаться в частные медицинские центры. В данном случае хлопот с вакцинацией намного меньше, однако стоимость процедуры возрастёт.

    В 2014 году вакцина была официально включена в календарь прививок. Поэтому детям процедуры осуществляют в дошкольных, школьных образовательных учреждениях. Однако на практике этот механизм не действует.

    Если родители доверяют своему участковому педиатру, вакцинация по месту жительства в стенах поликлиники – это менее затратный и безопасный вариант.

    Можно указать, какие заслужила прививка «Пневмо 23» отзывы относительно места проведения инъекции:

    • Чтобы провести прививку правильно и безопасно для самого человека, необходимо обращаться в государственные или частные медицинские учреждения. Только там с пациентом будет работать квалифицированный специалист с соблюдением всех норм и правил.
    • Нельзя ставить вакцину в домашних условиях. Это чревато возникновением вредных последстствий. Процедура в любом случае должна быть проведена в прививочном кабинете.

    Поликомпонентная вакцина Пневмовакс 23: инструкция по применению и отличие от Пневмо 23

    Менингит, отит, пневмония, ОРВИ, бронхит, синусит – это лишь малая часть заболеваний, вызываемых бактериями группы пневмококка. Согласно исследованиям ученых, от осложнений таких патологий ежегодно умирают более 1,5 миллионов человек. Способ защититься один – своевременная иммунизация. Рассмотрим, как работает вакцина Пневмовакс 23, и как ей правильно прививаться.

    Состав и фармакологическое действие

    Вакцина является поливалентной и содержит высокоочищенные капсульные полисахариды сразу из 23 серотипов Streptococcus pneumoniae. Вспомогательные вещества: натрия хлорид, фенол, вода для инъекций. Основное назначение: профилактика пневмококковых инфекций.

    Прививка охватывает около 90% из существующих в мире инвазивных серотипов, в том числе наиболее распространенные в России: 3, 6В, 14, 19F и 23F. Лабораторные исследования подтверждают, что после введения вакцины клетки иммунитета распознают чужеродные объекты и формируют специфические антитела.

    После этого антиген выводится из организма. Так формируется иммунологическая память, которая при попадании настоящего патогенного микроорганизма легко распознает его, не давая развиваться болезни.

    Показания и подготовка к вакцинации

    Показание: профилактика пневмококковых инфекций у лиц старше 24 месяцев, входящих в группу риска. Кроме того, Пневмовакс 23 рекомендуется ставить людям старше 50 лет, поскольку эта возрастная категория подвержена риску развития тяжелых осложнений заболеваний, вызываемых Streptococcus pneumoniae.

    Читайте также:  Бализ-2: инструкция по применению, отзывы, аналоги

    Инструкция по применению вакцины Пневмовакс 23

    Допускается только подкожное или внутримышечное введение.

    Правила использования:

    1. приготовить стерильный одноразовый шприц;
    2. проверить внешний вид вакцины (упаковка должна быть целой, а сама жидкость – прозрачной);
    3. вскрыть флакон и набрать 0,5 мл иммунологического препарата;
    4. обработать место введения антисептиком (боковая поверхность средней части бедра или дельтовидная мышца являются предпочтительными местами для инъекции);
    5. произвести укол.

    Противопоказания к использованию

    Не прививают вакциной Пневмовакс 23 в следующих случаях:

    • случаи сильной реакции или поствакцинальных осложнений на предыдущее введение прививки;
    • возраст до двух лет;
    • любые заболевания и состояния, сопровождающиеся повышением температуры тела;
    • индивидуальная непереносимость компонентов препарата;
    • серьезные заболевания ЦНС, сопровождающиеся судорогами.

    Аллергия не является препятствием к вакцинации, однако перед прививкой лучше проконсультироваться с врачом – возможно, он порекомендует прием антигистаминов.

    Побочные эффекты и осложнения

    Миалгия, астения, головная боль, повышение температуры тела (не выше 38,8 гр) – общие реакции, развивающиеся наиболее часто. В редких и исключительных случаях возможны: отек Квинке, тошнота, рвота, фебрильные судороги, сыпь, крапивница, артрит, сывороточная болезнь и некоторые другие состояния.

    Ввиду их единичности данные о частоте возникновения в разных возрастных группах не приводятся.

    Цена и аналоги поливалентной вакцины от пневмококковый инфекции

    Относительно недавно прививка от пневмококка стала обязательной и вошла в российский национальный календарь иммунизации, поэтому сейчас вакцинировать ребенка можно бесплатно, в поликлинике по месту жительства.

    Однако такая возможность по причине тех или иных обстоятельств имеется не всегда, поэтому рассмотрим, какова цена на Пневмовакс 23 и аналоги.

    Средняя стоимость:

    1. Пневмовакс 23 – 2400 рублей;
    2. Пневмо 23 – 2100 рублей;
    3. Превенар – 1900 рублей.

    Сравнение Пневмовакс 23 и Пневмо 23: отличия и что лучше

    Вакцины Пневмовакс 23 и Пневмо 23 схожи, поскольку:

    • обе содержат по 23 серотипа Streptococcus pneumoniae;
    • рекомендованы к применению у детей с 2 лет, а также у пожилых пациентов;
    • гарантируют надежную защиту в течение 5 лет;
    • в стандартных случаях не требуют ревакцинации;
    • применяются в десятках стран Европы.

    В России официально рекомендовано применение Пневмо 23, поскольку данная вакцина тестировалась именно в нашей стране, показав высокую эффективность.

    Еще одно ее преимущество – она выпускается в форме индивидуальной шприц-дозы, что существенно упрощает ее введение. Стоит отметить, что в России представлена еще одна вакцина от анализируемой группы инфекций, ее название – Превенар.

    Отличительные особенности Превенар (по сравнению с Пневмовакс 23):

    • содержит 13 серотипов бактерии;
    • разрешена к применению у детей с 2 месяцев и до пяти лет;
    • ревакцинация требуется;
    • может вводиться в один день с другими вакцинами (кроме БЦЖ);
    • доказано наличие популяционного эффекта;
    • используется в 90 стран мира (самая популярная на сегодняшний день вакцина).

    Отзывы об эффективности и переносимости прививки

    Поскольку объективно оценить эффективность прививки по информации, предоставляемой родителями, невозможно, приведем данные Минздрава.

    • ОРВИ – в 2 раза;
    • пневмонией – в 6 раз;
    • бронхитом – в 12 раз.

    Сравнения приведены между привитыми и теми, кому вакцину не ставили. Что касается осложнений, то, по отзывам родителей, они возникают нечасто.

    В редких случаях наблюдается небольшое повышение температуры тела, легко купирующееся приемом жаропонижающих, а также местные реакции в месте укола (покраснение, уплотнение, прилив тепла). Согласно исследованиям производителя прививки, поствакцинальные осложнения наблюдаются не чаще, чем в 2% случаев.

    Видео по теме

    Стоит ли делать вакцинацию от пневмококка? Отвечает доктор Комаровский:

    Пневмовакс 23 – современная, безопасная поликомпонентная вакцина с доказанной эффективностью. Входит в национальные прививочные календари десятков стран. Прекрасно переносится всеми группами пациентов, в том числе страдающими от тяжелых недугов.

    Согласно многочисленным исследованиям и отзывам тех, кто уже привился, препарат отлично подходит для защиты от пневмококковых инфекций.

    Особенности применения вакцины Пневмовакс 23

    Основной причиной возникновения пневмококковой инфекции (ПИ) являются бактерии Streptococcus pneumoniae (SP). Эти микроорганизмы размножаются и активно распространяются преимущественно на слизистых оболочках горла (гортани), лёгких, слуховой трубы среднего уха, носоглотки. Именно бактерии SP провоцируют пневмонию, сепсис, средний отит, бактериемию, менингит.

    Всемирная организация здравоохранения приводит печальную статистику: ежегодно от ПИ в мире умирает 1,6 миллиона человек, причём от 0,7 до 1 миллиона умерших являются детьми. ВОЗ признает, что в 40 % детских смертей в возрасте до 5 лет первопричиной является ПИ. Поэтому ВОЗ настоятельно рекомендует проводить специфическую противопневмококковую вакцинацию.

    Для профилактики ПИ разработано множество вакцин. Именно из-за большого разнообразия потребителю сложно определиться с выбором. При этом производители пребывают в постоянном поиске новых, более совершенных, прививочных средств. Так, в октябре 2018 года корпорация Merck Sharp & Dohme представила на рынок «Пневмовакс» – 23-валентную противопневмококковую вакцину. Производитель позиционирует её как наиболее эффективный инструмент для предупреждения ПИ. Но в вопросах собственного здоровья и здоровья своих близких верить громким заявлениям и красивым словам нельзя. Поэтому в статье представлена информация о новом иммунологическом средстве: форме выпуска, показаниях и противопоказаниях, порядке применения и так далее.

    Форма выпуска, упаковка и состав

    Вакцина помещается в индивидуальный флакон или автоматический шприц.

    Вместительность бесцветного стеклянного флакона составляет 3 мл, а одноразового стеклянного шприца – вдвое меньше. Использование бромбутиловой пробки, равномерно покрытой силиконом, гарантирует плотное закрытие ёмкости. Алюминиевая обкатка пробки предохраняет флакон от самопроизвольного открытия. Пластиковая крышка при первом открытии флакона издает характерный отчётливый щелчок, позволяющий пациенту эффективно контролировать целостность содержимого сосуда (при повторном открытии упаковки характерного щелчка уже нет). Каждый флакон совместно с инструкцией на русском языке помещается в отдельную картонную пачку.

    Каждый шприц типа I с прививкой Пневмовакс 23 имеет адаптер Luer Lock. Особенность такого адаптера в наличии:

    • разъёма для вкручивания иглы;
    • защитного стиролбутадиенового колпачка, совмещённого с крышкой из пластика и поршнем, полностью покрытым равномерным слоем бромбутиловой пробки.

    В комплекте к шприцу идёт стальная нержавеющая игла (иногда они не комплектуются иглой). Шприц находится в индивидуальной контурной упаковке. Десять таких упаковок совместно с инструкцией помещаются в пачку из перфорированного картона.

    Размещение вещества для прививки в прозрачном флаконе (шприце) позволяет контролировать состояние суспензии. Ведь визуально вакцина Пневмовакс представляет собой абсолютно прозрачную бесцветную жидкость.

    Вакцина состоит из:

    • высокоочищенных капсульных полисахаридов 23 серотипов бактерии (по 25 мкг каждого);
    • фенола;
    • раствора хлорида натрия;
    • инъекционной воды.

    Фармакологическое действие

    23-валентная вакцина Пневмовакс 23 – это сложная комбинация полисахаридов streptococcus pneumoniae высокой степени очистки из 23 серотипов возбудителя ПИ: 1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19A, 19F, 20, 22F, 23F, 33F.

    Выбор сероваров, включённых в формулу препарата, обусловлен их распространённостью. В составе – примерно 90 % форм пневмококковой бактерии, вызывающих заболевание в развитых и развивающихся странах. 3, 6В, 14, 19F, 23F – серотипы инфекции, встречающиеся на территории России и способствующие появлению инвазивных лекарственнорезистентных ПИ.

    Вакцина Пневмовакс 23 не содержит живые бактерии и поэтому не способна спровоцировать развитие заболевания. В течение двух недель после вакцинации в теле пациента формируется иммунитет к SP. Исследования показали, что специфическая иммунная защита появляется если и не у всех пациентов, прошедших вакцинацию Пневмовакс 23, то, как минимум, у 9 из 10 человек. Сформированная таким образом иммунологическая память устойчиво работает не менее 5 лет, но не более 10 лет. Это значит, что выработанные и циркулирующие в крови иммуноглобулины на протяжении этого времени будут эффективно защищать организм вакцинированного человека от ПИ.

    Вакцинация сопровождается следующими иммунными реакциями:

    • миграцией клеток иммунной памяти в то место, куда сделан укол. В результате начало воспалительного процесса способствует активации выработки организмом специфических антител;
    • распознаванием патогена из вакцины, его поглощением и ферментацией;
    • выводом фрагментов антигена на поверхность для последующего распознавания другими клетками;
    • распознаванием чужеродного вещества лимфоцитами и последующей активацией гуморального иммунитета;
    • выработкой белков, способствующих связыванию антигена и последующему удалению его из организма.

    Страной-производителем вакцины Пневмовакс 23 является США.

    Кто подлежит вакцинации

    На плановые прививки с использованием вакцины Пневмовакс 23, прежде всего, приглашаются:

    • люди старше 50 лет;
    • дети в возрасте от 2 лет, имеющие проблемы с лёгочной и сердечно-сосудистой системами в хронической форме (например, с диагностированной серповидно-клеточной анемией);
    • люди с удаленной селёзенкой.

    До проведения плановой вакцинации каждый пациент проходит обязательное обследование на предмет способности его организма к генерации иммунного ответа. Если осмотр и анализы показали положительный результат, то проводится первый этап иммунизации Пневмовакс 23. При отсутствии осложнений повторная вакцинация (ревакцинация) проводится не раньше, чем через 5 лет после первой процедуры.

    Перед вакцинацией с использованием препарата Пневмовакс 23 врачи рекомендуют:

    • за 5-7 дней ограничить, а ещё лучше исключить, посещение общественных мест;
    • сконцентрироваться на разгрузке и очистке пищеварительного тракта;
    • ограничиться приёмом лёгкой, термически обработанной пищи;
    • запастись жаропонижающим средством;
    • при вакцинации ребёнка принести одну из его любимых игрушек.

    Обычно детям младше 2 лет вакцина Пневмовакс 23 не вводится, потому что их организм ещё не способен на воспроизведение эффективного иммунного ответа капсульным антигенам из состава полисахаридов вакцины. Известны случаи, когда врачи-педиатры настоятельно рекомендовали применение препарата Пневмовакс 23 детям в возрасте от 2 месяцев, потому что были уверены в существенном улучшении текущего состояния пациента.

    Клинические исследования показали, что люди в возрасте от 50 до 64 лет переносят Пневмовакс 23 гораздо лучше, чем лица старше 65 лет. У последних отмечается резкое обострение хронических патологий (особенно у тех пациентов, чей организм ослаблен в результате продолжительных заболеваний). У лиц старше 85 лет наблюдается резкое снижение способности вырабатывать иммунный ответ на streptococcus pneumoniae 23 серотипов.

    Если применение конъюгированной пневмококковой вакцины детям старше 2 лет не привело к ожидаемому снижению риска заражения ПИ (выработке антител), то повторное введение Пневмовакс 23 возможно лишь через 8 недель.

    Показание к применению

    Перед использованием вакцины сотрудник манипуляционного кабинета обязан лично удостовериться и обратить внимание пациента на:

    • сохранность упаковки;
    • маркировку препарата;
    • дату выпуска и срок годности вакцины;
    • внешний вид раствора (он должен быть бесцветным, прозрачным и без осадков);
    • стерильность одноразовых перчаток и шприца.

    Если даже один из перечисленных параметров оказался вне поля зрения пациента, он имеет право (более того, даже обязан) отказаться от вакцинации.

    Вакцину Пневмовакс 23 вводят подкожно или внутримышечно на выбор в:

    • ягодицу;
    • дельтовидную мышцу на плече;
    • боковую поверхность в середине бедра.

    До укола проверяют температуру тела, а само место укола обрабатывают антисептиком.

    Прививка Пневмовакс 23 с большой долей вероятности может вызвать аллергическую реакцию у лиц с предрасположенностью к ним. Поэтому пациенту после процедуры рекомендуют еще 30-40 минут оставаться в клинике под наблюдением врачей, имеющих необходимый и достаточный запас раствора (1:1000) эпинефрина.

    Противопоказания

    Вакцину Пневмовакс 23 запрещено вводить людям с повышенной чувствительностью к любому из компонентов, входящих в её состав. Если после вакцинации наблюдались осложнения, то повторное введение препарата противопоказано. В любом случае, нельзя делать больше двух прививок с применением этого состава. По крайней мере, до тех пор, пока их безопасность не будет подтверждена клиническими исследованиями.

    Категорически запрещено прививать людей с инфекционными, неинфекционными заболеваниями в остром течении, особенно сопровождающимися судорогами.

    Обострение хронических болезней является поводом не к отказу от вакцинации, а лишь к её отсрочке. Прививка делается сразу после нормализации состояния пациента.

    Вакцинация во время беременности и лактации

    Официальных данных нет.

    Пневмовакс 23: инструкция по применению

    Всё сказанное выше внесено в инструкцию по применению. Инструкция написана кратко, лаконично и доступно даже для людей без медицинского образования. До вакцинации Пневмовакс 23 это руководство следует детально изучить хотя бы потому, что клинические исследования ещё не дали ответы на все актуальные вопросы.

    Режим дозирования и передозировка

    И взрослым пациентам, и детям вводится одна доза объёмом 0,5 мл.

    Дополнительно разводить или восстанавливать препарат не нужно. Содержимое шприца используется полностью и без остатка.

    Данных о передозировке нет.

    Сроки и условия хранения

    Срок годности вакцины Пневмовакс 23 составляет 2 года. Хранится она при температуре 2-8 °С в тёмном месте. По окончании указанного периода, а также при появлении любого отличающегося от нормального оттенка или осадков препарат подлежит немедленной утилизации.

    Какие встречаются побочные эффекты

    При подкожном введении возможно появление локальных побочных реакций в тяжёлой форме. Обычно такие симптомы развиваются на 3-й день после процедуры, а исчезают на 5-й. Вероятна лихорадка с повышением температуры вплоть до 38,8 °С.

    Иногда в месте укола возможно формирование флегмоны.

    Особые указания

    Хотя и нет сведений о неблагоприятном воздействии данной вакцины на плод, вакцинацию беременных женщин, входящих в группу риска, рекомендуют не проводить.

    Вакцина Пневмовакс 23 не обеспечивает защиту от ПИ, вызванной серотипами бактерий, антигены которых не входят в её состав.

    При вакцинации Пневмоваксом 23 лиц, которым проводится иммуносупрессивная терапия, не исключено, что сывороточные антитела будут образованы в количестве меньше ожидаемого, и иммунный ответ антигенам пневмококка будет недостаточным.

    Если инфекция возникла из-за перелома основания черепа, протечки спинномозговой жидкости, то велика вероятность недостаточной эффективности действия данной вакцины.

    Клинические исследования показали отсутствие стопроцентной защиты от ПИ всех вакцинированных Пневмоваксом 23.

    Вакцинация не является основанием для прекращения курса антибактериальной медикаментозной терапии.

    Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

    Официальных данных о воздействии вакцинации с использованием препарата Пневмовакс 23 на способность управления автотранспортными средствами, сложными (в том числе и компьютеризированными) системами, механическими устройствами нет.

    Цена и аналоги поливалентной вакцины от пневмококковой инфекции

    Цена на Пневмовакс 23 колеблется в районе 2360 рублей. Отпускается препарат в аптеках исключительно по рецепту. Основные аналоги:

    Название препаратаКоличество серотипов пневмококков
    Превенар7
    Превенар 1313
    Синфлорикс10

  • Ссылка на основную публикацию