Онириа: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Онириа

Внимание! Этот препарат может особенно нежелательно взаимодействовать с алкоголем! Подробнее.

Показания к применению

– ранние и ночные пробуждения.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Капли для приема внутрь

Противопоказания

– повышенная чувствительность к золпидему и другим вспомогательным компонентам препарата;

– синдром апноэ во сне;

– тяжелая дыхательная недостаточность;

– I триместр беременности и период лактации;

– возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью: печеночная недостаточность легкой и средней степени тяжести, депрессия, алкоголизм, наркомания и другие виды зависимости, II и III триместры беременности, дыхательная недостаточность легкой и средней степени, тяжелая миастения gravis, пациенты с психическими заболеваниями.

Как применять: дозировка и курс лечения

Флакон снабжен капельницей. 1 мл соответствует 25 каплям, что эквивалентно 10 мг препарата.

Капли для приема внутрь следует принимать вместе с жидкостью (водой) непосредственно перед сном.

Продолжительность лечения должна быть как можно короче. В среднем, она должна составлять от нескольких дней до двух недель и не должна превышать 4 недели, включая период отмены. Отмена должна проходить с учетом индивидуальных особенностей пациента.

В случае длительного приема препарата для снижения возможности разьшия “рикошетной” бессонницы отмена препарата должна проводиться постепенно (сначала снижение суточной дозы и затем отмена препарата).

Рекомендованная суточная доза составляет 10 мг (25 капель). Суточная доза препарата не должна превышать 10 мг.

Фармакологическое действие

Золпидем представляет собой снотворное средство, относящееся к группе имидазопиридинов. Отличаясь по структуре от бензодиазепинов, золпидем оказывает седативное действие, при этом анксиолитическое, противосудорожное и центральное миорелаксирующее действие выражено незначительно.

Эффект наступает быстро. Золпидем быстро абсорбируется из ЖКТ.

Фармакологическое действие золпидема отличается от действия бензодиазепинов. Взаимодействие с ω-рецепторами приводит к открытию нейрональных ионных каналов хлора.

Укорачивает время засыпания., уменьшает число ночных пробуждений, увеличивает общую продолжительность сна и улучшает его качество. Удлиняет II стадию сна и стадии глубокого сна (III и IV).

Побочные действия

Частота развития большинства побочных эффектов зависит от дозы. Побочные эффекты чаще отмечаются у женщин, чем у мужчин.

Со стороны центральной и периферической нервной системы:

Часто: сонливость, ощущение опьянения, головная боль, головокружение, усиление бессонницы, антероградная амнезия (эффекты амнезии могут ассоциироваться с поведенческими реакциями), риск развития которой увеличивается пропорционально дозе, галлюцинации (в том числе зрительные и слуховые), повышенная возбудимость, ‘кошмарные’ сновидения, эмоциональная лабильность, вертиго, атаксия.

Нечасто: мигрень, парастезии, тремор, спутанность сознания, снижение концентрации внимания (при недостаточности времени сна), раздражительность, эйфория.

Редко: агрессивность, бред, психотические расстройства, сомнамбулизм, неадекватное поведение и другие нарушения в поведении (эти реакции чаще случаются у пожилых людей).

Очень редко: гнев.

Частота неизвестна: дисфория, поведенческие расстройства, лекарственная зависимость (может развиться в том числе и при приеме терапевтических доз), при отмене препарата синдром “отмены” или “рикошетная” бессонница, снижение либидо, привыкание к препарату (снижение седативного и снотворного действия при применении в течение нескольких недель). Большинство побочных эффектов со стороны психики являются парадоксальными реакциям.

Со стороны пищеварительной системы:

Нечасто: тошнота, рвота, абдоминальные боли, дисфагия, метеоризм, икота, гастроэнтерит.

Особые указания

Во всех случаях перед назначением снотворного следует устанавливать причину нарушений сна и проводить коррекцию (в том числе и медикаментозную) лежащих в их основе причин. Сохранение бессонницы в течение 7-14 дней лечения указывает на наличие первичных психических расстройств и/или нарушений со стороны нервной системы. Поэтому для выявления этих нарушений необходимо регулярно проводить переоценку состояния пациента.

Снотворные, такие как препарат, не рекомендуются в качестве основного лечения при психических заболеваниях.

Взаимодействие

Перед приемом препарата пациент должен сообщить врачу о всех лекарственных препаратах, которые он принимает, включая отпускаемые без рецепта.

Не рекомендуемые комбинации: этанол усиливает седативное действие препарата.

Комбинации, требующие осторожности при применении: лекарственные средства (ЛС), угнетающие ЦНС (нейролептики, барбитураты, другие снотворные средства, анксиолитики/седативные, антидепрессанты с седативным действием, наркотические анальгетики, противокашлевые средства центрального действия), противоэпилептические средства, ЛС для общей анестезии, блокаторы H1-гистаминовых рецепторов с седативным эффектом, гипотензивные средства центрального действия; баклофен; талидомид; пизотифен – усиление угнетающего действия на ЦНС и риск угнетения дыхания. Бупренорфин – риск угнетения дыхания.

Рифампицин (индуктор изофермента CYP3A4) ускоряет метаболизм, снижает концентрацию и, как следствие, эффективность препарата.

Флумазенил устраняет снотворное действие препарата.

ОНИРИА (ONIRIA) инструкция по применению, аналоги, цены, отзывы

Отпуск: По рецепту

Форма выпускаПроизводители
капли д/приема внутрь 10 мг/мл: 30 мл фл. ITALFARMACO, S.p.A.

Комбинированная инструкция

Форма выпуска, состав и упаковка

Капли для приема внутрь в виде прозрачного бесцветного или светло-желтого раствора.

1 мл
золпидема тартрат10 мг

Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат 20 мг, натрия бензоат 0.25 мг, натрия гидроксид до pH 4.0, хлористоводородная кислота до pH 4.0, вода очищенная до 1 мл.

30 мл – флаконы оранжевого стекла (1) – пачки картонные.

Показания

— ранние и ночные пробуждения.

Применение у пожилых пациентов

При назначении бензодиазепинов и родственных им соединений пациентам пожилого возраста необходимо соблюдать осторожность в связи с опасностью развития седативного и/или миорелаксирующего эффектов, которые могут привести к падениям с серьезными последствиями.

Пациентов следует всегда предупреждать о рекомендованной продолжительности лечения, которая определяется видом бессонницы.

Режим дозирования

Флакон снабжен капельницей. 1 мл соответствует 25 каплям, что эквивалентно 10 мг золпидема.

Капли для приема внутрь следует принимать вместе с жидкостью (водой) непосредственно перед сном.

Продолжительность лечения должна быть как можно короче. В среднем, она должна составлять от нескольких дней до двух недель и не должна превышать 4 недели, включая период отмены. Отмена должна проходить с учетом индивидуальных особенностей пациента.

В случае длительного приема препарата для снижения возможности разьшия “рикошетной” бессонницы отмена золпидема должна проводиться постепенно (сначала снижение суточной дозы и затем отмена препарата).

Рекомендованная суточная доза составляет 10 мг (25 капель). Суточная доза золпидема не должна превышать 10 мг.

Побочное действие

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: часто (>1/100 до 1/1000 до 1/10000 до

Противопоказания к применению

— повышенная чувствительность к золпидему и другим вспомогательным компонентам препарата;

— тяжелая острая или хроническая печеночная недостаточность;

— синдром апноэ во сне;

— тяжелая дыхательная недостаточность;

— I триместр беременности и период лактации;

— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью: печеночная недостаточность легкой и средней степени тяжести, депрессия, алкоголизм, наркомания и другие виды зависимости, II и III триместры беременности, дыхательная недостаточность легкой и средней степени, тяжелая миастения gravis, пациенты с психическими заболеваниями.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат Онириа противопоказан в I триместре беременности. В случае необходимости назначения препарата Онириа во II и III триместрах беременности следует тщательно оценить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода и новорожденного. В исследованиях на животных не выявлено тератогенного и эмбриотоксического действия препарата.

Женщин репродуктивного возраста, принимающих препарат, следует предупредить о необходимости обратиться к врачу в случае планируемой или наступившей беременности, а во время лечения препаратом Онириа пациентки должны применять надежные методы контрацепции.

В случае приема золпидема в конце беременности или во время родов (даже в низких дозах) возможно развитие у новорожденного гипотермии, преходящего угнетения дыхания или апноэ, аксиальной гипотонии, снижения артериального давления, а также нарушений сосания.

Кроме того, у детей, рожденных матерями, которые в конце беременности длительно принимали седативные/снотворные препараты, может сформироваться физическая зависимость, и имеется риск развития синдрома «отмены» в постнатальном периоде. Золпидем проникает в грудное молоко, поэтому противопоказан к применению в период грудного вскармливания. При необходимости применения препарата Онириа в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Применение у детей
Особые указания

Во всех случаях перед назначением снотворного следует устанавливать причину нарушений сна и проводить коррекцию (в том числе и медикаментозную) лежащих в их основе причин. Сохранение бессонницы в течение 7-14 дней лечения указывает на наличие первичных психических расстройств и/или нарушений со стороны нервной системы. Поэтому для выявления этих нарушений необходимо регулярно проводить переоценку состояния пациента.

Снотворные, такие как золпидем, не рекомендуются в качестве основного лечения при психических заболеваниях.

Применение золпидема у пациентов с симптомами депрессии, как и других препаратов с седативным/снотворным действием, требует соблюдения особой осторожности. Таким пациентам должно проводиться лечение депрессии и не следует назначать бензодиазепины и близкие им по эффектам препараты в монотерапии в связи с тем, что эти препараты могут маскировать симптомы депрессии, которая на их фоне может продолжать развиваться с сохранением или усилением суицидальных тенденций. В связи с тем, что причиной бессонницы может быть депрессия, то в случае сохранения упорной бессонницы следует проводить повторную оценку психического состояния пациента с целью выявления возможной депрессии.

Седативные/снотворные препараты, такие как золпидем, могут вызвать антероградную амнезию. Это состояние наиболее часто наблюдается через несколько часов после приема препарата и поэтому для снижения риска его развития, пациенты должны иметь условия для непрерывного 8-часового сна.

Психические и «парадоксальные» реакции

Как известно при применении седативных/снотворных, в т.ч. и золпидема, могут возникать следующие состояния: усиление бессонницы, ночные кошмары, ажитация, нервозность, бред, галлюцинации, спутанность сознания и ониризм, психотические симптомы, расторможенность с импульсивностью, эйфория, повышенная возбудимость, антероградная амнезия, повышенная внушаемость, агрессивность.

Эти реакции могут сопровождаться следующими потенциально опасными для пациента или окружающих поведенческими расстройствами: необычным для пациента поведением с явлениями автоматизма, аутоагрессией или агрессией по отношению к окружающим, с последующей амнезией.

При возникновении этих эффектов прием золпидема должен быть прекращен. Вероятность возникновения этих эффектов выше у пациентов пожилого возраста.

Сомнамбулизм и связанное с ним сложное поведение

У некоторых лиц бензодиазепины и близкие им препараты могут вызывать синдром комбинированных расстройств сознания, поведения и памяти разной степени выраженности. У пациентов, получающих золпидем, наблюдалось хождение во сне и другое связанное с ним сложное поведение: управление автомобилем в полусонном состоянии, приготовление и прием пищи, звонки по телефону, совершение полового акта при неполном пробуждении с амнезией этих действий. Прием алкоголя и других препаратов с угнетающим ЦНС действием совместно с золпидемом, а также прием золпидема в дозах, превышающих рекомендованную дозу, по-видимому, увеличивает риск возникновения такого поведения. Если пациент сообщает о эпизоде(ах) такого поведения прием препарата Онириа следует прекратить.

После курсового приема в течение нескольких недель седативных/снотворных препаратов, подобных золпидему, возможно некоторое снижение их седативного и снотворного эффектов.

Применение бензодиазепинов и близких им по эффектам препаратов, особенно продолжительное, может привести к формированию физической и/или психической зависимости. Риск возникновения зависимости увеличивается при увеличении дозы препарата и продолжительности лечения, он также выше у пациентов с алкоголизмом или злоупотреблением другими лекарственными препаратами и нелекарственными веществами в анамнезе. Такие пациенты при получении снотворных должны находиться под особенно тщательным наблюдением.

Однако зависимость может возникать и при применении терапевтических доз и/или у пациентов без индивидуальных факторов риска.

При применении препарата Онириа в терапевтических дозах зависимости от препарата наблюдается крайне редко.

В случае возникновения зависимости от препарата Онириа при прекращении его приема возможно развитие синдрома “отмены”, часто встречающимися симптомами которого являются: бессонница головная боль и миалгия, дисфория, тревога, напряженность мышц и раздражительность. Реже (в более тяжелых случаях синдрома “отмены”) наблюдаются ажитация или даже эпизоды спутанности сознания, дереализация, деперсонализация, онемение и парестезия конечностей, чрезмерная чувствительность к свету, шуму, физическому контакту, галлюцинации и судороги.

Синдром “отмены” может наблюдаться в течение нескольких дней после прекращения лечения препаратом Онириа. При приеме золпидема (как и других бензодиазепинов короткого действия) возможно возникновения симптомов синдрома “отмены” в интервале между двумя приемами, особенно в высоких дозах.

Вне зависимости от показаний к применению комбинация золпидема с бензодиазепинами увеличивает риск развития зависимости. Имеются сообщения о случаях злоупотребления препаратом.

Преходящий синдром при отмене лечения снотворными в виде возвращения бессонницы в усиленной форме. Он может сочетаться с другими реакциями, включая изменения настроения, беспокойство и дисфорию. Важно, чтобы пациент был предупрежден о возможности феномена «рикошета», что уменьшит тревогу по поводу возникновения таких симптомов при прекращении приема препарата.

Бензодиазепины и родственные соединения остаются в организме в течение приблизительно пяти периодов полувыведения. У пациентов пожилого возраста или у пациентов с недостаточностью функции печени возможно значительное увеличение T1/2, что может приводить к кумуляции золпидема при его повторном приеме. Исходя из особенностей фармакокинетики золпидема, при почечной недостаточности кумуляция не ожидается.

Применение у пациентов пожилого возраста

При назначении бензодиазепинов и родственных им соединений пациентам пожилого возраста необходимо соблюдать осторожность в связи с опасностью развития седативного и/или миорелаксирующего эффектов, которые могут привести к падениям с серьезными последствиями.

Пациентов следует всегда предупреждать о рекомендованной продолжительности лечения, которая определяется видом бессонницы.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения препаратом Онириа необходимо соблюдать осторожность при управлении транспоргными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Если после приема препарата Онириа продолжительность сна не была достаточной, то возрастает риск нарушений психомоторных реакций, что может представлять дополнительную опасность при управлении транспортом и занятии другими потенциально опасными видами деятельности.

Передозировка

При случайной передозировке препаратом Онириа следует немедленно обратиться к врачу. Симптомы в основном обусловлены угнетением ЦНС: возможны нарушения сознания от легких форм (спутанность сознания, заторможенность) до тяжелых (вплоть до комы), атаксия, снижение артериального давления, угнетение дыхания, опасное для жизни пациента.

Лечение: если после приема чрезмерной дозы прошло менее 1 ч и пациент находится в сознании, следует попытаться вызвать рвоту. При невозможности вызвать рвоту или в случае бессознательного состояния пациента рекомендуется проведение промывания желудка. Если после случайного или преднамеренного приема чрезмерной дозы препарата, прошло более 1 ч, пациенту следует дать принять внутрь или ввести через зонд (при бессознательном состоянии) активированный уголь для уменьшения абсорбции золпидема.

При передозировке проводится симптоматическая терапия (в условиях стационара) и лечение, направленное на поддержание основных функций организма, в частности функций дыхания и сердечно-сосудистой системы.

Седативные лекарственные средства не следует применять после передозировки золпидемом, даже при возникновении ажитации.

В случае тяжелой передозировки для дифференциальной диагностики и/или лечения следует рассмотреть вопрос о введении флумазенила в условиях стационара (антагонист бензодиазепиновых рецепторов), однако следует помнить, что подавление бензодиазепиновых рецепторов может вызвать неврологические нарушения (судороги), особенно у больных эпилепсией. Золпидем не выводится с помощью гемодиализа.

Лекарственное взаимодействие

Перед приемом препарата пациент должен сообщить врачу о всех лекарственных препаратах, которые он принимает, включая отпускаемые без рецепта.

Не рекомендуемые комбинации: этанол усиливает седативное действие золпидема.

Комбинации, требующие осторожности при применении: лекарственные средства (ЛС), угнетающие ЦНС (нейролептики, барбитураты, другие снотворные средства, анксиолитики/седативные, антидепрессанты с седативным действием, наркотические анальгетики, противокашлевые средства центрального действия), противоэпилептические средства, ЛС для общей анестезии, блокаторы H1-гистаминовых рецепторов с седативным эффектом, гипотензивные средства центрального действия; баклофен ; талидомид; пизотифен – усиление угнетающего действия на ЦНС и риск угнетения дыхания. Бупренорфин – риск угнетения дыхания.

Кетоконазол (мощный ингибитор изофермента CYP3A4) в дозе 200 мг 2 раза в сутки, а также ритонавир увеличивают T1/2, площадь под кривой “концентрация-время” и снижают клиренс золпидема (возможно усиление седативного действия золпидема).

Итраконазол (ингибитор изофермента CYP3A4) – незначительное, клинически незначимое изменение фармакокинетики и фармакодинамики золпидема.

Взаимодействия, которые следует принимать во внимание:

Рифампицин (индуктор изофермента CYP3A4) ускоряет метаболизм, снижает концентрацию и, как следствие, эффективность золпидема.

Флумазенил устраняет снотворное действие золпидема.

Золпидем – инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (таблетки 10 мг) лекарства для лечения нарушений сна и бессонницы у взрослых, детей и при беременности. Состав и алкоголь

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Золпидем. Представлены отзывы посетителей сайта – потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Золпидема в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Золпидема при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения нарушений сна и бессонницы у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав и взаимодействие препарата с алкоголем.

Золпидем – снотворное средство, относящееся к группе имидазопиридинов и являющееся селективным агонистом подкласса омега1-бензодиазепиновых рецепторов. Оказывает седативное действие, при этом при применении в обычных дозах не оказывает анксиолитического, центрального миорелаксирующего и противосудорожного действия. Возбуждает бензодиазепиновые рецепторы (омега) в альфа-субъединице ГАМК (гамма-аминомасляная кислота)-рецепторных комплексов, локализованных в области 4 пластинки сенсорно-моторных зон коры, ретикулярных отделов черной субстанции, зрительных бугров вентрального таламического комплекса, моста, бледного шара и других. Взаимодействие с омега-рецепторами приводит к открытию нейрональных ионоформных каналов для ионов хлора.

Золпидем укорачивает время засыпания, уменьшает число ночных пробуждений, увеличивает общую продолжительность сна и улучшает его качество. Удлиняет 2 стадию сна и стадии глубокого сна (3 и 4). Не вызывает сонливости в течение дня.

Состав

Золпидем + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

Золпидем быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Биодоступность – 70%, связывание с белками плазмы – 92%. Существует линейная зависимость между величиной дозы препарата и его концентрациями в плазме. Метаболизируется в печени с образованием трех неактивных метаболитов, которые выводятся почками (56%) и через кишечник (37%). Не индуцирует ферменты печени. Выделяется в небольших количествах с грудным молоком.

Показания

  • нарушения сна: затрудненное засыпание, ранние и ночные пробуждения;
  • бессонница.

Формы выпуска

Инструкция по применению и режим дозирования

Таблетки Золпидем следует принимать внутрь (непосредственно перед сном) в разовой дозе 10 мг.

Побочное действие

  • сонливость;
  • ощущение опьянения;
  • головная боль, головокружение;
  • усиление бессонницы;
  • антероградная амнезия (эффекты амнезии могут ассоциироваться с поведенческими реакциями), риск развития которой увеличивается пропорционально дозе;
  • кошмарные сновидения;
  • спутанность сознания;
  • раздражительность;
  • дисфория (болезненно-пониженное настроение);
  • агрессивность;
  • зрительные и слуховые галлюцинации;
  • повышенная возбудимость;
  • лекарственная зависимость (может развиваться даже при использовании терапевтических доз);
  • при отмене препарата – синдром отмены или рикошетная бессонница;
  • снижение либидо (полового влечения);
  • нарушение походки;
  • падения (главным образом у пациентов пожилого возраста);
  • привыкание к препарату (снижение седативного и снотворного действия при применении в течение нескольких недель);
  • диарея;
  • тошнота, рвота;
  • абдоминальная боль (боль в животе);
  • повышение активности печеночных ферментов;
  • мышечная слабость;
  • сыпь, кожный зуд;
  • крапивница;
  • гипергидроз (повышенная потливость);
  • ангионевротический отек;
  • чувство усталости;
  • диплопия (двоение в глазах).

Противопоказания

  • острая и/или тяжелая дыхательная недостаточность;
  • тяжелая острая или хроническая печеночная недостаточность;
  • ночное апноэ (остановка дыхания);
  • в связи с наличием в составе лактозы: наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы;
  • беременность;
  • период лактации (грудное вскармливание);
  • детский возраст (до 18 лет);
  • повышенная чувствительность к золпидему или другому компоненту препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение Золпидема при беременности и в период лактации.

Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Применение у пожилых пациентов

У пожилых пациентов лечение начинают с дозы 5 мг. При необходимости (недостаточный клинический эффект) и хорошей переносимости препарата доза может быть увеличена до 10 мг. Максимальная суточная доза – 10 мг. Курс лечения не должен превышать 4 недели. При преходящей бессоннице рекомендуемый курс лечения – 2-5 дней, при ситуационной – 2-3 недели.

У пожилых пациентов могут возникать психические и поведенческие (в том числе парадоксальные) реакции. При возникновении таких реакций прием Золпидема должен быть прекращен

У пожилых пациентов или с нарушением функции печени возможно значительное увеличение периода полувыведения золпидема, что может приводить к кумуляции препарата при его повторном приеме.

При применении Золпидема у лиц пожилого возраста необходимо соблюдать осторожность в связи с риском развития выраженного седативного и/или миорелаксирующего эффектов.

Особые указания

Сохранение бессонницы в течение 7-14 дней лечения указывает на наличие первичных психических расстройств и/или нарушений со стороны нервной системы. Поэтому для выявления этих нарушений необходимо регулярно проводить переоценку состояния пациента.

Для снижения риска развития антероградной амнезии пациенты должны иметь условия для непрерывного 7-8-часового сна.

При применении Золпидема могут возникать психические и поведенческие (в том числе парадоксальные) реакции (риск развития выше у пожилых пациентов). При возникновении таких реакций прием Золпидема должен быть прекращен. После курсового приема в течение нескольких недель возможно некоторое снижение седативного и снотворного эффектов золпидема.

Применение Золпидема (особенно продолжительное) может вести к формированию физической и/или психической зависимости, риск возникновения которой повышается при увеличении дозы и продолжительности лечения, а также у пациентов с наличием в анамнезе злоупотребления алкоголем (этанолом) или другими лекарственными средствами и нелекарственными веществами. Такие пациенты в период лечения должны находиться под тщательным наблюдением. Тем не менее, зависимость (крайне редко) может возникать и при применении терапевтических доз и/или у пациентов без индивидуальных факторов риска.

Комбинация Золпидема с бензодиазепинами повышает риск развития лекарственной зависимости.

У пожилых пациентов или с нарушением функции печени возможно значительное увеличение периода полувыведения золпидема, что может приводить к кумуляции препарата при его повторном приеме. Исходя из особенностей фармакокинетики золпидема, при хронической почечной недостаточности (ХПН) кумуляции препарата не ожидается.

При применении Золпидема у лиц пожилого возраста необходимо соблюдать осторожность, в связи с риском развития выраженного седативного и/или миорелаксирующего эффектов.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения Золпидемом следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания (вождение автомобиля, работа с механизмами) и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Не рекомендуемые комбинации: этанол (алкоголь) усиливает седативное действие золпидема.

Комбинации, требующие осторожности при применении:

  • препараты, угнетающие центральную нервную систему (ЦНС): нейролептики, барбитураты, другие снотворные, анксиолитики/седативные, антидепрессанты с седативным действием, наркотические анальгетики, противокашлевые центрального действия;
  • противоэпилептические средства, препараты для общей анестезии, антигистаминные с седативным эффектом, гипотензивные центрального действия;
  • баклофен; талидомид;
  • пизотифен – усиление угнетающего действия на ЦНС и риск угнетения дыхания;
  • бупренорфин – риск угнетения дыхания;
  • кетоконазол (мощный ингибитор CYP3A4) в дозе 200 мг 2 раза в сутки увеличивает период полувыведения и снижает клиренс золпидема (возможно усиление седативного действия золпидема);
  • итраконазол (ингибитор CYP3A4) – незначительное, клинически незначимое изменение фармакокинетики и фармакодинамики золпидема.

Взаимодействия, которые следует принимать во внимание: рифампицин (индуктор CYP3A4) – ускоряет метаболизм, снижает концентрацию и, как следствие, эффективность золпидема.

Аналоги лекарственного препарата Золпидем

Структурные аналоги по действующему веществу:

Аналоги препарата Золпидем по фармакологической группе (снотворные средства):

  • Анданте;
  • Барбитал;
  • Белсомра;
  • Берлидорм;
  • Бромизовал;
  • Валокордин Доксиламин;
  • Велсон;
  • Геминеврин;
  • Гипноген;
  • Дифенгидрамина гидрохлорид;
  • Доксиламин;
  • Донормил;
  • Дормикум;
  • Зопиклон;
  • Ивадал;
  • Имован;
  • Какспал Нео;
  • Меладапт;
  • Мелаксен;
  • Меларена;
  • Мелатонин;
  • Нитразадон;
  • Нитразепам;
  • Нитрам;
  • Нитрест;
  • Нитросан;
  • Онириа;
  • Пиклодорм;
  • Радедорм;
  • Релаксон;
  • Реслип;
  • Рогипнол;
  • Санвал;
  • Сигнопам;
  • Слипзон;
  • Сновител;
  • Сомнол;
  • Соната Адамед;
  • Соннован;
  • Торсон;
  • Фенобарбитал;
  • Флормидал;
  • Циркадин;
  • Эстазолам;
  • Эуноктин.

Отзыв врача невролога

Таблетки Золпидем – неплохое лекарственное средство, нормализующее процесс засыпания и сам сон. Но стоимость его настолько велика, что пациенты просто отказываются покупать этот препарат. Соглашаются лишь те, кто уже впал в отчаяние от бессонницы. Пожилым пациентам я не рекомендую Золпидем, так как у них довольно часто развиваются побочные поведенческие реакции. Молодые люди и пациенты среднего возраста неплохо переносят терапию Золпидемом и отмечают его эффективность. Уже после недели приема таблеток намного укорачивается период засыпания, и сам сон становится крепче и спокойней.

Используется для лечения заболеваний: бессонница, нарушение сна

Онириа: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Торговое название препарата: Онириа (Oniria)

Международное непатентованное название: Золпидем

Лекарственная форма: капли для приёма внутрь

Действующее вещество: золпидем

Фармакотерапевтическая группа: снотворное средство

Фармакологическое действие:

Золпидем представляет собой снотворное средство, относящееся к группе имидазопиридинов. Отличаясь по структуре от бензодиазепинов, золпидем оказывает седативное действие, при этом анксиолитическое, противосудорожное и центральное миорелаксирующее действие выражено незначительно.

Эффект наступает быстро. Золпидем быстро абсорбируется из ЖКТ.

Согласно классификации аллостерические участки комплекса γ-аминомасляной кислоты (ГАМК), с которыми связываются бензодиазепины, называются со-модулирующими участками или рецепторами. К настоящему времени было идентифицировано три подтипа: ω1 ω2 и ω3. В отличие от бензодиазепинов, которые неселективно связываются и активируют все три подтипа ω-рецепторов, золпидем селективно связывается с

ω1-рецептором, поэтому седативное действие препарата наблюдается при меньших дозах, чем дозы необходимые для развития миорелаксирующего, противосудорожного и анксиолитического эффекта.

ω1-рецепторы в основном находятся в четвертом слое сенсорной коры больших полушарий, в мозжечке, варолиевом мосте и нижних бугорках четверохолмия. Золпидем показал низкое сродство к ω2-рецепторам (поясничный отдел позвоночника, гиппокамп) и ω3-рецепторам (определенные периферические области). Фармакологическое действие золпидема отличается от действия бензодиазепинов. Взаимодействие с ω-рецепторами приводит к открытию нейрональных ионных каналов хлора.

Укорачивает время засыпания., уменьшает число ночных пробуждений, увеличивает общую продолжительность сна и улучшает его качество. Удлиняет II стадию сна и стадии глубокого сна (III и IV).

Фармакокинетика

После приема дозы 5 мг и 10 мг Cmax составляют соответственно 59 иг/мл и 121 нг/мл, ТCmax от 0,5-3 ч (среднее ТCmax 1,6 ч).

При наличии еды в желудке всасывание золпидема слегка замедляется. Для ускорения наступления сна золпидем не следует принимать одновременно или непосредственно после приема пищи. Фармакокинетика золпидема остается неизменной в течение нескольких недель применения.

Биодоступность золпидема достигает 70 %, связь с белками плазмы – 92 %.

Существует линейная зависимость между дозой препарата и концентрацией золпидема в плазме.

Метаболизируется в печени с образованием трех неактивных метаболитов, которые выводятся почками (около 60%) и через кишечник (около 40%).

T1/2 золпидема составляет от 0,7-3,5 ч (в среднем около 2,4 ч).

Общий клиренс золпидема составляет 0,26 л/ч/кг, объем распределения 0,54 л/кг.

Не индуцирует микросомальные ферменты печени. Не кумулирует.

У лиц пожилого возраста клиренс в плазме крови может снижаться без существенного увеличения T1/2, (в среднем 3 ч), при этом Cmax увеличивается на 50 %. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью клиренс увеличивается незначительно. У пациентов с печеночной недостаточностью увеличивается биодоступность, T1/2 возрастает до 10 ч.

Показания к применению:

ранние и ночные пробуждения.

Противопоказания:

повышенная чувствительность к золпидему и другим вспомогательным компонентам препарата;

тяжелая острая или хроническая печеночная недостаточность;

синдром апноэ во сне;

тяжелая дыхательная недостаточность;

I триместр беременности и период лактации;

возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью: печеночная недостаточность легкой и средней степени тяжести, депрессия, алкоголизм, наркомания и другие виды зависимости, II и III триместры беременности, дыхательная недостаточность легкой и средней степени, тяжелая миастения gravis, пациенты с психическими заболеваниями.

Способ применения и дозы:

Флакон снабжен капельницей. 1 мл соответствует 25 каплям, что эквивалентно 10 мг золпидема.

Капли для приёма внутрь следует принимать вместе с жидкостью (водой) непосредственно перед сном.

Продолжительность лечения должна быть как можно короче. В среднем, она должна составлять от нескольких дней до двух недель и не должна превышать 4 недели, включая период отмены. Отмена должна проходить с учетом индивидуальных особенностей пациента.

В случае длительного приема препарата для снижения возможности развития “рикошетной” бессонницы отмена золпидема должна проводиться постепенно (сначала снижение суточной дозы и затем отмена препарата).

Рекомендованная суточная доза составляет 10 мг (25 капель).

Суточная доза золпидема не должна превышать 10 мг.

Побочные действия:

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: часто (>1/100 до 1/1000 до 1/10000 до

Ивадал

Латинское название: Ivadal

Код ATX: N05CF02

Действующее вещество: Золпидем

Производитель: Sanofi-Winthrop Industrie (Франция)

Описание актуально на: 17.11.17

Ивадал – синтетическое снотворное средство, улучшающее продолжительность и качество сна.

Действующее вещество

Форма выпуска и состав

Выпускается в форме продолговатых белых таблеток покрытых оболочкой. Реализуется в блистерах по 7, 10 и 20 таблеток, в картонных упаковках.

Ивадал, таблетки1 таб.
Золпидем10 мг
Вспомогательные компоненты: гипромеллоза, моногидрат лактозы, микрокристаллическая целлюлоза, магния стеарат и карбоксиметилкрахмал натрия. Состав оболочки: макрогол 400, гипромеллоза и титана диоксид (Е171).

Показания к применению

Препарат применяется для лечения ситуационных и длительных расстройств сна:

  • затрудненное засыпание;
  • ранние и ночные пробуждения;
  • бессонница.

Противопоказания

Ивадал не следует принимать в следующих ситуациях:

  • острая или тяжелая дыхательная недостаточность;
  • синдром апноэ во время сна;
  • дефицит лактазы, синдром мальабсорбции галактозы и глюкозы, врожденная галактоземия;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Инструкция по применению Ивадал (способ и дозировка)

Таблетки принимаются внутрь непосредственно перед отходом ко сну или уже в постели. Лечение начинают с минимальной эффективной дозы.

Взрослым назначают 10 мг (1 таблетка) в сутки.

Пожилым или ослабленным пациентам, при нарушениях функции печени назначают по 5 мг в сутки. По показаниям дозу могут увеличить до 10 мг.

Максимальная суточная доза не должна превышать 10 мг.

Курс лечения должен быть минимальным: от нескольких дней до 1 месяца, включая период снижения дозы. Продление лечения проводится очень осторожно после повторного обследования.

При преходящей бессоннице (во время путешествия) курс терапии длится 2-5 дней, при ситуационной бессоннице (психотравмирующая ситуация) – 2-3 недели.

Если период лечения не продолжительный, препарат можно отменять резко.

При длительном приеме отмену препарата следует проводить постепенно.

Побочные эффекты

При приеме препарата возможны следующие побочные действия:

  • Диплопия – со стороны органов зрения.
  • Со стороны костно-мышечной системы: мышечная слабость.
  • Со стороны ЖКТ: тошнота, диарея, рвота, абдоминальные боли, повышение активности печеночных ферментов.
  • Аллергические реакции: ангионевротический отек, крапивница.
  • Дерматологические реакции: зуд, сыпь, обильное потоотделение (гипергидроз).
  • Со стороны ЦНС: ощущение опьянения, сонливость, чувство усталости, головокружение, головная боль, ретроградная амнезия, усиление бессонницы, поведенческие нарушения, кошмарные сновидения, возбуждение, раздражительность и спутанность сознания.

В единичных случаях наблюдается дисфония, нарушения сознания, слуховые и зрительные галлюцинации, агрессивность, сомнамбулизм (хождение во сне), лекарственная зависимость, нарушение походки, снижение полового влечения и атаксия.

Передозировка

Симптомы передозировки: заторможенность, спутанность сознания, артериальная гипотензия, атаксия, опасное для жизни пациента угнетение дыхания и кома.

Лечение включает промывание желудка, прием активированного угля и симптоматическую терапию, направленную на поддержание основных функций организма.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: Гипноген, Золпидем, Нитрест, Онириа, Санвал.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Золпидема тартрат оказывает седативное, противосудорожное, центральное миорелаксирующее и анксиолитическое воздействие. Препарат уменьшает латентную фазу сна и количество ночных пробуждений, ускоряет время засыпания, улучшает качество сна, а также, увеличивает его продолжительность.

Средство действует очень быстро. Максимальная концентрация препарата в крови отмечается через полчаса. Препарат не оказывает седативного воздействия в дневное время и не вызывает привыкания.

Особые указания

Перед использованием Ивадала, необходимо установить главную причину нарушения сна. Если через 2 недели улучшения не наблюдается, имеется подозрение на депрессию или психические причины болезни. В данном случае препарат нужно отменить.

Препарат следует с осторожность принимать лицам, страдающим депрессией, тяжелой псевдопаралитической миастенией, дыхательной недостаточностью, лекарственной зависимостью (даже в анамнезе), хроническим алкоголизмом, нарушением функционирования почек или печени и наркоманией.

При беременности и грудном вскармливании

В первом триместре беременности и период лактации препарат противопоказан.

Во II и III триместрах беременности прием препарата допускается по назначению врача и под контролем специалиста.

В детском возрасте

Ивадал не назначается детям младше 18 лет.

В пожилом возрасте

Пожилым следует очень осторожно принимать препарат.

У пожилых пациентов чаще возникают побочные явления при приеме препарата.

При нарушениях функции печени

При хронической или тяжелой острой печеночной недостаточности прием препарата запрещен. Существует вероятность возникновения энцефалопатии.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение Ивадала с опиоидными анальгетиками, противокашлевыми средствами, антидепрессантами, барбитуратами, антигистаминными и седативными препаратами, нейролептиками, бензодиазепинами, этанолом и клонидином приводит к развитию симптомов угнетения центральной нервной системы и дыхательного центра.

Комбинирование медикамента с клозапином вызывает коллапс и остановку кровообращения или дыхания.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше +25°C. Срок годности – 4 года.

Цена в аптеках

Описание, размещенное на этой странице, является упрощенным вариантом официальной версии аннотации к препарату. Информация предоставлена исключительно в ознакомительных целях и не является руководством для самолечения. Перед применением лекарственного средства необходимо проконсультироваться со специалистом и ознакомиться с инструкцией утвержденной производителем.

Арисепт

Главными продуктами метаболизма донепезила являются соединения M1 и М2 (продукты О-дезалкилирования и гидроксилирования), М11 и М12 (продукты глюкуронирования Ml и М2 соответственно), М4 (продукт гидролиза) и М6 (продукт N-окисления). Снижение концентрации донепезила в плазме крови происходит с периодом полувыведения (Т1/2) и составляет около 70 ч.

Показания к применению:
Препарат Арисепт применяется в симптоматическом лечении деменции Альцгеймеровского типа легкой, средней и тяжелой степени.

Способ применения:
Таблетки Арисепт принимать внутрь, перед сном, независимо от приема пищи.
Взрослые
Лечение начинают с приема 5 мг один раз в сутки и продолжают в течение не менее 4-6 недель, чтобы достичь равновесных концентраций донепезила и определить ранний клинический эффект терапии. Через 1 месяц однократную дозу Арисепта можно увеличить до 10 мг в сутки, что является максимальной рекомендуемой суточной дозой. Поддерживающую терапию можно продолжать до тех пор, пока сохраняется терапевтический эффект, который следует регулярно оценивать.
Пациенты с нарушением функции печени и почек
Нарушения функции печени легкой и средней степени тяжести, а также нарушения функции почек не оказывают существенного влияния на клиренс донепезила, поэтому этой категории больных препарат можно применять по аналогичной схеме.
Применение препарата у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью не изучалось.

Побочные действия:
Болезнь Альцгеймера легкой и умеренной степени тяжести: более частые (частота ≥5% и в два раза выше, чем в группе плацебо) – диарея, тошнота, рвота, мышечные судороги, утомляемость, бессонница.
Частые (частота ≥ 5% и ≥ чем в группе плацебо) – головная боль, боль различной локализации, несчастные случаи, простуда, желудочно-кишечные расстройства и головокружение.
Редко – обморок, брадикардия, синоатриальная и атриовентрикулярная блокада. Лабораторные показатели – незначительное повышение активности мышечной изоформы креатинфосфокиназы в сыворотке; каких-либо других существенных отклонений лабораторных показателей от нормы выявлено не было.
Побочные действия не обязательно были связаны с лечением препаратом Арисепт, и в большинстве случаев при проведении контролируемых исследований их частота была сходна с таковой в группе плацебо.
Организм в целом: частые: грипп, боль в грудной клетке, зубная боль; нечастые: лихорадка, отек лица, периорбитальный отек, грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, абсцесс, флегмона, озноб, общий озноб, ощущение переполнения головы, апатия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: частые: повышение артериального давления, расширение сосудов, фибрилляция предсердий, приливы крови, снижение артериального давления; нечастые: стенокардия, постуральная гипотензия, инфаркт миокарда, АВ-блокада (первой степени), хроническая сердечная недостаточность, артериит, брадикардия, заболевание периферических сосудов, наджелудочковая тахикардия, тромбоз глубоких вен.
Со стороны пищеварительной системы: частые: недержание кала, желудочно-кишечное кровотечение, вздутие живота, боль в эпигастрии; нечастые: отрыжка, гингивит, повышение аппетита, метеоризм, периодонтальный абсцесс, холелитиаз, дивертикулит, слюнотечение, сухость во рту, простой герпес, гастрит, синдром раздраженной толстой кишки, отек языка, желудочный дискомфорт, гастроэнтерит, повышение активности трансаминаз, геморрой, кишечная непроходимость, сильная жажда, желтуха, мелена, полидипсия, язва 12-перстной кишки, язва желудка.
Со стороны эндокринной системы: нечастые: сахарный диабет, зоб.
Со стороны крови и лимфатической системы: нечастые: анемия, тромбоцитоз, тромбоцитопения, эозинофилия, эритропения.
Со стороны обмена веществ и питания: частые: дегидратация; нечастые: подагра, гипокалиемия, повышение активности креатинфосфокиназы, гипергликемия, увеличение массы тела, повышение активности лактатдегидрогеназы.
Со стороны скелетно-мышечной системы: частые: перелом кости; нечастые: мышечная слабость, миофасцикуляции.
Со стороны нервной системы: частые: бред, тремор, раздражительность, парестезия, агрессия, вертиго, атаксия, повышение либидо, беспокойство, патологический крик, повышенная возбудимость, афазия; нечастые: инсульт, внутричерепное кровоизлияние, транзиторная ишемическая атака, эмоциональная лабильность, невралгия, озноб (локализованный), мышечный спазм, дисфория, патологическая походка, повышенный тонус мышц, гипокинезия, нейродермит, онемение (локализованное), паранойя, дизартрия, дисфазия, враждебность, снижение либидо, меланхолия, эмоциональная отгороженность, нистагм, походка большими шагами.
Со стороны дыхательной системы: частые: одышка, боль в горле, бронхит; нечастые: рвота, стекание слизи из носоглотки, пневмония, гипервентиляция, застой в легких, свистящее дыхание, гипоксия, фарингит, плеврит, коллапс легкого, апноэ во сне, храп.
Со стороны кожи и подкожных тканей: частые: зуд, профузное потоотделение, крапивница; нечастые: дерматит, эритема, изменение окраски кожи, гиперкератоз, алопеция, грибковый дерматит, опоясывающий лишай, гирсутизм, кожные стрии, ночная потливость, язва кожи.
Со стороны органов чувств: частые: катаракта, раздражение глаз, нечеткость зрения; нечастые: сухость в глазах, глаукома, боль в ухе, звон в ушах, блефарит, снижение слуха, кровоизлияние в сетчатку, наружный отит, средний отит, неприятный привкус во рту, кровоизлияние в конъюнктиву, шум в ушах, кинетоз, мелькание мушек перед глазами.
Со стороны мочеполовой системы: частые: недержание мочи; никтурия; нечастые: дизурия, гематурия, позывы на мочеиспускание, метроррагия, цистит, энурез, гиперплазия, предстательной железы, пиелонефрит, неспособность к опорожнению мочевого пузыря, фиброаденоз молочных желез, фиброзно-кистозная мастопатия, мастит, пиурия, почечная недостаточность, вагинит.
Болезнь Альцгеймера тяжелой степени: Наиболее частые (частота не менее 5% и в 2 раза выше, чем в группе плацебо, в большинстве случаев эффекты можно было прогнозировать на основании холиномиметического действия донепезила): диарея, анорексия, рвота, тошнота и экхимозы.

Эти нежелательные явления в большинстве случаев были преходящими, характеризовались легкой степенью выраженности, и проходили при продолжении терапии донепезилом без необходимости в изменении дозы.
Побочные действия, зарегистрированные в постмаркетинговых исследованиях:
Случаи галлюцинаций, агрессивного поведения, судорог, гепатита, язвы желудка, язвы двенадцатиперстной кишки и желудочно-кишечного кровотечения.

Противопоказания:
Противопоказаниями к применению препарата Арисепт являются: повышенная чувствительность к донепезилу, другим компонентам препарата, а также к производным пиперидина; эффективность и безопасность донепезила у пациентов в возрасте до 18 лет не установлена; дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью: ингибиторы холинэстеразы следует назначать с осторожностью больным с обструктивными заболеваниями легких в анамнезе (в т.ч. с бронхиальной астмой), с нарушениями ритма сердца (возможно ваготоническое действие на частоту сердечных сокращений, в частности брадикардия), при анестезии, а также больным с повышенным риском развития пептической язвы (например, больным с язвенной болезнью в анамнезе или получающим сопутствующую терапию нестероидными противовоспалительными препаратами), хотя при применении Арисепта не было выявлено увеличения частоты развития пептических язв или желудочно-кишечного кровотечения (см. “Особые указания).
Необходимо избегать одновременного применения донепезила с другими ингибиторами ацетилхолинэстеразы, агонистами или антагонистами холинергической системы.

Беременность:
Адекватных и контролируемых исследований безопасности применения препарата Арисепт при беременности не проводилось, поэтому применение препарата при беременности возможно только в случае, если предполагаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Поскольку данные по выделению донепезила с грудным молоком кормящих женщин отсутствуют, следует избегать применения препарата при кормлении грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Клинический опыт применения Арисепта ограничен, поэтому врач, назначающий препарат, должен учитывать риск неизвестных до настоящего момента взаимодействий с другими средствами.
Донепезил и/или продукты его метаболизма не ингибируют метаболизм теофиллина, варфарина, циметидина, дигоксина, тиоридазина, рисперидона и сертралина.

Одновременный прием дигоксина, циметидина, тиоридазина, рисперидона и сертралина не влияет на метаболизм донепезила
У больных с болезнью Паркинсона, получавших терапию комбинацией леводопа + [карбидопа], применение донепезила в течение 21 дня не оказывало влияния на концентрации этих лекарственных средств в крови. При этом не выявлено какого-либо влияния на двигательную активность.
В метаболизме донепезила принимают участие изофермент цитохрома Р450 3А4 и, в меньшей степени, 2D6. Кетоконазол и хинидин, являющиеся ингибиторами изофермента CYP3A4 и 2D6 соответственно, подавляют метаболизм донепезила. Следовательно, эти и другие ингибиторы изофермента CYP3A4, такие как итраконазол и эритромицин, и ингибиторы изофермента CYP2D6, такие как флуоксетин, могут ингибировать метаболизм донепезила. У здоровых добровольцев кетоконазол повышал средние концентрации донепезила примерно на 30%. Однако это действие было не сравнимо с действием кетоконазола на другие вещества, метаболизирующиеся при участии изофермента CYP3A4, поэтому оно вряд ли имеет клиническое значение. Применение донепезила не оказывает влияния на фармакокинетику кетоконазола.
Индукторы микросомальных ферментов печени, такие как рифампицин, фенитоин, карбамазепин и алкоголь, могут вызвать снижение концентрации донепезила. Однако степень такого ингибирующего или индуцирующего действия неизвестна, поэтому применять подобные средства в сочетании с донепезилом следует осторожно.
Донепезил может препятствовать действию препаратов, обладающих антихолинергической активностью. Кроме того, при одновременном применении донепезил может усиливать действие суксаметония, других миорелаксантов или агонистов холинергических рецепторов и бета-адреноблокаторов, оказывающих влияние на проводимость сердца, хотя исследование in vitro показало, что донепезил оказывает минимальное действие на гидролиз суксаметония.
При одновременном применении других холиномиметиков и четвертичных антихолинергических препаратов, таких как гликопиррония бромид, описаны случаи атипичных изменений артериального давления и частоты сердечных сокращений.

Передозировка:
Симптомы передозировки препаратом Арисепт: холинергический криз (выраженная тошнота, рвота, обильное слюнотечение, потливость, брадикардия, снижение артериального давления, угнетение дыхания, коллапс и судороги).
Возможно усиление мышечной слабости, которая при поражении дыхательных мышц может привести даже к летальному исходу.
Лечение: симптоматическая терапия. В качестве антидота при передозировке Арисепта можно использовать третичные антихолинергические средства, в частности атропин в начальной дозе 1-2 мг в/в, затем дозу подбирают в зависимости от эффекта.
Неизвестно, удаляются ли донепезил и/или его метаболиты при диализе (гемодиализ, перитонеальный диализ или гемофильтрация).

Условия хранения:
При температуре не выше 30 °С.
Хранить в местах, недоступных для детей.

Форма выпуска:
Арисепт – таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг и 10 мг.
Упаковка: 7, 14 или 15 таблеток в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги.
1 блистер по 7 таблеток, 2 блистера по 14 таблеток, 7 блистеров по 14 таблеток, 2 блистера по 15 таблеток, 4 блистера по 15 таблеток или 8 блистеров по 15 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Состав:
1 таблетка 5 мг, покрытая пленочной оболочкой, Арисепт содержит активное вещество: донепезила гидрохлорид 5 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 91,75 мг, крахмал кукурузный 20,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 15,0 мг, гипролоза 3,0 мг, магния стеарат 0,25 мг, пленочная оболочка опадрай белый YS-1R-18134-A (гипромеллоза, тальк, макрогол, титана диоксид (Е 171)) 5,0 мг.
1 таблетка 10 мг, покрытая пленочной оболочкой, Арисепт содержит активное вещество: донепезила гидрохлорид 10 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 183,5 мг, крахмал кукурузный 40,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая мг, гипролоза 6,0 мг, магния стеарат 0,5 мг, пленочной оболочка опадрай желтый YS-1R-12700-A (гипромеллоза, тальк, макрогола, титана диоксид (Е 171), краситель железа оксид желтый) 10,0 мг.

Дополнительно:
Лечение препаратом Арисепт должен назначать и проводить врач, имеющий опыт ведения больных с болезнью Альцгеймера. Диагноз должен быть поставлен в соответствии с общепринятыми критериями (например, DSM IV – Диагностическое и статистическое руководство по психическим расстройствам четвертого пересмотра, МКБ-10 – Международная классификация болезней 10-го пересмотра).
Поддерживающую терапию можно продолжать до тех пор, пока сохраняется терапевтический эффект, который следует регулярно оценивать. Если препарат перестает действовать, его следует отменить.
После прекращения лечения наблюдается постепенное уменьшение действия Арисепта, сведений о синдроме “отмены” в случае резкого прекращения приема препарата нет.
Индивидуальна реакцию на терапию донепезилом гидрохлоридом предсказать невозможно. Эффективность донепезила у больных с другими типами деменции, кроме деменции Альцгеймеровского типа или другими типами нарушения памяти (например, возрастным ухудшением когнитивной функции), не изучалась.
Анестезия: донепезил является ингибитором холинэстеразы и может усиливать миорелаксацию, вызванную деполяризующими миорелаксантами во время анестезии.
Сердечно-сосудистые заболевания: вследствие своего фармакологического действия ингибиторы холинэстеразы могут оказывать ваготоническое действие на частоту сердечных сокращений (в частности, вызывать брадикардию). Потенциальная возможность такого действия может иметь важное значение для больных с синдромом слабости синусового узла или другими нарушениями наджелудочковой проводимости, такими как синоатриальная или атриовентрикулярная блокада.
Желудочно-кишечные заболевания: холиномиметики могут усиливать секрецию кислоты в желудке. При повышенном риске развитая язвы, например, у больных с язвенной болезнью в анамнезе или у пациентов, получающих сопутствующую терапию нестероидными противовоспалительными препаратами, во время лечения необходимо контролировать соответствующие симптомы. Однако в плацебо-контролируемых исследованиях донепезила не было выявлено увеличения частоты развития пептических язв или желудочно-кишечного кровотечения.
Неврологические заболевания: полагают, что холиномиметики способны вызывать генерализованные судороги. Однако появление судорог может быть также проявлением болезни Альцгеймера.
Заболевания легких: учитывая холиномиметическое действие ингибиторов холинэстеразы, их следует назначать с осторожностью больным с бронхиальной астмой или обструктивными заболеваниями легких в анамнезе.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Деменция Альцгеймеровского типа сама может сопровождаться нарушением способности к управлению автомобилем и использованию сложной техники. Кроме того, донепезил, в основном в начале лечения или при повышении дозы, может вызывать утомляемость, головокружение и судороги мышц. Лечащий врач должен решить, может ли больной с деменцией Альцгеймеровского типа во время лечения Арисептом управлять автомобилем или пользоваться сложной техникой.

Читайте также:  Патентекс овал н: инструкция по применению, отзывы, аналоги
Ссылка на основную публикацию