Оксипрогестерона капронат: инструкция по применению, отзывы, аналоги

ОКСИПРОГЕСТЕРОНА

  • Фармакокинетика
  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав
  • Дополнительно

Препарат Оксипрогестерона капронат является синтетическим аналогом гормона желтого тела (прогестерона). Химически отличается от прогестерона тем, что в положении 17 содержит остаток капроновой кислоты. Будучи эфиром гидроксипрогестерона, медленнее прогестерона метаболизируется (оказывает более продолжительное действие). После однократного внутримышечного введения масляного раствора его действие продолжается от 7 до 14 дней. По биологическим свойствам сходен с прогестероном. Связываясь с рецепторами на поверхности клеток органов-мишеней, проникает в ядро, где, регулируя транскрипцию ДНК, влияет на синтез РНК. Способствует переходу слизистой оболочки матки из фазы пролиферации, вызываемой фолликулостимулирующим гормоном, в секреторную,- а после оплодотворения создает необходимые условия для имплантации и развития оплодотворенной яйцеклетки. Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб, стимулирует развитие альвеол (молокообразующих отделов) молочных желез

Фармакокинетика

Быстро и практически полностью всасывается после внутримышечного введения.
Метаболизируется в печени с образованием конъюгатов с глюкуроновой и серной кислотами.
T1/2 составляет 5 мин. Выводится почками – 50-60 %, с желчью – более 10%. Количество метаболитов, выводимых почками, колеблется в зависимости от фазы желтого тела

Показания к применению

Оксипрогестерона капронат применяется при состояниях, связанных с недостаточностью желтого тела:
– аменорея (первичная и вторичная);
– дисфункциональные маточные кровотечения.

Способ применения

Оксипрогестерона капронат вводится внутримышечно.
Перед введением препарат необходимо нагреть до 30-40°С.
При аменорее (первичной, вторичной) назначают непосредственно после прекращения применения эстрогенных лекарственных средств по 250 мг однократно или в два введения.
Для лечения дисфункциональных маточных кровотечений препарат менее удобен, чем прогестерон, т.к. его эффект наступает медленно, однако им можно воспользоваться для нормализации цикла 62.5-125 мг (0.5-1 мл) на 20-22 день цикла.

Побочные действия

легочной артерии и сосудов головного мозга), тромбофлебит, тромбоз вен сетчатки.
Со стороны эндокринной системы: галакторея, алопеция,.увеличение массы тела, увеличение, боль и напряжение молочных желез, гирсутизм.
Аллергические реакции.
Местные реакции: болезненность в месте введения.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Оксипрогестерона капронат являются: гепатит; печеночная недостаточность; рак молочной железы и половых органов; склонность к тромбозам; детский возраст до 15 лет, вторая половина беременности; гиперчувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью: при заболеваниях сердечно-сосудистой системы, артериальной гипертензии, хронической почечной недостаточности, сахарном диабете, бронхиальной астме, эпилепсии, мигрени, депрессии; гиперлипопротеинемии.
Лечение часто сочетают с назначением эстрогенных препаратов или проводят непосредственно после эстрогенной терапии.

Беременность

Препарат Оксипрогестерона капронат не применяется во время беременности. В случае наступления беременности на фоне применения препарата необходимо сразу же прервать лечение; данных о необходимости прерывания беременности нет. Препарат противопоказан во второй половине беременности и в период грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Оксипрогестерона капронат ослабляет действие препаратов, стимулирующих сокращение миометрия (окситоцин), анаболических стероидов (нандролон), гонадотропных гормонов гипофиза.
Усиливает действие диуретиков, гипотензивных препаратов, иммунодепрессантов, бромокриптина.
Снижает эффективность антикоагулянтов.
Гестагенную активность препарата снижают индукторы микросомального окисления (барбитураты, гидантоины, рифшпицин и др.).

Передозировка

Симптомы передозировки препаратом Оксипрогестерона капронат: угнетение центральной нервной системы, сонливость, тахикардия; повышение артериального давления, слабость,потливость.
Лечение: прекращение терапии до исчезновения симптомов, с последующим назначением меньших доз. При необходимости проводят симптоматическое лечение.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 5 до 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности – 5 лет.

Форма выпуска

Оксипрогестерона капронат – раствор для в/м введения масляный светло-желтого или золотисто-желтого цвета, прозрачный.
Упаковка: 1 мл – ампулы стеклянные (5), (10) пачки.

Состав

1 мл раствора Оксипрогестерона капронат содержит: гидроксипрогестерона капроат 125 мг.
Вспомогательные вещества: бензилбензоат медицинский – 300 мкл, масло оливковое – до 1 мл.

Оксипрогестерона Капронат (Oxyprogesterone Capronate) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

рег. №: ЛП-000881 от 18.10.11 – Бессрочно

Оксипрогестерона Капронат

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Оксипрогестерона Капронат

Раствор для в/м введения масляный светло-желтого или золотисто-желтого цвета, прозрачный.

1 мл
гидроксипрогестерона капроат125 мг

Вспомогательные вещества: бензилбензоат медицинский – 300 мкл, масло оливковое – до 1 мл.

1 мл – ампулы стеклянные (5) – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
1 мл – ампулы (10) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Быстро и практически полностью всасывается после внутримышечного введения.

Метаболизируется в печени с образованием конъюгатов с глюкуроновой и серной кислотами.

T 1/2 составляет 5 мин. Выводится почками – 50-60 %, с желчью – более 10%. Количество метаболитов, выводимых почками, колеблется в зависимости от фазы желтого тела

Показания препарата Оксипрогестерона Капронат

Состояния, связанные с недостаточностью желтого тела:

  • аменорея (первичная и вторичная);
  • дисфункциональные маточные кровотечения.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10Показание
E28Дисфункция яичников
N91Отсутствие менструаций, скудные и редкие менструации
N93Другие аномальные кровотечения из матки и влагалища

Режим дозирования

Способ введения: внутримышечно. Перед введением препарат необходимо нагреть до 30-40°С. При аменорее (первичной, вторичной) назначают непосредственно после прекращения применения эстрогенных лекарственных средств по 250 мг однократно или в два введения.

Для лечения дисфункциональных маточных кровотечений препарат менее удобен, чем прогестерон, т.к. его эффект наступает медленно, однако им можно воспользоваться для нормализации цикла 62.5-125 мг (0.5-1 мл) на 20-22 день цикла.

Побочное действие

Со стороны нервной системы: сонливость, головная боль, депрессия, апатия, дисфория.

Со стороны пищеварительной системы: холестатический гепатит, тошнота, рвота, снижение аппетита, калькулезный холецистит.

Со стороны мочеполовой системы: снижение либидо, нарушения менструального цикла.

Со стороны органов чувств: нарушение зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления, периферические отеки, тромбоэмболия (в т.ч. легочной артерии и сосудов головного мозга), тромбофлебит, тромбоз вен сетчатки.

Со стороны эндокринной системы: галакторея, алопеция,.увеличение массы тела, увеличение, боль и напряжение молочных желез, гирсутизм.

Местные реакции: болезненность в месте введения.

Противопоказания к применению

  • гепатит;
  • печеночная недостаточность;
  • рак молочной железы и половых органов;
  • склонность к тромбозам;
  • детский возраст до 15 лет,
  • вторая половина беременности;
  • гиперчувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью: при заболеваниях сердечно-сосудистой системы, артериальной гипертензии, хронической почечной недостаточности, сахарном диабете, бронхиальной астме, эпилепсии, мигрени, депрессии; гиперлипопротеинемии.

Лечение часто сочетают с назначением эстрогенных препаратов или проводят непосредственно после эстрогенной терапии.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Особые указания

В случае выпадения кристаллов или кристаллизации всего содержимого ампулы, ампулу следует нагреть в кипящей водяной бане при встряхивании. Если кристаллы исчезнут и раствор станет прозрачным, а при охлаждении до 36-38°С кристаллы не выпадут вновь, раствор годен к применению.

Назначение препарата должно производиться только лечащим врачом, под его контролем после точного установления диагноза.

При лечении аменореи у детей необходима в первую очередь верификация диагноза аменореи.

Лечение до пубертатного периода должно быть направлено на стимуляцию роста. После 15-17 лет можно проводить заместительную терапию эстрогенами и гестагенами, что вызывает циклические маточные кровотечения!

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как препарат может вызывать побочные эффекты, которые могут влиять на указанные способности.

Передозировка

Симптомы: угнетение центральной нервной системы, сонливость, тахикардия; повышение артериального давления, слабость,потливость.

Лечение: прекращение терапии до исчезновения симптомов, с последующим назначением меньших доз. При необходимости проводят симптоматическое лечение.

Лекарственное взаимодействие

Ослабляет действие препаратов, стимулирующих сокращение миометрия (окситоцин), анаболических стероидов (нандролон), гонадотропных гормонов гипофиза.

Усиливает действие диуретиков, гипотензивных препаратов, иммунодепрессантов, бромокриптина.

Снижает эффективность антикоагулянтов.

Гестагенную активность препарата снижают индукторы микросомального окисления (барбитураты, гидантоины, рифшпицин и др.).

Условия хранения препарата Оксипрогестерона Капронат

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 5 до 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Оксипрогестерона капронат

Оксипрогестерона капронат: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Oxyprogesteroni caproas

Код ATX: G03DA03

Действующее вещество: гидроксипрогестерона капроат (Hydroxyprogesterone caproate)

Производитель: Дальхимфарм (Россия); Биофарма, ЗАО (Украина)

Актуализация описания и фото: 03.10.2019

Цены в аптеках: от 810 руб.

Оксипрогестерона капронат – синтетический аналог гормона желтого тела, обладающий биологической активностью прогестерона.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускают в форме раствора масляного для внутримышечного введения: прозрачная светло-желтая или золотисто-желтая маслянистая жидкость [по 1 мл в ампулах из нейтрального стекла, в контурных ячейковых упаковках из поливинилхлоридной пленки по 5 ампул, в пачке картонной 2 контурные ячейковые упаковки (в коробке картонной по 10 ампул), инструкция по применению Оксипрогестерона капроната и ампульный нож/скарификатор; при наличии на ампулах насечки, кольца или точки надлома ампульный нож/скарификатор допускается не вкладывать].

Состав на 1 ампулу (1 мл раствора):

  • активный компонент: гидроксипрогестерона капроат – 125 мг;
  • вспомогательные компоненты: бензилбензоат медицинский – 0,3 мл; масло оливковое – до 1 мл.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

В качестве активного компонента в состав Оксипрогестерона капроната входит синтезированный искусственный аналог прогестерона (гормона желтого тела яичника) – гидроксипрогестерона капроат. Химически от прогестерона он отличается содержанием в положении 17 остатка капроновой кислоты. Являясь эфиром гидроксипрогестерона, он метаболизируется медленнее прогестерона, вследствие чего оказывает более продолжительное фармакологическое влияние.

Эффект от применения масляного раствора в результате его разового внутримышечного введения по биологическим свойствам сходен с прогестероновым и продолжается 1–2 недели. Механизм действия Оксипрогестерона капроната основан на влиянии вещества на синтез рибонуклеиновой кислоты (РНК) посредством регулирования транскрипции дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК) через проникновение в ядро после связи с рецепторами на поверхности клеток органов-мишеней.

Благодаря Оксипрогестерона капронату слизистая оболочка матки переходит из фазы пролиферации, возбуждаемой фолликулостимулирующим гормоном, в секреторную. Это создает после оплодотворения необходимые условия для имплантации в слизистую оболочку матки и дальнейшего развития оплодотворенной яйцеклетки. Препарат угнетает возбудимость, снижает сократимость миометрия и мышечных стенок фаллопиевых труб, а также оказывает стимулирующее влияние на развитие альвеол молочных желез.

Фармакокинетика

Гидроксипрогестерона капроат после внутримышечной инъекции абсорбируется быстро и практически полностью.

Метаболизируется гормон в печени, в результате чего образует конъюгаты с серной и глюкуроновой кислотами.

T1/2 (период полувыведения) составляет

5 мин. Выводится препарат с мочой (50–60%) и желчью (более 10%). Количество выводимых почками метаболитов зависит от фазы желтого тела.

Показания к применению

Оксипрогестерона капронат рекомендуется применять у женщин для терапии состояний, связанных с недостаточностью желтого тела:

  • ДМК (дисфункциональные маточные кровотечения);
  • аменорея (первичная/вторичная).

Противопоказания

Абсолютными противопоказаниями для применения Оксипрогестерона капроната являются:

  • печеночная недостаточность;
  • гепатит;
  • карцинома половых органов и/или молочной железы;
  • тромбофилия;
  • детский и подростковый возраст до 15 лет;
  • вторая половина беременности;
  • грудное вскармливание;
  • гиперчувствительность к любым компонентам масляного раствора.

Относительными противопоказаниями, при которых Оксипрогестерона капронат рекомендуется применять с осторожностью, являются артериальная гипертензия, болезни сердечно-сосудистой системы, хроническая почечная недостаточность, бронхиальная астма, сахарный диабет, эпилепсия, депрессия, мигрени, гиперлипопротеинемия.

Терапию принято сочетать с назначением эстрогенных гормональных препаратов либо проводить непосредственно после заместительного лечения эстрогенами.

Оксипрогестерона капронат, инструкция по применению: способ и дозировка

Раствор масляный Оксипрогестерона капронат предназначен исключительно для внутримышечного введения. Перед инъекцией ампулу с препаратом требуется нагреть до 30–40 °С.

  • ДМК (для нормализации цикла): по 62,5–125 мг (0,5–1 мл) на 20–22 день цикла; следует учитывать, что Оксипрогестерона капронат менее удобен, чем прогестерон, поскольку действует более медленно;
  • аменорея (первичная/вторичная): 250 мг однократно либо в два введения, непосредственно после завершения терапии эстрогенами.

Побочные действия

  • ЦНС (центральная и периферическая нервная система): головная боль, сонливость, апатия, депрессия, дисфория;
  • сердечно-сосудистая система: рост артериального давления, тромбоэмболия (в т. ч. сосудов головного мозга и/или легочной артерии), периферические отеки, тромбоз вен сетчатки, тромбофлебит;
  • пищеварительная система: тошнота, рвота, холестатический гепатит, снижение аппетита, калькулезный холецистит;
  • мочеполовая система: нарушения менструального цикла, снижение либидо;
  • органы чувств: нарушения зрения;
  • эндокринная система: алопеция, галакторея, увеличение массы тела, гирсутизм, увеличение молочных желез, боль и напряжение в молочной железе;
  • иммунная система: реакции гиперчувствительности;
  • местные ответы: болезненность в месте введения.

Передозировка

Симптомами передозировки гидроксипрогестерона капроата могут быть угнетение ЦНС, тахикардия, сонливость, рост артериального давления, слабость, гипергидроз.

Рекомендуется прекратить использование Оксипрогестерона капроната до исчезновения симптомов. В дальнейшем терапию продолжают с применения меньших доз. В случае необходимости назначают симптоматическое лечение.

Особые указания

При визуальном обнаружении частичной кристаллизации содержимого ампулы (выпадении кристаллов) или кристаллизации всего раствора ампулу нужно нагреть на кипящей водяной бане, периодически встряхивая. Препарат снова годен к применению, если кристаллы после нагрева ампулы полностью исчезли, раствор обрел былую прозрачность, и кристаллизация не произошла вновь при его охлаждении до 36–38 °С.

Назначать препарат должен только лечащий врач, после точного установления диагноза, при условии проведения терапии под его контролем.

В случае использования Оксипрогестерона капроната для лечения аменореи у педиатрических пациентов данный диагноз должен быть верифицирован.

Терапия до наступления пубертатного периода должна быть направлена на стимуляцию роста. Девушкам старше 15–17 лет можно проводить ЗГТ (заместительную гормональную терапию) как эстрогенами, так и гестагенами, но необходимо учитывать, что ЗГТ способна вызывать циклические маточные кровотечения.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Оксипрогестерона капронат может вызывать побочные эффекты, способные влиять на концентрацию внимания и быстроту психомоторных реакций. В связи с этим следует соблюдать осторожность во время управления транспортными средствами, при нахождении на потенциально опасных объектах (производствах) и выполнении всех связанных с ними видов работ.

Применение при беременности и лактации

Препарат не следует применять во время беременности.

Если зачатие произошло на фоне терапии, необходимо сразу же прервать курс. Нет данных о необходимости прерывания беременности.

Оксипрогестерона капронат противопоказано назначать во второй половине беременности и во время грудного вскармливания.

Применение в детском возрасте

В педиатрической практике противопоказано применение гормонального препарата для лечения девочек и девушек-подростков в возрасте до 15 лет.

При нарушениях функции почек

С осторожностью применяют Оксипрогестерона капронат при хронической почечной недостаточности.

При нарушениях функции печени

Противопоказано применять Оксипрогестерона капронат пациенткам с печеночной недостаточностью и гепатитом.

Лекарственное взаимодействие

  • гонадотропные гормоны гипофиза; окситоцин и другие препараты, стимулирующие сокращение миометрия; нандролон и другие анаболические стероиды: гидроксипрогестерона капроат ослабляет действие данных лекарственных средств;
  • диуретики, гипотензивные препараты, иммунодепрессанты, бромокриптин: при совместном применении с Оксипрогестерона капронатом их эффективность усиливается;
  • антикоагулянты: снижается их фармакологическое действие;
  • рифампицин, барбитураты, гидантоины, другие индукторы ферментов микросомального окисления в печени: снижают гестагенную активность Оксипрогестерона капроната.

Аналоги

Аналогами Оксипрогестерона капроната являются Дюфастон, Прогестерон, Оксипрогестерона капроната раствор для инъекций в масле, Утрожестан и др.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре 5–25 °С в защищенном от света месте. Беречь от детей.

Срок годности масляного раствора – 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы об Оксипрогестерона капронате

Немногочисленные отзывы об Оксипрогестерона капронате свидетельствуют о высокой эффективности препарата при его применении по показаниям. Пациентки отмечают, что инъекция отличается сильной болезненностью, в связи с чем рекомендуют ее делать за несколько часов до сна, чтобы боль успела утихнуть и не мешала засыпанию. Вводить раствор советуют медленно, ампулы обязательно хорошо разогревать до требуемой температуры.

В некоторых случаях кроме боли в месте введения других побочных реакций не отмечалось. Но есть сведения о кровянистых выделениях на протяжении всего курса терапии, сильных болях внизу живота и проблемах с венами, перешедших в тромбофлебит с необходимостью удаления тромба.

Стоимость Оксипрогестерона капроната называют довольно высокой.

Цена на Оксипрогестерона капронат в аптеках

Ориентировочно цена Оксипрогестерона капроната, масляного раствора для инъекций, 12,5%, за упаковку из 10 ампул по 1 мл составляет от 764 до 951 руб.

Оксипрогестерона капронат: цены в интернет-аптеках

Оксипрогестерона капронат 125 мг/мл раствор для внутримышечного введения (масляный) 1 мл 10 шт.

Образование: Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова, специальность “Лечебное дело”.

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Человек, принимающий антидепрессанты, в большинстве случаев снова будет страдать депрессией. Если же человек справился с подавленностью своими силами, он имеет все шансы навсегда забыть про это состояние.

Кроме людей, от простатита страдает всего одно живое существо на планете Земля – собаки. Вот уж действительно наши самые верные друзья.

Кровь человека «бегает» по сосудам под огромным давлением и при нарушении их целостности способна выстрелить на расстояние до 10 метров.

Каждый человек имеет не только уникальные отпечатки пальцев, но и языка.

Первый вибратор изобрели в 19 веке. Работал он на паровом двигателе и предназначался для лечения женской истерии.

У 5% пациентов антидепрессант Кломипрамин вызывает оргазм.

74-летний житель Австралии Джеймс Харрисон становился донором крови около 1000 раз. У него редкая группа крови, антитела которой помогают выжить новорожденным с тяжелой формой анемии. Таким образом, австралиец спас около двух миллионов детей.

Многие наркотики изначально продвигались на рынке, как лекарства. Героин, например, изначально был выведен на рынок как лекарство от детского кашля. А кокаин рекомендовался врачами в качестве анестезии и как средство повышающее выносливость.

Упав с осла, вы с большей вероятностью свернете себе шею, чем упав с лошади. Только не пытайтесь опровергнуть это утверждение.

В течение жизни среднестатистический человек вырабатывает ни много ни мало два больших бассейна слюны.

Когда влюбленные целуются, каждый из них теряет 6,4 ккалорий в минуту, но при этом они обмениваются почти 300 видами различных бактерий.

Образованный человек меньше подвержен заболеваниям мозга. Интеллектуальная активность способствует образованию дополнительной ткани, компенсирующей заболевшую.

Стоматологи появились относительно недавно. Еще в 19 веке вырывать больные зубы входило в обязанности обычного парикмахера.

В стремлении вытащить больного, доктора часто перегибают палку. Так, например, некий Чарльз Йенсен в период с 1954 по 1994 гг. пережил более 900 операций по удалению новообразований.

Даже если сердце человека не бьется, то он все равно может жить в течение долгого промежутка времени, что и продемонстрировал нам норвежский рыбак Ян Ревсдал. Его “мотор” остановился на 4 часа после того как рыбак заблудился и заснул в снегу.

Частичное отсутствие зубов или даже полная адентия могут быть последствием травм, кариеса или заболеваний дёсен. Однако утраченные зубы можно заменить протезами.

Оксипрогестерона капронат

Весь контент iLive проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.

У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.

Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.

Оксипрогестерона капронат относится к синтетическим препаратам, аналогичным по действию гормону желтого тела – прогестерону. Данный препарат активно применяется в гинекологии и репродуктологии для нормализации менструального цикла, а также для поддержки нормального процесса беременности.

[1], [2], [3]

Код по АТХ

Действующие вещества

Фармакологическая группа

Фармакологическое действие

Показания к применению Оксипрогестерона капронат

Показаниями к назначению Оксипрогестерона капронат могут служить:

  • привычная и угрожающая форма самопроизвольного прерывания беременности;
  • профилактика самопроизвольного прерывания беременности при проведении хирургических операций в этом периоде;
  • расстройства месячного цикла;
  • злокачественные заболевания матки и молочных желез.

[4], [5]

Форма выпуска

Лекарство производится в виде инъекционного раствора на масляной основе, в ампулах (1 мл 12,5% р-ра). Картонная упаковка содержит 10 ампул.

Состав на 1 мл препарата:

  • действующий компонент – гидроксипрогестерона капронат – 125 мг сухого вещества;
  • дополнительные компоненты: бензилбензоата 0,3 мл, оливкового масла до 1 мл.

Раствор представляет собой прозрачную масляную жидкую субстанцию светлого желтоватого оттенка.

[6]

Фармакодинамика

Фармакодинамические свойства Оксипрогестерона капронат сходны со свойствами природного прогестерона. Оказываясь в организме, активный компонент соединяется с поверхностными рецепторами определенных клеток, попадает в клеточное ядро, где способствует активации ДНК и стимуляции продукции РНК. Сродни прогестерону, помогает трансформации маточной слизистой из пролиферативной фазы в фазу секреции. С момента оплодотворения благоприятствует тому, что слизистая обретает состояние, которое требуется для прикрепления и роста зародыша – зиготы. Снижает сократительную способность и тонус гладких мышц матки и придатков.

[7], [8]

Фармакокинетика

Оксипрогестерона капронат – это полный аналог натурального прогестерона. Имеются лишь различия в химическом строении: в позиции 17 обладает остаточным количеством капроновой кислоты. Являясь эфирным веществом гидроксипрогестерона, проходит стадии обмена несколько замедленней прогестерона, поэтому его воздействие более длительное.

Всасывание лекарства быстрое и полное как при внутримышечном, так и при подкожном введении.

Метаболизм происходит в печени, с формированием соединений с глюкуроновой и серной кислотой. Время полураспада – до нескольких минут.

Выведение осуществляется посредством почек (более половины) и печени (больше 10%), что напрямую зависит от фазы, в которой находится желтое тело.

При разовой внутримышечной инъекции раствор продолжает действовать от 1 до 2-х недель.

[9], [10]

Оксипрогестерона капронат

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Раствор для инъекций масляный 12,5% по 1 мл

Состав

В 1 мл раствора содержатся:

активное вещество – гидроксипрогестерона капронат (в перерасчете

на сухое вещество) 125 мг

вспомогательные вещества: бензилбензоат 0.3 мл, масло оливковое рафинированное до 1 мл

Описание

Прозрачная маслянистая жидкость от светло-желтого цвета до золотисто-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа.

Половые гормоны и модуляторы половой системы. Прогестагены. Производные прегнена. Гидроксипрогестерон.

Код АТХ G03DA03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Гидроксипрогестерона капронат является аналогом гормона желтого тела (прогестерона). Химически отличается от прогестерона тем, что в положении 17 содержит остаток капроновой кислоты. Будучи эфиром гидроксипрогестерона, метаболизируется медленнее прогестерона (оказывает более продолжительное действие). Быстро и практически полностью всасывается после п/к и в/м введения.

Метаболизируется в печени с образованием конъюгатов с глюкуроновой и серной кислотами. Период полувыведения T1/2 – несколько минут. Выводится почками – 50-60%, с желчью – более 10%. Количество метаболитов, выводимых почками, колеблется в зависимости от фазы желтого тела.

После внутримышечной инъекции медленно абсорбируется с места введения.

После однократного в/м введения масляного раствора его действие продолжается от 7 до 14 дней.

Фармакодинамика

Оксипрогестерона капронат по биологическим свойствам сходен с прогестероном. Связываясь с рецепторами на поверхности клеток органов-мишеней, проникает в ядро, где, активируя ДНК, стимулирует синтез РНК. Так же, как и прогестерон, вызывает переход слизистой оболочки матки из фазы пролиферации, вызываемой фолликулярным гормоном, в секреторную фазу, а после оплодотворения способствует ее переходу в состояние, необходимое для развития оплодотворенной яйцеклетки; уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб, стимулирует развитие концевых элементов молочной железы. По сравнению с прогестероном более стоек в организме.

Показания к применению

– патологические процессы, обусловленные недостаточностью желтого тела:

– первичная и вторичная аменорея

– дисфункциональные маточные кровотечения

– гиперпластические процессы в эндометрие, эндометриоз

Способ применения и дозы

Перед использованием ампулу с препаратом слегка подогревают на водяной бане (до 30-40˚С). В случае выпадения кристаллов ампулу подогревают на кипящей водяной бане до полного их растворения. Вводят внутримышечно и подкожно.

При угрожающем или начавшемся выкидыше вводят по 125-250 мг (1-2 мл 12,5% раствора) 1 раз в неделю в I триместре беременности.

При первичной или вторичной аменорее – непосредственно после эстрогенной терапии вводят 250 мг однократно или в два приема.

С целью нормализации менструального цикла (при полименорее, дисфункциональных маточных кровотечениях) препарат вводят в дозе 65-125 мг (0,5-1 мл 2,5 % раствора) на 20-22-й день цикла.

Женщинам с гиперплазией эндометрия (при отсутствии гормонально активных опухолей яичников) до 45 лет в I фазе менструального цикла назначают эстрогены (этинилэстрадиол 0,05 мг в день с 5-го по 25-й день цикла) и Оксипрогестерона капронат по 1 мл 12,5 % раствора 1 раз в неделю на 5-й, 12-й и 19-й день цикла в течение 4-5 циклов. Женщинам с 45 лет вводят только Оксипрогестерона капронат по 2 мл 12,5 % раствора 1 раз в неделю в течении 6-8 менструальных циклов.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможно повышение артериального давления, тахикардия, одышка, нарушение кровообращения, венозные тромбоэмболии.

Со стороны обмена веществ: возможны отеки, задержка жидкости, альбуминурия, плохая переносимость глюкозы, изменение липидного профиля плазмы.

Со стороны пищеварительной системы: изменение аппетита, вздутие живота, боль в животе, запор, диарея, нарушение функции печени и изменение функциональных проб печени, холестатическая желтуха, редко (при длительном применении) –тошнота, рвота.

Со стороны центральной нервной системы (ЦНС): редко (при длительном применении) – головная боль, головокружение, депрессия, бессонница, сонливость, слабость, повышенная утомляемость, парестезии.

Со стороны эндокринной системы: редко (при длительном применении) – увеличение массы тела, боль и напряжение в молочных железах, изменение влагалищных выделений, нерегулярные маточные кровотечения, аменорея, олигоменорея, нарушение менструального цикла, предменструальный синдром, снижение либидо, гирсутизм.

Со стороны половых органов: спазмы матки, нарушения со стороны наружных половых органов такие, как жжение, сухость, генитальный зуд, вагинальные выделения, вагинальный микоз.

Со стороны иммунной системы: реакция гиперчувствительности, анафилактические реакции, ангионевротический отек, крапивница.

Со стороны кожи: алопеция, акне, желтые пигментные пятна на лице (хлоазма), возможны аллергические реакции на коже (сыпь, зуд), мультиформная эритема.

Со стороны органов зрения: нарушение зрения, тромбоз сетчатки, воспаление зрительного нерва.

Общие нарушения и изменения в месте введения: лихорадка; изменения в месте введения, включая боль и припухлость.

Влияние на плод: избыточное количество прогестерона может вызвать вирилизацию плода женского пола (вплоть до неопределенности половой принадлежности).

Противопоказания

– повышенная чувствительность к составляющим препарата

– вторая половина беременности

– внематочная беременность или замершая беременность в анамнезе

– вагинальные кровотечения неустановленного генеза

– состояние после аборта

– нарушения функции печени

– заболевание печени (гепатит, цирроз)

– холестатическая желтуха в период беременности или в анамнезе

– нервные расстройства с явлениями депрессии

– злокачественные опухоли молочных желез и половых органов

– активная венозная или артериальная тромбоэмболия

– тяжелый тромбофлебит или такие состояния в анамнезе.

Лекарственные взаимодействия

Оксипрогестерона капронат ослабляет действие препаратов, которые стимулируют сокращение миометрия (окситоцин, питуитрин), анаболических стероидов (ретаболил, неробол), гонадотропных гормонов гипофиза.

При взаимодействии с окситоцином уменьшается лактогенный эффект. Усиливает действие диуретиков, гипотензивных препаратов, иммунодепрессантов, бромкриптина и системных коагулянтов. Снижает эффективность антикоагулянтов. Изменяет эффекты гипогликемизирующих средств. Гестагенную активность снижают индукторы микросомального окисления (карбамазепин, гризеофульвин, барбитураты, гидантоины, рифампицин). Совместное применение β-адреномиметиков и гидроксипрогестерона капроната для предотвращения преждевременных родов способствует уменьшению побочных эффектов β-адреномиметиков.

Гидроксипрогестерона капронат угнетает метаболизм циклоспорина, что приводит к увеличению концентрации циклоспорина в плазме крови и риска возникновения токсических эффектов.

Особые указания

С осторожностью следует применять препарат пациентам с артериальной гипертензией, сердечно-сосудистыми заболеваниями, сахарным диабетом, бронхиальной астмой, эпилепсией, мигренью, депрессией.

С осторожностью применяют у пациентов с другими заболеваниями, которые способствуют задержке жидкости, больным с психическими нарушениями в анамнезе, препарат необходимо отменить при появлении первых признаков депрессии.

Не следует применять препарат пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, недостаточность лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы.

У больных сахарным диабетом нужно тщательно контролировать показатели глюкозы в крови. Не следует применять препарат при кровотечениях из половых путей, причина которых не установлена, и пациенткам, в анамнезе которых отмечались заболевания периферических артерий. При применении препарата необходимо быть внимательным к различным признакам и симптомам тромбоэмболии, а в случае их возникновения терапию препаратом необходимо прекратить.

Во время лечения рекомендуется проведение регулярных осмотров, частота и объем которых определяются индивидуально.

При наличии любой прогестогензависимой опухоли, например, менингиомы в прошлом и/или ее прогресса во время беременности или предыдущей гормональной терапии пациенты должны находиться под тщательным наблюдением врача.

При длительном применении больших доз возможно прекращение менструаций.

Беременность и период лактации

Препарат можно применять только в І триместре беременности при угрозе выкидыша.

В период назначения препарата рекомендуется прекратить грудное вскармливание ребенка.

Применение в педиатрии

Отсутствует опыт применения препарата у детей, потому его нельзя применять в педиатрической практике.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Препарат может вызывать нарушения зрения и повышенную утомляемость. В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и скорости психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: при применении повышенных доз препарата чаще возникают побочные эффекты, описанные в соответствующем разделе. При появлении гестагензависимых побочных эффектов лечение необходимо прекратить, а после их исчезновения – продолжить в меньших дозах.

Форма выпуска и упаковка

По 1 мл раствора для инъекций в ампулах стеклянных или ампулах стеклянных с кольцом излома.

По 10 ампул препарата вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках, и диском режущим керамическим для открытия ампул (при необходимости) вкладывают в пачку из картона коробочного с перегородкой или гофрированной вкладкой, или с полимерной вкладкой из пленки поливинилхлоридной для размещения и фиксации ампул.

Или по 1 мл препарата в ампулах стеклянных с кольцом излома объемом 1 мл.

По 5 ампул препарата вкладывают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ, которую покрывают фольгой алюминиевой. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона коробочного (хром-эрзац). Пачки помещают в групповую тару и наклеивают этикетку групповую.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 15ºС до 25ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

ООО «ФЗ «Биофарма»

Адрес: 09100, Киевская обл., г. Белая Церковь, ул. Киевская, 37

тел.: +38(044) 277-36-10

Владелец регистрационного удостоверения

ООО «ФЗ «Биофарма», Украина, г. Белая Церковь

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара), ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «Даулет Агро», 110000 , г. Костанай, ул. Байтурсынова, 45, офис 69

Оксипрогестерона капроната раствор в масле 12,5% в ампулах (Oxyprogesterone capronate solution in oleum 12,5% in ampules)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологические группы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав и форма выпуска

1 ампула с 1 мл раствора для инъекций в персиковом или оливковом масле содержит гидроксипрогестерона капроната 125 мг (12,5%) мг; в коробке 10 шт.

Фармакологическое действие

Показания препарата Оксипрогестерона капроната раствор в масле 12,5% в ампулах

Привычный и угрожающий выкидыш в первой половине беременности, аменорея и полименорея, рак матки, рак молочной железы.

Противопоказания

Вторая половина беременности.

Побочные действия

Способ применения и дозы

В/м, 125–250 мг 1 раз в неделю в течение первой половины беременности. При аменорее первичной или вторичной — 250 мг однократно или в 2 приема. При полименорее — по 65–125 мг на 20–22-й день цикла.

Условия хранения препарата Оксипрогестерона капроната раствор в масле 12,5% в ампулах

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Оксипрогестерона капроната раствор в масле 12,5% в ампулах

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10Синонимы заболеваний по МКБ-10
C50 Злокачественные новообразования молочной железыГормонозависимая форма рецидивирующего рака молочной железы у женщин в менопаузе
Гормонозависимый рак молочной железы
Диссеминированная карцинома молочной железы
Диссеминированный рак молочной железы
Диссеминированный рак молочной железы с гиперэкспрессией HER2
Злокачественная опухоль молочной железы
Злокачественное новообразование молочной железы
Карцинома молочной железы
Контралатеральный рак молочной железы
Местно-распространенный или метастатический рак молочной железы
Местно-распространенный рак молочной железы
Местно-рецидивирующий рак молочной железы
Метастазирующая карцинома молочной железы
Метастазы опухолей молочной железы
Метастатическая карцинома молочной железы
Неоперабельная карцинома молочной железы
Неоперабельный рак молочной железы
Опухоли молочных желез
Рак груди у женщин с метастазами
Рак груди у мужчин с метастазами
Рак грудной железы
Рак грудных желез у мужчин
Рак молочной железы
Рак молочной железы с отдаленными метастазами
Рак молочной железы в постменопаузе
Рак молочной железы гормональнозависимый
Рак молочной железы с локальными метастазами
Рак молочной железы с метастазами
Рак молочной железы с регионарными метастазами
Рак молочных желез с метастазами
Рак соска и ареолы молочной железы
Распространенные гормонозависимые формы рака молочной железы
Распространенный рак молочной железы
Рецидивирующий рак молочной железы
Рецидивы опухолей молочной железы
РМЖ
Эстрогензависимый рак молочной железы
Эстрогенозависимый рак молочной железы
C53 Злокачественное новообразование шейки маткиВнутриэпителиальная опухоль шейки матки
Карцинома шейки матки
Рак шейки матки
C54 Злокачественное новообразование тела маткиРак матки
Рак тела матки
Саркома матки
N91 Отсутствие менструаций, скудные и редкие менструацииАменорея
Аменорея гипогонадотропная
Аменорея пролактинзависимая
Менструальные расстройства
Олигоменорея
Пролактинзависимая аменорея без галактореи
Расстройства менструального цикла
Укорочение секреторной фазы менструального цикла
N92 Обильные, частые и нерегулярные менструацииИдиопатическая меноррагия
Меноррагии
Меноррагия
Меноррагия первичная
Метроменоррагии
Первичная меноррагия
Полименорея
Функциональные метроменоррагии
N96 Привычный выкидышВыкидыш привычный
Привычный аборт
Привычный выкидыш
O20.0 Угрожающий абортАборт угрожающий
Выкидыш угрожающий
Спастическое состояние с риском аборта
Угрожающий аборт
Угрожающий выкидыш в первом триместре беременности
Угрожающий самопроизвольный выкидыш
Угроза прерывания беременности
Угроза самопроизвольного выкидыша

Оставьте свой комментарий

Текущий индекс информационного спроса, ‰

Регистрационные удостоверения Оксипрогестерона капроната раствор в масле 12,5% в ампулах

  • 71/509/7

Официальный сайт компании РЛС ® . Главная энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента российского интернета. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.

Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения ООО «РЛС-Патент».
При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на источник информации обязательна.

Еще много интересного

© РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ ® РЛС ® , 2000-2020.

Все права защищены.

Не разрешается коммерческое использование материалов.

Информация предназначена для медицинских специалистов.

Читайте также:  Аралии настойка: инструкция по применению, отзывы, аналоги
Ссылка на основную публикацию