Нормодипин: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Нормодипин

Состав

В одной таблетке Нормодипина содержится 5, 10 мг амлодипина.

Вспомогательные вещества: 2 мг магния стеарата, 4 мг карбоксиметилкрахмала натрия, 63 мг кальция гидрофосфата безводного и 124 мг микроцеллюлозы (МКЦ).

Форма выпуска

Выпускается в таблетках белого цвета, двояковыпуклой продолговато-округлой формы, на одной стороне имеется гравировка «5». В картонной упаковке 30 таблеток, в блистерах по десять штук.

Фармакологическое действие

Оказывает гипотензивное (понижающее АД) и антиангинальное действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Нормодипин является дигидропиридиновым антагонистом ионов кальция и блокатором медленных Са-вых каналов (БМКК), что замедляет транспорт кальция сквозь мембраны гладкомышечных клеток сосудов и сердца — кардиомиоцитов. Терапевтический эффект проявляется в снижении тонуса гладкой мускулатуры артериол и снижении общей предсердечной нагрузки.

Антиангинальный эффект препарата заключается в расширении периферических сосудов, нормальных коронарных и пораженных атеросклерозом, что снижает постнагрузку на миокард без потенцирования рефлекторного учащения сердцебиения, при этом снижается потребность снабжения кислородом.

Процесс всасывания из пищеварительного канала происходит медленно и почти полностью, причем режим питания не влияет на абсорбцию препарата, 85-97% связывается с белками плазмы. Достигается макс. концентрация в плазме крови через 6-12 часов.

Абсолютная биодоступность амлодипина в пределах 64-80 процентов, биотрансформация происходит в клетках печени до метаболитов, которые не обладают активностью. Элиминация двухфазная через почки: метаболиты (приблизительно 60 процентов), в неизменном виде (10 процентов) с периодом полувыведения в 35-50 часов.

Показания к применению Нормодипина

Показанием к применению таблеток Нормодипин являются артериальная гипертензия и вазоспастическая форма стенокардии, в том числе стенокардия Принцметала, стабильная стенокардия напряжения.

Курс лечения может назначаться либо в виде монотерапии, либо в комплексе с прочими антиангинальными препаратами.

Противопоказания

Препарат не рекомендуется применять при:

  • выраженной артериальной гипотензии — при систолическом АД 90 мм ртутного столба;
  • кардиогенном шоке;
  • коллапсе;
  • нестабильнойстенокардии;
  • стенозе аорты;
  • в период беременности и лактации;
  • возрастная категория до 18 лет;
  • повышенной чувствительности к амлодипинуи другим составляющим препарата.

С осторожностью назначают данный препарат при митральном стенозе и кардиомиопатиях.

Побочные действия

Относительно различных систем и органов наблюдаются следующие побочные действия:

  • Сердечно-сосудистая система: ускоренное сердцебиение, инфаркт миокарда, аритмия, желудочковая тахикардия,брадикардия,фибрилляция предсердий, приливы крови, артериальная гипотензия, васкулит.
  • Центральная нервная система: сонливость, обмороки, головные боли, тремор, дисгевзия(извращение вкуса), гипестезия(повышение порога чувствительности), парестезия (ощущения онемения), периферическая невропатия.
  • Пищеварительная система: абдоминальные боли, рвота, диспепсия, изменения режима дефекации, диареи и запоры, сухость во рту, гиперплазия десен, панкреатит, гастрит.
  • Органы кроветворения и лимфатическая система: лейкоцитопения, тромбоцитопения.
  • Печень, желчевыводящие пути: желтуха,гепатит, повышение активности трансаминазпечени.
  • Мочеполовая система: нарушения мочеиспускания, в том числе никтурия(учащение мочеиспускания); импотенция, гинекомастия.
  • Кожные покровы: алопеция, изменения цвета кожных покровов, пурпура, гипергидроз, зуд, высыпания, эритема, крапивница, дерматиты, синдром Стивенса-Джонсона, фотосенсибилизация.
  • Опорная система: артралгия(боли в суставах), миалгия, боли, судорогив области мышц.
  • Дыхательная система: ринит, кашель, диспноэ(одышка).
  • Иммунная система: аллергические реакции.
  • Органы чувств: нарушения зрения, расстройства бинокулярного зрения – диплопия(удвоение); шум в ушах.
  • Обмен веществ: гипергликемия.

Инструкция по применению Нормодипина (Способ и дозировка)

Нормодипин принимают внутрь, начиная с терапевтической дозы при артериальной гипертензии или стенокардии 5 мг в сутки. Максимально допустимая суточная доза за один раз не более 10 мг, допустимая поддерживающая доза при артериальной гипертензии составляет 5 мг в сутки, то есть по 1 табл. 5 мг в день.

Прекращение приема не вызывает развития синдрома отмены, однако завершение курса лечения должно быть постепенным, с пошаговым уменьшением дозы.

Инструкция по применению Нормодипина для людей пожилого возраста

Препарат может увеличивать период полувыведения активного вещества – амлодипина, что снизит клиренс креатинина, при этом изменять дозировку как в данном случае, так и при почечной недостаточности, нет необходимости, однако, рекомендуется более тщательный контроль состояния пациентов.

Передозировка

Сопровождается следующими симптомами:

  • тахикардия;
  • выраженное снижение АД;
  • периферическая вазодилатацияс риском развития выраженной стойкой артериальной гипотензии, вплоть до развития шокаи летального исхода.

Назначают лечение в виде промывания желудка, применения активированного угля. Положение пациента должно быть таким: горизонтальное положение, нижние конечности приподняты выше уровня головы.

Для восстановления тонуса сосудов обычно используют сосудосуживающие средства (только в случае отсутствия противопоказаний к ним). Также, для устранения последствий блокады кальциевых каналов проводят внутривенное введение Кальция Глюконата. Гемодиализ в данном случае оказывается неэффективным.

Взаимодействие

Действующее вещество – амлодипин может вызывать различные реакции при одновременном приеме со следующими средствами и соединениями:

  • Тиазидныеи «петлевые» диуретики, Верапамил,ингибиторы АПФ, β-адреноблокаторыи нитраты могут усиливать антиангинальное и гипотензивное действие блокаторов медленных кальциевых каналов (дигидропиридиновый ряд), в том числе при сочетании их с α1-адреноблокаторами и нейролептиками.
  • Антиаритмические средства, к примеру Амиодарон, Хинидин– усиление отрицательного инотропного действия в сторону удлинения QT.
  • Противовирусные средства, например Ритонавир— повышение концентрации блокаторов медленных кальциевых каналов в плазме, препараты кальция – снижения эффекта, в т.ч. амлодипина.
  • Нейролептики, Изофлуран— усиление гипотензивного действия производных дигидропиридина.
  • Литий– проявления нейротоксичностив виде тошноты, рвоты, диареи, атаксии, тремора и шума в ушах.
  • Циклоспорин, Дигоксин, Циметидин– амлодипин не оказывает существенного воздействия на их фармакокинетику.
  • Варфарин (протромбиновое время) – Нормодипин не имеет значительного влияния не его фармакологическое действие.

Амлодипин можно безопасно применять:

  • Артериальная гипертензия: с тиазидными диуретиками, α-и β –адреноблокаторами, ингибиторами АПФ.
  • Стабильная стенокардия: с другими антиангинальными средствами, к примеру, нитратами пролонгированного действия, β -адреноблокаторами или нитратами короткого действия.
  • С традиционными НПВП(в особенности с Индометацином), кроме того с антибактериальными и гипогликемическими средствами (прием внутрь).

Условия продажи

При наличии рецепта.

Условия хранения

В недоступном для детей месте, при температуре не более 30° Цельсия.

Срок годности

Особые указания

Лечение Нормодипином должно сопровождаться контролем массы тела и потребления натрия, вплоть до назначения соответствующей диеты. Кроме того, для предотвращения болезненности, кровоточивости, а также гиперплазии десен рекомендуется тщательное поддержание гигиены зубов и регулярное посещение стоматолога.

Пациенты с малой массой тела, невысокого роста или нарушениями функции печени требуют индивидуального расчета дозировки в сторону снижения.

С алкоголем

Прием однократной дозы 10 мг и повторное применение препарата такой же дозы не оказывает влияния фармакокинетику этанола, в том числе на продукты, содержащие алкоголь.

НОРМОДИПИН

  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав
  • Дополнительно

Нормодипин (амлодипин) – дигидропиридиновый антагонист ионов кальция. Блокирует в клеточных мембранах медленные кальциевые каналы, чем самым замедляет транспорт кальция через мембрану гладкомышечных клеток сосудов и кардиомиоцитов. Эффект проявляется в уменьшении тонуса гладких мышц артериол, общем гипотензивном действии. Снижается общая предсердечная нагрузка.
При ишемической болезни сердца увеличивает переносимость активной физической нагрузки, уменьшается частота приступов стенокардии и необходимость в нитроглицерине. Антиангинальное действие проявляется в дилатации периферических сосудов, снижении постнагрузки на миокард. Не потенцирует рефлекторное учащение сердцебиения, при деятельности сердца снижается потребность в снабжении кислородом.
Препарат способствует вазодилатации как нормальных коронарных сосудов, так и пораженных атеросклерозом, благодаря чему повышается перфузия кровью миокарда и его обеспечение кислородом.
У пациентов с артериальной гипертензией амлодипин достоверно уменьшает артериальное давление даже при приеме 1 раз в день, как в положении стоя, так и в положении лежа. Действие амлодипина при пероральном приеме начинается постепенно, не бывает симптоматики ортостатической гипотензии.
Амлодипин не влияет на метаболизм, не оказывает негативного воздействия на липидный состав крови, показан в том числе и при сахарном диабете, бронхиальной астме.
Практически полностью всасывается из пищеварительного канала, прием еды не оказывает влияния на абсорбцию препарата. Всасывание происходит медленно. Максимальная концентрация в плазме крови наблюдается через 6-12 часов после приема внутрь. Биодоступность амлодипина – 64-80%. Связывается протеинами плазмы крови около 85-98% препарата. Биотрансформация амлодипина происходит в гепатоцитах до метаболитов, не обладающих активностью. Элиминируется почками двухфазно. Период полувыведения составляет 35-50 часов. Выводится с мочой в виде метаболитов (60%) и в неизменном виде (10%).

Показания к применению

Препарат Нормодипин применяется при артериальной гипертензии (монотерапия или в сочетании с диуретиками тиазидового ряда, или ингибиторами ангиотензинпревращающего фактора, или блокаторами бета-адренорецепторов); стенокардии (вазоспастическая Принцметала или стабильная) – в виде монотерапии или в сочетании с другими антиангинальными препаратами, можно назначать при рефрактерности к блокаторам бета-адренорецепторов и/или средствам нитратной группы.

Способ применения

При стенокардии и артериальной гипертензии стартовая доза Нормодипина составляет обычно 5 мг/сутки. В случае необходимости и отличной переносимости нормодипина можно увеличить дозировку до максимальной 10 мг 1 раз в сутки. В сочетании с блокаторами бета-адренорецепторов, тиазидными диуретиками и ингибиторами ангиотензинпревращающего фактора коррекция дозы не требуется.

Побочные действия

Возможны отеки, боли в голове, сонливость, повышенная утомляемость, боли в эпигастрии, тошнота и рвота, головокружение, учащение сердцебиения. Редко наблюдаются боли в суставах, дисфункции кишечника, астения, покраснение лица, диспепсические расстройства, гингивит и гиперплазия десен, импотенция, гинекомастия, лабильное настроение, учащение мочеиспускания, сыпь, боли в мышцах, нарушения зрения.
Крайне редко отмечаются желтуха, полиморфная сыпь, повышение активности ферментов печени (последнее обусловлено развивающимся холестазом).

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Нормодипин являются: гиперчувствительность к компонентам препарата (в том числе к другим средствам дигидропиридиновой группы); детский возраст – из-за отсутствия клинического опыта в отношении эффективности и безопасности.

Беременность

На данный момент отсутствуют данные о безопасности применения Нормодипина во время беременности и лактации, поэтому назначать препарат этой группе пациенток можно только по абсолютным показаниям в случае, если польза от приема перевесит возможные риски для плода (ребенка).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Нормодипин можно использовать в комбинации с блокаторами бета-адренорецепторов, тиазидными диуретиками, антибиотиками, ингибиторами ангиотензинпревращающего фактора, нестероидными противовоспалительными средствами, нитратами, пероральными антидиабетическими средствами. Нормодипин не оказывает влияния на особенности фармакокинетики циклоспорина. У здоровых волонтеров не выявлено изменение уровня дигоксина в плазме крови при совместном использовании с амлодипином, не изменяется так же и клиренс обоих препаратов.
Сочетание с циметидином не нарушает фармакокинетику нормодипина. Амлодипин не оказывает влияния на связывание протеинами плазмы крови дигоксина, кумарина, фенитоина, индометацина. В экспериментах со здоровыми волонтерами мужского пола не обнаружено изменение протромбинового времени при комбинации варфарина и амлодипина.

Передозировка

В данный момент ограничены данные о случаях передозировки Нормодипина. Если брать в расчет замедленную абсорбцию препарата, то необходимо в случае передозировке промыть желудок. Значительное превышение дозы может потенцировать тяжелую дилатацию периферических сосудов, что проявляется выраженным длительным снижением артериального давления. В случае развития клинически значимой гипотензии в результате превышения дозы нормодипина необходимы мероприятия, направленные на поддержку сердечно-сосудистой системы, дыхательной системы и мониторинг показателей деятельности жизненно важных органов. Рекомендуется после передозировки придать пациенту положение с приподнятыми нижними конечностями. Необходим контроль за артериальным давлением, регуляция объема циркулирующей крови. Если отсутствуют противопоказания – можно назначить средства для повышения артериального давления. Для ликвидации блокады медленных кальциевых каналов мембран клеток рекомендуется внутривенное введение глюконата кальция. Из-за того, что нормодипин в значительной мере связывается протеинами плазмы крови, проведение диализа малоэффективно.

Читайте также:  Жостера слабительного плоды: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Условия хранения

В месте, защищенном от воздействия влаги, при температуре 15-30°С.

Форма выпуска

Нормодипин – таблетки по 5; 10 мг. Таблетки белые или почти белые, продолговатой формы, округлые, на одной стороне выгравировано «5» (на таблетках по 5 мг) или «10» (по 10 мг). С другой стороны – риска. В картонной пачке содержится 3 блистера по 10 таблеток в каждом.

Состав

Активные компонент Нормодипина: безилат амлодипина – в таблетке 5 мг содержится 6,944 мг безилата амлодипина , в таблетке 10 мг содержится 13,889 мг безилата амлодипина.
Вспомогательные компоненты: гидрофосфат кальция, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, карбоксиметиламилопектин натрия А.

Дополнительно

Пациентам пожилого возраста Нормодипин назначают с осторожностью – у них имеется тенденция к уменьшению клиренса нормодипина, что повышает период полувыведения и AUC. Коррекция дозировки не требуется. При выраженных нарушениях функции печени увеличивается период полувыведения амлодипина, у этого контингента пациентов препарат назначать с осторожностью (коррекции дозировки пока не изучены).
При почечной недостаточности препарат можно применять в обычных дозировках. Нормодипин не вызывает утяжеление состояния пациентов в сердечно-сосудистой недостаточностью (функциональный класс II–IV по классификации NYHA). В этом отношении было изучено влияние на фракцию выброса левого желудочка, толерантность к физическим упражнениям и выраженность клинических признаков заболевания.
Вопрос об отмене вождения автотранспорта и работе со сложными механизмами решается в индивидуальном порядке – это зависит от индивидуальной реактивности на нормодипин.

Нормодипин

Рейтинг 4,6 / 5
Эффективность
Цена/качество
Побочные эффекты

Нормодипин (Normodipine): 1 отзыв врача, 3 отзыва пациентов, инструкция по применению, аналоги, инфографика, 1 форма выпуска.

Отзывы врачей о нормодипине

Рейтинг 4,6 / 5
Эффективность
Цена/качество
Побочные эффекты

Хороший гипотензивный препарат, эффективно нормализует артериальное давление. Действие сохраняется в течение суток, то есть возможен приём один раз в сутки. Минимум побочных эффектов, обычно пациентами переносится хорошо. Также подходит и для комбинированной терапии, когда изначально очень высокий уровень артериального давления и требуется сочетание гипотензивных препаратов.

Отзывы пациентов о нормодипине

У мамы гипертензия и ишемическая болезнь сердца – находится под постоянным наблюдением врачей. Препаратов понижающих давление очень много было перепробовано, но в основном они имели побочный эффект – или учащалось сердцебиение, или давление падало резко, или сильный мочегонный эффект. Нормодипин – оптимальный препарат на котором по мнению врачей и мамы решено было пока остановиться.

Доброе, проверенное, давно используемое лекарство на рынке фармакологии. Его начали использовать еще во времена СССР. Компания “Гедеон Рихтер” известна, популярна не только среди аптекарей, но и среди лечащих учреждений по всему миру. Лекарство мной было опробовано при головной боли, боль появлялась из-за повышенного сердечного давления. Хорошо, мягко снимает давление, не то что некоторые аналоги, которые снимают резко давление вплоть до головокружения. Препарат “Нормодипин” стал одним из препаратов в моей домашней и передвижной аптечки. И не только потому что оно эффективное, но и еще потому что оно подходящие для меня, как для человека среднего достатка по цене.

Хороший препарат. Моя мама уже давно его принимает. Даление хорошо держит, побочных эффектов не отмечалось.

Формы выпуска

ДозировкаФасовкаХранениеПродажаСрок годности
10, 30

Инструкция по применению нормодипина

Краткое описание

Нормодипин (действующее вещество — амлодипин) от венгерской фармацевтической компании «Гедеон Рихтер» представляет в своем лице группу блокаторов медленных кальциевых каналов или, как их еще называют, антагонистов кальция. Эти препараты находят свое применение в лечении сердечно-сосудистых заболеваний. Механизм действия антагонистов кальция основан на способности временно угнетать ток ионов кальция через медленные кальциевые каналы. Данная группа препаратов используется в клинической практике с конца 70-ых годов прошлого века, однако они не только не утратили и толики своей актуальности к сегодняшнему дню, но и выбились в едва ли не единоличные лидеры по количеству врачебных назначений пациентам кардиологического профиля. Столь широкая популярность антагонистов кальция связана с их высокой эффективностью и относительно небольшим количеством побочных эффектов. Нормодипин — представитель третьего поколения антагонистов кальция: он, наряду с антигипертензивным, проявляет также и выраженное антиангинальное (т.е. противоишемическое) действие. Блокируя медленные кальциевые каналы, препарат способствует снижению внутриклеточной концентрации кальция, что препятствует сокращению гладкомышечных клеток и ослабляет избыточный сосудистый тонус. Длительность действия нормодипина позволяет принимать его всего лишь 1 раз в сутки. На фоне вызванного нормодипином снижения артериального давления не увеличивается частота сердечных сокращений. Препарат достаточно хорошо переносится пациентами. Его можно успешно комбинировать с другими антигипертензивными и/или антиангинальными лекарственными средствами.

При пероральном приеме нормодипин медленно, но верно абсорбируется из пищеварительного тракта вне зависимости от количественного и качественного состава пищи. Обладает сравнительно высокой биодоступностью (порядка 60-80%). Пик концентрации препарата в крови отмечается спустя 6–12 часов после приема. Столь продолжительное действие нормодипина связывают с его медленным высвобождением из рецепторных «объятий».

«Долгоиграющий» эффект нормодипина позволяет эффективнее контролировать артериальное давление на протяжении всего дня. Важно, что при приеме препарата не происходит нарушения переносимости глюкозы, что дает возможность использовать его у пациентов, страдающих сахарным диабетом. Уже упоминавшаяся ранее способность нормодипина воздействовать на организм без одновременного увеличения частоты сердечных сокращений выгодно отличает препарат от антагонистов кальция предыдущих поколений.

Начальная доза препарата в рамках антигипертензивной и антиаритмической терапии составляет 5 мг в день. Такова же и поддерживающая доза при артериальной гипертензии. В любом случае не рекомендуется превышать установленный максимум в 10 мг. У пациентов пожилого возраста период полувыведения нормодипина более длителен, что предопределяет необходимость тщательного наблюдения за ними в течение всего срока фармакотерапии. При комбинировании нормодипина с β-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ или тиазидными диуретиками коррекция дозы первого не требуется. Не нужно этого делать и в отношении пациентов с недостаточностью почек.

И в заключение — краткое фармакологическое резюме: блокатор медленных кальциевых каналов нормодипин хорошо зарекомендовал себя в лечении артериальной гипертензии, ишемической болезни сердца, сердечной недостаточности. Успешно используется как в режиме «соло», так и в рамках комбинированной терапии. Является препаратом пролонгированного действия, что предупреждает резкие сдвиги гемодинамики, свойственные начальному периоду абсорбции короткодействующих блокаторов кальциевых каналов. Другой особенностью нормодипина, имеющей важнейшее клиническое значение, является отсутствие влияния на ЧСС, что неоднократно подтверждалось в целом ряде рандомизированных клинических испытаний и в рамках постмаркетинговых исследований.

Фармакология

Блокатор медленных кальциевых каналов, производное дигидропиридина, оказывает антиангинальное и гипотензивное действие. Связываясь с сегментами S6 III и IV доменов альфа1-субъединицы кальциевого канала L-типа, блокирует кальциевые каналы, снижает трансмембранный переход ионов кальция в клетку (в большей степени в гладкомышечные клетки сосудов, чем в кардиомиоциты). Антиангинальное действие обусловлено расширением коронарных и периферических артерий и артериол: при стенокардии уменьшает выраженность ишемии миокарда; расширяя периферические артериолы, снижает ОПСС, уменьшает преднагрузку на сердце, снижает потребность миокарда в кислороде. Расширяет коронарные артерии и артериолы в неизмененных и ишемизированных зонах миокарда, увеличивает поступление кислорода в миокард (особенно при вазоспастической стенокардии); предотвращает развитие спазма коронарных артерий (в т.ч. вызванного курением). У больных стабильной стенокардией разовая суточная доза увеличивает толерантность к физической нагрузке, замедляет развитие стенокардии и “ишемической” депрессии сегмента ST, снижает частоту приступов стенокардии и потребления нитроглицерина и других нитратов.

Оказывает длительный дозозависимый гипотензивный эффект. Гипотензивное действие обусловлено прямым вазодилатирующим влиянием на гладкие мышцы сосудов. При артериальной гипертензии разовая доза обеспечивает клинически значимое снижение АД на протяжении 24 ч (в положении больного “лежа” и “стоя”).

Ортостатическая гипотензия при назначении амлодипина встречается достаточно редко. Не вызывает снижения толерантности к физической нагрузке, фракции выброса левого желудочка. Уменьшает степень гипертрофии миокарда левого желудочка. Не оказывает влияния на сократимость и проводимость миокарда, не вызывает рефлекторного увеличения ЧСС, тормозит агрегацию тромбоцитов, повышает скорость клубочковой фильтрации, обладает слабым натрийуретическим действием. При диабетической нефропатии не увеличивает выраженность микроальбуминурии. Не оказывает какого-либо неблагоприятного влияния на обмен веществ и концентрацию липидов плазмы крови и может применяться при лечении больных бронхиальной астмой, сахарным диабетом и подагрой.

Время наступления эффекта – 2-4 ч, длительность эффекта – 24 ч.

Фармакокинетика

При приеме внутрь медленно и почти полностью абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи не влияет на всасывание. Cmax в плазме крови достигается через 6-9 ч, как у пожилых, так и у молодых пациентов. Средняя абсолютная биодоступность составляет 64%.

Css амлодипина в плазме крови достигается после непрерывного применения в течение 7-8 дней.

Vd составляет приблизительно 21 л/кг, что указывает на превалирующее распределение в тканях. Проникает через ГЭБ и в грудное молоко.

Связывание с белками плазмы – 97%.

Около 90% амлодипина биотрансформируется в печени с образованием неактивных метаболитов.

Амлодипин выводится из организма с мочой (10% дозы – в неизмененном виде и 60% – в виде неактивных метаболитов) и с калом (20-25% в виде метаболитов). Выведение является двухфазным, T1/2 в среднем составляет 31-48 ч. Общий клиренс амлодилина составляет 7 мл/мин/кг. При гемодиализе амлодипин не удаляется.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пожилых пациентов (старше 65 лет) выведение амлодипина замедлено (T1/2 – 65 ч) по сравнению с молодыми пациентами, однако эти различия не имеют клинического значения.

Удлинение T1/2 у пациентов с печеночной недостаточностью предполагает, что при длительном назначении кумуляция препарата в организме будет выше (T1/2 – до 60 ч).

Наличие у пациента почечной недостаточности не оказывает существенного влияния на фармакокинетику амлодипина.

Форма выпуска

Таблетки белого или почти белого цвета, двояковыпуклые, продолговато-округлой формы, с гравировкой “5” на одной стороне.

1 таб.
амлодипина безилат6.944 мг,
что соответствует содержанию амлодипина5 мг

Вспомогательные вещества: магния стеарат – 2 мг, карбоксиметилкрахмал натрия – 4 мг, кальция гидрофосфат – 63 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 124.056 мг.

10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.

Дозировка

Внутрь, начальная доза для лечения артериальной гипертензии и стенокардии составляет 5 мг 1 раз/сут. Максимальная суточная доза – 10 мг. При артериальной гипертензии поддерживающая доза составляет 5 мг/сут.

Не требуются изменения дозы при одновременном назначении с тиазидными диуретиками, бета-адреноблокаторами и ингибиторами АПФ.

У пациентов пожилого возраста может увеличиваться Т1/2 амлодипина и снижаться клиренс креатинина. Изменения доз не требуется, но необходимо более тщательное наблюдение за пациентами.

У пациентов с почечной недостаточностью не требуются изменения дозы.

Передозировка

Симптомы: выраженное снижение АД, тахикардия, чрезмерная периферическая вазодилатация (риск развития выраженной и стойкой артериальной гипотензии, в т.ч. с развитием шока и летального исхода).

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, поддержание функции сердечно-сосудистой системы, контроль показателей функции сердца и легких, приподнятое, выше уровня головы, положение нижних конечностей, контроль ОЦК и диуреза. Для восстановления тонуса сосудов — применение сосудосуживающих средств (при отсутствии противопоказаний к их применению); с целью устранения последствий блокады кальциевых каналов — в/в введение кальция глюконата. Гемодиализ неэффективен.

Взаимодействие

Амлодипин может безопасно применяться для лечения артериальной гипертензии вместе с тиазидными диуретиками, альфа-адреноблокаторами, бета-адреноблокаторами или ингибиторами АПФ. У пациентов со стабильной стенокардией препарат можно комбинировать с другими антиангинальными средствами, например, с нитратами пролонгированного действия, бета-адреноблокаторами или нитратами короткого действия.

Амлодипин можно одновременно применять с НПВП (особенно индометацином), антибактериальными средствами и гипогликемическими средствами для приема внутрь.

Возможно усиление антиангинального и гипотензивного действия блокаторов медленных кальциевых каналов дигидропиридинового ряда при совместном применении с тиазидными и “петлевыми” диуретиками, верапамилом, ингибиторами АПФ, бета-адреноблокаторами и нитратами, а так же усиление их гипотензивного действия при совместном применении с альфа1-адреноблокаторами, нейролептиками.

Хотя при изучении амлодипина отрицательного инотропного действия обычно не наблюдали, тем не менее, некоторые блокаторы медленных кальциевых каналов могут усиливать выраженность отрицательного инотропного действия антиаритмических средств, вызывающих удлинение интервала QT (например, амиодарон и хинидин).

Однократный прием сильденафила в дозе 100 мг у больных эссенциальной гипертензией не оказывает влияния на параметры фармакокинетики амлодипина.

Повторное применение амлодипина в дозе 10 мг и аторвастатина в дозе 80 мг не сопровождается значительными изменениями показателей фармакокинетики аторвастатина.

Амлодипин при однократном и повторном применении в дозе 10 мг не влияет на фармакокинетику этанола (напитки, содержащие алкоголь).

Противовирусные средства (ритонавир) увеличивает плазменные концентрации блокаторов медленных кальциевых каналов, в т.ч. амлодипина.

Нейролептики и изофлуран усиливают гипотензивное действие производных дигидропиридина.

Препараты кальция могут уменьшать эффект блокаторов медленных кальциевых каналов.

При совместном применении амлодипина с препаратами лития возможно усиление проявления нейротоксичности (тошнота, рвота, диарея, атаксия, тремор, шум в ушах).

Амлодипин не изменяет фармакокинетику циклоспорина.

Не оказывает влияние на концентрацию в сыворотке крови дигоксина и его почечный клиренс.

Не оказывает существенного влияние на действие варфарина (протромбиновое время).

Циметидин не влияет на фармакокинетику амлодипина.

В исследованиях in vitro амлодипин не влияет на связывание с белками крови дигоксина, фенитоина, варфарина и индометацина.

Одновременный однократный прием 240 мг грейпфрутового сока и 10 мг амлодипина внутрь не сопровождается существенным изменением фармакокинетики амлодипина.

Побочные действия

Частота побочных реакций представлена в соответствии со следующей градацией: очень часто (>1/10), часто (>1/100, 1/1000, 1/10 000, ® необходимо контролировать массу тела и потребление натрия, показано назначение соответствующей диеты. Необходимо поддержание гигиены зубов и наблюдение у стоматолога (для предотвращения болезненности, кровоточивости и гиперплазии десен).

Пациентам с малой массой тела, пациентам невысокого роста и больным с выраженным нарушением функции печени может потребоваться меньшая доза.

При нарушении функции печени также может удлиняться T1/2 препарата. Поэтому таким пациентам Нормодипин ® необходимо назначать с осторожностью.

Несмотря на то, что прекращение приема препарата Нормодипин ® не сопровождается развитием синдрома отмены, прекращение лечения желательно проводить, постепенно уменьшая дозу препарата.

Эффективность и безопасность препарата при гипертоническом кризе не установлена.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управление механизмами

Не было сообщений о влиянии препарата Нормодипин ® на управление автомобилем или работу с механизмами. Тем не менее, у некоторых пациентов, преимущественно в начале лечения, могут возникать сонливость, головокружение и другие побочные эффекты со стороны нервной системы. При их возникновении пациент должен соблюдать особые меры предосторожности при управлении автомобилем и работе со сложными механизмами.

Нормодипин

Нормодипин: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Normodipine

Код ATX: C08CA01

Действующее вещество: амлодипин (amlodipine)

Производитель: Гедеон Рихтер-Рус, ЗАО (Россия); Гедеон Рихтер (Gedeon Richter) (Венгрия)

Актуализация описания и фото: 20.08.2019

Цены в аптеках: от 328 руб.

Нормодипин – препарат антиангинального и длительного дозозависимого гипотензивного действия; блокатор медленных кальциевых каналов.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Нормодипина – таблетки: продолговато-округлые, двояковыпуклые, почти белого или белого цвета; в дозе 5 мг – на одной из сторон гравировка «5»; в дозе 10 мг – на одной из сторон гравировка «10», на другой стороне – риска (по 10 шт. в блистерах, 3 блистера в картонной пачке).

В 1 таблетке содержится:

  • Действующее вещество: амлодипина безилат – 6,944 или 13,889 мг (соответственно содержание амлодипина 5 или 10 мг);
  • Вспомогательные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, гидрофосфат кальция безводный, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А), стеарат магния.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Являясь блокатором медленных кальциевых каналов, производным дигидропиридина, активный компонент Нормодипина – амлодипин, обладает антиангинальным и гипотензивным действием. Путем связывания с сегментами S6 III и IV доменов α1-субъединицы кальциевого канала L-типа, амлодипин блокирует кальциевые каналы, снижая трансмембранный переход в клетку ионов кальция (преимущественно в гладкомышечные клетки сосудов, в меньшей степени в кардиомиоциты).

Антиангинальная эффективность Нормодипина обеспечивается расширением периферических артерий и артериол, а также коронарных артерий: у пациентов со стенокардией снижается выраженность ишемической болезни сердца (ИБС); при расширении периферических артериол снижается общее периферическое сосудистое сопротивление (ОПСС), уменьшается преднагрузка на сердце, снижается потребность сердечной мышцы в кислороде. Вследствие расширения коронарных артерий и артериол в ишемизированных и неизмененных зонах миокарда усиливается приток кислорода в сердечную мышцу (особенно у больных вазоспастической стенокардией); предотвращается развитие спазма коронарных артерий (в т. ч. у курильщиков). Для пациентов со стабильной стенокардией прием разовой суточной дозы повышает толерантность к физическим нагрузкам, замедляет развитие ишемической депрессии сегмента ST и стенокардии; урежает частоту приступов стенокардии, уменьшая потребность в нитроглицерине и других нитратах.

Амлодипин оказывает продолжительный гипотензивный эффект, зависящий от дозы, его гипотензивное действие определяется прямым вазодилатирующим влиянием на гладкомышечную ткань сосудов. У пациентов с артериальной гипертензией прием разовой дозы Нормодипина обеспечивает клинически значимое падение артериального давления, в положении пациента лежа и стоя, на протяжении 24 ч.

Ортостатическая гипотензия вследствие применения амлодипина встречается крайне редко. Он не вызывает снижения толерантности к физическим нагрузкам и фракции выброса левого желудочка, понижает уровень гипертрофии миокарда левого желудочка, не влияет на проводимость и сократимость миокарда, не вызывает рефлекторного увеличения частоты сердечных сокращений (ЧСС), угнетает агрегацию тромбоцитов, увеличивает скорость клубочковой фильтрации и оказывает слабое натрийуретическое действие. У больных с диабетической нефропатией не повышается выраженность микроальбуминурии. Амлодипин не оказывает негативного влияния на метаболизм и уровень липидов в плазме крови, может применяться при терапии больных с бронхиальной астмой, подагрой и сахарным диабетом.

Эффект от приема амлодипина наступает спустя 2–4 ч, и длится 24 ч.

Фармакокинетика

  • абсорбция: при пероральном применении вещество всасывается из желудочно-кишечного тракта медленно и практически полностью, прием пищи на его абсорбцию не влияет. В плазме крови достигает Cmax (максимальной концентрации) спустя 6–12 ч, независимо от возраста пациента. Css (стадия насыщения) в плазме наступает через 7–14 дней приема; биодоступность вещества – 63–80%;
  • распределение по органам и тканям: Vd (объем распределения) составляет 21 л/кг, что является показателем преобладающего распределения в тканях. С белками плазмы связывается до 97% амлодипина. Вещество проникает через ГЭБ (гематоэнцефалический барьер), а также в грудное молоко;
  • метаболизм: до 90% амлодипина биотрансформируется в печени, образуя неактивные метаболиты;
  • экскреция: с мочой выводится до 10% амлодипина в неизмененном виде и до 60% – в виде метаболитов; с каловыми массами в виде метаболитов – 20–25%. Выведение двухфазное, средний показатель T1/2 (периода полувыведения) 35–50 ч. Общий клиренс вещества – 7 мл/мин/кг. При гемодиализе амлодипин не выводится.

У пожилых пациентов старше 65 лет и больных со средней и тяжелой степенью хронической сердечной недостаточности клиренс амлодипина уменьшается с последующим увеличением AUC (площади под кривой «концентрация – время») на 40–60%, что требует назначения сниженных начальных доз Нормодипина. Аналогичное уменьшение AUC наблюдается и вследствие нарушения функции печени.

Почечная недостаточность существенного влияния на фармакокинетику амлодипина не оказывает.

Показания к применению

Согласно инструкции, Нормодипин показан к применению для монотерапии или в составе комбинированного лечения следующих заболеваний/состояний:

  • Стабильная стенокардия напряжения;
  • Артериальная гипертензия;
  • Стенокардия Принцметала (вазоспастическая стенокардия).

Противопоказания

  • Выраженная артериальная гипотензия при систолическом артериальном давлении (АД) ниже 90 мм рт.ст.;
  • Кардиогенный шок;
  • Клинически значимый аортальный стеноз;
  • Коллапс;
  • Нестабильная стенокардия (кроме стенокардии Принцметала);
  • Период беременности и грудного вскармливания (лактации);
  • Детский и подростковый возраст до 18 лет (отсутствует клинический опыт применения);
  • Гиперчувствительность к амлодипину, а также другим производным дигидропиридина.

Относительные (таблетки Нормодипин принимают с осторожностью ввиду повышенной вероятности осложнений):

  • Нарушения функции печени;
  • Синдром слабости синусового узла (СССУ) с выраженной брадикардией, тахикардией;
  • Хроническая сердечная недостаточность неишемической этиологии по классификации NYHA III-IV функционального класса;
  • Артериальная гипотензия;
  • Митральный стеноз;
  • Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
  • Острый инфаркт миокарда, включая период в течение 1 месяца после него;
  • Пожилой возраст.

Инструкция по применению Нормодипина: способ и дозировка

Таблетки Нормодипин принимают внутрь.

Для терапии стенокардии и артериальной гипертензии рекомендуется прием Нормодипина в начальной дозе – 5 мг 1 раз в сутки. Максимальная доза – 10 мг в сутки. Поддерживающая доза при артериальной гипертензии – 5 мг в сутки.

В случае одновременного назначения с β-адреноблокаторами, тиазидными диуретиками и ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) изменение дозы амлодипина не требуется.

Возможно увеличение Т1/2 (периода полувыведения) амлодипина и снижение клиренса креатинина у больных в пожилом возрасте. Корректировка доз при этом не требуется, но необходим более тщательный мониторинг за пациентами.

При почечной недостаточности изменение дозы Нормодипина не требуется.

Побочные действия

  • Сердечно-сосудистая система: часто – периферические отеки (особенно отечность стоп и лодыжек), приливы крови к лицу, сердцебиение; нечасто – чрезмерное снижение артериального давления (АД); очень редко – васкулит, развитие или обострение сердечной недостаточности, нарушения сердечного ритма (желудочковая тахикардия, брадикардия, мерцание предсердий), боль в грудине, инфаркт миокарда, ортостатическая гипотензия;
  • Центральная и периферическая нервная система: часто – сонливость, повышенная утомляемость, головокружение, головная боль; нечасто – общее недомогание, астения, гипестезия, парестезии, тремор, вертиго, периферическая невропатия, обморок, бессонница, необычные сновидения, лабильность настроения, повышенная возбудимость, тревога, депрессия; очень редко – атаксия, амнезия, ажитация, апатия;
  • Пищеварительная система: часто – боли в животе, тошнота; иногда – диарея или запор, метеоризм, рвота, диспепсия, анорексия, жажда, сухость слизистой полости рта; редко – повышение аппетита, гиперплазия десен; очень редко – гастрит, панкреатит, желтуха (обусловленные холестазом), повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия, гепатит;
  • Органы кроветворения: очень редко – лейкопения, тромбоцитопеническая пурпура, тромбоцитопения;
  • Мочеполовая система: редко – импотенция, болезненное мочеиспускание, учащенное мочеиспускание, никтурия; очень редко – полиурия, дизурия;
  • Кожные покровы: редко – дерматит; очень редко – ксеродермия, пурпура, нарушение пигментации кожи;
  • Аллергические реакции: нечасто – сыпь (включая эритематозную и макулопапулезную), кожный зуд; очень редко – ангионевротический отек, крапивница, многоформная эритема;
  • Костно-мышечный аппарат: иногда – миалгия (при продолжительном применении Нормодипина), мышечные судороги, артралгия, артроз, боль в спине; редко – миастения;
  • Органы чувств: редко – звон в ушах, диплопия, ксерофтальмия, нарушения зрения, конъюнктивит, боль в глазах;
  • Другое: редко – гинекомастия, алопеция, диспноэ, гиперурикемия, снижение/увеличение массы тела, носовое кровотечение, гипергидроз; очень редко – кашель, ринит, холодный липкий пот, паросмия, нарушение аккомодации, нарушение вкусовых ощущений, гипергликемия.

Используется следующая градация частоты побочных реакций: >1/10 – очень часто, >1/100- 1/1000 – 1/10 000-

Аналоги Нормодипина

Нормодипин – венгерский препарат в таблетках от повышенного давления. Действие основано на активном компоненте – амлодипине. Из-за высокой стоимости, отсутствия в аптеках или необходимости специального привоза под заказ, появления нежелательных реакций для многих покупателей актуален вопрос, чем заменить Нормодипин.

Все решения по подбору аналогов желательно согласовывать с лечащим врачом, поскольку медикаменты от давления имеют побочные эффекты и отпускаются по рецепту специалиста.

Фармакологическое действие

Средство относится к группе «блокаторы кальциевых каналов» и выпускается в двух дозировках: Нормодипин 5 мг и 10 мг. Подбор осуществляется врачом исходя из анамнеза, заполненного дневника контроля давления на протяжении минимум 2–4 недель, других обязательных средств.

Медикамент оказывает следующие лечебные действия:

  • понижает артериальное давление;
  • перераспределяет коронарный кровоток, снижает потребность миокарда в кислороде;
  • предотвращает развитие гипоксии и спазма коронарных артерий;
  • уменьшает выраженность ишемии при стенокардии;
  • улучшает поступление кислорода в миокард путем расширения артерий и артериол.

Показания к применению Нормодипина

Лекарство назначается в качестве самостоятельного или дополнительного средства при следующих состояниях:

  1. артериальная гипертензия;
  2. стенокардия напряжения;
  3. вазоспастическая стенокардия.

После приема первой дозы препарат действует 24 часа. Необходимо пить постоянно, не прерывая лечение.

Нормодипин – инструкция по применению

Нормодипин дает отеки ног реже, чем его структурные аналоги. Для предотвращения данного нежелательного действия препарат рекомендуется пить утром или в обед, по назначенной врачом схеме.

В инструкции не указано, как пить Нормодипин – до или после еды. Однако препараты из группы блокаторов кальциевых каналов, к которым относится лекарство, принимаются за 15 минут до еды в одно и то же время каждый день.

Частый вопрос пациентов, когда лучше принимать Нормодипин – утром или вечером, лучше задать врачу на приеме. Это зависит от типа давления (утреннее или вечернее), вида терапии (однокомпонентная или комбинированная), групп применяемых препаратов. Чаще всего Нормодипин и структурные аналоги выписываются в обед (12 часов дня).

Медикамент принимается по 1 таблетке в сутки в дозировке 5 или 10 мг в зависимости от состояния. После приема возможно возникновение чувства жара, появление румянца и одутловатости лица, отечности ног. При нежелательных реакциях необходимо сообщить врачу для подбора иного структурного аналога или заменителя с другим составом.

Средство не рекомендуется назначать самостоятельно, поскольку оказывает побочные эффекты, сочетается не со всеми гипотензивными препаратами.

Аналоги Нормодипина

Заменители Нормодипина подбираются совместно со специалистом, являются рецептурными препаратами. Самостоятельно можно подобрать лекарства со схожим составом, т.е. основанные на амлодипине. Однако и в этом случае замену желательно согласовать с врачом. Аналоги Нормодипина различаются по ценовой категории, стране-производителю, наличию проведенных клинических испытаний, биодоступности и частоте нежелательных реакций.

АналогЦена, в рубляхСтрана-производитель
Нормодипин300-800Венгрия
Амлодипин15-300Россия, Венгрия, Чехия, Македония и др.
Кардилопин300-700Венгрия
Тенокс200-550Словения
Норваск200-1100Германия
Калчек150-450Индия
Леркамен300-1200Германия

Норваск

Оригинальный препарат на основе амлодипина – Норваск. Выпускается в двух дозировках – 5 и 10 мг, отпускается по назначению врача. В отличие от дженериков (воспроизведенных форм) на нем проводились клинические испытания, составлялась инструкция. Выявлялись нежелательные реакции и их частота на разных группах пациентов, рекомендуемые дозировки.

Многих покупателей интересует вопрос, что лучше – Норваск или Нормодипин, стоит ли переплачивать. Оба препарата импортные, зарекомендовавшие себя. Основаны на одинаковом действующем компоненте, характерны схожие показания и ограничения. При тяжелых состояниях лучше отдать предпочтение оригинальному средству Норваск, о замене проконсультироваться у специалиста.

Леркамен

Из группы блокаторов кальциевых каналов для снижения давления и нормализации показателей назначается препарат Леркамен. Аналог содержит иное активное вещество – лерканидипин в дозировке 10 и 20 мг. Применяется по рекомендации врача при стойкой артериальной гипертензии раз в сутки.

Нормодипин или Амлодипин – что лучше

Амлодипин – препарат, чем заменить можно самостоятельно при невозможности приобрести дорогое лекарство. Рецепт выписывается по действующему веществу. Однако это средство производится различными компаниями, отличается эффективностью и частотой побочных эффектов. Согласно отзывам врачей и пациентов часто возникают одутловатость лица, отечность ног.

Наиболее популярные и часто встречающиеся в аптеках производители Амлодипина, на упаковке отображаются в виде приставки:

  • Тева (на данный момент совместное производство – Венгрия и упаковка в России);
  • Вертекс (Россия);
  • АЛСИ Фарма (РФ);
  • ЛекФарм (Беларусь);
  • РеплекФарм (Македония);
  • Верофарм (Россия);
  • КанонФарма (РФ);
  • Озон (Россия);
  • Алкалоид (Македония);
  • Зентива (Чешская Республика);
  • Сандоз (Словения) и др.

Разброс цен на дженерик Амлодипин внушительный – от 15 до 300 рублей. Наиболее идентичны по качеству аналоги дешевле от компаний Тева, Вертекс, Алкалоид, Зентива, РеплекФарм.

Нормодипин – импортный, проверенный препарат. В составе имеет то же вещество. При невозможности его приобрести, желательно согласовать момент с врачом, подобрать проверенный аналог и зарекомендовавшего себя производителя.

Кардилопин, Нормодипин и их аналоги

Кардилопин – венгерский препарат из группы блокаторов кальциевых каналов. Как Нормодипин он содержит в составе амлодипин. Схожие аналоги:

Все заменители содержат амлодипин, отличаются страной-производителем, ценой и качеством.

Аналоги Нормодипина нежелательно подбирать самостоятельно. От этого зависит эффективность медикамента, длительность и характер снижения артериального давления, качество жизни пациента.

Нормодипин: инструкция по применению и для чего он нужен, цена, отзывы, аналоги

Нормодипин – антиангинальный, гипотензивный препарат, отличающийся дозозависимым действием. Средство часто используется для коррекции показателей артериального давления у лиц преклонного возраста. Препарат отличается высокой доступностью и безопасностью. Дозировки для каждого пациента должны подбираться в индивидуальном порядке, поскольку важно учитывать все факторы, включая возраст пациента, а также наличие патологий каких-либо систем, обеспечивающих жизнедеятельность.

Лекарственная форма

Лекарственное средство производится фармакологическими компаниями в форме таблеток, предназначенных для перорального употребления.

Описание и состав

Таблетки имеют белый или почти белый цвет, двояковыпуклую форму. На одной стороне элемента размещается гравировка 10, на другой располагается разделяющая фаска.

Основным действующим веществом лекарственного состава выступает амлодипина безилат.

Перечень вспомогательных веществ выглядит следующим образом:

  • стеарат магния;
  • карбоксиметилкрахмал натрия;
  • гидрофосфат кальция;
  • микрокристаллическая целлюлоза.

Перечисленные вспомогательные компоненты обеспечивают получение необходимой лекарственной формы.

Фармакологическая группа

Нормодипин – блокатор медленных кальциевых каналов, производное дигидропирина, оказывающее выраженное антиангинальное и гипотензивное действие.

При пероральном приеме активный компонент лекарственного средства медленно и в полном объеме всасывается в желудочно-кишечном тракте. Прием продуктов питания не оказывает влияния на процесс всасывания. Максимальные концентрации в плазме крови прослеживаются через 6-9 часов после приема. Биодоступность препарата достигает 70%.

Максимальная концентрация активного компонента в плазме крови прослеживается через неделю после начала приема. Связывание с белками крови составляет около 100%.

Подавляющая масса активного вещества метаболизируется в печени с формированием активных метаболитов.

При приеме средства стоит учитывать, что активное вещество проникает сквозь плацентарный барьер и всасывается в системный кровоток.

Действующее вещество выводится из организма пациента с мочой и каловыми массами.

Показания к применению

Перечень показаний к применению лекарственного средства можно представить в следующем виде:

  • монотерапия или комплексное лечение артериальной гипертензии;
  • напряженная стабильная стенокардия;
  • вазоспастическая стенокардия.

для взрослых

Пациенты данной группы могут использовать лекарственное средство при наличии показаний к применению. Перед определением необходимой дозы медикаментозного состава нужно убедиться в отсутствии противопоказаний к приему у пациента. При проявлении каких-либо подозрений использование недопустимо.

В большинстве случаях Нормодипин переносится хорошо, но подобное средство с соблюдением правил повышенной осторожности необходимо назначать лицам преклонного возраста и пациентам с нарушениями в работе печени и почек. Лицам со слабовыраженными нарушениями требуется коррекция доз применяемого состава.

для детей

Исследования, способные подтвердить безопасность применения медикаментозного состава в педиатрической практике не проводились. Средство не может использоваться в педиатрической практике.

для беременных и в период лактации

Исследования, проводимые на животных, опровергли возможность проявления тератогенного воздействия на процессы развития плода, тем не менее, данные, способные установить возможность безопасного использования у человека в настоящее время отсутствуют, потому прием – недопустим.

Противопоказания

Перечень противопоказаний к применению средства выглядит следующим образом:

  • гипотензия;
  • коллапс;
  • кардиогенный шок;
  • стеноз аорты;
  • период беременности;
  • период лактации;
  • чрезмерная чувствительность к активному компоненту.

Применения и дозы

Лекарственное средство рекомендуют принимать по схеме. Определенной лечащим врачом. Механизм использования определяется в индивидуальном порядке. Схема терапевтического воздействия может корректироваться в течении курса терапии.

для взрослых

Максимальная суточная доза для пациентов данной возрастной группы составляет 10 мг. В большинстве случаях пациентам назначают средство в дозе 5 мг для продолжительного использования.

для детей

Лекарственный препарат запрещен к использованию в педиатрической практике.

для беременных и в период лактации

Не используется, так как данные, предопределяющие вопрос безопасности применения состава в этот период в настоящее время – отсутствуют.

Побочные действия

На фоне применения лекарственного средства часто проявляются реакции со стороны многих систем. Патологические изменения чаще всего затрагивают сердечнососудистую, центральную нерву и дыхательную системы. Механизм проявления подобных патологических изменений должен строго контролироваться.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

В настоящее время данные о лекарственном взаимодействии медикаментозного препарата с другими составами не зафиксированы. Производитель сообщает о т ом, что прием препарата не следует комбинировать с потреблением лекарственных средств содержащих этанол и спиртными напитками.

Особые указания

В период прохождения курса терапевтического воздействия пациент должен соблюдать диету. Важно контролировать массу тела и избегать чрезмерного потребления соли, становящегося причиной появления выраженного отека.

В период терапии также важно контролировать состояние зубов, для этого пациент должен регулярно наблюдаться у стоматолога.

Пациентам не высокого роста и лицам, имеющим недостаточную массу тела, требуется коррекция вменяемой дозы.

У лиц с нарушениями в работе печени может удлиняться период полувыведения.

Эффективность и безопасность использования лекарственного средства при гипертоническом кризе не определена.

Данных о влиянии лекарственного средства на скорость психомоторных реакций нет.

Передозировка

Перечень характерных для передозировки симптомов выглядит следующим образом:

  • тахикардия;
  • спутанность сознания;
  • резкое снижение показателей артериального давления;
  • шок.

В отдельных случаях возможен летальный исход.

При проявлении первых подозрений на передозировку стоит обратиться за врачебной помощью. Первая помощь заключается в устранении симптомов интоксикации, после чего проводится симптоматическое лечение.

Условия хранения

Лекарственный препарат Нормодинпин рекомендуется хранить при температуре окружающей среды не более 25 градусов, в защищенном от воздействия солнечных лучей месте. Препарат стоит беречь от детей. Лекарственное средство реализуется населению через сеть аптек в свободной продаже.

Аналоги

Активным компонентом лекарственного препарата Нормодипин выступает вещество амлодипин. Средство отличается выраженной гипотензивной активностью и часто используется для лечения возрастной артериальной гипертензии. Препарат Нормодипин подходит для регулярного приема и при условии определения максимально эффективной дозы не провоцирует появления побочных реакций со стороны органов и систем, обеспечивающих жизнедеятельность организма. Лекарственное средство имеет достаточное количество аналогов, имеющих одинаковое действующее вещество. В случае если подобные средства не проявляют собственную эффективность, могут использоваться препараты гипотензивной группы с другим активным компонентом.

Амлодипин – лекарственное средство, являющееся структурным аналогом препарата Нормадипин. Эффективность медикаментозного состава идентична, принцип действия на организм человека – также. В большинстве случаях лекарственное средство переносится хорошо, побочные реакции на фоне его использования прослеживаются крайне редко.

Стоимость Нормодипина составляет в среднем 485 рублей. Цены колеблются от 298 до 730 рублей.

Читайте также:  Атрикан 250: инструкция по применению, отзывы, аналоги
Ссылка на основную публикацию