Мифепристон: инструкция по применению, отзывы, аналоги

МИФЕПРИСТОН

  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав
  • Дополнительно

Препарат Мифепристон это антипрогестероновый препарат для медикаментозного прерывания беременности на ранних сроках, без инструментального вмешательства в полость матки, что значительно уменьшает возможность развития осложнений аборта часто приводящего к бесплодию. Синтетическое стероидное антигестагенное средство (блокирует действие прогестерона на уровне гестагеновых рецепторов), гестагенной активностью не обладает. Отмечен антагонизм с ГКС. Повышает сократительную способность миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина8 в хориодецидуальных клетках, повышая чувствительность миометрия к Pg (для усиления эффекта применяют в сочетании с синтетическим аналогом Pg). В результате действия препарата происходит десквамация децидуальной оболочки и выведение плодного яйца.

Показания к применению

Показаниями к применению препарата Мифепристон являются: медикаментозное прерывание маточной беременности сроком до 9 недель (аменорея до 63 дней) в сочетании с синтетическими аналогами простагландинов; консервативное расширение шейки матки перед хирургическим прерыванием беременности до 12 недель; с целью потенциирования действия простагландинов при прерывании беременности от 13 до 22 недели по медицинским и социальным показаниям; родовозбуждение в случае прерванной беременности в II-III триместрах (внутриутробной гибели плода).

Способ применения

Через 48-72 ч проводится оценка состояния родовых путей и по необходимости назначаются Pg или окситоцин.

Побочные действия

Побочные действия, которые могут возникнуть от применения препарата Мифепристон таковы: метроррагия, лохиометра, субинволюция матки, дискомфорт и боль внизу живота; обострение инфекций матки и мочевыводящих путей; слабость, головная боль, тошнота, рвота, диарея, головокружение, гипертермия, озноб. На фоне комбинированного лечения с мизопростолом (дополнительно): вагинит, диспепсия, бессонница, астения, боль в ноге, беспокойство, анемия, снижение Hb, обморочные состояния, бели.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Мифепристон являются: гиперчувствительность, наличие в анамнезе повышенной чувствительности к мифепристону, надпочечниковая недостаточность и длительная ГКС-терапия, острая или хроническая почечная и/или печеночная недостаточность, порфирия, миома матки, наличие рубца на матке, анемия, нарушения гемостаза (в т.ч. предшествующее лечение антикоагулянтами), воспалительные заболевания женских половых органов, наличие тяжелой экстрагенитальной патологии. Нельзя применять курящим женщинам старше 35 лет (без предварительной консультации терапевта). Для прерывания беременности: подозрение на внематочную беременность, беременность, не подтвержденная клиническими исследованиями, превышающая по сроку 42 дня после прекращения менструации, возникшая на фоне применения ВМК или после отмены гормональной контрацепции. Для подготовки и индукции родов: гестоз тяжелой степени, преэклампсия, эклампсия, недоношенная или переношенная беременность.C осторожностью. ХОБЛ (в т.ч. тяжелые формы бронхиальной астме), артериальная гипертензия, нарушения ритма сердца, ХСН.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Следует избегать применения нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), включая ацетилсалициловую кислоту, т.к. они могут повлиять на эффективность лечения.

Передозировка

Симптомы передозировки препарата Мифепристон: надпочечниковая недостаточность.
Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию.

Условия хранения

Мифепристон хранить в сухом защищенном от света, недоступном для детей месте. Список А.

Форма выпуска

Таблетки по 3 или 6 штук в упаковках ячейковые контурные – пачки картонные.
Таблетки по 3 или 6 штук в банках полимерных – пачки картонные.

Состав

Таблетки светло-желтого цвета или светло-желтого цвета с зеленоватым оттенком.
Каждая таблетка содержит 200 мг мифепристона.
Прочие ингредиенты: лактоза, крахмал картофельный, карбоксиметилкрахмал, целлюлоза микрокристаллическая, поливинилпирролидон, магния стеарат.

Мифепристон – инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (таблетки 200 мг) лекарства для стимуляции родов и медицинского аборта на ранних сроках у женщин, в том числе при беременности

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Мифепристон. Представлены отзывы посетителей сайта – потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Мифепристона в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Мифепристона при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для стимуляции родов и медицинского аборта на ранних сроках у женщин, а также при беременности и кормлении грудью.

Мифепристон – препарат представляет собой синтетический стероидный антигестаген. Блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов. Гестагенной активностью не обладает, отмечается антагонизм с глюкокортикостероидами (ГКС) (за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами).

Повышает сократительную способность миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках и повышая чувствительность миометрия к простагландинам. В результате действия препарата происходит десквамация децидуальной оболочки и выведение плодного яйца.

Фармакокинетика

Абсолютная биодоступность составляет 69%. Связывание с белками плазмы крови составляет 98% (с альбумином и кислым альфа1-гликопротеином). Выведение осуществляется в две фазы: сначала медленное выведение препарата в течение 12-72 ч (концентрация мифепристона в плазме крови уменьшается в 2 раза), затем фаза быстрого выведения препарата.

Показания

  • прерывание маточной беременности на ранних сроках (до 42 дней аменореи);
  • индукция родов при доношенной беременности.

Инструкция по применению и схема приема

Препарат следует применять только в специализированных учреждениях с необходимым оборудованием.

Для медикаментозного прерывания беременности на ранних сроках препарат назначают в дозе 600 мг (3 таблетки) однократно. В присутствии врача препарат принимают внутрь через 1-1.5 ч после приема пищи (легкий завтрак), запивая половиной стакана кипяченой воды.

Пациентку следует наблюдать по крайней мере в течение 2 ч после применения препарата. Через 36-48 ч после приема Мифепристона пациентка должна явиться в лечебное учреждение для УЗИ-контроля и при необходимости ей следует назначить мизопростол.

Через 10-14 дней повторно проводится клиническое обследование и УЗИ-контроль, в случае необходимости определяют уровень хорионического гонадотропина для подтверждения самопроизвольного аборта.

При отсутствии эффекта от применения препарата на 14 день (неполный аборт или продолжающаяся беременность) проводят вакуумаспирацию с последующим гистологическим исследованием аспирата.

Для индукции родов при доношенной беременности препарат назначают в дозе 200 мг (1 таблетки) 1 раз в сутки. Препарат принимают в присутствии врача. Через 24 ч следует повторно назначить препарат в дозе 200 мг. Через 48-72 ч проводят оценку состояния родовых путей и при необходимости назначают простагландины или окситоцин.

Побочное действие

  • чувство дискомфорта в низу живота;
  • общая слабость;
  • головная боль;
  • тошнота и рвота;
  • головокружение;
  • гипертермия;
  • лохиометра;
  • субинволюция матки;
  • кровянистые выделения из половых путей;
  • обострение воспалительных процессов матки и придатков.

Противопоказания

  • надпочечниковая недостаточность;
  • длительное применение ГКС;
  • острая или хроническая почечная недостаточность;
  • острая или хроническая печеночная недостаточность;
  • порфирия;
  • миома матки;
  • тяжелая анемия;
  • нарушения гемостаза (в т.ч. предшествующая терапия антикоагулянтами);
  • воспалительные заболевания женских половых органов;
  • наличие тяжелой экстрагенитальной патологии (без консультации терапевта);
  • курящие женщины старше 35 лет;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата (в анамнезе).

При медикаментозном прерывании беременности:

  • подозрение на внематочную беременность;
  • беременность, не подтвержденная клиническими исследованиями;
  • беременность сроком более 42 дней аменореи;
  • беременность, возникшая на фоне применения внутриматочной контрацепции или после отмены гормональной контрацепции.

При подготовке и индукции родов:

  • гестоз тяжелой степени;
  • преэклампсия;
  • эклампсия;
  • недоношенная или переношенная беременность;
  • несоответствие размеров таза матери и головки плода;
  • аномальное положение плода;
  • кровянистые выделения во время беременности из половых путей неуточненной этиологии.

Применение при беременности и кормлении грудью

При назначении препарата следует прекратить грудное вскармливание на 3 дня после приема Мифепристона в случае медикаментозного аборта.

Использование Мифепристона для подготовки шейки матки к родам не влияет на последующую лактацию.

Особые указания

Пациентки, использующие Мифепристон для прерывания беременности на ранних сроках, должны быть проинформированы, что если на 10-14 день эффект от применения препарата отсутствует (неполный аборт или продолжающаяся беременность), беременность следует обязательно прервать иным способом из-за риска формирования врожденных пороков развития у плода.

Применение препарата требует предупреждения резус-аллоиммунизации и других общих мероприятий, сопутствующих аборту.

Следует избегать одновременного приема Мифепристона с нестероидными противовоспалительными препаратами.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Мифепристона и ГКС необходимо увеличить дозу последних.

Аналоги лекарственного препарата Мифепристон

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Агеста;
  • Гинепристон;
  • Гинестрил;
  • Женале;
  • Миропристон;
  • Мифегин;
  • Мифепрекс;
  • Пенкрофтон.

Мифепристон

Мифепристон: инструкция по применению

  • Индометацин (Нестероидный противовоспалительный препарат, обладает выраженным обезболивающим действием. Применяетяся при ревматоидном артрите, подагре);
  • Фукорцин (Комплексный препарат для наружного применения. Обладает противомикробным и противогрибковым дейтсивем. Применяется при эрозиях, ранах, трещинах);
  • Анаферон (Гомеопатический лекарственный препарат, обладает противовирусным и иммуномодулирующим дейтсвием. Применяется для лечения гриппа, ОРВИ);
  • Мелоксикам (Тоносится к НПВС, прменяется при лечении обостренной формы артроза, ревматоидном артрите, анкилозирующем спондилите, хроническом полиартрите);
  • Пирантел (Противоглистный лекарственный препарат, блокирующий нервные окончания кишечных паразитов. Применяется при аскаридозе, энтеробиозе, анкилостомидозе);

Таблетки Мифепристон для прерывания беременности: применение

Активное вещество препарата используется при лечении некоторых заболеваний, для стимуляции родов, как экстренная контрацепция, но чаще всего – как медикаментозный метод прерывания беременности. Мифепристон блокирует прогестероновые рецепторы в матке, снижая эффективность гормона прогестерона, который играет большую роль в поддержании беременности. Для аборта достаточно одноразового приема трех таблеток. Вероятность прерывания беременности составляет 98-99%. Применяют Мифепристон только на сроке до 9 недель. В результате действия препарата подавляется активность прогестерона, усиливается сократительная деятельность стенок матки, которая начинает сжиматься и плод выходит естественным способом наружу. Этот процесс сопровождается кровотечением, которое может длиться около 12 дней. При аномальном кровотечении необходимо срочно обратиться к врачу!

Читайте также:  Кордафлекс: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Последствия принятия Мифепристона

Мифепристон вызывает ряд побочных действий, в том числе и смертельный исход. Самые распространенные побочные действия – это кровотечения и инфицирования. Инфицирование у некоторых людей может вызвать септический шок, который возможно спровоцирует летальный исход. Многие пациентки могут оказаться на хирургическом столе, а некоторые операции могут быть экстренными. Иногда Мифепристон может не оказать должного эффекта, в таком случае необходимо делать хирургический аборт, так как малыш появится на свет недоразвитым. Иногда препарат вызывает аллергические проявления. Мифепристон продается только в больницах, чтобы пациентка смогла принять его под присмотром врача!

Мифепристон и Мизопростол: как принимать

Мифепристон принимают в сочетании с Мизопростолом. Сначала принимают Мифепристон, который отделяет плаценту от эндометрия, делает мягкой шейку матки и способствует маточному сокращению. В течение 2 суток после приема Мифепристона надо принять Мизопростол, который вызывает схватки и изгоняет плод. Обычно беременность прерывается через 6-8 часов после приема Мизопростола. Эффективность использования такого сочетания препаратов достигает 92%, но чем больше срок беременности, тем эффективность меньше. Если в течение 4 часов кровотечения не появляются и не начинаются схватки, то необходимо принять вторую таблетку Мизопростола.

Мифепристон: оригинальная инструкция по применению

Синтетическое стероидное антигестагенное средство (блокирует действие прогестерона на уровне гестагеновых рецепторов), гестагенной активностью не обладает.
Отмечен антагонизм с ГКС. Повышает сократительную способность миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина8 в хориодецидуальных клетках, повышая чувствительность миометрия к Pg (для усиления эффекта применяют в сочетании с синтетическим аналогом Pg).
В результате действия препарата происходит десквамация децидуальной оболочки и выведение плодного яйца.

Фармакокинетика:

Всасывание
После однократного приема 600 мг препарата Cmax достигается через 1.3 ч и составляет 1.98 мг/л в плазме. Биодоступность – 69%.

Распределение
Связывание с белками плазмы (альбумином и кислым альфа1 -гликопротеином) – 98%.

Выведение
После фазы распределения выведение сначала происходит медленно, концентрация уменьшается в 2 раза между 12-72 ч, затем более быстро. T1/2 составляет 18 часов.

– прерывание маточной беременности на ранних сроках (до 42 дней аменореи);
– индукция родов при доношенной беременности;
– экстренная посткоитальная контрацепция (после незащищенного полового акта или если примененный способ контрацепции не может считаться надежным);
– лейомиома матки (размером до 12 недель беременности).

Для медикаментозного прерывания беременности: внутрь, в присутствии врача, однократно 600 мг (через 1-1.5 ч после приема пищи, запивая 100 мл воды).
С целью усиления эффекта мифепристона назначают синтетический аналог простагландина E1 – мизопростол – в дозе 400 мг.
Пациентка должна находиться под наблюдением медицинского персонала по крайней мере в течение 2 ч после применения.
Через 36-48 ч после приема мифепристона пациентка должна пройти УЗИ-контроль.
Через 8-14 дней повторно проводят клиническое обследование и УЗИ, а также определяют уровень хорионического гонадотропина для подтверждения произошедшего выкидыша.
При отсутствии эффекта от применения мифепристона на 14-й день (неполный аборт или продолжающаяся беременность) проводят вакуум-аспирацию с последующим гистологическим исследованием аспирата.

Для подготовки и индукции родов: внутрь, в присутствии врача, однократно 200 мг мифепристона. Через 24 ч – повторный прием 200 мг. Через 48-72 ч проводится оценка состояния родовых путей и при необходимости назначают простагландины или окситоцин.

Посткоитальная контрацепция: внутрь в дозе 10 мг (вне зависимости от фазы менструального цикла), за 2 ч до или через 2 ч после приема пищи (в ближайшие 72 ч после незащищенного контрацепцией полового акта).
Лейомиома матки: внутрь в дозе 50 мг 1 раз/сут, длительность лечения – 3 мес.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея.
Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль.
Со стороны половой системы: кровянистые выделения из половых путей, нарушения менструального цикла, аменорея, обострение воспалительных процессов матки и придатков, лохиометра, субинволюция матки.
Аллергические реакции: крапивница.
Прочие: чувство дискомфорта и боль внизу живота, слабость, гипертермия.

Общие противопоказания: надпочечниковая недостаточность, длительное применение ГКС, острая или хроническая почечная недостаточность, острая или хроническая печеночная недостаточность, порфирия, миома матки, тяжелая анемия, нарушения гемостаза (в т.ч. предшествующая терапия антикоагулянтами), воспалительные заболевания женских половых органов, тяжелая экстрагенитальная патология (без консультации терапевта), курящие женщины старше 35 лет, повышенная чувствительность к компонентам препарата (в анамнезе).

При медикаментозном прерывании беременности: подозрение на внематочную беременность, беременность, не подтвержденная клиническими исследованиями, беременность сроком более 42 дней аменореи, беременность, возникшая на фоне применения внутриматочной контрацепции или после отмены гормональной контрацепции.

При подготовке и индукции родов: гестоз тяжелой степени, преэклампсия, эклампсия, недоношенная или переношенная беременность, несоответствие размеров таза матери и головки плода, аномальное положение плода, кровянистые выделения во время беременности из половых путей неуточненной этиологии.

При лейомиоме: субмукозное расположение миоматозных узлов, величина лейомиомы матки, превышающая в размерах 12 недель беременности, опухоли яичников, гиперплазия эндометрия.

С осторожностью следует назначать при хронических обструктивных заболеваниях легких, бронхиальной астме, артериальной гипертензии, аритмиях, хронической сердечной недостаточности, нарушениях ритма сердца.

Пациентки, использующие мифепристон для прерывания беременности на ранних сроках, должны быть проинформированы, что если на 10-14-й день эффект от применения отсутствует (неполный аборт или продолжающаяся беременность), беременность следует обязательно прервать иным способом из-за риска формирования врожденных пороков развития у плода.
Применение мифепристона требует предупреждения резус-аллоиммунизации и других общих мероприятий, сопутствующих аборту.

Пациенткам с искусственными клапанами сердца или инфекционным эндокардитом при применении мифепристона следует проводить профилактическую антибактериальную терапию.
Следует избегать одновременного приема мифепристона с НПВС.
Применение мифепристона для посткоитальной контрацепции не защищает от заболеваний, передаваемых половым путем и СПИД.
Не рекомендуется для регулярного применения в качестве плановой постоянной контрацепции.

При одновременном применении мифепристона и ГКС необходимо увеличить дозу последних.
Следует избегать применения нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), включая ацетилсалициловую кислоту, т.к. они могут повлиять на эффективность лечения.

При необходимости назначения мифепристона следует прекратить грудное вскармливание на 14 дней.
Использование мифепристона для подготовки шейки матки к родам не влияет на последующую лактацию.

Прием Мифепристона в дозах до 2 г не вызывает побочных эффектов.
Симптомы: надпочечниковая недостаточность.
Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию.

Таблетки по 3 или 6 штук в упаковках ячейковые контурные – пачки картонные.
Таблетки по 3 или 6 штук в банках полимерных – пачки картонные.
Таблетки по 200 мг – 1, 3, 9 шт.
Таблетки по 50 мг – 10, 20, 100 шт.

В сухом защищенном от света, недоступном для детей месте.

1 таблетка Мифепристона 200 мг содержит:
– действующее вещество: мифепристон – 200 мг;
– вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, карбоксиметилкрахмал, целлюлоза микрокристаллическая, поливинилпирролидон, магния стеарат.

Мифепристон отзывы:

Ну я не думаю, что обычный хирургический аборт лучше, это все таки уже оперативное вмешательство. Представьте как вас там будут выскабливать. От него больше вреда будет чем от таблеток, просто каждому индивидуально. Возможно за вами просто надо было понаблюдать, может какую дозу не ту прописали, я не врач понятия не имею, но что обычный аборт лучше-бред. От него потом многие и родить не могут вовсе!

хочу рассказать о своем опыте приема мифепристона. Срок у меня был около 6 недель, я думала что уже поздно делать медикаментозый аборт и отправят на хирургический. Но врач дал 3 таблетки мифепристона выпить и еще с собой 4 таблетки миролюта в случае если кровь не пойдет, то выпить их через 48 часов 2 штуки и еще через 3 часа две штуки. Как только я выпила первые две таблетки миролюта – тут и началось. Меня заливает уже пол дня, я за несколько часов использовала пачку прокладок, а еще дико болит живот. Сейчас жду мужа чтоб довез меня до больницы. Советую всем не делать этого. Как по мне, так лучше обычный аборт

Мифепристон

Состав

Таблетки в составе содержат активный компонент мифепристон, а также ряд дополнительных составляющих: микрокристаллическую целлюлозу, крахмал картофельный, лактозу, поливинилпирролидон, магния стеарат, карбоксиметилкрахмал.

Форма выпуска

Мифепристон производится в таблетках, которые имеют светлый желтый цвет, могут также обладать зеленоватым оттенком. Содержатся таблетки в упаковках или в полимерных банках по 3 или 6 шт.

Фармакологическое действие

Средство Мифепристон является стероидным синтетическим антигестагенным препаратом. Под его влиянием увеличивается тонус и сократительная активность миометрия. Попадая в организм, активное вещество блокирует влияние прогестерона на уровне рецепторов. Не демонстрирует гестагенную активность, отмечается антагонизм вещества с ГКС ввиду конкуренции на уровне связи с рецепторами.

Читайте также:  Ребинолин: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Сократительная способность миометрия под воздействием лекарства увеличивается за счет стимуляции высвобождения интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках, а также увеличения уровня чувствительности миометрия к простагландинам. Как следствие, под влиянием препарата проходит десквамация децидуальной оболочки и плодное яйцо выводится.

Фармакокинетика и фармакодинамика

После того, как препарат был принят внутрь в дозе 600 мг, максимальная концентрация активного вещества отмечается спустя 1.3 часа, составляя при этом 1.98 мг/л. Уровень абсолютной биодоступности равен 69 %.

С белками крови мифепристон связывается на 98%.

Период полувыведения равен 18 часам. Из организма вещество выводится в две фазы: сначала происходит его медленное выведение на протяжении от 12 до 72 часов, после чего уровень концентрации компонента в плазме снижается в два раза. Далее следует фаза быстрого выведения мифепристона.

Показания к применению

Средство применяется в таких случаях:

  • с целью прерывания маточной беременностина сроке до девяти недель (отсутствие менструации до 63 дней) медикаментозным методом, сочетая с синтетическими аналогами простагландинов;
  • для консервативного расширения шейки матки перед прерыванием беременности сроком до 12 недель хирургическим методом;
  • для потенцирования влияния простагландинов в процессе прерывания беременности, срок которой — 13-22 недели (проводится по социальным и медицинским показаниям);
  • для родовозбуждения при гибели плода во втором и третьем триместрах беременности.

Противопоказания

Существует ряд общих противопоказаний для приема таблеток Мифепристон:

  • продолжительное лечение ГКС;
  • надпочечниковая недостаточность;
  • почечная или печеночная недостаточность в острой или хронической форме;
  • миома матки;
  • порфирия;
  • анемия в тяжелой форме;
  • болезни женских половых органов воспалительного характера;
  • нарушения гемостаза (также при лечении антикоагулянтами, предшествующем приему лекарства);
  • тяжелая экстрагенитальная патология (нельзя принимать без предварительной консультации со специалистом);
  • высокая чувствительность к компонентам лекарства;
  • при условии, что пациентка в возрасте после 35 лет регулярно курит.

Противопоказания при медикаментозном прерывании беременности:

  • наличие подозрения навнематочную беременность;
  • при отсутствии клинического подтверждения беременности;
  • срок беременности больше 42 дней аменореи;
  • при беременности, которая возникла при применении внутриматочных противозачаточных средств либо после отмены гормональных контрацептивов.

Противопоказания в случае подготовки и индукции родов:

  • преэклампсия;
  • гестозв тяжелой форме;
  • эклампсия;
  • переношенная или недоношенная беременность;
  • аномальное положение плода;
  • несоответствие головки плода и размеров таза роженицы;
  • наличие кровянистых выделений из половых органов в период беременности, происхождение которых не установлено.

Осторожно следует принимать Мифепристон пациенткам, страдающим обструктивными заболеваниями легких в хронической форме, бронхиальной астмой, аритмией, артериальной гипертензией, сердечной недостаточностью в хронической форме.

Побочные действия

Побочные действия, которые возникают при приеме таблеток Мифепристон:

  • ощущение дискомфорта в нижней части живота;
  • чувство общей слабости;
  • головокружение, головная боль;
  • рвота, тошнота;
  • гипертермия;
  • субинволюция матки.

Побочные действия, которые связаны с проведением медикаментозного аборта:

  • кровянистые выделения из половых органов;
  • чувство боли в нижней части живота;
  • обострения воспаления матки, придатков.

При проведении комбинированной терапии, в которую входит Мизопростол, могут развиваться диспепсия, вагинит, бессонница, чувство беспокойства, анемия, бели, астения, состояние обморока.

Таблетки Мифепристон, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Следует учитывать, что инструкция по применению Мифепристона предусматривает применение таблеток только в условиях медицинских учреждений, в которых есть необходимое оборудование и контроль специалистов.

С целью прерывания беременности в ранние сроки назначается однократный прием в дозе 600 мг лекарства (три таблетки). Следует принять таблетки в присутствии врача, делать это необходимо спустя 1-1.5 часа после легкого приема пищи. Таблетки запивают половиной стакана воды.

Врач должен наблюдать за пациенткой на протяжении, как минимум, двух часов. Спустя 36-48 часов после того, как была принята таблетка, женщине необходимо посетить медицинское учреждение и провести ультразвуковой контроль. При необходимости назначают Мизопростол.

Важно провести спустя 10-14 дней повторное исследование и контроль УЗИ. Если существует необходимость, врач назначает пациенту определение уровня хорионического гонадотропина, чтобы подтвердить проведение самопроизвольного аборта.

В случае, если эффект от использования лекарства отсутствует на 14-й день (то есть произошел неполный аборт либо беременность продолжается), гинеколог проводит вакуум аспирацию и последующее гистологическое исследование аспирата.

Мифепристон для стимуляции родов при доношенной беременности необходимо принимать в дозе 200 мг, то есть одну таблетку один раз в день. Спустя 24 часа назначают повторно аналогичную дозу. По истечению от 48 до 72 часов оценивают состояние родовых путей. Если существует необходимость, пациентке назначают прием Окситоцина или простагландины.

Когда начинает действовать эта схема лечения, зависит от состояния женщины. Как правило, изгнание плода происходит на протяжении меньше 10 часов после применения схемы лечения.

Мифепристон в/в не применяется.

Мизопростол и Мифепристон

Для процесса прерывания беременности на ранних сроках часто используется Мизопростол и Мифепристон вместе. Лекарство Мифепристон способствует размягчению шейки матки и ее сокращениям, Мизопростол индуцирует маточные сокращения.

Несмотря на то, что существует инструкция, как принимать Мифепристон и Мизопростол, точную схему приема определяет врач. Таблетки можно пить только под контролем специалиста и в специализированных учреждениях. Купить эти лекарства можно непосредственно в медучреждениях. Цена мифепристона и мизопростола зависит от того, под какой торговой маркой реализуются эти лекарства. Отзывы женщин свидетельствуют, что такая комбинация лекарств эффективна для прерывания беременности на ранних сроках.

Мифепристон и Миролют

При проведении медикаментозных абортов также сочетают препараты Мифепристон и Миролют, активным веществом которого является мизопростол. Использовать эти средства также следует только под наблюдением врача, который определяет, как принимать таблетки. В домашних условиях этого делать нельзя. Как правило, Миролют назначают в дозе 400 мг спустя 36-48 часов после приема Мифепристона в дозе 600 мг.

Передозировка

При применении препарата в дозе до 2 г негативные проявления не развиваются. Если происходит передозировка лекарства, у пациента может проявиться надпочечниковая недостаточность.

Взаимодействие

При применении одновременно Мифепристона и ГКС дозу последних следует увеличить.

Рекомендовано не прибегать к приему нестероидных противовоспалительных средств, в том числе ацетилсалициловой кислоты, чтобы избежать снижения эффективности лечения.

Условия продажи

Мифепристон поставляется в специализированные медицинские учреждения.

Условия хранения

Средство относится к списку А. Его нужно хранить в темном и сухом месте, беречь от доступа детей.

Срок годности

Можно хранить 2 года. После истечения срока годности использовать нельзя.

Особые указания

Необходимо в обязательном порядке информировать женщин о том, что если они не отмечают эффекта от применения лекарства на 10-14 день после его приема, необходимо обязательно прерывать беременность иным способом, так как есть вероятность развития врожденных пороков у плода.

При применении лекарства нужно предупредить резус-аллоиммунизацию и провести другие общие мероприятия, которые практикуют при аборте.

Применение проводится исключительно в условиях стационара. Следует учитывать, что при развитии обильного кровотечения может потребоваться немедленное проведение хирургической операции.

Женщины, у которых установлен искусственный сердечный клапан или пациентки с инфекционным эндокардитом должны пройти курс профилактического лечения антибиотиками при приеме Мифепристона.

Естественное кормление необходимо прекратить на две недели после приема таблеток.

Рекомендовано применять это лекарство для регулярного использования в качестве метода контрацепции. Средство не защищает от заражения СПИДом и венерическими болезнями.

Мифепристон (Mifepristone)

Содержание

Структурная формула

Русское название

Латинское название вещества Мифепристон

Химическое название

Брутто-формула

Фармакологическая группа вещества Мифепристон

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Код CAS

Характеристика вещества Мифепристон

Синтетическое стероидное антигестагенное средство. Кристаллический порошок от светло-желтого с зеленоватым оттенком до желтого с зеленоватым оттенком цвета.

Фармакология

Блокирует действие прогестерона на рецепторном уровне. Не обладает гестагенной активностью. Отмечен антагонизм с глюкокортикоидами за счет конкуренции на уровне связывания с рецепторами.

Увеличивает сократительную активность миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках и повышая чувствительность миометрия к простагландину. Для усиления эффекта мифепристон применяют в сочетании с синтетическим аналогом простагландина (например с мизопростолом). Стимуляция сокращений матки приводит к десквамации децидуальной оболочки и изгнанию плодного яйца.

Применение блокатора прогестероновых рецепторов при лейомиоме матки может способствовать торможению роста опухоли и уменьшению размеров миоматозных узлов и матки.

Абсолютная биодоступность — 69%. После однократного приема внутрь в дозе 600 мг Cmax в сыворотке крови — 1,98 мг/л, Tmax — 1,3 ч. Связывание с белками плазмы (альбумином и кислым альфа1-гликопротеином) — 98%. После фазы распределения выведение происходит сначала медленно (концентрация уменьшается в 2 раза между 12–72 ч), затем более быстро. Т1/2 — 18 ч.

Применение вещества Мифепристон

Медикаментозное прерывание маточной беременности на ранних сроках (до 42 дней аменореи), подтвержденной тестом на беременность; подготовка и индукция родов при доношенной беременности; экстренная (посткоитальная) контрацепция в течение 72 ч после незащищенного полового акта или если примененный способ контрацепции не может считаться надежным (таблетки 10 мг); лечение лейомиомы матки (размером до 12 недель беременности) (таблетки 50 мг).

Читайте также:  Дексазон: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Противопоказания

Гиперчувствительность, надпочечниковая недостаточность и длительное лечение глюкокортикоидами, острая или хроническая почечная и/или печеночная недостаточность, порфирия, наличие рубца на матке, воспалительные заболевания женских половых органов, наличие тяжелой экстрагенитальной патологии, нарушение гемостаза ( в т.ч. предшествующее лечение антикоагулянтами), анемия. Нельзя применять курящим женщинам старше 35 лет (без предварительной консультации терапевта).

Для прерывания беременности: подозрение на внематочную беременность; беременность, не подтвержденная клиническими исследованиями или сроком более 42 дней после прекращения менструации, беременность, возникшая на фоне применения внутриматочных контрацептивных средств или после отмены гормональной контрацепции, миома матки.

Для подготовки и индукции родов: гестоз тяжелой степени, преэклампсия, эклампсия, недоношенная или переношенная беременность, миома матки.

Для лечения лейомиомы матки: величина лейомиомы, превышающая 12 недель беременности, опухоли яичников и/или гиперплазия эндометрия, субмукозное расположение миоматозных узлов, беременность и период лактации.

Ограничения к применению

С осторожностью применять у пациенток с бронхиальной астмой и хроническими обструктивными заболеваниями легких, сердечно-сосудистыми заболеваниями ( в т.ч. артериальная гипертензия, нарушения ритма сердца, хроническая сердечная недостаточность) или предрасположенностью к ним.

Побочные действия вещества Мифепристон

Чувство дискомфорта внизу живота, слабость, головная боль, головокружение, тошнота, рвота, диарея, гипертермия, высыпания на коже.

Связанные с процедурой прерывания беременности (дополнительно): кровотечение, боль внизу живота, воспаление матки и придатков, обострение инфекций матки и мочевыводящих путей.

На фоне комбинированного лечения с мизопростолом (дополнительно): вагинит, диспепсия, бессонница, астения, боль в ноге, беспокойство, анемия, снижение гемоглобина (не более чем на 2 г/дл), обморочные состояния, бели.

При экстренной контрацепции (дополнительно): кровянистые выделения из половых путей, нарушения менструального цикла.

При лечении лейомиомы (дополнительно): нарушения менструального цикла, аменорея.

Взаимодействие

Следует избегать применения с НПВС (включая ацетилсалициловую кислоту) вследствие возможного изменения эффективности.

Передозировка

Симптомы: острая надпочечниковая недостаточность.

Пути введения

Меры предосторожности вещества Мифепристон

Применение препарата для прерывания беременности и для подготовки родов возможно только в условиях стационара, в учреждениях, которые имеют высококвалифицированные, сертифицированные подготовленные врачебные кадры и необходимое оборудование, в т.ч. реанимационное.

Возникновение обильного маточного кровотечения может потребовать немедленного хирургического вмешательства (кюретаж). Необходима осторожность при приеме синтетических ПГ .

Следует информировать пациентку, что в случае неэффективности терапии мифепристоном необходимо будет прервать беременность оперативным путем (возможно возникновение врожденных пороков развития вследствие влияния препарата на плод).

Применение препарата требует проведения общих мероприятий, сопутствующих аборту, в т.ч. предупреждения резус-аллоиммунизации.

Грудное вскармливание следует прекратить на 14 дней после применения препарата.

Пациенткам с искусственными сердечными клапанами или инфекционным эндокардитом при применении мифепристона следует проводить профилактическое лечение антибиотиками.

Мифепристон (таблетки 10 мг) не рекомендуется для регулярного применения в качестве плановой постоянной контрацепции; не защищает от заболеваний, передаваемых половым путем, и СПИДа.

Инструкция по применению лекарств, аналоги, отзывы

Инструкция от таблеток Listel.Ru

Только самые актуальные официальные инструкции по применению лекарственных средств! Инструкции к лекарствам на нашем сайте публикуются в неизменном виде, в котором они и прилагаются к препаратам.

Мифепристон *

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ РЕЦЕПТУРНОГО ОТПУСКА НАЗНАЧАЮТСЯ ПАЦИЕНТУ ТОЛЬКО ВРАЧОМ. ДАННАЯ ИНСТРУКЦИЯ ТОЛЬКО ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ РАБОТНИКОВ.

Описание действующего вещества Мифепристон/Mifepristone.

Формула: C29H35NO2, химическое название: (11-бета,17бета)-11-[4-(Диметиламино)фенил]-17-гидрокси-17-(1-пропинил)эстра-4,9-диен-3-он.
Фармакологическая группа: гормоны и их антагонисты/ эстрогены и гестагены, их гомологи и антагонисты/ синтетическое стероидное антигестагенное средство.
Фармакологическое действие: антипрогестагенное.

Фармакологические свойства

Мифепристон на рецепторном уровне блокирует действия прогестерона. Мифепристон не имеет гестагенную активность. Отмечен антагонизм мифепристона с глюкокортикоидами за счет того, что происходит конкурентное связывание с рецепторами. Мифепристон повышает сократительную активность миометрия, усиливая выделение интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках и увеличивая чувствительность к простагландину миометрия. Мифепристон для усиления эффектов используют в сочетании, например, с мизопростолом (или с прочими синтетическими аналогами простагландина). Стимуляция сокращений матки вызывает десквамацию децидуальной оболочки и изгнанию плодного яйца. Использование мифепристона при лейомиоме матки может замедлить рост опухоли и уменьшить размеры миоматозных узлов и матки.
Абсолютная биодоступность мифепристона составляет 69%. При однократном приеме внутрь 600 мг препарата максимальная концентрация в сыворотке крови составляет 1,98 мг/л, Tmax равно 1,3 часа. С белками (кислым альфа1-гликопротеином и альбумином) связывается на 98%. После прохождения фазы распределения выведение мифепристона происходит вначале медленно (содержание препарата снижается в 2 раза между 12–72 часами), далее более быстро. Период полувыведения мифепристона составляет 18 часов.

Показания

Медикаментозное прерывание на ранних сроках (до 42 дней аменореи) маточной беременности, которая подтверждена тестом на беременность; посткоитальная (экстренная) контрацепция в течение 3 суток после незащищенного полового акта или если использованный метод контрацепции надежным считаться не может; индукция и подготовка родов при доношенной беременности; терапия лейомиомы матки (размерами до 12 недель беременности).

Способ применения мифепристона и дозы

Мифепристон принимается внутрь. Для прерывания беременности: в присутствии врача принять 600 мг препарат, для усиления эффектов мифепристона назначают еще мизопростол; под наблюдением медицинского персонала пациентка должна находиться не менее 2 часов после приема мифепристона; через 1,5 – 2 суток после приема мифепристона необходимо проведение УЗИ-контроля; через 1 – 2 недели необходимо проведение клинического обследования, повторного УЗИ-контроля, определения содержания бета-ХГ в крови (для того, чтобы подтвердить выкидыш); при отсутствии эффекта от препарата на 14-й день (продолжающаяся беременность, неполный аборт) необходимо проведении вакуум-аспирации с дальнейшим гистологическим исследованием аспирата. Для индукции и подготовки родов: в присутствии врача принять 200 мг однократно, через сутки произвести повторный прием 200 мг; через 2 – 3 суток производится оценка состояния родовых путей и, если необходимо, назначение простагландина или окситоцина. С контрацептивной целью: принять 10 мг в течение 3 суток после незащищенного полового акта; для сохранения контрацептивного эффекта необходимо не принимать пищу за 2 часа до использования препарата и 2 часа после его использования. Терапия лейомиомы матки: однократно 50 мг; длительность лечения составляет 3 месяца.
Использование мифепристона для подготовки родов и для прерывания беременности возможно только в стационарах, которые имеют сертифицированные, высококвалифицированные подготовленные врачебные кадры, а также необходимое оборудование, включая и реанимационное. При развитии обильного маточного кровотечения может потребоваться немедленное хирургическое вмешательство. Необходимо проинформировать пациентку о том, что в случае неэффективности лечения мифепристоном беременность необходимо будет прерывать оперативным путем (так как возможно развития врожденных пороков из-за воздействия мифепристона на плод). Использование мифепристона требует проведения общих мероприятий, которые выполняются при проведении аборта, включая и предупреждение резус-аллоиммунизацию. Необходимо прекратить на 2 недели грудное вскармливание после использования препарата. Пациенткам с инфекционным эндокардитом или искусственными сердечными клапанами при использовании мифепристона необходимо проводить профилактическую терапию антибиотиками. Не рекомендуется регулярно применять мифепристон в качестве постоянной плановой контрацепции. Мифепристон не защищает от болезней, которые передаются половым путем, в том числе СПИДа.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, надпочечниковая недостаточность, хроническая или острая печеночная или/и почечная недостаточность, продолжительная терапия глюкокортикоидами, наличие рубца на матке, порфирия, воспалительные болезни женских половых органов, нарушение гемостаза (включая и предшествующую терапию антикоагулянтами), наличие тяжелой экстрагенитальной патологии, анемия; без предварительной консультации терапевта нельзя использовать курящим женщинам старше 35 лет. Для прерывания беременности (дополнительно): беременность, которая не подтверждена клиническими исследованиями; подозрение на внематочную беременность, беременность сроком более 42 дней после прекращения менструации, миома матки, беременность, которая возникла после отмены гормональной контрацепции или при применении внутриматочных контрацептивных средств. Для терапии лейомиомы матки (дополнительно): гиперплазия эндометрия или/и опухоли яичников, величина лейомиомы более 12 недель беременности, беременность и период лактации, субмукозное расположение миоматозных узлов. Для индукции родов (дополнительно): преэклампсия, гестоз тяжелой степени, эклампсия, миома матки, переношенная или недоношенная беременность.

Ограничения к применению

С осторожностью использовать мифепристон у пациенток с хроническими обструктивными болезнями легких и бронхиальной астмой, болезнями системы кровообращения (включая и аритмии, артериальную гипертензию, хроническую сердечную недостаточность) или предрасположенностью к ним.

Применение при беременности и кормлении грудью

Мифепристон противопоказан при беременности. Необходимо прекратить на 2 недели грудное вскармливание после использования мифепристона.

Побочные действия мифепристона

Дискомфорт внизу живота, головная боль, слабость, головокружение, тошнота, диарея, рвота, высыпания на коже, гипертермия. При прерывании беременности (дополнительно): боли внизу живота, кровотечение, воспаление придатков и матки, обострение инфекций мочевыводящих путей и матки. При экстренной контрацепции (дополнительно): нарушения менструального цикла, кровянистые выделения из половых путей. При совместной терапии с мизопростолом (дополнительно): диспепсия, вагинит, бели, бессонница, боли в ноге, астения, беспокойство, снижение гемоглобина, анемия, обморочные состояния. При терапии лейомиомы (дополнительно): аменорея, нарушения менструального цикла.

Взаимодействие мифепристона с другими веществами

Необходимо избегать совместного использования мифепристона с нестероидными противовоспалительными препаратами из-за возможного изменения эффективности препаратов. При совместном использовании мифепристона с глюкокортикоидами возможно потребуется увеличение дозы последних.

Передозировка

При передозировке мифепристоном развивается острая надпочечниковая недостаточность. Необходима симптоматическая терапия.

Ссылка на основную публикацию