Липофундин мст/лст 10%: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Липофундин МСТ/ЛСТ 10%

Показания к применению

Парентеральное питание, синдром дефицита незаменимых жирных кислот (лечение и профилактика).

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

эмульсия для инфузий

Противопоказания

Гиперчувствительность, нарушения липидного обмена (патологическая гиперлипидемия, жировой нефроз); острый панкреатит, сопровождающийся гиперлипидемией; тромбоэмболия, сопровождающаяся гипоксией; кетоацидоз; шок; детский возраст; беременность, период лактации.C осторожностью. Метаболический ацидоз, печеночная недостаточность, заболевания легких, сепсис, заболевания РЭС, анемия, гипокоагуляция, повышенный риск развития жировой эмболии.

Как применять: дозировка и курс лечения

В/в капельно, через периферические вены или катетеризированные центральные вены. Перед инфузией жировую эмульсию подогревают в условиях комнатной температуры.

Взрослым назначают в средней суточной дозе 1-2 г/кг, что обеспечивает 60% суточной потребности в энергии. В первый день терапии вводят 500 мл 10% эмульсии или 250 мл 20% эмульсии; при отсутствии побочных реакций в последующие дни дозу увеличивают. Скорость инфузии 10% эмульсии в первые 15 мин – 1 мл (20 кап)/мин; при отсутствии побочных реакций – 2 мл (40 кап)/мин. Скорость инфузии 20% эмульсии в первые 15 мин – 0.5 мл (10 кап)/мин, при отсутствии побочных реакций – 1 мл (20 кап)/мин.

Фармакологическое действие

Средство для парентерального питания, источник энергии и незаменимых полиненасыщенных жирных кислот. Содержит жировые компоненты в виде ТГ с длинной цепью (ЛСТ) и ТГ с цепью средней длины (МСТ). ЛСТ предотвращает развитие в организме дефицита этих соединений, а при наличии клинических симптомов дефицита способствует их коррекции. МСТ в отличие от ЛСТ быстрее выводятся из системного кровотока и более полно окисляются, поэтому представляют собой источник энергии, более предпочтительный для организма. Фосфатиды, входящие в состав фосфатидов яичного желтка, включаются в структуру мембран и обеспечивают их функции. Глицерол является энергетическим субстратом, участвует в синтезе гликогена и липидов в организме.

Побочные действия

Одышка, цианоз, гиперлипидемия, гиперкоагуляция, тошнота, рвота, головная боль, гиперемия кожи лица, гипертермия, повышенное потоотделение, озноб, сонливость, боли за грудиной и в поясничной области; гепатомегалия, холестатическая желтуха, повышение активности “печеночных” трансаминаз, гиперкреатининемия, тромбоцитопения, лейкопения, спленомегалия, синдром гипергидратации; накопление коричневого пигмента в РЭС.Передозировка. Симптомы: гиперволемия, одышка, цианоз, отек легких, гиперлипидемия, гиперкоагуляция.

Лечение: прекращение инфузии, симптоматическая терапия.

Особые указания

Неиспользованный раствор не сохраняют для дальнейшего применения.

Для введения можно использовать Y-образный коннектор, который способствует смешиванию растворов, применяемых для парентерального питания, непосредственно перед попаданием в вену, однако не рекомендуется смешивать растворы.

Для инфузии жировых эмульсий не применяют фильтры.

Не следует использовать флаконы, в которых появляется расслоение эмульсии. Нельзя замораживать, при случайном замораживании флаконы выбрасывают.

Слишком быстрая инфузия жировой эмульсии может вызвать нарушение водно-электролитного и липидного баланса с последующим снижением концентрации электролитов в сыворотке крови, гипергидратацией, отеком легких, нарушением легочной диффузии, а также гиперкетонемию и/или метаболический ацидоз.

Инфузию препарата необходимо сопровождать одновременным переливанием углеводных растворов, на долю которых должно приходиться 40% от общей калорийности вводимых растворов.

В период лечения следует контролировать способность организма выводить липиды из кровеносного русла, картину периферической крови (в т.ч. число тромбоцитов), показатели системы свертывания крови и функцию печени.

Взаимодействие

Фармацевтически несовместим с электролитами. Использование с др. ЛС для парентерального питания в одной инфузионной емкости возможно только в том случае, если такая смесь является совместимой и стабильной.

Вопросы, ответы, отзывы по препарату Липофундин МСТ/ЛСТ 10%

Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.

Липофундин МСТ/ЛСТ 10% : инструкция по применению

Лекарственная форма

Эмульсия для внутривенных инфузий 10%

Состав

1000 мл эмульсии содержат

масло соевых бобов 50,0 г

триглицериды средней цепи 50,0 г,

вспомогательные вещества: глицерин, лецитин яичный, натрия олеат,

ά-токоферол, вода для инъекций.

Содержание незаменимых жирных кислот:

Линолевая кислота 24,0-29,0 г/л

a-линоленовая кислота 2,5-5,5 г/л

Общая калорийность 4280 кДж/л (=1022 ккал/л)

Теоретическая осмолярность 345 мОсм/л

Кислотность или щелочность, титрация к рН 7,4

Описание

Эмульсия типа «масло в воде» молочно-белого цвета, без видимого фазового расслоения.

Фармакотерапевтическая группа

Плазмозамещающие и перфузионные растворы. Растворы для в/в введения. Препараты для парентерального питания. Жировые эмульсии.

Код АТХ В05ВА02

Фармакологические свойства

Биоусвояемость: В связи с внутривенным введением Липофундин МСТ/ЛСТ10% биоусвояемость компонентов препарата составляет 100%.

При определении максимальной концентрации триглицеридов в сыворотке крови первоочередное значение имеют дозировка, скорость инфузии, метаболический статус и индивидуальные факторы, касающиеся пациента (степень голодания). При введении согласно инструкциям и соблюдении указаний по дозировке концентрация триглицеридов обычно не превышает 4 ммоль/л.

Степень связывания жирных кислот средней цепи с альбумином меньше, чем степень связывания жирных кислот длинной цепи; тем не менее, при введении согласно указаниям по дозировке оба вида жирных кислот практически полностью связываются с альбумином плазмы. Поэтому при соблюдении рекомендаций по дозировке, ни жирные кислоты средней цепи, ни жирные кислоты длинной цепи не проходят через гематоэнцефалический барьер и не проникают в спинномозговую жидкость.

В настоящее время отсутствует какая-либо информация о перемещении через плацентарный барьер или проникновении в грудное молоко.

После инфузии триглицериды гидролизуются в глицерин и в жирные кислоты, которые участвуют в физиологических реакциях в целях выработки энергии, синтеза биологически активных молекул, глюконеогенеза и повторного синтеза липидов.

Период полувыведения Липофундин МСТ/ЛСТ 10% из плазмы составляет около 9 минут.

Почечного выведения триглицеридов или свободных жирных кислот не происходит, кроме того, это не желательно по причине нутритивного воздействия Липофундин МСТ/ЛСТ 10%. При введении препарата не следует ожидать интоксикации, которая потребовала бы ускоренного выведения за счет усиленного диуреза или гемодиализа, поскольку вводятся натуральные питательные вещества.

Липофундин МСТ/ЛСТ 10% предназначен для обеспечения энергией и полиненасыщенными («незаменимыми») жирными кислотами, как часть парентерального питания. С этой целью Липофундин МСТ/ЛСТ 10% содержит триглицериды средней цепи, триглицериды длинной цепи (масло соевых бобов), фосфатиды (яичный лецитин) и глицерин.

В отличие от триглицеридов длиной цепи триглицериды средней цепи быстрее гидролизуются, выводятся из кровообращения и полностью окисляются. Поэтому они являются более предпочтительными субстратами энергии, в особенности при нарушении разложения и/или использования триглицеридов длинной цепи, например, в случае дефицита липазы липопротеинов, дефицита кофакторов липазы липопротеинов, дефицита карнитина и нарушения карнитин-зависимой системы транспортировки.

За поставку ненасыщенных жирных кислот отвечают только триглицериды длинной цепи, поэтому их вводят в состав препаратов, в первую очередь, с целью профилактики и лечения дефицита незаменимых жирных кислот, и только во вторую очередь, в качестве источника энергии.

Фосфатиды, помимо своей функции эмульгатора триглицеридов, являются компонентами клеточных мембран и обеспечивают их жидкое состояние, а также поддерживают их биологические функции.

Глицерин, который был включен с целью сделать эмульсию изотоничной для крови, является физиологическим посредником в метаболизме глюкозы и липидов: он метаболизируется посредством гликолиза с целью выработки энергии или используется в синтезе глюкозы, гликогена и триглицеридов.

Фармакологические исследования безопасности не выявили каких-либо определенных воздействий, помимо вышеупомянутых нутритивных эффектов, которые остаются такими же, как если бы определенные субстраты принимались пероральным путем.

Показания к применению

– обеспечение незаменимыми жирными кислотами больных нуждающихся в парентеральном питании.

Способ применения и дозы

Липофундин МСТ/ЛСТ 10% предназначен для внутривенного введения.

В случаях, когда жировые эмульсии вводятся одновременно с растворами аминокислот и углеводами, Y-образный соединитель или обходной коннектор должны располагаться как можно ближе к пациенту.

Перед применением необходимо визуально осмотреть эмульсию на предмет фазового расслоения. Нельзя использовать эмульсию при ее неоднородности после взбалтывания, а так же при повреждении флакона.

Перед введением, температура эмульсии должна быть доведена до комнатной.

Перед употреблением взбалтывать!

После открытия флакона содержимое должно быть использовано немедленно!

Эмульсия предназначена только для однократного применения.

Оставшееся содержимое препарата, необходимо утилизировать.

Дозировка Максимальная суточная доза может быть введена только после постепенного увеличения дозировки под тщательным наблюдением переносимости инфузии.

В зависимости от потребности в энергии, рекомендуются следующие дозировки:

Взрослые и дети школьного возраста:

1-2 г жиров на кг массы тела в сутки, что соответствует

10-20 мл Липофундин МСТ/ЛСТ 10% на кг массы тела в сутки.

2-3 (до 4) г жиров на кг массы тела в сутки, что соответствует

20-30 (до 40) мл Липофундин МСТ/ЛСТ 10% на кг массы тела в сутки.

Способность выводить триглицериды и жиры развита не в полной мере, в частности у недоношенных детей и у новорожденных с низкой массой тела, поэтому указанные пределы дозировок неоднозначны, необходимо вести постоянный контроль за уровнем триглицеридов и жиров.

Дети раннего и дошкольного возраста:

1-3 г жиров на кг массы тела в сутки, что соответствует

10-30 мл Липофундин МСТ/ЛСТ 10% на кг массы тела в сутки.

Скорость инфузии должна быть максимально низкой.

Первые 15 минут скорость инфузии не должна превышать

0,05 – 0,1 г жиров на кг массы тела в час, что соответствует

0,5-1,0 мл Липофундин МСТ/ЛСТ 10% на кг массы тела в час.

Максимальная скорость инфузии не должна превышать

0,15 г жиров на кг массы тела в час, что соответствует

1.5 мл Липофундин МСТ/ЛСТ 10% на кг массы тела в час.

Соответственно, скорость капель не должна превышать 0.5 капель на кг массы тела в минуту.

Это означает, что для пациента массой тела 70 кг максимальная скорость инфузии Липофундин МСТ/ЛСТ 10% должна быть около 100 мл/час или 35 капель/мин.

Скорость инфузии должна быть снижена у пациентов, страдающих истощением и у детей.

При выборе скорости инфузии необходимо учитывать, что суточная доза Липофундин МСТ/ЛСТ 10% должна вводиться непрерывно в течение 24 часов, но не менее 16 часов в сутки.

Жировые эмульсии подходят для введения через периферические вены и также могут вводиться отдельно в периферические вены как часть полноценного парентерального питания.

В рамках полного парентерального питания Липофундин МСТ/ЛСТ 10% назначается, в основном, на 1-2 недели. Если парентеральное питание с использованием жировых эмульсий показано и в дальнейшем, то при проведении соответствующего лабораторного контроля срок может быть увеличен и на более продолжительные периоды времени.

Побочные действия

Ниже перечислены побочные действия, которые случаются систематически и могут быть связаны с применением Липофундин МСТ/ЛСТ10%.

При условиях надлежащего применения препарата они случаются очень редко (

Противопоказания

– гиперчувствительность к яичному или соевому белку, к продуктам соевых бобов или арахису, или к любым другим активным или вспомогательным веществам препарата

– серьезные нарушения коагуляции крови

– тяжелая печеночная недостаточность

– нестабильный гемодинамический статус с подверганием риску жизненно важных функций (состояние шока и коллапса)

– нестабильные метаболические условия (например, тяжелые посттравматические состояния, декомпенсированный сахарный диабет, тяжелый сепсис, метаболический ацидоз)

– острая фаза инфаркта миокарда или инсульта

– тяжелая почечная недостаточность (олигурия или анурия) при отсутствии заместительной почечной терапии

– неотрегулированные нарушения водно-электролитного баланса, такие как гипокалиемия и гипотоническая дегидратация

– декомпенсированная сердечная недостаточность

– острый отек легких

Лекарственные взаимодействия

Липофундин МСТ/ЛСТ 10% не должен использоваться в качестве несущего раствора для концентратов электролитов или других препаратов.

Необходимо избегать неконтролируемого смешивания с другими инфузионными растворами, поскольку в этом случае не может быть гарантирована адекватная стабильность жировой эмульсии в течение длительного интервала времени.

Режимы комбинирования для препаратов парентерального питания используется только тогда, когда фармацевтическая совместимость растворов может быть проконтролирована.

Ни в коем случае нельзя допускать смешивание со спиртосодержащими инъекционными или инфузионными растворами.

Гепарин вызывает кратковременное высвобождение в кровоток липопротеинлипазы. Это может сначала привести к увеличению липолиза плазмы, а затем к кратковременному уменьшению клиренса триглицеридов.

Масло соевых бобов имеет естественное содержание витамина К1. Однако его содержание в Липофундин МСТ/ЛСТ10% настолько низко, что это не может значительно повлиять на процесс коагуляции у пациентов, проходящих лечение дериватами кумарина. Тем не менее, статус коагуляции необходимо контролировать у пациентов, проходящих одновременное лечение антикоагулянтами.

Особые указания

Во время введения Липофундин МСТ/ЛСТ 10% следует контролировать уровень триглицеридов в сыворотке крови. У пациентов с подозреваемыми нарушениями жирового метаболизма, липемия натощак при концентрации триглицеридов в сыворотке свыше 3 ммоль/л у взрослых и свыше 1.7 ммоль/л у детей должна быть исключена перед началом инфузии. Гипертриглицеридемия через 12 часов после введения липидов также указывает на нарушение жирового метаболизма.

Читайте также:  Ливазо: инструкция по применению, отзывы, аналоги

В зависимости от метаболического статуса пациента может возникнуть кратковременная гипертриглицеридемия или увеличение уровня глюкозы в крови. Если во время введения жировой эмульсии концентрация триглицеридов в плазме крови увеличилась cвыше упомянутых предельных значений для взрослых и детей, то рекомендуется снизить скорость введения препарата. Если уровень триглицеридов все же сохраняется повышенным, то введение необходимо прекратить до тех пор, пока концентрация триглицеридов в плазме не нормализуется.

У новорожденных и младенцев во время введения жировой эмульсии билирубин может отделиться от альбумина, что в основном провоцируется триглицеридами длинной цепи.

Нарушения водно-электролитного баланса, такие как гипокалиемия и гипотоническая дегидратация, должны быть откорректированы путем введения необходимого количества жидкости и электролитов перед началом парентерального питания.

Во время применения Липофундин МСТ/ЛСТ 10% необходимо постоянно контролировать уровень электролитов в крови, жидкостный баланс или массу тела, кислотно-щелочной баланс, уровень глюкозы в крови, а во время длительного введения – гемограмму, статус коагуляции и функцию печени.

Реакции гиперчувствительности к одному из компонентов Липофундин МСТ/ЛСТ 10% (например вследствие наличия следов белка в масле соевых бобов или яичном лецитине) очень редки, однако они не могут быть полностью исключены для сверхчувствительных пациентов. В случае появления признаков аллергической реакции, например лихорадки, дрожи, сыпи, диспноэ, введение препарата должно быть прекращено.

Передозировка может привести к возникновению синдрома жировой перегрузки.

Следует уделять особое внимание пациентам, находящихся в состояниях, связанных с нарушением жирового метаболизма, таких как почечная недостаточность, сахарный диабет, панкреатит, печеночная недостаточность, гипотиреоз (при наличии гипертриглицеридемии), заболевание легких и сепсис. Следует проявлять осторожность при в/в введении жировых эмульсий больным с анемией и наличием опасности жировой эмболии.

Липиды могут влиять на показания некоторых лабораторных тестов таких как, анализ на билирубин, лактатдегидрогеназу, насыщение кислородом, измерение уровня гемоглобина. Это происходит в том случае, если образец крови был взят перед тем, как липиды были выведены из кровотока. У большинства пациентов липиды выводятся в течение 5-6 часов после окончания инфузии.

Обеспечение энергией только при помощи жировых эмульсий может вызвать метаболический ацидоз. Развития ацидоза можно избежать путем одновременного введения углеводов. Поэтому введение жировой эмульсии рекомендуется сочетать с одновременным введением необходимого количества углеводов или углеводо-содержащих растворов аминокислот.

Витамин Е может влиять на воздействие витамина К при синтезе фактора коагуляции. Это следует учитывать в отношении пациентов с нарушениями коагуляции крови или возможным дефицитом витамина К.

Липофундин МСТ/ЛСТ 10% содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на литр, т.е. он практически «не содержит натрия».

При использовании фильтров, они должны быть проницаемыми для жировых молекул.

Перед введением жировой эмульсии совместно с другими растворами посредством Y-соединителя или обходного коннектора, необходимо проверить совместимость данных растворов, особенно в случаях одновременного введения несущих растворов, к которым добавляются лекарственные препараты. Особое внимание следует уделять совместно вводимым растворам, содержащим двухвалентные электролиты, такие как кальций.

Применение в педиатрии

Липофундин МСТ/ЛСТ 10% применяется для парентерального питания новорожденных и детей.

Беременность и лактация

В настоящее время достоверных клинических данных о применении Липофундин МСТ/ЛСТ 10% в период беременности нет. Так же отсутствуют необходимые данные о доклинических репродуктивных исследованиях. Те данные, которые доступны, не указывают на прямое или непрямое вредное воздействие на беременность, эмбриональное развитие, роды или послеродовое развитие плода.

Парентеральное питание может быть необходимым во время беременности, однако следует соблюдать осторожность при назначении Липофундин МСТ/ЛСТ 10%.

Опыта применения Липофундин МСТ/ЛСТ 10% у кормящих матерей нет. Так же неизвестно, проникает ли Липофундин МСТ/ЛСТ 10% в грудное молоко. Соответствующих данных по применению данного препарата на животных так же нет. В целом, кормление грудью не рекомендуется женщинам, получающим парентеральное питание.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Передозировка

Симптомы: синдром жировой перегрузки может возникнуть при длительном введении Липофундин МСТ/ЛСТ 10% пациентам с нарушенной способностью выводить триглицериды. (см. раздел «Побочные действия»). Значительная передозировка жировой эмульсией, содержащей триглицериды средней цепи, может привести к метаболическому ацидозу, особенно если не было проведено одновременное введение углеводов.

Лечение: в этих случаях введение препарата необходимо прекратить. Другие терапевтические меры зависят от специфичных симптомов пациента и их степени тяжести. Если после ослабевания симптомов введение было возобновлено, то скорость инфузии следует увеличивать постепенно при тщательном мониторинге состояния пациента.

Форма выпуска и упаковка

По 100 мл, 250 мл и 500 мл препарата в прозрачных стеклянных флаконах герметично укупоренных резиновыми пробками и обжатые колпачками алюминиевыми с верхней пластиковой вставкой серого цвета.

По 10 флаконов упаковывают в картонные коробки вместе с инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте!

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25ºС.

Не замораживать! При случайной заморозке флакон необходимо

ЛИПОФУНДИН

  • Фармакокинетика
  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав
  • Дополнительно

Липофундин – препарат для парентерального питания – жировая эмульсия
Липофундин МСТ/ЛСТ 10% как часть режима парентерального питания является источником энергии и полиненасыщенных (“незаменимых”) жирных кислот. С этой целью Липофундин МСТ/ЛСТ 10% содержит триглицериды средней цепи, триглицериды длинной цепи (соевых бобов масло), фосфолипиды (лецитин яичный) и глицерол. Триглицериды средней цепи по сравнению с тритлицеридами длинной цепи быстрее гидролизуются, выводятся и полностью окисляются. Они являются более предпочтительным источником энергии, особенно, при нарушении процессов метаболизма и/или выведения триглицеридов длинной цепи, например, в случае дефицита липопротеин липазы, кофакторов липопротеинлипазы, карнитина и нарушения карнитинзависимой транспортной системы.
Ненасыщенные жирные кислоты, входящие в состав триглицеридов длинной цепи, используются в организме главным образом для профилактики и лечения недостатка незаменимых жирных кислот и лишь во вторую очередь в качестве источника энергии. Фосфолипиды, помимо их функции в качестве эмульгатора триглицеридов, являются компонентами клеточных мембран и необходимы для их текучести и выполнения биологических функций.
Глицерол, добавляемый для придания эмульсии изотоничиости, является промежуточным веществом метаболизма глюкозы и лнпидов: он метаболизиру ется в процессе гликолиза с образованием энергии или используется для синтеза глюкозы, гликогена и триглицеридов. В ходе фармакологических исследовании безопасности было выявлено только нутритивное терапевтическое действие препарата, сходное с терапевтическим действием, оказываемым при пероральном введении компонентов препарата.

Фармакокинетика

Поскольку Липофундин МСТ/ЛСТ 10% вводится в/в биодоступность всех его компонентов составляет 100%.
Cmax триглицеридов в плазме крови зависит от дозы, скорости введения, состояния метаболизма и состояния пациента (степени истощения). При применении согласно инструкции по применению с соблюдением дозы концентрация триглицеридов в плазме крови обычно не превышает 4 ммоль/л.
Сродство среднецепочечных жирных кислот к альбумину несколько меньше, чем у длинноцепочечных жирных кислот, тем не менее, при соблюдении рекомендаций по дозированию препарата, среднецепочечные и длинноцепочечные жирные кислоты практически полностью связываются с альбумином плазмы.
При соблюдении дозы среднецепочечные и длинноцепочечные жирные кислоты не проникают через гематоэнцефалический барьер и, следовательно, не попадают в спинномозговую жидкость.
Данные о проникновении через плацентарный барьер и в грудное молоко отсутствуют.
После введения триглицериды гидролизуются до глицерола и жирных кислот. Оба компонента метаболизируются с образованием энергии или используются для синтеза биологически активных веществ, глюконеогенеза и ресинтеза липидов.
T1/2 компонентов препарата Липофундин МСТ/ЛСТ 10% из плазмы составляет приблизительно 9 минут.
Выведения почками триглицеридов или свободных жирных кислот не происходит. Форсированный диурез или гемодиализ не приводят к выведению компонентов препарата Липофундин МСТ/ЛСТ 10%. При передозировке препарата Липофундин МСТ/ЛСТ 10% не возникает интоксикации, требующей форсированного диуреза или гемодиализа.

Показания к применению

Показаниями к применению препарата Липофундин являются:
– источник энергии, включающий легко утилизируемый липидный компонент (среднецепочечные триглицериды);
– обеспечение организма незаменимыми жирными кислотами в составе парентерального питания.

Способ применения

Это означает, что для пациента с массой тела 70 кг максимальная скорость инфузии составляет приблизительно 100 мл/ч или 35 капель/мин. Скорость инфузии должна быть снижена у истощенных пациентов и у детей. Рекомендуется выбрать такую скорость инфузии, при которой рассчитанная суточная доза вводится в течение около 24 ч, но не менее чем за 16 ч.
Продолжительность применения
В рамках полного парентерального питания Липофундин МСТ/ЛСТ 10% назначается как правило в течение 1-2 недель. Если парентеральное питание с применением жировых эмульсий показано на более длительный период, то срок введения препарата Липофундин МСТ/ЛСТ 10% может быть увеличен при проведении соответствующего лабораторного контроля.

Липофундин МСТ/ЛСТ 10% (Lipofundin MCT/LCT® 10%)

Международный классификатор болезней (МКБ-10):

Состав и форма выпуска

1000 мл 10% и 20% жировой эмульсии для инфузий общей калорийностью 1022 и 1908 ккал содержат соевого масла соответственно 50 и 100 г, среднецепочечных триглицеридов 50 и 100 г, глицерина по 25 г, яичного лецитина по 12 г, альфа-токоферола 0,1 и 0,2 г, олеата натрия по 0,3 г; во флаконах по 100, 250 и 500 мл, в коробке 10 флаконов.

Фармакологическое действие

Восполняющее дефицит энергетических субстратов в организме .

Является источником энергии и незаменимых (полиненасыщенных) жирных кислот. Содержит жировые компоненты в виде триглицеридов с длинной (ЛСТ) и средней (МСТ) цепью. ЛСТ предотвращают развитие в организме дефицита незаменимых жирных кислот. МСТ, в отличие от ЛСТ, быстрее окисляются и элиминируются из системного кровотока, в силу чего представляют собой источник энергии, более предпочтительный для организма. Фосфатиды, входящие в состав яичного желтка, включаются в структуру мембран и обеспечивают их функции. Глицерин участвует в синтезе гликогена и липидов. Калорийность 10% жировой эмульсии — 1022 ккал/л, осмолярность — 345 мОсм/л. Калорийность 20% жировой эмульсии — 1908 ккал/л, осмолярность — 380 мОсм/л.

Показания

Парентеральное питание, синдром дефицита незаменимых жирных кислот (лечение и профилактика).

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность к компонентам препарата, нарушения липидного обмена: патологическая гиперлипидемия, жировой нефроз; острый панкреатит, сопровождающийся гиперлипидемией; тромбоэмболия, кетоацидоз, шок.

Применение при беременности и кормлении грудью

Только по жизненным показаниям.

Побочные действия

Острые реакции: одышка, цианоз, гиперлипидемия, гиперкоагуляция, тошнота, рвота, головная боль, гиперемия лица, гипертермия, усиление потоотделения, озноб, сонливость, боли за грудиной и в пояснице. Поздние реакции: гепатомегалия, холестатическая желтуха, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, тромбоцитопения, лейкопения, спленомегалия, синдром гипергидратации. Накопление коричневого пигмента (т.н. «в/в жирового пигмента») в ретикулоэндотелиальной системе.

Способ применения и дозы

В/в, медленно (0,25–0,5 капли/кг/мин) и равномерно. В течение первых 15 мин скорость введения не должна превышать 0,5–1 (10%) и 0,25–0,5 мл/кг/ч (20%); максимальная скорость инфузии — 1,5 (10%) и 0,75 (20%) мл/кг/ч. Скорость инфузии должна быть уменьшена у больных с нарушениями питания и у детей.

Взрослым и детям старше 6 лет: 10–20 (10%) или 5–10 мл/кг/сут (20%).

Новорожденным: 20–30 (максимально до 40) мл/кг/сут (10%) или 10–15 мл (максимально до 20) мл/кг/сут (20%).

Детям до 1 года и от 1 года до 6 лет: 10–30 (10%) или 5–15 мл/кг/сут (20%).

Суточную дозу необходимо вводить не менее чем за 16 ч.

Длительность применения: 2 нед , при необходимости (и соответствующем лабораторном контроле) — 4 нед и более.

Можно вводить вместе с растворами аминокислот и углеводов с помощью V-образного переходника, находящегося вблизи инфузионного прокола. Скорость перемешивания каждого раствора контролируется отдельно с помощью инфузионных насосов. Перед инфузией Липофундин МСТ/ЛСТ должен иметь комнатную температуру.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C (не замораживать).

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Передозировка

Симптомы: гиперволемия, одышка, цианоз, отек легких, гиперлипидемия, гиперкоагуляция.

Лечение: симптоматическое при обязательном прекращении инфузии.

Особые указания

Флаконы нельзя замораживать; при случайном замораживании флаконы следует выбрасывать. Неиспользованный раствор не сохраняют для дальнейшего использования. Для инфузии жировых эмульсий не применяют фильтры.

Меры предосторожности

Нельзя смешивать в одном флаконе с электролитами и др. лекарственными препаратами (использование с др. препаратами для парентерального питания в одной инфузионной емкости возможно только в том случае, если такая смесь является совместимой и стабильной).

Инфузию необходимо сопровождать одновременным переливанием углеводных растворов, калорийность которых должна составлять минимум 40% от общей калорийности.

Читайте также:  Калимин: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Следует соблюдать осторожность при в/в введении препарата Липофундин МСТ/ЛСТ больным с метаболическим ацидозом, выраженными нарушениями функции печени, заболеваниями легких, сепсисом, ретикулоэндотелиальной системы, анемией, нарушениями свертывания крови, а также при повышенном риске развития жировой эмболии.

Слишком быстрое вливание может вызвать нарушение водно-электролитного и липидного баланса с последующим снижением концентрации электролитов сыворотки крови, гипергидратацией, отеком легких, нарушением легочной диффузии, а также при гиперкетонемии и/или метаболическом ацидозе. В период лечения обязателен контроль способности элиминировать липиды из кровеносного русла (в период между инфузиями гиперлипидемия должна отсутствовать).

При многократном назначении необходимо контролировать клеточный состав периферической крови ( в т.ч. количество тромбоцитов), показатели системы гемокоагуляции, функции печени.

Липофундин МСТ/ЛС – инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
(информация для специалистов)
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Торговое название: Липофундин МСТ/ЛСТ 20%

Группировочное название: Соевых бобов масло + триглицериды

Лекарственная форма:

Состав:

1000 мл эмульсии содержат:
Активные вещества:
Соевых бобов масла100,0 г
Триглицеридов средней цепи100,0 г
Вспомогательные вещества:
Глицерола25,0 г
Лецитина яичного12,0 г
ɑ-токоферола0,2 г
Натрия олеата0,3 г
Воды для инъекцийдо 1000 мл

Физико-химические характеристики

Содержание незаменимых жирных кислот:
Линолевая кислота48,0-58,0 г/л
ɑ-линоленовая кислота5,0-11,0 г/л
Общая калорийность:7990 кДж/л=1908 ккал/л
Теоретическая осмолярность380 мОсм/л
Титрационная кислотность или щёлочность (при рН=7,4)Способ применения и дозы
Внутривенно инфузионно. Перед введением жировая эмульсия должна иметь температуру тела!
Жировые эмульсии подходят для введения через периферические вены. Жировые эмульсии могут быть введены через них отдельно при проведении полного парентерального питания.
Инфузионные системы с фильтрами, диаметр которых меньше 5 мкм не используются для введения жировых эмульсий, т.к. эмульсии не проходят сквозь них.
В тех ситуациях, когда жировые эмульсии вводятся одновременно с растворами аминокислот и углеводов, Y-образный или обходной переходник должен находиться в непосредственной близости к месту инфузионного введения. Это условие позволяет вводить растворы вместе с препаратом Липофундин МСТ/ЛСТ через один и тот же катетер.
Следует внимательно следить за совместимостью, если Липофундин МСТ/ЛСТ одновременно вводится через Y-образный или обходной переходник с растворами, содержащими другие препараты. Особую осторожность следует соблюдать при одновременном введении растворов, содержащих двухвалентные катионы (например, Са 2+, Mg 2+).
При подозрении наличия у пациента нарушения жирового метаболизма, определяется концентрация сывороточных триглицеридов натощак, для исключения гиперлипидемии (концентрация сывороточных триглицеридов более 3 ммоль/л у взрослых и более 1,7 ммоль/л у детей).
При наличии у пациента гиперлипидемии натощак назначение жировых эмульсий противопоказано.
Гиперлипидемия спустя 12 часов после прекращения инфузии липидов также свидетельствует о нарушениях жирового метаболизма.

Для взрослых и детей старше 6 лет
Суточная потребность в жирах составляет 1-2 г жира/кг/сутки, что соответствует 5 – 10 мл препарата Липофундин МСТ/ЛСТ 20 % на кг массы тела в сутки.
Для новорожденных
Суточная потребность в жирах составляет 2-3 г (максимально 4 г) жира/кг/сутки, что соответствует 10-15 мл (до 20 мл) препарата Липофундин МСТ/ЛСТ 20 % на кг массы тела в сутки.
Способность элиминировать жиры у этой группы пациентов ещё недостаточно развита, особенно это относится к недоношенным детям и детям, рождённым с низкой массой тела. Поэтому максимальной дозы жиров этим пациентам не назначают, проводят тщательный контроль уровня сывороточных триглицеридов и жирных кислот и следят за тем, чтобы отсутствовала гиперлипидемия по окончании интервала между ежедневными инфузиями.
Для детей до 1 года (не включая новорожденных) и от 1 года до 6 лет
Суточная потребность в жирах составляет 1-3 г жира/кг массы тела/сутки, что соответствует 5-15 мл препарата Липофундин МСТ/ЛСТ 20% на кг массы тела в сутки.

Скорость инфузии
Принципиальным при введении жировых эмульсий является тот факт, что их необходимо вводить как можно медленней. В течение первых 15 минут скорость инфузии не должна превышать 0,05-0,1 г жира/кг/час, что соответствует 0,25-0,05 мл эмульсии на кг/час.
Максимальная скорость инфузии:
До 0,15 г жира/кг массы тела в час, что соответствует до 0,75 мл препарата Липофундин МСТ/ЛСТ 20% на кг массы тела в час.
Таким образом, капельный режим не должен превышать 0,25 капли на кг массы тела в минуту.
Это означает, что для пациента массой тела 70 кг максимальная скорость инфузии может быть приблизительно 50 мл/час или 18 капель в минуту. Скорость инфузии должна быть снижена у пациентов с кахексией, а также у детей.
Рекомендуется выбрать такую скорость инфузии, при которой рассчитанная суточная доза была бы введена в течение 24 часов, но не менее, чем за 16 часов.

Длительность применения
В рамках полного парентерального питания жировая эмульсия назначается, в основном, на 1-2 недели. Если парентеральное питание с использованием жировых эмульсий показано и в дальнейшем, то при проведении соответствующего лабораторного контроля, срок может быть увеличен и на более продолжительные периоды времени.

Побочные эффекты
В очень редких случаях могут возникать острые реакции, проявляющиеся в виде одышки, цианоз, аллергических реакций, гиперлипидемии, может отмечаться гипергликемия, гиперкоагуляция, тошнота, рвота, головная боль, гиперемия лица, гипертермия, снижение или повышение артериального давления, усиленное потоотделение, озноб, сонливость, боли за грудиной и в пояснице во время инфузии липидов.
В этих случаях инфузию необходимо прекратить и после исчезновения симптомов и нормализации уровня триглицеридов (или помутнения сыворотки, вызванного гиперлипидимией), инфузию можно продолжить с меньшей скоростью и/или в меньшей дозе. В таких ситуациях за пациентом должен быть установлен тщательный контроль, особенно в начальной стадии, и концентрация уровня триглициридов (или помутнение сыворотки) должны контролироваться.

Передозировка
Симптомы: гипертермия, головная боль, боль в животе, усталость, гиперлипидемия, гепатомегалия с желтухой или без неё, спленомегалия, повышенные уровни активности ферментов печени, анемия, уменьшение числа тромбоцитов, уменьшение числа лейкоцитов, геморрагии, уменьшение содержания факторов свёртывания крови (патологические значения времени кровотечения, времени свёртывания, протромбинового времени и т.д.)
Неотложные мероприятия, антидоты Необходимо прекратить инфузию. Дальнейшее лечение определяется, исходя из конкретных симптомов и их тяжести; в отдельных ситуациях может потребоваться переливание крови или её компонентов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия
Липофундин МСТ/ЛСТ не должен использоваться в качестве растворителя для концентратов электролитов или других препаратов.
Необходимо избегать смешивания с другими инфузионными растворами, поскольку в этом случае не может быть гарантирована адекватная стабильность жировой эмульсии в течение длительного интервала времени. Режим комбинирования препарата парентерального питания используется только тогда, когда фармацевтическая совместимость растворов может быть проконтролирована и гарантирована.
Ни в коем случае нельзя допускать смешивания со спиртосодержащими инъекционными или инфузионными растворами.
Гепарин увеличивает липолиз как экзогенно введённых, так и эндогенных липидов, и, таким образом вызывает увеличение концентрации свободных жирных кислот в сыворотке крови. Несмотря на то, что использование гепарина ускоряет элиминацию жиров, в случае наличия гипертриглицеридемии он не может быть рекомендован потому что, во-первых, быстрая элиминация жиров не сочетается с эквивалентным увеличением жирового метаболизма и, во вторых, вследствие увеличения концентрации свободных жирных кислот в сыворотке происходит вытеснение метаболитов и лекарственных средств из их связи с альбумином. Кроме того, в результате длительного назначения высоких доз гепарина было замечено парадоксальное ухудшение элиминации жиров.
Взаимодействия с другими препаратами неизвестны.

Особые указания
При ежедневном назначении препарата в больших дозах необходим контроль уровня сывороточных триглицеридов и после первого дня инфузии контроль уровня глюкозы в крови, кислотно-щелочного состояния и электролитного баланса.
Необходимо ежедневно контролировать водный баланс и/или массу тела пациента.
Поскольку изменение картины крови может быть симптомом передозировки, рекомендуется контролировать картину периферической крови. В случаях развития гипергликемии необходимо прекратить введение жировой эмульсии.
Использование жировых эмульсий в качестве единственного источника энергии может спровоцировать возникновение метаболического ацидоза. Одновременное назначение растворов углеводов предупреждает развитие этого осложнения. Таким образом, инфузия жировой эмульсии всегда должна сочетаться с введением углеводных растворов в достаточных количествах. Входящий в состав препарата витамин Е влияет на эффективность витамина К, участвующего в синтезе факторов свёртывания крови. Поэтому пациентам, получающим перорально антикоагулянты и при наличии подозрений на дефицит у них витамина К, рекомендовано проводить контроль коагуляционного статуса.
Если липиды вводятся каждый день в высоких дозах, необходим контроль уровня триглицеридов в сыворотке и, при необходимости, уровня глюкозы в крови, кислотно-основного и электролитного баланса в первый день инфузии и затем с периодическими интервалами.
Водный баланс и/или масса тела должны контролироваться ежедневно. Если во время инфузии концентрация триглицеридов в крови у детей достигает значения 3 ммоль/л, необходимо уменьшить объем или прекратить вливание.
При увеличении концентрации глюкозы в крови также необходимо скорректировать объем инфузии.
При случайном замораживании флаконы следует уничтожить. Неиспользованные объёмы препарата не сохраняются для дальнейшего использования и должны быть уничтожены.
Нельзя использовать флаконы, в которых появляется расслоение эмульсии (оседание жира).

Форма выпуска
Эмульсия для инфузии 20% в стеклянных бутылках по 100 мл, 250 мл и 500мл. По 10 бутылок с инструкциями по применению в картонной коробке.

Срок годност
2 года.
Препарат не должен быть использован позже даты, указанной на этикетке.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С, в местах, недоступных для детей.
Не замораживать.

Условия отпуска из аптек
Для использования в стационарах.

Производитель
Б.Браун Мельзунген АГ, Германия, Карл-Браун-Штрассе 1, 34212, Мельзунген.

Представительство в России
ООО “Б.Браун Медикал”, 191040, Санкт-Петербург, ул.Пушкинская, д. 10.

Липофундин мст/лст 10% (Lipofundin mct/lct 10%)

эмульсия д/инф. 100 г/1 л: бут. 100 мл, 250 мл, 500 мл Рег. №: П №012675/01

Клинико-фармакологическая группа:

Препарат для парентерального питания – жировая эмульсия

Форма выпуска, состав и упаковка

Эмульсия для инфузий1 л
масло соевых бобов50 г
триглицериды средней цепи50 г

Вспомогательные вещества: α-токоферол, вода д/и, глицерол, лецитин яичный, натрия олеат.

100 мл – бутылки (10) – коробки картонные.
250 мл – бутылки (10) – коробки картонные.
500 мл – бутылки (10) – коробки картонные.

Описание активных компонентов препарата «Липофундин мст/лст 10%»

Фармакологическое действие

Липофундин МСТ/ЛСТ 10% как часть режима парентерального питания является источником энергии и полиненасыщенных (“незаменимых”) жирных кислот. С этой целью Липофундин МСТ/ЛСТ 10% содержит триглицериды средней цепи, триглицериды длинной цепи (соевых бобов масло), фосфолипиды (лецитин яичный) и глицерол. Триглицериды средней цепи по сравнению с тритлицеридами длинной цепи быстрее гидролизуются, выводятся и полностью окисляются. Они являются более предпочтительным источником энергии, особенно, при нарушении процессов метаболизма и/или выведения триглицеридов длинной цепи, например, в случае дефицита липопротеин липазы, кофакторов липопротеинлипазы, карнитина и нарушения карнитинзависимой транспортной системы.

Ненасыщенные жирные кислоты, входящие в состав триглицеридов длинной цепи, используются в организме главным образом для профилактики и лечения недостатка незаменимых жирных кислот и лишь во вторую очередь в качестве источника энергии. Фосфолипиды, помимо их функции в качестве эмульгатора триглицеридов, являются компонентами клеточных мембран и необходимы для их текучести и выполнения биологических функций.

Глицерол, добавляемый для придания эмульсии изотоничиости, является промежуточным веществом метаболизма глюкозы и лнпидов: он метаболизиру ется в процессе гликолиза с образованием энергии или используется для синтеза глюкозы, гликогена и триглицеридов. В ходе фармакологических исследовании безопасности было выявлено только нутритивное терапевтическое действие препарата, сходное с терапевтическим действием, оказываемым при пероральном введении компонентов препарата.

Показания

— источник энергии, включающий легко утилизируемый липидный компонент (среднецепочечные триглицериды);

— обеспечение организма незаменимыми жирными кислотами в составе парентерального питания.

Режим дозирования

Предназначен для в/в введения в периферические и центральные вены. Температура вводимой эмульсии должна соответствовать комнатной. Жировая эмульсия может вводиться отдельно как одна из составляющих частей полного парентерального питания.

Максимальная суточная доза может быть введена только путем ступенчатого увеличения под тщательным контролем переносимости инфузии.

В зависимости от энергетических потребностей пациента рекомендованы следующие дозы:

Взрослые и дети с 6 лет

1-2 г липидов/кг массы тела/сут, что соответствует 10-20 мл/кг массы тела/сут.

Новорожденные (до 28 дней)

2-3 г (до 4 г) липидов/кг массы тела/сут, что соответствует 20-30 мл (до 40 мл)/кг массы тела/сут.

Способность к выведению липидов у недоношенных и новорожденных с низкой массой тела недостаточно развита. Поэтому дозы должны подбираться индивидуально, а концентрации триглицеридов и жирных кислот в плазме крови должны тщательно контролироваться.

Дети с 29 дней до 5 лет включительно

1-3 г липидов/кг массы тела/сут, что соответствует 10-30 мл/кг массы тела/сут.

Скорость инфузии жировых эмульсий должна быть максимально низкой и в первые 15 минут инфузии не должна превышать 0.05-0.1 г липидов/кг массы тела/ч, что соответствует 0.5-1 мл/кг массы тела/ч.

Максимальная скорость инфузии

До 0.15 г липидов/кг массы тела/ч, что составляет до 1.5 мл/кг массы тела/ч. Соответственно, скорость введения не должна превышать 0.5 капли/кг массы тела/мин. Это означает, что для пациента с массой тела 70 кг максимальная скорость инфузии составляет приблизительно 100 мл/ч или 35 капель/мин. Скорость инфузии должна быть снижена у истощенных пациентов и у детей. Рекомендуется выбрать такую скорость инфузии, при которой рассчитанная суточная доза вводится в течение около 24 ч, но не менее чем за 16 ч.

В рамках полного парентерального питания Липофундин МСТ/ЛСТ 10% назначается как правило в течение 1-2 недель. Если парентеральное питание с применением жировых эмульсий показано на более длительный период, то срок введения препарата Липофундин МСТ/ЛСТ 10% может быть увеличен при проведении соответствующего лабораторного контроля.

Побочное действие

Ниже указаны системные неблагоприятные побочные реакции, которые могут быть связаны с применением препарата Липофундин МСТ/ЛСТ 10%. При соблюдении рекомендаций по применению они развиваются очень редко ( Со стороны крови и лимфатической системы: очень редкие – гиперкоагуляция.

Со стороны иммунной системы: очень редкие – аллергические реакции.

Со стороны обмена веществ и питания: очень редкие – гиперлипидемия, гипергликемия, метаболический ацидоз.

Эти неблагоприятные побочные реакции являются дозозависимыми и, поэтому, чаще возникают при относительной или абсолютной передозировке препарата. Частота возникновения этих неблагоприятных побочных реакций менее 1/10 000 при применении препарата в строгом соответствии с инструкцией, соблюдении режима дозирования и контроля за правильным и безопасным введением препарата.

Со стороны нервной системы: очень редкие – сонливость.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редкие – повышение или снижение АД.

Со стороны дыхательной системы: очень редкие – одышка, цианоз.

Со стороны ЖКТ: очень редкие – тошнота, рвота.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень редкие – головная боль, приливы/эритема, повышение температуры тела, потливость, озноб, боль в спине и грудной клетке, синдром жировой перегрузки. В случае развития неблагоприятных побочных реакций или повышения концентрации триглицеридов в плазме крови выше 3 ммоль/л у взрослых и 1.7 ммоль/л у детей необходимо снизить дозу или прекратить инфузию.

При повторном введении, особенно в начале инфузии, требуется тщательное наблюдение за состоянием пациента. Триглицериды плазмы крови должны контролироваться с повышенной периодичностью.

Синдром жировой перегрузки

Нарушение способности к утилизации триглицеридов, которое может быть вызвано передозировкой, может привести к синдрому жировой перегрузки. Необходимо проводить мониторинг с целью раннего выявления симптомов метаболической перегрузки. Синдром жировой перегрузки может быть генетической этиологии (индивидуальные различия в метаболизме), кроме того, на жировой обмен могут влиять имеющиеся или перенесенные заболевания. Этот синдром может также развиться на фоне тяжелой гипертриглицеридемии, даже при соблюдении рекомендуемой скорости инфузии, а также на фоне развития тяжелых осложнений, таких как почечная недостаточность или инфекция. Синдром жировой перегрузки характеризуется гиперлипидемией, лихорадкой, жировой инфильтрацией, гепатомегалией (с желтухой или без неё), спленомегалией, болями в животе, слабостью, анемией, лейкоцитоненией, тромбоцитопенией, нарушением свертывания крови, гемолизом и ретикулоцитозом, не соответствующими норме функциональными пробами печени и комой. Симптомы имеют обратимый характер и обычно исчезают после прекращения инфузии, В случае появления признаков синдрома жировой перегрузки введение препарата Липофундин МСТ/ЛСТ 10% должно быть немедленно прекращено.

Противопоказания

— выраженные нарушения свертывания крови;

— тяжелая печеночная недостаточность;

— острая фаза инфаркта миокарда или инсульта;

— гиперчувствительность к яичному белку или белку соевых бобов, арахисовому маслу или к любому из действующих или вспомогательных веществ.

Общие противопоказания для парентерального питания:

— нестабильное, угрожающее жизни нарушение кровообращения (коллапс и шок);

— нестабильный метаболизм (например, тяжелый посттравматический синдром, декомпенсированный сахарный диабет, тяжелый сепсис, метаболический ацидоз);

— тяжелая почечная недостаточность (олиго- или анурия) при отсутствии возможности заместительной почечной терапии;

— некорригированные нарушения водно-электролитного баланса, такие как гипокалиемия и гипотоническая дегидратация;

— декомпенсированная сердечная недостаточность;

— острый отек легких;

Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с нарушением жирового метаболизма (например, при почечной недостаточности, компенсированном сахарном диабете, панкреатите, нарушении функции печени легкой и средней степени, гипотиреозе с гипертриглицеридемией и сепсисе легкой и средней степени).

Беременность и лактация

Данные о применении препарата Липофундин МСТ/ЛСТ 10% во время беременности и возможности проникновения через плацентарный барьер недостаточны. Имеющиеся данные не указывают на прямое или косвенное вредное воздействие на течение беременности и внутриутробное развитие плода, роды и послеродовый период. Применение препарата во время беременности возможно, если ожидаемая польза для матери превышает риск для плода.

Опыт применения препарата Липофундин МСТ/ЛСТ 10% в период грудного вскармливания отсутствует. В настоящее время недостаточно информации о возможности выделения препарата Липофундин МСТ/ЛСТ 10% с грудным молоком. Как правило, кормление грудью во время парентерального питания не рекомендуется.

Применение при нарушениях функции печени

— тяжелая печеночная недостаточность.

С осторожностью: нарушения функции печени легкой и средней степени,.

Применение при нарушениях функции почек

— тяжелая почечная недостаточность (олиго- или анурия) при отсутствии возможности заместительной почечной терапии.

С осторожностью: почечной недостаточности.

Применение для детей

1-2 г липидов/кг массы тела/сут, что соответствует 10-20 мл/кг массы тела/сут.

Новорожденные (до 28 дней)

2-3 г (до 4 г) липидов/кг массы тела/сут, что соответствует 20-30 мл (до 40 мл)/кг массы тела/сут.

Способность к выведению лилидов у недоношенных и новорожденных с низкой массой тела недостаточно развита. Поэтому дозы должны подбираться индивидуально, а концентрации триглицеридов и жирных кислот в плазме крови должны тщательно контролироваться.

Дети с 29 дней до 5 лет включительно

1-3 г липидов/кг массы тела/сут, что соответствует 10-30 мл/кг массы тела/сут.

Особые указания

Липофундин МСТ/ЛСТ 10% всегда должен быть частью режима парентерального питания, включающего назначение препаратов аминокислот и растворов углеводов. Тошнота, рвота, отсутствие аппетита и гипергликемия – симптомы, которые являются основанием для назначения парентерального питания или часто имеются у пациентов, которым показано парентеральное питание.

При введении препарата Липофундин МСТ/ЛСТ 10% необходимо контролировать концентрацию триглицеридов в плазме крови. При подозрении наличия у пациента нарушений жирового метаболизма исходная гиперлипидемия с концентрацией триглицеридов плазмы крови выше 3 ммоль/л у взрослых и выше 1.7 ммоль/л у детей должна быть устранена до начала инфузии. Гипертриглицеридемия спустя 12 ч после введения препарата указывает на нарушение метаболизма жиров.

В зависимости от состояния метаболизма пациента может развиться преходящая гипертриглицеридемия или повышение концентрации глюкозы в плазме крови. Если концентрация триглицеридов в плазме во время введения жировой эмульсии превышает указанные выше предельные значения для взрослых и детей, рекомендовано снизить скорость инфузии. Если концентрация триглицеридов в плазме остается выше 3 ммоль/л введение должно быть приостановлено до нормализации концентрации триглицеридов в плазме крови.

При назначении жировых эмульсий новорожденным и детям до 1 года билирубин может вытесняться из связи с альбумином. Этот эффект обусловлен триглицеридами длинной цепи.

Нарушения водно-электролитного баланса, такие как гипокалиемия и гипотоническая дегидратация, должны быть скорригированы путем введения жидкости и электролитов в необходимых количествах до начала парентерального питания.

Необходим контроль электролитов, баланса жидкости или массы тела, кислотно-основного равновесия, концентрации глюкозы в плазме крови, а при длительном применении – клеточного состава крови, коагулограммы и функций печени. Реакции гиперчувствительности на любой компонент препарата Липофундин МСТ/ЛСТ 10% (например, на следы белка в соевых бобов масл е или на лецитин яичный) проявляются крайне редко, но не могут быть полностью исключены у сенсибилизированных пациентов. При любом из симптомов аллергической реакции (например, высокой температуре, ознобе, сыпи или одышке) необходимо немедленно прекратить инфузию препарата Липофундин МСТ/ЛСТ 10% (или любой другой жировой эмульсии).

Передозировка может привести к синдрому жировой перегрузки.

Жировая эмульсия может снизить точность лабораторных исследований (например, билирубин, лактатдегидрогеназа, степень насыщения крови кислородом, гемоглобин), если образцы крови взяты во время или сразу после окончания инфузии препарата. У большинства пациентов липиды исчезают из кровотока через 5-6 ч после завершения инфузии.

Применение жировых эмульсий в качестве единственного источника энергии может спровоцировать возникновение метаболического ацидоза. Одновременное применение растворов углеводов предупреждает развитие этого осложнения. Таким образом, инфузия жировой эмульсии всегда должна сочетаться с введением в достаточных количествах углеводных растворов или препаратов, содержащих аминокислоты и углеводы. Входящий в состав препарата витамин Е влияет на эффективность витамина К, участвующего в синтезе факторов свертывания крови. Это необходимо принимать во внимание при назначении препарата пациентам с нарушениями свертывания крови или подозрением на дефицит витамина К.

Липофундин МСТ/ЛСТ 10% содержит 2.6 ммоль натрия/л. Это необходимо учитывать у пациентов, находящихся на бессолевой диете.

Если при введении препарата используются фильтры, они должны быть жиропроницаемыми.

При введении эмульсии одновременно с аминокислотами и растворами углеводов, Y-образный или обходной коннекторы должны быть расположены максимально близко к пациенту.

Перед введением жировой эмульсии вместе с другими растворам через Y-образный или обходной коннекторы, необходимо проверить совместимость этих препаратов. Особую осторожность следует проявлять при совместном введении с растворами, которые содержат двухвалентные электролиты (например, кальций).

Бутылка предназначена для одноразового применения. Оставшиеся неиспользованными объемы препарата выбрасывать. Перед применением аккуратно взболтать. Эмульсию использовать только в том случае, если после взбалтывания она однородна и бутылка не повреждена. Перед применением визуально оценить однородность эмульсии. После случайного замораживания препарат не подлежит использованию.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами, а также заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: синдром жировой перегрузки может быть результатом длительного введения жировой эмульсии у пациентов с нарушением выведения триглицеридов. Передозировка жировой эмульсии, содержащей триглицериды средней цепи, особенно без сопутствующего введения растворов углеводов, может привести к метаболическому ацидозу.

Лечение: при передозировке показано немедленное прекращение инфузии. Дальнейшие терапевтические меры зависят от конкретных симптомов и их тяжести. В случае возобновлении инфузии после устранения симптомов скорость введения должна увеличиваться постепенно под постоянным наблюдением состояния пациента.

Лекарственное взаимодействие

Гепарин вызывает временное повышение активности липопротеинлипазы в плазме крови. Вначале это может привести к усиленному липолизу в плазме, за которым следует временное снижение концентрации триглицеридов.

Соевых бобов масло содержит в своем составе витамин К|. Однако его содержание в препарате Липофундин МСТ/ЛСТ 10% настолько низкое, что значительного влияния на процессы свертывания крови у пациентов, получающих непрямые антикоагулянты -производные кумарина, не оказывается. Тем не менее, у пациентов, получающих антикоагулянты, необходим контроль коагулограммы.

Липофундин МСТ/ЛСТ 10% нельзя применять как носитель растворов электролитов или других лекарственных препаратов, нельзя смешивать с другими растворами для инфузии без предварительной проверки совместимости, так как в этом случае не может быть гарантирована стабильность жировой эмульсии.

Нельзя допускать смешивания препарата Липофундин МСТ/ЛСТ 10% со спиртосодержащими инъекционными или инфузионными растворами.

Условия отпуска из аптек

Условия и сроки хранения

Хранить при температуре не выше 25°С. Не замораживать. Хранить в местах, недоступных для детей. Срок годности – 2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Лекарственное взаимодействие

Гепарин вызывает временное повышение активности липопротеинлипазы в плазме крови. Вначале это может привести к усиленному липолизу в плазме, за которым следует временное снижение концентрации триглицеридов.

Соевых бобов масло содержит в своем составе витамин К|. Однако его содержание в препарате Липофундин МСТ/ЛСТ 10% настолько низкое, что значительного влияния на процессы свертывания крови у пациентов, получающих непрямые антикоагулянты -производные кумарина, не оказывается. Тем не менее, у пациентов, получающих антикоагулянты, необходим контроль коагулограммы.

Липофундин МСТ/ЛСТ 10% нельзя применять как носитель растворов электролитов или других лекарственных препаратов, нельзя смешивать с другими растворами для инфузии без предварительной проверки совместимости, так как в этом случае не может быть гарантирована стабильность жировой эмульсии.

Нельзя допускать смешивания препарата Липофундин МСТ/ЛСТ 10% со спиртосодержащими инъекционными или инфузионными растворами.

Читайте также:  Овса настойка: инструкция по применению, отзывы, аналоги
Ссылка на основную публикацию