Ламивудин: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Ламивудин — инструкция по применению, аналоги, отзывы пациентов, побочные эффекты

Ламивудин ® – лекарственное средство, относящееся к ингибиторам обратной транскриптазы ВИЧ. Препарат применяется для лечения вируса иммунодефицита человека (ВИЧ) и синдрома приобретенного иммунодефицита (СПИД). Препарат входит в состав нескольких схем антиретровирусной терапии (АРТ), назначаемых согласно протоколам ВААРТ.

Ламивудин ® эффективен только против вирусов ВИЧ-1. Назначать антиретровирусную терапию должен только специалист.

Ламивудин ® – инструкция по применению

Препарат является ингибитором, т.е. блокатором обратной транскриптазы, которая ответственна за копирование генетического материала вируса. Прекращая ее действие, т.е. прерывая транскрипцию, медикамент не позволяет ВИЧ размножаться, благодаря чему уровень зараженных клеток в организме стабилизируется, а образование здоровых, ответственных за крепость иммунитета, увеличивается. Последнее, в итоге, приводит к снижению вирусной нагрузки и восстановлению здоровья пациента.

Антибиотик или нет?

Нет, Ламивудин ® не является антибиотиком, т.к. воздействует исключительно на вирусные клетки, оставаясь не активным в отношении бактериальной, грибковой микрофлоры и прочих представителей патогенных микроорганизмов.

Фармакологическая группа

Медикамент относится к группе противовирусных фармакологических продуктов, проявляющих активность в отношении вируса иммунодефицита человека.

Препарат применяется для лечения ВИЧ, вызванного вирусами первого типа.

Состав Ламивудина ®

Действующее вещество лекарственного средства – ламивудин, объем которого в каждой таблетке составляет 150 или 300 миллиграмм. В качестве вспомогательных составляющих выступают целлюлоза, магния стеарат и прочие компоненты, необходимые для создания нужной формы фармакологического продукта.

Форма выпуска ламивудина ®

Медикамент выпускается в виде круглых белых таблеток, покрытых оболочкой, которая хороша различима на срезе пилюли. Они слегка выпуклые с обеих сторон и имеют риску посредине, обеспечивающую равное деление пополам.

Таблетки имеют различную фасовку:

  • контурные упаковки с индивидуальной ячейкой по 7,10,25 и 30 штук, каждая коробка препарата может содержать от одной до десяти конвалюток;
  • полиэтилентерефталатовые банки, содержащие от10 до 100 пилюль, по 1 банке в упаковке.

Также Ламивудин имеет жидкую форму: суспензию для перорального приема, в одном миллилитре которой содержится 10 миллиграмм ламивудина, однако в нашей стране назначается она врачами в редких случаях, в основном детям первого года жизни и тем больным, кто не в состоянии проглотить пилюлю.

Рецепт ламивудина ® на латинском языке

Приобрести лекарство можно исключительно по рецепту вирусолога, на учете у которого находится пациент с ВИЧ. Выглядит в заполненном виде он примерно таким образом:

Rp: Tab. Lamivudine 150 mg

D.t.d: № 100 in tab.

S: по соответствующей схеме.

Заполняя бланк на препарат, врач укажет только латинское название, однако фармацевт может предложить медикамент различных производителей, от которых зависит и торговое название Ламивудин ® . Так, средство может иметь приставки ЗТС ® , Виал ® , Тева ® , Канон ® , а также встречаться под другими названиями.

Показания к применению ламивудина ®

Основное назначение к использованию медикамента – вирус иммунодефицита человека у взрослых пациентов и детей, начиная с трехмесячного возраста.

Также Ламивудин ® применяется для борьбы с вирусным гепатитом В, имеющим хроническую форму и развивающимся индивидуально или на фоне основного недуга, но в этом случае лечение разрешено только по достижении больным 16 лет.

Противопоказания к применению

Ламивудин ® запрещен к использованию больным:

  • имеющим индивидуальную непереносимость непосредственно действующего вещества или любого другого компонента, входящего в состав лекарства;
  • не достигшим 3 месяцев жизни.

Больным, имеющим патологии почек, часто требуется коррекция стандартной дозировки, поэтому таким пациентам Ламивудин ® назначают с осторожностью.

Дозировка и способ применения ламивудина ®

Принимать таблетки в самостоятельном виде при ВИЧ нельзя, препарат пьют исключительно как часть выбранной схемы АРТ. Суточная дозировка составляет 300 мг, она может быть принята однократно или разделена на два приема с равным временным промежутком (утром и вечером). Время суток, а также пища, не влияют на механизм действия Ламивудина ® , поэтому пить табл. можно как во время еды, так и в промежутках между трапезами.

Детям с 3 месяцев и массой тела менее 30 килограмм суточную дозировку рассчитывают исходя из формулы: 4 миллиграмма ламивудина ® на 1 кг массы тела, но не более 300 мг в день. Полученную суточную дозу разделяют на два приема.

Препарат часто применяется в составе схемы: Ламивудин ® + Тенофовир ® + Эфавиренз ® . Однако, Эфавирен ® не применяют для лечения беременных ли планирующих беременность, а Зидовудин ® не назначают пациентам с анемий, гранулоцитопенией и т.д.

В связи с этим, схемы лечения подбираются строго индивидуально.

Побочные эффекты ламивудина ®

Препарат способен вызвать определенные нежелательные реакции, при этом их появление возможно как при моно применении, так и в сочетании с другими лекарствами антиретровирусной терапии.

Побочные действия Ламивудин ® наблюдаются со стороны:

  • кроветворной системы- снижение гемоглобина и эритроцитов, нейтрофилов (клеток, защищающих организм от бактерий и грибковой микрофлоры), тромбоцитов, что повышает риск развития кровотечений;
  • обменных процессов;
  • невралгии – нарушения сна, боли в голове, головокружения, снижение чувствительности кожных покровов в результате онемения участков тела, поражение периферических нервов;
  • органов дыхания – сильный кашель, симптомы простудных заболеваний;
  • пищеварительной системы – диспепсические расстройства, боль в эпигастральной области, понос, воспаление поджелудочной железы, изменение клинических показателей здоровья печени, воспаление кроветворного органа.

Также Ламивудин ® способен вызвать проявления аллергии: кожный зуд, бронхоспазм, в редких случаях наблюдалось выпадение волос. Зарегистрированы случаи общих нарушений: утомляемость, изменение психоэмоционального состояния, лихорадка, боли в суставах и мышцах.

Практически все побочные реакции имеют временный характер и исчезают через небольшой промежуток времени. Если этого не происходит, следует сообщить о них лечащему специалисту, который пересмотрит назначенную схему АРТ.

Передозировка Ламивудин ® возможна, однако к летальным последствиям она привести не способна. Характерных признаков данного состояния нет, поэтому больным следует отмечать все изменения в организме и информировать о них вирусолога, если они усиливаются или не исчезают в течение длительного периода.

Ламивудин ® во время беременности и при грудном вскармливании

Медикамент может применяться только по жизненным показаниям (польза для матери превышает потенциальные риски дл плода).

Известно, что препарат проникает в грудное молоко, что способно вызвать аллергию у новорожденного или другие нарушения в работе внутренних органов, поэтому естественное вскармливание при лечении Ламивудином противопоказано.

Совместимость с алкоголем

Ламивудин ® не совместим с любыми напитками, содержащими этиловый спирт. Последний ослабляет механизм действия препарата и усиливает негативное воздействие медикамента на печень (возможно развитие токсических форм гепатита).

Также следует учесть, что алкоголь отрицательно влияет иммунную систему, которая первая страдает в результате развития ВИЧ-инфекции, что приводит к снижению результата от АРТ и может стать причиной раннего летального исхода пациента.

Взаимодействие ламивудина ® с другими лекарственными средствами

Практически не взаимодействует с другими фармакологическими продуктами, что позволяет назначать его пациентам, страдающих различными сопутствующими патологиям. Однако следует учитывать, что некоторые антибиотики (Септра ® , Бактрим ® ) повышают его концентрацию в крови.

Очень тщательно врач должен выбирать другие лекарства, составляющую схему АРТ, т.к. препарат сочетается не со всеми противовирусными средствами. Так, одновременный прием Ламивудина ® и Эмтрицитабина ® не рекомендован, т.к. медикаменты имеют схожий механизм действия, который приведет к отсутствию эффекта от лечения.

Срок годности, условия хранения

Хранят препарат при комнатной температуре не выше 30 градусов. Срок годности таблеток составляет 24 месяца, а суспензии — 1,5 года в закрытом виде и 45 суток после вскрытия флакона.

Аналоги ламивудина ®

Заменителями лекарства с идентичным составом являются:

Самый популярный аналог Лавивудина ® по терапевтическому действию – Абакавир ® и его синонимы (Абавир, Абамун ® , Вирол ® и прочие). Также в перечень подобных заменителей входят:

Назначать аналог может только специалист. Самостоятельная замена назначенного средства абсолютно недопустима.

Отзывы пациентов о ламивудине ®

Согласно отзывам врачей и пациентов, Ламивудин ® показывает довольно высокие результаты лечения СПИДа и ВИЧ-инфекции: клинические показатели больных быстро возвращаются к здоровым, а переносится медикамент довольно хорошо. Случаи развития тяжелых нежелательных реакций единичны, чаще всего пациенты жалуются на невралгические расстройства, чувство «опьянения» и кожную сыпь, однако эти реакции быстро проходят по мере привыкания организма к препарату.

Также отзывы подтверждают, что Ламивудин ® зарекомендовал себя как эффективное средство при гепатите В хронической формы. При длительном лечении (от 1 до 3 лет) удается полностью купировать болезнь, о чем свидетельствуют результаты печеночных проб и общее состояние здоровья больных. К недостаткам лекарства относятся случаи резистентности, возникающие у части пациентов, и редкие побочные эффекты, преимущественно в легкой форме.

Читайте также:  Дексалгин: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Препарат “Ламивудин”: инструкция по применению, форма выпуска, аналоги, побочные эффекты

В современном мире каждый день все большему количеству людей диагностируют такое устрашающее заболевание, как ВИЧ. Подобная болезнь с течением времени становится все более распространенной. За последние два десятка лет значительно увеличилось количество заболевших. Антиретровирусное лечение представляет собой обязательную часть терапии, направленной на продление жизни пациентов, зараженных ВИЧ. Ниже мы рассмотрим основные свойства, характеристики, показания и противопоказания, побочные эффекты и цены на препарат «Ламивудин». Инструкция по применению имеется в каждой упаковке.

Описание и состав препарата

Лекарство, которое мы рассматриваем, обладает ярко выраженным противовирусным эффектом и широко используется при проведении комплексного лечения ВИЧ. Таблетки «Ламивудин» имеют белый цвет, а основным действующим веществом в их составе является вещество с таким же названием. Каждая таблетка, в зависимости от формы выпуска, содержит его 100 или 300 мг. В качестве сопутствующих компонентов в препарате использованы натрия крахмалгликолят, стеарат магния, титана диоксид, полиэтиленгликоль, гипромелоза. Цена “Ламивудина” интересует многих.

Таблетки выпускаются в оболочке, а в одной пачке медикамента может содержаться по 10, 30 и 60 штук.

Кроме того, препарат «Ламивудин» выпускается в форме раствора, который принимается внутрь.

Фармакологическое действие

Прилагаемая к противовирусному препарату «Ламивудин» инструкция по применению указывает, что основное действующее вещество в его составе довольно быстро проникает в клетку сквозь ее мембрану, а затем метаболизируется. Результатом подобной реакции является синтез ингибитора транскриптазы ВИЧ. Именно он угнетает процесс размножения патологических клеток. Препарат высокоактивен по отношению к тем штаммам вируса, на которые не способны воздействовать другие подобные лекарственные средства.

Помимо всего прочего, медикамент «Ламивудин» очень активен в отношении вируса гепатита В. Именно поэтому данный препарат может быть включен в комплексную терапию патологических состояний печени. Но начинать его прием следует строго после консультации с врачом.

Прием вещества осуществляется перорально, чем обуславливается его всасывание посредством ЖКТ. Стоит отметить, что биодоступность данного препарата довольно высока и достигает восьмидесяти шести процентов. Пища препятствует адсорбции основного вещества, поэтому совместный прием «Ламивудина» с едой увеличивает время, в течение которого достигается наибольшая концентрация препарата в крови пациента.

Остатки лекарства в неизмененном виде выводятся естественным путем вместе с мочой. Основное действующее вещество может проникнуть в грудное молоко, поэтому врачи советуют на период лактации прекратить прием препарата либо сделать перерыв в грудном вскармливании, пока не закончится курс лечения с применением данного лекарственного средства. Период, в течение которого происходит полувыведение препарата, составляет от трех до пяти часов.

Это подтверждает прилагаемая к препарату «Ламивудин» инструкция по применению.

Показания, противопоказания к применению

Применение лекарственного средства показано в следующих случаях:

  1. При проведении комплексной терапии ВИЧ-инфекции как у взрослых, так и у детей.
  2. Терапия вирусного гепатита В в хронической форме.

Важно помнить, что принимать данный препарат можно далеко не всем людям. В инструкции по применению содержатся следующие ограничения:

  • Полная невосприимчивость к веществам, входящим в состав препарата.
  • Непереносимость лактозы.
  • Маленькая масса тела, детский возраст. Препарат категорически запрещено применять для лечения детей в возрасте до трех лет, а также пациентам, чей вес менее четырнадцати килограмм.
  • Наличие проблем с почками, их очистительной функцией. То есть препарат не стоит использовать людям, у которых анализ мочи обнаруживает клиренс креатинина менее 30 миллилитров в минуту.
  • Период беременности, а также лактации, вне зависимости от дозировки средства и его формы выпуска.

«Ламивудин» с особой осторожностью следует применять в следующих случаях:

  • Если пациент страдает от серьезной почечной недостаточности.
  • При наличии периферической нейропатии, протекающей в острой форме.
  • Если у пациента диагностирован панкреатит.

Тем не менее, прежде чем начать терапию препаратом, следует проконсультироваться с лечащим врачом относительно имеющихся противопоказаний.

Как сочетать «Зидовудин» и «Ламивудин»? Об этом ниже.

Дозировка, лекарственное взаимодействие

Как указывает прилагающаяся к препарату «Ламивудин» инструкция по применению, назначить комплексную терапию может исключительно специалист, у которого имеется опыт лечения такого заболевания, как ВИЧ. Прием еды вместе с препаратом не влияет на его действие, однако замедляет всасывание, это следует учитывать. Не стоит также делить таблетку на несколько частей или раскусывать. Необходимо принимать ее целиком. Это позволит достигнуть максимального эффекта при лечении.

В инструкции по применению препарата «Ламивудин» отражена следующая возможная схема приема лекарства: детям, достигшим трех лет, взрослым, если их вес превышает тридцать килограмм, назначают по одной таблетке, содержащей 150 мг действующего вещества, дважды в день либо по одной пилюле, содержащей 300 мг действующего вещества, один раз в день.

Детям в возрасте 3-12 лет препарат назначается, исходя из массы пациента. На каждый килограмм веса пациента должно приходиться 3 мг лекарства. Такая доза принимается один раз в день. Наиболее эффективную схему лечения сможет подобрать врач, который учтет ваши индивидуальные особенности. Именно он назначит ту дозировку, которая требуется с учетом показаний и анализов пациента.

Относительно лекарственного взаимодействия инструкция по применению содержит следующие данные: совместный прием таких препаратов, как «Зидовудин» и «Ламивудин», может увеличивать период действия последнего. Однако «Зидовудин» абсолютно не влияет на период выведения препарата «Ламивудин».

Использовать данное лекарственное средство совместно с «Диданозином» и «Залцитабином», а также с сульфаниламидами не следует. Подобная практика может значительно увеличить риск возникновения панкреатита.

Условия хранения

Хранится препарат в течение трех лет, если соблюдать указанные рекомендации. Лекарство должно находиться в затененном месте, вдали от приборов отопления, при пониженной влажности. Принимать данное средство после того, как истек срок годности, строго воспрещено.

Побочные эффекты «Ламивудина»

Несмотря на свою значительную эффективность, препарат «Ламивудин», как и большинство медикаментов, имеет ряд побочных эффектов, которые могут возникнуть при его приеме. К ним относятся:

  • Повышенная утомляемость.
  • Риск развития инфекционных патологий в органах дыхания.
  • Головные боли.
  • Нарушения в деятельности ЖКТ: понос, тошнота и рвота.
  • Увеличение концентрации ферментов печени.
  • Сниженный аппетит.

Корректировать дозу самостоятельно, вне зависимости от причины, категорически запрещено. Если врач установил определенную схему лечения, то нарушать ее не стоит.

Аналоги «Ламивудина»

Если произошло так, что препарат «Ламивудин» по какой-либо причине не подошел пациенту, возможна замена его аналогами по характеру действия и составу. К ним относятся «Виролам», «Амивирен», «Эпивир», «Зеффикс».

Производить корректировки в лечении такого серьезного заболевания, как ВИЧ, самостоятельно запрещено. Подобрать аналогичный медикамент сможет только врач. Сделает он это, опираясь на индивидуальные особенности пациента. Если не придерживаться данной рекомендации, последствия могут быть необратимыми.

Отзывы

Отзывы пациентов, проходивших комплексную терапию с применением препарата «Ламивудин», весьма разнообразны. Одни больные отмечают то, что лекарство эффективно в борьбе с ВИЧ, а другие свидетельствуют о высокой вероятности появления различных побочных эффектов.

Очень часто препарат провоцирует возникновение рвоты и сильной утомляемости. В силу того, что «Ламивудин» в основном используется одновременно с другими противовирусными лекарствами, нежелательные эффекты могут иметь хаотичный характер проявления.

Стоимость

На препарат «Ламивудин» цена достаточно велика и зависит от формы выпуска, а также от количества таблеток в упаковке. Маленькая коробка, содержащая 10 таблеток, обойдется в аптеках России в среднем в 2200 рублей. Не каждый заболевший ВИЧ и другим вирусным заболеванием может себе его позволить, поэтому есть смысл просить у врача назначение более дешевых аналогов.

Ламивудин

Ламивудин: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Lamivudine

Код ATX: J05AF05

Действующее вещество: ламивудин (lamivudine)

Производитель: фармацевтическое предприятие ЗАО «Оболенское» (Россия), фармацевтическая компания ООО «Озон» (Россия), Ауробиндо Фарма Лтд. (Индия) и др.

Актуализация описания и фото: 22.11.2018

Цены в аптеках: от 464 руб.

Ламивудин – противовирусный препарат.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Ламивудина – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: I производитель – от белого до почти белого цвета, двояковыпуклые, круглые, с разделительной риской, с белым или почти белым ядром на поперечном разрезе; II производитель – от белого до почти белого цвета, продолговатой формы, на одной стороне – гравировка С, на другой – гравировка «63» (в ячейковой контурной упаковке 7, 10, 12, 15, 20, 25 или 30 шт., в картонной коробке от 1 до 10 упаковок; в алюминиевых блистерах 10 шт., в картонной пачке 6 или 10 блистеров; во флаконе из полиэтилентерефталата 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 или 100 шт., в картонной коробке 1 флакон).

Состав одной таблетки:

  • активное вещество: ламивудин – 150 мг;
  • вспомогательные компоненты (ядро): микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилкрахмал натрия, стеарат магния, для I производителя дополнительно – повидон, моногидрат лактозы;
  • оболочка: белый опадрай (гипромеллоза, диоксид титана, полисорбат-80, макрогол-4000) или опадрай II (макрогол, тальк, поливиниловый спирт, диоксид титана).
Читайте также:  Биол: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Противовирусный препарат Ламивудин относится к классу нуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы (НИОТ). Механизм его действия заключается во внутриклеточном метаболизме до 5-трифосфата и конкурентном подавлении обратной транскриптазы – фермента вируса иммунодефицита человека (ВИЧ), что способствует угнетению репликации вирусов. Ламивудин проявляет активность в отношении штаммов, резистентных к зидовудину, а при использовании в комбинации с ним приводит к замедлению развития устойчивости вирусных возбудителей к зидовудину (у ранее не леченных пациентов). У ламивудина более высокий, чем у зидовудина, терапевтический индекс in vitro – он слабее угнетает клетки-предшественники костного мозга, оказывает менее выраженный цитотоксический эффект на лимфоциты периферической крови, а также на моноцитарно-макрофагальные и лимфоцитарные клеточные линии, и другие стволовые клетки костного мозга. Препарат практически не влияет на метаболизм дезоксинуклеотидов в клетках и на содержание ДНК (дезоксирибонуклеиновой кислоты) в митохондриях здоровых клеток.

Ламивудин обладает высокой активностью в отношении вируса гепатита B (HBV) во всех исследованных линиях клеток и у всех животных, экспериментально инфицированных.

Препарат широко применяется в качестве компонента комбинированного антиретровирусного лечения в сочетании с другими НИОТ или препаратами других групп (ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы, ингибиторы протеазы). Установлено, что комбинированная антиретровирусная терапия, содержащая ламивудин, эффективна в отношении штаммов ВИЧ с мутациями в кодоне M184V, а также у больных, не получавших ранее антиретровирусное лечение.

Фармакокинетика

Ламивудин быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность – от 80 до 88%. Максимальная концентрация (Cmax) в плазме крови наступает через 1 час после перорального применения. С белками плазмы связывается 36%.

Ламивудин способен проникать через гематоэнцефалический и плацентарный барьер.

Биотрансформируется вещество путем фосфорилирования, образуя 5-трифосфат. Период полувыведения (Т1/2) составляет 5–7 часов. С мочой выводится 68–71% активного вещества в неизмененном виде.

Показания к применению

  • ВИЧ-инфекции у взрослых и детей (в составе комбинированной антиретровирусной терапии);
  • вирусный хронический гепатит B на фоне репликации HBV у пациентов старше 16 лет.

Противопоказания

  • тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
  • детский возраст до 3 лет при массе тела менее 14 кг;
  • беременность и период лактации;
  • индивидуальная повышенная чувствительность к ламивудину или какому-либо вспомогательному компоненту препарата.

Согласно инструкции, Ламивудин с осторожностью назначают пациентам с периферической нейропатией (в том числе в анамнезе), почечной недостаточностью при клиренсе креатинина от 30 до 50 мл/мин, а также больным с панкреатитом (в том числе в анамнезе).

Инструкция по применению Ламивудина: способ и дозировка

Назначение препарата допускается только имеющим опыт лечения ВИЧ-инфекций специалистом.

Таблетки Ламивудин принимают внутрь независимо от приема пищи. Следует избегать деления таблеток на части во избежание нарушения точности дозирования препарата.

Режим дозирования в зависимости от возраста и веса пациента:

  • взрослые и подростки с массой тела более 25 кг: общая суточная доза – 300 мг. Можно принимать по 1 таблетке (150 мг) два раза в сутки или 2 таблетки (300 мг) один раз в сутки;
  • дети с массой тела от 20 до 25 кг: общая суточная доза – 225 мг – принимать 1 /2 таблетки (75 мг) утром и 1 таблетку (150 мг) вечером или 1 1 /2 таблетки (225 мг) один раз в сутки;
  • дети с массой тела от 14 до 20 кг: общая суточная доза – 150 мг. Можно принимать по 1 /2 таблетки (75 мг) два раза в сутки, утром и вечером, или 1 таблетку (150 мг) один раз в сутки.

Побочные действия

Частота развития побочных эффектов со стороны систем и органов по специальной шкале (> 0,1% – очень часто; 0,01–0,1% – часто; 0,001–0,01% – нечасто; 0,0001–0,001% – редко;

Ламивудин

Внимание! Этот препарат может особенно нежелательно взаимодействовать с алкоголем! Подробнее.

Показания к применению

Лечение ВИЧ-инфекции в составе комбинированной антиретровирусной терапии взрослых и пациентов детского возраста.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

таблетки покрытые пленочной оболочкой

Противопоказания

– Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

– Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

– Детский возраст до 3 лет, дети с массой тела менее 14 кг.

– Нарушение функции почек с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин.

– Почечная недостаточность с клиренсом креатинина от 30 мл/мин до 50 мл/мин.

– Периферическая нейропатия (в том числе в анамнезе).

– Панкреатит (в том числе в анамнезе).

Как применять: дозировка и курс лечения

Назначение препарата допускается только специалистом, имеющим опыт лечения ВИЧ-инфекции.

Внутрь вне зависимости от приема пищи (до, во время или после еды). Для обеспечения точности дозирования препарата таблетки рекомендуется проглатывать полностью без деления.

Взрослые и подростки с массой тела более 30 кг

Рекомендуемая доза составляет 300 мг в сутки: по 150 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки или 300 мг (2 таблетки) в сутки в один прием.

Особые группы пациентов

Дети с массой тела 21 – 30 кг

Рекомендуемая доза составляет 225 мг в сутки – 75 мг (1/2 таблетки) утром и 150 мг (1 таблетка) вечером или полторы таблетки 1 раз в сутки.

Дети с массой тела 14-21 кг

Рекомендуемая доза составляет 150 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки или 75 мг (1/2 таблетки) 2 раза в сутки.

Пациенты пожилого возраста

В настоящее время данных о фармакокинетике препарата у этой категории пациентов недостаточно, однако, следует проявлять особое внимание к этой категории пациентов из-за возрастного снижения выделительной функции почек и изменения показателей крови.

Пациенты с нарушением функции почек

У пациентов с нарушением функции почек средней и тяжелой степени тяжести концентрация препарата в плазме повышена вследствие снижения клиренса препарата. Поэтому при клиренсе креатинина менее 50 мл/мин дозу препарата необходимо снизить, как показано в таблице ниже. У детей с нарушениями функции почек рекомендуется такая же схема снижения дозы препарата в зависимости от значения клиренса креатинина, как у взрослых.

Пациенты с нарушением функции печени

У пациентов со средней и тяжелой степенью тяжести печеночной недостаточности снижения дозы не требуется, если только нарушение функции печени не сопровождается почечной недостаточностью.

Фармакологическое действие

Высокоэффективный избирательный ингибитор репликации ВИЧ-1 и ВИЧ-2 in vitro. Также активен в отношении штаммов ВИЧ, устойчивых к зидовудину. Основной механизм его действия – блокирование синтеза растущей цепи ДНК в процессе обратной транскрипции ВИЧ. Показано, что препарат оказывает аддитивное или синергическое действие по отношению к другим антиретровирусным препаратам, прежде всего к зидовудину, угнетая репликацию ВИЧ в культуре клеток.

Комбинированная терапия ламивудином и зидовудином у пациентов, ранее не получавших антиретровирусную терапию, задерживает появление резистентных к зидовудину штаммов ВИЧ. Препарат получил широкое распространение как компонент комбинированной антиретровирусной терапии в сочетании с другими нуклеотидными ингибиторами обратной транскриптазы или препаратами из других групп (ингибиторы протеазы, ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы).

Побочные действия

Описанные ниже нежелательные реакции отмечались при лечении ВИЧ-инфекции препаратом, как в качестве монотерапии, так и при его сочетанном применении с другими антиретровирусными препаратами. Однако, в отношении многих нежелательных реакций неясно, вызваны ли они лекарственными препаратами или являются осложнениями собственно ВИЧ-инфекции.

Инструкция по применению лекарств, аналоги, отзывы

Инструкция от таблеток Listel.Ru

Только самые актуальные официальные инструкции по применению лекарственных средств! Инструкции к лекарствам на нашем сайте публикуются в неизменном виде, в котором они и прилагаются к препаратам.

Ламивудин*

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ РЕЦЕПТУРНОГО ОТПУСКА НАЗНАЧАЮТСЯ ПАЦИЕНТУ ТОЛЬКО ВРАЧОМ. ДАННАЯ ИНСТРУКЦИЯ ТОЛЬКО ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ РАБОТНИКОВ.

Описание действующего вещества Ламивудин/ Lamivudinum.

Формула: C8H11N3O3S, химическое название: (2R-цис)-4-Амино-1-[2-(гидроксиметил)-1,3-оксатиолан-5-ил]-2(1Н)-пиримидинон.
Фармакологическая группа: противомикробные, противопаразитарные и противоглистные средства/ противовирусные средства/ средства для лечения ВИЧ-инфекции; противомикробные, противопаразитарные и противоглистные средства/ противовирусные средства/ противовирусные (за исключением ВИЧ) средства.
Фармакологическое действие: противовирусное, ингибирующее обратную транскриптазу ВИЧ.

Фармакологические свойства

Ламивудин имеет вирусостатический эффект в отношении вируса иммунодефицита человека. Ламивудин проникает в индуцированные вирусом клетки, где переходит в ламивудин 5′-трифосфат (активная форма) и ингибирует обратную транскриптазу, что приводит к угнетению репликации вирусов. Ламивудин подавляет альфа-, бета- и гамма-ДНК-полимеразы. Через 12 недель монотерапии появляются резистентные к ламивудину штаммы вируса. Устойчивость развивается в результате замены в 184 положении обратной транскриптазы вируса изолейцина на валин. Ламивудин активен против штаммов, которые устойчивы к зидовудину, а при комбинации вместе с ним тормозит развитие резистентности вирусов к зидовудину (у ранее не леченных пациентов). Ламивудин имеет более высокий терапевтическим индексом in vitro, чем зидовудин. Ламивудин, при сравнении зидовудином, оказывает менее выраженное цитотоксическое действие на моноцитарно-макрофагальные и лимфоцитарные клеточные линии, лимфоциты периферической крови, слабее угнетает клетки-предшественники костного мозга. Ламивудин незначительно действует на содержание ДНК и метаболизм клеточных дезоксинуклеотидов в митохондриях здоровых клеток. Кроме того, ламивудин высокоактивен против вируса гепатита В у всех экспериментально инфицированных животных и во всех исследованных линиях клеток. При приеме внутрь ламивудин почти полностью и быстро всасывается (абсолютная биодоступность составляет 86%). Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 1 час после приема. Наличие пищи в желудке тормозит всасывание (время достижения максимальной концентрации удлиняется в 3–3,5 раза и на 40% снижается значение максимальной концентрации). С белками плазмы ламивудин связывается на 36%. До 57% дозы ламивудина адсорбируется на поверхности эритроцитов. Объем распределения составляет 1,3 л/кг. Ламивудин незначительно (около 5%) метаболизируется в печени, притом образуется неактивный транссульфоксид метаболит. Выводится ламивудин в основном в неизмененном виде почками. Ламивудин проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер, в грудное молоко. Период полувыведения составляет 3 – 5 часов. При падении скорости клубочковой фильтрации снижается клиренс ламивудина.

Читайте также:  Зенхейл: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Показания

Хронический вирусный гепатит В на фоне репликации HBV у больных старше 16 лет.
Терапия ВИЧ-инфекции у взрослых и детей (в составе комбинированного лечения вместе с другими антиретровирусными средствами).

Способ применения ламивудина и дозы

Ламивудин принимается внутрь. Пациенты от 12 лет: 2 раза в сутки 150 мг, при массе тела меньше 50 кг — 2 мг/кг 2 раза в сутки; дети от 3 месяцев до 12 лет из расчета 4 мг/кг 2 раза в сутки, максимальная суточная доза составляет 300 мг. Ламивудин назначается только вместе с зидовудином.
При стеатозе, ухудшении показателей функциональных печеночных проб, лактацидозе неизвестного происхождения, прогрессирующей гепатомегалии терапию ламивудином необходимо приостановить.
С осторожностью используют ламивудин при нарушениях функционального состояния почек. Коррекция дозы необходима при клиренсе креатинина меньше 50 мл/мин.
Коррекции режима дозирования у больных с нарушениями функционального состояния печени не требуется, так как ламивудин выводится практически исключительно почками. Но необходимо использовать ламивудин с осторожностью у пациентов с тяжелым циррозом печени, который обусловлен вирусом гепатита В, учитывая риск обострения болезни при отмене ламивудина.
При анемии (гемоглобин меньше 4,65 ммоль/л или 7,5 г/дл) или нейтропении (количество нейтрофилов меньше 750/мкл) ламивудин в комбинации с зидовудином не применяют.
При болях в животе, тошноте, рвоте или увеличении содержания ферментов поджелудочной железы в сыворотке крови ламивудин необходимо отменить и не возобновлять его использование, пока не будет исключен панкреатит.
Использование ламивудина не предупреждает возможность заражения через кровь или при половом контакте.
Во время терапии необходимо знать о возможности развития вторичной инфекции.
У детей с нарушениями функционального состояния почек рекомендована коррекция режима дозирования в тех же пропорциях, что и у взрослых. У детей младше 3 месяцев отсутствует опыт использования ламивудина.

Противопоказания к применению

Ограничения к применению

Почечная недостаточность, периферическая нейропатия, панкреатит (включая наличие его в анамнезе).

Применение при беременности и кормлении грудью

Ламивудин при беременности используют только после тщательной оценки предполагаемой пользы для матери и возможного риска для плода, несмотря на отсутствие прямых указаний на изменения репродуктивной функции и тератогенное действие. На время терапии ламивудином необходимо прекратить кормление грудью.

Побочные действия ламивудина

Пищеварительная система: дискомфорт и боли в эпигастральной области, анорексия, диарея, тошнота, снижение аппетита, рвота, повышение активности трансаминаз печени, некротический панкреатит (возможен летальный исход).
Нервная система: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, инсомния, гипотимия, нейропатия.
Прочие: инфекции дыхательных путей, общее недомогание, слабость, гриппоподобный синдром, кашель, артралгия, миалгия, лейкопения, алопеция, лихорадка, анемия, потливость, аллергические реакции.

Взаимодействие ламивудина с другими веществами

Сульфаметоксазол и триметоприм увеличивают площадь под кривой концентрация – время ламивудина на 44 ± 23%, снижают его почечный клиренс на 30 ± 36% и общий клиренс на 29 ± 13%. Ламивудин увеличивает максимальную концентрацию зидовудина на 39 ± 62%. Зидовудин на фармакокинетику ламивудина не влияет. Отмечен синергизм с зидовудином и прочими противовирусными препаратами, которые используются при терапии инфекций, которые вызваны вирусом иммунодефицита человека, в отношении репликации вируса иммунодефицита человека в культуре клеток. При совместном использовании ламивудина с диданозином, дапсоном, изониазидом, зальцитабином ставудином, повышается риск развития периферической невропатии. При совместном использовании ламивудина с сульфаниламидами, диданозином, зальцитабином возрастает опасность развития панкреатита.

Передозировка

Каких-либо специфических симптомов или признаков передозировки ламивудина не описано. При передозировке ламивудином необходимо следующее: промывание желудка, прием активированного угля, форсированный диурез, симптоматическая терапия, контроль жизненно важных функций.

Торговые названия препаратов с действующим веществом ламивудин

Амивирен
Виролам
Гептавир-150
Зеффикс®
Ладивин
Ламивудин
Ламивудин-3ТС
Ламивудин-Виал
Эпивир ТриТиСи®
Эпивир®

Комбинированные препараты:
Абакавир + Ламивудин + Зидовудин: Тризивир;
Зидовудин + Ламивудин: Вирокомб, Комбивир;
Абакавир + Ламивудин: Кивекса;
Зидовудин + Ламивудин + Невирапин: Зидолам-Н.

Ламивудин

Состав

В одной таблетке, покрытой оболочкой, находится 300 или 150 миллиграммов ламивудина.

Также в состав входит микрокристаллическая целлюлоза, крахмалгликолят натрия, стеарат магния, титана диоксид, гипромелоза, полиэтиленгликоль 400 и полисорбат 80.

Форма выпуска

Выпускается в двух видах:

  • овальные таблетки с 150 миллиграммами активного вещества, покрытые белой оболочкой, с отпечатком буквы «С» на одной стороне, и цифрой «63» с другой стороны;
  • овальные таблетки с 300 миллиграммами активного вещества, покрытые белой оболочкой, с отпечатком буквы «С» на одной стороне, и цифрой «64» с другой стороны.

Фармакологическое действие

Противовирусный препарат. Имеет высокую активность против ретровирусов и вируса иммунодефицита человека (ВИЧ).

Фармакодинамика и фармакокинетика

Когда активное вещество препарата попадает в клетку человека, при участии киназ клеток оно поддается фосфорилированию, в результате чего образуется 5-трифосфатная производная часть, которая ингибирует ДНК- и РНК- зависимости обратной транскриптазы ВИЧ и приводит к приостановлению репликации вирусов. Созданная производная часть действует не только как ингибитор, но и как субстрат для обратной транскриптазы вируса. Образование зараженных клеток ДНК блокируется благодаря встраиванию ламивудин-фосфата в цепочки ее молекул, которые потом разрываются. Взаимодействие ламивудин-5-трифосфата с транскриптазой ВИЧ в сто раз сильнее, чем с α-полимеразой клеток человека.

Активное вещество препарата активно по отношению к зидовудинрезистентным штаммам вируса иммунодефицита человека. Когда его принимают пациенты, не получавшие ранее лечения антиретровирусными препаратами, комбинируя с зиновудином, это замедляет развитие стойкости организма к зиновудину. Ламивудин слабее подавляет клетки-предшественники костного мозга, и оказывает цитотоксическое действие на лимфоцитарные и моноцитарно-макрофагальные линии клеток, а также лимфоциты периферической крови менее выраженное, чем зиновудин.

Биодоступность данного вещества составляет 80-86%. На 36% связывается с белками плазмы. Выводится в неизменном виде вместе с мочой.

Показания к применению

Таблетки Ламивудин применяют:

  • при вирусе иммунодефицита (ВИЧ) у детей и взрослых;
  • при вирусном хроническом гепатите В (ХВГ В) у пациентов старше 16 лет на фоне репликации HBV.

Можно комбинировать с другими антиретровирусными препаратами.

Противопоказания

Нельзя принимать при повышенной чувствительности к действующему веществу Ламивудина.

Побочные действия

Данное лекарство может вызывать такие побочные эффекты:

  • головная боль;
  • инфекции дыхательных путей;
  • общее недомогание;
  • тошнота;
  • повышенная утомляемость;
  • рвота;
  • снижение аппетита;
  • диарея;
  • повышение активности трансаминаз печени;
  • боли и дискомфортные ощущения в эпигастральной области.

Лавимудин, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Ламивудин принимают по 300 мг в день. Это может быть одна таблетка с 300 миллиграммами активного вещества, или две с 150 миллиграммами утром и вечером. Принимать следует внутрь, между приемами пищи или во время еды. Ламивудин и Зидовудин часто назначают одновременно. При весе ниже 50 килограммов доза может уменьшаться.

Передозировка

  • тошнота;
  • слабость;
  • рвота;
  • усиление побочных действий.

Данные о случаях сильной передозировки отсутствуют. Летальных случаев не было. При передозировке применяется обычное лечение для таких случаев: промывание желудка и мониторинг жизненно необходимых функций.

Взаимодействие

При одновременном применении с Триметопримом повышается в крови концентрация ламивудина.

Одновременный прием с Зальцитабином, Ставудином, Изониазидом, Диданозином и Дапсоном повышает риск развития периферической невропатии, а с сульфаниламидами, диданозином и зальцитабином повышает риск возникновения панкреатита.

При одновременном приеме с Зидовудином увеличивается продолжительность его действия на 13 процентов, а максимальная концентрация в плазме крови на 28 процентов. Зидовудин же не влияет на биодоступность и концентрацию ламивудина.

Условия продажи

Приобрести таблетки можно только по рецепту.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке в сухом и недоступном для детей месте, при температуре воздуха не выше 30 градусов по Цельсию.

Срок годности

5 лет от даты производства. Не принимать по истечении срока годности.

Ссылка на основную публикацию