Куросурф: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Куросурф – инструкция по применению

Инструкция
по применению лекарственного препарата

Регистрационный номер:

Группировочное название: Порактант Альфа

Лекарственная форма:

Состав
1 флакон 1.5 мл содержит:
Активный компонент: Порактант Альфа – 120 мг.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.
1 флакон 3 мл содержит:
Активный компонент: Порактант Альфа – 240 мг.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.
Состав на 1 мл суспензии:
Порактант Альфа – 80 мг (соответствует приблизительно 74 мг общего количества фосфолипидов).
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.

Описание
От белого до желтоватого цвета суспензия.

Фармакотерапевтическая группа:

Код ATX: R07AA02

Фармакодинамика
Порактант Альфа является природным сурфактантом, выделенным из легких свиньи, который содержит почти исключительно полярные липиды, прежде всего, фосфатидилхолин (около 70 % от общего содержания фосфолипидов) и около 1 % специфических гидрофобных низкомолекулярных протеинов SP-B и SP-C.
Восполняет недостаток эндогенного легочного сурфактанта. Покрывает внутреннюю поверхность альвеол, снижает поверхностное натяжение в легких, стабилизирует альвеолы, предотвращая их слипание в конце экспираторной фазы, способствует адекватному газообмену, поддерживаемому в течение всего дыхательного цикла. Равномерно распределяется в легких и распространяется на поверхности альвеол. У недоношенных новорожденных детей восстанавливает уровень оксигенации, что требует снижения концентрации вдыхаемого кислорода в газовой смеси. Снижает уровень смертности и осложнений от респираторных заболеваний. Применение сурфактанта значительно снижает тяжесть протекания респираторного дистресс-синдрома (РДС).

Фармакокинетика
В экспериментальных исследованиях период полувыведения составляет 67 ч. Однако вне легких (в сыворотке крови и в других органах) через 48 ч после введения обнаруживаются лишь следовые количества липидов сурфактанта.

  1. лечение РДС у недоношенных детей с массой тела более 700 г;
  2. профилактика РДС у недоношенных новорожденных при подозрении на возможное развитие синдрома.

Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Применение во время беременности и в период грудного вскармливания
Не применяется.

Способ применения и дозы
Эндотрахеальное введение у интубированных детей, находящихся на искусственной вентиляции легких (ИВЛ), с постоянным мониторированием частоты сердечных сокращений (ЧСС), концентрации кислорода в артериальном русле или насыщаемости крови кислородом. Препарат должен применяться только в условиях стационара врачами, имеющими опыт лечения и реанимации недоношенных детей. Лечение начинают как можно раньше после диагностики РДС.

Методика применения препарата
Перед употреблением флакон нагревают до 37 °С, осторожно переворачивают вверх дном, избегая встряхивания. Суспензия набирается из флакона с использованием стерильных игл и шприцев и вводится через интубационную трубку в нижний отдел трахеи. После введения проводится ручная вентиляция в течение 1 – 2 мин. с концентрацией вдыхаемого кислорода, равной исходному показателю на аппарате ИВЛ, для равномерного распределения препарата.
Препарат может вводиться либо с отсоединением ребенка от аппарата ИВЛ, либо без отсоединения (с использованием катетера).
Конец катетера, через который вводится препарат, должен быть отрезан на 0,5 см выше нижнего конца интубационной трубки.

Экстренная терапия
Начальная разовая доза 100 – 200 мг/кг (1,25 – 2,5 мл/кг). При необходимости применяют одну или две дополнительные дозы по 100 мг/кг с интервалом 12 ч. Максимальная общая доза 300 – 400 мг/кг.

Профилактика
Препарат в разовой дозе 100 – 200 мг/кг (1,25 – 2,5 мл/кг) необходимо ввести в течение первых 15 минут после рождения ребенка с подозрением на возможное развитие РДС.
Повторную дозу препарата 100 мг/кг вводят через 6-12 часов. В случае установления диагноза РДС и необходимости проведения ИВЛ введение препарата (по 100 мг/кг) продолжают с 12 – часовым интервалом. Максимальная общая доза 300 – 400 мг/кг.

  • легочное кровотечение;
  • аллергические реакции
  • брадикардия;
  • артериальная гипотензия;
  • снижение насыщаемости крови кислородом;
  • закупорка эндотрахеальной трубки вследствие накопления слизи;
  • временное (2-10 мин) снижение электрической активности головного мозга.

До настоящего времени явлений передозировки при применении препарата Куросурф® отмечено не было. Тем не менее, в случае передозировки и только при наличии четких клинических проявлений (со стороны дыхания, вентиляции или оксигенации) должна быть проведена максимально возможная аспирация взвешенного содержимого из легких и терапия, направленная на поддержание водно-электролитного баланса.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Перед началом лечения препаратом необходимо провести коррекцию ацидоза, артериальной гипотензии, анемии, гипогликемии и гипотермии.
В случае рефлюкса препарата введение необходимо приостановить и, при необходимости, увеличить пиковое инспираторное давление на аппарате ИВЛ до уровня, который необходим для очищения эндотрахеальной трубки.
В случае закупорки эндотрахеальной трубки вследствие накопления слизи у детей может заметно ухудшиться вентиляция при введении препарата или сразу после его введения, что случается при наличии легочной секреции у ребенка до введения препарата. Отсасывание слизи перед введением препарата может снизить вероятность обструкции эндотрахеальной трубки. В случае невозможности удаления обструкции эндотрахеальнуто трубку необходимо немедленно заменить.
Не рекомендуется проводить аспирацию трахеобронхиального секрета в течение, по крайней мере, 6 часов после введения препарата, за исключением условий, угрожающих жизни.
В случае возникновения брадикардии, артериальной гипотензии и понижения насыщаемости крови кислородом введение препарата необходимо приостановить и провести необходимые меры по нормализации ЧСС, после чего лечение может быть продолжено.
Дети, рожденные после длительного безводного периода (более 3 недель), могут плохо реагировать на заместительную терапию препаратом, что может быть связано с гипоплазией легких.
Можно ожидать, что введение препарата снизит тяжесть РДС или риск его возникновения, однако нельзя предполагать, что терапия полностью устранит смертность и заболеваемость, связанные с преждевременными родами, поскольку преждевременно рожденные дети могут подвергаться другим осложнениям вследствие их незрелости.
Применение препарата с целью профилактики необходимо проводить в соответствии со следующими рекомендациями:
– недоношенные новорожденные с гестационным возрастом от 24 до 25 недель: профилактика рекомендуется;
– недоношенные новорожденные с гестационным возрастом от 26 до 28 недель: рекомендуется профилактика в случае отсутствия антенатального применения кортикостероидных препаратов.
Принимая во внимание факторы риска у недоношенных новорожденных с гестационным возрастом менее 28 недель, профилактика также рекомендуется при наличии следующих факторов риска развития РДС: перинатальная асфиксия, необходимость интубации при рождении, наличие сахарного диабета уматери, мужской пол ребенка, семейная предрасположенность к РДС, кесарево сечение.
– недоношенные новорожденные с гестационным возрастом от 29 недель и более: препарат должен вводиться только в случае развития РДС.
Восстановление газообмена в альвеолах может привести к быстрому увеличению концентрации кислорода в артериальном русле, что потребует немедленной перестройки показателей ИВЛ для того, чтобы избежать гипероксии. В связи с этим рекомендуется проводить продолжительный мониторинг газового состава артериальной крови и тканевого содержания кислорода.
Подогретые перед употреблением флаконы не следует помещать обратно в холодильник. Не используйте оставшийся во флаконе препарат вторично.

Суспензия для эндотрахеального введения 80 мг/мл.
По 1,5 мл или 3 мл препарата во флакон из бесцветного стекла, закрытый пробкой из хлорбутила, обжатый алюминиевым колпачком и закрытый пластиковой крышкой. Один или два флакона в футляре из пенопласта вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

В темном месте при температуре от 2 до 8 °С. Список Б. Хранить в недоступном для детей месте.

18 месяцев.
Препарат нельзя использовать по истечении срока годности.

По рецепту.
Для применения в специализированных клиниках в условиях стационара.

Производитель
Кьези Фармацевтичи С.пЛ.
Виа Палермо 261 А, 43100 Парма, Италия
Chiesi Farmaceutici S.p.A.
Via Palermo 26/A, 43100 Parma, Italy

Владелец Регистрационного удостоверения
Кьези Фармасьютикалс ГмбХ,
Гонзагагассе 16/16, А-1010 Вена, Австрия
Chiesi Pharmaceuticals GmbH,
Gonzagagasse 16/16, A-1010 Wien, Austria

Претензии потребителей направлять по адресу:
ООО “Кьези Фармасьютикалс”
Россия, 107113, г. Москва, ул. 3 – я Рыбинская д. 18, стр. 19, 2 этаж

Куросурф

Куросурф: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Curosurf

Действующее вещество: порактант альфа (Poractant alfa)

Производитель: Кьези Фармацевтичи, С.п.А. (Chiesi Farmaceutici, S.p.A.) (Италия)

Актуализация описания и фото: 24.07.2019

Цены в аптеках: от 23500 руб.

Куросурф – препарат для профилактики и лечения респираторного дистресс-синдрома новорожденных, сурфактант.

Форма выпуска и состав

Куросурф выпускается в форме суспензии для эндотрахеального введения: от желтоватого до белого цвета (по 1,5 или 3 мл в стеклянных флаконах без цвета, 1 или 2 флакона в футляре из пенопласта, в картонной пачке 1 футляр) и инструкция по применению Куросурфа.

В 1 мл суспензии содержатся:

  • действующее вещество: порактант альфа – 80 мг, что эквивалентно примерно 74 мг общего количества фосфолипидов;
  • вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.

В 1 флаконе содержание активного вещества составляет:

  • флакон по 1,5 мл – 120 мг;
  • флакон по 3 мл – 240 мг.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Куросурф – препарат для профилактики и лечения респираторного дистресс-синдрома (РДС) новорожденных. Его активное вещество – порактант альфа, является сурфактантом животного происхождения, выделенным из легких свиньи. Сурфактант содержит исключительно полярные липиды, из них фосфатидилхолин – около 70% от общего количества фосфолипидов и специфические гидрофобные низкомолекулярные протеины SP-B и SP-C – приблизительно 1%.

Действие Куросурфа направлено на восполнение недостатка и стимуляцию продукции эндогенного легочного сурфактанта в функционально незрелых легких недоношенных детей. При интратрахеальном введении порактант альфа равномерно распределяется в легких, распространяясь на поверхности альвеол, способствует поддержанию адекватного газообмена в течение всего дыхательного цикла. Покрывая внутреннюю поверхность альвеол, он стабилизирует их и понижает поверхностное натяжение в легких, предотвращая слипание альвеол в конце экспираторной фазы. Восстанавливает уровень оксигенации у недоношенных новорожденных, что вызывает потребность в понижении уровня концентрации кислорода во вдыхаемой газовой смеси. Применение сурфактанта в значительной мере уменьшает тяжесть протекания РДС, снижает уровень осложнений и смертности у недоношенных новорожденных от респираторных заболеваний.

Фармакокинетика

Период полувыведения – 67 ч.

Через 48 ч после введения в сыворотке крови и в других органах липиды сурфактанта обнаруживаются лишь в следовых количествах.

Показания к применению

Применение Куросурфа показано для лечения и профилактики РДС у недоношенных детей с весом тела более 700 г.

Противопоказания

Противопоказано применение Куросурфа у младенцев с гиперчувствительностью к компонентам препарата.

Читайте также:  Ксенаквин: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Куросурф, инструкция по применению: способ и дозировка

Суспензия предназначена для эндотрахеального введения.

Применение Куросурфа показано только у интубированных детей в условиях стационара, которые находятся на ИВЛ (искусственная вентиляция легких) с постоянным мониторированием ЧСС (частота сердечных сокращений) и уровня концентрации кислорода в артериальном русле (насыщаемость крови кислородом).

Назначение Куросурфа производит врач, имеющий опыт реанимации и лечения недоношенных младенцев.

Начинать лечение следует сразу после диагностики РДС.

Процедура производится с соблюдением условий строгой стерильности. Перед применением содержимое флакона необходимо нагреть до 37 °C. Избегая встряхивания, осторожно перевернув флакон вверх дном, производят забор суспензии в шприц. Затем через интубационную трубку препарат вводят в нижний отдел трахеи. Для равномерного распределения суспензии в легких сразу после введения необходимо провести ручную вентиляцию в течение 1–2 мин. Концентрация вдыхаемого кислорода должна быть равной исходному показателю на аппарате ИВЛ.

Конец катетера, используемого для введения Куросурфа, должен быть короче на 0,5 см нижнего конца интубационной трубки.

  • экстренная терапия: начальная доза – из расчета по 100–200 мг (1,25–2,5 мл) на 1 кг веса тела ребенка (мг/кг), однократно. При клинической необходимости допускается дополнительное введение препарата в дозе 100 мг/кг с интервалом 12 ч;
  • профилактика: первая доза (в течение первых 1/4 ч после рождения ребенка с подозрением на возможное развитие РДС) – по 100–200 мг/кг, через 6–12 ч вводят вторую дозу в размере 100 мг/кг. Если диагноз РДС подтвердится, то препарат в дозе 100 мг/кг продолжают вводить с интервалом 12 ч.

Общая максимальная доза – 400 мг/кг.

Побочные действия

На фоне применения Куросурфа возможно развитие таких нежелательных эффектов, как аллергические реакции, легочное кровотечение. В редких случаях у ребенка может наблюдаться артериальная гипотензия, брадикардия, снижение уровня концентрации кислорода в артериальном русле, временное (от 2 до 10 мин) понижение электрической активности головного мозга.

Кроме этого, следует учитывать закупорку эндотрахеальной трубки в результате накопления слизи.

Передозировка

Симптомы передозировки не установлены.

Лечение: при передозировке, сопровождающейся четкими клиническими проявлениями со стороны вентиляции, дыхания или оксигенации, необходимо провести максимально возможную аспирацию взвешенного содержимого из легких. Рекомендовано назначение мероприятий, направленных на поддержание водно-электролитного баланса.

Особые указания

Начинать применение Куросурфа следует после предварительной коррекции артериальной гипотензии, ацидоза, анемии, гипотермии и гипогликемии.

В случае рефлюкса необходимо приостановить введение препарата. Уровень пикового инспираторного давления на аппарате ИВЛ должен обеспечивать достаточное очищение эндотрахеальной трубки.

Наличие у ребенка легочной секреции до введения препарата повышает вероятность закупорки эндотрахеальной трубки в результате накопления слизи, что может привести к заметному ухудшению вентиляции в период введения Куросурфа или сразу после него. Поэтому, чтобы понизить риск обструкции эндотрахеальной трубки, отсасывание слизи следует провести до введения препарата. Если удалить обструкцию невозможно, требуется немедленная замена эндотрахеальной трубки.

Аспирацию трахеобронхиального секрета не рекомендуется проводить в течение первых 6 часов после введения препарата, кроме случаев, представляющих угрозу для жизни.

Если у ребенка наблюдается брадикардия, артериальная гипотензия и понижение насыщаемости крови кислородом, то лечение препаратом временно приостанавливают и возобновляют после нормализации ЧСС.

При гипоплазии легких, обусловленной длительным внутриутробным безводным периодом (более 3 недель), дети могут плохо реагировать на проводимую терапию природным сурфактантом.

Терапия Куросурфом не может полностью устранить смертность и заболеваемость у недоношенных новорожденных, поскольку преждевременные роды могут сопровождаться другими осложнениями у детей вследствие их незрелости.

С целью профилактики препарат рекомендуется применять у недоношенных новорожденных с гестационным возрастом от 24 до 25 недель. Если гестационный возраст недоношенных новорожденных составляет от 26 до 28 недель, то профилактика РДС показана только при отсутствии антенатального применения кортикостероидных препаратов.

Профилактику РДС у недоношенных новорожденных с гестационным возрастом до 28 недель рекомендуется проводить при наличии таких факторов риска развития РДС, как перинатальная асфиксия, кесарево сечение, наличие сахарного диабета у матери, необходимость интубации при рождении, мужской пол ребенка, указание на предрасположенность к РДС в семейном анамнезе.

У недоношенных новорожденных с гестационным возрастом 29 недель и более применение препарата показано только при развитии РДС.

Лечение препаратом необходимо сопровождать продолжительным мониторингом газового состава артериальной крови и тканевого содержания кислорода. Следует учитывать, что на фоне восстановления газообмена в альвеолах может произойти быстрое увеличение концентрации кислорода в артериальном русле. Чтобы избежать гипероксии в этом случае, требуется немедленная перестройка показателей ИВЛ.

Применение в детском возрасте

Куросурф применяют интратрахеально у интубированных новорожденных детей с ИВЛ.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие порактанта альфа с другими лекарственными средствами не установлено.

Аналоги

Аналогами Куросурфа являются: Альвеофакт, Сурфактант HL, Сурфактант BL, Сюрванта, Экзосурф для новорожденных.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре от 2 до 8 °C в защищенном от света месте.

Срок годности – 1,5 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается для стационаров.

Отзывы о Куросурфе

Отзывы о Куросурфе носят положительный характер. Родители указывают на высокую эффективность препарата при купировании синдрома дыхательных расстройств у недоношенных новорожденных. У глубоко недоношенных детей с критической массой тела применение препарата является необходимым и повышает шанс на выживание. Несколько своевременных введений сурфактанта эффективно восстанавливают механику легких и позволяют избежать или значительно сократить период использования ИВЛ.

Цена на Куросурф в аптеках

Цена на Куросурф за упаковку, содержащую 1 флакон (1,5 мл) суспензии, может составлять от 10 500 до 22 280 руб.

Куросурф

Найти в аптеке и купить Куросурф

Инструкция по применению

КУРОСУРФСуспензия для эндотрахеального введения
КУРОСУРФСуспензия для эндотрахеального введения

Состав Куросурф

  • КУРОСУРФ Суспензия для эндотрахеального введения

Суспензия для эндотрахеального введения белого или кремово-белого цвета.

1 мл
фосфолипидная фракция, выделенная из легких свиньи80 мг
в т.ч. фосфолипиды74 мг
и низкомолекулярные гидрофобные протеины900 мкг

1.5 мл – флаконы бесцветного стекла (1) – футляры из пенопласта (1) – коробки картонные.
1.5 мл – флаконы бесцветного стекла (2) – футляры из пенопласта (1) – коробки картонные.
3 мл – флаконы бесцветного стекла (1) – футляры из пенопласта (1) – коробки картонные.
3 мл – флаконы бесцветного стекла (2) – футляры из пенопласта (1) – коробки картонные.

  • КУРОСУРФ Суспензия для эндотрахеального введения

сусп. д/эндотрахеального введения 80 мг/1 мл: фл. 1.5 мл 1 или 2 шт.

Форма выпуска Куросурф

  • КУРОСУРФ Суспензия для эндотрахеального введения

Суспензия для эндотрахеального введения белого или кремово-белого цвета.

1 мл
фосфолипидная фракция, выделенная из легких свиньи80 мг,
в т.ч. фосфолипиды74 мг
и низкомолекулярные гидрофобные протеины900 мкг

1.5 мл – флаконы бесцветного стекла (1) – футляры из пенопласта (1) – коробки картонные.
1.5 мл – флаконы бесцветного стекла (2) – футляры из пенопласта (1) – коробки картонные.

  • КУРОСУРФ Суспензия для эндотрахеального введения

Препарат для профилактики и лечения респираторного дистресс-синдрома новорожденных

  • КУРОСУРФ Суспензия для эндотрахеального введения

Природный сурфактант, выделенный из легочной ткани свиньи. Состоит исключительно из фосфолипидов, в частности, фосфатидилхолина (составляющего около 70% от общего количества фосфолипидов) и около 1-2% специфических низкомолекулярных гидрофобных протеинов SP-B и SP-C. Легочный сурфактант представляет собой смесь веществ, в основном фосфолипидов и специфических протеинов, покрывающую внутреннюю поверхность альвеол и способствующую снижению поверхностного натяжения в легких. Благодаря снижению поверхностного натяжения в легких, обусловленного активностью препарата, происходит стабилизация альвеол, что предотвращает их слипание в конце выдоха и способствует адекватному газообмену, поддерживаемому в течение всего дыхательного цикла.

Дефицит легочного сурфактанта, независимо от причины возникновения, приводит к тяжелой легочной недостаточности, известной под названием респираторный дистресс-синдром (РДС) или болезнь гиалиновых мембран (БГМ). РДС является основной причиной острой заболеваемости и смертности недоношенных детей и может быть также фактором, вызывающим развитие продолжительных респираторных и неврологических осложнений.

Куросурф был разработан с целью замены недостаточного количества эндогенного легочного сурфактанта экзогенным сурфактантом путем эндотрахеального введения. Поверхностно-активные свойства Куросурфа способствуют его равномерному распределению в легких и распространению в виде аэрозоли на поверхности альвеол.

Широкие международные клинические испытания документально подтвердили терапевтический эффект Куросурфа у детей с РДС. У недоношенных новорожденных детей, прошедших лечение монодозой Куросурфа (2.5 мл/кг равной 200 мг/кг фосфолипидной фракции), наблюдалось резкое восстановление уровня оксигенации параллельно со снижением фракции вдыхаемого кислорода (FiO 2 ) и увеличением соотношений PaO 2 /FiO 2 PaO 2 /PAO 2 ; в результате отмечалось снижение уровня смертности и уменьшение частоты возникновения основных респираторных осложнений. Применение повторных – второй и третьей доз по 100 мг/кг привело к дальнейшему снижению смертности и частоты респираторных заболеваний.

Показания к применению Куросурф

Информация, от чего помогает Куросурф:

  • КУРОСУРФ Суспензия для эндотрахеального введения

—лечение респираторного дистресс-синдрома (РДС) у недоношенных новорожденных детей с массой тела более 700 г;

—профилактика РДС у недоношенных новорожденных с подозрением на возможное развитие синдрома.

Противопоказания Куросурф

  • КУРОСУРФ Суспензия для эндотрахеального введения

—кровоизлияния в желудочки мозга;

—пневмоторакс, интерстициальная эмфизема, пневмомедиастинум;

—повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Способ применения и дозировка Куросурф

  • КУРОСУРФ Суспензия для эндотрахеального введения

Для лечения РДС препарат рекомендуют назначать в начальной разовой дозе 200 мг/кг (2.5 мл/кг); при необходимости назначают одну или две дополнительные половинные дозы 100 мг/кг с интервалом 12 ч. После каждого введения проводится ручная вентиляция в течение 1-2 мин с концентрацией вдыхаемого кислорода, равной исходному показателю на аппарате. Максимальная общая доза составляет 300-400 мг/кг.

Для профилактики РДС препарат в разовой дозе 100-200 мг/кг (1.25-2.5 мл/кг) необходимо ввести в течение первых 15 мин после рождения ребенка с подозрением на возможное развитие РДС. Вторую дозу препарата 100 мг/кг вводят через 6-12 ч. При установлении диагноза РДС и необходимости проведения ИВЛ введение препарата продолжают с 12-часовым интервалом. Максимальная общая доза составляет 300-400 мг/кг.

Препарат применяют путем эндотрахеального введения интубированным детям на ИВЛ с постоянным мониторированием ЧСС, концентрации кислорода в артериальном русле или насыщаемости кислородом. Препарат должен применяться только в условиях стационара врачами, имеющими опыт лечения и реанимации недоношенных детей. Перед началом терапии следует провести коррекцию ацидоза, гипотензии, анемии, гипогликемии и гипотермии. Лечение начинают как можно раньше после диагностики РДС.

Перед употреблением флакон необходимо нагреть до 37°C, затем осторожно перевернуть вверх дном, избегая встряхивания, с целью получения однородной суспензии. Суспензию следует набирать из флакона, используя стерильные иглы и шприцы, и вводить через интубационную трубку в нижний отдел трахеи. Ребенка следует перевернуть набок для лучшего распределения сурфактанта в соответствующем легком.

Побочное действие Куросурф

  • КУРОСУРФ Суспензия для эндотрахеального введения

Со стороны дыхательной системы: редко – легочное кровотечение (частота повышается пропорционально степени недоношенности ребенка) с риском развития летального исхода, является осложнением преждевременных родов. Не существует каких-либо достоверных сведений об увеличении риска развития данного осложнения в связи с применением Куросурфа.

Прочие: аллергические реакции, ретинопатия (при быстром повышении парциального напряжения кислорода в крови).

  • КУРОСУРФ Суспензия для эндотрахеального введения

Симптомов передозировки не отмечено.

Лечение: в случае передозировки и только при наличии у ребенка четких клинических эффектов со стороны дыхания, вентиляции или оксигенации, следует аспирировать из легких как можно больше суспензии и провести поддерживающую терапию, уделяя особое внимание коррекции водно-электролитного баланса.

  • КУРОСУРФ Суспензия для эндотрахеального введения

Лекарственное взаимодействие препарата Куросурф не установлено.

  • КУРОСУРФ Суспензия для эндотрахеального введения

Восстановление газообмена в альвеолах может привести к быстрому увеличению концентрации кислорода в артериальном русле, что потребует немедленной перестройки показателей ИВЛ. В связи с этим рекомендуется проводить продолжительный мониторинг газового состава артериальной крови, тканевого содержания кислорода.

Применение сурфактанта значительно снижает тяжесть течения РДС, однако нельзя рассчитывать на полное снижение смертности недоношенных детей вследствие их подверженности другим осложнениям, обусловленным недоразвитием организма.

После применения Куросурфа наблюдается временное (от 2 до 10 мин) снижение электрической активности мозга. Причины данного эффекта не установлены.

  • КУРОСУРФ Суспензия для эндотрахеального введения

Препарат следует хранить в темном месте при температуре от 2° до 8°C до первого использования. При отсутствии каких-либо повреждений упаковки и соблюдении условий хранения срок годности – 18 месяцев.

После первого набора суспензии из флакона не использовать оставшийся во флаконе препарат вторично.

Подогретые перед употреблением флаконы не следует помещать обратно в холодильник.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту для применения в специализированных клиниках в условиях стационара.

Куросурф

Chiesi Farmaceutici [Кьези Фармацевтичи]

Куросурф

суспензия 80 мг/мл 1.5 мл

Инструкция по применению

Немного фактов

Респираторный дистресс-синдром — это тяжелая патология органов дыхательной системы, наблюдающаяся у недоношенных младенцев и связанная с незрелостью его бронхолегочной системы, а также недостаточной выработкой сурфактанта. РДСН характеризуется такими тяжелыми клиническими проявлениями как:

  • учащение частоты дыхательных движений (более 50 за одну минуту), возникающее в первые несколько часов после рождения;
  • побледнение кожи;
  • синюшный оттенок конечностей и носогубного треугольника;
  • втяжение межреберий, надключичных областей и мечевидного отростка на высоте выдоха. При отсутствии своевременного и правильного лечения, у новорожденного развивается тяжелая дыхательная недостаточность, возникают эпизоды апноэ, появляются розовые пенящиеся выделения изо рта. В комплекс лечебных мероприятий, оказываемых при развитии дыхательной недостаточности, входят эндотрахеальное введение сурфактанта и респираторная поддержка через носовые канюли, при необходимости ИВЛ. Терапия респираторного дистресс-синдрома должна быть начата немедленно, с момента установления диагноза. Это позволяет повысить выживаемость, минимизировать показатели инвалидизации, улучшить здоровье и качество жизни ребенка. Куросурф — современный препарат, представляющий собой сурфактант животного происхождения, хорошо зарекомендовавший себя в применении при РДСН и для недоношенных, позволяющий снизить летальность до 1%.

    Клиникофармакологическая группа

    Код АТХ

    R07AA02 (натуральные фосфолипиды).

    Международное и торговое название, страна изготовитель

    Куросурф (Curosurf). Австрия.

    Форма выпуска и внешний вид медпрепарата

    Суспензия для внутритрахеального введения, по 1,5 миллилитра препарата во флаконе. В картонной упаковке находится по одному флакону с инструкцией по применению. В каждом стеклянном флаконе медпрепарата содержится гомогенная беловатая либо беловато-желтая жидкость без осадка и посторонних примесей.

    Состав и основные физико-химические свойства препарата

    Суспензия представляет собой смесь основного вещества — порактанта альфа (poractant alfa 80 мг на 1 миллилитр) и вспомогательных. К ним относится вода для инъекций и натрия хлорид. Каждый стеклянный флакон фармсредства емкостью 1,5 мл содержит 120 мг активного вещества, в 3-х мл флакон входит 240 мг порактанта соответственно.

    Особенности применения

    Лекарственные препараты, содержащие в своем составе природные фосфолипиды, используются в клинической практике врачей неонатологов и анестезиологов-реаниматологов с целью:

  • предупреждения возникновения респираторного-дистресс синдрома новорожденных в случае недоношенности, маловесных младенцев;
  • лечения синдрома дыхательных расстройств у преждевременно рожденных детей с экстремально низкой массой тела.

    Фармакологическое воздействие лекарственного средства

    Эффект от медпрепарата основан на выполнении им заместительной функции, он тонким слоем выстилает внутренние стенки альвеол, препятствуя их слипанию на выдохе. Вследствие этого обеспечивается нормальный газообмен, снижается смертность и риск развития тяжелых осложнений со стороны дыхательной системы. На фоне введения средства недоношенным младенцам, стабилизируется оксигенация, снижается потребность в аппаратной подаче кислорода и ИВЛ.

    Противопоказания

    В инструкции к медпрепарату Куросурф сказано, что его недопустимо применять при аллергических реакциях и повышенной индивидуальной чувствительности к активному и вспомогательным составляющим медсредства.

    Расчет дозировки и техника приема

    Куросурф применяется только в условиях отделения реанимации и интенсивной терапии новорожденных. При экстренных случаях, для купирования тяжелой дыхательной недостаточности при РДСН, начальная разовая доза составляет 100-200 мг порактанта альфа (1,25-2,5 л средства) на каждый килограмм массы тела ребенка. При необходимости, введение средства повторяют спустя 12 часов. Максимальная общая дозировка лекарственного препарата составляет 400 мг/кг. В качестве профилактики 100 мг/кг средства Куросурф вводят недоношенным детям с высоким риском возникновения РДСН в первые 30 минут после родов. К повторному применению препарат разрешен только спустя 6-12 часов. Перед введением следует нагреть флакон с препаратом до 37 градусов, избегая его встряхивания. Готовая суспензия набирается с помощью стерильных шприцев и игл, а затем вводится в легкие ребенка, это происходит через заранее установленную трубку для интубации в нижнюю часть трахеи. Препарат можно вводить как на фоне искусственного вентилирования легких, так и при отключенном аппарате. При отсоединении пациента от ИВЛ, после применения лекарственного средства проводится ручная вентиляция с помощью мешка Амбу на протяжении нескольких минут.

    Нежелательные эффекты от сурфактантов

    К наиболее частым побочным реакциям, возникающим после введения препарата Куросурф, относят аллергические проявления (сыпь, крапивница, анафилактический шок) и кровотечение из легких. Реже регистрируются такие побочные явления, как:

  • Снижение показателей артериального давления.
  • Урежение частоты сердечных сокращений.
  • Уменьшение оксигенации крови.
  • Обтурация просвета интубационной трубки слизистыми сгустками.
  • Кратковременное угасание электрической активности мозга.

    Особые указания

    Вводить препарат может только специалист неонатолог или детский реаниматолог при наличии строгих жизненных показаний. Приступая к применению, важно оценить уровни оксигенации крови, гликемии плазмы и основные показатели кислотно-основного баланса. При необходимости выполняется их коррекция, а также стабилизация артериального давления и температуры тела новорожденного. При угрозе закупоривания трубки слизистыми сгустками, перед началом лечения проводится аспирация легочного содержимого. Недопустимо выполнять аспирацию трахеального секрета на протяжении минимум 6 часов после использования Куросурфа, кроме экстренных, угрожающих жизни ребенка случаев. Поскольку после заместительной терапии препаратом сурфактанта улучшается эластичность стенок альвеол и увеличивается жизненная емкость легких, возникает необходимость коррекции настроек аппарата ИВЛ для адекватной оксигенации. В случае, если на фоне использования суспензии возникает брадикардия и отмечается падение артериального давления, введение препарата следует на время приостановить и продолжить после медикаментозной коррекции данных показателей.

    Взаимодействие с другими препаратами и передозировка

    В настоящее время не было зарегистрировано клинически значимых случаев превышения допустимой дозы средства Куросурф. В случае, если после введения большего количества препарата, у ребенка возникают нарушения дыхания, рекомендуется аспирация легочного содержимого и поддержка водно-электролитного баланса. Случаев взаимодействия с прочими медсредствами отмечено не было.

    Назначение при беременности и во время лактации

    Препарат имеет природное происхождение (получен из легких свиней), применяется только в неонаталогической практике и не используется для лечения взрослых пациентов, беременных и кормящих женщин.

    Условия хранения и транспорта медсредства

    Препарат входит в группу Б – сильнодействующих лекарств, которые должны храниться с особой осторожностью, отдельно от других медикаментов (в аптеках в специальных шкафах, запираемых под ключ). Хранить медсредство следует в сухом, темном месте при температуре окружающего воздуха от +2 до +8 градусов.

    Срок годности

    По инструкции препарат необходимо использовать в течение 18 месяцев с момента изготовления. Категорически запрещено применять легочной сурфактант по истечению данного периода, а также при нарушении целостности флаконов и пренебрежении условиями хранения медикаментозного средства.

    Условия отпуска

    Куросурф отпускается только при наличии рецепта для использования в специализированных стационарах и клиниках, и недоступен к розничной продаже.

    Изготовитель

    Брендовый препарат Куросурф производится на территории Италии и Австрии, фармацевтической фабрикой «Кьези Фармацеутици».

    Аналоги

    Аналогичными с Куросурфом свойствами обладают другие препараты из фармгруппы легочных сурфактантов. Из них наибольшей распространенностью пользуются эмульсия Неосурф (активное вещество — очищенные фосфолипиды натурального сурфактанта), суспензия Инфасурф (основной действующий компонент — фосфотидилхолин) и порошок для изготовления раствора для введения в трахею Экзосурф (составляющие — сурфактант, колфосцерила пальмитат). В случае использования групповых аналогов, это должно быть обязательно согласовано с лечащим врачом-неонатологом.

    Старейшая интернет-аптека в России. Работаем для вас eжедневно с 2000 года.

    Лицензия аптеки ЛО-77-02-010329 от 18 июня 2019 г.

    Куросурф

    Состав

    В 1 мл порактанта альфа 80 мг. Вода для инъекций, натрия хлорид, как вспомогательные вещества.

    Форма выпуска

    Суспензия для введения в трахею во флаконах 80 мг в мл.

    Фармакологическое действие

    Лечение и профилактика дистресс-синдрома.

    Фармакодинамика и фармакокинетика

    Фармакодинамика

    Природный сурфактант, содержащий полярные липиды и гидрофобные низкомолекулярные протеины. Восполняет недостаток легочного сурфактанта, который необходим для предотвращения слипания альвеол и адекватного газообмена в легких. Препарат введенный эндотрахеально, равномерно распределяется на поверхности альвеол и способствует восстановлению уровня оксигенации. Применение его снижает тяжесть легочной недостаточности (респираторного дистресс-синдрома), являющегося главной причиной смертности недоношенных детей, осложнений со стороны легочной системы и ЦНС. Эффективность увеличивается при введении повторных доз.

    Фармакокинетика

    В эксперименте T1/2 — 67 часов. В сыворотке крови через 48 часов обнаруживаются следовые концентрации.

    Показания к применению

    В составе комплексной терапии применяется при:

    • лечении респираторного синдрома у недоношенных детей;
    • профилактике РДС;
    • лечении новорожденных с патологией, обусловленной дефицитом сурфактанта.

    Противопоказания

    • повышенная чувствительность;
    • кровоизлияния в желудочки мозга;
    • эмфизема;
    • пневмоторакс.

    Побочные действия

    Чаще встречаемые побочные реакции:

    Реже встречаемые побочные реакции:

    • пневмоторакс;
    • брадикардия;
    • сепсис;
    • артериальная гипотензия;
    • внутричерепное кровоизлияние.

    Куросурф, инструкция по применению (Способ и дозировка)

    Вводится эндотрахеально детям, находящимся на ИВЛ. Применяется только в условиях реанимационного отделения.

    Рекомендуется проводить постоянный мониторинг газового состава крови и содержания кислорода в тканях. Препарат Куросурф вводится после отсасывания слизи из дыхательных путей, во избежание обструкции трубки. Перед употреблением нагревают до 37°С и извлекают из флакона стерильным шприцем и вводят через инкубационную трубку. Положение ребенка на боку для лучшего распределения в соответствующем легком. Для равномерного распределения препарата после введения проводят ручную вентиляцию.

    При лечении разовая доза составляет 1,25-2,5 мл/кг. При необходимости через 12 часов вводится 1,25 мл/кг, общая доза 300-400 мг/кг.

    Профилактика проводится в дозе 100 — 200 мг/кг, которая вводится сразу после рождения при подозрении на РДС. Повторно вводят 100 мг/кг через 12 часов.

    Не рекомендуется аспирировать трахеобронхиальный секрет после введения препарата 6 часов. При возникновении брадикардии и снижении в крови кислорода прекращают введение и после нормализации ЧСС лечение продолжают.

    Передозировка

    Случаи передозировки не известны. При подозрении передозировки и наличии симптомов со стороны дыхания и оксигенации проводится максимальная аспирация содержимого из легких и симптоматическое лечение.

    Взаимодействие

    Нет данных о лекарственном взаимодействии.

    Условия продажи

    По рецепту. Применяется в специализированных клиниках.

    Условия хранения

    Температура до 2-8°С.

    Срок годности

    После набора препарата из флакона, оставшийся нельзя использовать.

    Аналоги

    Альвеофакт, Сюрванта, Сурфактант BL, Экзосурф неонатал, Сурфактант HL.

    Отзывы о Куросурфе

    Липосомальные инкапсулированные лекарственные формы являются перспективными в лечении различных заболеваний. Липосомы выступают в качестве «контейнеров» для доставки лекарственных препаратов и имеют значительные преимущества по сравнению с обычными лекарственными формами: высокое сродство к клеточным мембранам, высокая терапевтическая эффективность, адресная доставка к органу-мишени, пролонгированное действие.

    Известны липосомальные препараты Сурфактант-BL, Сурванта и Аль-веофакт, полученные из легких крупного рогатого скота и Куросульф — из легкого свиней. Данные препараты эффективны при лечении бронхиальной астмы, туберкулеза легких и обстуктивных заболеваний. Куросурф, как натуральный сурфактант, является наиболее эффективным и чаще применяемым у недоношенных новорожденных с тяжелой патологией легких. Как известно именно у недоношенных детей снижено образование сурфактанта — вещества, выстилающего альвеолы изнутри и препятствующего слипанию альвеол на выдохе. Поэтому у них развивается дыхательная недостаточность разной степени выраженности, влекущая гемодинамические нарушения. Введение Куросурфа в трахею сопровождается купированием синдрома дыхательных расстройств. Он эффективно восстанавливает механику легких.

    Заместительная терапия Куросурфом в сочетании с ИВЛ сокращает длительность респираторной терапии, снижает смертность. Более предпочтительно использование препарата с профилактической целью. Для улучшения состояния обычно достаточно одно – или двукратного введения, о чем свидетельствуют отзывы.

    • «… Цена Куросурфа просто сумасшедшая. Нам понадобилось 2 ампулы. Динамика у ребенка положительная».
    • «… Спасая малыша, приобрели этот препарат — он помогает «раскрыться» легким. Родился глубоко недоношенным, но благодаря этому средству получил шанс на жизнь».
    • «… В нашей ситуации это было жизненно важное средство».
    • «… После двух введений вообще не понадобилась ИВЛ, ребенок просто находился в кислородной палатке».
    • «… Ребенок родился с критической массой тела. Нам сказали, что в такой ситуации на искусственной вентиляции он может быть целый месяц. Использование этого препарата трижды было эффективным — был на ИВЛ всего 3 дня».

    Таким образом, это лучший выбор из натуральных сурфактантов.

    Цена Куросурфа, где купить

    Купить Куросурф можно во многих аптеках. Стоимость 1 флакона 1,5 мл препарата составляет 21200-23205 руб.

    Куросурф: инструкция по применению суспензии

    Куросурф относится к числу легочных сурфактантов, является естественным фосфолипидом. Препарат способствует снижению поверхностного натяжения внутри легких, обеспечивает адекватный газообмен. При приеме данного лекарственного средства удается предотвратить летальный исход.

    Показания к применению

    Препарат рекомендуется к использованию с целью устранения проявлений респираторного дистресс-синдрома, а также патологий гиалиновых мембран у младенцев.

    ЛС может вводиться недоношенным деткам при высоком риске возникновения респираторного дистресс-синдрома или выявленной недостаточностью сурфактанта.

    Состав и формы выпуска

    В 1,5 мл препарата имеется фосфолипидная фракция (полученная из легочной ткани свиньи) в количестве 120 мг. Также имеется физраствор, подготовленная вода.

    ЛС представлено однородной суспензией белого или желтоватого оттенка без выраженного аромата. Реализуется во флакончиках по 1,5 мл и 3 мл.

    Лечебные свойства

    Благодаря введению легочного сурфактанта удается восполнить недостаток эндогенного сурфактанта непосредственно экзогенным. При проникновении внутрь легких ЛС покрывает поверхность альвеол, способствует снижению поверхностного натяжения в самих легких, предупреждается процесс слипания альвеол на завершающем этапе экспираторной фазы. ЛС помогает нормализовать газообмен, что поддерживается на протяжении дыхательного цикла. Наблюдается равномерное распределение внутри легких и на поверхности альвеол. Стоит отметить, что при введении ЛС недоношенным деткам восстанавливается показатель оксигенации, за счет этого понижается концентрация поступающего кислорода в циркулирующей газовой смеси. Использование препарата позволяет снизить показатель смертности и вероятность развития респираторных недугов.

    В случае интратрахеального введения основная доза ЛС концентрируется в легких. Длительность периода полувыведения составляет 67 часов. Спустя 48 часов показатель активного вещества в плазме и других органах незначительный.

    Куросурф: полная инструкция по применению

    Цена: от 21200 до 23250 руб.

    Введение лекарственного средства осуществляется эндотрахеально деткам, пребывающим на ИВЛ. Используется исключительно в отделении реанимации.

    Следует проводить контроль показателя O2 в тканях, а также газового состава крови. Введение препарата проводится после процедуры отсасывания скопившейся в дыхательных путях слизи, таким образом удастся предупредить обструкцию. Непосредственно перед использованием суспензию потребуется нагреть до температуры тела, извлечение из флакончика осуществляется шприцем, а затем вводится с использованием инкубационной трубки. Лучше всего уложить ребенка на бок при введении, таким образом, удастся добиться оптимального распределения лекарства в легких. После этого предпочтительно провести ручную вентиляцию, препарат равномернее распределится.

    Единоразовая дозировка во время лечения равна 1,25-2,5 мл на 1 кг веса. В случае возникновения необходимости по прошествии 12 часов возможно введение лекарства в количестве 1,25 мл на 1 кг. Стоит отметить, что общая доза не должна превышать 300-400 мг на 1 кг.

    С профилактической целью вводят препарат 100-200 мг на 1 кг непосредственно после рождения в случае риска РДС. Следующее введение возможно спустя 12 часов, дозировка -100 мг на 1 кг.

    Не следует удалять выделяемый трахеобронхиальный секрет после процедуры введения ЛС на протяжении 6 часов. При приступах брадикардии и снижения уровня оксигенации рекомендуется завершить введение лекарства. После восстановления нормальной ЧСС возможно продолжение лечебной терапии.

    Противопоказания и меры предосторожности

    Не следует использовать препарат при:

    • Диагностировании пневмоторакса
    • Наличии чрезмерной восприимчивости к составляющим
    • Симптомах эмфиземы
    • Выявлении кровоизлияния непосредственно в желудочки головного мозга.

    При диагностировании описанной выше симптоматики рекомендуется уведомить об этом врача. Специалист может рекомендовать завершение терапии и начало альтернативной терапии.

    Перекрестные лекарственные взаимодействия

    Нет информации о взаимодействии этого препарата с иными лекарствами. В случае необходимости проведения комбинированной терапии нужно проконсультироваться с лечащим врачом о целесообразности использования других ЛС.

    Побочные эффекты и передозировка

    На фоне применения могут наблюдаться побочные симптомы:

    • Открытие кровотечения в тканях легких
    • Появление различных аллергических реакций.

    Довольно редко регистрируется:

    • Приступы брадикардии
    • Снижение АД
    • Плохая оксигенация крови
    • Нарушение проходимости эндотрахеальной трубки в результате скопления слизи
    • Кратковременное понижение электрической активности головного мозга.

    При введении препарата в повышенных дозах не регистрировалось появление негативной симптоматики. Но в случае ненамеренного введения сверхдозы и появления выраженных клинических симптомов со стороны дыхательной системы рекомендуется очистить легкие от содержимого, показано поддержание гидро-элеткролитного баланса.

    Аналоги

    При необходимости возможна замена препарата Куросурф аналогами. Подбор средства-заменителя и оптимальной схемы лечения осуществляется индивидуально с учетом ранее проведенной терапии и общего состояния пациента.

    Сурфактант-Мб

    БЛЕС БиочемикалС Инк, Великобритания

    Цена: от 16700 до 23200 руб.

    ЛС на основе фосфолипидов, предназначен для интратрахеального введения. Обеспечивает нормальный газообмен, улучшает растяжение тканей легких. Препарат оказывает локальное действие в легочной ткани. Активный компонент представлен липидным экстрактом сурфактанта из легких быка. Назначается применение лекарства при развитии респираторного дистресс-синдрома у новорожденных. Лекарственная форма — суспензия.

    Плюсы:

    • Практически нет противопоказаний к применению
    • Хорошая переносимость
    • Быстрое достижение терапевтического эффекта.

    Минусы:

    • Высокая цена
    • Необходимость использования в отделении реанимации
    • Не исключено развитие брадикардии.

    Инфасурф

    Рафа Лабораториз Лтд, США/Израиль

    Цена от 30200 до 3450 руб.

    Под влиянием препарата восстанавливается поверхностная активность легких, а также модифицируется поверхностное натяжение. Препарат назначается новорожденным деткам с целью предупреждения развития РДС, возможно проведение терапии у недоношенных с целью профилактики нарушения дыхательной функции. Действующее вещество представлено фосфолипидами. Форма выпуска ЛС — суспензия, которая вводится интратрахеально.

    Плюсы:

    • Снижает риск развития осложнений со стороны дыхательной системы у новорожденных
    • Повышает эластичность легких
    • Обеспечивает эффективную вентиляцию.

    Минусы:

    • Трудно найти в аптечной сети
    • Во время процедуры введения возможны проявления рефлюкса
    • На фоне применения может развиться цианоз.

    Читайте также:  Геримакс женьшень: инструкция по применению, отзывы, аналоги
    Ссылка на основную публикацию