Контролок: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Контролок – инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (таблетки 20 мг и 40 мг, уколы в ампулах для инъекций, Контрол) препарата для лечения язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, ГЭРБ у взрослых, детей и при беременности. Состав

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Контролок. Представлены отзывы посетителей сайта – потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Контролока в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Контролока при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, ГЭРБ (гастроэзофагеальной рефлюксной болезни) у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

Контролок – ингибитор протонного насоса (Н-К-АТФ-азы). Блокирует заключительную стадию секреции соляной кислоты, снижая базальную и стимулированную секрецию, независимо от природы раздражителя.

Антисекреторная активность. После приема внутрь препарата Контролок в дозе 20 мг снижение секреции желудочного сока на 24% наступает через 2.5-3.5 ч и на 26% через 24.5-25.5 ч. После приема 1 раз в сутки в течение 7 дней антисекреторная активность возрастает до 56% через 2.5-3.5 ч и до 50% через 24.5-25.5 ч.

При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori (хеликобактер), снижение желудочной секреции повышает чувствительность микроорганизмов к антибиотикам. Не влияет на моторику ЖКТ. Секреторная активность нормализуется через 3-4 дня после окончания применения.

По сравнению с другими ингибиторами протонного насоса Контролок имеет большую химическую стабильность при нейтральном рН и меньший потенциал взаимодействия с оксидазной системой печени, зависящей от цитохрома Р450. Поэтому не наблюдалось клинически значимого взаимодействия между препаратом Контролок и многими другими препаратами.

Состав

Пантопразола натрия сесквигидрат + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

Фармакокинетика одинакова как после однократного, так и после многократного применения препарата. Контролок быстро всасывается после приема внутрь. Cmax в плазме крови при пероральном применении достигается уже после первой дозы в 20 мг или 40 мг. Абсолютная биодоступность таблеток пантопразола – 77%. Одновременное применение таблеток пантопразола с пищей не влияет на AUC и Cmax. Связывание пантопразола с белками плазмы крови составляет 98%. Метаболизируется в печени. Основным метаболитом в плазме крови и в моче является десметилпантопразол, конъюгирующий с сульфатом. Основной путь выведения – через почки (около 80%) в виде метаболитов пантопразола, в небольшом количестве выводится через кишечник. Небольшое повышение показателя AUC и Cmax у пожилых людей не является клинически значимым.

Показания

Для таблеток 20 мг

  • лечение симптомов гастроэзофагеальной рефлюксной болезни легкой степени выраженности (таких как изжога, тошнота, кислая отрыжка) у взрослых.

Для таблеток 40 мг

  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения), эрозивный гастрит (в т.ч. связанные с приемом нестероидных противовоспалительных средств (НПВС));
  • синдром Золлингера-Эллисона;
  • эрадикация Helicobacter pylori в комбинации с антибактериальными средствами.

Формы выпуска

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 20 мг и 40 мг (для рынков вне России выпускается под маркой Контролок Контрол).

Порошок для приготовления раствора для внутривенного введения (уколы в ампулах для инъекций).

Инструкция по применению и дозировка

Контролок принимают внутрь до еды, не разжевывая и не измельчая, запивая достаточным количеством жидкости.

Для лечения симптомов гастроэзофагеальной рефлюксной болезни легкой степени выраженности (таких как изжога, тошнота, кислая отрыжка) у взрослых назначают Контролок по 20 мг в сутки. Для достижения положительной динамики в устранении симптомов может потребоваться прием препарата в течение 2-3 дней, однако для полного устранения симптомов может потребоваться прием препарата в течение 7 дней. При ухудшении состояния в течение первых 3 дней лечения рекомендуется консультация специалиста.

Прием препарата следует прекратить сразу после исчезновения симптомов. Если в течение 2 недель непрерывного приема препарата положительная динамика отсутствует, пациент должен проконсультироваться с врачом.

При лечении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивного гастрита (в т.ч. связанных с применением НПВС) препарат назначают в дозе 40-80 мг в сутки.

Курс лечения составляет 2 недели при обострении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и 4-8 недель при обострении язвенной болезни желудка. Противорецидивное лечение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки – по 20 мг в сутки.

Для эрадикации Helicobacter pylori рекомендованы следующие комбинации:

  1. Контролок по 20-40 мг 2 раза в сутки + амоксициллин по 1000 мг 2 раза в сутки + кларитромицин по 500 мг 2 раза в сутки;
  2. Контролок по 20-40 мг 2 раза в сутки + метронидазол по 500 мг 2 раза в сутки + кларитромицин по 500 мг 2 раза в сутки;
  3. Контролок по 20-40 мг 2 раза в сутки + амоксициллин по 1000 мг 2 раза в сутки + метронидазол по 500 мг 2 раза в сутки.

Курс лечения – 7-14 дней.

При синдроме Золлингера-Эллисона Контролок назначают в дозе 40-80 мг в сутки.

У пациентов с выраженными нарушениями функции печени дозу следует уменьшить до 40 мг 1 раз в 2 дня. В этом случае необходимо контролировать биохимические показатели крови. При увеличении уровня печеночных ферментов следует прекратить применение препарата.

Пациентам пожилого возраста, а также пациентам с нарушенной функцией почек коррекция дозы не требуется, но нельзя превышать дозу 40 мг в сутки. Исключением является применение комбинированной антибактериальной терапии в отношении Helicobacter pylori, когда и пожилые пациенты должны применять Контролок в дозе 40 мг 2 раза в сутки.

Не следует принимать Контролок в целях профилактики.

Флаконы или ампулы

Контролок следует вводить внутривенно лишь в тех случаях, когда невозможен прием препарата внутрь. Длительность применения – не более 7 дней. При возникновении возможности перорального применения в/в введение следует заменить приемом внутрь препарата Контролок таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения), эрозивный гастрит (в т.ч. связанные с приемом НПВС), ГЭРБ: рекомендуемая доза составляет 40 мг (1 флакон) в сутки.

Синдром Золлингера-Эллисона: при длительном лечении синдрома Золингера-Эллисона и других патологических гиперсекреторных состояний рекомендуемая суточная доза для в/в введения в начале лечения составляет 80 мг. После этого доза может быть увеличена или уменьшена. В случае применения препарата в суточной дозе более 80 мг, дозу следует разделить и вводить 2 раза в сутки. Возможно временное увеличение суточной дозы до 160 мг, но не дольше чем необходимо для адекватного контроля кислотности. При необходимости экстренного контроля кислотности начальная доза по 80 мг 2 раза в сутки достаточна для снижения кислотного выброса в диапазоне менее 10 мЭкв/ч в течение 1 ч у большинства пациентов.

Лечение и профилактика стрессовых язв, а также их осложнений (кровотечение, перфорация, пенетрация): рекомендуемая доза составляет 80 мг в сутки. В случае применения препарата в суточной дозе более 80 мг, дозу следует разделить и вводить 2 раза в сутки. Возможно временное увеличение суточной дозы до 160 мг.

У пациентов с выраженными нарушениями функции печени суточная доза не должна превышать 20 мг пантопразола (половина флакона).

У пациентов пожилого возраста и у пациентов с нарушением функции почек коррекция дозы не требуется, однако не следует превышать рекомендуемую суточную дозу пантопразола 40 мг.

Правила приготовления и введения раствора для инъекций

Для приготовления готового к употреблению раствора для инъекций 10 мл 0.9% раствора натрия хлорида добавляют во флакон, содержащий сухое вещество. Готовый раствор может быть введен в количестве 10 мл, также допустимо разведение его в 100 мл 0.9% раствора натрия хлорида или в 5% растворе глюкозы.

Не использовать другие растворители!

Введение препарата следует производить в течение 2-15 минут.

Приготовленный раствор стабилен в течение 12 ч после приготовления. Однако рекомендуется использовать раствор немедленно после приготовления во избежание микробной контаминации.

Побочное действие

  • головная боль;
  • головокружение;
  • нарушение зрения (затуманивание);
  • диарея, запор;
  • тошнота, рвота;
  • вздутие живота;
  • метеоризм;
  • сухость во рту;
  • боли в животе;
  • агранулоцитоз, тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения;
  • повышение активности печеночных ферментов (АСТ, ГГТ), повышение уровня билирубина;
  • желтуха;
  • интерстициальный нефрит;
  • экзантема, сыпь;
  • зуд;
  • крапивница;
  • ангионевротический отек;
  • злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона);
  • экссудативная многоформная эритема;
  • токсический эпидермальный некролиз;
  • светочувствительность;
  • артралгия;
  • миалгия;
  • гиперлипидемия и повышенная концентрация липидов (триглицеридов, холестеролов);
  • изменение массы тела;
  • гипонатриемия, гипомагниемия;
  • гиперчувствительность (в т.ч. анафилактические реакции и анафилактический шок);
  • нарушение сна;
  • депрессия (включая обострения имеющихся расстройств);
  • дезориентация (включая обострения имеющихся расстройств);
  • галлюцинации;
  • спутанность сознания (в особенности у предрасположенных к этому пациентов), а также возможное обострение симптомов при их существовании до начала терапии;
  • гинекомастия;
  • слабость;
  • утомляемость;
  • недомогание;
  • повышение температуры тела;
  • периферические отеки.

Противопоказания

  • диспепсия невротического генеза;
  • совместное применение с атазанавиром;
  • беременность;
  • период лактации;
  • возраст до 18 лет;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата, а также к сое.

Применение при беременности и кормлении грудью

Контролок противопоказан при беременности и в период лактации.

Применение у детей

Противопоказан детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Применение у пожилых пациентов

Пациентам пожилого возраста, коррекция дозы не требуется, но нельзя превышать дозу 40 мг в сутки. Исключением является применение комбинированной антибактериальной терапии в отношении Helicobacter pylori, когда и пожилые пациенты должны применять Контролок в дозе 20-40 мг 2 раза в сутки.

Особые указания

Перед началом лечения препаратом Контролок следует исключить возможность злокачественного новообразования, поскольку препарат может маскировать симптомы и отсрочить правильную постановку диагноза.

Пациенты должны проконсультироваться с врачом, если им предстоит проведение эндоскопии или мочевинного дыхательного теста.

Пациенты должны проконсультироваться с врачом в следующих случаях:

  • непреднамеренная потеря веса, анемия, желудочно-кишечное кровотечение, расстройство глотания, постоянная рвота или рвота с кровью. В этих случаях прием препарата может частично облегчить симптомы и отсрочить правильную диагностику;
  • ранее перенесенное хирургическое вмешательство на ЖКТ или язва желудка;
  • непрерывное симптоматическое лечение диспепсии и изжоги в течение 4 недель и более;
  • заболевания печени, в т.ч. желтуха и печеночная недостаточность;
  • другие серьезные заболевания, ухудшающие общее состояние здоровья.

Пациенты в возрасте старше 55 лет, при наличии новых или недавно изменившихся симптомов, должны проконсультироваться с врачом.

При приеме препаратов, снижающих кислотность желудочного сока, незначительно повышается риск инфекций, возбудителями которых являются бактерии рода желудочно-кишечных Salmonella spp., Campylobacter spp. или Сlostridia difficile.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Пациентам следует воздержаться от управления транспортными средствами и другими механизмами, требующими повышенного внимания, из-за вероятности головокружения и нарушения зрения.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение препарата Контролок может уменьшить всасывание препаратов, биодоступность которых зависит от рН среды желудка (в т.ч. соли железа, кетоконазол).

Контролок может быть назначен без риска лекарственного взаимодействия:

  • пациентам с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, принимающим сердечные гликозиды (дигоксин), блокаторы медленных кальциевых каналов (нифедипин), бета-адреноблокаторы (метопролол);
  • пациентам с заболеваниями ЖКТ, принимающим антациды, антибиотики (амоксициллин, кларитромицин);
  • пациентам, принимающим пероральные контрацептивы, содержащие левоноргестрел и этинилэстрадиол;
  • пациентам, принимающим НПВС (диклофенак, феназон, напроксен, пироксикам);
  • пациентам с заболеваниями эндокринной системы, принимающим глибенкламид, левотироксин;
  • пациентам с тревожными состояниями и расстройствами сна, принимающим диазепам;
  • пациентам с эпилепсией, принимающим карбамазепин и фенитоин;
  • пациентам, принимающим непрямые антикоагулянты, такие как варфарин и фенпрокумон (под контролем протромбинового времени и МНО в начале и по окончании лечения, а также во время нерегулярного приема пантопразола);
  • пациентам, перенесшим трансплантацию, принимающим циклоспорин, такролимус.

Отмечено отсутствие клинически значимого лекарственного взаимодействия с кофеином, этанолом (алкоголем), теофиллином.

Аналоги лекарственного препарата Контролок

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Зипантола;
  • Контролок Контрол;
  • Кросацид;
  • Нольпаза;
  • Пантаз;
  • Пантопразол Канон;
  • Панум;
  • Пептазол;
  • Пиженум сановель;
  • Пулореф;
  • Санпраз;
  • Ультера.

Аналоги по фармакологической группе (ингибиторы протонного насоса):

  • Акриланз;
  • Берета;
  • Гастрозол;
  • Дексилант;
  • Демепразол;
  • Желкизол;
  • Зероцид;
  • Зипантола;
  • Золиспан;
  • Золсер;
  • Зульбекс;
  • Крисмел;
  • Ланзабел;
  • Ланзап;
  • Лансопразол;
  • Лансофед;
  • Ланцид;
  • Лосек;
  • Лоэнзар сановель;
  • Нексиум;
  • Нофдюкс;
  • Омал;
  • Омез;
  • Омез Инста;
  • Омезол;
  • Омепразол;
  • Омепрус;
  • Омефез;
  • Омизак;
  • Омипикс;
  • Омитокс;
  • Онтайм;
  • Ортанол;
  • Оцид;
  • Париет;
  • Пептикум;
  • Плеом 20;
  • Промез;
  • Пулореф;
  • Рабелок;
  • Рабепразол;
  • Разо;
  • Ромесек;
  • Улзол;
  • Улкозол;
  • Ультоп;
  • Хайрабезол;
  • Хелицид;
  • Хелол;
  • Цисагаст;
  • Эзомепразол;
  • Эманера;
  • Эпикур.

Контролок

Состав

Поскольку лекарство может иметь вид порошка или таблеток, состав препарата будет зависеть от его формы выпуска и номинального объема.

В химическом составе одной таблетки Контролока, покрытой специальной кишечно-растворимой оболочкой, может содержаться 22,57 мг. или 45,1 мг. активно действующего лекарственного вещества пантопразол натрия сесквигидрата.

Помимо того, в своем составе препарат содержит такие вспомогательные соединения как: очищенная вода, безводный карбонат натрия, стеарат кальция, маннитол, повидон К90, а также кросповидон.

В состав оболочки лекарственного средства входят: гипромеллоза 2910, желтый оксид железа (Е172), диоксид титана (Е171), повидон К25, пропиленгликоль, а также триэтилцитрат и эудрагит L 30D-55, который представляет собой полисорбат 80 натрия лаурилсульфата, полученный при взаимодействии этилакрилата сополимера и метакриловой кислоты.

Для нанесения на таблетки маркировки используются специализированные чернила коричневого цвета, которые содержат соевый лецитин, диоксид титана (Е171), эмульсию полидиметилсилоксана (диметикон 1510), красный оксид железа (Е172) CL 77491, а также черный и желтый оксид железа (CL 77499 и CL 77492 соответственно).

В химическом составе одного флакона порошка Контролок, предназначенного для приготовления раствора, содержится 45,1 мг. активно действующего вещества пантопразол натрия сесквигидрат. В качестве вспомогательных соединений при производстве препарата используют гидроксид натрия (0,24 мг.) и динатрия эдетат (1 мг.).

Форма выпуска

Контролок выпускают в виде таблеток, которые имеют двояковыпуклую форму, а также специальное покрытие в виде кишечнорастворимой оболочки. Ядро таблетки имеет почти прозрачный белый цвет, а оболочка – желтый. Поверх лекарственного средства коричневыми чернилами нанесена маркировка с указанием дозировки в миллиграммах «Р20» или «Р40».

В картонной упаковке может содержаться 3, 4 или 1 блистер соответственно по 5 или 7 таблеток в каждом, а также 1 или 2 блистера по 14 таблеток в каждом.

Порошок Контролок, предназначенный для приготовления раствора для внутреннего введения, представляет собой сухую субстанцию белого цвета. Как правило, порошкообразное лекарственное соединение расфасовывают во флаконы.

Фармакологическое действие

Препарат оказывает ингибирующее протонный насос воздействие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Благодаря наличию в составе препарата пантопразола, соединения, обладающего способностью воздействовать на желудочную секрецию, Контролок способствует ингибированию протонного насоса париетальных клеток. При попадании пантопразола в кислую среду, соединение переходит в свою активную форму и запускает процесс угнетения соляной кислоты.

Стоит отметить, что активно действующее лекарственное соединение воздействует на соляную кислоту на заключительной стадии ее выделения, причем вне зависимости от происхождения раздражителя. Препарат оказывает положительное воздействие на базальную секрецию желудочного сока.

В результате под воздействием пантопразола снижается уровень кислотности в ЖКТ, что стимулирует повышенную выработку гастрина. Препарат достаточно быстро всасывается пищеварительной системой и даже при однократном применении достигает оптимально необходимой для лечения дозы в организме человека. При дальнейшем приеме Контролока концентрация активно действующего соединения в организме не изменяется и находится на уровне в 1,5 мкг/мл.

Крайне редко, но лекарственное соединение может провоцировать повышение уровня эндокринных клеток в желудке. Однако это происходит только при длительном терапевтическом лечении с использованием Контролока. Примечательно, что фармакокинетика остается неизменной как при пероральном применении, так и при внутривенном введении лекарственного соединения.

Эффективность воздействия препарата варьируется в зависимости от дозировки, но в среднем антисекреторный эффект достигается, как правило, по прошествии максимум 4 часов и сохраняется в течение последующих суток. При лечении язвы двенадцатиперстной кишки, вызванной грамотрицательной бактерией вида Helicobacter pylori, препарат способствует снижению секреции желудка, а также значительно повышает чувствительность вредоносных микроорганизмов к воздействию антибиотиков.

Контролок не оказывает никакого влияния на моторику желудочно-кишечного тракта. Метаболизация лекарственного соединения происходит в печени, около 80% Пантопразола экскретируется в почках, а 20% выводиться с калом. Прием препарата с пищей не оказывает влияния на концентрацию активно действующего вещества в организме.

Читайте также:  Лорагексал: инструкция по применению, отзывы, аналоги

По сравнению с аналогичными препаратами Контролок, имеющий нейтральный pH, отличается наибольшей химической стабильностью и оказывает наименьшее вредное воздействие на оксидазную систему печени, напрямую зависящую от цитохрома Р450. По данной причине лекарственное соединение не взаимодействует с другими препаратами-ингибиторами протонного насоса.

Показания к применению

Контролок рекомендован к применению при наличии:

  • неэрозивной рефлюксной болезни (НЭРБ);
  • гастроэзофагенальной рефлюксной болезни (ГЭРБ);
  • эрозивного рефлюкс-эзофагита;
  • язвы двенадцатиперстной кишки, а также желудка, в том числе в фазе обострения;
  • эрадикации Helicobacter pylori;
  • эрозивного гастрита, в том числе вызванного приемом НПВП;
  • синдрома Золлингера-Эллисона.

Лекарственное средство в виде порошка используют, как правило, при лечении и профилактике:

  • осложнений, вызванныхязвой, например, при перфорации или кровотечениях;
  • стрессовых язв.

Противопоказания

Препарат не рекомендован к использованию при диспепсии невротического генеза, а также при гиперчувствительности или индивидуальной непереносимости составных компонентов лекарственного средства. Контролок не рекомендован к использованию детям до 18 лет, а также женщинам во время беременности и в период лактации . Помимо того, препарат запрещено использовать совместно с Атазанавиром.

Побочные действия

При использовании Контролока могут возникнуть следующие побочные действия:

  • головокружения;
  • головные боли;
  • диарея или запор;
  • тошнота;
  • метеоризм;
  • аллергическая реакция, выражающаяся в виде зуда и жжения, высыпаний на коже, ангионевротического отека, синдрома Стивенса-Джонсона и Лайелла, а также фоточувствительности;
  • нечеткость зрительно восприятия;
  • миалгия;
  • депрессивные состояния;
  • дезориентация;
  • повреждение клеток печени;
  • лихорадка;
  • периферический отек;
  • повышение уровня ТГ, а также ферментов печени.

Перечисленные выше побочные действия препарата возникают крайне редко и исчезают, как правило, после отмены лекарственного средства.

Контролок, инструкция по применению (Способ и дозировка)

В соответствии с инструкцией на Контролок, препарат в таблетированной форме принимают внутрь, запивая большим количеством воды. Хотя время приема пищи или суток не оказывает определяющего влияния на эффективность воздействия препарата, для достижения наилучшего результата лечения медики рекомендуют соблюдать определенный график приема лекарственного средства, который будет отличаться в зависимости от вида заболевания и его степени тяжести.

Например, при язве двенадцатиперстной кишки или желудка, а также при эрозивном гастрите Контролок принимают по 80 мг. в сутки на протяжении двух недель. В обостренных формах заболеваний прием препарата может продолжаться от четырех до восьми недель.

При эрадикации бактерии вида Helicobacter pylori препарат принимаю 2 раза в день утром и вечером перед едой по 1 таблетке (20 мг.), в сочетании с 1000 мг. амоксициллина и 500 мг. кларитромицина. В данном случае курс лечения длится не более двух недель.

В качестве противорецидивного средства и в процессе лечения рефлюкс-эзофагита Контролок принимают по 20-40 мг. (соответственно) в сутки на протяжении от четырех до восьми недель.

В ходе терапевтического лечения гиперсекреторных состояний, а также синдрома Золлингера-Эллисона препарат принимают по 80 мг. в сутки. Та же дозировка лекарственного средства используется при профилактике и лечении язв, обострение которых обусловлено стрессом.

В виде порошка Контролок применяют в случаях необходимости введения лекарственного средства внутривенно. Чтобы подготовить препарат к инъекциям физиологический раствор (10 мл.) добавляют во флакон с сухим веществом. В некоторых случаях в порошок помимо физиологического раствора добавляют хлорид атрия, а также раствор глюкозы (5%).

Важно использовать раствор для введения лекарства внутривенно в течение не более 3 часов после приготовления. Уровень pH раствора должен быть равен 9.

Передозировка

За все время применения Контролока случаев передозировки отмечено не было. Контролок не используют при гемодиализе.

Взаимодействие

При использовании препарата совместно с лекарственными средствами, pH которых реагирует на желудочную среду, например, Кетоконазол или железо, уменьшается всасываемость выше обозначенных активных соединений. Назначать и использовать Контролок без риска возникновения осложнений можно совместно с такими лекарственными средствами как:

  • Дигоксин, Метопролол, Нифедипин при наличии заболеваний сердечно-сосудистой системы;
  • пероральные контрацептивы, в состав которых входятэтинилэстрадиол и левоноргестрел;
  • группа лекарств НПВС, например, Феназол, Пироксикам или Диклофенак;
  • Левотироксин, Глибенкламид при заболеваниях эндокринной системы;
  • Фенитоин и Карбамазепинпри эпилепсии;
  • Диазепам при расстройствах сна;
  • Фенпрокумон, Варфарин (непрямые антикоагулянты);
  • Такролимус и Циклоспорин при восстановлении после трансплантации.

Условия продажи

Требуется рецепт врача, за исключением таблеток Контролок (20 мг.), которые относятся к лекарственным средствам, безрецептурного отпуска из аптек.

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном месте для детей при температуре до 25 °C.

Срок годности

Особые указания

Перед непосредственным началом использования Контролока в виде таблеток следует пройти медицинское обследование и исключить наличие злокачественных новообразований. Использование Контролока может помешать своевременной диагностике симптомов онкологических заболеваний.

Препарат в виде порошка рекомендован к использованию только в тех случаях, когда не представляется возможным использовать таблетки Контролок. Данное лекарство не предназначено для применения при возникновении легких недомоганий органов ЖКТ.

Пожилым пациентам, страдающим нарушениями почечных функций важно следить за дозировкой препарата.
Пациентам, имеющим тяжелые формы почечной недостаточности, следует использовать в лечении минимальные дозировки препарата.

В ходе лечения Контролоком следует контролировать уровень ферментов печени у пациентов, чтобы в случае резкого увеличения их количества прекратить использование препарата.

До начала использования препарата и после терапии специалисты рекомендуют пройти эндоскопический контроль, чтобы своевременно выявить наличие злокачественных образований.

Аналоги препарата Контролок

Контролок – запатентованный препарат на основе пантопразола для лечения гастрита и язвенной болезни желудка.

Лекарство клинически исследовалось, для производства используется качественное сырье и оригинальная рецептура. Поэтому стоимость препарата колеблется от 270 до 700 рублей.

Если нет финансовых возможностей, есть другие причины, почему лекарство не подходит, ознакомьтесь с аналогами Контролока, инструкцией по применению и обсудите вопрос замены с гастроэнтерологом.

Фармакологическое действие

Основное вещество, обладающее лечебными свойствами, – пантопразол в дозировках 20 или 40 мг. Обеспечивает следующие фармакологические действия:

  • подавляет секрецию соляной кислоты, независимо от природы раздражителя;
  • повышает чувствительность бактерий Хеликобактер пилори к применяемым антибактериальным препаратам благодаря снижению желудочной секреции;
  • не оказывает влияния на моторику желудочно-кишечного тракта;
  • химически стабильная формула вещества, по отношению с другими ингибиторами протонной помпы (омепразолом, рабепразолом и другими действующими веществами).

Показания к применению Контролока

Лекарственное средство выпускается в кишечнорастворимых таблетках двух дозировок 20 и 40 мг. Является противоязвенным средством из группы ингибиторов протонной помпы, оригинальным препаратом, на основе клинических исследований которого составлялась инструкция по применению, выявлялись показания, противопоказания и частота нежелательных реакций.

Медикамент назначается врачом в следующих случаях:

  1. язвенная болезнь;
  2. эрозивная форма гастрита;
  3. терапия последствий приема НПВС (нестероидных противовоспалительных средств), негативно влияющих на слизистую желудка;
  4. один из компонентов для лечения гастрита и язвы, ассоциированной с бактерией Хеликобактер пилори;
  5. стрессовая форма язв и осложнения (кровотечения, эрозии, перфорации);
  6. эрозивный рефлюкс-эзофагит.

Контролок – инструкция по применению

Лекарство используется по назначению врача, дозировка и курс подбираются в зависимости от заболевания. Начальная доза – 20 мг раз в сутки. Возможно увеличение дозировки до 80 мг и разделение на два приема.

Оптимальное время терапии составляет 7–14 дней. Может быть продлено до 4–8 недель.

Для лечения заболеваний желудка, ассоциированных с бактерией Хеликобактер-пилори, дополнительно применяются антибактериальные препараты (Амоксициллин, Флемоксин, Кларитромицин и аналоги).

При соблюдении рекомендаций гастроэнтеролога и инструкции побочные явления не зафиксированы. Нежелательно разделение, разжевывание таблетки Контролок.

Аналоги Контролока

При непереносимости пантопразола, неэффективности медикамента, невозможности приобрести по другим причинам, следует обсудить на приеме у гастроэнтеролога варианты замены. Аналоги препарата Контролок различаются активным веществом, качеством сырья, производителем, ценовой политикой и фармакологической группой.

АналогЦена, в рубляхСтрана-производитель
Контролок270-700Германия
Нольпаза150-800Словения
Нексиум240-1950Швеция
Париет1400-4300Япония, Швейцария
Санпразот 300Индия
Дексилантот 1000Япония или Италия
Эманера150-650Словения
Де-Нол290-950Нидерланды

В аптечных учреждениях представлены аналоги дешевле Контролока на основе пантопразола:

  • Зипантола (Хорватия);
  • Кросацид (Индия);
  • Нольпаза (Словения);
  • Пантаз (Индия);
  • Пантопразол (Россия);
  • Панум (Индия);
  • Пептазол (Аргентина);
  • Пиженум-сановель и Пулореф (Турция);
  • Санпраз (Индия);
  • Ультера (США).

Наиболее известные из них аналоги – лекарства Нольпаза, Санпраз и Пантопразол.

Контролок или Нольпаза – что лучше, отзывы врачей

Нольпаза – аналог Контролока 20 мг и 40 мг с одинаковым активным компонентом. Препарат производится в таблетках в Словении.

Гастроэнтерологи с одинаковой частотой назначают оба лекарства – отличное качество, отзывы врачей и пациентов, наличие в аптеках. Однако Контролок дороже, не каждый покупатель может себе позволить. В этих случаях при выборе между Нольпазой или Контролоком, возможно выбрать заменитель дешевле.

Разница между лекарствами – в цене, производителе, технологии и качестве сырья.

Контролок или Омез – что лучше

Омез – противоязвенный медикамент в капсулах на основе омепразола разной дозировки – 10, 20 и 40 мг. Относится к группе ингибиторов протонной помпы и подавляет секрецию соляной кислоты. Возможно использование по назначению врача беременными и детьми.

Контролок также относится к данной фармакологической группе с иным активным веществом – пантопразолом. Согласно инструкции по применению, формула лекарства химически более стабильна, эффект достигается быстрее и лучше. Ограничения к использованию – возраст до 18 лет и беременность.

При выборе между Контролоком или Омепразолом (Омезом) следует руководствоваться назначением гастроэнтеролога исходя из диагноза, тяжести симптомов, возраста, наличия беременности. Оба препарата качественные, доступные по цене.

Контролок или Нексиум

Нексиум – аналог Контролока 40 и 20 мг, оригинальное лекарство от повышенной кислотности желудка и изжоги на основе эзомепразола. Выпускается в капсулах таких же дозировок – 20 и 40 мг, а также в виде порошка для приготовления суспензий для людей с трудностями глотания.

Входящий в состав аналога эзомепразол при попадании в организм расщепляется до омепразола и воздействует на секрецию соляной кислоты. Аналогичное действие у препарата Эманера, производящегося в Словении.

Препарат Контролок обладает таким же механизмом действия, отличается активным веществом (пантопразол).

Стоимость лекарств на данный момент не сильно различается, ранее Нексиум стоил до 5 раз дороже. Что выбрать, зависит от показаний и чувствительности к препарату, особенностей пациента.

Контролок или Париет

Париет – дорогой аналог Контролока на основе рабепразола. Препарат выпускается в таблетках дозировкой 10 и 20 мг, относится к ингибиторам протонной помпы. Стоимость аналога высокая – до 10 раз выше.

При выборе между Париетом или Контролоком следует учитывать следующие особенности:

  • аналог Париет разработан и изготавливается в Японии или Швейцарии, Контролок – в Германии;
  • для достижения лечебного эффекта заменитель берется в меньшей дозировке (10 или 20 мг), Контролок – в 2 раза больше (20 или 40 мг);
  • после первого применения Париета уменьшаются проявления изжоги;
  • аналог исследовался на влияние на эндокринную систему организма и уровень гормонов, в результате выяснилось отсутствие негативного воздействия.

Что выбрать, зависит от показаний, финансовых возможностей, особенностей пациента, ранее проводимого лечения.

Выбор аналога Контролока зависит от разных факторов. Что лучше, индивидуально. Важно своевременно обратиться к гастроэнтерологу, провести обследование и пройти полноценное лечение.

Ответы на вопросы

  1. Контролок – антибиотик или нет?

Лекарство относится к противоязвенным средствам, не относится к антибактериальным препаратам.

Время приема медикамента не влияет на эффективность терапии, возможно использование до и после еды.

Это два аналога с одинаковым активным компонентом (пантопразолом), отличающиеся производителем и ценой. Что выбрать, зависит от предпочтений и финансов. Первое средство производится в дозировке 20 и 40 мг в Германии, стоимость от 270 до 700 ₽. Аналог чаще представлен дозировкой 40 мг, стоимость от 300 рублей, не всегда в ассортименте аптечных учреждений. Страна-производитель – Индия.

Препарат Дексилант основан на другом веществе (декслансопразол), механизм действия тот же. Возможна ли замена, следует уточнить у гастроэнтеролога из-за ограничений к назначению, для приобретения необходим рецепт врача.

Первое лекарственное средство отпускается без рецепта и основано на соли висмута. Может применяться как составляющая часть терапии при лечении гастрита и язвы, ассоциированной с Хеликобактер Пилори. В результате курсового применения аналог оказывает противоязвенное, антибактериальное действие, защищает слизистую желудка от раздражителей. Оба лекарства эффективны при гастрите и язве.

КОНТРОЛОК

  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав
  • Дополнительно

Препарат Контролок – лекарственное средство, которое понижает секрецию желудочных желез, является ингибитором протонного насоса.
Действующее вещество Контролока – пантопразол – обладает способностью угнетать в желудке секрецию HCl в результате специфического действия на протонные насосы париетальных клеток. Пантопразол в кислой среде в париетальных клетках трансформируется в свою активную форму и угнетает заключительную фазу выделения соляной кислоты вне зависимости от происхождения раздражителя, то есть H+/K+-ATФазу. Угнетение H+/K+-ATФазы является дозозависимым и оказывает влияние на стимулированную и базальную секрецию желудочного сока. Пантопразол обладает способностью снижать кислотность желудка, что приводит к увеличению выделения гастрина. В большинстве случае при непродолжительном курсе лечения пантопразолом уровень гастрина не выходит за верхнюю границу нормы. В случае длительной терапии уровень гастрина может возрастать вдвое. В крайне редких случаях при длительной терапии препаратом отмечалось умеренное или незначительное повышение количества эндокринных клеток желудка (развитие аденоматоидной гиперплазии). Пантопразол всасывается в пищеварительном тракте быстро, достигает максимальной концентрации даже после однократного приема препарата. В большинстве случаев спустя 2 – 2,5 часа после приема препарата Контролок максимальная концентрация пантопразола составляет 1 – 1,5 мкг/мл. После многократного приема препарата эти уровни концентрации остаются постоянными. Клиренс пантопразола составляет около 0,1 л/ч/кг, объем распределения – 0,15 л/кг. Период полувыведении пантопразола – 60 минут. Период полувыведения пантопразола из-за специфической активации в париетальных клетках не коррелирует с продолжительностью действия. После многократного или однократного приема препарата фармакокинетика не изменяется. Остается она линейной как после внутривенного введения, так и после перорального приема препарата. Способность связывания пантопразола с белками крови составляет около 98%. Метаболизация препарата происходит в печени. Экскретируется почками 80% пантопразола, 20% выводится с калом. Основной метаболит пантопразола в плазме и моче – дисметилпантопразол, связанный с сульфатом. Основной метаболит имеет несколько удлиненный период полувыведения (1,5 – 2 часа), чем пантопразол. После перорального приема пантопразол полностью всасывается. Прием пищи не оказывает влияния на биодоступность препарата и максимальную концентрацию. Абсолютная биодоступность пантопразола для таблетированной формы препарата, резистентной к желудочному соку, составляет приблизительно 77%.

При пероральном приеме Контролока в дозе 20 мг антисекреторный эффект отмечается спустя 1 час, а максимума достигает спустя 2 – 4 часа. Контролок не оказывает влияния на моторику ЖКТ. Снижение желудочной секреции при ЯБ 12-перстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pyl., приводит к повышению чувствительности микроорганизмов к антибактериальным препаратам. После окончания приема препарата через 3-4 суток нормализуется секреторная активность.

Показания к применению

Контролок применяется для лечения пептической язвы 12-перстной кишки, язвы желудка, синдрома Золлингера-Эллисона и иных патологических гиперсекреторных состояний, рефлюкс-эзофагита тяжелой и средней степени.
Контролок в таблетках по 20 мг назначают для лечения легкой степени рефлюксной болезни и ее симптомов (боль при глотании, заброс кислого содержимого, изжога), профилактики рецидива и продолжительного лечения рефлюкс-эзофагита, профилактики язвы 12-пестной кишки и желудка, которая вызвана приемом препаратов группы НПВП у больных, относящихся к группе риска, принимающих длительное время НПВП.
Контролок в таблетках по 40 мг назначают для лечения язвы желудка, язвы 12-перстной кишки, рефлюкс-эзофагита тяжелой и средней степени, синдрома Золлингера-Эллисона и иных гиперсекреторных состояний, для комплексного лечения с антибактериальными препаратами для эрадикации Helicobacter pyl. у больных с пептическими язвами, вызванными этой бактерией, для уменьшения числа рецидивов язвы 12-перстной кишки и желудка.

Способ применения

Исключение составляют случаи комбинированной терапии с целью эрадикации Н. pylori, когда пожилые пациенты должны в течение недели получать обычную суточную дозу Контролока – 40 мг дважды в сутки.
Раствор Контролока вводится внутривенно в тех случаях, когда пероральный прием препарата невозможен. Рекомендованная суточная доза составляет 40 мг.
Для приготовления раствора препарата в пузырек с сухим веществом Контролока необходимо добавить 10 мл натрия хлорида 0,9%. Приготовленный раствор можно применять после смешивания с 5% раствором глюкозы (100 мл) или 0,9% раствором натрия хлорида (100 мл). Препарат следует вводить в течение 3-15 минут. Готовый раствор можно использовать после приготовления в течение трех часов.

Читайте также:  Салициловая кислота: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Побочные действия

При применении Контролока возможно появление:
– диареи, запора, метеоризма, боли в эпигастральной области, тошноты (редко);
– головной боли (редко), головокружения, нечеткости зрения (крайне редко);
– аллергических реакций в виде зуда и кожных высыпаний, крапивницы, редко – мультиформной эритемы, синдрома Лайелла, синдрома Стивенса-Джонсона, ангионевротического отека, фоточувствительности;
– повреждения печеночных клеток, приводящего к развитию желтухи (крайне редко), возможно, с печеночной недостаточностью;
– миалгии, проходящей после отмены препарата (крайне редко);
– интерстициального нефрита (редко);
– депрессии, галлюцинаций, беспокойства, дезориентации (очень редко);
– периферических отеков и лихорадки, проходящих после отмены препарата, анафилактических реакций, в т.ч. анафилактического шока (крайне редко);
– очень редко – повышения уровня ТГ, печеночных ферментов, приходящих в норму после отмены препарата.

Противопоказания

Препарат Контролок противопоказан пациентам с гиперчувствительностью к препарату или любому компоненту препарата, диспепсией невротического генеза.
Следует проявлять осторожность при назначении Контролока беременным и кормящим женщинам, пациентам с печеночной недостаточностью. Не рекомендуется назначать Контролок детям до 12 лет (недостаточный опыт применения).

Беременность

В связи с недостаточным опытом применения Контролока в период беременности использовать препарат следует лишь в тех случаях, когда произведен тщательный анализ соотношения «польза для матери – вред для плода».

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Специальные исследования не выявили клинически значимого взаимодействия Контролока с кофеином, карбамазепином, диазепамом, этанолом, диклофенаком, глибенкламидом, напроксеном, метопрололом, нифедипином, фенитоином, фенпрокумоном, пироксикамом, варфарином, теофиллином, оральными контрацептивами.
Взаимодействия с антацидами при одновременном приеме не выявлено.
Контролок нельзя комбинировать с атазанавиром.

Передозировка

Не отмечено случаев передозировки Контролока. При наличии симптомов передозировки должна проводиться симптоматическая терапия. Гемодиализом пантопразол не выводится.

Условия хранения

Температура хранения Контролока составляет 15-25 градусов Цельсия. Беречь от влаги. Беречь от детей.

Форма выпуска

Контролок таблетки 20 мг и 40 мг.
В блистерах 5 табл. (7 табл. или 14 табл.).
В упаковке 3 (по 5 таблеток), 4 или 1 (по 7 таблеток) блистера, 1 или 2 (по 14 табл.) блистера.
Контролок порошок для приг. раствора во флаконах 40 мг.

Состав

1 таблетка Контролок содержит: 22,57 мг пантопразола натрия сесквигидрата (= 20 мг пантопразола) или 45,1 мг пантопразола натрия сесквигидрата (- 40 мг пантопразола).
Вспомогательные вещества: безводный натрия карбонат, кросповидон, маннитол, повидон К90, вода очищенная, кальция стеарат.

1 флакон Контролок содержит: 45,1 мг пантопразола натрия сесквигидрата (= 42,3 мг пантопразола натрия 9в форме ангидрида) и 40 мг пантопразола (в форме свободной кислоты)).
Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, динатрия эдетат.

Дополнительно

Перед началом терапии таблетированными формами Контролока необходимо исключить злокачественное новообразование, в связи со способностью препарата маскировать симптоматику и затруднять адекватную диагностику.
Внутривенное введение препарата Контролок рекомендуется только в случае невозможности перорального приема препарата.
Пантопразол не назначается для лечения легких желудочно-кишечных расстройств (диспепсии неврогенного генеза).
При сохранении симптомов заболевания на фоне адекватно проводимого лечения Контролоком необходимо провести обследование пациента.
У пациентов пожилого возраста и у больных с нарушениями почечной функции не рекомендуется увеличивать суточную дозировку Контролока 40 мг.
Пациентам с выраженной печеночной недостаточностью следует уменьшить суточную дозу препарата до 20 мг. У этой категории больных необходимо проводить контроль ферментов печени. При увеличении уровня печеночных ферментов лечение Контролоком следует прекратить.
Перед началом терапии Контролоком и после ее завершения рекомендуется проводить эндоскопический контроль с целью исключения злокачественных новообразований в связи со способностью препарата маскировать симптоматику и затруднять диагностику.

КОНТРОЛОК (таблетки): отзывы

Началась осень и снова обострение с жкт. Приобрела сначала более дешёвый препарат и честно принимала неделю. Эффекта – ноль. Кислота как стояла во рту, так и стоит. Пришлось потратиться и купить контролок.
Небольшие таблетки не представляют трудности при проглатывании. Нет после приёма контролока и какого-то неприятного привкуса во рту.
Самое главное – после двух дней приёма ушла “кислятина”, стоящая сутками во рту. Боли в пищеводе также сошли на нет.
Из описанных в инструкции побочных эффектов не обнаружено ни одного. В то время как от более дешёвого аналога контролока были дикие головные боли. Единственный недостаток – дорого. И большей упаковки нет. На месяц лечения нужно четыре пачки. А это уже больше тысячи рублей. Но ничего не сделать. Приходится тратиться.
. читать ещё Рекомендую к применению, но обязательно после назначения врача. И ещё если вы давно не делали фгсд, то подобные препараты применяют с большой осторожностью. Всем здоровья!

Началась осень и снова обострение с жкт. Приобрела сначала более дешёвый препарат и честно принимала неделю. Эффекта – ноль. Кислота как стояла во рту, так и стоит. Пришлось потратиться и купить контролок.
Небольшие таблетки не представляют трудности при проглатывании. Нет после приёма контролока и какого-то неприятного привкуса во рту.
Самое главное – после двух дней приёма ушла “кислятина”, стоящая сутками во рту. Боли в пищеводе также сошли на нет.
Из описанных в инструкции побочных эффектов не обнаружено ни одного. В то время как от более дешёвого аналога контролока были дикие головные боли. Единственный недостаток – дорого. И большей упаковки нет. На месяц лечения нужно четыре пачки. А это уже больше тысячи рублей. Но ничего не сделать. Приходится тратиться.
Рекомендую к применению, но обязательно после назначения врача. И ещё если вы давно не делали фгсд, то подобные препараты применяют с большой осторожностью. Всем здоровья!

Осень. И здравствуй обострение болячек. Любое нарушение питания или стресс приводит к проявлению гэрб:кислота во рту, боли в пищевое, изжога.
Купила сначала что подешевле. И не получила никакого улучшения состояния. Врач порекомендовала контролок.
Уже через пару таблеток я ощутила эффект – кислота ушла, пищевод не ноет. Но лечиться ещё месяц. Такие препараты нельзя бросать принимать, хоть и стало все хорошо.
Из побочных эффектов не наблюдаю ничего. От дешёвого аналога кружилась голова и болела, была слабость.
Минус один – это цена. На неделю хватает пачки. А цена свыше 300р.
Помимо подобных таблеток никто не отменял диету и минимизацию стресса в жизни. Иначе жкт снова выдаст сюрприз.
Как итог – действующий препарат. Без обмана.

Осень. И здравствуй обострение болячек. Любое нарушение питания или стресс приводит к проявлению гэрб:кислота во рту, боли в пищевое, изжога.
Купила сначала что подешевле. И не получила никакого улучшения состояния. Врач порекомендовала контролок.
Уже через пару таблеток я ощутила эффект – кислота ушла, пищевод не ноет. Но лечиться ещё месяц. Такие препараты нельзя бросать принимать, хоть и стало все хорошо.
Из побочных эффектов не наблюдаю ничего. От дешёвого аналога кружилась голова и болела, была слабость.
Минус один – это цена. На неделю хватает пачки. А цена свыше 300р.
Помимо подобных таблеток никто не отменял диету и минимизацию стресса в жизни. Иначе жкт снова выдаст сюрприз.
Как итог – действующий препарат. Без обмана.

Контролок – немецкий препарат, снижающий кислотность желудочного сока, и блокирующий количество соляной кислоты. Существует множество заболеваний и состояний, когда эта самая кислота мешает жить, причиняет боль в ЖКТ. Вот тогда и нужны ингибиторы протонной помпы – Омепразол, Пантопрозол, Эзомепразол, и др.
Контролок мне прописал гастроэнтеролог после холицистэктомии (операции по удалению желчного пузыря). Орган удалили, а желчь стала течь, и выбрасываться в желудок. Диагноз – Дуоденогастральный рефлюкс. Тут и так все болело после операции, а еще и эти боли и дискомфорт в желудке, боязнь чего-то съесть. Показания: Контролок применяется для лечения пептической язвы 12-перстной кишки, язвы желудка, синдрома Золлингера-Эллисона и иных патологических гиперсекреторных состояний, рефлюк . читать ещё с-эзофагита тяжелой и средней степени.
Контролок в таблетках по 20 мг назначают для лечения легкой степени рефлюксной болезни и ее симптомов (боль при глотании, заброс кислого содержимого, изжога), профилактики рецидива и продолжительного лечения рефлюкс-эзофагита, профилактики язвы 12-пестной кишки и желудка, которая вызвана приемом препаратов группы НПВП у больных, относящихся к группе риска, принимающих длительное время НПВП.
Контролок в таблетках по 40 мг назначают для лечения язвы желудка, язвы 12-перстной кишки, рефлюкс-эзофагита тяжелой и средней степени, синдрома Золлингера-Эллисона и иных гиперсекреторных состояний, для комплексного лечения с антибактериальными препаратами для эрадикации Helicobacter pyl. у больных с пептическими язвами, вызванными этой бактерией, для уменьшения числа рецидивов язвы 12-перстной кишки и желудка. Состав:Такие препараты назначают также для защиты желудка, когда нужно пить лекарства, раздражающие ЖКТ. Целесообразны они при изжоге. В любом случае, без врача здесь не обойтись. Да, и желательно грамотного врача. После своей операции я повидала много докторов, а знающих – единицы. Контролок пила курсами, курсы повторяла. Вот сколько его уже выпила:Таблетки крошечные. Их нельзя дробить и разламывать. Пить их нужно с утра натощак, за час до еды.
Я пила по такой схеме: Контролок 40 мг по 1 таб с утра – 2 недели
Контролок 20 мг по 1 таб с утра – 2 недели
Потом перерыв 2-3 месяца, и снова курс. “Слазить” с кислотопонижающих нужно аккуратно. Так, свой последний курс я пропила по такой схеме: Контролок 40 мг по 1 таб с утра – 2 недели
Контролок 20 мг по 1 таб с утра через день – 2 недели Такой способ мне понравился больше всего. Дискомфорт в желудке уходит через 3-4 дня приема. Конечно же, параллельно я принимала другие препараты, назначенные врачом. Также просто обязательна диета. Никакие препараты не помогут без соблюдения диеты. Важен контроль узи и других анализов, если нужно. В общем, грамотный гастроэнтеролог и соблюдение диеты мне частично помогли. Контролок мне понравился отсутствием побочных действий. Уж сколько я пила этих лекарств, просто страшно вспомнить, а Контролок нужно было пить довольно долго. Я не почувствовала от него абсолютно никаких неприятных ощущений. К сожалению, цена его кусается. Упаковка из 14 таблеток по 40 мг обойдется около 300 грн, в 20 мг – около 250 грн. А на курс их нужно хотя бы две. Плюс, Контролок обычно назначается вместе с другими препаратами, такими как Ганатон или Мотилиум. По утверждению моего гастроэнтеролога, именно Пантопрозол имеет минимум побочных действий в отличие от других кислотопонижающих, а при болезнях ЖКТ кислотопонижающие назначают практически всегда. Если уж совсем нет возможности купить Контролок, рекомендую Эзолонг – принцип действия тот же, но дешевле в разы. Сама же я довольна препаратом Контролок – он реально убирает все неприятные ощущения в эпигастрии, и действует без побочек. Также я соблюдаю диету, не наедаюсь на ночь, пью воду между едой, берегу желудок при помощи народных обволакивающих средств. Практически научилась не нервничать по пустякам. И. вижу результат. Как только угомонились мои нервы, сразу полегчало в ЖКТ. Препарат рекомендую, но только после посещения врача. Будьте здоровы.

Контролок – немецкий препарат, снижающий кислотность желудочного сока, и блокирующий количество соляной кислоты. Существует множество заболеваний и состояний, когда эта самая кислота мешает жить, причиняет боль в ЖКТ. Вот тогда и нужны ингибиторы протонной помпы – Омепразол, Пантопрозол, Эзомепразол, и др.
Контролок мне прописал гастроэнтеролог после холицистэктомии (операции по удалению желчного пузыря). Орган удалили, а желчь стала течь, и выбрасываться в желудок. Диагноз – Дуоденогастральный рефлюкс. Тут и так все болело после операции, а еще и эти боли и дискомфорт в желудке, боязнь чего-то съесть. Показания: Контролок применяется для лечения пептической язвы 12-перстной кишки, язвы желудка, синдрома Золлингера-Эллисона и иных патологических гиперсекреторных состояний, рефлюкс-эзофагита тяжелой и средней степени.
Контролок в таблетках по 20 мг назначают для лечения легкой степени рефлюксной болезни и ее симптомов (боль при глотании, заброс кислого содержимого, изжога), профилактики рецидива и продолжительного лечения рефлюкс-эзофагита, профилактики язвы 12-пестной кишки и желудка, которая вызвана приемом препаратов группы НПВП у больных, относящихся к группе риска, принимающих длительное время НПВП.
Контролок в таблетках по 40 мг назначают для лечения язвы желудка, язвы 12-перстной кишки, рефлюкс-эзофагита тяжелой и средней степени, синдрома Золлингера-Эллисона и иных гиперсекреторных состояний, для комплексного лечения с антибактериальными препаратами для эрадикации Helicobacter pyl. у больных с пептическими язвами, вызванными этой бактерией, для уменьшения числа рецидивов язвы 12-перстной кишки и желудка. Состав:Такие препараты назначают также для защиты желудка, когда нужно пить лекарства, раздражающие ЖКТ. Целесообразны они при изжоге. В любом случае, без врача здесь не обойтись. Да, и желательно грамотного врача. После своей операции я повидала много докторов, а знающих – единицы. Контролок пила курсами, курсы повторяла. Вот сколько его уже выпила:Таблетки крошечные. Их нельзя дробить и разламывать. Пить их нужно с утра натощак, за час до еды.
Я пила по такой схеме: Контролок 40 мг по 1 таб с утра – 2 недели
Контролок 20 мг по 1 таб с утра – 2 недели
Потом перерыв 2-3 месяца, и снова курс. “Слазить” с кислотопонижающих нужно аккуратно. Так, свой последний курс я пропила по такой схеме: Контролок 40 мг по 1 таб с утра – 2 недели
Контролок 20 мг по 1 таб с утра через день – 2 недели Такой способ мне понравился больше всего. Дискомфорт в желудке уходит через 3-4 дня приема. Конечно же, параллельно я принимала другие препараты, назначенные врачом. Также просто обязательна диета. Никакие препараты не помогут без соблюдения диеты. Важен контроль узи и других анализов, если нужно. В общем, грамотный гастроэнтеролог и соблюдение диеты мне частично помогли. Контролок мне понравился отсутствием побочных действий. Уж сколько я пила этих лекарств, просто страшно вспомнить, а Контролок нужно было пить довольно долго. Я не почувствовала от него абсолютно никаких неприятных ощущений. К сожалению, цена его кусается. Упаковка из 14 таблеток по 40 мг обойдется около 300 грн, в 20 мг – около 250 грн. А на курс их нужно хотя бы две. Плюс, Контролок обычно назначается вместе с другими препаратами, такими как Ганатон или Мотилиум. По утверждению моего гастроэнтеролога, именно Пантопрозол имеет минимум побочных действий в отличие от других кислотопонижающих, а при болезнях ЖКТ кислотопонижающие назначают практически всегда. Если уж совсем нет возможности купить Контролок, рекомендую Эзолонг – принцип действия тот же, но дешевле в разы. Сама же я довольна препаратом Контролок – он реально убирает все неприятные ощущения в эпигастрии, и действует без побочек. Также я соблюдаю диету, не наедаюсь на ночь, пью воду между едой, берегу желудок при помощи народных обволакивающих средств. Практически научилась не нервничать по пустякам. И. вижу результат. Как только угомонились мои нервы, сразу полегчало в ЖКТ. Препарат рекомендую, но только после посещения врача. Будьте здоровы.

Контролок 20 мг – инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое наименование:

Международное непатентованное наименование (МНН):

Лекарственная форма:

таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Читайте также:  Йохимбина гидрохлорид: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Состав

Состав на одну таблетку 20 мг
Ядро
Активное вещество: пантопразола натрия сесквигидрат 22,57 мг, соответствует пантопразолу 20,00 мг
Вспомогательные вещества: натрия карбонат безводный 5,00 мг; маннитол 21,33 мг; кросповидон 25,00 мг; повидон К90 2,00 мг; кальция стеарат 1,60 мг; вода очищенная 4,50 мг;

Оболочка
гипромеллоза-2910 11,88 мг; повидон К25 0,24 мг; титана диоксид Е171 0,21 мг; краситель железа оксид желтый Е172 0,02 мг; пропиленгликоль 2,66 мг; эудрагит L 30D-55* 8,18 мг; триэтилцитрат 0,82 мг.

*Состав дисперсии Эудрагита L 30D-55: эудрагит L 30D-55 (Метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1]) 7,94 мг; полисорбат 80 0,18 мг; натрия лаурилсульфат 0,06 мг;

Коричневые чернила Opacode S-1-16530 для нанесения маркировки на таблетки:
шеллак (shellac) 0,036 мг; краситель железа оксид красный (Е172) 0,009 мг; краситель железа оксид черный (Е172) 0,009 мг; краситель железа оксид желтый (Е172) 0,0009 мг; аммиака раствор концентрированный 25 % 0,001 мг;

Описание

Овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета с ядром от белого до почти белого цвета. На одной стороне таблетки коричневыми чернилами напечатано «Р20».

Фармакотерапевтическая группа:

желез желудка секрецию понижающее средство -протонного насоса ингибитор

Код АТХ:

Фармакодинамика
Ингибитор протонного насоса (Н+ K+ АТФ-азы). Блокирует заключительную стадию секреции соляной кислоты независимо от природы раздражителя.

Пантопразол является замещенным бензимидазолом, подавляющим секрецию соляной кислоты в желудке путем специфической блокады протонных насосов париетальных клеток.

Пантопразол трансформируется в свою активную форму в условиях кислой среды в париетальных клетках, где он подавляет активность фермента H+ K+ АТФ-азы, т.е. блокирует заключительный этап образования соляной кислоты в желудке. Подавление активности является дозозависимым и, в результате, снижается как базальная, так и стимулированная секреция кислоты. При лечении пантопразолом, как и при использовании других ингибиторов протонного насоса и блокаторов Н2-рецепторов, снижается кислотность в желудке и, тем самым, повышается уровень гастрина пропорционально снижению кислотности. Повышение уровня гастрина обратимо. Поскольку пантопразол связывает фермент дистально по отношению к клеточному рецептору, он может ингибировать секрецию соляной кислоты независимо от стимуляции другими веществами (ацетилхолин, гистамин, гастрин).

Также повышается содержание хромогранина А (CgA) в сыворотке крови вследствие снижения секреции соляной кислоты. Повышенное содержание CgA может искажать результаты диагностических исследований для выявления нейроэндокринных опухолей.

Антисекреторная активность. После первого перорального приема 20 мг препарата Контролок ® снижение секреции желудочного сока на 24 % наступает через 2,5-3,5 ч и на 26 % через 24,5-25,5 ч. После перорального приема пантопразола однократно в сутки в течение 7 дней его антисекреторная активность, измеренная через 2,5-3,5 ч после приема, возрастает до 56 %, а спустя 24,5-25,5 ч – до 50 %. При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori, снижение желудочной секреции повышает чувствительность микроорганизмов к антибиотикам. Не влияет на моторику желудочно-кишечного тракта. Секреторная активность нормализуется через 3-4 дня после окончания приема.

По сравнению с другими ингибиторами протонного насоса Контролок ® имеет большую химическую стабильность при нейтральном рН, и меньший потенциал взаимодействия с оксидазной системой печени, зависящей от цитохрома Р450. Поэтому не наблюдалось клинически значимого взаимодействия между препаратом Контролок ® и многими другими препаратами.

Фармакокинетика
Пантопразол быстро всасывается после приема внутрь. Максимальная концентрация в плазме крови (Сmах) при пероральном применении достигается уже после первой дозы в 20 мг. В среднем, примерно через 2-2,5 ч после приема достигается максимальная концентрация в сыворотке, около 1,0-1,5 мкг/мл и Сmах и остается постоянной после многократного применения данного препарата.

Фармакокинетика пантопразола после однократного и многократного применения одинакова. В диапазоне доз 10-80 мг фармакокинетика пантопразола в плазме крови остается линейной как при пероральном, так и при внутривенном применении.

Абсолютная биодоступность таблеток пантопразола составляет около 77%. Совместный прием пищи не влияет на площадь под кривой «концентрация-время» (AUC), на максимальную концентрацию в сыворотке и, соответственно, на биодоступность. При совместном приеме с пищей может варьироваться время начала действия препарата. Связывание пантопразола с белками плазмы крови составляет 98%. Объем распределения составляет 0,15 л/кг.

Метаболизируется главным образом в печени. Основным метаболическим путем является деметилирование с помощью CYP2C19 с последующей сульфатной конъюгацией. К другим метаболическим путям относится окисление с помощью CYP3A4.

Конечный период полувыведения составляет примерно 1 час, а клиренс около 0,1 л/ч/кг. Вследствие специфического связывания пантопразола с протонными насосами париетальных клеток период полувыведения не коррелирует с гораздо более длинным по продолжительности действием (ингибированием секреции кислоты).

Основной путь выведения – через почки (около 80%) в виде метаболитов пантопразола, остальная часть выводится с калом. Основным метаболитом в плазме крови и в моче является десметилпантопразол, конъюгирующий с сульфатом. Период полувыведения основного метаболита составляет около 1,5 ч, что ненамного превышает период полувыведения пантопразола.

При применении пантопразола у пациентов с ограниченным функционированием почек (включая пациентов, находящихся на гемодиализе) снижения дозы не требуется. Как и у здоровых добровольцев, период полувыведения пантопразола является коротким. Диализируется только очень небольшая часть препарата. Несмотря на умеренно длительный период полувыведения основного метаболита (2-3 ч), его выведение происходит достаточно быстро, и поэтому накопления не происходит.

У пациентов с циррозом печени (классов А и В по классификации Чайлд-Пью) время периода полувыведения увеличивается до 3-6 ч, значения AUC возрастают в 3-5 раз, максимальная концентрация в сыворотке повышается незначительно, лишь в 1,5 раза в сравнении с таковой у здоровых добровольцев при применении пантопразола в дозировке 20 мг.

Небольшое повышение показателя AUC и Сmах у пожилых людей по сравнению с соответствующими показателями у более молодых лиц не является клинически значимым.

Показания к применению

Лечение симптомов гастроэзофагеальной рефлюксной болезни легкой степени выраженности (таких, как изжога, кислая отрыжка) у взрослых.

Противопоказания

– повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, а также к замещенным бензимидазолом;
– диспепсия невротического генеза;
– прием ингибиторов протеазы ВИЧ, таких как атазанавир и нелфинавир, абсорбция которых зависит от кислотности (рН) желудочного сока;
– возраст до 18 лет;
– беременность, период грудного вскармливания.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания, влияние на фертильность

Применение во время беременности
В связи с отсутствием данных о применении пантопразола у беременных женщин, в качестве меры предосторожности, необходимо исключить использование препарата Контролок ® во время беременности.

Грудное вскармливание
Пантопразол и его метаболиты были обнаружены в грудном молоке. Эффект пантопразола на новорожденных/детей грудного возраста неизвестен. Контролок ® не следует применять в период кормления грудью. В случае необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Фертильность
Данные о воздействии препарата Контролок ® на фертильность у человека отсутствуют. Доклинические исследования показали отсутствие эффекта на мужскую или женскую фертильность.

Способ применения и дозы

Контролок ® принимают внутрь, до еды, не разжевывая и не измельчая, запивая достаточным количеством жидкости по 20 мг в сутки.

Для достижения положительной динамики в устранении симптомов может потребоваться прием препарата в течение 2-3 дней, однако, для полного устранения симптомов может потребоваться применение препарата в течение 7 дней. При ухудшении состояния в течение первых 3 дней лечения рекомендуется консультация врача.

Прием препарата следует прекратить сразу после исчезновения симптомов.

Прием препарата без консультации врача не должен превышать 4 недель. Если в течение 2 недель непрерывного приема препарата положительная динамика отсутствует, необходимо проконсультироваться с врачом.

Не следует принимать Контролок ® в целях профилактики.

Не требуется коррекции дозы у пожилых пациентов и пациентов с почечной или печеночной недостаточностью.

Побочное действие

При приеме препарата Контролок ® в соответствии с показаниями и в рекомендуемых дозах нежелательные реакции возникают крайне редко. Наиболее частыми нежелательными реакциями являются диарея и головная боль – наблюдаются примерно у 1% пациентов.

Ниже приводятся данные о нежелательных реакциях в зависимости от частоты их возникновения:

Очень часто ≥ 1/10
Часто ≥ 1/100 и ® отмечено не было. Дозы до 240 мг вводились внутривенно в течение 2 минут и переносились хорошо.
В случае передозировки при наличии клинических проявлений интоксикации проводится симптоматическая и поддерживающая терапия.
Пантопразол не выводится посредством гемодиализа.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Не рекомендуется одновременное применение других ингибиторов протонного насоса или блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов без консультации врача.

Одновременное применение препарата Контролок ® может уменьшить всасывание препаратов, биодоступность которых зависит от рН среды желудка (например, кетоконазол, итраконазол, позаконазол и других лекарственных средств, таких, как эрлотиниб).

Совместное применение пантопразола и ингибиторов ВИЧ-протеазы, абсорбция которых зависит от кислотности (рН) желудочного сока, таких как атазанавир, нелфинавир, значительно снижает их биодоступность.

Во время исследований по изучению лекарственного взаимодействия не было выявлено клинически значимых взаимодействий при применении препарата Контролок ® в следующих случаях:

– у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, принимающих сердечные гликозиды (дигоксин), блокаторы медленных кальциевых каналов (нифедипин), бета-адреноблокаторы (метопролол);
– у пациентов с заболеваниями желудочно-кишечного тракта, принимающих антациды, антибиотики (амоксициллин, кларитромицин);
– у пациентов, принимающих пероральные контрацептивы, содержащие левоноргестрел и этинилэстрадиол;
– у пациентов, принимающих нестероидные противовоспалительные препараты (диклофенак, напроксен, пироксикам);
– у пациентов с заболеваниями эндокринной системы, принимающих глибенкламид, левотироксин;
– у пациентов с тревожными состояниями и расстройствами сна, принимающих диазепам;
– у пациентов с эпилепсией, принимающих карбамазепин и фенитоин;
– у пациентов, принимающих непрямые антикоагулянты, такие как варфарин и фенпрокумон, под контролем протромбинового времени и МНО в начале и по окончании лечения, а также во время нерегулярного приема пантопразола. Одновременно нужно отметить, что известны случаи увеличения МНО и протромбинового времени у пациентов, получавших ингибиторы протонного насоса вместе с варфарином или с фенпрокумоном. Увеличение МНО и протромбинового времени может приводить к патологическим кровотечениям, опасным для жизни. В связи с этим, такие пациенты должны находиться под наблюдением с целью своевременного выявления увеличения МНО и протромбинового времени.

Также отмечено отсутствие клинически значимого лекарственного взаимодействия с кофеином, этанолом, теофиллином.

Имеются сообщения о повышении уровня метотрексата в крови у некоторых пациентов при его совместном применении в высоких дозах (например, 300 мг) с ингибиторами протонного насоса. Поэтому при использовании высоких доз метотрексата, например при раке или псориазе, может возникнуть необходимость в рассмотрении вопроса о временной отмене пантопразола.

Особые указания

Перед началом лечения препаратом Контролок ® следует исключить возможность злокачественного новообразования, поскольку препарат может маскировать симптомы и отсрочить правильную постановку диагноза.

Пациенты должны проконсультироваться с врачом, если им предстоит проведение эндоскопии или мочевинного дыхательного теста.

Пациенты должны проконсультироваться с врачом, если имеются следующие случаи:

– непреднамеренная потеря веса, анемия, желудочно-кишечное кровотечение, расстройство глотания, постоянная рвота или рвота с кровью. В этих случаях прием препарата может частично облегчить симптомы и отсрочить правильную диагностику;
– ранее перенесенное хирургическое вмешательство на желудочно-кишечном тракте или язва желудка;
– непрерывное симптоматическое лечение диспепсии и изжоги в течение 4 недель и более;
– заболевания печени, в том числе желтуха и печеночная недостаточность;
– другие серьезные заболевания, ухудшающие общее состояние здоровья.

Пациенты в возрасте старше 55 лет, при наличии новых или недавно изменившихся симптомов, должны проконсультироваться с врачом.

Пациентам не следует рассчитывать на мгновенное устранение симптомов недомогания. Облегчение симптомов возможно после приблизительно одного дня приема пантопразола, также необходимо учитывать, что для полного устранения изжоги может понадобиться приблизительно 7 дней.

При приеме препаратов, снижающих кислотность желудочного сока, незначительно повышается риск желудочно-кишечных инфекций, возбудителями которых являются бактерии рода Salmonella spp., Campylobacter spp. или C. difficile.

При лечении ингибиторами протонного насоса очень редко отмечается развитие подострой кожной красной волчанки (ПККВ). При возникновении поражений кожи, особенно на участках, подвергшихся воздействию солнечных лучей, а также при наличии сопутствующей артралгии, пациент должен немедленно обратиться за медицинской помощью, и врачу следует оценить необходимость прекращения лечения препаратом Контролок ® . Возникновение ПККВ после предшествующего лечения ингибитором протонного насоса может повысить риск развития ПККВ при лечении другими ингибиторами протонного насоса.

При проведении лабораторных исследований необходимо учитывать, что повышенное содержание CgA в сыворотке крови может искажать результаты диагностических исследований для выявления нейроэндокринных опухолей. В связи с этим применение препарата Контролок ® следует прекратить не менее чем за 5 дней до проведения исследования содержания CgA. Если содержание CgA и гастрина не возвратилось к нормальным значениям после первого определения, то исследование следует повторить через 14 дней после прекращения приема ингибитора протонного насоса.

Препарат предназначен для кратковременного применения (до 4 недель).

При длительном приеме препарата могут возникать дополнительные риски, и необходимо обратиться к врачу для назначения препарата с последующим регулярным медицинским наблюдением.

Следующие дополнительные риски считаются значительными при продолжительном приеме препарата.

Влияние на абсорбцию Витамина В12
Пантопразол, как все ингибиторы протонного насоса, может снизить абсорбцию витамина В12 (цианокобаламин) в результате гипо- или ахлоргидрии. Это следует учитывать у пациентов со сниженными запасами в организме или факторами риска снижения абсорбции витамина B12 при длительной терапии или при наличии соответствующих клинических симптомов.

Влияние на переломы костей
Ингибиторы протонного насоса, особенно в больших дозах и при продолжительной терапии (>1 года), могут незначительно увеличивать риск перелома бедра, запястья и позвоночника, преимущественно у пожилых людей или при наличии других известных факторов риска. Наблюдения показали, что ингибиторы протонного насоса могут увеличить общий риск переломов на 10 – 40 %. Это увеличение частично может быть обусловлено другими факторами риска. Пациенты с риском развития остеопороза должны получать лечение в соответствии с действующими клиническими рекомендациями, и у них должно быть соответствующее поступление витамина D и кальция в организм.

Гипомагниемия:
У пациентов, принимающих ингибиторы протонного насоса (ИПН), в том числе пантопразол, в течение как минимум трех месяцев, и, в большинстве случаев, в течение года наблюдалась тяжелая гипомагниемия. При этом возможно развитие серьезных проявлений гипомагниемии, таких как утомляемость, тетания, бред, судороги, головокружение и желудочковая аритмия, они могут начинаться незаметно и быть пропущены. У большинства пациентов с подобными нарушениями гипомагниемия была скорректирована после заместительной терапии магнием и прекращения приёма ИПН.

У пациентов, которым предстоит длительное лечение, или пациентам, принимающим ИПН совместно с дигоксином или другими препаратами, которые могут вызвать гипомагниемию (например, диуретики), следует провести исследование содержания магния в сыворотке крови перед началом лечения ИПН и периодически осуществлять его контроль во время лечения.

Влияние на способность управления транспортными средствами/механизмами.

Следует воздержаться от управления транспортными средствами и другими механизмами, требующими повышенного внимания, из-за вероятности головокружений и нарушения зрения.

Форма выпуска

Таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 20 мг.
По 14 таблеток в блистер Алюминий ПВХ Алюминий ПВХ.
1 блистер вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
По 7 таблеток в блистере, вложенном в складывающуюся картонную обложку. По 1 картонной обложке вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Срок годности

3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

При температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Производитель/Владелец регистрационного удостоверения:

Такеда ГмбХ, Германия
Takeda GmbH, Germany
Бик-Гульден-Штрассе 2, Д-78467 Констанц, Германия
Byk-Gulden-Strasse 2, D-78467 Konstanz, Germany

Адрес производственной площадки:

Такеда ГмбХ, Германия
Takeda GmbH, Germany
Леницштрассе 70-98, 16515 Ораниенбург, Германия
Lehnitzstrasse 70-98, 16515 Oranienburg, Germany

Претензии потребителей направлять по адресу:

ООО «Такеда Фармасьютикалс»
119048, Москва, ул. Усачева, д. 2, стр. 1

Ссылка на основную публикацию