Кардиоксан: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Препарат Кардиоксан: инструкция по применению, стоимость и где можно купить

При проведении химиотерапии антрациклинами развивается кардиотоксичность, из-за чего пациентам приходится прерывать лечение. Кардиоксан (Cardioxane) позволяет уменьшить негативное действие противоопухолевых антибиотиков на сердце, но при этом сохранить их терапевтическую эффективность.

Предупреждение развития кардиотоксичности достигается благодаря способности медикамента снижать в клетках миокарда количество свободных радикалов кислорода.

О производителях

Cardioxane зарегистрирован фармакологической компанией Clinigen Healthcare Limited, Великобритания. Препарат производится и упаковывается на заводах в Бельгии Laboratoires Thissen и Германии PharmLog Pharma Logistic GmbH.

Инструкция по применению

Для достижения максимального терапевтического эффекта необходимо ознакомиться с особенностями применения лекарства. Несоблюдение правил инструкции может привести к развитию серьезных побочных явлений.

Лекарственная форма

Выпускается в виде лиофилизата — белого порошка, приготовленного по технологии мягкой сушки. Перед применением разводится медицинскими жидкостями для проведения внутривенного вливания (инфузии).

Описание и состав

Действующим веществом является дексразоксан. В одном флаконе содержится 0,5 граммов данного компонента. Препарат дополнен хлористоводородной кислотой 0,1N.

Фармакологическая группа

Относится к кардиопротекторам, применяемым при антрациклиновой терапии (химиотерапии).

Информация об основном действующем веществе

Дексразоксан представляет собой порошок белого цвета, может иметь желтоватый оттенок. Вещество является циклическим аналогом ЭДТА. Оказывает детоксицирующее действие.

Фармакодинамика

Для предупреждения кардиотоксичности необходимо не допустить накопления в миокарде доксорубицина. Дексразоксан оказывает именно такое действие. Попадая в мышечную ткань сердца, он преобразуется в активное соединение путем гидролиза и связывается с железом и медью. В результате возникают хелатные соединения, а количество свободных радикалов кислорода и комплексов доксорубицин-железо снижается. Таким образом происходит предотвращение возникновения свободных радикалов, содержащих железо — причины развития кардиотоксичности.

Фармакокинетика

Активное вещество быстро проникает в ткани практически в неизменном виде. Связь с плазмой составляет менее 2 %. Т1/2 двухфазная: 15 минут и 2,5 часа. Около 40% медикамента покидает организм через почки в неизменном виде.

Показания к применению

Назначается в качестве профилактической меры для предотвращения развития кардиотоксичности при химиотерапии, которая включает доксорубицин.

Противопоказания

Препарат противопоказан в следующих случаях:

  • при гиперчувствительности к активному компоненту;
  • во время вынашивания плода;
  • при кормлении грудью (необходимо перевести ребенка на искусственное вскармливание);
  • есть тяжелые функциональные нарушения в печени и почках.

Имеет ограничения при лечении детей.

Применение и дозы

Кардиоксан вводят внутривенно капельным способом. Инфузию делают в течение четверти часа. Дозировка лекарства рассчитывается по отношению к дозе доксорубицина. Она составляет в 10 раз больше, чем у противоопухолевого препарата.

Введение медикамента происходит с первого дня применения антрациклинов и делается перед применением противоопухолевого антибиотика, то есть каждые 3 недели.

Стандартная дозировка доксорубицина составляет 50мг/1кв.м., что соответствует 500мг/1кв.м. дексразоксана. Профилактическое средство применяют за полчаса до введения антрациклина.

Для пожилых пациентов доза не изменяется.

К лечению детей следует подходить строго в индивидуальном порядке. Эффективность препарата и его безопасность у данной категории лиц недостаточно изучена.

Рекомендуется превышать дозировку Кардиоксана к антрациклинам до 15 раз.

Приготовление инфузии

Лиофилизат из одной ампулы растворяют в 25 мл воды для инъекций, периодически встряхивая флакон. Полученный раствор разбавляют натрием хлоридом 9%, рингером лактатом, раствором декстрозы 5%, натрием лактатом 0,16М до объема 125 мл. Объем 4 флаконов составляет 500 мл.

Для увеличения рН к лиофилизату добавляют 10 мл фосфатного буфера рН 9.1 вместе с водой для инъекций (15 мл).

Побочные действия

Кардиоксан практически не влияет на другие нежелательные реакции антрациклина, но немного усиливает анемию, тромбоцитопению и лейкопению.

При высоких дозировках может нарушать свертываемость крови, вызывать тошноту, рвоту, повышение температуры тела, алопецию и ухудшать общее самочувствие. Снижает уровень кальция в крови, увеличивает концентрацию цинка и железа в моче.

Полностью оценить побочные эффекты от применения препарата невозможно, так как он применяется совместно с противоопухолевым антибиотиком.

Совмещение с медикаментозными средствами

Усиливает миелосупрессивный эффект при совмещении с лучевой терапией и применением других противоопухолевых медикаментов.

Во время введения нельзя смешивать с другими препаратами.

КАРДИОКСАН

Кардиоксан служит средством профилактики кардиотоксичности во время лечения противоопухолевыми препаратами.

Фармакологические свойства

Кардиоксан выпускается в форме лиофилизированного порошка для приготовления инъекционного раствора. Дозировку данного препарата определяет лечащий врач.

Кардиоксан – комплексообразующий препарат. Кардиопротектор при терапии антрациклинами. Дексразоксан – аналог этилендиаминтетрауксусной кислоты (ЭДТА). В миокарде подвергается гидролизу, образует хелатные соединения с железом и медью, снижает образование комплекса доксорубицин-железо и свободных радикалов кислорода. Нарушает формирование комплекса антрациклин-железо и предотвращает появление железосодержащих свободных радикалов, опосредующих кардиотоксический эффект антрациклинов.

Защищает структурные компоненты кардиомиоцитов. Селективность действия обусловлена различием в механизмах внутриклеточного метаболизма активного вещества в опухолевых клетках и клетках миокарда.

После внутривенного введения быстро распределяется по тканям с наивысшей концентрацией неизмененного препарата (ICRF -187) и гидролизированного активного метаболита (CRF -198) в печени и почках. Через ГЭБ не проникает. Связывание с белками плазмы низкое – менее 2%.

Кинетика дексразоксана соответствует двухфазной фармакокинетической модели с T1/2 15 мин и 140 минут соответственно. Около 40% неизмененного препарата выводится с мочой. При хронической почечной недостаточности выведение дексразоксана снижается.

Показания к применению

Профилактика кардиотоксичности при применении противоопухолевой терапии с включением доксорубицина.

Кардиоксан – комплексообразующий препарат. Кардиопротектор при терапии антрациклинами.

Способ применения

Кардиоксан вводят внутривенно (лечение начинают одновременно с введением первой дозы антрациклина, препарат вводят в течение всего периода химиотерапии).

Содержимое каждого флакона растворяют в 25 мл воды для инъекций. Полученный раствор разводят в 200-250 мл раствора Рингера лактата или лактата натрия. Инфузию рекомендуется назначать за 40-60 мин до введения антрациклинов (инфузия Кардиоксана в течение 15-20 мин с последующим перерывом 25-30 мин).

Взрослым — 20 мг на 1 мг/м2 антрациклина (при обычной схеме назначения). Суммарная доза не должна превышать 1000 мг/м2.

Разведенный раствор вводят не позднее 6 ч после приготовления.

Детям — 10-15 мг на 1мг/м2 антрациклина.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к дексразоксану.

С осторожностью следует применять препарат при нарушениях функции печени и почек. Также не следует назначать Кардиоксан детям.

Взаимодействие с другими лекарствами

Препарат не влияет на противоопухолевую активность антрациклинов.

Кардиоксан может усиливать миелосупрессивный эффект противоопухолевых препаратов и лучевой терапии.

Несмотря на то, что несовместимость с другими препаратами или материалами не выявлена, Кардиоксан не следует смешивать с другими препаратами при введении.

Передозировка

Симптомы: лейкопения, тромбоцитопения, тошнота, рвота, диарея, кожные реакции и алопеция.

Лечение: симптоматическое. Специального антидота не существует.

Форма выпуска

Флакон по 500 мг

Читайте также:  Атероклефит: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей, защищенном от света и влаги месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности 3 года.

Состав

1 флакон лиофилизата для приготовления раствора содержит:

  • действующее вещество: дексразоксана гидрохлорид 598 мг, что соответствует содержанию дексразоксана 500 мг,
  • вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота 0.1N.

Дополнительно

Кардиоксан следует применять только пациентам, проходящим курс химиотерапии с включением доксорубицина. Для достижения полного кардиозащитного потенциала применение Кардиоксана следует начинать одновременно с приемом первой дозы доксорубицина.

При лечении Кардиоксаном необходим регулярный контроль картины периферической крови, особенно в течение первых 2 циклов терапии.

Учитывая наблюдавшиеся признаки нарушения функции печени при применении высоких доз дексразоксана, у пациентов с признаками нарушения функции печени рекомендуется проводить регулярный контроль печеночных проб.

В связи с тем, что при почечной недостаточности выведение дексразоксана может быть уменьшено, рекомендуется более пристальный контроль за возможным развитием гемотоксичности у пациентов с признаками нарушения функции почек.

При лечении Кардиоксаном следует использовать надежные методы контрацепции.

При использовании лиофилизата и приготовлении раствора следует соблюдать осторожность. Рекомендуется работать в перчатках. При попадании Кардиоксана на кожу или слизистые оболочки, их следует немедленно промыть водой.

Кардиоксан (Cardioxan)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав и форма выпуска

1 флакон с лиофилизированным порошком для приготовления инъекционного раствора содержит дексразоксана гидрохлорида 500 мг; в коробке 1 флакон.

Фармакологическое действие

Является аналогом ЭДТА . В миокарде препарат подвергается гидролизу, в результате чего образуется активное соединение, затем, взаимодействуя с железом и медью, образует хелатные соединения, снижает образование комплекса доксорубицин-железо и свободных радикалов кислорода.

Показания препарата Кардиоксан

Прием антрациклинов (профилактика кардиотоксичности), антрациклиновая кардиомиопатия.

Противопоказания

Беременность, кормление грудью (следует отказаться от грудного вскармливания), гиперчувствительность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Взаимодействие

Препарат не влияет на противоопухолевую активность антрациклинового препарата.

Способ применения и дозы

В/в (лечение начинают одновременно с введением первой дозы антрациклина, препарат вводят в течение всего периода химиотерапии). Содержимое каждого флакона растворяют в 25 мл воды для инъекций. Полученный раствор (из необходимого числа флаконов) разводят в 200–250 мл раствора Рингера лактата или лактата натрия. Инфузию рекомендуется назначать за 40–60 мин до введения антрациклинов (инфузия Кардиоксана в течение 15–20 мин с последующим перерывом 25–30 мин). Взрослым — 20 мг на 1 мг/м 2 антрациклина (при обычной схеме назначения). Суммарная доза не должна превышать 1000 мг/м 2 . Разведенный раствор вводят не позднее 6 ч после приготовления.

Детям — 10–15 мг на 1мг/м 2 антрациклина.

Меры предосторожности

Нельзя вводить без предварительного разведения. Необходимо постоянно контролировать гематологические показатели, функции печени. В ходе инфузионной терапии Кардиоксан не следует смешивать ни с одним из известных лекарственных препаратов.

Условия хранения препарата Кардиоксан

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Кардиоксан

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10Синонимы заболеваний по МКБ-10
T36 Отравление антибиотиками системного действияКардиопоражения антрациклиновые

Оставьте свой комментарий

Текущий индекс информационного спроса, ‰

Регистрационные удостоверения Кардиоксан

  • П N012169/01

Официальный сайт компании РЛС ® . Главная энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента российского интернета. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.

Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения ООО «РЛС-Патент».
При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на источник информации обязательна.

Еще много интересного

© РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ ® РЛС ® , 2000-2020.

Все права защищены.

Не разрешается коммерческое использование материалов.

Информация предназначена для медицинских специалистов.

КАРДИОКСАН

Кардиоксан – препарат с кардиопротекторными свойствами, активный компонент которого дексразоксан.

Фармакологические свойства

Лекарственный препарат служит средством профилактики кардиотоксичности во время лечения противоопухолевыми препаратами. Кардиоксан выпускается в форме лиофилизированного порошка для приготовления инъекционного раствора. Дозировку данного препарата определяет лечащий врач.

Кардиоксан – комплексообразующий препарат. Кардиопротектор при терапии антрациклинами. Дексразоксан – аналог этилендиаминтетрауксусной кислоты (ЭДТА). В миокарде подвергается гидролизу, образует хелатные соединения с железом и медью, снижает образование комплекса доксорубицин-железо и свободных радикалов кислорода. Нарушает формирование комплекса антрациклин-железо и предотвращает появление железосодержащих свободных радикалов, опосредующих кардиотоксический эффект антрациклинов.

Защищает структурные компоненты кардиомиоцитов. Селективность действия обусловлена различием в механизмах внутриклеточного метаболизма активного вещества в опухолевых клетках и клетках миокарда.

После внутривенного введения быстро распределяется по тканям с наивысшей концентрацией неизмененного препарата (ICRF -187) и гидролизированного активного метаболита (CRF -198) в печени и почках. Через ГЭБ не проникает. Связывание с белками плазмы низкое – менее 2%.

Кинетика дексразоксана соответствует двухфазной фармакокинетической модели с T1/2 15 мин и 140 минут соответственно. Около 40% неизмененного препарата выводится с мочой. При хронической почечной недостаточности выведение дексразоксана снижается.

Показания к применению

Профилактика кардиотоксичности при применении противоопухолевой терапии с включением доксорубицина.

Кардиоксан – комплексообразующий препарат. Кардиопротектор при терапии антрациклинами.

Способ применения

Кардиоксан вводят внутривенно (лечение начинают одновременно с введением первой дозы антрациклина, препарат вводят в течение всего периода химиотерапии).

Содержимое каждого флакона растворяют в 25 мл воды для инъекций. Полученный раствор разводят в 200-250 мл раствора Рингера лактата или лактата натрия. Инфузию рекомендуется назначать за 40-60 мин до введения антрациклинов (инфузия Кардиоксана в течение 15-20 мин с последующим перерывом 25-30 мин).

Взрослым — 20 мг на 1 мг/м2 антрациклина (при обычной схеме назначения). Суммарная доза не должна превышать 1000 мг/м2.

Разведенный раствор вводят не позднее 6 ч после приготовления.

Детям — 10-15 мг на 1мг/м2 антрациклина.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к дексразоксану.

С осторожностью следует применять препарат при нарушениях функции печени и почек. Также не следует назначать Кардиоксан детям.

Взаимодействие с другими лекарствами

Препарат не влияет на противоопухолевую активность антрациклинов.

Кардиоксан может усиливать миелосупрессивный эффект противоопухолевых препаратов и лучевой терапии.

Несмотря на то, что несовместимость с другими препаратами или материалами не выявлена, Кардиоксан не следует смешивать с другими препаратами при введении.

Передозировка

Симптомы: лейкопения, тромбоцитопения, тошнота, рвота, диарея, кожные реакции и алопеция.

Читайте также:  Метопролол-ратиофарм: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Лечение: симптоматическое. Специального антидота не существует.

Форма выпуска

Флакон по 500 мг

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей, защищенном от света и влаги месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности 3 года.

Состав

1 флакон лиофилизата для приготовления раствора содержит:

  • действующее вещество: дексразоксана гидрохлорид 598 мг, что соответствует содержанию дексразоксана 500 мг,
  • вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота 0.1N.

Дополнительно

Кардиоксан следует применять только пациентам, проходящим курс химиотерапии с включением доксорубицина. Для достижения полного кардиозащитного потенциала применение Кардиоксана следует начинать одновременно с приемом первой дозы доксорубицина.

При лечении Кардиоксаном необходим регулярный контроль картины периферической крови, особенно в течение первых 2 циклов терапии.

Учитывая наблюдавшиеся признаки нарушения функции печени при применении высоких доз дексразоксана, у пациентов с признаками нарушения функции печени рекомендуется проводить регулярный контроль печеночных проб.

В связи с тем, что при почечной недостаточности выведение дексразоксана может быть уменьшено, рекомендуется более пристальный контроль за возможным развитием гемотоксичности у пациентов с признаками нарушения функции почек.

При лечении Кардиоксаном следует использовать надежные методы контрацепции.

При использовании лиофилизата и приготовлении раствора следует соблюдать осторожность. Рекомендуется работать в перчатках. При попадании Кардиоксана на кожу или слизистые оболочки, их следует немедленно промыть водой.

Кардиоксан

Показания к применению

Профилактика КМП, хронической кумулятивной кардиотоксичности антрациклинов (при проведении цитотоксичной терапии антрациклинами у пациентов с благоприятным отдаленным прогнозом; получавших ранее или получающих одновременно лучевую терапию; с рецидивом опухолевого заболевания после адъювантной химиотерапии антрациклинами; с артериальной гипертензией; сахарным диабетом; у лиц старше 65 лет и детей с онкологическими заболеваниями), саркома Капоши на фоне СПИДа (моно- или комбинированная терапия).

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

лиофилизат для приготовления раствора для инфузий

Противопоказания

Гиперчувствительность, беременность, период лактации.C осторожностью. Печеночная недостаточность, ХПН, детский возраст.

Как применять: дозировка и курс лечения

Лечение начинают одновременно с введением первой дозы антрациклина. Взрослым – в/в, в течение всего курса химиотерапии перед каждым введением антрациклина в дозе, превышающей дозу антрациклина в 10-20 раз (для обычной схемы применения доксорубицина – 50 мг/кв.м с интервалом в 21 день). На фоне доксорубицина в дозе 50 мг/кв.м с интервалом в 21 день: для взрослых схема 1 – в дозе 500 мг/кв.м за 30 мин до в/в введения 50 мг/кв.м доксорубицина, с предварительным разведением лиофилизата до концентрации 1.3-5 мг/мл 0.9% раствором NaCl или 5% раствором декстрозы);

схема 2 – в дозе 1 г/кв.м за 45-60 мин до введения антрациклина (50 мг/кв.м доксорубицина): 20-30 мин вводят препарат, затем – перерыв на 20-30 мин (во время которого, при необходимости возможно проведение премедикации).

Содержимое 1 флакона растворяют в 25 мл воды для инъекций, полученный раствор разводят в растворе Рингер-лактата или натрия лактата до объема 250-500 мл. Суммарная доза – 1 г/кв.м поверхности тела. Детям назначают в дозе, превышающей дозу антрациклина в 10-15 раз. При приготовлении инфузионного раствора необходимое количество препарата предварительно разводят фосфатным буфером 0.488 М: при дозе 0.5 г – 5 мл буфера; 1 г – 10 мл; 1.5 г – 15 мл; 1.6 г – 16 мл; 1.7 г – 17 мл; 1.8 г – 18 мл; 1.9 г – 19 мл; 2 г – 20 мл, с последующим добавлением соответствующего количества воды для инъекций.

Фармакологическое действие

Кардиопротекторное средство. Комплексообразующее соединение, обладает кардиопротекторной активностью при проведении цитотоксичной терапии антрациклинами. Аналог этилендиаминтетрауксусной кислоты. В миокарде подвергается гидролизу, образует хелатные соединения с Fe и Cu2+, снижает образование комплекса доксорубицин – Fe и свободных радикалов кислорода. Нарушает формирование комплекса антрациклин-Fe и предотвращает появление Fe-содержащих свободных радикалов, опосредующих кардиотоксичный эффект антрациклинов. Защищает структурные компоненты кардиомиоцитов. Селективность действия обусловлена различием в механизмах внутриклеточного метаболизма препарата в опухолевых клетках и клетках миокарда.

Побочные действия

Тошнота, рвота, диарея, повышение активности “печеночных” трансаминаз; анемия, снижение содержания сывороточного Fe, витамина B12; лейкопения, тромбоцитопения; гипокоагуляция; лихорадка, развитие инфекции (вплоть до сепсиса), алопеция, гипертриглицеридемия, гипокальциемия, повышение активности сывороточной амилазы; слабость, нарушения со стороны ЦНС, болезненность при введении, аллергические реакции, редко – черное окрашивание ногтей.

При применении неразведенного препарата – флебит.Передозировка. Симптомы: тошнота, рвота, диарея, лейкопения, кожные реакции.

Лечение: поддержание жизненно важных функций, перитонеальный или гемодиализ.

Особые указания

Применяют только в составе цитотоксичной химиотерапии антрациклинами. В течение первых 2 циклов терапии необходим постоянный контроль картины периферической крови. Не эффективен в отношении таких побочных эффектов антрациклинов, как алопеция, стоматит, миелосупрессия, изменение массы тела. Не содержит противомикробных консервантов и должен быть использован в течение 6 ч после приготовления раствора. Инфузионный раствор готовят в перчатках. При попадании сухого вещества или раствора на кожу или слизистую оболочку необходимо промыть водой. В период лечения пациенты должны использовать надежные средства контрацепции.

Взаимодействие

Не влияет на противоопухолевую активность антрациклинов.

Усиливает миелосупрессивный эффект противоопухолевых ЛС, лучевой терапии.

Фармацевтически несовместим с др. ЛС (нельзя смешивать в одном шприце).

Кардиоксан

Найти в аптеке и купить Кардиоксан

Инструкция по применению

КАРДИОКСАНЛиофилизат для приготовления раствора для инфузий
КАРДИОКСАНЛиофилизат для приготовления раствора для инфузий

Состав Кардиоксан

  • КАРДИОКСАН Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий белого или почти белого с желтоватым оттенком цвета.

1 фл.
дексразоксана гидрохлорид598 мг,
что соответствует содержанию дексразоксана500 мг

Вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота 0.1N.

Флаконы темного стекла (1) – пачки картонные.

  • КАРДИОКСАН Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий

лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 500 мг: фл. 1 шт.

Форма выпуска Кардиоксан

  • КАРДИОКСАН Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий белого или почти белого с желтоватым оттенком цвета.

1 фл.
дексразоксана гидрохлорид598 мг,
что соответствует содержанию дексразоксана500 мг

[PRING] хлористоводородная кислота 0.1N.

Флаконы темного стекла (1) – пачки картонные.

  • КАРДИОКСАН Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий

Комплексообразующий препарат. Кардиопротектор при терапии антрациклинами

  • КАРДИОКСАН Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий

Комплексообразующий препарат. Кардиопротектор при терапии антрациклинами.

Дексразоксан – аналог этилендиаминтетрауксусной кислоты (ЭДТА). В миокарде подвергается гидролизу, образует хелатные соединения с железом и медью, снижает образование комплекса доксорубицин-железо и свободных радикалов кислорода. Нарушает формирование комплекса антрациклин-железо и предотвращает появление железосодержащих свободных радикалов, опосредующих кардиотоксический эффект антрациклинов. Защищает структурные компоненты кардиомиоцитов. Селективность действия обусловлена различием в механизмах внутриклеточного метаболизма активного вещества в опухолевых клетках и клетках миокарда.

  • КАРДИОКСАН Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий

После в/в введения быстро распределяется по тканям с наивысшей концентрацией неизмененного препарата (ICRF -187) и гидролизированного активного метаболита (CRF -198) в печени и почках. Через ГЭБ не проникает. Связывание с белками плазмы низкое – менее 2%.

Кинетика дексразоксана соответствует двухфазной фармакокинетической модели с T 1/2 15 мин и 140 мин соответственно. Около 40% неизмененного препарата выводится с мочой. При хронической почечной недостаточности выведение дексразоксана снижается.

Показания к применению Кардиоксан

Информация, от чего помогает Кардиоксан:

  • КАРДИОКСАН Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий

— профилактика кардиотоксичности при применении противоопухолевой терапии с включением доксорубицина.

Противопоказания Кардиоксан

  • КАРДИОКСАН Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий

— повышенная чувствительность к дексразоксану.

С осторожностью следует применять препарат при нарушениях функции печени и почек, у пациентов детского возраста.

Беременность и лактация Кардиоксан

  • КАРДИОКСАН Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозировка Кардиоксан

  • КАРДИОКСАН Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий

Кардиоксан вводится в/в в виде 15-минутной инфузии, примерно за 30 мин до введения антрациклина, в дозе, превышающей в 20 раз дозу вводимого доксорубицина. Например: рекомендуется вводить Кардиоксан в дозировке 1000 мг/м 2 при обычной дозировке доксорубицина 50 мг/м 2 каждый 21 день.

Применение Кардиоксана следует начинать одновременно с первой дозой доксорубицина и повторять с той же периодичностью, что и для доксорубицина. Для пациентов пожилого возраста специальной дозы не предусмотрено. Переносимость и эффективность Кардиоксана у пациентов детского возраста окончательно не изучена.

Для получения восстановленного раствора Кардиоксана содержимое одного флакона необходимо растворить в 25 мл стерильной воды для инъекций. Содержимое флакона растворяется в течение нескольких минут при легком встряхивании. Во избежание риска образования тромба в месте инъекции, Кардиоксан не следует вводить без разведения одним из растворов, указанных в таблице ниже.

Предпочтительно использовать раствор с более высоким уровнем рН (в т.ч. Рингера лактат, раствора Хартмана или фосфатный буфер). Окончательный объем пропорционален количеству использованных флаконов Кардиоксана и количеству жидкости для разведения, объем которой может составлять от 25 мл до 100 мл на флакон.

В таблице представлен обзор окончательных объемов и примерный рН уровень после разведения 1 флакона Кардиоксана или после разведения 4 флаконов Кардиоксана рекомендованной жидкостью.

Жидкость для разведенияОбъем жидкости для разведения 1 фл. (25 мл)/ восстановленного КардиоксанаОкончательный объем для 1 фл.Окончательный объем для 4фл.рН(примерно)
Рингер лактат25 мл/100 мл50 мл/125 мл200 мл/500 мл2.2/3.3
0.16 М натрия лактат25 мл/100 мл50 мл/125 мл200 мл/500 мл2.9/4.2
0.9% р-р натрия хлорида25 мл/100 мл50 мл/125 мл200 мл/500 мл2.0/2.3
5% р-р декстрозы25 мл/100 мл50 мл/125 мл200 мл/500 мл1.9/2.2
Солевой р-р забуференный фосфатом рH 7.425 мл/100 мл50 мл/125 мл200 мл/500 мл2.1/2.7
Фосфатный буфер рН 9.1*10 мл + 15 мл воды для инъекций50 мл200 мл6.7

*Этот раствор следует готовить путем смешивания 1 флакона восстановленного раствора Кардиоксана, 15 мл воды для инъекций и 10 мл фосфатного буфера (0.448 М, рН 9.1)

Использование больших объемов разведения (максимум 100 мл на флакон) обычно рекомендуется для увеличения рН раствора. Меньшие объемы разведения (минимум 25 мл на флакон) можно использовать при необходимости на основании гемодинамического статуса пациента.

Исходный препарат перед введением необходимо проверить визуально на предмет наличия частиц и обесцвечивания.

Побочное действие Кардиоксан

  • КАРДИОКСАН Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий

В дозах, рекомендуемых для получения кардиопротективного эффекта, Кардиоксан не увеличивает частоту возникновения или степень клинических проявлений токсичности, возникающей на фоне стандартных химиотерапевтических режимов с включением доксорубицина, за исключением небольшого, но заметного усиления лейкопении и тромбоцитопении.

Кроме того, наблюдаются боли и раздражение в области введения препарата.

При применении препарата в значительно больших дозах (4500 мг/м 2 , Максимально Переносимая Доза /МПД/), наблюдаются следующие побочные эффекты:

Со стороны системы кроветворения: небольшая (переходящая в среднюю) лейкопения, небольшая (переходящая в среднюю) тромбоцитопения, анемия.

Со стороны свертывающей системы крови: нарушение свертываемости крови.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, преходящее повышение уровня печеночных ферментов, преходящее увеличение содержания триглицеридов и амилазы.

Со стороны мочевыделительной системы: увеличение содержания в моче железа и цинка.

Прочие: недомогание, небольшое повышение температуры тела, алопеция, снижение уровня кальция в сыворотке крови.

  • КАРДИОКСАН Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий

Симптомы: лейкопения, тромбоцитопения, тошнота, рвота, диарея, кожные реакции и алопеция.

Лечение: симптоматическое. Специального антидота не существует.

  • КАРДИОКСАН Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий

Препарат не влияет на противоопухолевую активность антрациклинов.

Кардиоксан может усиливать миелосупрессивный эффект противоопухолевых препаратов и лучевой терапии.

Несмотря на то, что несовместимость с другими препаратами или материалами не выявлена, Кардиоксан не следует смешивать с другими препаратами при введении.

  • КАРДИОКСАН Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий

Кардиоксан следует применять только пациентам, проходящим курс химиотерапии с включением доксорубицина. Для достижения полного кардиозащитного потенциала применение Кардиоксана следует начинать одновременно с приемом первой дозы доксорубицина.

При лечении Кардиоксаном необходим регулярный контроль картины периферической крови, особенно в течение первых 2 циклов терапии.

Учитывая наблюдавшиеся признаки нарушения функции печени при применении высоких доз дексразоксана, у пациентов с признаками нарушения функции печени рекомендуется проводить регулярный контроль печеночных проб.

В связи с тем, что при почечной недостаточности выведение дексразоксана может быть уменьшено, рекомендуется более пристальный контроль за возможным развитием гемотоксичности у пациентов с признаками нарушения функции почек.

При лечении Кардиоксаном следует использовать надежные методы контрацепции.

При использовании лиофилизата и приготовлении раствора следует соблюдать осторожность. Рекомендуется работать в перчатках. При попадании Кардиоксана на кожу или слизистые оболочки, их следует немедленно промыть водой.

  • КАРДИОКСАН Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света и влаги месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 3 года.

Условия хранения для восстановленного и разбавленного раствора: в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°С. Восстановленный и разбавленный растворы необходимо использовать в течение 4 ч. Неиспользованный раствор должен быть уничтожен.

Читайте также:  Ритмонорм: инструкция по применению, отзывы, аналоги
Ссылка на основную публикацию