Инванз: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Инванз

Состав

Эртапенем натрия, бикарбонат натрия, натрия гидроксид.

Форма выпуска

Лиофилизат в виде порошка 1 г для приготовления раствора для инъекций белого цвета в стеклянных прозрачных флаконах 20 мл в картонной пачке №1.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Бактерицидная активность препарата базируется на ингибировании процесса синтеза стенки клеток и опосредована его способностью связываться с ПСБ (пенициллинсвязывающими белками). Эртапенем устойчив к гидролизу бета-лактамазами основных классов, включая цефалоспориназы, пенициллиназы и бета-лактамазы. Высоко активен в отношении штаммов факультативных анаэробных и аэробных грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus agalactiae, Haemophilus influenzae, Escherichia coli, Bacteroides fragilis, Clostridium spp., Eubacter spp., Peptostreptococcus spp., Аsaccharolytica Porphyromonas, Prevotella spp.

Многие микроорганизмы, обладающих широкой мультирезистентностью к различным антибиотикам (цефалоспоринам, пенициллинам, аминогликозидам, высокочувствительны к препарату.

Фармакокинетика

Препарат быстро абсорбируется из места в/м введения. После введения в дозировке 1 г Cmax достигается в среднем через 2,5 часа. Биодоступность Инванз около 92%, активно связывается с белками крови. Кумуляция эртапенема при введении препарата в терапевтических дозах в организме отсутствует. Метаболизируется в печени. Выводится через почки и в незначительном количестве с калом. Среднее T1/2 из крови составляет около 4 часов.

Показания к применению

В комплексной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных штаммами микроорганизмов, чувствительными к препарату: инфекции органов абдоминальной полости и органов малого таза, кожи и подкожной клетчатки, мочевыделительной системы, внебольничная пневмония, бактериальная септицемия.

С целью профилактики развития хирургических инфекций при колоректальном хирургическом вмешательстве.

Противопоказания

Высокая чувствительность к препарату или к другим антибиотикам бета-лактамного ряда, возраст до 3 месяцев. При использовании лидокаина гидрохлорида для разведения лиофилизата препарат противопоказан пациентам с выраженной артериальной гипотензией и с заболевшими сердца, сопровождающихся нарушением внутрисердечной проводимости. С осторожностью используют в период беременности и лактации.

Побочные действия

Инванз, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Препарат Инванз (invanz) вводится в виде в/м инъекции или в/в инфузии. Суточная доза для взрослых и детей старше 12 лет в среднем составляет 1 г, вводится 1 раз в сутки. Детям от 3 месяцев и до 12 лет в дозировке 15 мг/кг2 раза в сутки. Длительность в/в инфузии — не менее 30 минут. Средняя продолжительность лечения составляет 3-14 суток в зависимости от вида заболевания, тяжести течения и вида возбудителя.

Перед введением порошок препарата необходимо растворить и развести. Для приготовления раствора для в/в инфузии рекомендуется использовать стерильную воду или 0,9% раствор натрия хлорида. При приготовлении раствора Инванз для в/в инфузии запрещается смешивать препарат с другими ЛС, а также использовать растворители, в состав которых входит глюкоза.

Для приготовление раствора для в/м инъекции используется раствор гидрохлорид лидокаина. Вводить глубоко в латеральные мышцы бедра или ягодичные мышцы. Нельзя использовать готовый раствор для в/м инъекций для введения препарата внутривенно.

Длительное лечение Инванзом может привести к росту микроорганизмов, нечувствительных к препарату.

Передозировка

Данных о передозировке препаратом нет.

Взаимодействие

При совместном применении эртапенема и ЛС, блокирующими канальцевую секрецию, изменять дозировку не требуется. Одновременное применение эртапенема с натрия дивальпроатом или вальпроевой кислотой снижает концентрацию вальпроевой кислоты, что повышает риск появления судорожного припадка. Достоверные данные по взаимодействию эртапенема с какими-либо лекарственными средствами, за исключением Пробенецида, отсутствуют.

Условия продажи

Условия хранения

Неоткрытые флаконы хранить при температуре до 25°C. Растворы препарата замораживать нельзя. Приготовленный раствор для в/м инъекций хранить не более 1 часа.

ИНВАНЗ

  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав
  • Дополнительно

Препарат Инванз (Invanz) – антибиотик широкого спектра действия, из группы карбапенемов, представляет собой 1-β метил-карбапенем.
Бета-лактамный антибиотик длительного действия для парентерального введения широкого спектра действия.
Бактерицидная активность эртапенема обусловлена ингибированием синтеза клеточной стенки и опосредована его связыванием с пенициллинсвязывающими белками (ПСБ). У Escherichia coli он проявляет сильное сродство к ПСБ 1a, 1b, 2, 3, 4 и 5, причем предпочтительно — к ПСБ 2 и 3. Эртапенем обладает значительной устойчивостью к действию β-лактамаз большинства классов (включая пенициллиназы, цефалоспориназы и β-лактамазы расширенного спектра, но не металлоβлактамазы).
Инванз эффективен против большинства штаммов следующих микроорганизмов in vitro и при вызываемых ими инфекциях.
Активен в отношении аэробных и факультативных анаэробных грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus aureus (включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу (метициллин- резистентные стафилококки устойчивы), Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes.
Многие штаммы Enterococcus faecalis и большинство штаммов Enterococcus faecium устойчивы.
Активен в отношении аэробных и факультативных анаэробных грамотрицательных микроорганизмов: Escherichia coli (в т.ч. продуцирующая β-лактамазы расширенного спектра действия), Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазу), Klebsiella pneumoniae (в т.ч. продуцирующая β-лактамазы расширенного спектра действия), Klebsiella oxytoca, Moraxella catarrhalis, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Morganella morganii, Serratia marcescens.
Активен в отношении анаэробных микроорганизмов: Bacteroides fragilis и других Bacteroides spp., микроорганизмов рода Clostridium (кроме Clostridium difficile), микроорганизмов рода Eubacterium, микроорганизмов рода Peptostreptococcus, Porphyromonas asaccharolytica, микроорганизмов рода Prevotella и рода Fusobacterium.
Инванз при МПК 90%) штаммов микроорганизмов рода Streptococcus, включая Streptococcus pneumoniae, при МПК ≤4 мкг/мл — против большинства (>90%) штаммов микроорганизмов рода Haemophilus, против большинства (>90%) штаммов аэробных и факультативных анаэробных грамположительных микроорганизмов (Staphylococcus spp., коагулазонегативные метициллин-чувствительные (метициллин-резистентные стафилококки устойчивы), Streptococcus pneumoniae, пенициллин-резистентные Streptococcus viridans).

Показания к применению

Препарат Инванз применяется для лечения тяжелых и средней степени тяжести инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными штаммами микроорганизмов (в т.ч. для стартовой эмпирической антибактериальной терапии до определения возбудителей):
– инфекции органов брюшной полости;
– инфекции кожи и подкожной клетчатки, включая инфекции нижних конечностей при сахарном диабете («диабетическая» стопа);
– внебольничная пневмония;
– инфекции мочевыделительной системы (в т.ч. пиелонефрит);
– острые инфекции органов малого таза (в т.ч. послеродовый эндомиометрит, септический аборт и послеоперационные гинекологические инфекции);
– бактериальная септицемия.

Способ применения

Если препарат вводят более чем за 6 ч до гемодиализа, введения дополнительной дозы не требуется. В настоящее время нет достаточных данных по рекомендации больным, находящимся на перитонеальном диализе или гемофильтрации.
Если известна концентрация креатинина в сыворотке, то для расчета клиренса креатинина можно применять следующие формулы:
Для мужчин: Cl креатинина.
Для женщин: Cl креатинина = 0,85 × (величина, рассчитанная для мужчин).
У пациентов с нарушениями функции печени коррекции дозы не требуется.
Рекомендуемую дозу можно вводить без учета возраста и пола.
Приготовление раствора для в/в инфузии
Не смешивать и не вводить вместе с другими ЛС. Не использовать разбавители, содержащие декстрозу (глюкозу).
Перед введением лиофилизат необходимо восстановить, а затем развести.
Восстанавливают лиофилизат путем добавления к содержимому 1 фл. 10 мл одного из следующих растворителей: вода для инъекций, 0,9% раствор натрия хлорида для инъекций или бактериостатическая вода для инъекций. Флакон следует хорошо встряхнуть и сразу же добавить восстановленный раствор из флакона в подготовленные 50 мл 0,9% раствора натрия хлорида для инфузий. Инфузия должна быть выполнена в течение 6 ч после восстановления лиофилизата.
Приготовление раствора для в/м введения
Для приготовления раствора для инъекций к содержимому флакона (1 г) добавляют 3,2 мл 1 или 2% раствора лидокаина; затем флакон следует хорошо встряхнуть для растворения содержимого. Содержимое флакона сразу же набирают в шприц и вводят глубоко в крупную мышцу (например в ягодичную мышцу или в латеральную мышцу бедра).
Приготовленный раствор для в/м введения должен быть использован в течение 1 ч.
Восстановленный раствор для в/м инъекций нельзя использовать для в/в инфузий.
Лекарственные препараты для парентерального введения перед использованием нужно тщательно осматривать для выявления взвешенных частиц или изменений окраски. Цвет растворов варьирует от бесцветного до бледно-желтого (изменение цвета в этих пределах не влияет на активность препарата).

Побочные действия

При этом использовались следующие критерии оценки частоты встречаемости нежелательных явлений: часто — 1%; редко — 0,1%.
Со стороны ЦНС: часто — головная боль; редко — головокружение, сонливость, бессонница (0,2%), судороги, спутанность сознания.
Со стороны пищеварительной системы: часто — диарея, тошнота, рвота; редко — кандидоз слизистой оболочки полости рта, запор, отрыжка кислым содержимым, псевдомембранозный колит (часто проявляющийся диареей), вызванный неконтролируемым размножением Clostridium difficile, сухость во рту, диспепсия, анорексия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — снижение АД.
Со стороны дыхательной системы: редко — диспноэ.
Дерматологические реакции: редко — эритема, зуд.
Со стороны организма в целом: редко — боль в животе, извращение вкуса, слабость/утомляемость, кандидоз, отечность, лихорадка, боль в груди.
Местные реакции: часто — постинфузионные флебит/тромбофлебит.
Со стороны половых органов: вагинальный зуд.
Со стороны лабораторных показателей: часто — повышение АЛТ, ACT, ЩФ, увеличение числа тромбоцитов; редко — повышение прямого, непрямого и общего билирубина, увеличение числа эозинофилов и моноцитов, повышение частичного тромбопластинового времени, уровня креатинина и глюкозы в крови, уменьшение числа сегментоядерных нейтрофилов и лейкоцитов, снижение гематокрита, гемоглобина и количества тромбоцитов; бактериурия, увеличение уровня азота мочевины сыворотки, числа эпителиальных клеток в моче, количества эритроцитов в моче.
В большинстве клинических исследований парентеральная терапия предшествовала переходу на соответствующий пероральный антимикробный препарат. За весь период лечения и в течение 14 дней последующего наблюдения нежелательные явления, связанные с применением Инванза®, включали: часто — сыпь, вагинит (>1%); редко — аллергические реакции, общее недомогание, грибковые инфекции (от 0,1 до 1%).

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Инванз являются: установленная повышенная чувствительность к компонентам препарата или к другим антибиотикам той же группы; повышенная чувствительность к другим бета-лактамным антибиотикам.
При использовании в качестве растворителя лидокаина гидрохлорида в/м введение препарата противопоказано пациентам с установленной повышенной чувствительностью к амидным анестетикам местного действия, пациентам с тяжелой артериальной гипотензией или с нарушением внутрисердечной проводимости.

Беременность

Достаточного клинического опыта применения Инванза при беременности нет.
Назначение препарата возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза терапии для матери оправдывает потенциальный риск для плода.
С осторожностью назначают препарат в период лактации (грудного вскармливания), т.к. эртапенем выделяется с грудным молоком.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При назначении эртапенема вместе с препаратами, блокирующими канальцевую секрецию, коррекции режима дозирования не требуется.
Эртапенем не влияет на метаболизм ЛС, опосредованный основными изоферментами цитохрома Р450 — 1А2, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 и 3А4.
Взаимодействие с ЛС, обусловленное ингибированием канальцевой секреции, нарушением связывания с P-гликопротеином или изменением интенсивности микросомального окисления, маловероятно.
Никаких специальных клинических исследований по взаимодействию эртапенема с конкретными ЛС, кроме пробенецида, не проводилось.

Передозировка

Никакой специальной информации по передозировке препарата Инванз нет.
В клинических исследованиях случайное введение препарата в дозе до 3 г/сут не приводило к клинически значимым нежелательным явлениям.
Лечение: препарат следует отменить и проводить общую поддерживающую терапию (до полного выведения эртапенема из организма). Препарат можно удалить из организма путем гемодиализа, но информации о применении гемодиализа для лечения передозировки не имеется.

Условия хранения

Препарат Инванз следует хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска

Инванз – лиофилизат для приготовления раствора для инъекций.
Упаковка: во флаконах стеклянных объемом 20 мл; в пачке картонной 1 флакон.

Состав

1 флакон лиофилизата для приготовления раствора для инъекций Инванз содержит: компонента состава 1,213 г (соответствует 1 г эртапенема).
Вспомогательные вещества: натрия бикарбонат; натрия гидроксид (до рН 7,5); содержание натрия составляет приблизительно 137 мг (6 мЭкв).

Инванз

Инванз: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Invanz

Код ATX: J01DH03

Действующее вещество: Эртапенем (Ertapenem)

Производитель: LABORATOIRES MERCK SHARP & DOHME-SHIBRET (Франция); Представительство: MSD (США)

Актуализация описания и фото: 18.10.2018

Цены в аптеках: от 2369 руб.

Инванз – антибактериальный препарат группы карбапенемов.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Инванза – лиофилизат для приготовления раствора для инъекций: пористая масса или порошок почти белого или белого цвета (стеклянные флаконы без цвета с объемом 20 мл, в картонной пачке 1 флакон).

В 1 флаконе содержатся:

  • действующее вещество: эртапенем натрия – 1,213 г, что эквивалентно содержанию 1 г эртапенема;
  • вспомогательные компоненты: натрия гидроксид, натрия бикарбонат.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Антибиотик Инванз обладает активностью к широкому спектру грамположительных и грамотрицательных аэробных и анаэробных бактерий.

Эртапенем – 1-β-метилкарбапенем, бета-лактамный антибиотик длительного действия, его бактерицидная активность обусловлена свойством ингибировать синтез клеточной стенки и связываться с пенициллинсвязывающими белками. Он проявляет значительную устойчивость к гидролизу бета-лактамазами большинства классов, кроме металло-бета-лактамазы.

В клинических условиях препарат эффективен против большинства штаммов следующих микроорганизмов in vitro:

  • аэробные и факультативные анаэробные грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus aureus (кроме метициллин-резистентных стафилококков), Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus agalactiae;
  • аэробные и факультативные анаэробные грамотрицательные микроорганизмы: Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae (включая продуцирующие бета-лактамазу штаммы), Proteus mirabilis, Moraxella catarrhalis;
  • анаэробные микроорганизмы: Eubacterium, Bacteroides fragilis, Porphyromonas asaccharolytica, Clostridium (кроме микроорганизмов C. difficile), Prevotella, Peptostreptococcus.
Читайте также:  Биосулин: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Многие штаммы Enterococcus faecalis и Enterococcus faecium устойчивы к препарату.

Фармакокинетика

Всасывание 1 г эртапенема, растворенного в 1% растворе лидокаина (без эпинефрина), после в/м введения хорошо абсорбируется, его биодоступность достигает приблизительно 92%. Примерно через 2 часа достигается максимальная концентрация в плазме.

Степень связывания эртапенема с белками плазмы крови человека снижается по мере роста его концентрации в плазме крови.

Кумуляции препарата на фоне многократного применения у взрослых пациентов в рекомендованных дозах не происходит.

По результатам клинических исследований концентрация эртапенема в грудном молоке женщины, принимающей по 1 г препарата путем в/в введения в течение 5 дней, составляет менее 0,38 мкг/мл, через 5 дней после отмены препарата уровень содержания активного вещества был ниже предела обнаружения, или эртапенем обнаруживался в следовых количествах.

Основной метаболит эртапенема после в/в введения это производное с незамкнутым кольцом, образующееся при гидролизе бета-лактамного кольца.

Выведение препарата производится главным образом почками. Период полувыведения из плазмы крови у взрослых – около 4 часов, детей – около 2,5 часов. По результатам исследований после в/в введения 1 г эртапенема около 80% выводится почками (из них 38% – в неизмененном виде и около 37% – в виде метаболита с незамкнутым бета-лактамным кольцом), 10% – кишечником.

Средняя концентрация эртапенема в моче в течение 2 часов после в/в введения 1 г препарата у взрослых пациентов превышает 984 мкг/мл, а в период от 12 до 24 часов – 52 мкг/мл.

У мужчин и женщин концентрация эртапенема в плазме сопоставима.

После в/в введения 1 г препарата концентрация эртапенема в плазме крови у взрослых и детей 13–17 лет сопоставима, у пациентов старше 65 лет – немного выше, чем у больных в возрасте до 65 лет (превышение не требует коррекции дозы).

При печеночной недостаточности фармакокинетика эртапенема не изучалась. Но поскольку интенсивность метаболизма препарата в печени незначительна, то на фармакокинетику эртапенема нарушение ее функции не должно оказывать клинически значимого влияния.

При почечной недостаточности суммарная концентрация эртапенема в плазме крови зависит от степени тяжести заболевания и клиренса креатинина (КК):

  • легкая степень, КК 60–90 мл/мин на 1,73 м 2 : сопоставима с таковой у здоровых пациентов;
  • умеренная степень, КК 31–59 мл/мин на 1,73 м 2 : увеличена примерно в 1,5 раза;
  • тяжелая степень, КК 5–30 мл/мин на 1,73 м 2 : увеличена примерно в 2,6 раза;
  • терминальная стадия почечной недостаточности, КК меньше 10 мл/мин на 1,73 м 2 : увеличена примерно в 2,9 раза по сравнению со здоровыми добровольцами. При в/в введении препарата непосредственно перед сеансом гемодиализа в диализате определяется около 30% введенной дозы.

Сведения о применении препарата при почечной недостаточности у детей отсутствуют.

Показания к применению

Согласно инструкции, Инванз показан для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний средней и тяжелой степени, вызванных чувствительными штаммами микроорганизмов:

  • внебольничная пневмония;
  • инфекционные патологии кожи и подкожной клетчатки, включая инфекции ног при сахарном диабете (диабетическая стопа);
  • интраабдоминальные инфекции;
  • пиелонефрит и другие инфекции мочевыделительной системы;
  • послеродовый эндомиометрит, послеоперационные гинекологические инфекции, септический аборт и другие острые формы инфекций органов малого таза;
  • бактериальная септицемия.

Кроме этого, препарат назначают для эмпирической стартовой антибактериальной терапии до установления возбудителя болезни.

Противопоказания

  • использование лидокаина гидрохлорида для растворения лиофилизата при в/м введении препарата у пациентов с установленной непереносимостью амидных анестетиков местного действия, нарушением внутрисердечной проводимости, тяжелой артериальной гипотензией;
  • возраст до трех месяцев жизни;
  • гиперчувствительность к бета-лактамным антибиотикам;
  • установленная непереносимость компонентов препарата.

С осторожностью следует назначать Инванз в период беременности и грудного вскармливания.

Инструкция по применению Инванза: способ и дозировка

Готовый раствор Инванза предназначен для внутривенного (в/в) капельного и внутримышечного (в/м) введения. В/м введение является альтернативой в/в инфузии.

Продолжительность инфузии – 0,5 часа.

Раствор для в/в введения начинают готовить с растворения лиофилизата. Для растворения лиофилизата можно использовать следующие растворители: 0,9% раствор натрия хлорида для инъекций, бактериостатическую воду для инъекций или воду для инъекций.

Добавив к содержимому флакона 10 мл растворителя, следует хорошо его встряхнуть. Полученный раствор необходимо немедленно смешать с заранее подготовленным 0,9% раствором натрия хлорида для инфузий. Для взрослых его объем должен составлять 50 мл. При лечении детей из флакона с препаратом шприцем набирают назначенную ребенку дозу и переносят в емкость с 0,9% раствором натрия хлорида для инфузий. Концентрация готового раствора для детей не должна превышать 0,02 г на 1 мл.

Восстановленный раствор для инфузий пригоден к применению в течение 6 часов при температуре хранения не выше 25 °C. В случае необходимости его можно хранить в течение 24 часов в холодильнике (не допуская замораживания) и после извлечения из холодильника использовать в течение 4 часов.

Инфузию следует проводить изолированно, не смешивая раствор с другими лекарственными средствами.

Противопоказано применять содержащие декстрозу (глюкозу) разбавители.

Для приготовления раствора для в/м инъекции содержимое флакона (1 г лиофилизата) растворяют в 3,2 мл 1% или 2% раствора лидокаина гидрохлорида для инъекций (без эпинефрина). Для полного растворения лиофилизата флакон следует тщательно встряхнуть. В назначенной врачом дозе готовый раствор необходимо сразу глубоко ввести в крупную мышцу, такую как ягодичные мышцы или латеральные мышцы бедра.

Раствор для в/м введения пригоден к использованию в течение 1 часа.

Нельзя использовать раствор для в/м инъекций для в/в введения.

Восстановленный раствор Инванза должен находиться в цветовом диапазоне от бесцветного до светло-желтого.

Перед введением каждого из растворов их следует визуально изучить на предмет изменения окраски или наличия взвешенных частиц.

Рекомендованное дозирование Инванза имеет возрастные ограничения:

  • пациенты в возрасте 13 лет и старше: 1 г 1 раз в сутки;
  • дети от 3 месяцев до 12 лет: из расчета по 0,015 г на 1 кг веса 2 раза в сутки (но не более 1 г).

Продолжительность лечения зависит от степени тяжести заболевания и вида инфекции, обычно она составляет 3–14 дней. Возможен последующий перевод больного на пероральную антибактериальную терапию.

При нарушении функции печени коррекция дозы не требуется.

При почечной недостаточности у взрослых пациентов с клиренсом креатинина (КК) больше 30 мл/мин на 1,73 м 2 снижать дозу препарата не следует.

При выраженном нарушении функции почек (КК 30 мл/мин на 1,73 м 2 и ниже) у взрослых, включая находящихся на гемодиализе пациентов, рекомендуется применять препарат в суточной дозе 0,5 г.

Находящимся на гемодиализе взрослым пациентам следует дополнительно вводить по 0,15 г препарата после сеанса гемодиализа, если введение назначенной дозы (0,5 г) было произведено в период ближайших 6 часов до гемодиализа. Если введение препарата производится более чем за 6 часов до сеанса гемодиализа, то введение дополнительной дозы не требуется.

Опыт применения Инванза у детей с почечной недостаточностью или находящихся на гемодиализе отсутствует.

Побочные действия

Нежелательные явления, выявленные в ходе клинических исследований при лечении взрослых пациентов:

  • со стороны центральной нервной системы (ЦНС): часто – головная боль; нечасто – извращение вкуса, головокружение, сонливость, спутанность сознания, судорожный припадок, бессонница; редко – тревожность, ажитация, тремор, обморок, депрессия; частота неизвестна – галлюцинации, нарушение психики (включая делирий, агрессивность, изменение психического статуса, дезориентацию), дискинезия, нарушение походки, миоклония;
  • со стороны иммунной системы: редко – аллергические реакции; частота неизвестна – анафилактоидные реакции, анафилаксия;
  • паразитарные и инфекционные патологии: нечасто – кандидоз слизистой оболочки рта, грибковая инфекция, кандидоз, вагинит, псевдомембранозный колит; редко – дерматомикоз, пневмония, инфекции мочевыделительной системы, раневая инфекция после операции;
  • со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – синусовая брадикардия, венозные осложнения после инфузии (тромбофлебит, флебит); нечасто – снижение артериального давления (АД); редко – тахикардия, кровотечение, аритмия, повышение АД;
  • со стороны обмена веществ: редко – гипогликемия;
  • со стороны дыхательной системы: нечасто – неприятное ощущение в горле, диспноэ; редко – хрипы, заложенность носа, затрудненное дыхание, носовое кровотечение;
  • со стороны системы кроветворения: редко – тромбоцитопения, нейтропения;
  • со стороны пищеварительной системы: часто – тошнота, рвота, диарея; нечасто – отрыжка кислым содержимым, боль в животе, запор, диспепсия, ощущение сухости во рту; редко – недержание кала, дисфагия, тазовый перитонит, желтуха, холецистит, поражение печени;
  • со стороны органа зрения: редко – нарушения со стороны склер;
  • дерматологические реакции: часто – зуд, сыпь; нечасто – крапивница, эритема; редко – шелушение кожи, дерматит; частота неизвестна – лекарственная сыпь с системными симптомами и эозинофилией (DRESS-синдром);
  • со стороны мочевыделительной системы: редко – почечная недостаточность, включая острую форму почечной недостаточности;
  • со стороны половых органов: генитальное кровотечение;
  • со стороны костно-мышечной системы: редко – боль в плече, спазмы мышц; частота неизвестна – слабость мышц;
  • лабораторные показатели: часто – увеличение количества тромбоцитов (3%), повышение активности аспартатаминотрансферазы (4,6%), аланинаминотрансферазы (4,6%), щелочной фосфатазы (3,8%); нечасто – повышение уровня концентрации креатинина, непрямого и прямого билирубина, глюкозы и мочевины, снижение количества сегментоядерных нейтрофилов, лейкоцитов, тромбоцитов, уровня гемоглобина и гематокрита, повышение содержания эозинофилов, увеличение активированного частичного тромбопластинового времени (АЧТВ) и протромбинового времени, повышение количества лейкоцитов и сегментоядерных нейтрофилов, содержания бактерий, эпителиальных клеток, эритроцитов и лейкоцитов в моче, положительная реакция на токсин Clostridium difficile, кандидурия; редко – повышение активности лактатдегидрогеназы, снижение концентрации креатинина, бикарбонатов, калия, повышение содержания калия и фосфора, уровня концентрации уробилиногена, снижение количества лимфоцитов, увеличение количества палочкоядерных нейтрофилов, миелоцитов, моноцитов, атипичных лимфоцитов;
  • со стороны организма в целом и местные реакции: нечасто – слабость, утомляемость, экстравазация, лихорадка, анорексия, боль в груди; редко – недомогание, уплотнение в месте введения.

У детей на фоне применения антибиотика Инванз, кроме наиболее часто возникающих нежелательных эффектов (диареи и боли в месте введения) возможно развитие следующих побочных явлений:

  • со стороны ЦНС: нечасто – головная боль; частота неизвестна – нарушение психики (включая агрессивность), галлюцинации;
  • со стороны пищеварительной системы: часто – диарея; нечасто – мелена, обесцвечивание кала;
  • со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто – повышение АД, прилив крови;
  • дерматологические реакции: часто – пеленочный дерматит; нечасто – сыпь, петехии, эритема;
  • лабораторные показатели: часто – нейтропения (3%), повышение активности аланинаминотрансферазы (2,9%), аспартатаминотрансферазы (2,8%); нечасто – снижение гемоглобина, увеличение протромбинового времени, АЧТВ, количества тромбоцитов;
  • местные реакции: часто – боль в месте введения; нечасто – ощущение жжения и тепла в месте введения, зуд, эритема.

Передозировка

Специфических симптомов передозировки Инванза не установлено.

Препарат не вызывает развитие клинически значимых токсических реакций при случайном однократном введении повышенной суточной дозы: взрослые – до 3 г, дети – до 2 г.

Лечение: отмена препарата, проведение общей поддерживающей терапии. Возможно применение гемодиализа, но точной информации об эффективности этой процедуры для лечения передозировки нет.

Особые указания

При длительном применении Инванза возможно появление нечувствительных к препарату микроорганизмов и их избыточного роста. В случае развития суперинфекции требуется принятие адекватных мер.

Поскольку на фоне применения эртапенема существует риск развития псевдомембранозного колита (главная причина его появления – вырабатываемый Clostridium difficile токсин), в случае возникновения у больного выраженной диареи следует учитывать возможность развития данного осложнения. Выраженность псевдомембранозного колита может колебаться от легкой степени до опасной для жизни.

Нельзя допускать случайного введения Инванза в кровеносный сосуд при в/м инъекции.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

В период лечения препаратом следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, так как возможно развитие нежелательных реакций в виде головокружения и сонливости.

Применение при беременности и лактации

В период беременности применение Инванза показано только в исключительном случае, когда, по мнению врача, предполагаемый клинический эффект от терапии для матери превосходит потенциальную угрозу для плода.

В период лактации препарат следует назначать с осторожностью, поскольку эртапенем выделяется с грудным молоком.

Применение в детском возрасте

Не рекомендуется применять Инванз для лечения младенцев в возрасте до трех месяцев.

Эффективность и безопасность применения препарата у детей сопоставима с таковой у взрослых больных.

Детям от 3 месяцев до 12 лет препарат назначают из расчета по 0,015 г на 1 кг веса ребенка 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза – 1 г.

При нарушениях функции почек

Не следует снижать дозу Инванза у взрослых пациентов при почечной недостаточности с КК больше 30 мл/мин на 1,73 м 2 .

При выраженном нарушении функции почек (КК 30 мл/мин на 1,73 м 2 и ниже) у взрослых, включая находящихся на гемодиализе пациентов, рекомендуется применять препарат в суточной дозе 0,5 г.

Читайте также:  Аминокапроновая кислота: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Находящимся на гемодиализе взрослым пациентам следует дополнительно вводить по 0,15 г препарата после сеанса гемодиализа, если введение назначенной дозы (0,5 г) было произведено в период ближайших 6 часов до гемодиализа. Если введение препарата производится более чем за 6 часов до сеанса гемодиализа, то введение дополнительной дозы не требуется.

Опыт применения Инванза у детей с почечной недостаточностью или находящихся на гемодиализе отсутствует.

При нарушениях функции печени

При нарушении функции печени коррекция дозы Инванза не требуется.

Применение в пожилом возрасте

Согласно клиническим исследованиям безопасность и эффективность применения препарата при лечении пациентов в возрасте от 65 лет сопоставима с таковой у пациентов более молодого возраста.

Коррекция дозы препарата не требуется.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с пробенецидом и другими препаратами, блокирующими канальцевую секрецию, коррекция режима дозирования Инванза не требуется.

Эртапенем не ингибирует метаболизм средств, который опосредован следующими изоферментами цитохрома Р450 – 1А2, 3А4, 2D6, 2С9, 2С19, 2Е1. Клинически значимого взаимодействия с лекарственными препаратами, обусловленного изменением интенсивности микросомального окисления, ингибированием канальцевой секреции или нарушением связывания с P-гликопротеином, не предвидится.

Поскольку карбапенемы, включая эртапенем, при сочетании с вальпроевой кислотой или дивальпроатом натрия понижают концентрацию вальпроевой кислоты в плазме крови, применять эту комбинацию не рекомендуется.

Аналоги

Аналогами Инванза являются: Европенем, Инемплюс, Ластинем, Мепенам, Меромек, Мероспен, Меробоцид, Препенем, Ронем, Синерпен, Тиенам.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре до 25 °C.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Инванзе

Отзывы о Инванзе в основном положительные.

Цена на Инванз в аптеках

Цена на Инванз за 1 флакон составляет от 2365 рублей.

Инванз — инструкция по применению, аналоги, отзывы, рецепт

Антибиотик Инванз ® является представителем фармакологического класса карбапенемов, входящих в группу бета-лактамных антибиотиков. Карбапенемы отличаются исключительно широким спектром антибактериального воздействия, высокой эффективностью, относительно низкой токсичностью и высокой биодоступностью.

Представителем новейшей группы карбапенемных антибиотиков является эртапенем (торговое название Инванз ® ), синтезированный в 2002 году. От остальных карбапенемов, Инванз ® (эртапенем) отличается улучшенными показателями фармакокинетики, что позволяет применять лекарство раз в сутки, и еще более широким спектром противомикробной активности, включающим штаммы бактерий, продуцирующие бета-лактамазы расширенного спектра действия.

Производитель Инванза ® – американская фармацевтическая кампания Мерк Шарп и Доум. Стоимость одного флакона средства, содержащего лиофилизат (1 грамм антибиотика) для изготовления инъекционного раствора, составляет 2700 рублей.

Инванз ® — инструкция по применению

Основное действующее вещество Инванз ® — эртапенем обладает ультра широким спектром антибактериальной активности. Средство может применяться для лечения инфекций, вызванных бактериями, устойчивыми к цефалоспоринам, пенициллинам и аминогликозидам.

Инванз ® обладает высокой эффективностью в отношении стафило- и стрептококковой флоры, эшерихий, гемофильной палочки, протея, моракселл, бактероидов, клостридий, пептострептококков и т.д.

Устойчивостью к антибиотику обладают метициллинорезистентные стафилококки и энтерококки.

Фармакокинетические свойства Инванза ®

Средство обладает улучшенными показателями фармакокинетики по сравнению с другими антибиотиками класса карбапенемов, поэтому может использоваться только один раз в сутки.

Эртапенем обладает высокой биодоступностью и высокой способностью проникать в воспаленные ораны и ткани. Следует отметить, что антибиотик способен проникать в грудное молоко и выделяться с ним в значимых концентрациях. В связи с этим, естественное вскармливание на время антибактериальной терапии рекомендовано временно прекратить.

Выведение антибиотика из организма осуществляется почками, поэтому при снижении скорости клубочковой фильтрации может потребоваться коррекция назначенной дозы. С калом утилизируется менее десяти процентов антибиотика.

Фармакологическая группа Инванз ®

Эртапенем входит в группу карбапенемов, относящихся к бета-лактамным антибиотикам. Все антибактериальные средства класса карбапенемов обладают ультра широким спектром противомикробного воздействия и устойчивостью к подавляющему числу бактериальных бета-лактамазных ферментов.

Форма выпуска Инванз ®

Антибактериальный препарат выпускается только в виде лиофилизата для изготовления инфузионных растворов (флаконы по 1000 миллиграмм антибиотика). Вводиться средство может внутривенно инфузионно, либо внутримышечно.

Других форм выпуска (включая подходящие для перорального применения) эртапенем не имеет.

Состав Инванза ®

Кроме основного действующего вещества – эртапенема, Инванз ® содержит вспомогательные компоненты. Производителем указано содержание в составе средства бикарбоната и гидроксида натрия.

Рецепт Инванз ® на латинском языке

Антибактериальный препарат относится к группе резерва, поэтому применяется строго по назначению врача.

Rp: Ertapenemum 1.0.

Показания к использованию антибактериального средства

Инванз ® может применяться для лечения внутри- и внебольничных инфекций, включая заболевания, вызванные штаммами бактерий, продуцирующих бета-лактамазные ферменты расширенного спектра и обладающих резистентностью к цефалоспоринам третьего и четвертого поколения.

Средство может использоваться при тяжелых:

  • абдоминальных и гинекологических инфекциях (включая случаи септических абортов, послеродовых эндометритов и т.д.);
  • бактериальных септицимиях;
  • воспалениях легких;
  • ИМП (инфекции мочевыводящих путей);
  • гнойно-воспалительных поражениях кожных покровов и ПЖК (включая тяжелые поражения НК (нижние конечности) у пациентов с длительно текущим сахарным диабетом).

Учитывая широчайший спектр противомикробной активности эртапенема, он может назначаться эмпирически. То есть, в качестве стартовой терапии до получения результатов посевов на чувствительность возбудителя к антибиотикам.

Противопоказания и ограничения к назначению Инванза ®

Антибиотик не применяется для лечения:

  • пациентов, с наличием поливалентной аллергии к антибактериальным средствам бета-лактамного ряда;
  • женщин, кормящих грудью.

Следует отметить, что в связи с отсутствием достаточных данных безопасности применения эртапенема для лечения беременных женщин и пациентов младше восемнадцати лет, его использование для лечения данной категории больных существенно ограничено.

Инванз ® может назначаться беременным женщинам и детям, не достигшим восемнадцатилетнего возраста только в крайней необходимости, при отсутствии более безопасной альтернативы.

Пациентам с нарушением функции почек, препарат может назначаться в сниженной дозировке. Наличие у больного печеночной дисфункции не является показанием для коррекции стандартных дозировок антибиотика.

Дозировки Инванза ®

Эртапенем используется внутривенно или внутримышечно. Взрослым пациентам Инванз ® назначается в средних суточных дозировках – 1000 миллиграмм. Пациентам, имеющим сниженную функцию почек, рекомендовано применять эртапенем в суточной дозе — 500 миллиграмма (за одно введение).

Нарушение функций печени не является показанием к корректированию назначенной дозы. Таким пациентам, антибиотик вводят в дозировке 1000 миллиграмм.

Детям в возрасте от тринадцати лет, антибиотик вводят во взрослых дозировках – 1000 миллиграммов один раз в сутки.

С трех месяцев до тринадцати лет, показано назначение Инванза ® в суточной дозировке по 15 миллиграммов на килограмм массы, дважды в день. Максимальная суточная дозировка не должна превышать 1000 миллиграммов.

При введении средство внутривенно, длительность инфузии препарата должна составлять не менее тридцати минут. В качестве альтернативы внутривенным инфузиям, может применяться внутримышечное введение.

Длительность лечения эртапенемом зависит от тяжести состояния пациента, локализации инфекционно-воспалительного процесса и чувствительности возбудителя к антибактериальному средству. В среднем, антибиотики применяют от трех до четырнадцати дней.

В дальнейшем, после стабилизации состояния больного, при наличии показаний, возможен перевод пациента на другой антибиотик, подходящий для перорального применения.

Побочные эффекты

Эртапенем, как правило, хорошо переносится больными и редко приводит к развитию нежелательных эффектов от лечения. К основным побочным эффектам от проводимой эртапенемом антибиотикотерапии, относят появление головных болей, расстройств со стороны желудочно-кишечного тракта, кишечного дисбактериоза, влагалищного кандидоза, флебита в месте введения (при внутривенном применении).

В некоторых случаях возможны жалобы на извращения вкусовых ощущений, развитие артериальной гипотензии, изменения в показателях перефирической крови (появление в анализах крови моноцитоза, эозинофиллии, тромбоцитоза) и биохимическом анализе (отмечается увеличение активности печеночных ферментов). Редко, возможно развитие эритроцитурии.

Также возможно появление бессонницы, головокружения, спутанности сознании, слабости, сухости слизистых оболочек, диареи и псевдомембранзного колита (редко).

Аллергические реакции при применении эртапенема развиваются крайне редко, как правило, у пациентов с поливалентными аллергиями на все антибактериальные препараты бета-лактамного ряда.

Совместимость с алкоголем

Антибиотик категорически несовместим со спиртными напитками. Кроме того, что прием алкоголя во время лечения усиливает вероятность развития побочных эффектов, подобное сочетание снижает эффективность проводимой антибактериальной терапии.

Инванз ® при беременности

Масштабные контролируемые исследования безопасности применения эртапенема для лечения беременных женщин не проводились. Однако антибактериальное средство может применяться для лечения данной категории больных, при отсутствии более безопасной альтернативы, после тщательного соотношения риска для малыша и пользы для матери.

Грудное вскармливание на время лечения Инванзом ® следует временно прекратить, так как антибиотик способен проникать в грудное молоко и выделяться с ним.

Аналоги Инванз ®

На данный момент, Инванз ® является единственным препаратом на основе эртапенема. Аналогов лекарственное средство не имеет. Целесообразность замены эртапенема на другой антибиотик из группы карбопенемов: дорипенемом ® или меропенемом ® , должна определяться лечащим врачом.

Отзывы о применении Инванз ®

Инванз ® входит в список препаратов резерва, применяемых при тяжелых внутри- и внебольничных инфекциях, вызванных штаммами бактерий, устойчивых к другим антибактериальным средствам.

Применение эртапенема должно быть четко аргументировано и обосновано.

Следует отметить, что эртапенем, как и другие карбопенемы, является незаменимым антибактериальным средством при течении многих тяжелых инфекций в абдоминальной хирургии, гинекологии и т.д.

Инванз ® заслуженно имеет множество положительных отзывов от врачей, так как антибиотик отличается широчайшим спектром антибактериальной активности, высокой эффективностью и низкой токсичностью.

Инванз ® обладает доказанной и гарантированной высокой эффективностью в отношении штаммов бактерий, способных продуцировать бета-лактамазы расширенного спектра и обладающие резистентностью к цефалоспориновым антибиотикам третьего-четвертого поколения.

Антибиотик Инванз: инструкция по применению

Антибактериальные препараты — одна из самых многочисленных групп лекарственных средств, которые можно встретить в аптеке. Среди них особо выделяется антибактериальный препарат Инванз, который относится к группе карбапенемов. Инванз главным образом применяют для лечения инфекционных заболеваний, в чём он показывает себя с самой лучшей стороны. Но нужно помнить о том, что у него имеются противопоказания и побочные эффекты. Поэтому применяться он должен только по назначению врача.

Форма выпуска и состав

Рассматриваемый препарат является лиофилизатором и предназначен для приготовления раствора для инъекций. Выглядит он как порошок или пористая субстанция белого цвета. В одном флаконе препарата содержится 1 г активного компонента эртапенема. Также в составе представлены и вспомогательные вещества — натрий, натрия гидроксид, натрия бикарбонат.

Показания к применению

В инструкции говорится, что главным показанием к назначению Инванза антибиотика является наличие инфекционно-воспалительных заболеваний средней и тяжелой степени тяжести, возникших в результате деятельности чувствительных к активным компонентам препарата штаммов микроорганизмов:

  • бактериальная септицемия;
  • инфекционные заболевания органов малого таза в стадии обострения;
  • внебольничная пневмония;
  • кожные инфекционные заболевания, а также болезни подкожной клетчатки, в том числе ног при сахарном диабете;
  • заболевания органов брюшной полости.

Дозировка

При лечении взрослых препарат назначают дозировкой 1 г, который принимают один раз в день. Лечение предполагает проведение инфузий внутривенно или инъекций внутримышечно. В первом случае процедуру проводят не менее 30 минут, второй вариант является альтернативой внутривенной инфузии. Проводить лечение препаратом Инванз необходимо курсом от 3 до 14 дней. Точный срок терапии зависит от тяжести заболевания и вида проникших в организм человека микроорганизмов.

Если у больного будут выявлены соответствующие клинические показания, то он может быть переведен на пероральное антимикробное лечение. Еще Инванз может назначаться для лечения инфекций больным с почечной недостаточностью.

Больным, у которых КК>30 мл/мин/1.73 м 2 , нет необходимости менять режим дозировки. Пациентам с ярко выраженной острой дисфункцией почек при КК>30 мл/мин/1.73 м 2 следует придерживаться дозировки 500 мг в сутки.

Больным, которые проходят гемодиализ и принимают лекарство дозировкой 500 мг в день, за 6 часов до очередного сеанса гемодиализа необходимо ввести 150 мг лекарства. Если препарат был введён гораздо раньше, то в этом случае нет необходимости вводить дополнительную дозу. На сегодняшний день специалисты не дают специальных указаний больным, которые проходят плановый перитонеальный диализ или гемофильтрацию.

Если в ходе обследования удалось установить количество креатинина в сыворотке, то определить клиренс креатинина можно, применяя следующие формулы:

Формула расчета для женщин: КК = 0.85 х (показатель, рассчитанный для мужчин);

Формула расчета для мужчин: КК = (вес) х (140-количество лет) 72 х креатинин сыворотки (мг/дл).

Пациентам с диагностированными заболеваниями печени менять дозировку не требуется. Рекомендованную дозировку разрешается вводить всем пациентов вне зависимости от их пола и возраста.

Приготовление раствора для внутривенной инфузии

Препарат запрещается смешивать и вводить с другими медикаментами. Также недопустимо в качестве разбавителей использовать составы, содержащие декстрозу. Непосредственно перед самой процедурой проводится восстановление лиофилизата, и только после этого его можно разводить.

Процедура восстановления лиофилизата заключается в следующем: к содержащему флакона нужно добавить 10 мл любого из растворителей — воды для инъекций, 0,9% раствора натрия хлорида для инъекций или бактериостатической воды для инъекций. После этого флакон со смесью нужно хорошенько встряхнуть и сразу после этого влить восстановленный из флакона раствор в заранее подготовленные 50 мл 0,9% раствора натрия хлорида для инфузий. Саму процедуру инфузии нужно проводить в течение 6 часов.

Читайте также:  Инстиллагель: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Как готовить раствор для внутримышечного введения?

Начинается процесс приготовления раствора с добавления к содержимому флакона 3,2 мл 1% или 2% раствора лидокаина. Далее необходимо тщательно потрясти смесь, чтобы в ней смогли хорошо раствориться всех составляющие. После этого берут шприц, набирают в него смесь из флакона, а затем делают укол глубоко в крупную мышцу.

Готовый раствор для внутримышечного введения важно использовать в течение ближайшего часа. Проводить внутривенные инфузии восстановленным раствором для внутримышечных уколов строго запрещено. Прежде чем использовать лекарственные компоненты для парентерального введения, их внимательно обследуют на предмет наличия взвешенных частиц или изменения окраски. В обычном состоянии растворы имеют цвет от бесцветного до бледно-желтого.

Побочные действия

В результате приёма препарата у больного могут обнаружиться нежелательные реакции различной степени тяжести — легкие или умеренные. Согласно проведенным исследованиям, самыми распространенными эффектами, к которым приводил прием препарата, были диарея, местные осложнения в результате внутривенного введения лекарства, тошнота и головная боль.

Исследования парентерального введения эртапенема позволили выявить следующие нежелательные реакции:

  • Нарушения в работе центральной нервной системы. Наиболее часто диагностируемые из них — бессонница, головная боль, сонливость и спутанность сознания.
  • нарушения в работе системы пищеварения. Проявляют себя в виде приступов рвоты и тошноты, диареи. Также может присутствовать отрыжка кислым содержимым, кандидоз слизистой оболочки ротоглотки, псевдомембранозный колит, возникший в результате неконтролируемого размножения бактерии Сlostridium difficile, сухость во рту, запор, анорексия и диспепсия.
  • Нарушения в работе сердечно-сосудистой системы. Имеют нечастый характер возникновения, а проявляются главным образом понижением кровяного давления.
  • Нарушения в работе дыхательной системы. Самым распространенным побочным действием является диспноэ. Могут присутствовать кожные реакции в виде зуда и эритемы.
  • Общие нарушения в работе организма в целом. Чаще всего диагностируются боли в области живота, извращение вкуса, утомляемость, кандидоз, боль в грудной клетке, лихорадочное состояние, отёки. Иногда отмечаются и местные реакции в виде тромбофлебита и постинфузионного флебита.
  • нарушения в работе половых органов. Как правило, проявляют себя в форме вагинального зуда.
  • Изменения лабораторных показателей. Прием препарата может вызывать увеличение АЛТ, ACT, ЩФ, а также количество тромбоцитов. Могут присутствовать признаки повышения концентрации прямого, непрямого и общего билирубина, эозинофилов и моноцитов, креатинина, глюкозы в крови. Дополнительно может быть диагностирована бактериурия, повышение концентрации азота мочевины в сыворотке, эпителиальных клеток в моче, эритроцитов.

Как показали клинические исследования, в большинстве случаев, прежде чем возникала необходимость осуществить смену перорального антимикробного продукта, проводилась парентеральная терапия. В течение всего курса приема препарата, который составлял 14 дней, а также последующего наблюдения за состоянием больных отмечались следующие нежелательные реакции на фоне приём Инванза: сыпь, вагинит, аллергические реакции, ухудшение общего состояния, грибковые инфекции.

Противопоказания

Основными состояниями, при которых специалисты не рекомендуют назначать препарат Инванз больным, являются:

  • гиперчувствительность к другим бета-лактамным антибиотикам;
  • повышенная чувствительность к основным компонентам препарата или прочим антибиотикам этой же группы.

В случаях, когда процедура инфузии проводится с применением лидокаина гидрохлорида, используемого в качестве растворителя, не стоит назначать введение препарата Инванз больным, имеющим гиперчувствительность к анестетикам местного действия. Еще одним противопоказанием является наличие тяжелой артериальной гипотензии или нарушений внутрисердечной проводимости.

Беременность и лактация

Специалисты не располагают достаточной информацией о воздействии антибиотика Инванз на организм беременных. Прибегать к этому препарату имеет смысл лишь тогда, когда ожидаемая польза для мамы превышает возможный вред для плода.

Осторожно следует применять препарат женщинам на стадии грудного кормления, поскольку эртапенем способен проникать в грудное молоко.

Применение при проблемах с печенью

Если лекарство было назначено пациентам, имеющим заболевания печени, то они могут придерживаться изначальной дозировки без необходимости ее изменения.

Применение при проблемах с почками

Это лекарство может использоваться в качестве средства терапии инфекционных заболеваний, возникших у пациентов с почечной недостаточностью. Больные с КК>30 мл/мин/1.73 м 2 могут принимать препарат в течение всего курса в одной дозировке.

Пациентам, которые имеют тяжелые заболевания почек (КК≤30 мл/мин/1.73 м2), а также больным, которые проходят гемодиализ, необходимо придерживаться дозировки 500 мг в сутки.

Передозировка

За то время, что препарат используется в лечебных целях, не было зарегистрировано случаев передозировки. Во время проведения клинических исследований даже применение препарата дозировкой до 3 г/сут не вызывало у участников сколь-нибудь заметных нежелательных реакций. В случае обнаружения симптомов передозировки больному проводят следующие мероприятия — сразу после обнаружения неприятных ощущений прекращают прием препарата и начинают проведение общей поддерживающей терапии.

Эффективной процедурой, позволяющей очистить организм от препарата, является гемодиализ. Однако специалисты не располагают проверенными данными об эффективности гемодиализа при лечении и передозировке, поэтому применять этот метод необходимо с осторожностью.

Инванз: цена

Рассматриваемое лекарственное средство относится к числу дорогих. Приобрести его в аптеках можно по цене от 1180 р. Однако в разных аптеках стоимость препарата отличается. Она зависит не только от объема флакона с лекарством, но и ценовой политики аптечного пункта и др.

Инванз: аналоги

В том случае, если больного по определенным причинам не устроит оригинальный препарат, врач всегда может подыскать для него аналоги. Таковых сегодня представлено в аптеках несколько:

  • Тиенам;
  • Меронем;
  • Дорипрекс;
  • Имипенем и Циластатин Джодас.

Заключение

Антибактериальные препараты относятся к группе лекарственных средств, которые чаще всего назначают при лечении инфекционных заболеваний. Препарат Инванз является одним из ярких представителей этой группы медикаментов. Сегодня о нём знают не только врачи, но и многие пациенты. Завоевать столь высокую популярность ему удалось за счет высокой эффективности в лечении различных заболеваний.

Однако из этого не следует, что его можно применять самостоятельно. Нужно не забывать о том, что Инванз является лекарственным средством, а потому использовать его в лечебных целях можно только по назначению врача. Бесконтрольный прием этого лекарства может привести к серьезным осложнениям.

Инванз

Показания к применению

Тяжелые и средней тяжести инфекции, вызванные чувствительными штаммами микроорганизмов (в т.ч. для стартовой эмпирической антибактериальной терапии до получения результатов определения чувствительности бактериальных возбудителей): абдоминальные инфекции, инфекции кожи и подкожной клетчатки (в т.ч. инфекции нижних конечностей при сахарном диабете), внебольничная пневмония, инфекции мочевыделительной системы (в т.ч. пиелонефрит), острые инфекции органов малого таза (в т.ч. послеродовой эндометрит, септический аборт и послеоперационные инфекции), бактериальная септицемия.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

лиофилизат для приготовления раствора для инъекций

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к др. бета-лактамным антибиотикам), возраст до 18 лет.

При использовании лидокаина гидрохлорида в качестве растворителя при в/м введении: гиперчувствительность к амидным местноанестезирующим ЛС, тяжелая артериальная гипотензия, нарушение внутрисердечной проводимости.C осторожностью. Беременность, период лактации.

Как применять: дозировка и курс лечения

В/в инфузионно (в течение 30 мин), в/м. Доза для взрослых – 1 г, кратность введения – 1 раз в сутки. В/м введение может использоваться как альтернатива в/в инфузии.

Курс лечения – 3-14 дней, в зависимости от тяжести заболевания и вида возбудителя. При наличии клинического улучшения допустим переход на последующую адекватную пероральную противомикробную терапию.

Пациенты с ХПН: при КК более 30 мл/мин коррекции режима дозирования не требуется. При КК менее или равном 30 мл/мин, в т.ч. пациенты, находящиеся на гемодиализе, – 500 мг/сут.

Пациентам, находящимся на гемодиализе при введении суточной дозы 500 мг в ближайшие 6 ч перед сеансом гемодиализа необходимо дополнительно ввести 150 мг препарата после него. Если препарат вводится более чем за 6 ч до гемодиализа, введения дополнительной дозы не требуется. В настоящее время нет достаточных данных по оптимальному режиму дозирования у пациентов, находящихся на перитонеальном диализе или гемофильтрации.

Пациентам с печеночной недостаточностью коррекции дозы не требуется.

Приготовление раствора для в/в инфузии: содержимое флакона разводят 10 мл 0.9% раствора NaCl или воды для инъекций, встряхивают. Полученный раствор из флакона добавляют в 50 мл 0.9% раствор NaCl. Введение препарата должно быть выполнено в течение 6 ч после разведения.

Приготовление раствора для в/м инъекции: содержимое флакона растворяют в 3.2 мл 1-2% раствора лидокаина, встряхивают до полного растворения, после чего раствор сразу же набирают в шприц и вводят глубоко в/м. Приготовленный раствор для в/м введения должен быть использован в течение 1 ч.

Фармакологическое действие

Бета-лактамный антибиотик, бактерицидная активность которого обусловлена ингибированием синтеза клеточной стенки и опосредована его связыванием с пенициллинсвязывающими белками (ПСБ). У Escherichia coli он проявляет сильное сродство к ПСБ 1 альфа, 1 бета, 2, 3, 4 и 5, причем предпочтительно к ПСБ 2 и 3. Эртапенем обладает значительной устойчивостью к гидролизу бета-лактамазами большинства классов, включая пенициллиназы, цефалоспориназы и бета-лактамазы расширенного спектра, но не металло-бета-лактамазы.

Активен в отношении большинства штаммов следующих микроорганизмов: аэробные и факультативные анаэробные грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus aureus (включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу; метициллиноустойчивые стафилококки устойчивы), Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes;

аэробные и факультативные анаэробные грамотрицательные микроорганизмы: Escherichia coli, Haemophilus influenzae (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазу), Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Proteus mirabilis;

анаэробные микроорганизмы: Bacteroides fragilis и др. виды группы Bacteroides, Clostridium spp. (кроме Clostridium difficile), Eubacter spp., Peptostreptococcus spp., Porphyromonas asaccharolytica, Prevotella spp.

Клиническая значимость следующих данных о величинах МПК, полученных in vitro, неизвестна: при МПК менее 2 мкг/мл активен в отношении большинства (более 90%) штаммов микроорганизмов рода Streptococcus, включая Streptococcus pneumoniae, при концентрации менее 4 мкг/мл – в отношении большинства (более 90%) штаммов Haemophilus spp. и при концентрации менее 4 мкг/мл – против большинства (более 90%) аэробных и факультативных анаэробных грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus spp., коагулазонегативные чувствительные к метициллину (метициллиноустойчивые стафилококки устойчивы), Streptococcus pneumoniae (пенициллиноустойчивые), Streptococci viridans.

Многие штаммы микроорганизмов, обладающих мультирезистентностью к др. антибиотикам, например пенициллинам, цефалоспоринам (в т.ч. III поколения) и аминогликозидам, чувствительны к препарату: аэробные и факультативные анаэробные грамотрицательные микроорганизмы [Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, продуцирующая ESBLs (бета-лактамазы расширенного спектра действия) Escherichia coli, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, продуцирующие ESBLs, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Serratia marcescens]; анаэробные микроорганизмы – Fusobacterium spp.

Устойчивы многие штаммы Enterococcus faecalis и большинство штаммов Enterococcus faecium, метициллин-резистентные стафилококки.

Побочные действия

Редкие (0.1-1%): головокружение, слабость/утомляемость, сонливость, бессонница, судороги, спутанность сознания; снижение АД; диспноэ; кандидоз слизистой оболочки полости рта, псевдомембранозный колит, вызванный Clostridium difficile (часто проявляющийся диареей), сухость во рту, диспепсия (в т.ч. запор, отрыжка кислым содержимым), анорексия, боль в животе, извращение вкуса; кожная сыпь (в т.ч. эритематозная, крапивница), зуд кожи; вагинальный кандидоз (вагинальный зуд), отеки, лихорадка, боль в груди.

Аллергические и анафилактические реакции (чаще у лиц, имеющих в анамнезе поливалентную аллергию, в т.ч. на пенициллин и др. бета-лактамные антибиотики), суперинфекция.

Лабораторные показатели: часто – повышение активности АЛТ, ACT, ЩФ и тромбоцитоз, менее часто – повышение прямого, непрямого и общего билирубина, частичного тромбопластинового времени, эозинофилия, моноцитоз, гиперкреатининемия и гипергликемия; снижение количества сегментоядерных нейтрофилов и лейкопения, снижение гематокрита и Hb, тромбоцитопения; бактериурия, повышение азота мочевины в сыворотке, эпителиальных клеток в моче, эритроцитурия.Передозировка. Симптомы: случайное введение до 3 г/сут не приводило к клинически значимым нежелательным явлениям.

Лечение: отмена препарата, поддерживающее. Гемодиализ эффективен, однако опыта по его применению при передозировке не имеется.

Особые указания

Возможно развитие псевдомембранозного колита, выраженность которого может варьировать от легкого до опасного для жизни, поэтому необходимо иметь в виду возможность его развития у пациентов с диареей.

При в/м введении необходимо избегать случайного введения в кровеносный сосуд.

Взаимодействие

Не использовать в качестве растворителя растворы, содержащие декстрозу.

При совместном назначении с препаратами, блокирующими канальцевую секрецию, коррекции режима дозирования не требуется.

Не влияет на метаболизм ксенобиотиков, опосредованный шестью основными изоферментами цитохрома P450: CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 и CYP3A4.

Взаимодействие с ЛС, обусловленное ингибированием канальцевой секреции, нарушением связывания с P-гликопротеином или изменением интенсивности микросомального окисления, маловероятно.

Вопросы, ответы, отзывы по препарату Инванз

Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.

Ссылка на основную публикацию