Импланон нкст: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Импланон НКСТ

Состав

Один имплантат Импланон НКСТ содержит 68 мг этоногестрела.

Дополнительные составляющие: сополимер этилена и винилацетата, сульфат бария, стеарат магния.

Форма выпуска

Белый имплантат, имеющий стержневую структуру и помещенный в иглу одноразового стерильного аппликатора. Должен легко и быстро извлекаться из аппликатора. Диаметр имплантата – 1.95-2.05 мм, длина – 3.8-4.2 см.

Один имплантат в игле стерильного аппликатора одноразового пользования; одна игла в контурной упаковке; одна упаковка в комплекте с двумя стикерами и карточкой пациента в пачке из картона.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Импланон представляет собой рентгеноконтрастный имплантат для подкожного применения, помещенный в стерильный аппликатор и содержащий этоногестрел. Не подвергается распаду в теле человека.

Этоногестрел – это биологически активное производное дезогестрела, который в свою очередь является прогестагеном, активно применяющимся для пероральной контрацепции. В органах-мишенях связывается с прогестероновыми рецепторами. Контрацептивный эффект достигается в основном за счет блокирования овуляции. В ходе исследований овуляций не наступало в течение первых двух лет с момента применения, и лишь на третьем году применения они возникали крайне редко. Этоногестрел также повышает вязкость выделений шейки матки, которые препятствуют проникновению сперматозоидов.

Высокая степень предупреждения возникновения беременности достигается еще и тем, что противозачаточное действие препарата не зависит от обязательного строгого соблюдения режима приема. Действие этоногестрела обратимо, после извлечения имплантата нормальный овуляторный цикл быстро восстанавливается. Активность яичников при приеме препарата подавляется не полностью. Умеренные концентрации эстрадиола остаются в крови.

Не влияет на минерализацию костной ткани и обмен липидов. Применение гормональных средств, включающих прогестагены, изменяет толерантность к глюкозе.

Фармакокинетика

После постановки имплантата этоногестрел активно всасывается в кровоток. Концентрации, останавливающие овуляцию, фиксируются через 1 сутки. Наибольшее содержание препарата в крови достигается максимум через 23 дней. Скорость выделения активного вещества из имплантата снижается с течением времени, в результате его содержание в плазме быстро уменьшается в течение нескольких первых месяцев использования.

Связывание с белками крови достигает 99%. Этоногестрел способен выводится при лактации. Метаболитами препарата являются глюкурониды и сульфаты. Период полувыведения – около суток. Выводятся с мочой и через кишечник в пропорции 1.5:1.

Показания к применению

Противопоказания

В случае появления любого из нижеперечисленных состояний во время применения средства следует немедленно остановить его применение:

  • беременность;
  • тромбозы и тромбоэмболии, включая анамнез (тромбоз, инфаркт миокарда, тромбофлебит вен, эмболия легочной артерии, цереброваскулярные нарушения);
  • мигрень с неврологической симптоматикой очагового типа;
  • присутствие антител кфосфолипидам;
  • гормонозависимые опухоли злокачественного характера или подозрения на них;
  • рак молочной железы;
  • опухоли печени, включая анамнез;
  • врожденные гипербилирубинемии;
  • тяжелые поражения печени;
  • детский возраст;
  • артериальная гипертензия, не поддающаяся контролю;
  • сенсибилизация к препарату Импланон НКСТ;
  • криптогенное влагалищное кровотечение.

Следует с осторожностью применять средство при наличии:

  • длительной иммобилизации;
  • стойкой артериальной гипертонии;
  • предтромбозных состояний (ишемические атаки, стенокардия, фибрилляция предсердий, осложненные заболевания клапанов сердца, обширная травма);
  • легкой и средней тяжести заболеваний печени;
  • сахарного диабета;
  • предрасположенности к артериальным тромбозам (дефицит протеина С, Sили антитромбина III);
  • терапии антикоагулянтами;
  • тяжелой депрессии.

Побочные действия Импланона НКСТ

В период применения препарата у женщин возможны изменения интенсивности, длительности и частоты менструальных кровотечений. Наиболее частые отзывы о побочных эффектах Импланона связаны с подобными явлениями.

Возможно вызванные применением препарата побочные эффекты (их связь с приемом Импланона не опровергнута и не подтверждена):

  • воспалительно-инфекционные изменения: вульвовагинит, ринит, фарингит, уретрит, цистит;
  • со стороны иммунитета: гиперчувствительность к компонентам препарата;
  • со стороны метаболизма: усиление аппетита;
  • психические изменения: эмоциональная лабильность, депрессия, нервозность, тревога, пониженное либидо, бессонница;
  • со стороны нервной деятельности: мигрень, головокружение, сонливость;
  • сосудистые изменения: приливы;
  • со стороны пищеварения: тошнота, рвота, запор, боли в животе, вздутие живота, диарея;
  • со стороны кожи: алопеция, акне, сыпь, гипертрихоз, зуд;
  • со стороны опорно-двигательной системы: люмбалгия, артралгия, миалгия;
  • со стороны мочеполовой сферы: боли в молочных железах и груди, дизурия, дисменорея, дискомфорт или зуд в области влагалища, киста яичника, увеличение молочных желез, галакторея;
  • общие реакции: утомляемость, гипертермия, гриппоподобное состояние, отеки;
  • физикальные изменения: увеличение или снижение веса;
  • местные изменения: эритема, гематома, боль в месте введения.

В области введения также может возникнуть фиброз тканей, образоваться рубец или абсцесс. Возможно выпадение или изменение положения имплантата.

У женщин, использующих противозачаточные гормональные средства, фиксировались следующие тяжелые нежелательные реакции:

  • хлоазма;
  • гормонозависимые опухоли;
  • холелитиаз;
  • системная красная волчанка;
  • желтуха и зуд, вызванные холестазом;
  • порфирия;
  • венозные и артериальные тромбоэмболии;
  • гемолитико-уремический синдром;
  • хорея Сиденхема;
  • ухудшение слуха, вызванное с отосклерозом.

Инструкция по применению Импланона (Способ и дозировка)

Инструкция по применению Импланона указывает, что перед его введением необходимо обязательно исключить беременность.

До введения препарата, необходимо обязательно внимательно прочитать аннотацию и следовать правилам по его постановке и удалению.

Правила использования имплантата

Препарат Импланон – длительно действующее противозачаточное средство. Вводится подкожно и может оставаться в области введения до 3 лет со дня введения. Нарушение сроков или техники постановки имплантата может привести к развитию беременности.

Импланон НКСТ вводится непосредственно под кожу на тыльной стороне плеча. Сразу же после процедуры введения необходимо на ощупь проверить его присутствие под кожей. В случае если имплантат не выявляется пальпацией, то его наличие в тканях сомнительно и необходимо использовать иные методы диагностики. Пока наличие средства под кожей не будет подтверждено, пациентке рекомендовано применение барьерного способа контрацепции.

Комплект препарата содержит карточку пациента в которую вносится номер серии имплантата. Акушер-гинекологу следует записать точную дату введения и уточнить руку (правая или левая), в которую был поставлен имплантат, а также планируемую дату его удаления в карточке пациента. Комплект препарата также содержит стикеры, предназначенные для записей акушер-гинеколога.

Вводить Импланон НКСТ можно при соблюдении следующих условиях

  • Исключение беременности.
  • При отсутствии случаев применения гормональных противозачаточных препаратов в предыдущем месяце имплантат необходимо ввести во 2-4 день менструального цикла.

При соблюдении правил введения дополнительных способов контрацепции не требуется. При отклонении от советуемого периода введения препарата следует использовать барьерный способ контрацепции в течение еще 7 дней. Если половые контакты были в течение данного периода, требуется исключить беременность.

Переход с комбинированного способа гормонального предупреждения беременности (комбинированное вагинальное гормональное кольцо, пероральный комбинированный противозачаточный препарат или комбинированный гормональный пластырь) на средство Импланон НКСТ

Имплантат вводится в сутки, следующие за сутками приема последней таблетки перорального препарата. Если ранее использовался трансдермальный пластырь или вагинальное кольцо, имплантат желательно ввести в день удаления.

При соблюдении правил введения дополнительных способов контрацепции не требуется. При отклонении от советуемого периода введения препарата следует использовать барьерный способ контрацепции в течение еще 7 дней. Если половые контакты были в течение данного периода, требуется исключить беременность.

Переход с прогестагенного способа контрацепции (средства, содержащие один только прогестаген в виде имплантата, инъекций или внутриматочной системы) на средство Импланон НКСТ

Так как существует несколько типов прогестагенных контрацептивов, введение должно осуществляется по следующим правилам:

  • инъекционные средства – имплантат вводят в день, когда необходимо осуществить следующую инъекцию;
  • таблетки – возможен переход с таблеток на Импланон НКСТ в любое время, имплантат советуется ввести течение первых суток после употребления последней таблетки;
  • гормональная ВМС – имплантат вводят в день извлечения ВМС.

При соблюдении правил введения дополнительных способов контрацепции не требуется. При отклонении от советуемого периода введения препарата следует использовать барьерный способ контрацепции в течение еще 7 дней. Если половые контакты были в течение данного периода, требуется исключить беременность.

После аборта или выкидыша

  • В первом триместре: средство рекомендуется ввести в первые 5 дней, следующих за абортом или выкидышем.
  • В четвертом-шестом месяце беременности: имплантат необходимо ввести между 21 и 28 днями, следующими за абортом или выкидышем.

При соблюдении правил введения дополнительных способов контрацепции не требуется. При отклонении от советуемого периода введения препарата следует использовать барьерный способ контрацепции в течение еще 7 дней. Если половые контакты были в течение данного периода, требуется исключить беременность.

После родов

  • При лактации: имплантат нужно ввести после окончания четвертой недели, следующей за родами. Пациентке следует использовать барьерный способ контрацепции еще в течение недели. Если половые контакты были в течение данного периода, требуется исключить беременность.
  • При отсутствии лактации: имплантат нужно ввести на 22-27 день после родов. При соблюдении правил введения дополнительных способов контрацепции не требуется. При отклонении от советуемого периода введения препарата следует использовать барьерный способ контрацепции в течение еще 7 дней. Если половые контакты были в течение данного периода, требуется исключить беременность.

Как вводить Импланон НКСТ

Главным для успешного использования и последующего извлечения препарата является правильно выполненная подкожная его постановка в недоминантную руку согласно инструкциям. Акушер-гинеколог и пациентка должны нащупать присутствие имплантата после процедуры его введения.

Препарат следует поместить непосредственно под кожный покров. Очень глубокое или неверное введение может вызвать парестезию, миграцию имплантата или попадание внутрь сосуда, а также он может не прощупываться, и его поиск или извлечение затрудняются. Введение должно производиться квалифицированным акушер-гинекологом в асептических условиях и только при помощи оригинального аппликатора.

Как заменить Импланон НКСТ

Замену можно произвести сразу после удаления старого имплантата. Новый имплантат разрешено вводить через тот же разрез и в то же место, где находился предыдущий имплантат. Более подробные инструкции в отношении вышеуказанных процедур можно получить у компании-производителя.

Передозировка

Старый имплантат всегда нужно удалять перед постановкой нового. Не имеется данных о передозировке данным препаратом. Сообщений о тяжелых побочных эффектах после передозировки гормональных противозачаточных средств почти нет.

Взаимодействие

Взаимодействие описываемого препарата с индукторами микросомальных печеночных ферментов (фенобарбиталом, фенитоином, примидоном, карбамазепином, бозентаном, рифампицином, топираматом, фелбаматом, окскарбазепином, гризеофульвином и фитопрепаратами, включающими зверобой продырявленный), блокаторами протеазы ВИЧ (нелфинавиром, ритонавиром), ненуклеозидными блокаторами обратной транскриптазы (эфавирензом, невирапином) может приводить повышению скорости выведения половых гормонов. Пациенткам, получающим терапию одним из вышеперечисленных средств, следует применять дополнительно барьерный способ контрацепции в период их использования и еще 28 дней после отмены. Пациенткам, получающим продолжительное лечение вышеперечисленными средствами, рекомендуется извлечь имплантат и назначить барьерный способ контрацепции.

Лекарственные препараты (кетоконазол), подавляющие микросомальные ферменты в клетках печени, могут повышать содержание гормонов в крови.

Для выявления дополнительных возможных взаимодействий рекомендуется ознакомиться с инструкциями по использованию одновременно принимаемых препаратов.

Условия продажи

Возможно приобрести только по рецепту.

Условия хранения

Хранить при температуре от 2 до 30 градусов. Беречь от детей.

Срок годности

Особые указания

Во время применения прогестагенных контрацептивов немного увеличивается риск диагностирования злокачественных опухолей молочной железы. Увеличенный риск медленно снижается в течение десяти лет после отмены данных средств.

В случае появления острых заболеваний печени пациентке следует обратиться к врачу для обследования.

Если во время применения Импланона НКСТ развивается артериальная гипертензия, которая в ответ на проводимую терапию адекватно не снижается, следует извлечь имплантат.

Некоторые прогестагены способны увеличивать содержание ЛПНП и мешать контролю гиперлипидемии.

Перед использованием или заменой препарата следует ознакомиться с анамнезом пациентки и исключить возможность беременности. Необходимо измерить давление и провести общее обследование. Пациентка через три месяца после постановки препарата должна посетить врача для повторного медицинского осмотра, а последствии осматриваться каждые полгода.

Применение гормональных контрацептивов может влиять на биохимические показатели почек, щитовидной железы, надпочечников, печени, содержание некоторых белков в плазме, показатели обмена углеводов и свертываемости крови.

Импланон НКСТ

Импланон НКСТ: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Implanon NXT

Код ATX: G03AC08

Действующее вещество: Этоногестрел (Etonogestrel)

Производитель: N.V. ORGANON (Нидерланды)

Актуализация описания и фото: 18.10.2018

Цены в аптеках: от 11055 руб.

Импланон НКСТ – препарат, оказывающий длительное контрацептивное действие.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска Импланона НКСТ – имплантат: одностержневой, от белого с коричневатым или желтоватым оттенком до белого цвета, размещен в игле стерильного одноразового аппликатора, из которого должен легко извлекаться; длина имплантата – 3800–4200 мм, диаметр – 1,95–2,05 мм, толщина оболочки – 0,054–0,066 мм (по 1 имплантату в игле из нержавеющей стали готового к применению одноразового стерильного аппликатора в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1 аппликатор в комплекте с двумя стикерами для амбулаторной карты и карточкой пациента).

Состав 1 имплантата:

  • активное вещество: этоногестрел – 68 мг;
  • вспомогательные компоненты: сульфат бария – 15 мг; стеарат магния – 0,1 мг; 14% и 28% винилацетат (сополимер этилена и винилацетата) – 15 и 43 мг (соответственно).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Импланон НКСТ – имплантат для подкожного применения с содержанием этоногестрела, помещенный в одноразовый стерильный аппликатор, рентгеноконтрастный, не подвергающийся биологическому распаду.

Этоногестрел представляет собой биологически активный метаболит дезогестрела – прогестагена, который широко применяется в качестве перорального контрацептивного гормонального средства.

В основном контрацептивный эффект достигается за счет подавления овуляции. В течение первых двух лет применения овуляции не наблюдаются, и лишь редко они возникают в течение третьего года. Кроме того, этоногестрел вызывает увеличение вязкости секрета шейки матки, что препятствует прохождению сперматозоидов. Клинические эффекты подтверждены исследованиями у женщин 18–40 лет.

Контрацептивное действие Импланона НКСТ обратимо, что выражается в быстром восстановлении нормального овуляторного менструального цикла после его удаления. Несмотря на подавление овуляции, активность яичников подавляется не в полной мере. Средние плазменные концентрации эстрадиола в крови остаются выше значения, которое наблюдается на ранней фазе образования фолликула.

На метаболизм липидов и изменение минеральной плотности костной ткани этоногестрел влияния не оказывает.

Фармакокинетика

  • всасывание: этоногестрел быстро всасывается в циркулирующую кровь. Подавляющие овуляцию концентрации обычно достигаются через 1 сутки, максимальные (472–1270 пг/мл) – через 1–13 суток. Скорость высвобождения из имплантата этоногестрела постепенно уменьшается, в результате чего его плазменная концентрация быстро понижается в течение первых нескольких месяцев после введения. Средняя концентрация к концу первого года применения составляет примерно 200 пг/мл, и к концу третьего года она медленно снижается до 156 пг/мл;
  • распределение: этоногестрел связывается с белками плазмы на 95,5–99%; связывание происходит преимущественно с альбумином, в меньшей степени – с глобулином, связывающим половые гормоны. Объем распределения общий и в центральной камере составляют 220 л и 27 л соответственно;
  • метаболизм: этоногестрел подвергается гидроксилированию и восстановлению; метаболиты – глюкурониды и сульфаты;
  • выведение: средний период полувыведения при введении этоногестрела внутривенно составляет примерно 25 часов, а клиренс из плазмы – 7,5 л/час (со временем эти показатели не меняются); этоногестрел и его метаболиты в форме свободных стероидов и конъюгатов выводятся через кишечник и почками (соотношение 1:1,5).
Читайте также:  Рапидо: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Показания к применению

Импланон НКСТ назначают для контрацепции (безопасность/эффективность подтверждены у женщин 18–40 лет).

Противопоказания

  • тромбозы (венозные/артериальные) и тромбоэмболии в настоящее время либо наличие отягощенного анамнеза (включая инфаркт миокарда, тромбоз, тромбофлебит глубоких вен, тромбоэмболию легочной артерии, геморрагические/ишемические цереброваскулярные нарушения);
  • наличие антител к фосфолипидам;
  • мигрень, сопровождающаяся очаговой неврологической симптоматикой;
  • рак молочной железы, включая отягощенный анамнез;
  • злокачественные гормонозависимые опухоли (диагностированные/предполагаемые);
  • опухоли печени (доброкачественные/злокачественные) в настоящее время либо наличие отягощенного анамнеза;
  • неконтролируемая артериальная гипертензия;
  • заболевания печени в тяжелом течении (пока функциональные пробы печени не нормализуются), включая желтуху, врожденные гипербилирубинемии, в т. ч. отягощенный анамнез;
  • кровотечение из влагалища неясной этиологии;
  • беременность, включая предполагаемую;
  • возраст до 18 лет;
  • индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Относительные (болезни/состояния, при наличии которых назначение Импланона НКСТ требует осторожности):

  • предшествующие тромбозу состояния, включая транзиторные ишемические атаки, стенокардию, осложненные поражения клапанного аппарата сердца, фибрилляцию предсердий, обширные травмы;
  • предрасположенность к артериальным тромбозам (наследственная/приобретенная) включая недостаточность антитромбина III, протеина С и S;
  • сахарный диабет с/без диабетической ангиопатии;
  • комбинированное применение с антикоагулянтами;
  • болезни печени легкой/средней степени тяжести при нормальных показателях функциональных проб печени;
  • хлоазма, включая отягощенный анамнез;
  • тяжелая депрессия.

Инструкция по применению Импланона НКСТ: способ и дозировка

До начала применения Импланона НКСТ должна быть исключена беременность.

До введения имплантата необходимо внимательно изучить рекомендации относительно введения и удаления имплантата.

Импланон НКСТ относится к числу длительно действующих контрацептивных гормональных средств. Удалить его можно в любое время, но не позже чем через 3 года со дня введения. Более раннее удаление возможно у женщин с избыточным весом. Если сразу после удаления препарата будет введен новый, контрацептивная защита не снизится.

Импланон НКСТ вводится подкожно, непосредственно под кожу на внутренней стороне плеча, что позволяет избежать травмирования нервов и крупных кровеносных сосудов.

Сразу же после введения нужно пальпаторно проверить наличие имплантата под кожей. Если нащупать имплантат не удается, либо есть сомнения в его наличии под кожей, следует применить иные диагностические методы, подтверждающие его наличие. До этого момента женщине рекомендовано использовать негормональный (барьерный) метод контрацепции.

Особенности начала применения Импланона НКСТ:

  • отсутствие применения в предыдущем месяце контрацептивных гормональных средств: препарат может быть введен в период 1–5 дня менструального цикла, даже если менструальное кровотечение еще не закончилось, использование дополнительных методов контрацепции не требуется;
  • переход с комбинированного гормонального метода контрацепции: Импланон НКСТ предпочтительнее ввести в день, следующий за днем приема последней активной таблетки, но не позже дня, который следует за обычным интервалом в приеме таблеток, либо периодом, на протяжении которого принимались таблетки плацебо. В случаях если раньше применялся трансдермальный пластырь или вагинальное кольцо, имплантат желательно вводить в день удаления, но не позже дня следующего применения предыдущего препарата;
  • переход с прогестагенного метода контрацепции: инъекционные контрацептивные гормональные средства – Импланон НКСТ должен быть введен в день, когда нужно делать следующую инъекцию; таблетки с содержанием только прогестагена – переход может быть осуществлен в любой день при условии, что имплантат вводится на протяжении 24 часов после приема последней таблетки; имплантат/ внутриматочная спираль – имплантат должен вводиться в день удаления предыдущего имплантата/внутриматочной спирали;
  • применение после выкидыша или аборта: в I триместре – Импланон НКСТ вводят на протяжении 5 дней после аборта/выкидыша, во II триместре – в период между 21 и 28 днями;
  • применение после родов: при грудном вскармливании – имплантат вводится по завершении четвертой недели после родов; при отсутствии грудного вскармливания – в период между 21 и 28 днями после родов.

При соблюдении рекомендаций дополнительные методы контрацепции не требуется, при отклонении от них женщина на протяжении 7 дней должна соблюдать барьерные методы контрацепции. В случаях, если в течение этого периода был половой контакт, нужно исключить беременность.

Импланон НКСТ должен вводиться непосредственно под кожу. Неправильное или слишком глубокое введение имплантата может быть осложнено парестезией, миграцией имплантата, в редких случаях – внутрисосудистым введением. При слишком глубоком введении имплантат может не пальпироваться, что может привести к затруднению определения его локализации и удаления.

Вводить Импланон НКСТ нужно с соблюдением асептических условий с помощью специального аппликатора. Введение должен проводить только квалифицированный врач-гинеколог. Рекомендуется, чтобы в течение всей процедуры врач находился в положении сидя так, чтобы он мог отчетливо видеть место введения и перемещение под кожей иглы.

До начала процедуры удаления имплантата врачом-гинекологом должно быть установлено его точное местоположение. В случаях, если имплантат не пальпируется, может потребоваться его хирургическое удаление под контролем ультразвукового сканирования. Удаление глубоко введенных имплантатов нужно проводить с осторожностью, что позволит избежать повреждения глубоких сосудистых или нервных структур плеча.

Немедленная замена Импланона НКСТ может быть сделана после удаления предыдущего имплантата. Новый имплантат можно вводить в то же место и через тот же разрез, из которого удалили предыдущий.

Побочные действия

В период применения контрацептива Импланон НКСТ характер менструальных кровотечений может изменяться, что проявляется как изменение их частоты (отсутствие, более/менее частые), интенсивности (увеличение/уменьшение) или продолжительности кровотечений. В 20% случаев наблюдалось отсутствие менструальноподобных кровянистых выделений, с такой же частотой – более частое и/или продолжительное кровотечение. Иногда поступали сообщения о тяжелых кровотечениях. Изменение характера кровянистых выделений из влагалища является наиболее частой причиной для прекращения применения Импланона НКСТ (примерно 11%). Болезненные менструальноподобные кровянистые выделения в период терапии имеют тенденцию к улучшению. Характер кровотечений, который имеет место в течение первых 3 месяцев применения, в большинстве случаев позволяет прогнозировать будущий характер кровотечений.

Возможные побочные действия (> 10% – очень часто; > 1% и 0,1% и

Импланон НКСТ: особенности применения препарата

Показания и противопоказания

Импланон НКСТ используется для предотвращения нежелательной беременности.

К списку противопоказаний необходимо отнестись крайне серьезно. При наличии у пациентки хотя бы одного из них применение имплантата должно быть полностью исключено.

Так, использовать препарат категорически запрещено при:

  • Беременности или подозрении на нее
  • Прогрессирующих тромбоэмболических венозных нарушениях
  • Установленных или предполагаемых злокачественных опухолях, развивающихся под воздействием стероидов
  • Онкологии печени либо при подозрении на наличие таковой
  • Раке молочной железы или шейки матки
  • Печеночных патологиях (имплантат можно будет использовать только после полного восстановления функций больного органа)
  • Вагинальных кровотечениях неустановленной этиологии
  • Гиперчувствительности к компонентам имплантата.

В официальной инструкции к препарату указано, что его следует крайне осторожно применять, если имеют место следующие отклонения:

  • Стойкая гипертония
  • Длительный период иммобилизации
  • Состояния, предшествующие развитию тромбоза
  • Сахарный диабет с сопутствующими ему осложнениями
  • Склонность к развитию тромбозов, обусловленная неблагоприятной наследственностью
  • Дефицит протеинов группы С и S и антитромбина III
  • Печеночных патологиях, находящихся на ранних стадиях развития, или в легкой форме (даже при нормальных показателях печеночных проб)
  • Тяжелая затяжная депрессия.

Также с крайне осторожно используют имплантат на протяжении курса лечения антикоагулянтами.

Состав и лечебные свойства препарата

Контрацептив содержит действующий компонент этоногестрел и вспомогательные вещества:

  • Сульфат бария
  • Стеарат магния
  • Этилен и винилацетат сополимер.

За счет воздействия этих компонентов происходит подавление процесса овуляции и, как следствие, предотвращение оплодотворения яйцеклетки.

Всасывание этоногестрела в кровь после подкожного внедрения имплантата происходит довольно быстро, но концентрации, приводящие к подавлению процесса овуляции, достигаются только спустя 24 часа. Максимальное количество действующего компонента в плазме крови достигается через 1-3 суток. Со временем скорость высвобождения активного вещества снижается, поэтому его концентрация в плазме крови тоже постепенно уменьшается. Происходит это на протяжении нескольких месяцев со дня введения пациентке имплантата.

Экскреция этоногестрела происходит с участием почек и кишечника. При введении контрацептива кормящим мамам экскреция препарата происходит также через грудное молоко на протяжении 4 месяцев со дня введения вещества. В среднем, грудной ребенок получает около 0,2% этоногестрела вместе с материнским молоком (при расчете берется процент от всей суточной дозы этого вещества в организме матери). Со временем эти показатели значительно снижаются.

Лекарственная форма, дозировка активного компонента, цены

Импланон НКСТ выпускается в форме имплантата для подкожного введения. 1 игла с препаратом содержит 68 мг действующего компонента этоногестрела.

Средняя цена препарата составляет 10 200 рублей, но она может меняться в зависимости от сети аптек и региона.

Основные правила использования контрацептива

В инструкции к препарату указано, что перед его применением необходимо исключить наступление беременности. Прежде чем проводить манипуляцию по введению препарата, медицинский работник должен пройти специальное обучение, во время которого он ознакомляется с особенностями применения и извлечения имплантата.

Как правильно применять контрацептив?

Импланон НКСТ – гормональный конрацептив длительного действия. Вводится в подкожную зону, где он может оставаться на протяжении 3 лет. Удалять его нужно не позднее, чем после истечения этого срока, но пациентка должна быть проинформирована, что извлечение имплантата возможно гораздо раньше, и только по просьбе самой пациентки.

Женщинам, страдающим от ожирения, может быть произведена досрочная замена имплантата. Если после извлечения контрацептива его немедленно заменить другим, его контрацептивное действие будет пролонгировано. При отказе пациентки от повторного введения Импланона НКСТ, но при выражении ею желания и в будущем избегать беременности, гинеколог должен посоветовать ей эффективное средство контрацепции (таблетки, вагинальные свечи, кольца, спирали).

Чтобы внедрение, а затем и извлечение имплантата, было успешным, врач должен знать, как правильно его вводить. Для этого необходимо неотступно следовать инструкции и использовать навыки и знания, полученные во время обучения и практики (если таковая проводилась). Более глубокое введение препарата, чем подкожное, может вызвать серьезные трудности его прощупыванием и извлечением.

Нарушение правил введения имплантата способно приводить к наступлению беременности.

Введение контрацептива должно проводиться крайне осторожно. Игла вводится в подкожную зону с внутренней стороны плеча. При этом врач должен избегать попадания иглы в борозду, расположенную между двуглавой и трехглавой мускулатурой. Крайне нежелательно нарушение целостности крупных кровеносных сосудов и нервных волокон той части плеча, где будет размещен имплантат. После окончания процедуры введения контрацептива врач обязан немедленно прощупать обработанный участок – имплантат должен легко пальпироваться.

В упаковке с препаратом есть специальная карточка пациентки, куда медицинским работником вносятся сведения о дате введения имплантата, руке, где он был размещен, а также дату извлечения контрацептива. Вместе с карточкой к препарату прилагается набор липких наклеек, на которых записывается номер партии Импланона НКСТ.

Когда нужно вводить препарат?

Время проведения манипуляции по внедрению имплантата зависит от того, имело ли место применение пациенткой других средств контрацепции. Если прием таковых проводился, женщина должна известить врача о том, какой препарат она использовала, как долго, и когда прекратила его применение. На основании этих данных врач назначит дату введения Импланона НКСТ.

Если на протяжении последнего месяца применение ГК не проводилось

Если пациентка на протяжении последних 30 дней не использовала гормональные контрацептивы, препарат можно внедрять с 1 по 5 день месячных, даже если они еще не прекратились. При соблюдении всех правил внедрения имплантата, никакие дополнительные средства контрацепции женщине не назначаются.

Если же внедрение имплантата было проведено с нарушениями, или день процедуры был выбран неправильно, то для предотвращения наступления беременности пациентке могут быть прописаны дополнительные противозачаточные препараты. Их применение должно длиться не меньше 7 дней с момента манипуляции.

Переход с КОК на гормональный имплантат

Имплантат рекомендуется вводить сразу же на следующий день после окончания курса приема противозачаточных таблеток, или же сразу на следующий день после окончания курса приема средства ОК. Если женщиной применялось вагинальное кольцо или трансдермальный пластырь, введение Имланона НКСТ проводится в день его извлечения.

При соблюдении всех инструкций необходимости в назначении дополнительных средств контрацепции не возникает. Если же отклонения от прописанных норм применения Импланона НКСТ имели место, пациентке, обязательно назначается применение средств барьерной контрацепции.

Переход с прогестагеновых контрацептивов

Контрацептивов на основе прогестагена существует несколько разновидностей, поэтому переход на применение имплантата Импланон НКСТ проводится следующим образом:

  • Если женщиной используется инъекционное введение противозачаточного препарата, имплантат внедряется в день, когда нужно было бы вводить новую дозу контрацептива.
  • При применении прогестагеновых таблеток введение имплантата должно проводиться через 24 часа после приема последней пилюли.
  • Использование внутриматочной системы: Импланон вводится в день извлечения ВМС.

После введения имплантата, какое бы средство контрацепции он не заменял, и в какой бы раз он не заменялся новым, врач должен обязательно проводить пальпацию обработанного места. Эффективность Импланона НКСТ напрямую зависит от правильности его внедрения.

После аборта или выкидыша

Если аборт или выкидыш имел место в первом триместре беременности, имплантат вводится на 5 дней после него. При прерывании беременности на втором триместре внедрение Импланона НКСТ проводится между 21 и 28 днем после операции или выкидыша.

Читайте также:  Нипертен: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Применение в послеродовой период

При отказе от лактации введение этого средства контрацепции выполняется между 21-28 днем после родов. Если женщина кормит грудью, внедрение имплантата проводится через 4 недели после выписки из роддома.

Особенности внедрения имплантата

Импланон НКСТ должен вводиться таким образом, чтобы и врач, и женщина могли легко прощупывать его. Если поместить его более глубоко, то, помимо трудностей с извлечением, имплантат может вызвать серьезные проблемы со здоровьем – повреждение нервных волокон и кровеносных сосудов. При нарушении целостности нервных волокон возможно развитие парестезии, а в случае, если вещество было введено в мышцу или фасцию, – его миграция и последующее попадание в кровяное русло.

Введение имплантата выполняется исключительно в стерильных условиях, и только посредством использования специального аппликатора (идет в комплекте с контрацептивом). При проведении процедуры гинеколог находится в сидячем положении – так ему будет легче следить за местом прокола и дальнейшими движениями иглы. Далее все происходит по нижеприведенному алгоритму.

  • Женщина ложится на спину на диагностический стол, согнув руку, куда будет вводиться вещество, и подняв ее верх. Ее следует повернуть так, чтобы ладонь находилась параллельно уху или верхней точке черепа.
  • Врач определяет место введения иглы с внутренней стороны плеча. Он делается выше медиального надмыщелка на 8-10 см.
  • С помощью стерильного маркера проводится обозначение 2 точек: первая – место прокола и введения имплантата, вторая – для подстраховки, она будет служить ориентиром для врача, и поможет предотвратить попадание вещества в канавку между двуглавой и трехглавой мышцей.
  • Место введения имплантата протирают антисептическим раствором.
  • Женщин вводят эпидуральную анестезию (перед этим необходимо провести аллерготест на чувствительность пациентки к препарату) в дозировке 0,1 мл 1%-ного раствора лидокаина с внутренней стороны предплечья. Приблизительно через 15-20 минут лекарство должно начать действовать.
  • Непосредственно в месте введения имплантата тоже проводится процедура обезболивания. Она выполняется за счет применения анестезирующего спрея или с помощью внутрикожного введения 2 мл 1%-ного раствора лидокаина.
  • С блистера извлекают аппликатор с препаратом, снимают колпачок с иглы. Аппликатор необходимо держать за фактурную поверхность, расположив пальцы поблизости от иглы. При возникновении проблем со снятием колпачка, не стоит использовать аппликатор по назначению.

Это важно! Стоит избегать нажатия на красный ползунок при неполном введении иглы под кожу пациентки. Такие действия приведут к преждевременному высвобождению имплантата и его неправильному введению.

  • Перед введением иглы врач натягивает эпидермические покровы в месте прокола указательным и большим пальцем. Таким способом она распрямляется, что способствует правильному размещению имплантата в подкожной зоне.
  • Кода прокалывается кончиком иглы, расположенной под углом 30°.
  • Аппликатор приводят в горизонтальное положение. Аккуратно поддевая кожу, иглу вводят на полную длину. Если ощущается сопротивление мышц или дермы, иголку нужно продвигать постепенно, избегая резких движений и чрезмерного давления на аппликатор. При неполном введении иглы имплантат будет размещен неправильно.
  • Держа аппликатор в том же положении, в котором начиналось введение иглы, при полном ее углублении в толщу кожи, следует аккуратно и не спеша надавливать на красный ползунок. Надавливать на него нужно до тех пор, пока он полностью не будет отведен вниз. Только так имплантат будет правильно размещен, а игла окажется замкнутой в корпусе аппликатора. После этого иглу можно извлекать.
  • Сразу после окончания процедуры врач должен провести пальпацию места введения имплантата. Он должен прощупывать с двух сторон, и достигать не менее 4 см в длине.
  • На место, где был сделан прокол, накладывают лейкопластырь. Поверх него помещается стерильная повязка, после чего руку заматывают компрессионной повязкой, которая препятствует образованию синяка. Ее можно снять спустя 24 часа после процедуры, но лейкопластырь удаляется только через 3-5 дней.

Медицинским работником проводится заполнение карточки пациента, идущей в комплекте с Импланоном НКСТ, и клейкого стикера. Документация отдается на хранение пациентке.

Инструкции на случай, если имплантат не прощупывается

Если при пальпации (первичной или повторной) имплантат не прощупывается под кожей, это может свидетельствовать о его неправильном размещении, либо о слишком глубоком его введении. В такой ситуации необходимо:

  • Проверить аппликатор после введения контрацептива. Игла должна быть полностью отведена, в поле зрения может оставаться только кончик обтюратора.
  • Провести инструментальные диагностические процедуры для того, чтобы точно убедиться в правильном введении вещества. В этой ситуации целесообразно использовать двухмерную рентгенограмму КТ, УЗС с применением ультрачастотного датчика, предназначенного для линейного сканирования, МРТ.
  • Провести клинический анализ крови на уровень этоногестрела в организме женщины. Эта процедура необходима в случае неэффективности вышеописанных инструментальных методов исследования.
  • Пока не доказано наличие контрацептива в подкожной зоне, пациентке рекомендуется использовать методы негормональной контрацепции.

Если не удается обнаружить имплантат в ходе пальпации, или при неправильном его размещении, его нужно немедленно удалить.

Как правильно извлекать Импланон НКСТ

Перед удалением имплантата врач должен изучить карточку пациентки, чтобы определить место введения вещества. Затем проводится пальпация зоны размещения контрацептива, и только после этого проводится его извлечение.

Удаление имплантата при его обнаружении методом пальпации

Извлечение имплантата проводится в хирургическом кабинете в условиях строгой стерильности. Процедура выполняется по такому алгоритму.

  • Место, где будет произведен разрез, необходимо тщательно обработать антисептиком. Провести пальпацию зоны, куда вводилось вещество, с целью его обнаружения, после чего обозначить дистальный конец стерильным маркером.
  • Ввести местную анестезию в месте, где будет сделан разрез кожи. При этом препарат нужно вводить под имплантат – это обеспечит его нахождение на прежнем месте.
  • Легонько надавать на проксимальный конец имплантата. На месте его дистального конца может образоваться выпуклость. С этой точки начинают делать разрез длиной в 2 мм в направлении локтя.
  • Аккуратными движениями нужно проталкивать контрацептив по направлению к разрезу. После того как появится кончик имплантата, его нужно захватить стерильными хирургическими щипцами и осторожно извлечь.
  • Если имплантат инкапсулированный, проводится разрез ткани оболочки, после чего он удаляется.
  • Если кончик имплантата не виден через проделанное сечение, щипцы аккуратно вводятся в разрез, после чего врач берет их в другую руку и поворачивает на 180°. При этом берется вторая пара щипцов, с помощью которых аккуратно отводятся ткани вокруг имплантата, а сам он легонько извлекается.

После этого врач должен убедиться, что удаленный контрацептив имеет длину 4 см.

Удаление имплантата при невозможности его прощупывания

Если имплантат не прощупывается при пальпации, необходимо провести инструментальные методы диагностики (которые были упомянуты ранее) для обнаружения его точного места расположения. Только после этого проводится его извлечение по вышеописанному алгоритму.

Побочные действия и передозировка

При применении контрацептива Импланон НКСТ у пациенток могут возникнуть следующие побочные реакции:

  • Вагинальные кровотечения
  • Вагинальные инфекции
  • Проявление аллергии вследствие гиперчувствительности к компонентам препарата
  • Резкое повышение аппетита, вызванное гормональным воздействием имплантата
  • Нервозность, раздражительность, резкие смены настроения
  • Панические атаки, бессонница (редко)
  • Цефалгия
  • Головокружение
  • Мигрени
  • Приливы
  • Вздутие и боль в животе
  • Повышенное газообразование
  • Образование акне
  • Алопеция
  • Эпидермическая сыпь, сопровождающаяся зудом (редко)
  • Гиперчувствительность молочных желез
  • Сбои в менструальном цикле
  • Боли в месте расположения имплантата и др.

Иногда пациентка может жаловаться на скачки АД, развитие крапивницы, себореи или эритемы. С подобными отклонениями необходимо обязательно обратиться к врачу за дальнейшими инструкциями. Самостоятельное принятие мер для купирования неприятной симптоматики недопустимо!

О случаях передозировки препаратом Импланон НКСТ сведений нет.

Импланон — инструкция по применению и реальные отзывы

Автор эксперт журнала

Время на чтение: 8 минут

Импланон – это противозачаточный имплантат, состоящий из одного стержня и аппликатора, с помощью которого вводится препарат. Импланон влияет подкожно на активность яичников, подавляет появление овуляции, тем самым препятствует беременности на гормональном уровне.

Содержание статьи:

На чем основаны контрацептивные свойства Импланон и Импланон НКСТ?

Препарат выпускается под двумя названиями. Однако различий в составе нет. Активным веществом Импланона и Импланона НКСТ является этоногестрел. Именно этот компонент выступает в качестве контрацептива, который не подвергается биологическому распаду.

Действие имплантата в том, чтобы подавить овуляцию. После введения этоногестрел всасывается в кровь, уже с 1-13 суток его концентрация в плазме достигает максимального значения, а затем уменьшается и к концу 3 года сходит на «нет».

Во время первых двух лет молодая женщина может не беспокоиться о дополнительной контрацепции. Препарат действует с 99% эффективностью. Кроме того, специалисты утверждают, что он не влияет на массу тела. Также при нем костная ткань не теряет минеральной плотности, и не появляются тромбозы.

После удаления имплантата активность яичников быстро приходит в норму, и восстанавливается менструальный цикл.

Импланон НКТС, в отличие от импланона, более эффективный. Исследования показали, что он воздействует на организм пациентки на 99,9%. Причиной может быть удобный аппликатор, благодаря которому исключается возможность неправильного или глубокого введения.

Показания и противопоказания для Импланон

Применять препарат следует в целях контрацепции, и ни в каких других.

Отметим, что вводить имплантат должен только врач с хорошей практикой. Желательно, чтобы медицинский специалист прошел курсы и обучился методике подкожного введения препарата.

Отказаться от введения контрацептивов, содержащих только прогестоген, следует при следующих заболеваниях:

  • Если вы планируете беременность — или уже беременны.
  • При наличии артериальных или венозных заболеваниях. Например, тромбоэмболии, тромбофлебите, инфаркте.
  • Если вы страдаете мигренью.
  • При раке молочной железы.
  • Когда в организме присутствуют антитела к фосфолипидам.
  • Если есть злокачественные опухоли, зависимые от гормонального фона, или доброкачественные новообразования печени.
  • При заболеваниях печени.
  • Если имеется врожденная гипербилирубинемия.
  • Присутствуют кровотечения.
  • Если ваш возраст – до 18 лет. Клинические испытания не проводились на подростках младше этого возраста.
  • При аллергии и других отрицательных проявлениях на компоненты препарата.

Особые указания и возможные побочные эффекты:

  • Если любая вышеперечисленная болезнь наступила при использовании препарата, то от его применения стоит немедленно отказаться.
  • Больные сахарным диабетом, применяющие импланон, должны находиться под присмотром врача по причине возможного повышения глюкозы в крови.
  • Зафиксировано несколько случаев наступления внематочной беременности после введения препарата.
  • Возможность появления хлоазмы. Следует избегать воздействия ультрафиолета.
  • Действие препарата может пройти ранее 3 лет у женщин с избыточной массой тела, и наоборот — он может действовать дольше этого времени, если девушка очень мало весит.
  • Импланон не защищает от болезней, передающихся половым путем.
  • При применении меняется менструальный цикл, возможно прекращение месячных.
  • Как при приеме всех гормоносодержащих препаратов, на применение Импланона может возникнуть отклик со стороны яичников — иногда фолликулы всё же образуются, и зачастую — увеличенные в размерах. Увеличенные фолликулы в яичниках могут служить причиной тянущих болей в нижней части живота, а при разрыве — кровотечения в брюшную полость. У некоторых пациенток увеличенные фолликулы исчезают самостоятельно, а другим же требуется хирургическое вмешательство.

Как вводят Импланон

Процедура проходит в три этапа:

Первый – подготовка

Вы, пациента, ложитесь на спину, поворачиваете левую руку наружу, а затем сгибаете в локте, как показано на рисунке


Врач отмечает место введения, а затем протирает его дезинфицирующим средством. Примерно указывается точка на 8-10 см выше внутреннего надмыщелка плечевой кости.


Второй – обезболивание

Проводить анестезию можно двумя способами. Нанести спрей, либо сделать укол лидокаина в размере 2 мл.

Третий – введение импланта

Строго должен проводить врач! Его действия:

  • Оставляя защитный колпачок на игле, визуально просматривает имплантат. Стуча по твердой поверхности, делает так, чтобы он оказался на кончике иглы, а затем снимает колпачок.
  • Большим и указательным пальцем натягивает кожу вокруг отмеченного места введения.
  • Кончик иглы вводит под углом 20-30 градусов.

  • Отпускает кожу.
  • Направляет аппликатор горизонтально по отношению к руке и вводит иглу на всю глубину.

  • Удерживает аппликатор параллельно поверхности, ломает перемычку, а затем слегка надавливает вниз на слайдер и вытаскивает медленно.При проведении инъекции шприц остается в фиксированном положении, поршень толкает имплантат в кожу, а затем тело шприца медленно извлекается.

  • Проверяет наличие импланта под кожей путем пальпации, ни в коме случае нельзя надавливать на обтуратор!

  • Накладывает стерильную салфетку и фиксирующую повязку.

Сроки введения препарата — когда можно вводить Импланон?

  1. Препарат вводят в период с1 по 5 день менструального цикла (но не позднее пятого дня).
  2. После родов или прерывания беременности во 2 триместре его можно применять на 21-28 день, желательно — после окончания первой менструации. В том числе — и кормящим мамочкам, потому что кормление грудью — не противопоказание для Импланона. Препарат не приносит вреда малышу, так как содержит только аналог женского гормона Прогестерона.
  3. После аборта или самопроизвольного прерывания беременности на ранних сроках (в 1 триместре) Импланон женщине вводят немедленно, в тот же день.

Ответы на вопросы женщин об Импланоне

  • Больно ли при введении?

Перед процедурой врач проводит анестезию. Женщины, ставящие имплантат, не жалуются на боль при введении.

  • Болит ли место введения после процедуры? Что делать, если болит?

После процедуры у некоторых пациенток болело место введения имплантата. Может возникнуть рубец, синяк. Стоит мазать это место йодом.

  • Мешает ли имплантат в жизни – при занятиях спортом, домашних делах и т.д.

Имплантат не мешает при физических нагрузках, но при воздействии на него может мигрировать с места введения.

  • Заметен ли имплантат внешне, и не портит ли он вид руки?

Не заметен внешне, может возникнуть маленький рубец.

  • Что может ослабить действие Импланона?

Ослабить действие импланона не может ни один препарат.

  • Как надо ухаживать за местом, где стоит имплантат – можно ли посещать бассейн, сауну, заниматься спортом?

Специального ухода имплантат не требует.

Читайте также:  Кестин: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Вы можете принимать водные процедуры, ходить в баню, сауну, как только разрез заживет.

Занятия спортом также не несут вреда. Обтуратор может только поменять место положения.

  • Осложнения после установки имплантата – когда обращаться к врачу?

Были случаи, что пациентки жаловались на постоянную слабость после введения импланона, появлялась тошнота, рвота, головная боль.

Если ваше самочувствие ухудшилось после процедуры, обратитесь к врачу незамедлительно. Возможно, у вас непереносимость компонентов и препарат вам не подходит. Придется удалить имплантат.

Когда и как заменяют или удаляют Импланон?

Удалить имплантат можно в любое время только после консультации с врачом. Удалять или заменять импланон должен только медицинский специалист.

Процедура удаления проходит в несколько этапов. Также подготавливают пациентку, антисептиком обрабатывают место введения, а затем проводят анестезию, причем вводят лидокаин под имплантат.

Процедура удаления проводится так:

  • Врач надавливает на конец имплантата. Когда на коже появляется выпуклость, он делает разрез в 2 мм по направлению к локтю.

  • Медик подталкивает обтуратор к разрезу. Как только появляется его кончик, имплантат захватывают зажимом и медленно тянут за него.

  • Если имплантат зарос соединительной тканью, ее разрезают и извлекают зажимом обтуратор.

  • Если имплантат не виден после разреза, то хирургическим зажимом врач осторожно захватывает его внутри разреза, переворачивает и берут в другую руку. Второй рукой отделяют обтуратор от ткани и удаляют.


Заметьте, что размер удаленного имплантата должен составлять 4 см. Если часть осталась ее также удаляют.

  • На рану накладывают стерильную повязку. Разрез заживает в течение 3-5 дней.

Процедура замены проводится только после удаления препарата. Новый имплантат может быть помещен под кожу в то же место. Перед повторной процедурой проводят анестезию места введения.

Импланон НКСТ ® (Implanon NKST)

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

рег. №: ЛП-000317 от 22.02.11 – Действующее

Импланон НКСТ ®

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Импланон НКСТ ®

Имплантат одностержневой, от белого до белого с желтоватым или коричневатым оттенком цвета, помещен в иглу стерильного одноразового аппликатора; имплант должен легко извлекаться из аппликатора; размеры импланта: длина от 3.8 до 4.2 см, диаметр от 1.95 до 2.05 мм; толщина оболочки от 54 до 66 мкм.

1 имплантат
этоногестрел68 мг

Вспомогательные вещества: бария сульфат – 15 мг, этилена и винилацетата сополимер (28% винилацетат) – 43 мг, магния стеарат – 0.1 мг, этилена и винилацетата сополимер (14% винилацетат) – 15 мг.

1 шт. – игла аппликатора стерильного одноразового (1) – упаковка ячейковая контурная (1) в комплекте с карточкой пациента и 2 стикерами для амбулаторной карты – пачка картонная.

Фармакологическое действие

Гестаген. Этоногестрел является биологически активным метаболитом дезогестрела – гестагена, широко применяющегося в качестве перорального контрацептивного гормонального средства. Структурно он является производным 19-нортестостерона и в органах-мишенях с высоким сродством связывается с рецепторами прогестерона. Контрацептивный эффект этоногестрела в основном достигается за счет подавления овуляции. Овуляций не наблюдалось в течение первых 2 лет применения, и лишь редко они возникали в течение третьего года. Помимо подавления овуляции этоногестрел также вызывает повышение вязкости секрета шейки матки, препятствующее прохождению сперматозоидов. Клинические исследования были проведены у женщин в возрасте 18-40 лет.

Контрацептивное действие этоногестрела является обратимым. Хотя этоногестрел подавляет овуляцию, активность яичников подавляется не полностью.

Этоногестрел не влияет на изменение минеральной плотности костной ткани и метаболизм липидов.

Фармакокинетика

Показания активных веществ препарата Импланон НКСТ ®

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10Показание
Z30.0Общие советы и консультации по контрацепции

Режим дозирования

Применяется в форме подкожных имплантов, а также в составе комбинированных гормональных контрацептивов в форме вагинального кольца.

Доза зависит от применяемой лекарственной формы.

Побочное действие

Связь перечисленных ниже побочных эффектов с применением этоногестрела в форме импланта как не подтверждена, так и не опровергнута.

Со стороны половой системы и молочных желез: возможны изменения характера менструальных кровотечений (в т.ч. изменения частоты, интенсивности или длительности кровотечений; очень часто (≥1/10) – болезненность в молочных железах, боль в груди, нерегулярные менструации; часто (≥1/100, Инфекции и инвазии: очень часто (≥1/10) – вагинальная инфекция (вульвовагинит); нечасто (≥1/1000, Со стороны нервной системы: очень часто (≥1/10) – головная боль; часто (≥1/100, Со стороны психики: часто (≥1/100, Со стороны обмена веществ: очень часто (≥1/10) – увеличение массы тела; часто (≥1/100, Со стороны кожных покровов: очень часто (≥1/10) – акне; часто (≥1/100, Со стороны пищеварительной системы: часто (≥1/100, Со стороны костно-мышечной системы: нечасто (≥1/1000, Со стороны мочевыделительной системы: нечасто (≥1/1000, Аллергические реакции: возможно – анафилактические реакции, крапивница и ангионевротический отек (или его более тяжелое течение) и/или более тяжелое течение наследственного ангионевротического отека.

Общие реакции: часто (≥1/100, Прочие: часто (≥1/100, У женщин, применяющих контрацептивные гормональные средства возможны: венозные тромбоэмболии (ВТЭ, тромбоз глубоких вен и легочная эмболия); артериальные тромбоэмболии; гормонозависимые опухоли (опухоли печени, рак молочной железы); хлоазма; желтуха и/или зуд, связанные с холестазом; холелитиаз; порфирия; системная красная волчанка; гемолитико-уремический синдром; хорея Сиденхема; герпес при беременности; потеря слуха, связанная с отосклерозом.

Противопоказания к применению

Беременность (в т.ч. предполагаемая); тромбозы (артериальные и венозные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. тромбоз, тромбофлебит глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, ишемические или геморрагические цереброваскулярные нарушения); наличие антител к фосфолипидам; мигрень с очаговой неврологической симптоматикой; рак молочной железы (в т.ч. в анамнезе); установленные или предполагаемые злокачественные гормонозависимые опухоли; доброкачественные или злокачественные опухоли печени в настоящее время или в анамнезе; тяжелые формы заболеваний печени (до нормализации функциональных проб печени), в т.ч. желтуха; врожденные гипербилирубинемии (в т.ч. в анамнезе); неконтролируемая артериальная гипертензия; детский возраст; кровотечение из влагалища неясной этиологии; повышенная чувствительность к этоногестрелу.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение при беременности. При проведении доклинических исследований обнаружено, что очень высокие дозы прогестагенных соединений могут вызывать маскулинизацию плодов женского пола.

Известно, что небольшое количество этоногестрела выделяется с грудным молоком. Основываясь на имеющихся данных, применение этоногестрела в форме импланта во время грудного вскармливания возможно, но только под наблюдением врача за развитием и ростом грудного ребенка.

Особые указания

С осторожностью и после тщательной оценки в каждом конкретном случае соотношения пользы и возможного риска следует применять этоногестрел в форме импланта при наличии любого из следующих состояний или факторов риска: длительная иммобилизация, вызванная хирургическим вмешательством или другими причинами; состояния, предшествующие тромбозу (в т.ч. транзиторные ишемические атаки, стенокардия, осложненные поражения клапанного аппарата сердца, фибрилляция предсердий, обширная травма); стойкая артериальная гипертензия; сахарный диабет, в т.ч. сахарный диабет с диабетической ангиопатией; наследственная или приобретенная предрасположенность к артериальным тромбозам, в т.ч. недостаточность протеина С, недостаточность протеина S, недостаточность антитромбина III; заболевания печени легкой и средней степени тяжести при нормальных показателях функциональных проб печени; терапия антикоагулянтами; тяжелая депрессия.

В случае возникновения острых или обострения хронических заболеваний печени женщине следует обратиться к специалисту для обследования и консультации.

В ходе эпидемиологических исследований было установлено, что существует связь между применением комбинированных пероральных контрацептивов и увеличением частоты развития венозной тромбоэмболии (тромбоз глубоких вен и тромбоэмболия легочной артерии). Хотя клиническая значимость этих результатов в отношении этоногестрела (биологически активного метаболита дезогестрела), используемого в качестве контрацептивного гормонального средства, в отсутствие эстрогенного компонента неизвестна, в случае тромбоза имплантат следует удалить.

Хотя прогестагены могут оказывать влияние на резистентность периферических тканей к инсулину и на толерантность к глюкозе, нет подтверждения того, что существует необходимость изменять лечебный режим у больных сахарным диабетом, применяющих контрацептивные гормональные средства, содержащие только прогестаген. Тем не менее, женщины с сахарным диабетом должны находиться под тщательным наблюдением в течение всего периода применения контрацептивных гормональных средств, содержащих только прогестаген.

Необходимо проводить периодические осмотры женщин, которые проходят терапию по поводу гиперлипидемии. Некоторые прогестагены могут увеличивать уровень ЛПНП и ухудшать контроль гиперлипидемии.

Иногда может возникать хлоазма, особенно у женщин с хлоазмой беременных в анамнезе. Женщинам с предрасположенностью к хлоазме следует избегать воздействия солнечных лучей или ультрафиолетового излучения во время применения этоногестрела.

Несмотря на то, что этоногестрел подавляет овуляцию, в случае наличия у женщины аменореи или болей в животе при дифференциальной диагностике следует учитывать внематочную беременность.

Имеются сообщения о следующих состояниях, имевших место как при беременности, так и при применении половых стероидных гормонов, но связь с применением прогестагенов не была установлена: желтуха и/или зуд, связанные с холестазом; образование желчных камней; порфирия; системная красная волчанка; гемолитико-уремический синдром; хорея Сиденхема; герпес во время беременности; потеря слуха, связанная с отосклерозом и (наследственный) ангионевротический отек.

Применение этоногестрела не показано до наступления менархе (первой менструации).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Этоногестрел может вызвать головокружение. Поэтому женщину следует предупредить, что при возникновении головокружения не следует водить автотранспорт или пользоваться сложной техникой.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие между гормональными контрацептивами и другими лекарственными средствами может привести к прорывному кровотечению и/или к снижению контрацептивного эффекта. Специальных исследований, посвященных изучению взаимодействия с этоногестрелом, не проводилось.

Импланон НКСТ

Найти в аптеке и купить Импланон НКСТ

Инструкция по применению

Состав Импланон НКСТ

Имплантат1 шт.
активное вещество:
этоногестрел68 мг
вспомогательные вещества: бария сульфат — 15 мг; этилена и винилацетата сополимер (28% винилацетат) — 43 мг; этилена и винилацетата сополимер (14% винилацетат) — 15 мг

Форма выпуска Импланон НКСТ

Имплантат. Помещен в иглу из нержавеющей стали готового к применению стерильного одноразового аппликатора. Аппликатор герметично упакован в контурную ячейковую упаковку из прозрачного ПЭ -терефталат-гликоля, запаянную пленкой из ПЭВП и сополимера этиленвинилацетата. Контурная ячейковая упаковка вместе с карточкой пациента и 2 стикерами для амбулаторной карты упакованы в картонную пачку.

Всасывание. После введения имплантата этоногестрел быстро всасывается в циркулирующую кровь. Концентрации, подавляющие овуляцию, достигаются через 1 сут . Cmax в плазме (от 472 до 1270 пг/мл) достигается через 1–13 сут . Скорость высвобождения этоногестрела из имплантата с течением времени снижается, в результате чего его концентрация в плазме быстро снижается в течение первых нескольких месяцев после введения. К концу 1-го года применения средняя концентрация составляет приблизительно 200 пг/мл (150–261 пг/мл) и медленно снижается до 156 пг/мл (111–202 пг/мл) к концу 3-го года. Наблюдающиеся вариации концентраций в плазме частично могут быть связаны с различиями в массе тела.

Распределение. Этоногестрел на 95,5–99% связывается с белками плазмы, преимущественно с альбумином и в меньшей степени с глобулином, связывающим половые гормоны. Vd в центральной камере и общий Vd составляют 27 и 220 л соответственно, и маловероятно, что эти показатели изменяются во время нахождения препарата Импланон НКСТ

Показания к применению Импланон НКСТ

Информация, от чего помогает Импланон НКСТ:

Противопоказания Импланон НКСТ

Контрацептивные гормональные средства, содержащие только прогестаген, не следует применять при наличии любого из состояний/заболеваний, перечисленных ниже. В случае возникновения любого из перечисленных состояний в период применения препарата Импланон НКСТ

Беременность и лактация Импланон НКСТ

Применение препарата Импланон НКСТ

Способ применения и дозировка Импланон НКСТ

Перед введением препарата Импланон НКСТ

Побочное действие Импланон НКСТ

Во время применения препарата Импланон НКСТ

Имплантат всегда следует удалять перед введением нового. Данных о передозировке этоногестрела не имеется. Сообщений о серьезных побочных эффектах в результате передозировки контрацептивных гормональных средств в целом не имеется.

Влияние других лекарственных препаратов на Импланон НКСТ

Как правило, риск развития рака молочной железы повышается с увеличением возраста. Во время применения ОК ( в т.ч. комбинированных) риск развития рака молочной железы немного увеличивается. Этот повышенный риск постепенно снижается в течение 10 лет после прекращения применения ОК, и он не связан с длительностью применения ОК, а связан с возрастом женщины, во время применения ОК. Соотношение ожидаемого количества диагностированных случаев рака молочной железы у 10000 женщин, применявших комбинированные ОК ( в т.ч. в течение 10 лет после прекращения их применения), и женщин, которые никогда их не применяли, за тот же период, рассчитанное для соответствующих возрастных групп, составило: 4,5/4 (16–19 лет), 17,5/16 (20–24 года), 48,7/44 (25–29 лет), 110/100 (30 –34 года), 180/160 (35–39 лет) и 260/230 (40–44 года). Риск у женщин, применяющих методы контрацепции, содержащие только гестагены, возможно, аналогичен риску при применении комбинированных ОК. Тем не менее, данные в отношении этих методов не столь определенные. По сравнению с риском возникновения рака молочной железы на протяжении всей жизни, увеличение риска, связанного с ОК, является небольшим. Случаи развития рака молочной железы, диагностируемого у женщин, применяющих ОК, имеют тенденцию быть менее клинически выраженными, чем случаи развития рака, диагностируемого у женщин, которые никогда не применяли ОК. Повышенный риск, наблюдаемый у женщин, применяющих ОК, возможно обусловлен более ранней диагностикой, биологическими эффектами ОК или комбинацией этих 2 факторов.

В случае возникновения острых или обострения хронических заболеваний печени женщине следует обратиться к специалисту для обследования и консультации.

В ходе эпидемиологических исследований было установлено, что существует связь между применением комбинированных ОК и увеличением частоты развития ВТЭ (тромбоз глубоких вен и тромбоэмболия легочной артерии). Хотя клиническая значимость этих результатов в отношении этоногестрела (биологически активного метаболита дезогестрела), используемого в качестве контрацептивного гормонального средства, в отсутствие эстрогенного компонента неизвестна, в случае тромбоза имплантат следует удалить.

Следует также рассмотреть возможность удаления имплантата в случае длительной иммобилизации вследствие хирургической операции или болезни. Хотя препарат Импланон НКСТ

Ссылка на основную публикацию