Глемонт: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Глемонт

Состав

действующее вещество: монтелукаст;

1 таблетка содержит монтелукаста натрия эквивалентно монтелукаста 4 мг или 5 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, манит (Е 421), натрия кроскармеллоза, гидроксипропилцеллюлоза, магния стеарат, аспартам (Е 951), ароматизатор вишневый.

Лекарственная форма

Основные физико-химические свойства:

таблетки жевательные по 4 мг овальные, белого или почти белого цвета, двояковыпуклые таблетки с гравировкой «G» с одной стороны и «390» с другой стороны;

таблетки жевательные 5 мг: круглые, белого или почти белого цвета, двояковыпуклые таблетки с гравировкой «G» с одной стороны и «391» с другой стороны.

Фармакологическая группа

Противоастматические средства для системного применения. Антагонисты лейкотриеновых рецепторов.

Код АТХ R03D C03.

Фармакологические свойства

Цистеиниллейкотриены (LTC4, LTD4, LTE4) являются мощными эйкозаноидами воспаления, выделяемых различными клетками, в том числе тучных клеток и эозинофилами. Эти важные проастматични медиаторы связываются с цистеиниллейкотриеновимы рецепторами (CysLT), присутствующими в дыхательных путях человека, и вызывают такую реакцию, как бронхоспазм, выделение мокроты, проницаемость сосудов и увеличение количества эозинофилов.

Монтелукаст является активным соединением, которая с высокой избирательностью и химическим сродством связывается с CysLT1-рецепторами. Монтелукаст вызывает значительное блокировки цистеиниллейкотриенових рецепторов дыхательных путей, что было подтверждено его способностью ингибировать бронхоконстрикцию в астматических пациентов, вызванную вдыханием LTD4. Даже низкая доза 5 мг вызывает значительную блокаду стимулированной LTD4 бронхоконстрикция. Монтелукаст вызывает бронходилатацию течение 2:00 после перорального применения; этот эффект был аддитивным к бронходилатации, вызванной β-агонистов.

Лечение монтелукастом подавляет бронхоспазм как на ранней, так и на поздней стадии, снижая реакцию на антигены. Монтелукаст по сравнению с плацебо, уменьшает число эозинофилов периферической крови у взрослых пациентов и детей. В отдельном исследовании прием монтелукаста значительно уменьшал число эозинофилов в дыхательных путях (по замерам мокроты).

После приема монтелукаст быстро и практически полностью всасывается. После приема препарата в форме жевательных таблеток в дозе 5 мг натощак C max у взрослых достигается через 2:00. Биодоступность составляла 73% и снижалась до 63% при употреблении обычной пищи.

Более 99% монтелукаста связывается с белками плазмы. Объем распределения монтелукаста в стационарной фазе в среднем составляет от 8 до 11 литров. При исследовании меченого монтелукаста прохождение через гематоэнцефалический барьер был минимальным. Во всех остальных тканях концентрации меченого радиоизотопом материала через 24 часа после приема дозы также оказались минимальными.

Монтелукаст активно метаболизируется. В исследованиях с терапевтическими дозами концентрации метаболитов монтелукаста в стационарном состоянии плазмы крови у взрослых и пациентов детского возраста не определяются.

Во время исследований in vitro с использованием микросом печени человека доказано, что цитохромы Р450 ЗА4, 2А 6 и 2С9 участвуют в метаболизме монтелукаста. Результаты дальнейших исследований микросом печени человека in vitro свидетельствуют, что в терапевтических концентрациях монтелукаст не подавляет цитохромы Р450 ЗА4, 2С9, 1А2, 2А6, 2С19 и 2D6. Участие метаболитов в терапевтическом действии монтелукаста минимальна.

Клиренс монтелукаста из плазмы крови здоровых взрослых добровольцев в среднем составляет 45 мл / мин. После приема дозы обозначенного изотопом монтелукаста 86% выводится с калом в течение 5 дней и менее 0,2% – с мочой. В совокупности с биодоступностью монтелукаста при пероральном назначении этот факт указывает, что его метаболиты почти полностью выводятся с желчью.

Фармакокинетика у различных групп пациентов

Для пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести коррекция дозы не требуется. Исследование с участием пациентов с почечной недостаточностью не проводились. Поскольку монтелукаст и его метаболиты выводятся с желчью, коррекция дозы для пациентов с почечной недостаточностью считается необходимым. Данных о характере фармакокинетики монтелукаста у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (более 9 баллов по шкале Чайлд – Пью) нет.

При приеме больших доз монтелукаста (что в 20 и 60 раз превышали дозу, рекомендованную для взрослых) наблюдалось снижение концентрации теофиллина в плазме крови.

Фармакокинетические исследования показали, что профили концентрации жевательных таблеток по 4 мг в возрасте от 2 до 5 лет и жевательных таблеток по 5 мг в возрасте от 6 до 14 лет аналогичные профиля концентрации покрытых оболочкой таблеток по 10 мг у взрослых.

Жевательные таблетки по 5 мг следует применять для пациентов в возрасте от 6 до 14 лет, а жевательные таблетки 4 мг – для пациентов в возрасте от 2 до 5 лет.

Показания

Жевательные таблетки Монтелукаст 4 мг рекомендованы для детей от 2 до 5 лет;

жевательные таблетки Монтелукаст 5 мг рекомендованы для детей от 6 до 14 лет:

  • как дополнительное лечение бронхиальной астмы у пациентов с ПЕРСИСТИРУЮЩЕЙ астмой легкой и средней степени, что недостаточно контролируется ингаляционными ГКС, а также при недостаточном клиническом контроле астмы с помощью β-агонистов краткосрочного действия, применяемые при необходимости;
  • как альтернативный способ лечения вместо низких доз ингаляционных кортикостероидов для пациентов с персистирующей астмой легкой степени, у которых не было недавно серьезных приступов астмы, требующих приема внутрь кортикостероидов, а также для тех пациентов, у которых обнаружены непереносимость ингаляционных ГКС;
  • как профилактика астмы, доминирующим компонентом которой является бронхоспазм, индуцированный физическими нагрузками;
  • для облегчения симптомов сезонного и круглогодичного аллергического ринита.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Монтелукаст можно назначать вместе с другими препаратами для профилактики или длительного лечения астмы. При исследовании взаимодействия между лекарственными средствами рекомендованная клиническая доза монтелукаста не имела значительного клинического влияния на фармакокинетику следующих препаратов: теофиллин, преднизон, преднизолон, пероральные контрацептивы (этинилэстрадиол / норэтиндрон 35/1), терфенадин, дигоксин и варфарин.

У пациентов, которые одновременно принимали фенобарбитал, площадь под кривой «концентрация – время» (AUC) монтелукаста снижалась примерно на 40%. Поскольку монтелукаст метаболизируется СYР ЗА4, необходимо быть осторожным, особенно в отношении детей, если монтелукаст назначают одновременно с индукторами СYР 3 А4, например фенитоином, фенобарбиталом и рифампицином.

В исследованиях in vitro было показано, что монтелукаст является мощным ингибитором CYP 2C8. Однако данные клинического исследования взаимодействия лекарственных средств, включающих монтелукаст и розиглитазон (препарат, который метаболизируется с помощью CYP 2C8), показали, что монтелукаст не является ингибитором CYP 2C8 in vivo. Таким образом, монтелукаст не влияет в значительной степени на метаболизм препаратов, метаболизирующихся с помощью этого фермента (например, паклитаксела, росиглитазона и репаглинида).

особенности применения

Пациентов следует предупредить, что Монтелукаст не следует применять для снятия острых астматических приступов. Рекомендуется продолжать лечение соответствующими лекарствами для снятия приступов. В случае острого приступа следует применять ингаляционные бета-агонисты короткого действия. Пациентам необходимо как можно быстрее проконсультироваться с врачом в случае, если им нужна больше, чем обычно, количество ингаляций β-агонистов короткого действия.

Не следует резко заменять монтелукастом терапию ингаляционными или пероральными ГКС.

В редких случаях у пациентов, получающих противоастматические средства, в том числе монтелукаст, может наблюдаться системная эозинофилия, иногда вместе с клиническими проявлениями васкулита, так называемый синдром Чарга – Страуса (гранулематозный аллергический ангиитов), лечение которого проводится с помощью системной кортикостероидов. Такие случаи обычно были связаны с уменьшением или отменой терапии ГКС. Предположение о том, что антагонисты лейкотриеновых рецепторов могут быть связаны с появлением синдрома Чарга – Страуса, невозможно ни опровергнуть, ни подтвердить, так врачей необходимо предупредить о возможности возникновения у пациентов эозинофилии, Васкулитно сыпи, ухудшение легочной симптоматики, осложнения со стороны сердца и / или нейропатии. Пациентам, у которых развивались вышеупомянутые симптомы, необходимо пройти повторное исследование, а схему их лечения следует пересмотреть.

Глемонт таблетки жевательные содержат аспартам, который является производным фенилаланина и представляет опасность для больных фенилкетонурией.

Общие рекомендации по применению препарата.

Терапевтическое действие препарата по контролю астматических параметров продолжается в течение дня. Пациентам следует рекомендовать продолжать прием препарата, даже если астма является контролируемой, а также во время обострения астматического статуса.

Корректировка дозы для пациентов с печеночной недостаточностью легкой или средней степени или почечной недостаточностью не требуется.

Дозировка препарата является одинаковым для пациентов мужского и женского пола.

Монтелукаст как альтернативный способ лечения вместо низких доз ингаляционных кортикостероидов при ПЕРСИСТИРУЮЩЕЙ астме легкой степени.

Монтелукаст НЕ рекомендуется в качестве монотерапии больным с ПЕРСИСТИРУЮЩЕЙ астмой средней степени. Монтелукаст как альтернативный препарат вместо низких доз ингаляционных ГКС для детей, больных ПЕРСИСТИРУЮЩЕЙ астмой легкой степени, может быть применен только для пациентов без тяжелых астматических приступов в недавнем анамнезе, требующих перорального применения кортикостероидов, а также для тех пациентов, которые не могут принимать ингаляционные кортикостероидные препараты.

Персистувальна астма легкой степени – это астма, при которой проявление симптомов астмы происходит чаще 1 раза в неделю, но реже 1 раза в сутки, ночные приступы наблюдаются чаще 2 раз в месяц, но реже 1 раза в неделю, между эпизодами функция легких остается в норме . Если невозможно достичь удовлетворительного контроля астмы (как правило, в течение 1 месяца), следует оценить необходимость дополнительной или другой противовоспалительной терапии, основанной на поэтапном системе лечения астмы. Контроль астмы у пациентов необходимо периодически оценивать.

Применение монтелукаста перед физическими нагрузками для предотвращения астматического приступа.

У больных в возрасте от 2 до 5 лет бронхоспазм, вызванный физическими нагрузками, может быть основным признаком ПЕРСИСТИРУЮЩЕЙ астмы, нуждается в лечении ингаляционными ГКС. Состояние пациента следует оценивать в течение 2-4 недель после начала лечения монтелукастом. Если не наблюдается удовлетворительного результата лечения, следует принять решение о дополнительном или иное лечение.

Лечение монтелукастом по сравнению с другими способами лечения астмы. Если лечение монтелукастом проводится как дополнительная терапия к лечению ингаляционными ГКС, нельзя резко вводить монтелукаст вместо ингаляционных кортикостероидов.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат предназначен для применения у детей.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Препарат предназначен для применения у детей.

Способ применения и дозы

Препарат следует применять детям под присмотром взрослых.

Дети в возрасте от 2 до 5 лет.

Пациентам с астмой и аллергическим ринитом (сезонным и круглогодичным) рекомендуемая доза составляет 1 жевательная таблетка 4 мг 1 раз в сутки.

Дети в возрасте от 6 до 14 лет.

Пациентам с астмой и аллергическим ринитом (сезонным и круглогодичным) рекомендуемая доза составляет 1 жевательная таблетка по 5 мг 1 раз в сутки.

Для лечения астмы жевательную таблетку следует принимать вечером за 1:00 до или через 2:00 после приема пищи. Для облегчения симптомов аллергического ринита время приема подбирают индивидуально.

Индивидуальный подбор дозы для данной возрастной категории не требуется.

Для пациентов старше 15 лет рекомендуется применять таблетки монтелукаста с дозировкой 10 мг.

Применяют детям в возрасте от 2 лет. Детям в возрасте от 6 месяцев до 2 лет применяют препарат в виде гранул по 4 мг.

Передозировка

Никакой информации по лечению передозировки монтелукастом нет. В исследованиях хронической астмы монтелукаст назначали в дозах до 200 мг / день взрослым пациентам в течение 22 недель, а при кратковременных исследованиях – до 900 мг / день в течение примерно одной недели, при этом клинически значимые побочные реакции отсутствовали.

При постмаркетинговом применении и при клинических исследований поступали сообщения о острая передозировка монтелукастом вследствие приема препарата взрослыми и детьми в дозах, превышающих 1000 мг (примерно 61 мг / кг, ребенок в возрасте 42 месяцев). Полученные клинические и лабораторные данные соответствовали профилю безопасности для взрослых и детей.

В большинстве сообщений о случаях передозировки наблюдались побочные эффекты, соответствовали профилю безопасности монтелукаста и включали боль в животе, сонливость, жажду, головную боль, рвоту и психомоторную гиперактивность.

Неизвестно, выводится монтелукаст с помощью перитонеального диализа или гемодиализа. Лечение симптоматическое.

Побочные реакции

Побочные реакции, зарегистрированные во время клинических исследований с частотой от ≥ 1/100 до notifications Подписаться

Глемонт – инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое наименование:

Международное непатентованное наименование:

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Действующее вещество: монтелукаст натрия 10,4 мг, эквивалентный монтелукасту 10,0 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (Avicel PH 101) 89,3 мг, лактозы моногидрат (Pharmatose 200М) 89,3 мг, кроскармеллоза натрия (AC-Di-sol) 6,0 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза Klucel EXF) 4,0 мг, магния стеарат 1,0 мг.
Пленочная оболочка: опадрай желтый 20А82675 (гипромеллоза 2,074 мг, гипролоза 2,074 мг, титана диоксид 1,812 мг, краситель железа оксид желтый 0,030 мг, воск карнаубский 0,007 мг, краситель железа оксид красный 0,003 мг) – 6,0 мг.

Читайте также:  Доларен: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-коричневого цвета, с гравировкой “G” на одной стороне и “392” на другой.

Фармакотерапевтическая группа:

Противовоспалительное антибронхоконстрикторное средство – лейкотриеновых рецепторов блокатор.

Код ATX:

Фармакологическая характеристика

Фармакодинамика
Цистеинил-лейкотриены (LTC4, LTD4, LTE4) являются сильными медиаторами воспаления – эйкозаноидами, которые выделяются разными клетками, в том числе тучными клетками и эозинофилами. Эти важные проастматические медиаторы связываются с цистеинил-лейкотриеновыми рецепторами. Цистеинил-лейкотриеновые рецепторы I типа (CysLT1-рецепторы) присутствуют в дыхательных путях человека (в том числе, в клетках гладких мышц бронхов, макрофагах) и других клетках провоспаления (включая эозинофилы и некоторые миелоидные стволовые клетки). Цистеинил-лейкотриены коррелируют с патофизиологией бронхиальной астмы и аллергического ринита. При бронхиальной астме лейкотриен-опосредованные эффекты включают бронхоспазм, увеличение секреции слизи, повышение проницаемости сосудов и увеличение количества эозинофилов. При аллергическом рините после воздействия аллергена происходит высвобождение цистеинил-лейкотриенов из провоспалительных клеток слизистой оболочки полости носа во время ранней и поздней фаз аллергической реакции, что проявляется симптомами аллергического ринита. При интраназальной пробе с цистеинил-лейкотриенами было продемонстрировано повышение резистентности воздухоносных носовых путей и симптомов назальной обструкции.
Монтелукаст – высокоактивное при приеме внутрь лекарственное средство, которое значительно улучшает показатели воспаления при бронхиальной астме. По данным биохимического и фармакологического анализа монтелукаст с высоким сродством и избирательностью связывается с CysLT1-рецепторами, не взаимодействуя с другими фармакологически важными рецепторами в дыхательных путях (таких как простагландиновые, холинергические или β-адренергические рецепторы). Монтелукаст ингибирует физиологическое действие цистеиниловых лейкотриенов LTC4, LTD4 и LTE4 путем связывания с CysLT1-рецепторами, не оказывая стимулирующего действия на данные рецепторы.
Монтелукаст ингибирует CysLT1-рецепторы в дыхательных путях, что подтверждается способностью блокировать развитие бронхоспазма в ответ на вдыхание LTD4 у пациентов с бронхиальной астмой. Дозы 5 мг достаточно для купирования бронхоспазма, индуцированного LTD4.
Монтелукаст вызывает бронходилатацию в течение 2-х часов после приема внутрь и может дополнять бронходилатацию, вызванную β2-адреномиметиками.
Применение монтелукаста в дозах, превышающих 10 мг в день, принимаемых однократно, эффективность препарата не повышает.

Фармакокинетика
Всасывание
Монтелукаст быстро и практически полностью всасывается после приема внутрь. У взрослых при приеме натощак таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 10 мг максимальная концентрация (Сmax) достигается через 3 часа (Тmax). Средняя биодоступность при приеме внутрь составляет 64%. Прием пищи не влияет на Сmax в плазме крови и биодоступность препарата.
Распределение
Связывание монтелукаста с белками плазмы крови составляет более 99%. Объем распределения при равновесном состоянии в среднем составляет 8-11 литров. Доклинические исследования выявили минимальное проникновение монтелукаста через гематоэнцефалический барьер. Через 24 часа после приема концентрация монтелукаста минимальна и в других тканях.
Метаболизм
Монтелукаст активно метаболизируется в печени. При применении в терапевтических дозах концентрация метаболитов монтелукаста в плазме крови в равновесном состоянии у взрослых и детей не определяется.
В исследованиях in vitro с использованием микросом печени было показано, что в процесс метаболизма монтелукаста вовлечены изоферменты цитохрома Р450: 3А4, 2С8 и 2С9, при этом в терапевтических концентрациях монтелукаст не ингибирует изоферменты цитохрома Р450: 3А4, 2С9, 1А2, 2А6, 2С19 и 2D6. Метаболиты обладают незначительным терапевтическим эффектом монтелукаста.
Выведение
Плазменный клиренс монтелукаста у здоровых взрослых добровольцев составляет в среднем 45 мл/мин. После приема внутрь радиоактивно меченого монтелукаста 86% его количества выводится через кишечник в течение 5 дней и менее 0,2% – почками, что подтверждает, что монтелукаст и его метаболиты экскретируются почти исключительно с желчью.
Период полувыведения монтелукаста у молодых здоровых взрослых составляет от 2,7 до 5,5 часов. Фармакокинетика монтелукаста сохраняет практически линейный характер при приеме внутрь доз свыше 50 мг. При приеме монтелукаста в утренние и вечерние часы различий фармакокинетики не наблюдается. При приеме 10 мг монтелукаста 1 раз в сутки наблюдается умеренная (около 14%) кумуляция активного вещества в плазме.
Особенности фармакокинетики монтелукаста у различных групп пациентов
Пол
Фармакокинетика монтелукаста у мужчин и женщин сходная.
Пожилые пациенты
При однократном приеме внутрь 10 мг монтелукаста фармакокинетический профиль и биодоступность сходны у пожилых и пациентов молодого возраста. Период полувыведения монтелукаста из плазмы несколько длиннее у пожилых людей. Коррекции дозы препарата у пожилых людей не требуется.
Раса
Не выявлено различий в клинически значимых фармакокинетических эффектах у пациентов различных рас.
Печеночная недостаточность
У пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести и клиническими проявлениями цирроза печени отмечено замедление метаболизма монтелукаста, сопровождающееся увеличением площади под фармакокинетической кривой «концентрация-время» (AUC) приблизительно на 41% после однократного приема препарата в дозе 10 мг. Период полувыведения монтелукаста у этих пациентов несколько увеличивается по сравнению со здоровыми субъектами (среднее время полувыведения – 7,4 часа).
Изменения дозы монтелукаста для пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести не требуется. Данных о характере фармакокинетики монтелукаста у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) нет.
Почечная недостаточность
Поскольку монтелукаст и его метаболиты не экскретируются с мочой, фармакокинетика монтелукаста у пациентов с почечной недостаточностью не оценивалась. Корректировка дозы препарата для этой группы пациентов не требуется.

Показания к применению

  • Профилактика и длительное лечение бронхиальной астмы у взрослых и детей с 15 лет, включая предупреждение дневных и ночных симптомов заболевания, лечение бронхиальной астмы у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и предупреждение бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой.
  • Купирование дневных и ночных симптомов сезонного и/или круглогодичного аллергического ринита у взрослых и детей с 15 лет.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
  • Детский возраст до 15 лет.
  • Непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью

Беременность, период грудного вскармливания.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Клинических исследований монтелукаста с участием беременных женщин не проводилось.
Монтелукаст следует применять при беременности и в период грудного вскармливания, только если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
В ходе пострегистрационного применения монтелукаста сообщалось о развитии врожденных дефектов конечностей у новорожденных, матери которых принимали монтелукаст в период беременности. Большинство этих женщин также принимали другие препараты для лечения бронхиальной астмы в период беременности.
Причинно-следственная связь между приемом монтелукаста и развитием врожденных дефектов конечностей не установлена.
Неизвестно, выделяется ли монтелукаст с грудным молоком. Поскольку многие лекарственные препараты выделяются с грудным молоком, необходимо учитывать это при назначении монтелукаста в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь 1 раз в сутки независимо от приема пищи. Для лечения бронхиальной астмы препарат следует принимать вечером. При лечении аллергических ринитов доза может приниматься в любое время суток по желанию пациента. Пациенты, страдающие бронхиальной астмой и аллергическими ринитами одновременно, должны принимать одну таблетку препарата Глемонт 10 мг один раз в сутки вечером.
Взрослые и дети в возрасте от 15 лет и старше:
Доза для взрослых и детей старше 15 лет составляет одну таблетку, покрытую пленочной оболочкой, 10 мг в сутки.
Общие рекомендации
Доза препарата одинакова для пациентов женского и мужского пола. Терапевтическое действие монтелукаста на показатели, отражающие течение бронхиальной астмы, развивается в течение первого дня. Монтелукаст можно принимать вне зависимости от приема пищи. Пациенту следует продолжать принимать препарат, как в период достижения контроля за симптомами бронхиальной астмы, так и в период обострения бронхиальной астмы.
Для пожилых пациентов, пациентов с почечной недостаточностью, пациентов с легкими или среднетяжелыми нарушениями функции печени специального подбора дозы не требуется.
Назначение монтелукаста одновременно с другими видами лечения бронхиальной астмы:
Монтелукаст можно добавлять к лечению пациента бронходилататорами и ингаляционными глюкокортикостероидами (ГКС) (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Побочное действие

В целом монтелукаст хорошо переносится. Побочные эффекты обычно бывают легкими и, как правило, не требуют отмены препарата. Общая частота побочных эффектов при лечении монтелукастом сопоставима с их частотой при приеме плацебо.
В клинических исследованиях монтелукаст изучался следующим образом: покрытые пленочной оболочкой таблетки 10 мг приблизительно у 4000 взрослых пациентов и подростков с бронхиальной астмой в возрасте от 15 лет; покрытые плёночной оболочкой таблетки 10 мг приблизительно у 400 взрослых пациентов и подростков с сезонным аллергическим ринитом в возрасте от 15 лет.
О головной боли и боли в животе, нежелательных реакциях в клинических исследованиях, связанных с лекарственным средством часто (от ≥1/100 до

Глемонт таблетки жевательные (4 мг)

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Глемонт таблетки жевательные

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки жевательные, 4 мг и 5 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество: монтелукаст натрия 4.2 мг или 5.2 мг

(эквивалентно монтелукасту 4 мг или 5 мг)

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (Авицел РН101), маннитол (Маннитол 25), кроскармеллоза натрия (Ac-Disol), гидрокси-пропилцеллюлоза (Klucel EXF), магния стеарат, аспартам, вишневый аро-матизатор SD 594.

Описание

Таблетки белого или беловатого цвета, овальной формы с двояковыпуклой поверхностью, с гравировкой «G» на одной стороне и «390» на другой стороне (для дозировки 4 мг).

Таблетки белого или беловатого цвета, круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, с гравировкой «G» на одной стороне и «391» на другой стороне (для дозировки 5 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей. Другие препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей для системного использования. Лейкотриеновых рецепторов антагонисты. Монтелукаст.

Код АТХ R03DC03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Монтелукаст быстро и практически полностью всасывается после приема внутрь. Для таблеток жевательных 5 мг средний пик концентрации в плазме (Сmaх) достигается от 2 до 2.5 часа после приема у взрослых натощак. Средняя биодоступность при приеме внутрь составляет 73 % натощак. Прием пищи не влияет на биодоступность и максимальную концентрацию в плазме (Сmaх). Для таблеток жевательных 4 мг средний пик концентрации (Сmaх) достигается через 2 часа после приеме натощак.

Монтелукаст связывается с белками плазмы крови более чем на 99%. Объем распределения монтелукаста составляет в среднем 8-11 л. Концентрации радиоактивно-меченого вещества через 24 часа после приема терапевтической дозы были минимальными при проникновении через гематоэнцефалический барьер, а также во всех других тканях.

Монтелукаст активно метаболизируется. В исследованиях при применении терапевтических доз, концентрации метаболитов монтелукаста в плазме крови находятся ниже предела обнаружения при равновесном состоянии у взрослых и детей. In vitro исследования на микросомах печени человека указывают на то, что цитохромы P450 3A4, 2С8 и 2C9 принимают участие в метаболизме монтелукаста. Исходя из дополнительных результатов исследования микросом печени человека in vitro, терапевтические концентрации монтелукаста в плазме крови не ингибируют цитохромы P450 3A4, 2C9, 1A2, 2A6, 2C19 или 2D6. Роль метаболитов в терапевтическом эффекте монтелукаста является минимальной.

Плазменный клиренс монтелукаста составляет у здоровых взрослых в среднем 45 мл/мин. После перорального приема монтелукаста, 86% его количества выводится с калом в течение 5 дней и менее 0,2% – с мочой, что подтверждает выведение монтелукаста и его метаболитов с желчью. Период полувыведения (Т1/2) монтелукаста у молодых здоровых взрослых составляет от 2,7 до 5,5 часов. Фармакокинетика сохраняет практически линейный характер при приеме внутрь доз свыше 50 мг. При приеме монтелукаста в утренние и вечерние часы различий фармакокинетики не наблюдается.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Исследования пациентов с почечной недостаточностью не проводились. Поскольку монтелукаст и его метаболиты выводятся через желчные пути, необходимости в коррекции дозы для пациентов с почечной недостаточностью нет.

Необходимости в коррекции дозы при легкой и умеренной печеночной недостаточности нет. Данные о фармакокинетике монтелукаста у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (балл Child-Pugh > 9) отсутствуют.

Фармакодинамика

Цистеинил-лейкотриены (LTC4, LTD4, LTE4) являются эйкозаноидами воспаления, которые выделяются различными клетками, в том числе тучными и эозинофилами. Эффект этих проастматических медиаторов осуществляется через цистеинил-лейкотриеновые рецепторы (CysLT), присутствующие в дыхательных путях человека и проявляется бронхоспазмом, выделением слизи, повышением проницаемости сосудов и миграцией эозинофилов. Монтелукаст является активным соединением, которое с высокой избирательностью и химическим сродством конкурентно связывает CysLT1-рецепторы и вызывает бронходилатацию в течение 2 часов после перорального приема. Монтелукаст также оказывает аддитивное действие на эффект агонистов β-адренорецепторов. Лечение монтелукастом подавляет бронхоспазм как на ранней, так и на поздней стадиях, снижая реакцию на антигены. Лечение монтелукастом значительно снижает количество эозинофилов в дыхательных путях (подтверждено анализом мокроты) и в периферической крови, улучшая клинический контроль астмы у взрослых и детей.

Читайте также:  Спеман: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Показания к применению

Глемонт таблетки жевательные, 4 мг:

-дополнение к базовой терапии бронхиальной астмы для пациентов 2-5 лет с персистирующей астмой легкой и средней степени тяжести (при недостаточной эффективности ингаляционных кортикостероидов и агонистов β-адренорецепторов короткого действия).

-альтернативный способ лечения астмы для пациентов 2-5 лет взамен низких доз ингаляционных кортикостероидов у пациентов с персистирующей астмой легкой степени (без серьезных приступов бронхиальной астмы, требующих приема пероральных кортикостероидов, а также при непереносимости ингаляционных кортикостероидов)

-для профилактики приступов бронхоспазма, связанных с физическими нагрузками для пациентов с 2 лет

-для лечения симптомов сезонного и круглогодичного аллергического ринита

Глемонт таблетки жевательные, 5 мг:

– профилактика и длительное лечение бронхиальной астмы у взрослых и детей с 6 лет, включая предупреждение дневных и ночных симптомов заболевания

– лечение аспиринчувствительных пациентов с бронхиальной астмой и предупреждение бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой

– лечение аллергических ринитов у пациентов с бронхиальной астмой

– лечение симптомов сезонного и круглогодичного аллергического ринита

Способ применения и дозы

Доза для детей в возрасте от 2 до 5 лет составляет 1 жевательная таблетка 4 мг 1 раз в сутки, вечером. Корректировка дозы не требуется.

Общие рекомендации. Терапевтический эффект Глемонт жевательные таблетки в виде улучшения контролируемых показателей течения бронхиальной астмы развивается в течение одного дня. Пациентам 2-5 лет необходимо продолжать прием препарата, как в период обострения заболевания, так и при достижении контроля симптомов бронхиальной астмы.

Нет необходимости в коррекции дозы для пациентов с нарушением функции почек или печени от легкой до умеренной степени тяжести. Нет данных относительно пациентов с тяжелой формой нарушения функции печени. Дозировка не зависит от пола ребенка.

Доза для детей от 6 до 14 лет составляет 1 жевательная таблетка 5 мг 1 раз в день. Корректировка дозы не требуется.

Доза для взрослых и подростков в возрасте 15 лет и старше составляет 10 мг (2 таблетки жевательные по 5 мг 2 раза в день).

Глемонт таблетки жевательные как альтернативный метод лечения взамен низких доз ингаляционных кортикостероидов при персистирующей астме легкой степени тяжести. Глемонт таблетки жевательные не рекомендован в качестве монотерапии пациентам с персистирующей астмой умеренной степени тяжести. Применение монтелукаста как альтернативы низкодозированным ингаляционным кортикостероидам следует рассматривать только для пациентов с персистирующей астмой легкой степени тяжести, у которых за последнее время не было серьезных приступов астмы, требующих применения пероральных кортикостероидов, а так же в случаях невозможности использования ингаляционных кортикостероидов. Персистирующая астма легкой степени тяжести характеризуется появлением симптомов астмы чаще, чем 1 раз в неделю, но реже, чем 1 раз в день, возникновение ночных симптомов чаще, чем 2 раза в месяц, но реже, чем 1 раз в неделю, нормальной функцией легких в промежутках между эпизодами. Если в течение одного месяца удовлетворительного контроля астмы не достигнуто, следует рассмотреть дополнительные методы противовоспалительной терапии, в соответствии с этапами ступенчатой терапии бронхиальной астмы. Оценку параметров контроля астмы необходимо регулярно повторять.

Лечение препаратом Глемонт таблетки жевательные в качестве дополнительной терапии к другим методам лечения астмы.

При применении Глемонт таблетки жевательные в качестве дополнительной терапии к ингаляционным кортикостероидам, не следует резко отменять ингаляционные кортикостероиды.

Предотвращение приступов бронхоспазма, связанных с физическими нагрузками для пациентов с 2 лет.

У пациентов 2-5 лет бронхоспазм, индуцированный физической нагрузкой, может быть основным проявлением персистирующей астмы, которая требует применения ингаляционных кортикостероидов. Через 2-4 недели лечения монтелукастом необходимо оценить состояние пациента. Если удовлетворительного результата не достигнуто, необходимо рассмотреть дополнительные методы или сменить тактику лечения.

ГЛЕМОНТ: отзывы

История о том, как здоровый ребенок (7 лет) пошел в школу и превратился в астматика за 6 месяцев. Хочу сразу отметить, что в детский сад мы ходили, но болели не так часто как в школе. Еще ребенок сильно потеет даже при умеренных нагрузках, наш педиатр объяснил , что это так работает его вегетативная система, ну очень он у нас перевозбудимый и непосидячий, а после бега – выжимать можно.
Все началось с первой недели обучения, а именно с уроков физкультуры, которые проводились на улице( температура воздуха+10 ), на стадионе, до которого надо еще дойти и при этом в расписании было три дня подряд физкультура. На вопрос почему первоклашкам проводят физкультуру на улице, нам ответили, что всем так ее проводят. И вот представьте разгоряченные и вспотевшие ребятишки после физкультуры, в спор . читать ещё тивных костюмах идут к школе. После 3-х посещений этих уроков ребенок слег с температурой и бронхитом, который мы лечили 2 недели. Хочу заметить, что заболели не только мы, но еще 10 человек.
По прошествии 2,5 недель ребенок пошел в школу и снова после физкультуры бронхит, но теперь обструктивный. Никогда не забуду как мой ребенок синел и задыхался, пока мы ждали скорую. Как лежали в стационаре. Как каждую ночь я пугалась того, что не слышно дыхания ребенка, вскакивала и подбегала к нему, и только услышав мерное сопение своего сына, я могла лечь в кровать, но не уснуть.
Мы познакомились с небулайзером(про знакомство можно почитать тут), который стал нашим верным другом и спутником.
После стационара и недели дома, мы пошли в школу с освобождением от физкультуры, но нас это не уберегло, так как здоровье было подорвано, теперь любая физическая нагрузка стала приводить к тяжелейшей одышке, я была готова бежать в школу по первому звонку, ребенок стал носить с собой карманный ингалятор. В общем за 6 месяцев учебы , проучились от силы 1, а остальное время болели. Нам поставили диагноз – бронхиальная астма.
Мало астмы, так вдобавок стали проявляться признаки аллергии на пушистиков(до этого не было никакой аллергии вообще), у нашей бабушки кошка, а у нас был кролик, так вот при контакте с ними, у ребенка начали краснеть глаза, чесаться нос и появилось постоянное чиханье. Кролику пришлось переехать к бабушке.
Знакомство с глемонтом
Стали на учет к аллергологу, который назначил лечение. Одним из препаратов был Глемонт (монтелукаст натрия дозировкой 5 мг,) который применяется как дополнительное средство при лечении астмы и аллергического ринита(поддерживающее, как сказал аллерголог). В упаковке 30 таблеток (3 блистера по 10 таб.)Каждое утро начиналось с 1 таблетки глемонта, в течение 2-х месяцев. Хотя в инструкции написано, что принимать надо на ночь, но нам аллерголог объяснил, что все индивидуально и нам лучше с утра принимать. Состояние улучшилось только про прошествии 1 месяца, видимо препарат имеет действие накопительного характера.
Когда курс закончился, спустя 2 недели мы снова заболели, лечились дома, применяли ингаляции с вентолин +беродуал, аллерголог назначил курс глемонта на 6 месяцев. По прошествии 6-месячного курса мы забыли о бронхите на целых 3 месяца, а потом снова насморк и хрипы.
Аллерголог назначила 3 курс на 6 месяцев, и сказала, что если по окончании этого курса эффект будет непродолжительный, то скорее всего этот препарат нужно принимать год, а может и постоянно.
Теперь немного о препарате
Глемонт – это препарат на основе монтелукаста натрия, производства Индия. Таблетка белого цвета с гравировкой G на одной стороне и 391 на другой, со вкусом вишни и легким сладким послевкусием. Инструкция к данному препарату не просто большая, она огроменная, поэтому я сфотографирую только основные части по составу, применению и побочным реакциям.
Состав
Лечение монтелукастом подавляет бронхоспазм как на ранней, так и на поздней стадии, снижая реакцию на антигены. Монтелукаст по сравнению с плацебо, уменьшает число эозинофилов периферической крови у взрослых пациентов и детей. В отдельном исследовании прием монтелукаста значительно уменьшал число эозинофилов в дыхательных путях (по замерам мокроты). У взрослых пациентов и детей в возрасте от 2 до 14 лет монтелукаст по сравнению с плацебо, уменьшает число эозинофилов периферической крови и улучшает клинический контроль астмы.
Жевательные таблетки по 5 мг следует применять для пациентов в возрасте от 6 до 14 лет, а жевательные таблетки 4 мг – для пациентов в возрасте от 2 до 5 лет. Есть еще жевательные таблетки 10 мг – для пациентов старше 16лет.
Способ применения и дозы
Плюсами данного препарата является вишневый вкус и жевательная форма( т.е. не надо насильно запихивать в дитё), небольшой размер таблетки. Наличие большого количества аналогов по действующему веществу монтелукасту:Глемонт 5мг 30 шт(пр-во Индия, 130 грн-4,8$);Монтелар 5 мг 14 шт (пр-во Турция, 750 грн- 27,65$);Монтелукаст-Тева 5 мг 28 шт( про-во Польша 355 грн-13$);Монтел Борщаговский ХФЗ 5мг 28шт(пр-во Украина 160 грн -5,9$);Монтеласт 5мг 28шт (Мальта, 900 грн -33$);Сингуляр 5мг 28шт(Швейцария, 418 грн- 15,41$).
Информацию о стоимости данных препаратов я нашла с помощью этого сайта.
Минусы препарата – стоимость, необходимость длительного приема, куча побочек, описанная в инструкции, хотя у нас не было ни одной побочки.
Побочные реакции Для нас самый большой минус – это неопределенность в том, что сможет ребенок жить нормально без данного препарата или прийдётся принимать постоянно.
Итоги: Глемонт – бюджетный вариант препарата дополнительного лечения астмы и аллергического ринита, имеет накопительный эффект.
Хочу отметить, что принимаем глемонт до сих пор, забыли про приступы вообще, насморк редкий гость, очень довольны эффектом данного препарата. Курс скоро закончится и я очень надеюсь, что больше этот препарат нам не понадобится.
Другие препараты, которые были назначены врачами:Фликсотид;Лизак;Ормакс(азитромицин) -антибиотик;Цефодокс – антибиотик 3-го поколения;Беродуал – раствор для ингаляций;Небутамол – небулы;

История о том, как здоровый ребенок (7 лет) пошел в школу и превратился в астматика за 6 месяцев. Хочу сразу отметить, что в детский сад мы ходили, но болели не так часто как в школе. Еще ребенок сильно потеет даже при умеренных нагрузках, наш педиатр объяснил , что это так работает его вегетативная система, ну очень он у нас перевозбудимый и непосидячий, а после бега – выжимать можно.
Все началось с первой недели обучения, а именно с уроков физкультуры, которые проводились на улице( температура воздуха+10 ), на стадионе, до которого надо еще дойти и при этом в расписании было три дня подряд физкультура. На вопрос почему первоклашкам проводят физкультуру на улице, нам ответили, что всем так ее проводят. И вот представьте разгоряченные и вспотевшие ребятишки после физкультуры, в спортивных костюмах идут к школе. После 3-х посещений этих уроков ребенок слег с температурой и бронхитом, который мы лечили 2 недели. Хочу заметить, что заболели не только мы, но еще 10 человек.
По прошествии 2,5 недель ребенок пошел в школу и снова после физкультуры бронхит, но теперь обструктивный. Никогда не забуду как мой ребенок синел и задыхался, пока мы ждали скорую. Как лежали в стационаре. Как каждую ночь я пугалась того, что не слышно дыхания ребенка, вскакивала и подбегала к нему, и только услышав мерное сопение своего сына, я могла лечь в кровать, но не уснуть.
Мы познакомились с небулайзером(про знакомство можно почитать тут), который стал нашим верным другом и спутником.
После стационара и недели дома, мы пошли в школу с освобождением от физкультуры, но нас это не уберегло, так как здоровье было подорвано, теперь любая физическая нагрузка стала приводить к тяжелейшей одышке, я была готова бежать в школу по первому звонку, ребенок стал носить с собой карманный ингалятор. В общем за 6 месяцев учебы , проучились от силы 1, а остальное время болели. Нам поставили диагноз – бронхиальная астма.
Мало астмы, так вдобавок стали проявляться признаки аллергии на пушистиков(до этого не было никакой аллергии вообще), у нашей бабушки кошка, а у нас был кролик, так вот при контакте с ними, у ребенка начали краснеть глаза, чесаться нос и появилось постоянное чиханье. Кролику пришлось переехать к бабушке.
Знакомство с глемонтом
Стали на учет к аллергологу, который назначил лечение. Одним из препаратов был Глемонт (монтелукаст натрия дозировкой 5 мг,) который применяется как дополнительное средство при лечении астмы и аллергического ринита(поддерживающее, как сказал аллерголог). В упаковке 30 таблеток (3 блистера по 10 таб.)Каждое утро начиналось с 1 таблетки глемонта, в течение 2-х месяцев. Хотя в инструкции написано, что принимать надо на ночь, но нам аллерголог объяснил, что все индивидуально и нам лучше с утра принимать. Состояние улучшилось только про прошествии 1 месяца, видимо препарат имеет действие накопительного характера.
Когда курс закончился, спустя 2 недели мы снова заболели, лечились дома, применяли ингаляции с вентолин +беродуал, аллерголог назначил курс глемонта на 6 месяцев. По прошествии 6-месячного курса мы забыли о бронхите на целых 3 месяца, а потом снова насморк и хрипы.
Аллерголог назначила 3 курс на 6 месяцев, и сказала, что если по окончании этого курса эффект будет непродолжительный, то скорее всего этот препарат нужно принимать год, а может и постоянно.
Теперь немного о препарате
Глемонт – это препарат на основе монтелукаста натрия, производства Индия. Таблетка белого цвета с гравировкой G на одной стороне и 391 на другой, со вкусом вишни и легким сладким послевкусием. Инструкция к данному препарату не просто большая, она огроменная, поэтому я сфотографирую только основные части по составу, применению и побочным реакциям.
Состав
Лечение монтелукастом подавляет бронхоспазм как на ранней, так и на поздней стадии, снижая реакцию на антигены. Монтелукаст по сравнению с плацебо, уменьшает число эозинофилов периферической крови у взрослых пациентов и детей. В отдельном исследовании прием монтелукаста значительно уменьшал число эозинофилов в дыхательных путях (по замерам мокроты). У взрослых пациентов и детей в возрасте от 2 до 14 лет монтелукаст по сравнению с плацебо, уменьшает число эозинофилов периферической крови и улучшает клинический контроль астмы.
Жевательные таблетки по 5 мг следует применять для пациентов в возрасте от 6 до 14 лет, а жевательные таблетки 4 мг – для пациентов в возрасте от 2 до 5 лет. Есть еще жевательные таблетки 10 мг – для пациентов старше 16лет.
Способ применения и дозы
Плюсами данного препарата является вишневый вкус и жевательная форма( т.е. не надо насильно запихивать в дитё), небольшой размер таблетки. Наличие большого количества аналогов по действующему веществу монтелукасту:Глемонт 5мг 30 шт(пр-во Индия, 130 грн-4,8$);Монтелар 5 мг 14 шт (пр-во Турция, 750 грн- 27,65$);Монтелукаст-Тева 5 мг 28 шт( про-во Польша 355 грн-13$);Монтел Борщаговский ХФЗ 5мг 28шт(пр-во Украина 160 грн -5,9$);Монтеласт 5мг 28шт (Мальта, 900 грн -33$);Сингуляр 5мг 28шт(Швейцария, 418 грн- 15,41$).
Информацию о стоимости данных препаратов я нашла с помощью этого сайта.
Минусы препарата – стоимость, необходимость длительного приема, куча побочек, описанная в инструкции, хотя у нас не было ни одной побочки.
Побочные реакции Для нас самый большой минус – это неопределенность в том, что сможет ребенок жить нормально без данного препарата или прийдётся принимать постоянно.
Итоги: Глемонт – бюджетный вариант препарата дополнительного лечения астмы и аллергического ринита, имеет накопительный эффект.
Хочу отметить, что принимаем глемонт до сих пор, забыли про приступы вообще, насморк редкий гость, очень довольны эффектом данного препарата. Курс скоро закончится и я очень надеюсь, что больше этот препарат нам не понадобится.
Другие препараты, которые были назначены врачами:Фликсотид;Лизак;Ормакс(азитромицин) -антибиотик;Цефодокс – антибиотик 3-го поколения;Беродуал – раствор для ингаляций;Небутамол – небулы;

Читайте также:  Амброксол: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Глемонт

Показания к применению

Жевательные таблетки 4 мг

Профилактика и длительное лечение бронхиальной астмы у детей в возрасте от 2 до 5 лет, включая:

предупреждение дневных и ночных симптомов заболевания;

облегчение дневных и ночных симптомов аллергического ринита (сезонного и круглогодичного).

Жевательные таблетки 5 мг

Профилактика и длительное лечение бронхиальной астмы у детей в возрасте от 6 до 14 лет, включая:

предупреждение дневных и ночных симптомов заболевания;

лечение бронхиальной астмы у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте;

предупреждение бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой;

Купирование дневных и ночных симптомов сезонного и/или круглогодичного аллергического ринита у детей в возрасте от 6 до 14 лет.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

«Чем лечить кашель?» — спрашиваем мы у врача. И нам назначают лекарства в виде таблеток, растворов, сиропов от кашля. Но не всегда дают дополнительные рекомендации, выполнение которых позволит вылечить кашель более эффективно. Подробнее.

Противопоказания

– Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;

– детский возраст до 2-х лет (для дозировки 4 мг) и до 6-ти лет (для дозировки 5 мг);

Беременность, период грудного вскармливания.

Как применять: дозировка и курс лечения

Препарат принимают внутрь один раз в сутки независимо от приема пищи. Таблетку можно проглатывать целиком или разжевать перед проглатыванием.

Прием препарата детьми осуществляется под наблюдением взрослых.

Препарат Глемонт следует принимать за 1 час до или через 2 часа после еды.

При бронхиальной астме или бронхиальной астме и аллергическом рините:

Для детей в возрасте от 2 до 5 лет – 1 таблетка жевательная в дозе 4 мг один раз в сутки вечером.

Для детей в возрасте от 6 до 14 лет – 1 жевательная таблетка в дозе 5 мг один раз в сутки вечером.

При аллергическом рините:

Для детей в возрасте от 2 до 5 лет – 1 жевательная таблетка в дозе 4 мг один раз в сутки и для детей в возрасте от 6 до 14 лет – 1 жевательная таблетка в дозе 5 мг один раз в сутки в индивидуальном режиме в зависимости от времени наибольшего обострения симптомов.

Не требуется коррекция дозы внутри данных возрастных групп.

Для лечения пациентов других возрастных групп доступна иная лекарственная форма и доза препарата – таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг.

Фармакологическое действие

Блокатор цистеиниловых лейкотриеновых рецепторов CysLT1 (лейкотриенов С4, D4 и Е4 – медиаторы хронического персистирующего воспаления, поддерживающего гиперреактивность бронхов при бронхиальной астме).

Предотвращает избыточное образование секрета в бронхах, отек в дыхательных путях слизистой оболочки. Уменьшает тяжесть течения бронхиальной астмы и частоту приступов астмы.

Высокоэффективен прием Глемонта внутрь.

Развивающееся в течение 1 суток бронхолитическое действие после приема препарата сохраняется достаточно продолжительно.

Эффективен у пациентов с легкой персистирующей астмой, не достаточно контролируемой одними бронходилататорами.

Побочные действия

Инфекционные и паразитарные заболевания:

очень часто: инфекции верхних дыхательных путей.

Со стороны иммунной системы:

нечасто: реакция гиперчувствительности, включая анафилаксию;

редко: ангионевротический отек;

очень редко: эозинофильная инфильтрация печени.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки:

нечасто: склонность к формированию гематом, крапивница, зуд;

очень редко: узловая эритема, мультиформная эритема.

Со стороны центральной нервной системы:

нечасто: нарушения сна (включая кошмарные сновидения), бессонница, сомнамбулизм, раздражительность, беспокойство, ажитация (включая агрессивное поведение или враждебность), психомоторная гиперактивность (включая раздражительность, беспокойство и тремор), депрессия;

редко: нарушение внимания, нарушение памяти;

очень редко: галлюцинации, дезориентация, суицидальные мысли и суицидальное поведение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

редко: ощущение сердцебиения.

Со стороны крови и лимфатической системы:

редко: повышенная склонность к кровотечениям.

Со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ):

часто: боль в животе, диарея, тошнота, рвота, панкреатит;

нечасто: диспепсия, сухость слизистой оболочки полости рта.

Со стороны печени и желчевыводящих путей:

часто: повышение активности “печеночных” трансаминаз (аланинаминотрансфераза (АЛТ), аспартатаминотрансфераза, (ACT));

очень редко: гепатит (включая холестатические, гепатоцеллюлярные и смешанные поражения печени).

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:

нечасто: артралгия, миалгия (включая мышечные судороги).

Со стороны дыхательной системы:

очень редко: синдром Чарга-Стросса, легочная эозинофилия.

Сообщалось о развитии синдрома Чарга-Стросса.

Особые указания

Эффективность монтелукаста для перорального приема в отношении лечения острых приступов бронхиальной астмы не установлена, поэтому монтелукаст в таблетках не рекомендуется назначать для лечения острых приступов бронхиальной астмы. Пациентам должны быть даны инструкции всегда иметь при себе препараты экстренной помощи для купирования острых приступов бронхиальной астмы (ингаляционные β2-агонисты короткого действия).

Не следует прекращать прием монтелукаста в период обострения астмы и необходимости применения препаратов экстренной помощи для купирования приступов (ингаляционных β2-агонистов короткого действия).

Пациенты с подтвержденной аллергией к ацетилсалициловой кислоте и другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП) не должны принимать эти препараты в период лечения монтелукастом, поскольку монтелукаст, улучшая дыхательную функцию у больных аллергической бронхиальной астмой, тем не менее, не может полностью предотвратить вызванную у них НПВП бронхоконстрикцию.

Взаимодействие

Монтелукаст можно назначать вместе с другими лекарственными препаратами, которые обычно используют для профилактики и длительного лечения бронхиальной астмы и/или аллергического ринита.

Условия хранения

В сухом месте, в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не применять препарат по истечении срока годности.

Глемонт Таблетки Жевательные: состав, показания, дозировка, побочные эффекты

Указанный лекарственный препарат входит в группу веществ-блокаторов цистенил-лейкотриеновых рецепторов, играющих важную роль в возникновении бронхообструктивного синдрома.

Как следствие, препарат эффективен при лечении обструктивных болезней, которые развиваются в нижних отделах органов дыхательной системы.

Монтелукаст, являющийся основным действующим веществом препарата, обладает свойством при применении связываться с цистенил-лейкотриеновыми рецепторами (рецепторы CysLT1), ответственными за возникновение бронхоспазма, выделение мокроты из бронхов, других симптомов, сопровождающих обструктивный бронхит.

Способен к ингибированию бронхоконстрикции у пациентов, страдающих астмой.

Обладает свойством купировать возникающий бронхоспазм на всех стадиях его развития, благодаря способности снижать реакцию организма на аллергические антигены.

Применение монтелукаста приводит к снижению количества эозинофилов в дыхательных путях.

Состав и форма выпуска

Основное действующее вещество: монтелукаст.

Вспомогательные вещества: маннит, целлюлоза микрокристаллическая, гидроксипропилцеллюлоза, натрия кроскармеллоза, аспартам, вишневый ароматизатор, магния стеарат, проч.

Выпускается в форме жевательных таблеток, в двух дозировках – по 4 и по 5 мг монтелукаста в каждой.

Показания

Данный лекарственный препарат применяется в качестве препарата для дополнительного лечения бронхиальной астмы у детей в возрасте от 2 до 14 лет, страдающих персистирующей астмой как в легкой, так и в умеренной степени, в том числе если они недостаточно контролируется ингаляционными ГКС.

Также эффективен, если у пациента проявляется недостаточный контроль астмы с помощью β-агонистов короткого действия.

Применяется также для:

– симптоматического лечения сезонного аллергического ринита у больных, страдающих бронхиальной астмой;

– профилактики астмы, при которой бронхоспазм провоцируется физическими нагрузками;

– облегчения симптомов сезонного и круглогодичного аллергического ринита.

Противопоказания

Не следует применять указанное лекарственное средство, если у пациента отмечалась ранее повышенная чувствительность (аллергия) относительно одного из компонентов, которые входят в состав препарата – как основных, так и вспомогательных.

В педиатрии применяется с 2-летнего возраста.

Применение при беременности и кормлении грудью

Лечение беременных женщин производится со всяческой осторожностью, только по серьезным показаниям.

На время лечения грудное кормление следует приостановить.

Способ применения и дозы

Препарат применяют при астме и аллергическом рините (как сезонном, так и круглогодичном), по 1 таблетке 1 раз в сутки.

При лечении астмы – в вечернее время суток, спустя 1-2 часа после вечернего приема пищи. Для лечения аллергического ринита время приема препарата может быть выбрано в индивидуальном порядке.

Дети в возрасте от 2 до 5 лет принимают препарат в дозировке по 4 мг монтелукаста, дети в возрасте от 6 до 14 лет – в дозировке по 5 мг монтелукаста.

Передозировка

Передозировка данным препаратом не вызывает особенных нежелательных явлений. В редких случаях наблюдались:

– сонливость, психомоторная гиперактивность;

Рекомендуется симптоматическая терапия.

Побочные эффекты

Обычно препарат переносится хорошо. Побочные эффекты могут возникнуть лишь в редких случаях. В частности, могут наблюдаться:

– анафилактические реакции, реакции гиперчувствительности, в том числе анафилактический шок;

– инфекции верхних дыхательных путей;

– головная боль, боль в животе, жажда, тошнота, рвота, диспепсия;

– нарушения сна, кошмары, галлюцинации, бессонницы, раздражительность, гневливость, возбуждение, враждебность, депрессии, дезориентация, суицидальные мысли;

– вялость, головокружение, парестезии, гиперстезии, сердцебиение;

– гепатит, повышение уровня печеночных трансаминаз;

– артралгия, миалгия, включая мышечные судороги;

– астения / усталость, ощущение дискомфорта, отек, лихорадка;

Условия и сроки хранения

Данный лекарственный препарат способен сохранять свои лекарственные свойства на протяжении 2-х лет от даты производства, указанной на упаковке.

Препарат следует держать в месте, недоступном для детей. Температура хранения не должна превышать 25°С.

Ссылка на основную публикацию