Дипептивен: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Дипептивен

Дипептивен: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Dipeptiven

Код ATX: B05XB02

Действующее вещество: аминокислоты для парентерального питания (Aminoacids for parenteral nutrition)

Производитель: Фрезениус Каби Австрия, ГмбХ (Fresenius Kabi Austria, GmbH) (Австрия)

Актуализация описания и фото: 11.07.2019

Цены в аптеках: от 21170 руб.

Дипептивен – препарат для парентерального питания, восполняющий дефицит глутамина.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – концентрат для приготовления раствора для инфузий 20%: прозрачный (в картонной коробке 10 стеклянных флаконов, содержащих 50 или 100 мл концентрата, и инструкция по применению Дипептивена).

Состав 1 л концентрата:

  • активное вещество: N(2)-L-аланил-L-глутамин – 200 г (приблизительно соответствует содержанию L-аланина – 82 г, L-глутамина – 134,6 г);
  • вспомогательное вещество: вода для инъекций – до 1 л.

Теоретическая осмолярность препарата – 921 мОсм на 1 л; титруемая кислотность – от 90 до 105 ммоль NaOH на 1 л; pH – от 5,4 до 6.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Дипептивен содержит дипептид N(2)-L-аланил-L-глутамин, который восполняет дефицит глутамина при критических состояниях или стрессе у больных, получающих частичное или полное парентеральное питание. Его применение восстанавливает функцию кишечника, снижает частоту инфекционных осложнений, улучшает иммунную функцию, корригирует катаболическую реакцию, поддерживает внутриклеточный пул глутамина, регулирует белковый обмен и азотистый баланс.

Содержащийся в препарате глутамин снижает транслокацию бактерий, вероятность возникновения органной недостаточности и сепсиса, подготавливает кишечник к дальнейшей нутритивной поддержке, усиливает иммунную функцию кишечника и восстанавливает кишечный барьер.

Фармакокинетика

После внутривенного введения дипептид N(2)-L-аланил-L-глутамин быстро гидролизуется в плазме крови, при этом образуется глутамин и аланин. Период его полувыведения варьирует в пределах от 2,4 до 3,8 мин (при терминальной стадии почечной недостаточности – 4,2 мин), а плазменный клиренс – от 1,6 до 2,7 мин.

При инфузии дипептида быстро повышается концентрация аланина и глутамина. В плазме крови во время всего периода введения обнаруживаются лишь его следовые количества. При постоянной инфузии почечная элиминация N(2)-L-аланил-L-глутамина составляет не более 5% и одинакова с почечной элиминацией иных аминокислот.

Показания к применению

Дипептивен назначают детям и взрослым для смешанного или полного парентерального питания с целью возмещения глутамина при его повышенном потреблении на фоне гиперкатаболического или гиперметаболического состояния обмена веществ в случаях таких нарушений/заболеваний, как:

  • злокачественные опухоли;
  • иммунодефицит;
  • тяжелые воспалительные процессы;
  • сепсис;
  • тяжелые хирургические вмешательства;
  • ожоги;
  • множественные травмы.

Противопоказания

  • тяжелая печеночная недостаточность;
  • тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 25 мл в 1 мин);
  • тяжелый метаболический ацидоз;
  • период грудного вскармливания;
  • индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

С осторожностью и только после консультации врача допускается применять Дипептивен во время беременности, исключительно в тех случаях, когда потенциальная польза для матери выше предполагаемых рисков для плода (из-за отсутствия данных по применению препарата у женщин в период вынашивания).

Дипептивен, инструкция по применению: способ и дозировка

Приготовленный из концентрата Дипептивен раствор вводят внутривенно, капельно. Непосредственно перед вливанием его смешивают с совместимым раствором-носителем – 10% инфузионным раствором, содержащим аминокислоты, 5 или 10% раствором декстрозы или 0,9% раствором натрия хлорида.

Пропорции смешивания концентрата и раствора-носителя – 1:5. К примеру, 0,1 л лекарственного средства смешивают с 0,5 л 10% инфузионного раствора аминокислот. В этом случае соотношение дозы аминокислот в 0,1 л препарата (содержание L-аланин-L-глутамина – 20 мг) и 0,5 л раствора аминокислот (содержание аминокислот – 50 г) составляет 2:5, что не превышает долю Дипептивена в 30% от общего количества вводимых аминокислот.

Конечная осмолярность смеси является тем параметром, от значения которого зависит выбор периферической или центральной вены для инфузии.

После добавления к концентрату совместимого инфузионного раствора препарат вводят в центральные вены.

Если осмолярность смеси растворов превышает 800 мОсм на 1 л, ее следует вводить в центральные вены.

Дозу лекарственного средства подбирают в индивидуальном порядке в зависимости от потребностей пациента в аминокислотах и тяжести его гиперкатаболического состояния.

Максимальную суточную дозу при парентеральном питании определяют исходя из расчета 2 г аминокислот на 1 кг массы тела. При расчете потребности важно учитывать добавление глютамина и аланина при введении препарата. Доля поступающих при инфузии Дипептивена аминокислот не должна превышать 30% (приблизительно) от общего числа вводимых аминокислот.

Суточная доза колеблется в пределах от 1,5 до 2,5 мл препарата на 1 кг веса (что соответствует 0,3–0,5 г на 1 кг веса N(2)-L-аланил-L-глутамина). Для больных, масса тела которых составляет 70 кг, это эквивалентно 100–175 мл лекарственного средства в день.

Максимальная суточная доза составляет 2,5 мл на 1 кг веса (что соответствует 0,5 г на 1 кг массы тела N(2)-L-аланил-L-глутамина). Она должна поступать в комбинации с совместимыми растворами аминокислот, обеспечивая приблизительно 1 г аминокислот на 1 кг веса в день. В результате содержание аминокислот в суточной дозе составляет 1,5 г на 1 кг массы тела.

В зависимости от потребности пациента в аминокислотах рекомендуется при добавлении концентрата Дипептивен к раствору-носителю ориентироваться на следующие показатели:

  • суточная потребность в аминокислотах 1,2 г/кг: 0,8 г/кг аминокислот с добавлением 0,4 г/кг N(2)-L-аланил-L-глутамина;
  • суточная потребность в аминокислотах 1,5 г/кг: 1 г/кг аминокислот с добавлением 0,5 г/кг N(2)-L-аланил-L-глутамина;
  • суточная потребность в аминокислотах 2 г/кг: 1,5 г/кг аминокислот с добавлением 0,5 г/кг N(2)-L-аланил-L-глутамина.

Скорость вливания раствора-носителя определяет скорость вливания Дипептивена, она не должна превышать 0,1 г аминокислот на 1 кг массы тела в 1 ч.

При терапевтическом использовании максимальная концентрация N(2)-L-аланил-L-глутамина составляет 3,5%.

Продолжительность лечения не должна превышать 3 недель, однако следует принимать во внимание, что опыт использования препарата, применяемого более 9 суток, ограничен.

Побочные действия

При правильном применении Дипептивена развития побочных эффектов не наблюдается. В редких случаях отмечаются аллергические реакции.

Передозировка

Основные симптомы: тошнота, озноб, рвота (при превышении скорости инфузии).

Терапия: отмена введения лекарственного средства.

Особые указания

При компенсированной печеночной недостаточности введение Дипептивена должно проводиться под мониторингом показателей функции печени.

Требуется проводить мониторинг симптомов гипераммониемии, контролировать кислотно-основное состояние, водный баланс, осмолярность и электролитный состав плазмы, а также динамически определять показатели функции печени (концентрацию билирубина в плазме, активность аспартатаминотрансферазы, аланинаминотрансферазы и щелочной фосфатазы).

Путь введения Дипептивена (периферическая или центральная вена) выбирают в зависимости от показателя осмолярности готового раствора для введения. Верхним пределом осмолярности раствора при введении в периферическую вену считается 800 мОсм на 1 л, однако в зависимости от состояния периферических вен, общего состояния и возраста больного он может быть пересмотрен.

До приготовления раствора флакон и концентрат должны быть тщательно осмотрены. Использованию подлежит только прозрачный раствор в неповрежденных флаконах, в котором нет взвешенных частиц. Препарат должен быть использован сразу же после вскрытия флакона. Концентрат во флаконе предназначен только для однократной инфузии и не должен храниться после добавления иных компонентов. В соответствии со стандартной процедурой утилизации лекарственных средств, принятых в данном стационаре, уничтожают не6использованную часть концентрата.

Применение при беременности и лактации

При беременности введение препарата возможно в тех случаях, когда потенциальная польза для матери выше предполагаемых рисков для плода.

Дипептивен во время лактации не назначается.

При нарушениях функции почек

При тяжелой почечной недостаточности Дипептивен не назначают.

При нарушениях функции печени

Противопоказано применение Дипептивена при тяжелой печеночной недостаточности.

Лекарственное взаимодействие

Важно строго соблюдать правила асептики во время смешивания Дипептивена с 5 или 10% раствором декстрозы, 0,9% раствором натрия хлорида или раствором аминокислот (растворы-носители). Также следует убедиться в совместимости средств и произвести их полное смешивание.

Препарат может вводиться внутривенно в комбинации с растворами аминокислот, предназначенными для парентерального питания, либо в многокамерные пакеты для парентерального питания.

Аналоги

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от света и влаги, при температуре до 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается для стационаров.

Отзывы о Дипептивене

Отзывы о Дипептивене немногочисленные, поскольку препарат используется только в условиях стационара.

Цена на Дипептивен в аптеках

Примерная цена на Дипептивен (в картонной пачке 10 флаконов по 100 мл) составляет 20 605–20 761 руб.

Дипептивен

Fresenius Kabi [Фрезениус Каби]

Дипептивен

концентрат для раствора 200 мг/мл 100 мл 10 шт.

Дипептивен

Fresenius Kabi [Фрезениус Каби]

Дипептивен

концентрат для раствора 200 мг/мл 100 мл

Инструкция по применению

Немного фактов

Аминокислоты являются соединениями органического характера, которые содержат в своем составе аминные и карбоксильные группы. Найдено и исследовано около трехсот аминокислот, встречающихся в различных живых организмах, населяющих нашу планету, двадцать из них находятся в составе человеческого белка. Десять аминокислот являются незаменимыми, они не синтезируются нашим организмом и попадают с пищевыми продуктами.

На вопрос: какая аминокислота является самой важной для человеческого организма – ответа нет, поскольку все они одинаково важны. Однако, несмотря на это глутаминовая кислота занимает одно из первых мест по производству на нашей планете – около трех миллионов тонн в год. Несмотря на такое огромное количество производимой кислоты, ее дефицит оценивается в восемьсот – девятьсот тысяч тонн в год.

Глутаминовая кислота была открыта в конце восемнадцатого века немецким химиком Генрихом Риттхаузеном, который произвел ее выделение из растительных белков (белком послужила пшеничная клейковина).

Читайте также:  Голдлили/голдлили эксклюзив: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Глутамин – аминокислота, производное глутаминовой кислоты, образующийся из нее в процессе аминирования при воздействии глутаминсинтетазы. Однако при гидролизе глутамин может снова превращаться в глутаминовую кислоту.

Глутамин можно найти в следующих пищевых продуктах: в говяжьем и курином мясе, в рыбных и молочных продуктах, яйцах, капусте, свекле, шпинате, петрушке и бобовых.

Еще одной аминокислотой из двадцати, входящих в состав белков человека является аланин или алифатическая аминокислота, которая проходит процесс превращения в глюкозу в печени. Это превращение называется глюкозо-аланиновый цикл.

Аланин был впервые открыт в девяностых годах восемнадцатого столетия австрийским ученым Т. Вейлем, который выделил вещество из шелковых волокон. В организме человека аланин производится из молочной кислоты в волокнах мышц, после этого активное вещество проходит процесс всасывания в печени и трансформируется в глюкозу. Эта аминокислота выступает важным фактором для регуляции сахара в организме. Именно поэтому она используется для профилактики и предотвращения гипогликемических состояний, а также для стимуляции активного выхода глюкозы в кровяной поток. Аланин, аналогично глутамину, при определенной ситуации может проходить путь превращения в глюкозу и обратно. Такие реакции называются реакциями реверса – обратного хода.

Глутамин и Аланин используются в медицинской практике для восстановления организма при дефиците аминокислот. Одним из препаратов, которые содержат в комплексе две аминокислоты, служит Дипептивен.

Фармакологические свойства

Основным действующим веществом медицинского средства Дипептивен является органическое соединение, состоящее из двух остатков аминокислот, которые закреплены пептидными связями – дипептид N(N)-L-аланин-L-глутамин. Препарат добавляется в растворы для внутривенного капельного введения как источник дополнительного глутамина, который необходим для проведения множества метаболических реакций, в том числе и для процессов белкового синтезирования.

Функции глутамина:

  • Регенерация нарушенной слизистой оболочки желудка и кишечника.
  • Снижение уровня гиперкатаболических патологий.
  • Нормализация обмена белковых соединений и интеграция обмена азота.
  • Нормализация иммунного статуса.
  • Синтезирование аминокислот.
  • Синтезирование нуклеиновых кислот и фолиевой кислоты.
  • Участие в углеводном биосинтезе.
  • Окислительные клеточные реакции с выходом энергии, которая запасается в виде аденозинтрифосфорной кислоты.
  • Передача электрохимических импульсов от нервных клеток через синаптическое пространство между ними (нейромедиаторные функции).
  • В процессе метаболизма происходит превращение глутамина в аминомасляную кислоту.
  • Реакции синтеза транскрипционных факторов cAMP и cGMP, которые являются посредниками гормонального и нейромедиаторного сигнала.
  • Ферментный синтез веществ, которые осуществляют окислительно-восстановительные реакции.
  • Синтез серотонина и н-аминобензойной кислоты.
  • Обладает свойствами повышения проницаемости мышечной ткани для калиевых ионов.
  • Подавляет продукцию кортизола.
  • Укрепляет иммунную систему.
  • Ускоряет процессы восстановления после повышенной физической нагрузки.

После внутривенного введения действующее вещество препарата проходит активную гидролизацию в кровяной плазме, при которой происходит производство аланина и глутамина, с активным увеличением их уровня. Выведение с помощью мочевыводящей системы происходит на 5 %, что аналогично потере при проведении инфузий других аминокислотных средств. Медикамент не обладает кумулятивными свойствами.

Показания к применению

Медицинское средство Дипептивен используется при дефицитных состояниях, вызванных необходимостью увеличенного потребления глутамина при проведении полного, смешанного (или при одновременном проведении) питания парентерального типа. В частности при нарушениях обменных процессов гиперметаболического и гиперкатаболического характера, обусловленных получением множественных травматических повреждений, ожоговых травм, при проведении хирургических операций тяжелого характера, заражении крови, развитии воспалительных и инфекционно-воспалительных патологий тяжелой характера, иммунодефицитах, а также при возникновении новообразований злокачественного типа.

Противопоказания

Противопоказаниями для использования медицинского препарата являются:

  • Функциональная недостаточность функций почек тяжелого характера (клиренс креатинина менее 25 мл/мин).
  • Патологии, связанные с функциональной недостаточностью печени тяжелого характера.
  • Воспалительные процессы поджелудочной железы.
  • Патологии, обусловленные нарушением кислотно-основного состояния, которые могут проявляться низким уровнем водородного показателя крови и сниженным показателем бикарбонатов в крови (метаболический ацидоз).
  • Период кормления грудью.
  • Гиперчувствительность или индивидуальная непереносимость веществ, включенных в структуру средства.

С повышенной осторожностью и под контролем врача проводятся процедуры введения средства у беременных пациенток.

Побочные действия

В период проведения терапевтического курса медицинским средством Дипептивен, возможно развитие следующих негативных проявлений побочного действия:

  • возникновение ощущения тошноты;
  • развитие болезненности в области печени;
  • развитие рвотных позывов и последующей рвоты;
  • возникновение состояния озноба;
  • увеличенная потливость и расстройства выделительных функций;
  • развитие состояния слабости;
  • покраснения кожных покровов.

Чаще всего это может происходить из-за превышения необходимой скорости введения средства.

В очень редких случаях возможно развитие аллергии, выражающейся в сыпных реакциях, зуде, покраснениях кожных покровов.

При возникновении негативных проявлений побочных эффектов необходимо прервать процедуру введения или прекратить терапию и обратиться за консультацией к врачу специалисту.

Дозировка и способ использования

Прежде чем начинать использование средства необходимо получить назначение у врача-специалиста и внимательно прочитать инструкцию.

Медицинский препарат Дипептивен вводится внутривенным способом, капельно.

Средство представляет собой концентрированную жидкость и не предназначается для процедур изолированного введения. Перед проведением инфузии требуется разведение концентрированного средства в растворе-носителе, который включает в свой состав аминокислоты. Также возможно разведение в инфузионных аминокислотных препаратах. При необходимости можно вводить описываемое средство параллельно с растворами-носителями и инфузионными средствами.

Стандартной концентрацией при разведении или одновременном внутривенном введении является одна часть медицинского препарата на пять частей раствора-носителя.

Для примера: 50 мл описываемого средства подлежит введению с 250 мг аминокислотного раствора.

Выбор вен (центральных или периферических) для проведения процедуры инфузии зависит от осмотических свойств полученной жидкости для введения.

Готовый раствор, имеющий конечную осмолярность более 800 мОсмоль/л, необходимо вводить в центральные вены.

Дозировка средства зависима от выраженности дефицита в аминокислотах и степени тяжести катаболического состояния.

Максимальной суточной дозировкой аминокислотных веществ является два грамма на килограмм веса пациента. В расчет используемого количества активного вещества в смешанном растворе или при параллельном введении, следует дополнительно учитывать аланин и глутамин. При проведении инфузной процедуры медицинским средством Дипептивен процентное соотношение глутамина и аланина не должно быть более двадцати процентов от общей массы вводимых аминокислотных соединений.

Суточной дозировкой средства является от 1,5 до 2 мл/кг веса пациента (от 0,3 до 0,4 г/кг). Это количество соответствует введению от 100 до 140 мг медикамента в сутки для больных, имеющих массу тела около семидесяти килограмм. Максимальное суточное количество – 2 мл/кг веса.

Рекомендуемая дозировка препарата при разных потребностях в аминокислотах:

При дефиците аминокислот 1,5г на килограмм веса пациента, следует проводить введение 1,2 г аминокислотных соединений и 0,3 описываемого вещества, на килограмм веса пациента в день.

При дефиците аминокислот 2 г на килограмм веса пациента, следует проводить введение 1,6 г аминокислотных соединений и 0,4 описываемого вещества, на килограмм веса пациента в день.

Максимальные концентрационные показатели в растворе не должны превышать 3,5%.

Скорость проведения процедуры не должна превышать 0,1г аминокислотных соединений на килограмм веса пациента в час.

Длительность терапевтического курса – до двадцати одного дня.

Передозировка

При передозировке лекарственного средства возможно развитие отеков. При необходимости проводится симптоматическое лечение.

Особенности использования

Прежде чем начинать использование лекарственного средства следует провести соответствующие исследования функций организма и провести консультацию с врачом-специалистом. После открытия упаковки необходимо удостоверится в том, что емкость с лекарством не повреждена, а раствор представляет собой прозрачную жидкость. В ином случае использование средства строго запрещено.

Использование препарата необходимо проводить до окончания срока годности и при хранении в надлежащих условиях. Проведение процедур разрешено только в асептических условиях, чтобы не допустить бактериального заражения при инъекции.

При проведении процедур внутривенных капельных инфузий, у пациентов с недостаточностью функциональной активности печени, необходимо осуществлять регулярный контроль печеночных функций.

В период терапевтического курса следует проводить регулярный контроль баланса электролитов, показатели жидкости, кислотно-щелочной уровень, а также проводить тесты функций печени: щелочной фосфатазы, билирубина, аланиновой трансаминазы и аспарагиновой трансаминазы.

Во время проведения терапии возможно развитие нарушений обмена веществ, при котором недостаточность цикла ферментов мочевины может приводить к интоксикации организма соединениями аммиака (гипераммониемия). Это следует учитывать при проведении регулярных клинических исследований.

Медицинский препарат не рекомендуется использовать у детей без соответствующего назначения врача.

Средство запрещено к применению при патологиях печеночных функций тяжелого характера, а также при патологических изменениях почечной активности, при клиренсе креатинина менее 25 мл/мин.

Готовый раствор не подлежит хранению, его необходимо вводить сразу после проведения смешивания.

Взаимодействие при одновременном использовании с другими лекарствами

Смешивание медикамента с иными аминокислотными средствами разрешено при строгом соблюдении асептических правил. Прежде чем производить разведение веществ, следует проверить возможность их совместимости.

Не рекомендуется добавлять готовый смешанный раствор в другие медицинские средства для внутривенного введения, поскольку они могут быть не совместимы.

Использование средства в период беременности и во время кормления грудью

На сегодняшний день нет достоверной информации о проведении клинических испытаний препарата у беременных женщин и его негативном возможном влиянии на здоровье будущей матери, а также на внутриутробное развитие ребенка.

Использование медицинского средства проводится в случае исключительной необходимости и после назначения врача под строгим контролем.

Для использования препарата во время лактации, следует прервать грудное кормление на время терапевтического курса.

Хранение

Инструкция по применению сообщает, что хранение лекарственного средства необходимо проводить при температурных показателях, не превышающих двадцать пять градусов тепла. Срок годности медикамента составляет тридцать шесть месяцев.

Читайте также:  Индапамид-верте: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Прежде чем проводить процедуру инфузии, следует визуально осмотреть жидкость и убедиться в ее прозрачности. После размешивания с другими растворами медикамент необходимо сразу использовать, хранить его нельзя.

Продажа в аптеке

Препарат распределяется только в больницы и другие лечебные учреждения.

Аналоги

Современными аналогами медицинского средства являются:

Дипептивен

Дипептивен (форма — концентрат) относится к группе плазмозамещающие и перфузионные растворы. Важные особенности лекарственного средства из инструкции по применению:

Чем растворить сосудистые бляшки, нормализовать кровообращение, давление и забыть дорогу в аптеку

  • Продается только по рецепту врача
  • При беременности: с осторожностью
  • При кормлении грудью: противопоказан
  • В детском возрасте: можно
  • При нарушениях функции печени: противопоказан
  • При нарушении функции почек: противопоказан

Упаковка

Дипептивен — официальная инструкция по применению

Цены / купитьАналоги, статьиКомментарии

ДипептивенТорговое (патентованное) название:

концентрированный раствор для инфузий.

1000 мл препарата содержат:

N(2)-L-аланин-L-глутамин, 200 г

что соответствует примерно

L-глутамина 134,6 г

вода для инъекций до 1000 мл.

Теоретическая осмолярность 921 мОсм/л

Титруемая кислотность 90-105 ммоль NaОН / л

Прозрачная, от бесцветного до бледно-желтого цвета раствор.

Средство для парентерального питания.

Дипептивен содержит дипептид N(2)-L-аланин-L-глутамин и используется для добавления в инфузионные растворы, являясь при этом в первую очередь источником глутамина. Глутамин служит не только для синтеза белка как одна из аминокислот, но и является важным компонентом различных метаболических процессов, способствуя, в частности, значительному снижению степени гиперкатаболизма, нормализации показателей белкового обмена; восстановлению целостности слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта и иммунного статуса

N(2)-L-аланин-L-глутамин быстро гидролизуется в плазме после внутривенного введения с образованием аланина и глутамина, период полужизни составляет 2,4-3,8 мин.Инфузия дипептида N(2)-L-аланин-L-глутамина приводит к быстрому повышению концентраций глутамина и аланина, во время всего периода инфузии только следовые количества дипептида могут быть обнаружены в плазме. С мочой выводится менее 5% от введенной дозы дипептида, что равно потерям при введении препаратов аминокислот. Препарат не аккумулируется тканями.

Показания к применению

Препарат применяется у взрослых и детей при дефиците глутамина, при повышенном потреблении его в рамках полного или смешанного парентерального питания, в том числе при гиперметаболическом или гиперкатаболическом типах обмена веществ (возникающих при множественных травмах, ожогах, тяжелых хирургических вмешательствах, сепсисе, тяжелых воспалительных процессах, иммунодефиците, злокачественных новообразованиях).

Противопоказания

Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 25 мл/мин), тяжелая печеночная недостаточность, выраженный метаболической ацидоз, повышенная чувствительность к одному из ингредиентов препарата.

Применение при беременности и лактации

Данные по применению препарата у беременных, кормящих матерей отсутствуют. Препарат следует назначать беременным только в случае, когда польза для матери превышает потенциальный вред для плода. При применении препарата у кормящих матерей кормление ребенка грудью следует прекратить.

Способ применения и дозы

Дипептивен является концентрированным раствором и не предназначен для изолированного введения. Перед вливанием его необходимо смешать с совместимым раствором аминокислот (раствором-носителем) или содержащим аминокислоты инфузионным препаратом или вводить параллельно с этими растворами или препаратами. Одна объемная часть Дипептивена должна быть смешана или введена одновременно примерно с 5 объемными частями раствора-носителя (например, 100 мл раствора Дипептивена вводят с 500 мл раствора аминокислот).

Выбор центральной или периферической вены для введения препарата зависит от конечной осмолярности при совместном введении с другими растворами

Дипептивен предназначен для инфузии в центральные вены после добавления к совместимому инфузионному раствору. Смеси растворов с конечной осмолярностью более 800 мосмоль/л должны вводиться в центральные вены.

Доза препарата зависит от тяжести катаболического состояния и потребности в аминокислотах.

Максимальная суточная доза аминокислот составляет 2 г/кг массы тела. При расчете количества вводимых аминокислот необходимо учитывать добавление аланина и глутамина при введении Дипептивена. Доля аланина и глутамина, введенных с препаратом Дипептивен, не должна превышать 20% от общего количества аминокислот, вводимых внутривенно и энтерально.

Суточная дозасоставляет 1,5 – 2 мл Дипептивена на 1 кг массы тела, что эквивалентно введению 0,3 – 0,4 г / кг. Эта доза соответствует 100 –140 мл препарата в день для больного с массой тела 70 кг.

Максимальная суточная доза составляет2 мл/кг.

Рекомендуемые дозы аминокислот:

  • при потребности в аминокислотах, равной 1,5 г/кг/сутки: 1,2 г аминокислот + 0,3 г/кг/сутки N(2)-L-аланин-L-глутамина;
  • при потребности в аминокислотах, равной 2 г/кг/сутки: 1,6 г аминокислот + 0,4 г/кг/сутки N(2)-L-аланин-L-глутамина.

Скорость вливания не должна превышать 0,1 г аминокислот/кг/час, и определяется скоростью вливания раствора-носителя.

Длительность применения не должна превышать 3 недель.

Побочное действие .

При превышении скорости вливания могут возникнуть озноб, тошнота, рвота.

Редко – аллергические реакции. При возникновении побочных реакций введение препарата следует немедленно прекратить.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Дипептивен можно смешивать с растворами аминокислот, строго соблюдая правила асептики. При смешивании с раствором-носителем необходимо убедиться в совместимости растворов и обеспечить полное смешивание. Не следует добавлять в смесь другие лекарственные средства. Дипептивен не подлежит хранению после добавления к другим растворам.

При введении Дипептивена рекомендуется регулярно контролировать показатели функции печени у пациентов с компенсированной печеночной недостаточностью.

Следует контролировать электролиты сыворотки крови, водный баланс, кислотно-щелочное состояние, печеночные тесты (щелочная фосфатаза, трансаминазы, билирубин) и возможные признаки гипераммониемии.

Использовать, если раствор прозрачен, а упаковка не повреждена.

Концентрированный раствор для инфузии 20% по 50 мл или 100 мл в стеклянных флаконах.

По 10 флаконов с инструкцией по применению в картонной коробке.

При температуре не выше 25° С в защищенном от света месте. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Фрезениус Каби Австрия ГмбХ, Австрия.

Отзывы

Видео по теме

Дипептивен — официальная инструкция по применению.

Дипептивен : инструкция по применению

Описание

Состав

В одном миллилитре содержится: N(2)-L-аланил-L-глутамин 200 мг, что соответствует 82,0 мг L-аланина, 134,6 мг L-глутамина; вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Теоретическая осмолярность921 мосмоль/л

Титруемая кислотность90 – 105 ммоль NaOH/л

Фармакотерапевтическая группа

Добавки к растворам для внутривенного введения. Аминокислоты. Аланилглутамин.

Код АТХ: В05ХВ02

Дипептид N(2)-L-аланил-L-глутамин эндогенно гидролизуется на аминокислоты L-глутамин и L-аланин, восполняет дефицит глутамина при стрессе или критическом состоянии у больных, получающих полное или частичное парентеральное питание. Введение дипептида N(2)-L-аланил-L-глутамина регулирует азотистый баланс и белковый обмен, поддерживает внутриклеточный пул глутамина, корригирует катаболическую реакцию, улучшает иммунную функцию, снижает частоту инфекционных осложнений, восстанавливает функцию кишечника.

N(2)-L-аланил-L-глутамин быстро гидролизуется в плазме крови после внутривенного введения с образованием аланина и глутамина. Период полужизни составляет 2,4-3,8 мин (при терминальной стадии почечной недостаточности 4,2 мин), клиренс плазмы – 1,6-2,7 л/мин. Инфузия дипептида N(2)-L-аланил-L-глутамина приводит к быстрому повышению концентрации глутамина и аланина, во время всего периода инфузии только следовые количества дипептида могут быть обнаружены в плазме. С мочой выводится менее 5% от введенной дозы дипептида, что равно потерям при введении препаратов аминокислот.

Показания к применению

Дипептивен показан как часть клинического режима питания у пациентов при гиперкатаболическом и/или гиперметаболическом состояниях. Дипептивен следует применять вместе с парентеральным или энтеральным питанием, или в сочетании с обоими видами питания.

Способ применения и дозировка

Дипептивен является концентрированным раствором, не предназначенным для изолированного введения. Перед введением необходимо смешать с совместимым инфузионным раствором. Смеси растворов с осмолярностью более 800 мосмоль/л следует вводить в центральные вены.

Дипептивен вводят одновременно с парентеральным или энтеральным питанием, или в сочетании с обоими видами питания. Доза зависит от тяжести катаболического состояния и потребности в аминокислотах/белках.

При парентеральном/энтеральном питании максимальная суточная доза составляет 2 аминокислот и/или белков на кг массы тела. При расчете должно учитываться количество аланина и глутамина, вводимых с Дипептивеном. Доля аминокислот, поступающих с Дипептивеном, не должна превышать 30% от общего количества вводимых аминокислот/белков.

1,5-2,5 мл Дипептивена на кг массы тела (эквивалентно 0,3- N(2)-L-аланил-L-глутамина на кг массы тела), что составляет 100 – 175 мл Дипептивена для пациента с массой тела . Максимальная суточная доза: 2,5 мл/кг массы тела (эквивалентно N(2)-L-аланил-L-глутамина на кг массы тела).

Максимальную суточную дозу в N(2)-L-аланил-L-глутамина на кг массы тела следует вводить в сочетании с не менее аминокислот/белков на кг массы тела/сутки. С учетом аминокислот Дипептивена, суточная доза должная составлять не менее аминокислот/белков на кг массы тела.

Рекомендуемые дозы аминокислот, поступающих с Дипептивеном в составе раствора для парентерального питания, и/или белков, поступающих при энтеральном питании:

при потребности в аминокислотах/белках 1,2 г/кг массы тела/сутки: аминокислот/белков + N(2)-L-аланил-L-глутамина на кг массы тела;

при потребности в аминокислотах/белках 1,5 г/кг массы тела/сутки: аминокислот/белков + N(2)-L-аланил-L-глутамина на кг массы тела;

при потребности в аминокислотах/белках 2 г/кг массы тела/сутки: аминокислот/белков + N(2)-L-аланил-L-глутамина на кг массы тела.

Пациенты на полном парентеральном питании

Скорость инфузии определяется скоростью инфузии раствора-носителя и не должна превышать аминокислот/кг массы тела/час.

Перед вливанием Дипептивен необходимо смешать с совместимым раствором аминокислот (раствором-носителем) или содержащим аминокислоты инфузионным раствором.

Пациенты на полном энтеральном питании

Дипептивен вводят путем непрерывной инфузии в течение 20-24 часов/сутки. При инфузии в периферические вены Дипептивен следует развести до осмолярности менее 800 мосмоль/л (например, 100 мл Дипептивена + 100 мл физиологического раствора).

Пациенты на комбинированном энтеральном и парентеральном питании

Читайте также:  Ампициллина натриевая соль: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Полную суточную дозу Дипептивена следует вводить вместе с парентеральным питанием, то есть, предварительно смешав с совместимым раствором аминокислот или содержащим аминокислоты инфузионным раствором.

Скорость инфузии определяется скоростью инфузии раствора-носителя и должна регулироваться в зависимости от соотношения парентерального и энтерального питания.

Не более 3 недель.

Безопасность и эффективность применения Дипептивена у детей не установлены.

ДИПЕПТИВЕН (DIPEPTIVEN) инструкция по применению, аналоги, цены, отзывы

Ориентировочные цены:

  • концентрат для приготовления раствора для инфузий : 19359 – 21897 руб.
флакон 100 мл, пачка картонная 10
№ П N012542/01, 2010-06-17
Fresenius Kabi Deutschland GmbH (Германия)
Цена за единицуЦена за пачку
2113.6 р. 21136.00 р.

Отпуск: По рецепту

Форма выпускаПроизводители
концентрат д/пригот. р-ра д/инф. 20%: фл. 50 мл или 100 мл 10 шт. с держателями или без них FRESENIUS KABI AUSTRIA, GmbH , ФРЕЗЕНИУС КАБИ ДОЙЧЛАНД ГмбХ

Комбинированная инструкция

Форма выпуска, состав и упаковка

Концентрат для приготовления раствора для инфузий 20% в виде прозрачного раствора.

1 л
N(2)-L-аланил-L-глутамин200 г,
что соответствует содержанию:
L-аланина82 г
L-глутамина134.6 г
теоретическая осмолярность 921 мОсм/л
титруемая кислотность 90-105 ммоль NaOH/л
рН 5.4-6.0

Вспомогательные вещества: вода д/и – до 1 л.

50 мл – флаконы стеклянные (10) – коробки картонные.
50 мл – флаконы стеклянные с держателями (10) – коробки картонные.
100 мл – флаконы стеклянные (10) – коробки картонные.
100 мл – флаконы стеклянные с держателями (10) – коробки картонные.

Показания
Режим дозирования

Препарат вводят в/в, капельно.

Дипептивен является концентрированным раствором и не предназначен для изолированного введения. Перед вливанием его необходимо смешать с совместимым раствором аминокислот (раствором-носителем) или содержащим аминокислоты инфузионным препаратом или вводить параллельно с этими растворами или препаратами. Одна объемная часть Дипептивена должна быть смешана или введена одновременно примерно с 5 объемными частями раствора-носителя (например, 100 мл раствора Дипептивена вводят с 500 мл раствора аминокислот).

Выбор центральной или периферической вены для введения препарата зависит от конечной осмолярности при совместном введении с другими растворами.

Дипептивен предназначен для инфузии в центральные вены после добавления к совместимому инфузионному раствору. Смеси растворов с конечной осмолярностью более 800 мОсмоль/л должны вводиться в центральные вены.

Доза препарата зависит от тяжести катаболического состояния и потребности в аминокислотах.

Максимальная суточная доза аминокислот составляет 2 г/кг массы тела. При расчете количества вводимых аминокислот необходимо учитывать добавление аланина и глутамина при введении Дипептивена. Доля аланина и глутамина, введенных с препаратом Дипептивен, не должна превышать 20% от общего количества аминокислот, вводимых в/в и энтерально.

Суточная доза составляет 1.5-2 мл/кг массы тела, что эквивалентно введению 0.3-0.4 г/кг. Эта доза соответствует 100-140 мл препарата/сут для больных с массой тела 70 кг. Максимальная суточная доза составляет 2 мл/кг.

Рекомендуемые дозы Дипептивена:

— при потребности в аминокислотах 1.5 г/кг массы тела/сут рекомендуется вводить 1.2 г аминокислот и 0.3 г N(N)-L-аланин-L-глютамина/кг массы тела/сут;

— при потребности в аминокислотах 2 г/кг массы тела/сут рекомендуется вводить 1.6 г аминокислот и 0.4 г N(N)-L-аланин-L-глютамина/кг массы тела/сут.

Скорость вливания не должна превышать 0.1 г аминокислот/кг массы тела/ч. Длительность применения – не более 3 недель.

Побочное действие

Возможно: озноб, тошнота, рвота (при превышении скорости вливания).

Редко: аллергические реакции.

При возникновении побочных эффектов введение препарата следует немедленно прекратить.

Противопоказания к применению

— почечная недостаточность тяжелой степени (КК менее 25 мл/мин);

— тяжелая печеночная недостаточность;

— выраженный метаболический ацидоз;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные по применению препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) отсутствуют. Препарат следует назначать беременным только в случае, когда польза для матери превышает потенциальный вред для плода. При применении препарата у матерей кормление ребенка грудью следует прекратить.

Применение у детей

Применение возможно согласно режиму дозирования.

Особые указания

При введении Дипептивена рекомендуется регулярно контролировать функции печени у пациентов с компенсированной печеночной недостаточностью.

Следует контролировать электролиты сыворотки крови, водный баланс, щелочное состояние, печеночные тесты (ЩФ, билирубин) и возможные симптомы гипераммониемии.

Передозировка
Лекарственное взаимодействие

Дипептивен можно смешивать с растворами аминокислот, строго соблюдая правила асептики. При смешивании с раствором-носителем необходимо убедиться в совместимости растворов и обеспечить полное смешивание.

Не следует добавлять в смесь другие лекарственные средства.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается только в медицинские учреждения.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности – 3 года.

Использовать только прозрачные растворы в неповрежденных флаконах.

После добавления других компонентов препарат хранению не подлежит.

Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Фармакодинамика

Дипептид N(2)-L-аланил-L-глутамин восполняет дефицит глутамина при стрессе или критическом состоянии у больных, получающих полное или частичное парентеральное питание. Введение препарата Дипептивен регулирует азотистый баланс и белковый обмен, поддерживает внутриклеточный пул глутамина, корригирует катаболическую реакцию, улучшает иммунную функцию, снижает частоту инфекционных осложнений, восстанавливает функцию кишечника. Глутамин в составе препарата Дипептивен восстанавливает кишечный барьер, снижает транслокацию бактерий, усиливает иммунную функцию кишечника, снижает риск развития сепсиса и органной недостаточности, подготавливает кишечник к дальнейшей нутритивной поддержке.

Фармакокинетика

N(2)-L-аланил-L-глутамин после В введения быстро гидролизуется в плазме крови с образованием аланина и глутамина. ПП1/2 N(2)-L-аланил-L-глутамина составляет 2,4–3,8 мин (4,2 мин при терминальной стадии почечной недостаточности), его плазменный клиренс — 1,6–2,7 мин. Инфузия дипептида N(2)-L-аланил-L-глутамина приводит к быстрому повышению концентрации глутамина и аланина, во время всего периода инфузии только следовые количества дипептида могут быть обнаружены в плазме. Почечная элиминация N(2)-L-аланил-L-глутамина при постоянной инфузии не превышает 5% и одинакова с почечной элиминацией других аминокислот.

Инструкция по применению ДИПЕПТИВЕН (DIPEPTIVEN)

Форма выпуска, состав и упаковка

Концентрат для приготовления раствора для инфузий прозрачный, бесцветный.

100 мл
N(2)-L-аланил-L-глутамин20 г,
в т.ч. L-аланин8.2 г
L-глутамин13.46 г
теоретическая осмолярность 921 мосмоль/л
титруемая кислотность 90-105 ммоль NaOH/л
рН 5.4-6.0

Вспомогательные вещества: вода д/и.

50 мл – флаконы стеклянные (10) – коробки картонные.
100 мл – флаконы стеклянные (10) – коробки картонные.

Фармакологическое действие

Препарат глутамина для парентерального применения.

Дипептивен содержит дипептид N(2)-L-аланин-L-глутамин, который эндогенно гидролизуется на аминокислоты L-глутамин и L-аланин. Восполняет дефицит глутамина при стрессе или критическом состоянии у больных, получающих полное или частичное парентеральное питание.

Введение дипептида N(2)-L-аланин-L-глутамина регулирует азотистый баланс и белковый обмен, поддерживает внутриклеточный пул глутамина, корригирует катаболическую реакцию, улучшает иммунную функцию, снижает частоту инфекционных осложнений, восстанавливает функцию кишечника.

Фармакокинетика

Показания к применению

  • в рамках полного или смешанного парентерального питания для возмещения потерь глутамина при повышенном его потреблении: гиперкатаболическом и/или гиперметаболическом состояниях обмена веществ (на фоне множественных травм, ожогов, тяжелых хирургических вмешательств, сепсиса, тяжелых воспалительных процессов, иммунодефицита, злокачественных новообразований).

Режим дозирования

Препарат вводят в/в, капельно.

Дипептивен является концентрированным раствором и не предназначен для изолированного введения. Перед вливанием его необходимо смешать с совместимым раствором аминокислот (раствором-носителем) или содержащим аминокислоты инфузионным раствором. Одна объемная часть Дипептивена должна быть смешана или введена одновременно примерно с 5 объемными частями раствора-носителя (например, 100 мл раствора Дипептивена вводят с 500 мл раствора аминокислот).

Выбор центральной или периферической вены для введения препарата зависит от конечной осмолярности смеси.

Дипептивен предназначен для инфузии в центральные вены после добавления к совместимому инфузионному раствору. Смеси растворов с конечной осмолярностью более 800 мОсмоль/л должны вводиться в центральные вены.

Доза препарата зависит от тяжести катаболического состояния и потребности в аминокислотах.

Максимальная суточная доза аминокислот составляет 2 г/кг массы тела. При расчете количества вводимых аминокислот необходимо учитывать добавление аланина и глутамина при введении Дипептивена. Доля аланина и глутамина, введенных с препаратом Дипептивен, не должна превышать 30% от общего количества аминокислот.

Суточная доза Дипептивена составляет 1.5-2.5 мл/кг массы тела, что эквивалентно 0.3-0.5 г N(2)-L-аланин-L-глутамина/кг. Эта доза соответствует 100-175 мл препарата/сут для больных с массой тела 70 кг. Максимальная суточная доза составляет 2.5 мл/кг (эквивалентно 0.5 г N(2)-L-аланин-L-глутамина/кг).

Максимальная суточная доза в 0.5 г N(2)-L-аланин-L-глутамина/кг должна поступать в сочетании с совместимыми растворами аминокислот, обеспечивая примерно 1.0 г аминокислот/кг/сут. В результате суточная доза составляет примерно 1.5 г аминокислот/кг.

Рекомендуются следующие дозы Дипептивена:

  • при потребности в аминокислотах 1.2 г/кг массы тела/сут: 0.8 г аминокислот с добавление 0.4 г N(2)-L-аланил-L-глутамина;
  • при потребности в аминокислотах 1.5 г/кг массы тела/сут: 1.2 г аминокислот с добавление 0.5 г N(2)-L-аланил-L-глутамина;
  • при потребности в аминокислотах 2 г/кг массы тела/сут: 1.5 г аминокислот и 0.5 г N(2)-L-аланил-L-глутамина.

Скорость вливания определяется скоростью вливания раствора-носителя и не должна превышать 0.1 г аминокислот/кг массы тела/ч.

Максимальная концентрация N(2)-L-аланил-L-глутамина для терапевтического применения составляет 3.5%. Длительность применения – не более 3 недель. Опыт применения Дипептивена продолжительностью более 9 дней ограничен.

Побочные действия

При соблюдении рекомендаций по применению побочные действия не наблюдаются.

Ссылка на основную публикацию