Динокс: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Динокс (Dinox) – инструкция по применению

Международное наименованиеdinox

Состав и форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. 1 таблетка содержит фексофенадина гидрохлорида 60 мг.

10 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. 1 таблетка содержит фексофенадина гидрохлорида 180 мг.

10 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Противоаллергический препарат.

Фармако-терапевтическая группа

H1-гистаминовых рецепторов блокатор.

Фармакологическое действие

Антигистаминное средство – фармакологически активный метаболит терфенадина. Блокирует H1-гистаминовые рецепторы и стабилизирует мембраны тучных клеток, уменьшает высвобождение из них гистамина и др. биологически активных веществ. Антигистаминный эффект проявляется через 1 ч после приема внутрь, достигает максимума через 6 ч и продолжается в течение 24 ч. После 28 дней приема не наблюдалось привыкания. В интервале доз 10-130 мг отмечается дозозависимый эффект.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ, Cmax определяется через 1-3 ч. Среднее значение Cmax после приема 180 мг составляет приблизительно 494 нг/мл, а после приема 120 мг – 427 нг/мл.

Связывание с белками плазмы – 60-70%. T1/2 после многократного приема – 11-15 ч. Выделяется с грудным молоком. 5% дозы подвергается частичному внепеченочному метаболизму. Выводится преимущественно с желчью (80%), 10% выводится почками в неизмененном виде.

Показания к применению Динокса

Устранение симптомов, связанных с сезонным аллергическим ринитом, симптоматическое лечение хронической крапивницы.

Режим дозирования и способ применения

Для взрослых и детей старше 12 лет суточная доза составляет 120-180 мг (1 раз/сут).

Побочное действие

Возможно: головная боль, сонливость, усталость, тошнота, вялость, головокружение, повышенная утомляемость.

Противопоказания к применению Динокса

Беременность, период лактации, детский возраст до 6 лет, повышенная чувствительность к фексофенадину.

Применение при беременности и кормлении грудью

Фексофенадин противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Фексофенадин проникает в грудное молоко. При необходимости применения фексофенадина в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью применять у больных с печеночной недостаточностью.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью применять у больных с почечной недостаточностью.

Применение препарата у детей

Применение препарата у детей младше 6 лет не рекомендуется.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста.

Особые указания при приеме Динокса

С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста, у больных с почечной или печеночной недостаточностью.

Эффективность и безопасность применения фексофенадина у детей младше 6 лет не изучались.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

На основании фармакодинамического профиля и известных побочных эффектов можно полагать, что влияние фексофенадина на способность к вождению автотранспорта и деятельности, требующей повышенной концентрации внимания, маловероятно. При проведении объективных исследований было показано, что фексофенадин не оказывает существенного влияния на функции ЦНС. Тем не менее, рекомендуется проверить индивидуальную реакцию до того, как приступать к вождению автотранспорта или к другим потенциально опасным видам деятельности.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Фексофенадин не биотрансформируется в печени и поэтому не взаимодействует с другими препаратами, подвергающимися печеночному метаболизму.

Было показано, что при одновременном применении фексофенадина с эритромицином или кетоконазолом концентрация фексофенадина в плазме увеличивается в 2-3 раза, что связано, по-видимому, с увеличением абсорбции из ЖКТ и с сокращением либо выведения желчи, либо гастроинтестинальной секреции. При этом не наблюдалось изменений интервала QT.

При приеме содержащих алюминий или магний антацидов за 15 мин до приема фексофенадина наблюдалось уменьшение его биодоступности, наиболее вероятно, за счет связывания в ЖКТ. Рекомендуемый интервал времени между приемом фексофенадина и антацидов, содержащих алюминия или магния гидроксид, составляет 2 ч.

Не взаимодействует с омепразолом, с препаратами, метаболизирующимися в печени.

Применение препарата Динокс только по назначению врача, описание дано для справки!

Динокс (Dinox)

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

рег. №: ЛСР-008494/08 от 24.10.08 – Бессрочно

Динокс

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Динокс

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой1 таб.
фексофенадина гидрохлорид60 мг

10 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Блокатор гистаминовых Н 1 -рецепторов. Фексофенадин является фармакологически активным метаболитом терфенадина. Не оказывает седативного действия.

Антигистаминный эффект проявляется через 1 ч, достигая максимума через 6 ч и продолжается в течение 24 ч. После 28 дней приема не наблюдалось привыкания.

Установлено, что при приеме внутрь в интервале доз от 10 мг до 130 мг эффективность фексофенадина является дозозависимой.

Фармакокинетика

Показания активных веществ препарата Динокс

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10Показание
J30.1Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений
J30.3Другие аллергические риниты (круглогодичный аллергический ринит)
L50Крапивница

Режим дозирования

Побочное действие

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Фексофенадин противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Фексофенадин проникает в грудное молоко. При необходимости применения фексофенадина в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью применять у больных с почечной недостаточностью.

Применение у детей

Применение препарата у детей младше 6 лет не рекомендуется.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста.

Особые указания

С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста, у больных с почечной или печеночной недостаточностью.

Эффективность и безопасность применения фексофенадина у детей младше 6 лет не изучались.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

На основании фармакодинамического профиля и известных побочных эффектов можно полагать, что влияние фексофенадина на способность к вождению автотранспорта и деятельности, требующей повышенной концентрации внимания, маловероятно. При проведении объективных исследований было показано, что фексофенадин не оказывает существенного влияния на функции ЦНС. Тем не менее, рекомендуется проверить индивидуальную реакцию до того, как приступать к вождению автотранспорта или к другим потенциально опасным видам деятельности.

Лекарственное взаимодействие

Фексофенадин не биотрансформируется в печени и поэтому не взаимодействует с другими препаратами, подвергающимися печеночному метаболизму.

Было показано, что при одновременном применении фексофенадина с эритромицином или кетоконазолом концентрация фексофенадина в плазме увеличивается в 2-3 раза, что связано, по-видимому, с увеличением абсорбции из ЖКТ и с сокращением либо выведения желчи, либо гастроинтестинальной секреции. При этом не наблюдалось изменений интервала QT.

При приеме содержащих алюминий или магний антацидов за 15 мин до приема фексофенадина наблюдалось уменьшение его биодоступности, наиболее вероятно, за счет связывания в ЖКТ. Рекомендуемый интервал времени между приемом фексофенадина и антацидов, содержащих алюминия или магния гидроксид, составляет 2 ч.

Не взаимодействует с омепразолом, с препаратами, метаболизирующимися в печени.

Фексадин ® (Fexadin ® )

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав и форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой1 табл.
фексофенадина гидрохлорид120 мг
180 мг
вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия; МКЦ; прежелатинизированный крахмал; повидон; кремния диоксид коллоидальный; магния стеарат; вода очищенная*
пленочное покрытие: краситель Opadry розовый (OY-54957): (гипромеллоза, титана диоксид, макрогол 400, краситель железа оксид красный (CI №77491), вода очищенная*
чернила для печати: Опакод S-1-27794 черный (шеллак, краситель железа оксид черный, N-бутанол, вода очищенная , пропиленгликоль, метилированный спирт 74 ОР, изопропанол*)
*испаряется в процессе производства

в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 1 или 2 упаковки.

Описание лекарственной формы

Таблетки 120 мг: двояковыпуклые, овальные, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, с надписью «FXD 120», напечатанной черными чернилами на одной стороне.

Таблетки 180 мг: двояковыпуклые, овальные, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, с надписью «FXD 180», напечатанной черными чернилами на одной стороне.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Фексофенадин гидрохлорид является блокатором H1– гистаминовых рецепторов, практически лишенным седативного действия. Фексофенадин является фармакологически активным метаболитом терфенадина.

Антигистаминный эффект лекарственного средства проявляется через 1 ч после приема, достигает максимума через 6 ч и продолжается в течение 24 ч . После 28 дней приема не наблюдается развития толерантности. При пероральном приеме доз от 10 до 130 мг существует линейная зависимость «доза-эффект». Для 24-часовой эффективности лекарственного средства (при аллергическом рините) достаточна доза 120 мг. В дозе до 240 мг препарат не вызывает изменений интервала QT .

Фармакокинетика

Фексофенадина гидрохлорид после перорального приема быстро абсорбируется из ЖКТ , Tmax — 1–3 ч. Среднее значение Cmax после приема дозы 120 мг — 289 нг/мл, а после приема дозы 180 мг — приблизительно 494 нг/мл. Связывание с белками плазмы — 60–70% (преимущественно с альбумином и альфа1-гликопротеином). Не проникает через ГЭБ . Фексофенадин подвергается частичному (5% от дозы) метаболизму.

Выведение двухфазное. T1/2 после многократного приема — 11–15 ч. У пациентов с умеренной ( Cl креатинина 41–80 мл/мин) и тяжелой (11–40 мл/мин) почечной недостаточностью T1/2 увеличивается на 59 и 72% соответственно; у пациентов, находящихся на гемодиализе, T1/2 увеличивается на 31%. Фармакокинетика при однократном и многократном применении фексофенадина (до 120 мг дважды в день) носит линейный характер.

Выводится преимущественно (80%) с желчью, до 10% от принятой дозы выделяется в неизмененном виде с мочой.

Показания препарата Фексадин ®

сезонный аллергический ринит: чихание, зуд, ринит, покраснение слизистой глаз и другие симптомы сенной лихорадки — табл. по 120 мг;

хроническая идиопатическая крапивница: покраснение, кожный зуд и другие симптомы крапивницы — табл. по 180 мг.

Противопоказания

гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;

детский возраст (до 12 лет);

хроническая почечная недостаточность.

Побочные действия

Головная боль, сонливость, тошнота, диспепсия, головокружение.

Редко (менее 1 случая на 1000 назначений) — чувство усталости, бессонница, нервозность, нарушение сна.

В отдельных случаях — кожная сыпь, крапивница, кожный зуд, другие реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, одышка).

Взаимодействие

При совместном применении с эритромицином или кетоконазолом концентрация фексофенадина в плазме увеличивается в 2–3 раза. Существенного влияния на увеличение интервала QT нет. Прием алюминий- или магнийсодержащих антацидов за 15 мин до приема фексофенадина приводит к снижению биодоступности последнего (интервал времени между их приемом должен быть не менее 2 ч). Не взаимодействует с омепразолом.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям 12 лет и старше.

При сезонном аллергическом рините — 120 мг 1 раз в день.

При хронической крапивнице — 180 мг 1 раз в день.

Передозировка

Симптомы: головокружение, сонливость и сухость во рту.

Лечение: в случае передозировки рекомендуется проведение стандартных мер по удалению из ЖКТ неабсорбированного препарата; проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Гемодиализ неэффективен.

Особые указания

У больных старшего возраста или больных с печеночной недостаточностью фексофенадин следует применять с осторожностью в связи с отсутствием данных. Рекомендуется, чтобы промежуток времени между приемом фексофенадина гидрохлорида и антацидов, содержащих гидроокись алюминия или магния, составлял 2 ч.

Влияние на способность водить машину и выполнять работы, требующие концетрации внимания. При приеме препарата Фексадин ® возможно выполнение работ, требующих высокой концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (за исключением людей, обладающих нестандартной реакцией на лекарственные средства). Таким образом, прежде чем приступать к выполнению данных работ (вождение автотранспорта, управление механизмами) необходимо сначала проверить индивидуальную реакцию на препарат.

Условия хранения препарата Фексадин ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Фексадин ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Аптеки Москвы

Инструкция по применению

Категории

Лекарства / Дыхательная система / Антигистаминные препараты для системного применения

Клинико-фармакологическая группа

Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Противоаллергический препарат

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-розового цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с гравировкой “012” на одной стороне и стилизованной “е” – на другой.

1 таб.
фексофенадина гидрохлорид120 мг

Вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия – 24 мг, крахмал прежелатинизированный – 120 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 133 мг, магния стеарат – 3 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза Е-15 – 2.84 мг, гипромеллоза Е-5 – 1.89 мг, повидон – 0.51 мг титана диоксид (Е171) – 2.025 мг, кремния диоксид коллоидный – 0.73 мг, макрогол 400 – 3.94 мг, розовая смесь красителя железа оксида (железа оксид красный (Е172), титана диоксид (Е171)) – 0.025 мг, желтая смесь красителя железа (железа оксид желтый (Е172), титана диоксид (Е171)) – 0.04 мг.

10 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.

Таблетки, покрытые оболочкой светло-розового цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с гравировкой “018” на одной стороне и стилизованной “е” – на другой.

1 таб.
фексофенадина гидрохлорид180 мг

Вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия – 36 мг, крахмал прежелатинизированный – 180 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 199.5 мг, магния стеарат – 4.5 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза Е-15 – 4.26 мг, гипромеллоза Е-5 – 2.835 мг, повидон – 0.765 мг, титана диоксид (Е171) – 3.038 мг, кремния диоксид коллоидный – 1.095 мг, макрогол 400 – 5.91 мг, розовая смесь красителя железа оксида (железа оксид красный (Е172), титана диоксид (Е171)) – 0.038 мг, желтая смесь красителя железа (железа оксид желтый (Е172), титана диоксид (Е171)) – 0.06 мг.

10 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Фексофенадин (фармакологически активный метаболит терфенадина) является антигистаминным средством с селективной антагонистической активностью к Н1-рецепторам без антихолинергического и блокирующего альфа-адренергические рецепторы действия. Кроме этого у фексофенадина не наблюдается седативного действия и других эффектов со стороны центральной нервной системы.

В исследованиях у человека по оценке вызываемых гистамином волдырей и гиперемии антигистаминное действие фексофенадина, принимаемого внутрь один или два раза в сутки, проявляется через 1 час, достигает максимума через 6 часов, и продолжается в течение 24 часов после его приема. Даже после 28 дней приема фексофенадина не выявлено развития толерантности к препарату. При однократном приеме фексофенадина внутрь наблюдается дозозависимое увеличение антигистаминного эффекта при увеличении дозы от 10 мг до 130 мг. При использовании той же модели антигистаминного действия было установлено, что для постоянного в течение 24 часов действия была необходима доза не менее 130 мг. Максимальное подавление образования волдырей и гиперемии кожи составляет более 80%.

У пациентов с сезонным аллергическим ринитом, получавших до 240 мг фексофенадина 2 раза в сутки в течение 2-х недель продолжительность интервала QTc (QT скорригированного) не отличалась от таковой при приеме плацебо.

Также не наблюдалось изменений QTc при приеме фексофенадина здоровыми добровольцами по 60 мг 2 раза в сутки в течение 6 месяцев, по 400 мг 2 раза в сутки в течение 6.5 дней и 240 мг в сутки в течение 1 года по сравнению с продолжительностью QTc при приеме плацебо.

Даже при плазменной концентрации в 32 раза превышающей терапевтические концентрации у человека фексофенадин не оказывал влияния на калиевые каналы задержанного выпрямления в человеческом сердце.

Фармакокинетика

Фексофенадин после приема внутрь быстро всасывается, время достижения максимальной концентрации (Тmах.) составляет приблизительно 1-3 часа. Среднее значение максимальной концентрации (Cmax) при приеме 120 мг в сутки составляет приблизительно 289 нг/мл, а при приеме 180 мг в сутки – приблизительно 494 нг/мл.

Фексофенадин на 60-70% связывается с белками плазмы.

Фексофенадин незначительно метаболизируется в печени и вне ее, что подтверждается тем, что он является единственным веществом, выявляемым в значительных количествах в моче и фекалиях человека и животных.

При курсовом приеме препарата кривая выведения фексофенадина из плазмы снижается биэкспотенциально, а конечный период полувыведения составляет 11-15 часов.

Фармакокинетика при однократном и курсовом приеме фексофенадина (до 120 мг дважды в день внутрь) носит линейный характер. Доза 240 мг два раза в сутки дает незначительно большее, чем пропорциональное (на 8.8%) увеличение площади под кривой “концентрация время”, что указывает на то, что фармакокинетика фексофенадина является практически линейной в диапазоне доз от 40 до 240 мг в сутки.

Согласно имеющимся на настоящий момент данным большая часть принятой дозы в неизменном виде выводится с желчью, а до 10% препарата – с мочой.

Дозировка

Таблетки предназначены для приема внутрь.

Рекомендуемая доза фексофенадина при сезонном аллергическом рините для взрослых и детей 12 лет и старше составляет 120 мг 1 раз в день перед едой.

Рекомендуемая доза фексофенадина при хронической крапивнице для взрослых и детей 12 лет и старше составляет 180 мг один раз в день перед едой.

Пациенты группы риска

Исследования в специальных группах риска (пациенты пожилого возраста, пациенты с почечной и печеночной недостаточностью) показали, что у них не требуется коррекции режима дозирования.

Передозировка

Симптомы: головокружение, сонливость и сухость во рту. Здоровыми добровольцами принимались однократные дозы до 800 мг, и курсовые дозы до 690 мг 2 раза в сутки в течение 1 месяца или 240 мг 2 раза в сутки в течение 1 года без каких-либо значимых нежелательных эффектов по сравнению с плацебо. Максимальная переносимая доза для фексофенадина не установлена.

Лечение: в случае передозировки рекомендуется проведение промывания желудка, прием активированного угля, при необходимости симптоматическая и поддерживающая терапия. Гемодиализ неэффективен.

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении фексофенадина с эритромицином или кетоконазолом концентрация фексофенадина в плазме увеличивается в 2-3 раза, но это не ассоциируется со значимым удлинением интервала QTc. Не наблюдалось достоверных различий в частоте возникновения неблагоприятных эффектов при применении этих препаратов в монотерапии и в комбинации. Исследования на животных показали, что вышеупомянутое повышение плазменных концентраций фексофенадина вероятно связано с улучшением абсорбции фексофенадина и снижением его билиарной экскреции или секреции в просвет ЖКТ.

Взаимодействия между фексофенадином и омепразолом не наблюдается.

Не взаимодействует с лекарственными средствами, метаболизирующимися в печени.

Прием содержащих алюминий или магний антацидов за 15 минут до приема фексофенадина приводит к снижению биодоступности последнего в результате по-видимому связывания в желудочно-кишечном тракте.

Беременность и лактация

Нет достаточного количества данных о применении фексофенадина беременными женщинами. Ограниченные исследования на животных показали отсутствие признаков наличия неблагоприятного влияния на течение беременности, внутриутробное развитие, роды и постнатальное развитие. Фексофенадин не должен использоваться при беременности.

Данные по содержанию фексофенадина в грудном молоке при его приеме кормящими грудью женщинами отсутствуют. Однако при приеме терфенадина наблюдалось его проникновение в грудное молоко лактирующих женщин. Поэтому применение фексофенадина во время периода кормления грудью не рекомендуется.

Динокс ®

Регистрационный номер

Торговое наименование

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Состав

Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой. 120 мг содержит:

Действующее вещество: фексофенадина гидрохлорид 120 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза 261,13 мг, маннитол 83,34 мг, крахмал кукурузный 67,67 мг, кроскармеллоза натрия 48,00 мг, кремния диоксид коллоидный 12,33 мг, магния стеарат 7,53 мг; состав оболочки: опадрай розовый (гипромеллоза 67,995 %, титана диоксид (Е171) 25,055 %, макрогол-400 6,800%, краситель железа оксид чёрный (Е172) 0,036 %, краситель красный очаровательный (Е129) 0,114%) 18,00 мг.

Описание

Овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой розового цвета, с тиснением “FXF” на одной стороне, а на другой — “120”; на поперечном разрезе — ядро белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Фексофенадин — фармакологически активный метаболит терфенадина. Селективно блокирует H1-гистаминовые рецепторы и стабилизирует мембраны тучных клеток, уменьшает высвобождение из них гистамина и других биологически активных веществ.

Не обладает антихолинергической или антиадренергической активностью. Даже в высоких дозах фексофенадин не блокирует каналы калия в миокардиоцитах, таким образом, не обладает кардиотоксическим эффектом (удлинение интервала QT, аритмии).

Не оказывает седативного действия.

Антигистаминный эффект проявляется в течение первого часа после приёма внутрь, достигает максимума через 6 ч и продолжается в течение 24 ч. После 28 дней приёма фексофенадина не выявлено развития толерантности к препарату. В интервале доз 10-130 мг отмечается дозозависимый эффект.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После приёма внутрь быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, время достижения максимальной концентрации (Тmax) составляет 1-3 ч. Среднее значение величины максимальной концентрации (Сmах) после приёма внутрь однократной дозы 120 мг-289 нг/мл. Связь с белками плазмы — 60-70 %.

Подвергается (5 % от дозы) частичному внепечёночному метаболизму.

Выводится в неизменном виде с желчью через кишечник (80 %), почками (11,5%).

Выведение двухфазное. Период полувыведения (T½) после многократного приёма составляет 11-15 ч.

Фармакокинетика при однократном и многократном применении фексофенадина (до 120 мг дважды в день внутрь) носит линейный характер.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

У пациентов с почечной недостаточностью средней степени (клиренс креатинина 41-80 мл/мин) и тяжёлой степени (11-40 мл/мин) Т1/2 увеличивается на 59 и 72 % соответственно; у пациентов, находящихся на гемодиализе, T½ увеличивается на 31%.

Показания

Сезонный аллергический ринит (для уменьшения симптомов).

Противопоказания

– Повышенная чувствительность к фексофенадину и другим компонентам препарата;

– период грудного вскармливания;

– детский возраст до 12 лет.

С осторожностью

Хроническая почечная недостаточность, хроническая печёночная недостаточность, пожилой возраст, сердечно-сосудистые заболевания, в том числе и в анамнезе.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Нет достаточного количества данных о применении фексофенадина беременными женщинами. Ограниченные исследования у животных показали отсутствие признаков наличия неблагоприятного влияния на течение беременности, внутриутробное развитие, роды и постнатальное развитие. Фексофенадин не должен использоваться при беременности.

Данные по содержанию фексофенадина в грудном молоке при его приёме кормящими грудью женщинами отсутствуют. Однако при приёме терфенадина (фексофенадин-метаболит терфенадина) наблюдалось его наличие в грудном молоке. Поэтому применение фексофенадина во время периода кормления грудью не рекомендуется.

Способ применения и дозы

Внутрь, взрослым и детям старше 12 лет.

Рекомендуемая доза составляет 120 мг 1 раз в день до еды.

Особые категории пациентов

У пациентов пожилого возраста, пациентов с нарушениями функции почек и печени коррекции дозы не требуется.

Побочное действие

Частота развития нежелательных лекарственных реакций и/или нежелательных явлений изложена в соответствии со следующей градацией: очень частые (>1/10), частые (1/10 — 1/100), нечастые (1/100 — 1/1000), редкие (1/1000 — 1/10000), очень редкие ( Нарушения со стороны нервной системы : часто — головная боль, сонливость, головокружение; частота неизвестна — бессонница, нервозность, нарушение сна, кошмарные сновидения. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — тошнота; частота неизвестна — диарея.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей : редко — экзантема; частота неизвестна — сыпь, крапивница, зуд.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы : частота неизвестна — тахикардия, ощущение сердцебиения.

Нарушения со стороны иммунной системы : частота неизвестна — реакции гиперчувствительности (отёк Квинке, затруднение дыхания, одышка, гиперемия кожных покровов, системные анафилактические реакции).

Прочие : часто — усталость; нечасто — слабость.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы: головокружение, сонливость, сухость во рту.

Лечение: проведение стандартных мероприятий по удалению неабсорбированного препарата из желудочно-кишечного тракта (промывание желудка, прием активированного угля). Симптоматическая и поддерживающая терапия. Гемодиализ неэффективен.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При совместном применении с эритромицином или кетоконазолом концентрация фексофенадина в плазме увеличивается в 2-3 раза, что связано, по-видимому, с увеличением абсорбции в желудочно-кишечном тракте и сокращением либо выведения желчи, либо желудочно-кишечной секреции (не сопровождается усилением побочных эффектов, в том числе удлинением интервала QT).

Прием алюминий- или магнийсодержащих антацидов за 15 мин до приёма фексофенадина приводит к снижению биодоступности последнего (интервал времени между их приёмом должен быть не менее 2 ч).

Фексофенадин не взаимодействует с омепразолом и лекарственными средствами, метаболизирующимися в печени.

Особые указания

Рекомендуется, чтобы промежуток времени между приёмом фексофенадина и антацидов, содержащих алюминий и магний, составлял как минимум 2 часа.

У пациентов с хронической почечной и печёночной недостаточностью, а также у пациентов пожилого возраста применяется с осторожностью (недостаточность клинического опыта применения у этой категории пациентов).

У пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, в том числе и в анамнезе, применяется с осторожностью (антигистаминные препараты могут вызывать сердцебиение и тахикардию, смотри раздел «Побочное действие»).

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

При приёме препарата возможно выполнение работ, требующих высокой концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (за исключением больных, обладающих нестандартной реакцией). Рекомендуется до занятия такими видами деятельности проверить индивидуальную реакцию на прием фексофенадина.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 120 мг.

Хранение

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Производитель

Поделиться этой страницей

Смотрите также

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о Динокс ® :

Фексадин – инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (таблетки 120 мг и 180 мг) лекарства для лечения аллергического ринита и крапивницы у взрослых, детей и при беременности. Состав

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Фексадин. Представлены отзывы посетителей сайта – потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Фексадина в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Фексадина при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения аллергического ринита и крапивницы у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

Фексадин – блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Фексофенадин (действующее вещество препарата Фексадин) является фармакологически активным метаболитом терфенадина. Не оказывает седативного действия.

Антигистаминный эффект проявляется через 1 час, достигая максимума через 6 часов и продолжается в течение 24 часов. После 28 дней приема не наблюдалось привыкания.

Установлено, что при приеме внутрь в интервале доз от 10 мг до 130 мг эффективность фексофенадина является дозозависимой.

Состав

Фексофенадин + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Связывание с белками плазмы – 60-70%. Выделяется с грудным молоком. 5% дозы подвергается частичному внепеченочному метаболизму. Выводится преимущественно с желчью (80%), 10% выводится почками в неизмененном виде.

Показания

  • устранение симптомов, связанных с сезонным аллергическим ринитом;
  • симптоматическое лечение хронической крапивницы.

Формы выпуска

Таблетки 120 мг и 180 мг.

Инструкция по применению и режим дозирования

Для взрослых и детей старше 12 лет суточная доза составляет 120-180 мг (1 раз в сутки). Рекомендуемая доза при сезонном аллергическом рините – 120 мг один раз в день, при хронической идиопатической крапивнице и других проявлениях аллергии – 180 мг один раз в день.

Побочное действие

  • головная боль, головокружение;
  • сонливость;
  • усталость, вялость;
  • повышенная утомляемость;
  • тошнота.

Противопоказания

  • беременность;
  • период лактации (грудное вскармливание);
  • детский возраст до 6 лет;
  • повышенная чувствительность к фексофенадину.

Применение при беременности и кормлении грудью

Фексадин противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Фексофенадин проникает в грудное молоко. При необходимости применения Фексадина в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение у детей

Применение препарата у детей младше 6 лет не рекомендуется, так как эффективность и безопасность применения фексофенадина у детей младше 6 лет не изучались

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста.

Особые указания

С осторожностью применять у больных с почечной или печеночной недостаточностью.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

На основании фармакодинамического профиля и известных побочных эффектов можно полагать, что влияние Фексадина на способность к вождению автотранспорта и деятельности, требующей повышенной концентрации внимания, маловероятно. При проведении объективных исследований было показано, что фексофенадин не оказывает существенного влияния на функции нервной системы. Тем не менее, рекомендуется проверить индивидуальную реакцию до того, как приступать к вождению автотранспорта или к другим потенциально опасным видам деятельности.

Лекарственное взаимодействие

Фексадин не биотрансформируется в печени и поэтому не взаимодействует с другими препаратами, подвергающимися печеночному метаболизму.

Было показано, что при одновременном применении Фексадина с эритромицином или кетоконазолом концентрация фексофенадина в плазме увеличивается в 2-3 раза, что связано, по-видимому, с увеличением абсорбции из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и с сокращением либо выведения желчи, либо гастроинтестинальной секреции. При этом не наблюдалось изменений интервала QT на электрокардиограмме.

При приеме содержащих алюминий или магний антацидов за 15 минут до приема фексофенадина наблюдалось уменьшение его биодоступности, наиболее вероятно, за счет связывания в ЖКТ. Рекомендуемый интервал времени между приемом Фексадина и антацидов, содержащих алюминия или магния гидроксид, составляет 2 часа.

Не взаимодействует с омепразолом, с препаратами, метаболизирующимися в печени.

Аналоги лекарственного препарата Фексадин

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Аллегра;
  • Аллерфекс;
  • Бексист сановель;
  • Гифаст;
  • Динокс;
  • Телфадин;
  • Телфаст;
  • Фексофаст;
  • Фексофенадин.

Аналоги препарата Фексадин по фармакологической группе (H1-антигистаминные средства):

  • Авиамарин;
  • Алерза;
  • Алерприв;
  • Аллервэй;
  • Аллергин;
  • Аллертек;
  • Аллерфекс;
  • Астемизол;
  • Бетадрин;
  • Блогир 3;
  • Бронал;
  • Велиспал;
  • Гисманал;
  • Гистафен;
  • Гистимет;
  • Гифаст;
  • Гленспирид;
  • Гленцет;
  • Дезал;
  • Дезлоратадин;
  • Диазолин;
  • Димедрол;
  • Димиста;
  • Динокс
  • Доксиламин;
  • Донормил;
  • Драмина;
  • Зинцет;
  • Зиртек;
  • Зодак;
  • Кестин;
  • Кларитин;
  • Кларифер;
  • Клемастин;
  • Ксизал;
  • Левоцетиризин;
  • Летизен;
  • Ломилан;
  • Лоратавел;
  • Лоратадин;
  • Лордестин;
  • Мебгидролин;
  • Мибирон;
  • Никсар;
  • Окуметил;
  • Парлазин;
  • Перитол;
  • Пипольфен;
  • Реактин;
  • Реслип;
  • Рупафин;
  • Солонэкс;
  • Стемиз;
  • Супрастинекс;
  • Супрастин;
  • Тавегил;
  • Тамагон;
  • Телфадин;
  • Тирлор;
  • Трексил;
  • Фармаспал;
  • Фексофаст;
  • Фенистил;
  • Фенкарол;
  • Фенспирид;
  • Хлоропирамин;
  • Цетиризин;
  • Цетиринакс;
  • Цетрин;
  • Эбастин;
  • Эзлор;
  • Эриус;
  • Эролин;
  • Эслонтин.

Отзыв врача аллерголога

Я применяю препарат Фексадин, главным образом, для лечения пациентов с аллергическими ринитами. Чаще это сезонные риниты, связанные с цветением определенных трав и деревьев. Действие препарата длится в течение суток, чем он и удобен. Достаточно принимать одну таблетку в сутки. Фексадин хорошо снимает заложенность носа, восстанавливая носовое дыхание. Прекращается чихание, уменьшаются выделения из носовых ходов. Переносится лекарство хорошо. Из побочных эффектов лишь у некоторых пациентов отмечалось несильное головокружение и появлялась тошнота. Но после отмены препарата эти симптомы исчезали.

Читайте также:  Проктозан: инструкция по применению, отзывы, аналоги
Ссылка на основную публикацию