Дигидротахистерол: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Дигидротахистерол

Препарат Дигидротахистерол – лекарственное средство в виде капель для приема внутрь, которое способствует увеличению всасывания кальция в кишечнике, усиливает мобилизацию фосфора из органических соединений кости и выведение его почками, является регулятором кальций-фосфорного обмена.
Подвергается гидроксилированию в печени с образованием 25-гидроксидигидротахистерола, который является основным активным метаболитом, циркулирующим в крови и не подверженным дальнейшему окислению.
При нарушении фосфор-кальциевого обмена стабилизирует уровень кальция и связывает его в костной ткани, предотвращая остеопороз. Активен при приеме внутрь, вызывает медленный и продолжительный эффект, может использоваться в течение длительного времени без развития толерантности. При длительном применении высоких доз возможны гиперкальциемия и нарушение фосфорно-кальциевого баланса в тканях пищеварительного тракта, проявляющееся повышением сократимости. При назначении во время беременности наблюдалось раннее окостенение плода.

Показания к применению:
Показаниями к применению препарата Дигидротахистерол являются: недостаточность секреции паратгормона: гипопаратиреоз (аутоиммунный, послеоперационный, после лечения радиоактивным йодом, травматический, при саркоидозе или туберкулезе, опухолевый); функциональный гипопаратиреоз (недостаточная секреция паратгормона в ответ на гипокальциемию): у новорожденных, родившихся от матерей, страдающих гипопаратиреозом; идиопатическая неонатальная гипокальциемия; гипомагниемия (мальабсорбция, рвота и диарея, стеаторея, сахарный диабет, острый панкреатит, алкоголизм); недостаток витамина D (алиментарный дефицит, недостаток УФ лучей, мальабсорбция, стеаторея, синдром короткого кишечника, хронический панкреатит, спру); периферическая резистентность к паратгормону: псевдогипопаратиреоз (синдром Олбрайта); хроническая почечная недостаточность (почечная остеодистрофия); гипокальциемия ятрогенной природы: гиперфосфатемия (в т.ч. пищевого генеза); назначение больших доз ЭДТА, митрамицина, актиномицина, неомицина, бифосфонатов, тиазидных диуретиков, длительное применение слабительных, фенобарбитала и других противосудорожных средств, передозировка кальцитонина; массивная трансфузия цитратной крови, операция в условиях экстракорпорального кровообращения.

Способ применения:
Препарат Дигидротахистерол применяют внутрь после еды.
Дозируют каплями из глазной пипетки или пробки-капельницы. Одна капля препарата содержит 0,03 мг дигидротахистерола; в 1 мл препарата в среднем 33 капли. Дозу устанавливают индивидуально в зависимости от состояния больного и содержания кальция и фосфора в крови.
Суточная доза составляет от 17 до 50 капель (от 0,5 до 1,5 мг). На 7-10 день лечения при выраженных положительных сдвигах в содержании кальция и фосфора в сыворотке крови переходят на поддерживающую терапию по 17-50 капель (0,5-1,5 мг) в день 1-3 раза в неделю. Лечение проводят в течение длительного времени (от 2-3 месяцев до года и более) в зависимости от характера заболевания. При дополнительном назначении препаратов кальция возможно применение меньших доз дигидротахистерола.

Побочные действия:
На фоне терапии Дигидротахистеролом возможно развитие гиперкальциемии, симптомами которой могут быть слабость, утомляемость, головная боль, бессонница, жажда, тахикардия, редко – аритмии, бледность кожных покровов, отсутствие аппетита, тошнота, рвота, диарея или запор.
При применении препарата в высоких дозах возможно развитие дискинезии желчевыводящих путей.
При появлении указанных симптомов следует немедленно обратиться к лечащему врачу.

Противопоказания:
Противопоказаниями к применению препарата Дигидротахистерол являются: повышенная чувствительность к препаратам витамина D; гиперкальциемия; гипервитаминоз D; тетания, вызванная гипервентиляцией (в том числе при отравлении двуокисью углерода); органические поражения сердца в стадии декомпенсации; беременность и период лактации.
Препарат должен с осторожностью назначаться больным с почечно-каменной болезнью.

Беременность:
При беременности возможно применять Дигидротахистерол, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода (адекватных и строго контролируемых исследований по применению во время беременности не проводилось).
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
При одновременном приеме Дигидротахистерола с витамином D, а также с препаратами и пищевыми добавками, содержащими кальций, возможно развитие гиперкальциемии.
При одновременном приеме дигидротахистерола с тиазидными диуретиками и рифампицином возможно возникновение гиперкальциемии.
Дигидротахистерол усиливает действие сердечных гликозидов и антагонистов кальция. При одновременном приеме с дигидротахистеролом сердечных гликозидов или антагонистов кальция возможно снижение дозы последних.
Барбитураты (фенобарбитал), противоэпилептические средства [фенитоин (дифенин), карбамазепин (финлепсин), примидон (гексамидин)], анионообменные смолы (колестирамин, колестипол) и вазелиновое масло ослабляют фармакологическое действие дигидротахистерола.
Если на фоне приема дигидротахистерола проводят одновременно лечение тироксином, то после его отмены возможно развитие гиперкальциемии.

Передозировка:
Симптомы передозировки препаратом Дигидротахистерол: усиление побочных эффектов, связанных с гиперкальциемией. Возможно появление атаксии, амнезии, дезориентации, галлюцинаций, синкопальных состояний, гипотонии, гиперкальциемической комы.
Лечение: немедленная отмена препарата, постельный режим, обильное питье, диета с низким содержанием кальция, назначение слабительных и петлевых диуретиков, в/в введение физиологического раствора, кортикостероидов, цитратов, сульфатов, фосфатов, ЭДТА, митрамицина; возможно проведение гемодиализа.

Условия хранения:
Список Б. В защищенном от света месте при температуре от 0 до 15°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска:
Дигидротахистерол – 0,1 % масляный раствор для приема внутрь.
Флаконы: по 10, 15, 20 или 30 мл.

Состав:
1 мл препарата Дигидротахистерол содержит активное вещество: дигидротахистерол – 1 мг.
Вспомогательные вещества: масла подсолнечного рафинированного дезодорированного или масла соевого рафинированного дезодорированного до 1 мл.

Дополнительно:
Для профилактики гиперкальциемии необходим регулярный контроль содержания кальция и фосфора в крови и моче. Рекомендуется придерживаться диеты с высоким содержанием в пище кальция и малым — фосфора.
У пациентов с гипотиреозом, находящихся на лечении тиреоидными гормонами и получающих дигидротахистерол, отмена последнего должна проводиться с осторожностью из-за опасности гиперкальциемии.
Во время лечения дигидротахистеролом препараты и пищевые добавки, содержащие кальций, витамин D и паратиреоидный гормон следует применять с осторожностью из-за риска возникновения гиперкальциемии. Следует также контролировать применение антацидных или слабительных средств, содержащих магний.
В течение курса лечения препаратом необходимо контролировать содержание кальция и фосфора в сыворотке крови и моче не реже одного раза в месяц на начальном этапе лечения, а после подбора оптимальной дозы и стабилизации состояния больного – не реже одного раза в три месяца. Особенно тщательно следует контролировать уровень кальция у больных с заболеваниями почек и сердца, поскольку длительная гиперкальциемия может привести к дальнейшему ухудшению функционального состояния этих органов.

Дигидротахистерол (Dihydrotachysterol)

Содержание

Структурная формула

Русское название

Латинское название вещества Дигидротахистерол

Химическое название

Брутто-формула

Фармакологическая группа вещества Дигидротахистерол

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Код CAS

Характеристика вещества Дигидротахистерол

Бесцветные кристаллы или белый кристаллический порошок. Практически нерастворим в воде, растворим в спирте.

Фармакология

Способствует увеличению всасывания кальция в кишечнике, усиливает мобилизацию фосфора из органических соединений кости и выведение его почками.

Подвергается гидроксилированию в печени с образованием 25-гидроксидигидротахистерола, который является основным активным метаболитом, циркулирующим в крови и не подверженным дальнейшему окислению.

При нарушении фосфор-кальциевого обмена стабилизирует уровень кальция и связывает его в костной ткани, предотвращая остеопороз. Активен при приеме внутрь, вызывает медленный и продолжительный эффект, может использоваться в течение длительного времени без развития толерантности. При длительном применении высоких доз возможны гиперкальциемия и нарушение фосфорно-кальциевого баланса в тканях пищеварительного тракта, проявляющееся повышением сократимости. При назначении во время беременности наблюдалось раннее окостенение плода.

Применение вещества Дигидротахистерол

Недостаточность секреции паратгормона: гипопаратиреоз (аутоиммунный, послеоперационный, после лечения радиоактивным йодом, травматический, при саркоидозе или туберкулезе, опухолевый); функциональный гипопаратиреоз (недостаточная секреция паратгормона в ответ на гипокальциемию): у новорожденных, родившихся от матерей, страдающих гипопаратиреозом; идиопатическая неонатальная гипокальциемия; гипомагниемия (мальабсорбция, рвота и диарея, стеаторея, сахарный диабет, острый панкреатит, алкоголизм); недостаток витамина D (алиментарный дефицит, недостаток УФ лучей, мальабсорбция, стеаторея, синдром короткого кишечника, хронический панкреатит, спру); периферическая резистентность к паратгормону: псевдогипопаратиреоз (синдром Олбрайта); хроническая почечная недостаточность (почечная остеодистрофия); гипокальциемия ятрогенной природы: гиперфосфатемия ( в т.ч. пищевого генеза); назначение больших доз ЭДТА , митрамицина, актиномицина, неомицина, бифосфонатов, тиазидных диуретиков, длительное применение слабительных, фенобарбитала и других противосудорожных средств, передозировка кальцитонина; массивная трансфузия цитратной крови, операция в условиях экстракорпорального кровообращения.

Противопоказания

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода (адекватных и строго контролируемых исследований по применению во время беременности не проводилось).

Читайте также:  Пентоксифиллин: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Категория действия на плод по FDA — C.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия вещества Дигидротахистерол

Бледность, головная боль, головокружение, слабость, сердцебиение, жажда, диспептические расстройства (отсутствие аппетита, тошнота, рвота, диарея), боль в правом подреберье, обусловленная сокращениями желчного пузыря, нарушение функции почек, кардиосклероз, пневмосклероз, нефросклероз (при длительном применении).

Взаимодействие

Рациональным является сочетание с препаратами кальция. Несовместим с другими препаратами витамина D. Тиазидные диуретики способствуют развитию гиперкальциемии. Не рекомендуется комбинация с фенотеролом.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных эффектов, связанных с гиперкальциемией. Возможно появление атаксии, амнезии, дезориентации, галлюцинаций, синкопальных состояний, гипотонии, гиперкальциемической комы.

Лечение: немедленная отмена препарата, постельный режим, обильное питье, диета с низким содержанием кальция, назначение слабительных и петлевых диуретиков, в/в введение физиологического раствора, кортикостероидов, цитратов, сульфатов, фосфатов, ЭДТА , митрамицина; возможно проведение гемодиализа.

Пути введения

Меры предосторожности вещества Дигидротахистерол

Для профилактики гиперкальциемии необходим регулярный контроль содержания кальция и фосфора в крови и моче. Рекомендуется придерживаться диеты с высоким содержанием в пище кальция и малым — фосфора. У пациентов с гипотиреозом, находящихся на лечении тиреоидными гормонами и получающих дигидротахистерол, отмена последнего должна проводиться с осторожностью из-за опасности гиперкальциемии.

Дигидротахистерол

Дигидротахистерол: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Dihydrotachysterol

Код ATX: A11CC02

Действующее вещество: Дигидротахистерол (Dihydrotachysterol)

Производитель: ЗАО «НПК ЭХО», Россия

Актуализация описания и фото: 06.08.2019

Цены в аптеках: от 311 руб.

Дигидротахистерол – препарат, регулирующий обмен фосфора и кальция в организме.

Форма выпуска и состав

Дигидротахистерол выпускают в форме капель для приема внутрь 0,1% (в темных стеклянных флаконах или флаконах-капельницах по 10, 15, 20, 30 или 50 мл).

В состав 1 мл капель входят:

  • Активное вещество: дигидротахистерол – 1 мг;
  • Вспомогательные компоненты: подсолнечное или соевое рафинированное дезодорированное масло – до 1 мл.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Дигидротахистерол является провитамином D3, сходным по строению с витамином D2. При угнетенной функции паращитовидных желез препарат повышает всасываемость кальция в кишечнике и увеличивает концентрацию этого микроэлемента в крови. Лекарственное средство уменьшает активность щелочной фосфатазы, предотвращая развитие остеопороза. Для дигидротахистерола характерно слабое противорахитическое действие.

Увеличение проницаемости слизистой оболочки кишечника для ионов кальция и фосфора обеспечивает их накопление в костной ткани. Дигидротахистерол также принимает участие в процессе реабсорбции фосфатов в почечных канальцах.

Препарат можно использовать в длительных курсах лечения: он не вызывает привыкания, а случаи передозировки регистрируются редко. Результат действия активного компонента становится заметен довольно быстро (от нескольких дней до 1–2 недель). Однако продолжительность воздействия дигидротахистерола на организм меньше, чем в случае витамина D, поэтому риск развития гиперкальциемии будет минимальным. После окончания курса терапии эффект от применения препарата сохраняется до 9 недель. Токсическое воздействие проявляется при приеме лекарственного средства в дозе 25 мг в день и более и выражается в появлении симптомов гиперкальциемии.

Фармакокинетика

После перорального приема натощак до 90% дигидротахистерола абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Соединение подвергается биотрансформации в печени, образуя активный метаболит 25-гидроксигидротахистерол, циркулирующий в крови и устойчивый к дальнейшему окислению. Препарат не вызывает толерантности и проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко.

Максимальный терапевтический эффект отмечается через 8 часов после начала приема. Дигидротахистерол метаболизируется в печени и выводится с мочой, желчью и фекалиями. Период полувыведения равен 10,5–13 часам.

Показания к применению

  • Тетания (мышечные судороги, которые обусловлены гипокальциемией);
  • Псевдогипопаратиреоз;
  • Гипопаратиреоз (послеоперационный и идиопатический);
  • Болезни костей, обусловленные дефицитом витамина D.

Противопоказания

  • Гипервитаминоз D;
  • Гиперкальциемия;
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата, а также к другим препаратам витамина D.

Инструкция по применению Дигидротахистерола: способ и дозировка

Дигидротахистерол принимают внутрь.

Кратность приема определяется показаниями и концентрацией кальция в моче и крови. Обычно суточная доза варьируется от 0,25 до 1,5 мг.

Побочные действия

Во время терапии возможно развитие следующих побочных действий:

  • Мочевыделительная система: при продолжительном лечении – функциональные нарушения почек;
  • Сердечно-сосудистая система: сердцебиение; редко – нарушения сердечного ритма;
  • Пищеварительная система: диарея, анорексия, рвота, тошнота; при приеме в высоких дозах – дискинезия желчевыводящих путей;
  • Обмен веществ: кальциноз тканей, жажда;
  • Прочие: головная боль, бледность кожных покровов.

Передозировка

Признаками острой передозировки Дигидротахистерола являются цилиндрурия, лейкоцитурия, протеинурия, головная боль, лихорадка, гиперкальциемия, аритмия. Заподозрить хроническую передозировку препарата можно по таким признакам, как кальциевые отложения в кишечнике, почках, сердце, сосудах, патологическая деминерализация костей, анорексия.

При гиперкальциемическом кризе внутривенно вводят 0,9% раствор хлорида натрия, в который добавляют петлевые диуретики (фуросемид либо этакриновую кислоту). Также показан диализ.

Особые указания

Согласно инструкции, Дигидротахистерол следует принимать с осторожностью пациентам с мочекаменной болезнью.

Одновременный прием других витаминов группы D, паратиреоидных средств и препаратов кальция не рекомендован.

Пациентам с аллергическими реакциями на орехи (включая аллергию на земляной орех) принимать препарат не следует.

При одновременном применении с заместительной терапией тиреоидными гормонами может возникнуть необходимость в коррекции режима дозирования Дигидротахистерола.

Применение при беременности и лактации

Если Дигидротахистерол необходимо назначить беременной женщине, следует тщательно взвесить потенциальную пользу терапии для матери и риск развития аномалий у плода.

Активное вещество препарата выделяется с грудным молоком и может стать провоцирующим фактором для развития гиперкальциемии у грудного ребенка.

Применение в пожилом возрасте

Препарат применяют с осторожностью у больных преклонного возраста.

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении некоторых лекарственных средств могут возникать нежелательные эффекты:

  • Сердечные гликозиды и антагонисты кальция: возможно усиление их действия (может потребоваться снижение их доз);
  • Рифампицин, тиазидные диуретики, витамин D, а также содержащие кальций препараты и пищевые добавки: возможно развитие гиперкальциемии;
  • Вазелиновое масло, барбитураты (фенобарбитал), анионообменные смолы (колестипол, колестирамин), противоэпилептические средства (карбамазепин (финлепсин), фенитоин (дифенин), примидон (гексамидин)): возможно ослабление действия дигидротахистерола.

При одновременном применении с тироксином, после его отмены может развиться гиперкальциемия.

Аналоги

Аналогами Дигидротахистерола являются: А.Т. 10, Альфадол СА, Альфа Д3-Тева, Вигантол, Оксидевит, Этальфа.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре 0-15 °C.

Срок годности – 2,5 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Дигидротахистероле

Согласно отзывам, Дигидротахистерол назначают пациентам при гипопаратиреозе, сопровождающемся сниженной скоростью всасывания кальция в кишечнике. В этом случае монотерапия препаратами кальция не позволяет добиться его необходимой концентрации в крови. Целесообразным является назначение витамина D в виде Дигидротахистерола, способствующего всасыванию и усвоению кальция.

Лекарственное средство увеличивает проницаемость слизистой оболочки кишечника для кальция и повышает скорость выведения фосфатов через почки. Однако больные гипопаратиреозом должны принимать Дигидротахистерол регулярно. Препарат очень эффективен и позволяет устранить такие симптомы, как судороги, онемение лица, боли в мышцах. Однако его принимают только по назначению врача и при постоянном мониторинге содержания кальция в крови.

Цена на Дигидротахистерол в аптеках

Цена за флакон Дигидротахистерола 0,1% объемом 10 мл в аптеках примерно составляет 330–380 рублей.

Дигидротахистерол

Рейтинг 4,6 / 5
Эффективность
Цена/качество
Побочные эффекты

Дигидротахистерол (Dihydrotachysterol): 1 отзыв врача, 1 отзыв пациента инструкция по применению, аналоги, инфографика, 1 форма выпуска.

Отзывы врачей о дигидротахистероле

Рейтинг 4,6 / 5
Эффективность
Цена/качество
Побочные эффекты

Дигидротахистерол эффективен при повышении уровня кальция в сыворотке, стимулируя всасывание кальция в кишечнике и мобилизуя кальций в костной ткани в отсутствие гормона околощитовидной железы. Дигидротахистерол также увеличивает экскрецию фосфата почками.

Дигидротахистерол гидроксилируется в печени до 25-гидроксидигидротахистерола, который является основной циркулирующей активной формой препарата. Он не подвергается дальнейшему гидроксилированию почками и, следовательно, является аналогом 1,25-дигидроксивитамина D.

Отзывы пациентов о дигидротахистероле

У меня послеоперационный гипопаратиреоз. Оперировалась в 1998 году. Диагноз: Диффузно-токсический зоб 4 степени. Узловая форма. Операция прошла не совсем удачно, так как вместе с щитовидной мне удалили и паращитовидные железы. В первый же вечер после операции пошли судороги. Приступы снимали Хлористым Кальцием. Затем врач назначил мне “Дигидротахистерол”. Принимаю уже много лет в дозировке 15 капель один раз в день. В целом, я довольна им. Судороги прекратились. Иногда, раз в два месяца случаются, но это уже не так страшно. До того, как мне назначили данный препарат, жила в постоянном страхе, в ожидании судороги. Сейчас я себя чувствую хорошо и уверенно. Параллельно курсами принимаю препараты кальция.

Читайте также:  Марены красильной экстракт: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Формы выпуска

ДозировкаФасовкаХранениеПродажаСрок годности
10; 15; 20; 30; 50

Инструкция по применению дигидротахистерола

Фармакология

Фармакокинетика

Форма выпуска

Раствор масляный для приема внутрь 0.1%, прозрачный, от светло-желтого до желтого цвета, без прогорклого запаха.

1 мл
дигидротахистерол1 мг

Вспомогательные вещества: масло подсолнечное рафинированное дезодорированное или, масло соевое рафинированное дезодорированное.

10 мл – флакон-капельницы темного стекла (1) – пачки картонные.
10 мл – флаконы темного стекла (1) – пачки картонные.
15 мл – флакон-капельницы темного стекла (1) – пачки картонные.
15 мл – флаконы темного стекла (1) – пачки картонные.
20 мл – флакон-капельницы темного стекла (1) – пачки картонные.
20 мл – флаконы темного стекла (1) – пачки картонные.
30 мл – флакон-капельницы темного стекла (1) – пачки картонные.
30 мл – флаконы темного стекла (1) – пачки картонные.

Дозировка

Взаимодействие

При одновременном применении с тиазидными диуретиками повышается риск развития гиперкальциемии; с колестирамином – возможно нарушение абсорбции дигидротахистерола; с барбитуратами, противосудорожными средствами, рифампицином, изониазидом – возможно уменьшение эффективности дигидротахистерола.

На фоне применения тиреоидных гормонов возможно увеличение клиренса дигидротахистерола.

Гиперкальциемия, обусловленная повышенными дозами дигидротахистерола может усиливать токсические эффекты сердечных гликозидов.

Побочные действия

Побочные реакции обусловлены главным образом гиперкальциемией.

Со стороны пищеварительной системы: анорексия, тошнота, рвота, диарея; при применении в высоких дозах – дискинезия желчевыводящих путей.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение; редко – нарушения сердечного ритма.

Со стороны обмена веществ: жажда, кальциноз тканей.

Со стороны мочевыделительной системы: при длительной терапии – нарушение функции почек.

Прочие: бледность кожных покровов, головная боль.

Показания

Противопоказания

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

В случае необходимости применения при беременности следует тщательно взвесить предполагаемую пользу лечения для матери и потенциальный риск для плода.

Дигидротахистерол выделяется с грудным молоком и может вызывать гиперкальциемию у грудного ребенка.

Особые указания

С осторожностью применять у пациентов с мочекаменной болезнью.

Не рекомендуется одновременное применение с другими витаминами группы D, препаратами кальция, паратиреоидными средствами.

Дигидротахистерол не следует применять у пациентов с аллергическими реакциями на орехи (в т.ч. на земляной орех).

При применении на фоне заместительной терапии тиреоидными гормонами может потребоваться коррекция режима дозирования дигидротахистерола.

Отзывы пациентов о дигидротахистероле

У меня послеоперационный гипопаратиреоз. Оперировалась в 1998 году. Диагноз: Диффузно-токсический зоб 4 степени. Узловая форма. Операция прошла не совсем удачно, так как вместе с щитовидной мне удалили и паращитовидные железы. В первый же вечер после операции пошли судороги. Приступы снимали Хлористым Кальцием. Затем врач назначил мне “Дигидротахистерол”. Принимаю уже много лет в дозировке 15 капель один раз в день. В целом, я довольна им. Судороги прекратились. Иногда, раз в два месяца случаются, но это уже не так страшно. До того, как мне назначили данный препарат, жила в постоянном страхе, в ожидании судороги. Сейчас я себя чувствую хорошо и уверенно. Параллельно курсами принимаю препараты кальция.

Дигидротахистерол

Дигидротахистерол (форма — раствор) относится к фармакологической группе витамины. В инструкции по применению выделяют следующие особенности лекарственного средства:

Чем растворить сосудистые бляшки, нормализовать кровообращение, давление и забыть дорогу в аптеку

  • Продается только по рецепту врача
  • При беременности: с осторожностью
  • При кормлении грудью: с осторожностью

Упаковка

Состав

В 1 млдигидротахистерола — 1 мг.Масло подсолнечное или соевое рафинированное до 1 мл.

Форма выпуска

0,1 % масляный раствор во флаконах 10, 15, 20 или 30 мл.

Фармакологическое действие

Регуляция обмена фосфора и кальция.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Является провитамином D3. По строению близок к витамину D2. При снижении функции паращитовидных желез увеличивает всасывание кальция в кишечнике, усиливает его транспорт из костной ткани, что влечет увеличение уровня кальция в крови. Снижает активность ЩФ, предотвращает развитие остеопороза. Обладает слабым противорахитическим действием.

Препарат применяется продолжительное время без развития передозировки или привыкания. Действие проявляется быстро (от нескольких дней до 1-2 недели), менее продолжительно, чем у витамина D, поэтому уменьшается риск накопления и развития гиперкальциемии.По окончании курса лечения действие сохраняется до 9 недель. Токсические эффекты появляются в дозе 25 мг в день и проявляются гиперкальциемией.

Фармакокинетика

Быстро абсорбируется в тонком кишечнике. Связывается с альфа-глобулинами. Депонируется в жировой ткани и печени. Метаболизируется в печени. Выводится с желчью и мочой.

Показания к применению

  • послеоперационный и идиопатический гипопаратиреоз;
  • псевдогипопаратиреоз;
  • мышечные судороги, послеоперационная тетания, спазмофилия на фоне гипокальциемии;
  • почечная остеодистрофия.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность;
  • гиперкальциемия;
  • тетания при гипервентиляции;
  • гипервитаминоз D;
  • беременность;
  • кормление грудью;
  • декомпенсированные заболевания сердца.

С осторожностью назначается при почечнокаменной болезни, атеросклерозе, гиперфосфатемии, туберкулезе легких, почечной недостаточности, гранулематозах, у детей и лиц пожилого возраста.

Побочные действия

  • утомляемость, слабость, головная боль, бессонница;
  • тахикардия, аритмии;
  • отсутствие аппетита, жажда, тошнота, диарея или запор;
  • бледность кожных покровов;
  • дискинезия желчевыводящих путей (при приеме в высоких дозах).

Дигидротахистерол, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Принимают внутрь после еды. Дозируют капли Дигидротахистерол глазной пипеткой или с помощью пробки-капельницы. В 1 мл 33 капли, одна капля — 0,03 мг дигидротахистерола. Доза зависит от уровня кальция и фосфора, и состояния больного.

Суточная доза 0,5 — 1,5 мг, что соответствует 17-50 каплям, которые принимают ежедневно. Через неделю при положительных сдвигах (судят по уровню кальция и фосфора) переходят на поддерживающее лечение 17-50 капель в день, но принимают от одного до трех раз в неделю. Лечение занимает длительный период от 3 месяцев до года. Если дополнительно назначаются препараты кальция, употребляются меньшие дозы дигидротахистерола.

При тетании назначают 0,75-2,5 мг в сутки 3 дня подряд, затем дозу уменьшают до 0,25-0,5 мг в принимают еще 3 дня. Поддерживающая доза составляет 0,25 мг раз в неделю.

При почечной остеодистрофии назначают 0,1-0,25 мг в день, с переходом на поддерживающую дозу — 0,2-0,75 мг. Во время лечения обязательно контролируется уровень кальция и фосфора в крови один — два раза в месяц в начале лечения, затем — раз в квартал. Длительная гиперкальциемия приводит к развитию мочекаменной болезни. Дополнительные препараты, содержащие кальций и витамин D, применяют с особой осторожностью по той же причине.

Передозировка

Передозировка проявляется ранними симптомами, обусловленными гиперкальциемией: сухость слизистой рта, запор или понос, жажда, головная боль, никтурия, поллакиурия, полиурия, отсутствие аппетита, «металлический» привкус, рвота, тошнота, выраженная усталость, астения. Поздние симптомы передозировки включают боль в костях, повышение АД, изменения в моче (протеинурия, гиалиновые цилиндры, лейкоцитурия), кожный зуд, гиперемия конъюнктивы, сонливость, аритмия, боли в мышцах, панкреатит, боли в желудке, похудание, изменения настроения.

Препарат срочно отменяют. Рекомендуются прием жидкостей в большом количестве, исключение кальция из пищи, вазелиновое масло. Длительная гиперкальциемия приводит к ухудшению функции почек. В дальнейшем возникает кальциноз тканей (почки, сосуды, сердце, легкие), нефролитиаз и почечная недостаточность. При гиперкальциемическом кризе внутривенно вводят физиологический раствор с петлевыми диуретиками, цитраты и кортикостероиды. Показан гемодиализ.

Взаимодействие

При совместном приеме с витамином D и препаратами кальция возникает высокий риск развития гиперкальциемии.Ее развитие возможно также при приеме с рифампицином и тиазидными диуретиками.Одновременный прием тироксина после его отмены тоже вызывает развитие гиперкальциемии.

Дигидротахистерол усиливает эффекты антагонистов кальция и сердечных гликозидов, поэтому необходимо снижение их дозы.

Ослабляет действие препарата прием фенобарбитала, фенитоина, карбамазепина, примидона, вазелинового масла, колестирамина и колестипола.

Дигидротахистерол

Показания к применению

Гипокальциемия на фоне гипопаратиреоза (идиопатического или послеоперационного, после лечения радиоактивным йодом, после травм, при саркоидозе или туберкулезе, на фоне опухолевых заболеваний) или псевдогипопаратиреоза (синдром Олбрайта), семейная гипофосфатемия на фоне витамин D-резистентного рахита, почечная остеодистрофия, тетания (послеоперационная или идиопатическая).

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

капли для приема внутрь, капли для приема внутрь [в масле], раствор для приема внутрь, раствор для приема внутрь [масляный]

Противопоказания

Гиперчувствительность, гиперкальциемия, гипервитаминоз D, почечная остеодистрофия с гиперфосфатемией.C осторожностью. Атеросклероз, туберкулез легких (активная форма), ХСН, гиперфосфатемия, фосфатный нефроуролитиаз, ХПН, саркоидоз или др. гранулематозы, беременность, период лактации, пожилой возраст (может способствовать развитию атеросклероза), детский возраст.

Как применять: дозировка и курс лечения

Внутрь, во время или после еды (в зависимости от концентрации Ca2+ и фосфора в крови), по 0.5 мг 3 раза в сутки ежедневно, в тяжелых случаях при устойчивом снижении концентрации Ca2+ в крови – по 0.75 мг 3 раза в сутки. Суточная доза – 1.5-2.25 мг. На 7-10 день лечения, при выраженных сдвигах в концентрации Ca2+ и фосфора, переходят на поддерживающую терапию по 0.5-1.5 мг в день 1-3 раза в неделю. 0.5 мг соответствует 12 каплям.

При семейной гипофосфатемии – по 0.5-2 мг/сут; поддерживающая доза – 0.2-1.5 мг/сут.

При тетании – по 0.75-2.5 мг/сут в течение 3 дней; при улучшении – по 0.25-0.5 мг в течение последующих 3 сут; поддерживающая доза – 0.25 мг/сут в неделю (при необходимости – до 1 мг/сут).

При гипопаратиреозе – по 0.75-2.5 мг/сут в течение нескольких дней, поддерживающая доза – 0.2-1 мг/сут.

При почечной остеодистрофии – по 0.1-0.25 мг/сут, поддерживающая доза – 0.2-1 мг/сут.

Фармакологическое действие

По химическому строению и механизму действия близок к витамину D2, является провитамином D3 (аналог 1,25(OH)2D), по эффективности аналогичен кальцитриолу (отличие только во времени наступления эффекта). При гипофункции паращитовидных желез повышает концентрацию Ca2+ в плазме за счет увеличения его абсорбции в кишечнике (в меньшей степени, чем эргокальциферол) и усиления его транспорта из костной ткани (в больших дозах), усиливает мобилизацию фосфора из органических соединений кости и выведение его почками, снижает активность ЩФ, стабилизирует концентрацию Ca2+ и связывает его в костной ткани, предотвращая остеопороз при нарушении кальциево-фосфорного обмена. Обладает слабой (по сравнению с эргокальциферолом или колекальциферолом) противорахитической активностью. Возможно использование в течение длительного времени без развития толерантности.

Вызывает медленный и продолжительный эффект: эффект начинается через несколько часов или 1-2 нед и продолжается до 9 нед.

Побочные действия

Передозировка. Симптомы гипервитаминоза витамина D (возможны при приеме терапевтических доз и зависят от индивидуальной чувствительности к препарату): ранние (обусловленные гиперкальциемией) – запор или диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, головная боль, жажда, поллакиурия, никтурия, полиурия, анорексия, “металлический” привкус во рту, тошнота, рвота, необычайная усталость, астения, гиперкальциемия, гиперкальциурия; поздние – боль в костях, помутнение мочи (появление в моче гиалиновых цилиндров, протеинурии, лейкоцитурии), повышение АД, кожный зуд, фоточувствительность глаз, гиперемия конъюнктивы, аритмия, сонливость, миалгия, тошнота, рвота, панкреатит, гастралгия, похудание, редко – изменения психики (вплоть до развития психоза) и настроения.

Симптомы хронической интоксикации витамином D (при приеме в течение нескольких недель или месяцев для взрослых в дозах 20-60 тыс.МЕ/сут, детей – 2-4 тыс.МЕ/сут): кальциноз мягких тканей, почек, легких, кровеносных сосудов, артериальная гипертензия, почечная и сердечно-сосудистая недостаточность вплоть до смертельного исхода (эти эффекты наиболее часто возникают при присоединении к гиперкальциемии гиперфосфатемии), нарушение роста у детей.

Лечение: отмена ЛС, постельный режим, диета с низким содержанием Ca2+, обильное потребление жидкости, прием слабительных. При выраженной гиперкальциемии – в/в введение больших количеств 0.9% раствора NaCl, фуросемида или этакриновой кислоты, проведение гемодиализа.

Особые указания

Лечение следует проводить под контролем содержания Ca2+ и фосфора в крови (до лечения, через 5-7 дней от начала лечения и затем 1-2 раза в месяц).

Рекомендуется придерживаться диеты с высоким содержанием в пище Ca2+ и низким – фосфора.

При назначении во время беременности возможно развитие преждевременного окостенения у плода.

Действие препарата может сохраняться до месяца после его отмены.

1 мг препарата эквивалентен 3 мг (120 тыс.МЕ) эргокальциферола.

В высоких дозах обладает тератогенным эффектом.

При почечной остеодистрофии с гиперфосфатемией имеется высокий риск возникновения метастатической кальцификации, поэтому витамин D назначают только при нормализации концентрации фосфатов в крови.

Вследствие короткого T1/2 симптомы передозировки поддаются коррекции более легче, чем при приеме аналогов витамина D с длинным T1/2.

Поскольку препарат имеет узкую терапевтическую широту, концентрацию в крови Ca2+, фосфатов, креатинина, азота мочевины, активность ЩФ следует определять сначала 1 раз в неделю, затем – периодически в течение всего периода приема препарата в терапевтических дозах. Индекс Ca2+/креатинин рекомендуется определять каждые 1-3 мес вплоть до стабилизации состояния пациента. Концентрация Ca2+ в крови должна не превышать 8.8-10.3 мг/100 мл. Показатель произведения концентрации Ca2+ на концентрацию фосфатов (Ca x P) не должен превышать 60 мг/дл.

Каждые 3-6 мес (при семейной гипофосфатемии, гипопаратиреозе – чаще) следует проводить рентгенологическое исследование костной системы.

Следует иметь в виду, что чувствительность к витамину D у разных пациентов индивидуальна, и даже терапевтические дозы могут вызвать явления гипервитаминоза.

Для профилактики гиповитаминоза D наиболее предпочтительно сбалансированное питание.

Новорожденные, находящиеся на грудном вскармливании особенно у матерей с темной кожей и/или испытывающие недостаточную инсоляцию, имеют высокий риск возникновения дефицита витамина D. Чувствительность новорожденных к витамину D может быть различной, некоторые из них могут быть чувствительными даже к очень низким дозам. У детей, получающих витамин D в течение длительного периода времени, повышается риск возникновения задержки роста.

Гиперкальциемия у матери (связанная с длительной передозировкой витамина D во время беременности) может вызвать у плода повышение чувствительности к витамину D, подавление функции паращитовидной железы, синдром специфической эльфоподобной внешности, задержку умственного развития, аортальный стеноз.

В пожилом возрасте потребность в витамине D может возрастать вследствие уменьшения абсорбции витамина D, снижения способности кожи синтезировать провитамин D3, уменьшения времени инсоляции, возрастания частоты возникновения почечной недостаточности.

Применение при беременности и лактации

В случае необходимости применения при беременности следует тщательно взвесить предполагаемую пользу лечения для матери и потенциальный риск для плода.

Препарат выделяется с грудным молоком и может вызывать гиперкальциемию у грудного ребенка.

Взаимодействие

Витамин D, тиазидные диуретики, препараты Ca2+, адреностимуляторы, паратиреоидный гормон усиливают гиперкальциемию.

При одновременном лечении тироксином после отмены последнего возможно развитие гиперкальциемии.

БМКК, бета-адреноблокаторы, ослабляют эффект.

Не рекомендуется комбинация с фенотеролом.

При гипервитаминозе возможно усиление действия сердечных гликозидов и повышение риска возникновения аритмии, обусловленной развитием гиперкальциемии (целесообразна коррекция дозы сердечного гликозида).

Под влиянием барбитуратов (в т.ч. фенобарбитала), фенитоина и примидона потребность в препарате может значительно повышаться, что выражается в усилении остеомаляции или степени тяжести рахита (обусловлено ускорением метаболизма препарата в неактивные метаболиты вследствие индукции микросомальных ферментов).

Длительная терапия на фоне одновременного применения Al3+- и Mg2+-содержащих антацидов увеличивает его концентрацию в крови и риск возникновения интоксикации (особенно при наличии ХПН).

Кальцитонин, производные этидроновой и памидроновой кислот, пликамицин, галлия нитрат и ГКС снижают эффект.

Колестирамин, колестипол и минеральные масла снижают абсорбцию в ЖКТ жирорастворимых витаминов и требуют повышения их дозировки.

Увеличивает абсорбцию фосфорсодержащих препаратов и риск возникновения гиперфосфатемии.

Одновременное применение с др. аналогами витамина D (особенно кальцифедиолом) повышает риск развития гипервитаминоза (не рекомендуется).

Читайте также:  Золедроновая кислота: инструкция по применению, отзывы, аналоги
Ссылка на основную публикацию