Бенакап: инструкция по применению, отзывы, аналоги

БЕНАКАП (BENACAP) инструкция по применению, аналоги, цены, отзывы

Отпуск: По рецепту

Форма выпускаПроизводители
капли назальные 0.05%: фл. 5 мл или 10 мл, фл.-капельницы 5 мл или 10 мл АБСхим, ООО

Комбинированная инструкция

Форма выпуска, состав и упаковка

Капли назальные 0.05% в виде прозрачной, бесцветной или слегка желтоватой жидкости; допускается легкая опалесценция.

1 мл
будезонид*500 мкг

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, полиэтиленоксид 400, бензойная кислота , янтарная кислота , трилон Б, тиомочевина, нипазол, вода очищенная.

* непатентованное международное наименование, рекомендованное ВОЗ, в РФ принято написание международного наименования – будесонид.

5 мл – флакон-капельницы пластиковые (1) – пачки картонные.
5 мл – флаконы темного стекла (1) в комплекте с пипеткой – пачки картонные.
5 мл – флаконы темного стекла (1) с крышкой-капельницей – пачки картонные.
10 мл – флакон-капельницы пластиковые (1) – пачки картонные.
10 мл – флаконы темного стекла (1) в комплекте с пипеткой – пачки картонные.
10 мл – флаконы темного стекла (1) с крышкой-капельницей – пачки картонные.

Показания

Бронхиальная астма, требующая поддерживающей терапии глюкокортикоидами.

Для индукции ремиссии у пациентов с легким или умеренным активным язвенным колитом.

Режим дозирования
Побочное действие

При ингаляционном применении возможны раздражение слизистых оболочек глотки, полости рта, носа, кандидоз; при повышенной чувствительности – бронхоспазм.

При приеме внутрь изредка могут отмечаться побочные эффекты типичные для системных ГКС. Эти побочные эффекты зависят от дозы, продолжительности лечения, сопутствующего или предшествующего лечения другими ГКС и индивидуальной чувствительности. Побочные эффекты класса стероидов включают:

Со стороны кожных покровов: аллергическая экзантема, красные стрии, петехия, экхимоз, стероидное акне, замедленное заживление ран, контактный дерматит.

Со стороны костно-мышечной системы: асептический некроз кости (бедренная кость и головка плечевой кости).

Со стороны органов зрения: глаукома, катаракта.

Психические расстройства: депрессивный синдром, раздражительность, эйфория.

Со стороны пищеварительной системы: дискомфорт в области желудка, язва двенадцатиперстной кишки, панкреатит.

Со стороны эндокринной системы: синдром Кушинга, лунообразное лицо, ожирение туловища, снижение толерантности к глюкозе, сахарный диабет, недостаточность функции коры надпочечников, задержка роста у детей, нарушение секреции половых гормонов (например, аменорея, гирсутизм, импотенция).

Со стороны обмена веществ: задержка натрия с образованием отеков, усиленное выделение калия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, повышенный риск тромбоза, васкулит (синдром отмены после долгосрочной терапии).

Со стороны иммунной системы: нарушение иммунного ответа (например, увеличение риска инфекций).

Противопоказания к применению

Для ингаляционного применения: повышенная чувствительность к будесониду.

Для приема внутрь: цирроз печени; инфекционные заболевания кишечника; период лактации (грудного вскармливания); детский и подростковый возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к будесониду.

Применение при беременности и кормлении грудью

В виде инглаяций применение при беременности возможно в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения в период лактации, следует прекратить грудное вскармливание, в связи с отсутствием данных о выделении будесонида с грудным молоком.

Противопоказан прием внутрь при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение у детей
Особые указания

Для ингаляционного применения

С осторожностью применяют у пациентов с туберкулезом легких, а также при ветряной оспе.

Будесонид не предназначен для купирования острых приступов удушья при бронхиальной астме. Не рекомендуется применение при интермиттирующем течении заболевания.

Замена системных ГКС на ингаляции проводится постепенно.

Эффективность и безопасность применения будесонида у детей в возрасте до 7 лет не изучена.

Для приема внутрь

С осторожностью применять у пациентов с диагностированными нарушениями функции печени и почек, с сахарным диабетом, артериальной гипертензией, заболеваниями ЖКТ, остеопорозом, глаукомой или катарактой, с сопутствующими верифицированными психическими расстройствами либо при наличии психических заболеваний у родственников первой степени.

Применение будесонида может привести к обострению воспалительной реакции у пациентов с наличием инфекционной патологии, снижению иммунного ответа на вакцины.

Лекарственное взаимодействие

Циметидин и омепразол не оказывают клинически значимого эффекта на фармакокинетические показатели будесонида при приеме внутрь. Однако под влиянием циметидина возможно замедление метаболизма будесонида в печени.

Будесонид характеризуется меньшей системной биодоступностью по сравнению с другими ГКС, поэтому лекарственное взаимодействие может быть менее выраженным по сравнению со многими другими препаратами этого класса.

Риск лекарственного взаимодействия может быть повышени у пожилых людей и пациентов с нарушением функции почек или печени.

НазваниеОриентировочные цены
ПУЛЬМИКОРТ® (будеcонид)
  • суспензия для ингаляций дозированная : 871 – 1367 руб .
ПУЛЬМИКОРТ® ТУРБУХАЛЕР® (будеcонид)
  • порошок для ингаляций дозированный : 780 – 854 руб .
БУДЕНИТ СТЕРИ-НЕБ (будеcонид)
  • суспензия для ингаляций дозированная : 679 – 2281 руб .
БУДЕНОФАЛЬК (будеcонид)
  • капсулы : 1541 – 1648 руб .
БУДИЭЙР (будеcонид)
БУДЕСОНИД ИЗИХЕЙЛЕР (будеcонид)
  • порошок для ингаляций дозированный : 997 – 1009 руб .
БЕНАКОРТ® (будеcонид)
СИМБИКОРТ® ТУРБУХАЛЕР® (будеcонид)
  • порошок для ингаляций дозированный : 1084 – 2800 руб .
ФОРАДИЛ КОМБИ (будеcонид)
  • капсулы с порошком для ингаляций набор : 1132 – 1400 руб .
БУДОСТЕР (будеcонид)
  • спрей назальный дозированный : 514 – 538 руб .
ТАФЕН® НАЗАЛЬ (будеcонид)
  • спрей назальный дозированный : 339 – 389 руб .
  • спрей для назального применения дозированный : 352 – 371 руб .
КОРТИМЕНТ (будеcонид)
  • таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой : 11097 руб .

Ингаляция при бронхообструкции 2раза в день по1мл дети до40кг 5-7 дней

Опыт использования? Да лишь бы приобретали! Отличный препарат при необходимости небулайзерной терапии

Препарат назначаю постоянно очень хороший эффект.

для снятия приступов удушья при бронхиальной астме при помощи небулайзера.

через небудайзер при БЛД, бронхиолите, бр.астме у детей; при ХОБЛ, брпонхиальной астме у взрослых

Предпочитаю. комбинированные препараты в качестве базисной терапии

Препарат назначаю но не всегда есть ожидаемый результат.

Препарат эффективный, побочные действия при длительном применении как у других ИКС

Успешно применяю при лечении бронхиальной астмы.

Сухой кашель чаще чем при использовании пульмикорта.

Препарат незаменим в неотложной пульмонологии при остром БОС как у взрослых так и у детей.

Очень часто сухой приступообразный кашель. Нередко приступ удушья после ингаляции требующий дополнительного использования короткодействующих ингаляционных симпатомиметиков.

Вазомоторные риниты по1дозе2-3раз день 5дней,затем 2дозы утро 5-7дней

Бенакап в Москве

Название препаратаСтрана производительДействующее вещество (МНН)
БенакортРоссияБудеcонид
Название препаратаСтрана производительДействующее вещество (МНН)
Буденит Стери-НебВеликобритания, ИзраильБудеcонид
БуденофалькГерманияБудеcонид
Будесонид ИзихейлерФинляндияБудеcонид
БудиэйрГерманияБудеcонид
БудостерИталия, ИндияБудеcонид
ПульмикортШвецияБудеcонид
Пульмикорт ТурбухалерШвецияБудеcонид
Симбикорт ТурбухалерШвеция, РоссияБудеcонид
Тафен НазальСловения, ШвейцарияБудеcонид
Форадил КомбиИспания, Великобритания, ШвейцарияБудеcонид

Раскрыть таблицу полностью »

Название препаратаФорма выпускаЦена (со скидкой)
Купить лекарствоНет аналогов или цен
Название препаратаФорма выпускаЦена (со скидкой)
Купить лекарство Буденофальк аналог3мг 100 капсул8 690.00 руб.Купить с доставкой Буденофальк аналог(капсулы кишнечнораств. 3мг №20)1 536.00 руб.Купить с доставкой Буденофальк аналоггранулы кишечнораств. 9мг пак. 20 шт.4 567.00 руб.Купить с доставкой Буденофальк аналогкапсулы 3мг 20 шт.1 536.00 руб.Купить с доставкой Будесонид Изихейлер аналогизихейлер порошок для ин. дозир. 0,2мг/доза 2,5г 200 доз1 052.00 руб.Купить с доставкой Будесонид Изихейлер аналогизихейлер порошок для ингаляций 200 мкг/доза 200 доз1 084.00 руб.Купить с доставкой Будостер аналогспрей назал 100 мкг/доза 200 доз (10 мл)720.00 руб.Купить с доставкой Пульмикорт аналог(пак. 0,5мг/мл 2мл №20)1 167.00 руб.Купить с доставкой Пульмикорт аналогПакетики 0,25мг/мл 2мл №20938.00 руб.Купить с доставкой Пульмикорт аналогПакетики 0,5мг/мл 2мл №201 216.00 руб.Купить с доставкой Пульмикорт аналогТурбухалер (пор. д/инг. 100мкг/доза 200доз)789.00 руб.Купить с доставкой Пульмикорт аналогТурбухалер (пор. д/инг. 200мкг/доза 100доз)402.00 руб.Купить с доставкой Пульмикорт аналогсусп. для ин. 0,5мг/мл конт. 2мл 20 шт.1 285.00 руб.Купить с доставкой Пульмикорт аналогтурбухалер порошок для ингаляций 200мкг/доза 100доз436.00 руб.Купить с доставкой Пульмикорт аналогтурбухалер порошок для ин. дозир. 200мкг/доза 100 доз456.00 руб.Купить с доставкой Пульмикорт аналогсусп. для ин. 0,25мг/мл конт. 2мл 20 шт.932.00 руб.Купить с доставкой Пульмикорт аналогсуспензия для ингаляций 0,5 мг/мл 2 мл n201 294.00 руб.Купить с доставкой Пульмикорт аналогсуспензия для ингаляций 0,25 мг/мл 2 мл n20938.00 руб.Купить с доставкой Пульмикорт аналогтурбухалер порошок для ингаляций 100 мкг/доза 200 доз808.70 руб.Купить с доставкой Симбикорт Турбухалер аналогТурбухалер (пор. д/ингал. 160мкг 120доз)2 700.00 руб.Купить с доставкой Симбикорт Турбухалер аналогТурбухалер порошок для ингаляций 160мкг 60доз1 313.00 руб.Купить с доставкой Симбикорт Турбухалер аналогТурбухалер порошок для ингаляций 80мкг 120доз1 874.00 руб.Купить с доставкой Симбикорт Турбухалер аналогТурбухалер порошок для ингаляций 80мкг 60доз1 074.00 руб.Купить с доставкой Симбикорт Турбухалер аналогтурбухалер порошок для ин. 80мкг+4,5мкг/доза 60 доз1 091.00 руб.Купить с доставкой Симбикорт Турбухалер аналогтурбухалер порошок для ингаляций 80мкг+4,5мкг/доза 120доз2 039.00 руб.Купить с доставкой Симбикорт Турбухалер аналогтурбухалер порошок для ин. дозир. 80/4,5 мкг/доза 120 доз2 003.00 руб.Купить с доставкой Симбикорт Турбухалер аналогтурбухалер порошок для ин. дозир. 160/4,5 мкг/доза 60 доз1 403.00 руб.Купить с доставкой Симбикорт Турбухалер аналогтурбухалер порошок для ин. дозир. 160/4,5 мкг/доза 120 доз2 592.00 руб.Купить с доставкой Симбикорт Турбухалер аналограпихалер аэрозоль для ингаляций дозир. 80мкг + 4,5мкг/даза 120доз2 242.00 руб.Купить с доставкой Симбикорт Турбухалер аналогтурбухалер порошок для ин. 320мкг+9мкг/доза 60 доз2 572.00 руб.Купить с доставкой Симбикорт Турбухалер аналогтурбухалер порошок для ин. 160мкг+4,5мкг/доза 120 доз2 735.00 руб.Купить с доставкой Симбикорт Турбухалер аналограпихалер аэрозоль для ингаляций дозир. 160мкг + 4,5мкг/даза 120доз2 901.00 руб.Купить с доставкой Симбикорт Турбухалер аналогтурбухалер порошок для ингаляций 80 мкг плюс 4,5 мкг 60 доз1 099.00 руб.Купить с доставкой Симбикорт Турбухалер аналогтурбухалер порошок для ингаляций 80 мкг плюс 4,5 мкг 120 доз2 076.00 руб.Купить с доставкой Тафен Назаль аналогНазаль (наз.спрей 50мкг 200доз)341.00 руб.Купить с доставкой Тафен Назаль аналогназаль спрей назал. дозир. 50мкг/доза 200 доз 10мл366.00 руб.Купить с доставкой Тафен Назаль аналогназаль спрей назальный 50 мкг/доза 200 доз387.00 руб.Купить с доставкой

Раскрыть таблицу полностью »

Инструкция

  • Владелец регистрационного удостоверения: Абсхим, ООО (Россия)
Форма выпуска
Капли назальные 0.05%: фл. 5 мл или 10 мл, фл.-капельницы 5 мл или 10 мл

ГКС. При ингаляционном применении оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и антиэкссудативное действие, которое приводит к уменьшению бронхиальной обструкции. Механизм действия заключается в угнетении высвобождения медиаторов воспаления и аллергии, а также в уменьшении реактивности дыхательных путей к их действию. В процессе лечения улучшается функция дыхания, значительно уменьшается выраженность и частота возникновения одышки, приступов удушья, кашля. Максимальный клинический эффект развивается через 1-2 недели терапии.

Точный механизм действия будесонида при лечении язвенного колита полностью не установлен. Будесонид ингибирует многие воспалительные процессы, включая выработку цитокина, активацию клеток воспалительного инфильтрата и экспрессию адгезивных молекул на эндотелиальных и эпителиальных клетках. В дозах, которые клинически соответствуют преднизолону, будесонид вызывает значительно меньшее подавление гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси и оказывает меньшее воздействие на воспалительные маркеры.

Данные клинических фармакологических и фармакокинетических исследований указывают на то, что механизм действия будесонида при приеме внутрь основан на местном действии в кишечнике.

При ингаляционном введении в бронхиолы проникает 30-35% дозы. Биодоступность при поступлении в легкие составляет около 73%. 25-30% попадают в ЖКТ. Биодоступность при пероральном пути введения составляет 10.7%. C max будесонида в плазме достигается через 1.5-2 ч. Будесонид быстро выводится из организма. T 1/2 при ингаляционном введении составляет 2-3 ч. Плазменный клиренс – 55-85 л/ч.

После приема внутрь в специальной лекарственной форме приблизительно 90% будесонида метаболизируется при “первом прохождении” через печень и только около 10% составляет системная доступность. Будесонид имеет значительный V d (около 3 л/кг). Связывание с белками плазмы крови составляет в среднем 85-90%. Будесонид подвергается экстенсивной биотрансформации в печени с образованием метаболитов с низкой глюкокортикоидной активностью. Глюкокортикоидная активность основных метаболитов (6β-гидроксибудесонид и 16α-гидроксипреднизолон), не превышает 1% от активности самого будесонида. Метаболизм будесонида преимущественно опосредован изоферментами CYP3A. Скорость выведения будесонида ограничивается степенью поглощения. Будесонид характеризуется высоким системным клиренсом (около 1.2 л/мин).

Бронхиальная астма, требующая поддерживающей терапии глюкокортикоидами.

Для индукции ремиссии у пациентов с легким или умеренным активным язвенным колитом.

При ингаляционном применении возможны раздражение слизистых оболочек глотки, полости рта, носа, кандидоз; при повышенной чувствительности – бронхоспазм.

При приеме внутрь изредка могут отмечаться побочные эффекты типичные для системных ГКС. Эти побочные эффекты зависят от дозы, продолжительности лечения, сопутствующего или предшествующего лечения другими ГКС и индивидуальной чувствительности. Побочные эффекты класса стероидов включают:

Со стороны кожных покровов: аллергическая экзантема, красные стрии, петехия, экхимоз, стероидное акне, замедленное заживление ран, контактный дерматит.

Со стороны костно-мышечной системы: асептический некроз кости (бедренная кость и головка плечевой кости).

Со стороны органов зрения: глаукома, катаракта.

Психические расстройства: депрессивный синдром, раздражительность, эйфория.

Со стороны пищеварительной системы: дискомфорт в области желудка, язва двенадцатиперстной кишки, панкреатит.

Со стороны эндокринной системы: синдром Кушинга, лунообразное лицо, ожирение туловища, снижение толерантности к глюкозе, сахарный диабет, недостаточность функции коры надпочечников, задержка роста у детей, нарушение секреции половых гормонов (например, аменорея, гирсутизм, импотенция).

Со стороны обмена веществ: задержка натрия с образованием отеков, усиленное выделение калия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, повышенный риск тромбоза, васкулит (синдром отмены после долгосрочной терапии).

Со стороны иммунной системы: нарушение иммунного ответа (например, увеличение риска инфекций).

Для ингаляционного применения: повышенная чувствительность к будесониду.

Для приема внутрь: цирроз печени; инфекционные заболевания кишечника; период лактации (грудного вскармливания); детский и подростковый возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к будесониду.

В виде инглаяций применение при беременности возможно в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения в период лактации, следует прекратить грудное вскармливание, в связи с отсутствием данных о выделении будесонида с грудным молоком.

Противопоказан прием внутрь при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Циметидин и омепразол не оказывают клинически значимого эффекта на фармакокинетические показатели будесонида при приеме внутрь. Однако под влиянием циметидина возможно замедление метаболизма будесонида в печени.

Будесонид характеризуется меньшей системной биодоступностью по сравнению с другими ГКС, поэтому лекарственное взаимодействие может быть менее выраженным по сравнению со многими другими препаратами этого класса.

Риск лекарственного взаимодействия может быть повышени у пожилых людей и пациентов с нарушением функции почек или печени.

Для ингаляционного применения

С осторожностью применяют у пациентов с туберкулезом легких, а также при ветряной оспе.

Будесонид не предназначен для купирования острых приступов удушья при бронхиальной астме. Не рекомендуется применение при интермиттирующем течении заболевания.

Замена системных ГКС на ингаляции проводится постепенно.

Эффективность и безопасность применения будесонида у детей в возрасте до 7 лет не изучена.

Для приема внутрь

С осторожностью применять у пациентов с диагностированными нарушениями функции печени и почек, с сахарным диабетом, артериальной гипертензией, заболеваниями ЖКТ, остеопорозом, глаукомой или катарактой, с сопутствующими верифицированными психическими расстройствами либо при наличии психических заболеваний у родственников первой степени.

Применение будесонида может привести к обострению воспалительной реакции у пациентов с наличием инфекционной патологии, снижению иммунного ответа на вакцины.

Бенакап (Benacap)

Фармакологические группы:

Состав и форма выпуска

Капли назальные 0.05% в виде прозрачной, бесцветной или слегка желтоватой жидкости; допускается легкая опалесценция.

1 мл
будезонид*500 мкг

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, полиэтиленоксид 400, бензойная кислота, янтарная кислота, трилон Б, тиомочевина, нипазол, вода очищенная.

* непатентованное международное наименование, рекомендованное ВОЗ, в РФ принято написание международного наименования – будесонид.

5 мл – флакон-капельницы пластиковые (1) – пачки картонные.
5 мл – флаконы темного стекла (1) в комплекте с пипеткой – пачки картонные.
5 мл – флаконы темного стекла (1) с крышкой-капельницей – пачки картонные.
10 мл – флакон-капельницы пластиковые (1) – пачки картонные.
10 мл – флаконы темного стекла (1) в комплекте с пипеткой – пачки картонные.
10 мл – флаконы темного стекла (1) с крышкой-капельницей – пачки картонные.

Фармакологическое действие

ГКС. При ингаляционном применении оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и антиэкссудативное действие, которое приводит к уменьшению бронхиальной обструкции. Механизм действия заключается в угнетении высвобождения медиаторов воспаления и аллергии, а также в уменьшении реактивности дыхательных путей к их действию. В процессе лечения улучшается функция дыхания, значительно уменьшается выраженность и частота возникновения одышки, приступов удушья, кашля. Максимальный клинический эффект развивается через 1-2 недели терапии.

Точный механизм действия будесонида при лечении язвенного колита полностью не установлен. Будесонид ингибирует многие воспалительные процессы, включая выработку цитокина, активацию клеток воспалительного инфильтрата и экспрессию адгезивных молекул на эндотелиальных и эпителиальных клетках. В дозах, которые клинически соответствуют преднизолону, будесонид вызывает значительно меньшее подавление гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси и оказывает меньшее воздействие на воспалительные маркеры.

Данные клинических фармакологических и фармакокинетических исследований указывают на то, что механизм действия будесонида при приеме внутрь основан на местном действии в кишечнике.

Показания

Бронхиальная астма, требующая поддерживающей терапии глюкокортикоидами.

Для индукции ремиссии у пациентов с легким или умеренным активным язвенным колитом.

Противопоказания к применению

Для ингаляционного применения: повышенная чувствительность к будесониду.

Для приема внутрь: цирроз печени; инфекционные заболевания кишечника; период лактации (грудного вскармливания); детский и подростковый возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к будесониду.

Применение при беременности и кормлении грудью

В виде инглаяций применение при беременности возможно в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения в период лактации, следует прекратить грудное вскармливание, в связи с отсутствием данных о выделении будесонида с грудным молоком.

Противопоказан прием внутрь при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение у детей

Эффективность и безопасность применения будезонида у детей в возрасте до 7 лет не изучена.

Побочные действия

При ингаляционном применении возможны раздражение слизистых оболочек глотки, полости рта, носа, кандидоз; при повышенной чувствительности – бронхоспазм.

При приеме внутрь изредка могут отмечаться побочные эффекты типичные для системных ГКС. Эти побочные эффекты зависят от дозы, продолжительности лечения, сопутствующего или предшествующего лечения другими ГКС и индивидуальной чувствительности. Побочные эффекты класса стероидов включают:

Со стороны кожных покровов: аллергическая экзантема, красные стрии, петехия, экхимоз, стероидное акне, замедленное заживление ран, контактный дерматит.

Со стороны костно-мышечной системы: асептический некроз кости (бедренная кость и головка плечевой кости).

Со стороны органов зрения: глаукома, катаракта.

Психические расстройства: депрессивный синдром, раздражительность, эйфория.

Со стороны пищеварительной системы: дискомфорт в области желудка, язва двенадцатиперстной кишки, панкреатит.

Со стороны эндокринной системы: синдром Кушинга, лунообразное лицо, ожирение туловища, снижение толерантности к глюкозе, сахарный диабет, недостаточность функции коры надпочечников, задержка роста у детей, нарушение секреции половых гормонов (например, аменорея, гирсутизм, импотенция).

Со стороны обмена веществ: задержка натрия с образованием отеков, усиленное выделение калия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, повышенный риск тромбоза, васкулит (синдром отмены после долгосрочной терапии).

Со стороны иммунной системы: нарушение иммунного ответа (например, увеличение риска инфекций).

Взаимодействие

Циметидин и омепразол не оказывают клинически значимого эффекта на фармакокинетические показатели будесонида при приеме внутрь. Однако под влиянием циметидина возможно замедление метаболизма будесонида в печени.

Будесонид характеризуется меньшей системной биодоступностью по сравнению с другими ГКС, поэтому лекарственное взаимодействие может быть менее выраженным по сравнению со многими другими препаратами этого класса.

Риск лекарственного взаимодействия может быть повышени у пожилых людей и пациентов с нарушением функции почек или печени.

Способ применения и дозы

Дозу устанавливают в зависимости от показаний, возраста, лекарственной формы.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не использовать позже срока, указанного на упаковке.

Производитель

НАТИВА, ООО Россия

Фармакокинетика

При ингаляционном введении в бронхиолы проникает 30-35% дозы. Биодоступность при поступлении в легкие составляет около 73%. 25-30% попадают в ЖКТ. Биодоступность при пероральном пути введения составляет 10.7%. Cmax будесонида в плазме достигается через 1.5-2 ч. Будесонид быстро выводится из организма. T1/2 при ингаляционном введении составляет 2-3 ч. Плазменный клиренс – 55-85 л/ч.

После приема внутрь в специальной лекарственной форме приблизительно 90% будесонида метаболизируется при “первом прохождении” через печень и только около 10% составляет системная доступность. Будесонид имеет значительный Vd (около 3 л/кг). Связывание с белками плазмы крови составляет в среднем 85-90%. Будесонид подвергается экстенсивной биотрансформации в печени с образованием метаболитов с низкой глюкокортикоидной активностью. Глюкокортикоидная активность основных метаболитов (6β-гидроксибудесонид и 16α-гидроксипреднизолон), не превышает 1% от активности самого будесонида. Метаболизм будесонида преимущественно опосредован изоферментами CYP3A. Скорость выведения будесонида ограничивается степенью поглощения. Будесонид характеризуется высоким системным клиренсом (около 1.2 л/мин).

Передозировка

При длительном применении высоких доз (12 капель в каждый носовой ход в сутки), а также при одновременном приеме других глюкокортикостероидов могут появляться симптомы гиперкортицизма. В этом случае прием препарата следует прекратить.

Особые указания

Для ингаляционного применения

С осторожностью применяют у пациентов с туберкулезом легких, а также при ветряной оспе.

Будесонид не предназначен для купирования острых приступов удушья при бронхиальной астме. Не рекомендуется применение при интермиттирующем течении заболевания.

Замена системных ГКС на ингаляции проводится постепенно.

Эффективность и безопасность применения будесонида у детей в возрасте до 7 лет не изучена.

Для приема внутрь

С осторожностью применять у пациентов с диагностированными нарушениями функции печени и почек, с сахарным диабетом, артериальной гипертензией, заболеваниями ЖКТ, остеопорозом, глаукомой или катарактой, с сопутствующими верифицированными психическими расстройствами либо при наличии психических заболеваний у родственников первой степени.

Применение будесонида может привести к обострению воспалительной реакции у пациентов с наличием инфекционной патологии, снижению иммунного ответа на вакцины.

Бенакап (Benacap)

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

рег. №: Р N002836/01 от 11.09.12 – Бессрочно

Бенакап

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Бенакап

Капли назальные 0.05% в виде прозрачной, бесцветной или слегка желтоватой жидкости; допускается легкая опалесценция.

1 мл
будезонид*500 мкг

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, полиэтиленоксид 400, бензойная кислота, янтарная кислота, трилон Б, тиомочевина, нипазол, вода очищенная.

* непатентованное международное наименование, рекомендованное ВОЗ, в РФ принято написание международного наименования – будесонид.

5 мл – флакон-капельницы пластиковые (1) – пачки картонные.
5 мл – флаконы темного стекла (1) в комплекте с пипеткой – пачки картонные.
5 мл – флаконы темного стекла (1) с крышкой-капельницей – пачки картонные.
10 мл – флакон-капельницы пластиковые (1) – пачки картонные.
10 мл – флаконы темного стекла (1) в комплекте с пипеткой – пачки картонные.
10 мл – флаконы темного стекла (1) с крышкой-капельницей – пачки картонные.

Фармакологическое действие

ГКС. При ингаляционном применении оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и антиэкссудативное действие, которое приводит к уменьшению бронхиальной обструкции. Механизм действия заключается в угнетении высвобождения медиаторов воспаления и аллергии, а также в уменьшении реактивности дыхательных путей к их действию. В процессе лечения улучшается функция дыхания, значительно уменьшается выраженность и частота возникновения одышки, приступов удушья, кашля. Максимальный клинический эффект развивается через 1-2 недели терапии.

Точный механизм действия будесонида при лечении язвенного колита полностью не установлен. Будесонид ингибирует многие воспалительные процессы, включая выработку цитокина, активацию клеток воспалительного инфильтрата и экспрессию адгезивных молекул на эндотелиальных и эпителиальных клетках. В дозах, которые клинически соответствуют преднизолону, будесонид вызывает значительно меньшее подавление гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси и оказывает меньшее воздействие на воспалительные маркеры.

Данные клинических фармакологических и фармакокинетических исследований указывают на то, что механизм действия будесонида при приеме внутрь основан на местном действии в кишечнике.

Фармакокинетика

При ингаляционном введении в бронхиолы проникает 30-35% дозы. Биодоступность при поступлении в легкие составляет около 73%. 25-30% попадают в ЖКТ. Биодоступность при пероральном пути введения составляет 10.7%. C max будесонида в плазме достигается через 1.5-2 ч. Будесонид быстро выводится из организма. T 1/2 при ингаляционном введении составляет 2-3 ч. Плазменный клиренс – 55-85 л/ч.

После приема внутрь в специальной лекарственной форме приблизительно 90% будесонида метаболизируется при “первом прохождении” через печень и только около 10% составляет системная доступность. Будесонид имеет значительный V d (около 3 л/кг). Связывание с белками плазмы крови составляет в среднем 85-90%. Будесонид подвергается экстенсивной биотрансформации в печени с образованием метаболитов с низкой глюкокортикоидной активностью. Глюкокортикоидная активность основных метаболитов (6β-гидроксибудесонид и 16α-гидроксипреднизолон), не превышает 1% от активности самого будесонида. Метаболизм будесонида преимущественно опосредован изоферментами CYP3A. Скорость выведения будесонида ограничивается степенью поглощения. Будесонид характеризуется высоким системным клиренсом (около 1.2 л/мин).

Показания активных веществ препарата Бенакап

Бронхиальная астма, требующая поддерживающей терапии глюкокортикоидами.

Для индукции ремиссии у пациентов с легким или умеренным активным язвенным колитом.

Бенакап (Benacap) – инструкция по применению

Международное наименованиеbenacap

Состав и форма выпуска.

Капли назальные 0.05% в виде прозрачной, бесцветной или слегка желтоватой жидкости; допускается легкая опалесценция. 1 мл содержит будезонид* 500 мкг.

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, полиэтиленоксид 400, бензойная кислота, янтарная кислота, трилон Б, тиомочевина, нипазол, вода очищенная.

* непатентованное международное наименование, рекомендованное ВОЗ, в РФ принято написание международного наименования – будесонид.

Капли назальные 0.05%: фл. 5 мл или 10 мл, фл.-капельницы 5 мл или 10 мл.

5 мл – флакон-капельницы пластиковые (1) – пачки картонные.
5 мл – флаконы темного стекла (1) в комплекте с пипеткой – пачки картонные.
5 мл – флаконы темного стекла (1) с крышкой-капельницей – пачки картонные.
10 мл – флакон-капельницы пластиковые (1) – пачки картонные.
10 мл – флаконы темного стекла (1) в комплекте с пипеткой – пачки картонные.
10 мл – флаконы темного стекла (1) с крышкой-капельницей – пачки картонные.

Фармакологическое действие.

ГКС для ингаляционного, интраназального и местного применения. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и антиэкссудативное действие, которое при ингаляционном применении приводит к уменьшению бронхиальной обструкции. Механизм действия заключается в угнетении высвобождения медиаторов воспаления и аллергии, а также в уменьшении реактивности дыхательных путей к их действию. В процессе лечения улучшается функция дыхания, значительно снижается выраженность и частота возникновения одышки, приступов удушья, кашля. Максимальный клинический эффект развивается через 1-2 недели терапии.

Фармакокинетика.

При ингаляционном введении в бронхиолы проникает 30-35% дозы. Биодоступность при поступлении в легкие составляет около 73%. 25-30% попадают в ЖКТ. Биодоступность при пероральном пути введения составляет 10.7%. Cmax будезонида в плазме достигается через 1.5-2 ч. Будесонид быстро выводится из организма. T1/2 при ингаляционном введении составляет 2-3 ч. Плазменный клиренс – 55-85 л/ч.

Показания к применению.

Бронхиальная астма, требующая поддерживающей терапии глюкокортикоидами.

Режим дозирования и способ применения.

При ингаляционном применении дозу устанавливают в зависимости от показаний, возраста, способа ингаляции.

Побочное действие бенакап.

Со стороны дыхательной системы: при ингаляционном использовании возможны раздражение слизистых оболочек глотки, полости рта, носа, кандидоз; при повышенной чувствительности – бронхоспазм.

Противопоказания к применению бенакап.

Повышенная чувствительность к будесониду.

Применение при беременности и кормлении грудью.

При беременности возможно только в том случае, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода (адекватные и строго контролируемые исследования по применению во время беременности не проведены). Детей, матери которых в период беременности получали значительные дозы кортикостероидов, следует внимательно наблюдать (возможна гипофункция надпочечников). У женщин детородного возраста до начала терапии должна быть исключена возможная беременность, а во время лечения — применяться надежные методы контрацепции. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Применение препарата у детей.

Эффективность и безопасность применения будезонида у детей в возрасте до 7 лет не изучена.

Особые указания при приеме бенакап.

С осторожностью применяют у пациентов с туберкулезом легких, а также при ветряной оспе.

Будесонид не предназначен для купирования острых приступов удушья при бронхиальной астме. Не рекомендуется применение при интермиттирующем течении заболевания.

Замена системных ГКС на ингаляции проводится постепенно.

Эффективность и безопасность применения будесонида у детей в возрасте до 7 лет не изучена.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Будесонид не влияет на способность заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и высокой скорости психомоторных реакций.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами.

Циметидин и омепразол не оказывают клинически значимого эффекта на фармакокинетические показатели будесонида при приеме внутрь. Однако под влиянием циметидина возможно замедление метаболизма будесонида в печени.

Применение препарата бенакап только по назначению врача, инструкция дана для справки!

Бенакап: инструкция, отзывы, цена

Латинское название: Benacap

Код АТХ: будеcонид (budesonide)

Производитель: АБСхим, ООО (Россия)

Форма выпуска, упаковка и состав

Капли назальные 0.05% в виде прозрачной, бесцветной или слегка желтоватой жидкости; допускается легкая опалесценция.

1 мл
будезонид*500 мкг

Вспомогательные вещества[/i]: пропиленгликоль, полиэтиленоксид 400, бензойная кислота, янтарная кислота, трилон Б, тиомочевина, нипазол, вода очищенная.

* непатентованное международное наименование, рекомендованное ВОЗ, в РФ принято написание международного наименования – будесонид.

5 мл – флакон-капельницы пластиковые (1) – пачки картонные.
5 мл – флаконы темного стекла (1) в комплекте с пипеткой – пачки картонные.
5 мл – флаконы темного стекла (1) с крышкой-капельницей – пачки картонные.
10 мл – флакон-капельницы пластиковые (1) – пачки картонные.
10 мл – флаконы темного стекла (1) в комплекте с пипеткой – пачки картонные.
10 мл – флаконы темного стекла (1) с крышкой-капельницей – пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: ГКС для интраназального применения
Фармако-терапевтическая группа: Глюкокортикостероид для местного применения

Фармакологическое действие

ГКС. При ингаляционном применении оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и антиэкссудативное действие, которое приводит к уменьшению бронхиальной обструкции. Механизм действия заключается в угнетении высвобождения медиаторов воспаления и аллергии, а также в уменьшении реактивности дыхательных путей к их действию. В процессе лечения улучшается функция дыхания, значительно уменьшается выраженность и частота возникновения одышки, приступов удушья, кашля. Максимальный клинический эффект развивается через 1-2 недели терапии.

Точный механизм действия будесонида при лечении язвенного колита полностью не установлен. Будесонид ингибирует многие воспалительные процессы, включая выработку цитокина, активацию клеток воспалительного инфильтрата и экспрессию адгезивных молекул на эндотелиальных и эпителиальных клетках. В дозах, которые клинически соответствуют преднизолону, будесонид вызывает значительно меньшее подавление гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси и оказывает меньшее воздействие на воспалительные маркеры.

Данные клинических фармакологических и фармакокинетических исследований указывают на то, что механизм действия будесонида при приеме внутрь основан на местном действии в кишечнике.

Фармакокинетика

При ингаляционном введении в бронхиолы проникает 30-35% дозы. Биодоступность при поступлении в легкие составляет около 73%. 25-30% попадают в ЖКТ. Биодоступность при пероральном пути введения составляет 10.7%. Cmax будесонида в плазме достигается через 1.5-2 ч. Будесонид быстро выводится из организма. T1/2 при ингаляционном введении составляет 2-3 ч. Плазменный клиренс – 55-85 л/ч.

После приема внутрь в специальной лекарственной форме приблизительно 90% будесонида метаболизируется при “первом прохождении” через печень и только около 10% составляет системная доступность. Будесонид имеет значительный Vd (около 3 л/кг). Связывание с белками плазмы крови составляет в среднем 85-90%. Будесонид подвергается экстенсивной биотрансформации в печени с образованием метаболитов с низкой глюкокортикоидной активностью. Глюкокортикоидная активность основных метаболитов (6β-гидроксибудесонид и 16α-гидроксипреднизолон), не превышает 1% от активности самого будесонида. Метаболизм будесонида преимущественно опосредован изоферментами CYP3A. Скорость выведения будесонида ограничивается степенью поглощения. Будесонид характеризуется высоким системным клиренсом (около 1.2 л/мин).

Показания препарата

Бронхиальная астма, требующая поддерживающей терапии глюкокортикоидами.

Для индукции ремиссии у пациентов с легким или умеренным активным язвенным колитом.

Режим дозирования

Побочное действие

При ингаляционном применении возможны раздражение слизистых оболочек глотки, полости рта, носа, кандидоз; при повышенной чувствительности – бронхоспазм.

При приеме внутрь изредка могут отмечаться побочные эффекты типичные для системных ГКС. Эти побочные эффекты зависят от дозы, продолжительности лечения, сопутствующего или предшествующего лечения другими ГКС и индивидуальной чувствительности. Побочные эффекты класса стероидов включают:

Со стороны кожных покровов: аллергическая экзантема, красные стрии, петехия, экхимоз, стероидное акне, замедленное заживление ран, контактный дерматит.

Со стороны костно-мышечной системы: асептический некроз кости (бедренная кость и головка плечевой кости).

Со стороны органов зрения: глаукома, катаракта.

Психические расстройства: депрессивный синдром, раздражительность, эйфория.

Со стороны пищеварительной системы: дискомфорт в области желудка, язва двенадцатиперстной кишки, панкреатит.

Со стороны эндокринной системы: синдром Кушинга, лунообразное лицо, ожирение туловища, снижение толерантности к глюкозе, сахарный диабет, недостаточность функции коры надпочечников, задержка роста у детей, нарушение секреции половых гормонов (например, аменорея, гирсутизм, импотенция).

Со стороны обмена веществ: задержка натрия с образованием отеков, усиленное выделение калия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, повышенный риск тромбоза, васкулит (синдром отмены после долгосрочной терапии).

Со стороны иммунной системы: нарушение иммунного ответа (например, увеличение риска инфекций).

Противопоказания к применению

Для ингаляционного применения: повышенная чувствительность к будесониду.

Для приема внутрь: цирроз печени; инфекционные заболевания кишечника; период лактации (грудного вскармливания); детский и подростковый возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к будесониду.

Применение при беременности и кормлении грудью

В виде инглаяций применение при беременности возможно в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения в период лактации, следует прекратить грудное вскармливание, в связи с отсутствием данных о выделении будесонида с грудным молоком.

Противопоказан прием внутрь при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение у детей

Особые указания

Для ингаляционного применения

С осторожностью применяют у пациентов с туберкулезом легких, а также при ветряной оспе.

Будесонид не предназначен для купирования острых приступов удушья при бронхиальной астме. Не рекомендуется применение при интермиттирующем течении заболевания.

Замена системных ГКС на ингаляции проводится постепенно.

Эффективность и безопасность применения будесонида у детей в возрасте до 7 лет не изучена.

Для приема внутрь

С осторожностью применять у пациентов с диагностированными нарушениями функции печени и почек, с сахарным диабетом, артериальной гипертензией, заболеваниями ЖКТ, остеопорозом, глаукомой или катарактой, с сопутствующими верифицированными психическими расстройствами либо при наличии психических заболеваний у родственников первой степени.

Применение будесонида может привести к обострению воспалительной реакции у пациентов с наличием инфекционной патологии, снижению иммунного ответа на вакцины.

Лекарственное взаимодействие

Циметидин и омепразол не оказывают клинически значимого эффекта на фармакокинетические показатели будесонида при приеме внутрь. Однако под влиянием циметидина возможно замедление метаболизма будесонида в печени.

Будесонид характеризуется меньшей системной биодоступностью по сравнению с другими ГКС, поэтому лекарственное взаимодействие может быть менее выраженным по сравнению со многими другими препаратами этого класса.

Риск лекарственного взаимодействия может быть повышени у пожилых людей и пациентов с нарушением функции почек или печени.

ИНФОРМИРУЙТЕ ВРАЧА О ПОЯВЛЕНИИ У ВАС ЛЮБЫХ, В ТОМ ЧИСЛЕ НЕ УПОМЯНУТЫХ В ДАННОЙ ИНСТРУКЦИИ, НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЯХ И ОЩУЩЕНИЯХ! А ТАКЖЕ ОБ ИЗМЕНЕНИИ ЛАБОРАТОРНЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ НА ФОНЕ ПРИЕМА ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА!

Читайте также:  Вулнузан: инструкция по применению, отзывы, аналоги
Ссылка на основную публикацию