Аваксим: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Аваксим

Показания к применению

Вирусный гепатит А (профилактика) у взрослых и детей старше 2 лет, особенно у лиц из групп риска: неиммунизированные лица, выезжающие в эндемичные регионы (с высоким уровнем заболеваемости гепатитом А), лица, подверженные профессиональному риску заражения (врачи, персонал по уходу за больными, в т.ч. по уходу за взрослыми и детьми, передвигающимися на инвалидных колясках, персонал канализационных и водопроводных служб, работники пищевой промышленности и предприятий общественного питания), больные гемофилией, пациенты с множественными гемотрансфузиями, наркоманы, использующие наркотики в/в, гомосексуалисты.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Противопоказания

Гиперчувствительность (к какому-либо компоненту вакцины), аллергические реакции на предыдущую вакцинацию, гипертермия или острые (или обострение хронических) заболевания (вакцинацию желательно отложить до нормализации состояния), беременность, период лактации.C осторожностью. Заболевания печени, гиперчувствительность к неомицину (каждая доза вакцины содержит следовые количества неомицина).

Как применять: дозировка и курс лечения

В/м (в дельтовидную мышцу). Первичная вакцинация – однократно 0.5 мл вакцины. Ревакцинация – однократно 0.5 мл через 6-18 мес.

Последующую ревакцинацию рекомендуется осуществлять каждые 10 лет.

Фармакологическое действие

Инактивированная вакцина для профилактики вирусного гепатита А, содержащая вирус гепатита А, инактивированный формальдегидом.

Побочные действия

Местные: боль и гиперемия в месте введения, очень редко – уплотнение в месте инъекции.

Общие: умеренная гипертермия, чувство усталости, головная боль, миалгия, артралгия, а также нарушение функции ЖКТ, редко – незначительное обратимое повышение активности “печеночных” трансаминаз.

Особые указания

В/в введение не допускается. При введении необходимо убедиться, что игла не проникла внутрь кровеносного сосуда.

Для уменьшения вероятности возникновения местных реакций вакцину рекомендуется вводить в/м в дельтовидную мышцу (мышца плеча).

Вакцину не следует вводить в ягодичные мышцы (из-за вариабельности толщины жирового слоя) или в/к, поскольку в этих случаях возможно снижение иммунного ответа. В особых случаях – у пациентов с тромбоцитопенией или страдающих кровотечениями – вакцина может быть введена п/к.

Изучение действия данного препарата в период лактации и воздействия на эмбрион или плод не проводилось. Однако, как и для любой др. инактивированной вирусной вакцины, представляется маловероятной способность данного препарата оказывать побочное воздействие на эмбрион или плод. Решение о вакцинации беременных или кормящих грудью женщин следует принимать только на основании оценки реальной опасности заражения их гепатитом А.

Иммунодепрессивная терапия или состояние иммунодефицита могут быть причиной слабого иммунного ответа на введение вакцины.

Вакцинация, проведенная в инкубационный период заболевания гепатитом А, может оказаться неэффективной.

Вакцинация данным препаратом не предотвращает вирусные гепатиты иной этиологии, а также инфекции, вызываемые др. известными гепатотропными микроорганизмами.

Взаимодействие

Вакцину можно вводить одновременно с Ig при условии использования разных частей тела для инъекции вакцины и Ig.

Поскольку данная вакцина является инактивированной, комбинация ее с др. инактивированными вакцинами не влияет на эффективность вакцинации при условии введения вакцин в разные части тела (в частности, с рекомбинантной вакциной для профилактики гепатита В, брюшнотифозной вакциной, живой вакциной для профилактики желтой лихорадки).

Вакцину можно использовать для ревакцинации и в тех случаях, когда предыдущая вакцинация осуществлялась др. инактивированными вакцинами для профилактики гепатита А.

Аваксим – инструкция по применению

Регистрационное удостоверение ЛСР-009611/09

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
Суспензия для внутримышечного введения
АВАКСИМ 80 представляет собой суспензию инактивированных вирионов гепатита А (штамм GBM), культивированных в культуре диплоидных клеток человека (MRC-5), инактивированных формальдегидом, концентрированных и затем адсорбированных на алюминия гидроксиде.

СОСТАВ на 1 дозу (0,5 мл)
Активный компонент:
Вирус гепатита А* инактивированный
формальдегидом** – 80 единиц антигена***
Вспомогательные вещества:
Алюминия гидроксид (в пересчете на алюминий) – 0,15 мг- сорбент
2-феноксиэтанол – 2,5 мкл – консервант
Формальдегид – 12,5 мкг – консервант
Среда 199 Хенкс **** – до 0,5 мл – стабилизатор
* штамм GBM, культивированный в культуре диплоидных клеток человека (MRC-5)
** адсорбированный на алюминия гидроксиде
*** Содержание антигена выражено с использованием внутреннего референс-стандарта фирмы – производителя.
**** Среда 199 Хенке (без фенолового красного) является смесью аминокислот (D,L- аланин, аргинина гидрохлорид, D,L-аспарагиновая кислота, цистеина гидрохлорида моногидрат, цистина дигидрохлорид, D,L-глутаминовой кислоты моногидрат, глутамин, глицин, гистидина гидрохлорида моногидрат, D,L-изолейцин, гидроксипролин, D,L- лейцин, лизина гидрохлорид, D,L-метионин, D,L-фенилаланин, пролин, D,L-cepии, D,L- треонин, D,L-триптофан, тирозин динатрия, D,L-валин), минеральных солей (кальция хлорид, железа нитрата нонагидрат, калия хлорид, магния сульфата гептагидрат, натрия хлорид, калия дигидрофосфат, натрия гидрофосфат), витаминов (аскорбиновая кислота, биотин, эргокальциферол, кальция пантотенат, холина хлорид, фолиевая кислота, инозитол, менадион, никотиновая кислота, никотинамид, пара-аминобензойная кислота, пиридоксаля гидрохлорид, пиридоксина гидрохлорид, рибофлавин, тиамина гидрохлорид, ретинола ацетат, альфа-токоферола фосфат натрия) и других компонентов (аденина сульфат, трифосаденин динатрия, аденозина фосфат, холестерол, дезоксирибоза, декстроза, глутатион, гуанина гидрохлорид, гипоксантин динатрия, рибоза, натрия ацетат, тимин, полисорбат 80, урацил, ксантин натрия), растворенных в воде для инъекций. Значение pH регулируется кислотой хлористоводородной или натрия гидроксидом.

ОПИСАНИЕ
Беловатая мутная жидкость.

Назначение

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
-Аллергия к активному компоненту, к одному из вспомогательных веществ, входящих в состав вакцины, неомицину, полисорбату; выраженная аллергическая реакция на предшествующее введение Аваксима 80.
-Заболевание, сопровождающиеся лихорадкой, острое инфекционное или хроническое заболевание в стадии обострения. Вакцинацию проводят через 2-4 недели после выздоровления или в период реконвалесценции или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. прививки проводят сразу после нормализации температуры.

ПРИМЕНЕНИЕ В ПЕРИОД БЕРЕМЕННОСТИ И ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ
Из-за отсутствия достаточных данных о применении вакцины у беременных женщин, ее использование во время беременности не рекомендуется.
Решение о вакцинации беременных женщин следует принимать только на основании оценки реальной опасности заражения гепатитом А.
Вакцина может быть использована во время лактации.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Вакцину вводят внутримышечно, в дельтовидную мышцу плеча в разовой дозе 0,5 мл двукратно с интервалом 6-18 месяцев. При нарушении схемы вакцинации второе введение должно быть проведено в наиболее короткие сроки.
Детям до 2-х лет вакцину вводят в верхнюю наружную область бедра.
Перед инъекцией шприц следует встряхнуть до получения гомогенной суспензии. Перед введением необходимо убедиться, что игла не попала в кровеносный сосуд.
Пациентам с тромбоцитопенией и другими заболеваниями свертывающей системы крови вакцину следует вводить подкожно.

Не следует использовать вакцину в случае изменения ее цвета или наличия посторонних частиц.

ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ
В ходе клинических исследований отмечались:
Часто (1-10%):
-реакции в месте введения: болезненность, покраснение, отек или уплотнение
-общие реакции, такие как головная боль, расстройства со стороны ЖКТ (боль в животе, диарея, тошнота, рвота), боли в мышцах или суставах, преходящие нарушения поведения (снижение аппетита, бессонница, раздражительность), лихорадка, слабость.
В редких случаях (0,1-1%) наблюдались кожные проявления (сыпь, крапивница).
Все побочные реакции были слабовыраженными, возникали в первые несколько дней после вакцинации и проходили самостоятельно.
Пациент должен быть проинформирован о необходимости сообщить врачу о возникновении сильных реакций или любых других неблагоприятных эффектов, не упомянутых в данной инструкции.

Читайте также:  Карнитина хлорид: инструкция по применению, отзывы, аналоги

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Иммуносупрессивная терапия или иммунодефицитные состояния могут быть причиной слабого иммунного ответа на введение вакцины.
Вакцина никогда не должна вводиться во внутрисосудистое русло или внутрикожно.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Аваксим 80 может быть введен одновременно (в один день), в разные участки тела, с вакцинами национального календаря профилактических прививок, содержащими один или более следующих компонентов: анатоксины дифтерийный, столбнячный; вакцины коклюшная (бесклеточная или цельноклеточная), гемофильная тип b, полиомиелитная (живая или инактивированная).
Врач должен быть информирован о недавно проводимом либо совпадающем по времени с вакцинацией введении ребенку любого другого лекарственного препарата, в том числе – безрецептурного.

ФОРМА ВЫПУСКА
Одна доза (0,5 мл) в шприце вместимостью 1 мл из стекла тип 1, поршнем из хлоробромбутила, с закрепленной иглой из нержавеющей стали и защитным колпачком для иглы, помещенном в закрытую прозрачную ячейковую упаковку.
По одному шприцу в закрытой ячейковой упаковке в пачке картонной вместе с инструкцией по применению.

СРОК годности
3 года.
Не использовать по истечению срока годности, указанного на упаковке.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ
Транспортирование: при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать.
Хранить при температуре от 2 до 8 °С, в защищенном от света месте. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА
Отпускается по рецепту.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
Санофи Пастер С.А., 2, авеню Пон Пастер, 69007 Лион, Франция

Обо всех случаях необычных прививочных реакций информируйте Национальный орган контроля медицинских иммунобиологических препаратов ФГУН Государственный научно-исследовательский институт стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А. Тарасевича Роспотребнадзора (119002, Москва, пер. Сивцев-Вражек, 41 и представительство фирмы-производителя (115035, Москва, ул. Садовническая, д. 82, стр. 2)

Аваксим 80 (вакцина для профилактики гепатита А инактивированная, адсорбированная)

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

АВАКСИМ 80 (вакцина для профилактики гепатита А инактивированная, адсорбированная)

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Суспензия для инъекций в предварительно наполненном шприце, 1 доза (0.5 мл)

Состав

Одна доза вакцины (0.5 мл) содержит

вирус гепатита А** инактивированный*** 80 ЕД антигена****

вспомогательные вещества: алюминия гидроксид (по алюминию) 0.15 мг,

2-феноксиэтанол, формальдегид, среда Хенкс 199(без фенола красного)*****, кислота хлороводородная или натрия гидроксид для регулировки значения рН.

** штамм GBM, культивированный на диплоидных клетках человека (MRC5)

*** адсорбированный на алюминия гидроксиде

**** Содержание антигена выражено с использованием внутреннего референс-стандарта фирмы.

*****Среда Хенкс 199 является смесью аминокислот, минеральных солей, витаминов и других компонентов, растворенных в воде для инъекций; значение рН регулируется кис-лотой хлороводородной или натрия гидроксидом.

Описание

Мутная суспензия, беловатого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Вакцины. Противовирусные вакцины.

Вирус гепатита A – очищенный антиген

Код АТХ J07BС02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Для вакцин не требуется оценка фармакокинетических свойств

Фармакодинамика

Вакцина производится из вируса гепатита А (штамм GBM), культивированного на человеческих диплоидных клетках MRC5. Затем после обработки ультразвуком клеток, вирус собирают и подвергают фильтрации и очистке. Вирусный сбор проходит 2 этапа очистки хроматографическим методом и затем концентрируется. Полученная очищенная вирусная масса подвергается инактивации формальдегидом и затем используется при производстве вакцины.

Аваксим 80 способствует формированию иммунитета против вируса гепатита А и индуцирует выработку специфических антител с высоким титром, обеспечивающим более длительный иммунитет, чем при пассивной иммунизации иммуноглобулином.

В клинических исследованиях было продемонстрировано образование защитных антител к антигену вируса гепатита А (титр ≥20 мМЕ/мл) у более чем 95 % вакцинированных в течение 2 недель после введения первой дозы вакцины и у 100 % перед введением бустерной дозы без снижения титра антител. Клинические испытания, проведенные через 3 года и 10 лет после введения бустерной дозы показали у 97.9 % вакцинированных наличие защитных антител (свыше 20 мМЕ/мл), что свидетельствует о сохранении длительного иммунитета к вирусу гепатита А (по крайней мере в течение 10 лет).

Показания к применению

– для активной иммунизации против инфекции, вызываемой вирусом гепатита А у детей в возрасте от 12 месяцев до 15 лет включительно, имеющих риск инфицирования или передачи инфекции, либо имеющих риск развития угрожающих жизни заболеваний в случае инфицирования.

Способ применения и дозы

Первичную вакцинацию проводят однократно по 1 дозе (0.5 мл).

Для обеспечения долговременной защиты, рекомендуется проводить ревакцинацию через 6-18 месяцев после введения первой дозы по 1 дозе (0.5 мл).

АВАКСИМ 80 вводится внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча.

Перед применением следует визуально осмотреть вакцину на наличие любых посторонних частиц. Перед введением шприц необходимо хорошо встряхнуть до образования однородной мутной суспензии белого цвета.

Не вводить внутрикожно или внутривенно!

Пациентам с тромбоцитопенией и другими заболеваниями свертывающей системы крови вакцину следует вводить подкожно.

Побочные действия

Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 10 %), часто (≥ от 1 % до

Аваксим аналоги цена отзывы инструкция по применению

Аваксим инструкция по применению

Фармакологическое действие

Вакцина Аваксим представляет собой смесь инактивированных очищенных вирионов, адсорбированных на гидроокиси алюминия. Способствует формированию иммунитета против вируса гепатита А, вызывая выработку специфических антител. Количество антител, появляющихся после применения вакцины, практически не отличается от количества антител к вирусу гепатита А у лиц, перенесших это заболевание. У большинства пациентов антитела циркулируют в крови не менее 1 года после проведения первичного курса вакцинации.

Показания

Аваксим предназначен для профилактики инфекции, вызываемой вирусом гепатита А, у взрослых и детей в возрасте старше 2-х лет.

Вакцинопрофилактика гепатита А рекомендуется следующим лицам из группы риска:

  • Неиммунизированные лица, выезжающие в эндемичные регионы.
  • Лица, подверженные профессиональному риску заражения.
  • Лица из особых групп риска (больные гемофилией, пациенты с множественными гемотрансфузиями, наркоманы, использующие наркотики внутривенно, гомосексуалисты).
  • Дети в возрасте старше 2-х лет, проживающие в эндемичных регионах.

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к любому компоненту вакцины.
  • Аллергическая реакция, наблюдавшаяся при предыдущем введении препарата.
  • Беременность.
  • Период лактации.
  • В этих случаях вакцинацию следует отложить до выздоровления: заболевания, сопровождающиеся повышением температуры тела; острые проявления инфекционного заболевания; обострение хронического заболевания.

С осторожностью у пациентов: с заболеваниями печени; с гиперчувствительностью к неомицину (каждая доза вакцины содержит следовые количества неомицина).

Применение при беременности и кормлении грудью

Изучение воздействия данного препарата на эмбрион или плод не проводилось.

Однако, как и для любой другой инактивированной вирусной вакцины, представляется маловероятной способность данного препарата оказать побочное воздействие на эмбрион или плод. Тем не менее, не рекомендуется применять вакцину беременным женщинам.

Решение о вакцинации беременных или кормящих грудью женщин следует принимать только на основании оценки реальной опасности заражения их гепатитом А.

Читайте также:  Кленил: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Изучение действия данной вакцины в период грудного вскармливания не проводилось, поэтому ее применение в указанный период не рекомендуется.

Особые указания

Не вводить внутривенно: необходимо убедиться, что игла не попала в кровеносный сосуд. Вакцину не следует вводить в ягодичные мышцы (из-за вариабельности толщины жирового слоя) или внутрикожно, поскольку в этих случаях возможна индукция иммунного ответа сниженной интенсивности.

Иммуносупрессивная терапия или состояние иммунодефицита могут быть причиной слабого иммунного ответа на введение вакцины.

Вакцинация проведенная в инкубационный период заболевания гепатитом А, может оказаться не эффективной.

Этот препарат необходимо использовать с осторожностью у пациентов: с заболеваниями печени; с гиперчувствительностью к неомицину (каждая доза вакцины содержит следовые количества неомицина).

В затруднительных случаях необходимо проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы

Рекомендуемая доза — 0,5мл для каждого введения.

Первичную вакцинацию проводят однократным введением одной дозы вакцины. Ревакцинацию проводят однократным введением одной дозы через 6-18 месяцев. На основании имеющихся данных последующую ревакцинацию рекомендуется осуществлять каждые 10 лет.

Для того, чтобы уменьшить вероятность возникновения местных реакций, Аваксим рекомендуется вводить внутримышечно в дельтовидную мышцу (мышца плеча). При введении необходимо убедиться, что игла не проникла внутрь кровеносного сосуда.

Вакцину не следует вводить в ягодичные мышцы (из-за вариабельности толщины жирового слоя) или внутрикожно, поскольку в этих случаях возможна индукция иммунного ответа сниженной интенсивности.

В особых случаях — у пациентов тромбоцитопенией или страдающих кровотечениями, вакцина может быть введена подкожно.

Вакцину нельзя смешивать с другими вакцинами в одном шприце.

Побочные действия

Введение данной вакцины (как и любого другого активного препарата) у некоторых лиц с повышенной чувствительности может привести к возникновению следующих побочных эффектов различной степени выраженности:

Местно: боль и покраснение в месте введения. Очень редко отмечается уплотнение в месте инъекции.

Общее: умеренное повышение температуры тела, чувство усталости, головная боль, боль в мышцах или суставах, а также желудочно-кишечные нарушения — наиболее распространенные побочные явления. Незначительно обратимое повышение активности печеночных ферментов (трансаминаз) — отмечалась в редких случаях.

Лекарственное взаимодействие

Вакцину можно вводить одновременно с иммуноглобулинами при условии использования различных частей тела для инъекции вакцины и иммуноглобулинов.

Поскольку данная вакцина является инактивированной, комбинация ее с другими инактивированными вакцинами не должна влиять на эффективность вакцинации при условии введения вакцин в различные участки тела. В частности, вакцина может быть использована одновременно с рекомбинантной вакциной для профилактики гепатита В, брюшнотифозной вакциной, живой вакциной для профилактики желтой лихорадки.

Кроме того, данную вакцину можно использовать для ревакцинации и в тех случаях, когда предыдущая вакцинация осуществлялась другими инактивированными вакцинами для профилактики гепатита А.

Для того, чтобы избежать возможного взаимодействия с другими лекарственными средствами, необходимо информировать врача о любом приеме лекарств, произведенном до или во время вакцинации.

Условия хранения

В холодильнике при температуре 2-8 °C (не замораживать).

Хранить в местах недоступных для детей.

Срок годности

Состав

1 доза (0,5мл) вакцины в виде суспензии для внутримышечного введения содержит:

Активные вещества: вирус гепатита А* инактивированный 160 единиц антигена**. Алюминия гидроксид (по алюминию) 0,3 мг. 2-феноксиэтанол 2,5 мкл. Формальдегид 12,5 мкг. Среда Хенкс 199*** до 0,5 мл. Кислота хлористоводородная или натрия гидроксид для регулировки значения рН.

* — Штамм GBM, культивированный на диплоидных клетках человека (MRC5).

** — В условиях отсутствия международного референс-стандарта, содержание антигена выражено с использованием внутреннего референс-стандарта.

*** — Среда Хенкс 199 является смесью аминокислот, минеральных солей, витаминов и других компонентов, растворенных в воде для инъекций; значение рН регулируется кислотой хлористоводородной или натрия гидроксидом.

Профилактика гепатита А у детей и взрослых: вакцина Аваксим и инструкция по ее применению

Отсутствие заболеваний у человека говорит не только о хорошем иммунитете, но и о своевременной профилактике, направленной на предупреждение болезни. Особенно, когда дело касается таких недугов, как гепатит A. В качестве профилактики специалисты рекомендуют использование проверенных препаратов, в число которых входит Аваксим.

Форма выпуска, состав и фармакологическое действие

Препарат Аваксим назначается для профилактики гепатита А детям от 2 лет, а также подросткам и взрослым. Официальный производитель лекарства – Франция.

Перед началом вакцинации необходимо проконсультироваться со специалистом для выявления индивидуальных противопоказаний. Препарат представляет собой суспензию для внутримышечного введения. Лекарственный раствор беловатого цвета, немного мутный.

Препарат размещен в картонной упаковке, внутри которой находится:

  1. стеклянный шприц объемом 1 мл, в котором находится одна доза средства (объемом 0,5 мл);
  2. закрепленная игла с защитным колпачком;
  3. поршень для иглы;
  4. ячейковая упаковка;
  5. инструкция.

В одной ячейковой упаковке может быть размещен только один шприц с лекарственным средством.

В состав Аваксима входят такие компоненты как:

  1. вирус гепатита А;
  2. формальдегид;
  3. определенное количество единиц антигена в зависимости от выбранного типа лекарства;
  4. гидроксид алюминия;
  5. аминокислоты.

Перед непосредственным введением вакцины определяется совместимость компонентов с организмом конкретного человека.

Введение препарата необходимо для выработки организмом собственного иммунитета против конкретного заболевания. Введение вируса способствует образованию антител, которые способны бороться с гепатитом А. Количество полученных после вакцинации антител схоже с количеством подобных антител у людей, которые перенесли данное заболевание.

Показания и противопоказания к использованию

Профилактические действия будут иметь наибольший результат, если начало инъекций придется на наиболее ранний допустимый возраст. В таком случае ребенок сможет вырабатывать иммунитет, не опасаясь болезней в будущем.

Данное лекарственное средство рекомендуется для использования:

  1. детям, достигшим возраста 2 лет;
  2. работникам медицинских учреждений, людям, работающим с детьми и подростками (дошкольные учреждения, школы, колледжи);
  3. детям и подросткам, проживающим на территориях с повышенной статистикой заболеваемости гепатитом А;
  4. людям, имеющим непосредственный контакт с инфицированными людьми. В некоторых случаях вакцинация необходима гражданам, выезжающим на территории, где расположены очаги заболевания гепатитом;
  5. работникам общепита. Специалистам, имеющим непосредственный контакт с большим количеством людей.

Стоит учитывать, что не каждый человек может получить вакцину от гепатита А. Перед началом вакцинации настоятельно рекомендуется посетить врача для выявления особых противопоказаний. Существует большое количество различных противопоказаний, нарушение которых может привести к неприятным последствиям.

К числу предостережений относят:

  1. индивидуальная непереносимость отдельных компонентов лекарственного средства. Если вы не знаете о возможной непереносимости, обратитесь к врачу. В таком случае специалисты проводят ряд специфических тестов, позволяющих выявить неблагоприятную реакцию организма;
  2. аллергия на предшествующее введение средства;
  3. период беременности. Применение препарата в период беременности разрешено только в случае обнаружения реальной угрозы заражения гепатитом. Не было обнаружено непосредственного влияния вакцины на плод;
  4. в период грудного вскармливания. Не выявлено воздействие активных компонентов препарата на организм матери и младенца, использование Аваксима не рекомендуется;
  5. хронические заболевания;
  6. острые инфекционные заболевания.

Инструкция по применению вакцины Аваксим 80 и 160

Перед введением вещества необходимо убедиться в целостности стекла. Один шприц содержит дозу для разового применения. Встряхните содержимое шприца и осмотрите жидкость. В случае обнаружения посторонних частиц или изменения цвета (раствор должен быть немного мутным, белесого цвета) откажитесь от вакцинации.

Читайте также:  Авамис: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Далее должна соблюдаться особая схема по введению препарата:

  1. место введения препарата: дельтовидная мышца плеча. Детям, не достигшим возраста 2 лет, препарат вводят в верхнюю наружную часть бедра;
  2. суспензию необходимо ввести разово, в указанной дозировке 0,5 мл;
  3. не рекомендуется вводить препарат подкожно. Также не стоит применять средство в ягодичной области;
  4. убедитесь, что игла не попала в кровеносный сосуд. В противном случае могут возникнуть неприятные последствия.

Повторная вакцинация проводится через полгода-год после применения первичных профилактических мер.

Побочные эффекты и осложнения после прививки

При использовании вакцины были выявлены наиболее популярные побочные эффекты, к числу которых относят:

  1. покраснение места укола, болезненность, отек;
  2. общее недомогание, головокружение, тошнота, боль в мышцах. В некоторых случаях появлялась раздражительность, бессонница;
  3. в редких случаях возникала сыпь.

В большинстве случаев данные симптомы возникали в первые дни после введения средства и проходили самостоятельно, не представляя угрозы для жизни пациента.

При несоблюдении мер предосторожности или неправильном введении вакцины могут возникнуть осложнения, справиться с которыми поможет только опытный врач.

Наиболее популярными осложнениями после прививки являются:

При обнаружении данных симптомов необходимо вызвать скорую помощь. Не пытайтесь вылечить пострадавшего самостоятельно.

Цена и аналоги вакцины Аваксим

Стоимость товара может различаться в зависимости от региона проживания пациента и аптеки, в которой было приобретено данное средство. Средняя стоимость препарата: 550 рублей за одну упаковку.

Если цена на вакцину кажется высокой, рекомендуется обратить внимание на доступные аналоги. Но стоит помнить, что состав подобных средств не идентичен и может привести к снижению эффективности результата.

Наиболее популярными аналогами являются:

Отзывы об эффективности вакцинации

Если препарат был введен подкожно или в область ягодиц, не стоит ожидать слишком хорошего результата. То же касается и большинства других препаратов подобного типа.

Определить эффективность вакцины также помогут отзывы, размещенные на специальных форумах.

Большинство потребителей, использовавших Аваксим, дали препарату положительную оценку, поделившись результатами своей вакцинации. Но не стоит доверяться форумам на все сто процентов. Желательно получить профессиональный отзыв лечащего врача.

Видео по теме

Об особенностях вакцинации против гепатита A в видео:

Помните, что здоровье – самый ценный ресурс, которым может обладать человек. Профилактические вакцины против гепатита помогут вам сохранить спокойную жизнь.

Аваксим 80

Инструкция по применению:

Аваксим 80 – вакцина для профилактики вирусного гепатита А у детей.

Форма выпуска и состав

Аваксим 80 выпускают в форме суспензии для внутримышечного введения: мутной жидкости беловатого цвета (по 1 дозе в стеклянных шприцах типа 1 вместимостью 1 мл с закрепленной иглой из нержавеющей стали с защитным колпачком и поршнем из эластомера, по 1 шприцу в прозрачной закрытой ячейковой упаковке (блистере), по 1 упаковке (блистеру) в картонной пачке).

В состав 1 дозы (0,5 мл) суспензии входит:

  • Активное вещество: инактивированный вирус гепатита А – 80 ЕД (единиц, выражено с использованием внутреннего референс-стандарта производителя);
  • Вспомогательные компоненты: гидроксид алюминия – 0,15 мг (в пересчете на алюминий), формальдегид – 0,0125 мг, 2-феноксиэтанол – 0,0025 мл, среда Хэнке 199 (смесь аминокислот, минеральных солей, витаминов и других компонентов, растворенных в воде для инъекций) – до 0,5 мл, хлористоводородная кислота или гидроксид натрия – в объеме, необходимом для регулировки значения рН.

Показания к применению

Аваксим 80 применяется для специфической профилактики вирусного гепатита А у детей в возрасте 1-15 лет (включительно).

Противопоказания

  • Болезни, протекающие с лихорадкой, острые или хронические инфекционные заболевания в стадии обострения (проведение вакцинации возможно через 2-4 недели после выздоровления либо в период ремиссии или реконвалесценции; при нетяжелом течении острых респираторных вирусных инфекций, при острых кишечных инфекциях прививки проводятся сразу после нормализации температуры);
  • Системные реакции гиперчувствительности или угрожающие жизни реакции на предшествующее введение Аваксима 80 либо вакцины с содержанием аналогичных компонентов;
  • Аллергия к компонентам препарата.

Относительные (применение Аваксима 80 возможно только с осторожностью при наличии следующих заболеваний/состояний):

  • Тромбоцитопения или нарушения со стороны свертывающей системы крови (из-за вероятности развития кровотечения после внутримышечной инъекции). Таким пациентам после инъекции нужно наложить давящую повязку не менее чем на 2 минуты. В исключительных случаях возможно подкожное введение препарата;
  • Гиперчувствительность к формальдегиду, неомицину или другим антибиотическим лекарственным средствам этого класса;
  • Беременность и период лактации (применение Аваксима 80 у беременных женщин не рекомендовано (из-за отсутствия необходимых данных); решение о вакцинации нужно принимать только при наличии однозначных показаний после соотношения пользы с риском).

Медицинский работник перед проведением вакцинации должен принять все меры, необходимые для предотвращения развития анафилактоидных или анафилактических реакций на момент вакцинации (должны быть доступны необходимые лекарственные средства, включая адреналин).

Причиной слабого иммунного ответа на введение вакцины могут быть иммунодефицитные состояния или иммуносупрессивная терапия. В этих случаях рекомендовано отложить вакцинацию до выздоровления или окончания лечения. Тем не менее Аваксим 80 назначают пациентам с хроническими иммунодефицитами, такими как ВИЧ-инфекция, даже в случаях, если иммунный ответ на его введение может быть снижен ввиду основной болезни.

Введение иглы может спровоцировать психогенный обморок (в виде слабости, потери сознания); в связи с этим вакцинацию нужно проводить в условиях, позволяющих избежать травмирования при падении и оказать необходимую медицинскую помощь.

Способ применения и дозировка

Препарат вводят внутримышечно, в дельтовидную мышцу плеча, детям младше 2 лет – в верхнюю наружную область бедра. Суспензию не следует вводить в ягодичную область или внутрикожно (возможно ослабление иммунного ответа). Введение в сосудистое русло категорически запрещено (следует убедиться, что игла не попала в кровеносный сосуд).

Шприц с Аваксимом 80 перед вакцинацией нужно хорошо встряхнуть до получения гомогенной суспензии.

Разовая доза – 0,5 мл.

Смешивание Аваксима 80 в одном шприце с другими вакцинами запрещено!

С целью обеспечения долговременного иммунитета ревакцинацию необходимо проводить той же дозой через 6 месяцев либо в срок до 3 лет после введения первой дозы.

У иммунокомпетентных лиц необходимость проведения ревакцинации после двукратной вакцинации отсутствует.

Использовать вакцину в случаях изменения ее цвета или при наличии посторонних частиц не следует. Остатки неиспользованной вакцины утилизируют.

Побочные действия

Все нарушения, выявленные в результате клинических исследований, носили слабовыраженный, кратковременный характер и проходили самостоятельно без дополнительного лечения.

Возможные побочные реакции (> 10% – очень часто; > 1% и 0,1% и 0,01% и

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Ссылка на основную публикацию