Амлодипин+валсартан: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Амлодипин + Валсартан (Amlodipine + Valsartan)

Содержание

Русское название

Латинское название веществ Амлодипин + Валсартан

Фармакологическая группа веществ Амлодипин + Валсартан

Применение при беременности и кормлении грудью

Категория действия на плод по FDA — D.

Типовая клинико-фармакологическая статья 1

Фармдействие. Комбинированное гипотензивное средство. Амлодипин — БМКК III поколения, ингибирует трансмембранное поступление Ca 2+ в кардиомиоциты и гладкомышечные клетки сосудов, расслабляя их. Снижает ОПСС , что способствует снижению АД (в положении лежа и стоя). ЧСС и концентрация катехоламинов при длительном применении существенно не изменяется. Повышается скорость клубочковой фильтрации и эффективный почечный кровоток плазмы без изменения фильтрационной способности почек и протеинурии. У пациентов с нормальной функцией ЛЖ изменяются гемодинамические показатели сердца в покое и при физической нагрузке: незначительно повышается сердечный индекс без изменения максимальной скорости нарастания давления и КДО в ЛЖ. Снижение АД не сопровождается отрицательным инотропным действием даже при одновременном применении с бета-адреноблокаторами. Не изменяются функция SA узла, AV проводимость. Валсартан — специфический блокатор AT1 рецепторов ангиотензина II. Увеличение ангиотензина II может стимулировать незаблокированные АТ2 рецепторы, которые противодействуют эффектам стимуляции AT1-рецепторов. Сродство валсартана к рецепторам подтипа AT1 в 20 тыс. раз выше, чем к рецепторам подтипа AT2. Не ингибирует АПФ , не способствует накоплению брадикинина или субстанции Р, поэтому развитие сухого кашля маловероятно. Не вступает во взаимодействие и не блокирует рецепторы др. гормонов или ионные каналы, имеющие важное значение для регуляции функций ССС . Снижение АД не сопровождается изменением ЧСС . Комбинация двух препаратов усиливает гипотензивный эффект по сравнению с таковым на фоне монотерапии каждым препаратом.

Фармакокинетика. Фармакокинетика амлодипина и валсартана имеет линейный характер. Амлодипин: биодоступность — 64–80% (не изменяется при приеме пищи). T Cmax — 6–12 ч. Объем распределения — 21 л/кг. T Css — 7–8 дней. Связь с белками — 97,5%. 90% метаболизируется в печени с образованием активных метаболитов. При печеночной недостаточности клиренс снижается, что приводит к повышению AUC на 40–60%. У пожилых пациентов клиренс снижается незначительно, соответственно увеличивается AUC и Т1/2 . Выведение носит двухфазный характер с конечным T1/2 — 30–50 ч. Выводится почками (10% — в неизмененном виде, 60% — в виде метаболитов). Валсартан: биодоступность — 23%. T Cmax — 2–3 ч. При приеме с пищей биодоступность снижается по значению AUC на 40%, по значению Cmax на 50%. Через 8 ч данные показатели сходны как после приема с пищей, так и при приеме натощак. Снижение AUC не влияет на терапевтический эффект. При слабой и умеренной печеночной недостаточности биодоступность и AUC увеличиваются в 2 раза. Объем распределения (при в/в введении) — 17 л. Связь с белками — 94–97%, преимущественно с альбумином. Метаболизм не выражен. В виде метаболитов определяется 20% препарата от принятой дозы, фармакологически активный гидроксильный метаболит — менее 10% от AUC . При в/в введении плазменный клиренс — 2 л/ч, почечный клиренс — 0,62 л/ч (около 30% общего клиренса). Фармакокинетика имеет нисходящий многоэкспоненциальный характер (с T1/2 — менее 1 ч и около 9 ч). Конечный T1/2 — 6 ч. Выводится в неизмененном виде через кишечник (83%), почками (13%). Амлодипин + валсартан: всасывание эквивалентно биодоступности каждого препарата в отдельности. Cmax амлодипина + валсартана — 6–8 ч и 3 ч соответственно.

Показания. Артериальная гипертензия.

Противопоказания. Гиперчувствительность, односторонний или двусторонний стеноз почечных артерий, стеноз артерий единственной почки, недавно перенесенная трансплантация почки, детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); беременность, период лактации.

С осторожностью. Печеночная недостаточность (особенно при обструктивных заболеваниях желчных путей), ХПН (КК менее 10 мл/мин), митральный или аортальный стеноз, ГОКМП , гиперкалиемия, гипонатриемия и/или снижение ОЦК .

Дозирование. Внутрь, независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством воды, по 1 таблетке 1 раз в сутки (амлодипин/валсартан в дозе 5/80 мг, 5/160 мг или 10/160 мг).

Пациентам с ХПН (КК более 30 мл/мин), печеночной недостаточностью ( в т.ч. с явлениями холестаза), пожилым пациентам изменений дозы не требуется.

Побочное действие. Частота: очень часто (более10%), часто (1%–10%),иногда (0,1–1%), редко (0,001–0,1%), в отдельных случаях (менее 0,001%).

Аллергические реакции: редко — реакции гиперчувствительности.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль; иногда — головокружение ( в т.ч. на фоне ортостатической гипотензии), сонливость, парестезии; редко — тревожность.

Со стороны органов чувств: редко — нарушения зрения, шум в ушах; иногда — головокружение вестибулярного генеза.

Со стороны ССС : иногда — тахикардия, сердцебиение, ортостатическая гипотензия; редко — обморок, выраженное снижение АД .

Со стороны дыхательной системы: иногда — кашель, боль в глотке и гортани.

Со стороны пищеварительной системы: иногда — диарея, тошнота, боль в животе, запор, сухость во рту.

Со стороны кожных покровов: иногда — кожная сыпь, эритема; редко — гипергидроз, сыпь, зуд.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: иногда — отечность суставов, боль в спине, артралгия; редко — мышечные спазмы, ощущение тяжести во всем теле. Со стороны мочеполовой системы: редко — поллакиурия, полиурия, эректильная дисфункция.

Прочие: часто — назофарингит, грипп, пастозность или отек лица, периферические отеки, повышенная утомляемость, «приливы» крови к коже лица, астения, ощущение жара.

Лабораторные показатели: гиперазотемия (более 3,1 ммоль/л).

Побочные эффекты при монотерапии амлодипином: наиболее часто — тошнота; реже — алопеция, изменение частоты дефекации, диспепсия, одышка, ринит, гастрит, гиперплазия слизистой оболочки десен, гинекомастия, гипергликемия, эректильная дисфункция, учащение мочеиспускания, лейкопения, общее недомогание, эмоциональная лабильность, сухость во рту, миалгия, периферическая нейропатия, панкреатит, гепатит, гипергидроз, тромбоцитопения, васкулит, ангионевротический отек, мультиформная эритема; увеличение частоты отека легких при отсутствии значительного влияния на частоту ухудшения течения ХСН (III и IV ст. по NYHA).

Побочные эффекты при монотерапии валсартаном: вирусные инфекции, инфекции верхних дыхательных путей, синусит, ринит, нейтропения, бессонница, гиперкреатининемия, гиперазотемия, гиперкалиемия.

Передозировка. Симптомы: валсартан — выраженное снижение АД , головокружение; амлодипин — чрезмерная периферическая вазодилатация, рефлекторная тахикардия, выраженное и длительное снижение АД вплоть до развитая шока с летальным исходом.

Лечение: индукция рвоты (если препарат принят недавно), промывание желудка, прием активированного угля в течении 2 ч после приема амлодипина. При выраженном снижении АД необходимо поместить пациента в горизонтальное положение с приподнятыми ногами; контроль функции CCC, дыхательной и мочевыделительной систем, ОЦК; возможно применение вазоконстрикторов (с осторожностью), в/в кальция глюконат.

Взаимодействие. ЛС , влияющие на концентрацию K + ( в т.ч. калийсодержащие биологически активные добавки, калийсберегающие диуретики, калийсодержащие заменители соли, гепарин) — риск развития гиперкалиемии; необходим контроль концентрации K + в крови.

Особые указания. При комбинированной терапии амлодипин + валсартан достигается контроль АД с меньшей вероятностью развития отеков, чем при монотерапии амлодипином.

Перед началом терапии препаратом, в случае необходимости отмены бета- адреноблокаторов, их дозу уменьшают постепенно (для предотвращения развития синдрома «отмены»).

При снижении ОЦК и/или гипонатриемии (на фоне приема диуретиков), при приеме блокаторов ангиотензиновых рецепторов возможно развитие симптоматической артериальной гипотензии, поэтому перед началом лечения следует провести коррекцию гипонатриемии и/или снижения ОЦК , или начинать терапию под медицинским наблюдением.

Учитывая механизм действия антагонистов рецепторов ангиотензина II, нельзя исключить риск для плода. При непреднамеренном приеме валсартана у беременных женщин описаны спонтанные аборты, маловодие и нарушения функции почек у новорожденных, поэтому в случае наступления беременности в период лечения препарат следует немедленно отменить.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

[1] Государственный реестр лекарственных средств. Официальное издание: в 2 т.- М.: Медицинский совет, 2009. – Т.2, ч.1 – 568 с.; ч.2 – 560 с.

Инструкция по применению лекарств, аналоги, отзывы

Инструкция от таблеток Listel.Ru

Только самые актуальные официальные инструкции по применению лекарственных средств! Инструкции к лекарствам на нашем сайте публикуются в неизменном виде, в котором они и прилагаются к препаратам.

Амлодипин* + Валсартан*

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ РЕЦЕПТУРНОГО ОТПУСКА НАЗНАЧАЮТСЯ ПАЦИЕНТУ ТОЛЬКО ВРАЧОМ. ДАННАЯ ИНСТРУКЦИЯ ТОЛЬКО ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ РАБОТНИКОВ.

Описание действующего вещества Амлодипин* + Валсартан*/ Amlodipine* + Valsartan*.

Формула: C20H25ClN2O5 + C24H29N5O3, химическое название: 2-[(2-Аминоэтокси)метил]-4-(2-хлорфенил)-1,4-дигидро-6-метил-3,5-пиридин дикарбоновой кислоты 3-этил 5-метиловый эфир (в виде безилата и малеата) + N-[[2′-(1Н-Тетразол-5-ил)[1,1′-бифенил]-4-ил]метил]-N-валерил-L-валин.
Фармакологическая группа: органотропные средства/ сердечно-сосудистые средства/ блокаторы кальциевых каналов/ блокаторы кальциевых каналов в комбинациях; интермедианты/ антагонисты рецепторов ангиотензина II (AT1-подтип)/ антагонисты рецепторов ангиотензина II (AT1-подтип) в комбинациях.
Фармакологическое действие: антигипертензивное, гипотензивное, вазодилатирующее, спазмолитическое, антиангинальное.

Фармакологические свойства

Является комбинированным гипотензивным препаратом. Валсартан является специфическим блокатором AT1 рецепторов ангиотензина II. Повышение уровня ангиотензина II может стать причиной стимуляции незаблокированных АТ2 рецепторов, противодействующих эффектам стимуляции AT1-рецепторов. Валсартан имеет схожесть в 20000 раз больше к рецепторам подтипа AT1, нежели к рецепторам подтипа AT2. Валсартан не способствует накоплению субстанции Р или брадикинина, не ингибирует АПФ, поэтому маловероятно развитие сухого кашля. Валсартан не блокирует рецепторы и во взаимодействие не вступает с другими гормонами или ионными каналами, которые имеют важное значение для регуляции функционального состояния системы кровообращения. Изменением частоты сердечным сокращений понижение артериального давления не сопровождается. Амлодипин — блокатор кальциевых каналов (медленных) 3 поколения, ингибирует поступление ионов кальция через мембрану в кардиомиоцитах и гладкомышечных клетках сосудов, вызывая их расслабление. Амлодипин уменьшает общее периферическое сопротивление сосудов, а это способствует понижению артериального давления (в положении стоя и лежа). Концентрация катехоламинов и частота сердечных сокращений при продолжительном использовании препарата существенно не меняется. Увеличивается скорость фильтрации в клубочках почек и эффективный кровоток плазмы в почках без протеинурии и изменения фильтрационной способности почек. У больных с нормальной работой левого желудочка изменяются гемодинамические показатели сердца при физической нагрузке и в покое: несильно увеличивается сердечный индекс без изменения КДО и максимальной скорости нарастания давления в левом желудочке. Уменьшение артериального давления отрицательным инотропным действием не сопровождается даже при совместном использовании с бета-адреноблокаторами. AV проводимость, функция SA узла не изменяются. Комбинация двух препаратов имеет большее антигипертензивное действие, чем при монотерапии отдельно каждым препаратом.

Фармакокинетика валсартана и амлодипина является линейной. Валсартан. Биодоступность валсартана составляет 23%. Максимальная концентрация достигается через 2 – 3 часа. При приеме валсартана с пищей биодоступность его уменьшается по значению максимальной концентрации на 50%, по значению AUC на 40%. Через 8 часов эти показатели становятся схожими как при приеме натощак, так и после приема с пищей. На терапевтический эффект уменьшение AUC не влияет. При умеренной и слабой печеночной недостаточности AUC и биодоступность повышаются в 2 раза. При введении внутривенно объем распределения составляет 17 л. С белками плазмы (в основном с альбумином) связывается на 94 – 97%. При введении внутривенно почечный клиренс составляет 0,62 л/ч (примерно 30% общего), плазменный клиренс равен 2 л/ч. Метаболизм валсартана не выражен. Примерно 20% от принятой дозы определяется в виде метаболитов, содержание гидроксильного метаболита (фармакологически активный) — меньше 10% от AUC. Фармакокинетика валсартана имеет многоэкспоненциальный нисходящий характер (с периодом полувыведения — меньше 1 часа и около 9 часов). Конечный период полувыведения составляет 6 часов. В неизмененном виде выводится валсартан почками (13%), через кишечник (83%). Амлодипин. Биодоступность амлодипина составляет 64–80% (при приеме пищи не меняется). Максимальная концентрация достигается в течение 6 – 12 часов. TCss равно 7 – 8 дней. Объем распределения амлодипина составляет 21 л/кг. С белками плазмы амлодипин связывается на 97,5%. Амлодипин на 90% метаболизируется в печени с формированием активных метаболитов. При печеночной недостаточности клиренс амлодипина уменьшается, это ведет к повышению AUC на 40 – 60%. У больных пожилого возраста клиренс амлодипина понижается незначительно, соответственно повышается период полувыведения и AUC. Выведение амлодипина имеет две фазы с конечным периодом полувыведения равным 30 – 50 часам. Выводится амлодипин почками (в виде метаболитов 60%, в неизмененном виде 10%). Амлодипин + валсартан: всасывание эквивалентно биодоступности в отдельности каждого препарата. Максимальная концентрация амлодипина + валсартана достигается соответственно через 6–8 часов и 3 часа.

Показания

Способ применения амлодипина + валсартана и дозы

Препарат принимается внутрь, запивая небольшим количеством воды, независимо от приема пищи, 1 раз в сутки по 1 таблетке (амлодипин/валсартан в дозах 10/160 мг, 5/160 мг или 5/80 мг). Больным с печеночной недостаточностью (в том числе и с явлениями холестаза), хронической почечной недостаточностью (при клиренсе креатинина больше 30 мл/мин), пожилым больным не требуется изменений дозы.

При комбинированном лечении препаратом достигается контроль артериального давления с меньшей возможностью появления отеков, чем при монотерапии амлодипином. До лечения данным препаратом, при необходимости отмены бета-адреноблокаторов, дозу их снижают постепенно, чтобы предотвратить развитие синдрома «отмены». При гипонатриемии или/и уменьшении объема циркулирующей крови (на фоне использования диуретиков), возможно развитие симптоматической артериальной гипотензии при приеме блокаторов ангиотензиновых рецепторов, поэтому до начала терапии необходимо провести коррекцию снижения объема циркулирующей крови или/и гипонатриемии, или начать лечение под медицинским контролем. Зная механизм действия антагонистов рецепторов ангиотензина 2, риск для плода исключить нельзя. При случайном приеме беременными женщинами валсартана описаны маловодие, спонтанные аборты и нарушения функционального состояния почек у новорожденных, поэтому при наступлении беременности в период терапии препарат необходимо немедленно отменить. Во время терапии нужно соблюдать осторожность при занятиях потенциально опасными видами деятельности, которые требуют повышенной быстроты психомоторных реакций и концентрации внимания, и при вождении автотранспорта.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, недавно перенесенная трансплантация почки, стеноз артерий единственной почки, двусторонний или односторонний стеноз почечных артерий, период лактации, беременность, возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не определены).

Ограничения к применению

Аортальный или митральный стеноз, печеночная недостаточность (в особенности при обструктивных болезнях желчных протоков), хроническая почечная недостаточность (при клиренсе креатинина меньше 10 мл/мин), гиперкалиемия, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, снижение объема циркулирующей крови или/и гипонатриемия.

Применение при беременности и кормлении грудью

Использование препарата противопоказано при беременности и в период лактации.

Побочные действия амлодипина + валсартана

Аллергические реакции: гиперчувствительность;
нервная система: головная боль, парестезии, головокружение, сонливость, тревожность; органы чувств: шум в ушах, нарушения зрения, головокружение вестибулярного происхождения;
система кровообращения: тахикардия, ортостатическая гипотензия, сердцебиение, выраженное снижение артериального давления, обморок; система дыхания: боль в гортани и глотке, кашель;
система пищеварения: диарея, боли в животе, тошнота, сухость во рту, запор;
кожные покровы: эритема, кожная сыпь, гипергидроз, зуд, сыпь; система опоры и движения: отечность суставов, артралгия, боли в спине, ощущение тяжести во всем теле, мышечные спазмы;
мочеполовая система: полиурия, поллакиурия, эректильная дисфункция;
прочие: грипп, назофарингит, периферические отеки, пастозность или отек лица, повышенная утомляемость, астения, «приливы» крови к коже лица, ощущение жара;
лабораторные показатели: гиперазотемия (больше 3,1 ммоль/л).

Читайте также:  Артелак: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Побочные эффекты, которые развиваются при монотерапии амлодипином: тошнота, алопеция, диспепсия, изменение частоты дефекации, ринит, одышка, гиперплазия слизистой оболочки десен, гастрит, гинекомастия, эректильная дисфункция, гипергликемия, учащение мочеиспускания, общее недомогание, лейкопения, эмоциональная лабильность, миалгия, сухость во рту, периферическая нейропатия, гепатит, панкреатит, тромбоцитопения, гипергидроз, васкулит, мультиформная эритема, ангионевротический отек; повышение частоты отека легких при отсутствии выраженного действия на частоту ухудшения течения хронической сердечной недостаточности.
Побочные эффекты, которые развиваются при монотерапии валсартаном: инфекции верхних дыхательных путей, вирусные инфекции, синусит, нейтропения, ринит, бессонница, гиперазотемия, гиперкреатининемия, гиперкалиемия.

Взаимодействие амлодипина + валсартана с другими веществами

Препараты, которые действуют на содержание ионов калия (включая и калийсберегающие диуретики, калийсодержащие биологически активные добавки, гепарин, калийсодержащие заменители соли), увеличивают вероятность развития гиперкалиемии, поэтому необходим контроль содержания ионов калия в крови.

Передозировка

При передозировке препаратом развиваются следующие симптомы: валсартан — выраженное понижение артериального давления, головокружение; амлодипин — рефлекторная тахикардия, чрезмерная периферическая вазодилатация, продолжительное и выраженное снижение артериального давления вплоть до развитая шока со смертельных исходом. Необходимо: вызвать рвоту (если недавно принят препарат), промыть желудок, принять активированный уголь в течении 2 часов после приема амлодипина; при сильном снижении артериального давления необходимо поместить больного в горизонтальное положение и приподнять ноги; необходим контроль функции дыхательной, сердечно-сосудистой и мочевыделительной систем, объема циркулирующей крови; возможно использование с осторожностью вазоконстрикторов, внутривенное введение глюконата кальция.

Амлодипин+Валсартан (Amlodipine+Valsartan) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Активные вещества

Лекарственные формы

рег. №: ЛП-002680 от 24.10.14 – Действующее

Амлодипин+Валсартан
рег. №: ЛП-002680 от 24.10.14 – Действующее
рег. №: ЛП-002680 от 24.10.14 – Действующее

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Амлодипин+Валсартан

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на изломе видны два слоя – ядро белого или почти белого цвета и пленочная оболочка.

1 таб.
амлодипина безилат6.94 мг,
что соответствует содержанию амлодипина5 мг
валсартан80 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая – 76.76 мг, кроскармеллоза натрия – 7 мг, повидон К25 – 5 мг, кремния диоксид коллоидный – 2.7 мг, магния стеарат – 1.6 мг.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза – 3.42 мг, макрогол-4000 – 0.9 мг, титана диоксид – 1.68 мг.

10 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (4) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (5) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (6) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (7) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (8) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (9) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (10) – пачки картонные.
20 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
20 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.
20 шт. – упаковки ячейковые контурные (4) – пачки картонные.
20 шт. – упаковки ячейковые контурные (5) – пачки картонные.
20 шт. – упаковки ячейковые контурные (6) – пачки картонные.
20 шт. – упаковки ячейковые контурные (7) – пачки картонные.
20 шт. – упаковки ячейковые контурные (8) – пачки картонные.
20 шт. – упаковки ячейковые контурные (9) – пачки картонные.
20 шт. – упаковки ячейковые контурные (10) – пачки картонные.
30 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
30 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.
30 шт. – упаковки ячейковые контурные (4) – пачки картонные.
30 шт. – упаковки ячейковые контурные (5) – пачки картонные.
30 шт. – упаковки ячейковые контурные (6) – пачки картонные.
30 шт. – упаковки ячейковые контурные (7) – пачки картонные.
30 шт. – упаковки ячейковые контурные (8) – пачки картонные.
30 шт. – упаковки ячейковые контурные (9) – пачки картонные.
30 шт. – упаковки ячейковые контурные (10) – пачки картонные.
10 шт. – банки полимерные (1) – пачки картонные.
20 шт. – банки полимерные (1) – пачки картонные.
30 шт. – банки полимерные (1) – пачки картонные.
40 шт. – банки полимерные (1) – пачки картонные.
50 шт. – банки полимерные (1) – пачки картонные.
60 шт. – банки полимерные (1) – пачки картонные.
70 шт. – банки полимерные (1) – пачки картонные.
80 шт. – банки полимерные (1) – пачки картонные.
90 шт. – банки полимерные (1) – пачки картонные.
100 шт. – банки полимерные (1) – пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от розового до светло-розового цвета, круглые, двояковыпуклые; на изломе видны два слоя – ядро белого или почти белого цвета и пленочная оболочка.

1 таб.
амлодипина безилат6.94 мг,
что соответствует содержанию амлодипина5 мг
валсартан160 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая – 160.46 мг, кроскармеллоза натрия – 14 мг, повидон К25 – 10 мг, кремния диоксид коллоидный – 5.4 мг, магния стеарат – 3.2 мг.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза – 6.84 мг, макрогол-4000 – 1.8 мг, краситель железа оксид красный – 0.12 мг, титана диоксид – 3.24 мг.

10 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (4) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (5) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (6) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (7) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (8) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (9) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (10) – пачки картонные.
20 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
20 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.
20 шт. – упаковки ячейковые контурные (4) – пачки картонные.
20 шт. – упаковки ячейковые контурные (5) – пачки картонные.
20 шт. – упаковки ячейковые контурные (6) – пачки картонные.
20 шт. – упаковки ячейковые контурные (7) – пачки картонные.
20 шт. – упаковки ячейковые контурные (8) – пачки картонные.
20 шт. – упаковки ячейковые контурные (9) – пачки картонные.
20 шт. – упаковки ячейковые контурные (10) – пачки картонные.
30 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
30 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.
30 шт. – упаковки ячейковые контурные (4) – пачки картонные.
30 шт. – упаковки ячейковые контурные (5) – пачки картонные.
30 шт. – упаковки ячейковые контурные (6) – пачки картонные.
30 шт. – упаковки ячейковые контурные (7) – пачки картонные.
30 шт. – упаковки ячейковые контурные (8) – пачки картонные.
30 шт. – упаковки ячейковые контурные (9) – пачки картонные.
30 шт. – упаковки ячейковые контурные (10) – пачки картонные.
10 шт. – банки полимерные (1) – пачки картонные.
20 шт. – банки полимерные (1) – пачки картонные.
30 шт. – банки полимерные (1) – пачки картонные.
40 шт. – банки полимерные (1) – пачки картонные.
50 шт. – банки полимерные (1) – пачки картонные.
60 шт. – банки полимерные (1) – пачки картонные.
70 шт. – банки полимерные (1) – пачки картонные.
80 шт. – банки полимерные (1) – пачки картонные.
90 шт. – банки полимерные (1) – пачки картонные.
100 шт. – банки полимерные (1) – пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на изломе видны два слоя – ядро белого или почти белого цвета и пленочная оболочка.

1 таб.
амлодипина безилат13.88 мг,
что соответствует содержанию амлодипина10 мг
валсартан160 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая – 153.52 мг, кроскармеллоза натрия – 14 мг, повидон К25 – 10 мг, кремния диоксид коллоидный – 5.4 мг, магния стеарат – 3.2 мг.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза – 6.84 мг, макрогол-4000 – 1.8 мг, титана диоксид – 3.36 мг.

10 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (4) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (5) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (6) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (7) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (8) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (9) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (10) – пачки картонные.
20 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
20 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.
20 шт. – упаковки ячейковые контурные (4) – пачки картонные.
20 шт. – упаковки ячейковые контурные (5) – пачки картонные.
20 шт. – упаковки ячейковые контурные (6) – пачки картонные.
20 шт. – упаковки ячейковые контурные (7) – пачки картонные.
20 шт. – упаковки ячейковые контурные (8) – пачки картонные.
20 шт. – упаковки ячейковые контурные (9) – пачки картонные.
20 шт. – упаковки ячейковые контурные (10) – пачки картонные.
30 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
30 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.
30 шт. – упаковки ячейковые контурные (4) – пачки картонные.
30 шт. – упаковки ячейковые контурные (5) – пачки картонные.
30 шт. – упаковки ячейковые контурные (6) – пачки картонные.
30 шт. – упаковки ячейковые контурные (7) – пачки картонные.
30 шт. – упаковки ячейковые контурные (8) – пачки картонные.
30 шт. – упаковки ячейковые контурные (9) – пачки картонные.
30 шт. – упаковки ячейковые контурные (10) – пачки картонные.
10 шт. – банки полимерные (1) – пачки картонные.
20 шт. – банки полимерные (1) – пачки картонные.
30 шт. – банки полимерные (1) – пачки картонные.
40 шт. – банки полимерные (1) – пачки картонные.
50 шт. – банки полимерные (1) – пачки картонные.
60 шт. – банки полимерные (1) – пачки картонные.
70 шт. – банки полимерные (1) – пачки картонные.
80 шт. – банки полимерные (1) – пачки картонные.
90 шт. – банки полимерные (1) – пачки картонные.
100 шт. – банки полимерные (1) – пачки картонные.

Лечение СердцаАмлодипин плюс валсартан препараты

Описание препарата

Амлодипин-Валсартан-РихтерАмлодипинЭксфоржаВалсартан 112111 2Амлодипин/валсартанАмлодипин-Валсартан-РихтерАмлодипин-Валсартан-РихтерАмлодипин-Валсартан-РихтерАмлодипин-Валсартан-РихтерЭксфоржаЭксфоржаЭксфоржаЭксфоржаИнформация Росздравнадзора от 12.07.2018

Росздравнадзор проводит мероприятия по предотвращению возможного вреда от препаратов «Валсартана», произведенных из китайской субстанции

В связи с поступлением в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения информации о решении Европейского агентства по лекарственным средствам (ЕМА) № EMA/459276/2018 от 05.07.2018 г. об отзыве лекарств, в состав которых входит активная фармацевтическая субстанция «Валсартан» производства «Чжэцзян Хуахай Фармасьютикал Ко.Лтд», Китай, содержащая потенциально канцерогенную примесь N-нитрозодиметиламина, а также решение Европейского директората по качеству лекарственных средств и здравоохранению (EDQM) от 09.07.2018 г. о приостановлении сертификата пригодности на активную фармацевтическую субстанцию «Валсартан» Росздравнадзором проводится следующая работа.

Определены отечественные и зарубежные производители лекарственных препаратов валсартана, в регистрационной документации которых содержится информация об использовании субстанции валсартан, в отношении которой приняты регуляторные решения.

Направлены запросы в адрес производителей лекарственных препаратов валсартана, зарегистрированных в Российской Федерации, о выпуске серий готовых лекарственных препаратов, произведенных с использованием субстанции «Валсартан» производства «Чжэцзян Хуахай Фармасьютикал Ко.Лтд», Китай, находящихся в гражданском обороте на территории Российской Федерации, а также о решениях, принятых производителями в отношении данных серий, направленных на минимизацию риска возможной угрозы причинения вреда жизни или здоровью граждан.

На данный момент АО «Гедеон Рихтер» проинформировал Росздравнадзор о своем решении отозвать с рынка препараты валсартана, находящиеся в обращении в Российской Федерации.

Территориальным органам Росздравнадзора даны поручения об отборе из архива производителей образцов субстанции «Валсартан» производства «Чжэцзян Хуахай Фармасьютикал Ко.Лтд» и готовых лекарственных препаратов, произведенных из этой субстанции для проверки их качества на базе испытательных лабораторий ФГБУ

Росздравнадзор обращает внимание, что в обращении на территории Российской Федерации находится достаточное количество готовых лекарственных препаратов, произведенных с использованием субстанции валсартан других производителей. . Информация о принятых решениях по препаратам валсартан после проведенных расследований будет размещена в открытом доступе на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/drugs/monitpringlp

Информация о принятых решениях по препаратам валсартан после проведенных расследований будет размещена в открытом доступе на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/drugs/monitpringlp

Информация для пациентов:

  • Примесь была неожиданно обнаружена в активном ингредиенте, используемом для изготовления некоторых препаратов валсартана.
  • На территории Российской Федерации только некоторые лекарства с валсартаном содержат данную субстанцию и отзывается из оборота.
  • Вы не должны прекращать принимать лекарство с валсартаном, если Вам не сказал это сделать врач или фармацевт.
  • Вы можете получить другое лекарство с валсартаном (или альтернативное лечение), когда получите следующий рецепт.
  • Если у Вас есть какие-либо вопросы относительно вашего лечения, обратитесь к фармацевту, который сообщит Вам отозвано или нет то лекарство, которое вы принимаете.

Информация для медицинских работников:

  • N-нитрозодиметиламин (NDMA) был обнаружен в активном веществе валсартана, изготовленном «Чжэцзян Хуахай Фармасьютикал Ко.Лтд».
  • В результате на территории Российской Федерации отозваны лекарства валсартана, содержащие активное вещество, произведенное компанией Zhejiang Huahai Pharmaceuticals.
  • Росздравнадзор уже распространил среди фармацевтов информацию о лекарствах, подлежащих отзыву.
  • В настоящее время оценивается потенциальное воздействие на пациентов NDMA в лекарствах с валсартаном. Информация будет предоставлена дополнительно.

Справка Росздравнадзора: Валсартан – антагонист ангиотензин-II-рецептора, используемый для лечения гипертензии (высокое кровяное давление), недавний сердечный приступ и остановку сердца. Он доступен отдельно или в сочетании с другими активными веществами.

Противопоказания

Категорически противопоказано использовать «Амлодипин» и «Валсартан», а также их аналоги при пониженном артериальном давлении, так как значительно возрастает опасность развития гипотонического криза. Абсолютными противопоказаниями у обоих медпрепаратов является индивидуальная непереносимость веществ в составе, а также беременность и лактационный период. Данные о влиянии медикаментов на детский организм отсутствуют, поэтому не рекомендуется употреблять «Амлодипин» и «Валсартан» до 18-ти лет.

В исключительных случаях медики могут назначать лекарства до 18-ти лет, но только в уменьшенных дозах и после личного осмотра больного. Кроме этого, таблетки «Амлодипин» противопоказаны лицам с сердечно-сосудистой недостаточностью, которая угрожает жизни больного. Опасно лекарство и при резком снижении сократительной функции сердца, непереносимости лактозы и при тяжелых формах аортального стеноза.

Торговое наименование лекарственного препарата

Международное непатентованное или химическое наименование

В таблице ниже представлены данные сразу из многих аптек. Цены обновляются автоматически, ежедневно. Вы можете выбрать наиболее выгодное предложение. При клике по картинке или названию препарата откроется сайт аптеки в новом окне.

ВамлосетВамлосетKRKA/ КRКА-Рус, РоссияАптека ИФК528,40 руб.Перейти в аптеку
ВамлосетВамлосетKRKA/ КRКА-Рус, РоссияАптека ИФК468,90 руб.Перейти в аптеку
вамлосет 10 мг плюс 160 мг N30 табл

ЕВРОФАРМ450,00 руб.Перейти в аптеку
Вамлосет таблетки 10 мг+160 мг 30 шт.

Интернет — аптека 36.6414,00 руб.Перейти в аптеку
Вамлосет 10мг + 160мг №30 таблетки

КРКА-РУС ООО (РОССИЯ)

ZdravZona394,00 руб.Перейти в аптеку
Вамлосет 10мг + 160мг №28 таблетки

КРКА-РУС ООО (РОССИЯ)

ZdravZona390,00 руб.Перейти в аптеку
вамлосет 5 мг плюс 160 мг N30 табл

ЕВРОФАРМ390,00 руб.Перейти в аптеку
Вамлосет таблетки 30 шт.

WER.RU383,00 руб.Перейти в аптеку
Вамлосет 5мг + 160мг №30 таблетки

КРКА-РУС ООО (РОССИЯ)

ZdravZona366,00 руб.Перейти в аптеку
ВамлосетВамлосетKRKA/ КRКА-Рус, РоссияАптека ИФК354,20 руб.Перейти в аптеку
Вамлосет таблетки 30 шт.

WER.RU344,00 руб.Перейти в аптеку
Вамлосет таблетки 5 мг+160 мг 28 шт.

Интернет — аптека 36.6341,00 руб.Перейти в аптеку
Вамлосет 5мг + 160мг №28 таблетки

КРКА-РУС ООО (РОССИЯ)

ZdravZona333,00 руб.Перейти в аптеку
Вамлосет табл.п.о. 5мг+160мг N30

Интернет — аптека 36.6332,00 руб.Перейти в аптеку
вамлосет 5 мг плюс 80 мг N30 табл

ЕВРОФАРМ280,00 руб.Перейти в аптеку
Вамлосет табл.п.о. 5мг+80мг N30

Интернет — аптека 36.6276,00 руб.Перейти в аптеку
Вамлосет 5мг + 80мг №30 таблетки

КРКА-РУС ООО (РОССИЯ)

ZdravZona274,00 руб.Перейти в аптеку
Вамлосет 5мг + 80мг №28 таблетки

КРКА-РУС ООО (РОССИЯ)

ZdravZona235,00 руб.Перейти в аптеку

таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 шт.|5 мг+80 мг, упаковки ячейковые контурные — 3

гипотензивное средство комбинированное (БМКК+ангиотензина II рецепторов антагонист)

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение

ЛП-00228323.10.201323.10.2018

Аналоги, похожие препараты

Инструкция по применению

Точную инструкцию по применению Валсартана, Амлодипина или их комбинированных форм может дать только врач на основании степени, стадии и клинической формы заболевания. Общие принципы назначения препаратов выглядят следующим образом:

  1. Средняя суточная дозировка Амлодипина для взрослого человека составляет 5 мг (может быть повышена до 10 мг, с учетом индивидуальной чувствительности). Детям от 6 лет суточная доза составляет 2,5 мг 1 раз в сутки.
  2. Особенности фармакокинетики Валсартана позволяют его использование в независимости от приема пищи. После приема внутрь для достижения максимальной концентрации в плазме необходимо 2 часа, а при постоянном употреблении стационарная стабильная концентрация устанавливается через 5-7 дней.
  3. Для лечения повышенного АД взрослым начальный уровень необходимой суточной дозы Валсартана составляет 80 мг. Антигипертензивные свойства достигаются на протяжении 14 дней, а максимальный фармакологический эффект – на протяжении 1 месяца. Для пациентов с плохо контролированным уровнем АД дозу вещества можно увеличить до 160 мг, максимум до 320 мг.
  4. Исходная доза Валсартана для лечения гипертонии у детей весом меньше 35 кг должна составлять 40 мг 1 раз в сутки и 80 мг 1 раз в сутки для детей весом 35 кг и больше. Коррекция суммарной дозы зависит от исходной реакции АД на действующее вещество препарата.
  5. Комбинированные препараты применяют по 1 таблетке в сутки в дозе 5/80 мг, 5/160 мг или 10/160 мг с учетом степени заболевания в независимости от приема еды, рекомендовано запивать малым объемом воды.

Фармдействие

Комбинированное гипотензивное средство. Амлодипин — БМКК III поколения, ингибирует трансмембранное поступление Ca2+ в кардиомиоциты и гладкомышечные клетки сосудов, расслабляя их. Снижает ОПСС, что способствует снижению АД (в положении лежа и стоя). ЧСС и концентрация катехоламинов при длительном применении существенно не изменяется. Повышается скорость клубочковой фильтрации и эффективный почечный кровоток плазмы без изменения фильтрационной способности почек и протеинурии. У пациентов с нормальной функцией ЛЖ изменяются гемодинамические показатели сердца в покое и при физической нагрузке: незначительно повышается сердечный индекс без изменения максимальной скорости нарастания давления и КДО в ЛЖ. Снижение АД не сопровождается отрицательным инотропным действием даже при одновременном применении с бета-адреноблокаторами. Не изменяются функция SA узла, AV проводимость. Валсартан — специфический блокатор AT1 рецепторов ангиотензина II. Увеличение ангиотензина II может стимулировать незаблокированные АТ2 рецепторы, которые противодействуют эффектам стимуляции AT1-рецепторов. Сродство валсартана к рецепторам подтипа AT1 в 20 тыс. раз выше, чем к рецепторам подтипа AT2. Не ингибирует АПФ, не способствует накоплению брадикинина или субстанции Р, поэтому развитие сухого кашля маловероятно. Не вступает во взаимодействие и не блокирует рецепторы др

гормонов или ионные каналы, имеющие важное значение для регуляции функций ССС. Снижение АД не сопровождается изменением ЧСС

Комбинация двух препаратов усиливает гипотензивный эффект по сравнению с таковым на фоне монотерапии каждым препаратом.

Фармакокинетика

Фармакокинетика амлодипина и валсартана имеет линейный характер. Амлодипин: биодоступность — 64-80% (не изменяется при приеме пищи). TCmax — 6-12 ч. Объем распределения — 21 л/кг. TCss — 7-8 дней. Связь с белками — 97.5%. 90% метаболизируется в печени с образованием активных метаболитов. При печеночной недостаточности клиренс снижается, что приводит к повышению AUC на 40-60%. У пожилых пациентов клиренс снижается незначительно, соответственно увеличивается AUC и Т1/2. Выведение носит двухфазный характер с конечным T1/2 — 30-50 ч. Выводится почками (10% — в неизмененном виде, 60% — в виде метаболитов). Валсартан: биодоступность — 23%. TCmax — 2-3 ч. При приеме с пищей биодоступность снижается по значению AUC на 40%, по значению Cmax на 50%. Через 8 ч данные показатели сходны как после приема с пищей, так и при приеме натощак. Снижение AUC не влияет на терапевтический эффект. При слабой и умеренной печеночной недостаточности биодоступность и AUC увеличиваются в 2 раза. Объем распределения (при в/в введении) — 17 л. Связь с белками — 94-97%, преимущественно с альбумином. Метаболизм не выражен. В виде метаболитов определяется 20% препарата от принятой дозы, фармакологически активный гидрок-сильный метаболит — менее 10% от AUC. При в/в введении плазменный клиренс — 2 л/ч, почечный клиренс — 0.62 л/ч (около 30% общего клиренса). Фармакокинетика имеет нисходящий многоэкспоненциальный характер (с T1/2 — менее 1 ч и около 9 ч). Конечный T1/2 — 6 ч. Выводится в неизмененном виде через кишечник (83%), почками (13%). Амлодипин + валсартан: всасывание эквивалентно биодоступности каждого препарата в отдельности. Cmax амлодипина + валсартана — 6-8 ч и 3 ч соответственно.

Официальная инструкция по применению

Имеются противопоказания! Перед применением ознакомьтесь с инструкцией

ЭКСФОРЖ

Регистрационный номерТорговое название препаратаМеждународное непатентованное название (МНН)Лекарственная формаСоставАктивные веществаВспомогательные веществаОписаниеФармакотерапевтическая группаКод ATX

Фармакологические свойства

Показания к применению

Противопоказания

Повышенная чувствительность к амлодипину, валсартану и к другим компонентам препарата;
Беременность.

С ОСТОРОЖНОСТЬЮНарушения функции печениНарушения функции почекПрименение при беременности и в период лактации

Способ применения и дозы

пожилого возраста, пациентам с начальными или умеренными нарушениями функции почек (КК>30 мл/мин), с нарушениями функции печени или заболеваниями печени, с явлениями холестаза

Побочные действия

Инфекции и инвазииАллергические и иммунологические реакцииСо стороны органов чувствПсихические нарушенияСо стороны ЦНС и периферической нервной системыСо стороны сердечно-сосудистой системыСо стороны дыхательной системыСо стороны пищеварительной системыДерматологические реакцииСо стороны костно-мышечной системыСо стороны мочеполовой системыПрочиеЛабораторные показателиАмлодипинВ редких случаях в начале терапии блокаторами «медленных» кальциевых каналов (БМКК) или при повышении дозы БМКК, особенно у пациентов страдающих тяжелой формой ишемической болезни сердца (ИБС), отмечалось повышение частоты, длительности и выраженности стенокардии или развитие острого инфаркта миокарда. Также на фоне терапии БМКК наблюдались случаи развития аритмии (включая желудочковую тахикардию и фибрилляцию предсердий). Не представляется возможным отличить возникновение данных НЯ от естественного течения основного заболевания.ВалсартанНейтропения была выявлена у 1.9% больных, получавших валсартан, и у 1.6% больных, получавших ингибитор АПФ.

Какой препарат лучше Валсартан или Амлодипин и как их комбинировать?

Комбинированные антигипертензивные средства ранее считались непредназначенными для терапии гипертонической болезни начальной стадии. В последние годы предложен новый подход к назначению таких фармакологических препаратов, содержащих терапевтические дозы антигипертензивных веществ, на начальном этапе заболевания. Одной из частых комбинаций, применяемых для терапии артериальной гипертензии, является Амлодипин + Валсартан.

Свойства и механизм действия

Валсартан и Амлодипин являются антигипертензивными лекарственными средствами (далее ЛС), но их свойства и механизмы воздействия совершенно разные, поэтому их комплекс показывает более высокие результаты.

Амлодипин

Амлодипин является производным дигидропиридина ІІІ поколения и относится к группе антагонистов кальциевых каналов. Ионы кальция способствуют усилению сокращений сердца, повышают электрическую проводимость сердца и активность синусового узла, сужают просвет сосудов и повышают тонус гладких мышц в бронхах, ЖКТ, мочевыводящих путях.

Действующее вещество препарата способно создавать низкие концентрации кальция в клетках и снижать его физиологические эффекты в организме.

Механизм действия препарата

Амлодипин способствует угнетению транспортировки кальция в гладкомышечные элементы кардиальной мышцы и сосуды. Расслабление гладкой мускулатуры, имеющейся в сосудистой стенке, является ключевым механизмом антигипертензивной способности препарата. Точные факторы воздействия Амлодипина при стенокардии до конца неизвестны, однако исследованы следующие способы уменьшения ишемии миокарда:

  • вследствие снижения периферического сопротивления сосудистой стенки и расслабления артериол уменьшается нагрузка на сердце и потребность миокарда в кислороде, даже при сохранении исходного уровня частоты сердечных сокращений;
  • путем расширения основных коронарных артерий и артериол в интактных и измененных из-за ишемии участках кардиальной мышцы.

Валсартан

Валсартан принадлежит к антагонистам рецепторов ангиотензина ІІ и является негетероциклическим соединением по химической структуре. За счет исключения прессорных свойств ангиотензина ІІ и его влияния на кровоток в почках и высвобождение альдостерона, ЛС понижает уровень артериального давления (АД).

Клинический эффект вещества обусловлен снижением вазоконстрикции и повышенного внутриклубочкового давления, уменьшения выделения альдостерона, антидиуретического гормона и других биологически активных веществ. Определенное значение имеет центральное и периферическое симпатолитическое воздействие. При длительном употреблении ЛС уменьшает пролиферативные процессы, связанные с воздействием биологически активных веществ.

Перечень лекарств, содержащих данные активные вещества

Наиболее распространенными торговыми названиями препаратов, содержащих Амлодипин, считаются: Норваск, Амлодипин, Тенокс, Нормодипин, Веро-Амлодипин, Амлотоп.

К препаратам, в состав которых входит Валсартан, принадлежат следующие:

Еще одной группой являются комбинированные препараты (Валсартан и Амлодипин), среди которых наиболее назначаемыми считаются: Эксфорж, Вамлосет, Диотензин, Сартавель Амло, Эксфотанз.

Отличия и эффективность

Амлодипин – блокатор медленных каналов кальция, за счет своей высокой избирательности и фармакокинетических показателей. Редко вызывает побочные действия, связанные со стимуляцией симпатоадреналовой системы и колебаниями концентрации действующего компонента.

Валсартан – лекарственное вещество класса блокаторов рецепторов ангиотензина ІІ. За счет блокировки сердечно-сосудистых эффектов ангиотензина ІІ и других ангиотензинов, медикамент оказывает высокую результативность и низкую частоту побочных свойств.

Эффективность снижения АД фиксированной комбинацией амлодипин + валсартан

Сочетание данных веществ в комбинированных препаратах, за счет совместного синергического действия, ведет к значимому снижению АД сравнительно с самостоятельным отдельным их применением.

Доказана высокая результативность и Валсартана, и Амлодипина при самостоятельном приеме и в комплексном соединении . Дать однозначный ответ относительно того, какое средство лучше, нельзя. Подбор эффективной терапии для людей с повышенным АД требует комплексной оценки тяжести патологии, наличия осложненного течения заболевания и индивидуальной переносимости.

Показания и противопоказания

Назначение данных препаратов несколько отличается. Так, Для приема Амлодипина показаниями считаются: артериальная гипертензия, стабильная стенокардия напряжения и вазоспастический ее вариант. Ограничениями к его приему можно считать:

  • индивидуальная гиперсенсибилизация к составляющим медикамента или дигидропиридинам других поколений;
  • артериальная гипотензия;
  • выраженный стеноз устья аорты;
  • возраст до 18 лет.

Безопасность использования в период беременности или грудного вскармливания не доказана.

Валсартан рекомендован в следующих ситуациях:

  • гипертония, включая повышение референтной нормы показателей АД у детей старше 6 лет;
  • постинфарктный статус;
  • кардиальная недостаточность;

Ограничениями к применению Валсартана считаются:

  • повышенная сенсибилизация к активному или к любому адъювантному компоненту, входящему в состав;
  • почечная недостаточность;
  • билиарный цирроз;
  • застой желчи;
  • период беременности и ГВ.

Комбинированные препараты показаны в случае любых форм артериальной гипертензии. Применять комбинированные средства нельзя при:

  • гиперчувствительности;
  • одностороннем или двустороннем сужении почечных артерий;
  • сужении артерий единственной почки;
  • недавно перенесенной операции по трансплантации почки;
  • беременности и ГВ;
  • возрасте до 18 лет;

Инструкция по применению

Точную инструкцию по применению Валсартана, Амлодипина или их комбинированных форм может дать только врач на основании степени, стадии и клинической формы заболевания. Общие принципы назначения препаратов выглядят следующим образом:

  1. Средняя суточная дозировка Амлодипина для взрослого человека составляет 5 мг (может быть повышена до 10 мг, с учетом индивидуальной чувствительности). Детям от 6 лет суточная доза составляет 2,5 мг 1 раз в сутки.
  2. Особенности фармакокинетики Валсартана позволяют его использование в независимости от приема пищи. После приема внутрь для достижения максимальной концентрации в плазме необходимо 2 часа, а при постоянном употреблении стационарная стабильная концентрация устанавливается через 5-7 дней.
  3. Для лечения повышенного АД взрослым начальный уровень необходимой суточной дозы Валсартана составляет 80 мг. Антигипертензивные свойства достигаются на протяжении 14 дней, а максимальный фармакологический эффект – на протяжении 1 месяца. Для пациентов с плохо контролированным уровнем АД дозу вещества можно увеличить до 160 мг, максимум до 320 мг.
  4. Исходная доза Валсартана для лечения гипертонии у детей весом меньше 35 кг должна составлять 40 мг 1 раз в сутки и 80 мг 1 раз в сутки для детей весом 35 кг и больше. Коррекция суммарной дозы зависит от исходной реакции АД на действующее вещество препарата.
  5. Комбинированные препараты применяют по 1 таблетке в сутки в дозе 5/80 мг, 5/160 мг или 10/160 мг с учетом степени заболевания в независимости от приема еды, рекомендовано запивать малым объемом воды.

Побочные эффекты

Оба действующих вещества способны провоцировать определенные побочные действия. Среди отрицательных эффектов Амлодипина встречаются следующие:

  • пастозность и отеки (являются следствием перераспределения жидкости, а не ее задержки);
  • ускоренное сердцебиение;
  • головная боль;
  • чувство усталости;
  • диспепсические симптомы;
  • дискомфорт в животе;
  • учащенное мочеиспускание;
  • гинекомастия;
  • мультиформная эритема;
  • высыпания на коже;
  • гиперплазия десен;
  • импотенция.

Также гораздо реже при приеме Амлодипина возможны:

  • лабильность в эмоциональной сфере;
  • сонливость;
  • сухость во рту;
  • патологии периферических нервов;
  • снижение уровня тромбоцитов;
  • васкулит;
  • повышенная потливость.

Установлены следующие побочные эффекты приема Валсартана:

  • болезни вирусной этиологии;
  • боль в суставах;
  • дорсалгии;
  • головная боль;
  • воспаление слизистой носа и придаточных пазух;
  • нарушение сна;
  • снижение либидо;
  • тошнота, диарея;
  • астения;
  • отеки.

Кроме этого, возможны изменения лабораторных показателей крови – повышение уровня азота, креатинина, калия, снижение уровня нейтрофилов. При тяжелой кардиальной недостаточности и стенозе ренальных сосудов возможно ухудшение функциональных способностей почек.

Перечисленные выше отрицательные симптомы воздействия препарата развиваются с низкой частотой, слабо проявляются и в большинстве не требуют лечения и отмены медикамента.

Побочные реакции комбинации Амлодипин + Валсартан:

  • головокружение;
  • сонливость;
  • головная боль;
  • учащенное сердцебиение;
  • тахикардия;
  • дискомфорт в области гортани;
  • позиционная гипотензия.

Возможны также тошнота, сухость во рту, болевой синдром в животе, нарушение стула, кожные высыпания, дорсалгия, боли в суставах, периферические отеки, астенические проявления, ощущение жара.

Взаимодействие с другими средствами

При приеме данных средств важно учитывать их лекарственную сочетаемость:

  1. Уменьшению эффекта Амлодипина способствует параллельное применение с медикаментами, содержащими кальций. Установлено снижение результативности при единовременном сочетании с симпатомиметиками, эстрогенсодержащими средствами и НПВС.
  2. Снижающие активность энзимов печени ЛС могут усиливать токсические свойства Амлодипина, и увеличивать риск проявления его побочных эффектов.
  3. Усиление фармакологических характеристик Амлодипина возможно при комбинированном применении с диуретиками, нейролептиками, бета-адреноблокаторами, нитратами, ингибиторами ангиотензинпревращающего фактора (иАПФ) и Амиодароном.
  4. Не рекомендовано соединение с литийсодержащими медикаментами, поскольку доказано повышение частоты проявления побочных эффектов Амлодипина.
  5. Запрещается единовременное назначение Валсартана с ингибиторами ренина (Алискирен) при нарушениях функциональной способности почек или сахарном диабете.
  6. Также не рекомендовано употребление Валсартана с фармакологическими ЛС, содержащими литий, калий.

Необходимо соблюдать осторожность при совместном приеме с НПВС.

Аналоги

Данные препараты могут быть заменены лекарствами с аналогичными фармакологическими свойствами. Лекарственными средствами с подобным антигипертензивными действием являются вещества из групп иАПФ, диуретиков, бета-адреноблокаторов.

Для получения антигипертензивного эффекта также могут быть использованы лекарственные вещества центрального действия (центральные альфа-адренергические антагонисты, селективные агонисты имидазолиновых рецепторов), симпатолитики, вазодилататоры или спазмолитики.

Чаще всего данные препараты заменяют:

Отзывы врачей и пациентов

Высокую результативность как самостоятельного применения Амлодипина и Валсартана, так и приема комбинированных ЛС отмечают и медики, и больные. Терапевты указывают на их способность эффективно нормализовать показатели давления до целевого порога. Вот некоторые отзывы людей, принимавших препараты:

Альбина, 35 лет: «Муж страдает высоким давлением уже несколько лет. Какие таблетки мы только не пробовали. Но давление, если и понижалось, то быстро опять повышалось до 190. Попали на прием к новому кардиологу, который прописал мужу комбинированное средство Эксфорж.

Сначала он принимал максимальную дозировку, со временем мы перешли на меньшую. И давление нормализовалось. Правда, теперь ему необходимо принимать их все время. Это накладно, потому что цена на лекарство довольно высокая. В целом, мы довольны, что теперь нет таких скачков давления».

Таким образом, препараты Валсартан и Амлодипин, а также ЛС, содержащие их комбинацию, показали хорошую способность к снижению уровня АД. Исходя из доказанных положительных характеристиках препаратов, их можно использовать для лечения гипертонической болезни в виде моно- или комплексной терапии с другими антигипертензивными средствами.

Валсартан

Состав

Препарат содержит валсартан в качестве действующего компонента.

Таблетки по 40 мг включают следующие дополнительные составляющие: магния стеарат, кроскарамеллоза натрия, микрокристаллическая целлюлоза, краситель «Опадрай розовый».

Таблетки по 80 и 160 мг содержат следующие вспомогательные элементы: кроскарамеллоза натрия, магния стеарат, краситель «Опадрай розовый», микрокристаллическая целлюлоза, аэросил.

Форма выпуска

Лекарство продается в аптеках в виде порошка, капсул, гранул и таблеток.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Активное вещество препарата провоцирует конкурентную блокировку рецепторов АТ1 ангиотензина II, которые находятся в сосудистом эндотелии, сердечной мышце, коре надпочечников, почечной ткани, мозге и легочной ткани. Это приводит к ингибированию ангиотензиновых эффектов. Лекарство уменьшает гипертрофию миокарда при артериальной гипертензии.

После однократного применения эффект заметен через 120 минут, он длится на протяжении суток. Стойкое терапевтическое действие достигается спустя 3 недели после первого дня курса.

У людей с ХСН лекарство ликвидирует гиперстимуляцию РААС, препятствует патологической пролиферации клеток, снижает отечность. Его прием уменьшает преднагрузку и повышает сердечный выброс.

При сочетании с Каптоприлом снижает вероятность постинфарктных осложнений.

Кроме того, распространено такое сочетание, как валсартан и амлодипин. Эти активные компоненты содержатся в таких лекарствах, как Эксфорж и Вамлосет.

Оригинальный препарат быстро абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность в среднем – 23%.

Экскретируется преимущественно с калом (70%), также выводится с мочой (30%), в основном в неизменном виде.

Показания к применению

Препарат применяется при артериальной гипертензии, а также для повышения выживаемости людей с острым инфарктом миокарда, который осложнен систолической дисфункцией левого желудочка и/или левожелудочковой недостаточностью. В случае хронической сердечной недостаточности используется как составляющее комплексного лечения.

Противопоказания

Нельзя использовать в случае гиперчувствительности к компонентам лекарства, беременности, грудном вскармливании. Для детей эффективность и безопасность средства не установлены.

Побочные действия

Прием данного лекарственного средства может вызвать некоторые нежелательные эффекты:

  • ССС и система кроветворения: нейтропения, снижение гематокрита, гиперкалиемия;
  • ЦНС: головокружение, слабость, головная боль;
  • желудочно-кишечный тракт: диарея, абдоминальные боли, тошнота, увеличение активности печеночных трансаминаз;
  • прочие: кашель, вирусные инфекции, гиперкалиемия.

Побочные реакции при применении препарата появляются редко.

Инструкция по применению Валсартана (Способ и дозировка)

Для тех, кто используют Валсартан, инструкция по применению сообщает, что средство предназначено для перорального употребления. Рекомендуемая дозировка в случае артериальной гипертензии составляет 80 мг. Норму за день принимают в один прием. При необходимости дозировку можно довести до 160 мг или же дополнительно использовать другой антигипертензивный препарат. Инструкция по применению Валсартана указывает, что максимальная суточная дозировка – 320 мг. Превышать ее не рекомендуется.

Передозировка

Симптомы передозировки – гипотензия, брадикардия, тахикардия. Лечением симптоматическое. Диализ эффективности не имеет.

Взаимодействие

Препарат усиливает действие диуретиков. Лекарства, включающие в состав калий, а также калийсберегающие диуретики повышают вероятность гиперкалиемии.

Условия продажи

По рецепту от специалиста.

Условия хранения

Температура до 25 °C. Хранить препарат нужно в месте, защищенном от света и недоступном для детей.

Срок годности

Три года. Нельзя применять по истечению срока годности, указанного на упаковке.

Аналоги Валсартана

Известны следующие синонимы и аналоги Валсартана:

Все перечисленные лекарства имеют свои особенности применения. Аналоги Валсартана нельзя заменять по своему усмотрению, без консультации с врачом.

Отзывы о Валсартане

Отзывы о Валсартане преимущественно одобрительные. Те, кто использовали данное средство, отмечают его быстрое действие. Отзывы врачей также свидетельствуют о выраженной гипотензивной активности лекарства.

Цена Валсартана, где купить

Цена Валсартана в капсулах 40 мг по 40 штук в пачке – 130 рублей. Таблетки по 80 мг (30 штук в пачке) стоят около 220 рублей. А цена Валсартана в таблетках по 160 мг (30 штук в пачке) – примерно 350 рублей.

  • Интернет-аптеки России Россия

ЗдравСити

Аптека Диалог

Еврофарм * скидка 4% по промокоду medside11

Образование: Окончила Ровенский государственный базовый медицинский колледж по специальности «Фармация». Окончила Винницкий государственный медицинский университет им. М.И.Пирогова и интернатуру на его базе.

Опыт работы: С 2003 по 2013 г. – работала на должностях провизора и заведующего аптечным киоском. Награждена грамотами и знаками отличия за многолетний и добросовестный труд. Статьи на медицинскую тематику публиковались в местных изданиях (газеты) и на различных Интернет-порталах.

Обратите внимание!

Отзывы

Мучаюсь с давлением более 3 лет,чего только не пила,попала даже в реанимацию,делали каронарографию,поаставлен диагноз вазоспастическая стенокардия,бляшек не нашли,стенты не ставили.Назначен норваск (или наш амлодипин) до этого от давления как то был назначен валсартан,снимал давление хорошо,но потом нужны более увеличенные дозы.Сейчас принимаю норваск в дозировке 5мг.Работает препарат хорошо,но. соскочить с него никак не получается.Напрягает что нужно ежедневно принимать,пробовала постепенно,нет,давление медленно и верно начинает расти.Вот так нас садят на препараты.

хорошее лекарство -помогает-валсартан-но сегодня показали его изымают по всему миру-рак вызывает. так что с выздоровлением вас

Очень раздражают рекомендации врачей по итнтернету и ТВ,все рекламируют своё.А когда придешь в клинику,то они вообще ни о чем.Непонятно чему их учат в институтах. Сколько не обращаюсь с высоким давлением,перепробовала все что можно,но результата нет. И вальсакор 160 пью на голодный желудок,помогает не больше чем 4 часа.

Раньше пила престанс 5 и 5, но появился кашель, врач выписал кандесартан 8 мг и леркамен 5 мг. Уже год давление 120 на 80. Надо пить всегда перед сном, на ночь. Врач сказала, что все инсульты и инфаркты происходят ранним утром. Мне 56 лет. лекарства накопительные, сразу не ждите хорошего давления, а вот через 3-4 недели (в это время, если высокое давление под язык каптоприл и каждый день проверяйте давление) посмотрите. все будет ок!

Давление было 180 на 140 что только не принимал по совету врачей,результат нулевой. Почитал в интернете ,и стал принимать -валз -80 мг. и индопамид – утром. в течении месяца,давление начало стабилизироваться,уже более 2-х лет в таком режиме. Беда,пропал Валз.

Недавно прочитала, учёные доказали связь валсартана и онкологии. Препараты от гипертонии, в состав которых входит валсартан , вызывают рак. Так что осторожно, уважаемые.

давление последние месяцы было 180 на 105 для меня это плохо очень начала пить валсартан 80h давление 126 на 80 иногда чуть повышается Я пока довольна посмотрим что дальше До этого пила лазап и лариста но плохо помогало

Тане. Живу в Израиле, муж после инфаркта много лечился, поэтому хорошо знакома с израильской медициной. Медицинское ОБСЛУЖИВАНИЕ здесь отличное – больничные палаты, белье, питание, удобства. А ВРАЧЕБНАЯ помощь, простите, хреновая! Какой там научный метод! Метод ТЫКА! На стенах кабинетов развешаны десятки медицинских сертификатов разных стран и чем больше сертификатов, тем бесполезнее врач! Хорошие врачи есть, но их ОЧЕНЬ мало и записываться в очередь к ним нужно за полгода! К участковому врачу запись за неделю, а если заболел гриппом, который перешел в бронхит и пр. – можешь сдохнуть, но лечения не получишь, лекарств в аптеке не купишь (только по рецептам!). Антивирусное средство дадут лишь по рецепту за подписью комиссии из 3 врачей, антибиотик – табу! При гипертоническом кризе парамедики скорой просто вытаскивают тебя из постели, везут в больницу, там врачи делают анализы, рентген и ждут ответов. Могут дать только анальгин и успокаивающее. Если ты предварительно принял лекарства и выжил, давление снижается. А если в течение суток давление снизилось до нормы и никаких острых симптомов нет – тебя отправляют домой со счетом на оплату услуг: 800 шек (12000 руб) за услуги приемного покоя и 600 шек (9000 руб) за скорую-фактически такси. Этих затрат можно избежать, если вызвать скорую через больничную кассу, но это такой длинный телефонный путь последовательным набором цифр и ожиданием связи, что когда умираешь – звонишь напрямую. Или умираешь!

Зачем то сменил амлодипин на валсартан.Попил его с неделю и сейчас зарекся от его приема.К вечеру сумашетское давление до 230.Вплоть до вызова скорой.Не советую его принимать перешел опять на амлодипин.Стоит в разы дешевле и работает нормально.

Перепробовала разных производителей валсартана и пришла к выводу. Настоящий валсартан, имеет при разломе таблетки внутри не белый, а коричневый цвет. Именно он снимал отечность организма и понижал эффективно давление. Теперь его не могу найти в продаже–он просто исчез. Поэтому и отзывы на него разные.

Мой муж сейчас в больнице.У него давление скачет.То очень высокое . то падает резко.Постоянно кашель и шум в голове.Врач назначил в малой дозе Лозартан.Муж сказал , что и кашель и шум в голове прошли. При падении давления даю карицу с медом. У нас кардиолог хороший. Таких один на тысячи. Найти сейчас грамотного врача – это подарок судьбы. Ищите на форумах по отзывам. Постоянно пить лекарства то же нельзя.Это шоковая терапия.Будьте ближе к природе

Тоже никакие лекарства не снижали давление + побочка. Год принимала Валз 40 мг в сутки (Валсартан), но его минус в том, что приходится постоянно увеличивать дозу. Уже дошло до 80 мг 2 раза в сутки (по назначению врача). Только на этой дозе держит давление. А что дальше? Невозможно же увеличивать дозу до бесконечности. Почки отвалятся. Пока врачи будут подбирать лекарства методом тыка или по списку, можно сдохнуть от давления. Может что-то во врачах подправить. Уроды недоучки.

Каждому свое. мне ничего не подходит. От лозапа наоборот кризы были. причем у подруг тоже. небилет вообще не подошел. валсартан вроде бы вначале ничего плохого не показал. но в последнее время болит горло. подкашливаю. спина болит. Прочитала повнимательнее побочки и все это увидела в описании. Не знаю что делать. В России врачи все методом тыка. так можно и на тот свет уйти. А вот подруга из Израиля сказала что у них точно подбирают каким то научным методом. Но кто у нас это будет делать. Молодежь безграмотная. а старейшин разогнали. Обидно.

Проблемы с давлением, перебрала много лекарств по совету врачей , но постоянно начинается кашель-побочное действие, вот хочу попробовать валсартан. Может кто посоветует что нибудь?

Читайте также:  Гинипрал: инструкция по применению, отзывы, аналоги
Ссылка на основную публикацию