Алвента: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Алвента® (75 мг)

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Капсулы с модифицированным высвобождением 37,5 мг, 75 мг, 150 мг

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество – венлафаксина гидрохлорида 42.43 мг, 84.85 мг, 169.70 мг (эквивалентно венлафаксину 37,5 мг , 75 мг, 150 мг соответственно)

вспомогательные вещества: сахарные гранулы (сферы), гидроксипропилцеллюлоза, повидон, этилцеллюлоза, дибутилсебацинат, тальк

состав оболочки капсулы: железа оксид красный (Е 172), железа оксид желтый (Е 172), титана диоксид (Е 171), желатин.

Описание

Капсулы с корпусом белого и крышечкой коричневато-розового цвета. Содержимое капсул – пеллеты от белого до почти белого цвета (для дозировки 37,5 мг).

Капсулы с корпусом и крышечкой светло-розового цвета. Содержимое капсул – пеллеты от белого до почти белого цвета (для дозировки 75 мг).

Капсулы с корпусом и крышечкой оранжево-коричневатого цвета. Содержимое капсул – пеллеты от белого до почти белого цвета (для дозировки 150 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Психоаналептики. Антидепрессанты другие. Венлафаксин.

Код АТХ N06AX16

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Венлафаксин экстенсивно метаболизируется, в основном в активный метаболит, О-десметилвенлафаксин (OДВ). Среднее стандартное отклонение (СО) полураспада венлафаксина и OДВ в плазме составляет 5 ± 2 часа и 11 ± 2 часа, соответственно. Равновесные концентрации венлафаксина и OДВ достигаются в течение 3-х дней в ходе терапии с многократным приемом доз препарата внутрь. Венлафаксин и OДВ показывают линейную кинетику в диапазоне доз 75 – 450 мг/сут.

После приема однократной дозы таблеток венлафаксина с немедленным высвобождением, всасывается, не менее 92%. Абсолютная биодоступность составляет 40% – 45% за счет пресистемного метаболизма. После приема таблеток венлафаксина с немедленным высвобождением, максимальные концентрации венлафаксина и ОДВ в плазме крови наблюдаются через 2 и 3 часа, соответственно. После применения капсул венлафаксина с пролонгированным высвобождением, максимальные концентрации венлафаксина и ОДВ в плазме крови наблюдаются через 5,5 часа и 9 часов, соответственно. При приеме равных суточных доз венлафаксина в форме таблеток с немедленным высвобождением и в форме капсул с пролонгированным высвобождением, последние обеспечивают медленную скорость всасывания, но такую же степень абсорбции, по сравнению с таблетками с немедленным высвобождением. Прием пищи не влияет на биодоступность венлафаксина и OДВ.

Венлафаксин и OДВ минимально связываются в терапевтических концентрациях с белками плазмы человека (27% и 30%, соответственно). После внутривенного введения препарата объем распределения венлафаксина в равновесном состоянии составляет 4,4±1,6 л/кг.

Метаболизм венлафаксина проходит, в основном, в печени. Венлафаксин биотрансформируется в свой основной активный метаболит OДВ с помощью CYP2D6, также метаболизируется, в менее активный метаболит, N-дезметилвенлафаксин с помощью CYP3A4. Венлафаксин является слабым ингибитором CYP2D6, не ингибирует CYP1A2, CYP2C9 или CYP3A4.

Венлафаксин и его метаболиты выводятся в основном через почки. Примерно 87% дозы венлафаксина выводится с мочой в течение 48 часов, в неизменном виде (5%), несвязанный OДВ (29%), связанный OДВ (26%) или другие менее активные метаболиты (27%). Среднее ± стандартное отклонение клиренса в стационарном состоянии венлафаксина и OДВ из плазмы составляет 1,3±0,6 л/ч/кг и 0,4±0,2 л/ч/кг, соответственно.

Особые группы пациентов

Возраст и пол пациентов не оказывают существенного влияния на фармакокинетику венлафаксина и OДВ.

Концентрация венлафаксина в плазме выше у пациентов с медленным метаболизмом CYP2D6, чем у людей с быстрым метаболизмом. Из-за общего воздействия (AUC), венлафаксин и OДВ обладают

похожими свойствами быстрых и медленных метаболизаторов, нет необходимости изменять дозировку венлафаксина у этих групп.

Пациенты с печеночной недостаточностью

У пациентов класса А по классификации Чайлд-Пью (печеночная недостаточность легкой степени) и класса В по классификации Чайлд-Пью (печеночная недостаточность средней степени тяжести), период полувыведения венлафаксина и OДВ был больше по сравнению с нормальными пациентами. Клиренс венлафаксина и OДВ при приеме внутрь был снижен. Наблюдалась существенная межсубъектная вариабельность. Данные о пациентах с печеночной недостаточностью тяжелой степени ограничены.

Пациенты с почечной недостаточностью

У пациентов, находящихся на диализе, период полувыведения венлафаксина увеличился почти на 180%, а клиренс снизился примерно на 57%, по сравнению с нормальными пациентами, период полувыведения OДВ увеличился почти на 142%, а клиренс снизился примерно на 56%. Необходимо корректировать дозы у больных с почечной недостаточностью тяжелой степени и у пациентов, которым требуется гемодиализ.

Фармакодинамика

Механизм действия антидепрессанта венлафаксина у людей связан с его способностью усиливать деятельность нейромедиаторов в центральной нервной системе. Данные доклинических исследований показали, что венлафаксин и его основной метаболит О-десметилвенлафаксин (OДВ) являются ингибиторами обратного захвата серотонина и норадреналина. Венлафаксин также слабо подавляет захват допамина. Венлафаксин и его активный метаболит снижают b-адренергические реакции после кратковременного приема (однократная доза) и при длительном применении. Венлафаксин и OДВ очень схожи с точки зрения их общего действия на обратный захват нейромедиаторов и связывания с рецепторами.

Венлафаксин практически не обладает сходством с мускариновым, холинергическим, H1-гистаминергическим или a1-адренергическим рецепторам головного мозга.

Фармакологическое действие на эти рецепторы может быть связано с различными побочными действиями, наблюдаемыми при применении других антидепрессантов, такие как антихолинергические, седативные и сердечно-сосудистые побочные действия.

Венлафаксин не подавляет активность моноаминоксидазы (МАО).

In vitro исследования показали, что венлафаксин практически не имеет сходства с опиатными или бензодиазепиновыми рецепторами.

Депрессивные эпизоды тяжелой степени

Установлена эффективность венлафаксина с немедленным высвобождением и с пролонгированным высвобождением для лечения депрессивных эпизодов тяжелой степени продолжительностью 8-12 недель, в диапазоне доз 75 – 225 мг/сут.

Эффективность венлафаксина в профилактике рецидивирующих депрессивных эпизодов была установлена за 12-месячный период у взрослых амбулаторных больных с рецидивирующими депрессивными эпизодами, которые ответили на лечение венлафаксином (от 100 до 200 мг/день, 2 раза в день) в последнем эпизоде депрессии.

Генерализованное тревожное расстройство

Эффективность капсул венлафаксина с пролонгированным высвобождением при лечении генерализованного тревожного расстройства (ГТР) установлена в ходе двух 8-недельных, плацебо-контролируемых исследований фиксированных доз (75 – 225 мг/день), одного 6-месячного, плацебо- контролируемого исследования фиксированной дозы (75 – 225 мг/сут), и одного 6-месячного, плацебо-контролируемого исследования гибкой дозы (37,5, 75 и 150 мг/сут) у взрослых амбулаторных больных.

Хотя и были доказательства превосходства над плацебо в дозе 37,5 мг/день, эта доза не была столь эффективной, как более высокие дозы препарата.

Социальное тревожное расстройство

Эффективность капсул венлафаксина с пролонгированным высвобождением при лечении социального тревожного расстройства устанавливалась в ходе четырех двойных слепых, 12-недельных, многоцентровых, плацебо-контролируемых исследований фиксированной дозы в параллельных группах и одного двойного слепого, 6-месячного, плацебо-контролируемого, исследования фиксированной/гибкой дозы в параллельных группах у взрослых амбулаторных больных. Пациенты получали дозы в диапазоне 75- 225 мг/день. В ходе 6-месячного исследования доказательств большей эффективности в группе приема доз 150- 225 мг/сут по сравнению с группой приема 75 мг/сут нет.

Эффективность капсул венлафаксина с пролонгированным высвобождением при лечении панического расстройства устанавливалась в ходе двух двойных слепых, 12-недельных, многоцентровых плацебо-контролируемых исследований у взрослых амбулаторных больных с паническим расстройством, с или без агорафобией. Начальная доза в исследованиях панического расстройства составила 37,5 мг/сут в течение 7 дней. Затем в одном исследовании пациенты получали фиксированные дозы 75 или 150 мг/сут, а в другом – 75 или 225 мг/сут.

Эффективность устанавливалась в одном долгосрочном, двойном слепом, плацебо-контролируемом исследовании в параллельных группах на предмет долгосрочной безопасности, эффективности и профилактики рецидивов у взрослых амбулаторных больных, которые ответили на открытое лечение. Пациенты продолжали получать такую ​​же дозу венлафаксина с пролонгированным высвобождением, которую они принимали в конце открытой фазы (75, 150 или 225 мг).

Показания к применению

– лечение депрессивных эпизодов тяжелой степени.

– профилактика рецидива депрессивных эпизодов тяжелой степени.

– лечение генерализованного тревожного расстройства.

– лечение социального тревожного расстройства.

– лечение панического расстройства с или без агорафобии.

Способ применения и дозы

Депрессивные эпизоды тяжелой степени

Рекомендуемая начальная доза венлафаксина с пролонгированным высвобождением – 75 мг один раз в день. Пациентам, не ответившим на начальную дозу 75 мг/сут, можно увеличить до максимальной дозы 375 мг/сут. Дозу можно увеличивать с интервалом в 2 недели и более. По клинически оправданным причинам вследствие тяжести симптомов, дозу можно увеличить в более короткие промежутки времени, но не менее чем через 4 дня.

Вследствие риска развития дозозависимых побочных эффектов, пошаговое повышение дозы проводится только после клинической оценки. При этом сохраняется минимальная эффективная доза.

Пациенты должны принимать препарат в течение достаточного периода времени, обычно от нескольких месяцев или дольше. В каждом конкретном случае лечение нужно пересматривать регулярно. Длительное лечение также необходимо для профилактики рецидива депрессивных эпизодов тяжелой степени (ДЭТС). В большинстве случаев, рекомендуемая доза для профилактики рецидива ДЭТС аналогична той, которую принимают в ходе текущего эпизода.

Прием антидепрессивных средств рекомендуется еще как минимум шесть месяцев после ремиссии

Генерализованное тревожное расстройство

Рекомендуемая начальная доза венлафаксина с пролонгированным высвобождением – 75 мг/сут один раз в день. Пациентам, не ответившим на начальную дозу 75 мг/сут, можно увеличить до максимальной дозы 225 мг/сут. Дозу можно увеличивать с интервалом в 2 недели и более.

Вследствие риска развития дозозависимых побочных эффектов, пошаговое повышение дозы проводится только после медицинского обследования. При этом сохраняется минимальная эффективная доза.

Пациентам требуется длительная терапия, обычно несколько месяцев или дольше. В каждом конкретном случае лечение нужно пересматривать регулярно.

Социальное тревожное расстройство

Рекомендуемая доза венлафаксина с пролонгированным высвобождением составляет 75 мг один раз в день. Доказательств того, что более высокие дозы дают хороший эффект, нет.

Однако, у отдельных пациентов, не ответивших на начальную дозу 75 мг/день, можно ее увеличить до максимальной дозы 225 мг/сут. Дозу можно увеличивать с интервалом в 2 недели и более.

Вследствие риска развития дозозависимых побочных эффектов, пошаговое повышение дозы проводится только после медицинского обследования. При этом сохраняется минимальная эффективная доза.

Пациентам требуется длительная терапия, обычно несколько месяцев или дольше. В каждом конкретном случае лечение нужно пересматривать регулярно.

Рекомендуется, чтобы дозу венлафаксина с пролонгированным высвобождением 37,5 мг/сут принимали в течение 7 дней.

Затем дозу можно увеличить до 75 мг/сут. Пациентам, не ответившим на дозу 75 мг/сут, можно ее увеличить до максимальной дозы 225 мг/сут. Дозу можно увеличивать с интервалом в 2 недели и более.

Вследствие риска развития дозозависимых побочных эффектов, пошаговое повышение дозы проводится только после медицинского обследования. При этом сохраняется минимальная эффективная доза.

Пациентам требуется длительная терапия, обычно несколько месяцев или дольше. В каждом конкретном случае лечение нужно пересматривать регулярно.

Применение у пациентов пожилого возраста

Коррекция дозы венлафаксина только из-за возраста пациента не требуется.

Однако следует соблюдать осторожность при лечении пациентов пожилого возраста (например, в связи с возможностью развития почечной недостаточности, потенциала для изменений чувствительности нейромедиаторной системы и в связи со старостью). Препарат всегда назначают в минимальной эффективной дозе, при необходимости повышения дозы пациент должен находиться под регулярным медицинским наблюдением.

Применение у детей и подростков в возрасте младше 18 лет

Венлафаксин противопоказан для применения у детей и подростков до 18 лет.

Применение у пациентов с печеночной недостаточностью

У пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени, в целом, рекомендуется рассмотреть уменьшение дозы на 50%. Однако, вследствие межиндивидуальной изменчивости клиренса, желательно дозу подбирать индивидуально.

Данные о применение препарата у пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени ограничены. Следует соблюдать осторожность при снижении дозы более чем на 50%. При лечении пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени предполагаемая польза должна превышать возможный риск.

Применение у пациентов с почечной недостаточностью

Хотя у пациентов со скоростью клубочковой фильтрации (СКФ) в пределах от 30 до 70 мл/мин (0,5 и 1,15 мл/с) изменений в дозе не требуется, препарат следует принимать с осторожностью. Пациентам, которым необходим гемодиализ и пациентам с почечной недостаточностью тяжелой степени (СКФ

Алвента

Внимание! Этот препарат может особенно нежелательно взаимодействовать с алкоголем! Подробнее.

Показания к применению

Депрессия (лечение, профилактика рецидивов).

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

таблетки, капсулы с модифицированным высвобождением, капсулы пролонгированного действия, таблетки покрытые оболочкой

Противопоказания

Гиперчувствительность, одновременное применение с ингибиторами МАО и в течение 7 дней после их отмены, одновременное применение с ЛС, применяемыми для лечения ожирения, беременность, период лактации, возраст младше 18 лет.

Как применять: дозировка и курс лечения

Внутрь, вместе с пищей, желательно в одно и то же время, не разжевывая и запивая жидкостью. Таблетки: рекомендуемая стартовая доза – 37.5 мг 2 раза в день. При необходимости дозу можно увеличивать с интервалами не менее 4 дней на 75 мг/сут. Рекомендуемая доза при депрессии средней степени тяжести – 225 мг/сут в 3 приема, при тяжелой депрессии – максимально допустимая суточная доза – 375 мг в 3 приема.

Читайте также:  Орсотен: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Капсулы (не делить, не измельчать и не растворять в воде): рекомендуемая стартовая доза – 75 мг 1 раз в день; при необходимости дозу увеличивают с интервалами не менее 4 дней до 2 нед и более. Максимальная суточная доза – 225 мг.

Пациенты, получавшие таблетки, могут быть переведены на прием капсул в сходных дозах.

Отмену препарата следует проводить постепенно во избежание синдрома “отмены”: при курсе лечения в течение 6 нед и более период постепенной отмены препарата должен быть не менее 2 нед и зависит от дозы, длительности терапии и индивидуальных особенностей пациента (в ходе клинических исследований капсул дозу снижали на 75 мг 1 раз в неделю).

При нарушении функции почек (скорость клубочковой фильтрации – 10-70 мл/мин) суточная доза должна быть снижена на 25-50%.

При гемодиализе суточная доза должна быть снижена на 50%, принимать препарат следует после окончания сеанса гемодиализа.

У пациентов с печеночной недостаточностью средней степени тяжести суточная доза должна быть снижена на 50% или более.

Фармакологическое действие

Антидепрессант. Венлафаксин и его основной метаболит О-десметилвенлафаксин (ОДВ) являются мощными ингибиторами обратного захвата серотонина и норадреналина и слабыми ингибиторами обратного захвата дофамина. Механизм антидепрессивного действия связан со способностью препарата усиливать передачу нервных импульсов в ЦНС. По ингибированию обратного захвата серотонина венлафаксин уступает селективным ингибиторам обратного захвата серотонина. In vitro незначительно связывается с м-холино-, H1-гистаминовыми и альфа1-адренорецепторами; не взаимодействует с опиоидными и бензодиазепиновыми рецепторами; не ингибирует МАО; незначительно блокирует бета-адренорецепторы.

Побочные действия

Частота: очень часто – более 1/10, часто – более 1/100 и менее 1/10, нечасто – 1/1000 и менее 1/100, редко – более 1/10000 и менее 1/1000.

Со стороны органов кроветворения: нечасто – экхимоз, кровотечение из ЖКТ; частота неизвестна – кровотечение из слизистых оболочек, удлинение времени кровотечения, тромбоцитопения, нарушение кроветворения (в т.ч. агранулоцитоз, апластическая анемия, нейтропения, панцитопения).

Со стороны обмена веществ: часто – гиперхолестеринемия, снижение массы тела; нечасто – повышение массы тела; частота неизвестна – нарушение функциональных проб печени, гипонатриемия, синдром неадекватной секреции АДГ, гиперпролактинемия.

Со стороны нервной системы: очень часто – головная боль (30.3%); часто – необычные сновидения, снижение либидо, головокружение, повышение мышечного тонуса, нарушение сна, нервозность, парестезии, седативный эффект, тремор, спутанность сознания, деперсонализация; нечасто – апатия, галлюцинации, миоклония, ажитация, нарушение координации и равновесия; редко – акатизия, психомоторное беспокойство, судороги, маниакальные реакции; частота неизвестна – злокачественный нейролептический синдром, серотониновый синдром, делирий, экстрапирамидные расстройства (в т.ч. дистония, дискинезия), поздняя дискинезия, суицидальные мысли и поведение.

Со стороны органов чувств: часто – нарушение аккомодации, мидриаз, нарушение зрения; нечасто – нарушение вкуса, шум в ушах; частота неизвестна – закрытоугольная глаукома.

Со стороны ССС: часто – повышение АД, вазодилатация (чаще в виде “приливов” крови), ощущение сердцебиения; нечасто – постуральная гипотензия, обморок, тахикардия; частота неизвестна – снижение АД, удлинение интервала Q-T, фибрилляция желудочков, желудочковая тахикардия (включая “пируэтную”).

Со стороны дыхательной системы: часто – зевота; частота неизвестна – эозинофильный легочный инфильтрат.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто – сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота (20%); часто – анорексия, запор, рвота; нечасто – бруксизм, диарея; частота неизвестна – гепатит, панкреатит.

Со стороны кожных покровов: очень часто – повышенная потливость (12.2%), включая ночную; нечасто – сыпь, алопеция; частота неизвестна – многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, зуд, крапивница.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: частота неизвестна – рабдомиолиз.

Со стороны мочеполовой системы: часто – нарушение эякуляции или оргазма (в т.ч. аноргазмия) у мужчин, эректильная дисфункция, нарушение мочеиспускания (чаще затрудненное мочеиспускание), нарушение менструации (в т.ч. меноррагия, метроррагия), поллакиурия; нечасто – нарушение оргазма у женщин, задержка мочи.

Прочие: часто – астения, озноб; нечасто – фотосенсибилизация; частота неизвестна – анафилаксия.

Особые указания

У детей, подростков и молодых людей (младше 24 лет) с депрессией, др. психическими нарушениями антидепрессанты, по сравнению с плацебо, повышают риск возникновения суицидальных мыслей и суицидального поведения. Поэтому при назначении венлафаксина или любых др. антидепрессантов у детей, подростков и молодых людей (младше 24 лет) следует соотнести риск суицида и пользу от их применения. В краткосрочных исследованиях у людей старше 24 лет риск суицида не повышался, а у людей старше 65 лет несколько снижался. Любое депрессивное расстройство само по себе увеличивает риск суицида. Поэтому во время лечения антидепрессантами за всеми пациентами должно быть установлено наблюдение с целью раннего выявления нарушений или изменений поведения, а также суицидальных наклонностей.

Во время лечения следует контролировать АД, внутриглазное давление. Для уменьшения вероятности передозировки в начале терапии больному необходимо выдавать минимальное количество препарата.

На фоне лечения у пациентов с гиповолемией или дегидратацией (в т.ч. пожилых пациентов и принимающих диуретики) может развиваться гипонатриемия и/или синдром неадекватной секреции АДГ.

При терапии венлафаксином может повышаться кровоточивость кожных покровов и слизистых оболочек, поэтому необходимо соблюдать осторожность при применении у пациентов с предрасположенностью к кровотечениям.

Учитывая возможность появления значимых побочных эффектов со стороны ЦНС, в период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие

Одновременное применение с ингибиторами МАО, а также в течение 14 дней после их отмены, противопоказано (риск тяжелых побочных эффектов вплоть до летального исхода). Перед началом приема ингибиторов МАО лечение венлафаксином прекращают за 14 дней. Линезолид (противомикробное ЛС) слабо ингибирует МАО, поэтому одновременное его применение с венлафаксином также не рекомендуется.

ЛС, влияющие на серотонинергическую передачу (триптаны, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, селективные ингибиторы обратного захвата норадреналина, препараты Li+, сибутрамин, трамадол, препараты зверобоя продырявленного) – риск развития сертонинового синдрома; требуется снижение дозы обоих препаратов.

ЛС, нарушающие метаболизм серотонина, предшественники серотонина (продукты содержащие триптофан) – риск развития сертонинового синдрома; одновременное применение не рекомендуется.

При применении с др. ЛС, влияющими на ЦНС, требуется соблюдать осторожность.

Одновременное применение с этанолом не рекомендуется.

При одновременном приеме с кетоконазолом лицами с высокой и низкой активностью изофермента CYP2D6 AUC венлафаксина повышается на 21% и 70% соответственно, AUC О-десметилвенлафаксина на 23% и 33% соответственно. При одновременном приеме с ингибиторами изофермента CYP3A4 (в т.ч. атазанавиром, кларитромицином, индинавиром, итраконазолом, вориконазолом, позаконазолом, кетоконазолом, нелфинавиром, ритонавиром, саквинавиром, телитромицином) плазменные концентрации венлафаксина и О-десметилвенлафаксина повышаются, что требует осторожного применения комбинации.

При одновременном применении венлафаксина в дозах 75 мг и 150 мг с имипрамином AUC 2-гидроксиимипрамина (метаболита имипрамина) повышается в 2.5 и 4.5 раз соответственно.

Снижает клиренс галоперидола на 42% и повышает его AUC на 70% и Cmax на 88% (клиническая значимость не установлена).

Повышает AUC рисперидона на 50% (клиническая значимость не установлена).

Повышает плазменную концентрацию метопролола на 30-40%, что требует осторожности.

Снижает AUC и Cmax индинавира на 28% и 36% соответственно (клиническая значимость не установлена).

Циметидин снижает клиренс венлафаксина на 43%, AUC и Cmax на 60%, что требует осторожности.

АЛВЕНТА (ALVENTA) инструкция по применению, аналоги, цены, отзывы

Отпуск: По рецепту

Форма выпускаПроизводители
капс. с модифиц. высвобождением 75 мг: 14 шт. КРКА-РУС, ООО
капс. с модифиц. высвобождением 37.5 мг: 14 шт. КРКА-РУС, ООО
капс. с модифиц. высвобождением 150 мг: 14 шт. КРКА-РУС, ООО
F31 Биполярное аффективное расстройство
F32 Депрессивный эпизод
F33 Рекуррентное депрессивное расстройство
F41.2 Смешанное тревожное и депрессивное расстройство

Комбинированная инструкция

Форма выпуска, состав и упаковка
Капсулы с модифицированным высвобождением1 капс.
венлафаксин (в форме гидрохлорида)75 мг

14 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.

Капсулы с модифицированным высвобождением1 капс.
венлафаксин (в форме гидрохлорида)37.5 мг

14 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.

Капсулы с модифицированным высвобождением1 капс.
венлафаксин (в форме гидрохлорида)150 мг

14 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.

Показания
Режим дозирования

Внутрь, вместе с пищей, желательно в одно и то же время, не разжевывая и запивая жидкостью. Таблетки: рекомендуемая стартовая доза – 37.5 мг 2 раза в день. При необходимости дозировку можно увеличивать с интервалами не менее 4 дней на 75 мг/сут. Рекомендуемая дозировка при депрессии средней степени тяжести – 225 мг/сут в 3 приема, при тяжелой депрессии – максимально допустимая суточная доза – 375 мг за 3 приема.

Капсулы (не делить, не измельчать и не растворять в воде): рекомендуемая стартовая доза – 75 мг 1 раз в день; при необходимости дозу увеличивают с интервалами не менее 4 дней до 2 нед и более. Максимальная суточная доза – 225 мг.

Пациенты, получавшие таблетки, могут быть переведены на прием капсул в сходных дозах.

Отмену препарата следует проводить постепенно во избежание синдрома “отмены”: при курсе лечения в течение 6 нед и более период постепенной отмены препарата должен быть не менее 2 нед и зависит от дозы, длительности терапии и индивидуальных особенностей пациента (в ходе клинических испытаний капсул дозу снижали на 75 мг 1 раз в неделю).

При нарушении функции почек (скорость клубочковой фильтрации – 10-70 мл/мин) суточная доза должна быть сокращена на 25-50%.

При гемодиализе суточная доза должна быть сокращена на 50%, принимать препарат следует после окончания сеанса гемодиализа.

У пациентов с печеночной недостаточностью средней степени тяжести суточная доза должна быть сокращена на 50% или более.

Побочное действие

В зависимости от частоты возникновения выделяют следующие группы побочных эффектов: частые – более 1%, нечастые – 0.1-1%, редкие – 0.01-0.1%, очень редкие – менее 0.01%.

Со стороны нервной системы: часто – головокружение, астения, слабость, бессонница, “кошмарные” сновидения, повышенная нервная возбудимость, парестезии, гипертонус мышц, тремор, седативный эффект; нечасто – апатия, галлюцинации, миоклонус, обморок; редко – судороги, маниакальное состояние, злокачественный нейролептический синдром.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – повышение АД, гиперемия кожных покровов; нечасто – снижение АД, постуральная гипотензия, тахикардия; очень редко (при приеме капсул) – изменение интервала Q-T, фибрилляция желудочков, желудочковая тахикардия (в т.ч. мерцание желудочков).

Со стороны пищеварительной системы: часто – снижение аппетита, тошнота, рвота, нечасто – бруксизм (непроизвольное скрежетание зубами), повышение активности “печеночных” трансаминаз; редко – гепатит.

Со стороны мочеполовой системы: часто – снижение либидо, нарушение эрекции и/или эякуляции, аноргазмия, меноррагия, нарушение мочеиспускания; нечасто – задержка мочи, нарушение оргазма у женщин.

Со стороны органов чувств: часто – нарушение аккомодации, мидриаз, нарушение зрения; нечасто – нарушение вкусового восприятия.

Со стороны системы кроветворения (для капсул): частота неизвестна – агранулоцитоз, апластическая анемия, нейтропения, панцитопения.

Аллергические реакции: нечасто – сыпь, фотосенсибилизация; очень редко – мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), анафилаксия.

Лабораторные показатели: нечасто – тромбоцитопения; редко – увеличение времени кровотечения, гипонатриемия; при длительном назначении и использовании высоких доз – гиперхолестеринемия.

Прочие: часто – потеря массы тела, гиперперспирация (в т.ч. ночная); нечасто – экхимозы, увеличение массы тела; редко – синдром неадекватной секреции АДГ, при приеме капсул – серотониновый синдром (тошнота, рвота, боли в животе, диарея, метеоризм, психомоторное возбуждение, тахикардия, гипертермия, мышечная ригидность, судороги, миоклонус, потливость, нарушение сознания от делирия до сопора и комы с последующим летальным исходом).

При возникновении синдрома отмены: головокружение, головная боль, астения, повышенная утомляемость, нарушения сна (изменение характера сновидений, сонливость или бессонница, затруднение засыпания), гипомания, тревожность, повышенная нервная возбудимость, спутанность сознания, парестезии, повышенное потоотделение, сухость во рту, снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея (большинство из этих реакций выражены незначительно и не требуют лечения).

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, одновременное назначение с ингибиторами МАО, беременность, период лактации, возраст до 18 лет.

С осторожностью: недавно перенесенный инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия, артериальная гипертензия, тахикардия, судороги в анамнезе, внутриглазная гипертензия, закрытоугольная глаукома, маниакальные состояния в анамнезе, гипонатриемия, гиповолемия, обезвоживание, одновременный прием диуретиков, суицидальные наклонности, предрасположенность к кровотечениям со стороны кожных покровов и слизистых оболочек, почечная/печеночная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью
Особые указания

Назначение венлафаксина возможно не ранее 14 дней с момента прекращения терапии ингибиторами МАО и должно быть прекращено не менее чем за 7 дней до начала приема любого ингибитора МАО (возможно развитие или усиление головокружения, тошноты, рвоты, гиперперспирации, гиперемии кожных покровов, тремора, миоклонуса, гипертермии, признаков, сходных со злокачественным нейролептическим синдромом, судорог, вплоть до смертельного исхода).

Во время лечения следует контролировать АД, внутриглазное давление, помнить о возможности суицидальных попыток в начале лечения. Для уменьшения вероятности передозировки в начале терапии больному необходимо выдавать минимальное количество препарата.

На фоне лечения у пациентов с гиповолемией или у обезвоженных больных (в т.ч. пожилых пациентов и принимающих диуретики) может развиваться гипонатриемия и/или синдром неадекватной секреции АДГ.

При терапии венлафаксином может повышаться кровоточивость кожных покровов и слизистых оболочек, поэтому необходимо соблюдать осторожность при использовании у пациентов с предрасположенностью к кровотечениям.

Во время лечения рекомендуется воздерживаться от приема этанола.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

У здоровых добровольцев препарат практически не влияет на скорость психомоторных реакций, познавательные способности и комплексные поведенческие реакции. Однако, учитывая возможность появления значимых побочных эффектов со стороны ЦНС, в период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы (часто возникает при одновременном приеме этанола): головокружение, снижение АД, изменения на ЭКГ (удлинение интервала Q-T, блокада ножек пучка Гиса, расширение QRS), синусовая и желудочковая тахикардия или брадикардия, нарушение сознания (от сонливости до комы), судороги и смерть.

Лечение – симптоматическое; контроль ЭКГ и функций жизненно важных органов; при риске аспирации рвоту вызывать не рекомендуется; промывание (если передозировка произошла недавно, либо сохраняются симптомы передозировки); активированный уголь. Эффективность применения форсированного диуреза, диализа, гемоперфузии и переливания крови не доказаны; специфические антидоты неизвестны.

Лекарственное взаимодействие

Несовместим с ингибиторами МАО.

Снижает AUC индинавира на 28% и его Cmax – на 36% (клиническое значение установленного феномена неизвестно).

Повышает антикоагулянтный эффект варфарина .

Усиливает влияние этанола на психомоторные реакции.

При пероральном приеме снижает общий клиренс галоперидола на 42%, увеличивает его AUC на 70% и Cmax на 88%.

Циметидин подавляет метаболизм “первого прохождения” венлафаксина и не оказывает влияние на фармакокинетику О-десметилвенлафаксина. У большинства пациентов ожидается лишь незначительное повышение общей фармакологической активности венлафаксина и О-десметилвенлафаксина (более выражено у пожилых пациентов и при нарушении функции печени).

Не оказывает влияния на фармакокинетику имипрамина и 2-ОН-имипрамина , однако показатели AUC, Cmax и Cmin дезипрамина возрастают на 35%, а AUC 2-ОН-дезипрамина – в 2.5-4.5 раза.

Повышает AUC рисперидона на 32%, но не оказывает существенного влияния на суммарный фармакокинетический профиль активных компонентов – рисперидон плюс 9-гидроксирисперидон (клиническое значение выявленного феномена неизвестно).

Не взаимодействует с препаратами литияа также препаратами, метаболизирующимися системами CYP3A4, CYP1A2 и CYP2C9 (в т.ч. алпразоламом, кофеином , карбамазепином , диазепамом).

Не влияет на концентрацию в плазме лекарственных средств, обладающих высокой степенью связывания с белками.

Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью: почечная недостаточность.

При нарушении функции почек (скорость клубочковой фильтрации – 10-70 мл/мин) суточная доза должна быть сокращена на 25-50%.

НазваниеОриентировочные цены
ВОКСЕМЕЛЬ (венлафаксин)
ВЕЛАКСИН® (венлафаксин)
  • капсулы пролонгированного действия : 950 – 1650 руб .
  • таблетки : 692 – 944 руб .
ВЕЛАФАКС МВ (венлафаксин)
ВЕЛАФАКС® (венлафаксин)
  • таблетки : 470 – 696 руб .
ВЕНЛАКСОР® (венлафаксин)
  • таблетки : 338 – 897 руб .
ВЕНЛАФАКСИН (венлафаксин)
  • таблетки : 290 – 348 руб .
ВЕНЛИФТ ОД (венлафаксин)
ЭФЕВЕЛОН (венлафаксин)
ЭФЕВЕЛОН РЕТАРД (венлафаксин)
ЭФЕВЕЛОН РЕТАРД (венлафаксин)
ЭФЕВЕЛОН РЕТАРД (венлафаксин)
НЬЮВЕЛОНГ (венлафаксин)
  • таблетки : 720 – 2242 руб .
ДАПФИКС (венлафаксин)
ВЕНСУЭРТ (венлафаксин)

не помогал с депрессией никому, а вызывал “внутреннее беспокойство, неусидчивость и тревогу

Использую много лет, главный нюанс, некоторые на нем худеют

Тревожные и тервожно-депрессивные расстройства, сочетанная соматическая патология (гипертоническая болезнь) с депрессивно-ипохондрическим радикалом

По результатам лечения пожалуй самый эффективный.

достаточно часто пользуюсь нравиться снотворный эффект при нынешних проблемах с траквидлизаторами очень помогает по вопросу бессоницы

Традиционно использую для лечения депрессивной психосоматики

Используем часто как велаксин, так и велаксин пролонг. Очень хороший препарат.

Хороший препарат, можно назначать пожилым! часто назначаю, пациентам нравится

сильно выражен побочный эффект в виде акатизии

Очень любят пациент ретардированные формы

У большинства пациентов не давал ожидаемых результатов. При переходе на велаксин или эфевелон результаты лечения улучшались.

Используем часто, чаще подбираем дозу велафаксом, а потом переходим на велаксин пролонг

неплохая бюджетная замена

очень красочный и доступный

Пациенты переходившие на эфевелон с велаксина не замечали разницы ни в эффекте, ни в переносимости. И отмечали существенное улучшение при переходе с велофакса.

Препарат, в принципе неплохой, но часто дает побочные явления в виде тахикадии, “общего плохого самочувствия”, из-за чего несколько пациентов отказывались от продолжения терапии. Если же побочных симптомов не отмечалось или были минимальны, то эффект при выраженных депрессиях был хорошим.

Алвента: состав, показания, дозировка, побочные эффекты

Это антидепрессант. Являются ингибитором обратного захвата серотонина, норадреналина, дофамина. Эффективно влияет на обратный захват нейротрансмиттеров, снижает реактивность β-адренорецепторов головного мозга.

Состав и форма выпуска

Действующее вещество: венлафаксин (37,5 мг, 75 мг, 150 мг).

Выпускается Алвента в форме капсул пролонгированного действия.

Показания

– для профилактики/лечения больших депрессивных эпизодов;

– для лечения тревожного расстройства социального типа (социофобии).

Противопоказания

– при гиперчувствительности к венлафаксину, другим компонентам лекарства;

– при одновременном применении любого ИМАО и в течение последующих 14 дней;

– при тяжелой степени артериальной гипертензии (систолическом артериальном давлении выше 180 мм рт.ст., диастолическом артериальном давлении выше 115 мм рт.ст.);

– при задержке мочеиспускания, связанной с нарушением оттока мочи (например, при патологии предстательной железы);

– при тяжелой дисфункции печени/почек;

Применение при беременности и кормлении грудью

Способ применения и дозы

Алвента употребляют перорально. Капсулу принимают целой во время приема пищи. Назначенную дозу принимают один раз в день в одно и то же время.

Стандартная доза при депрессии — 75 мг/день. Через две недели дозу можно увеличить до 150 мг/день. При необходимости дозу разрешено повысить до 225 мг/день при легких формах депрессии, до 375 мг/день — при тяжелых формах. Повышение дозы на 37,5—75 мг производят каждые две недели (не ранее, чем через 4 дня).

При генерализованном тревожном расстройстве, социофобии — 75 мг/день. Через две недели возможно повышение до 150 мг/день. При необходимости разрешено увеличить дозу до 225 мг/день. Можно увеличивать дозу на 75 мг/день каждые две недели (не ранее, чем через 4 дня).

Для прекращения лечения рекомендуется постепенное (на протяжении не менее двух недель) снижение доз, если терапия длилась более шести недель.

Передозировка

Симптомы: нарушение сознания (от сонливости до комы), тахикардия, судороги, мидриаз, головокружение, изменения на ЭКГ (расширение QRS, удлинение интервала Q—T, блокада ножек пучка Гиса), рвота, желудочковая тахикардия/брадикардия, артериальная гипотензия, смерть, повышение риска суицида.

Лечение: ревизия дыхательных путей, подача кислорода, искусственная вентиляция легких, общие меры поддерживающей терапии.

Побочные эффекты

Общие нарушения: утомляемость, фотосенсибилизация, озноб, анафилаксия, отек Квинке.

Кардиоваскулярные расстройства: артериальная гипертензия/гипотензия, вазодилатация (приступы жара, покраснение лица), ортостатическая гипотензия, тахикардия, коллапс, удлинение периода QT, желудочковая тахикардия, фибрилляция желудочков, потеря сознания.

Пищеварительные расстройства: бруксизм, снижение аппетита, тошнота, запор, рвота, гепатит, панкреатит, сухость во рту.

Гематологические расстройства: экхимозы, увеличение времени кровотечения, желудочно-кишечное кровотечение, тромбоцитопения, дискразия крови (апластическая анемия, агранулоцитоз, нейтропения, панцитопения).

Метаболические расстройства: увеличение массы тела, повышение уровня холестерина сыворотки крови, снижение массы тела, гипонатриемия, синдром неадекватной секреции АДГ, диарея, повышение уровня пролактина.

Неврологические расстройства: нарушения сна, головокружение, бессонница, повышение мышечного тонуса, нервозность, седация, парестезии, нарушение координации, нарушение равновесия, апатия, тремор, галлюцинации, серотониновый синдром, миоклонус, судороги, злокачественный нейролептический синдром, маниакальные реакции, дистония, поздняя дискинезия, рабдомиолиз, эпилептические припадки, маниакальные реакции, делирий, психомоторное возбуждения, суицидальные мысли/поведение, агрессия, деперсонализация, нарушение аккомодации, изменение вкуса, тиннитус.

Дыхательные расстройства: зевота, гриппоподобный синдром.

Дерматологические расстройства: потливость, сыпь, мультиформная эритема, алопеция, синдром Стивенса—Джонсона.

Мочеполовые расстройства: затруднение мочеиспускания, задержка мочи, нарушение эякуляции/оргазма, аноргазмия, дисменорея, эректильная дисфункция, меноррагия, метроррагия, поллакиурия, снижение либидо.

Офтальмологические расстройства: нарушение аккомодации, нарушение зрения, расширение зрачков, глаукома.

Условия и сроки хранения

Хранить Алвента при температуре до +30°С не более 5 лет от даты производства.

Алвента (Alventa)

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

рег. №: ЛСР-004693/08 от 02.04.09 – Действующее

Алвента

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Алвента

Капсулы с модифицированным высвобождением1 капс.
венлафаксин (в форме гидрохлорида)75 мг

14 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антидепрессант. По химической структуре венлафаксин нельзя отнести ни к одному известному классу антидепрессантов (трициклические, тетрациклические или другие). Он имеет две активные энантиомерные рацемические формы.

Антидепрессивный эффект венлафаксина связан с усилением нейротрансмиттерной активности в ЦНС. Венлафаксин и его основной метаболит О-десметилвенлафаксин (ОДВ) являются мощными ингибиторами обратного захвата серотонина и норадреналина и слабо подавляют обратный захват допамина нейронами. Венлафаксин и ОДВ одинаково эффективно влияют на обратный захват нейротрансмиттеров. Венлафаксин и ОДВ снижают бета-адренергические реакции.

Фармакокинетика

После приема внутрь венлафаксин хорошо всасывается из ЖКТ. После однократного приема в дозах 25-150 мг C max в плазме крови достигается в течение приблизительно 2.4 ч и составляет 33-172 нг/мл. Венлафаксин подвергается интенсивному метаболизму при “первом прохождении” через печень. C max ОДВ в плазме крови достигается приблизительно через 4.3 ч после приема и составляет 61-325 нг/мл. В диапазоне суточных доз 75-450 мг венлафаксин и ОДВ имеют линейную кинетику. После приема во время еды время достижения C max в плазме крови увеличивается на 20-30 мин, однако величины C max и абсорбции не изменяются.

Связывание венлафаксина и ОДВ с белками плазмы крови составляет соответственно 27% и 30%. При многократном приеме C ss венлафаксина и ОДВ достигаются в течение 3 дней.

Основной метаболит – ОДВ. T 1/2 венлафаксина и ОДВ составляет соответственно 5 и 11 ч. ОДВ и другие метаболиты, а также неизмененный венлафаксин выводятся почками.

У пациентов с циррозом печени концентрации в плазме крови венлафаксина и ОДВ повышены, а скорость их выведения снижена. При умеренной или тяжелой почечной недостаточности общий клиренс венлафаксина и ОДВ снижается, а T 1/2 удлиняется. Снижение общего клиренса в основном наблюдается у пациентов с КК менее 30 мл/мин.

Показания активных веществ препарата Алвента

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10Показание
F31Биполярное аффективное расстройство
F32Депрессивный эпизод
F33Рекуррентное депрессивное расстройство
F41.2Смешанное тревожное и депрессивное расстройство

Режим дозирования

Принимают внутрь. Рекомендуемая начальная доза составляет 75 мг в 2 приема (по 37.5 мг 2 раза/сут) ежедневно. Если после нескольких недель лечения не наблюдается значительного улучшения, суточную дозу можно повысить до 150 мг (по 75 мг 2 раза/сут). При тяжелой депрессии или других состояния, требующих стационарного лечения можно сразу применять 150 мг в 2 приема (по 75 мг 2 раза/сут). После этого суточную дозу можно увеличивать на 75 мг каждые 2-3 дня до достижения желаемого терапевтического эффекта. Максимальная доза – 375 мг/сут.

После достижения необходимого терапевтического эффекта суточная доза может быть постепенно снижена до минимального эффективного уровня. Длительность периода, необходимого для снижения дозы, зависит от величины дозы, продолжительности терапии, а также индивидуальной чувствительности пациента.

Для поддерживающей терапии и профилактики рецидивов показана минимальная эффективная доза, применявшаяся при лечении депрессивного эпизода.

Пациентам с почечной недостаточностью при КК 10-30 мл/мин дозу следует снизить на 25-50%. В связи с удлинением T 1/2 венлафаксина и его активного метаболита (ОДВ) таким пациентам следует принимать всю дозу 1 раз/сут.

Пациенты, находящиеся на гемодиализе, могут получать 50% обычной суточной дозы венлафаксина после завершения сеанса гемодиализа.

При умеренной печеночной недостаточности (протромбиновое время от 14 до 18 сек) дозу следует снизить на 50%.

У пациентов пожилого возраста венлафаксин следует применять в наименьшей эффективной дозе. При повышении дозы пациент должен находиться под тщательным медицинским наблюдением.

По окончании лечения рекомендуется постепенно снижать дозу, по крайней мере, в течение недели и наблюдать за состоянием пациента, чтобы свести к минимуму риск, связанный с отменой венлафаксина. Длительность периода, необходимого для снижения дозы, зависит от величины дозы, продолжительности терапии, а также индивидуальной чувствительности пациента.

Побочное действие

Большинство побочных эффектов зависит от дозы. При длительном лечении тяжесть и частота большинства этих эффектов снижается, причем не возникает необходимость отмены терапии.

Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, запор, тошнота, рвота, сухость во рту; редко – гепатит.

Со стороны обмена веществ: повышение уровня холестерина сыворотки крови, снижение массы тела; иногда – нарушение функциональных проб печени, гипонатриемия, синдром недостаточной секреции АДГ.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, гиперемия кожных покровов; иногда – постуральная гипотензия, тахикардия.

Со стороны нервной системы: необычные сновидения, головокружение, бессонница, нервная возбудимость, парестезии, ступор, повышение мышечного тонуса, тремор, зевота; иногда – апатия, галлюцинации, спазмы мышц, серотонинергический синдром; редко – эпилептические припадки, маниакальные реакции, а также симптомы, напоминающие ЗНС.

Со стороны мочевыделительной системы: дизурия (в основном – затруднения в начале мочеиспускания); иногда – задержка мочи.

Со стороны половой системы: нарушения эякуляции, эрекции, аноргазмия; иногда – снижение либидо, меноррагия.

Со стороны органов чувств: нарушения аккомодации, мидриаз, нарушения зрения; иногда – нарушение вкусовых ощущений.

Дерматологические реакции: потливость; иногда – фотосенсибилизация.

Со стороны системы кроветворения: иногда – кровоизлияния в кожу (экхимозы) и слизистые оболочки, тромбоцитопения; редко – удлинение времени кровотечения.

Аллергические реакции: иногда – кожная сыпь; редко – многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона; очень редко – анафилактические реакции.

Прочие: слабость, утомляемость.

После резкой отмены или снижения дозы возможны утомляемость, сонливость, головная боль, тошнота, рвота, анорексия, сухость во рту, головокружение, диарея, бессонница, беспокойство, тревога, нервная раздражительность, дезориентация, гипомания, парестезии, потливость. Эти симптомы обычно слабо выражены и проходят без лечения.

Противопоказания к применению

Почечная недостаточность тяжелой степени (КК 1/2 венлафаксина и его активного метаболита (ОДВ) таким пациентам следует принимать всю дозу 1 раз/сут.

Пациенты, находящиеся на гемодиализе, могут получать 50% обычной суточной дозы венлафаксина после завершения сеанса гемодиализа.

Применение у детей

Применение у пожилых пациентов

У пациентов пожилого возраста венлафаксин следует применять в наименьшей эффективной дозе. При повышении дозы пациент должен находиться под тщательным медицинским наблюдением

Пациентов пожилого возраста следует предупредить о возможности возникновения головокружения и нарушения чувства равновесия. Во время приема венлафаксина, особенно в условиях дегидратации или снижения ОЦК, у пожилых пациентов может наблюдаться гипонатриемия и/или синдром недостаточной секреции АДГ

Особые указания

С осторожностью следует применять венлафаксин после недавно перенесенного инфаркта миокарда, при сердечной недостаточности в стадии декомпенсации, при нестабильной стенокардии, артериальной гипертензии, тахикардии, тахиаритмии, судорогах в анамнезе, внутриглазной гипертензии, закрытоугольной глаукоме, маниакальных состояниях в анамнезе, предрасположенности к кровотечениям со стороны кожных покровов и слизистых оболочек, исходно сниженной массе тела.

У больных с депрессивными расстройствами перед началом любой лекарственной терапии следует учитывать вероятность суицидальных попыток. Поэтому для снижения риска передозировки в начале лечения следует по возможности применять венлафаксин в минимальной эффективной дозе, а пациент должен находиться под тщательным медицинским наблюдением.

У пациентов с аффективными расстройствами при лечении антидепрессантами (в т.ч. венлафаксином), могут возникать гипоманиакальные или маниакальные состояния. Как и другие антидепрессанты, венлафаксин следует назначать с осторожностью пациентам с манией в анамнезе. Такие пациенты нуждаются в медицинском наблюдении.

При возникновении эпилептических припадков лечение следует прервать.

Риск тахикардии повышается при применении венлафаксина в высоких дозах.

Во время лечения рекомендуется регулярный контроль АД, особенно в период уточнения или повышения дозы.

Пациентов, особенно пожилого возраста, следует предупредить о возможности возникновения головокружения и нарушения чувства равновесия.

Во время приема венлафаксина, особенно в условиях дегидратации или снижения ОЦК (в т.ч. у пожилых пациентов и больных, принимающих диуретики), может наблюдаться гипонатриемия и/или синдром недостаточной секреции АДГ.

Во время приема препарата может наблюдаться мидриаз, в связи с чем рекомендуется контроль внутриглазного давления у больных, склонных к его повышению или страдающих закрытоугольной глаукомой.

Как и при лечении другими препаратами, действующими на ЦНС, врач должен установить тщательное наблюдение за пациентами для выявления признаков злоупотребления венлафаксином. Тщательный контроль и наблюдение необходимы пациентам, имеющим в анамнезе указания на такие симптомы.

На фоне приема венлафаксина следует соблюдать особую осторожность при проведении электросудорожной терапии, т.к. опыт применения венлафаксина в этих условиях отсутствует.

В период лечения следует избегать приема алкоголя.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Несмотря на то, что венлафаксин не влияет на психомоторные и когнитивные функции, следует учитывать, что любая лекарственная терапия психоактивными препаратами может ухудшать мыслительные процессы и снижать способность к выполнению двигательных функций. Об этом следует предупредить пациента перед началом лечения. При возникновении такого рода нарушений степень и длительность ограничений должны быть установлены врачом.

Лекарственное взаимодействие

Прием венлафаксина можно начинать не менее чем через 14 дней после окончания терапии ингибиторами МАО. Если применялся обратимый ингибитор МАО (моклобемид), этот интервал может быть короче (24 ч). Терапию ингибиторами МАО можно начинать не менее чем через 7 дней после отмены препарата венлафаксина.

Одновременное применение венлафаксина с литием может повышать концентрацию последнего в плазме крови.

Возможно усиление эффектов галоперидола из-за повышения его концентрации в крови при совместном применении с венлафаксином.

При одновременном применении с клозапином может наблюдаться повышение его уровня в плазме крови и развитие побочных эффектов (например, эпилептических припадков).

Основной путь выведения венлафаксина включает метаболизм с участием CYP2D6 и CYP3A4, поэтому следует соблюдать особую осторожность при назначении венлафаксина в сочетании с лекарственными препаратами, которые являются ингибиторами этих обоих ферментов. Характер данного взаимодействия еще не изучен.

Циметидин подавляет метаболизм венлафаксина при “первом прохождении” через печень и не оказывает влияние на фармакокинетику ОДВ. У большинства пациентов ожидается лишь незначительное повышение общей фармакологической активности венлафаксина и ОДВ (более выражено у пожилых пациентов и при нарушении функции печени).

При одновременном приеме с варфарином возможно усиление антикоагулянтного эффекта последнего.

АЛВЕНТА: отзывы

Всем привет!
Алвента- капсулы с модифицированным высвобождением, действующее вещество- венлафаксин.
Капсулки очень мило выглядят
У Алвенты огромный список побочных эффектов (хотя, в каких антидепрессантах их нет?) :Экхимозы, кровотечения со стороны слизистых оболочек. увеличение времени кровотечения, тромбоцитопения. Дискразия крови (агранулоцитоз, апластическая анемия, нейтропения и панцитопения).анафилактические реакции.
Нарушения метаболизма и питания, повышение уровня холестерина в сыворотке (особенно при длительном лечении и, возможно, в высоких дозах), снижение массы тела.гипонатриемия, повышение массы тела.синдром неадекватной продукции антидиуретического гормона.панкреатит, повышение уровня пролактина в крови.
Бессонница, нервозность, нарушения ор . читать ещё газма (у мужчин), аноргазмия.
Апатия, галлюцинации, нарушения оргазма (у женщин).конвульсии, мания.
Необычные сновидения, снижение либидо, головокружение, снижение мышечного тонуса, парестезии, седация, тремор, миоклонические судороги.серотониновый синдром, нейролептический злокачественный синдром.
Возбуждение, экстрапирамидные реакции (дистонии и дискинезии), поздняя дискинезия, шум в ушах. Нрушения аккомодации, мидриаз, нарушение зрения.тахикардия.
Артериальная гипертензия, расширение сосудов (наиболее часто ощущается в виде приливов). Гипотензия, постуральная гипотензия, коллапс.зевота.
Легочная эозинофилия. Недостаточный аппетит, запоры, тошнота, рвота.бруксизм (скрежетание зубами), изменение вкусовых ощущений.диарея.изменение параметров функции печени. гепатит.потливость (в том числе ночная).
Дерматит, алопеция, реакции фоточувствительности.мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, зуд.рабдомиолиз.расстройства мочеиспускания (чаще всего прерывистое мочеиспускание). задержка мочи.нарушения эякуляции и эрекции.
Менометроррагия.слабость.
Алвенту мне выписал врач-психиатр для лечения тревожного расстройства. Так как в это время я заканчивала курс Стимулотона, принимать Алвенту в дозе 37,5 мг мне сказали на ночь пару дней, пока я не перестану принимать утром другой препарат, потом перенести прием на утро уже по 2 капсулы.
Итак: за пару часов до сна я выпила одну капсулу Алвенты и как же меня накрыло! Врач сказала, что побочные возможно вообще никак себя не проявят, так как я уже принимала в это время Стимулотон. Но побочки проявились, и ещё как проявились! Мои зрачки настолько расширились, что я вообще не видела ничего вблизи, смотреть на свет было очень больно. Почти такое же чувствуешь, когда в глаза капают атропин. В общем в эту ночь поспать мне почти не удалось. Сон если и был, то очень поверхностный и волнительный, в голове происходили какие-то диалоги и красочные картинки. Утром чувствовала себя разбито, тревожно, давление верхнее было под 140. В общем так же прошли последующие пару дней. Через 3 дня я не пила Алвенту на ночь, выпила утром одну капсулу и тревога меня накрыла с головой, меня рвало от одного взгляда на еду, я не могла даже пить воду, голова кружилась, по телу судороги, давление было высокое, я постоянно плакала и боялась умереть. Врач сказала терпеть и ничего не менять. В общем ещё 3 таких адовых дня я выдержала и больше не смогла. Выпила 10 таблеток активированного угля, поехала на прием и Алвенту мне отменили. По словам врача организм мой Алвенту не воспринял. К ночи этого же дня это тяжёлое состояние потихонечку начало меня покидать и через пару дней прошло вообще все.
Вот такой печальный опыт использования данного препарата. Я перепробовала много антидепрессантов и знаю как тяжело бывает войти в лечение. Алвента- не тот случай, она действительно абсолютно мне не подошла, к сожалению.
Берегите нервы и будьте здоровы!

Всем привет!
Алвента- капсулы с модифицированным высвобождением, действующее вещество- венлафаксин.
Капсулки очень мило выглядят
У Алвенты огромный список побочных эффектов (хотя, в каких антидепрессантах их нет?) :Экхимозы, кровотечения со стороны слизистых оболочек. увеличение времени кровотечения, тромбоцитопения. Дискразия крови (агранулоцитоз, апластическая анемия, нейтропения и панцитопения).анафилактические реакции.
Нарушения метаболизма и питания, повышение уровня холестерина в сыворотке (особенно при длительном лечении и, возможно, в высоких дозах), снижение массы тела.гипонатриемия, повышение массы тела.синдром неадекватной продукции антидиуретического гормона.панкреатит, повышение уровня пролактина в крови.
Бессонница, нервозность, нарушения оргазма (у мужчин), аноргазмия.
Апатия, галлюцинации, нарушения оргазма (у женщин).конвульсии, мания.
Необычные сновидения, снижение либидо, головокружение, снижение мышечного тонуса, парестезии, седация, тремор, миоклонические судороги.серотониновый синдром, нейролептический злокачественный синдром.
Возбуждение, экстрапирамидные реакции (дистонии и дискинезии), поздняя дискинезия, шум в ушах. Нрушения аккомодации, мидриаз, нарушение зрения.тахикардия.
Артериальная гипертензия, расширение сосудов (наиболее часто ощущается в виде приливов). Гипотензия, постуральная гипотензия, коллапс.зевота.
Легочная эозинофилия. Недостаточный аппетит, запоры, тошнота, рвота.бруксизм (скрежетание зубами), изменение вкусовых ощущений.диарея.изменение параметров функции печени. гепатит.потливость (в том числе ночная).
Дерматит, алопеция, реакции фоточувствительности.мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, зуд.рабдомиолиз.расстройства мочеиспускания (чаще всего прерывистое мочеиспускание). задержка мочи.нарушения эякуляции и эрекции.
Менометроррагия.слабость.
Алвенту мне выписал врач-психиатр для лечения тревожного расстройства. Так как в это время я заканчивала курс Стимулотона, принимать Алвенту в дозе 37,5 мг мне сказали на ночь пару дней, пока я не перестану принимать утром другой препарат, потом перенести прием на утро уже по 2 капсулы.
Итак: за пару часов до сна я выпила одну капсулу Алвенты и как же меня накрыло! Врач сказала, что побочные возможно вообще никак себя не проявят, так как я уже принимала в это время Стимулотон. Но побочки проявились, и ещё как проявились! Мои зрачки настолько расширились, что я вообще не видела ничего вблизи, смотреть на свет было очень больно. Почти такое же чувствуешь, когда в глаза капают атропин. В общем в эту ночь поспать мне почти не удалось. Сон если и был, то очень поверхностный и волнительный, в голове происходили какие-то диалоги и красочные картинки. Утром чувствовала себя разбито, тревожно, давление верхнее было под 140. В общем так же прошли последующие пару дней. Через 3 дня я не пила Алвенту на ночь, выпила утром одну капсулу и тревога меня накрыла с головой, меня рвало от одного взгляда на еду, я не могла даже пить воду, голова кружилась, по телу судороги, давление было высокое, я постоянно плакала и боялась умереть. Врач сказала терпеть и ничего не менять. В общем ещё 3 таких адовых дня я выдержала и больше не смогла. Выпила 10 таблеток активированного угля, поехала на прием и Алвенту мне отменили. По словам врача организм мой Алвенту не воспринял. К ночи этого же дня это тяжёлое состояние потихонечку начало меня покидать и через пару дней прошло вообще все.
Вот такой печальный опыт использования данного препарата. Я перепробовала много антидепрессантов и знаю как тяжело бывает войти в лечение. Алвента- не тот случай, она действительно абсолютно мне не подошла, к сожалению.
Берегите нервы и будьте здоровы!

Читайте также:  Бетак: инструкция по применению, отзывы, аналоги
Ссылка на основную публикацию