Андрокур: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Андрокур

Состав

Таблетки Андрокур (Androcur) имеют 3 различные дозировки: в одной таблетке может содержаться 10 мг, 50 мг либо 100 мг ципротерона ацетата (микро 20). Обычно использованы такие вспомогательные соединения как: моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, поливидон 25000, диоксид кремния, магния стеарат.

Андрокур Депо – это масляный раствор для внутримышечного (в/м) введения дозировкой 100 мг/мл, содержащий 100 мг ципротерона ацетата и 353 мг вспомогательного касторового масла, а также 618 мг бензилбензоата.

Форма выпуска

  • Таблетки Андрокур 10 мг и 50 мг круглой формы, белого или желтоватого цвета, имеют риску с одной стороны и гравировку шестиугольник – с другой, отличаются выгравированными буквами внутри шестиугольника: «BW» и «BV» соответственно. Упакованы в блистеры по 10, 15 табл. или банки из темного стекла по 20, 50 табл., в одной упаковке может быть – 15, 20, 50 таблеток.
  • Таблетки Андрокур 100 мг капсуловидной формы белого или желтоватого цвета. С обеих сторон таблеток есть риски и буквы «LA»,а также с одной из сторон — шестиугольник. Они упакованы в блистеры по 10 табл., в одной пачке – 6 блистеров.

Фармакологическое действие

Для препарата характерно антиандрогенное и гестагенное влияние.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Андрокур (Androcur) – это гормональное антиандрогенное средство. Благодаря конкурентному вытеснению андрогенов, находящихся в органах-мишенях происходит купирование симптомов характерных для андрогензависимых состояний, к примеру, избыточный рост волос на лице или теле при гирсутизме, андрогенная алопеция (облысение) и повышенная работа сальных желез при себорее и акне. В основе механизма действия препарата лежит антигонадотропное действие активного ципротерона, что позволяет эффективно снизить концентрацию андрогенов и дополнительно обеспечивает терапевтический эффект. Изменения, вызванные терапией Андрокуром обратимы, восстановление происходит после прекращения приема препарата.

В комбинации с Диане-35 наблюдается подавление функционирования яичников.

Фармакокинетические данные Андрокур 10 мг

Ципротерон подлежит полному всасыванию после перорального приема таблеток внутрь, и абсолютная биодоступность составляет приблизительно 88%. Для достижения максимальной концентрации 75 нг/мл необходимо, чтобы прошло примерно 1,5 ч. Период полувыведения составляет: 0,8 ч для первой фазы и 2,3 дня для второй, при общем клиренсе из плазмы — 3,6 мл/мин на 1 кг. Метаболизируется ципротерон гидроксилированием и конъюгацией, основным метаболитом в кровотоке является 15β-гидроксипроизводное. Дальнейшая биотрансформация происходит в печени, а выведение метаболитов – вместе с желчью и почками (соотношение 3:7), а в неизмененном виде – только вместе с желчью.

Из-за длительного периода полувыведения, ежедневный прием таблеток приводит к кумуляции и увеличению содержанию ципротерона в плазме в несколько раз.

Показания к применению

Для таблеток дозировки 10 мг

Препарат применяют у женщин при проявлениях андрогенизации средней тяжести, среди них:

  • гирсутизм;
  • андрогенная алопеция;
  • тяжелая и среднетяжелая форма угревой болезни, сопровождающаяся образованием узелков, воспалением, себореей, риском образования рубцов.

Для таблеток дозировки 50 мг и 100 мг

  • лечение распространенного неоперабельногоили метастатического рака предстательной железы в целях подавления действия тестостерона, включая антиандрогенную терапию неоперабельноговида рака предстательной железы;
  • снижение выраженности гиперандрогении, возникающей на первых этапах терапии агонистамиГнРГ(гормоныгонадотропинырилизинг-фактора);
  • купирование «приливов» у пациентов с раком предстательной железы в период лечения агонистами ГнРГ либо после орхиэктомии;
  • повышенное половое влечение у пациентов, имеющих сексуальные отклонения.

Показания к применению препарата Андрокур Депо

  • повышенное половое влечение у пациентов, имеющих сексуальные отклонения;
  • в комплексе с антиандрогенной терапией при неоперабельномвиде карциномы предстательной железы.

Противопоказания

  • противопоказан в период беременности и грудного вскармливания, а также в подростковый период (вплоть до полного завершения полового созревания);
  • при возникновении реакций гиперчувствительности на составляющие препарата;
  • пациентам с такими заболевания печени как: синдром Дабина-Джонсона, Ротора, новообразование или наличие в анамнезе данных об опухоли печени);
  • при идиопатической желтухе, герпесеили стойком зуде в период предыдущей беременности;
  • присерповидно-клеточной анемии;
  • пациентам в состоянии тяжелой хронической депрессии;
  • менингиома(включая наличие записи в анамнезе);
  • кахексия;
  • тяжелые формы сахарного диабета и осложнения (включая диабетическую ангиопатию);
  • пациентам с тромбоэмболией, артериальными и венозными тромбозами, инфарктом миокарда, инсультом, тромбофлебитомглубоких вен, цереброваскулярными нарушениями (включая записи в анамнезе);
  • недостаточность лактазы или непереносимость лактозы, заболевание глюкозо-галактозной мальабсорбция.

Побочные действия

У пациенток, принимавших Андрокур могут возникнуть:

  • кровянистые выделения из влагалища, изменение массы тела и ухудшение настроения;
  • наиболее опасные побочные реакции — развитие новообразований в печени, которые в дальнейшем могут привести к внутрибрюшным кровотечениям, угрожающим жизни пациенток;
  • реакции гиперчувствительности;
  • гипергликемия;
  • депрессия, повышение или понижение либидо;
  • функциональные нарушения печени, возможна желтухаи гепатит;
  • кожная сыпь;
  • напряженные и болезненные молочные железы;
  • торможение овуляцииили ановуляция(отсутствие – в результате невозможность зачатия);
  • неменструальные кровотечения или отсутствие подобных менструальным кровотечений.

У мужчин чаще всего наблюдается следующие нежелательные реакции:

  • снижение либидо, обратимое подавление процесса — сперматогенеза(восстанавливается спустя несколько месяцев после отмены препарата);
  • импотенция;
  • наиболее опасные побочные реакции — гепатотоксичность, развитие новообразований в печени, которые могут привести к внутрибрюшным кровотечениям или возникновению тромбоэмболических процессов;
  • анемия;
  • реакции гиперчувствительности;
  • депрессияи подавленное настроение, временно возникающее чувство беспокойства;
  • тромбозыи тромбоэмболия;
  • обратимая гинекомастия, сопровождающаяся болезненностью и повышенной чувствительностью сосков.

При длительном применении Андрокура

  • может развиться остеопороз, вызванный длительным дефицитомандрогенов;
  • может развиться доброкачественная церебральная менингиома, при условии длительного приема препарата в течение нескольких лет в дозе ≥25 мг.

Инструкция на Андрокур (Способ и дозировка)

Таблетки при необходимости запивают небольшим количеством чистой воды. Если во время терапии наблюдаются признаки прогрессирования заболевания, то препарат отменяют.

Инструкция на Андрокур 10 мг в комплексе с Диане-35

Препаратом дополняют терапию Диане-35 в целях надежной контрацепции и профилактики нерегулярных кровотечений. Начинают терапию обоими препаратами с 1-го дня менструального цикла (менструального кровотечения), принимая по 1 таблетке Андрокур и Диане-35 в течение 15 дней. Затем в последующие 6 дней следует принимать только Диане-35. Далее делают 7-дневный перерыв, во время которого у пациентки должно быть менструальноподобное кровотечение (в противном случае – лечение прерывают до исключения беременности). После этого вне зависимости закончилось менструальноподобное кровотечение, прием таблеток следует возобновить.

Пропуск приема таблеток Андрокур: обычно снижает терапевтический эффект и вызывает менструальноподобное кровотечение. Пропущенную таблетку принимать не нужно, чтобы не было двойной дозы, возобновить прием следует в обычное время приема вместе с Диане-35.

Продолжительность лечения отличается в зависимости от степени патологических признаков процесса андрогенизации. Комплексную терапию рекомендуется проводить на протяжение нескольких месяцев. Добиться терапевтического эффекта можно быстрее при акне и себорее нежели, чем при алопеции и гирсутизме. Когда наблюдается положительная динамика можно попробовать в дальнейшем принимать только Диане-35.

Схема лечения препаратом Андрокур

Схема антиандрогенной терапии неоперабельного вида рака предстательной железы: принимают Андрокур длительно, по 2 таблетки дозировкой 50 мг или по 1 таблетке дозировкой 100 мг 2–3 раза в течение дня, то есть суточная доза составляет примерно 200–300 мг. Если наблюдается улучшение либо ремиссия, то терапию не рекомендуется прерывать либо сокращать дозировку.

При лечении агонистами ГнРГ в целях снижения изначального увеличенного уровня андрогенов: начальная суточная доза составляет — 200 мг (по 2 таблетки дозировкой 50 мг или по 1 таблетке дозировкой 100 мг 2 раза в течение дня). Обычно монотерапия длиться 5–7 дней, затем — в комплексе с агонистом ГнРГ Андрокур принимают по 200 мг в сутки на протяжении 3–4 недель.

Купирование «приливов» в период лечения агонистами ГнРГ либо после орхиэктомии: начальная суточная доза не должна превышать 50–100 мг (по 1–3 таблетки дозировкой 50 мг или по 0,5–1,5 таблетки дозировкой 100 мг в течение дня). В последующем — суточная доза может быть увеличена до 300 мг.

Для лечения повышенного полового влечения с сексуальными отклонениями необходимо принимать по 1 таблетке Андрокура дозировкой 50 мг 2 раза в сутки, постепенно увеличивая дозу по мере необходимости до 200–300 мг в сутки (кратковременно, а когда достигнут результат – пытаются постепенно снизить дозу до минимально эффективной поддерживающей – обычно до 50 мг/сут ). Курс лечения длительный, по возможности – одновременно с психотерапией.

Способ применения и дозы Андрокур Депо

Так как раствор масляный, то его вводят в мышцу медленно и глубоко.

Антиандрогенное лечение при неоперабельном виде карциномы предстательной железы: вводят в/м 300 мг каждые 7 суток, не прерывая лечение даже при улучшении или наступлении ремиссии.

Для уменьшения полового влечения с сексуальными отклонениями: вводят в/м до 300-600 мг в/м через каждые 10–14 суток. Когда достигнут удовлетворительный результат лечения — рекомендовано сокращение дозы и постепенное увеличение интервалов между инъекциями.

Передозировка

В результате проведенных исследований токсичности препарата было установлено, что ципротерон как действующий компонент Андрокура является практически нетоксичным соединением, поэтому риск острой интоксикации в результате одноразового приема сверхдоз препарата маловероятен.

Взаимодействие

  • Терапия Андрокуром может потребовать изменения дозировки пероральных гипогликемических средств либо инсулина.
  • В связи с тем, что метаболизм ципротерона происходит с использованием изофермента CYP 3A4, предполагается, что Кетоконазол, Клотримазол, Итраконазол, Ритонавири прочие сильные ингибиторы изофермента CYP 3A4 могут ингибировать процесс метаболизма ципротерона, тогда как индукторы изофермента CYP 3A4, например, Рифампицин, Фенитоинведут к снижению концентрации ципротеронав кровотоке.
  • У мужчин, больных хроническим алкоголизмом и лечащихся от повышенного полового влечения высокими дозами препарата возможно снижение действенности терапии.
  • Применение в комбинации с ингибиторами ГМГ — Ко А — редуктазы (так называемыми – статинами), метаболизирующимися также изоферментом CYP3A4, повышается риск возникновении миопатиии рабдомиолиза.

Условия продажи

Необходимо иметь при себе рецепт.

Условия хранения

Температурный режим — до +25 ° Цельсия.

Срок годности

При беременности и лактации

Применение препарата противопоказано, так как ципротерон в высоких дозах в период гормональночувствительной дифференциации половых органов приводит к возникновению признаков феминизации у предполагаемых плодов мужского пола. Однако, тератогенные эффекты отсутствуют на этапе органогенеза, вплоть до развития наружных органов половой системы.

Аналоги

Аналоги препарата, где действующим веществом является ципротерон:

  • Андрокур Депо – заменитель бывает немецкого (Байер Фарма) и украинского производства (Дарница), которые выпускаются в качестве раствора для в/м введения.
  • Андрофарм– таблетки и раствор украинского производства.
  • Ципротерон-Тева — препарат в таблетках 0,005, произведенный «ТЕВА Фармацевтикал Индастриз», Нидерланды/Израиль, который достаточно сложно найти, средняя цена – 1900 руб. упаковка № 50.

Отзывы на Андрокур

Можно найти комментарии и обсуждения данного антиандрогенного препарата на различных форумах и медицинских порталах. Отзывы женщин об Андрокуре положительны, но многих волнует проблема возможности забеременеть и что препарат необходимо комбинировать с Диане-35. Кроме того, некоторые жалуются на тошноту и снижение либидо и множество других побочных реакций.

Отзывы мужчин об Андрокуре немногочисленны, так как в нашей стране препарат чаще используют женщины в целях снижения маскулинизации. Мужчины же редко лечат повышенное половое лечение, а те, кто использовал при карциноме или раке – комментариев не оставляют.

Цена Андрокура, где купить

Средняя цента таблеток Андрокур 100 мг упаковка №60 – 6900 руб., дозировка 10 мг упаковка №15 – 1500 руб., тогда как цена Андрокур Депо – примерно 2100 руб. 3 амп. по 3 мл.

АНДРОКУР

  • Фармакокинетика
  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав
  • Дополнительно

Андрокур – гормональный препарат с антиандрогенным действием.
При применении препарата Андрокур у мужчин снижается половое влечение и потенция, а также подавляется функция половых желез. После отмены препарата эти явления исчезают.
Ципротерона ацетат конкурентно подавляет влияние андрогенов на андрогензависимые органы-мишени, например, защищает предстательную железу от воздействия андрогенов половых желез и / или коры надпочечников.
Ципротерона ацетат оказывает центральное ингибирующее действие. Антигонадотропные эффект приводит к снижению синтеза тестостерона в яичках и, как следствие, уменьшение концентрации этого гормона в сыворотке.
Антигонадотропные эффект ципротерона ацетата также проявляется при его применении в комбинации с агонистами гонадотропин-рилизинг гормона (GnRH). Рост уровня тестостерона в начале терапии, вызванное веществами этой группы, снижается благодаря ципротерона ацетата.
При применении высоких доз ципротерона ацетата иногда наблюдался незначительный рост уровня пролактина.
Данные стандартных доклинических исследований токсичности при многократном применении ципротерона ацетата не указывают на существование какого-либо специфического риска для человеческого организма.
Лечение препаратом Андрокур не влечет к повреждению сперматозоидов, что могло бы вызвать появление врожденных пороков или снижение фертильности у потомства, что доказано в ходе исследований на самцах крыс.
На сегодня клинический опыт и результаты проведенных эпидемиологических исследований не дают оснований предполагать повышение частоты развития опухолей печени у людей. Результаты исследований канцерогенности ципротерона ацетата, проводившиеся на грызунах, не указывают на существование какой-либо специфической канцерогенного действия. Однако следует заметить, что половые стероиды могут способствовать росту определенных уже существующих гормонозависимых тканей и опухолей.
В общем имеющиеся данные не дают оснований отрицать применение препарата Андрокур в людям, при длительном приеме его в соответствии с указаниями и в рекомендованной дозе.
Во время экспериментальных исследований наблюдалось развитие кортикоидоподибних эффектов на надпочечники крыс и собак после применения высоких доз ципротерона ацетата, что может указывать на возможность появления подобных эффектов у людей при приеме высоких доз препарата (300 мг / сут).

Читайте также:  Гленцет: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Фармакокинетика

В дальнейшем концентрация вещества в сыворотке снижается в течение 24-120 часов с конечным периодом полувыведения 42,8 ± 9,7 часа. Клиренс ципротерона ацетата из сыворотки составляет 3,8 ± 2,2 мл / мин / кг. Метаболизируется ципротерона ацетат различными путями, включая гидроксилирования и конъюгации. Основной метаболит в плазме крови – 15b-гидроксипроизводное. Метаболизм 1 фазы катализируется главным образом ферментом CYP3A4 цитохрома P450.
Незначительная часть дозы выводится в неизмененном виде с желчью. Большая часть вещества выводится в виде метаболитов с мочой и желчью в соотношении 3: 7. Период полувыведения метаболитов из плазмы составляет 1,7 суток.
Ципротерона ацетат практически полностью связывается исключительно с альбуминами плазмы. Примерно 3,5-4% общего уровня стероида остается в свободном состоянии. Поскольку связывание с белками неспецифическое, изменение уровня глобулина, связывающего половые стероиды, не влияет на фармакокинетику ципротерона ацетата.

Показания к применению

Препарат Андрокур применяется для лечения неоперабельного рака предстательной железы.

Способ применения

Андрокур принимают по 1 таблетке 2-3 раза в день (суточная доза -200-300 мг).
Таблетки следует принимать после еды, запивая небольшим количеством жидкости.
При улучшении состояния или ремиссии заболевания не следует изменять назначенную дозу препарата или прекращать лечение.
– С целью предупреждения увеличения уровня мужских половых гормонов в начале лечения агонистами гонадотропин-рилизинг гормона (GnRH): сначала проводят монотерапии препаратом Андрокур по 2 таблетки два раза в день (200 мг) в течение 5-7 дней.
После этого в течение 3-4 недель – по 2 таблетки препарата Андрокур дважды в день (200 мг) в комбинации с агонистом гонадотропин-рилизинг гормона (GnRH) в рекомендованной дозе.
Для устранения приливов жара у пациентов во время лечения аналогами гонадотропин-рилизинг гормона (GnRH) или после орхиэктомия:
0,5-1,5 таблетки препарата Андрокур в день (суточная доза – 50-150 мг) с увеличением дозы при необходимости до 2 таблеток три раза в день (300 мг).
Пациенты пожилого возраста
Нет данных, свидетельствующих о необходимости коррекции дозы для пациентов пожилого возраста.
Пациенты с печеночной недостаточностью
Применение препарата Андрокур противопоказано пациентам с заболеваниями печени (т.е. пока параметры функции печени не нормы).
Пациенты с почечной недостаточностью
Нет данных, свидетельствующих о необходимости в коррекции дозы для пациентов с почечной недостаточностью.

Побочные действия

Самыми распространенными побочными эффектами у пациентов, принимающих препарат Андрокур 10 мг, являются кровянистые выделения из влагалища, повышение массы тела и снижение настроения.
Наиболее серьезным побочным действием препарата Андрокур 10 мг является развитие доброкачественных и злокачественных опухолей печени, которые могут приводить к угрожающим жизни внутрибрюшным кровотечениям.
Ниже перечислены побочные эффекты препарата Андрокур 10 мг, исходя из постмаркетинговых исследований и совокупного опыта, частота которых не может быть определена.
Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования (включая кисты и полипы): доброкачественные и злокачественные опухоли печени (см. «Особые указания»).
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности.
Со стороны обмена веществ и питания: уменьшение массы тела, увеличение массы тела, гипергликемия.
Нарушения психики: депрессия, повышение либидо, понижение либидо.
Со стороны ЖКТ: внутрибрюшные кровотечения (см. «Особые указания»).
Со стороны печени и желчевыводящих путей: нарушения функции печени, желтуха, гепатит.
Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь.
Со стороны половых органов и молочной железы: напряжение, болезненность молочных желез, отсутствие овуляции, ациклические кровотечения или отсутствие менструальноподобных кровотечений, кровянистые выделения из влагалища (см. «Особые указания»).
На фоне комбинированной терапии происходит торможение овуляции, поэтому возникает состояние, при котором зачатие невозможно.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Андрокур являются: повышенная чувствительность к компонентам препарата; заболевания печени; синдром Дубина-Джонсона, синдром Ротора; опухоли печени в анамнезе (только в случае, когда опухоль не обусловлена ​​метастазами); менингиома в анамнезе; заболевания, обусловливающие истощение организма (за исключением неоперабельного рака предстательной железы); тяжелая хроническая депрессия; имеющиеся тромбоэмболические состояния.

Беременность

Лечение препаратом Андрокур, таблетки по 100 мг, не показано для женщин.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

С другой стороны, индукторы CYP3A4, такие как рифампицин, фенитоин и лекарственные средства, содержащие зверобой, могут снижать уровень ципротерона ацетата.
Основываясь на исследованиях in vitro , можно предположить, что при применении высоких терапевтических доз ципротерона ацетата (100 мг три раза в сутки) возможно ингибирование таких ферментов системы цитохрома Р450, как CYP2C8, 2C9, 2C19, 3A4 и 2D6.
При одновременном применении ингибиторов HMGCoA (статинов) и высоких терапевтических доз ципротерона ацетата через одинаковый путь метаболизма этих веществ может расти ассоциированный со статинами риск миопатии или рабдомиолиза.

Передозировка

Результаты исследований острой токсичности препарата после однократного приема показывают, что ципротерона ацетат – практически нетоксична вещество. После однократного непреднамеренного приема дозы в несколько раз превышает терапевтическую, не ожидается никакого риска острой интоксикации.
Применение в период беременности или кормления грудью
Лечение препаратом Андрокур, таблетки по 100 мг, не показано для женщин.
Дети. Андрокур не рекомендуют для применения детям и подросткам до 18 лет по причине отсутствия данных о безопасности и эффективности.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.

Форма выпуска

Андрокур – таблетки.
Упаковка: по 10 таблеток в блистере. По 6 блистеров в картонной пачке.

Состав

1 таблетка Андрокур содержит 100 мг ципротерона ацетата.
Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, повидон 25000, магния стеарат.

Андрокур

Андрокур – антиандрогенный гормональный препарат, содержащий ципротерона ацетат. Андрокур конкурентно угнетает влияние андрогенов на органы мишени, что приводит к уменьшению выраженности андрогензависимых состояний, включая патологический рост волос (гирсутизм), андрогенную алопецию и патологически повышенную активность сальных желез (в том числе у пациентов с акне и себореей).
Уменьшение уровня андрогенов, которое отмечается вследствие антигонадотропного эффекта ципротерона ацетата, способствует дополнительному терапевтическому действию.
Действие препарата Андрокур обратимо, эффекты исчезают после отмены ципротерона ацетата.
При комбинированном лечении с препаратом Диане-35 отмечается также подавление функции яичников.
Многократное применение ципротерона ацетата не приводило к развитию специфической токсичности в клинических исследованиях. При применении препарата Андрокур при беременности в период до органогенеза не приводило к развитию тератогенного эффекта, однако применение ципротерона в период формирования у плода половых органов может приводить к развитию феминизации у эмбрионов мужского пола. У новорожденных не отмечалось признаков феминизации, однако применять ципротерон в период беременности не следует.
При исследовании ципротерона ацетата на крысах отмечалось некоторое увеличение риска развития опухолей печени, однако в ходе исследований на людях этот эффект не подтвердился (следует учитывать, что стероидные гормоны в целом могут индуцировать рост некоторых гормонозависимых тканей и опухолей).
При пероральном приеме ципротерона абсолютная биодоступность составляет 88%.
После приема 10 мг ципротерона ацетата пиковые концентрации в плазме достигались спустя 1,5 часа и составляли 75 нг/мл.
Период полувыведения характеризуется двумя фазами: 0,8 часов – первая фаза и 2,3 дня – вторая фаза.
Практически полностью ципротерона ацетат связывается с белками плазмы (свободная фракция составляет не более 4%).
Метаболизируется ципротерон при участии CYP3 A4, производные не обладают фармакологической активностью.
Некоторая часть ципротерона выводится в неизменном виде с желчью, большая часть принятой дозы выводится почками и печенью в форме производных.
Учитывая продолжительный период полувыведения ципротерона ацетата, при ежедневном приеме препарата Андрокур возможна некоторая кумуляция активного компонента в организме.

Показания к применению:
Андрокур 10 применяют для лечения женщин с признаками андрогенизации средней степени тяжести, включая гирсутизм, акне (с выраженными воспалительными процессами, риском появления рубцов и образования узелков), андрогенную алопецию и себорею.
В комплексе с препаратом Диане-35 Андрокур 10 назначают женщинам в случае, если другое лечение (включая монотерапию препаратом Диане-35) не приносит желаемого результата.

Способ применения:
Андрокур 10 принимают перорально. Перед началом терапии следует провести общее и гинекологическое обследование (включая цитологический анализ эпителия шейки матки и обследование молочных желез), а также исключить беременность.
Для предупреждения нерегулярных кровотечений и надежного контрацептивного эффекта препарат Андрокур 10 назначают сочетано с Диане-35. Рекомендуется начинать прием препаратов Андрокур и Диане-35 в первый день менструального цикла (первый день менструального кровотечения). Андрокур принимают в течение первых 15 дней цикла, после этого принимают до конца упаковки препарат Диане-35.
Для достижения необходимого терапевтического эффекта Диане-35 и Андрокур следует принимать ежедневно в одно и то же время суток. Таблетки в упаковках маркируются днем недели, что облегчает контроль приема препаратов.
Таким образом, первые 15 дней принимают по 1 таблетке Диане-35 и 1 таблетке Андрокур 10. С 16 по 21 день принимают по 1 таблетке Диане-35. После этого делают перерыв 7 дней и снова начинают прием препаратов Андрокур 10 и Диане-35.
Во время перерыва отмечается менструальноподобное кровотечение. Прием препаратов после 7-дневного перерыва начинают вне зависимости от того завершилось кровотечение или нет.
В случае если менструальноподобное кровотечение отсутствует, перед началом приема таблеток из новых календарных упаковок следует исключить беременность.
Прием пропущенных таблеток:
Если прием препарата Диане-35 был пропущен и таблетка не была принята в течение 12 часов после обычного времени приема контрацептивный эффект уменьшается. Рекомендации по дополнительной контрацепции и приему таблеток Диане-35 размещены в инструкции к данному препарату. Если после пропуска в цикле таблетки Диане-35 не появляется менструальноподобное кровотечение – существует риск беременности и до начала приема таблеток из следующих упаковок следует исключить беременность.
Пропуск таблетки Андрокур 10 может приводить к развитию менструальноподобного кровотечения и снижению антиандрогенного эффекта. Если после обычного времени приема прошло более 6 часов пропущенную таблетку не принимают (не следует удваивать дозу препарата Андрокур 10), следующую таблетку принимают в обычное время сочетано с препаратом Диане-35.
Продолжительность курса лечения определяется в зависимости от тяжести андрогенизации и динамики на фоне лечения. Минимальный курс лечения составляет 3-4 цикла. Как правило, положительная динамика при акне и себорее развивается ранее, чем при алопеции и гирсутизме.
После достижения устойчивого терапевтического эффекта рекомендуется продолжать лечение исключительно препаратом Диане-35.
В период терапии ципротерона ацетатом следует периодически контролировать функцию печени.

Читайте также:  Дипиридамол: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Побочные действия:
В клинических исследованиях при приеме препарата Андрокур 10 наиболее часто у пациенток отмечалось развитие таких побочных эффектов, как появление кровянистых выделений из влагалища, лабильность массы тела и эмоциональная лабильность.
Среди наиболее тяжелых побочных эффектов при приеме препарата Андрокур 10 выделяют развитие новообразований различной этиологии (в том числе кисты и полипы), а также доброкачественных и недоброкачественных опухолей печени, которые могут стать причиной развития внутрибрюшинного кровотечения.
Кроме того, при приеме препарата Андрокур 10 возможно развитие такого нежелательного влияния ципротерона ацетата:
На пищеварительную систему: боль в животе, тошнота, внутрибрюшинное кровотечение, снижение функции печени, гепатит, желтуха.
На репродуктивную систему: нагрубание, увеличение и болезненность молочных желез, ановуляция, аменорея, ациклические кровотечения.
На нервную систему: депрессивные состояния, изменение либидо.
Аллергические реакции: гиперемия и зуд кожи, крапивница, ангионевротический отек.
Другие побочные эффекты: гипергликемия.
При комбинированном лечении с препаратом Диане-35 возможно также развитие побочных эффектов, характерных для данного препарата.
При развитии признаков печеночной недостаточности, а также при увеличении печени, лихорадке и острой боли в животе необходимо обратиться к врачу.

Если гепатотоксическое действие ципротерона ацетата подтверждается необходимо отменить препарат Андрокур 10.
При развитии менингиомы прием препарата Андрокур 10 следует прекратить.

Противопоказания:
Андрокур 10 не назначают при наличии указаний в анамнезе на гиперчувствительность к ципротерона ацетату или дополнительным компонентам капсул (включая непереносимость лактозы).
Андрокур 10 применяют только для лечения женщин.
Андрокур 10 не назначают пациенткам с синдромом Дубина-Джонсона, заболеваниями печени (включая опухоли печени, в том числе в анамнезе), синдромом Ротора, кахексией, тяжелой формой хронической депрессии и злокачественными гормонозависимыми опухолями (в том числе при подозрении на гормонозависимые опухоли).
Не следует назначать Андрокур 10 женщинам, у которых отмечаются влагалищные кровотечения неустановленной этиологии, а также пациенткам с менингиомой (в том числе в анамнезе), тромбозами и тромбоэмболиями (определяемыми сейчас или в анамнезе), серповидно-клеточной анемией и тяжелой формой сахарного диабета, сопровождающейся сосудистыми осложнениями.
Андрокур 10 не назначают женщинам, у которых в анамнезе присутствуют указания на развитие идиопатической желтухи, зуда и герпеса во время беременности.
Андрокур 10 применяют только для лечения пациенток старше 18 лет.
Препарат не используют в лечении женщин в климактерическом и постклимактерическом периоде (ципротерон следует назначать только женщинам репродуктивного возраста).
При комбинированном лечении с препаратом Диане-35 необходимо учитывать противопоказания, указанные в аннотации к препарату Диане-35.
Необходимо соблюдать осторожность, назначая препарат Андрокур 10 пациенткам с сахарным диабетом.

Беременность:
Препарат Андрокур 10 противопоказан в период беременности и кормления грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Андрокур 10 может изменять потребность в гипогликемических пероральных средствах и инсулине у пациентов с сахарным диабетом (назначение препарата Андрокур 10 пациентам с сахарным диабетом допускается при тщательном контроле уровня глюкозы и своевременной коррекции доз противодиабетических средств или инсулина).
Ингибиторы изофермента CYP3 A4 (включая кетоконазол, клотримазол, итраконазол и ритонавир) при сочетанном применении с препаратом Андрокур 10 могут замедлять метаболизм ципротерона ацетата и повышать его плазменные концентрации.
Индукторы изофермента CYP3 A4 (включая фенитоин, рифампицин и препараты зверобоя) при одновременном применении с препаратом Андрокур 10 могут ускорять метаболизм ципротерона ацетата и снижать его плазменные концентрации.
Этиловый спирт может снижать эффективность высоких доз ципротерона ацетата. Нет данных о влиянии умеренных количеств этилового спирта на терапию низкими и средними дозами ципротерона ацетата.

Передозировка:
Высокие дозы Андрокур 10 при однократном применении не вызывают развития острой интоксикации. Риск развития острой передозировки препарата Андрокур 10 незначителен.

Условия хранения:
Таблетки Андрокур 10 необходимо хранить вдали от детей в помещениях, где поддерживается температура до 25 градусов Цельсия.
Срок годности таблеток Андрокур 10 составляет 5 лет.

Форма выпуска:
Таблетки Андрокур 10, расфасованные в контурные ячейковые упаковки по 15 штук, в пачку из картона вкладывают 1 ячейковую контурную упаковку.

Состав:
1 таблетка препарата Андрокур содержит:
Ципротерона ацетата микро-20 – 10 мг;
Дополнительные вещества, включая моногидрат лактозы.

Андрокур

Андрокур: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Androcur

Код ATX: G03HA01

Действующее вещество: Ципротерон (Cyproterone)

Производитель: Bayer Weimer GmbH & Co, KG (Германия), Schering AG, Delpharm Lille S.a.S. (Франция)

Актуализация описания и фото: 16.09.2019

Цены в аптеках: от 899 руб.

Андрокур – антиандрогенный препарат, обладающий контрацептивным действием.

Форма выпуска и состав

Форма выпуска Андрокура – таблетки: круглые, от белого до светло-желтого цвета, по 10, 50 и 100 мг.

Действующее вещество – ципротерон, в одной таблетке – 10, 50 или 100 мг.

Вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат, магния стеарат, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный микронизированный, повидон 25 000.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Андрокур является гормональным антиандрогенным препаратом. Конкурентное вытеснение андрогенов, содержащихся в органах-мишенях, приводит к устранению симптомов, которыми сопровождаются андрогензависимые состояния, в частности, гиперсекреция сальных желез при акне и себорее, облысение (алопеция андрогенной природы), чрезмерный рост волос на теле и/или лице при гирсутизме.

Активный компонент препарата – ципротерон – обладает антигонадотропным действием, что обуславливает уменьшение содержания андрогенов и вызывает дополнительный терапевтический эффект. Изменения, причиной которых оказалось лечение Андрокуром, являются обратимыми, после отмены лекарственного средства происходит восстановление. Сочетание препарата с Диане-35 приводит к угнетению функции яичников.

После перорального приема таблеток Андрокур ципротерон всасывается практически полностью. Его абсолютная биодоступность равна примерно 88%. Максимальная концентрация вещества в плазме составляет 75 нг/мл и достигается приблизительно через 1,5 часа. Период полувыведения равен 0,8 часа для первой фазы и 2,3 суток для второй фазы. При общем клиренсе из плазмы данный показатель составляет 3,6 мл/мин на 1 кг. Ципротерон метаболизируется путем конъюгации и гидроксилирования. Основный метаболит этого вещества в кровотоке – 15β-гидроксипроизводное. Дальнейшая биотрансформация осуществляется в печени, а метаболиты выводятся вместе с желчью и через почки (в соотношении 3:7). В неизмененном виде ципротерон выводится только с желчью.

При ежедневном приеме препарата длительный период полувыведения обуславливает кумуляцию и повышение концентрации ципротерона в плазме в несколько раз.

Показания к применению

Андрокур в дозировке 10 мг назначают женщинам при андрогенной алопеции и гирсутизме средней тяжести, а также при себорее и акне средней и тяжелой степени тяжести.

Андрокур в дозировке 50 мг назначается мужчинам при неоперабельном раке предстательной железы и гиперсексуальности.

Андрокур в дозировке 100 мг применяется для лечения мужчин при неоперабельном или метастазирующем раке предстательной железы без и после орхиэктомии.

Противопоказания

  • Желтуха;
  • Болезни печени;
  • Кахексия (кроме той, что возникает при раке предстательной железы);
  • Хроническая депрессия;
  • Тромбоз;
  • Тромбоэмболия;
  • Тяжелый сахарный диабет;
  • Серповидно-клеточная анемия;
  • Беременность и лактация.

Согласно инструкции, Андрокур нельзя назначать подросткам до полового созревания, поскольку тестостерон может негативно сказаться на неразвившейся эндокринной системе.

Инструкция по применению Андрокура: способ и дозировка

Мужчинам для лечения назначают препарат в дозировке 50 и 100 мг.

При патологическом половом влечении назначается дозировка по 50 мг 2 раза в день, при необходимости дозу можно увеличить до 100 мг 2 раза в день. После достижения терапевтического эффекта его поддерживают с помощью минимальной дозы – 25 мг, которую принимают 2 раза в день.

При неоперабельном раке предстательной железы таблетки Андрокур принимают по 100 мг 2-3 раза в день (если орхиэктомию не проводили) или по 100 мг 1-2 раза в день (после орхиэктомии).

Для лечения женщин используются таблетки в дозировке 10 мг. При нежелательном оволосении, выпадении волос, себорее и акне, вызванных андрогенами, сочетают таблетки Андрокур (10 мг) с противозачаточным средством Диане-35. Такая терапевтическая схема дает дополнительную возможность избежать межменструальных кровотечений и обеспечить надежную контрацепцию. Препараты начинают принимать в первый день цикла и пьют их одновременно на протяжении 15 дней. В оставшиеся 6 дней принимают только таблетки Диане-35, после чего делают семидневный перерыв и возвращаются к указанной схеме.

Побочные действия

У мужчин в начале терапии могут возникать боли в животе, утомляемость, тошнота, апатия, беспокойство, сухость кожи, снижение концентрации внимания.

При применении таблеток Андрокур на протяжении нескольких недель часто наблюдается сниженный сперматогенез, ухудшается половое влечение. Эти побочные действия обратимы и проходят после отмены или снижения дозы препарата.

В некоторых случаях может развиться гинекомастия, сопровождающаяся болезненностью сосков. Иногда возникает аллергия, изменение веса, развивается остеопороз.

Применение Андрокура в высоких дозах может вызвать нарушения функции коры надпочечников, печени, чувство нехватки кислорода.

Препарат может спровоцировать у женщин снижение либидо, изменение веса, напряженность и болезненность груди, изменение настроения, депрессию, беспокойство, аллергию, нарушение концентрации внимания.

Передозировка

Проведенные клинические исследования подтвердили, что ципротерон в качестве активного компонента Андрокура относится к практически нетоксичным веществам, поэтому риск развития острой интоксикации в результате одноразового приема высоких доз препарата маловероятен.

Особые указания

У пациентов с патологически повышенным половым влечением одновременное употребление средства с алкоголем может значительно снизить действие Андрокура.

В период лечения препаратом необходим контроль картины периферической крови и функции печени.

В течение терапии следует избегать деятельности, требующей высокой концентрации внимания, поскольку средство может влиять на психомоторные реакции, вызывать сонливость и повышенную утомляемость.

Беременность и период лактации

Назначение ципротерона в этот период противопоказано, поскольку высокие дозы препарата в период гормональночувствительной дифференциации половых органов могут провоцировать проявления симптомов феминизации у плодов мужского пола. Однако на этапе органогенеза до стадии развития наружных половых органов тератогенные эффекты не были зарегистрированы.

Аналоги

Самыми распространенными аналогами препарата являются масляный раствор Андрокур Депо для внутримышечных инъекций и таблетки Ципротерон-Тева.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, недоступном для детей, при температуре, не превышающей 25 °C.

Срок годности – 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы об Андрокуре

На данный момент известны как положительные, так и отрицательные отзывы об Андрокуре. Большинство пациенток, принимавших его, утверждают, что препарат хотя и дорого стоит, но весьма эффективен. Однако многих беспокоит вероятность наступления беременности после лечения и необходимость комбинации данного лекарственного средства с Диане-35. Некоторые женщины жалуются на тошноту и снижение либидо, а также другие побочные действия во время лечения.

Отзывы о применении препарата у мужчин встречаются намного реже. Это объясняется тем, что его чаще назначают больным женского пола для устранения симптомов маскулинизации. Пациенты мужского пола редко используют Андрокур для лечения повышенного либидо, а мнения о его эффективности в терапии рака и карциномы у данной категории больных практически не зарегистрированы.

Цена на Андрокур в аптеках

Цена Андрокура 10 мг (за упаковку 15 таблеток) в аптеках составляет примерно 1400–1600 рублей. Приобрести Андрокур 50 мг можно в среднем за 3900 рублей (за упаковку 50 шт.), а Андрокур 100 мг – за 5900–6400 рублей (за упаковку 60 шт.).

Андрокур: инструкция по применению и отзывы

Таблетки Андрокур относятся к группе антиандрогенных препаратов и направлены на стабилизацию работы половых гормонов в организме как мужчин, так и женщин.

Читайте также:  Бронхостоп: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Андрокур представляет собой круглые таблетки белого либо светло-желтого цвета. Имеется три варианта: по 10 мг, 50 мг или 100 мг активного компонента. Продается в картонной упаковке в блистере по 10 или 15 таблеток в каждом. Также таблетки могут продаваться в темной банке по 20 или 50 штук.

Состав препарата таков:

  • ципротерон – активный компонент.
  • моногидрат лактозы;
  • крахмал из кукурузы;
  • диоксид кремния;
  • повидон 25000;
  • стеарат магния;

Фармакологическое действие

Препарат отказывает антиандрогенное, гестагенное и антинадотропное воздействие. Применять Андрокур начинают при чрезмерном росте волос на теле или лице у женщин на характерных для мужчин местах, то есть в так называемом андрогензависимых состояниях. Активный компонент таблеток вытесняет андрогены и купирует симптоматику состояния. Подробное описание того, как препарат воздействует на органы-мишени, можно найти в инструкции к нему.

Для женщин такое состояние носит название гирсутизм и проявляется в том, что волосы начинают расти в характерных для мужчин местах: в области груди, подбородка, над верхней губой, на спине. При этом наблюдаются и другие проблемы – нарушение менструального цикла, бесплодие.

Незначительное проявление гирсутизма не требует каких-либо медицинских мероприятий и является безопасным. Андрокур помогает женщинам справиться с проблемой лишнего роста волос на лице и теле, а также приостановить выпадение волос на голове. За счет снижения функции яичников происходит и торможение функции сальных желез. Если Андрокур комбинировать с препаратом Диане-35, можно полностью подавить функционирование яичников.

Также Андрокур помогает при облысении, акне и себорее. Он позволяет приостановить развитие в женском организме мужских гормонов. При этом если таблетки принимает мужчина, могут быть отмечены следующие действия: ослабленная потенция и снижение либидо, после курса лечения организм войдет в норму и изменения пропадут.

Показания

Андрокур назначают в следующих случаях:

  • Неоперабельный или давший метастазы рак предстательной железы.
  • Для снижения либидо, если этого требует патологии в поведении.
  • Чрезмерная потеря волос на голове (облысение), вызванное андрогенами;
  • Средняя степень гирсутизм;
  • Средняя степень себореи или акне.

Противопоказания

Препарат Андрокур имеет и ряд противопоказаний, к числу которых относятся:

  • Беременность и период лактации.
  • Заболевания печени.
  • Тяжелая форма диабета, его осложнения (диабетическая ангиопатия).
  • Желтуха.
  • Тромбоэмболические процессы.
  • Серповидно-клеточная анемия.
  • Кахексия.
  • Опухоли печени (как ранее перенесенные, так и имеющиеся).

Помимо этого, препарат противопоказан при синдромах Ротора, Дубина-Джонсона, в затяжной период тяжелой депрессии.

Важно! При повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам средства также от приема следует отказаться.

Андрокур – инструкция по применению

Очень важно верно соблюдать дозировку, зависящую от пола и от патологии.

  • Неоперабельный (метастазирующий) рак предстательной железы: 100 мг активного компонента 2-3 раза в день, курс занимает длительное время и устанавливается врачом индивидуально.
  • Неоперабельная карцинома предстательной железы: 100 мг ципротерона ацетата 2-3 раза в день. Прием продолжают даже в случае улучшения самочувствия или исчезновения признаков заболевания.
  • Снижение функции семенников: 100 мг активного вещества 2 раза в день курсом продолжительностью 5-7 дней, далее в течение трех недель — месяца комбинируется с агонистом ГнРГ с соблюдением указанной дозировки.
  • Лечение патологий поведения в половой сфере: дозировка подбирается индивидуально: по 50 мг дважды в день, при необходимости увеличивая до 100 мг или до трех раз в сутки. Как только эффект достигнут, дозировку сокращают до 25 мг дважды в день. Для наилучшей эффективности курс совмещают с психотерапией.

Таблетки, содержащие 10 мг активного вещества, применяются при:

  • андрогенной алопеции;
  • гирсутизме;
  • тяжелой и средней форме угревой болезни,
  • себорее.

Дозировка, как правило, по 1 таблетке раз в день, но назначается врачом индивидуально.

Побочные действия

  • Импотенция.
  • Снижение полового влечения.
  • Депрессивное состояние, ощущение беспокойства;
  • Анемия.
  • Тромбозы.

К числу наиболее опасных побочных эффектов следует отнести возможное формирование в печени новообразований, которые могут спровоцировать внутрибрюшное кровотечение, опасное для жизни пациента.

  • Снижение настроения вплоть до депрессии.
  • Незначительные влагалищные кровяные выделения.
  • Изменение веса.
  • Повышение либо снижение полового влечения.
  • Появление сыпи на коже.
  • Болезненные ощущения в молочных железах.
  • Гиперчувствительность.
  • Торможение или отсутствие овуляции.
  • Отсутствие менструации и (или) неменструальные кровотечения.

К числу наиболее серьезных побочных эффектов относят проблемы, связанные с печенью: появление гепатита или желтухи, а также формирование новообразований в этом органе, что может вызвать внутрибрюшные кровотечения, опасные для жизни.

Длительный прием препарата может вызвать такие осложнения:

  • Ввиду недостатка андрогенов может развиться остеопороз.
  • При применении препарата в дозировке более 25 мг в сутки в течение нескольких лет может развиться доброкачественная церебральная менингиома.

Важно! Снизить риск побочных эффектов сможет только точное соблюдение дозировки, назначенной доктором.

Передозировка

Исследования показали, что препарат малотоксичен, поэтому серьезных последствий при однократном применении дозы, превышающей назначенную, не будет.

Взаимодействие с иными препаратами

  • Применение совместно со статинами, изоферментом CYP3A4 увеличивает риск миопатии и рабдомиолиза .
  • При применении Андрокура возможно потребуется скорректировать дозировку инсулина или пероральных гипогликемических средств, применяемых пациентом.
  • Андрокур, применяемый в период лечения алкоголизма у мужчин, снижает результативность последнего.

Особенности покупки и хранения

  • Препарат подлежит к продаже только по рецепту врача.
  • Хранить следует не более 30 месяцев.
  • Температурный режим – не выше 25°С.

Андрокур — аналоги

Аналогов у Андрокура немного, активным веществом каждого из них является ципротерон. Выделим следующие препараты:

  • Андрофарм. Украинский гормональный препарат антиандрогенной активностью, назначается для лечения неоперабельного рака предстательной железы, защищая ее от влияния андрогенов, вырабатывающихся в половых железах и/или коре надпочечников.
  • Ципротерон-Тева. Синтетический антиандрогеннный препарат израильского или голландского производства, редко встречающийся на российском фармацевтическом рынке. Препарат позволяет снизить сексуальную агрессивность, а также применяется при неоперабельном раке предстательной железы.
  • Андрокур Депо. Гормональный препарат сходного действия для внутримышечных инъекций. Можно встретить украинские и немецкие аналоги.

Андрокур — цена

Средняя стоимость препарата составляет от 1500 рублей (за упаковку с дозировкой по 10 мг), от 6900 рублей за упаковку 100 мг. По регионам и конкретным сетям аптек стоимость препарата может варьироваться.

Отзывы

Об эффективности препарат Андрокур говорят положительные отзывы.

Всю свою жизнь мучаюсь из-за гормонов: волосы росли совсем не в присущих женщинам местах, появлялись прыщи, кожа лоснилась от жира и традиционные средства, которые использовали сверстники, не помогали. Очень комплектовала по этому поводу. По назначению врача стала принимать Андрокур, недорогой препарат, сумевший решить мои проблемы. Чуда, конечно, не произошло, лечение было длительным, но зато теперь своей внешностью довольна.

Из-за гормональных проблем у меня нерегулярный менструальный цикл, поэтому для решения проблемы посетила врача. Мне назначили противозачаточное средство и гормональные таблетки Андрокур. Хотелось бы отметить в своем отзыве, что препарат мне помог, цикл нормализовался, «критические дни» теперь четко по графику!

Несколько лет мучаюсь от хронического простатита. По назначению своего лечащего врача начал прием препарата Андрокур. Сейчас самочувствие заметно улучшилось, особых побочных эффектов на себе не испытал (полным импотентом не стал, но влечение несколько поутихло), но сейчас надо вылечиться, половые функции потом без проблем восстановятся. Пока не могу сказать, что полностью здоров, но состояние заметно улучшилось.

Многие попросту боятся употреблять препарата Андрокур из-за столь серьезных побочных эффектов. Но важно помнить, что он действительно помогает, при этом если его назначил опытный врач, а вы тщательно соблюдаете дозировку, то риск минимален.

Андрокур

Показания к применению

У мужчин – метастазирующий или неоперабельный рак предстательной железы (без и после орхиэктомии, а также в сочетании с агонистами ЛГРФ), гиперсексуальность.

У женщин – андрогенизация (в т.ч. тяжелый гирсутизм, тяжелая андрогенозависимая алопеция, тяжелые формы акне и себореи).

У детей – идиопатическая преждевременная половая зрелость.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

раствор для внутримышечного введения [масляный], таблетки

Можно ли разжевать, растолочь или сломать таблетку? А если в ней много компонентов? А если она покрыта оболочкой? Читать далее.

Противопоказания

Гиперчувствительность, тяжелая печеночная недостаточность, опухоли печени (если они не вызваны метастазами рака предстательной железы), синдромы Дубина-Джонсона и Ротора (наследственные доброкачественные гипербилирубинемии), депрессия (тяжелые формы), тромбоэмболия, беременность, период лактации.C осторожностью. Сахарный диабет с сосудистыми осложнениями, серповидно-клеточная анемия, тромбоэмболия (в анамнезе), подростковый возраст (до завершения периода полового созревания), герпес беременных (в анамнезе), идиопатическая желтуха беременных (в анамнезе), кахексия (если она не связана с карциномой предстательной железы).

Как применять: дозировка и курс лечения

При карциноме предстательной железы – внутрь, по 50-100 мг 1-3 раза в день в зависимости от тяжести состояния и скорости достижения эффекта или в/м медленно, глубоко в мышцу, по 300 мг препарата 1 раз в 10-14 дней. Курс лечения 6 мес. Женщинам при выраженных явлениях андрогенизации – внутрь, по 100 мг раз в день с 1 по 10-й день цикла с последующим перерывом в 7 дней или по 10 мг 1 раз в день с 1 по 15-й день цикла в соответствии с календарной шкалой (одновременно показано назначение этинилэстрадиола с 1 по 21-й день цикла). При лечении акне применяют таблетки препарата по 10 мг. Детям – внутрь, по 25-50 мг 2 раза в день. Снижение дозы препарата и его отмену производят постепенно.

Фармакологическое действие

Антиандрогенное средство, обладает гестагенной активностью и контрацептивным действием у женщин. Антиандроген, по химическому составу сходен с природными андрогенами, обладает способностью конкурентного связывания с тканевыми рецепторами андрогенов в органах-мишенях. У мужчин уменьшает патологически повышенное половое влечение, снижает потенцию, защищает предстательную железу от воздействия эстрогенов. Способствует заживлению угревой сыпи, предупреждает образование новых угрей, уменьшает повышенное салоотделение на волосистой части головы, коже лица, уменьшает выпадение волос на голове и их чрезмерный рост на лице и др. частях тела. Угнетает секрецию гонадотропных гормонов гипофизом и тормозит овуляцию, что обусловливает его контрацептивный эффект.

Побочные действия

В начале лечения – боль в животе, тошнота, повышенная утомляемость, сухость кожи, апатия, депрессивные состояния или состояние беспокойства, снижение способности к концентрации внимания, задержка жидкости в организме.

Редко – аллергические реакции, может увеличиваться или уменьшаться масса тела. Возможно появление гинекомастии у мужчин, чувство распирания молочной железы у женщин, подавление сперматогенеза (снижение способности к зачатию и оплодотворению – обычно восстанавливаются через 3-4 мес после отмены препарата), обратимого снижения полового влечения и потенции. Длительное подавление выработки андрогенов в редких случаях может привести к возникновению остеопороза.

В единичных случаях при назначении высоких доз наблюдаются одышка и нарушения функции печени.

У детей – негативное воздействие на гипоталамус, приводящее к угнетению коры надпочечников (при высокодозной терапии); развитие печеночной недостаточности.

При быстром в/м введении возможны кашель, одышка.

Особые указания

В период лечения препаратом необходим контроль функции печени, коры надпочечников, картины периферической крови.

У больных сахарным диабетом может потребоваться коррекция дозы инсулина или др. гипогликемических ЛС (контроль концентрации глюкозы в крови должен проводиться чаще, чем обычно).

У женщин до начала лечения препаратом необходимо исключить беременность.

У детей, получающих большие дозы препарата, при нагрузках высокой интенсивности может возникнуть необходимость в заместительной терапии ГКС по причине скрытой надпочечниковой недостаточности.

Следует избегать попадания препарата в сосуды и быстрого его введения при в/м инъекциях.

Негативного влияния препарата на фертильность после прекращения лечения не отмечено.

В период лечения препаратом следует воздержаться от занятия видами деятельности, требующими повышенного внимания.

Взаимодействие

Антигонадотропное действие препарата усиливается при его комбинированном применении с агонистами ГРФ.

Ссылка на основную публикацию