Вектибикс: инструкция по применению, отзывы, аналоги

ВЕКТИБИКС

Vectibix – препарат противоопухолевого действия, создан на базе клеток животных по инновационной ДНК-технологии. Содержит человеческие антитела. Стимулируется активное размножение здоровых клеток в организме. Курсовой прием обеспечивает следующие результаты:

  • улучшение общего состояния, обеспечение положительной динамики выздоровления;
  • остановка дальнейшего размножения злокачественных клеток;
  • уменьшение опухоли, гибель злокачественных клеток.

Допустимо применение в комплексе с химеотерапией и пациентам с множественными метастазами для продления жизни.

В период лечения рака “Вектибикс” являлся одним из препаратов комплексного лечения. Он обладает выраженной противоопухолевой активностью. Ускоряет рост здоровых клеток, предупреждая появление опухоли. Дает хорошие результаты. Я следовала курсу лечения, который был назначен врачом. Самолечением не занималась. Вектибикс был назначен после прохождения химиотерапии.
Результат – получилось избавиться от опухоли, и на данный момент я здорова. Препарат представлен в виде концентрата, который предназначен для приготовления инфузий. Это дорогостоящий продукт. 1 флакон содержит 5 мл продукта, что соответствует 100 мг.
В моем случае была назначена следующая дозировка для однократного введения 1 раз в 2 недели – 300 мг. Расчет нужной дозировки для введения рассчитывается врачом, в среднем, на каждый кг веса нужно 6 мг препарата. Количество инъекций и их частоту назначает врач. Мне понадобилось несколько курсов.
Препарат не является абсолютно безопасным. Противопоказаний достаточно. В моем случае препарат оказался эффективным. Я хорошо переносила лечение. Были умеренные высыпания на коже, но это нормальная реакция на продукт.

Во время лечения чаще всего беспокоили небольшие кожные высыпания, со временем они прекратились – врачи снизили количество инъекций, и реакция прошла, после этого появлялась боль в спине и, по-моему, все. Комбинация была вместе с химиотерапией, рак был с метастазами без мутации. Кололи инъекции под присмотром врача, введение очень строгое, вкалывать препарат могут только обученные люди – медсестры и так далее, так как при введении есть особенные нюансы (нужно правильно разводить лекарство и не встряхивать его, вводить только с соблюдением всех мер безопасности). Я проходила лечение в стационарном режиме, лежала в больнице во время химиотерапии.
Комбинация оказалась эффективной, рост метастаз остановился, через время стал отступать сам рак, за длительный период получилось восстановиться. Повезло, что болезнь далеко не зашла и терапия смогла остановить ее, к тому же серьезных побочных реакций именно от этих инъекций почти не было. Вектибикс противопоказан детям, беременным и кормящим. Запрещен этот препарат при схеме химиотерапии, которая включает в себя оксалиптин, также среди противопоказаний мутация рака и неизвестный статус RAS mCRC.

Цена у Вектибикс очень высокая – порядка 45 000 рублей за упаковку, но лекарство стоит свих денег. На фоне химиотерапии началась было депрессия, начали вылезать волосы, а препарат помог справиться с последствиями химии. В настоящее время все еще борюсь с болезнью. До самого конца так и не излечилась, но чувствую себя намного лучше. Периодически применяю Вектибикс, прохожу очередной курс химиотерапии.
Побочных действий от применения именно Панитумумаба никаких не ощущала, переносится препарат легко. Обязательно нужно назначение врача – когда и как использовать лекарственное средство что польза была наибольшей. Лечение требуется проводить в стационаре, под наблюдением опытного медицинского персонала. Существует множество тонкостей, что делает невозможным применение препарата в домашних условиях – лекарство вводится внутривенно, немедленно сразу же после разведения, скорость инфузии регулируется в зависимости от состояния пациента.

Мужу для лечения рака ободочной кишки назначали Вектибикс (Панитумумаб) в комплексе с химией, в дневном стационаре. Его должны выделять по квоте, но в больнице (во всех городских) этого препарата не было, я его сама заказывала по интернету. Стоимость безумная, за 1 флакон от 50 000 до 80 000 рублей, но я нашла место, где можно было заказывать за 45 000 рублей самую большую дозу (100 мл).
Побочных действий у него целый список, у мужа из всего была сыпь на лице и руках. Спасались примочками календулы, которые унимали зуд, а назначенные врачами мази не помогали. Переносил мой муж это с большим трудом. Но результативность препарата была гораздо выше, чем других, которые мы пробовали. Начало улучшаться самочувствие, показатели стали потихоньку приближаться к норме, и метастазирование замедлилось, после остановилось. Добились хорошего эффекта за месяц.
Через полгода назначили еще раз, потому что анализы стали ухудшаться, опять на месяц. С тех пор болезнь вошла в устойчивую ремиссию, муж окреп, начал выходить из дома, постепенно возвращается к жизни. Все проблемы с высыпаниями прошли через несколько дней после окончания лечения. Лекарство очень дорогое и с нехорошей побочкой, но реально помогает.

Мне назначен был Панитумумаб из-за непереносимости иринотекана, альтернативное лекарство оказалось более безопасным и эффективным. Введение препарата происходило 1 раз в 2 недели, дозировка высчитывалась так: 6 мг на 1 кг массы тела. Разводится Вертибикс в 100 мл раствора натрия хлорида (0,9%). Вливали средство с помощью катетера, но есть и другие способы введения – инфузионный насос в периферический зонд.
Использовался препарат в моем случае для монотерапии, результат от такого лечения проявился через несколько месяцев. Переносимость Вертибикса вполне стабильная, не было слишком серьезных побочных реакций и каких-либо негативных последствий, противопоказаний у панитумумаба не так много – непереносимость, беременность, все по стандарту. Из нестандартных противопоказаний только интерстициальный пневмонит и фиброз легких.
Побочных реакций в разы больше, но мне встречались только самые легкие из них. Боль в животе, небольшие носовые кровотечения, шелушение кожи, угревая сыпь и кожный зуд. Сильно поменялась структура кожи – она стала более сухой и чувствительной, но больше ничего не изменилось, лечение прошло спокойно.

Мне препарат ВЕКТИБИКС не выписывали, но я про него слышал и спросил можно ли его совмещать с химиотерапией и как это делать. Врач против него ничего не имел, просто его бесплатно не дают больным, а выписывать его он не всем по карману.
Эффект у него не столько лечебный, сколько поддерживающий. Дозировку мне врач дал, я купил препарат и медсестра колола. Прием его редкий, но действие неплохое дает, стал себя лучше чувствовать, быстрее восстанавливаться после тяжелых процедур. Но этот же препарат спровоцировал у меня проблемы с кожей, высыпания пошли по телу, лицу и даже коже головы.

Узнала от врачей, что этот препарат для комплексной терапии, он поддерживает тяжелых больных, но у него длинный список осложнений и применять можно только под постоянным надзором лечащего врача. Если вы купили этот дорогой препарат близкому человеку, то обязательно скажите об этом врачу. Просто так его колоть нельзя, хотя продается в открытом доступе, и купить можно без рецепта. 1-й эффект у него обычно позитивный, но дальше надо наблюдать.

Вектибикс помогает продлить жизнь тем, кого вылечить нельзя. Препарат работает, но на покупку его для родственника пришлось сбрасываться всей семьей. Бесплатно его не дают, а стоит дорого, даже если произведен в Индии.
Аллергии на него нет, подходит большинству больных, разрешен для пожилых людей и детей. Действует за счет того, что поддерживает в организме здоровые клетки, но болезнь все равно прогрессирует.

Пока никто не задал вопросы. Ваш вопрос станет первым!

Зарегистрируйтесь, чтобы оставить отзыв.
Это займет меньше 1 минуты.

Вектибикс

Инструкция по применению:

Цены в интернет-аптеках:

Вектибикс – противоопухолевое средство; моноклональные антитела.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – концентрат для приготовления раствора для инфузий: прозрачная бесцветная жидкость, может содержать аморфные белковые полупрозрачные или белые частицы (по 5, 10 или 20 мл во флаконах, 1 флакон в контурной ячейковой упаковке, 1 упаковка в картонной пачке).

Активное вещество: панитумумаб, в 1 мл раствора – 20 мг.

Вспомогательные компоненты: вода для инъекций, уксусная кислота ледяная, натрия хлорид, натрия ацетата тригидрат.

Показания к применению

Вектибикс применяется для монотерапии колоректального метастатического рака с экспрессией рецепторов эпидермального фактора роста (ЭФР) и немутантным (диким) типом KRAS в случае прогрессирования заболевания во время или после окончания курса химиотерапии режимами, содержащими иринотекан, оксалиплатин, фторпиримидин.

Противопоказания

  • интерстициальный пневмонит, фиброз легких;
  • беременность и кормление грудью;
  • возраст до 18 лет;
  • указания в анамнезе на развитие угрожающих жизни реакций гиперчувствительности к любому компоненту препарата.

Способ применения и дозировка

Вектибикс вводят с помощью инфузионного насоса внутривенно в периферический зонд или постоянный катетер через встроенный фильтр 0,2 или 0,22 мкм с низкой степенью связывания белков. Продолжительность инфузии – примерно 60 минут, при назначении доз выше 1000 мг – 90 минут.

Перед введением концентрат разбавляют в 0,9% растворе натрия хлорида с использованием асептической техники разведения. Не следует сильно взбалтывать и встряхивать флакон с раствором. Препарат не следует вводить, если он изменил цвет.

Далее из флакона забирают необходимое количество Вектибикса для получения дозы 6 мг/кг и растворяют его в объеме 100 мл. Конечная концентрация панитумумаба не должна превышать 10 мг/мл. Если назначается доза более 1000 мг, ее следует растворять в 150 мл раствора натрия хлорида 0,9%. Полученный раствор следует перемешать, осторожно переворачивая флакон, но не встряхивая.

До и после введения препарата необходимо промывать инфузионную систему, чтобы не допустить смешивания панитумумаба с другими лекарственными средствами или растворами.

Рекомендуемая доза составляет 6 мг/кг 1 раз в 2 недели.

При появлении слабых или умеренных признаков инфузионной реакции (1 или 2 степени) нужно уменьшить скорость инфузии вдвое, при выраженных симптомах (3 или 4 степени) – прекратить введение.

В случае развития дерматологических реакций 3 степени тяжести и выше (в соответствии с классификацией NCI-CTC/CTCAE) или реакции, расцениваемой пациентом как «непереносимая», следует временно приостановить лечение, пока выраженность реакции не достигнет хотя бы 2 степени тяжести. После этого введение препарата возобновляют в дозе, составляющей 50% от исходной. Если реакции не возникают вновь, тогда дозу постепенно (на 25%) увеличивают до достижения рекомендованной.

Если же после пропуска 1-2 доз Вектибикса, либо при рецидиве или возникновении непереносимой реакции при применении дозы, составляющей 50% от исходной, выраженность реакций не снижается хотя бы до 2 степени тяжести, препарат полностью отменяют.

Побочные действия

При применении Вектибикса в качестве монопрепарата чаще всего (в 93% случаев) возникают дерматологические реакции. Обычно они выражены легко или умеренно и только в 12% случаев носят тяжелый характер.

Частыми нежелательными эффектами, которые возникают более чем у 20% больных, являются расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, диарея, рвота), патологии кожи и подкожной ткани (зуд, эритема, сыпь, акнеиформный дерматит), паронихия, повышенная утомляемость.

Классификация побочных эффектов представлена в соответствии со следующей градацией частоты их развития: очень часто – ≥1/10, часто – от ≥ 1/100 до

Читайте также:  Гопантам: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Вектибикс

Показания к применению

– монотерапия метастатического колоректального рака с экспрессией рецепторов ЭФР и немутантным (диким) типом KRAS, при прогрессии заболевания на фоне или после предшествующего курса химиотерапии фторпиримидин-, оксалиплатин- и иринотекан-содержащими режимами.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Концентрат для приготовления раствора для инфузий

Противопоказания

Препарат противопоказан пациентам, имеющим указания в анамнезе на развитие угрожающих жизни реакций гиперчувствительности к любому из компонентов препарата.

– интерстициальный пневмонит или фиброз легких;

– детский возраст (эффективность и безопасность у детей до 18 лет не установлена);

– период кормления грудью.

Как применять: дозировка и курс лечения

Рекомендованная доза препарата составляет 6 мг/кг массы тела 1 раз в 2 недели.

При появлении слабых или умеренных признаков инфузионной реакции (степень 1 или 2) следует уменьшить скорость введения препарата на 50%. При появлении выраженных симптомов инфузионной реакции (степень 3 или 4) введение препарата следует немедленно прекратить.

Фармакологическое действие

Панитумумаб представляет собой человеческое моноклональное антитело IgG2, полученное из клеточной линии млекопитающих (яичники китайского хомячка) путем рекомбинантной ДНК-технологии.

Панитумумаб обладает высоким сродством и специфичностью к рецепторам эпителиального фактора роста человека (ЭФР).

Побочные действия

Инфекции и инвазии: очень часто – паронихия; часто – пустулезная сыпь, целлюлит, глазная инфекция, инфекция век.

Со стороны кожных покровов: очень часто – угревидная сыпь, угревая сыпь, эритема, шелушение кожи, эксфолиативная сыпь, кожный зуд, сухость кожи, кожные трещины, акнеиформный дерматит; часто – папулезная сыпь, эритематозная сыпь, макулезная сыпь, макуло-папулезная сыпь, зудящая сыпь, кожные язвы, заболевания ногтей (онихоклазия, онихолиз), гипертрихоз, алопеция, чесотка, синдром ладонно-подошвенной эритродизестезии; очень редко – ангионевротический отек.

Кожная сыпь, развивавшаяся на фоне лечения препаратом, наиболее часто локализовалась на лице, верхней части

грудной клетки и спине, однако в некоторых случаях распространялась и на конечности. Как следствие тяжелых дерматологических реакций, отмечали также развитие инфекционных осложнений, таких как сепсис, в редких случаях с летальным исходом, целлюлит и местные абсцессы, требующие хирургического вмешательства и дренирования. Медиана времени до развития первых проявлений дерматологических реакций составила 10 дней, а медиана времени до их разрешения с момента последнего введения препарата – 28 дней.

Паронихия сопровождалась припухлостью боковых ногтевых валиков пальцев рук и ног.

Особые указания

В случае развития нежелательных реакций со стороны органов зрения и/или снижения способности к концентрации внимания и быстроты реакции, пациентам рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами или работы со сложным оборудованием до разрешения указанных нежелательных реакций препарата.

Лечение препаратом должно производиться под контролем лечащего врача, имеющего опыт назначения противоопухолевых препаратов.

Определение экспрессии немутантного KRAS должно проводиться опытными врачами-лаборантами с использованием валидированной методики.

Взаимодействие

Не рекомендуется сочетанное назначение препарата с режимами химиотерапии на основе иринотекана, фторпиримидинов и кальция фолината (лейковорина) (режим ИФЛ) или режимами химиотерапии, включающими бевацизумаб. При назначении панитумумаба в сочетании с режимом химиотерапии, включавшей бевацизумаб, отмечалось повышение смертности.

Препарат не следует назначать в комбинации с химиотерапией, содержащей оксалиплатин, пациентам с мКРР (метастатический колоректальный рак) с опухолями, характеризующимися мутантным KRAS, или в случае неуточненного статуса KRAS опухоли. В ходе клинического исследования у пациентов с опухолями с мутировавшим KRAS, получавших панитумумаб и FOLFOX, отмечалось сокращение выживаемости без прогрессии общего времени выживаемости.

Вопросы, ответы, отзывы по препарату Вектибикс

Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.

Вектибикс : инструкция по применению

Лекарственная форма

Концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл (100 мг/5 мл, 400 мг/20 мл)

Состав

Один флакон содержит

активное вещество – панитумумаб 100 мг (5 мл) или 400 мг (20 мл),

вспомогательные вещества: натрия ацетата тригидрат, натрия хлорид, кислота уксусная ледяная (для регулирования pH), вода для инъекций.

Описание

Прозрачная, бесцветная жидкость, может содержать полупрозрачные или белые аморфные белковые частицы.

Фармакотерапевтическая группа

Противоопухолевые препараты. Противоопухолевые препараты другие. Моноклональные антитела. Панитумумаб.

Код АТХ L01XC08

Фармакологические свойства

При назначении Вектибикса в качестве монотерапии или в комбинации с химиотерапией, фармакокинетика препарата носит нелинейный характер.

После однократного введения панитумумаба в виде 1-часовой инфузии, площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) возрастала в большей степени, чем это характерно при дозопропорциональной зависимости, а клиренс препарата снижался с 30.6 до 4.6 мл/сут/кг при увеличении дозы от 0.75 до 9 мг/кг. Однако при введении панитумумаба в дозах свыше 2 мг/кг, характер увеличения AUC был близок к дозопропорциональной зависимости.

При соблюдении рекомендуемого режима дозирования (6 мг/кг 1 раз в 2 недели в виде 1-часовой инфузии), равновесные концентрации панитумумаба достигались к третьей инфузии при средних значениях максимальной (± стандартное отклонение) и минимальной концентраций 213 ± 59 и 39 ± 14 мкг/мл, соответственно. Среднее значение (± стандартное отклонение) AUC0-τ и клиренса были равны 1306 ± 374 мкг•сут/мл и 4.9 ± 1.4 мл/кг/сут, соответственно. Период полувыведения препарата составил приблизительно 7.5 суток (разброс: от 3.6 до 10.9 суток).

Была проведена совокупность анализов фармакокинетики для изучения потенциального влияния выбранных категорий на фармакокинетику панитумумаба.

Результаты анализа фармакокинетики в отдельных группах пациентов показали, что возраст (21-88 лет), пол, раса, функция печени и почек, применение сопутствующих химиотерапевтических препаратов, интенсивность иммуногистохимических реакций с рецепторами ЭФР (интенсивность окрашивания мембран (1+, 2+, 3+)) в опухолевых клетках, не оказывают явного влияния на фармакокинетику панитумумаба.

Исследования фармакокинетики панитумумаба у пациентов с нарушением функций почек или печени не проводились.

Панитумумаб представляет собой рекомбинантное, полностью человеческое моноклональное антитело IgG2, обладающее высоким сродством и специфичностью к рецепторам эпидермального фактора роста человека (ЭФР). Рецептор ЭФР – это трансмембранный гликопротеин из семейства рецепторов тирозинкиназ I типа, которое включает также HER1/c-ErbB-1, HER2, HER3 и HER4. Рецептор ЭФР стимулирует рост нормальных эпителиальных клеток, включая клетки кожи и волосяных фолликулов, и экспрессируется на различных типах опухолевых клеток.

Панитумумаб связывается с лиганд-связывающим доменом рецептора ЭФР и ингибирует процесс аутофосфорилирования, который индуцируется всеми известными лигандами рецептора ЭФР. Связывание панитумумаба с рецептором ЭФР приводит к интернализации рецептора, ингибированию процессов клеточного роста, индукции апоптоза и уменьшению продукции интерлейкина-8 и фактора роста эндотелия сосудов.

Гены KRAS (гомолог вирусного онкогена крысиной саркомы Кирстена 2) и NRAS (гомолог нейробластомы вирусного онкогена RAS) относятся к семейству онкогенов RAS. Гены KRAS и NRAS кодируют небольшой гуанозинтрифосфат-связывающий белок, который участвует в трансдукции сигнала. KRAS и NRAS активируются различными сигналами, в том числе и от рецептора ЭФР, и, в свою очередь, стимулирует синтез других внутриклеточных белков, вовлеченных в процессы клеточной пролиферации, выживаемости и ангиогенеза.

Активирующие мутации генов RAS часто происходят в различных опухолевых клетках человека и играют определенную роль, как в процессе онкогенеза, так и в прогрессии опухоли.

Результаты in vitro анализов и эксперименты на животных in vivo показали, что панитумумаб ингибирует рост и уменьшает выживаемость опухолевых клеток, экспрессирующих рецептор ЭФР. Противоопухолевое действие панитумумаба на ксенотрансплантант человеческой опухоли, не экспрессирующей рецептор ЭФР, описано не было. В экспериментах на животных, добавление панитумумаба к режиму облучения, химиотерапии или другой таргетной терапии, увеличивало противоопухолевый эффект по сравнению с только режимом облучения, химиотерапии или таргетной терапии.

Дерматологические реакции (включая воздействие на ногти), наблюдавшиеся у пациентов, получавших Вектибикс или другие ингибиторы рецепторов ЭФР, являются известными фармакологическими эффектами данных препаратов (см. разделы «Способ применения и дозы» и «Побочные действия»).

Как и все терапевтические протеины, панитумумаб обладает потенциальной иммуногенностью. Продукцию нейтрализующих антител к панитумумабу оценивали с помощью двух различных скрининговых систем иммуноанализа для определения связанных антител к панитумумабу (ИФА – иммуноферментный анализ, который позволяет определить высокоаффинные антитела, и Биосенсор, позволяющий определить высоко- и низкоаффинные антитела). Пациентам, чья сыворотка оказывалась положительной на наличие антител в любом скрининговом иммуноанализе, проводился также биологический тест in vitro для обнаружения нейтрализующих антител.

В качестве монотерапии:

· Частота выявления связанных антител (за исключением случаев выявления антител до введения препарата и временно положительных) составляла

Показания к применению

Вектибикс показан для лечения взрослых пациентов с метастатическим колоректальным раком (мКРР) с диким типом генов RAS:

· в первой линии терапии в комбинации с режимом FOLFOX или FOLFIRI

· в терапии второй линии в комбинации с режимом FOLFIRI для пациентов, получавших химиотерапию первой линии на основе фторпиримидина (без иринотекана)

· в качестве монотерапии после неудачи химиотерапии на основе фторпиримидина, оксалиплатина или иринотекана

Способ применения и дозы

Лечение препаратом Вектибикс должно проводиться врачом, имеющим опыт назначения противоопухолевых препаратов. Необходимо проводить определение статуса генов RAS (KRAS и NRAS) перед началом лечения препаратом Вектибикс. Определение статуса мутации должно проводиться опытными врачами-лаборантами с использованием валидированных методов для определения мутаций KRAS (экзоны 2, 3 и 4) и NRAS (экзоны 2, 3 и 4).

Рекомендуемая доза Вектибикса составляет 6 мг/кг массы тела 1 раз в 2 недели. Перед проведением инфузии, Вектибикс разводят в 9 мг/мл (0.9%) растворе натрия хлорида для инъекций, до получения концентрации не более 10 мг/мл.

Особые группы пациентов

Безопасность и эффективность Вектибикса не оценивали у пациентов с нарушениями функций почек или печени.

В случае назначения препарата людям пожилого возраста, коррекция дозы не требуется (клинические данные отсутствуют).

Вектибикс не показан для лечения колоректального рака у детей.

При развитии дерматологических реакций 3 или выше степени тяжести (CTCAE v 4.0) или непереносимой дерматологической реакции, рекомендуется ввести следующее изменение дозы:

Возникновение кожных симптомов: ≥ степени 31

Введение препарата Вектибикс

Первый случай возникновения

Отмена 1 или 2 доз

Снижение интенсивности реакции (

Побочные действия

Наиболее частыми нежелательными реакциями при применении Вектибикса в режиме монотерапии и в комбинации с химиотерапией, были дерматологические реакции, наблюдавшиеся приблизительно в 93% случаев. Эти реакции обусловлены фармакологическими свойствами препарата Вектибикс и обычно имеют легкую или среднюю степень тяжести; только в 25% случаев дерматологические реакции носят тяжелый характер (степень тяжести 3 по классификации NCI-CTC) и

Противопоказания

– серьезные или жизнеугрожающие реакции гиперчувствительности к любому из компонентов препарата в анамнезе

– интерстициальный пневмонит или фиброз легких

– в комбинации с режимом химиотерапии на основе оксалиплатина у пациентов с мКРР с мутантным типом генов RAS или у пациентов с мКРР с неуточненным типом генов RAS (см. раздел «Особые указания»)

Лекарственные взаимодействия

Исследования о взаимодействии Вектибикса и иринотекана у пациентов с мКРР показали, что фармакокинетические свойства иринотекана и его активного метаболита SN-38, не изменяются при одновременном введении препаратов. Результаты перекрестного сравнительного исследования показали, что режимы, включающие иринотекан (ИФЛ или FOLFIRI), не влияют на фармакокинетические свойства панитумумаба.

Читайте также:  Промез: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Не рекомендуется сочетанное назначение Вектибикса с режимом химиотерапии по схеме ИФЛ и с режимами химиотерапии, включающими бевацизумаб. При назначении панитумумаба в комбинации с ИФЛ, наблюдалось высокая частота диареи тяжелой степени и увеличивалась частота токсичности и летальных исходов при назначении панитумумаба в комбинации с режимом химиотерапии, включавшей бевацизумаб (см. разделы «Особые указания» и «Фармакодинамика»).

Вектибикс не следует назначать в комбинации с химиотерапией, содержащей оксалиплатин, пациентам с мКРР с мутантными генами RAS, или в случае неуточненного статуса RAS. В ходе клинического исследования у пациентов с мутантным типом гена RAS, получавших панитумумаб и FOLFOX, отмечалось ухудшение показателей выживаемости без прогрессирования и общей выживаемости (см. разделы «Особые указания» и «Фармакодинамика»).

Особые указания

Нежелательные реакции со стороны мягких тканей и кожных покровов

Дерматологические реакции – класс-эффект ингибиторов рецептора ЭФР, обусловленный фармакологическими свойствами – легкой и умеренной степеней наблюдались практически у всех пациентов (приблизительно 90%), получавших Вектибикс. Сообщалось о тяжелых кожных реакциях (степень тяжести 3 по NCI-CTC) у 34% пациентов и жизнеугрожающих кожных реакциях (степень тяжести 4 по NCI-CTC) у 15 УФА и УФВ), а также крема, содержащие стероиды (процент гидрокортизона не выше 1%) для применения на пораженных участках и/или пероральные антибиотики. Также, пациентам с признаками сыпи/дерматологической токсичности, рекомендуется использовать солнцезащитные средства и головные уборы, ограничить пребывание на солнце, поскольку солнечный свет может усилить любые возможные кожные реакции.

Профилактический уход за кожей включает в себя увлажняющие, солнцезащитные средства (солнцезащитный фильтр > 15 УФА и УФВ), крема, содержащие стероиды (процент гидрокортизона не выше 1%) и пероральные антибиотики (например, доксициклин), используемые при лечении дерматологических реакций. Во время проведения лечения пациентам следует наносить увлажняющие и солнцезащитные средства на лицо, руки, ноги, шею, спину и грудь каждое утро, а на ночь наносить крем, содержащий стероид на лицо, руки, ноги, шею, спину и грудь.

Осложнения со стороны легких

Пациенты с интерстициальными заболеваниями или фиброзом легких в анамнезе, не включались в клинические исследования. Случаи интерстициальных заболеваний легких, с летальными исходами и без, возникали, в основном, у японской популяции. При возникновении или ухудшении легочных симптомов лечение Вектибиксом должно быть приостановлено и выявленные симптомы незамедлительно и тщательно изучены. При диагностировании интерстициальных заболеваний легких, Вектибикс следует временно отменить и назначить пациенту соответствующее лечение. У пациентов с интерстициальным пневмонитом или легочным фиброзом в анамнезе, или признаками интерстициального пневмонита или легочного фиброза, необходимо оценить вероятную пользу применения препарата и риск развития осложнений со стороны легких.

Нарушения электролитного баланса

У некоторых пациентов отмечалось прогрессивное снижение сывороточных концентраций магния, приводившее к тяжелой (степень тяжести 4) гипомагниемии. Необходим периодический мониторинг состояния пациентов на предмет развития гипомагниемии и сопутствующей гипокальциемии перед началом лечения Вектибиксом и, периодически, в течение 8 недель после его окончания (см. раздел «Побочные действия»). При необходимости, рекомендован прием препаратов магния.

Также отмечались нарушения баланса других электролитов, включая гипокалиемию. Рекомендуется проводить указанный выше мониторинг и соответствующее адекватное поддержание этих электролитов.

Во всех клинических исследованиях монотерапии и комбинированной терапии мКРР (n=2588), инфузионные реакции (возникавшие в течение 24 часов после инфузии) отмечались у 4% пациентов, получавших Вектибикс, из которых

Передозировка

Симптомы: в клинических исследованиях назначались дозы до 9 мг/кг. Описаны случаи превышения в 2 раза рекомендованной терапевтической дозы (12 мг/кг). Выявленные нежелательные реакции включали токсические реакции со стороны кожи, диарею, дегидратацию и повышенную утомляемость, что соответствует профилю безопасности препарата в рекомендуемой дозе.

Лечение: в случае передозировки лечение симптоматическое.

Форма выпуска и упаковка

Концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл.

Флакон содержит 5 мл (100 мг/5 мл) или 20 мл (400 мг/20 мл) концентрата для приготовления раствора для инфузий.

Флакон из прозрачного стекла гидролитического класса I с эластомерной пробкой 13 мм, алюминиевым колпачком и отламывающимся полипропиленовым колпачком. По 1 флакону помещают в контурную ячейковую упаковку и затем в пачку картонную вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках. На каждую пачку наклеивают две прозрачные защитные этикетки – контроль первого вскрытия, имеющие продольную цветную полосу.

Условия хранения

Хранить при температуре от 2°C до 8°C.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.

Вектибикс не содержит антимикробных консервантов или бактериостатических агентов. Препарат должен быть использован сразу после разведения. Если препарат не был использован сразу, пользователь несет ответственность за время и условия его хранения до следующего использования, но не более чем 24 часа при температуре 2°C – 8°C. Не замораживать разведенный раствор.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Вектибикс – описание препарата, инструкция по применению, отзывы

Концентрат для приготовления раствора для инфузий Вектибикс (Vectibix)

Инструкция по медицинскому применению препарата

Описание фармакологического действия

Панитумумаб представляет собой человеческое моноклональное антитело IgG2, полученное из клеточной линии млекопитающих (яичники китайского хомячка) путем рекомбинантной ДНК-технологии.

Панитумумаб обладает высоким сродством и специфичностью к рецепторам ЭФР человека. Рецептор ЭФР — это трансмембранный гликопротеин из семейства рецепторов тирозинкиназ I типа, которое включает также HERl/c-ErbB-1, HER2, HER3 и HER4. Рецептор ЭФР стимулирует рост нормальных эпителиальных клеток, включая клетки кожи и волосяных фолликулов, и экспрессируется на различных типах опухолевых клеток.

Панитумумаб связывается с лиганд-связывающим доменом рецептора ЭФР и ингибирует процесс аутофосфорилирования, который индуцируется всеми известными лигандами рецептора ЭФР. Связывание панитумумаба с рецептором ЭФР приводит к интернализации рецептора, ингибированию процессов клеточного роста, индукции апоптоза и уменьшению продукции интерлейкина-8 и фактора роста эндотелия сосудов.

Ген KRAS (гомолог вирусного онкогена крысиной саркомы Кирстена 2) кодирует небольшой гуанозинтрифосфат-связывающий белок, который участвует в трансдукции сигнала. KRAS активируется различными сигналами, в т.ч. и от рецептора ЭФР, и в свою очередь, стимулирует синтез других внутриклеточных белков, вовлеченных в процессы клеточной пролиферации, выживаемости и ангиогенеза.

Активирующие мутации гена KRAS часто происходят в различных опухолевых клетках человека и играют определенную роль как в процессе онкогенеза, так и в прогрессии опухоли.

Показания к применению

Форма выпуска

концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл; флакон (флакончик) 5 мл, упаковка контурная ячейковая 1, пачка картонная 1;

концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл; флакон (флакончик) 10 мл, упаковка контурная ячейковая 1, пачка картонная 1;

концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл; флакон (флакончик) 20 мл, упаковка контурная ячейковая 1, пачка картонная 1;

Фармакодинамика

Продукцию нейтрализующих антител к панитумумабу оценивали с помощью 2 различных методов иммуноанализа (ИФА — иммуноферментный анализ, который позволяет определить высокоаффинные антитела, и Биосенсор — позволяющий определить высоко- и низкоаффинные антитела). Результаты анализа показали, что в целом возникновение последозового ответа, оценивавшегося по наличию антител к панитумумабу, было низким. Антитела к панитумумабу до введения препарата были обнаружены у 5 из 636 пациентов ( 20% пациентов, были расстройства ЖКТ (тошнота — 30%, диарея — 27% и рвота — 22%); общие реакции (повышенная утомляемость — 35%, инфекции и инвазии, в т.ч. паронихия — 21%) и патология кожи и подкожной ткани (зуд — 53%, эритема — 52%, акнеформный дерматит — 51% и сыпь — 38%).

Ниже приведены данные по нежелательным реакциям, наблюдавшимся у пациентов с мКРР, получавших панитумумаб в качестве монотерапии. Профиль безопасности панитумумаба у пациентов с экспрессией KRAS дикого типа в клетках опухоли в целом был сходен с таковым для группы монотерапии мКРР. Единственным отличием было то, что патология ногтей и гипомагниемия в группе пациентов с повышенной экспрессией KRAS дикого типа была выше (≥1/10), чем у пациентов в общей популяции монотерапии мКРР (≥1/100–

Похожие по действию препараты:

  • Методжект (Metoject) Раствор для инъекций
  • Вартек (Wartec) Крем для наружного применения
  • Летрозол (Letrozole) Таблетки пероральные
  • Медроксипрогестерона ацетат (Medroxyprogesterone acetate) Субстанция-порошок
  • Имуран (Imuran) Таблетки пероральные
  • Золадекс (Zoladex) Капсула
  • Паклитаксел (Paclitaxel) Субстанция-порошок
  • Ломустин (Lomustine) Таблетки пероральные
  • Вотриент (Votrient) Таблетки пероральные
  • Циклофосфан (Cyclophosphan) Субстанция-порошок

** Справочник лекарств предназначен исключительно для ознакомительных целей. Для получения более полной информации просим Вас обращаться к аннотации производителя. Не занимайтесь самолечением; перед началом применения препарата Вектибикс Вы должны обратиться к врачу. EUROLAB не несет ответственности за последствия, вызванные использованием размещенной на портале информации. Любая информация на сайте не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.

Вас интересует препарат Вектибикс? Вы хотите узнать более детальную информацию или же Вам необходим осмотр врача? Или же Вам необходим осмотр? Вы можете записаться на прием к доктору – клиника Euro lab всегда к Вашим услугам! Лучшие врачи осмотрят Вас, проконсультируют, окажут необходимую помощь и поставят диагноз. Вы также можете вызвать врача на дом. Клиника Euro lab открыта для Вас круглосуточно.

** Внимание! Информация, представленная в данном справочнике лекарств, предназначена для медицинских специалистов и не должна являться основанием для самолечения. Описание препарата Вектибикс приведено для ознакомления и не предназначено для назначения лечения без участия врача. Пациентам необходима консультация специалиста!

Если Вас интересуют еще какие-нибудь лекарственные средства и медикаменты, их описания и инструкции по применению, информация о составе и форме выпуска, показания к применению и побочные эффекты, способы применения, цены и отзывы о лекарственных препаратах или же у Вас есть какие-либо другие вопросы и предложения – напишите нам, мы обязательно постараемся Вам помочь.

Вектибикс (Vectibix)

Фармакологические группы:

Международный классификатор болезней (МКБ-10):

Состав и форма выпуска

Концентрат для приготовления раствора для инфузий в виде прозрачной, бесцветной жидкости; может содержать полупрозрачные или белые, аморфные белковые частицы.

Действующее вещество: панитумумаб 20 мг

Вспомогательные вещества: натрия ацетата тригидрат, натрия хлорид, уксусная кислота ледяная, вода д/и

Описание лекарственной формы

Прозрачная, бесцветная жидкость; может содержать полупрозрачные или белые аморфные белковые частицы.

Фармакологическое действие

Панитумумаб представляет собой человеческое моноклональное антитело IgG2, полученное из клеточной линии млекопитающих (яичники китайского хомячка) путем рекомбинантной ДНК-технологии.

Панитумумаб обладает высоким сродством и специфичностью к рецепторам эпителиального фактора роста человека (ЭФР). Рецептор ЭФР – это трансмембранный гликопротеин из семейства рецепторов тирозинкиназ I типа, которое включает также HER1/c-ErbB-1, HER2, HER3 и HER4. Рецептор ЭФР стимулирует рост нормальных эпителиальных клеток, включая клетки кожи и волосяных фолликулов, и экспрессируется на различных типах опухолевых клеток.

Панитумумаб связывается с лиганд-связывающим доменом рецептора ЭФР и ингибирует процесс аутофосфорилирования, который индуцируется всеми известными лигандами рецептора ЭФР. Связывание панитумумаба с рецептором ЭФР приводит к интернализации рецептора, ингибированию процессов клеточного роста, индукции апоптоза и уменьшению продукции интерлейкина-8 и фактора роста эндотелия сосудов. Ген KRAS (гомолог вирусного онкогена крысиной саркомы Кирстена 2) кодирует небольшой гуанозинтрифосфат-связывающий белок, который участвует в трансдукции сигнала. KRAS активируется различными сигналами, в том числе и от рецептора ЭФР, и в свою очередь, стимулирует синтез других внутриклеточных белков, вовлеченных в процессы клеточной пролиферации, выживаемости и ангиогенеза.

Читайте также:  Пептазол: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Активирующие мутации гена KRAS часто происходят в различных опухолевых клетках человека и играют определенную роль, как в процессе онкогенеза, так и в прогрессии опухоли.

Продукцию нейтрализующих антител к панитумумабу оценивали с помощью двух различных методов иммуноанализа (ИФА – иммуноферментный анализ, который позволяет определить высокоаффинные антитела, и Биосенсор, позволяющий определить высоко- и низкоаффинные антитела); результаты анализа показали, что в целом возникновение последозового ответа, оценивавшимся по наличию антител к панитумумабу, было низким. Антитела к панитумумабу до введения препарата были обнаружены у 5 из 636 пациентов (

Показания

Монотерапия метастатического колоректального рака с экспрессией рецепторов ЭФР и немутантным (диким) типом KRAS, при прогрессии заболевания на фоне или после предшествующего курса химиотерапии фторпиримидин-, оксалиплатин- и иринотекансодержащими режимами.

Режим дозирования

Рекомендованная доза Вектибикса составляет 6 мг/кг массы тела 1 раз в 2 недели.

Безопасность и эффективность Вектибикса не оценивали у пациентов с нарушениями функций почек или печени.

В случае назначения препарата пациентам пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

Опыт по применению Вектибикса у детей отсутствует; препарат не следует назначать пациентам младше 18 лет.

Рекомендации по коррекции доз и режима введения

При появлении слабых или умеренных признаков инфузионной реакции (степень 1 или 2) следует уменьшить скорость введения препарата на 50%. При появлении выраженных симптомов инфузионной реакции (степень 3 или 4) введение Вектибикса следует немедленно прекратить.

При развитии дерматологической реакции 3 и выше степени тяжести (по классификации NCI-CTC/CTCAE) или расцениваемой пациентом как “непереносимая дерматологическая реакция” следует временно приостановить применение Вектибикса до уменьшения выраженности данной реакции (≤ 2 степени тяжести). После уменьшения выраженности наблюдавшейся дерматологической реакции до ≤ 2 степени введение Вектибикса возобновляют в дозе, равной 50% от исходной. При отсутствии повторного развития реакции дозу Вектибикса необходимо постепенно увеличивать на 25% до достижения рекомендованной дозы. В случае если выраженность реакции не уменьшается (до ≤ 2 степени тяжести) после пропуска 1 или 2 доз Вектибикса, или в случае рецидива или возникновения непереносимой реакции при дозе препарата, равной 50% от исходной, прием препарата Вектибикс необходимо полностью отменить.

Инструкции по приготовлению и введению раствора для инфузий

Перед проведением инфузий Вектибикс разводится в 0.9% растворе натрия хлорида для инъекций с использованием асептической техники разведения. Не рекомендуется встряхивать или сильно взбалтывать флакон. Не следует вводить препарат, если наблюдается изменение цвета содержимого флакона. Из флакона с препаратом забирается необходимое количество Вектибикса для получения дозы 6 мг/кг, которое затем растворяют в общем объеме 100 мл. Конечная концентрация не должна превышать 10 мг/мл. Дозы выше, чем 1000 мг следует растворить в 150 мл 0.9% раствора натрия хлорида для инъекций. Полученный раствор перемешивают осторожным переворачиванием флакона, не встряхивать.

Вектибикс должен вводиться в/в с помощью инфузионного насоса в периферический зонд или постоянный катетер через встроенный фильтр 0.2 или 0.22 мкм с низкой степенью связывания белков. Рекомендованная длительность инфузий составляет приблизительно 60 минут. Длительность введения препарата в дозах свыше 1000 мг должна составлять приблизительно 90 минут.

До и после введения Вектибикса, инфузионную систему необходимо промыть физиологическим раствором, чтобы избежать смешивания Вектибикса с другими лекарственными препаратами или растворами для в/в введения. Не рекомендуется струйное или болюсное введение Вектибикса.

Противопоказания к применению

Вектибикс противопоказан пациентам, имеющим указания в анамнезе на развитие угрожающих жизни реакций гиперчувствительности к любому из компонентов препарата.

— интерстициальный пневмонит или фиброз легких;

— детский возраст (эффективность и безопасность у детей до 18 лет не установлена);

— период кормления грудью.

Применение при беременности и кормлении грудью

Рецептор ЭФР участвует в контроле пренатального развития плода и играет определенную роль в процессах нормального органогенеза, пролиферации и дифференцировки клеток развивающегося эмбриона. Таким образом, препарат Вектибикс может оказывать потенциальный вред для плода при назначении беременным женщинам.

Известно, что человеческие антитела IgG способны проникать через плацентарный барьер, поэтому панитумумаб может проникать из организма матери в развивающийся организм плода. Поэтому женщины с сохранной репродуктивной функцией во время лечения препаратом Вектибикс и в течение 6 мес после его окончания должны использовать надежные средства контрацепции. Если беременность развилась на фоне терапии, необходимо разъяснить пациентке потенциальный риск прерывания беременности и потенциальный риск для плода.

Неизвестно, проникает ли панитумумаб в грудное молоко. Так как человеческие антитела IgG проникают в грудное молоко, можно предположить, что панитумумаб может также проникать в грудное молоко. Возможность всасывания препарата и его потенциальный вред для ребенка не установлены. В период лечения препаратом Вектибикс и в течение 3 мес после его окончания кормление грудью не рекомендуется.

В экспериментах было показано обратимое действие препарата на менструальный цикл и снижение плодовитости самок обезьян. В связи с этим панитумумаб может оказывать влияние на возможность развития беременности у женщин.

Побочные действия

Наиболее частыми нежелательными реакциями при применении препарата Вектибикс в режиме монотерапии были дерматологические реакции, наблюдавшиеся приблизительно в 93% случаев. Эти реакции обусловлены фармакологическими свойствами препарата и обычно имеют легкую или среднюю степень тяжести; только в 12% случаев дерматологические реакции носят тяжелый характер (степень тяжести 3 и выше по классификации NCI-CTC). Частыми побочными реакциями, возникавшими у >20% пациентов, были расстройства ЖКТ (тошнота — 30%, диарея — 27% и рвота — 22%); общие реакции (повышенная утомляемость — 35%, инфекции и инвазии, в т.ч. паронихия — 21%) и патология кожи и подкожной ткани (зуд — 53%, эритема — 52%, акнеформный дерматит — 51% и сыпь — 38%).

Ниже приведены данные по нежелательным реакциям, наблюдавшимся у пациентов с мКРР, получавших панитумумаб в качестве монотерапии. Профиль безопасности панитумумаба у пациентов с экспрессией KRAS дикого типа в клетках опухоли в целом был сходен с таковым для группы монотерапии мКРР. Единственным отличием было то, что патология ногтей и гипомагниемия в группе пациентов с повышенной экспрессией KRAS дикого типа была выше (≥1/10), чем у пациентов в общей популяции монотерапии мКРР (≥1/100– в т.ч. и от рецептора ЭФР, и в свою очередь, стимулирует синтез других внутриклеточных белков, вовлеченных в процессы клеточной пролиферации, выживаемости и ангиогенеза.

Активирующие мутации гена KRAS часто происходят в различных опухолевых клетках человека и играют определенную роль как в процессе онкогенеза, так и в прогрессии опухоли.

Продукцию нейтрализующих антител к панитумумабу оценивали с помощью 2 различных методов иммуноанализа (ИФА — иммуноферментный анализ, который позволяет определить высокоаффинные антитела, и Биосенсор — позволяющий определить высоко- и низкоаффинные антитела). Результаты анализа показали, что в целом возникновение последозового ответа, оценивавшегося по наличию антител к панитумумабу, было низким. Антитела к панитумумабу до введения препарата были обнаружены у 5 из 636 пациентов ( AUC возрастала в большей степени, чем это характерно при дозопропорциональной зависимости, а Cl препарата снижался с 30,6 до 4,6 мл/сут/кг при увеличении дозы от 0,75 до 9 мг/кг. Однако при введении панитумумаба в дозах свыше 2 мг/кг характер увеличения AUC был близок к дозопропорциональной зависимости.

При соблюдении рекомендованного режима дозирования (6 мг/кг 1 раз в 2 нед в виде 1-часовой инфузии) равновесная концентрация панитумумаба достигается к третьей инфузии при средних значениях Cmax (± стандартное отклонение) и Cmin (213±59) и (39±14) мкг/мл соответственно. Среднее значение (± стандартное отклонение) AUC0-t и Cl были равны (1306±374) мкг/мл·сут и (4,9±1,4) мл/кг/сут соответственно. Т1/2 препарата составил приблизительно 7,5 сут (разброс — от 3,6 до 10,9 сут).

По результатам анализа фармакокинетики в отдельных группах пациентов (преимущественно в возрасте 21–88 лет) возраст, пол пациента, раса, функция печени и почек, применение сопутствующих химиотерапевтических препаратов и экспрессия рецепторов эпителиального роста (ЭФР) клетками опухоли не оказывают явного влияния на фармакокинетику панитумумаба.

Фармакокинетика у отдельных групп пациентов

Исследований фармакокинетики панитумумаба у пациентов с нарушением функций почек или печени не проводилось.

Передозировка

Симптомы: при превышении рекомендованной терапевтической дозы приблизительно в 2 раза наблюдались токсические реакции со стороны кожи, диарея, дегидратация и повышенная утомляемость, что соответствовало профилю безопасности препарата в рекомендованной дозе.

Особые указания

Лечение препаратом Вектибикс должно производиться под контролем лечащего врача, имеющего опыт назначения противоопухолевых препаратов.

Определение экспрессии немутантного KRAS должно проводиться опытными врачами-лаборантами с использованием валидированной методики.

Дерматологические реакции — эффект ингибиторов рецептора ЭФР, обусловленный фармакологическими свойствами, — наблюдались практически у всех пациентов (приблизительно 90%), получавших препарат Вектибикс. Пациенты, у которых на фоне лечения развивались тяжелые дерматологические реакции или ухудшалось течение остальных дерматологических реакций, должны наблюдаться на предмет развития воспалительных или инфекционных осложнений (включая целлюлит); при необходимости таким пациентам следует назначить соответствующее лечение. Во время лечения препаратом Вектибикс и при развитии дерматологических реакций/кожной сыпи рекомендуется использовать солнцезащитный крем и головной убор, т.к. солнечный свет может усилить выраженность дерматологических реакций, возникающих на фоне применения препарата.

Осложнения со стороны легких

Интерстициальные заболевания легких возникали на фоне терапии другими ингибиторами рецептора ЭФР, поэтому при возникновении или ухудшении легочных симптомов лечение препаратом Вектибикс должно быть приостановлено и наблюдающиеся симптомы незамедлительно и тщательно изучены. При обнаружении пневмонита или инфильтратов в легочной ткани препарат следует отменить и назначить соответствующее лечение.

Нарушения электролитного баланса

У некоторых пациентов отмечалось прогрессивное снижение сывороточных концентраций магния, приводившее к тяжелой (степень 4) гипомагниемии. Необходим периодический мониторинг состояния пациентов с целью выявления развития гипомагниемии и сопутствующей гипокальциемии каждые 2 нед в период лечения препаратом Вектибикс и в течение 8 нед после его окончания. Также отмечались нарушения баланса других электролитов, включая гипокалиемию. Рекомендуется адекватно поддерживать сывороточные концентрации других электролитов.

Препарат содержит 0,15 ммоль натрия (что соответствует 3,45 мг натрия) на 1 мл концентрата. В связи с этим пациентам, придерживающимся диеты со сниженным содержанием натрия в период лечения, необходимо контролировать количество натрия в своем рационе.

В ходе клинического исследования у 4% пациентов отмечались инфузионные реакции, при этом у 1% пациентов данные реакции классифицировались как тяжелые (степени 3 и 4 по NCI-CTC).

Во всех клинических исследованиях инфузионные реакции (возникавшие в течение 24 ч после любой инфузии) отмечались у 3% пациентов, получавших Вектибикс, из которых Очень плохо 0 отзывов

Ссылка на основную публикацию