Стимулотон: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Стимулотон

Состав

В 1 таблетке сертралина гидрохлорида 55,95 мг или 111,9 мг.

Магния стеарат, гипролоза, натрия карбоксиметилкрахмал, кальция гидрофосфата дигидрат как вспомогательные вещества.

Форма выпуска

Таблетки в пленочной оболочке по 50 мг и 100 мг.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Сертралин является ингибитором реаптейка (обратного захвата) серотонина. В результате концентрация этого нейромедиатора возрастает, устраняется дефицит серотонина, что является основной причиной депрессивных состояний.

Не производит психостимулирующего, седативного и м-холиноблокирующего эффекта. Не имеет сродства с серотонинергическими, мускариновыми, ГАМК- рецепторам и бензодиазепиновым рецепторам, не ингибирует МАО. Не вызывает лекарственную зависимость и увеличения массы тела. Отсутствует также кардиотоксическое действие препарата.

Антидепрессивный эффект препарата наблюдается к концу второй недели, а начальный эффект на первой неделе.

Фармакокинетика

Всасывается из ЖКТ полностью, но медленно. Cmax в крови определяется через 5-8 ч. Биодоступность увеличивается при одновременном приеме пищи. На 98% связывается с белками крови. Выделяется с грудным молоком. О возможности проникновения через плацентарный барьер данных нет. Метаболизируется в печени. Выводится с мочой и калом. T 1/2 составляет 22-36 часов.

Показания к применению

  • депрессивные состояния;
  • рекуррентные (повторяющиеся) депрессии;
  • профилактика эпизодов депрессии;
  • панические расстройства;
  • социофобии;
  • состояние тревоги и депрессии одновременно;
  • невроз навязчивых состояний;
  • стрессовое расстройство после травмы.

Противопоказания

  • повторяющиеся приступы эпилепсии;
  • прием ингибиторов МАО;
  • возраст до 18 лет, кроме пациентов с неврозами навязчивых состояний;
  • повышенная чувствительность к препарату;
  • беременностьи кормление грудью.

Определенную осторожность следует проявлять при назначении препарата Стимулотон при маниакальных состояниях, задержке умственного развития, печеночной и почечной недостаточности.

Побочные эффекты Стимулотона

Все побочные эффекты встречаются редко:

  • сонливость, головокружение, бессонница, головная боль, тремор, галлюцинации, раздражительность, синдром неусидчивости, ажитация;
  • сухость во рту, спазмы в желудке, снижение аппетита, метеоризм, боли в животе, тошнота;
  • сердцебиение;
  • снижение веса;
  • носовые кровотечения;
  • нечеткость зрения;
  • дисменорея, снижение потенции, задержка эякуляции;
  • гиперемия кожи, сыпь, зуд;
  • повышенное потоотделение;
  • повышение ACT и АЛТ;
  • синдром отмены.

Инструкция по применению Стимулотона (Способ и дозировка)

Таблетки принимаются внутрь, 1 раз в день. Время приема не имеет значения (утро или вечер).

Лечение депрессии и неврозов навязчивых состояний: 50 мг взрослым.

При панических расстройствах начинают лечение с 25 мг, через 7 дней доза повышается до 50 мг. При этих состояниях при необходимости дозу повышают по 25 — 50 мг раз в неделю до МС дозы — 200 мг. Эффект от лечения наступает в течение недели, для полного и стойкого антидепрессивного эффекта требуется от 2 недель до 1 месяца. Минимальная эффективная доза назначается в виде поддерживающей терапии.

Детям от 13 до 18 лет с неврозами навязчивых состояний — 50 мг. Детям от 6 до 12 лет с этим заболеванием рекомендуется 25 мг, с увеличением до 50 мг через неделю. В дальнейшем допускается повышение дозы по 50 мг каждую неделю до МС дозы 200 мг. Поскольку вес тела у детей меньше, нужно учитывать возможность передозировки. Для поддерживающей терапии подбираются минимальные эффективные дозы.

Инструкция по применению Стимулотона содержит информацию о дозировании препарата у определенных групп: пожилые пациенты и больные с нарушением функции почек — доза не корректируется, тяжелое нарушение функции печени —доза уменьшается.

Передозировка

Стимулотон даже в больших дозах не вызывает тяжелых симптомов передозировки. Но при назначении его с психотропными препаратами наблюдаются случаи отравления.
Передозировка проявляется появлением серотонинового синдрома:

  • двигательные нарушения (подергивая мышц, тремор, бруксизм, атаксия);
  • вегетативные нарушения (озноб, профузное потоотделение, тошнота, боль в животе, расстройство стула, тахикардия, колебания АД);
  • психические нарушения (дезориентация, возбуждение, гипомания, спутанность сознания).

Антидоты отсутствуют. Проводится интенсивная терапия и наблюдение за сердечной деятельностью и функцией дыхания. Промывание желудка не очень эффективно, применяются сорбенты.

Взаимодействие

Препараты, влияющие на ЦНС (Карбамазепин, Галоперидол, Фенитоин), следует применять с осторожностью. От употребления алкоголя необходимо воздерживаться.

Назначение ингибиторов моноаминоксидазы при одновременном назначении сертралина ведет к выраженным осложнениям в виде развития серотонинового синдрома. После отмены препараталечение ингибиторами МАО начинают только через2 недели.

Поскольку действующее вещество связывается с белками крови, эту особенность фармакокинетики нужно учитывать при совместном назначении Диазепама, Варфарина и других препаратов, которые также связываются с белками.

Циметидин снижает клиренс сертралина.

Наблюдается тремор при совместном применении с литием, а производные кумарина увеличивают ПВ (протромбиновое время). Следует избегать одновременного применения с другими серотонинергическими препаратами (Триптофан, Фенфлурамин).

Условия продажи

Условия хранения

Хранить в сухом месте. Температура хранения не выше 25°C.

Инструкция по применению антидепрессанта Стимулотон

Стимулотон — эффективный антидепрессант, селективный ингибитор обратного захвата серотонина, также осуществляет незначительное воздействие на захват норадреналина и допамина.

Лекарство используют для коррекции депрессивного состояния, а также в целях профилактики возобновления эпизодов заболевания.

Назначается при проявлении признаков депрессии, которая сопровождается апатией, заторможенностью, или же наоборот, тревожностью, агрессией, раздражительностью.

Стимулотон выпускается в таблетках, покрытых пленкой. Основное действующее вещество — сертралин, которого может содержаться 50 или 100 мг в одной таблетке в зависимости от дозировки.

Фармакологический профиль

Стимулотон — селективный ингибитор обратного захвата серотонина, не осуществляет сильного воздействия на обратный захват норадреналина и допамина.

Не повышает активность симпатического отдела вегетативной нервной системы. Не вызывает реакции организма в виде зависимости от приема лекарства, а также не подвергает изменениям психомоторную активность.

При борьбе с депрессией и ОКР увеличение веса не наблюдалось. Лечебный эффект при прохождении курса терапии медикаментом появляется не ранее второй недели. Более существенный эффект наблюдается после полутора месяцев регулярного применения медикамента. Максимальный результат отмечается примерно после 3 месяцев медикаментозного лечения.

Всасывание веществ из кишечника высокое, но происходит медленно. Полностью процесс занимает примерно от четырех с половиной до восьми с половиной часов.

Наблюдается выделение сертралина с грудным молоком, однако, нет данных о всасывании сквозь плаценту. Период выведения составляет ориентировочно 22-36 часов. Подвергается усиленному метаболизму в организме человека. Выводится равноценно с калом и мочой. Скорость выведения не зависит от возрастных рамок и половой принадлежности.

Сфера применения и противопоказания

Препарат рекомендован к назначению при:

  • депрессии, которая сопровождается тревогой, а также при острой форме депрессивного состояния;
  • профилактике депрессивных эпизодов;
  • ОКР в острой или хронической форме;
  • панических атаках (с агорафобией или без такой);
  • посттравматическом стрессовом синдроме;
  • состоянии социальной тревоги.

Препарат противопоказан к применению при:

  • чувствительности организма к медикаменту или отдельным его составляющим;
  • болезни печени и почек (печеночная и почечная недостаточность);
  • алкогольном отравлении, а также интоксикации другими препаратами;
  • маниакальных состояниях;
  • неврологических расстройствах (задержка в развитии);
  • одновременном применении ингибиторов моноаминоксидазы, а также по прошествии двух недель после окончания курса их приема;
  • вынашивании ребенка и лактации.

Курс лечения и рекомендуемые дозировки

Употреблять Стимулотон необходимо всего раз в сутки по одной таблетке, желательно в одно и тоже время. Таблетку следует запивать стаканом воды. Прием лекарства не обусловлен временем употребления пищи.

Принимать препарат необходимо только по предписанию лечащего врача, а так же в пределах указанной им дозировки.

Необходимой дозировкой для взрослого человека являются:

  • 50 мг в день в случае депрессии или ОКР;
  • 25 мг при остальных видах расстройств, среди которых социальные фобии, панические атаки, посттравматические стрессовые синдромы.

Начальные результаты ощущаются к завершению первой недели курса лечения. Более существенные изменения наблюдаются через 6 недель регулярного применения медикамента. Максимальный результат отмечается примерно после 3 месяцев непрерывного применения лекарственного средства. При ОКР наблюдается снижение выраженности симптомов.

Употребление Стимулотона детьми младше 6 лет с ОКР не исследовалось. Лекарство не подходит к применению несовершеннолетними (младше 16 лет), кроме пациентов, которые имеют ОКР в анамнезе.

Не рекомендуется самостоятельно прекращать употребление лекарства, а также противопоказано его нерегулярное применение. Это может привести к возобновлению симптомов и рецидиву.

Если пациент пропустил время приема лекарства, то в течение нескольких часов необходимо принять таблетку, которая не была принята в положенное время. Если прошел больший отрезок времени, то стоит пропустить прием и выпить следующую таблетку в нужное время.

Превышение допустимой дозы

При передозировке возможны следующие симптомы:

  • тошнота;
  • усталость;
  • рвота;
  • сонливость;
  • болезненное учащенное сердцебиение (нарушение сердечного ритма);
  • недомогание;
  • головокружение;
  • расстройство желудка;
  • повышенное потоотделение.

При данных признаках необходимо непрерывно наблюдать за нормальным функционированием организма пациента. Необходимо следить за способностью человека свободно и самостоятельно дышать. Употребление сорбентов в данном конкретном случае станет результативнее, чем промывание желудка. В случае обострения выраженности симптомов необходимо срочно обратиться за помощью.

Передозировка происходила у больных при применении медикаментозного средства в дозе, превышающей рекомендуемую в два раза.

Побочные реакции

Побочные эффекты, которые чаще всего наблюдаются при приеме Стимулотона:

  • проявления аллергии (отечность, затруднение дыхания, сыпь);
  • сонливость;
  • головная боль;
  • метеоризм;
  • нарушение сна;
  • тревожность;
  • возбужденность;
  • расстройство пищеварения;
  • агрессивность;
  • кровотечение из носа;
  • нарушение функционирования органов репродуктивной системы;
  • потеря массы тела;
  • нарушение потоотделения;
  • судороги мышц.

При возникновении любых побочных действий необходимо немедленно обратиться к врачу.

Особые указания

В течение беременности стоит воздержаться от использования Стимулотона, ввиду нехватки достаточных сведений о безвредности использования лекарственного средства женщинами в период вынашивания ребенка.

Основное действующее вещество может попадать в организм ребенка от матери во время кормления. Если отказаться от использования медикамента невозможно, то женщине необходимо прекратить дальнейшее грудное вскармливание.

Люди, которые имеют заболевания, относящиеся к дисфункции печени или почек, требуют тщательного внимания и перед использованием лекарства обязаны проконсультироваться с доктором. При печеночных заболеваниях обычно варьируют дозировку в сторону уменьшения или увеличивают промежуток времени между приемом доз.

При наличии заболеваний, связанных с нарушениями работы организма вследствие почечной недостаточности, возможно использование препарата в общих дозах.

Противопоказано употреблять Стимулотон с ингибиторами МАО. Это может привести не только к серьезным изменениям и нарушениям в организме, но даже к смерти пациента.

Практический опыт применения

Мнение практикующих врачей и отзывы пациентов, принимавших Стимулотон курсом.

Недавно столкнулась с обострением депрессивного состояния. Наблюдалась полная апатия и никакой жажды к жизни. Обратилась к врачу, который назначил мне Стимулотон. В инструкции указано, что первый эффект нужно ждать где-то после двух недель приема.

В моем случае легкая эйфория и счастливое настроение пришли уже на первой неделе. Стала ощущать себя спокойно и уравновешено. Исчезло постоянное чувство тревоги. Медикамент почти полностью избавил меня от такого рода проблем.

Елена

Стимулотон был рекомендован мне невропатологом, дабы снизить симптомы ОКР. У меня наблюдалась чрезвычайная забота о своем внешнем виде, переживания по поводу неидеальной физической формы.

Мысли о суициде, неуверенность в себе и проблемы с употреблением пищи. Эффект от употребления лекарства наступил спустя месяц. Я перестала так фанатично беспокоиться о своем физическом состоянии. Начала более спокойно ко всему относиться.

Людям страдающим различного рода расстройствами или ОКР может подойти данный препарат, однако перед этим необходимой мерой является консультация у врача.

Екатерина

Мнение специалистов

Стимулотон — достойный антидепрессант, эффект от приема которого заметен уже через пару недель. У пациентов наблюдается улучшение настроения, хотя на первых порах возможно ухудшение самочувствия, из-за широкого спектра побочных реакций.

Пить таблетку нужно один раз в день, что очень удобно в современном ритме жизни. Перед употреблением медикамента обязательно нужно проконсультироваться с невропатологом, который сможет точно определить проблему и дозировку.

Он пригоден к употреблению людьми с нарушенным функционированием печени или почек, а также людьми пожилого возраста. Препарат имеет хорошую переносимость.

Невропатолог, 12 лет стажа

Из отзывов можно выделать такие плюсы лекарства:

  • не вызывает привыкания;
  • эффективность;
  • удобен в применении.
  • широкий спектр побочных действий;
  • длительный срок приема;
  • притупление эмоций.
Читайте также:  Орлимакс: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Стоимость и аналоги

Цена Стимулотона с дозировкой действующего компонента 50 мг около 410 рублей, с дозировкой 100 мг около 1300 рублей, также доступны к покупке аналоги препарата:

Температура хранения медикамента не более 25°С. Беречь от детей. Срок годности 5 лет. Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.

Стимулотон

Стимулотон: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Stimuloton

Код ATX: N06AB06

Действующее вещество: сертралин (sertraline)

Производитель: EGIS Pharmaceuticals, PLC (Венгрия)

Актуализация описания и фото: 20.08.2019

Цены в аптеках: от 285 руб.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Стимулотона – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: двояковыпуклой овальной формы, почти белого или белого цвета, на одной стороне нанесена гравировка «Е271» (50 мг) или «Е272» (100 мг), на другой – разделительная риска, без запаха (по 50 мг: 10 шт. в блистере, в картонной пачке 1, 2 или 3 блистера; по 100 мг: по 14 шт. в блистере, в картонной пачке 1 или 2 блистера).

В 1 таблетке содержатся:

  • действующее вещество: сертралина гидрохлорид – 55,95 мг или 111,9 мг, что эквивалентно 50 мг или 100 мг сертралина;
  • вспомогательные компоненты: целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А), гидроксипропилцеллюлоза (гипролоза), кальция гидрофосфата дигидрат;
  • состав оболочки: титана диоксид, макрогол 6000, гипромеллоза.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Сертралин является селективным ингибитором обратного захвата серотонина (5-НТ), который при этом очень незначительно изменяет процессы обратного захвата допамина и норадреналина. В рекомендованных дозах данное вещество препятствует захвату серотонина тромбоцитами человека. Для него нехарактерно антихолинергическое, седативное или стимулирующее действие. Сертралин не обладает сродством к бензодиазепиновым, мускариновым (холинергическим), гистаминергическим, серотонинергическим, адренергическим, допаминергическим или ГАМК-рецепторам.

Антидепрессивный эффект наблюдается к концу второй недели регулярного приема Стимулотона, в то время как максимальное терапевтическое действие отмечается только через 6 недель. В отличие от трициклических антидепрессантов применение сертралина не приводит к увеличению массы тела. Также он не провоцирует физическую или психическую лекарственную зависимость.

Фармакокинетика

Степень всасывания сертралина из ЖКТ достаточно высока, однако этот процесс происходит медленно. Максимальная концентрация вещества в плазме крови регистрируется через 4,5–8,4 часа после перорального приема Стимулотона. Равновесная концентрация в плазме крови достигается в течение недели при ежедневном приеме 1 раз в день. При приеме сертралина вместе с едой его биодоступность увеличивается на 25%, а время достижения максимальной концентрации уменьшается.

Степень связывания сертралина с белками плазмы крови равна 98%. Объем распределения превышает 20 л/кг.

Сертралин интенсивно метаболизируется во время первого прохождения через печень, участвуя в процессах N-деметилирования. Его основным метаболитом является N-десметилсертралин, обладающий меньшей активностью по сравнению с исходным веществом. Метаболиты определяются в кале и моче в равных концентрациях. Примерно 0,2% сертралина экскретируется через почки в неизмененном виде. Период полувыведения препарата варьируется от 22 до 36 часов и не изменяется в зависимости от пола или возраста пациента. Для N-десметилсертралина данный показатель составляет от 62 до 104 часов. Площадь под кривой «концентрация ‒ время» (AUC) и период полувыведения возрастают у пациентов с дисфункциями печени. Независимо от степени тяжести почечной недостаточности фармакокинетические параметры сертралина при его регулярном применении остаются неизменными.

Сертралин определяется в грудном молоке, однако сведения, касающиеся его способности преодолевать гематоплацентарный барьер, отсутствуют. Также он не выводится из организма посредством диализа.

Показания к применению

  • профилактика и лечение депрессии различной этиологии, включая состояния, сопровождающиеся чувством тревоги;
  • стрессовые расстройства посттравматического характера;
  • панические расстройства (с агорафобией или без нее);
  • обсессивно-компульсивные расстройства, в том числе у пациентов детского возраста старше 6 лет.

Противопоказания

  • нестабильная эпилепсия;
  • сопутствующая терапия ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) и в течение 14 дней после их отмены;
  • возраст до 18 лет, кроме терапии обсессивно-компульсивного расстройства;
  • период беременности и грудного вскармливания;
  • гиперчувствительность к компонентам препарата.

Согласно инструкции, Стимулотон с осторожностью рекомендуется назначать пациентам с органическими заболеваниями головного мозга (включая задержку умственного развития), эпилепсией, маниакальными состояниями, почечной и/или печеночной недостаточностью, при снижении веса тела, обсессивно-компульсивных расстройствах у детей старше 6 лет.

Инструкция по применению Стимулотона: способ и дозировка

Таблетки Стимулотон принимают внутрь, утром или вечером, 1 раз в сутки.

Рекомендованное дозирование Стимулотона для взрослых:

  • депрессия, обсессивно-компульсивные расстройства: 50 мг, терапевтический эффект развивается медленно, продолжительность лечения назначает врач индивидуально;
  • панические или посттравматические стрессовые расстройства: начальная доза – 25 мг в течение одной недели, затем – 50 мг. При хорошей переносимости для достижения желаемого терапевтического ответа показано еженедельное повышение дозы на 50 мг до достижения максимальной суточной дозы 200 мг. Клинический эффект обычно наступает в течение одной недели. Регулярный прием следует продолжать не менее 2–4 недель. Для поддерживающей терапии следует применять минимальную эффективную дозу.

Рекомендованное дозирование Стимулотона для пациентов детского возраста при лечении обсессивно-компульсивных расстройств:

  • дети в возрасте от 6 до 12 лет: начальная доза – 25 мг, после недели терапии дозу показано увеличить до 50 мг;
  • дети в возрасте от 13 до 18 лет: начальная доза – 50 мг.

При недостаточном терапевтическом эффекте дозу Стимулотона можно повышать на 50 мг 1 раз в неделю, но не выше 200 мг в сутки. Применять дозы выше 50 мг у детей следует с особой осторожностью, чтобы не допустить передозировки. Для длительной поддерживающей терапии необходимо использовать минимальную эффективную дозу.

При нарушении функции почек и для пациентов пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

При выраженных нарушениях функции печени следует уменьшить дозу или увеличить интервал между приемами Стимулотона.

Побочные действия

  • со стороны нервной системы: редко – головная боль, сонливость, головокружение, утомляемость, тремор, раздражительность, бессонница, гипомания, мания, акатизия; возможно – реакции, схожие с симптомами основного заболевания, включая депрессию, парестезию, гипестезию, галлюцинации, агрессивность, возбуждение, ажитацию, психоз, тревожность;
  • со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – сердцебиение;
  • со стороны пищеварительной системы: снижение или повышение аппетита, сухость во рту; редко – спазмы в желудке и животе, тошнота, рвота, анорексия, диарея, метеоризм или боли, неустойчивый стул, диспепсия;
  • со стороны системы кроветворения: кровотечения (включая кровотечение из носа);
  • дерматологические реакции: редко – приливы крови к лицу, гиперемия кожи, повышенное потоотделение;
  • со стороны обмена веществ: снижение веса тела;
  • со стороны половой системы: редко – снижение потенции, задержка эякуляции, снижение либидо, аноргазмия, дисменорея;
  • со стороны органов чувств: редко – нечеткость зрения, нарушения зрения;
  • лабораторные показатели: в отдельных случаях – бессимптомное повышение аспартатаминотрансферазы (ACT) и аланинаминотрансферазы (АЛТ) (наблюдается в течение первых девяти недель приема Стимулотона, после отмены препарата немедленно прекращается), обратимая гипонатриемия (чаще у пациентов пожилого возраста, находящихся на сопутствующей терапии диуретиками или другими средствами);
  • прочие: редко – зевота, аллергические реакции; в отдельных случаях – синдром отмены; (связь следующих нежелательных эффектов с приемом Стимулотона достоверно не установлена) редко – многоформная экссудативная эритема; иногда – судороги, двигательные нарушения (нарушение походки, экстрапирамидные симптомы), гиперпролактинемия, нарушения менструального цикла, галакторея, кожный зуд, сыпь.

Передозировка

Даже при приеме Стимулотона в высоких дозах тяжелые симптомы, связанные с передозировкой сертралина, обычно не наблюдаются. Однако его сочетание с этанолом либо другими препаратами может вызвать тяжелую интоксикацию.

Последствием передозировки в некоторых случаях оказывается серотониновый синдром, признаками которого являются гиперрефлексия, миоклонус, тошнота, рвота, диарея, чрезмерное потоотделение, психомоторное возбуждение, ажитация, головокружение, тахикардия.

Специфические антидоты к сертралину отсутствуют. Рекомендуются постоянный мониторинг жизненно важных функций организма и интенсивная поддерживающая терапия. Не следует провоцировать рвоту. Прием активированного угля может дать более значительный эффект, чем промывание желудка. Также необходимо контролировать проходимость дыхательных путей. Сертралин отличается большим объемом распределения, поэтому при передозировке переливание крови, форсированный диурез и проведение гемоперфузии и диализа могут не привести к желаемому результату.

Особые указания

Отсутствуют сведения о возможности применения электросудорожной терапии на фоне применения Стимулотона.

В отдельных случаях возможно развитие мании или гипомании.

Связанные с депрессией суицидальные мысли и попытки могут возникнуть на любом этапе лечения до наступления ремиссии. Поэтому требуется тщательное медицинское наблюдение за больным с начала курса лечения до момента стабильного клинического эффекта.

Женщин детородного возраста следует предупредить о необходимости использования надежных противозачаточных средств в течение всего периода применения Стимулотона.

Двигательные нарушения в большинстве случаев наблюдаются у пациентов, которые одновременно принимают антипсихотические средства (нейролептики) или при наличии двигательных нарушений в длительном анамнезе.

В клинических исследованиях наблюдались редкие случаи эпилептических припадков у больных депрессией и с обсессивно-компульсивными расстройствами. Точная связь их появления с приемом сертралина не установлена. Больным эпилепсией, не имеющим припадков, следует регулярно обследоваться, а при возникновении припадков необходимо прекратить терапию Стимулотоном.

В период лечения нельзя употреблять алкоголь или принимать этанолсодержащие препараты.

Поскольку применение антидепрессантов у детей и подростков способствует развитию враждебности, непокорности, агрессии, гнева и повышает вероятность суицида и суицидальных мыслей, при назначении Стимулотона для лечения обсессивно-компульсивного расстройства детям необходимо обеспечить тщательное наблюдение для своевременного выявления суицидальных симптомов.

Использовать препарат в педиатрии следует с особой осторожностью из-за отсутствия данных о долгосрочной безопасности в отношении роста, созревания, формирования когнитивной сферы, поведения ребенка.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

При монотерапии применение Стимулотона не оказывает влияние на психомоторные функции пациента. При комбинации с другими средствами рекомендации о способности больного к управлению транспортными средствами и механизмами в каждом конкретном случае должен давать лечащий врач индивидуально.

Применение при беременности и лактации

Контролируемые исследования применения Стимулотона у беременных женщин не проводились, поэтому назначение лекарственного средства допускается только в случаях, когда потенциальная польза лечения для матери существенно превышает возможные риски для плода. Пациентки репродуктивного возраста, которые собираются принимать сертралин, должны использовать надежные методы контрацепции.

Сертралин определяется в грудном молоке, поэтому его назначение в период лактации не рекомендовано. Поскольку достоверные данные о безопасности его приема кормящими женщинами отсутствуют, перед началом курса терапии грудное вскармливание следует прекратить.

Применение в детском возрасте

Достаточный клинический опыт применения Стимулотона в педиатрии отсутствует, поэтому детям и подросткам в возрасте до 18 лет препарат не назначают. Исключение составляют дети старше 6 лет с ОКР (обсессивно-компульсивными расстройствами), данной категории пациентов лекарственное средство следует принимать с осторожностью.

При нарушениях функции почек

Требуется соблюдать осторожность при назначении Стимулотона больным с почечной недостаточностью. Специально корректировать дозу при наличии нарушений почечной функции нет необходимости.

При нарушениях функции печени

Требуется соблюдать осторожность при назначении Стимулотона больным с печеночной недостаточностью. При наличии нарушений функций печени необходимо произвести корректировку дозы в сторону уменьшения, либо увеличить интервалы между приемами лекарственного средства.

Применение в пожилом возрасте

Пациентам пожилого возраста корректировать дозу Стимулотона не требуется.

Лекарственное взаимодействие

Комбинированная терапия с ингибиторами МАО, включая селегилин и обратимый ингибитор МАО моклобемид, вызывает тяжелые осложнения, поэтому данное сочетание противопоказано. Начинать прием сертралина разрешено не менее чем через 1 день после отмены обратимого ингибитора МАО.

При одновременном применении Стимулотона:

  • циметидин в значительной степени снижает клиренс сертралина;
  • диазепам, варфарин, толбутамид и другие связывающиеся с белками плазмы средства следует применять с осторожностью, поскольку у сертралина высокое связывание с белками плазмы;
  • карбамазепин, этанол, фенитоин, галоперидол не влияют на психомоторные реакции и когнитивные функции при максимальной дозе (200 мг) сертралина;
  • атенолол не изменяет свое бета-блокирующее действие;
  • глибенкламид и дигоксин не изменяют свои свойства и не нарушают терапевтическое действие сертралина, применяемого в максимальной дозе;
  • производные кумарина способствуют значительному увеличению протромбинового времени, поэтому требуется осуществлять контроль протромбинового времени как в начале лечения сертралином, так и после его отмены;
  • карбамазепин, терфенадин не изменяют скорость своего метаболизма;
  • кортизол не нарушает эндогенное бета-гидроксилирование;
  • препараты лития повышают риск развития тремора.
Читайте также:  Д-пантенол: инструкция по применению, отзывы, аналоги

При длительном применении Стимулотона в дозе 50 мг в сутки сопутствующая терапия средствами, метаболизирующимися при участии изофермента CYP2D6, вызывает повышение их концентраций в плазме крови.

В клинически значимой степени сертралин не подавляет активность изофермента CYP2C9, оказывает минимальный ингибирующий эффект или не влияет на изофермент CYP1A2.

Следует избегать сочетаний с триптофаном, фенфлурамином, другими серотонинергическими веществами, а в случае острой необходимости их одновременного назначения с сертралином, рекомендуется соблюдать особую осторожность.

Аналоги

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Стимулотоне

Практически все отзывы о Стимулотоне, которые встречаются в сети, подтверждают эффективность лекарственного средства. При его применении в терапевтических дозах не развивается привыкание. Пациенты утверждают, что после начала лечения исчезают чувство внутреннего напряжения и тревожность, снижается выраженность эмоциональных переживаний и внутреннего волнения, исчезают панические атаки (практически через несколько дней после начала курса терапии). Некоторые больные принимают Стимулотон в течение длительного времени (до 5 лет), отмечая улучшение психологического состояния.

Встречаются и негативные отзывы, связанные с побочными реакциями при приеме препарата. В основном к ним относятся снижение аппетита, бессонница, усталость, апатия и чрезмерное потоотделение.

Цена на Стимулотон в аптеках

В среднем цена на Стимулотон дозировкой 50 мг варьируется от 381 до 415 рублей (за упаковку, содержащую 10 таблеток) или от 857 до 934 рублей (за упаковку, содержащую 30 таблеток). Препарат в дозировке 100 мг обойдется около 1405‒1536 рублей (за упаковку, содержащую 28 таблеток).

Таблетки Стимулотон инструкция по применению — аналоги — отзывы врачей — побочные эффекты

Стимулотон — препарат, относящийся к группе антидепрессантов, которые влияют на серотониновый обмен. Он избирательно действует на структуры центральной нервной системы, прежде всего, отвечающие за эмоциональную сферу деятельности человека. Это лекарственное средство используется для лечения нескольких психических расстройств.

Форма выпуска

Стимулотон выпускается исключительно в виде таблеток. Это торговое название препарата венгерской фирмы EGIS Pharmaceuticals PLC. Средство относится к числу дженериков, оригинальный патент на аналогичный препарат сертралин принадлежит фирме Pfizer. Дозировка стимулотона — 50 и 100 мг действующего вещества в каждой таблетке. В одном блистере средства, имеющего дозировку 50 мг, 10 таблеток, в блистере по 100 мг — 14 таблеток. В упаковке от одного до двух блистеров.

Состав

Основным действующим веществом препарата является сертралин. Дозировка, указанная на упаковке, соответствует концентрации сертралина в каждой таблетке. Помимо действующего вещества, каждая таблетка содержит ряд вспомогательных компонентов.

К числу вспомогательных веществ относится целлюлоза и ее соединения, соединения магния, натрия и кальция. Оболочка таблетки образована макроголом, гипромеллозой и соединениями титана. Все вспомогательные вещества имеют очень низкую концентрацию и не оказывают влияния на организм.

Фармакологическая группа

Действующее вещество стимулотона сертралин относится к числу психотропных препаратов группы антидепрессантов. Антидепрессанты — большая и достаточно разнородная группа лекарственных препаратов, способных оказывать влияние на эмоциональную сферу психики, прежде всего, улучшать настроение.

Стимулотон — это селективный ингибитор обратного захвата серотонина (СИОЗС). В подгруппе СИОЗС существует много различных препаратов, объединенных фармакологическими свойствами.

Стимулотон отличается от них высокой селективностью в отношении серотонина и отсутствием значимого влияния на другие моноамины головного мозга.

Этот факт определяет меньшее число противопоказаний и отличие в побочных эффектах между стимулотоном и другими СИОЗС.

Фармакологические свойства

Стимулотон является высокоселективным ингибитором захвата серотонина. Медикамент не позволяет молекулам медиатора серотонина поступать обратно в клетки из межклеточных пространств. Это увеличивает концентрацию серотонина между нейронами и его влияние на нервную систему.

Серотонин — один из медиаторов, влияющих на эмоциональную сферу человека. Снижение настроения, депрессия и тревога вызываются, прежде всего, уменьшением концентрации серотонина в структурах головного мозга. Стимулотон повышает количество этого медиатора и приводит к нормализации эмоционального фона человека. Отличием данного препарата от других СИОЗС является его высокая избирательность в отношении серотонина. Стимулотон не оказывает влияния на норадреналин, ацетилхолин и дофамин. Он практически не влияет на вегетативную нервную систему, потому имеет меньше опасных побочных эффектов.

Показания

Препарат применяется преимущественно в практике врачей-психиатров. Возможен прием в амбулаторных и стационарных условиях. Назначение стимулотона оправдано в следующих случаях:

  • Единичный эпизод депрессии любой степени тяжести;
  • Рекуррентное депрессивное расстройство, лечение и профилактика депрессивных эпизодов;
  • Тревожно-фобическое расстройство, лечение и профилактика панических атак;
  • Борьба с клинически значимыми фобиями;
  • Стрессовые расстройства, вызванные травмирующим фактором (ПТСР);
  • Обсессивно-компульсивное расстройство взрослых и детей;
  • Лечение резистентных к терапии депрессий, в комбинации с препаратами других групп.

Противопоказания

Противопоказания к назначению стимулотона подразделяются на две группы. К первой группе относятся те состояния, при которых назначение средства абсолютно противопоказано. Препарат нельзя принимать пациентам, у которых имеется:

  • Индивидуальная непереносимость компонентов медикамента;
  • Биполярное аффективное расстройство, текущий эпизод мании;
  • Единичный случай мании или гипомании любой степени выраженности;
  • Печеночная недостаточность в стадии декомпенсации;
  • Беременность или лактация.

Кроме того, абсолютно противопоказан прием стимулотона с ингибиторами моноаминоксидазы, а также со спиртными напитками и наркотическими веществами.

К числу относительных противопоказаний к назначению данного препарата относятся:

  • Неврологические заболевания, включая умственную отсталость, эпилепсию, синдром Туретта;
  • Анорексия;
  • Возраст до 6 лет;
  • Почечная недостаточность.

Пациентам, которые имеют хотя бы одно из относительных противопоказаний, следует назначать стимулотон с осторожностью и под строгим контролем.

Побочные действия

Среди частых побочных эффектов встречается снижение либидо, тремор, сухость во рту, повышенная потливость. Возможно развитие кровотечений из мелких капилляров вследствие влияния препарата на серотониновые рецепторы тромбоцитов. Кроме того, у некоторых пациентов возникает учащение сердцебиения и снижение артериального давления. Возможны аллергические реакции на компоненты препарата.

У пациентов с неврологическими заболеваниями возможно усиление симптомов, нарушение двигательной активности, судороги. У многих пациентов стимулотон вызывает сонливость. В редких случаев возможно возбуждение, агрессия, галлюцинации и бред. Описаны случаи развития серотонинового синдрома.

У некоторых пациентов стимулотон вызывает снижение аппетита и уменьшение массы тела. При лечении биполярного аффективного расстройства возможна инверсия аффекта. При резком прекращении приема препарата развивается синдром отмены.

Передозировка

Наступление симптомов передозировки возможно при превышении максимальной дозы в 200 мг в сутки. Передозировка стимулотона может проявляться в усилении побочных эффектов или увеличении вероятности наступления наиболее редких из них. Кроме того, в тяжелых случаях возможны сердечные аритмии, тошнота, рвота, гипотензия, нарушение сознания вплоть до комы. Специфического антидота не существует. Лечение передозировки производится в отделении интенсивной терапии.

Инструкция по применению

Рекомендуется назначать препарат с постепенного увеличения дозировки. При депрессивных расстройствах начальная дозировка 50 мг в сутки. Каждую неделю можно увеличивать дозировку в два раза. Терапевтическая доза составляет 200 мг в сутки и может быть достигнута через 4 недели приема. Препарат можно принимать утром или вечером один или два раза в день.

При обсессиях и тревоге рекомендуется начинать лечение с половинной дозы. Рекомендуемая терапевтическая доза 50 мг. При необходимости можно постепенно увеличить до максимально допустимых доз.

Во время лечения рекомендуется не садится за руль автомобиля и избегать видов деятельности, требующих концентрации внимания. Начинать терапию следует не ранее, чем через 2 недели после отмены ингибиторов моноаминооксидазы. В случае тяжелой депрессии существует риск увеличения суицидальных наклонностей пациента в самом начале лечения.

Аналоги

Помимо стимулотона, действующее вещество сертралин имеют и другие дженерики. К ним относятся:

Все перечисленные препараты имеют одинаковый механизм действия и показания к применению. Противопоказания, дозировки и инструкции по применению могут отличаться.

Отзывы людей

Татьяна К.: “Я страдала от обсессивно-компульсивного расстройство, по поводу чего и лечилась стимулотоном. Моя средняя дозировка составляла 100 мг в сутки. Пила таблетки вечером перед сном. Заметила, что у меня быстро улучшилось качество сна, симптомы обсессивно-компульсивного уходили постепенно. Видимый эффект я получила примерно через месяц применения. Из побочек у меня была только сухость во рту, но это прошло со временем.”

Людмила А.: “Пила стимулотон из-за длительной депрессии. Примерно через две недели после начала приема начала замечать снижение аппетита. Почитала обзоры в интернете и поняла, что виной тому препарат. Впоследствии я совсем не чувствовала голод, могла целыми днями ничего не есть. Сначала была рада тому, что теряю в весе, а затем испугалась этого. Препарат мне отменили, перевели на другой. Из-за этой побочки не смогла принимать стимулотон.”

Врач-психиатр: “Стимулотон — антидепрессант, который позволяет бороться с несколькими патологическими состояниями одновременно. Это очень удобно в тех случаях, когда у пациента сочетанная патология. Например, депрессия и тревожное расстройство или фобии и обсессивно-компульсивное. Такие сочетания встречаются часто и требуют комбинации препаратов. Стимулотон удобен тем, что он один заменяет такую комбинацию, что увеличивает приверженность пациентов лечению.”

СТИМУЛОТОН

  • Фармакокинетика
  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав
  • Дополнительно

Стимулотон – антидепрессант, оказывает слабое влияние на обратный захват норадреналина и допамина. В терапевтических дозах сертралин блокирует также захват серотонина тромбоцитами крови человека.
Не оказывает стимулирующего, седативного или антихолинергического действия. Сертралин не обладает сродством к м-холино-, серотониновым, допаминовым, гистаминовым, адрено-, GABA- и бензодиазепиновым рецепторам.
При применении Стимулотона не происходит увеличения массы тела. Препарат не вызывает психической или физической лекарственной зависимости.
Антидепрессивный эффект отмечается к концу второй недели регулярного приема препарата, тогда как максимальный эффект достигается только через 6 недель.

Фармакокинетика

После приема внутрь абсорбируется из ЖКТ медленно, но практически полностью. Cmax достигается через 4.5-8.4 ч. При приеме препарата одновременно с приемом пищи биодоступность его увеличивается на 25%, Cmax достигается быстрее.
При ежедневном однократном приеме препарата Css обычно достигается через неделю. Cвязывание с белками плазмы крови составляет 98%. Vd – более 20 л/кг. Сертралин выделяется с грудным молоком. Данных о его способности проникать через плацентарный барьер нет.
Сертралин подвергается интенсивному метаболизму при “первом прохождении” через печень, подвергаясь N-деметилированию. Его основной метаболит – N-десметилсертралин менее активен, чем сертралин.
T1/2 составляет 22-36 ч и не зависит от возраста и пола пациентов. T1/2 N-десметилсертралина составляет 62-104 ч.
Выводится в виде метаболитов с мочой и калом в равных количествах, 0.2% сертралина выводится с мочой в неизмененном виде.

Показания к применению

Показаниями к применению препарата Стимулотон являются: депрессии различной этиологии, в т.ч. сопровождающиеся чувством тревоги (лечение и профилактика); обсессивно-компульсивные расстройства, в т.ч. у детей старше 6 лет; панические расстройства (с агорафобией или без); посттравматические стрессовые расстройства.

Способ применения

Препарат Стимулотон назначают внутрь, 1 раз/сут (утром или вечером).
Взрослым при депрессиях и обсессивно-компульсивных расстройствах препарат назначают в дозе 50 мг 1 раз/сут.
При панических расстройствах и посттравматических стрессовых расстройствах для снижения частоты и тяжести побочных эффектов рекомендуется начинать лечение с дозы 25 мг 1 раз/сут и через неделю увеличить ее до 50 мг 1 раз/сут.
При неудовлетворительном терапевтическом ответе и хорошей переносимости суточную дозу можно повышать по 50 мг в течение нескольких недель до максимальной суточной дозы 200 мг.
Терапевтический эффект достигается обычно в течение 7 дней. Однако для полного проявления антидепрессивного действия требуется регулярный прием препарата в течение 2-4 недель. При обсессивно-компульсивном расстройстве терапевтический эффект развивается еще медленнее. Для поддерживающей терапии следует назначать минимальную эффективную дозу.
При обсессивно-компульсивных расстройствах детям в возрасте от 13 до 18 лет препарат назначают в начальной дозе 50 мг 1 раз/сут. Детям в возрасте от 6 до 12 лет препарат назначают в начальной дозе 25 мг 1 раз/сут, через неделю суточную дозу можно увеличить до 50 мг. При неудовлетворительном терапевтическом ответе в дальнейшем дозу можно повышать еженедельно по 50 мг/сут до максимальной суточной дозы 200 мг. Во избежание передозировки при увеличении дозы более 50 мг/сут следует учитывать, что масса тела у детей меньше, чем у взрослых. При длительной поддерживающей терапии препарат следует назначать в минимальной эффективной дозе.
У пациентов пожилого возраста коррекции дозы препарата не требуется.
У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени дозу препарата следует уменьшить или увеличить интервалы между приемами.
У пациентов с нарушениями функции почек специального подбора дозы не требуется.

Читайте также:  Нейроплант: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Побочные действия

В большинстве случаев двигательные нарушения наблюдались у пациентов, принимающих сопутствующие антипсихотические препараты (нейролептики), а также при наличии длительного анамнеза двигательных нарушений.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Стимулотон являются: одновременное применение ингибиторов МАО и период 14 дней после их отмены; нестабильная эпилепсия; возраст до 18 лет (вследствие отсутствия достаточного клинического опыта применения), за исключением пациентов с обсессивно-компульсивными расстройствами; беременность; период лактации (грудное вскармливание); повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при органических заболеваниях головного мозга (в т.ч. при задержке умственного развития), маниакальных состояниях, эпилепсии, печеночной и/или почечной недостаточности, снижении массы тела, а также детям в возрасте старше 6 лет с ОКР.

Беременность

Контролируемых результатов безопасности применения Стимулотона у беременных женщин нет, поэтому назначение при беременности противопоказано.
Женщинам репродуктивного возраста, которым предполагается назначать Стимулотон, следует рекомендовать пользоваться эффективными средствами контрацепции.
Сертралин выделяется с грудным молоком. Достоверных данных о безопасности его применения в период лактации нет. При необходимости назначения Стимулотона в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

с препаратами лития), требуется повышенная осторожность.
Время, необходимое для полного выведения из организма активного вещества перед переводом пациента с одного избирательного ингибитора обратного захвата серотонина на другой, не определено. Поэтому такой переход следует выполнять с чрезвычайной осторожностью.
При одновременном применении других серотонинергических веществ (например, триптофана или фенфлурамина) и сертралина требуется особая осторожность. По возможности таких сочетаний следует избегать.
В клинических исследованиях обнаружен лишь незначительный индуцирующий эффект сертралина на печеночные ферменты. При одновременном применении Стимулотона в дозе 200 мг/сут и феназона, сертралин вызывал небольшое (5%), но достоверное снижение T1/2 феназона. Это небольшое уменьшение T1/2 феназона было обусловлено клинически незначимым изменением метаболизма в печени.
При совместном применении сертралин не изменяет бета-блокирующий эффект атенолола.
При комбинации Стимулотона в дозе 200 мг/сут с глибенкламидом и дигоксином лекарственного взаимодействия не выявлено.

Передозировка

Даже при назначении сертралина в высоких дозах тяжелых симптомов не выявлено. Однако введение сертралина в высоких дозах одновременно с другими препаратами или этанолом может привести к тяжелому отравлению.
Симптомы: серотониновый синдром с тошнотой, рвотой, сонливостью, тахикардией, ажитацией, головокружением, психомоторным возбуждением, диареей, повышенным потоотделением, миоклонусом и гиперрефлексией.
Лечение: специфические антидоты отсутствуют. Требуется интенсивная поддерживающая терапия и постоянное наблюдение за функциями жизненно важных органов. Вызывать рвоту не рекомендуется. Введение активированного угля может быть более эффективным, чем промывание желудка. Необходимо поддерживать проходимость дыхательных путей. У сертралина большой Vd, в связи с этим усиление диуреза, проведение диализа, гемоперфузии или переливания крови может оказаться безрезультатным.

Условия хранения

Препарат Стимулотон следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности – 5 лет.

Форма выпуска

Упаковка: 10 шт, 20 шт, 30 шт.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, овальной формы, двояковыпуклые, с гравировкой “Е272” на одной стороне и риской – на другой, без запаха. Упаковка: 14 шт, 28 шт.

Стимулотон – инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое название:

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

Состав:

Описание:

Таблетки 50 мг: белые или почти белые, двояковыпуклые таблетки покрытые пленочной оболочкой, овальной формы, с гравировкой «Е 271» на одной и с риской – на другой стороне; без запаха.
Таблетки 100 мг: белые или почти белые, двояковыпуклые таблетки покрытые пленочной оболочкой, овальной формы, с гравировкой «Е 272» на одной и с риской – на другой стороне; без запаха.

Фармакотерапевтическая группа:

Код АТХ : N06A В06

Фармакологические свойства

Механизм действия.
Сертралин – селективный ингибитор обратного захвата серотонина (5-НТ). Он оказывает очень слабое влияние на обратный захват норадреналина и допамина. В терапевтических дозах сертралин блокирует захват серотонина тромбоцитами человека. Он не оказывает стимулирующего, седативного или антихолинергического действия. Сертралин не обладает сродством к мускариновым (холинергическим), серотонинергическим, допаминергическим, адренергическим, гистаминергическим, ГАМК- или бензодиазепиновым рецепторам.
Антидепрессивный эффект отмечается к концу второй недели регулярного приема сертралина, тогда как максимальный эффект достигается только через 6 недель. В отличие от трициклических антидепрессантов, при назначении сертралина не происходит увеличения массы тела. Сертралин не вызывает психической или физической лекарственной зависимости.

Фармакокинетика

Всасывание сертралина из желудочно-кишечного тракта значительное, но происходит медленно.
Максимум концентрации в плазме крови достигается через 4,5-8,4 часа после приема препарата внутрь. Равновесная концентрация сертралина в плазме крови достигается в пределах недели при однократном ежедневном приёме. Биодоступность во время приёма пищи повышается на 25%, при этом время достижения максимальной концентрации укорачивается.
Распределение.
Общее связывание сертралина с белками плазмы составляет 98%. Объем распределения >20л/кг.
Метаболизм и выведение.
Сертралин подвергается интенсивному метаболизму при первом прохождении через печень, подвергаясь N-деметилированию. Его основной метаболит – N- десметилсертралин менее активен по сравнению с исходным соединением. Метаболиты выделяются с мочой и калом в равных количествах. Около 0,2% сертралина выводится почками в неизмененном виде. Время полувыведения препарата составляет 22-36 часов и не зависит от возраста или пола. Для N-десметилсертралина этот показатель составляет 62-104 часа.
Время полувыведения сертралина и площадь под кривой концентрации в плазме крови (AUC) увеличиваются при нарушении функции печени. Независимо от выраженности почечной недостаточности фармакокинетика сертралина при его постоянном применении не изменяется. Сертралин проникает в грудное молоко. Данных о его способности проходить через гемато-плацентарный барьер нет.
Сертралин не диализируется.

Показания к применению:

  • Депрессии различной этиологии, в т.ч. сопровождающиеся чувством тревоги (лечение и профилактика)
  • Обсессивно-компульсивные расстройства (ОКР), лечение ОКР у детей старше 6 лет.
  • Панические расстройства (с агорафобией и без).
  • Посттравматические стрессовые расстройства (ПТСР).

Противопоказания:

  • Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.
  • Одновременный прием любого ингибитора МАО, а также период в течение 14 дней после его отмены (и наоборот).
  • Нестабильная эпилепсия.
  • Возраст до 18 лет, за исключением пациентов с обсессивно-компульсивным расстройством (вследствие отсутствия достаточного клинического опыта).
  • Беременность и период лактации (см. раздел «Беременность и период лактации»).

С осторожностью:
органические заболевания головного мозга (в т.ч. задержка умственного развития),
маниакальные состояния,
эпилепсия,
печеночная и/или почечная недостаточность,
снижение массы тела,
у детей старше 6 лет.

Беременность и период лактации

Способ применения и дозы

Побочные эффекты

Передозировка

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) : одновременное применение сертралина с ингибиторами МАО, в том числе селегилином и обратимым ингибитором моклобемидом, ведет к тяжелым осложнениям. Возможно развитие серотонинового синдрома. Отмечены несколько случаев смерти пациента при сочетании других антидепрессантов и ингибиторов МАО, а также при изолированном введении ингибиторов МАО, начатом немедленно после отмены других антидепрессантов. При сочетании избирательного блокатора обратного захвата серотонина и ингибитора МАО наблюдались гипертермия, ригидность, миоклония, вегетативная нестабильность (иногда с быстрыми изменениями функций дыхания и кровообращения), изменения психического состояния (например, спутанное сознание, раздражимость, иногда с крайней ажитацией, что могло привести к делирию или коме). Поэтому сертралин никогда нельзя применять в сочетании с ингибиторами МАО или на протяжении 14 дней после отмены ингибитора МАО, а также менее чем через 1 день после отмены обратимого ингибитора МАО.
Аналогичным образом после отмены сертралина должно пройти не менее 14 дней до начала введения необратимого ингибитора МАО.

Вещества, угнетающие центральную нервную систему, и алкоголь:
у здоровых добровольцев ежедневный прием сертралина по 200 мг в сутки не усиливал эффекты алкоголя, карбамазепина, галоперидола или фенитоина на когнитивные функции и психомоторную деятельность. Однако во время приема сертралина препараты, оказывающие влияние на ЦНС, следует применять с большой осторожностью, а от употребления алкоголя во время приема препарата следует воздерживаться.

Сертралин связывается с белками плазмы крови. Поэтому необходимо учитывать возможность его взаимодействия с другими препаратами, связывающимися с белками (например: диазепамом, толбутамидом и варфарином).

Циметидин: одновременное применение в значительной степени снижает клиренс сертралина.

Производные кумарина – при их совместном назначении с сертралином отмечается значительное увеличение протромбинового времени – в этих случаях рекомендуется контролировать протромбиновое время в начале лечения сертралином и после его отмены.

Лекарственные средства, метаболизируемые изоэнзимом 2D6 цитохрома Р450: длительное лечение сертралином в дозе 50 мг в сутки сопровождается увеличением концентрации этих лекарственных средств.

Лекарственные средства, метаболизируемые другими ферментами цитохрома Р450:
исследования взаимодействия in vivo показали, что длительное введение сертралина по 200 мг в сутки не влияло на опосредованное изоферментами CYP3A3/4 эндогенное бета-гидроксилирование кортизола или метаболизм карбамазепина или терфенадина. Длительное введение сертралина по 200 мг в сутки не влияло на уровни толбутамида, фенитоина и варфарина в плазме крови. Это означает, что сертралин не подавляет активность CYP2C9 в клинически значимой степени. Длительное введение доз по 200 мг в сутки не влияло и на уровни диазепама в плазме крови, в связи с чем клинически значимое подавление сертралином CYP2C19 следует также исключить. Проведенные in vitro исследования показали, что сертралин не влияет или оказывает минимальный тормозящий эффект на CYP 1А2.

Литий. Фармакокинетика лития не изменяется при сопутствующем введении сертралина. Однако, тремор наблюдается чаще при их совместном применении. Также как и назначение других избирательных ингибиторов обратного нейронального захвата серотонина, совместное применение сертралина с лекарственными средствами, влияющими на серотонинергическую передачу (например, с литием), требует повышенной осторожности.

Серотонинергические средства:
длительность периода вымывания, необходимого перед переводом пациента с одного избирательного ингибитора обратного захвата серотонина на другой, не определена. Поэтому такой переход следует выполнять с чрезвычайной осторожностью.

Одновременное введение других серотонинергических веществ (например, триптофана или фенфлурамина) и сертралина требует особой осторожности. По возможности таких сочетаний следует избегать.

Индукция микросомалъных ферментов:
в клинических испытаниях обнаружен лишь незначительный индуцирующий эффект сертралина на печеночные ферменты. При одновременном применении сертралина по 200 мг в сутки и феназона, сертралин вызывал небольшое (5%), но достоверное снижение периода полувыведения феназона. Это небольшое уменьшение периода полувыведения феназона было обусловлено клинически несущественным изменением метаболизма печени.

Атенолол: при совместном применении сертралин не изменяет бета-блокирующий эффект атенолола.

Глибенкламид и дигоксин: при введении сертралина в суточной дозе 200 мг лекарственного взаимодействия с этими препаратами не выявлено.

Особые указания

Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами

Результаты клинических исследований показали, что монотерапия сертралином не влияет на показатели психомоторной деятельности пациентов. Однако поскольку другие препараты, применяемые по аналогичным показаниям, могут отрицательно влиять на психомоторную деятельность, способность пациента управлять транспортными средствами и механизмами следует определять индивидуально в зависимости от реакции пациента на лечение и применения сопутствующей терапии.

Форма выпуска

Условия хранения

Срок хранения

Условия отпуска из аптек

Производитель
ЗАО Фармацевтический завод ЭГИС
1106 Будапешт, ул. Керестури, 30-38 ВЕНГРИЯ

Представительство ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» (Венгрия) г. Москва
121108, г. Москва, ул. Ивана Франко, д. 8.

Ссылка на основную публикацию