Румикоз: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Румикоз – инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (капсулы или таблетки 100 мг) препарата для лечения молочницы или кандидоза, грибка ногтей и других микозов у взрослых, детей и при беременности. Состав и алкоголь

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Румикоз. Представлены отзывы посетителей сайта – потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Румикоза в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Румикоза при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения молочницы или кандидоза, грибка ногтей и других микозов у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав и взаимодействие препарата с алкоголем.

Румикоз – синтетический противогрибковый препарат широкого спектра действия, производное триазола. Ингибирует синтез эргостерола клеточной мембраны грибов, что обуславливает противогрибковый эффект препарата.

Итраконазол активен в отношении дерматофитов (Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton floccosum), дрожжеподобных грибов и дрожжей (Cryptococcus neoformans, Pityrosporum spp., Trichosporon spp., Geotrichum spp., Candida spp. (кандида), включая Candida albicans, Candida glabrata, Candida krusei), Aspergillus spp., Histoplasma spp., Paracoccidioides brasiliensis, Sporothrix schenckii, Fonsecaea spp., Cladosporium spp., Blastomyces dermatidis, Pseudallescheria boydii, Penicillium marneffei, а также в отношении других дрожжевых и плесневых грибов.

Состав

Итраконазол + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

При пероральном применении максимальная биодоступность итраконазола отмечается при приеме капсул сразу же после еды. Связывание с белками плазмы составляет 99.8% с белками плазмы. Итраконазол хорошо проникает и распределяется в тканях и органах. Концентрация препарата в легких, почках, печени, костях, желудке, селезенке, скелетных мышцах в 2-3 раза превышает его концентрацию в плазме. Накопление итраконазола в кератиновых тканях, особенно в коже, в 4 раза превышает его накопление в плазме, а скорость выведения зависит от регенерации эпидермиса.

В отличие от концентраций в плазме, которые не поддаются обнаружению уже через 7 дней после прекращения терапии, терапевтические концентрации в коже сохраняются в течение 2-4 недель после прекращения 4-недельного курса лечения; в слизистой оболочке влагалища – в течение 2 дней после окончания 3-дневного курса лечения препаратом в дозе 200 мг в сутки и 3 дней после окончания 1-дневного курса лечения препаратом в дозе 200 мг 2 раза в сутки. Терапевтическая концентрация в кератине ногтей определяется через 1 неделю после начала лечения и сохраняется в течение 6 месяцев после завершения 3-месячного курса терапии. Итраконазол определяется также в секрете сальных и потовых желез.

Метаболизируется в печени с образованием активных метаболитов, один из которых – гидрокси-итраконазол оказывает сравнимое с итраконазолом противогрибковое действие. Выведение с калом составляет от 3% до 18% дозы. Выведение с мочой составляет менее 0.03%. Примерно 35% дозы выводится в виде метаболитов с мочой в течение 1 недели.

Показания

  • дерматомикозы;
  • грибковый кератит;
  • онихомикозы, вызванные дерматофитами и/или дрожжами и плесневыми грибами;
  • системные микозы: системный аспергиллез и кандидоз (молочница); криптококкоз, включая криптококковый менингит (пациентам с иммунодефицитом и пациентам с криптококкозом ЦНС Румикоз следует назначать только в случаях, если препараты первой линии лечения не применимы в данном случае или не эффективны); гистоплазмоз; споротрихоз; паракокцидиоидомикоз; бластомикоз; другие системные или тропические микозы;
  • кандидоз с поражением кожи или слизистых (в т.ч. вульвовагинальный кандидоз);
  • глубокие висцеральные кандидозы;
  • отрубевидный лишай.

Формы выпуска

Капсулы 100 мг (иногда ошибочно называют таблетки).

Других лекарственных форм, будь-то крем, мазь или свечи, не существует.

Инструкция по применению и схема приема

Препарат назначают внутрь после еды.

Биодоступность итраконазола при пероральном приеме может быть снижена у некоторых пациентов с нарушенным иммунитетом, например, у больных с нейтропенией, больных СПИД или перенесших трансплантацию органов. В подобных случаях может потребоваться двукратное увеличение дозы.

Один курс пульс-терапии заключается в ежедневном приеме Румикоза по 200 мг 2 раза в сутки (по 2 капсулы 2 раза в сутки) в течение 1 недели.

Для лечения грибковых поражений ногтевых пластинок кистей рекомендуется 2 курса.

Для лечения грибковых поражений ногтевых пластинок стоп рекомендуется 3 курса.

Интервал между курсами, в течение которого не нужно принимать препарат, составляет 3 недели. Клинические результаты становятся очевидны после окончания лечения, по мере отрастания ногтей.

При поражении ногтевых пластинок стоп с поражением или без поражения ногтевых пластинок кистей доза составляет 200 мг в сутки, продолжительность лечения – 3 месяца.

Выведение Румикоза из кожи и ногтевой ткани осуществляется медленнее, чем из плазмы. Таким образом, оптимальные клинические и микологические эффекты достигаются через 2-4 недели после окончания лечения при поражениях кожи и через 6-9 месяцев после окончания лечения заболеваний ногтей.

Побочное действие

  • диспепсия;
  • тошнота, рвота;
  • снижение аппетита;
  • боль в животе;
  • диарея;
  • запор;
  • обратимое повышение активности печеночных ферментов;
  • гепатит;
  • тяжелое токсическое поражение печени, в т.ч. случаи острой печеночной недостаточности с летальным исходом;
  • головная боль;
  • головокружение;
  • периферическая нейропатия;
  • кожная сыпь;
  • кожный зуд;
  • крапивница;
  • ангионевротический отек;
  • многоформная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона);
  • алопеция;
  • фотосенсибилизация;
  • нарушения менструального цикла;
  • гипокалиемия;
  • отечный синдром;
  • застойная сердечная недостаточность;
  • отек легких;
  • окрашивание мочи в темный цвет;
  • гиперкреатининемия.

Противопоказания

  • одновременное с Румикозом применение лекарственных средств, метаболизирующихся с участием изофермента CYP3A4, которые способны увеличивать интервал QT (терфенадин, астемизол, мизоластин, цизаприд, дофетилид, хинидин, пимозид, левометадон, сертиндол); ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, метаболизирующихся с участием изофермента CYP3A4 (симвастатин, ловастатин); мидазолама и триазолама (для приема внутрь); препаратов алкалоидов спорыньи (дигидроэрготамин, эргометрин, эрготамин и метилэргометрин);
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности препарат следует назначать только в том случае, когда потенциальная польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Женщинам детородного возраста, принимающим итраконазол, необходимо использовать адекватные методы контрацепции на протяжении всего курса лечения вплоть до наступления первой менструации после его завершения.

Применение у детей

Румикоз не следует назначать детям, за исключением случаев, когда ожидаемая польза терапии превосходит возможный риск.

Особые указания

При исследовании внутривенной лекарственной формы итраконазола отмечалось преходящее бессимптомное уменьшение фракции выброса левого желудочка, нормализовавшееся до следующей инфузии препарата.

Обнаружено, что итраконазол обладает отрицательным инотропным эффектом. Сообщалось о случаях развития сердечной недостаточности, связанных с приемом Румикоза. Поэтому препарат не назначают пациентам с хронической сердечной недостаточностью или с наличием этого заболевания в анамнезе, за исключением случаев, когда ожидаемая польза терапии значительно превосходит потенциальный риск.

В связи с вышеизложенным запрещено одновременное употребление препарата Румикоз с алкоголем из-за развития потенциально опасных осложнений сердечно-сосудистых заболеваний и состояний, вызванных совместным приемом.

Блокаторы кальциевых каналов могут оказывать отрицательный инотропный эффект, который может усиливать подобный эффект итраконазола; итраконазол способен замедлять метаболизм блокаторов кальциевых каналов. При одновременном применении итраконазола и блокаторов кальциевых каналов требуется осторожность.

У пациентов с почечной недостаточностью возможно снижение биодоступности итраконазола, в таких случаях может потребоваться коррекция дозы.

При пониженной кислотности желудка абсорбция итраконазола нарушается. Пациентам, получающим антацидные препараты (например, гидроксид алюминия), рекомендуется принимать их не ранее чем через 2 ч после приема Румикоза. Пациентам с ахлоргидрией, а также больным, принимающим блокаторы гистаминовых Н2-рецепторов или ингибиторы протоновой помпы, рекомендуется принимать итраконазол с кислыми напитками.

В очень редких случаях при применении Румикоза развивалось тяжелое токсическое поражение печени, иногда с острой печеночной недостаточностью и летальным исходом. Это наблюдалось у пациентов с уже имеющимися заболеваниями печени, а также у пациентов, получавших другие лекарственные средства, обладающие гепатотоксическим действием. Несколько таких случаев возникли в первый месяц терапии, а некоторые – в первую неделю лечения. В связи с этим рекомендуется регулярно контролировать функцию печени у пациентов, получающих Румикоз.

Лечение следует прекратить при возникновении нейропатии, которая может быть связана с приемом Румикоза.

Нет данных о перекрестной гиперчувствительности к итраконазолу и другим азоловым противогрибковым препаратам. Румикоз следует с осторожностью назначать пациентам с гиперчувствительностью к другим азоловым противогрибковым средствам.

У пациентов с нарушенным иммунитетом (СПИД, состояние после трансплантации органов, нейтропения) может потребоваться увеличение дозы Румикоза.

Возможно совместное назначение с антибиотиками для профлактики развития кандидоза (молочницы).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Влияния на способность к управлению автомобилем и работе с техникой не наблюдалось.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственные средства, оказывающие влияние на абсорбцию итраконазола

Препараты, уменьшающие кислотность желудочного сока, снижают абсорбцию итраконазола.

Лекарственные средства, оказывающие влияние на метаболизм итраконазола

Итраконазол в основном метаболизируется изоферментом CYP3A4. При одновременном применении с рифампицином, рифабутином, фенитоином, карбамазепином, изониазидом, являющимися мощными индукторами изофермента CYP3A4, биодоступность итраконазола и гидрокси-итраконазола значительно снижается, что приводит к существенному уменьшению эффективности препарата (одновременное применение Румикоза с данными препаратами не рекомендуется).

Мощные ингибиторы фермента CYP3A4, такие как ритонавир, индинавир, кларитромицин и эритромицин, могут увеличивать биодоступность итраконазола.

Влияние итраконазола на метаболизм других лекарственных средств

Итраконазол способен ингибировать CYP3A4-опосредованный метаболизм препаратов, что может приводить к усилению или пролонгированию их действия, в т.ч. побочных эффектов. После прекращения лечения препаратом Румикоз концентрация итраконазола в плазме снижается постепенно, в зависимости от дозы и длительности лечения. Это следует учитывать при необходимости комбинированной терапии.

Препараты, которые нельзя назначать одновременно с итраконазолом

Блокаторы кальциевых каналов, помимо возможного фармакокинетического взаимодействия, связанного с общим CYP3A4-опосредованным метаболизмом, способны оказывать отрицательный инотропный эффект, который может усиливать аналогичный эффект, проявляемый итраконазолом.

Препараты, при назначении которых необходимо следить за их концентрацией в плазме, действием, побочными эффектами:

  • пероральные антикоагулянты;
  • ингибиторы ВИЧ-протеазы (ритонавир, индинавир, саквинавир);
  • противоопухолевые препараты (алкалоиды барвинка розового, бусульфан, доцетаксел, триметрексат);
  • блокаторы кальциевых каналов (дигидропиридин, верапамил), метаболизирующиеся изоферментом CYP3A4;
  • иммунодепрессивные средства (циклоспорин, такролимус, сиролимус);
  • ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы, метаболизирующиеся изоферментом CYP3A4;
  • некоторые глюкокортикостероиды (ГКС) (будезонид, дексаметазон и метилпреднизолон);
  • другие препараты: дигоксин, карбамазепин, буспирон, альфентанил, алпразолам, бротизолам, мидазолам для в/в введения, рифабутин, эбастин, ребоксетин, цилостазол, дизопирамид, элетриптан, галофантрин, репаглинид.

При необходимости одновременного применения с Румикозом может потребоваться уменьшение дозы этих препаратов.

Взаимодействия между итраконазолом и зидовудином, флувастатином не обнаружено.

Не отмечалось влияния итраконазола на метаболизм этинилэстрадиола и норэтистерона.

Исследования продемонстрировали отсутствие взаимодействия между итраконазолом и пропранололом, имипрамином, диазепамом, циметидином, индометацином, толбутамидом, сульфаметазином при связывании с белками плазмы.

Аналоги лекарственного препарата Румикоз

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Ирунин;
  • Итразол;
  • Итраконазол;
  • Итрамикол;
  • Кандитрал;
  • Миконихол;
  • Орунгал;
  • Орунгамин;
  • Орунит;
  • Текназол.

Румикоз

Состав

1 капсула содержит 100 мг Итраконазола – активное вещество.

Вспомогательные ингредиенты: гипромеллоза, крахмал пшеничный, полоксамер (лутрол), сахароза.

Форма выпуска

Лекарственное средство Румикоз выпускается в форме капсул по 6 или 15 шт. в упаковке.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Румикоз — производное триазола является синтетическим противогрибковым препаратом с широким спектром действия. Основной механизм действия активного вещества препарата это ингибирование синтеза эргостерола, который является одним из важных составляющих мембраны клеток грибов.

Итраконазол проявляет активность по отношению дерматофитам (Epidermophyton floccosum, Microsporum spp., Trichophyton spp.); дрожжам и дрожжеподобным грибам (Pityrosporum spp., Cryptococcus neoformans, Trichosporon spp., Candida spp., Geotrichum); Aspergillus spp., Paracoccidioides brasiliensis, Histoplasma spp., Sporothrix schenckii, Cladosporium spp., Fonsecaea spp., Blastomyces dermatitidis, Penicillium marneffei, Pseudallescheria boydii, а также к другим плесневым и дрожжевым грибам.

Итраконазол при пероральном (внутреннем) применении хорошо абсорбируется в ЖКТ, достигая пикового содержания в плазме на протяжении 3-х-4-х часов после приема.

Для достижения максимальной биодоступности Итраконазола рекомендуют прием капсул Румикоза сразу же после еды. Через 7-14 дней лечения наблюдаются равновесные концентрации препарата в плазме.

Связь с белками плазмы довольно высокая. Итраконазол обладает хорошей проникающей способностью в ткани организма и его биологические жидкости, при этом в некоторых органах (легкие, желудок, почки, печень, скелетные мышцы) его концентрации превосходят плазменные в 2-3 раза.

Активное вещество откладывается в кератиновых тканях (превышая аналогичные показатели в плазме в 4 раза), а скорость его удаления из кожных покровов зависит от быстроты регенерации эпидермиса. На протяжении 14-ти-28-ми суток после отмены препарата сохраняются терапевтические концентрации Итраконазола в коже, а в слизистой влагалища они обнаруживаются еще через 48 часов после окончания трехдневного курса терапии в суточной дозе 200 мг, и в течение 72 часов в суточной дозе 400 мг.

В кератине ногтевых пластин Итраконазол определяется через 7 суток после начала терапии и на протяжении 6 месяцев после окончания трехмесячного лечения. Итраконазол также обнаруживается в секрете потовых и сальных желез.

Метаболизм Итраконазола происходит в печени, с высвобождение активных метаболитов, причем действие некоторых из них не уступает действию неизмененного препарата.

Двухэтапно выводится из плазмы. Т1/2 — 24-36 часов.

3-18% выводится через кишечник и около 0,03% через почки (в неизмененном состоянии), а также 35% в виде метаболитов (на протяжении 7 суток).

Биодоступность снижается при нарушениях иммунитета и почечной недостаточности. При циррозе печени вместе со снижением биодоступности, увеличивается период полувыведения.

Показания к применению

  • грибковый кератит;
  • дерматомикозы;
  • онихомикозы, вызванные плесневыми грибами, дрожжами и/или дерматофитами;
  • системный кандидоз и аспергиллез;
  • бластомикоз;
  • криптококкоз, в том числе криптококковый менингит (при иммунодефиците и криптококкозе ЦНС назначается только при невозможности применения препаратов первой линии терапии);
  • споротризоз;
  • гистоплазмоз;
  • паракокцидиоидомикоз;
  • прочие тропические и системные микозы;
  • отрубевидный лишай;
  • глубокие висцеральные кандидозы;
  • кандидомикозы с поражением кожных покровов и слизистых оболочек, в частности вульвовагинальный кандидоз (молочница).

Противопоказания

Гиперчувствительность к Итраконазолу или к другим компонентам препарата.

Сочетаемый прием Румикоза и следующих групп лекарственных средств:

  • Астемизол, Терфенадин, Мизоластин, Дофетилид, цизаприд, Хинидин, Левометадон, Пимозид, Сертиндол и прочие препараты, увеличивающие интервал QТ и метаболизируемые ферментом CYP3A4;
  • Ловастатин, Симвастатин и другие ингибиторы редуктазы ГМГ-КоА, которые расщепляются ферментом CYP3A4;
  • Триазолам и мидазоламдля внутреннего приема (таблетки);
  • Эргометрин, Дигидроэрготамин, Метилэргометрин, Эрготамин и прочие алкалоиды спорыньи.
  • патологии печени;
  • детский возраст;
  • сердечная недостаточностьтяжелого течения.

Побочные действия

  • тошнота;
  • диспепсия;
  • рвота;
  • боль в животе;
  • снижение аппетита;
  • запор или диарея.
  • гепатит;
  • повышение активности печеночных трансаминаз (обратимое);
  • тяжелые токсические повреждения печени (зафиксированы случаи острой печеночной недостаточности со смертельным исходом).
  • отечный синдром;
  • гиперкреатининемия;
  • гипокалиемия;
  • нарушения в менструальном цикле;
  • отек легких;
  • застойная сердечная недостаточность;
  • окрашивание мочи в темный цвет.

Инструкция по применению Румикоза (Способ и дозировка)

Лекарственное средство Румикоз принимают перорально (внутрь). Инструкция на Румикоз рекомендует глотать капсулы целиком, не разжевывая и не измельчая, сразу после приема пищи.

Продолжительность терапии Румикозом и его дозы определяет только лечащий врач, индивидуально для каждого пациента.

При лечении вульвовагинального кандидоза существует две схемы терапии, по одной из них лечение занимает 1 сутки с назначением 200 мг Румикоза дважды в день; по другой схеме, лечение проводят 3 дня с суточной дозой 200 мг.

При терапии орального кандидоза рекомендуют суточную дозу 100 мг на протяжении 15 дней.

Больным дерматомикозами гладкой кожи, грибковым кератитом и отрубевидным лишаем назначают суточную дозу 200 мг. Продолжительность лечения при дерматомикозах и отрубевидном лишае — 7 дней и 21 день — при грибковом кератите. Существует альтернативная схема терапии дерматомикоза гладкой кожи, с назначением 100 мг препарата на протяжении 15 суток.

Грибковые поражения высококератинизированных областей требуют приема 200 мг Румикоза дважды в день, на протяжении 7 суток, или в течение месяца 100 мг каждый день.

Необходимо помнить, что при заболеваниях: нейтропения, СПИД, а также после трансплантации органов, возможно, потребуется корректировка дозы.

При онихомикозах показано проведение 1-недельного курса терапии с ежедневной дозой 200 мг. Затем, после 3-х недельного перерыва, курс повторяют. При онихомикозах ногтей проводят 2 курса и 3 курса при онихомикозах пальцев ног. В случае тяжелого поражения ногтевых пластин на пальцах ног прием Румикоза, в той же дозе, может быть непрерывный на протяжении 3-х месяцев.

Системные микозы поддаются лечению в суточных дозах от 100 мг до 400 мг, в зависимости от тяжести заболевания и характера возбудителя. Продолжительность лечения может занять от 3-х недель до 8-ми месяцев.

Ниже представлены обычные схемы терапии системных микозов препаратом Румикоз.

При кандидозе назначают 100-200 мг в сутки, на протяжении от 1-го до 7-ми месяцев (при диссеминированном или инвазивном течении — 400 мг в день).

При аспергиллезе суточная доза составляет 200 мг, на протяжении от 2-х до 5-ти месяцев (при диссеминированном или инвазивном течении — 400 мг в день).

При криптококкозе (исключение составляет менингит) принимают 200 мг в день, на протяжении от 2-х до 12-ти месяцев.

Читайте также:  Офтагель: инструкция по применению, отзывы, аналоги

При криптококковом менингите показана суточная доза 400 мг, на протяжении от 2-х до 12-ти месяцев.

При гистоплазмозе назначают по 200 мг 1-2 раза в день, на протяжении 8 месяцев.

При споротрихозе лечение длится на протяжении 3-х месяцев в суточной дозе 100 мг.

При хромомикозе рекомендуют прием 100-200 мг Итраконазола в день, на протяжении 6-ти месяцев.

При бластомикозе суточная доза Румикоза варьирует от 100 мг до 400 мг в зависимости от тяжести состояния. Курс терапии — 6 месяцев.

При паракокцидиоидомикозе курс лечения продолжается на протяжении 6-ти месяцев, с приемом суточной дозы — 100 мг.

Передозировка

Данных о передозировке препаратом Румикоз нет.

Взаимодействие

Лекарственные средства, которые снижают рН желудочного сока, понижают абсорбцию Итраконазола.

Расщепление Итраконазола в основном происходит по средствам действия фермента CYP3A4. Индукторы фермента CYP3A4: Рифабутин, Рифампицин, Фенитоин, Изониазид, Карбамазепин при сочетаемом приеме с Румикозом значительно снижают биодоступность последнего, что негативно сказывается на его эффективности.

Индинавир, Ритонавир, Эритромицин, Кларитромицин, являющиеся мощными ингибиторами фермента CYP3A4, напротив увеличивают биодоступность Румикоза.

Итраконазол может угнетать метаболизм лекарственных средств, которые расщепляются ферментом СУРЗА4, в результате чего может происходить пролонгация или усиление их действия, а также и побочных эффектов.

После отмены терапии с применением Румикоза, концентрация его активного компонента в плазме, в зависимости длительности лечения и от дозы, понижается постепенно. Это необходимо учитывать при назначении других лекарственных препаратов, эффективность которых может снижаться за счет ингибирования их действия Итраконазолом.

Не рекомендуют совместное применение Румикоза и блокаторов кальциевых каналов, из-за общего способа метаболизма, а также возможного совместного инотропного эффекта.

При сочетаемом приеме с Румикозом следует следить за действием, концентрацией в плазме, побочными эффектами, и при необходимости откорректировать дозу следующих препаратов:

  • ингибиторы ВИЧ-протеазы (Индинавир, Ритонавир, Саквинавир);
  • пероральные антикоагулянты;
  • некоторые противоопухолевые лекарственные средства (Бусульфан, Триметрексат, Доцетаксел, алкалоиды барвинка розового);
  • Верапамил, а также производные дигидропиридина;
  • Циклоспорин, Рапамицин, Такролимус;
  • Аторвастатин;
  • Будесонид, Метилпреднизолон, Дексаметазон;
  • Дигоксин, Буспирон, Карбамазепин, Алфентанил, Бротизолам, Алпразолам, Мидазолам (в/в), Рифабутин, Ребоксетин, Эбастин, Цилостазол, Элетриптан, Дизопирамид, Репаглинид, Галофантрин.

Взаимодействия Румикоза с Флувастатином и Зидовудином не обнаружено.

Итраконазол не влияет на метаболизм Норэтистерона и Этинилэстрадиола.

Проведенные исследования in vitro показали отсутствие взаимодействия Румикоза с Пропранололом, Имипрамином, Диазепамом, Индометацином, Циметидином, Сульфамеразином и Толбутамидом при связывании с белками плазмы.

Условия продажи

Условия хранения

При температуре не выше 25°С.

Срок годности

Особые указания

На протяжении всего курса приема Румикоза, женщинам детородного возраста необходимо применять надежные меры контрацепции.

Необходимо учитывать, что Итраконазол может оказывать отрицательный инотропный эффект.

Наблюдались случаи развития сердечной недостаточности, при терапии с использованием Румикоза, в связи с этим лучше не назначать данный препарат при этом заболевании, в том числе и в анамнезе.

При почечной недостаточности биодоступность Румикоза понижена, что может быть показателем для коррекции дозы.

При приеме антацидных препаратов рекомендуют их использование не ранее, чем через 2 часа после Румикоза.

Больным ахлоргидрией и тем, кто принимает ингибиторы протоновой помпы или Н2-гистамин блокаторы, рекомендуют принимать Румикоз с кислыми напитками.

Во время терапии необходимо регулярно следить за функцией печени.

Следует прекратить прием Румикоза при развитии нейропатии.

Румикоз

Румикоз: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Rumycoz

Код ATX: J02AC02

Действующее вещество: Итраконазол (Itraconazole)

Производитель: Валента Фармацевтика ОАО, Россия

Актуализация описания и фото: 12.08.2019

Цены в аптеках: от 324 руб.

Румикоз – пероральный противогрибковый препарат.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Румикоза – капсулы: размер №0, с белым корпусом и крышечкой розово-коричневого цвета; содержимое – сферические микрогранулы от светло-желтого до желтовато-бежевого цвета (по 6 или 5 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке соответственно 1 или 3 упаковки).

Активное вещество: итраконазол – 100 мг в 1 капсуле.

Вспомогательные компоненты: полоксамер (лутрол), сахароза, гипромеллоза, крахмал пшеничный, железа оксид черный.

Состав капсулы: титана диоксид, желатин, железа оксид красный, желтый закатный, хинолиновый желтый, азорубин.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Румикоз является противогрибковым препаратом широкого спектра действия, имеющим искусственное происхождение и относящимся к производным триазола. Он тормозит выработку эргостерола – важной составляющей клеточной мембраны грибов.

Итраконазол проявляет фармакологическую активность по отношению к дрожжеподобным грибам и дрожжам (Candida spp., включая Candida krusei, Candida glabrata и Candida albicans, Cryptococcus neoformans, Geotrichum spp., Trichosporon spp., Pityrosporum spp.), дерматофитам (Epidermophyton floccosum, Microsporum spp., Trichophyton spp.), Penicillium marneffei, Aspergillus spp., Pseudallescheria boydii, Histoplasma spp., Blastomyces dermatitidis, Paracoccidioides brasiliensis, Cladosporium spp., Fonsecaea spp., Sporothrix schenckii, а также другим плесневым и дрожжевым грибам.

Фармакокинетика

При приеме внутрь максимальная биодоступность итраконазола отмечается при применении препарата сразу же после еды. Его максимальный уровень в плазме крови регистрируется спустя 3-4 часа после приема.

Равновесная концентрация активного компонента Румикоза в плазме через 3-4 часа после приема лекарственного средства равна 2 мкг/мл (при назначении дозировки 200 мг 2 раза в день), 1,1 мкг/мл (при назначении дозировки 200 мг 1 раз в день) и 0,4 мкг/мл (при назначении дозировки 100 мг 1 раз в день). При длительной терапии равновесная концентрация достигается в течение 1-2 недель. Действующее вещество препарата связывается с белками плазмы на 99,8%. Оно хорошо проникает и распределяется по всем системам органов и тканям. Содержание итраконазола в костях, мышцах скелета, легких, желудке, печени, селезенке, почках в 2-3 раза превышает его содержание в плазме.

Итраконазол кумулируется в кератиновых тканях, особенно кожных покровах, в концентрациях, в 4 раза превышающих таковые в плазме, а скорость выведения определяется быстротой регенерации эпидермиса.

Концентрации итраконазола в плазме не определяются уже спустя 1 неделю после отмены Румикоза, однако в коже терапевтическая концентрация вещества сохраняется на протяжении 2–4 недель после завершения четырехнедельного курса лечения. В слизистой оболочке влагалища терапевтическая концентрация итраконазола остается стабильной на протяжении 2 дней после завершения трехдневного курса лечения (суточная доза составляла 200 мг) и 3 дней после завершения однодневного курса лечения (дозировка составляла 200 мг 2 раза в день). Терапевтическая концентрация Румикоза в кератине ногтевых пластин обнаруживается через 1 неделю после начала терапии и сохраняется на протяжении 6 месяцев после прохождения трехмесячного курса лечения.

Итраконазол также выделяется с секретом потовых и сальных желез и метаболизируется в печени, образуя активные метаболиты. Один из них – гидрокси-итраконазол – обладает аналогичным с итраконазолом противогрибковым эффектом in vitro.

Итраконазол выводится из плазмы крови в два этапа. Конечный период полувыведения равен примерно 24–36 часам. От 3 до 18% принятой дозы выводится через кишечник, через почки выводится менее 0,03% дозы. Приблизительно 35% принятой дозы экскретируется в виде метаболитов с мочой на протяжении 1 недели.

У больных с почечной недостаточностью либо нарушенным иммунитетом (нейтропения, СПИД, трансплантация органов) биодоступность итраконазола обычно несколько снижается. У пациентов с циррозом печени наблюдается снижение биодоступности данного вещества и увеличение периода его полувыведения.

Показания к применению

  • онихомикозы, вызванные дерматофитами и/или плесневыми грибами и дрожжами;
  • кандидоз с поражением кожи или слизистых (включая вульвовагинальный кандидоз);
  • грибковый кератит;
  • отрубевидный лишай;
  • дерматомикозы;
  • глубокие висцеральные кандидозы;
  • системные микозы: гистоплазмоз, бластомикоз, споротрихоз, аспергиллез, паракокцидиоидомикоз, кандидоз, криптококкоз (в т.ч. криптококковый менингит), а также другие системные и тропические микозы.

Противопоказания

  • одновременное применение препаратов, которые метаболизируются при участии изофермента CYP3A4 и способны увеличивать интервал QT (цизаприда, мизоластина, дофетилида, астемизола, хинидина, сертиндола, пимозида, терфенадина, левометадона), пероральных форм мидазолама и триазолама, ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, метаболизирующихся с участием изофермента CYP3A4 (например, ловастатина, симвастатина), препаратов алкалоидов спорыньи (эрготамина, эргометрина, дигидроэрготамина, метилэргометрина);
  • период лактации;
  • гиперчувствительность к компонентам Румикоза.
  • хроническая почечная недостаточность;
  • заболевания печени и печеночная недостаточность;
  • тяжелая сердечная недостаточность;
  • гиперчувствительность к другим азоловым противогрибковым средствам.

Беременным женщинам и детям Румикоз назначают только в исключительных случаях, после тщательной оценки соотношения пользы и рисков.

Инструкция по применению Румикоза: способ и дозировка

Румикоз следует принимать внутрь после еды.

Рекомендуемые режимы дозирования при грибковых заболеваниях:

  • отрубевидный лишай: по 2 капсулы 1 раз/сутки в течение 7 дней;
  • грибковый кератит: по 2 капс. 1 раз/сутки на протяжении 21 дня;
  • дерматомикозы гладкой кожи: по 2 капс. 1 раз/сутки 7-дневным курсом либо по 1 капс. 1 раз/сутки в течение 15 дней;
  • оральный кандидоз: по 1 капс. 1 раз/сутки на протяжении 15 дней;
  • вульвовагинальный кандидоз: по 2 капс. 2 раза/сутки в течение 1 дня либо по 2 капс. 1 раз/сутки курсом 3 дня;
  • поражения высококератинизированных областей кожного покрова (кистей рук и/или стоп): по 2 капс. 2 раза/сутки в течение 7 дней либо по 1 капс. 1 раз/сутки на протяжении 30 дней.

В зависимости от динамики клинической картины заболевания врач может корректировать длительность лечения.

В связи с тем, что при нарушениях иммунитета (например, у пациентов, перенесших трансплантацию органов, при нейтропении или синдроме приобретенного иммунодефицита) биодоступность итраконазола, получаемого перорально, может снижаться, этим категориям пациентов может потребоваться увеличение суточной дозы в 2 раза.

Рекомендуемые режимы дозирования Румикоза при системных микозах:

  • кандидоз: по 1-2 капс. 1 раз/сутки курсом, в зависимости от течения заболевания, от 3 недель до 7 месяцев. Если заболевание имеет инвазивную или диссеминированную форму, дозу увеличивают до 2 капс. 2 раза/сутки;
  • аспергиллез: по 2 капс. 1 раз/сутки в течение 2-5 месяцев. Если заболевание имеет инвазивную или диссеминированную форму, дозу увеличивают до 2 капс. 2 раза/сутки;
  • споротрихоз: по 1 капс. 1 раз/сутки 3-месячным курсом;
  • гистоплазмоз: по 2 капс. 1-2 раза/сутки в течение, как правило, 8 месяцев;
  • хромомикоз: по 1-2 капс. 1 раз/сутки на протяжении 6 месяцев;
  • бластомикоз: в зависимости от тяжести течения заболевания доза может варьироваться в пределах от 1 капс. 1 раз/сутки до 2 капс. 2 раза/сутки, длительность лечения – 6 месяцев;
  • паракокцидиоидомикоз: по 1 капс. 1 раз/сутки 6-месячным курсом;
  • криптококкоз (исключая менингит): по 2 капс. 1 раз/сутки, продолжительность терапии в зависимости от тяжести заболевания может варьироваться от 2 месяцев до 1 года;
  • криптококковый менингит: по 2 капс. 2 раза/сутки в течение 2-12 месяцев (в качестве поддерживающей терапии).

В зависимости от вида инфекции и особенностей течения заболевания врач может корректировать дозы.

При онихомикозе применяется одна из двух схем лечения:

  • пульс-терапия: по 2 капс. 2 раза/сутки в течение 7 дней, всего проводят 2 (при поражении ногтевых пластинок кистей рук) или 3 (при поражении ногтевых пластинок стоп) таких курса с интервалами 3 недели между курсами;
  • непрерывная терапия (при поражении ногтевых пластинок стоп без поражения или с поражением ногтевых пластинок кистей рук): по 2 капс. 1 раз в сутки 3-месячным курсом.

Поскольку из кожи и ногтевых пластин итраконазол выводится медленнее, чем из плазмы крови, оптимальные микологические и клинические эффекты достигаются через 2-4 недели после окончания лечения кожных поражений и через 6-9 месяцев после окончания терапии заболеваний ногтей.

Побочные действия

  • аллергические реакции: кожные высыпания, крапивница, кожный зуд, ангионевротический отек; редко – синдром Стивенса-Джонсона (многоформная экссудативная эритема);
  • дерматологические реакции: фотосенсибилизация, алопеция;
  • со стороны центральной и периферической нервной системы: головокружение, головная боль, периферическая невропатия;
  • со стороны пищеварительной системы: обратимое повышение активности печеночных ферментов, диарея/запор, снижение аппетита, тошнота, боль в животе, диспепсия, рвота, гепатит; в очень редких случаях – тяжелое токсическое поражение печени, в том числе острая печеночная недостаточность с летальным исходом;
  • прочие: окрашивание мочи в темный цвет, отечный синдром, гиперкреатининемия, гипокалиемия, отек легких, застойная сердечная недостаточность, нарушения менструального цикла.

Передозировка

Точная информация о случаях передозировки Румикоза отсутствует. При случайном приеме слишком высоких доз препарата рекомендованы поддерживающие меры: в течение первого часа прибегнуть к промыванию желудка и при необходимости принять активированный уголь. Использовать гемодиализ для выведения итраконазола из организма нецелесообразно. Специфический антидот неизвестен.

Особые указания

Пациентам с криптококкозом центральной нервной системы и иммунодефицитом Румикоз можно назначать только, когда препараты первой линии не могут применяться в данных случаях либо оказались неэффективны.

Женщинам детородного возраста следует использовать надежные методы контрацепции в течение всего курса лечения вплоть до первой менструации после его окончания.

Итраконазол обладает отрицательным инотропным эффектом, в связи с чем повышает риск развития сердечной недостаточности. По этой причине больным с хронической сердечной недостаточностью (в анамнезе в том числе) Румикоз может быть назначен только в случаях, если ожидаемая польза превышает потенциальные риски.

При почечной недостаточности биодоступность итраконазола может снижаться, поэтому может потребоваться коррекция дозы.

При одновременном применении антацидных препаратов Румикоз необходимо принимать минимум через 2 часа после них.

Больным с ахлоргидрией и пациентам, получающим ингибиторы протоновой помпы или блокаторы гистаминовых Н2-рецепторов, препарат рекомендуется принимать с кислыми напитками.

Известны очень редкие случаи развития тяжелых токсических поражений печени, в том числе с острой печеночной недостаточностью и летальным исходом. Этот побочный эффект Румикоза наблюдался у людей с сопутствующими заболеваниями печени и лиц, проходящих курс лечения препаратами с гепатотоксическим действием. В связи с этим во время лечения необходимо регулярно контролировать функцию печени.

В случае развития невропатии терапию Румикозом следует прекратить.

Негативное влияние препарата на скорость реакций и способность к концентрации внимания отмечено не было.

Применение при беременности и лактации

Согласно инструкции, Румикоз при беременности назначают только в случаях, когда существует острая угроза для состояния здоровья матери. При необходимости приема лекарственного средства в период лактации рекомендуется отказаться от грудного вскармливания.

Пациентки с сохраненной репродуктивной функцией, принимающие Румикоз, должны применять надежные методы контрацепции на протяжении всего курса терапии до начала следующего менструального цикла после его окончания.

При нарушениях функции почек

Поскольку у больных, страдающих почечной недостаточностью, биодоступность итраконазола несколько снижена, может потребоваться коррекция дозы.

Лекарственное взаимодействие

По возможности не следует применять одновременно с итраконазолом блокаторы кальциевых каналов, поскольку они также могут оказывать отрицательный инотропный эффект, который при применении данной комбинации может усиливаться.

Мощные индукторы изофермента CYP3A4 (рифабутин, рифампицин, изониазид, карбамазепин) значительно снижают биодоступность итраконазола, существенно уменьшая его эффективность, поэтому такая комбинация является нежелательной.

Мощные ингибиторы фермента CYP3A4 (например, эритромицин, кларитромицин, индинавир и ритонавир) могут увеличивать биодоступность итраконазола.

Препараты, уменьшающие кислотность желудочного сока, уменьшают всасывание итраконазола.

Итраконазол способен подавлять CYP3A4-опосредованный метаболизм препаратов, вследствие чего возможно усиление или пролонгирование их эффектов, в том числе побочных. После отмены Румикоза концентрация итраконазола в плазме крови снижается постепенно, в зависимости от применяемой дозы и продолжительности терапии. Эти данные следует учитывать при необходимости проведения комбинированной терапии.

При одновременном назначении с Румикозом следующих препаратов следует следить за их концентрацией в плазме крови, действием и побочными эффектами:

  • противоопухолевые препараты (триметрексат, бусульфан, алкалоиды барвинка розового, доцетаксел);
  • блокаторы кальциевых каналов (например, верапамил или дигидропиридин), метаболизирующиеся изоферментом CYP3A4;
  • пероральные антикоагулянты;
  • иммунодепрессивные средства (такролимус, циклоспорин, сиролимус);
  • некоторые глюкокортикостероиды (дексаметазон, будесонид, метилпреднизолон);
  • ингибиторы ВИЧ-протеазы (индинавир, ритонавир, саквинавир);
  • ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы, метаболизирующиеся с участием изофермента CYP3A4;
  • другие лекарственные средства: мидазолам для внутривенного введения, репаглинид, альфентанил, карбамазепин, рифабутин, цилостазол, алпразолам, дигоксин, элетриптан, эбастин, дизопирамид, буспирон, галофантрин, ребоксетин, бротизолам.

Аналоги

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света, сухом, недоступном для детей месте при температуре до 25 °C.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Румикозе

Согласно отзывам, Румикоз наиболее эффективен при лечении грибковых заболеваний при использовании его как элемента длительной комбинированной терапии. Случаи полного выздоровления после прохождения одного курса лечения крайне редки.

Многие пациенты, принимавшие препарат, отмечают хорошие результаты при лечении грибка ногтей, отрубевидного лишая, кандидоза и других заболеваний, вызванных грибками. Однако есть упоминания и о неприятных побочных действиях. Они весьма разнообразны, а наиболее тяжелые из них связаны с расстройствами функционирования печени. Поэтому при прохождении противогрибковой терапии Румикозом необходимо осуществлять постоянный мониторинг состояния больного. Недостатком является и довольно высокая стоимость препарата.

Цена на Румикоз в аптеках

Примерная цена на Румикоз в упаковке, содержащей 6 капсул, составляет 384–465 рублей, упаковка, содержащая 15 капсул, обойдется в 922–1113 рублей.

Румикоз ® (Rumycoz)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Капсулы1 капс.
активное вещество:
итраконазол100 мг
(пеллеты итраконазола — 0,464 г)
вспомогательные вещества: гипромеллоза; полоксамер (лутрол); крахмал пшеничный; сахароза
капсула твердая желатиновая: желатин; титана диоксид; краситель хинолиновый желтый; железа оксид красный; железа оксид черный; краситель желтый «Закатный»; азорубин

Описание лекарственной формы

Капсулы: размер №0, двухцветные — корпус белый, крышечка розово-коричневая.

Содержимое капсул: сферические микрогранулы от светло-желтого до желтовато-бежевого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Синтетическое противогрибковое средство широкого спектра действия, производное триазола.

Ингибирует синтез эргостерола, являющегося важным компонентом клеточной мембраны грибов.

Активен в отношении дерматофитов (Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton floccosum), дрожжеподобных грибов и дрожжей (Cryptococcus neoformans, Pityrosporum spp., Trichosporon spp., Geotrichum spp., Candida spp., включая C. albicans, C. glabrata и C. krusei), Aspergillus spp., Histoplasma spp., Paracoccidioides brasiliensis, Sporothrix schenckii, Fonsecaea spp., Cladosporium spp., Blastomyces dermatitidis, Pseudallescheria boydii, Penicillium marneffei, а также других дрожжевых и плесневых грибов.

Фармакокинетика

При пероральном применении максимальная биодоступность итраконазола отмечается при приеме капсул сразу же после еды. Tmax в плазме — 3–4 ч после приема внутрь.

Css итраконазола в плазме через 3–4 ч после приема препарата составляет 0,4 мкг/мл (при приеме 100 мг 1 раз в сутки), 1,1 мкг/мл (при приеме 200 мг 1 раз в сутки) и 2 мкг/мл (при приеме 200 мг 2 раза в сутки). При длительном приеме Css достигается в течение 1–2 нед. Связывание с белками плазмы — 99,8%.

Итраконазол хорошо проникает и распределяется в тканях и органах. Концентрация препарата в легких, почках, печени, селезенке, костях, желудке, скелетных мышцах в 2–3 раза превышает соответствующую концентрацию в плазме. Накопление препарата в кератиновых тканях, особенно в коже, примерно в 4 раза превышает накопление в плазме, а скорость выведения зависит от скорости регенерации эпидермиса. В отличие от концентрации в плазме, которая не поддается обнаружению уже через 7 дней после прекращения терапии, терапевтическая концентрация в коже сохраняется в течение 2–4 нед после прекращения 4-недельного курса лечения; в слизистой оболочке влагалища — в течение 2 дней после окончания 3-дневного курса лечения в дозе 200 мг 1 раз в сутки и в течение 3 дней после окончания 1-дневного курса лечения в дозе 200 мг 2 раза в сутки. Терапевтическая концентрация препарата в кератине ногтей определяется через 1 нед после начала лечения и сохраняется в течение 6 мес после завершения 3-месячного курса терапии. Итраконазол определяется также в секрете сальных и потовых желез.

Метаболизируется в печени с образованием активных метаболитов, один из которых — гидроксиитраконазол — оказывает сравнимое с итраконазолом противогрибковое действие in vitro .

Выведение из плазмы является двухфазным с конечным T1/2 — 24–36 ч.

Выведение с калом составляет от 3 до 18% дозы, почками — менее 0,03% дозы; примерно 35% дозы выделяется в виде метаболитов с мочой в течение 1 нед .

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов с почечной недостаточностью, а также некоторых пациентов с нарушенным иммунитетом (например СПИД , после трансплантации органов, нейтропения) биодоступность итраконазола может снижаться. У пациентов с циррозом печени биодоступность итраконазола снижена, T1/2 увеличен.

Показания препарата Румикоз ®

онихомикозы, вызванные дерматофитами и/или дрожжами и плесневыми грибами;

– системный аспергиллез и кандидоз;

– криптококкоз, включая криптококковый менингит (пациентам с иммунодефицитом и криптококкозом ЦНС Румикоз ® должен назначаться только в случаях, если препараты первой линии лечения не применимы в данном случае или не эффективны);

– другие системные или тропические микозы;

кандидамикозы с поражением кожи и слизистых, в т.ч. вульвовагинальный кандидоз;

глубокие висцеральные кандидозы;

Противопоказания

индивидуальная повышенная чувствительность к препарату или его компонентам;

одновременный прием с препаратом Румикоз ® следующих ЛС :

– препараты, метаболизируемые ферментом CYP3A4 , которые могут увеличивать интервал QT (терфенадин, астемизол, мизоластин, цизаприд, дофетилид, хинидин, пимозид, левометадон, сертиндол);

– ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы, расщепляемые ферментом CYP3A4 (симвастатин, ловастатин);

– мидазолам и триазолам (для приема внутрь);

– препараты алкалоидов спорыньи (дигидроэрготамин, эргометрин, эрготамин и метилэргометрин).

С осторожностью: детский возраст; тяжелая сердечная недостаточность; заболевания печени ( в т.ч. сопровождающиеся печеночной недостаточностью); хроническая почечная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременным женщинам препарат Румикоз ® следует назначать только в угрожающих жизни случаях, если ожидаемая польза для женщины превышает потенциальный риск для плода. При назначении в период лактации необходимо прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Со стороны ЖКТ : диспепсия, тошнота, рвота, снижение аппетита, боль в животе, диарея, запор.

Со стороны гепатобилиарной системы: обратимое повышение активности печеночных трансаминаз, гепатит; очень редко — тяжелое токсическое поражение печени, в т.ч. острая печеночная недостаточность с летальным исходом.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, периферическая нейропатия.

Аллергические реакции: кожная сыпь, кожный зуд, крапивница, ангионевротический отек, редко — мультиформная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона).

Со стороны кожных покровов: алопеция, светочувствительность.

Прочие: нарушения менструального цикла, гипокалиемия, отечный синдром, застойная сердечная недостаточность и отек легких, гиперкреатининемия, окрашивание мочи в темный цвет.

Взаимодействие

ЛС, оказывающие влияние на абсорбцию итраконазола

Препараты, уменьшающие кислотность желудочного сока, снижают абсорбцию итраконазола.

ЛС, оказывающие влияние на метаболизм итраконазола

Итраконазол в основном расщепляется ферментом CYP3A4 . При одновременном применении итраконазола с рифампицином, рифабутином, фенитоином, карбамазепином, изониазидом, являющимися мощными индукторами CYP3A4 , биодоступность итраконазола и гидроксиитраконазола значительно снижается, что приводит к существенному уменьшению эффективности препарата. Одновременное применение Румикоза ® с данными препаратами, являющимися потенциальными индукторами печеночных ферментов, не рекомендуется.

Мощные ингибиторы фермента CYP3A4 (например ритонавир, индинавир, кларитромицин, эритромицин) могут увеличивать биодоступность итраконазола.

Влияние итраконазола на метаболизм других ЛС

Итраконазол может ингибировать метаболизм препаратов, расщепляемых ферментом CYP3A4 . Результатом этого может быть усиление или пролонгация их действия, в т.ч. и побочных эффектов. После прекращения лечения препаратом Румикоз ® концентрация итраконазола в плазме снижается постепенно, в зависимости от дозы и длительности лечения (см. «Фармакокинетика»). Это необходимо принимать во внимание при обсуждении ингибирующего эффекта итраконазола на сопутствующие ЛС .

ЛС, назначать которые одновременно с препаратом Румикоз ® не рекомендуется

БКК. В дополнение к возможному фармакокинетическому взаимодействию, связанному с общим путем метаболизма с участием фермента CYP3A4 , БКК могут оказывать отрицательный инотропный эффект, который усиливается при одновременном приеме с препаратом Румикоз ® .

Препараты, при одновременном назначении которых рекомендуется следить за их концентрацией в плазме, действием, побочными эффектами. При необходимости дозу этих препаратов следует уменьшить:

– ингибиторы ВИЧ-протеазы (ритонавир, индинавир, саквинавир);

– некоторые противоопухолевые препараты (алкалоиды барвинка розового, бусульфан, доцетаксел, триметрексат);

– БКК , расщепляемые ферментом CYP3A4 (верапамил и производные дигидропиридина);

– некоторые иммуносупрессивные средства (циклоспорин, такролимус, сиролимус (также известный как рапамицин);

– некоторые ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы, расщепляемые ферментом CYP3A4 (аторвастатин);

– некоторые ГКС (будесонид, дексаметазон и метилпреднизолон);

– другие препараты: дигоксин, карбамазепин, буспирон, алфентанил, алпразолам, бротизолам, мидазолам для в/в введения, рифабутин, эбастин, ребоксетин, цилостазол, дизопирамид, элетриптан, галофантрин, репаглинид.

Взаимодействие между итраконазолом, зидовудином и флувастатином не обнаружено.

Не отмечалось влияние итраконазола на метаболизм этинилэстрадиола и норэтистерона.

Исследования in vitro продемонстрировали отсутствие взаимодействия между итраконазолом и такими ЛС , как имипрамин, пропранолол, диазепам, циметидин, индометацин, толбутамид и сульфамеразин, при связывании с белками плазмы.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды.

ПоказаниеДозаПродолжительность применения, дни
Вульвовагинальный кандидоз200 мг 2 раза в сутки
200 мг 1 раз в сутки
1
3
Отрубевидный лишай200 мг 1 раз в сутки7
Дерматомикозы гладкой кожи200 мг 1 раз в сутки
100 мг 1 раз в сутки
7
15
Грибковый кератит200 мг 1 раз в сутки21
Возможна коррекция длительности лечения с учетом положительной динамики клинической картины
Оральный кандидоз100 мг 1 раз в сутки15
Поражения высококератинизированных областей кожного покрова, таких как кисти рук и стопы200 мг 2 раза в сутки
100 мг 1 раз в сутки
7
30

Биодоступность препарата при пероральном приеме может быть снижена у некоторых пациентов с нарушенным иммунитетом, например у больных с нейтропенией, СПИДом или перенесших трансплантацию органов. В данных случаях может потребоваться двукратное увеличение дозы.

Онихомикозы, вызванные дерматофитами и/или дрожжами, плесневыми грибами. Пульс-терапия (см. табл. 2). Один курс пульс-терапии заключается в ежедневном приеме 2 капс. 2 раза в сутки (по 200 мг 2 раза в сутки) в течение 1 нед .

Для лечения грибковых поражений ногтевых пластинок пальцев ног рекомендуется 3 курса.

Для лечения грибковых поражений ногтевых пластинок пальцев рук рекомендуется 2 курса.

Интервал между курсами составляет 3 нед . Клинические результаты становятся очевидны после окончания лечения по мере отрастания ногтей.

3-й курс

Локализация онихомикоза1-я нед .2-я нед .3-я нед .4-я нед .5-я нед .6-я нед .7-я нед .8-я нед .9-я нед .
Ногтевые пластинки пальцев ног с поражением или без поражения ногтевых пластинок пальцев рук1-й курсНедели, свободные от приема препарата Румикоз ®

2-й курсНедели, свободные от приема препарата Румикоз ®
Ногтевые пластинки пальцев рук1-й курсНедели, свободные от приема препарата Румикоз ®2-й курс

Поражение ногтевых пластинок пальцев ног с поражением или без поражения ногтевых пластинок пальцев рук. Непрерывное лечение — по 2 капс. в день (200 мг 1 раз в сутки) в течение 3 мес.

Выведение итраконазола из кожи и ногтевой ткани осуществляется медленнее, чем из плазмы. Таким образом, оптимальный клинический и микологический эффект достигается через 2–4 нед после окончания лечения при заболеваниях кожи и через 6–9 мес после окончания лечения заболеваний ногтей.

ПоказаниеДозаСредняя продолжительность леченияПримечание
Аспергиллез200 мг 1 раз в сутки2–5 месРекомендуется увеличить дозу до 200 мг 2 раза в сутки в случае инвазивного или диссеминированного заболевания
Кандидоз100–200 мг 1 раз в суткиот 3 нед до 7 мес
Криптококкоз (кроме менингита)200 мг 1 раз в суткиот 2 мес до 1 года
Криптококковый менингит200 мг 2 раза в суткиот 2 мес до 1 года
Гистоплазмоз200 мг 1–2 раза в сутки8 мес
Бластомикоз100 мг 1 раз в сутки — 200 мг 2 раза в сутки6 мес
Споротрихоз100 мг 1 раз в сутки3 мес
Паракокцидиоидомикоз100 мг 1 раз в сутки6 мес
Хромомикоз100–200 мг 1 раз в сутки6 мес

Передозировка

Лечение: при случайной передозировке следует провести промывание желудка в течение первого часа, при необходимости — назначение активированного угля. Итраконазол не выводится при гемодиализе. Специфический антидот препарата не существует.

Особые указания

Женщинам детородного возраста, принимающим Румикоз ® , необходимо использовать адекватные меры контрацепции на протяжении всего курса лечения вплоть до наступления первой менструации после его завершения.

При исследовании в/в лекарственной формы итраконазола отмечалось преходящее бессимптомное уменьшение фракции выброса левого желудочка, нормализовавшееся до следующей инфузии препарата.

Обнаружено, что итраконазол обладает отрицательным инотропным эффектом. Сообщалось о случаях развития сердечной недостаточности, связанных с приемом препарата Румикоз ® . Румикоз ® не следует принимать пациентам с хронической сердечной недостаточностью или наличием этого заболевания в анамнезе за исключением случаев, когда возможная польза значительно превосходит потенциальный риск.

БКК могут оказывать отрицательный инотропный эффект, который может усиливать подобный эффект итраконазола; итраконазол может снижать метаболизм БКК . При одновременном приеме итраконазола и БКК необходимо соблюдать осторожность.

У пациентов с почечной недостаточностью биодоступность итраконазола может быть снижена, что может потребовать коррекцию дозы.

При пониженной кислотности желудка абсорбция итраконазола нарушается. Пациентам, принимающим антацидные препараты (например гидроксид алюминия), рекомендуется их использовать не ранее чем через 2 ч после приема препарата Румикоз ® . Пациентам с ахлоргидрией или применяющим Н2-блокаторы гистаминовых рецепторов или ингибиторы протонной помпы рекомендуется принимать капсулы препарата Румикоз ® с кислыми напитками.

В очень редких случаях при применении препарата Румикоз ® развивалось тяжелое токсическое поражение печени, в т.ч. случаи острой печеночной недостаточности с летальным исходом. Это происходило с пациентами, у которых уже имелись заболевания печени, а также у пациентов, получавших другие ЛС , обладающие гепатотоксическим действием. Несколько таких случаев возникли в 1-й мес терапии, а некоторые — в 1-ю нед лечения. В связи с этим рекомендуется регулярно контролировать функцию печени у больных, получающих терапию итраконазолом.

Лечение следует прекратить при возникновении нейропатии, которая может быть связана с приемом капсул препарата Румикоз ® .

Нет данных о перекрестной гиперчувствительности к итраконазолу и другим азоловым противогрибковым препаратам. Румикоз ® в капсулах следует с осторожностью назначать пациентам с гиперчувствительностью к другим азолам.

У пациентов с нарушенным иммунитетом (СПИД, после трансплантации органов, нейтропения) может потребоваться увеличение дозы препарата Румикоз ® .

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Не наблюдалось.

Форма выпуска

Капсулы, 100 мг. В контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной по 5 или 6 шт. 1 упаковка по 6 шт. или 3 упаковки по 5 шт. в пачке из картона.

Производитель

ОАО «Валента Фармацевтика». 141101, г. Щелково, Московская обл., ул. Фабричная, 2.

Тел.: (495) 933-48-62; факс: (495) 933-48-63.

Румикоз от грибка: инструкция по применению, отзывы и аналоги

При тяжелых формах грибковой инфекции необходима комплексная терапия, которая включает применение не только мазей и кремов, но и системных антимикотиков в таблетках. В дополнение к средствам наружного применения нередко назначают препарат Румикоз. Он помогает эффективно бороться с различными грибковыми заболеваниями, включая запущенный онихомикоз.

Форма выпуска и состав

При различных формах грибковой инфекции терапия включает использование антимикотиков в таблетках

Румикоз выпускается в форме капсул. Основное действующее вещество – это противогрибковый препарат с широким спектром действия итраконазол. Каждая капсула лекарственного средства содержит 100 мг действующего вещества.

Капсулы двухцветные, бело-розовые, отличаются небольшим размером и легко проглатываются. При вскрытии капсулы, можно заметить гранулированное содержимое. Препарат выпускается в упаковках по 6 или 15 капсул.

Средство относится к рецептурным препаратам и отпускается в аптеках только при наличии рецепта от лечащего врача.

Фармакологическое действие

Основное направление действия препарата – это нарушение синтеза эргостерола в клетках гриба. Это препятствует выделению новых спор патогенной микрофлоры. Если колония теряет способность к размножению, наблюдается уменьшение ее популяции, и грибки вскоре гибнут.

Румикоз эффективен против:

  • дерматофитов;
  • дрожжей;
  • дрожжеподобных грибков;
  • некоторых специфических разновидностей патогенной микрофлоры.

Биодоступность лекарства увеличивается при приеме на сытый желудок. Максимальная концентрация действующего вещества в плазме крови отмечается примерно через 4 часа после приема капсулы препарата. Препарат выводится из организма медленно, в течение полутора суток после приема лекарственного средства.

Румикоз отличается накопительным эффектом. Стойкое противогрибковое действие наступает спустя полторы недели регулярного применения лекарства.

Румикоз при молочнице часто назначается при неэффективности терапии другими лекарствами широкого спектра действия вследствие развития резистентности патогенной микрофлоры.

Основное действующее вещество сохраняется в тканях слизистых оболочек половых органов в течение еще 3-5 дней после прекращения терапии препаратом, что позволяет эффективно лечить даже запущенную и хроническую молочницу у женщин.

Показания к применению

Таблетки Румикоз отличаются широким спектром противогрибковой активности и применяются в терапии различных микозов. Показания к применению:

  • грибковое поражение ногтевых пластин;
  • микоз гладкой кожи;
  • разноцветный лишай;
  • кандидоз кожи;
  • кандидоз половых органов;
  • аспергиллез;
  • бластомикоз;
  • криптококкоз;
  • гистоплазмоз;
  • микоз неуточненной этиологии.

В перечисленных случаях показан прием Румикоза в дополнение к местной терапии. В качестве самостоятельного средства препарат не назначается, так как грибковое поражение эпидермиса необходимо лечить как изнутри, так и снаружи.

При микозах кожи препарат используют совместно с мазями и кремами для наружного применения. При тяжелых формах себореи целесообразно назначать прием препарата Румикоз в дополнение к терапии специальными шампунями и спреями. Лечение запущенной молочницы осуществляется с помощью суппозиториев, но дополняется приемом капсул с итраконазолом.

Способы применения и рекомендованная дозировка

При любом виде грибковых заболеваний, перед применением препарата Румикоз лучше проконсультироваться с врачом

Румикоз – капсулы для внутреннего приема, всасываемость которых улучшается на полный желудок. В связи с этим, препарат рекомендовано пить сразу после приема пищи. Схема приема препарата, рекомендованные дозировки и длительность лечения зависят от показаний.

  1. При острой молочнице, впервые проявившейся у женщины, показан прием 200 мг препарата однократно.
  2. При хронической молочнице и вульвагинальном кандидозе у женщин показан прием 200 мг препарата (2 капсулы) дважды в сутки. Длительность лечения составляет три дня.
  3. Для лечения отрубевидного лишая следует принимать по 2 капсулы лекарственного средства один раз в сутки на протяжении недели.
  4. В терапии микозов гладкой кожи практикуется прием либо двух капсул средства в день на протяжении недели, либо одной капсулы Румикоза на протяжении двух недель. Точные рекомендации в этом случае выдаются врачом и зависят от выраженности симптоматики заболевания.
  5. При кандидозе ротовой полости и горла следует принимать по одной капсуле лекарственного средства на протяжении 15 дней.
  6. При онихомикозе применять лекарство можно двумя способами. Прием осуществляется по 200 мг препарата утром и вечером в течение недели. Затем делается трехнедельный перерыв и терапию продолжают. Необходимо принимать препарат таким образом трижды, выдерживая указанный перерыв. Вторая схема лечения – это непрерывный прием 200 мг лекарства в день на протяжении трех месяцев.
  7. При криптококковом менингите показан прием 200 мг препарата дважды в день длительным курсом. Точная длительность терапии определяется врачом, и может достигать 10-12 месяцев.

При системных микозах и редких формах заболевания, например, бластомикозе, рекомендованные дозировки зависят от выраженности симптомов и степени поражения организма грибком. Схема лечения подбирается индивидуально для каждого пациента.

Применение при беременности и лактации

Исследования действия препарата на крысах позволили установить, что высокие дозировки итраконазола негативно сказываются на развитии плода. Это приводило к тяжелым аномалиям развития, несовместимым с жизнью, и выкидышу на ранних сроках. В то же время, введение малых доз препарата не оказывало негативного влияния на плод. В связи с этим, прием таблеток Румикоз допускается только в том случае, если у женщины диагностирован тяжелый системный микоз, потенциально угрожающий жизни плода. В случае, когда терапия не является жизненно важной, следует избегать назначения этого лекарства беременным женщинам.

Незначительное количество действующего вещества проникает в грудное молоко. Это практически не может навредить здоровью ребенка, однако при наличии заболеваний у малыша может быть опасным. Таким образом рекомендуется не принимать Румикоз во время лактации, либо прекратить грудное кормление на время терапии.

Применение при патологиях печени и почек

Метаболизм препарата осуществляется печенью. Большие дозировки капсул Румикоз потенциально опасны повышением нагрузки на печень, что нежелательно для некоторых групп пациентов. При слабой выраженности печеночной недостаточности принимать лекарство можно, однако необходимо регулярно проходить обследование для выявления динамики ухудшения работы органа.

В случае печеночной недостаточности средней и тяжелой степени тяжести, прием препарата противопоказан.

При нарушении функции почек принимать лекарственное средство можно. При этом важно учитывать риск снижения биодоступности препарата, в связи с чем пациентам этой группы необходимо скорректировать дозировку для достижения ожидаемого терапевтического эффекта. Менять схему лечения и повышать рекомендованную дозировку необходимо по согласованию с врачом.

Противопоказания

Применение лекарства детям не рекомендовано

Применение Румикоза допускается лишь по назначению врача. Это связано с противопоказаниями к приему препарата, среди которых:

  • непереносимость основного действующего вещества;
  • тяжелые патологии печени;
  • лактация;
  • детский возраст.

Препарат предназначен для взрослых пациентов, поэтому детям его принимать нельзя. По назначению врача допускается терапия детей старше 14 лет.

Лекарственное средство с осторожностью назначают при наличии следующих патологий:

  • тяжелая почечная недостаточность;
  • хроническая сердечная недостаточность;
  • беременность.

Целесообразность применения лекарственного средства во время беременности определяется врачом. Врач должен просчитать все риски, прежде чем назначать капсулы женщине. При почечной недостаточности необходимо регулярно проходить обследования для определения динамики изменений функциональности органа. При ухудшении самочувствия, прием препарата следует отменить.

Побочные действия

При назначении Румикоза, инструкция по применению должна быть изучена очень тщательно. Несмотря на широкий перечень показаний, самостоятельно принимать препарат, не проконсультировавшись с врачом, может быть опасно для здоровья. Побочные эффекты чаще всего затрагивают кожные покровы и являются следствием гиперчувствительности к лекарственному средству. Тяжелые побочные реакции встречаются редко. Сред них:

  • аллергическая сыпь;
  • крапивница;
  • алопеция;
  • мигрень;
  • головокружение;
  • диарея или запор;
  • эпигастральные боли;
  • тошнота;
  • снижение аппетита;
  • токсическое поражение печени;
  • отеки;
  • нарушение функции почек;
  • отек легких;
  • дисменорея;
  • застойная сердечная недостаточность.

У пациентов, входящих в группу риска, может развиться тяжелая форма почечной недостаточности с риском летального исхода. В этом случае необходимо как можно скорее обратиться к врачу.

Препарат токсичен и может негативно влиять на работу печени, поэтому показатели функциональности этого органа следует регулярно отслеживать.

Симптомы передозировки

Случаи передозировки препаратом Румикоз не зафиксированы. Если пациент случайно превысил дозу препарата более чем в два раза, необходимо принять меры по промыванию желудка. Следует выпить чистой воды и спровоцировать рвоту.

При ухудшении самочувствия необходимо вызвать на дом «скорую помощь». Специфического антидота не существует, гемодиализ неэффективен из-за особенностей распределения препарата в организме, поэтому применяется симптоматическая терапия.

Особые указания

При приеме лекарства повышается риск развития сердечной недостаточности

Румикоз при молочнице и заражении дрожжевым грибками (кандидозе) применяется как вспомогательное средство. Терапия обязательно дополняется вагинальными суппозиториями с антимикотики в составе или специальными кремами. При молочнице у женщины обязательно необходимо пройти лечение ее половому партнеру, в противном случае существует риск повторного инфицирования в будущем.

Противогрибковые лекарства системного действия, такие как препарат Румикоз, с осторожностью назначаются пациентам с иммунодефицитом. Антимикотик может ухудшить самочувствие из-за еще большего снижения иммунной защиты на фоне его приема.

Женщинам репродуктивного возраста рекомендуется уделить внимание выбору надежных контрацептивных средств на время терапии препаратом. Лекарственное средство на ранних сроках беременности применять нельзя, так как оно может вызвать аномалии развития плода, несовместимые с жизнью. Принимать таблетки и капсулы Румикоз можно только после исключения вероятности беременности.

На фоне приема лекарства повышается риск развития сердечной недостаточности. Пациентам с нарушениями работы сердечно-сосудистой системы следует с осторожностью назначать данный препарат.

Румикоз может спровоцировать невропатию. Если это произошло, прием лекарства следует прекратить и обратиться в медицинское учреждение за помощью.

Препарат не оказывает влияние на скорость реакции и не угнетает деятельность нервной системы, в связи с чем нет необходимости отказываться от управления автотранспортом на время приема капсул.

Лекарственное взаимодействие

  1. При снижении кислотности желудка отмечается ухудшение всасываемости лекарства в кишечнике. В случае, если пациент принимает какие-либо антациды, необходимо осуществлять их прием спустя два часа после капсул Румикоз. В некоторых случаях может быть показан одновременный прием кислых соков для улучшения всасываемости противогрибкового препарата.
  2. Биодоступность препарата заметно снижается при одновременном приеме с рифампицином, рифабутином и фенитоином. Одновременный прием не рекомендуется.
  3. Ритонавир, индинавир, кларитромицин и эритромицин увеличивают биодоступность лекарства. В этом случае может потребоваться изменение дозировки.
  4. Терфенадин, астемизол, мизоластин, цизаприд нельзя назначать совместно с Румикозом.
  5. Блокаторы кальциевых каналов могут увеличить гепатотоксичность Румикоза. При этом Румикоз снижает биодоступность блокаторов кальциевых каналов, что может приводить к снижению антигипертензивного действия этих препаратов, поэтому одновременный прием не рекомендован.
  6. Необходимо скорректировать дозировку при одновременном приеме пероральных антикоагулянтов.
  7. Препарат увеличивает биодоступность иммунодепрессантов, в связи с чем необходимо проконсультироваться с врачом об изменении дозировок при одновременном приеме лекарств этих групп.
  8. При одновременном приеме с глюкокортикостероидами следует проявлять осторожность, так как существует риск повышения биодоступности этих препаратов, с одновременным снижением антигрибкового действия Румикоза.

Стоимость и аналоги

Препарат Орунит имеет аналогичный состав с Румикозом

При назначении Румикоза цена играет важную роль, так как препарат нередко назначают для длительного приема. Упаковка 6 таблеток обойдется примерно в 500 рублей, 15 капсул – около 1200 рублей. Препарат производится российской фармацевтической компанией, поэтому представлен во всех крупных аптеках.

При необходимости замены капсул Румикоз аналогами, следует обратить внимание на препараты с аналогичным составом.

Аналоги лекарства Румикоз
НаименованиеСтоимостьПроизводитель
Орунит740 рублей (15 капсул)Россия, «Оболенское ФП»
Кандитрал990 рублей (14 капсул)Индия, «Гленмарк»
Итразол1200 рублей (42 капсулы)Россия, «Вертекс»
Ирунин830 рублей (14 капсул)Россия, «Верофарм»
Орунгал3050 рублей (14 капсул)Италия, «Янссен»

В случае, если препараты на основе итраконазола пациенту не подходят, следует проконсультироваться с врачом о возможности приема таблеток Флуконазол, Нистатин или Гризеофульвин. Стоимость Флуконазола составляет около 80 рублей за 2 капсулы, Нистатина – 150 рублей за 100 таблеток, Гризеофульвина – 250 рублей за 20 таблеток. Перечисленные препараты проявляют высокую активность в отношении дрожжевых грибков, но недостаточно эффективны при заражении дерматофитами и другими патогенными грибами.

Отзывы о препарате

Лекарства на основе итраконазола часто назначают при лечении тяжелых форм грибковых поражений кожи и слизистых, поэтому препарат широко распространен. Отзывы о капсулах Румикоз позволят составить собственное мнение об эффективности и безопасности данного медикамента.

«Принимала Румикоз для лечения грибка ногтей. В общей сложности курс составил почти 5 месяцев. Препарат мне помог, однако не могу его рекомендовать из-за высокой стоимости и постоянной боли в желудке, которая появилась на фоне его приема. При желании, в аптеке можно найти более дешевые, но не менее эффективные аналоги.»

«Мучилась с хронической молочницей много лет, в результате смогла вылечить ее капсулами Румикоз и самыми простыми свечками с кетоконазолом. Рекомендую это лекарство, оно работает очень быстро.»

«Хороший препарат, быстро и эффективно справился с запущенным грибком на ногах. Побочных эффектов, кроме головной боли в первые пару дней, замечено не было.»

Румикоз для лечения грибка ногтей: состав, инструкция и отзывы

Лечение онихомикоза является сложным и длительным процессом, который требует использования эффективных современных средств. Отзывы пациентов о Румикозе при грибке ногтей показывают, что препарат оказывает мощное противогрибковое действие и помогает за короткое время устранить неприятные симптомы. Выпускается Румикоз в форме капсул, которые хорошо сочетаются с иными средствами против онихомикоза.

Состав и форма выпуска препарата

Активным компонентом такого лекарственного средства, как Румикоз, является итраконазол. Кроме этого, в состав медикамента входят такие вспомогательные вещества, как лутрол, гипромеллоза, крахмал, сахароза и другие.

Румикоз в аптеке можно приобрести в виде капсул в мягкой желатиновой оболочке. Такая форма выпуска медикамента существенно облегчает использование лекарственного средства и обеспечивает быстрое попадание действующих веществ в кишечник для лучшей всасываемости в кровь.

Принцип действия при грибке ногтей

Итраконазол ингибирует синтез эргостерола- вещества, которое входит в состав клеточной мембраны грибков. В том случае, если подавляется производство эргостерола, то наступает гибель грибковых микроорганизмов. Отличительной чертой такого лекарственного средства является тот факт, что оно обладает широким спектром противогрибковой активности. Румизон оказывает губительное воздействие на дерматофитов, кандид, плесневых и дрожжевых грибов.

Итраконазол за короткое время всасывается в кровь и попадает к очагу локализации инфекции. Уже спустя 4 часа после приёма капсулы наблюдается максимальная концентрация действующего вещества. В том случае, если препарат используется для устранения онихомикоза ногтей, то на концентрацию в пластине итраконазола требуется минимум 7 суток.

Эффективность Румикоза обусловлена тем, что итраконазол способен быстро и легко проникать внутрь клеток возбудителя заболевания. Под воздействием синтетического компонента происходит блокировка производства основного фермента-эргостерола, который отвечает за строение оболочек и их плотность. Клетка возбудителя становится достаточно уязвимой и со временем разрушается. Нарушается рост колоний грибков, и пациент замечает исчезновение неприятной симптоматики онихомикоза.

Врачи говорят о том, что итраконазол отличается достаточно хорошей проникающей способностью. Преимущественно местом отложения активного вещества становятся кератиновые ткани. Спустя несколько недель после завершения лечения в кожных покровах и слизистых оболочках сохраняется терапевтическая доза итраконазола, что помогает не допустить рецидива болезни.

Инструкция по применению препарата Румикоз

Румикоз — это противогрибковое лекарственное средство, предназначенное для перорального приёма. Выпивать капсулу необходимо целиком без разделения на дозы. Лучше всего делать это сразу после еды, запивая препарат обильным количеством воды. Длительность лечения зависит от результатов промежуточных анализов и корректируется специалистом.

Противопоказания и побочные действия

Несмотря на высокую эффективность Румикоза при терапии грибковых поражений кожи и ногтей, в некоторых случаях от его применения лучше всего отказаться. Не разрешается принимать лекарственное средство тем пациентам, у которых отмечается повышенная чувствительность к итраконазолу и его производным. Кроме этого, противопоказанием к лечению служат:

  • любые патологии печени либо протоков;
  • нарушения в работе почек;
  • заболевания сердечно-сосудистой системы.

Решение о необходимости лечения онихомикоза в детском возрасте с помощью Румикоза принимает врач после изучения различных факторов.

В лекарственном средстве содержатся большая дозировка итраконазола, что может становится причиной развития побочных эффектов. Чаще всего у пациента при лечении онихомикоза наблюдаются следующие реакции организма:

  • нарушение работы печени и жёлчного пузыря;
  • частые головокружения;
  • аллергические высыпания и отёк Квинке;
  • зуд кожных покровов;
  • головные боли.

Кроме этого, при приёме Румикоза возможно нарушение работы пищеварительной системы и кишечного тракта, что сопровождается развитием рвоты, продолжительной диареи и отсутствием аппетита.

В крайне редких случаях при бесконтрольном приёме медикамента возможно развитие такого опасного осложнения, как печёночная недостаточность. Она может закончиться смертью больного, поэтому принимать Румикоз при грибковых поражениях ногтей разрешается лишь под контролем специалиста.

При онихомикозе ногтей и кожи могут использоваться следующие схемы лечения:

  • необходимо 2 раза в день принимать по 200 мг Румикоза в течение суток;
  • на протяжении месяца можно пить по 100 мг средства 1 раз в день.

В том случае, если у пациента диагностируется онихомикоз в осложнённой форме, то приём Румикоза может проходить в несколько приёмов с интервалов в 3-4 недели. В период покоя организм расходует для уничтожения грибка накопленные запасы итраконазола. За это время у пациента отрастает здоровая ногтевая пластина, в которой не содержится действующее вещество медикамента. Продолжать курс лечения необходимо до тех пор, пока полностью не отрастёт здоровый ноготь и исчезнут все проявления заболевания.

Взаимодействие с другими средствами

Прилагаемая к препарату инструкция указывает, что категорически запрещён одновременный приём препарата Румикоз с ингибиторами редуктазы ГМГ-КоА, триазолом и Эргометрином. Не разрешается комбинировать лекарственное средство с алкалоидами спорыньи и препаратами, которые повышают интервал QT и метаболизируются за счёт фермента CYP3A4.

Можно ли применять детям и беременным

Лекарственное средство Румикоз не рекомендуется применять для лечения грибковых заболеваний кожи и ногтей во время беременности, грудного вскармливания и в детском возрасте. В инструкции к препарату указывается, что противогрибковое средство не разрешается использовать в период планирования беременности. В том случае, если беременность наступила в период лечения Румикозом, то шансы родить здорового ребёнка существенно снижаются.

В период лечения необходимо контролировать состояние печени, поскольку итраконазол может оказывать токсическое воздействие на гепатобилиарную систему в целом. При развитии во время терапии патологий печени либо при повышении уровня печёночных ферментов, необходимо прекратить приём капсул. Кроме этого, отказаться от использования Румикоза придётся и в том случае, если приём таблеток провоцирует у пациентов нейропатию.

Где купить, стоимость и аналоги средства

Купить лекарственное средство Румикоз можно в аптеках города без рецепта врача. Стоимость такого препарата зависит от количества капсул в упаковке и региона продажи. Средняя цена на антимикотическое средство Румикоз в количестве 15 штук составляет 870-1080 рублей.

В том случае, если медикамент не подходит для лечения онихомикоза, то врач может назначить применение его аналогов. Среди всего их многообразия наиболее эффективными считаются следующие:

Многие из аналогов препарат также содержат высокую дозу итраконазола, поэтому подбирать лекарственное средство при онихомикозе должен врач.

Профилактика грибка ногтей

Не допустить заражения онихомикозом возможно при соблюдении некоторых правил:

  • нельзя носить слишком тесную обувь, в которой сохраняется влажная среда и ноги подвергаются постоянному трению;
  • рекомендуется отказаться от использования в ванных комнатах пористых ковриков;
  • при частом посещении саун, бассейнов и бань следует использовать местные средства с противогрибковым действием;
  • необходимо покупать лишь качественную обувь и правильно за ней ухаживать.

Кроме этого, для маникюра и педикюра следует пользоваться лишь индивидуальными принадлежностями. Не нужно злоупотреблять синтетическими носками или колготками и обязательно менять их каждый день.

Отзывы о препарате Румикоз от грибка ногтей

Отзывы о Румикозе при грибке ногтей на ногах подтверждают его высокую эффективность в борьбе с заболеванием. С его помощью удаётся за короткое время вылечить онихомикоз и избавиться от неприятной симптоматики.

Елена, 41 год, г. Москва: «После посещения бассейна стали крошиться ногти на ногах и изменился их цвет. Врач диагностировал у меня онихомикоз и назначил приём Румикоза в сочетании с использованием наружных противогрибковых средств. Полностью справиться с заболеванием мне удалось за 3 месяца, поскольку споры грибка довольно глубоко проникли в кожу. Среди недостатков такого средства я бы выделила побочные эффекты, которые у меня возникали в период лечения. Стали сильно выпадать волосы и повысилось салоотделение, поэтому приходилось ежедневно мыть волосы.»

Марина,18 лет. г. Сморгонь: «Для лечения грибка я перепробовала множество антимикотических мазей, но ничего не помогало. Пришлось начать принимать Румикоз по схеме, подобранной врачом. Одновременно с этим каждый день я делала ванночки для ног и удаляла ножницами и пилкой грибковый налёт. После такой процедуры покрывала ногти специальным лаком с противогрибковым действием. Внешний вид ногтей улучшился лишь спустя 5 недель, а полностью вылечить грибок получилось за 2 месяца.»

Посмотрите видео о препарате Румикоз при грибке ногтей:

Читайте также:  Прадакса: инструкция по применению, отзывы, аналоги
Ссылка на основную публикацию