Рокальтрол: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Рокальтрол – инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (капсулы или таблетки 0,5 мкг, 0,25 мкг) лекарства для лечения рахита, остеопороза, других нарушений обмена кальция и фосфора у взрослых, детей и при беременности. Состав

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Рокальтрол. Представлены отзывы посетителей сайта – потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Рокальтрола в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Рокальтрола при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения рахита, остеопороза, других нарушений обмена кальция и фосфора у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

Рокальтрол – препарат, нормализирующий содержание кальция в костной ткани, стимулирующий остеогенез, регулирующий обмен кальция. Кальцитриол (действующее вещество лекарства Рокальтрол) – один из самых важных активных метаболитов витамина D3. Кальцитриол способствует всасыванию кальция в кишечнике и регулирует минерализацию костей. Фармакологический эффект разовой дозы кальцитриола длится 3-5 дней. Ключевая роль кальцитриола в регуляции кальциевого обмена, состоящая в стимуляции активности остеобластов скелета, представляет собой надежную фармакологическую основу для его терапевтического действия при остеопорозе.

Состав

Кальцитриол + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

Кальцитриол быстро всасывается в кишечнике. После однократного перорального приема 0,25-1,0 мкг Рокальтрола максимальная концентрация в сыворотке достигается через 3-6 часов. При повторном приеме равновесные концентрации достигаются в пределах 7 суток и зависят от величины дозы.

В крови кальцитриол и другие метаболиты витамина D связываются со специфическими плазменными белками. Можно предполагать, что экзогенный кальцитриол проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко.

Период полувыведения кальцитриола из сыворотки составляет 9-10 часов. Однако фармакологическое действие однократной дозы кальцитриола длится не менее 7 суток. Кальцитриол выводится с желчью и подвергается кишечно-печеночной рециркуляции.

Показания

  • подтвержденный постменопаузальный остеопороз;
  • почечная остеодистрофия у больных с хронической почечной недостаточностью, особенно, у находящихся на гемодиализе;
  • вторичный гиперпаратиреоз у больных с умеренной и выраженной степенью хронической почечной недостаточности (пре-диализ);
  • послеоперационный гипопаратиреоз;
  • идиопатический гипопаратиреоз;
  • псевдогипопаратиреоз;
  • витамин-D-зависимый рахит;
  • гипофосфатемический витамин-D-резистентный рахит (фосфат-диабет).

Формы выпуска

Капсулы 0,5 мкг, 0,25 мкг (иногда ошибочно называют таблетки).

Инструкция по применению и режим дозирования

Внутрь. Начальная суточная доза составляет 0,25 мкг. Оптимальную суточную дозу Рокальтрола нужно тщательно подбирать для каждого больного в зависимости от содержания кальция в сыворотке. Лечение Рокальтролом всегда нужно начинать с как можно меньшей дозы и повышать ее только при тщательном контроле за уровнем кальция в сыворотке.

Необходимым условием для оптимальной эффективности терапии Рокальтролом является достаточное, но не избыточное поступление кальция с пищей с начала лечения (для взрослых – около 800 мг в сутки). В некоторых случаях больному может потребоваться прием препаратов кальция. Благодаря улучшению всасывания кальция в желудочно-кишечном тракте, некоторым больным, получающим Рокальтрол, может быть достаточным и пониженное потребление кальция. Больным с тенденцией к гиперкальциемии следует назначать препараты лишь в малых дозах или вообще отменить их.

Общее суточное потребление кальция (с пищей и, если это имеет место, с лекарственными средствами) должно составлять, в среднем, примерно 800 мг и не превышать 1000 мг.

На этапе стабилизации терапии Рокальтролом концентрацию кальция в сыворотке следует определять не реже двух раз в неделю. После подбора оптимальной дозы Рокальтрола сывороточные уровни кальция нужно проверять ежемесячно. Кровь для определения кальция следует брать без применения жгута.

Как только уровень кальция сыворотки на 1 мг 100 мл превысит норму (9-11 мг на 100 мл) или креатинин сыворотки превысит 120 мкмоль на литр, прием Рокальтрола следует немедленно прекратить до нормализации уровня кальция в крови.

При гиперкальциемии уровни кальция и фосфатов в сыворотке нужно определять ежедневно. После их нормализации лечение Рокальтролом можно продолжить, уменьшив прежнюю дозу на 0,25 мкг. Следует оценить суточное потребление кальция с пищей и, при необходимости, внести коррективы в диету.

Побочное действие

  • анорексия (общая слабость);
  • головная боль;
  • рвота;
  • боль в верхней части живота;
  • запор;
  • дистрофия (нарушение питания тканей и органов);
  • расстройства чувствительности;
  • лихорадка;
  • жажда;
  • полиурия (увеличенное образование мочи);
  • обезвоживание;
  • апатия;
  • задержка роста;
  • инфекции мочевыводящих путей;
  • реакции гиперчувствительности (зуд, сыпь, крапивница).

Противопоказания

  • все заболевания, сопровождающиеся гиперкальциемией;
  • повышенная чувствительность к препарату (или к лекарственным средствам того же класса) или любому другому компоненту препарата;
  • гипервитаминоз D;
  • детский возраст до 3-х лет.
  • атеросклероз;
  • туберкулез легких;
  • сердечная недостаточность;
  • фосфатный нефролитиаз;
  • саркоидоз и другие гранулематозы;
  • пожилой возраст (может способствовать развитию атеросклероза).

Применение при беременности и кормлении грудью

Данных о тератогенности витамина D, даже очень больших его доз, для человека нет. Назначать Рокальтрол беременным женщинам следует только по абсолютным показаниям, если ожидаемый эффект для матери превышает возможный риск для плода.

По-видимому, экзогенный кальцитриол проникает в грудное молоко. С учетом возможной гиперкальциемии у матери и побочных реакций у грудных детей, не рекомендуется прием препарата в период грудного вскармливания.

Применение у детей

Противопоказан детям в возрасте до 3-х лет. Необходимо соблюдать особую осторожность при назначении препарата детям до 18 лет.

Применение у пожилых пациентов

Пожилым больным Рокальтрол назначается с осторожностью из-за риска развития атеросклероза.

Особые указания

Существует тесная связь между лечением кальцитриолом и возникновением гиперкальциемии. Гиперкальциемия может развиваться при увеличении поступления кальция в организм при изменении питания (например, повышенном потреблении молочных продуктов) или бесконтрольном приеме препаратов кальция. Больных и членов их семей следует информировать о необходимости строгого соблюдения предписанной диеты; их следует также обучить распознавать симптомы гиперкальциемии.

Особенно большому риску развития гиперкальциемии подвергаются больные, длительно находящиеся на постельном режиме, например, перенесшие операцию.

Кальцитриол увеличивает содержание неорганических фосфатов в сыворотке. Этот эффект, будучи желательным у больных с гипофосфатемией, требует осторожности по отношению к больным с почечной недостаточностью из-за опасности эктопической кальцификации. В таких случаях следует поддерживать содержание фосфатов в плазме на нормальном уровне (2-5 мг на 100 мл) путем перорального приема препаратов, связывающих фосфаты, и низкофосфатной диеты.

Больным с витамин-D-резистентным рахитом (семейной гипофосфатемией), получающим Рокальтрол, нужно продолжать пероральный прием фосфатов. Следует, однако, помнить о стимуляции кишечного всасывания фосфатов под действием Рокальтрола, поскольку этот эффект может изменить потребность в дополнительном назначении фосфатов. Необходимо регулярно определять содержание кальция, фосфора, магния и щелочной фосфатазы в сыворотке, а также кальция и фосфатов в суточной моче. В ходе стабилизирующей (начальной) фазы лечения Рокальтролом контролировать содержание кальция в сыворотке крови следует не реже двух раз в неделю.

Поскольку кальцитриол – самый фармакологически активный метаболит витамина D из всех существующих, во время лечения Рокальтролом не следует назначать другие препараты витамина D во избежание развития гипервитаминоза D.

Если больной переводится с эргокальциферола (витамин D2) на кальцитриол, нормализация содержания эргокальциферола в крови может занять несколько месяцев.

Больным с нормальной функцией почек, принимающим Рокальтрол, нужно избегать обезвоживания, следя за достаточным поступлением жидкости.

Лекарственное взаимодействие

Поскольку кальцитриол – один из самых важных активных метаболитов витамина D3, во избежание возможных аддитивных эффектов и гиперкальциемии на время лечения Рокальтролом следует прекратить прием лекарственных доз витамина D и его производных.

Одновременное лечение тиазидными диуретиками увеличивает риск гиперкальциемии. Больным, получающим препараты наперстянки, дозу кальцитриола нужно подбирать очень осторожно, поскольку гиперкальциемия у них может провоцировать аритмии.

Существует функциональный антагонизм между аналогами витамина D, которые усиливают всасывание кальция, и кортикостероидами, которые его подавляют.

Препараты, содержащие магний (например, антациды), могут вызывать гипермагниемию и поэтому не должны назначаться больным на хроническом гемодиализе во время лечения Рокальтролом.

Поскольку Рокальтрол влияет на транспорт фосфатов в кишечнике, почках и костях, доза препаратов, связывающих фосфаты, должна быть скорректирована в зависимости от уровня фосфатов в сыворотке (в норме 2-5 мг на 100 мл).

Применение таких индукторов ферментов, как фенитоин или фенобарбитал, может усилить метаболизм и тем самым снизить концентрацию кальцитриола в сыворотке, поэтому при одновременном применении этих препаратов могут потребоваться более высокие дозы кальцитриола.

Колестирамин может уменьшать кишечное всасывание жирорастворимых витаминов и, в том числе, кальцитриола.

Аналоги лекарственного препарата Рокальтрол

Структурные аналоги по действующему веществу:

Аналоги по фармакологической группе (корректоры метаболизма костной и хрящевой ткани):

  • Акласта;
  • Актонель;
  • Алендрокерн;
  • Алендронат;
  • Алфлутоп;
  • Альфа Д3 Тева;
  • Альфадол;
  • Аминоартрин;
  • Аредиа;
  • Артогистан;
  • Артрадол;
  • Артракам;
  • Артрафик;
  • Биартрин;
  • Бивалос;
  • Блазтера;
  • Бонвива;
  • Бондронат;
  • Бонефос;
  • Вепрена;
  • Верокласт;
  • Виванат;
  • Видехол;
  • Глюкозамин;
  • Дигидротахистерол;
  • Дона;
  • Земплар;
  • Золедронат;
  • Золедрэкс;
  • Золерикс;
  • Зомета;
  • Кальцитонин;
  • Картилаг;
  • Клобир;
  • Компливит;
  • Ксидифон;
  • Миакальцик®
  • Мукосат;
  • Оксидевита;
  • Оссин;
  • Осталон;
  • Остеовер;
  • Остеогенон;
  • Остеолат;
  • Остеотриол;
  • Остеохин;
  • Остерепар;
  • Пиаскледин;
  • Помегара;
  • Пролиа;
  • Резокластин;
  • Резорба;
  • Ризартева;
  • Ризендрос;
  • Румалон;
  • Синоарт;
  • Скелид;
  • Стронгос;
  • Структум;
  • Сустилак;
  • Тазан;
  • Тахистин;
  • Теванат;
  • Тридин;
  • Фитин;
  • Фороза;
  • Форстео;
  • Фосамакс;
  • Хондрактив;
  • Хондрамин;
  • Хондрогард;
  • Хондроглюксид;
  • Хондроитин;
  • Хондроксид;
  • Хондролон;
  • Хонсат;
  • Хонсурид;
  • Эксджива;
  • Эльбона;
  • Этальфа;
  • Юниум.

Отзыв врача эндокринолога

Рокальтрол – эффективное лекарство, регулирующее кальциево-фосфорный обмен. Его главное действующее вещество кальцитриол усиливает всасывание кальция в ЖКТ, способствует регуляции минерализации костей. Назначаю Рокальтрол женщинам с постменопаузным остеопорозом. Эффективно лекарство при рахите, почечной остеодистрофии, различных видах гипопаратиреоза. Лечение препаратом переносится пациентами хорошо. Однако в процессе терапии, дабы не допустить гиперкальциемии, следует тщательно контролировать уровень кальция в крови. При первых же проявлениях гиперкальциемии следует немедленно прекратить прием капсул.

Рокальтрол

Показания к применению

Остеодистрофия почечного генеза (у больных с почечной недостаточностью, в т.ч. на фоне гемодиализа), гипокальциемия на фоне гипопаратиреоза (в т.ч. послеоперационного и идиопатического) или псевдогипопаратиреоза, витамин D-зависимый рахит, семейная гипофосфатемия на фоне витамин D-резистентного рахита (врожденный фосфат-диабет), остеопороз (постменопаузный, сенильный и “стероидный”), тетания (в т.ч. послеоперационная, идиопатическая).

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Мы часто задаемся вопросом: «Можно ли открыть капсулу с лекарственным препаратом?». Причины могут быть разные – нежелание или невозможность проглотить капсулу, необходимость уменьшить дозировку, смешать с детским питанием для ребенка и т.п. Читать далее.

Противопоказания

Гиперчувствительность к препарату, гиперкальциемия, почечная остеодистрофия с гиперфосфатемией, гипервитаминоз D.

C осторожностью. Атеросклероз, туберкулез легких (активная форма), ХСН, гиперфосфатемия, фосфатный нефроуролитиаз, ХПН, саркоидоз или др. гранулематозы, беременность, период лактации, пожилой возраст (может способствовать развитию атеросклероза), детский возраст.

Как применять: дозировка и курс лечения

Внутрь, начальная суточная доза составляет 0.25 мкг. Если клинические показатели не улучшатся в течение 2-4 нед лечения, суточную дозу увеличивают на 0.25 мкг до средней (0.5-1 мкг/сут) и выше через интервалы в 2-4 нед. Высокие дозы рекомендуется делить на 2-3 приема.

При климактерическом остеопорозе – по 0.25 мкг 2 раза в день.

При почечной остеодистрофии взрослым – по 0.25-3 мкг/сут мкг; больным с нормальной концентрацией Ca2+ или легкой степенью гипокальциемии достаточно 0.25 мкг через день; детям – по 0.014-0.041 мкг/кг/сут, при заболеваниях печени начальная доза может быть увеличена до 0.1-0.2 мкг/кг/сут.

При гипопаратиреозе и рахите взрослым – по 0.25-2.7 мкг/сут (утром), детям – 0.01-0.1 мкг/кг/сут до 1 мкг/сут при витамин D-зависимом рахите и по 0.04-0.08 мкг/кг/сут при гипопаратиреозе.

Читайте также:  Йодопирон: инструкция по применению, отзывы, аналоги

При семейной гипофосфатемии – по 2 мкг/сут.

При гипокальциемии у пациентов, находящихся на гемодиализе: взрослым – по 0.5-3 мкг/сут и более; детям – по 0.25-2 мкг/сут.

Фармакологическое действие

Кальцитриол – один из самых важных активных метаболитов витамина D3. Он обычно образуется в почках из своего предшественника 25-гидроксиколекальциферола. В норме организм человека вырабатывает его 0.5-1 мкг/сут, в период усиленного развития костей (рост или беременность) – несколько больше. Препарат обладает большей, чем витамин D3, фармакологической активностью. Повышает всасывание Ca2+ и фосфатов в кишечнике и их реабсорбцию в проксимальных канальцах почек, подавляет секрецию паратиреоидного гормона, регулируя тем самым минерализацию костей, стимулирует активность остеобластов (способствует их дифференцировке), участвует в поддержании нервно-мышечной передачи, в функционировании поперечнополосатых мышц, модулирует иммунные реакции. Механизм действия определяется взаимодействием со специфическими рецепторами, локализованными в клеточном ядре (геномный механизм), а также на плазматической мембране клеток-мишеней (негеномный механизм).

У лиц с выраженной ХПН синтез эндогенного кальцитриола снижается (вплоть до полного прекращения), его дефицит играет основную роль в развитии почечной остеодистрофии. У этой категории больных, препарат нормализуя сниженное всасывание Ca2+ в кишечнике, устраняет гипокальциемию, нормализует активность ЩФ и концентрацию паратгормона в сыворотке крови. Он уменьшает боли в костях и мышцах, а также устраняет гистологические изменения, происходящие при фиброзном остеите и др. нарушениях минерализации.

У больных с послеоперационным и идиопатическим гипопаратиреозом и псевдогипопаратиреозом уменьшает гипокальциемию и ее клинические проявления.

У больных с витамин-D-зависимым рахитом концентрация кальцитриола в сыворотке крови низкая или полностью отсутствует (учитывая недостаточный эндогенный синтез кальцитриола в почках, его прием может рассматриваться у таких больных как заместительная терапия). У больных с витамин D-резистентным рахитом и гипофосфатемией с низкой концентрацией кальцитриола в плазме его назначение способствует повышению реабсорбции Ca2+ и фосфатов в проксимальных канальцах почек и, в сочетании с приемом препаратов фосфора, нормализует развитие костей.

Назначение препарата Рокальтрол эффективно также при др. формах рахита, например вызванных неонатальным гепатитом, атрезией желчных путей, цистинозом, а также алиментарной недостаточностью Ca2+ и витамина D.

Гиперкальциемический эффект после приема разовой дозы начинается через 2-6 ч и продолжается около 3-5 сут.

Побочные действия

Аллергические реакции на компоненты.

Симптомы гипервитаминоза витамина D (возможны при приеме терапевтических доз и зависят от индивидуальной чувствительности к препарату): ранние (обусловленные гиперкальциемией) – запор или диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, головная боль, жажда, поллакиурия, никтурия, полиурия, анорексия, металлический привкус во рту, тошнота, рвота, необычайная усталость, астения, гиперкальциемия, гиперкальциурия; поздние – боль в костях, помутнение мочи (появление в моче гиалиновых цилиндров, протеинурии, лейкоцитурии), повышение АД, кожный зуд, фоточувствительность глаз, гиперемия конъюнктивы, аритмия, сонливость, миалгия, тошнота, рвота, панкреатит, гастралгия, похудание, редко – изменения психики (вплоть до развития психоза) и настроения.

Симптомы хронической интоксикации витамином D (при приеме в течение нескольких недель или месяцев для взрослых в дозах 20-60 тыс.МЕ/сут, детей – 2-4 тыс.МЕ/сут): кальциноз мягких тканей, почек, легких, кровеносных сосудов, артериальная гипертензия, почечная и сердечно-сосудистая недостаточность вплоть до смертельного исхода (эти эффекты наиболее часто возникают при присоединении к гиперкальциемии гиперфосфатемии), нарушение роста у детей.

Особые указания

Поскольку кальцитриол имеет узкую терапевтическую широту, концентрацию в крови Ca2+, фосфатов, креатинина, азота мочевины, активность ЩФ следует определять сначала 1 раз в неделю, затем – периодически в течение всего периода приема препарата в терапевтических дозах. Индекс Ca2+/креатинин рекомендуется определять каждые 1-3 мес вплоть до стабилизации состояния пациента. Концентрация Ca2+ должна не превышать 8.8-10.3 мг/100 мл. Показатель произведения концентрации Ca2+ на концентрацию фосфатов (Ca x P) не должен превышать 60 мг/дл.

Суточная доза в 5 мкг и выше должна назначаться с большой осторожностью (клиническое обследование, а также определение концентрации Ca2+, фосфатов и активности ЩФ в крови должны проводиться 2 раза в неделю).

Каждые 3-6 мес (при семейной гипофосфатемии, гипопаратиреозе – чаще) следует проводить рентгенологическое исследование костной системы.

Вследствие короткого T1/2 симптомы передозировки поддаются коррекции легче, чем при приеме аналогов витамина D с более длинным T1/2.

При почечной остеодистрофии с гиперфосфатемией имеется высокий риск возникновения метастатической кальцификации, поэтому витамин D назначают только при нормализации концентрации фосфатов в крови.

Следует иметь в виду, что чувствительность к витамину D у разных пациентов индивидуальна, и даже терапевтические дозы могут вызвать явления гипервитаминоза.

Для профилактики гиповитаминоза D наиболее предпочтительно сбалансированное питание.

Новорожденные, находящиеся на грудном вскармливании особенно у матерей с темной кожей и/или испытывающие недостаточную инсоляцию, имеют высокий риск возникновения дефицита витамина D. Чувствительность новорожденных к витамину D может быть различной, некоторые из них могут быть чувствительными даже к очень низким дозам. У детей, получающих витамин D в течение длительного периода времени, повышается риск возникновения задержки роста.

В экспериментах на животных показано, что кальцитриол в дозах, в 4-15 раз превышающих рекомендуемые дозы для человека, обладает тератогенным эффектом. Гиперкальциемия у матери (связанная с длительной передозировкой витамина D во время беременности) может вызвать у плода повышение чувствительности к витамину D, подавление функции паращитовидной железы, синдром специфической эльфоподобной внешности, задержку умственного развития, аортальный стеноз.

В пожилом возрасте потребность в витамине D может возрастать вследствие уменьшения абсорбции витамина D, снижения способности кожи синтезировать провитамин D3, уменьшения времени инсоляции, возрастания частоты возникновения почечной недостаточности.

Применение при беременности и лактации

При пероральном назначении сублетальных доз витамина D беременным крольчихам у плодов развивался надклапанный аортальный стеноз. Данных о тератогенности витамина D, даже очень больших его доз, для человека нет. Назначать Рокальтрол беременным женщинам следует только по абсолютным показаниям, если ожидаемый эффект для матери превышает возможный риск для плода.

По-видимому, экзогенный кальцитриол проникает в грудное молоко. С учетом возможной гиперкальциемии у матери и побочных реакций у грудных детей, не рекомендуется прием препарата в период грудного вскармливания.

Взаимодействие

Применение кальцитриола повышает токсичность сердечных гликозидов и повышает риск возникновения аритмии, обусловленные развитием гиперкальциемии.

Несовместим с витамином D и его производными (повышает риск развития гипервитаминоза D).

Тиазидные диуретики, Ca2+-содержащие ЛС увеличивают риск развития гиперкальциемии (требуют мониторинга концентрации Ca2+ в крови).

Индукторы микросомального окисления (в т.ч. фенитоин, фенобарбитал, примидон) способствуют снижению действия кальцитриола.

Длительная терапия кальцитриолом на фоне одновременного применения Al3+- и Mg2+-содержащих антацидов увеличивает его концентрацию в крови и риск возникновения интоксикации (особенно при наличии ХПН).

Кальцитонин, производные этидроновой и памидроновой кислот, пликамицин, галлия нитрат и ГКС снижают эффект (вследствие противоположного влияния на всасывание Ca2+ в кишечнике).

Колестирамин, колестипол и минеральные масла снижают абсорбцию в ЖКТ жирорастворимых витаминов и требуют повышения их дозировки.

Увеличивает абсорбцию фосфорсодержащих препаратов и риск возникновения гиперфосфатемии.

Условия хранения

При температуре не выше 25 град., в оригинальной упаковке.

Рокальтрол – средство с активным витамином D

Для того чтобы организм чувствовал себя хорошо, и работа органов была бесперебойной, необходимо прежде всего наладить обменные процессы.

Это можно сделать разными способами, в том числе медикаментозными.

Фармакологический рынок предлагает массу средств для регулирования обмена веществ.

Одним из эффективных препаратов является Рокальтрол.

Он нормализует обмен фосфора и кальция, что помогает укрепить скелет и предотвратить появление проблем с опорно-двигательным аппаратом.

Средство включено в группу витаминов и добавок.

Инструкция по применению

Рокальтрол является препаратом, нормализующим содержание кальция в костных тканях и стимулирующим остеогенез.

Фармакологическое действие

Действующее вещество Рокальтрола кальцитриол является одним из важнейших активных метаболитов витамина D3. Оно помогает нормализовать минерализацию костной ткани, улучшить кальциевый обмен. Средство позволяет создать фармакологическую основу для дальнейшей терапии остеопороза, рахита, почечной остеодистрофии.

При послеоперационном или идиопатическом гипопаратиреозе и псевдогипопаратиреозе Рокальтрол способен снизить гипокальциемию. Средство помогает бороться с воспалением, болями в суставах, а также устранить гистологические изменения, которые происходят при фиброзном остеите и других нарушениях минерализации.

Форма выпуска, состав

Рокальтрол выпускается в форме желатиновых капсул для приёма внутрь. Красно-коричневые капсулы имеют овальную форму и желатиновую консистенцию.

Действующий компоненткальцитриол (0, 25 мкг).

Дополнительные компоненты – бутилгидроксианизол, бутилгидрокситолуол, среднецепочечные триглицериды, желатин, глицерол, карион 83, диоксид титана (Е171), Е172.

Показания к применению

Рокальтрол следует применять только в качестве одного из компонентов терапии.

Средство показано при следующих патологиях:

  • Постменопаузальный остеопороз;
  • Почечная остеодистрофия при хронической почечной недостаточности;
  • Вторичный гиперпаратиреоз при выраженной или умеренной степени почечной недостаточности;
  • Идиопатический гипопаратиреоз;
  • Послеоперационный гипопаратиреоз;
  • Псевдогипопаратиреоз;
  • Рахит;
  • Остеопения;
  • Фосфат-диабет.

Дозировка

Дозировка препарата должна рассчитываться только опытным врачом, с опорой на индивидуальную клиническую картину пациента.

Стандартный режим дозирования: принимать капсулы внутрь, суточная доза средства – 0, 25 мкг, если показатели не улучшатся за месяц лечения, то дозу повышают до 0, 5 мкг. Высокие дозы препарата нужно делить на несколько приёмов.

При постменопаузальном остеопорозе суточная доза составляет 0, 5 мкг, которые следует делить на два приёма.

При почечной остеодистрофии дозировка варьируется от 0, 25 мкг до 3 мкг в день. Если у пациента уровень концентрацией Са2+ в норме или имеется лёгкая форма гипокальциемии, то следует принимать по 0, 25 мкг средства через день.

При рахите допускается от 0, 25 мкг до 2,7 мкг вещества в день.

Видео: “Что делать, если появился остеопороз?”

Взаимодействие с другими препаратами

Во время терапии Рокальтролом нужно прекратить приём лекарственных препаратов, содержащих витамин D или производные от него. Также важно соблюдать строгую диету, которая должна включать достаточно кальция.

Одновременный приём диуретиков увеличивает риск развития гиперкальциемии. Препараты магния могут вызвать гипермагниемию.

Доза медикаментов, связывающих фосфаты, должна быть скорректирована (в зависимости от уровня фосфатов в сыворотке крови).

Одновременное использование фенитоина и фенобарбитала может ускорить метаболизм, а также снизить концентрацию действующего вещества в сыворотке, поэтому в таких случаях желательно увеличить дозировку Рокальтрола.

Побочные действия

Так как Рокальтрол содержит в составе активный витамин D, побочные эффекты от использования этого медикамента аналогичны симптомам передозировки данным витамином:

  • Гиперкальциемия;
  • Интоксикация кальцием;
  • Анорексия;
  • Головная боль;
  • Рвота;
  • Гастралгия;
  • Боль в животе;
  • Запор;
  • Тошнота;
  • Диарея;
  • Сыпь;
  • Крапивница.

Если вы заметили у себя один из данных симптомов, то следует отменить приём лекарства на какое-то время. Поскольку биологический период полужизни действующего вещества непродолжительный, то и состояние пациента нормализуется гораздо быстрее, чем при терапии препаратами витамина D.

При условии продолжения приёма препарата и пренебрежения начальными нежелательными симптомами, возможно ухудшение состояния и появление вторичных побочных эффектов:

  • Дистрофия;
  • Нарушение чувствительности;
  • Жажда;
  • Лихорадка;
  • Полиурия;
  • Обезвоживание;
  • Задержка роста;
  • Апатия;
  • Инфекционные процессы в мочевыводящих путях.

Если у пациента присутствует одновременно гиперкалициемия и гиперфосфатемия, то высок риск возникновения кальцификации мягких тканей, которую можно обнаружить только с помощью рентгенодиагностики.

Передозировка

Симптомами передозировки следует считать те же признаки, которые проявляются при отказе отмены приёма препарата:

  • Анорексия (близкая к дистрофии);
  • Расстройства чувствительности;
  • Жар;
  • Лихорадка;
  • Сильная жажда;
  • Обезвоживание;
  • Рвота;
  • Запор;
  • Инфекции в мочеполовой системе;
  • Обызвествление коркового слоя почек;
  • Миокарда лёгких;
  • Миокарда поджелудочной железы.

Лечение передозировки должно осуществляться под строгим контролем врача в условиях стационара. Обязателен лабораторный контроль всех показателей.

Противопоказания

Основными противопоказаниями к применению Рокальтрола или ему подобных препаратов выступают:

  • Любые заболевания, которые сопровождаются гиперкальциемией;
  • Повышенная чувствительность к компонентам в составе;
  • Гипервитаминоз (витамином D);
  • Возраст до 3-х лет;
  • Атеросклероз;
  • Туберкулёз;
  • Сердечная недостаточность;
  • Фосфатный нефролитиаз;
  • Гранулематоз;
  • Пожилой возраст.
Читайте также:  Стопартроз: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Беременность, лактация

Рокальтрол показан беременным женщинам только в том случае, если показания абсолютны и ожидаемый терапевтический эффект превышает все возможные риски для плода. При грудном вскармливании приём препарата не рекомендуется.

Особые указания

Случаев, когда Рокальтрол оказывал пагубное воздействие на скорость психомоторных реакций, не зарегистрировано. Поэтому во время терапии препаратом допускается работа со сложной техникой и вождение автотранспорта.

При назначении средства лицам младше 18 лет требуется строгий контроль дозировки и постоянное лабораторное наблюдение.

Видео: “Денситометрия и приём кальция при остеопорозе”

Условия и сроки хранения

Рокальтрол следует держать в тёмном сухом месте, при температуре, не превышающей 22 градуса.

Срок хранения средства – 36 месяцев. После истечения указанного срока применять медикамент запрещается!

Ценовой разброс у Рокальтрола не слишком большой:

  • Средняя цена на средство в России составляет 612-620 рублей за упаковку 0,25 мкг;
  • Средняя цена на средство на Украине составляет 540-550 гривен за упаковку 0,25 мкг и 840-860 гривен за упаковку 0,5 мкг.

Медикамент отпускается из аптек без рецепта от доктора.

Аналоги

Современный фармакологический рынок предоставляет только два аналога Рокальтрола: Остеотриол и Силкис.

Прежде чем использовать любое из этих средств, уточните у своего лечащего врача или фармацевта насколько близок аналог к оригинальному препарату. Несмотря на внешне сходный состав, некоторые средства могут иметь отличную дозировку, противопоказания, побочные эффекты.

Отзывы

Поскольку Рокальтрол является специфическим медикаментом, который показан при ограниченном числе патологий, отзывов на него в широком доступе оказалось ничтожно мало. В основном женщины-пациентки интересуются, можно ли принимать этот препарат при грудном вскармливании и беременности.

Опыт показывает, что ответ на этот вопрос можно получить только от лечащего врача, который наблюдал будущую маму, если не с раннего возраста, то хотя бы с момента планирования беременности.

Поэтому многие комментаторы на форумах советуют не увлекаться мнениями «каких-то неизвестных людей» и всё-таки поступать по уму.

Те, кто использовал БАД для лечения непосредственно проблем с опорно-двигательным аппаратом, расходятся во мнениях.

Кто-то находится практически на пожизненном терапевтическом курсе Рокальтрола (с перерывами и дополнительными медикаментами) и доволен эффектом от этого средства, кто-то предпочёл аналогичные препараты или сторонние витаминные комплексы.

Категоричных жалоб на средство нет, побочные эффекты проявляются очень редко и практически сразу же устраняются врачом или самим пациентом (при условии, что он знает, как поступить в таких случаях).

Если у вас есть опыт применения препарата Рокальтрол, то, пожалуйста, поделитесь им в комментариях. Ваш отзыв может быть полезен для читателей и посетителей сайта. Желательно, чтобы вы подробно описали свою клиническую картину и указали, какие именно изменения произошли после терапевтического курса.

Заключение

Рокальтрол является одним из доступных препаратов, который нормализует кальциевый обмен и стимулирует остеогенез.

Но специфический состав требует чёткого слежения за общим состоянием организма, поэтому стоит обратить внимание на некоторые особенности этого средства:

  • Действующим веществом Рокалтрола является кальцитриол – один из активных метаболитов витамина D, поэтому терапия данным медикаментов должна исключать использование сторонних витаминных комплексов группы D;
  • Рокальтрол показан при остеопорозе, гипопаратиреозе различной формы, рахите, остеопении;
  • Дозировка средства должна чётко рассчитываться (с опорой на клиническую картину пациента, его возраст и особенности его организма);
  • Первичные побочные симптомы возможно устранить с помощью обычного отказа от дальнейшего использования препарата. Вторичные побочные эффекты практически сразу перерастают в симптомы передозировки и требуют обращения к специалисту;
  • Применение медикамента при беременности или лактации всё ещё спорно. Поэтому нужно проконсультироваться с лечащим врачом и взвесить все плюсы и минусы терапии;
  • Из-за специфичности показаний, Рокальтрол имеет не слишком много отзывов в сети. Из тех комментариев, что удалось найти, следует, что побочные эффекты проявлялись у пациентов очень редко и практически сразу устранялись. Эффективность БАДа не подтверждается больными напрямую.

Рокальтрол (Rocaltrol): инструкция по применению, отзывы, аналоги

Фармакокинетика и механизм действия

Основное вещество является важным и самым активным метаболитом витамина D. Оно также способствует быстрому всасыванию кальция через ЖКТ и поступлению его в кости.

Действие препарата после однократного применения длится в течение 5 суток. Обменные процессы состоят из стимуляции активности клеток и костных тканей.

Всасывание компонентов производится в кишечнике. Процесс может продолжаться до 5-6 часов. В крови концентрируется в белках плазмы.

Процесс выведения из организма наступает по прошествии 9 часов.

Однако фармакологическое действие от применения препарата Рокальтрол в 1-кратной дозе длится в среднем 1 неделю.

Кальцитриол выводится также и с желчью, кроме того подвергается переработке в печени и кишечнике.

С мочой выводится до 6-7% вещества, с калом до 25-27%.

Если имеется заболевание почек, то уровень кальцитриола в сыворотке крови будет в значительной степени ниже нормы.

Во время использования препарата требуется прекратить прием других лекарств или добавок, содержащих витамин D в любой его форме.

Прием совместно с диуретинами повышает риск развития гиперкальциемии, поэтому от приема одного из лекарств придется отказаться.

С препаратами, содержащими наперстянку, также следует быть осторожнее, поскольку взаимодействие с Рокальтролом может стать причиной развития аритмии.

Препараты или БАДы с магнием могут совместно со средством, содержащим витамин D, стать причиной развития гипермагниемии, поэтому лучше отменить совместный прием или рассчитать минимальную дозу. Так же следует поступить и с лекарственными препаратами, содержащими фосфаты.

Показания к использованию

Назначается препарат в следующих случаях:

  • некоторые формы остеопороза ;
  • остеопения ;
  • заболевания почек (почечная недостаточность, почечная остеодистрофия);
  • различные формы гиперпаратиреоза;
  • рахит в любой из форм;
  • фосфат-диабет.

Перед применением препарата необходимо обязательно пройти консультацию у специалиста.

Ограничения для назначения

Запрет на использование препарата, если:

  • диагностирована гиперкальциемия и все заболевания, сопровождающиеся этим процессом;
  • повышенная чувствительность (аллергические проявления) к препарату в целом или к любому из его компонентов;
  • переизбыток витамина D и его производных в организме на момент начала лечения;
  • младенческий возраст и малыши до 3 лет.

С большой осторожностью использовать препарат следует, если диагностирован:

  • атеросклероз;
  • туберкулез легочный в закрытой форме;
  • различные болезни сосудов;
  • проблемы с сердцем и кровотоком;
  • фосфатный нефролитиаз.

Также не рекомендуется использовать средство пожилым людям.

Инструкция по применению

Рокальтрол принимается внутрь с дозировкой по 0,25 мкг, если не показано иного после обследования. Суточная доза подбирается по индивидуальной схеме, которая зависит от содержания кальция в сыворотке.

Важно помнить, что процесс лечения следует начинать с минимального количества средства и постоянно проходить обследования, позволяющие выявить уровень кальция в сыворотке.

Если диагностирована гиперкальциемия, то уровни кальция и фосфатов в сыворотке необходимо определять каждый день. Иногда дозировку снижают или повышают, например, при постменопаузальном остеопорозе у женщин она составляет 0,25 мкг 2 раза за 24 часа. Курс лечения составляет до 1 месяца.

Вторичный гиперпаратиреоз предполагает, что начальная суточная дозировка будет составлять также минимальную дозу в 0,25 мкг для взрослых в день.

Однако в некоторых случаях она может быть увеличена исключительно по решению врача до 0,5 мкг. Гипопаратиреоз и рахит начинают лечить также с дозы в 0,25 мкг. Продолжительность лечения составляет 14-30 дней.

Случаи передозировки

Определить, что произошла передозировка Рокальтрола можно по следующим симптомам:

  • слабость;
  • сонливость;
  • потеря веса;
  • головная боль различной степени интенсивности;
  • тошнота;
  • рвота;
  • расстройство ЖКТ, выражающиеся запорами или диареей;
  • появление жажды, иногда очень сильной;
  • апатия без видимой причины.

Последствия передозировки могут выражаться в нарушении работы почек и сердца, а также страдают легкие и поджелудочная железа.

Лечение случайной передозировки начинается с промывания желудка, которое необходимо проводить не затягивая, или приема специальных препаратов, вызывающих рвоту.

Для выведения из организма компонентов лекарства рекомендовано использовать также самое обычное вазелиновое масло – оно оказывает мягкий, но гарантированный слабительный эффект и позволяет компонентам выйти естественным путем.

Если повышенный уровень кальция сохраняется, можно использовать для скорейшей стабилизации состояния такие вещества, как фосфаты и кортикостероиды.

Взаимодействие с другими препаратами

Лекарственное средство относится к списку Б. Препарат следует хранить в помещении, при температуре не больше 25°С. В нем должно быть сухо.

Лучше всего выбирать защищенное от света место, необходимо оберегать от нагревания и прямого попадания солнечных лучей. Срок годности составляет 36 месяцев. Не использовать, если срок истек.

Из аптек отпускается без предоставления рецепта. Стоимость от 620 до 720 рублей в зависимости от региона. Аналоги препарата Рокальтрол – Остеотриол и Силкис.

Это важно!

Во время лечения Рокальтролом лучше всего соблюдать строгую безлактозную диету, соответственно, исключить употребление молочных продуктов, так как они способствуют дополнительному поступлению кальция в организм, что в данный момент является вредным для организма. Малая подвижность способствует развитию гиперкальциемии.

Больным с нормальной функцией почек следует избегать обезвоживания. Необходимо соблюдать особую осторожность при назначении препарата детям, не достигшим 18 лет.

Негативного влияние на способность к вождению транспорта и работу с машинами и механизмами не происходит.

Практический опыт потребителей

Отзывы пациентов, которые принимают препарат Рокальтрол.

Использовать препарат Рокальтрол начала не так давно. После перенесенной операции выявился недостаток кальция и нарушение обменных процессов.

Один курс уже прошел, поэтому могу сказать – препарат действительно работает. Дозировка была выбрана минимальная по рекомендации врача. Сейчас анализы показывают норму по всем показателям. Очень довольна результатом лечения, рекомендую.

После начала приема препарата по указанной врачом схеме появились неприятные симптомы в виде тяжести в животе и болях в печени.

Прием пришлось временно прекратить, показатели кальция не изменились (пониженные).

Улучшения после курса приема препарата наступили практически сразу, побочных проявлений не было, но я не нарушала дозировки и специально применяла диету с полным отсутствием молока.

В самом начале только немного подташнивало, но на следующий день все прошло. Впечатления положительные, анализы в норме. Рекомендую к применению, но только после диагностики и консультации с лечащим врачом.

Эффективность применения препарата Рокальтрол

Рокальтрол регулирует уровень кальция в крови больного при остеопорозе, почечной недостаточности, уменьшает боль в костях и мышечных тканях. Препарат Рокальтрол используется для устранения симптомов гиперкальциемии, различных форм рахита, после операции при признаках гипопаратиреоза.

Краткое описание медикамента

В состав лекарственного средства входит кальцитриол, который регулирует уровень витамина D в организме пациента.

Производитель выпускает лекарство в форме мягких капсул коричнево-красного цвета. Они могут быть упакованы по 10 шт. в блистер. В картонной коробке содержится по 3 блистера. Продается медикамент и во флаконах темного стекла, по 100 капсул.

Фото капсул, упаковки и полное описание препарата можно найти в каталогах фирм, производящих этот препарат.

Цена Рокальтрола — 620 рублей.

Хранить препарат надо в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше +25°С. Срок годности препарата — 3 года с момента производства.

Когда применяется средство

Показания для использования препарата Рокальтрол следующие:

  1. Остеопороз.
  2. Остеодистрофия почек в хронической форме.
  3. Гиперпаратиреоз у пациентов с почечной недостаточностью умеренного или хронического характера.
  4. Гипопаратиреоз после операции или симптомы псевдогипопаратиреоза.
  5. Различные формы рахита, например, фосфат-диабет или рахит, вызванный нехваткой витамина D.
Читайте также:  Бифинорм: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Какие противопоказания существуют

Противопоказания у медикамента следующие:

  1. Болезни, которые сопровождаются симптомами гиперкальциемии.
  2. Высокая чувствительность к компонентам препарата.
  3. Признаки гипервитаминоза D.
  4. Запрещено лечить детей, которым не исполнилось 3 года.

С осторожностью надо назначать медикамент людям с атеросклерозом, туберкулезом легких, сердечной недостаточностью, пожилым пациентам и детям до 18 лет.

Беременным женщинам медикамент назначают только при уверенности врача, что эффект от лечения превысит возможный риск для развивающегося плода. Матерям, кормящим грудью ребенка, не рекомендуется использовать это лекарственное средство.

Если у человека развилась гиперкальциемия, то лечить его следует малыми дозами препарата или использовать другой медикамент.

Способ применения и дозировка лекарства

Инструкция по применению указывает, что использовать медикамент надо только по назначению врача. Капсулы принимаются внутрь. Начальная дневная доза составляет 0,25 мкг. Оптимальную дозу врач подбирает для каждого пациента в индивидуальном порядке.

Общее поступление кальция в организм больного вместе с лекарством и пищей не должно превышать 0,8–1 г в день. При стабилизации состояния пациента надо проверять уровень кальция в его крови не реже 2 раз за 7 дней. Эффект от поступления кальцитриола в организм человека продолжается на протяжении 4 суток.

Как только концентрация элемента достигнет 10 мг/100 мл, необходимо сразу прекратить лечение описываемым средством.

При лечении взрослого от остеопороза ему дают по 0,25 мкг (1 капсула) 2 раза в день. Проверять концентрацию кальция нужно через месяц. Затем контроль осуществляется через 3 и 6 месяцев после начала курса терапии. После этого проверяют содержание кальция каждые полгода.

Если у больного почечная остеодистрофия, то начальная доза — 1 капсула в сутки. Если состояние пациента не улучшается после приема указанной дозы, то ее повышают на 0,25 мкг каждые 14-28 дней. При этом проверяется уровень кальция в крови больного 2–3 раза в неделю.

При непрерывной терапии лекарством начальная доза уменьшается до 0,1 мкг/кг. Эту дозу пациент получает 2 раза в неделю на ночь. Максимальная дозировка не должна превышать 12 мкг в неделю.

При лечении больных с почечной недостаточностью начальная доза для взрослых и детей старше 3 лет — 0,25 мкг. При необходимости суточную дозировку увеличивают до 0,5 мкг (2 капсулы).

Гипопаратиреоз начинают лечить, давая пациенту с утра 1 капсулу лекарства. Если нет улучшения, то дозу увеличивают каждые 15–28 суток.

Когда этим заболеванием больна беременная женщина, то вначале ее лечат стандартными дозами, а во второй половине беременности дозы могут быть увеличены. После родов дозировку уменьшают, а при кормлении грудью препарат отменяют.

Пожилым людям корректировать дозировки не требуется, но рекомендуется постоянно контролировать уровень кальция в крови.

Нежелательные эффекты и передозировка

При употреблении описываемого средства могут возникнуть побочные действия следующего характера:

  1. Интоксикация кальцием, которая выражается такими признаками, как анорексия, рвотный рефлекс, боль в животе и голове, запор.
  2. При длительном лечении препаратом появляются симптомы дистрофии, лихорадочное состояние, нарушения чувствительности. У пациента возникает апатия, жажда, у ребенка задержка роста. Появляются признаки обезвоживания, может развиться инфицирование мочевыводящих каналов.
  3. Аллергия в виде сыпи, зуда, крапивницы.

Передозировка препаратом характеризуется такими явлениями, как слабость, быстрая потеря веса, полиурия, рвота, головная боль, запор. У некоторых больных передозировка вызывает лихорадочное состояние, жажду, апатию, обезвоживание организма. При значительных дозах, используемых больным, возможно инфицирование мочевыводящего тракта или задержка роста.

Лечение при передозировке начинается с промывания желудка. Можно дать больному медикамент, вызывающий рвоту. Если необходимо, чтобы кальцитриол вышел вместе с калом, то применяют в качестве слабительного вазелиновое масло.

При гиперкальциемии уровень кальция и фосфатов в сыворотке пациента определяют каждый день. Врачи назначают больному гидратацию организма для достаточного диуреза.

При легкой форме передозировки у пациентов развивается боль в желудке или голове. При приеме человеком указанной врачом дозы лекарства положение стабилизируется в течение 24–48 часов.

Взаимодействие с другими средствами

Лекарственное взаимодействие с различными медикаментами, содержащими фосфаты, требует корректировки лечебных доз.

Описываемый препарат нельзя использовать совместно с медикаментами, которые содержат витамин D. Это может вызвать гиперкальциемию. Надо придерживаться диеты с малым содержанием кальция в пище.

Гиперкальциемия развивается и при одновременном употреблении описываемого лекарства с диуретиками типа Тиазида.

Антациды повышают уровень магния в крови больного. Поэтому их нельзя назначать совместно с Рокальтролом.

Фенобарбитал, Фенитонин, Колестирамин ухудшают всасывание кальцитриола, поэтому их лучше не применять одновременно с описываемым лекарством.

Мнения о препарате

Отзывы о медикаменте положительные. Чаще всего пациенты отмечают быстрое избавление от боли в суставах. В большинстве случаев при остеопорозе препарат использовался не более 90 дней.

Некоторые больные, пытаясь ускорить лечение, самовольно увеличивали дозировку лекарства. Это приводило к появлению головной боли или запора. Эти симптомы проходили через 1–2 дня, если у человека была легкая передозировка.

Рокальтрол

Наименование:

Рокальтрол (Rocaltrol)

Состав

В одной капсуле Рокальтрола может содержаться 0,25 или 0,5 мкг основного действующего вещества кальцитриола. В качестве наполнителей выступают: гидрокситолуол бутилированный, гидроксианизол бутилированный, кокосовое масло фракционированное.

Фармакологическое действие

Рокальтрол является витамином, активным регулятором кальциево-фосфорного обмена. Его основное действующее вещество кальцитриол выступает важнейшим активным метаболитом витамина D3. После приема Рокальтрола в кишечнике улучшается всасывание кальция, регулируется минерализация костей. Терапевтический эффект от разовой дозы препарата длится 3–5 дней. Кальцитриол регулирует кальциевый обмен, от которого зависит активность остеобластов скелета, поэтому это лекарственное средство является эффективным при лечении остеопороза.

При почечной недостаточности синтез эндогенного кальцитриола сильно снижается либо совсем не происходит, что ведет к развитию почечной остеодистрофии. Рокальтрол при этой патологии способствует нормализации всасывания кальция в кишечнике; устранению гипокальциемии, повышенных уровней щелочной фосфатазы; уменьшению в сыворотке паратгормона. При приеме уменьшается боль в мышцах и костях, устраняются наблюдающиеся при фиброзном остеите, других нарушениях минерализации гистологические изменения.

Для пациентов, страдающих витамин-D-зависимым рахитом при недостаточном эндогенном синтезе в почках кальцитриола, Рокальтрол эффективен в качестве заместительной терапии. У пациентов с гипофосфатемией и формой рахита витамин-D-резистентной, сопровождающейся пониженным уровнем кальцитриола в плазме, прием препарата способствует уменьшению канальцевого выведения фосфатов и нормализации развития костей (при совместном приеме препаратов фосфора). Рокальтрол эффективен также и для лечения других форм рахита (вызванного неонатальным гепатитом, цистинозом, алиментарной недостаточностью витамина D и кальция, атрезией желчных путей).

Кальцитриол в кишечнике всасывается быстро. После перорального однократного приема дозы 0,25–1 мкг в сыворотке максимальная концентрация будет наблюдаться через 3–6 часов. Равновесные концентрации при повторном приеме достигаются приблизительно через 7 суток (зависит от дозировки). Кальцитриол способен связываться в крови со специфическими плазменными белками.

Период полувыведения из сыворотки кальцитриола – 9–10 часов. Однако терапевтическое действие поле приема однократной дозы продолжается не меньше 7 дней. Основное действующее вещество подвергается энтерогепатической циркуляции, выводится с желчью.

При проведении гемодиализа или у пациентов с нефротическим синдромом в сыворотке уровень кальцитриола снижен, достижение максимальной концентрации происходит замедленно.

Показания к применению

Рокальтрол назначается для лечения таких патологий как: остеопороз постменопаузальный подтвержденный; почечная остеодистрофия на фоне хронической почечной недостаточности (особенно при проведении гемодиализа); вторичный гиперпаратиреоз у пациентов с умеренной, выраженной степенью ХПН (пре-диализ); гипопаратиреоз послеоперационный; гипопаратиреоз идиопатический; псевдогипопаратиреоз; витамин-D-резистентный рахит гипофосфатемический (фосфат-диабет); витамин-D-зависимая форма рахита.

Способ применения

Капсулы принимают внутрь, начальная доза в сутки составляет 0,25 мкг. Далее оптимальная суточная доза тщательно рассчитывается индивидуально для каждого больного – зависит от количества кальция в сыворотке. Терапию всегда начинают с минимальных доз, повышая дозировку при тщательном наблюдении за уровнем кальция.

Для повышения эффективности терапии необходимым условием является достаточное поступление кальция в организм с пищей (около 800 мг в сутки для взрослых), избыточного поступления быть не должно. Иногда дополнительно могут назначаться препараты кальция. Рокальтрол способствует улучшению всасывания кальция из ЖКТ, поэтому для некоторых пациентов будет достаточно пониженное его потребление.

После того, как оптимальная доза Рокальтрола точно определена, уровень кальция в сыворотке следует проверять не реже одного раза в месяц. При превышении прием немедленно прекращают до нормализации уровня и вносят коррективы в диету.

Маленьким детям, беременным, при постменопаузальном остеопорозе, пациентам с гипопаратиреозом и рахитом дозировка и схема приема рассчитывается особенным образом, под строгим контролем уровня кальция.

Побочные действия

Кальцитриол характеризуется такой же активностью, как и витамин D, поэтому побочные действия при передозировке Рокальтрола будут аналогичны – развивается синдром гиперкальциемии либо интоксикации кальцием с такой клинической картиной:

• повышенная активность печеночных трансаминаз.

Кальцитриол характеризуется коротким биологическим периодом полужизни, поэтому уже после нескольких дней отмены препарата уровень кальция нормализуется.

При длительном приеме Рокальтрола может наблюдаться дистрофия, лихорадка, жажда, расстройства чувствительности, апатия, полиурия, обезвоживание, инфекции мочевыводящих путей, задержка роста. У пациентов с повышенной чувствительностью прием препарата иногда может вызывать зуд, сыпь, крапивницу, эритематозные поражения кожных покровов.

Противопоказания

Рокальтрол запрещен к использованию при выявленной гиперчувствительности к кальцитриолу либо любому из вспомогательных веществ. Нельзя назначать этот препарат при любой патологии, сопровождающейся гиперкальциемией.

С осторожностью лекарственное средство применяют при туберкулезе легких, атеросклерозе, сердечной недостаточности, фосфатном нефролитиазе, саркоидозе (других гранулематозах), в пожилом возрасте (из-за риска развития атеросклероза) и для лечения детей до 18 лет.

Экзогенный кальцитриол способен проникать в грудное молоко, поэтому, во избежание развития гиперкальциемии у женщины и побочных проявлений у грудных детей, прием Рокальтрола в период лактации должен осуществляться при строгом контроле концентрации кальция в сыворотке ребенка и матери.

Беременность

Беременным Рокальтрол назначают исключительно тогда, когда ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает возможный риск для плода.

Лекарственное взаимодействие

Во избежание развития гиперкальциемии и возможных аддитивных эффектов при приеме Рокальтрола использование препаратов витамина D и его производных следует прекратить. Также нужно строго соблюдать диетические рекомендации по поводу потребления кальция и не допускать бесконтрольный дополнительный прием препаратов кальция.

Совместное применение тиазидных диуретиков и Рокальтрола повышает риск развития гиперкальциемии. Пациентам, принимающим препараты наперстянки, дозы кальцитриола подбирают особо тщательно во избежание развития аритмий.

Фенитоин, фенобарбитал усиливают метаболизм, снижая тем самым концентрацию кальцитриола, поэтому при совместном применении требуется перерасчет дозы в сторону увеличения. Холестирамин может уменьшать кишечное всасывание Рокальтрола.

Передозировка

Симптомы передозировки Рокальтролом аналогичны по проявлениям клинической картине отравления витамином D. При острых отравлениях наблюдается: головная боль, анорексия, рвота, запоры. При хронических – потеря веса, слабость, лихорадка с жаждой, обезвоживание, апатия, задержка роста, инфекции мочевых путей.

При случайной передозировке показано срочное промывание желудка или прием рвотных средств, чтобы предупредить дальнейшее всасывание. В качестве слабительного используют вазелиновое масло, ускоряющее выведение кальцитриола с калом. После этого повторно определяется уровень кальция; если уменьшения не наблюдается, назначаются фосфаты и кортикостероиды, принимаются меры для развития нормального диуреза.

Форма выпуска

Лекарственная форма Рокальтрола – желатиновые непрозрачные мягкие овальные капсулы коричневато-красного или белого цвета, упакованные во флаконы или блистеры по 30100 штук.

Условия хранения

Капсулы Рокальтрол хранят, соблюдая условия списка Б (сильнодействующие средства, хранящиеся с предосторожностью, отдельно от других препаратов), при температурном режиме не выше 25 градусов, в защищенном от ультрафиолета месте.

Ссылка на основную публикацию