Рибавирин: инструкция по применению, отзывы, аналоги

РИБАВИРИН

  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Форма выпуска
  • Условия хранения
  • Синонимы
  • Состав
  • Дополнительно

Противовирусный препарат Рибавирин активен в отношении вирус герпеса, гепатита С, парагриппа, ньюкаслской болезни, эпидемического паротита, оспы, болезни Марека, онкогенных РНК-вирусов, реовирусов. Действует Рибавирин внутриклеточно, фосфорилируясь до метаболитов, которые выступают конкурентными ингибиторами ИМФДГ, РНК-полимеразы, гуанилил-трансферазы и-РНК. Это приводит подавлению синтеза белка и вирусной РНК, снижению концентрации внутриклеточного гуанозинтрифосфата. Рибавирин выступает как ингибитор репликации вирионов и прекращает размножение вирусов.

Показания к применению

Рибавирин для перорального применения используют в терапии хронического гепатита С:
– при обострении после терапии интерфероном α;
– у больных, не получавших интерферон α;
– при отсутствии терапевтического ответа от терапии интерфероном α.
Форма для парентерального применения используется при геморрагической лихорадке, в комплексной терапии бешенства.

Способ применения

При гепатите С Рибавирин назначают в суточной дозе 1000-1200 мг/сутки (500-600 мг×2 раза). Длительность лечения индивидуальная, в среднем – 0,5-1 год. При наличии вируса генотипа 1 минимальный курс составляет год и более. У не лечившихся больных, при рецидивном течении и при отсутствии терапевтического ответа при монотерапии интерфероном курс – 6мес. и более. Режим дозирования и сроки лечения определяет врач.

Побочные действия

Нежелательные эффекты приема препарата Рибавирин следующие:
– бессонница;
– головная боль;
– астенические состояния;
– депрессия;
– тромбоцитопения;
– тревожные состояния;
– лейкопения;
– гемолитическая анемия;
– нейтропения;
– гранулоцитопения;
– брадикардия;
– гипотония;
– внезапная остановка сердца;
– апластическая анемия;
– диспноэ;
– кашель;
– снижение аппетита;
– гипербилирубинемия;
– тошнота;
– крапивница;
– ангионевротический отек;
– анафилаксия;
– спазм бронхов;
– кожная сыпь;
– сухость кожи;
– синдром Стивенса-Джонсона;
– выпадение волос;
– потливость;
– токсический эпидермальный некролиз;
– фотосенсибилизация;
– эмоциональная лабильность;
– потеря сознания;
– агрессия;
– спутанность сознания;
– появление суицидальных мыслей;
– парестезии;
– извращение вкусового восприятия;
– тремор;
– нарушения слуха, зрения;
– сухость слизистой носоглотки;
– абдоминальная боль;
– диарея;
– панкреатит;
– стоматит;
– метеоризм;
– кровоточивость десен;
– изменения уровня тиреотропного гормона;
– артралгии;
– миалгии;
– дисменорея;
– снижение либидо;
– простатит;
– меноррагии.

Побочные эффекты могут появляться у медработников, работающих с препаратом. Могут возникать:
– головная боль;
– отечность век;
– покраснение глазных яблок;
– поражения слезных желез;
– зуд;
– фарингиты;
– бронхиты;
– риниты;
– средний отит.

Во время лечения Рибавирином необходим контроль показателей крови, билирубина, ТТГ. Побочные эффекты обратимы. Лечение чаще всего продолжают и при появлении нежелательных реакций (иногда временно понижают дозу до нормализации состояния).

Противопоказания

Рибавирин не применяют при:
– беременности;
– лактации;
– инфаркте миокарда;
– печеночной недостаточности;
– тяжелой анемии;
– почечной недостаточности с показателями КК менее 0,05 л/мин;
– хронической сердечной недостаточности (кроме первой степени);
– сахарном диабете (декомпенсированном с приступами кетоацидоза)
– патологиях аутоиммунного характера;
– заболеваниях щитовидной железы;
– тромбофлебите;
– циррозе печени в стадии декомпенсации;
– нарушениях свертываемости крови;
– серповидно-клеточной анемии;
– миелодепрессии;
– талассемии;
– гиперчувствительности к рибавирину, его химическим аналогам, вспомогательным компонентам;
– тяжелых депрессивных состояниях, особенно с суицидальным компонентом.

Не применяют Рибавирин до 18 лет, при планировании беременности.

Беременность

Категорически противопоказан Рибавирин при беременности.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Симетикон, антациды на основе магния, алюминия снижают биодоступность рибавирина. Синергизм действия наблюдается с интерфероном альфа. С зидовудином наблюдается антагонизм и повышение концентрации маркеров ВИЧ в крови. Не допускается совместный прием диданозина и рибавирина из-за возможного усиления токсичности.

Передозировка

При превышении терапевтической дозы Рибавирина наблюдается усиление побочных эффектов. Гемодиализ неэффективен. Показана симптоматическая терапия с одновременной отменой препарата.

Форма выпуска

Выпускают Рибавирин в следующих формах:
Рибавирин капсулы 0,1 г; 0,2 г;
Рибавирин лиофилизат 100 мг/1мл;
Рибавирин таблетки 0,2 г.

Фасовки препарата следующие:
– капсулы по 20, 30, 42, 60, 100 шт;
– таблетки по 10, 20, 50, а также по 100, 140, 200, 280, 500, 1000 шт;
– ампулы с лиофилизатом по 1, 5, 10 шт.

Условия хранения

Хранить любые формы выпуска препарата Рибавирин следует в темном месте. Не допускать температуры воздуха в помещении хранения более 25 градусов Цельсия. Срок хранения капсул Рибавирин – 2 года; таблеток, ампул – 3 года.

Синонимы

Рибавирин-ФПО, Арвирон, Виразол, Рибавирин-ЛИПИНТ, Веро-Рибавирин, Девирс, Рибавин, Рибавин-Био, Ребетол, Рибавирин-СЗ, Рибамидил, Рибапег, Триворин, Рибавин-Лэнс, ВироРиб, Рибавирин Медуна.

Состав

1 капсула Рибавирина с дозировкой 0,1 г (0,2 г) соответственно содержит рибавирина 100 мг (200 мг). Вспомогательные компоненты: крахмал, аэросил, МКЦ, магния стеарат, желатин, титана двуокись.
1 таблетка Рибавирина с дозировкой 0,1 г (0,2 г) соответственно содержит рибавирина 100 мг (200 мг). Вспомогательные компоненты: лактоза, крахмал, МКЦ, натрия кроскармеллоза, магний стеариновокислый.

Дополнительно

Препарат тератогенен даже при случайном вдыхании.
Применение у маленьких детей является экспериментальным. Существует много источников, утверждающих, что терапевтический ответ при применении Рибавирина при респираторной синтициальной инфекции неадекватен возможному риску.
Во время терапии и 7 месяцев после нее следует использовать контрацептивные методы предохранения у обоих полов.

Прием препарата прекращают если:
– сохраняется непереносимость после уменьшения дозы;
– уровень гемоглобина опускается ниже 8,5 г/дл;
– появляются острые симптомы аллергической реакции.
Рибавирин замедляет реакцию. Это учитывают перед принятием решения об управлении автомобилем, занятиях с потенциально опасными механизмами.
Жирная пища усиливает биодоступность Рибавирина.

Рибавирин

Состав

Активное вещество препарата – рибавирин. Таблетки, кроме того, содержат МКЦ, кальция гидрофосфата дигидрат, тальк, кукурузный крахмал и магния стеарат.

Форма выпуска

Лекарство выпускается в виде капсул, таблеток и субстанции-порошка.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Рибавирин представляет собой синтетический препарат с широким спектром действия. Он активен по отношению ко многим вирусам, но точный механизм действия средства до конца не определен. Предполагается, что оно снижает внутриклеточный пул гуанозина трифосфата и посредством этого способствует подавлению выработки нуклеиновых кислот вирусов.

При внутреннем применении биодоступность медикамента составляет 45%. Максимальная концентрация наблюдается спустя 60-90 минут. Активное вещество не связывается с белками плазмы, но может скапливаться в эритроцитах. Способно проникать через ГЭБ.

Средство биотрансформируется в печени и выводится главным образом с мочой. Время полувыведения после приема однократной дозы – 27-36 часов, при стабильной концентрации в крови – 6 дней.

При ингаляционном применении препарата около 30-55% экскретируется с мочой в виде метаболитов за 72-80 часов.

Показания к применению

Для ингаляционного применения лекарство назначается при стационарном лечении младенцев и маленьких детей, которые страдают от тяжелых инфекционных поражений нижних дыхательных путей, спровоцированных респираторно-синцитиальным вирусом.

Взрослым пациентам препарат преимущественно назначают как составляющее комплексной терапии. Он предназначен для внутреннего применения в случае гепатита С и лихорадки Ласса.

Парентерально Рибавирин могут назначать при геморрагической лихорадке с почечным синдромом.

Противопоказания

Нельзя использовать средство при хронической сердечной недостаточности (IIБ-III стадия), почечной недостаточности (клиренс креатинина до 50 мл/мин), печеночной недостаточности в тяжелой форме, аутоиммунных заболеваниях, тяжелых депрессиях со склонностями к суициду, беременности, негативной реакции организма на рибавирин, тяжелой анемии, декомпенсированном циррозе печени, неизлечимых заболеваниях щитовидной железы, а также в детском возрасте и во время кормления грудью.

Побочные действия

При применении Рибавирина могут возникнуть следующие побочные действия:

  • кровеносная система: анемия, лейкопения, гранулоцитопения, нейтропения, тромбоцитопения (при появлении нежелательных реакций необходимо делать анализ крови каждые 14 дней);
  • аллергические реакции: кожная сыпь, конъюнктивит (при ингаляциях), кожные раздражения, эритема, гипертермия, фотосенсибилизация, синдром Стивенса-Джонсона, крапивница, озноб (если используется Рибавирин в/в), отек Квинке, анафилаксия, синдром Лайелла;
  • сердечно-сосудистая система: снижение давления, асистолия, брадикардия (необходимо постоянно контролировать состояние пациента);
  • печень: гипербилирубинемия;
  • нервная система: астенический синдром, бессонница, повышенная раздражительность, головные боли, головокружение, депрессия, общая слабость, беспокойство, недомогание, эмоциональная лабильность, спутанное сознание, чувство усталости;
  • дыхательная система: пневмоторакс, бронхоспазм, синдром гиповентиляции, ателектазлегкого, диспноэ, кашель, фарингит, синусит, ринит, одышка, отек легких, апноэ (при ингаляциях);
  • пищеварительная система: снижение аппетита, металлический привкус и сухость во рту, метеоризм, тошнота, диарея, запор, изменение вкуса, стоматит, гипербилирубинемия, глоссит, кровотечение из десен, панкреатит, рвота, болезненные ощущения в животе;
  • органы чувств: поражение слезной железы, нарушения слуха и зрения, шум в ушах;
  • костно-мышечная система: артралгия, миалгия;
  • мочеполовая система: приливы, дисменорея, меноррагия, снижение либидо, простатит;
  • прочие: болезненные ощущения в месте введения, выпадение и нарушение структуры волос, гипотиреоз, сильная жажда, вирусная инфекция (например, герпес), гипергидроз, болезненные ощущения в грудной клетке, грибок, гриппоподобный синдром, лимфаденопатия.

При выполнении ингаляционных процедур у медицинских работников могут появиться следующие побочные действия: головная боль, гиперемия глаз, кожный зуд и отечность век.

Инструкция по применению Рибавирина (Способ и дозировка)

Для тех, кому назначили таблетки или капсулы Рибавирин, инструкция по применению сообщает, кто принимать их нужно внутрь во время еды. Лекарство нельзя разжевывать. Дневная доза, как правило, составляет 0,8-1,2 г. Она делится на два приема. Продолжительность курса обычно составляет 24-48 недель. В каждом случае специалист определяет ее индивидуально.

Внутривенно препарат вводят только в условиях стационара. Точная схема применения и дозировки определяются врачом.

Инструкция по применению Рибавирина в виде ингаляций сообщает, что их целесообразно проводить маленьким детям в первые 3 дня развития инфекционного заболевания. Делать это нужно только в условиях стационара.

Ингаляция проводится в течение 12-18 часов ежедневно. Курс рассчитан на 3-7 суток. Дозировка лекарственного средства – 10 мг/кг в день. На 1 мл раствора приходится 20 мг препарата.

Для приготовления ингаляционного раствора следует взять 6 г средства в виде порошка и добавить в 100 мл воды для инъекций. Смесь выливают в специальный аппарат для ингаляций и добавляют воду до объема 300 мл.

Передозировка

При передозировке препарата негативные побочные реакции могут усилиться. В этом случае применение средства нужно обязательно отменить. Лечение симптоматическое.

Взаимодействие

При сочетании с интерферонами лекарственная эффективность повышается.

Биодоступность Рибавирина снижается при применении средств с магнием и алюминием, а также Симетикона.

Взаимодействие со Ставудином и Зидовудином может привести к снижению действия этих препаратов.

Следует также учитывать, что Рибавирин выводится довольно медленно, поэтому может влиять на прием других средств еще в течение двух месяцев после прекращения курса.

Условия продажи

Лекарство продается только по рецепту. Это объясняется тем, что не все пациенты осознают негативные последствия, к которым может привести использование этого средства. Объяснить отрицательные стороны приема должен специалист.

Условия хранения

Держать таблетки и капсулы нужно в сухом и темном месте. Оптимальная температура не выше 25 °C.

Рибавирин – инструкция по применению, аналоги, отзывы, цена

Сайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна!

Препарат Рибавирин

Рибавирин – синтетический препарат, обладающий выраженным противовирусным действием. Рибавирин проникает в пораженные вирусами клетки, блокирует образование вирусной РНК, и тем самым подавляет размножение вирусов.

Рибавирин высокоактивен по отношению к вирусам простого герпеса 1 и 2 типа, цитомегаловирусу, аденовирусам, вирусам гриппа А и В парагриппа, вирусу гепатита С, эпидемического паротита, геморрагической лихорадки, оспы и некоторым другим вирусам.

Нечувствительны к препарату: вирус опоясывающего герпеса, натуральной оспы, псевдобешенства, энтеровирусы, риновирусы.

Рибавирин хорошо всасывается в пищеварительном тракте; в кровяном русле проникает в эритроциты, а в органах дыхания – в секрет желез слизистой оболочки. При длительном применении попадает в спинномозговую жидкость. Максимальная концентрация данного противовирусного препарата в крови отмечается через 1,5 часа после приема. В плазме крови накапливается в большом количестве. Выводится из организма с мочой очень медленно (около 300 ч. после прекращения введения).

Формы выпуска

  • Таблетки по 0,2 г по 10, 20, 50 шт. в упаковке; для стационаров – по 100, 140, 200, 280, 500, 1000 шт. в упаковке.
  • Капсулы по 0,1 г и 0,2 г по 20, 30, 42, 60, 100 шт. в упаковке.
  • Лиофилизат (концентрат для внутривенного введения) в ампулах по 1 мл или 3 мл; в 1 мл – 100 мг Рибавирина; по 1, 5, 10 амп. в упаковке.
  • Лиофилизат (концентрат для внутривенного введения) во флаконах; 1 флакон содержит 500 мг Рибавирина; по 6 флаконов в упаковке.
  • Девирс (Рибавирин) – крем для наружного применения 7,5% по 5 г, 15 г и 30 г в тубе.
Читайте также:  Кормагнезин: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Инструкция по применению Рибавирина

Показания к применению

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к препарату;
  • эндокринные заболевания (нарушения функции щитовидной железы, включая тиреотоксикоз; сахарный диабет в стадии декомпенсации);
  • нестабильная стенокардия и инфаркт миокарда;
  • сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
  • почечная недостаточность (при клиренсе креатинина ниже 50 мл за минуту);
  • хроническая печеночная недостаточность тяжелой степени;
  • аутоиммунные заболевания (аутоиммунный гепатит);
  • цирроз печени в стадии декомпенсации;
  • тяжелые формы анемии и гемоглобинопатии (серповидно-клеточная анемия, талассемия);
  • депрессивные состояния и склонность к суицидам;
  • беременность и грудное вскармливание;
  • возраст до 18 лет;
  • патология дыхательной системы (хронический обструктивный бронхит, тромбоз легочной артерии);
  • тромбофлебит.

С осторожностью следует применять Рибавирин пациентам в пожилом возрасте и ВИЧ-инфицированным лицам на фоне антиретровирусной терапии.

Побочные действия

Лечение Рибавирином

Как применять Рибавирин?
Внутрь Рибавирин принимают во время еды. Таблетки и капсулы следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды. Употребление жирной пищи вместе с Рибавирином увеличивает его биодоступность на 70%.

Внутривенное введение препарата следует проводить только в стационарных условиях в лечебных учреждениях, имеющих отделения реанимации и интенсивной терапии.

Ингаляционный способ введения Рибавирина см. ниже (в разделе Рибавирин детям).

Крем Девирс равномерным слоем (до 1 мм толщиной) наносится на чисто вымытые и просушенные пораженные участки слизистых оболочек и кожи (в том числе в области гениталий) 5 р. за сутки до исчезновения проявлений простого герпеса. В случае применения крема в комбинации с приемом Рибавирина внутрь доза крема уменьшается. При нанесении крем слегка втирается. Крем нельзя наносить на кожу в области глаз.

До начала лечения Рибавирином необходимо провести полное лабораторное обследование (анализ крови с подсчетом лейкоцитарной формулы и тромбоцитов, определение уровня креатинина, функциональные пробы печени). Во время проведения курса лечения перечисленные обследования повторяют через 2 недели, через месяц и далее проводят регулярно.

При снижении уровня гемоглобина менее 110 мг/мл дозу Рибавирина временно снижают до 400 мг/с, а если гемоглобин ниже 100 мг/мл – дозу снижают на 50% от первоначальной дозы. В случае падения уровня гемоглобина ниже 85 мг/мл лечение Рибавирином необходимо прекратить.

При проявлении аллергических реакций (крапивница, отек Квинке, анафилактический шок или бронхоспазм) лечение немедленно прекращают. При кратковременных кожных высыпаниях лечение продолжают.

Во время лечения Рибавирином нужно исключить употребление алкоголя. Лицам, у которых на фоне лечения появились сонливость, чувство усталости или нарушение ориентации, следует воздержаться от управления транспортом и работы, требующей скорости психомоторной реакции и повышенного внимания.

Дозировка
При гриппе взрослым назначают Рибавирин внутрь по 0,2 г (200 мг) 3-4 р. в день на протяжении 3-5 дней.

При других вирусных инфекциях применяют Рибавирин по 0,2 г (200 мг) 3-4 р. в день 1-2 недели. Иногда врач может использовать ударные дозы препарата в первый день болезни – 1,4-1,6 г.

Дозировки препарата в лечении респираторно-синцитиальной инфекции приведены в разделе Рибавирин детям – см. ниже.

Дозировки Рибавирина при вирусном гепатите С – см. ниже в разделе Лечение гепатита С Рибавирином.

Рибавирин детям

В официальной инструкции указано, что Рибавирин противопоказан для детей всех возрастов (т.е. до 18 лет).

Несмотря на это, на практике препарат применяют в виде ингаляций детям грудного и раннего детского возраста при респираторно-синцитиальной вирусной инфекции, подтвержденной диагностическими методами. Ингаляции целесообразно проводить в первые 3 дня инфекции и только в условиях стационара.

Ингаляцию проводят на протяжении 12-18 часов в сутки, продолжительность курса 3-7 дней. Дозу препарата рассчитывают по 10 мг/кг в сутки (в 1 мл приготовленного раствора 20 мг Рибавирина).

Приготовление раствора Рибавирина для ингаляции: к 6 г лиофилизированного порошка (концентрата) добавляют воду для инъекций – 100 мл, и этот раствор выливают в резервуар распылителя аппарата SPAG-2, затем доливают стерильную воду до объема 300 мл. Аэрозоль подают ребенку в кислородную палатку или с помощью кислородной маски. Концентрация Рибавирина за 12 часов равна 190 мкг в 1 л воздуха.

Применение при беременности и лактации

Лечение гепатита С Рибавирином

Гепатит С в 85% переходит в хроническую форму. 3% населения планеты страдают данным заболеванием. Во всем мире используют для лечения комбинацию Рибавирина и Интерферона-альфа. Вероятность выздоровления (по данным международной статистики) равна 50-80%. Других эффективных способов лечения на сегодняшний день нет. Монотерапия каждым из этих двух препаратов менее эффективна, но может применяться в случае противопоказаний к одному из препаратов.

Менее успешным является лечение гепатита С у лиц, имеющих генотип вируса 1 b, у мужчин, у пациентов с высокой вирусной нагрузкой, при нормальной активности трансаминаз, длительном течении болезни, при наличии признаков цирроза и после 40 лет. Не всегда достигается полное избавление пациента от вируса. Но в большинстве случаев удается затормозить размножение вируса, выраженность воспаления и прогрессирование фиброза.

Дозы обоих препаратов и длительность курса лечения назначаются врачом индивидуально, в зависимости от вирусной загрузки, длительности и активности процесса и многих других факторов. Рибавирин в комбинации с пегинтерферонами признан современным стандартом лечения хронического гепатита C в развитых странах.

Единого стандарта лечения нет. Обычно суточная доза Рибавирина равна 1000-1200 мг (за 2 приема) в случае комбинации его с интерфероном-альфа 2 b: если масса тела пациента меньше 75 кг – назначают 1000 мг (утром 2 капсулы и вечером 3 капсулы), если выше 75 кг – доза 1200 мг (утром и вечером по 3 капсулы).

При одновременном назначении с пегинтерфероном альфа-2b пациентам с массой тела до 65 кг доза Рибавирина равна 800 мг/сутки (по 2 капсулы утром и вечером); при массе 65-85 кг – доза равна 1000 мг/сутки (2 капсулы утром и 3 вечером); при массе свыше 85 кг – назначается 1200 мг/сутки (по 3 капсулы утром и вечером).

Доза интерферона зависит от его вида: интерферон-альфа 2 b назначают по 3 млн. МЕ подкожно 3 р. в неделю, а пегинтерферон-альфа 2b – 1 р. в неделю по 1,5 мкг/кг. Пегилированные интерфероны зарубежных известных компаний стоят дороже, но они более эффективны, чем обычные интерфероны любых производителей.

Длительность курса от 24 до 48 недель. У пациентов, ранее не получавших противовирусного лечения, при высокой вирусной нагрузке и выявлении 1-го генотипа вируса длительность лечения составляет 12 месяцев.

Переносимость Рибавирина обычно хорошая. Могут отмечаться легкая тошнота, головная боль, часто – легкая анемия, повышение в крови мочевой кислоты; в очень редких случаях – непереносимость Рибавирина.

Побочные эффекты, как правило, связаны с интерферонами. Уже после первых введений у многих больных отмечается гриппоподобный синдром: озноб, повышение температуры до 39 o С, слабость, боли в суставах и мышцах. Такие проявления могут длиться до 2-3 дней. В течение 3-4 недель организм адаптируется к препарату, но утомляемость и слабость могут оставаться. Реже отмечаются и другие побочные эффекты: снижение веса, сухость кожи, выпадение волос, изменение функции щитовидной железы, депрессия.

На 2-3 месяце интерферон может вызвать снижение числа лейкоцитов и тромбоцитов в крови. В случае выраженных побочных реакций дозу интерферона врач может снизить или отменить на какое-то время (до нормализации показателей). При значительном снижении числа лейкоцитов могут присоединяться бактериальные инфекции. Снижение числа тромбоцитов может стать причиной кровоточивости. Поэтому на фоне лечения надо 1 раз в месяц обязательно сдавать контрольные анализы крови.

Прогноз лечения в любом случае благоприятный. Если не удалось достичь полного излечения, то прогрессирование заболевания достоверно сдерживается. Если же спустя год после окончания курса лечения при исследовании крови методом ПЦР не обнаружена РНК вируса гепатита С, то пациента можно считать излеченным. В этом случае функция печени будет полностью восстановленной.

Если результат лечения не достигнут, то применяют схемы повторных курсов противовирусной терапии. Эффективность повторного курса может быть выше предыдущего.

При вирусной нагрузке свыше 2 миллионов копий результата лечения достигнуть труднее. Снижение вирусной нагрузки через 3 месяца от начала терапии в 100 раз – хороший прогностический признак. В случае незначительного снижения вирусной загрузки продолжение лечения бесперспективно.

У пациентов с 2 и 3 генотипами вируса противовирусная терапия эффективна в 80% случав, независимо от вирусной нагрузки.

На время лечения пациенту следует отказаться от употребления алкоголя. Рекомендуется соблюдение диеты (стол №5) с ограничением острой, жирной и жареной пищи, консервированных продуктов и газированных напитков. Применение любых лекарств по поводу других заболеваний следует согласовывать с лечащим врачом. Занятия спортом разрешаются в пределах привычных нагрузок.

Определены категории больных, которым противопоказано комбинированное противовирусное лечение:

  • пациенты с тяжелыми соматическими заболеваниями (декомпенсированный сахарный диабет, гипертоническая болезнь, обструктивные заболевания легких, ишемическая болезнь и др.);
  • лица с пересаженными органами (сердце, почки, легкие);
  • больные, у которых применение интерферона вызывает обострение аутоиммунного заболевания;
  • пациенты с повышенной функцией щитовидной железы;
  • беременные;
  • лица с индивидуальной непереносимостью препаратов комплексной противовирусной терапии.

Подробнее о гепатите

Лекарственное взаимодействие

Аналоги Рибавирина

Отзывы о препарате

Имеется большое число отзывов о появлении побочных эффектов при лечении вирусного гепатита С Рибавирином в комбинации с интерферонами. Многие пациенты, ознакомившись с побочными реакциями препарата, не решаются начинать лечение.

Есть отзывы об эффективности Рибавирина при лечении вирусного гепатита С: исчезают в крови маркеры гепатита, уже на первых месяцах лечения значительно снижается вирусная нагрузка.

Практически все авторы отзывов отмечают высокую цену курса лечения хронического вирусного гепатита С (от 550 до 2,5 тысяч долларов на 1 месяц в зависимости от дозы и вида препаратов; на весь курс лечения в среднем необходимо от 6600 до 30000 долларов), хотя шансов на излечение от гепатита 50-60%.

Рибавирин

Рибавирин: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Ribavirin

Код ATX: J05AB04

Действующее вещество: рибавирин (ribavirin)

Производитель: Озон, ООО (Россия), Пранафарм (Россия), Валента Фармацевтика, ОАО (Россия), Канонфарма продакшн, ЗАО (Россия), Северная звезда, ЗАО (Россия), Фармпроект, АО (Россия), ВЕРТЕКС, ЗАО (Россия)

Актуализация описания и фото: 20.08.2019

Цены в аптеках: от 96 руб.

Рибавирин – препарат выраженного противовирусного действия, широкого спектра активности против различных ДНК- и РНК-содержащих вирусов; синтетический аналог нуклеозидов.

Форма выпуска и состав

  • Таблетки: плоскоцилиндрические с фаской и риской, от белого до желтовато-белого цвета (по 10 или 20 шт. в упаковках ячейковых контурных, 1, 2, 5, 10, 14, 20, 28, 50 или 100 контурных упаковок в картонной пачке; по 100 или 200 шт. в банках полимерных, 1, 2, 4, 10, 20, 30, 50 банок в картонной пачке; по 50 шт. в банках полимерных, 1,2, 5, 10, 20, 30 или 50 банок в картонной пачке; для стационаров – от 1000 до 50 000 таблеток в упаковке);
  • Капсулы: № 0, крышечка и корпус кремового цвета; содержимое – порошок либо смесь гранул и порошка от белого до желтовато-белого цвета; уплотнение содержимого по форме капсулы допустимо, при надавливании образование распадается (по 5 или 6 шт. в блистерах, 1-10, 20, 40, 60, 80, 100, 800 блистеров в картонной пачке; по 10 шт. в контейнерах полимерных, 1, 5, 10, 20 контейнеров в картонной пачке; по 10 шт. в блистерах, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 9, 10, 20, 40, 60, 80, 100 или 800 блистеров в картонной пачке; по 10 шт. во флаконах, 1, 5, 10 или 20 флаконов в картонной пачке; по 12, 18, 20, 30, 36, 40, 45, 50, 60, 100, 120, 140, 180, 200 шт. в контейнерах полимерных, 1, 5, 10 или 20 контейнеров в картонной пачке).

Состав 1 таблетки:

  • Действующее вещество: рибавирин – 200 мг;
  • Вспомогательные компоненты: крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, кальция стеарат, повидон.

Состав 1 капсулы:

  • Действующее вещество: рибавирин – 200 мг;
  • Вспомогательные компоненты: крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, лактозы моногидрат (молочный сахар), магния стеарат;
  • Корпус и крышечка капсулы: краситель железа оксид желтый, титана диоксид, желатин – до 100%.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Рибавирин после приема внутрь легко проникает в клетки, пораженные вирусом, и быстро фосфорилируется внутриклеточной аденозинкиназой в рибавирин три-, ди- и монофосфат – метаболиты, которые обладают выраженным противовирусным эффектом (особенно рибавирин трифосфат).

Механизм действия препарата установлен не до конца, но точно известно, что он подавляет ИМФ-дегидрогеназу (инозин монофосфат дегидрогеназу), вследствие чего значительно снижается уровень внутриклеточного гуанозин трифосфата (ГТФ), что сопровождается ингибированием синтеза вирусной РНК и вируса специфических белков. Рибавирин подавляет репликацию новых вирусов, благодаря чему снижается вирусная нагрузка. Синтез РНК препарат ингибирует селективно, т. е. не подавляет его в нормально функционирующих клетках.

Читайте также:  Силует: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Рибавирин эффективен в отношении многих РНК и ДНК вирусов. Наиболее чувствительными к его действию являются ДНК вирусы virus of Marek’s illness, Simplex herpes virus и poks-virus, РНК вирусы RNA tumoral viruses, reoviruses, paramyxovirus (Nucasl’s illness, epidemic parotitis, parainfluenza), influenza А и В.

Нечувствительными к действию препарата являются ДНК вирусы Varicella Zoster, cow smallpox и pseudorabies, РНК вирусы Semlicy Forest, rhinovirus и enteroviruses.

Рибавирин обладает активностью в отношении вируса гепатита C, но механизм его действия не выяснен полностью. Предположительно, рибавирин трифосфат, накапливающийся по мере фосфорилирования, конкурентно ингибирует образование гуанозин трифосфата, чем снижает синтез вирусных РНК. Также считается, что механизм действия рибавирина и альфа интерферона против вируса гепатита C объясняется усилением фосфорилирования рибавирина интерфероном.

Фармакокинетика

После приема внутрь рибавирин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Его биологическая доступность составляет > 45%. Вещество распределяется в плазме, эритроцитах и секрете слизистой дыхательных путей. Метаболит рибавирин трифосфат в большом количестве накапливается в эритроцитах, к 4-му дню приема препарата достигает плато и сохраняется в течение нескольких недель.

Объем распределения составляет примерно 647–802 л. Период полураспределения – 3,7 ч. С белками плазмы связывается незначительно.

При приеме препарата курсом рибавирин в больших количествах накапливается в плазме. Соотношение показателей его биологической доступности (площади под кривой «концентрация – время», или AUC) при повторном и однократном приеме равно 6. При длительном приеме препарата более 67% концентрации может быть обнаружено в цереброспинальной жидкости.

Максимальной концентрации в плазме (Cmax) достигает в течение 1–1,5 ч. Время достижения терапевтической плазменной концентрации зависит от величины минутного объема крови.

Средняя величина максимальной плазменной концентрации составляет

5 мкмоль/л в конце первой недели приема препарата в дозе 200 мг каждые 8 часов,

11 мкмоль/л в конце первой недели приема препарата в дозе 400 мг каждые 8 часов.

Рибавирин метаболизируется в печени путем фосфорилирования с образованием активных метаболитов рибавирин ди-, моно- и трифосфата, которые затем метаболизируются в 1,2,4-триазолкарбоксамид (амидный гидролиз в трикарбоксиловую кислоту и дерибозилирование с образованием триазольного карбоксильного метаболита).

Препарат медленно выводится из организма. После однократного приема 200 мг рибавирина период полувыведения (Т½) из плазмы составляет 1–2 ч, из эритроцитов – до 40 дней. После окончания курса терапии Т½ – примерно 300 ч.

Рибавирин и его метаболиты выводятся в основном с мочой, с калом – порядка 10%. За первые сутки в неизмененном виде выводится около 7%, за двое суток – около 10%.

У пациентов с почечной недостаточностью из-за снижения истинного клиренса увеличиваются Cmax и AUC. При печеночной недостаточности (классы A, B и C по классификации Чайлд – Пью) фармакокинетические параметры рибавирина не меняются.

В случае приема препарата с пищей, содержащей жиры, Cmax и AUC рибавирина увеличиваются на 70%.

Показания к применению

Согласно инструкции, Рибавирин показан к применению при хроническом гепатите C (ХГС) в следующих случаях:

  • Комплексная терапия с пэгинтерфероном альфа-2b или интерфероном альфа-2b у пациентов, ранее не лечившихся этими препаратами;
  • Обострение заболевания вследствие курса монотерапии пэгинтерфероном альфа-2b или интерфероном альфа-2b;
  • Невосприимчивость пациентов к монотерапии пэгинтерфероном альфа-2b или интерфероном альфа-2b.

Противопоказания

  • Тяжелая депрессия с суицидальными намерениями;
  • Хроническая сердечная недостаточность (ХСН) IIб-III степени;
  • Инфаркт миокарда;
  • Тяжелая анемия;
  • Почечная недостаточность с клиренсом креатинина (КК) менее 50 мл/мин;
  • Тяжелая печеночная недостаточность;
  • Аутоиммунные заболевания (включая аутоиммунный гепатит);
  • Декомпенсированный цирроз печени;
  • Заболевания щитовидной железы, не поддающиеся лечению;
  • Беременность и период грудного вскармливания;
  • Детский и юношеский возраст до 18 лет;
  • Гиперчувствительность.

Относительные (Рибавирин следует принимать с осторожностью):

  • Декомпенсированный сахарный диабет, в т.ч. сопровождающийся приступами кетоацидоза;
  • Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ);
  • Тромбоэмболии легочной артерии;
  • ХСН I-IIa степени;
  • Болезни щитовидной железы, включая тиреотоксикоз;
  • Нарушения свертываемости крови, миелодепрессия, тромбофлебит, гемоглобинопатия (включая талассемию и серповидно-клеточную анемию);
  • Депрессия, склонность к суициду (данные в анамнезе включительно);
  • ВИЧ-инфекция (повышен риск развития молочнокислого ацидоза на фоне комбинированной высокоактивной антиретровирусной терапии);
  • Репродуктивный возраст у женщин, т.к. нежелательно наступление беременности;
  • Пожилой возраст.

Инструкция по применению Рибавирина: способ и дозировка

Таблетки и капсулы Рибавирин принимают внутрь, запивая водой, не разжевывая, одновременно с приемом пищи.

Рекомендуемый режим дозирования: 800-1200 мг в сутки, разделенные на 2 приема (утро и вечер), в комплексе с интерфероном альфа-2b – по 3 млн МЕ подкожно 3 раза в неделю или пэгинтерфероном альфа 2b – по 1,5 мкг/кг подкожно 1 раз в неделю.

Суточная доза рибавирина в комбинации с интерфероном альфа-2b, в зависимости от массы тела пациента:

Рибавирин — инструкция по применению

В инструкции по применению к Рибавирину сказано, что препарат обладает противовирусной активностью. Лекарство применяют для лечения вирусных инфекций, включая гепатит С.

Медикаментозное средство часто вызывает дозависимую гемолитическую анемию. В худшем случае это может привести к летальному исходу, поэтому препарат применяют только по врачебному назначению.

Таблетки Рибавирин — инструкция по применению

Таблетки Рибавирин – синтетический заменитель нуклеозидов. Главное вещество быстро проникает в инфицированные клетки. Лекарство борется с вирусом оспы и герпетической инфекцией. Также таблетки Рибавирин применяют при гепатите С.

Рибавирин – инструкция по применению:

  1. Таблетки пьют во время приема пищи, запивая водой, не разжевывая.
  2. В сутки принимают 0,8-1,2 грамма.
  3. Дозу делят на 2 приема (после пробуждения и перед сном).

Вместе с Рибавирином может назначаться пегинтерферон альфа 2Ь. Его вводят подкожно раз в 7 дней в количестве 1,5 мкг/кг. Нередко лечение дополняют применением интерферона альфа-2b. Раствор вводят подкожно трижды в неделю по 3 млн.

Время терапии, если таблетки не принимались раньше – 24 недели. Время лечения при вирусе генотипа 1 – один год.

Рибавирин в капсулах инструкция по применению

В одной капсуле Рибавирина имеется 100/200 мг противовирусного вещества. Препарат назначается при хронической форме гепатита С в случае недостатка интерферона α, при обострении после применения nterferonum alpha и отсутствии ответа после лечения последним. Также капсулы применяют при геморрагической лихорадке и бешенстве.

Рибавирин – инструкция по применению капсул:

  1. Препарат пьют дважды в сутки до 600 мг за раз.
  2. Продолжительность терапии – 6-12 месяцев при гепатите С, и от 1 года при генотипе 1b.

Дозировка Рибавирина, принимаемого вместе с интерферонами, определяется весом пациента. Доза может доходить до 1200 мг в сутки.

При вирусе генотипа 1 количество препарата делят на 2 приема:

  1. Если вес пациента до 75 кг, то утром принимают 2 капсулы, а перед сном – три капсулы.
  2. Если вес больного выше 75 кг, то вечером и утром принимают по 3 капсулы.

При генотипе 3 или 2 Рибавирин принимают дважды в день по 400 мг за раз.

Рибавирин канон — инструкция по применению

Рибавирин канон – это твердые капсулы в желатиновой оболочке. В каждой пилюле содержится 200 мл активного компонента. Капсулы продаются в картонной пачке по 10-15 штук в ячейковой контурной упаковке.

Рибавирин таблетки инструкция по применению и цена:

  1. Капсулы принимают во время принятия пищи до 1400 мг в день. Доза делится на 2 раза.
  2. Параллельно больному подкожно вводят интерферон альфа 2Ь (3 млн) трижды в сутки либо Peginterferonum alfa-2bпо 1.5 мкг/кг раз в семь дней. Длительность терапии 1 год.
  3. Стоимость препарата – от 247 рублей.

Пациентам, с генотипом 1либо 4 при наличии вирусного ответа после трехмесячной терапии, лечение необходимо еще на протяжении 9 месяцев. Общая длина курса – 1 год.

Время терапии при наличии ВГС генотипа 2/3 – 6 месяцев. Если первый курс терапии не принес результатов тогда назначается повторное лечение на 1 год.

Время курса при ВИЧ-инфекции, хронической форме гепатита С – 48 недель.

Если нет вирусологического ответа, то после полугода лечения надобность в комбинированной терапии отпадает. При изменении лабораторных показателей или развитии побочных реакций дозировка Рибавирина корректируется или проводится отмена препарата.

Прием Рибавирина Канона с интерфероном альфа 2-Ь в пожилом возрасте и у пациентов с нарушенной работой почек требует тщательного контроля. Так как существует высокий риск появления анемии.

Рибавирин с3 — инструкция по применению

Рибавирин с3 выпускается в виде капсул по 200-400 мг активного компонента в каждой. Препарат принимается перорально в начале и конце дня во время еды.

Зачастую прием Рибавирина с3 совмещают с применением пэгинтерферона или интерферона альфа 2Ь, Боцепревира. Дозировка, продолжительность и частота приема определяется индивидуально.

Рибавирин с3 инструкция по применению:

  1. Вес 65 кг. Доза в сутки – 800 мг, которая делится на 2 раза по 400 мл за прием.
  2. Масса тела до 80 кг. Суточная дозировка – 1000 мг – 400 мг в первой половине дня и 600 мг вечером.
  3. Вес до 105 кг. Доза в сутки – 1200 мг – по 600 мг за один прием.
  4. Масса тела от 105 кг. Суточная дозировка – 1400 мг – 600 мг сутра и 800 мг вечером.

Рибавирин — инструкция по применению для детей

В официальной инструкции к препарату сказано, что Рибавирин противопоказан в детском возрасте. Лекарство может замедлять развитие растущего организма.

Но иногда Рибавирин применяется в грудном и раннем возрасте для лечения острых инфекций нижних дыхательных путей. Препарат используют при тяжелой форме бронхита и воспаления легких. Ингаляции проводят только в стационарных условиях и в первые трое суток заражения.

Процедура осуществляется дважды в день на протяжении 3-7 суток. Расчет дозировки – 10-20 мкг Рибавирина на 1 кг веса. Раствор готовят на основе порошка и воды для инъекций. Полученное лекарство вливают в распылитель, ребенка помещают в кислородную палатку или дают ему дышать через кислородную маску.

Также Рибавирин включают в состав двойной терапии при лечении вирусного гепатита. Прием таблеток в возрасте от 3 лет сочетается с использованием интерферона либо пэгинтерферона альфа 2Ь.

Рекомендуемая дозировка для ребенка 15 мг на 1 кг веса. Дозу разделяют на 2 приема. Времч лечения от 168 до года.

Рибавирин — инструкция по применению и цена

Цена Рибавирина с инструкцией по применению:

  • в таблетках – от 124 до 1025 рублей;
  • стоимость капсул – 30 штук – 300 рублей, 60 штук – 700 рублей и 140 штук – 4700 рублей;
  • Рибавирин в ампулах № 5 стоит от 950 до 1200 рублей.

Цены на Рибавирин с инструкцией по применению в России:

  1. Рибавирин с3 – от 370 рублей;
  2. Рибавирин Канон – от 130 рублей за 30 таблеток.

Рибавирин — инструкция по применению, цена, аналоги

Популярные заменители Рибавирина:

Гепавирин

Используют для терапии хронической формы гепатита С с совместным приемом альфа-интерферонов. Гепавирин принимают дважды в день во время еды в дозе 800-1400 мг. Дозировка определяется массой тела пациента.

Ребетол

  1. Активное вещество – ribavirin.
  2. Форма выпуска – твердые капсулы.
  3. Фармакологическое действие – в комбинации с интерферонами-альфа Ребетол воздействует на вирусы.
  4. Показания – гепатит С.

Ацикловир

Другой известный синоним Рибавирина, обладающий противовирусным действием – это Ацикловир. Средство выпускается в форме крема или таблеток. В одной пилюле содержится 200 мг ацикловира.

Препарат назначается для лечения и профилактики герпеса, опоясывающего лишая и ветрянки, сопровождающихся иммунодефицитом. Таблетки Ацикловир пьют четырежды в сутки по 400 мг за раз или по 200 мг 5 раз в день. Минимальный курс терапии – пять суток.

Цена, отзывы и аналоги Рибавирина с инструкцией по применению:

  • Гепавирин. Цена – от 3000 рублей. В отзывах пациенты отмечают, что несмотря на одинаковое действующее вещество Рибавирин стоит в разы дешевле Гепавирина. Хотя последний считается более качественным препаратом.
  • Ребетол. Стоимость – 2850 рублей. Отзывы – врачи рекомендуют при лечении гепатита выбирать Ребетол, так как он гораздо эффективнее, лучше переносится и менее токсичен.
  • Ацикловир. Цена – 25 рублей. По отзывам Ацикловир в сравнении с Рибавирином имеет гораздо больший спектр активности, а его стоимость минимальная. Но при лечении гепатита С, Рибавирин более эффективн.

Рибавирин — инструкция по применению и отзывы

Отзывы пациентов о лечении гепатита С Рибавирином и интерфероном отрицательные. Так как многие больные переживают, что у двойной терапии имеется много побочных эффектов.

Отзывы пациентов на Рибавирин с инструкцией по применению положительные. Многие отмечают, что уже после 2-3 месяцев лечения маркеры гепатита не обнаруживаются в крови, а вирусная нагрузка уменьшается.

Практически все люди, принимающие Рибавирин отметили, что терапевтический курс хронической формы антропонозной вирусной инфекции довольно дорогой. Месяц лечения стоит от 500 до 2.5 тысяч долларов. При этом благоприятный прогноз отмечается лишь в 50-60% случаев.

Читайте также:  Севофлуран: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Рибавирин инструкция по применению отзывы врачей:

  • «Из положительных качеств можно выделить высокую эффективность, удобную дозировку, возможность проведения комбинированной терапии. Минусы препарата – ограниченная сфера применения, влияние на плод, множество побочных реакций.» Врач-инфекционист Александров П. А., Санкт-Петербург.
  • «Плюсы – позволяет достичь устойчивой ремиссии. Минусы – вреден для нервной системы, много противопоказаний и негативных реакций.» Врач-гепатолог Маевский М. Н., Москва.

Отзывы большинства врачей и пациентов сходны в том, что противовирусная терапия Рибавирином вызывает массу побочных явлений:

  • Нервная система – мигрени, нервозность, недомогание, агрессия, спутанность сознания.
  • Органы пищеварения – сухость во рту, диспептические расстройства.
  • Сердце и сосуды – скачки давления, нарушение сердечного ритма, остановка сердца.
  • Респираторная система – лор-заболевания, воспаление слизистой носа, кашель, диспноэ.
  • Мочеполовая система – снижение полового влечения, дисменорея, воспаление простаты.
  • Опорно-двигательная система – мышечная или суставная боль.

Нередко Рибавирин вызывает аллергию, которая проявляется отечность, кожными высыпаниями, крапивной лихорадкой, эритемой, сужением бронхов, синдромом Лайнелла.

Также в процессе лечения пациенты и врачи заметили, что Рибавирин не сочетается со многими лекарственными препаратами. Нежелательно применение препарата с Диданозином, Ставудином, Ламивудином, Антацидами.

Совместный прием противовирусного средства с жирной пищей улучшает усвояемость препарата. А при превышении назначенной врачом дозировки риск возникновения негативных эффектов усиливается.

Рибавирин – инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (капсулы и таблетки 200 мг) лекарственного препарата для комбинированного лечения хронического гепатита C совместно с интерфероном альфа у взрослых, детей и при беременности

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Рибавирин. Представлены отзывы посетителей сайта – потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Рибавирина в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Рибавирина при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для комбинированного лечения хронического гепатита C совместно с интерфероном альфа у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

Рибавирин – противовирусное средство. Быстро проникает в клетки и действует внутри инфицированных вирусом клеток. Внутриклеточно рибавирин легко фосфорилируется аденозинкиназой до моно-, ди- и трифосфатного метаболитов. Рибавирина трифосфат – сильный конкурентный ингибитор инозин-монофосфат-дегидрогеназы, РНК-полимеразы вируса гриппа и гуанилил-трансферазы информационной РНК, последнее проявляется торможением процесса покрытия информационной РНК-оболочкой. Эти разнообразные эффекты приводят к значительному снижению количества внутриклеточного гуанозин трифосфата, а также подавлению синтеза вирусной РНК и белка. Рибавирин ингибирует репликацию новых вирионов, что обеспечивает снижение вирусной нагрузки, селективно ингибирует синтез вирусной РНК, не подавляя синтез РНК в нормально функционирующих клетках.

Наиболее активен в отношении ДНК-вирусов – респираторно-синцитиального вируса, вируса Herpes simplex типов 1 и 2 (простой герпес), аденовирусов, ЦМВ, вирусов группы оспы, болезни Марека; РНК-вирусов – вирусы гриппа А, В, парамиксовирусы (парагриппа, эпидемического паротита, ньюкаслской болезни), реовирусы, аренавирусы (вирус лихорадки Ласса, боливийской геморрагической лихорадки), буньявирусы (вирус лихорадки Долины Рифт, вирус Крым-Конго геморрагической лихорадки), хантавирусы (вирус геморрагической лихорадки с почечным или пульмональным синдромом) парамиксовирусы, онкогенные РНК-вирусы.

При лечении геморрагической лихорадки с почечным синдромом снижает тяжесть течения болезни, уменьшает продолжительность симптомов (лихорадки, олигурии, боли в поясничной области, животе, головной боли), улучшает лабораторные показатели функции почек, снижает риск развития геморрагических осложнений и неблагоприятного исхода заболевания.

К рибавирину нечувствительны ДНК-вирусы – Varicella zoster, вирус псевдобешенства, натуральной коровьей оспы; РНК-вирусы – энтеровирусы, риновирусы, вирус энцефалита леса Семлики.

Состав

Рибавирин + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

После приема внутрь рибавирин легко и почти полностью всасывается из ЖКТ. Абсолютная биодоступность составляет примерно 45-65%, что, по-видимому, связано с метаболизмом при “первом прохождении” через печень. Рибавирин не связывается с белками плазмы. Метаболизм рибавирина осуществляется путем обратимого фосфорилирования и путем расщепления – дерибозилирование и амидный гидролиз с образованием триазольного карбоксильного метаболита. Выведение рибавирина из организма медленное. Рибавирин и его метаболиты – триазолкарбоксамид и триазолкарбоновая кислота – выводятся из организма с мочой. Лишь около 10% дозы выводится с калом.

После приема внутрь однократной дозы препарата вместе с пищей с высоким содержанием жиров биодоступность рибавирина повышалась (показатели Сmax и AUC увеличивались на 70%). По-видимому, это обусловлено замедлением транспорта рибавирина или изменением рН желудочного содержимого. Значение этого феномена для клиники не определено. Тем не менее с целью достижения максимальной концентрации рибавирина в плазме крови рекомендуется принимать препарат вместе с пищей.

Показания

В составе комбинированной терапии с интерфероном альфа 2b:

  • рецидив хронического гепатита С у больных старше 18 лет, ранее получавших лечение интерфероном альфа с продолжительным эффектом (нормализация АЛТ к концу лечебного курса);
  • хронический гепатит С, подтвержденный гистологически, ранее не леченный, без признаков декомпенсации функции печени, с повышенной АЛТ, серопозитивностью к РНК-вирусу гепатита С, при наличии фиброза или выраженной воспалительной активности.

Для ингаляционного применения: стационарное лечение грудных детей и детей раннего детского возраста, страдающих тяжелыми инфекциями нижних дыхательных путей, вызванными респираторно-синцитиальным вирусом.

Формы выпуска

Таблетки 200 мг.

Инструкция по применению и режим дозирования

Препарат принимают внутрь в дозе 1-1.2 г в сутки, разделенной на 2 приема (утром и вечером). Доза зависит от массы тела пациента. При массе тела 75 кг и ниже препарат назначают в суточной дозе 1 г в 2 приема: 2 капсулы по 200 мг утром и 3 капсулы по 200 мг вечером; при массе тела выше 75 кг суточная доза составляет 1.2 г в 2 приема: 3 капсулы по 200 мг утром и 3 капсулы по 200 мг вечером.

Длительность лечения зависит от клинического течения заболевания.

Рекомендуемая продолжительность курса лечения для больных с рецидивом заболевания после предшествующего лечения – 6 месяцев, а для нелеченых больных – минимум 24 недели. В последнем случае лечение следует продлить еще на 24 недели (в общей сложности до 48 недель) пациентам с вирусом генотипа 1, у которых перед началом лечения определялась высокая концентрация РНК-вируса гепатита С в крови, а к концу первых 24 недель лечения РНК-вирус гепатита С перестал выявляться.

Побочное действие

  • уменьшение содержания гемоглобина вследствие гемолиза;
  • возможно появление слабовыраженной анемии, лейкопении, гранулоцитопении, тромбоцитопении;
  • возможно нарушение функции щитовидной железы (изменение содержания ТТГ);
  • кожная сыпь;
  • крапивница;
  • ангионевротический отек;
  • бронхоспазм;
  • анафилаксия;
  • артериальная гипотензия;
  • изменение лабораторных показателей.

Противопоказания

  • тяжелые заболевания сердца (включая нестабильные и устойчивые к терапии формы) в период до 6 месяцев до начала терапии Рибавирином;
  • заболевания щитовидной железы, устойчивые к терапии;
  • гемоглобинопатии (в т.ч. талассемия, серповидно-клеточная анемия);
  • хроническая почечная недостаточность (КК менее 50 мл/мин);тяжелая депрессия, суицидальные мысли или попытки суицида (в т.ч. в анамнезе);
  • выраженное нарушение функции печени или декомпенсированный цирроз печени;
  • аутоиммунные заболевания (в т.ч. аутоиммунный гепатит);
  • беременность;
  • период лактации;
  • повышенная чувствительность к рибавирину и другим компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение препарата Рибавирин при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Лечение рибавирином не следует начинать до тех пор, пока не будет получен отрицательный результат теста на беременность, который следует проводить непосредственно перед началом применения препарата.

Больные женщины детородного возраста, принимающие Рибавирин, а также их половые партнеры должны пользоваться эффективными методами контрацепции во время терапии и как минимум в течение 4 месяцев после ее окончания.

Ежемесячно в течение всего этого периода необходимо проводить тесты на беременность. Если беременность наступит в ходе лечения или в течение 4 месяцев после его окончания, пациентку следует проинформировать о значительном риске тератогенного воздействия рибавирина на плод.

Больные мужчины и их партнеры – женщины детородного возраста также должны пользоваться надежными методами контрацепции. Рибавирин накапливается внутриклеточно и выводится из организма очень медленно. Для исключения возможного тератогенного действия рибавирина каждый из партнеров должен использовать эффективное контрацептивное средство во время лечения, а также как минимум в течение 7 месяцев после его окончания. Мужчины должны использовать презерватив для минимизации риска попадания рибавирина во влагалище.

Неизвестно, выделяется ли какой-либо компонент Рибавирина с грудным молоком.

В связи с высоким риском неблагоприятного воздействия рибавирина на ребенка, грудное вскармливание следует прекратить до начала применения препарата.

В экспериментальных исследованиях на животных показано, что рибавирин оказывает эмбриотоксическое и тератогенное действие в дозах, значительно более низких, чем рекомендованы для клинического применения. У животных Рибавирин вызывал изменения спермы в дозах ниже терапевтической.

Применение у детей

Безопасность и эффективность препарата при лечении детей и подростков не установлена. Поэтому применение у пациентов в возрасте до 18 лет не рекомендуется.

Особые указания

Безопасность и эффективность комбинированной терапии изучена только при применении рибавирина с интерфероном альфа 2b.

С осторожностью, после соответствующего обследования и только под наблюдением кардиолога, следует назначать Рибавирин пациентам с заболеваниями сердца, т.к. анемия, возникающая на фоне приема препарата (снижение содержания гемоглобина до уровня ниже 10 г/дл наблюдали у 14% пациентов, получавших рибавирин во время клинических испытаний), может вызвать ухудшение сердечной недостаточности и/или обострение симптомов заболевания. При появлении симптомов ухудшения со стороны сердечно-сосудистой системы лечение следует прекратить.

Рибавирин следует применять с осторожностью у пациентов с тяжелыми заболеваниями легких (в частности, хроническими обструктивными заболеваниями легких), с сахарным диабетом с явлениями кетоацидоза, с нарушениями свертываемости крови (в т.ч. при тромбофлебите, эмболии легочной артерии), при выраженной миелодепрессии.

При аллергических реакциях (крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилаксия) Рибавирин следует немедленно отменить и назначить соответствующее лечение. Транзиторная кожная сыпь не является основанием для прерывания лечения.

Поскольку с возрастом функциональные возможности почек и печени могут снижаться, у пожилых пациентов до начала применения Рибавирина необходимо исследовать их функцию.

Контроль лабораторных показателей

Лабораторные исследования (клинический анализ крови с подсчетом лейкоцитарной формулы и числа тромбоцитов, анализ электролитов, определение содержания креатинина в сыворотке крови, функциональные пробы печени) следует проводить перед началом лечения, затем на 2-й и 4-й неделе лечения, и далее регулярно, по мере необходимости.

При возникновении серьезных нежелательных явлений или отклонений в лабораторных показателях во время применения препарата следует скорректировать дозу или прекратить прием препарата до прекращения нежелательных явлений.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Лицам, испытывающим усталость, сонливость или дезориентацию при лечении Рибавирином, следует отказаться от выполнения работы, требующей повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. вождение автомобиля, управление механизмами).

Лекарственное взаимодействие

При одновременном приеме Рибавирина в дозе 600 мг с антацидным препаратом, содержащим соединения магния и алюминия или симетикон, показатель AUC уменьшался на 14%.

При одновременном применении рибавирина и интерферона альфа 2b лекарственного взаимодействия не выявлено.

Рибавирин ингибирует фосфорилирование зидовудина и ставудина. Клиническая значимость этих данных окончательно не установлена. Однако они дают основания полагать, что одновременное применение рибавирина с зидовудином или ставудином может привести к повышению концентрации РНК-ВИЧ в плазме крови. Поэтому рекомендуется тщательное мониторирование показателей концентрации РНК-ВИЧ в плазме у больных, которым проводится лечение рибавирином в комбинации с одним из этих двух средств. При повышении уровня концентрации РНК-ВИЧ в плазме применение рибавирина в сочетании с ингибиторами обратной транскриптазы следует пересмотреть.

Доказательств взаимодействия рибавирина с ненуклеозидными ингибиторами обратной транскриптазы или ингибиторами протеаз не имеется. Поэтому рибавирин можно назначать совместно с указанными средствами для лечения больных сочетанной инфекцией ВИЧ и вирусным гепатитом С.

Возможность лекарственного взаимодействия или иного взаимодействия с Рибавирином может сохраняться до 2 месяцев после прекращения его применения в связи с замедленным выведением.

Аналоги лекарственного препарата Рибавирин

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Арвирон;
  • Веро Рибавирин;
  • Виразол;
  • Девирс;
  • Ребетол;
  • Рибавин;
  • Рибавирин Медуна;
  • Рибавирин Липинт;
  • Рибавирин СЗ;
  • Рибавирин ФПО;
  • Рибамидил;
  • Рибапег;
  • Триворин.

Аналоги по фармакологической группе (противовирусные средства):

  • Авонекс;
  • Агенераза;
  • Аллоферон;
  • Альгерон;
  • Альгирем;
  • Альтевир;
  • Альфарона;
  • Альфаферон;
  • Амиксин;
  • Анаферон;
  • Анаферон детский;
  • Бараклюд;
  • Вальцит;
  • Видекс;
  • Виктрелис;
  • Вирамун;
  • Вирасепт;
  • Виреад;
  • Вирокомб;
  • Виролам;
  • Виферон;
  • Вудистав;
  • Вэллферон;
  • Генфаксон;
  • Генферон;
  • Гепон;
  • Герпферон;
  • Гиаферон;
  • Гипорамин;
  • Гроприносин;
  • Девирс;
  • Диданозин;
  • Зидовудин;
  • Изопринозин;
  • Ингавирин;
  • Интераль;
  • Интерферон альфа 2 человеческий рекомбинантный;
  • Интерферон гамма человеческий рекомбинантный;
  • Интрон А;
  • Инферон;
  • Кагоцел;
  • Лавомакс;
  • Ламивудин;
  • Локферон;
  • Мидантан;
  • Невирапин;
  • Норвир;
  • Реальдирон;
  • Реаферон;
  • Реленза;
  • Ремантадин;
  • Рилузол;
  • Римантадин;
  • Ритонавир;
  • Роферон А;
  • Ставудин;
  • Тенофовир;
  • Тилорон;
  • Тимазид;
  • Тризивир;
  • Фладекс;
  • Хивид;
  • Эберон альфа;
  • Экставиа;
  • Эразабан;
  • Эфавиренз.

Ссылка на основную публикацию