Промез: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Промез: отзывы, аналоги, инструкция, где купить

Если Вы не изучили инструкцию по применению к данному препарату, тогда его использование категорически запрещено.

Интернациональное наименование

Фармакологическая группа

Протонового насоса ингибитор (53)

Действующие вещества

Лекарственная форма

капсулы, капсулы кишечнорастворимые, порошок для приготовления раствора для инфузий, таблетки покрытые оболочкой

Фарм.Действие

Ингибитор протонового насоса, снижает кислотопродукцию – тормозит активность H+/K+-АТФ-азы в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию секреции HCl. Препарат является пролекарством и активируется в кислой среде секреторных канальцев париетальных клеток. Снижает базальную и стимулированную секрецию независимо от природы раздражителя. Антисекреторный эффект после приема 20 мг наступает в течение первого часа, максимум – через 2 ч. Ингибирование 50% максимальной секреции продолжается 24 ч. Однократный прием в сутки обеспечивает быстрое и эффективное угнетение дневной и ночной желудочной секреции, достигающее своего максимума через 4 дня лечения и исчезающее к исходу 3-4 дня после окончания приема. У больных с язвенной болезнью 12-перстной кишки прием 20 мг омепразола поддерживает внутрижелудочный pH на уровне 3 в течение 17 ч.

Использование

Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в т.ч. профилактика рецидивов), рефлюкс-эзофагит, гиперсекреторные состояния (синдром Золлингера-Эллисона, стрессовые язвы ЖКТ, полиэндокринный аденоматоз, системный мастоцитоз); НПВП-гастропатия. Эрадикация Helicobacter pylori у инфицированных больных с язвенной болезнью желудка и 12-перстной кишки (в составе комбинированной терапии).

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, детский возраст, беременность, период лактации.C осторожностью. Почечная и/или печеночная недостаточность.

Возможные побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: диарея или запоры, боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм; в редких случаях – повышение активности “печеночных” ферментов, нарушения вкуса; в отдельных случаях – сухость во рту, стоматит, у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени – гепатит (в т.ч. с желтухой), нарушение функции печени. Со стороны органов кроветворения: в отдельных случаях – лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения. Со стороны нервной системы: у больных с тяжелыми сопутствующими соматическими заболеваниями – головокружение, головная боль, возбуждение, депрессия, у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени – энцефалопатия. Со стороны опорно-двигательного аппарата: в отдельных случаях – артралгия, миастения, миалгия. Со стороны кожных покровов: редко – кожная сыпь и/или зуд, в отдельных случаях – фотосенсибилизация, мультиформная экссудативная эритема, алопеция. Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, лихорадка, бронхоспазм, интерстициальный нефрит и анафилактический шок. Прочие: редко – гинекомастия, недомогание, нарушения зрения, периферические отеки, усиление потоотделения, образование желудочных гландулярных кист во время длительного лечения (следствие ингибирования секреции HCl, носит доброкачественный, обратимый характер).Передозировка. Симптомы: спутанность сознания, нечеткость зрения, сонливость, сухость во рту, головная боль, тошнота, тахикардия, аритмия. Лечение: симптоматическое. Гемодиализ недостаточно эффективен.

Дозы и способ применения

Промез принимают внутрь, капсулы обычно принимают утром, капсулы нельзя разжевывать, запивая небольшим количеством воды (непосредственно перед едой или во время приема пищи). При обострении язвенной болезни, рефлюкс-эзофагите и НПВП-гастропатии – 20 мг 1 раз в сутки. Пациентам с тяжелым течением рефлюкс-эзофагита дозу увеличивают до 40 мг 1 раз в сутки. Курс лечения при язвенной болезни 12-перстной кишки – 2-3 нед, при необходимости – 4-5 нед; при язвенной болезни желудка и эзофагите – 4-8 нед. Больным, резистентным к лечению др. противоязвенными ЛС, назначают по 40 мг/сут. Курс лечения при язвенной болезни 12-перстной кишки – 4 нед, при язвенной болезни желудка и рефлюкс-эзофагите – 8 нед. При синдроме Золлингера-Эллисона – 60 мг; при необходимости дозу увеличивают до 80-120 мг/сут (в этом случае ее назначают в 2-3 приема). Для профилактики рецидивов язвенной болезни – 10 мг 1 раз в сутки. Для эрадикации Helicobacter pylori используют “тройную” терапию (в течение 1 нед: омепразол 20 мг, амоксициллин 1 г, кларитромицин 500 мг – по 2 раза в сутки; либо омепразол 20 мг, кларитромицин 250 мг, метронидазол 400 мг – по 2 раза в сутки; либо омепразол 40 мг 1 раз в сутки, амоксициллин 500 мг и метронидазол 400 мг – по 3 раза в сутки) или “двойную” терапию (в течение 2 нед: омепразол 20-40 мг и амоксициллин 750 мг – по 2 раза в сутки либо омепразол 40 мг – 1 раз в сутки и кларитромицин 500 мг – 3 раза в сутки или амоксициллин 0.75-1.5 г – 2 раза в сутки).Особый режим дозирования. При печеночной недостаточности назначают по 10-20 мг; при нарушении функции почек и у пожилых пациентов коррекции режима дозирования не требуется.

Другие указания

Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т.к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза. Прием одновременно с пищей не влияет на его эффективность.

Взаимодействие

Может снижать абсорбцию эфиров ампициллина, солей Fe, итраконазола и кетоконазола (омепразол повышает pH желудка). Являясь ингибиторов цитохрома P450, может повышать концентрацию и снижать выведение диазепама, антикоагулянтов непрямого действия, фенитоина (ЛС, которые метаболизируются в печени посредством цитохрома CYP2C19), что в некоторых случаях может потребовать уменьшения доз этих ЛС. В то же время длительное применение омепразола в дозе 20 мг 1 раз в сутки в комбинации с кофеином, теофиллином, пироксикамом, диклофенаком, напроксеном, метопрололом, пропранололом, этанолом, циклоспорином, лидокаином, хинидином и эстрадиолом не приводило к изменению их концентрации в плазме. Усиливает ингибирующее действие на систему кроветворения др. ЛС. Не отмечено взаимодействия с одновременно принимаемыми антацидами.

Обращаем Ваше внимание! Перед применением любых лекарственных препаратов нужно обязательно проконсультироваться с врачом!

Промез: инструкция по применению, аналоги

Промез – это современное противоязвенное лекарственное средство индийского производства, необходимое для лечения и профилактики рецидивов заболеваний пищеварительного тракта.

Активный компонент и лекарственная форма Промез

Биологически активным компонентом препарата является омепразол. Лекарство поставляется в аптеки в виде капсул, упакованных в блистеры по 10 или 14 штук.

Фармакологические свойства

Омепразол относится к т. н. блокаторам «протонного насоса». В канальцах париетальных клеток он тормозит синтез хлористоводородной кислоты на его заключительном этапе. Благодаря этому, существенно снижается общая кислотность желудка, что способствует быстрому рубцеванию эрозивных и язвенных дефектов слизистой. Повышение рН желудка увеличивается чувствительность бактерии Хеликобактер пилори к антибиотикам в ходе проведения эрадикационной терапии. Прием фармакологического свойства снижает частоту рецидивов патологий, и предупреждает развитие кровотечений из органов ЖКТ при язвенной болезни.

После прима капсулы внутрь омепразол стремительно абсорбируется, и поступает в париетальные клетки. Уровень связывания с белками плазмы крови достигает 95%. Метаболизм препарата протекает в печени. До 80% метаболитов и неизмененного вещества экскретируется с мочой, а остальной объем – с желчью. Период полувыведения у здоровых людей составляет от 30 до 60 минут. Он многократно возрастает у больных, страдающих тяжелыми патологиями печени.

Показания к назначению Промез

Блокатор энзима Н+/К+-АТФ-азы назначается при заболеваниях ЖКТ:

  • язвенная б-ни желудка и 12-перстной кишки в фазе обострения;
  • ГЭРБ;
  • синдром Золлингера-Эллисона;
  • патологии, связанные с инфицированием Хеликобактер пилори;
  • дефекты стенок пищеварительного тракта, сформировавшиеся на фоне длительного лечения НПВП и другими ЛС, стимулирующих секрецию HCl.

Противопоказания

Категорическим противопоказанием для приема Промез является индивидуальная повышенная чувствительность пациента к омепразолу и дополнительным веществам капсул.

ЛС не назначается пациентам с выраженной функциональной недостаточностью печени.

Детям лекарство не дают, т. к. опыт применения в данной возрастной группе пока недостаточен.

Дозировка и правила приема Промез

Капсулы нужно проглатывать целиком, запивая достаточным объемом жидкости.

Дозы и необходимая длительность курсовой терапии определяется специалистом-гастроэнтерологом в зависимости от вида заболевания, выраженности симптомов патологии и динамики процесса.

Обычная разовая доза – от 20 до 40 мг омепразола, а предельно допустимая суточная – 80 мг. Кратность – от 1 до 2 раз в сутки. Препарат рекомендуется пить утром на пустой желудок или во время еды, а также вечером.

Читайте также:  Смофлипид: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Общая продолжительность терапии – от 2 до 8 недель.

При эрадикационной терапии с целью уничтожения Хеликобактер пилори Промез пьют одновременно с двумя антибиотиками дважды в сутки.

Побочные эффекты

У большинства пациентов Промез не вызывает побочных эффектов. При индивидуальной непереносимости омепразола и (или) дополнительных компонентов капсул не исключены реакции гиперчувствительности немедленного типа (аллергия).

В некоторых случаях возможны:

  • общая слабость;
  • головокружение;
  • цефалгия умеренной интенсивности;
  • диспепсические расстройства;
  • боли в эпигастральной области;
  • запоры;
  • диарея;
  • вздутие живота;
  • суставные и мышечные боли.

Общий анализ крови может выявить тромбоцитопению, эозинопению и анемию. Крайне редко на фоне приема лекарства может определяться белок в моче.

Передозировка

Случаи передозировки Промез не описаны.

Промез при беременности и лактации

В ходе клинических исследований опасных для плода свойств у омепразола выявлено не было. Тем не менее, женщинам в период беременности принимать данное лекарство крайне нежелательно. При необходимости лечения в период грудного вскармливания ребенка переводят на искусственные смеси.

Взаимодействие Промез с другими ЛС

На фоне одновременного приема не исключено увеличение токсичности препаратов их клинико-фармакологической группы бензодиазепинов.

Промез может снижать всасывание противогрибковых средств (Итраконазол, Кетоконазол).

Одновременный прием с антибиотиком Кларитромицином вызывает рост концентрации обоих препаратов в крови.

При параллельном приеме с висмута трикалия дицитратом не исключено нежелательное повышение концентрации висмута в организме.

Омепразол способен пролонгировать эффект Атракурия безилата.

Особые указания

Перед началом приема Промез целесообразно провести обследование пациента для исключения злокачественных поражений желудочно-кишечного тракта, поскольку препараты данной клинико-фармакологической группы могут «смазывать» симптомы раковых опухолей, что существенно затрудняет их раннюю диагностику.

Препарат способен вызвать внезапное головокружение, поэтому на время лечения настоятельно рекомендуется воздержаться от работы с потенциально опасными механизмами.

На фоне курсового приема Промез не исключены искажения показателей плазменной концентрации гастрина.

Условия хранения и отпуска в аптеках

Промез внесен в «список Б», поэтому для его приобретения нужен рецепт.

Лекарство хранят при температуре не выше + 25° С.

Беречь от детей!

Допустимый срок хранения – 2 года со дня выпуска, отмеченного на фабричной упаковке.

Аналоги

Аналогами по действующему компоненту являются:

Плисов Владимир, врач, медицинский обозреватель

3,208 просмотров всего, 5 просмотров сегодня

Промез

Внимание! Этот препарат может особенно нежелательно взаимодействовать с алкоголем! Подробнее.

Показания к применению

Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в т.ч. профилактика рецидивов), рефлюкс-эзофагит, гиперсекреторные состояния (синдром Золлингера-Эллисона, стрессовые язвы ЖКТ, полиэндокринный аденоматоз, системный мастоцитоз); НПВП-гастропатия.

Эрадикация Helicobacter pylori у инфицированных больных с язвенной болезнью желудка и 12-перстной кишки (в составе комбинированной терапии).

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

капсулы, капсулы кишечнорастворимые, порошок для приготовления раствора для инфузий, таблетки покрытые оболочкой

Противопоказания

Гиперчувствительность, детский возраст, беременность, период лактации.C осторожностью. Почечная и/или печеночная недостаточность.

Как применять: дозировка и курс лечения

Внутрь, капсулы обычно принимают утром, капсулы нельзя разжевывать, запивая небольшим количеством воды (непосредственно перед едой или во время приема пищи).

При обострении язвенной болезни, рефлюкс-эзофагите и НПВП-гастропатии – 20 мг 1 раз в сутки. Пациентам с тяжелым течением рефлюкс-эзофагита дозу увеличивают до 40 мг 1 раз в сутки. Курс лечения при язвенной болезни 12-перстной кишки – 2-3 нед, при необходимости – 4-5 нед; при язвенной болезни желудка и эзофагите – 4-8 нед.

Больным, резистентным к лечению др. противоязвенными ЛС, назначают по 40 мг/сут. Курс лечения при язвенной болезни 12-перстной кишки – 4 нед, при язвенной болезни желудка и рефлюкс-эзофагите – 8 нед.

При синдроме Золлингера-Эллисона – 60 мг; при необходимости дозу увеличивают до 80-120 мг/сут (в этом случае ее назначают в 2-3 приема).

Для профилактики рецидивов язвенной болезни – 10 мг 1 раз в сутки.

Для эрадикации Helicobacter pylori используют “тройную” терапию (в течение 1 нед: омепразол 20 мг, амоксициллин 1 г, кларитромицин 500 мг – по 2 раза в сутки; либо омепразол 20 мг, кларитромицин 250 мг, метронидазол 400 мг – по 2 раза в сутки; либо омепразол 40 мг 1 раз в сутки, амоксициллин 500 мг и метронидазол 400 мг – по 3 раза в сутки) или “двойную” терапию (в течение 2 нед: омепразол 20-40 мг и амоксициллин 750 мг – по 2 раза в сутки либо омепразол 40 мг – 1 раз в сутки и кларитромицин 500 мг – 3 раза в сутки или амоксициллин 0.75-1.5 г – 2 раза в сутки).Особый режим дозирования. При печеночной недостаточности назначают по 10-20 мг; при нарушении функции почек и у пожилых пациентов коррекции режима дозирования не требуется.

Фармакологическое действие

Ингибитор протонового насоса, снижает кислотопродукцию – тормозит активность H+/K+-АТФ-азы в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию секреции HCl. Препарат является пролекарством и активируется в кислой среде секреторных канальцев париетальных клеток.

Снижает базальную и стимулированную секрецию независимо от природы раздражителя. Антисекреторный эффект после приема 20 мг наступает в течение первого часа, максимум – через 2 ч. Ингибирование 50% максимальной секреции продолжается 24 ч.

Однократный прием в сутки обеспечивает быстрое и эффективное угнетение дневной и ночной желудочной секреции, достигающее своего максимума через 4 дня лечения и исчезающее к исходу 3-4 дня после окончания приема. У больных с язвенной болезнью 12-перстной кишки прием 20 мг омепразола поддерживает внутрижелудочный pH на уровне 3 в течение 17 ч.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: диарея или запоры, боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм; в редких случаях – повышение активности “печеночных” ферментов, нарушения вкуса; в отдельных случаях – сухость во рту, стоматит, у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени – гепатит (в т.ч. с желтухой), нарушение функции печени.

Со стороны органов кроветворения: в отдельных случаях – лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения.

Со стороны нервной системы: у больных с тяжелыми сопутствующими соматическими заболеваниями – головокружение, головная боль, возбуждение, депрессия, у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени – энцефалопатия.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: в отдельных случаях – артралгия, миастения, миалгия.

Со стороны кожных покровов: редко – кожная сыпь и/или зуд, в отдельных случаях – фотосенсибилизация, мультиформная экссудативная эритема, алопеция.

Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, лихорадка, бронхоспазм, интерстициальный нефрит и анафилактический шок.

Прочие: редко – гинекомастия, недомогание, нарушения зрения, периферические отеки, усиление потоотделения, образование желудочных гландулярных кист во время длительного лечения (следствие ингибирования секреции HCl, носит доброкачественный, обратимый характер).Передозировка. Симптомы: спутанность сознания, нечеткость зрения, сонливость, сухость во рту, головная боль, тошнота, тахикардия, аритмия.

Лечение: симптоматическое. Гемодиализ недостаточно эффективен.

Особые указания

Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т.к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза.

Прием одновременно с пищей не влияет на его эффективность.

Взаимодействие

Может снижать абсорбцию эфиров ампициллина, солей Fe, итраконазола и кетоконазола (омепразол повышает pH желудка).

Являясь ингибиторов цитохрома P450, может повышать концентрацию и снижать выведение диазепама, антикоагулянтов непрямого действия, фенитоина (ЛС, которые метаболизируются в печени посредством цитохрома CYP2C19), что в некоторых случаях может потребовать уменьшения доз этих ЛС.

В то же время длительное применение омепразола в дозе 20 мг 1 раз в сутки в комбинации с кофеином, теофиллином, пироксикамом, диклофенаком, напроксеном, метопрололом, пропранололом, этанолом, циклоспорином, лидокаином, хинидином и эстрадиолом не приводило к изменению их концентрации в плазме.

Усиливает ингибирующее действие на систему кроветворения др. ЛС.

Не отмечено взаимодействия с одновременно принимаемыми антацидами.

Промез – инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
(информация для специалистов)
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Торговое название препарата: Промез

Международное непатентованное название:

Химическое название:
5-метокси-2-[[(4-метокси-3,5-диметил-2-пиридинил) метил] сульфинил] -1 Н-бензимидазол

Лекарственная форма:

Состав:

Описание
твердые желатиновые капсулы с розовой крышечкой и корпусом почти белого цвета, прозрачные, размер “2”. Содержимое капсул – гранулы белого или белого с желтоватым оттенком цвета с кишечно-растворимой оболочкой.

Читайте также:  Клещ-э-вак: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Фармакотерапевтическая группа
средство, понижающее секрецию желез желудка -протонового насоса ингибитор.

Код ATX: [А02ВС01]

Фармакологические свойства
Фармакодинамика

Ингибирует фермент Н + К + АТФ-азу (“протонный насос”) в париетальных клетках желудка и тем самым блокирует заключительную стадию синтеза соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя. После однократного приема препарата внутрь действие омепразола наступает в течение первого часа и продолжается в течение 24 часов, максимум эффекта достигается через 2 часа. После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3-5 суток.

Фармакокинетика
Омепразол быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация в плазме достигается через 0,5 – 1 час. Биодоступность составляет 30 – 40%. Связь с белками плазмы – около 90%. Омепразол практически полностью метаболизируется в печени. Является ингибитором ферментной системы CYP2C19. Период полувыведения – 0,5-1 час. Выводится почками (70-80%о) и с желчью (20-30%). При хронической почечной недостаточности выведение снижается пропорционально снижению клиренса креатинина. У пожилых пациентов выведение уменьшается, биодоступность возрастает. При печеночной недостаточности биодоступность – 100%, период полувыведения – 3 часа.

Показания к применению

  • Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения и противорецедивное лечение), в т.ч. ассоциированная с Helycobacter pylori (в составе комплексной терапии);
  • Рефлюкс-эзофагит;
  • Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных препартов (НПВП);
  • Синдром Золлингера-Эллисона.

    Противопоказания
    Повышенная чувствительность к препарату, детский возраст, период лактации.

    С осторожностью
    почечная и/или печеночная недостаточность.

    Применение в период беременности
    Применение омепразола в период беременности возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

    Способ применения и дозы
    Внутрь, запивая небольшим количеством воды (содержимое капсулы нельзя разжевывать).
    Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки в фазе обострения – по 20 мг в сутки в течение 2-4 недель (в резистентных случаях до 40 мг в сутки).
    Язвенная болезнь желудка в фазе обострения и эрозивно-язвенный эзофагит – по 20-40 мг в сутки в течение 4-8 недель.
    Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, вызванные приемом НПВП – по 20 мг в сутки в течение 4-8 недель.
    Эрадикация Helicobacter pylori – по 20 мг 2 раза в сутки в течение 7 или 14 дней (в зависимости от применяемой схемы лечения) в сочетании с антибактериальными средствами.
    Противорецидивное лечение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки – по 20 мг в сутки.
    Противорецидивное лечение рефлюкс-эзофагита – 20 мг в сутки в течение длительного времени (до 6 месяцев). Прием по требованию (симптоматическое лечение).
    Синдром Золлингера-Эллисона – доза подбирается индивидуально в зависимости от исходного уровня желудочной секреции, обычно начиная с 60 мг в сутки. При необходимости дозу увеличивают до 80 – 120 мг в сутки, в этом случае ее делят на 2 приема.
    У больных с тяжелой печеночной недостаточностью суточная доза не должна превышать 20 мг.

    Побочное действие
    В редких случаях могут возникать следующие, обычно обратимые, побочные реакции:
    Со стороны органов пищеварения: диарея или запор, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, сухость во рту, нарушения вкуса, стоматит, транзиторное повышение активности “печеночных” ферментов в плазме; у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени – гепатит (в т. ч. с желтухой), нарушение функции печени.
    Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, возбуждение, сонливость, бессонница, парестезии, депрессия, галлюцинации; у больных с тяжелыми сопутствующими соматическими заболеваниями, больных с предшествующим тяжёлым заболеванием печени – энцефалопатия.
    Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость, миалгия, артралгия.
    Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения; в отдельных случаях – агранулоцитоз, панцитопения.
    Со стороны кожных покровов: зуд, кожная сыпь; в отдельных случаях -фотосенсибилизация, мультиформная экссудативная эритема, алопеция.
    Аллергические реакции: крапивница, ангионеврический отек, бронхоспазм, интерстициальный нефрит, анафилактический шок, лихорадка.
    Прочие: нарушение зрения, периферические отеки, усиление потоотделения, гинекомастия; редко – образование желудочных гландулярных кист во время длительного лечения (следствие ингибирования секреции соляной кислоты, носит доброкачественный, обратимый характер).

    Передозировка
    Симптомами передозировки омепразола являются: нарушение зрения, сонливость, возбуждение, спутанность сознания, головная боль, повышение потоотделения, сухость во рту, тошнота, аритмия.
    Специфического антидота не существует. Лечение симптоматическое. Гемодиализ – не достаточно эффективен.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами
    Длительное применение омепразола в дозе 20 мг 1 раз в сутки в комбинации с кофеином, теофиллином, пироксикамом, диклофенаком, напроксеном, метопрололом, пропранололом, этанолом, циклоспорином, лидокаином, хинидином и эстрадиолом не приводило к изменению их концентрации в плазме.
    Не отмечено взаимодействия с одновременно принимаемыми антацидами. Может снижать абсорбцию эфиров ампициллина, солей железа, итраконазола и кетоконазола (омепразол повышает рН желудка). Являясь ингибитором цитохрома Р450, может повышать концентрацию и снижать выведение диазепама, антикоагулянтов непрямого действия, фенитоина (лекарственные средства, которые метаболизируются в печени посредством цитохрома CYP2C19), что в некоторых случаях может потребовать уменьшения доз этих лекарственных средств. Усиливает ингибирующее действие на систему кроветворения других лекарственных средств.

    Особые указания
    Перед началом лечения необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т.к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза.
    Прием одновременно с пищей не влияет на его эффективность.
    При возникновении трудностей с проглатыванием целой капсулы, можно проглотить ее содержимое после вскрытия или рассасывания капсулы, а также можно смешать содержимое капсулы со слегка подкисленной жидкостью (соком, йогуртом) и использовать полученную суспензию в течение 30 мин.
    В обычных дозировках препарат не оказывает влияния на скорость психомоторных реакций и концентрацию внимания.

    Форма выпуска
    Капсулы 20 мг.
    Первичная упаковка: по 10 капсул в етрипе из алюминиевой фольги.
    Потребительская упаковка: по 3 стрипа в пачке картонной, вместе с инструкцией по медицинскому применению на русском языке.
    Упаковка для стационаров: по 10, 14 капсул в cтрипе из алюминиевой фольги. По одному стрипу (по 14 капсул) или по 3, 5, 10 стрипов (по 10 капсул) в пачке картонной вместе с инструкцией по медицинскому применению.

    Условия хранения
    Список Б.
    Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25° С.

    Срок годности
    2 года.
    Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек
    По рецепту.

    Производитель
    Protech Biosystems Pvt. Ltd. (Протекх Биосистемс Пвт. Лтд.)

    Юридический адрес:
    F-1194, Chittaranjan Park, New Delhi-l 10019, India

    Место производства:
    Gurgaon, Haryana, India (Гургаон, штат Харьяна, Индия).

    Представительство в России:
    115201, Москва, 1-й Котляковский пер., дом 2, строение 1.

    Промез (Promes)

    Фармакологические группы:

    Международный классификатор болезней (МКБ-10):

    Состав и форма выпуска

    Капсулы1 капс.
    омепразол20 мг

    10 шт. – упаковки безъячейковые контурные (3) – пачки картонные.
    10 шт. – упаковки безъячейковые контурные (5) (для стационаров) – пачки картонные.
    14 шт. – упаковки безъячейковые контурные (для стационаров) – пачки картонные.
    1000 шт. – контейнеры пластиковые (для стационаров).
    10 шт. – упаковки безъячейковые контурные (10) – пачки картонные.

    Фармакологическое действие

    Ингибитор H + -K + -АТФ-азы. Тормозит активность H + -K + -АТФ-азы в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию секреции соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя. Вследствие снижения секреции кислоты уменьшает или нормализует воздействие кислоты на пищевод у пациентов с рефлюкс-эзофагитом.

    Омепразол оказывает бактерицидный эффект на Helicobacter pylori. Эрадикация H. pylori при одновременном применении омепразола и антибиотиков позволяет быстро купировать симптомы заболевания, достичь высокой степени заживления поврежденной слизистой и стойкой длительной ремиссии и уменьшить вероятность развития кровотечения из ЖКТ.

    Показания

    Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения (в т.ч. ассоциированная с Helicobacter pylori), рефлюкс-эзофагит, синдром Золлингера-Эллисона, эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВС.

    Читайте также:  Новаринг: инструкция по применению, отзывы, аналоги

    Режим дозирования

    Индивидуальный. При приеме внутрь разовая доза составляет 20-40 мг. Суточная доза – 20-80 мг; частота применения – 1-2 раза/сут. Продолжительность лечения – 2-8 недель.

    Противопоказания к применению

    Хронические заболевания печени (в т.ч. в анамнезе), детский возраст, повышенная чувствительность к омепразолу.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    При беременности и в период лактации применение возможно в зависимости от используемой лекарственной формы.

    Применение при нарушениях функции печени

    Противопоказан при хронических заболеваниях печени (в т.ч. в анамнезе).

    Применение у детей

    В связи с отсутствием опыта клинического применения омепразол не рекомендуется применять у детей.

    Побочные действия

    Со стороны пищеварительной системы: редко – тошнота, диарея, запор, боли в животе, метеоризм.

    Со стороны ЦНС: редко – головная боль, головокружение, слабость.

    Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях – анемия, эозинопения, нейтропения, тромбоцитопения.

    Со стороны мочевыделительной системы: в отдельных случаях – гематурия, протеинурия.

    Со стороны костно-мышечной системы: в отдельных случаях – артралгия, мышечная слабость, миалгия.

    Аллергические реакции: редко – кожная сыпь.

    Взаимодействие

    При одновременном применении описаны случаи развития симптомов токсического действия бензодиазепинов, что связано с угнетением активности изоферментов CYP3A и, по-видимому, CYP2C9.

    При одновременном применении с атракурия безилатом пролонгируются эффекты атракурия безилата.

    При одновременном применении с висмута трикалия дицитратом возможно нежелательное повышение абсорбции висмута.

    При одновременном применении с дигоксином возможно небольшое повышение концентрации омепразола в плазме крови.

    При одновременном применении с дисульфирамом описан случай нарушения сознания и кататонии; с индинавиром – возможно уменьшение концентрации индинавира в плазме крови; с кетоконазолом – уменьшение абсорбции кетоконазола.

    При длительном одновременном применении с кларитромицином происходит повышение концентраций омепразола и кларитромицина в плазме крови.

    Описаны случаи уменьшения выведения метотрексата из организма у пациентов, получающих омепразол.

    При одновременном применении с теофиллином возможно небольшое повышение клиренса теофиллина.

    Полагают, что при одновременном применении омепразола в высоких дозах и фенитоина возможно повышение концентрации фенитоина в плазме крови.

    Описаны случаи повышения концентрации циклоспорина в плазме крови при одновременном применении с циклоспорином.

    При одновременном применении с эритромицином описан случай повышения концентрации омепразола в плазме крови, при этом эффективность омепразола уменьшалась

    Условия хранения

    Список Б. Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25° С.

    Срок годности

    2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Инструкция по медицинскому применению

    Промез – инструкция по медицинскому применению – РУ № П N012275/01 от 2007-08-13

    Производитель

    PROTECH BIOSYSTEMS, PVT. Ltd. Индия

    Условия отпуска из аптек

    Фармакокинетика

    При приеме внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Проникает в париетальные клетки слизистой оболочки желудка. Связывание с белками плазмы около 95%, преимущественно с альбуминами. Биотрансформируется в печени. Выводится почками – 72-80%, с калом – около 20%. T1/2 0.5-1 ч. У пациентов с хроническими заболеваниями печени T1/2 увеличивается до 3 ч.

    Передозировка

    Симптомами передозировки омепразола являются: нарушение зрения, сонливость, возбуждение, спутанность сознания, головная боль, повышение потоотделения, сухость во рту, тошнота, аритмия.

    Специфического антидота не существует. Лечение симптоматическое. Гемодиализ – не достаточно эффективен.

    Особые указания

    Перед началом терапии необходимо исключить возможность наличия злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т.к. лечение омепразолом может замаскировать симптоматику и отсрочить правильную диагностику.

    На фоне применения омепразола возможно искажение результатов лабораторных исследований функции печени и показателей концентрации гастрина в плазме крови.

    Промез: состав, показания, дозировка, побочные эффекты

    Это ингибитор протонного насоса. Лекарство концентрируется в секреторных канальцах париетальных клеток внутренней оболочки желудка. В кислой среде оно активируется, ингибирует фермент Н+, К+-АТФазу (протонную помпу), влияя на последнюю стадию процесса продукции соляной кислоты в желудке.

    Состав и форма выпуска

    Действующий компонент: омепразол (20 мг).

    Выпускается Промез в форме капсул.

    Показания

    – при язвах двенадцатиперстной кишки;

    – при НПВП-ассоциированных язвах, эрозиях желудка и/или двенадцатиперстной кишки;

    – при язвах желудка;

    – для эрадикации Helicobacter pylori (в схемах лечения язвенной болезни);

    – при симптоматической гастро-эзофагеальной рефлюксной болезни;

    – при диспепсии, связанной с гиперацидными состояниями (повышенной кислотностью);

    Противопоказания

    Препарат Промез не применяют:

    – при непереносимости компонентов.

    С осторожностью применяется:

    – при наличии таких расстройств, как частая рвота, значительная потеря в весе (спонтанная), мелена, дисфагия, рвота с кровью;

    – при подозрении на злокачественное новообразование желудка (поскольку лечение может маскировать его проявления и задержать постановку диагноза).

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Способ применения и дозы

    Промез применяют внутрь (предпочтительно — утром).

    Стандартная доза при язвах двенадцатиперстной кишки — 20 мг один раз в сутки. Заживление язвы наступает, как правило, в течение 2-х недель. При отсутствии эффекта в течение этого периода показан прием препарата последующее 2 недели. Пациентам с язвой, устойчивой к лечению, назначают 40 мг один раз в сутки в течение четырех недель.

    Для предотвращения рецидивов язвы двенадцатиперстной кишки рекомендуется поддерживающая доза — 10 мг в сутки, при необходимости — 20—40 мг один в сутки.

    Стандартная доза при язвах желудка — 20 мг в сутки в течение четырех недель. При отсутствии лечебного эффекта в течение этого периода показан прием препарата последующее 4 недели. Пациентам с язвой, устойчивой к лечению, назначают 40 мг в сутки в течение восьми недель. Для предотвращения рецидивов язвы желудка рекомендуется поддерживающая доза — 20 мг в сутки, при необходимости — 40 мг один в сутки.

    Стандартная доза при НПВП-ассоциированных язвах, эрозиях желудка и/или двенадцатиперстной кишки, гастродуоденальных эрозиях — 20 мг в сутки в течение четырех недель. При отсутствии эффекта в течение этого периода показан прием препарата последующее 4 недели. Для профилактики язв, эрозий желудка и/или двенадцатиперстной кишки рекомендована доза 20 мг в сутки.

    Стандартная доза при рефлюкс-эзофагите — 20 мг в сутки в течение четырех недель. При отсутствии эффекта на протяжении этого периода показан прием препарата последующее 4 недели. При тяжелой форме рефлюкс-эзофагита рекомендовано 40 мг в сутки в течение восьми недель. В стадии ремиссии показано 10 мг в сутки в виде длительных курсов. При необходимости дозу повышают до 20—40 мг.

    Стандартная доза при симптоматической гастро-эзофагеальной рефлюксной болезни — 20 мг в сутки. Если после четырех недель приема симптомы не исчезают, рекомендовано дополнительное обследование больного.

    Стандартная доза при диспепсии, связанной с гиперацидными состояниями — 10—20 мг в сутки. Если после четырех недель приема симптомы не исчезают, рекомендовано дополнительное обследование больного.

    При синдроме Золлингера-Эллисона оптимальную дозу подбирают индивидуально (20—120 мг). Лечение продолжают по необходимости — 60 мг ежедневно. Если суточная доза выше 80 мг, ее делят на две части.

    Передозировка

    Симптомы: спутанность сознания, головокружение, апатия, дилатация сосудов, головная боль, тахикардия, рвота, диарея, метеоризм.

    Лечение при передозировке: промывание желудка, прием адсорбентов, симптоматическая терапия.

    Побочные эффекты

    Возможны следующие реакции: боли в животе, головная боль, диарея, метеоризм, запор, тошнота/рвота, зуд, сыпь, дерматит, крапивница, сонливость, парестезии, бессонница, головокружение, недомогание, аллергия (лихорадка, ангионевротический отек, анафилактический шок), гепатит, печеночная недостаточность, бронхоспазм, энцефалопатия, артралгия, мышечная слабость, миалгия, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения, гипонатриемия, депрессия, возбуждение, галлюцинации, агрессия, замешательство, нарушение вкуса, стоматит, нечеткость зрения, кандидоз ЖКТ, мультиформная эритема, фотосенсибилизация, алопеция, токсический эпидермальный некролиз, потливость, интерстициальный нефрит, сухость во рту, синдром Стивенса-Джонсона, гинекомастия, микроскопический колит, периферические отеки, гипомагниемия, гипокалиемия, гипокальциемия.

    Условия и сроки хранения

    Хранить Промез при температуре до +25°С не более 2-х лет.

  • Ссылка на основную публикацию