Продетоксон: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Продетоксон

Показания к применению

Опиоидная зависимость (наркомания) вне абстинентного синдрома – лечение, реабилитация, профилактика рецидивов.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

таблетки для имплантации

Можно ли разжевать, растолочь или сломать таблетку? А если в ней много компонентов? А если она покрыта оболочкой? Читать далее.

Противопоказания

Гиперчувствительность, опиоидный абстинентный синдром, отсутствие данных о проведении провокационной пробы с налоксоном, свидетельствующих о выходе их абстинентного синдрома, положительный тест на наличие опиатов в моче, острый гепатит, печеночная недостаточность, синдром Иценко-Кушинга, системный микоз, глаукома, остеопороз, беременность, период лактации, детский возраст (до 6 лет).

Как применять: дозировка и курс лечения

П/к имплантируют в подкожно-жировую клетчатку передней брюшной стенки: после инфильтрационной анестезии (с соблюдением правил асептики и антисептики) в месте, где предполагается размещение имплантата, производят разрез кожи длиной около 5 см. Шприц-контейнер вводят в канал до достижения его дистального конца. При помощи поршня имплантат выталкивают из контейнера и помещают в подкожно-жировую клетчатку, после чего накладывают 1-2 кожных шва из нерассасывающегося шовного материала и обрабатывают раствором антисептика, накладывают стерильную повязку. Смену повязки производят через день с обработкой места шва растворами антисептиков. Швы снимают через 7-8 дней после имплантации.

При необходимости возможны повторные имплантации. Количество повторных имплантаций и длительность лечения определяется в каждом конкретном случае.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат длительного действия (до 8-10 нед).

Налтрексон – антагонист опиоидных рецепторов; конкурентно блокирует связывание агонистов или вытесняет их из связи с опиодными рецепторами всех типов и предупреждает или устраняет действие наркотических анальгетиков и их суррогатов (морфина, героина и др.). Уменьшает или устраняет симптоматику, вызываемую применением опиоидов.

Триамцинолон – ГКС; предназначен для профилактики местной воспалительной реакции в области имплантации.

Длительное применение препарата не вызывает развитие толерантности и формирования лекарственной зависимости.

После п/к имплантации 1 г налтрексона терапевтическая концентрация (в т.ч. метаболита – 6-бета-налтрексола) сохраняется до 2 мес.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея или запор, абдоминальная боль, нарушение функции печени.

Со стороны ССС: тахикардия, повышение АД, флебит.

Со стороны ЦНС: головная боль, слабость, нарушение сна, тревога, головокружение, снижение настроения, дисфория.

Со стороны дыхательной системы: заложенностьт носа, кашель, затруднение дыхания.

Со стороны кожных покровов: гиперемия, угри, зуд.

Со стороны мочеполовой системы: замедление эякуляции, снижение потенции, повышение или снижение либидо.

Прочие: озноб, тремор, артралгия, местное асептическое воспаление, увеличение лимфатических узлов, обострение геморроя.

Особые указания

Используется в специализированных лечебных учреждениях под наблюдением врача.

Лечение наркотической зависимости следует начинать только после 7-10-дневного воздержания от употребления опиатов и препаратов их содержащих, либо после опиатной детоксикации с наличием документального подтверждения о выходе из абстинентного синдрома (отсутствие опиатов в моче, отрицательный провокационный тест с налоксоном).

Перед началом лечения необходимо исключить наличие печеночной недостаточности и в период лечения периодически контролировать активность трансаминаз.

При необходимости проведения анальгезии (операция, травма) предпочтительно использовать ненаркотические анальгетики; в случае проведения экстренной анальгезии наркотическими анальгетиками следует с осторожностью назначать опиаты в повышенной дозе (для преодоления антагонизма).

Следует предупредить пациента, что в случае обращения за медицинской помощью, они должны информировать медицинский персонал о лечении длительно действующим препаратом налтрексона; в случае появления болей в животе, потемнении мочи, пожелтения склер необходимо обратиться к врачу; при употреблении героина и др. опиоидных наркотических средств в малых дозах их эффект будет отсутствовать, а дальнейшее увеличение дозы может привести к летальному исходу вследствии остановки дыхания.

Взаимодействие

Гепатотоксические ЛС – риск поражения печени.

Тиоридазин – повышает риск развития сонливости.

Продетоксон: химический состав и принцип действия препарата

Современная фармакология предлагает множество лекарственных препаратов для решения различных проблем.

Не имея должного образования, очень легко ошибиться.

Именно поэтому ни одно лекарство не стоит принимать без назначения лечащего врача.

Один из часто назначаемых медикаментов – Продетоксон. Химический состав и принцип действия препарата будет рассмотрен ниже.

Основные особенности Продетоксона

Prodetoxon относится к группе лекарственных медикаментов, которые назначаются при алкоголизме, наркомании и токсикомании.

Препарат используют на этапе реабилитации с целью проведения коррекции поведенческих и психических расстройств, вызванных зависимостью.

Продетоксон для лечения наркомании и алкоголизма

Хотя лекарство появилось относительно недавно, многие врачи уже успели проверить его действие и отметили следующие особенности средства:

  1. медикамент отличается пролонгированным действием на организм зависимого человека;
  2. подходит для терапии пациентов с героиновой зависимостью;
  3. на фоне приема медикаментозного средства достигается более устойчивая ремиссия – она может продолжаться до 12 месяцев;
  4. при тщательном контроле за пациентом можно достичь полного излечения зависимости;
  5. лекарство способствует установлению лучшего контакта между врачом и пациентом;
  6. Продетоксон совместим с использованием психологической терапии.

Имплантация Продетоксона отличается не слишком высокой стоимостью. Обусловлено это тем, что расценки на процедуру устанавливает сама фирма-производитель.

Состав препарата и форма выпуска

В составе лекарственного средства Продетоксона содержится два основных действующих вещества:

  • гидрохлорид налтрексона – 1 мг;
  • ацетонид триамцинолона – 100 мг.

В качестве вещества, связующего основные компоненты и обеспечивающего постоянство медицинской формы, присутствует стеарат магния.

Форма выпуска препарата Продетоксон в таблетках

Медикамент предназначен для подкожной имплантации. Отпускается в таблетках специальной формы. Они не имеют запаха, активизируются после имплантации.

Принцип воздействия медикаментозного средства

Прежде чем начать принимать Продетоксон, важно понять, как действует лекарство и как правильно его использовать.

Продетоксон относится к группе комбинированных лекарственных средств. Медикамент отличается пролонгированным сроком воздействия на организм зависимого человека.

Эффективность препарата может сохраняться до 12 недель. Налтрексон – антагонист опиоидных рецепторов.

Триамцинолон – кортикостероид. Он присутствует в лекарственном средстве с целью предотвращения развития воспалительной реакции в месте постановки имплантата.

Опиоидные рецепторы в организме любого человека отвечают за интенсивность ощущений, чувство боли. Именно благодаря раздражению этих рецепторов становится возможным появление чувства эйфории и тревожности, аппетита и апатии.

Блокирование опиоидных рецепторов препаратом Продетоксон

Применение наркотических веществ приводит к постоянному раздражению этих рецепторов, человек чувствует приподнятое состояние. Когда прием наркотиков прекращается, возникает эффект «голодающих» рецепторов.

В результате пациент ощущает все негативные симптомы ломки – в том числе физическую боль, нарушение эмоционального равновесия, тревожность.

Когда Налтрекосн попадает в организм и достигает своего места воздействия, он вытесняет действие других антагонистов, которые оказывают действие на опиоидные рецепторы. За счет этого происходит полная нейтрализация влияния любых опиодиных анальгетиков или их суррогатов.

Благодаря такому принципу воздействия у пациента снимаются все симптомы наркотической зависимости, признаки ломки.

При длительном использовании лекарственных средств повышается толерантность, а зависимость от лекарства не развивается.

Метаболизм происходит в печени пациента. Выведение обеспечивается желчью и мочой.

Основания для применения препарата

Решение об использовании данного медикамента принимает врач (после проведения осмотра пациента). Препарат используют при любых формах опиодиной зависимости.

Осмотр пациента перед применением Продетоксона

Продетоксон используют на этапе реабилитации или для профилактики возможных рецидивов.

Так как для постановки имплантата требуется малоинвазивное хирургическое вмешательство, самостоятельная постановка лекарства невозможна.

Подробная инструкция по использованию медикамента Продетоксон

Если при лечении зависимого человека решено использовать Продетоксон, инструкция по применению должна быть тщательно изучена.

В ней описаны основные правила использования средства, противопоказания и возможные побочные действия.

Таблетки Продетоксона используются исключительно для подкожной имплантации. Постановку имплантата проводят в область передней брюшной стенки. Медикамент должен быть помещен в подкожно-жировую клетчатку в этой области.

Данную процедуру проводят в стерильных условиях с тщательным соблюдением правил антисептики. В зоне предполагаемой постановки имплантата хирургическим инструментом выполняется разрез небольшого размера – до 1,5 см длиной. С помощью специального зажима в этом месте выполняется канал, предназначенный для введения таблетки.

Читайте также:  Лактонорм: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Схема применения Продетоксона

Введение Продетоксона в место воздействия проводится с помощью специального шприца, который есть в каждой упаковке с лекарством. С помощью поршня имплантат выталкивается под кожу, остается в ней.

Далее хирург накладывает 1-2 шва, обрабатывает рану и накладывает стерильную повязку. Перевязку проводят через день до снятия швов. Швы снимают примерно через неделю после постановки имплантата.

Есть важные правила, помогающие получить от использования медикамента максимальную пользу и предотвращающие развитие неблагоприятных реакций со стороны организма:

  1. проводить постановку препарата Продетоксон можно не ранее, чем через 7-10 дней после прекращения употребления наркотических веществ;
  2. у человека не должно быть никаких признаков абстинентного синдрома от отказа от наркотиков;
  3. предварительно должен быть проведен специальный тест.

Перед постановкой имплантата проводится провокационный тест мочи, предназначенный для выявления опиодиов в моче. В качестве провокатора используется вещество налоксон.

Проведение провокационного теста мочи перед имплантацией Продетоксона

В зависимости от состояния пациента врачом может быть рекомендована повторная постановка имплантата.

Существующие противопоказания и побочные эффекты

Противопоказания следующие:

  • гиперчувствительность к действующим веществам;
  • положительный тест мочи на опиоды;
  • абстинентный синдром;
  • болезни печени;
  • системные микозы;
  • глаукома;
  • остеопороз;
  • синдром Иценко-Кушинга;
  • беременность.

В ответ на прием препарата могут быть неблагоприятные реакции со стороны пищеварительного тракта, центральной нервной системы, кожи, сосудистой и половой системы.

Заключение

Использовать Продетоксон можно после назначения врача.

Это эффективный медикамент, предназначенный для устранения абстинентного синдрома после отказа от наркотиков.

Видео: Продетоксон — показания к применению


Продетоксон

Найти в аптеке и купить Продетоксон

Инструкция по применению

ПРОДЕТОКСОНТаблетки для имплантации
ПРОДЕТОКСОН
ПРОДЕТОКСОНТаблетки для имплантации

Состав Продетоксон

  • ПРОДЕТОКСОН Таблетки для имплантации

Таблетки для имплантации белого цвета с желтоватым оттенком, цилиндрической формы, без запаха.

1 таб.
налтрексона гидрохлорид1 г
триамцинолона ацетонид100 мг

Вспомогательные вещества: магния стеарат.

1 шт. – полушприцы (1) – пакеты (1) – пачки картонные.

  • ПРОДЕТОКСОН Таблетки для имплантации

таб. д/имплантации 1 г+100 мг: 1 шт.

Форма выпуска Продетоксон

  • ПРОДЕТОКСОН Таблетки для имплантации

Таблетки для имплантации белого цвета с желтоватым оттенком, цилиндрической формы, без запаха.

1 таб.
налтрексона гидрохлорид1 г
триамцинолона ацетонид100 мг

[PRING] магния стеарат.

1 шт. – полушприцы (1) – пакеты (1) – пачки картонные.

  • ПРОДЕТОКСОН Таблетки для имплантации

Конкурентный антагонист опиоидных рецепторов

  • ПРОДЕТОКСОН Таблетки для имплантации

Конкурентный антагонист опиоидных рецепторов.

Продетоксон – комбинированный препарат, действующий длительно (до 8-10 недель), содержит в своем составе антагонист опиоидных рецепторов налтрексон и кортикостероид триамцинолон, предназначенный для профилактики местной воспалительной реакции в области имплантации.

За счет основного действующего вещества налтрексона препарат конкурентно блокирует связывание агонистов или вытесняет их с опиоидных рецепторов, воздействует на опиоидные рецепторы всех типов и предупреждает или устраняет действие экзогенных опиоидных препаратов – опиоидных анальгетиков и их суррогатов (в т.ч. морфина, героина). Уменьшает или снимает симптоматику, вызываемую употреблением опиоидов.

Длительное применение не вызывает повышения толерантности и формирования зависимости.

  • ПРОДЕТОКСОН

Комбинированный препарат длительного действия (до 8-10 недель).

Налтрексон – антагонист опиоидных рецепторов; конкурентно блокирует связывание агонистов или вытесняет их из связи с опиодными рецепторами всех типов и предупреждает или устраняет действие опиоидных анальгетиков и их суррогатов (морфин, героин). Уменьшает или устраняет симптоматику, вызываемую применением опиоидов.

Триамцинолон – ГКС; предназначен для профилактики местной воспалительной реакции в области имплантации.

Длительное применение препарата не вызывает развитие толерантности и формирования лекарственной зависимости.

После п/к имплантации налтрексона в дозе 1 г терапевтическая концентрация (в т.ч. метаболита – 6-бета-налтрексола) сохраняется до 2 мес.

  • ПРОДЕТОКСОН Таблетки для имплантации

Всасывание и распределение

После п/к имплантации дозы налтрексона 1 г терапевтическая концентрация налтрексона и 6-β-налтрексола сохраняется до 2 мес.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в печени с образованием активных метаболитов, в т.ч. 6-β-налтрексол. Выводится преимущественно с мочой и с желчью.

Показания к применению Продетоксон

Информация, от чего помогает Продетоксон:

  • ПРОДЕТОКСОН Таблетки для имплантации

— лечение опиоидной зависимости вне абстинентного синдрома;

— реабилитация и профилактика рецидивов опиоидной зависимости.

  • ПРОДЕТОКСОН

— опиоидная зависимость (наркомания) вне абстинентного синдрома (лечение, реабилитация, профилактика рецидивов).

Противопоказания Продетоксон

  • ПРОДЕТОКСОН Таблетки для имплантации

— опиоидный абстинентный синдром;

— отсутствие данных о проведении провокационной пробы с налоксоном, свидетельствующих о выходе из абстинентного синдрома;

— положительный тест на наличие опиоидов в моче;

— период грудного вскармливания;

— детский возраст до 6 лет;

— повышенная чувствительность к блокаторам опиоидных рецепторов (налоксону и препаратам налтрексона) в анамнезе и другим компонентам препарата, в частности, к триамцинолону.

  • ПРОДЕТОКСОН

— опиоидный абстинентный синдром;

— отсутствие данных о проведении провокационной пробы с налоксоном, свидетельствующих о выходе из абстинентного синдрома;

— положительный тест на наличие опиатов в моче;

— детский возраст (до 6 лет);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность и лактация Продетоксон

  • ПРОДЕТОКСОН Таблетки для имплантации

Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозировка Продетоксон

  • ПРОДЕТОКСОН Таблетки для имплантации

Таблетки Продетоксона предназначены для п/к имплантации.

Лечение опиоидной зависимости Продетоксоном следует начинать после 7-10 дневного воздержания от употребления опиоидов и препаратов, их содержащих, либо после другого способа опиоидной детоксикации с наличием подтверждения о выходе из абстинентного синдрома: отсутствием опиоидов в моче и отрицательным провокационным тестом с налоксоном.

П/к имплантацию предпочтительно производить в подкожно-жировую клетчатку передней брюшной стенки. После инфильтрационной анестезии с соблюдением правил асептики и антисептики в месте, где предполагается размещение имплантата, производится разрез кожи около 1.5 см длиной. Тупым путем (при помощи зажима “Бильрот”) создается канал для введения имплантата длиной около 5 см. Шприц-контейнер вводится в канал до достижения его дистального конца. При помощи поршня имплантат выталкивается из контейнера и помещается в подкожно-жировую клетчатку, после чего накладывается 1-2 кожных шва из нерассасывающегося материала. Место шва обрабатывается раствором антисептика, накладывается стерильная наклейка.

В дальнейшем смена наклейки производится через день с обработкой места шва растворами антисептиков. Швы снимают через 7-8 дней после имплантации.

При необходимости возможны повторные имплантации. Длительность лечения и количество повторных имплантаций определяется лечащим врачом.

  • ПРОДЕТОКСОН

Таблетки имплантируют в подкожно-жировую клетчатку передней брюшной стенки. После инфильтрационной анестезии (с соблюдением правил асептики и антисептики) в месте, где предполагается размещение имплантата, производят разрез кожи длиной около 5 см. Шприц-контейнер вводят в канал до достижения его дистального конца. При помощи поршня имплантат выталкивают из контейнера и помещают в подкожно-жировую клетчатку, после чего накладывают 1-2 кожных шва из нерассасывающегося шовного материала и обрабатывают раствором антисептика, накладывают стерильную повязку. Смену повязки производят через день с обработкой места шва растворами антисептиков. Швы снимают через 7-8 дней после имплантации.

При необходимости возможны повторные имплантации. Количество повторных имплантаций и длительность лечения определяется в каждом конкретном случае.

Побочное действие Продетоксон

  • ПРОДЕТОКСОН Таблетки для имплантации

Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея или запор, боль в животе, нарушение функции печени.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, повышение АД, флебит.

Со стороны ЦНС: головная боль, слабость, расстройство сна, тревога, головокружение, снижение настроения, дисфорические реакции.

Со стороны дыхательной системы: заложенность носа, кашель, затруднение дыхания.

Со стороны половой системы: возможно – замедление эякуляции, снижение потенции; редко – повышение или понижение либидо.

Дерматологические реакции: покраснение кожи, акне, зуд, местное асептическое воспаление.

Прочие: озноб, тремор, суставные боли, увеличение лимфатических узлов, обострение геморроя.

  • ПРОДЕТОКСОН

Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея или запор, абдоминальная боль, нарушение функции печени.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, повышение АД, флебит.

Со стороны ЦНС: головная боль, слабость, нарушение сна, тревога, головокружение, снижение настроения, дисфория.

Со стороны дыхательной системы: заложенность носа, кашель, затруднение дыхания.

Со стороны кожных покровов: гиперемия, угри, зуд.

Со стороны половой системы: замедление эякуляции, снижение потенции, повышение или снижение либидо.

Прочие: озноб, тремор, артралгия, местное асептическое воспаление, увеличение лимфатических узлов, обострение геморроя.

  • ПРОДЕТОКСОН Таблетки для имплантации

Данные о передозировке препарата не предоставлены.

  • ПРОДЕТОКСОН Таблетки для имплантации

Комбинированное применение Продетоксона с гепатотоксичными препаратами увеличивает риск поражения печени.

Возможна повышенная сонливость при одновременном применении Продетоксона с тиоридазином.

  • ПРОДЕТОКСОН

При одновременном применении с гепатотоксическими лекарственными средствами повышается риск поражения печени.

При одновременном применении с тиоридазином повышается риск развития сонливости.

  • ПРОДЕТОКСОН Таблетки для имплантации

Препарат следует применять в специализированных лечебных учреждениях под наблюдением врача.

Перед применением необходимо исключить печеночную недостаточность, во время лечения следует периодически контролировать уровень трансаминаз.

Во время лечения Продетоксоном при необходимости обезболивания по медицинским показаниям (операция, травма) предпочтительно использование неопиоидных анальгетиков. При экстренной анальгезии опиоидными анальгетиками следует проявлять осторожность и назначать опиоиды в повышенной дозе для преодоления антагонизма.

Следует предупредить пациентов:

– при обращении за медицинской помощью пациент обязан информировать медицинских работников о лечении препаратом Продетоксон;

– при появлении болей в животе, потемнения мочи, пожелтения склер следует обратиться к врачу;

– при употреблении героина и других опиоидных наркотиков в малых дозах, эффекта от их применения не будет, а дальнейшее увеличение дозы наркотических средств может привести к смертельному исходу в результате остановки дыхания.

  • ПРОДЕТОКСОН

Используется в специализированных лечебных учреждениях под наблюдением врача.

Лечение наркотической зависимости следует начинать только после 7-10-дневного воздержания от употребления опиатов и препаратов их содержащих, либо после опиатной детоксикации с наличием документального подтверждения о выходе из абстинентного синдрома (отсутствие опиатов в моче, отрицательный провокационный тест с налоксоном).

Перед началом лечения необходимо исключить наличие печеночной недостаточности и в период лечения периодически контролировать активность трансаминаз.

При необходимости проведения анальгезии (операция, травма) предпочтительно использовать неопиоидные анальгетики; в случае проведения экстренной анальгезии опиоидными анальгетиками следует с осторожностью назначать опиаты в повышенной дозе (для преодоления антагонизма).

Следует предупредить пациента, что в случае обращения за медицинской помощью, они должны информировать медицинский персонал о лечении длительно действующим препаратом налтрексона. В случае появления болей в животе, потемнении мочи, пожелтения склер необходимо консультация врача. При употреблении героина и других опиоидных средств в малых дозах их эффект будет отсутствовать, а дальнейшее увеличение дозы может привести к летальному исходу вследствие остановки дыхания.

  • ПРОДЕТОКСОН Таблетки для имплантации

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности – 2 года.

Продетоксон

Наименование:

Продетоксон (Prodetoxon)

Состав

В состав препарата входят два активных действующих вещества, которых в одной таблетке содержится: гидрохлорид налтрексона – 1 мг; ацетонид триамцинолона – 100 мг. В качестве вспомогательного вещества выступает стеарат магния.

Фармакологическое действие

Продетоксон – эффективное блокирующее опиатные рецепторы комбинированное лекарственное средство длительного действия (до восьми-десяти недель). Налтрексон в этом препарате выступает как антагонист опиоидных рецепторов, а кортикостероид триамцинолон блокирует в месте имплантации развитие воспалительной реакции.

Налтрексон блокирует действие антагонистов, вытесняя их с опиоидных рецепторов, при этом воздействуя на рецепторы всех типов и устраняя вредное действие опиоидных анальгетиков и их суррогатов (морфина и героина в том числе). Использование Продетоксона эффективно снимает симптоматику, проявляющуюся при употреблении наркотических веществ. Применение препарата в течение длительного времени повышения толерантности и формирования зависимости не вызывает.

После имплантации в подкожно-жировую клетчатку терапевтический эффект сохраняется на протяжении 2–2,5 месяцев. Метаболизируются действующие вещества препарата в печени, выводятся из организма с желчью и мочой.

Показания к применению

Основным показанием для назначения Продетоксона является опиоидная зависимость вне абстинентного синдрома. Эффективен препарат также при реабилитации для профилактики рецидивов зависимости.

Способ применения

Таблетки Продетоксона предназначены для подкожной имплантации. Вводят их в область передней брюшной стенки в подкожно-жировую клетчатку. Процедуру проводят с соблюдением правил асептики/антисептики после инфильтрационной анестезии. В месте размещения препарата делается небольшой разрез кожных покровов (длиной около 1,5 см). Далее при помощи специального зажима создается канал длиной около 5 см для введения имплантата. Шприц-контейнер с таблеткой в канал вводится до его дистального конца. Имплантат при помощи поршня выталкивается и помещается под кожей. На разрез накладывают 1–2 шва, место обрабатывается антисептиком и накладывается стерильная наклейка. Перевязка производится через день, швы снимают через неделю после имплантации таблетки.

Введение Продетоксона назначается не ранее чем после 7–10 дневного воздержания от употребления наркотиков либо другого способа детоксикации, при этом должна отсутствовать симптоматика абстинентного синдрома (в том числе отсутствие опиоидов в моче, отрицательный провокационный тест налоксоном).

Иногда, при необходимости, врач может назначить повторную имплантацию – все зависит от состояния пациента и степени зависимости.

Побочные действия

После подкожных инъекций Продетоксона возможно развитие таких побочных проявлений: со стороны ЖКТ – пониженный аппетит, тошнота/рвота, понос или запор, боли в животе, нарушение работы печени; со стороны центральной нервной системы – бессонница, головная боль, слабость, тревожные состояния, снижение настроения, головокружения, дисфорические реакции; сердечно-сосудистые нарушения – повышение артериального давления, тахикардия, флебиты (воспаления стенок вен); нарушения дыхания – кашель, затрудненное дыхание, заложенность носа; дерматологические реакции – местный асептический воспалительный процесс, покраснение кожных покровов, акне, зуд; нарушение функций половой системы – снижение потенции, замедленная эякуляция, повышенное или пониженное либидо (редко). Кроме того, использование препарата может вызывать суставные боли, увеличение лимфатических узлов, тремор, озноб, обострение геморроя.

Противопоказания

Продетоксон противопоказан при таких состояниях:

• выявленная в анамнезе гиперчувствительность к налоксону, налтрексону и триамцинолону;

• абстинентный синдром опиоидный;

• положительные результаты теста на наличие в моче опиоидов;

• тяжелые патологии печени (гепатит острый, печеночная недостаточность);

• синдром Иценко – Кушинга;

• беременность и период лактации.

Препарат нельзя назначать маленьким детям (до шести лет).

Беременность

При беременности и в период кормления грудью проводить подкожную имплантацию Продетоксона категорически запрещено.

Лекарственное взаимодействие

При назначении Продетоксона одновременно с тиоридазином может наблюдаться повышенная сонливость. Комбинированное использование с гепатотоксичными лекарствами в разы увеличивает риск повреждения печени.

Передозировка

Данных о передозировке не имеется.

Форма выпуска

Цилиндрической формы белые с желтоватым оттенком таблетки для подкожной имплантации, без запаха.

Условия хранения

Хранят препарат в температурном диапазоне 15–25 градусов, в сухом темном месте. Срок годности – 2 года от даты изготовления, указанной на упаковке.

Синонимы

Налтрексон Фв, Триакорт, Антаксон, Вивитрол, Кеналонг, Полькортолон Тс, Фторокорт.

Продетоксон ® (Prodetoxon) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Активные вещества

Лекарственная форма

рег. №: Р N003877/01 от 11.01.10 – Бессрочно

Продетоксон ®

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Продетоксон ®

Таблетки для имплантации белого цвета с желтоватым оттенком, цилиндрической формы, без запаха.

1 таб.
налтрексона гидрохлорид1 г
триамцинолона ацетонид100 мг

Вспомогательные вещества: магния стеарат.

1 шт. – полушприцы (1) – пакеты (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Конкурентный антагонист опиоидных рецепторов.

Продетоксон – комбинированный препарат, действующий длительно (до 8-10 недель), содержит в своем составе антагонист опиоидных рецепторов налтрексон и кортикостероид триамцинолон, предназначенный для профилактики местной воспалительной реакции в области имплантации.

За счет основного действующего вещества налтрексона препарат конкурентно блокирует связывание агонистов или вытесняет их с опиоидных рецепторов, воздействует на опиоидные рецепторы всех типов и предупреждает или устраняет действие экзогенных опиоидных препаратов – опиоидных анальгетиков и их суррогатов (в т.ч. морфина, героина). Уменьшает или снимает симптоматику, вызываемую употреблением опиоидов.

Длительное применение не вызывает повышения толерантности и формирования зависимости.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После п/к имплантации дозы налтрексона 1 г терапевтическая концентрация налтрексона и 6-β-налтрексола сохраняется до 2 мес.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в печени с образованием активных метаболитов, в т.ч. 6-β-налтрексол. Выводится преимущественно с мочой и с желчью.

Показания препарата Продетоксон ®

  • лечение опиоидной зависимости вне абстинентного синдрома;
  • реабилитация и профилактика рецидивов опиоидной зависимости.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10Показание
F11Психические и поведенческие расстройства, вызванные употреблением опиоидов

Режим дозирования

Таблетки Продетоксона предназначены для п/к имплантации.

Лечение опиоидной зависимости Продетоксоном следует начинать после 7-10 дневного воздержания от употребления опиоидов и препаратов, их содержащих, либо после другого способа опиоидной детоксикации с наличием подтверждения о выходе из абстинентного синдрома: отсутствием опиоидов в моче и отрицательным провокационным тестом с налоксоном.

П/к имплантацию предпочтительно производить в подкожно-жировую клетчатку передней брюшной стенки. После инфильтрационной анестезии с соблюдением правил асептики и антисептики в месте, где предполагается размещение имплантата, производится разрез кожи около 1.5 см длиной. Тупым путем (при помощи зажима “Бильрот”) создается канал для введения имплантата длиной около 5 см. Шприц-контейнер вводится в канал до достижения его дистального конца. При помощи поршня имплантат выталкивается из контейнера и помещается в подкожно-жировую клетчатку, после чего накладывается 1-2 кожных шва из нерассасывающегося материала. Место шва обрабатывается раствором антисептика, накладывается стерильная наклейка.

В дальнейшем смена наклейки производится через день с обработкой места шва растворами антисептиков. Швы снимают через 7-8 дней после имплантации.

При необходимости возможны повторные имплантации. Длительность лечения и количество повторных имплантаций определяется лечащим врачом.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея или запор, боль в животе, нарушение функции печени.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, повышение АД, флебит.

Со стороны ЦНС: головная боль, слабость, расстройство сна, тревога, головокружение, снижение настроения, дисфорические реакции.

Со стороны дыхательной системы: заложенность носа, кашель, затруднение дыхания.

Со стороны половой системы: возможно – замедление эякуляции, снижение потенции; редко – повышение или понижение либидо.

Дерматологические реакции: покраснение кожи, акне, зуд, местное асептическое воспаление.

Прочие: озноб, тремор, суставные боли, увеличение лимфатических узлов, обострение геморроя.

Противопоказания к применению

  • опиоидный абстинентный синдром;
  • отсутствие данных о проведении провокационной пробы с налоксоном, свидетельствующих о выходе из абстинентного синдрома;
  • положительный тест на наличие опиоидов в моче;
  • острый гепатит;
  • печеночная недостаточность;
  • синдром Иценко-Кушинга;
  • системные микозы;
  • глаукома;
  • остеопороз;
  • беременность;
  • период грудного вскармливания;
  • детский возраст до 6 лет;
  • повышенная чувствительность к блокаторам опиоидных рецепторов (налоксону и препаратам налтрексона) в анамнезе и другим компонентам препарата, в частности, к триамцинолону.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции печени

Применение у детей

Особые указания

Препарат следует применять в специализированных лечебных учреждениях под наблюдением врача.

Перед применением необходимо исключить печеночную недостаточность, во время лечения следует периодически контролировать уровень трансаминаз.

Во время лечения Продетоксоном при необходимости обезболивания по медицинским показаниям (операция, травма) предпочтительно использование неопиоидных анальгетиков. При экстренной анальгезии опиоидными анальгетиками следует проявлять осторожность и назначать опиоиды в повышенной дозе для преодоления антагонизма.

Следует предупредить пациентов:

  • при обращении за медицинской помощью пациент обязан информировать медицинских работников о лечении препаратом Продетоксон;
  • при появлении болей в животе, потемнения мочи, пожелтения склер следует обратиться к врачу;
  • при употреблении героина и других опиоидных наркотиков в малых дозах, эффекта от их применения не будет, а дальнейшее увеличение дозы наркотических средств может привести к смертельному исходу в результате остановки дыхания.

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Комбинированное применение Продетоксона с гепатотоксичными препаратами увеличивает риск поражения печени.

Возможна повышенная сонливость при одновременном применении Продетоксона с тиоридазином.

Условия хранения препарата Продетоксон ®

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°С.

ПРОДЕТОКСОН® (PRODETOXON) инструкция по применению, аналоги, цены, отзывы

Отпуск: По рецепту

Форма выпускаПроизводители
таб. д/имплантации 1 г+100 мг: 1 шт. ФИДЕЛИТИ КАПИТАЛ, ЗАО , НПК ЭХО, ЗАО , НПК ЭХО ЗАО

Комбинированная инструкция

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки для имплантации белого цвета с желтоватым оттенком, цилиндрической формы, без запаха.

1 таб.
налтрексона гидрохлорид1 г
триамцинолона ацетонид100 мг

Вспомогательные вещества: магния стеарат.

1 шт. – полушприцы (1) – пакеты (1) – пачки картонные.

Показания

— лечение опиоидной зависимости вне абстинентного синдрома;

— реабилитация и профилактика рецидивов опиоидной зависимости.

Режим дозирования

Таблетки Продетоксона предназначены для п/к имплантации.

Лечение опиоидной зависимости Продетоксоном следует начинать после 7-10 дневного воздержания от употребления опиоидов и препаратов, их содержащих, либо после другого способа опиоидной детоксикации с наличием подтверждения о выходе из абстинентного синдрома: отсутствием опиоидов в моче и отрицательным провокационным тестом с налоксоном .

П/к имплантацию предпочтительно производить в подкожно-жировую клетчатку передней брюшной стенки. После инфильтрационной анестезии с соблюдением правил асептики и антисептики в месте, где предполагается размещение имплантата, производится разрез кожи около 1.5 см длиной. Тупым путем (при помощи зажима “Бильрот”) создается канал для введения имплантата длиной около 5 см. Шприц-контейнер вводится в канал до достижения его дистального конца. При помощи поршня имплантат выталкивается из контейнера и помещается в подкожно-жировую клетчатку, после чего накладывается 1-2 кожных шва из нерассасывающегося материала. Место шва обрабатывается раствором антисептика, накладывается стерильная наклейка.

В дальнейшем смена наклейки производится через день с обработкой места шва растворами антисептиков. Швы снимают через 7-8 дней после имплантации.

При необходимости возможны повторные имплантации. Длительность лечения и количество повторных имплантаций определяется лечащим врачом.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея или запор, боль в животе, нарушение функции печени.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, повышение АД, флебит.

Со стороны ЦНС: головная боль, слабость, расстройство сна, тревога, головокружение, снижение настроения, дисфорические реакции.

Со стороны дыхательной системы: заложенность носа, кашель, затруднение дыхания.

Со стороны половой системы: возможно – замедление эякуляции, снижение потенции; редко – повышение или понижение либидо.

Дерматологические реакции: покраснение кожи, акне, зуд, местное асептическое воспаление.

Прочие: озноб, тремор, суставные боли, увеличение лимфатических узлов, обострение геморроя.

Противопоказания к применению

— опиоидный абстинентный синдром;

— отсутствие данных о проведении провокационной пробы с налоксоном , свидетельствующих о выходе из абстинентного синдрома;

— положительный тест на наличие опиоидов в моче;

— период грудного вскармливания;

— детский возраст до 6 лет;

— повышенная чувствительность к блокаторам опиоидных рецепторов (налоксону и препаратам налтрексона ) в анамнезе и другим компонентам препарата, в частности, к триамцинолону .

Применение при беременности и кормлении грудью
Применение у детей
Особые указания

Препарат следует применять в специализированных лечебных учреждениях под наблюдением врача.

Перед применением необходимо исключить печеночную недостаточность, во время лечения следует периодически контролировать уровень трансаминаз.

Во время лечения Продетоксоном при необходимости обезболивания по медицинским показаниям (операция, травма) предпочтительно использование неопиоидных анальгетиков. При экстренной анальгезии опиоидными анальгетиками следует проявлять осторожность и назначать опиоиды в повышенной дозе для преодоления антагонизма.

Следует предупредить пациентов:

– при обращении за медицинской помощью пациент обязан информировать медицинских работников о лечении препаратом Продетоксон;

– при появлении болей в животе, потемнения мочи, пожелтения склер следует обратиться к врачу;

– при употреблении героина и других опиоидных наркотиков в малых дозах, эффекта от их применения не будет, а дальнейшее увеличение дозы наркотических средств может привести к смертельному исходу в результате остановки дыхания.

Читайте также:  Аллергодил: инструкция по применению, отзывы, аналоги
Ссылка на основную публикацию