Паксен: инструкция по применению, отзывы, аналоги

ПАНОКСЕН: отзывы

Всем доброго времени суток!

Сегодня хочу рассказать Вам, дорогие читатели, о хорошем анальгетике в таблетках Паноксен.

Узнала я о нём случайно. Услышала как Паноксен обсуждали две женщины в коридоре поликлиники. Краем уха я этих женщин послушала, и решила, что нужно получше узнать об этих таблетках. Записала название и дома почитала в интернете. Отзывов нашла мало. Но попробовать всё же решила.

Как оказалось найти этот препарат можно не в каждой аптеке. Я купила только в пятой аптеке. Ну может так совпало просто.

Вот собственно описание от производителя:

“”Комбинированный анальгезирующий препарат, действие которого обусловлено эффектами входящих в его состав компонентов.
Диклофенак – производное фенилуксусной кислоты, ока . читать ещё зывает противовоспалительное, анальгезирующее, жаропонижающее, антиагрегантное действие.
Парацетамол – производное анилина, ингибирует ЦОГ преимущественно в ЦНС, слабо влияет на водно-солевой обмен и слизистую оболочку ЖКТ. “”

Главные составляющие препарата это Диклофенак натрия 50 мг и Парацетамол 500 мг.

Именно Диклофенак (мазь, гель или уколы) мы обычно и применяем при болях в пояснице .
А тут ещё и с парацетамолом.

В составе конечно есть ещё и вспомогательные вещества:
“”крахмал кукурузный, целлацефат (ацетилфталилцеллюлоза), диэтилфталат, тальк, магния стеарат, и др.””

Вот показания к применению от производителя:
“”— для уменьшения боли и воспаления при воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата ;
— люмбаго, ишиас, невралгия, миалгия;
— посттравматические болевые синдромы, сопровождающиеся воспалением;
— зубная боль.””

Первой эту “”чудо”” таблеточку выпила моя мама. Как раз очень сильно прихватило поясницу. Через 30 минут после приёма препарата наступило облегчение. Полностью боль и дискомфорт конечно не ушли, но ведь легче же стало немного.
Действия препарата хватило примерно на 5-6 часов, без физических нагрузок.
Кстати говоря, этот препарат можно пропить курсом 5–7 дней, в качестве противовоспалительного средства. Потому как в составе действующее вещество обладающее противовоспалительным действием- Диклофенак.

Самое главное, что заметила моя мама, это то, что после приёма этих таблеток не болит желудок. В отличае, например, от нурофена или ибупрофена.

Я принимаю эту таблетку, когда поношу на руках любимого сыночка, а он уже весит 13 кг, спина разболится невыносимо, а дел ещё куча, лежать некогда.

Кстати, упаковка 20 таблеток, стоит примерно 120-170 руб. Не так и дорого.

Рекомендую попробовать этот неразрекламированный препарат, тем у кого часто бывают боли различной этиологии.

Всем доброго времени суток!

Сегодня хочу рассказать Вам, дорогие читатели, о хорошем анальгетике в таблетках Паноксен.

Узнала я о нём случайно. Услышала как Паноксен обсуждали две женщины в коридоре поликлиники. Краем уха я этих женщин послушала, и решила, что нужно получше узнать об этих таблетках. Записала название и дома почитала в интернете. Отзывов нашла мало. Но попробовать всё же решила.

Как оказалось найти этот препарат можно не в каждой аптеке. Я купила только в пятой аптеке. Ну может так совпало просто.

Вот собственно описание от производителя:

“”Комбинированный анальгезирующий препарат, действие которого обусловлено эффектами входящих в его состав компонентов.
Диклофенак – производное фенилуксусной кислоты, оказывает противовоспалительное, анальгезирующее, жаропонижающее, антиагрегантное действие.
Парацетамол – производное анилина, ингибирует ЦОГ преимущественно в ЦНС, слабо влияет на водно-солевой обмен и слизистую оболочку ЖКТ. “”

Главные составляющие препарата это Диклофенак натрия 50 мг и Парацетамол 500 мг.

Именно Диклофенак (мазь, гель или уколы) мы обычно и применяем при болях в пояснице .
А тут ещё и с парацетамолом.

В составе конечно есть ещё и вспомогательные вещества:
“”крахмал кукурузный, целлацефат (ацетилфталилцеллюлоза), диэтилфталат, тальк, магния стеарат, и др.””

Вот показания к применению от производителя:
“”— для уменьшения боли и воспаления при воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата ;
— люмбаго, ишиас, невралгия, миалгия;
— посттравматические болевые синдромы, сопровождающиеся воспалением;
— зубная боль.””

Первой эту “”чудо”” таблеточку выпила моя мама. Как раз очень сильно прихватило поясницу. Через 30 минут после приёма препарата наступило облегчение. Полностью боль и дискомфорт конечно не ушли, но ведь легче же стало немного.
Действия препарата хватило примерно на 5-6 часов, без физических нагрузок.
Кстати говоря, этот препарат можно пропить курсом 5–7 дней, в качестве противовоспалительного средства. Потому как в составе действующее вещество обладающее противовоспалительным действием- Диклофенак.

Самое главное, что заметила моя мама, это то, что после приёма этих таблеток не болит желудок. В отличае, например, от нурофена или ибупрофена.

Я принимаю эту таблетку, когда поношу на руках любимого сыночка, а он уже весит 13 кг, спина разболится невыносимо, а дел ещё куча, лежать некогда.

Кстати, упаковка 20 таблеток, стоит примерно 120-170 руб. Не так и дорого.

Рекомендую попробовать этот неразрекламированный препарат, тем у кого часто бывают боли различной этиологии.

Принимаю уже не первый год его. так как болят суставы. Ни чего лучше не встречала. Снимает воспаление и боль. Цена около 200 рублей.

Принимаю уже не первый год его. так как болят суставы. Ни чего лучше не встречала. Снимает воспаление и боль. Цена около 200 рублей.

Добрый день, уважаемый читатель моего рассказа. Несколько месяцев назад очень сильно разболелся зуб, а точнее все, что от него осталось. Произошел конфуз как обычно вечером, а попасть в стоматологию было уже нельзя. Так вот, поспешил в аптеку, там провизор посоветовала мне таблетки””паноксен””. Сказала, что хорошее обезболивающее средство. Времени на раздумье не было, так как боль была очень сильной и начала опухать десна. Стоимость таблеток составляла 147 рублей за упаковку, в которой находилось два блистера, по 10 таблеток в каждом, производства Индия. Препарат содержит в себе обезболивающее и противовоспалительное средство. Применять до 3 таблеток в сутки. Ну так вот, приняв 1 таблетку, через минут 15 мне стало немного легче а через полчаса я боли совсем не чувствовал. До утра принят вс . читать ещё его 2 таблетки, даже поспал, а утром пошел к зубному, зуб пришлось удалить, пошел абсцесс, очень жаль, что так получилось. А эти таблетки меня реально выручили, но лучше не доводить до плачевного состояния. Кстати, они еще очень эффективно помогают при болях в суставах и опорно-двигательного аппарата. Обязательно изучите инструкцию по применению данного лекарственного средства, так как оно имеет огромное количество противопоказаний, чтобы не стало еще хуже. Желаю вам здоровья и не болейте.

Добрый день, уважаемый читатель моего рассказа. Несколько месяцев назад очень сильно разболелся зуб, а точнее все, что от него осталось. Произошел конфуз как обычно вечером, а попасть в стоматологию было уже нельзя. Так вот, поспешил в аптеку, там провизор посоветовала мне таблетки””паноксен””. Сказала, что хорошее обезболивающее средство. Времени на раздумье не было, так как боль была очень сильной и начала опухать десна. Стоимость таблеток составляла 147 рублей за упаковку, в которой находилось два блистера, по 10 таблеток в каждом, производства Индия. Препарат содержит в себе обезболивающее и противовоспалительное средство. Применять до 3 таблеток в сутки. Ну так вот, приняв 1 таблетку, через минут 15 мне стало немного легче а через полчаса я боли совсем не чувствовал. До утра принят всего 2 таблетки, даже поспал, а утром пошел к зубному, зуб пришлось удалить, пошел абсцесс, очень жаль, что так получилось. А эти таблетки меня реально выручили, но лучше не доводить до плачевного состояния. Кстати, они еще очень эффективно помогают при болях в суставах и опорно-двигательного аппарата. Обязательно изучите инструкцию по применению данного лекарственного средства, так как оно имеет огромное количество противопоказаний, чтобы не стало еще хуже. Желаю вам здоровья и не болейте.

Познакомилась с этим средством полтора года назад, когда искала “”Доларен””, но вместо него фармацевт посоветовала эти таблетки, также имеющие в составе парацетамол и диклофенак. Я стараюсь не пить таблетки при обострениях миозита, но, все – таки, бывает, что и голову повернуть нельзя, несмотря на мази. Поэтому, пользуюсь и таблетками, но в очень болезненных ситуациях. Зимой, как известно, такие заболевания имеют место быть чаще, чем весно – летом. Конечно, нельзя ими увлекаться, так как сам диклофенак имеет много побочных действий и внушительный список противопоказаний, при этом хорошо устраняет воспаление. Парацетамол же всем известен, как противоспалительное и жаропонижающее средство. В комплексе этих составляющих “”Паноксен”” дают хороший обезболивающий и противоспалительный эффект. “” . читать ещё Проверяли”” действие этого препарата и на папе – у него радикулит, бывают обострения. После приема уже через чувствует себя лучше. Пока никаких побочных действий, во всяком случае, видимых, не было – “”Паноксен”” переносится довольно хорошо. Ни болей в желудке, ни тошноты не было. В одном блистер 10 таблеток, в упаковке всего двадцать таблеток, хватает их на долгое время. Цена тоже приемлема – в пределах 140 рублей за упаковку, производитель – индийская компания. Сами довольно крупные, продолговатые – не очень удобны, но проглотить можно. Также показан при суставных и зубной болях, невралгии, ишиас, люмбаго, бурсит и подобные заболевания. Нельзя им пользоваться при беременности, при заболеваниях ЖКТ и печени и пр. – обычные противопоказания, все подробно указано в инструкции. Если вас беспокоят подобные заболевания, можно попробовать “”Паноскен””, если вам не противопоказан диклофенак.

Познакомилась с этим средством полтора года назад, когда искала “”Доларен””, но вместо него фармацевт посоветовала эти таблетки, также имеющие в составе парацетамол и диклофенак. Я стараюсь не пить таблетки при обострениях миозита, но, все – таки, бывает, что и голову повернуть нельзя, несмотря на мази. Поэтому, пользуюсь и таблетками, но в очень болезненных ситуациях. Зимой, как известно, такие заболевания имеют место быть чаще, чем весно – летом. Конечно, нельзя ими увлекаться, так как сам диклофенак имеет много побочных действий и внушительный список противопоказаний, при этом хорошо устраняет воспаление. Парацетамол же всем известен, как противоспалительное и жаропонижающее средство. В комплексе этих составляющих “”Паноксен”” дают хороший обезболивающий и противоспалительный эффект. “”Проверяли”” действие этого препарата и на папе – у него радикулит, бывают обострения. После приема уже через чувствует себя лучше. Пока никаких побочных действий, во всяком случае, видимых, не было – “”Паноксен”” переносится довольно хорошо. Ни болей в желудке, ни тошноты не было. В одном блистер 10 таблеток, в упаковке всего двадцать таблеток, хватает их на долгое время. Цена тоже приемлема – в пределах 140 рублей за упаковку, производитель – индийская компания. Сами довольно крупные, продолговатые – не очень удобны, но проглотить можно. Также показан при суставных и зубной болях, невралгии, ишиас, люмбаго, бурсит и подобные заболевания. Нельзя им пользоваться при беременности, при заболеваниях ЖКТ и печени и пр. – обычные противопоказания, все подробно указано в инструкции. Если вас беспокоят подобные заболевания, можно попробовать “”Паноскен””, если вам не противопоказан диклофенак.

Паксен

Показания к применению

Рак яичников (терапия первой линии больных с распространенной формой заболевания или остаточной опухолью (более 1 см) после лапаротомии (в комбинации с цисплатином) и терапия второй линии при метастазах после стандартной терапии, не давшей положительного результата).

Рак молочной железы (наличие пораженных лимфатических узлов после стандартной комбинированной терапии (адъювантное лечение); после рецидива заболевания, в течение 6 мес после начала адъювантной терапии – терапия первой линии; метастатический рак молочной железы после неэффективной стандартной терапии – терапия второй линии).

Немелкоклеточный рак легкого (терапия первой линии больных, которым не планируется проведение хирургического лечения и/или лучевой терапии (в комбинации с цисплатином).

Саркома Капоши у больных СПИДом: вторичная терапия.

Плоскоклеточный рак головы и шеи; переходноклеточный рак мочевого пузыря; рак пищевода, лейкемия (лимфоцитарная, нелимфоцитарная).

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

концентрат для приготовления раствора для инфузий

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к полиоксолу касторового масла), нейтропения (менее 1.5 тыс./мкл), тромбоцитопения (менее 100 тыс./мкл), беременность, период лактации, печеночная недостаточность, инфекционные заболевания (в т.ч. опоясывающий лишай, ветряная оспа, герпес), аритмии, инфаркт миокарда (в анамнезе), ИБС, угнетение костномозгового кроветворения после химио- или лучевой терапии.

Как применять: дозировка и курс лечения

В/в капельно, в течение 3 ч 1 раз в 3 нед. Раствор перед введением разбавляют до концентрации 0.3-1.2 мг/мл 0.9% раствором NaCl или 5% раствором декстрозы.

При раке яичников – 135-175 мг/кв.м.

Читайте также:  Оргаметрил: инструкция по применению, отзывы, аналоги

При раке молочной железы, немелкоклеточном раке легких – 175 мг/кв.м (возможны длительные инфузии до 24 ч в дозе 135 мг/кв.м, каждые 3 нед).

При Саркоме Капоши – 135 мг/кв.м или по 100 мг/кв.м в течение 3 ч 1 раз в 2 нед.

Повторный курс следует проводить при числе нейтрофилов в периферической крови более 1.5 тыс./мкл и тромбоцитов – более 100 тыс./мкл.

Больным с глубокой нейтропенией (менее 500/мкл) или выраженной периферической невропатией, развившейся на фоне лечения, при проведении повторных курсов необходимо уменьшить дозу на 20%.

Для профилактики развития выраженных аллергических реакций всем больным перед началом введения – 20 мг дексаметазона внутрь или в/м – за 6-12 ч, 50 мг дифенгидрамина в/в и 300 мг циметидина в/в – за 30-60 мин.

Фармакологическое действие

Противоопухолевое средство растительного происхождения. Влияет на процесс деления клетки, изменяет процесс образования и стабилизации микротрубочек митотического веретена, предотвращает деполимеризацию. Вследствие этого подавляется динамическая реорганизация микротубулярной сети в интерфазе митоза, вызывает появление аномальных пучков микротрубочек на протяжении всего клеточного цикла и множественных звездчатых сгущений (астеров) в течение митоза.

Побочные действия

Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: угнетение костномозгового кроветворения (нейтропения, тромбоцитопения, анемия).

Со стороны нервной системы: атаксия, эпилептические припадки, энцефалопатия, периферическая невропатия, парестезии.

Со стороны ССС: снижение АД, реже – повышение АД, брадикардия и/или тахикардия, AV блокада, желудочковая бигеминия, тромбоз брыжеечных сосудов.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, снижение аппетита, запоры, обструкция и перфорация кишечника, ишемический колит.

Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: периферические отеки; алопеция (обратимая), нетяжелые поражения кожных покровов и ногтей.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия.

Со стороны органов чувств: снижение остроты зрения.

Аллергические реакции: кожная сыпь, “приливы” крови к коже лица и верхней части грудной клетки, ангионевротический отек, бронхоспазм, генерализованная крапивница.

Прочие: снижение толерантности к инфекциям (любой этиологии).

Лабораторные показатели: повышение активности “печеночных” трансаминаз и ЩФ, гипербилирубинемия.

Местные реакции: гиперемия, тромбофлебит.Передозировка. Симптомы: аплазия костного мозга, периферическая невропатия, мукозиты.

Особые указания

Во время лечения необходимо регулярно контролировать картину периферической крови, АД, ЧСС и число дыханий (особенно на протяжении первого часа инфузии), ЭКГ-контроль (и до начала лечения).

В случаях развития нарушений AV проводимости, при повторных введениях необходимо проводить непрерывный кардиоконтроль.

Обладает эмбрио- и фетотоксичностью. Во время лечения необходимо использовать надежные меры контрацепции.

Паклитаксел следует вводить под наблюдением врача стационара или поликлиники, имеющего опыт применения противоопухолевых ЛС, и при наличии условий, необходимых для купирования осложнений.

Для введения не рекомендуется использовать инфузионные системы из поливинилхлорида. Растворы следует готовить и хранить в стеклянных, полипропиленовых или полиолефиновых системах и вводить через инфузионные системы с внутренней поверхностью из полиэтилена, а также через подсоединенный к системе мембранный фильтр с размером пор не более 0.22 мкм.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие

Цисплатин снижает общий клиренс паклитаксела на 20% (при этом более выраженная миелосупрессия наблюдается в случае, когда паклитаксел вводят после цисплатина).

Ингибиторы микросомального окисления (в т.ч. кетоконазол, циметидин, верапамил, диазепам, хинидин, циклоспорин и др.) подавляют метаболизм паклитаксела.

Паноксен – инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (таблетки 50 мг + 500 мг) лекарства для облегчения боли при артрите, остеохондрозе, невралгии, подагре, вывихах и растяжениях у взрослых, детей и при беременности. Состав и алкоголь

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Паноксен. Представлены отзывы посетителей сайта – потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Паноксена в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Паноксена при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для облегчения боли при артрите, остеохондрозе, невралгии, подагре, вывихах и растяжениях у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав и взаимодействие препарата с алкоголем.

Паноксен – комбинированный анальгезирующий препарат, действие которого обусловлено эффектами входящих в его состав компонентов.

Диклофенак (первое действующее вещество препарата Паноксен) – производное фенилуксусной кислоты, оказывает противовоспалительное, анальгезирующее, жаропонижающее, антиагрегантное действие. Угнетая ферменты циклооксигеназы (ЦОГ-1 и ЦОГ-2), нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов как в очаге воспаления, так и в здоровых тканях, подавляет экссудативную и пролиферативную фазы воспаления.

Парацетамол (второе действующее вещество препарата Паноксен) – производное анилина, ингибирует ЦОГ преимущественно в центральной нервной системе (ЦНС), слабо влияет на водно-солевой обмен и слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). В воспаленных тканях пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на ЦОГ-1 и ЦОГ-2, что объясняет практически полное отсутствие противовоспалительного эффекта.

Состав

Диклофенак + Парацетамол + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

Абсорбция быстрая и полная, пища замедляет скорость абсорбции. Связывание с белками плазмы составляет более 99% (большая часть связывается с альбуминами). Проникает в грудное молоко, синовиальную жидкость. Около 50% диклофенака подвергается метаболизму при “первом прохождении” через печень. Фармакологическая активность метаболитов меньше, чем фармакологическая активность диклофенака. 60% принятой дозы выводится в виде метаболитов почками, менее 1% выводится в неизмененном виде, остальная часть дозы выводится в виде метаболитов с желчью.

Абсорбция высокая. Связывание с белками плазмы – 15%. Проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ). Менее 1% от принятой кормящей матерью дозы парацетамола проникает в грудное молоко. Метаболизируется в печени. Выводится почками в виде метаболитов, преимущественно конъюгатов, только 3% в неизмененном виде.

Показания

  • для уменьшения боли и воспаления на момент применения при воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, псориатический, ювенильный и хронический артрит, анкилозирующий спондилит, острый подагрический артрит);
  • дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата (деформирующий остеоартроз, остеохондроз);
  • люмбаго (резкая боль в пояснице или нижней части спины, так называемый прострел), ишиас (воспаление седалищного нерва), невралгия (боли в зоне иннервации какого-либо нерва), миалгия (боль в мышце);
  • заболевания околосуставных тканей (тендовагинит, бурсит);
  • посттравматические болевые синдромы, сопровождающиеся воспалением, в том числе при вывихе, растяжении;
  • подагра;
  • зубная боль.

Формы выпуска

Таблетки 50 мг + 500 мг.

Инструкция по применению и режим дозирования

Паноксен принимают внутрь, не разжевывая, во время или после еды, запивая небольшим количеством воды.

Назначают по 1 таблетке 2-3 раза в сутки. Максимальная суточная доза – 3 таблетки (150 мг в пересчете на диклофенак).

Длительность применения лекарственного препарата Паноксен зависит от показания к применению. При острых состояниях, быстро купируемых состояниях препарат применяют в течение нескольких дней. При хронических воспалительных или дегенеративных заболеваниях соединительной ткани возможно длительное применение препарата Паноксен.

При длительном применении препарата Паноксен необходимо осуществлять регулярный контроль на предмет возможного возникновения эрозии слизистой оболочки ЖКТ с последующим развитием желудочно-кишечного кровотечения, а также проводить функциональные пробы печени с целью раннего обнаружения возможной гепатотоксичности препарата.

Побочное действие

  • эпигастральная боль (боль под грудиной);
  • тошнота, рвота;
  • диарея, запор;
  • диспепсия (нарушение нормальной деятельности желудка, затрудненное и болезненное пищеварение);
  • метеоризм (вздутие живота);
  • анорексия (отказ от еды);
  • повышение активности печеночных аминотрансфераз;
  • гастрит (воспаление слизистой оболочки желудка);
  • проктит (воспаление слизистой оболочки прямой кишки);
  • кровотечение из ЖКТ (рвота с кровью, мелена – чёрный полужидкий стул с характерным неприятным запахом, диарея с примесью крови);
  • изъязвление слизистой оболочки ЖКТ (с кровотечением или перфорацией, или без них);
  • гепатит (воспаление печени), желтуха, нарушение функции печени;
  • воспаление слизистой оболочки полости рта, глотки, пищевода (стоматит, глоссит, эзофагит);
  • геморрагический колит, обострение язвенного колита или болезни Крона;
  • панкреатит (воспаление поджелудочной железы);
  • молниеносный гепатит;
  • головная боль, головокружение;
  • сонливость, бессонница, кошмарные сновидения;
  • нарушение чувствительности (в том числе парестезия – спонтанно возникающие ощущения жжения, покалывания, ползания мурашек);
  • расстройства памяти;
  • тремор (непроизвольные, быстрые, ритмичные колебательные движения частей тела или всего тела);
  • судороги;
  • тревога;
  • цереброваскулярные нарушения;
  • асептический менингит (воспаление мозговых оболочек);
  • дезориентация;
  • депрессия, раздражительность, психические нарушения;
  • нарушение зрения (нечеткость зрительного восприятия, диплопия);
  • нарушение слуха, шум в ушах;
  • нарушение вкусовых ощущений;
  • острая почечная недостаточность;
  • гематурия (кровь в моче), протеинурия (белок в моче);
  • интерстициальный нефрит;
  • нефротический синдром;
  • папиллярный некроз почек;
  • тромбоцитопения, лейкопения, анемия, в том числе гемолитическая или апластическая, агранулоцитоз, метгемоглобинемия;
  • аллергические реакции: крапивница, аллергическая пурпура, анафилактические/анафилактоидные реакции (включая выраженное снижение артериального давления (АД) и шок), ангионевротический отек (в том числе лица);
  • ощущение сердцебиения;
  • боль в груди;
  • повышение АД;
  • васкулит (воспаление стенок сосудов);
  • сердечная недостаточность;
  • инфаркт миокарда;
  • бронхиальная астма (включая одышку);
  • пневмонит (воспаление легочной ткани неинфекционного генеза);
  • кожная сыпь (в том числе буллезная);
  • эритема, в том числе многоформная и синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, эксфолиативный дерматит;
  • кожный зуд;
  • выпадение волос;
  • отеки.

Противопоказания

  • полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), в том числе в анамнезе;
  • эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в том числе двенадцатиперстной кишки);
  • активное желудочно-кишечное кровотечение;
  • воспалительные заболевания кишечника;
  • тяжелая печеночная недостаточность;
  • тяжелая сердечная недостаточность;
  • период после проведения аортокоронарного шунтирования;
  • почечная недостаточность тяжелой степени (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл в 1 минуту);
  • прогрессирующие заболевания почек;
  • активное заболевание печени;
  • гиперкалиемия;
  • беременность;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • детский возраст;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • повышенная чувствительность к другим производным фенилуксусной кислоты или анилина.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения препарата при беременности и в период грудного вскармливания не установлена, поэтому назначение Паноксена данной категории пациентов противопоказано.

Применение у детей

Применение препарата противопоказано в детском возрасте.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью следует применять препарат Паноксен у пациентов пожилого возраста.

Особые указания

Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ препарат следует применять в минимальной эффективной дозе минимально возможным коротким курсом.

Из-за важной роли простагландинов в поддержании почечного кровотока следует проявлять особую осторожность при назначении Паноксена пациентам с сердечной или почечной недостаточностью, а также при терапии пациентов пожилого возраста, получающих диуретики, и пациентов, у которых по какой-либо причине наблюдается снижение объема циркулирующей крови (ОЦК), например, после обширного хирургического вмешательства. При назначении Паноксена в таких случаях рекомендуется в качестве меры предосторожности контролировать функцию почек.

С целью быстрого достижения желаемого терапевтического эффекта препарат принимают за 30 минут до приема пищи. В остальных случаях таблетки Паноксен принимают до, во время или после еды в неразжеванном виде, запивая достаточным количеством воды.

У пациентов с печеночной недостаточностью (хронический гепатит, компенсированный цирроз печени) кинетика и метаболизм не отличаются от аналогичных процессов у пациентов с нормальной функцией печени.

На фоне применения препарата искажаются результаты лабораторных исследований при количественном определении содержания глюкозы и мочевой кислоты в плазме.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Во время лечения Паноксеном необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и других видах деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Повышает концентрацию в плазме дигоксина, препаратов лития.

Снижает эффект диуретиков, на фоне калийсберегающих диуретиков усиливается риск развития гиперкалиемии; на фоне антикоагулянтов, антиагрегантов и тромболитиков (алтеплаза, стрептокиназа, урокиназа) повышается риск развития кровотечений (чаще из ЖКТ).

Уменьшает эффекты антигипертензивных и снотворных препаратов.

Увеличивает вероятность возникновения побочных эффектов других НПВС и глюкокортикостероидов (кровотечения из ЖКТ), токсичность метотрексата и нефротоксичность циклоспорина (за счет повышения их концентрации в плазме).

Ацетилсалициловая кислота снижает концентрацию диклофенака в крови.

Уменьшает эффект гипогликемических средств.

Парацетамол повышает риск развития нефротоксичных эффектов диклофенака.

Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота и пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии.

Циклоспорин и препараты золота повышают влияние диклофенака на синтез простагландинов в почках, что проявляется повышением нефротоксичности.

Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина повышают риск развития кровотечений из ЖКТ.

Одновременное применение с этанолом (алкоголем), колхицином, кортикотропином и препаратами зверобоя продырявленного повышает риск развития кровотечений из ЖКТ.

Средства, вызывающие фотосенсибилизацию, повышают сенсибилизирующее действие диклофенака к ультрафиолетовому облучению.

Средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию в плазме диклофенака, тем самым увеличивая его эффективность и токсичность.

Антибактериальные средства из группы хинолона повышают риск развития судорог.

Снижает эффективность урикозурических средств.

Одновременное применение парацетамола в высоких дозах повышает эффект антикоагулянтов (снижение синтеза факторов свертывания крови в печени).

Читайте также:  Пентаксим: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Индукторы микросомальных ферментов печени (фенитоин, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты), этанол (алкоголь) и гепатотоксичные средства увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что обусловливает возможность развития тяжелых интоксикаций даже при небольшой передозировке.

Длительное применение барбитуратов снижает эффективность парацетамола.

При одновременном приеме алкоголь способствует развитию острого панкреатита.

Ингибиторы микросомальных ферментов печени (в том числе циметидин) снижают риск гепатотоксического действия.

Длительное одновременное применение парацетамола и НПВС повышает риск развития “анальгетической” нефропатии и папиллярного некроза почек, наступления терминальной почечной недостаточности.

Длительное одновременное применение парацетамола в высоких дозах и салицилатов повышает риск развития рака почки или мочевого пузыря.

Дифлунисал повышает плазменную концентрацию парацетамола на 50%, что увеличивает риск развития гепатотоксичности.

Миелотоксические средства усиливают проявления гематотоксичности парацетамола.

Аналоги лекарственного препарата Паноксен

Структурные аналоги по действующему веществу:

Аналоги препарата Паноксен по фармакологическим группам (анилиды в комбинациях и НПВС – производные уксусной кислоты и родственные соединения в комбинациях):

  • Аджиколд;
  • Алгезир;
  • Артротек;
  • Брустан;
  • Бруфика Плюс;
  • Гевадал;
  • Диклоген;
  • Диклоран;
  • Доларен;
  • Долоспа табс;
  • Ибуклин;
  • Индовазин;
  • Инфлюблок;
  • Инфлюнет;
  • Инфлюнорм;
  • Каффетин;
  • Клодифен Нейро;
  • Коделмикст;
  • Колдакт;
  • Колдрекс;
  • Колдфри;
  • Коффедон;
  • Лемсип;
  • Максиколд;
  • Мигрениум;
  • Мигренол;
  • Мульсинекс;
  • Нейродикловит;
  • Некст;
  • Неодолпассе;
  • Неофлю 750;
  • Новалгин;
  • Нурофен;
  • Падевикс;
  • Панадеин;
  • Паноксен;
  • Паракодамол;
  • Пенталгин;
  • Пентафлуцин;
  • Пливалгин;
  • Саридон;
  • Сафистон;
  • Солпадеин;
  • Спазмалгон;
  • Темпалгин Трио;
  • Триган-Д;
  • Троксиметацин;
  • Фасторик;
  • Фебрицет;
  • Фемизол;
  • Фемкомфорт;
  • Фервекс;
  • Флюколдекс;
  • Флюстоп;
  • Хайрумат;
  • Юниспаз.

Отзыв врача невролога

Сильные боли, например, при радикулите, остеохондрозе, артрите, невралгии плохо купируются обычными анальгетиками. Препарат Паноксен – хорошее обезболивающее средство. Но, так как у него много побочных эффектов, я очень подробно у каждого пациента выясняю, какие у него имеются сопутствующие заболевания. Особенно это касается болезней органов желудочно-кишечного тракта. В моей практике были случаи, когда у пациентов, которые чересчур увлекались Паноксеном, на фоне имеющихся у них воспалительных заболеваний желудка и кишечника возникали внутренние кровотечения.

Паноксен

Состав

В 1 таблетке диклофенака натрия 50 мг и парацетамола 500 мг.

Крахмал кукурузный, диэтилфталат, тальк, целлацефат, титана диоксид, повидон, магния стеарат, целлюлоза, пропилпарабен, метилпарабен, — как вспомогательные вещества.

Форма выпуска

Таблетки в оболочке № 20 и № 100.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

От чего Паноксен? Это анальгетический ненаркотический препарат, являющийся комбинацией нестероидного противовоспалительного средства диклофенака и анальгетика-антипиретика парацетамола. Оказывает противовоспалительное, обезболивающее, миорелаксирующее и жаропонижающее действие.

Механизм действия Диклофенака связан с угнетением циклооксигеназ (ЦОГ 1 и 2), при этом нарушается синтез арахидоновой кислоты —предшественника простагландинов, играющих основную роль в возникновении воспаления, лихорадки и боли. Подавляет фазу экссудации и пролиферации воспалительной реакции, агрегацию тромбоцитов. Оказывает десенсибилизирующее действие при длительном приеме.

При болях после травм и операционных болях уменьшает болевой симптом и отек. При ревматических заболеваниях диклофенак уменьшает утреннюю скованность, боли в суставах и их припухлость. Благодаря этому увеличивается объем движений в суставах. Эффект отмечается спустя 1 — 2 недели регулярного приема.

Парацетамол блокирует синтез простагландинов в ЦНС, уменьшает их воздействие на центры терморегуляции и боли. Влияние на водно-солевой обмен минимально, незначительно влияет на слизистую оболочку ЖКТ. Противовоспалительного действия не отмечается в виду того, что пероксидазы в тканях нейтрализуют его влияние на циклооксигеназы 1 и 2.

Фармакокинетика

Диклофенак абсорбируется из ЖКТ, причем прием пищи не влияет на степень абсорбции. 50% вещества метаболизируется в печени при «первом прохождении». Сmax в крови определяется через 2-4 ч. Связывается преимущественно с альбумином на 99%. Проникает в синовиальную жидкость. T1/2 из крови— 1-2 ч. Не кумулирует. Большая часть метаболитов выводится почками, остальная часть — с желчью.

Парацетамол хорошо абсорбируется из ЖКТ (в тонкой кишке). Cmax в крови определяется через 20-60 мин. Широко распределяется в тканях и жидких средах. Связывание с белками низкое (10%), его метаболиты не связываются с белками. Метаболизируется в печени. Конъюгированные с глюкуроновой и серной кислотой метаболиты не активны. Метаболит N-ацетил-p-бензохинонимин образуется в малых количествах в печени, но при передозировке может накаливаться и вызывать повреждения тканей. T1/2 —1 -3 ч. При циррозе печени незначительно увеличивается. Глюкуронидные и сульфатные конъюгаты выводятся с мочой и только 5% в неизмененном виде.

Показания к применению

Таблетки Паноксен назначают для симптоматического лечения болевого синдрома, сопровождающего следующие заболевания:

Применяется также для купирования зубной, головной и мышечной боли, болевого синдрома при проктите, аднексите и альгодисменорее.

Противопоказания

  • «аспириновая триада» (бронхиальная астма, полипоз носа, непереносимость ацетилсалициловой кислоты);
  • нарушения кроветворения;
  • эрозивно-язвенные заболевания ЖКТ;
  • желудочно-кишечное кровотечение;
  • воспаление кишечника;
  • тяжелая сердечная, печеночнаяи почечная недостаточность;
  • активные заболевания почек и печени;
  • период после аортокоронарного шунтирования;
  • беременность;
  • кормление грудью;
  • гиперкалиемия;
  • детский возраст;
  • повышенная чувствительность к диклофенакуи парацетамолу.

С осторожностью следует применять при гипербилирубинемии, заболеваниях печени, алкогольного генеза, сахарном диабете, язвенной болезни желудка и язвенном колите в стадии ремиссии, бронхиальной астме, ишемической болезни сердца, гипертензии, патологии периферических артерий, при лечении глюкокортикостероидами антикоагулянтами и антиагрегантами.

Побочные действия

  • боль в области желудка и кишечника, тошнота, диарея или запор, метеоризм, гастрит, эзофагит, язвенный колит, кровотечение из ЖКТ, гепатит, желтуха, панкреатит;
  • головная боль, головокружение, расстройства памяти, сонливость, тремор, тревога, депрессия, кошмарные сновидения, бессонница, раздражительность;
  • нарушение зрения, слуха и вкусовых ощущений, шум в ушах;
  • гематурия, протеинурия, нефрит, почечная недостаточность;
  • тромбоцитопения, анемия, агранулоцитоз, лейкопения, метгемоглобинемия;
  • крапивница, кожная сыпь, эритема, синдром Лайелла, зуд, выпадение волос, аллергическая пурпура, ангионевротический отек;
  • повышение АД, сердечная недостаточность, отеки, инфаркт миокарда;
  • бронхиальная астма, пневмонит.

Инструкция по применению Паноксена (Способ и дозировка)

Таблетки Паноксен принимается во время приема пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости по 1 таблетке до 3 раз в сутки. С целью ускорения эффекта от приема препарата в редких случаях его можно принимать за 20-30 мин. до еды.

Для снижения риска появления побочных реакций препарат нужно принимать в минимально эффективной дозе и коротким курсом. Длительность применения зависит заболевания. При острых состояниях — в течение нескольких дней, а при дегенеративных заболеваниях суставов и соединительной ткани длительно. Но при этом проводить контроль анализа крови, функциональных проб печени и почек, наблюдать за состоянием ЖКТ, учитывая возможность эрозивных осложнений. Длительные курсы лечения проводятся только под контролем врача.

Инструкция по применению Паноксена содержит предупреждение о том, что возможно появление ложно положительных реакций — повышение уровня глюкозы и мочевой кислоты в крови.

Паноксен может снижать скорость психомоторного реагирования, поэтому нужно соблюдать особую осторожность при управлении транспортом.

Передозировка

Передозировка Диклофенака проявляется симптомами: рвотой, ЖКТ кровотечением, диареей, шумом в ушах, заторможенностью и сонливостью, судорогами, редко — угнетение дыхания и кома.

Передозировка Парацетамола имеет отличительные симптомы: абдоминальная боль, нарушение обмена глюкозы и метаболический ацидоз. Нарушение функции печени появляются через 24-48 ч. Гепатотоксический эффект отмечается при приеме более 4 г в сутки. В тяжелых случаях — печеночная недостаточность с энцефалопатией, коматозным состоянием, возможен смертельный исход и острая почечная недостаточность.

Лечение начинают с промывания желудка, приема сорбентов, затем проводится симптоматическая терапия. При значительно повышенной концентрации парацетамола в крови — введение донаторов SH-групп, метионина и ацетилцистеина в первые 8-9 ч.

Взаимодействие

Можно рассматривать отдельные компоненты этого препарата.

Диклофенак

Снижает эффект диуретиков, при приеме с антикоагулянтами, тромболитиками и антиагрегантами повышает риск появления кровотечений.
Уменьшает действие гипотензивных и снотворных препаратов. Повышает концентрацию препаратов лития и дигоксина.

Уменьшает эффект сахароснижающих средств.

При назначении прочих НПВС и ГКС значительно увеличивается вероятность побочных эффектов.Увеличивает токсичность метотрексата и нефротоксическое действие циклоспорина.

При одновременном приеме ацетилсалициловой кислоты снижается концентрация диклофенака.

Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (Адепресс, Пароксетин, Паксил, Рексетин), этанол, Кортикотропин, Колхицин повышают риск кровотечений из ЖКТ.

Совместный прием препаратов группы хинолона повышает риск судорог. Средства, которые блокируют канальцевую секрецию, повышают содержание диклофенак ав плазме, поэтому увеличивается его эффективность, а одновременно и токсичность.

Парацетамол

Парацетамол повышает риск нефротоксичных эффектов. Повышает эффект антикоагулянтов. Снижает эффективность урикозурических препаратов.

Индукторы микросомальных ферментов печени (трициклические антидепрессанты, фенитоин, Рифампицин, барбитураты, Фенилбутазон) и этанол могут вызвать тяжелые интоксикации при незначительной передозировке парацетамола.

Одновременное длительное назначение барбитуратов снижает действие парацетамола.

Этанол провоцирует развитие острого панкреатита на фоне приема препаратов парацетамола.

Длительное применение парацетамола и НПВС значительно повышает риск нефропатии и некроза почек и терминальной почечной недостаточности. Продолжительное применение парацетамола и салицилатов вызывает риск рака почки (мочевого пузыря).

Дифлунисал (НПВС группы фенилуксусной кислоты) повышает концентрацию парацетамола и увеличивает риск гепатотоксичности. Гематотоксичность парацетамола усиливают миелотоксические средства.

Паксен, флакон, 30 мг

Товара нет в наличии

Инструкция

Концентрат для приготовления раствора для инфузий

Действующие вещества: паклитаксел6 мг;

Вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная; масло касторовое полиоксилированное; этанол

Паксен – цитостатическое, противоопухолевое.

Стимулирует сборку микротрубочек из димерных молекул тубулина, стабилизирует их структуру и тормозит динамическую реорганизацию в интерфазе, что нарушает митотическую функцию клетки.

Фармакодинамика

Вызывает дозозависимое подавление костномозгового кроветворения. Согласно экспериментальным данным, обладает мутагенными и эмбриотоксическими свойствами, снижает репродуктивную функцию.

Фармакокинетика

При в/в введении в течение 3 ч в дозе 135 мг/м 2 Cmax составляет 2170 нг/мл, AUC — 7952 нг/ч/мл; при введении той же дозы в течение 24 ч — 195 нг/мл и 6300 нг/ч/мл соответственно. Cmax иAUC — дозозависимы: при 3-часовой инфузии увеличение дозы до 175 мг/м 2 приводит к повышению этих параметров на 68 и 89% соответственно, при 24-часовой инфузии на 87 и 26% соответственно. Связывание с белками плазмы — 88–98%. Средний объем распределения составляет 198–688 л/м 2 . Время полураспределения из крови в ткани — 30 мин. Легко проникает и адсорбируется тканями, накапливается преимущественно в печени, селезенке, поджелудочной железе, желудке, кишечнике, сердце, мышцах. Метаболизируется в печени путем гидроксилирования с участием изоферментов цитохрома P450 CYP2D8 (с образованием метаболита — 6-альфа-гидроксипаклитаксел) и CYP3A4 (с образованием метаболитов 3-пара-гидроксипаклитаксел и 6-альфа,3-пара-дигидроксипаклитаксел). Выводится преимущественно с желчью (90%). При повторных инфузиях не кумулирует. Т1/2 и общий клиренс вариабельны и зависят от дозы и продолжительности в/в введения: 13,1–52,7 ч и 12,2–23,8 л/ч/м 2 соответственно. После в/в инфузии (1–24 ч) общее выведение почками составляет 1,3–12,6% дозы (15–275 мг/м 2 ), что указывает на экстенсивный внепочечный клиренс. Общий клиренс — 11–24 л/м 2 .

  • Рак яичников: терапия первой линии больных с распространенной формой заболевания или остаточной опухолью (более 1 см) после лапаротомии (в комбинации с цисплатином) и терапия второй линии при метастазах после стандартной терапии, не давшей положительного результата.
  • Рак молочной железы: наличие пораженных лимфатических узлов после стандартной комбинированной терапии — адъювантное лечение; после рецидива заболевания, в течение 6 мес после начала адъювантной терапии — терапия первой линии; метастатический рак молочной железы после неэффективной стандартной терапии — терапия второй линии.
  • Немелкоклеточный рак легких: терапия первой линии больных, которым не планируется проведение хирургического лечения и/или лучевой терапии.
  • Саркома Капоши у больных СПИДом: терапия второй линии, после неэффективной терапии липосомальными антрациклинами.

Внутривенно в виде 3-часовой или 24-часовой инфузии в дозе 135–175 мг/м 2 с интервалом между курсами 3 нед. Применяется в виде монотерапии или в комбинации с цисплатином (рак яичников и немелкоклеточный рак легких) или доксорубицином (рак молочной железы).

Рекомендуемая доза препарата Паксен для лечения саркомы Капоши у больных СПИДом составляет 100 мг/м 2 в виде 3-часовой инфузии каждые 2 недели.

При выборе режима и доз в каждом индивидуальном случае следует руководствоваться данными специальной литературы.

Введение препарата не следует повторять до тех пор, пока содержание нейтрофилов не составит, по крайней мере, 1500/мкл крови, а содержание тромбоцитов, по крайней мере, 100000/мкл крови. Больным, у которых после введения Паксена наблюдалась выраженная нейтропения (содержание нейтрофилов 3 крови в течение 7 и более дней) или тяжелая форма периферической нейропатии, в ходе последующих курсов лечения дозу Паксена следует снизить на 20%.

Гиперчувствительность (в т.ч. к полиоксиэтилированному касторовому маслу); исходное содержание нейтрофилов менее 1500/мкл у пациентов с сóлидными опухолями; исходное или зарегистрированное в процессе лечения содержание нейтрофилов менее 1000/мкл у пациентов с саркомой Капоши у больных СПИДом; беременность и период кормления грудью.

С осторожностью: тромбоцитопения (менее 100000/мкл), печеночная недостаточность, острые инфекционные заболевания (в т.ч. опоясывающий лишай, ветряная оспа, герпес), тяжелое течениеИБС, инфаркт миокарда (в анамнезе), аритмия.

Раствор препарата готовят непосредственно перед введением, разводя концентрат 0,9% раствором натрия хлорида, либо 5% раствором декстрозы, либо 5% раствором декстрозы в 0,9% растворе натрия хлорида для инъекций, либо 5% раствором декстрозы в растворе Рингера до конечной концентрации от 0,3 до 1,2 мг/мл. Приготовленные растворы могут опалесцировать из-за присутствующей в составе лекарственной формы основы-носителя, причем после фильтрования опалесценция раствора сохраняется.

Читайте также:  Мерионал: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Полиоксиэтилированное касторовое масло, входящее в состав препарата, может вызывать экстракцию ДЭГП [ди-(2-гексил)фталата] из пластифицированных поливинилхлоридных контейнеров, причем степень вымывания ДЭГП увеличивается при увеличении концентрации раствора и со временем. Поэтому при приготовлении, хранении и введении препарата следует пользоваться оборудованием, которое не содержит деталей из ПВХ.

Паксен является цитотоксическим веществом, при работе с которым необходимо соблюдать осторожность, пользоваться перчатками и избегать его попадания на кожу или слизистые оболочки, которые в таких случаях необходимо тщательно промыть мылом и водой, либо (глаза) большим количеством воды.

Цисплатин снижает общий клиренс паклитаксела на 20% (при этом более выраженная миелосупрессия наблюдается в случае, когда паклитаксел вводят после цисплатина).

Одновременное назначение с циметидином, ранитидином, дексаметазоном или дифенгидрамином не влияет на связывание паклитаксела с белками плазмы крови.

Ингибиторы микросомального окисления (в т.ч. кетоконазол, циметидин, дексаметазон, верапамил, диазепам, хинидин, циклоспорин и др.) подавляют метаболизм паклитаксела; при назначении препаратов в терапевтических дозах данное взаимодействие клинического значения не имеет.

Со стороны органов кроветворения: нейтропения, тромбоцитопения, анемия. Подавление функции костного мозга, главным образом гранулоцитарного ростка, — основной токсический эффект, ограничивающий дозу препарата. Максимальное снижение уровня нейтрофилов обычно наблюдается на 8–11 день, нормализация наступает на 22 день.

Аллергические реакции: в первые часы после введения могут наблюдаться реакции повышенной чувствительности, проявляющиеся бронхоспазмом, снижением АД, болями за грудиной, приливами крови к лицу, кожными высыпаниями, генерализованной крапивницей, ангионевротическим отеком. Описаны единичные случаи озноба и болей в спине.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, реже — повышение АД, брадикардия, возможны тахикардия, AV блокада, изменения на ЭКГ, тромбоз сосудов и тромбофлебит.

Со стороны дыхательной системы: интерстициальная пневмония, фиброз легких, эмболия легочной артерии, а также более частое развитие лучевого пневмонита у больных, одновременно проходящих курс лучевой терапии.

Со стороны нервной системы: главным образом парестезии. Редко — судорожные припадки типа grand mal, нарушения зрения, атаксия, энцефалопатия, вегетативная нейропатия, проявляющаяся паралитической непроходимостью кишечника и ортостатической гипотензией.

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, миалгия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, мукозиты, анорексия, запор. Имеются единичные сообщения об острой кишечной непроходимости, перфорации кишечника, тромбозе брыжеечной артерии, ишемическом колите.

Со стороны функции печени: увеличение активности печеночных трансаминаз (чаще АСТ), щелочной фосфатазы и билирубина в сыворотке крови. Описаны случаи развития гепатонекроза и печеночной энцефалопатии.

Местные реакции: болевые ощущения, отек, эритема, индурация и пигментация кожи в месте инъекции; экстравазация может вызывать воспаление и некроз подкожной клетчатки.

Со стороны кожи и кожных придатков: алопеция, редко — нарушение пигментации или обесцвечивание ногтевого ложа.

Прочие: астения и общее недомогание.

Симптомы: аплазия костного мозга, периферическая нейропатия, мукозиты.

Лечение: симптоматическое. Антидот не известен.

Паксен

Описание препарата

Paxene, IVAX-CR a.s. (Чешская Республика), описание утверждено в 2005 году

Внимаение! Препарат отпускается только по рецепту врача!

Форма выпуска: концентрат для приготовления раствора для инфузий 30 мг/5 мл: флакон 1 шт.концентрат для приготовления раствора для инфузий 30 мг/5 мл: флакон 1 шт.IVAX-CRконцентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мг/16.7 мл: флакон 1 шт.IVAX-CRконцентрат для приготовления раствора для инфузий 150 мг/25 мл: флакон 1 шт.IVAX-CRконцентрат для приготовления раствора для инфузий 300 мг/50 мл: флакон 1 шт.IVAX-CR

Действующее вещество: Паклитаксел (Paclitaxel)

Cостав, форма выпуска и упаковка

Концентрат для приготовления раствора для инфузий в виде прозрачного, желтоватого цвета раствора, без видимых механических включений.

1 мл1 фл.
паклитаксел6 мг30 мг

Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, этанол, масло касторовое полиоксилированное.

5 мл — флаконы (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противоопухолевый препарат природного происхождения, получаемый полусинтетическим путем из растения Taxus Baccata.

Механизм действия связан со способностью стимулировать «сборку» микротрубочек из димерных молекул тубулина, стабилизировать их структуру и тормозить динамическую реорганизацию в интерфазе, что нарушает митотическую функцию клетки.

Вызывает дозозависимое подавление костномозгового кроветворения.

В экспериментальных исследованиях показано, что паклитаксел обладает мутагенными и эмбриотоксическими свойствами, вызывает ухудшение репродуктивной функции.

Фармакокинетика

Всасывание

При в/в введении Паксена в дозе 135 мг/м2 в течение 3 ч Cmax паклитаксела в плазме крови составляет 2170 нг/мл, AUC — 7952 нг/ч/мл; при введении той же дозы в течение 24 ч — 195 нг/мл и 6300 нг/ч/мл соответственно. Cmax и AUC дозозависимы: при 3-часовой инфузии увеличение дозы до 175 мг/м2 приводит к повышению этих параметров на 68% и 89% соответственно, при 24-часовой — на 87% и 26% соответственно.

Распределение

Связывание с белками плазмы — 88-98%. Средний Vd — 198-688 л/м2. Время полураспределения из крови в ткани — 30 мин. Легко проникает в ткани, накапливается преимущественно в печени, селезенке, поджелудочной железе, желудке, кишечнике, сердце, мышцах.

Метаболизм

Метаболизируется в печени путем гидроксилирования с участием изоферментов цитохрома Р450 CYP2D8 (с образованием метаболита — 6-альфа-гидроксипаклитаксел) и CYP3A4 (с образованием метаболитов 3-пара-гидроксипаклитаксел и 6-альфа, 3 пара-дигидроксипаклитаксел).

Выведение

Выводится преимущественно с желчью — 90%. При повторных инфузиях не кумулирует.

T1/2 и общий клиренс вариабельны и зависят от дозы и длительности в/в введения: 13.1-52.7 ч и 12.2-23.8 л/ч/м2 соответственно. После в/в инфузии (1-24 ч) общее выведение почками составляет 1.3-12.6% от дозы (15-275 мг/м2), что указывает на наличие интенсивного внепочечного клиренса. Общий клиренс — 11-24 л/м2.

Показания к применению

рак яичников (терапия первой линии больных с распространенной формой заболевания или остаточной опухолью /более 1 см/ после лапаротомии /в комбинации с цисплатином/ и терапия второй линии при метастазах после стандартной терапии, не давшей положительного результата);рак молочной железы (наличие пораженных лимфатических узлов после стандартной комбинированной терапии — адъювантное лечение; после рецидива заболевания, в течение 6 месяцев после начала адъювантной терапии — терапия первой линии; метастатический рак молочной железы после неэффективной стандартной терапии — терапия второй линии);немелкоклеточный рак легких (терапия первой линии больных, которым не планируется проведение хирургического лечения и/или лучевой терапии);саркома Капоши у больных СПИД (терапия второй линии, после неэффективной терапии липосомальными антрациклинами).

Дозировка

Для предупреждения тяжелых реакций повышенной чувствительности всем больным следует проводить премедикацию с использованием ГКС, антигистаминных препаратов и блокаторов гистаминовых Н2 -рецепторов. Например, 20 мг дексаметазона (или его эквивалент) внутрь приблизительно за 12 ч и 6 ч до введения Паксена, 50 мг дифенгидрамина (или его эквивалент) в/в и 300 мг циметидина или 50 мг ранитидина в/в за 30-60 мин до введения Паксена.

Паксен вводят в/в в дозе 135-175 мг/м2 в виде 3-часовой или 24-часовой инфузии, с интервалом между курсами 3 недели. Препарат применяется в виде монотерапии или в комбинации с цисплатином (рак яичников и немелкоклеточный рак легких) или доксорубицином (рак молочной железы).

Рекомендуемая доза Паксена для лечения саркомы Капоши у больных СПИД составляет 100 мг/м2 в виде 3-часовой инфузии каждые 2 недели.

При выборе режима и доз в каждом индивидуальном случае следует руководствоваться данными специальной литературы.

Введение Паксела не следует повторять до тех пор, пока содержание нейтрофилов в периферической крови не составит, по крайней мере, 1500/мкл, а содержание тромбоцитов, по крайней мере, 100 000/мкл. Больным, у которых после введения Паксена наблюдалась выраженная нейтропения (содержание нейтрофилов Побочное действие

Частота и выраженность побочных эффектов носят дозозависимый характер.

Со стороны системы кроветворения: нейтропения, тромбоцитопения, анемия. Подавление функции костного мозга, главным образом гранулоцитарного ростка, было основным токсическим эффектом, ограничивающим дозу препарата. Максимальное снижение уровня нейтрофилов обычно наблюдается на 8-11 день, нормализация наступает на 22 день.

Аллергические реакции: в первые часы после введения Паксена возможны бронхоспазм, снижение АД, боли за грудиной, приливы крови к лицу, кожные высыпания, генерализованная крапивница, ангионевротический отек. Описаны единичные случаи озноба, болей в спине.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны снижение АД, тахикардия, AV блокада, изменения на ЭКГ, тромбоз сосудов и тромбофлебит; редко — повышение АД, брадикардия.

Со стороны дыхательной системы: возможны интерстициальная пневмония, фиброз легких, эмболия легочной артерии, а также более частое развитие лучевого пневмонита у больных, одновременно проходящих курс лучевой терапии.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: возможны парестезии; редко — судорожные припадки типа grand mal, нарушения зрения, атаксия, энцефалопатия, вегетативная невропатия, проявляющаяся паралитической непроходимостью кишечника и ортостатической гипотензией.

Со стороны костно-мышечной системы: возможны артралгия, миалгия.

Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, рвота, диарея, мукозиты, анорексия, запор; повышение активности печеночных трансаминаз (чаще АСТ), ЩФ и билирубина в сыворотке крови; в единичных случаях — острая кишечная непроходимость, перфорация кишечника, тромбоз брыжеечной артерии, ишемический колит, гепатонекроз, печеночная энцефалопатия.

Дерматологические реакции: алопеция, редко — нарушение пигментации или обесцвечивание ногтевого ложа.

Местные реакции: боли, отек, эритема, индурация и пигментация кожи в месте инъекции; экстравазация может вызывать воспаление и некроз подкожной клетчатки.

Прочие: астения и общее недомогание.

Противопоказания

исходное содержание нейтрофилов менее 1500/мкл у пациентов с солидными опухолями;исходное (или зарегистрированное в процессе лечения) содержание нейтрофилов менее 1000/мкл у пациентов с саркомой Капоши у больных СПИД;беременность;лактация (грудное вскармливание);повышенная чувствительность к препарату, а также другим препаратам, лекарственная форма которых включает полиоксилированное касторовое масло.

С осторожностью при тромбоцитопении (менее 100 000/мкл), печеночной недостаточности, острых инфекционных заболеваниях (в т.ч. опоясывающем лишае, ветряной оспе, герпесе), тяжелом течении ИБС, инфаркте миокарда (в анамнезе), аритмиях.

Безопасность и эффективность препарата Паксен у детей не установлена.

Применение при беременности

Паксен противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Пациентам репродуктивного возраста во время лечения Паксеном и, по крайней мере, в течение 3 месяцев после окончания терапии следует использовать надежные методы контрацепции.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью при печеночной недостаточности.

Применение у детей

Безопасность и эффективность препарата Паксен у детей не установлена.

Особые указания

Лечение Паксеном следует проводить под наблюдением врача, имеющего опыт работы с противоопухолевыми химиотерапевтическими препаратами.

Для предупреждения тяжелых реакций повышенной чувствительности всем больным следует проводить премедикацию с использованием ГКС, антигистаминных препаратов и блокаторов гистаминовых Н2 -рецепторов: 20 мг дексаметазона (или его эквивалент) внутрь приблизительно за 12 ч и 6 ч до введения Паксена, 50 мг дифенгидрамина (или его эквивалент) в/в и 300 мг циметидина или 50 мг ранитидина в/в за 30-60 мин до введения Паксена.

В случае развития тяжелых реакций гиперчувствительности вливание препарата Паксен следует немедленно прекратить и начать симптоматическое лечение, причем вводить препарат повторно не следует.

Во время лечения необходимо регулярно контролировать картину периферической крови, АД, ЧСС и ЧД (особенно на протяжении первого часа инфузии), ЭКГ-контроль (и до начала лечения).

В случаях развития нарушений AV проводимости при повторных введениях необходимо проводить непрерывный кардиомониторинг.

При применении в комбинации с цисплатином сначала следует вводить Паксен, а затем цисплатин.

Полиоксиэтилированное касторовое масло, входящее в состав препарата Паксен, может вызывать экстракцию ДЭГП /ди-(2-гексил)фталата/ из пластиковых поливинилхлоридных (ПВХ) контейнеров, причем степень вымывания ДЭГП увеличивается при увеличении концентрации раствора и со временем. Поэтому, при приготовлении, хранении и введении раствора препарата Паксен следует пользоваться оборудованием, которое не содержит деталей из ПВХ.

Паксен является цитотоксическим веществом, при работе с которым необходимо соблюдать осторожность, пользоваться перчатками и избегать его попадания на кожу или слизистые оболочки, которые в таких случаях необходимо тщательно промыть мылом и водой либо (глаза) большим количеством воды.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: аплазия косного мозга, периферическая невропатия, мукозиты.

Лечение: проведение симптоматической терапии. Антидот неизвестен.

Побочное действие

Цисплатин снижает общий клиренс паклитаксела на 20% (при этом более выраженная миелосупрессия наблюдается в случае, когда паклитаксел вводят после цисплатина).

Одновременное назначение с циметидином, ранитидином, дексаметазоном или дифенгидрамином не влияет на связь паклитаксела с белками плазмы крови.

Ингибиторы микросомального окисления (в т.ч. кетоконазол, циметидин, дексаметазон, верапамил, диазепам, хинидин, циклоспорин) подавляют метаболизм паклитаксела. Данное взаимодействие при назначении препаратов в терапевтических дозах не имеет клинического значения.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 10° до 25°С. Срок годности — 3 года.

Ссылка на основную публикацию