Озурдекс: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Озурдекс

Озурдекс: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Ozurdex

Код ATX: S01BA01

Действующее вещество: дексаметазон (Dexamethasone)

Производитель: Аллерган Фармасьютикэлз Айэрлэнд (Allergan Pharmaceutical Ireland) (Ирландия)

Актуализация описания и фото: 03.10.2019

Цены в аптеках: от 53900 руб.

Озурдекс – глюкокортикостероид (ГКС), препарат для местного применения в офтальмологии.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в форме имплантата для интравитреального введения: стержень белого или почти белого цвета [по 1 шт. в пластиковом аппликаторе (корпус с защитным колпачком из поликарбоната, игла из нержавеющей стали для подкожных инъекций 22 калибра, актуатор и фиксатор) в виде ручки, в ламинированном пакете из алюминиевой фольги 1 аппликатор и 1 контейнер с влагопоглотителем, в картонной пачке 1 пакет и инструкция по применению Озурдекса].

В 1 имплантате для интравитреального введения содержатся:

  • действующее вещество: дексаметазон микронизированный – 0,7 мг;
  • вспомогательные компоненты: сополимер молочной и гликолевой кислот (50/50 СМГК кислота) – 0,35 мг; сополимер молочной и гликолевой кислот (50/50 СМГК эфир) – 0,116 мг.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Озурдекс – глюкокортикостероидный препарат для местного применения в офтальмологи. Механизм действия лекарственного средства обусловлен свойствами его активного вещества, дексаметазона, направленными на подавление процессов воспаления и экспрессии фактора роста эндотелия сосудов, понижение проницаемости капилляров и миграции фагоцитов к месту воспаления, уменьшение выраженности отека и отложения фибрина.

Препарат предотвращает высвобождение простагландинов, являющихся медиаторами цистоидного макулярного отека.

Фармакокинетика

После интравитреального введения дексаметазона в дозе 0,7 мг у 86% пациентов его концентрация в плазме была ниже границы количественного определения (0,05 нг/мл). Максимальная концентрация дексаметазона в плазме может достигать 0,094 нг/мл.

Наибольшее количество дексаметазона находится в сетчатке, далее по убывающей – в радужке, ресничном теле, витреальной жидкости, водянистой влаге и плазме. В стекловидном теле дексаметазон может определяться в течение 6 месяцев с момента введения Озурдекса. Период полувыведения (T1/2) из стекловидного тела – примерно 3 ч. Скорость выведения из стекловидного тела составляет примерно 12 мл/сут. Метаболизируется до конечных водо- и жирорастворимых метаболитов, которые выделяются с мочой и желчью.

Показания к применению

Применение Озурдекса в офтальмологии показано при макулярном отеке, возникшем вследствие окклюзии центральной вены сетчатки или ее ветвей.

Противопоказания

  • герпетический (herpes simplex) эпителиальный кератит (древовидный кератит), вакциния, ветряная оспа, микобактериальные инфекции, грибковые заболевания и другие глазные или периокулярные инфекции (активные или предполагаемые);
  • развитая стадия глаукомы, когда применение только медикаментозной терапии не позволяет контролировать болезнь;
  • грудное вскармливание (так как данные по экскреции препарата с грудным молоком отсутствуют);
  • возраст до 18 лет;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять Озурдекс в офтальмологии при герпетических инфекциях глаза (herpes simplex) в анамнезе, афакии, одновременном приеме антикоагулянтов или антиагрегантов, в период беременности.

Озурдекс, инструкция по применению: способ и дозировка

Имплантат в аппликаторе предназначен для однократной интравитреальной инъекции, предполагающей введение активного вещества напрямую в стекловидное тело.

Процедуру должен проводить квалифицированный офтальмолог в контролируемых асептических условиях, используя стерильную хирургическую простынь, перчатки и расширитель век.

Инъекцию необходимо производить при обеспечении адекватной степени анестезии. Перед процедурой обязательно нанесение на конъюнктиву местного противомикробного препарата широкого спектра действия и местного антисептического средства.

Достав из картонной пачки пакет с аппликатором, нужно убедиться в его целостности (запрещается использовать при наличии каких-либо повреждений). Вскрыть пакет следует в стерильном поле, после чего, поместив аппликатор в стерильный лоток, осторожно снять защитный колпачок. Удерживая аппликатор в одной руке, необходимо аккуратно вытянуть предохранительный лепесток, не допуская его изгибания или скручивания.

Приблизив иглу прямо к склере, следует продвинуть ее примерно на 1 мм внутрь склеры. Затем, направив аппликатор к центру глаза, продвигать иглу в полость стекловидного тела до тех пор, пока силиконовая муфточка иглы не соприкоснется с поверхностью конъюнктивы. Для выдвижения имплантата сквозь иглу нужно медленно нажать кнопку на аппликаторе до появления щелчка. Перед тем как вывести аппликатор из глаза, необходимо убедиться, что его кнопка зафиксирована вровень с поверхностью корпуса аппликатора. Выводить иглу следует в последовательности обратной введению, после чего выполнить стандартные постинъекционные процедуры.

Рекомендованное дозирование: 1 имплантат с интервалом не менее 6 месяцев.

При сохранении улучшения остроты зрения, достигнутого у пациента в ходе лечения, повторное назначение укола Озурдекса не требуется. В случаях, когда после ответа на лечение наблюдается понижение остроты зрения, препарат можно назначить повторно, если, по мнению врача, терапевтический эффект от повторной инъекции превышает потенциальный риск для здоровья больного.

Следует учитывать, что опыт применения более чем двух имплантатов при макулярном отеке вследствие окклюзии центральной вены сетчатки или ее ветвей отсутствует.

Если после первого укола Озурдекса ухудшение остроты зрения не замедляется, то его повторное введение нецелесообразно.

После однократной инъекции терапевтический эффект по предотвращению потери зрения наблюдается только через месяц, достигает максимума через два месяца и сохраняет статистическую значимость до трех месяцев.

Побочные действия

Нежелательные нарушения Озурдекса, описанные ниже, классифицированы следующим образом: очень часто (≥ 1/10); часто (от ≥ 1/100 до

Озурдекс

Производитель: ALLERGAN PHARMACEUTICALS Диапазон цен: Премиум

Инструкция

Общая информация

Озурдекс – имплантат, препарат для введения интравитреально. Глюкокортикостероидное средство, применяемое в офтальмологии для лечения отека макулы.

Фармакологическое действие

Дексаметазон – сильнодействующий глюкокортикостероид, способный подавлять воспаление, снижать выраженность отека, проницаемость капилляров, отложение фибрина и миграцию фагоцитов в место воспаления. Кроме того, препарат подавляет фактор роста эндотелия сосудов, предотвращает высвобождение простагландинов, часть которых является медиаторами цистоидного макулярного отека.

Противопоказания

• Активная и предполагаемая глазная либо периокулярная инфекция, в том числе активный герпетический эпителиальный кератит (древовидный), вакциния, ветряная оспа, микобактериальная инфекция, грибковые заболевания.

• Глаукома в развитой стадии.

Препарат должен назначаться с осторожностью у пациентов, которые принимают антикоагулянты либо антиагреганты, а также при:

• герпетических инфекциях глаз в анамнезе;

• беременности и кормлении грудью;

Побочные действия

• Очень часто повышается внутриглазное давление, бывают конъюнктивальные кровоизлияния.

• Часто происходит глазная гипертензия, развивается катаракта, субкапсулярная катаракта, отслоение стекловидного тела, кровоизлияния в стекловидное тело, начинаются зрительные нарушения (плавающие пятна, линии или затемнения), помутнение стекловидного тела, боль в глазу, отек конъюнктивы, фотопсия, клеточная инфильтрация в передней камере глаза, гиперемия конъюнктивы.

• Редко развиваются: разрывы сетчатки, опалесценция глазной жидкости передней камеры глаза.

• Местные реакции, которые связаны с процедурой самой интравитреальной инъекции.

Передозировка

При возможной передозировке необходимо контролировать внутриглазное давление. Если оно повышается, стоит применить соответствующую терапию.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Особые указания и меры предосторожности

Интравитреальные инъекции (любые) могут быть связаны с риском развития эндофтальмита, повышением внутриглазного давления, воспалением оболочек глаза и отслойкой сетчатки.

Применение глюкокортикостероидов может вызвать заднюю субкапсулярную катаракту, а также глаукому, привести к развитию вторичной глазной инфекций.

Читайте также:  Одестон: инструкция по применению, отзывы, аналоги

При этом катаракта чаще отмечается у пациентов применяющих факичные линзы.

Повышение внутриглазного давления вероятно, у пациентов до 45 лет.

Безопасность и эффективность препарата при введении в оба глаза одновременно не изучалась.

После применения Озурдекса иногда развивается временное ухудшение зрения. Что делает необходимым воздержание от вождения автотранспорта и работы со сложными механизмами до полного его восстановления.

Хранить препарат нужно вдали от детей, при этом температура не должна превышать 25 °С.

Срок годности – 3 года.

Цена Озурдекс в аптеках России (средняя): 53000 рублей.

Состав и форма выпуска

Озурдекс – имплантат белый в форме стержня 0,7 мг.

• Активный компонент: дексаметазон микронизированный – 0,700 мг;

• Вспомогательные вещества: сополимер гликолевой и молочной кислот – 0,350 мг, сополимер гликолевой и молочной кислот – 0,116 мг.

Упаковка. Имплантат в пластиковом аппликаторе-ручке, инструкция, пачка картонная.

Показания

Озурдекс применяется при болезнях:

Способ применения

Препарат является имплантатом, заключенным в аппликаторе, его предназначение – однократное интравитреальное введение, которое должно проводиться только квалифицированным офтальмологом с достаточным опытом интравитреальных инъекций.

Рекомендуемая дозировка – один имплантат в пораженный глаз. Последующее назначение препарата возможно, если после ответа на лечение происходит снижение остроты зрения или если лечащий врач считает, что польза от повторного введения будет значительно выше потенциального риска для здоровья пациента. Если достигнутое в ходе лечения улучшение остроты зрения у пациента сохраняется, повторного назначения не требуется.

Озурдекс также не следует назначать пациентам повторно, когда ухудшение остроты зрения после применения препарата не замедляется.

Инструкция по применению

• Введение осуществляется с соблюдением всех правил асептики и антисептики.

• Перед инъекцией обеспечивается адекватная степень анестезии, наносится местный противомикробный препарат.

• Аккуратно вытягивается предохранительный лепесток, не изгибая и не скручивая его.

• Срез иглы аппликатора придвигается непосредственно к склере, игла продвигается на 1мм внутрь, затем аппликатор направляется к центру глаза и продвигается в полость стекловидного тела.

• Медленно до щелчка нажимается кнопка на аппликаторе.

• Выведение иглы проводится в обратной последовательности.

• По окончанию процедуры выполняются стандартные манипуляции.

“Озурдекс”:
Инструкция по применению, аналоги и отзывы

Состав и формы выпуска

Препарат Озурдекс выпускается в виде интравитриального имплантата, содержащего 0,7мг дексаметазона. Упаковка включает 1 ручку-аппликатор с препаратом, иглу, актуатор, фиксатор и инструкцию.

Свойства компонентов препарата

Дексаметазон — активный компонент препарата Озурдекс, входит в группу веществ-кортикостероидов, оказывающих выраженное противовоспалительное действие, способствующих уменьшению отеков.

Действие препарата

Механизм действия препарата Озурдекс связан с уменьшение отека, что обусловлено способностью дексаметазона снижать отложения фибрина, уменьшать фагоцитарную инфильтрацию и проницаемость капилляров. Кортикостероид препятствует экспрессии цитокина, который является фактором роста сосудистого эндотелия (VEGF) и стимулятором проницаемости сосудов. Он предотвращает высвобождение простагландинов, обуславливающих кистоидный макулярный отек.

Имплантат Озурдекс, применяемый в терапия макулярного отека, способен улучшить остроту зрения после однократной инъекции.

Показания к применению

Имплантат Озурдекс назначается в терапии макулярного отека, возникшего у взрослых пациентов вследствие окклюзии центральной вены или ветвей центральной вены сетчатки.

Способ применения и дозировка

Имплантат Озурдекс вводится в пораженный глаз интравитриально. Процедуру введения может осуществлять только офтальмолог с достаточным опытом подобных манипуляций при соблюдении условий асептики и антисептики.

Дозировка препарата Озурдекс – один имплантат, однократно. При снижении остроты зрения, произошедшей после положительного ответа на лечение, возможно дополнительное введение имплантата, если лечащий врач абсолютно уверен в необходимости повторного введения и минимальных рисков для здоровья пациента.

Когда, улучшение остроты зрения после лечения препаратом Озурдекс сохраняется, повторного его введения не требуется. Имплантат Озурдекс также не назначается повторно, когда после его применения не замедляется ухудшение остроты зрения.

Побочные явления

Ведение имплантата Озурдекс может спровоцировать кровоизлияния внутрь глаза, отслойку стекловидного тела, повышение ВГД, развитие субкапсулярной катаракты, зрительные нарушения, боль в глазу, отек и покраснение конъюнктивы, помутнение стекловидного тела, инфильтрацию клеток в переднюю камеру, фотопсии.

Очень редко, могут наблюдаться разрывы сетчатки и эндофтальмит. Значительно чаще, встречаются местные реакции, обусловленные введением препарата и головная боль.

Противопоказания к применению

Озурдекс не назначают при повышенной чувствительности к дексаметазону или прочим составляющим имплантата; потенциальной глазная или периокулярной инфекции, включая вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы; сывороточной болезни, ветряной оспе, микобактериальных инфекциях и грибковых поражениях глаз; развитой глаукоме.

Не применяется в педиатрической практике.

Взаимодействие с другими средствами

Передозировка

Малая системная абсорбция препарата Озурдекс делает передозировку невозможной.

Меры предосторожности при использовании препарата

После введения имплантата, необходимо сразу провести в секторе инъекции непрямую офтальмоскопию, для подтверждения успешного имплантации.

При применении имплантата необходимо учитывать возможный подъем ВГД, связанный с инъекционным способом введения у пациентов старше 45 лет, а также развитие эндофтальмита, отслойки сетчатки, воспаления оболочек глаза.

Введение препарата выполняют исключительно в пораженный глаз, так как безопасность и эффективность введения имплантата в оба глаза пока не изучена.

После введения имплантата Озурдекса наблюдается временное ухудшение зрения, что делает невозможным вождение автотранспорта и работу со сложными механизмами.

Условия хранения

Для хранения препарата Озурдекс необходимо выбирать недоступные детям места с комнатной температурой.

Срок годности – 3 года.

Аналоги “Озурдекс”

Аналоги препарата “Озурдекс”отсутствуют.

Цены в аптеках

Стоимость препарата в аптеках составляет от 64000 рублей.

Отзывы о препарате

Если Вы или ваши близкие имеете опыт применения препарата “Озурдекс”, вы можете поделиться ими ниже. Так же здесь приводится мнение других людей об этом лекарственном средстве.

Озурдекс

Показания к применению

Макулярный отек, вызванный окклюзией центральной вены сетчатки или ее ветвей.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

имплантат для интравитреального введения

Противопоказания

– Активная или предполагаемая глазная или периокулярная инфекция, включая активный герпетический (herpes simplex) эпителиальный кератит (древовидный кератит), вакцинию, ветряную оспу, микобактериальные инфекции и грибковые заболевания.

– Развитая стадия глаукомы (заболевание не контролируется с помощью только медикаментозной терапии).

– Гиперчувствительность к активному или любому другому компоненту препарата.

– Детский и подростковый возраст до 18 лет.

Необходимо соблюдать осторожность при применении препарата:

– у пациентов с герпетическими инфекциями глаза (herpes simplex) в анамнезе.

– во время беременности и период лактации.

– у пациентов с афакией.

– у пациентов, принимающих антикоагулянты или антиагреганты.

Как применять: дозировка и курс лечения

Препарат представляет собой имплантат в аппликаторе, предназначенный строго для однократного интравитреального применения.

Введение препарата должно проводиться квалифицированным офтальмологом, обладающим опытом интравитреальных инъекций.

Рекомендуемая доза – один имплантат, вводимый интравитреально в пораженный глаз.

Повторное назначение препарата возможно в случае, если вслед за ответом на лечение наблюдается снижение остроты зрения, и если, по мнению лечащего врача, польза от повторного назначения превосходит потенциальный риск для здоровья пациента. При сохранении у пациента, достигнутого в ходе лечения улучшения остроты зрения, повторное назначение не требуется.

Читайте также:  Клацид: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Также препарат не следует назначать повторно пациентам с ухудшением остроты зрения, не замедлившимся после применения препарата. Данные о повторном применении препарата с интервалом менее 6 месяцев с даты первой инъекции ограничены. Опыт повторного назначения более чем 2 имплантатов при макулярном отеке вследствие окклюзии центральной вены сетчатки или ее ветвей отсутствует.

Эффект от лечения после однократной инъекции наблюдается уже с 30-го дня, достигает максимума на 60-й день и остается статистически значимым до 90-го дня с даты инъекции. Показано, что эффект по предотвращению потери зрения численно превосходит эффект плацебо в течение 6 месяцев с даты инъекции.

Требования к процедуре проведения инъекции

Проведение интравитреальной инъекции должно осуществляться в контролируемых асептических условиях с использованием стерильных перчаток, стерильной хирургической простыни, а также стерильного расширителя век.

При использовании препарата следуйте нижеприведенным инструкциям.

1) Перед инъекцией необходимо обеспечить адекватную степень анестезии, нанести на конъюнктиву местное антисептическое средство и местный противомикробный препарат широкого спектра действия.

2) Достаньте из коробки пакет с аппликатором и осмотрите его на предмет возможных повреждений. Затем в стерильном поле вскройте пакет и осторожно поместите аппликатор в стерильный лоток. Осторожно снимите защитный колпачок аппликатора.

3) Держа аппликатор в одной руке, другой рукой аккуратно вытяните предохранительный лепесток, избегая его изгибания или скручивания.

4) Приблизив срез иглы аппликатора непосредственно к склере, продвиньте иглу приблизительно на 1 мм внутрь нее, затем направьте аппликатор к центру глаза и продвиньте иглу в полость стекловидного тела до соприкосновения силиконовой муфточки иглы с поверхностью конъюнктивы.

5) Медленно до щелчка нажмите кнопку на аппликаторе, выдвигающую имплантат сквозь иглу. Перед выведением аппликатора из глаза, убедитесь, что кнопка на аппликаторе нажата полностью, то есть, зафиксирована вровень с поверхностью корпуса аппликатора.

6) Выведение иглы следует проводить в обратной последовательности.

7) После выведения иглы выполните стандартные постинъекционные процедуры.

Каждый аппликатор можно использовать только однократно для одного глаза.

Фармакологическое действие

Сильнодействующий глюкокортикостероид дексаметазон, действующее вещество препарата, подавляет воспаление, снижая выраженность отека, отложение фибрина, проницаемость капилляров и миграцию фагоцитов к месту воспаления.

Глюкокортикостероиды подавляют экспрессию фактора роста эндотелия сосудов, а также предотвращают высвобождение простагландинов, часть из которых является медиаторами цистоидного макулярного отека.

Озурдекс

Озурдекс – имплантат глюкокортикостероидного вещества, вводимый интравитриально. Применяется в офтальмологии при длительной терапии отека макулы.

Состав и форма выпуска

Озурдекс – имплантат интравитриальный, содержит:

  • Основное действующее вещество: дексаметазон – 0,7 мг.

Упаковка. Ручка-аппликатор из поликарбона с иглой, актуатором и фиксатором в пачке картонной с инструкцией.

Фармакологические свойства

Дексаметазон в составе имплантата Озурдекс, является мощным кортикостероидом, с выраженными противовоспалительными свойствами. Уменьшение отека под его воздействием происходит вследствие снижения отложений фибрина, уменьшения фагоцитарной инфильтрации и проницаемости капилляров. Дексаметазон препятствует экспрессии фактора роста сосудистого эндотелия (VEGF) — цитокина, который является стимулятором проницаемости сосудов, предотвращает высвобождение простагландинов – медиаторов кистоидного макулярного отека.

Терапия макулярного отека с помощью имплантата Озурдекс улучшает остроту зрения у большинства пациентов, спустя 90 дней после однократной инъекции.

Показания к применению

  • Отек макулы, возникший вследствие окклюзии центральной вены сетчатки либо ее ветвей.

Способ применения и дозы

Предназначение имплантата Озурдекс – однократное интравитриальное введение в пораженный глаз. Подобную процедуру может выполнять только квалифицированный офтальмолог в условиях асептики и антисептики.

Возможная дозировка – один имплантат, однократно. Последующее назначение препарата Озурдекс, возможно при снижении остроты зрения, которое происходит после получения ответа на лечение, в случае, когда лечащий врач уверен в пользе повторного введения и минимальном риске для здоровья пациента. Если, улучшение остроты зрения, достигнутое в ходе лечения сохраняется, повторного введения препарата не требуется.

Также Озурдекс не назначается повторно, если после применения препарата ухудшение остроты зрения не замедляется.

Противопоказания

  • Индивидуальная непереносимость.
  • Потенциальная инфекция глаза или периокулярной области (вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы, включая эпителиальный герпетический кератит, ветряная оспа, сывороточная болезнь, грибковые заболевания и микобактериальные инфекции).
  • Глаукома (при недостаточной эффективности терапии медикаментозными средствами).

Побочные действия

  • Конъюнктивальные кровоизлияния, повышение ВГД.
  • Отслойка стекловидного тела, развитие субкапсулярной катаракты, кровоизлияния под стекловидное тело, зрительные нарушения (линии, затемнения, плавающие пятна), боль в глазу, помутнение стекловидного тела, отек и гиперемия конъюнктивы, клеточная инфильтрация в переднюю камеру глаза, фотопсии.
  • Опалесценция внутриглазной влаги передней камеры, разрывы сетчатки (очень редко).
  • Эндофтальмит.
  • Местные реакции, обусловленные процедурой введения.
  • Головная боль.

Передозировка

Передозировка препаратом Озурдекс невозможна вследствие его малой системной абсорбцией.

Лекарственные взаимодействия

Особые указания

При применении препарата Озурдекс необходимо учитывать, что любые интравитреальные инъекции связаны с риском повышения ВГД у пациентов после 45 лет, развития эндофтальмита и воспаления оболочек глаза, отслойки сетчатки.

Введение препарата выполняют только в пораженный глаз, безопасность и эффективность его введения в оба глаза не изучалась.

Применение имплантата Озурдекса зачастую приводит к временному ухудшению зрения. До его восстановления лучше отказаться от вождения автотранспорта и работы с движущимися механизмами.

Хранят имплантат Озурдекс при комнатной температуре. Не дают детям.

Срок годности – 3 года.

Цена препарата Озурдекс

Стоимость препарата “Озурдекс” в аптеках Москвы начинается от 58100 руб.

Аналоги Озурдекса

Аналогов препарата “Озурдекс” нет. Родственными по фармакологическому действию являются препараты-глюкокортикостероиды, содержащие дексаметазон (Максидекс, Дексазон, Дексамед, Дексапос).

Клиника работает семь дней в неделю без выходных, с 9 до 21 ч. Записаться на прием и задать специалистам все интересующие Вас вопросы можно по телефонам 8 (800) 777-38-81 и 8 (499) 322-36-36 или онлайн, воспользовавшись соответствующей формой на сайте.

Заполните форму и получите скидку 15 % на диагностику!

Результаты применения Озурдекс при заболеваниях щитовидной железы

Озурдекс – это имплант глюкокортикостероидного вещества, который необходимо вводить интравитреально. Используют препарат в офтальмологии при продолжительном лечении отека макулы, возникшего в результате окклюзии центральной вены сетчатки или ее ветвей.

Озурдекс – это имплант глюкокортикостероидного вещества, который необходимо вводить интравитреально.

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат выпускают в виде интравитреального импланта, в основе которого 0,7 мг дексаметазона. В упаковке находится ручка-аппликатор из поликарбоната с иглой, фиксатором и активатором.

Фармакологическое действие

Активный компонент препарата является мощным кортикостероидом, оказывающим выраженное противовоспалительное действие. Под его воздействием снижается отечность, т.к. уменьшается отложение фибрина, фагоцитарная инфильтрация и транскапиллярнный обмен.

Действующее вещество предотвращает экспрессию фактора роста цитокина, который стимулирует проницаемость сосудов, не дает высвобождаться простагландинам.

Диагностика и лечение макулярного отека при помощи импланта позволяет улучшить остроту зрения у пациентов через 90 дней после однократной манипуляции.

Показания к применению Озурдекса

Препарат показан для лечения

  • влажной формы возрастной макулярной дегенерации (ВМД);
  • диабетической ретинопатии;
  • посттромботической ретинопатии;
  • макулярных отеков при осложненной миопии (близорукости).
Читайте также:  Генотропин: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Режим дозирования Озурдекса

Препарат показан для однократного интравитреального введения в пораженный орган зрения. Подобная манипуляция должна проводиться только в клинике квалифицированным офтальмологом.

Интравитреальное введение осуществляется однократно, но возможно последующее назначение импланта при снижении остроты зрения.

Если же улучшение, которое было достигнуто в результате терапии, сохраняется, то повторное использование медикамента не требуется.

Процесс введения импланта выглядит следующим образом:

  1. Перед манипуляцией нужно обезболить область введения препарата, нанести на конъюнктиву местный антисептик и антибактериальный медикамент широкого спектра влияния.
  2. Достать из упаковки пакет с аппликатором и осмотреть его на предмет различных повреждений. Вскрыть пакет и осторожно поместить аппликатор в стерильную емкость. Аккуратно снять защитный колпачок.
  3. В одной руке должен находиться аппликатор, а второй нужно осторожно снять предохранительной лепесток, чтобы он не скрутился.
  4. Нужно продвинуть иглу примерно на 1 мм внутрь склеры, а затем направить аппликатор к центру органа зрения и продвинуть иглу в полость стекловидного тела, пока она не коснется силиконовой муфты колющего предмета с поверхностью конъюнктивы.
  5. Плавно до щелчка нажать на кнопку на аппликаторе, выдвигающую имплант сквозь иглу.
  6. Выводить иглу нужно в обратной последовательности.

Один аппликатор должен быть использован однократно для одного органа зрения.

В большинстве случаев область ишемии при отеке макулы выходит за пределы желтого пятна. Поэтому лучше одновременно вводить имплант и дополнительно провести лазерную коагуляцию сетчатки.

Препарат показан для однократного интравитреального введения в пораженный орган зрения.

Побочное действие

Возможны следующие негативные явления:

  • конъюнктивальные кровоизлияния, повышение внутриглазного давления;
  • отслойка стекловидного тела;
  • развитие субкапсулярной катаракты;
  • кровоизлияние под стекловидное тело;
  • нарушение зрения;
  • болезненность в органе зрения;
  • отек и покраснение конъюнктивы;
  • опалесценция внутриглазной влаги передней камеры;
  • разрыв сетчатки;
  • боль в голове.

Противопоказания к применению Озурдекса

Медикамент противопоказан в следующих случаях:

  • аллергия на компоненты;
  • потенциальное инфицирование органа зрения;
  • развитая стадия глаукомы.

Особые указания

При использовании Озурдекса важно учитывать, что различные интравитреальные инъекции способствуют повышению ВГД у больных после 45 лет. Также возможен риск развития эндофтальмита и воспаления оболочек органа зрения.

Использование импланта часто провоцирует ухудшение зрительной функции, которое носит временный характер. Пока зрение не восстановится, необходимо отказаться от управления автотранспортом и работы со сложными механизмами.

Развитие катаракты свойственно для больных, применяющих факичные линзы.

Применение при беременности и кормлении грудью

Использование препарата для женщин в период вынашивания ребенка не рекомендуется, т. к. отсутствуют сведения относительно возможных рисков. Лечение Озурдексом возможно только при условии, когда потенциальная польза для организма матери превышает возможный риск для плода. Во время ГВ использовать средство можно только с разрешения врача, т. к. дексаметазон обладает низкой системной абсорбцией, поэтому не оказывает влияния на новорожденного.

Использование Озурдекса для женщин в период вынашивания ребенка не рекомендуется.

Применение у детей

Препарат не используется в педиатрии из-за отсутствия исследований.

Применение при нарушениях функции почек

Медикамент применяется с осторожностью при хронической форме почечной недостаточности.

Передозировка

Случаи передозировки сведены к минимуму, т. к. активное вещество препарата имеет малую системную абсорбцию.

Лекарственное взаимодействие

Сколько дней нетрудоспособности

Больничный лист дается пациенту на 2 дня: 1 день на введение препарата, а 2 день – для осмотра врачом.

Производитель

Условия отпуска из аптек



Сколько стоит

Цена медикамента в России составляет 58100 руб. Стоимость может варьироваться в зависимости от аптеки.

Условия и сроки хранения

Для хранения импланта необходимо подобрать место, где соблюдается температурный режим от +15 до +25ºC. Хранить средство не дольше 3 лет с момента даты изготовления препарата, не давать детям.

Аналоги

У Озурдекса нет аналогов, но имеются препараты, схожие по фармакологическому действию. Это:

  1. Максидекс. Это искусственный фторированный глюкокортикостероидный медикамент с выраженным противовоспалительным, десенсибилизирующим, противоаллергическим действием. Производят в виде глазных капель и мази. Действующим веществом выступает дексаметазон. Используют препарат для улучшения зрения при близорукости и дальнозоркости.
  2. Дексазон. Это синтетический глюкокортикостероид, для которого характерно иммунодепрессивное, противовоспалительное, антитоксическое, десенсибилизирующее и противошоковое влияние. Выпускают средство в виде таблеток и инъекционного раствора. В основе таблеток положен дексаметазон, а активным компонентом раствора является фосфат натрия дексаметазона.
  3. Дексамед. Это искусственный глюкокортикоид, оказывающий противоаллергическое, десенсибилизирующее, противошоковое, противовоспалительное, иммунодепрессивное и антитоксическое действие. Выпускают в виде таблеток для перорального приема и инъекционного раствора.
  4. Луцентис. Это раствор для внутриглазного введения. Активный компонент – ранибизумаб. Применяется для снижения отека макулы.
  5. Дексаметазон. Медикамент относится к сильнодействующим кортикостероидом, который ликвидирует воспалительные процессы и оказывает противоаллергическое действие. Капли Дексаметазон болевой синдром устранить не способны.

Отзывы пациентов

Игорь, 46 лет, Донецк: «Несколько лет назад диагностировали тромбоз ветви главной вены сетчатки с левой стороны. Лечение проходил в Риге, каждый месяц интравитриально вводили Люцентис, но после него через 1,5 месяца образовался отек макулы. Затем в Мюнхене вводили Озурдекс. Прошло 2 месяца с этого времени, и я стал замечать первые результаты. Но врач сказал, что это нормально, т.к. препарат действует длительно».

Марта, 49 лет, Москва: «Этот имплант вводили 2 раза с промежутком в полгода. После первого раза состояние глаз не нормализовалась, я по-прежнему видела плохо, возникли «мошки» перед глазами. Врач сказал, что нужно подождать, т.к. это нормальное явление. Через 6 месяцев пришла на прием, но ситуация не особо изменилась, тогда доктор ввел лекарство повторно. После этого через месяц были замечены первые результаты: я стала читать книги без очков, ушел дискомфорт и болезненность».

Анна, 40 лет, Владивосток: «Этот препарат сильно помог моей маме, когда у нее диагностировали отек макулы. Но вводили имплант в Москве. Это средство дорогое, поэтому позволить его могут далеко не все. Нам пришлось даже занимать деньги у близких. Но это того стоит, т.к. уже после первого укола наступило облегчение. Мама стала лучше видеть, ушла боль и жжение. Только не стоит ждать результат сразу после процедуры, он наступает постепенно в течение полугода».

Отзывы врачей

Алексей, 39 лет, Ростов-на-Дону: «Это средство, которое регулярно используется в офтальмологической практике. С его помощью можно устранить неприятные ощущения, возникающие в результате отека макулы центральной вены сетчатки. Но по причине дороговизны лекарственное средство могут позволить далеко не все. В большинстве случаев положительный эффект наступает уже после первой манипуляции, но только не стоит ожидать его сразу после введения импланта. Он начинает действовать по мере рассасывания активного вещества».

Марина, 54 года, Воронеж: «Препарат я использовала несколько лет назад, но затем стала замечать, что его эффективность уже не такая высокая, перешла на Луцентис. Многим моим пациентам пришлось вводить имплант повторно, т.к. после первой процедуры коррекции наблюдалось снижение остроты зрения. Кроме этого, у некоторых больных возникала побочная симптоматика, что пагубно влияло на процесс выздоровления».

Ссылка на основную публикацию