Омипикс: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Омипикс (Omipix) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Лекарственные формы

рег. №: П N015105/01-2003 от 13.08.08 – Бессрочно

Омипикс
рег. №: П N015105/01-2003 от 13.08.08 – Бессрочно

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Омипикс

Капсулы твердые желатиновые, размер №3, со светло-кремовым корпусом и светло-кремовой крышечкой; содержимое капсул – гранулы почти белого цвета.

1 капс.
омепразол10 мг

Вспомогательные вещества: гидроксипропилметилцеллюлоза, крахмал, сахароза, маннит, лактоза, сахар, тальк, магния карбонат, эудрагит, полиэтиленгликоль 6000, аэросил.

10 шт. – стрипы (3) – пачки картонные.
10 шт. – стрипы (10) – пачки картонные.
14 шт. – контейнеры полиэтиленовые (1) – пачки картонные.
28 шт. – контейнеры полиэтиленовые (1) – пачки картонные.

Капсулы твердые желатиновые, размер №2, со светло-кремовым корпусом и светло-кремовой крышечкой; содержимое капсул – гранулы почти белого цвета.

1 капс.
омепразол20 мг

Вспомогательные вещества: гидроксипропилметилцеллюлоза, крахмал, сахароза, маннит, лактоза, сахар, тальк, магния карбонат, эудрагит, полиэтиленгликоль 6000, аэросил.

10 шт. – стрипы (3) – пачки картонные.
10 шт. – стрипы (10) – пачки картонные.
14 шт. – контейнеры полиэтиленовые (1) – пачки картонные.
28 шт. – контейнеры полиэтиленовые (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противоязвенный препарат, ингибитор Н + -К + -АТФ-азы.

Тормозит активность H + -K + -АТФ-азы в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию секреции соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя.

После однократного приема препарата внутрь терапевтическое действие омепразола развивается в течение первого часа, достигает максимума через 2 ч и продолжается в течение 24 ч.

У пациентов с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки прием омепразола в дозе 20 мг позволяет поддерживать pH содержимого желудка на уровне 3 в течение 17 ч. После прекращения приема секреторная активность полностью восстанавливается через 3-5 суток.

Фармакокинетика

После приема препарата внутрь омепразол быстро абсорбируется из ЖКТ. C max в плазме крови достигается через 0.5-1 ч. Биодоступность составляет 30-40%.

Связывание с белками плазмы составляет около 90%.

Омепразол практически полностью метаболизируется в печени с образованием 6 метаболитов (в т.ч. гидроксиомепразол, сульфидные и сульфоновые производные), которые не обладают фармакологической активностью.

T 1/2 составляет 0.5-1 ч.

Выводится почками – 70-80% и с желчью – 20-30%.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При хронической почечной недостаточности выведение снижается пропорционально снижению клиренса креатинина.

У пациентов пожилого возраста выведение замедляется, биодоступность повышается.

При печеночной недостаточности биодоступность составляет 100%, T 1/2 – 3 ч.

Показания препарата Омипикс

  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • рефлюкс-эзофагит;
  • эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВС;
  • стрессовые язвы;
  • эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комплексной терапии);
  • синдром Золлингера-Эллисона.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10Показание
B98.0Helicobacter pylori как причина болезней, классифицированных в других рубриках
E16.4Нарушение секреции гастрина (в т.ч. синдром Золлингера-Эллисона)
K21.0Гастроэзофагеальный рефлюкс с эзофагитом
K25Язва желудка
K26Язва двенадцатиперстной кишки
K27Пептическая язва
Y45Аналгезирующие, жаропонижающие и противовоспалительные средства

Режим дозирования

Препарат назначают внутрь, запивая небольшим количеством воды (содержимое капсулы нельзя разжевывать).

При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки в фазе обострения назначают по 20 мг/сут в течение 2-4 недель, при недостаточной эффективности – до 40 мг/сут.

При язвенной болезни желудка в фазе обострения и эрозивно-язвенном эзофагите назначают по 20-40 мг/сут в течение 4-8 недель.

При эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, вызванных приемом НПВС, – по 20 мг/сут в течение 4-8 недель.

С целью эрадикации Helicobacter pylori назначают по 20 мг 2 раза/сут в течение 7 дней в сочетании с антибактериальными средствами.

Для профилактики рецидивов язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки и рефлюкс-эзофагита – по 10-20 мг/сут в течение длительного времени.

При синдроме Золлингера-Эллисона дозу устанавливают индивидуально в зависимости от исходного уровня желудочной секреции, обычно начиная с 60 мг/сут. При необходимости дозу увеличивают до 80-120 мг/сут, в этом случае ее делят на 2 приема.

У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью суточная доза не должна превышать 20 мг.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: диарея или запор, тошнота, рвота, метеоризм, боли в животе, сухость во рту, нарушения вкуса, стоматит, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз; у пациентов с предшествующим тяжелым заболеванием печени – гепатит (в т.ч. с желтухой), нарушение функции печени.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, возбуждение, сонливость, бессонница, парестезии, депрессия, галлюцинации, у пациентов с тяжелыми сопутствующими соматическими заболеваниями, больных с предшествующими тяжелыми заболеваниями печени – энцефалопатия.

Со стороны костно-мышечной системы: мышечная слабость, миалгия, артралгия.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, в отдельных случаях – агранулоцитоз, панцитопения.

Дерматологические реакции: в отдельных случаях – фотосенсибилизация, мультиформная эритема, алопеция.

Аллергические реакции: крапивница, лихорадка, ангионевротический отек, бронхоспазм, интерстициальный нефрит, анафилактический шок.

Прочие: нарушение зрения, периферические отеки, усиление потоотделения, гинекомастия; редко – образование желудочных гландулярных кист во время длительного лечения (следствие ингибирования секреции соляной кислоты, носит доброкачественный характер).

Препарат ‘Омипикс’ – инструкция по применению, описание и отзывы

Показания к применению препарата Омипикс

Форма выпуска препарата Омипикс

капсулы, растворимые в кишечнике 10 мг; упаковка контурная безъячейковая 10 пачка картонная 10;

капсулы, растворимые в кишечнике 10 мг; упаковка контурная безъячейковая 10 коробка (коробочка) картонная 100;

капсулы, растворимые в кишечнике 10 мг; упаковка контурная безъячейковая 10 пачка картонная 3;

капсулы, растворимые в кишечнике 10 мг; пакет (пакетик) полиэтиленовый 1000;

капсулы, растворимые в кишечнике 10 мг; контейнер полиэтиленовый 14 пачка картонная 1;

капсулы, растворимые в кишечнике 10 мг; контейнер полиэтиленовый 28 пачка картонная 1;

капсулы, растворимые в кишечнике 10 мг; пакет (пакетик) полиэтиленовый 500;

капсулы, растворимые в кишечнике 20 мг; упаковка контурная безъячейковая 10 пачка картонная 10;

капсулы, растворимые в кишечнике 20 мг; упаковка контурная безъячейковая 10 коробка (коробочка) картонная 100;

капсулы, растворимые в кишечнике 20 мг; упаковка контурная безъячейковая 10 пачка картонная 3;

капсулы, растворимые в кишечнике 20 мг; пакет (пакетик) полиэтиленовый 1000;

капсулы, растворимые в кишечнике 20 мг; контейнер полиэтиленовый 14 пачка картонная 1;

капсулы, растворимые в кишечнике 20 мг; контейнер полиэтиленовый 28 пачка картонная 1;

Омипикс
капсулы, растворимые в кишечнике 20 мг; пакет (пакетик) полиэтиленовый 500;

капсулы, растворимые в кишечнике 20 мг; контейнер полиэтиленовый 28;

капсулы, растворимые в кишечнике 20 мг; упаковка контурная безъячейковая 10 пачка картонная 3;

капсулы, растворимые в кишечнике 10 мг; контейнер полиэтиленовый 30 пачка картонная 1;

капсулы, растворимые в кишечнике 20 мг; контейнер полиэтиленовый 30 пачка картонная 1;

Фармакодинамика препарата Омипикс

Проникает в париетальные клетки слизистой оболочки желудка, накапливается в них и активируется при кислом значении pH. Активный метаболит — сульфенамид ингибирует H+-К+-АТФазу секреторной мембраны париетальных клеток (протонный насос), прекращает выход ионов водорода в полость желудка, и блокирует заключительную стадию секреции соляной кислоты. Дозозависимо уменьшает уровень базальной и стимулированной секреции, общий объем желудочной секреции и выделение пепсина. Эффективно угнетает как ночную, так и дневную кислотопродукцию. После однократного приема (20 мг) угнетение желудочной секреции наступает в течение первого часа и достигает максимума через 2 ч. Эффект продолжается около 24 ч. Способность париетальных клеток продуцировать соляную кислоту восстанавливается в течение 3–5 дней после окончания терапии. Бактерицидно влияет на Helicobacter pylori. МПК составляет 25–50 мг/л. При ежедневном приеме омепразола в дозе 20 мг средняя частота заживления дуоденальной язвы в первые 2 нед составляет 68%, а через 4 нед — 93%. После 4 нед лечения в дозе 20 мг полное заживление язвы желудка наблюдается у 77% пациентов, через 8 нед лечения — 96%. Частота рецидивирования пептических язв после лечения омепразолом составляет 41%. Антихеликобактерные комбинации, включающие омепразол, обеспечивают эрадикацию Н. pylori более чем в 85% случаев. При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения (по 20 мг 2 раза в сутки) повышает частоту эрадикации геликобактерной инфекции на 20%. Лечение пептических язв, осложненных желудочно-кишечным кровотечением, (внутривенное введение в дозе 80 мг (8 мг/ч) и последующий прием внутрь 20 мг с 3-го по 21-й день) сопровождается значительным сокращением продолжительности и интенсивности кровотечения. Вследствие этого уменьшается частота переливаний крови, оперативных вмешательств и дополнительных эндоскопических манипуляций. При рефлюксном язвенном эзофагите нормализация кислотной экспозиции в пищеводе и поддержание внутрижелудочного рН>4,0 в течение 24 ч с уменьшением повреждающих свойств содержимого желудка (торможение перехода пепсиногена в пепсин) способствует ослаблению симптоматики и полному заживлению повреждений пищевода (уровень заживления превышает 90%). Высокоэффективен при лечении тяжелых и осложненных форм эрозивного и язвенного эзофагита, резистентных к H2-блокаторам гистаминовых рецепторов. Длительная поддерживающая терапия предотвращает рецидивы рефлюксного эзофагита и сокращает риск развития осложнений. При гастроэзофагеальной рефлюксной болезни обеспечивает ремиссию в течение 1 года у 85% больных. Показана эффективность при хроническом панкреатите (купирование болевого синдрома), портальной гипертензии, для профилактики эрозивно-язвенных поражений слизистой оболочки пищевода и желудка и связанных с ними кровотечений у пациентов с варикозным расширением вен пищевода II-III ст. и аспирационной пневмонии у хирургических больных.

В первые 1–2 нед лечения происходит повышение уровня гастрина в сыворотке крови (нормализуется после отмены препарата). Исследование биопсий не выявило увеличения числа ECL-клеток. В дозе 40 мг ежедневно понижает моторно-эвакуаторную функцию желудка. После 10-дневного курса лечения изменяет концентрацию мотилина, гастрина и холецистокинина в сыворотке крови.

Фармакокинетика препарата Омипикс

Использование препарата Омипикс во время беременности

Категория действия на плод по FDA — C.

Во время беременности возможно только по жизненным показаниям.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Противопоказания к применению препарата Омипикс

Побочные действия препарата Омипикс

Со стороны органов ЖКТ: сухость во рту, отсутствие аппетита, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, диарея, запор, в отдельных случаях — изменение вкусовой чувствительности, стоматит и кандидоз ЖКТ, полипоз дна желудка, атрофический гастрит, повышение активности печеночных ферментов.

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, редко — недомогание, астения, головокружение, нарушение сна, сонливость, парестезии, в отдельных случаях — беспокойство, возбуждение, тревога, депрессия, обратимые психические нарушения, галлюцинации, нарушения зрения, в т.ч. необратимые.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: в отдельных случаях — артралгия, мышечная слабость.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови: в отдельных случаях — тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, эозинопения, панцитопения, лейкоцитоз, анемия.

Со стороны мочеполовой системы: редко — гематурия, протеинурия, периферические отеки, инфекция мочевых путей.

Со стороны кожных покровов: в отдельных случаях — фотосенсибилизация, многоформная эритема, алопеция.

Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, крапивница, зуд, в отдельных случаях — бронхоспазм, ангионевротический отек, интерстициальный нефрит, анафилактический шок.

Прочие: в отдельных случаях — боль в грудной клетке, гинекомастия.

Способ применения и дозы препарата Омипикс

Внутрь, предпочтительно утром до еды, не разжевывая, не измельчая и не повреждая капсулу, запивая небольшим количеством жидкости (возможен прием с пищей). При язвенной болезни желудка, двенадцатиперстной кишки, эзофагеальном рефлюксе — 20 мг 1 раз в сутки, при рефлюкс-эзофагите — 20–40 мг 1 раз в сутки. Продолжительность курса: при язве двенадцатиперстной кишки — 2–4 нед, рефлюкс-эзофагите — 4 нед, язве желудка и эзофагеальном рефлюксе — 4–8 нед. Для предотвращения рецидивов язвы двенадцатиперстной кишки и рефлюкс-эзофагита возможен длительный прием в дозе 10 мг.

При тяжелом течении язвенной болезни и/или невозможности назначения внутрь — в/в в дозе 40 мг в течение 20–30 минут 1 раз в сутки. Р-р для инфузии готовится ex tempore путем растворения 40 мг субстанции для в/в инфузий в 100 мл физиологического раствора или 5% раствора декстрозы. Пациентам в критическом состоянии возможно интрагастральное введение через зонд в инкапсулированном виде. При синдроме Золлингера — Эллисона доза подбирается индивидуально, по результатам определения уровня желудочной секреции (не должен превышать 10 ммоль HCl/ч или 5 ммоль HCl/ч после резекции), начальная доза — 20–60 мг/сут, при необходимости до 120 мг/сут в 3 приема (суточную дозу выше 80 мг следует назначать в разделенных дозах) на протяжении 2–8 нед (возможен длительный прием — до 5 лет). При пептической язве, вызванной Helicobacter pylori, в комбинациях: омепразол 20 мг, амоксициллин 1 г, кларитромицин 250–500 мг или омепразол 20 мг, метронидазол 400 мг, кларитромицин 250–500 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней. При гастроэнтеропатиях, связанных с приемом НПВС — 20 мг 1 раз в сутки в течение 4–8 нед. При эрозивных и язвенных поражениях желудка и двенадцатиперстной кишки у ВИЧ-инфицированных больных — по 20 мг ежедневно в течение 4 нед.

Передозировка препаратом Омипикс

Симптомы: сухость во рту, тошнота, нечеткость зрения, головная боль, усиление потоотделения, прилив крови к лицу, тахикардия, сонливость, спутанность сознания.

Лечение: симптоматическое; диализ малоэффективен.

Взаимодействия препарата Омипикс с другими препаратами

Изменяет биодоступность любого лекарственного средства, всасывание которого зависит от pH (кетоконазол, соли железа и др.). Замедляет элиминацию препаратов, метаболизирующихся в печени путем микросомального окисления (варфарин, диазепам, фенитоин и др.).

Усиливает действие кумаринов и дифенина, не изменяет — НПВС. Повышает (взаимно) концентрацию в крови кларитромицина. Может повышать лейкопеническое и тромбоцитопеническое действие препаратов, угнетающих кроветворение. Субстанция для в/в инфузии совместима только с физиологическим раствором и раствором декстрозы (при использовании других растворителей возможно понижение стабильности омепразола из-за изменения рН инфузионной среды).

Меры предосторожности при приеме препарата Омипикс

Особые указания при приеме препарата Омипикс

Условия хранения препарата Омипикс

Срок годности препарата Омипикс

Принадлежность препарата Омипикс к ATX-классификации:

A Пищеварительный тракт и обмен веществ

A02 Препараты, применяемые при состояниях, связанных с нарушениями кислотности

A02B Противоязвенные средства и препараты, применяемые при гастроэзофагеальном рефлюксе

Омипикс – инструкция по применению, аналоги, применение, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, дозировка, состав

Омипикс — противоязвенное лекарственное средство, применяемое для лечения заболеваний, сопровождаемых гиперсекрецией соляной кислоты.

Какие у медикамента Омипикс состав и форма выпуска?

Действующий компонент препарата представлен омепразолом, содержание которого составляет 10 и 20 миллиграммов в капсуле. Вспомогательные вещества: аэросил, тальк, магния карбонат, лактоза, маннит, сахар, крахмал, гидроксипропилметилцеллюлоза, сахароза, полиэтиленгликоль 6000, эудрагит.

Препарат Омипикс выпускается в капсулах, размер которых соответствует номеру 3, с кремовым корпусом и светлой крышечкой. Лекарство реализуется в упаковках по 28, 14 и 10 штук. Фармсредство реализуется только по рецепту.

Какое у капсул Омипикс действие?

Активный компонент препарата — омепразол, обладает способностью подавлять процессы биосинтеза соляной кислоты, тем самым снижает агрессивную составляющую желудочного сока. Оказывает гастропротекторное действие.

Принцип действия препарата Омипикс базируется на способности омепразола частично инактивировать особый фермент, действующий в париетальных клетках слизистой оболочки желудка, что блокирует реакции синтезирования соляной кислоты на финальной стадии.

Омепразол является пролекарством, переходящим в активную форму только под действием кислой среды париетальных клеток желудка и не воздействующий на прочие системы и органы человеческого тела.

Эффективно подавляются процессы секретирования соляной кислоты, как в покое (базальная секреция), так и под влиянием пищевых раздражителей (стимулированная секреция).

Действие лекарства носит пролонгированный характер. Первые проявления терапевтического действия развиваются спустя час после приёма капсулы. Максимальный эффект можно ожидать спустя 2 часа. Даже по прошествии суток препарат блокирует не менее 50 процентов кислой составляющей желудочного сока. Полное восстановление секреторных способностей желудка ожидается в срок от 3 до 5 дней.

Нормализация кислотного показания желудочного сока способствует устранению агрессивных факторов, снижает пептические способности соляной кислоты, устраняет факторы, способствующие образованию язв в желудке.

При приёме внутрь, лекарство быстро адсорбируется из желудка, переходя в активную форму внутри слизистой оболочки. Биодоступность не высокая и составляет не более 40 процентов.

Омепразол метаболизируется в печени, что приводит к образованию нескольких неактивных веществ, не обладающих терапевтической активностью. Выведение лекарства на 80 процентов осуществляется с мочой, оставшаяся часть — со стулом.

Какие у средства Омипикс показания к применению?

Приём противоязвенного лекарства Омипикс (капсулы) инструкция по применению разрешает в лечебных целях в следующих случаях:

• Рефлюкс-эзофагит;
• Стрессовые язвы желудка;
• Поражение ЖКТ вследствие приема НПВС;
• Синдром Золлингера-Эллисона и прочие гиперсекреторные (с повышенной кислотностью) состояния;
• Эрадикация Helicobacter pylori;
• Эрозивно-язвенные поражения желудка.

Важно помнить о том, что принимать препарат можно только после предварительной консультации с лечащим врачом, располагающим результатами необходимых исследований пациента.

Какие у лекарства Омипикс противопоказания к применению?

Принимать капсулы Омипикс инструкция по применению не разрешает в следующих случаях:

• Детский возраст;
• Непереносимость омепразола или прочих компонентов лекарства;
• Тяжелая недостаточность функции печени и почек.
• Беременность.

Кроме того, при лактации.

Какие у препарата Омипикс применение и дозировка?

Принимать лекарство можно перед едой, примерно за 30 минут, запивая нужным количеством воды. Дозировка зависит от диагноза и результатов лабораторных исследований желудочного сока.

При обострении язвенной болезни обычно назначается по 20 миллиграммов омепразола, один раз в день. При безрезультативности проводимого лечения дозировку можно удвоить. Длительность лечения — до 2 месяцев.

При проведении эрадикации Helicobacter pylori, помимо прочих лекарственных средств, назначается 20 миллиграммов препарата. Длительность лечения определяется выбранной схемой лечения.

Синдром Золлингера-Эллисона лечат путем назначения 60 миллиграммов омепразола на 2 приёма в день. Максимальная суточная дозировка — 120 мг. Длительность терапии определяется мнением врача.

Передозировка от Омипикс

Симптомы, свидетельствующие о передозировке лекарства Омипикс такие: слабость, сонливость, апатия, сухость во рту, тошнота, тахикардия, нарушения сердечного ритма, головная боль. Лечение носит симптоматический характер. Специфического антидота, инактивирующего принятый омепразол, не существует.

Какие у Омипикс побочные эффекты?

Прием противоязвенного лекарственного средства Омипикс может вызвать развитие следующих побочных эффектов: периферические отёки, бронхоспазм, лекарственный гепатит, энцефалопатия, боли в мышцах и костях, обратимое выпадение волос, кроме того, сонливость, головная боль и головокружение, анафилактические реакции, повышенное потоотделение, интерстициальный нефрит, а также изменения лабораторных показателей крови.

Перед началом лечения очень важно провести гастроскопическое исследование пациенту, позволяющее исключить злокачественную патологию. Прием лекарства может маскировать эту патологию, что может отсрочить постановку корректного диагноза и приведет к фатальным последствиям.

Чем заменить Омипикс, аналоги какие использовать?

Лосек МАПС, Ультоп, Крисмел, Веро-Омепразол, Омегаст, Пептикум, Хелицид, Омепразол-Рихтер, Омефез, Рисек, Омепразол-ЕК, Омепразол, Омепразол-Акри, Ломак, Локит, Промез, Омепразол-НС, Гастрозол, Золсер, Демепразол, Омепар, Омипронол, Зероцид, Улкозол, Хелол, Хелицид 10, Омепразол-АКОС, Омезол, Омез, Биопразол, Омепрус, Ромесек, Цисагаст, Омекапс, Омизак, кроме того, Лосек, Просептин, Хелицид 20, Омепрол, Плеом-20, Сопрал, Улзол, Оцид, Ортанол, а также Омитокс.

Лечение гиперсекреторных состояний следует проводить, придерживаясь комплексного подхода: исключение перееданий, специальная диета, отказ от курения и спиртных напитков, борьба со стрессами и негативными производственными факторами, регулярный медконтроль.

Омипикс

Внимание! Этот препарат может особенно нежелательно взаимодействовать с алкоголем! Подробнее.

Показания к применению

Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в т.ч. профилактика рецидивов), рефлюкс-эзофагит, гиперсекреторные состояния (синдром Золлингера-Эллисона, стрессовые язвы ЖКТ, полиэндокринный аденоматоз, системный мастоцитоз); НПВП-гастропатия.

Эрадикация Helicobacter pylori у инфицированных больных с язвенной болезнью желудка и 12-перстной кишки (в составе комбинированной терапии).

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

капсулы, капсулы кишечнорастворимые, порошок для приготовления раствора для инфузий, таблетки покрытые оболочкой

Противопоказания

Гиперчувствительность, детский возраст, беременность, период лактации.C осторожностью. Почечная и/или печеночная недостаточность.

Как применять: дозировка и курс лечения

Внутрь, капсулы обычно принимают утром, капсулы нельзя разжевывать, запивая небольшим количеством воды (непосредственно перед едой или во время приема пищи).

При обострении язвенной болезни, рефлюкс-эзофагите и НПВП-гастропатии – 20 мг 1 раз в сутки. Пациентам с тяжелым течением рефлюкс-эзофагита дозу увеличивают до 40 мг 1 раз в сутки. Курс лечения при язвенной болезни 12-перстной кишки – 2-3 нед, при необходимости – 4-5 нед; при язвенной болезни желудка и эзофагите – 4-8 нед.

Больным, резистентным к лечению др. противоязвенными ЛС, назначают по 40 мг/сут. Курс лечения при язвенной болезни 12-перстной кишки – 4 нед, при язвенной болезни желудка и рефлюкс-эзофагите – 8 нед.

При синдроме Золлингера-Эллисона – 60 мг; при необходимости дозу увеличивают до 80-120 мг/сут (в этом случае ее назначают в 2-3 приема).

Для профилактики рецидивов язвенной болезни – 10 мг 1 раз в сутки.

Для эрадикации Helicobacter pylori используют “тройную” терапию (в течение 1 нед: омепразол 20 мг, амоксициллин 1 г, кларитромицин 500 мг – по 2 раза в сутки; либо омепразол 20 мг, кларитромицин 250 мг, метронидазол 400 мг – по 2 раза в сутки; либо омепразол 40 мг 1 раз в сутки, амоксициллин 500 мг и метронидазол 400 мг – по 3 раза в сутки) или “двойную” терапию (в течение 2 нед: омепразол 20-40 мг и амоксициллин 750 мг – по 2 раза в сутки либо омепразол 40 мг – 1 раз в сутки и кларитромицин 500 мг – 3 раза в сутки или амоксициллин 0.75-1.5 г – 2 раза в сутки).Особый режим дозирования. При печеночной недостаточности назначают по 10-20 мг; при нарушении функции почек и у пожилых пациентов коррекции режима дозирования не требуется.

Фармакологическое действие

Ингибитор протонового насоса, снижает кислотопродукцию – тормозит активность H+/K+-АТФ-азы в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию секреции HCl. Препарат является пролекарством и активируется в кислой среде секреторных канальцев париетальных клеток.

Снижает базальную и стимулированную секрецию независимо от природы раздражителя. Антисекреторный эффект после приема 20 мг наступает в течение первого часа, максимум – через 2 ч. Ингибирование 50% максимальной секреции продолжается 24 ч.

Однократный прием в сутки обеспечивает быстрое и эффективное угнетение дневной и ночной желудочной секреции, достигающее своего максимума через 4 дня лечения и исчезающее к исходу 3-4 дня после окончания приема. У больных с язвенной болезнью 12-перстной кишки прием 20 мг омепразола поддерживает внутрижелудочный pH на уровне 3 в течение 17 ч.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: диарея или запоры, боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм; в редких случаях – повышение активности “печеночных” ферментов, нарушения вкуса; в отдельных случаях – сухость во рту, стоматит, у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени – гепатит (в т.ч. с желтухой), нарушение функции печени.

Со стороны органов кроветворения: в отдельных случаях – лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения.

Со стороны нервной системы: у больных с тяжелыми сопутствующими соматическими заболеваниями – головокружение, головная боль, возбуждение, депрессия, у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени – энцефалопатия.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: в отдельных случаях – артралгия, миастения, миалгия.

Со стороны кожных покровов: редко – кожная сыпь и/или зуд, в отдельных случаях – фотосенсибилизация, мультиформная экссудативная эритема, алопеция.

Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, лихорадка, бронхоспазм, интерстициальный нефрит и анафилактический шок.

Прочие: редко – гинекомастия, недомогание, нарушения зрения, периферические отеки, усиление потоотделения, образование желудочных гландулярных кист во время длительного лечения (следствие ингибирования секреции HCl, носит доброкачественный, обратимый характер).Передозировка. Симптомы: спутанность сознания, нечеткость зрения, сонливость, сухость во рту, головная боль, тошнота, тахикардия, аритмия.

Лечение: симптоматическое. Гемодиализ недостаточно эффективен.

Особые указания

Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т.к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза.

Прием одновременно с пищей не влияет на его эффективность.

Взаимодействие

Может снижать абсорбцию эфиров ампициллина, солей Fe, итраконазола и кетоконазола (омепразол повышает pH желудка).

Являясь ингибиторов цитохрома P450, может повышать концентрацию и снижать выведение диазепама, антикоагулянтов непрямого действия, фенитоина (ЛС, которые метаболизируются в печени посредством цитохрома CYP2C19), что в некоторых случаях может потребовать уменьшения доз этих ЛС.

В то же время длительное применение омепразола в дозе 20 мг 1 раз в сутки в комбинации с кофеином, теофиллином, пироксикамом, диклофенаком, напроксеном, метопрололом, пропранололом, этанолом, циклоспорином, лидокаином, хинидином и эстрадиолом не приводило к изменению их концентрации в плазме.

Усиливает ингибирующее действие на систему кроветворения др. ЛС.

Не отмечено взаимодействия с одновременно принимаемыми антацидами.

ОМИПИКС (OMIPIX) инструкция по применению, аналоги, цены, отзывы

Отпуск: По рецепту

Форма выпускаПроизводители
капс. 10 мг: 14, 28, 30 или 100 шт. M.J. BIOPHARM, Pvt. Ltd. , М. Дж. БИОФАРМ Пвт.Лтд. подразделение корпорации М. Дж. Груп
капс. 20 мг: 14, 28, 30 или 100 шт. M.J. BIOPHARM, Pvt. Ltd. , М. Дж. БИОФАРМ Пвт.Лтд. подразделение корпорации М. Дж. Груп
E16.8 Другие уточненные нарушения внутренней секреции поджелудочной железы (в т.ч. синдром Золлингера-Эллисона)
K21.0 Гастроэзофагеальный рефлюкс с эзофагитом
K25 Язва желудка
K26 Язва двенадцатиперстной кишки
K27 Пептическая язва

Комбинированная инструкция

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы твердые желатиновые, размер №3, со светло-кремовым корпусом и светло-кремовой крышечкой; содержимое капсул – гранулы почти белого цвета.

1 капс.
омепразол10 мг

Вспомогательные вещества: гидроксипропилметилцеллюлоза, крахмал, сахароза , маннит, лактоза, сахар, тальк , магния карбонат , эудрагит, полиэтиленгликоль 6000, аэросил.

10 шт. – стрипы (3) – пачки картонные.
10 шт. – стрипы (10) – пачки картонные.
14 шт. – контейнеры полиэтиленовые (1) – пачки картонные.
28 шт. – контейнеры полиэтиленовые (1) – пачки картонные.

Капсулы твердые желатиновые, размер №2, со светло-кремовым корпусом и светло-кремовой крышечкой; содержимое капсул – гранулы почти белого цвета.

1 капс.
омепразол20 мг

Вспомогательные вещества: гидроксипропилметилцеллюлоза, крахмал, сахароза , маннит, лактоза, сахар, тальк , магния карбонат , эудрагит, полиэтиленгликоль 6000, аэросил.

10 шт. – стрипы (3) – пачки картонные.
10 шт. – стрипы (10) – пачки картонные.
14 шт. – контейнеры полиэтиленовые (1) – пачки картонные.
28 шт. – контейнеры полиэтиленовые (1) – пачки картонные.

Показания

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;

— эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВС;

— эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комплексной терапии);

Режим дозирования

Препарат назначают внутрь, запивая небольшим количеством воды (содержимое капсулы нельзя разжевывать).

При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки в фазе обострения назначают по 20 мг/сут в течение 2-4 недель, при недостаточной эффективности – до 40 мг/сут.

При язвенной болезни желудка в фазе обострения и эрозивно-язвенном эзофагите назначают по 20-40 мг/сут в течение 4-8 недель.

При эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, вызванных приемом НПВС, – по 20 мг/сут в течение 4-8 недель.

С целью эрадикации Helicobacter pylori назначают по 20 мг 2 раза/сут в течение 7 дней в сочетании с антибактериальными средствами.

Для профилактики рецидивов язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки и рефлюкс-эзофагита – по 10-20 мг/сут в течение длительного времени.

При синдроме Золлингера-Эллисона дозу устанавливают индивидуально в зависимости от исходного уровня желудочной секреции, обычно начиная с 60 мг/сут. При необходимости дозу увеличивают до 80-120 мг/сут, в этом случае ее делят на 2 приема.

У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью суточная доза не должна превышать 20 мг.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: диарея или запор, тошнота, рвота, метеоризм, боли в животе, сухость во рту, нарушения вкуса, стоматит, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз; у пациентов с предшествующим тяжелым заболеванием печени – гепатит (в т.ч. с желтухой), нарушение функции печени.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, возбуждение, сонливость, бессонница, парестезии, депрессия, галлюцинации, у пациентов с тяжелыми сопутствующими соматическими заболеваниями, больных с предшествующими тяжелыми заболеваниями печени – энцефалопатия.

Со стороны костно-мышечной системы: мышечная слабость, миалгия, артралгия.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, в отдельных случаях – агранулоцитоз, панцитопения.

Дерматологические реакции: в отдельных случаях – фотосенсибилизация, мультиформная эритема, алопеция.

Аллергические реакции: крапивница, лихорадка, ангионевротический отек, бронхоспазм, интерстициальный нефрит, анафилактический шок.

Прочие: нарушение зрения, периферические отеки, усиление потоотделения, гинекомастия; редко – образование желудочных гландулярных кист во время длительного лечения (следствие ингибирования секреции соляной кислоты, носит доброкачественный характер).

Омипикс капсулы инструкция

Полная инструкция для Омипикс в форме капсулы

Лекарственная форма

Состав Омипикс в форме капсулы

Каждая капсула содержит 10 мг или 20 мг активного вещества омепразола и вспомогательные вещества: гидроксипропилметилцеллюлозу, крахмал,

сахарозу, маннит, лактозу, сахар, тальк, карбонат магния, эудрагит, полиэтиленгликоль 6000, аэросил.

Описание

Твердые желатиновые капсулы со светло-кремовым корпусом и светло­кремовой крышечкой. Содержимое капсул – гранулы почти белого цвета. Капсулы, содержащие 10 мг омепразола имеют размер “3”; капсулы, содержащие 20 мг омепразола размер “2”.

Фармакотерапевтическая группа

Фармакодинамика лекарства

Омепразол ингибирует фермент Н+ К+ АТФ-азу (“протонный насос”) в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию синтеза соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя. После однократного приема препарата внутрь действие омепразола наступает в течение первого часа и продолжается в течение 24 часов, максимум эффекта достигается через 2 часа. У больных с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки прием 20 мг омепразола поддерживает внутрижелудочный pH – 3,0 ед в течение 17 часов. После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3-5 суток.

Фармакокинетика

Омепразол быстро абсорбируется из желудочно- кишечного тракта (ЖКТ), максимальная концентрация в плазме достигается через 0,5-1 час. Биодоступность составляет 30-40%. Связь с белками плазмы – около 90%. Омепразол практически полностью метаболизируется в печени с образованием 6 метаболитов (гидроксиомепразол, сульфидные и сульфоновые производные и др.), фармакологически неактивных. Период полувыведения – 0,5-1 час. Выводится почками (70-80%) и с желчью (20-30%) . При хронической почечной недостаточности выведение снижается пропорционально снижению клиренса креатинина. У пожилых пациентов выведение уменьшается, биодоступность возрастает. При печеночной недостаточности биодоступность – 100%, период полувыведения – 3 часа.

Показания Омипикс в форме капсулы

-Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;

-Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки,

связанные с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), стрессовые язвы;

-Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки,

ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комплексной терапии); -Синдром Золлингера – Эллисона.

Противопоказания Омипикс в форме капсулы

Повышенная чувствительность к препарату, детский возраст, период лактации (в период лечения следует прекратить грудное вскармливание).

Беременность и лактация

Способ применения и дозы Омипикс в форме капсулы

Внутрь, запивая небольшим количеством воды (содержимое капсулы нельзя разжевывать).

Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки в фазе обострения – по 20 мг в сутки в течение 2-4 недель (в резистентных случаях до 40 мг в сутки).

Язвенная болезнь желудка в фазе обострения и эрозивно-язвенный эзофагит – по 20 – 40 мг в сутки в течение 4 -8 недель.

Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, вызванные приемом НПВС – по 20 мг в сутки в течение 4-8 недель.

Эрадикация Helicobacter pylori – по 20 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней в сочетании с антибактериальными средствами.

Противорецидивное лечение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки и рефлюкс-эзофагита – по 10 – 20 мг в сутки в течение длительного времени. Синдром Золлингера-Эллисона – доза подбирается индивидуально в зависимости от исходного уровня желудочной секреции, обычно начиная с 60 мг в сутки. При необходимости дозу увеличивают до 80 -120 мг в сутки, в этом случае ее делят на 2 приема.

Побочные эффекты лекарства

Со стороны органов пищеварения: диарея или запор, тошнота, рвота, метеоризм, абдоминальная боль, сухость во рту, нарушения вкуса, стоматит, транзиторное повышение активности “печеночных” ферментов в плазме; у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени – гепатит (в т. ч. с желтухой), нарушение функции печени.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, возбуждение, сонливость, бессонница, парестезии, депрессия, галлюцинации; у больных с тяжелыми сопутствующими соматическими заболеваниями, больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени – энцефалопатия.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость, миалгия, артралгия.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения; в

отдельных случаях – агранулоцитоз, панцитопения.

Со стороны кожных покровов: зуд; редко, в отдельных случаях – фотосенсибилизация, мультиформная эритема, алопеция.

Аллергические реакции: крапивница, лихорадка, ангионевротический отек, бронхоспазм, интерстициальный нефрит и анафилактический шок.

Прочие: нарушение зрения, периферические отеки, усиление потоотделения, гинекомастия; редко – образование желудочных гландулярных кист во время длительного лечения (следствие ингибирования секреции соляной кислоты, носит доброкачественный, обратимый характер).

Передозировка

Симптомами передозировки являются нарушение зрения, сонливость, возбуждение, спутанность сознания головная боль, повышение потоотделения, сухость во рту, тошнота, аритмия.

Специфического антидота не существует. Лечение симптоматическое. Гемодиализ – недостаточно эффективен.

Взаимодействие

Длительное применение омепразола в дозе 20 мг 1 раз в сутки в комбинации с кофеином, теофиллином, пироксикамом, диклофенаком, напроксеном, метопрололом, пропранололом, этанолом, циклоспорином, лидокаином, хинидином и эстрадиолом не приводило к изменению их концентрации в плазме.

Не отмечено взаимодействия с одновременно принимаемыми антацидами. Изменяет биодоступность любого препарата, всасывание которого зависит от значения pH (например, солей железа).

Особые указания

Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т. к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза.

Прием одновременно с пищей не влияет на его эффективность.

При возникновении трудностей с проглатыванием целой капсулы, можно проглотить ее содержимое после вскрытия или рассасывания капсулы, а также можно смешать содержимое капсулы со слегка подкисленной жидкостью (соком, йогуртом) и использовать полученную суспензию в течение 30 мин.

У больных с тяжелой печеночной недостаточностью суточная доза не должна превышать 20 мг.

Форма выпуска/дозировка

капсулы по 10 и 20 мг.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре ниже 30 °С.Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Читайте также:  Солкотриховак: инструкция по применению, отзывы, аналоги
Ссылка на основную публикацию