Мирцера: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Мирцера

Мирцера: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Mircera

Код ATX: B03XA03

Действующее вещество: метоксиполиэтиленгликоль-эпоэтин бета (Methoxipolyethylenglycol-epoetin beta)

Производитель: Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (F. Hoffmann-La Roche, Ltd.) (Швейцария); Рош Диагностикс, ГмбХ (Roche Diagnostics, GmbH) (Германия)

Актуализация описания и фото: 09.07.2019

Цены в аптеках: от 5100 руб.

Мирцера – антианемическое средство, стимулятор эритропоэза.

Форма выпуска и состав

Выпускают Мирцера в форме раствора для внутривенного (в/в) и подкожного (п/к) введения: бесцветная или слегка желтого цвета прозрачная жидкость (по 1 мл во флаконе из бесцветного стекла, укупоренном крышкой из бутилкаучука, обжатой алюминиевым колпачком, и закрытом пластмассовой крышкой, в картонной пачке 1 флакон; по 0,3 или 0,6 мл в шприц-тюбике, корпус которого изготовлен из стекла, поршень – из пластмассы с пробкой из бутилкаучука, ламинированного фторполимером, на рукоятке поршня логотип Roche; в защитном прозрачном пластмассовом контейнере с пружиной 1 шприц-тюбик, в герметично укупоренном пластмассовом контейнере 1 стерильная игла для инъекций; в герметично укупоренной контурной ячейковой упаковке 1 шприц-тюбик вместе с контейнером с иглой, в картонной пачке 1 упаковка. В каждой пачке также содержится инструкция по применению Мирцеры).

  • активное вещество на 1 флакон объемом 1 мл: метоксиполиэтиленгликоль-эпоэтин бета – 50, 100, 200, 300, 400, 600 или 1000 мкг;
  • активное вещество на 1 шприц-тюбик объемом 0,3 мл: метоксиполиэтиленгликоль-эпоэтин бета – 30, 40, 50, 60, 75, 100, 120, 150, 200 или 250 мкг;
  • активное вещество на 1 шприц-тюбик объемом 0,6 мл – 360, 400, 600 или 800 мкг;
  • дополнительные компоненты: натрия сульфат безводный, маннитол, L-метионин, натрия дигидрофосфата моногидрат, кислота хлористоводородная разбавленная или раствор натрия гидроксида (q.s. до pH 6,2), вода для инъекций, полоксамер 188.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Мирцера является химически синтезированным представителем нового класса, активатором рецепторов эритропоэтина длительного действия. Метоксиполиэтиленгликоль-эпоэтин бета, действующее вещество лекарственного средства – ковалентный конъюгат линейного метоксиполиэтиленгликоля (ПЭГ) и белка, который произведен методом рекомбинантной ДНК. В отличие от эритропоэтина метоксиполиэтиленгликоль-эпоэтин бета имеет амидную связь между метоксиполиэтиленгликольбутановой кислотой и N- концевой аминогруппой или ε-аминогруппой лизина, главным образом Lys 52 и Lys 45 . Молекулярная масса метоксиполиэтиленгликоль-эпоэтин бета равна приблизительно 60 кДа, из которых 30 кДа составляет молекулярная масса ПЭГ.

Для синтезированного вещества характерны такие особенности, как отличная от эритропоэтина активность на уровне рецептора, пролонгированная ассоциация с рецептором и более быстрая диссоциация от рецептора, ослабленная специфическая активность in vitro и усиленная активность in vivo, а также удлиненный период полувыведения (Т1/2), что делает возможным введение препарата 1 раз в месяц.

Мирцера ускоряет эритропоэз, взаимодействуя с эритропоэтиновыми рецепторами, расположенными на клетках-предшественниках костного мозга. Естественный эритропоэтин – основной фактор роста, необходимый для созревания эритроцитов, продуцируется почками и в ответ на гипоксию выделяется в кровяное русло. Эритропоэтин взаимодействует с клетками-предшественниками эритроцитов и обуславливает увеличение формирования эритроцитов.

На фоне терапии Мирцерой у 97,5% больных с хронической болезнью почек (ХБП), не находящихся на диализе, а также у 93,3% больных с ХБП, находящихся на диализе, была зафиксирована коррекция анемии. У пациентов, получающих лечение диализом, при переходе с терапии эпоэтином или дарбэпоэтином альфа на терапию Мирцерой наблюдается сохранение стабильного целевого уровня гемоглобина (Hb).

В ходе исследований в группе, использующей Мирцеру в качестве препарата поддерживающей терапии 1 раз в месяц, доля больных с ХБП, находящихся на гемодиализе с положительным ответом на лечение, была значительно больше по сравнению с группой поддерживающего лечения дарбэпоэтином альфа, 1 раз в месяц (p 9 /л).

Мирцера, инструкция по применению: способ и дозировка

Раствор Мирцера предназначен для п/к и в/в введения.

Принимая во внимание более продолжительный период полувыведения препарата, его следует применять реже, чем другие стимуляторы эритропоэза. К использованию лекарственного средства необходимо приступать только под контролем специалиста.

Раствор для п/к и в/в введений стерилен и не включает в состав консерванты. Вводить можно только бесцветный или бледно-желтый прозрачный раствор, без видимых примесей. Если средство хранилось в холодильнике, перед проведением инъекции его следует довести до комнатной температуры.

Мирцеру в шприц-тюбике можно хранить на протяжении 1 месяца при температуре, не выше 30 °C, следует применить его в течение этого месяца. Препарат во флаконе можно хранить на протяжении 7 дней при температуре, не выше 25 °C, и использовать его в течение этого периода. Каждый шприц-тюбик или флакон можно применить только однократно. Не следует встряхивать препарат. Неиспользованный раствор необходимо уничтожить.

Уровень Hb требуется определять 1 раз в 14 дней до его стабилизации и эпизодически после стабилизации.

Лечение пациентов, не получающих в настоящее время стимулятор эритропоэза

Пациентам, не использующим на момент начала терапии препараты для стимуляции эритропоэза, рекомендуется применять Мирцеру в начальной дозе в/в или п/к 1 раз в 14 дней по 0,6 мкг/кг, целевой Hb >110 г/л (6,83 ммоль/л), или в альтернативном режиме (для пациентов, не находящихся на лечении диализом) – п/к 1 раз в месяц по 1,2 мкг/кг, целевой Hb >110 г/л (6,83 ммоль/л).

Если спустя месяц после начала курса повышение показателя Hb составляет менее 10 г/л (0,621 ммоль/л), дозу Мирцеры можно повысить на 25–50% от предыдущей. Последующее повышение дозы приблизительно на 25–50% можно проводить не чаще 1 раза в месяц, до достижения индивидуального уровня целевого Hb.

Если спустя 1 месяц повышение Hb составляет более 20 г/л (1,24 ммоль/л), дозу препарата можно снизить на 25–50% от ранее получаемой. При уровне Hb превышающем 130 г/л (8,07 ммоль/л), необходимо прервать применение препарата до снижения Hb менее 130 г/л и затем вновь приступить к использованию Мирцеры в дозе, составляющей 50% от предыдущей. В случае целевого содержания Hb равного 120 г/л дозу препарата следует изменить на 25%.

После завершения лечения Hb уменьшается в среднем на 3,5 г/л (0,22 ммоль/л) в 7 дней. Если выявляется, что уровень целевого НЬ превышает 110 г/л (6,83 ммоль/л) при получении терапии Мирцерой 1 раз в 14 дней, допускается перевод пациента на прием антианемического средства 1 раз в месяц в дозе, превышающей ранее используемую в 2 раза. Корректировать дозу препарата следует не чаще 1 раза в месяц.

Лечение пациентов, получающих в настоящее время стимулятор эритропоэза

Если пациенты получают другой препарат, стимулирующий эритропоэз, они могут перейти на использование Мирцеры п/к или в/в, придерживаясь режима введения 1 раз в 14 дней или 1 раз в месяц. Начальная доза в данном случае устанавливается с учетом недельной дозы ранее вводимого препарата: дарбэпоэтин альфа – мкг в 7 дней; эпоэтин альфа/бета – единиц действия (ЕД) в 7 дней. Первое введение Мирцеры осуществляют в день следующей запланированной инъекции применявшегося ранее препарата.

Переход на инъекции раствора Мирцера с инъекций дарбэпоэтина альфа и эпоэтина (альфа или бета). Указаны предшествующие недельные дозы дарбэпоэтина альфа (мкг/7 дней)/эпоэтина (ЕД/7 дней) и начальные дозы Мирцеры – 1 раз/месяц (мкг/месяц)/1 раз в 14 дней (мкг/14 дней):

  • менее 40/менее 8000: 120/60;
  • 40–80/8000–16 000: 200/100;
  • более 80/более 16 000: 360/180.

В случае, когда для поддержания целевой концентрации Hb на уровне более 110 г/л (6,83 ммоль/л) необходимо изменение дозы, месячную дозу можно скорректировать на 25%.

Если спустя 1 месяц возрастание содержания Hb составляет более 20 г/л (1,24 ммоль/л), дозу Мирцеры следует снизить на 25–50% от предыдущей. Если Hb достигает значений, превышающих 130 г/л (8,07 ммоль/л), требуется прервать терапию до снижения уровня Hb менее 130 г/л (8,07 ммоль/л), после чего возобновить использование препарата в дозе, составляющей 50% от предыдущей.

При целевом уровне Hb 120 г/л дозу Мирцеры изменяют на 25%. После завершения курса Hb снижается приблизительно на 3,5 г/л (0,22 ммоль/л) в 7 дней. Дозу лекарственного средства корректируют не чаще 1 раза в месяц.

Терапия анемии, в т. ч. и применение Мирцеры, как правило, проводится долговременно, однако в случае необходимости лечение препаратом может быть прервано в любой момент.

Если одна из инъекций была пропущена, ее следует провести как можно быстрее и далее использовать Мирцеру в привычном режиме.

Техника подготовки и проведения инъекции шприц-тюбиком

Пошаговая инструкция подготовки шприц-тюбика к процедуре введения раствора:

  1. Извлечь из картонной пачки, не снимая защитной пленки, контурную ячейковую прозрачную упаковку со шприц-тюбиком и контейнером с иглой.
  2. Хорошо помыть руки теплой водой с мылом.
  3. Снять с ячейковой упаковки защитную пленку и вынуть шприц-тюбик и пластмассовый контейнер с иглой.
  4. Держа контейнер с иглой, отделить колпачок путем вращательного движения по часовой стрелке, и затем убрать его с верхней части контейнера с иглой.
  5. Удерживая шприц-тюбик согнуть и потянуть резиновый наконечник, сняв его со шприца.
  6. Держа прозрачный контейнер с иглой, плотно вставить в шприц-тюбик иглу.

Подготовка и проведение инъекции:

  1. Выбрать для осуществления п/к инъекции один из рекомендуемых участков: наружная поверхность плеча, передняя поверхность середины бедра, передняя брюшная стенка, кроме области вокруг пупка. Нельзя вводить раствор в ткани рубцов, родимые пятна, гематомы или в пупок, в зоны с уплотнениями и/или нарушениями после проведения предшествующих инъекций. Требуется каждый раз чередовать места введения средства, избегая участков, которые возможно могут раздражаться вследствие воздействия ремня или пояса одежды.
  2. Обработать тампоном, пропитанным спиртом, кожу на участке введения, подождать пока кожа подсохнет.
  3. Осторожно удерживая шприц-тюбик, не надавливая на поршень, аккуратно удалить прозрачный контейнер с иглы.
  4. В месте предполагаемой инъекции собрать двумя пальцами кожу и ввести иглу под прямым углом в образовавшуюся кожную складку.
  5. Плавно нажимая на поршень шприц-тюбика, медленно ввести весь раствор. Продолжать давить на поршень, пока игла не будет извлечена из кожи.
  6. Извлечь иглу из кожи после введения всей дозы не отпуская поршень шприц-тюбика. После того, как поршень будет отпущен, высвободится защитное устройство и закроет иглу.
  7. Прижать место введения ватным тампоном. В случае необходимости заклеить пластырем место инъекции.

Побочные действия

На фоне лечения препаратом приблизительно у 6% больных, получающих Мирцеру, может наблюдаться развитие нежелательных реакций, наиболее частой из которых является артериальная гипертензия.

Нарушения, обусловленные использованием Мирцеры и зафиксированные в процессе клинических исследований у больных с ХБП:

  • иммунная система: крайне редко – реакции гиперчувствительности;
  • нервная система: редко – головная боль; крайне редко – гипертензивная энцефалопатия;
  • сердечно-сосудистая система: часто – артериальная гипертензия; крайне редко – приливы;
  • отравления, травмы и осложнения процедур: редко – тромбоз шунта;
  • кожа и ее придатки: крайне редко – макулопапулезная сыпь;
  • изменения лабораторных показателей: тромбоцитопения (число тромбоцитов 9 /л), наблюдалась у 7,5% больных, использующих метоксиполиэтиленгликоль-эпоэтин бета, и у 4,4% – получавших лечение другими стимуляторами эритропоэза.

Другие нарушения, связанные с лечением Мирцеры, отмечались редко и в большинстве случаев были легкой/средней степени тяжести.

Передозировка

Максимальная переносимая доза метоксиполиэтиленгликоль-эпоэтина бета не устанавливалась. Симптомом передозировки может быть усиленный фармакодинамический ответ, т. е. чрезмерный эритропоэз.

На фоне высокого уровня Hb требуется временно отказаться от применения Мирцеры. В случае необходимости может быть назначена флеботомия.

Особые указания

До начала курса и во время применения антианемического средства необходимо исключить дефицит железа. Если сывороточный уровень ферритина в крови менее 100 мкг/л или насыщение трансферрина железом менее 20%, рекомендуется проведение дополнительной терапии железом.

К наиболее частым причинам неполного ответа на лечение стимуляторами эритропоэза относятся следующие факторы: хроническая кровопотеря, воспалительные процессы, дефицит железа, витамина В12 или фолиевой кислоты, фиброз костного мозга, вызванное гемодиализом резкое возрастание концентрации алюминия, гемолиз. В случае исключения всех перечисленных состояний и фиксирования внезапного снижения содержания Hb, ретикулоцитопении, обнаружения антител к эритропоэтину, необходимо назначение исследования костного мозга для исключения парциальной красноклеточной аплазии (ПККА). При подтверждении диагноза ПККА требуется прекратить лечение Мирцерой, а также не следует переходить на терапию другими препаратами, стимулирующими эритропоэз.

Имеются сообщения о случаях возникновения ПККА, обусловленной антителами к эритропоэтину, на фоне использования стимуляторов эритропоэза. Установлено, что антитела обладают перекрестной реакцией со всеми препаратами, стимулирующими эритропоэз. Вследствие этого больных, у которых выявлены антитела к эритропоэтину или имеются подозрения на их наличие, не следует переводить на терапию Мирцерой.

До начала использования препарата и в период терапии необходимо осуществлять мониторинг артериального давления (АД). Если его не удается контролировать с помощью медикаментозного лечения, требуется снизить дозу метоксиполиэтиленгликоль-эпоэтина бета или временно отказаться от терапии препаратом.

Мирцера, как и другие активирующие эритропоэз лекарственные средства, относится к факторам роста, стимулирующим преимущественно продукцию эритроцитов. Рецепторы эритропоэтина могут находиться на поверхности различных опухолевых клеток. Допускается, что препараты, стимулирующие эритропоэз, как и другие факторы роста, способны стимулировать рост любого типа злокачественных образований. При использовании эпоэтинов у больных с различными злокачественными опухолями (молочной железы, головы, шеи) отмечалось увеличение смертности, причины которой не выяснены.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Влияние антианемического средства на способность управлять транспортом и другими сложными, потенциально опасными движущимися механизмами не исследовалось. Учитывая профиль безопасности и механизм действия Мирцеры, предполагается, что антианемическое средство подобной эффективностью не обладает.

Применение при беременности и лактации

Эффективность и безопасность использования Мирцеры у беременных недостаточно изучены.

Согласно результатам исследований, проводимых на животных, препарат не оказывает прямого/косвенного негативного воздействия на протекание беременности, эмбриональное/фетальное развитие, роды или постнатальное развитие. При назначении антианемического средства беременным требуется соблюдать особую осторожность.

Экскретируется ли метоксиполиэтиленгликоль-эпоэтин бета с грудным молоком у женщин неизвестно, однако установлено, что он проникает в материнское молоко у животных. Вопрос о прекращении грудного вскармливания или отмене лечения должен решаться с учетом степени важности терапии для матери и кормления грудью для ребенка.

В ходе доклинических исследований на животных не было выявлено какого-либо отрицательного действия Мирцеры на фертильность.

Применение в детском возрасте

У больных младше 18 лет терапия Мирцерой противопоказана, поскольку безопасность и эффективность использования препарата у пациентов этой возрастной категории изучены недостаточно.

При нарушениях функции почек

У пациентов, получающих и не получающих диализ, отсутствуют различия в фармакокинетике лекарственного средства.

При нарушениях функции печени

У здоровых добровольцев и у больных с тяжелой печеночной недостаточностью не выявлено отличий в фармакокинетике Мирцеры. При наличии печеночной недостаточности любой степени тяжести проводить индивидуальный подбор начальной дозы и коррекцию режима дозирования не требуется.

Применение в пожилом возрасте

Пожилым пациентам в возрасте 65 лет и старше изменение начальной дозы Мирцеры не требуется.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие метоксиполиэтиленгликоль-эпоэтин бета с другими лекарственными препаратами не изучалось. В соответствии с данными, полученными до настоящего времени, каких-либо взаимодействий Мирцеры с другими лекарственными веществами/средствами небыло выявлено, также небыло обнаружено признаков влияния последних на фармакодинамику и фармакокинетику Мирцеры.

Не рекомендуется смешивать Мирцеру с другими инъекционными растворами или лекарственными средствами.

Аналоги

Аналогами Мирцеры являются Аранесп, Бинокрит, Эпрекс, Эритропоэтин, Эритростим, Веро-эпоэтин, Бестим и др.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от проникновения света, недоступном для детей, при температуре 2–8 °C, не замораживая.

Срок годности раствора во флаконах – 1 год, в шприц-тюбиках – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту

Читайте также:  Оралсепт: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Отзывы о Мирцере

В немногочисленных отзывах о Мирцере чаще всего указывают на эффективность препарата при лечении анемии у пациентов с хронической болезнью почек. Многие из них находясь на диализе подчеркивали, что благодаря действию препарата им удавалось достичь уровня Hb, приближающегося к 130 г/л. К достоинствам лекарственного средства также относят удобный режим дозирования, отсутствие необходимости корректировать начальную дозу пожилым пациентам и пациентам с нарушениями деятельности печени.

Недостатками Мирцеры считают ее высокую стоимость и развитие побочных реакций, преимущественно повышения артериального давления.

Цена на Мирцеру в аптеках

Цена на Мирцеру, раствор для в/в и п/к введения, за 1 комплект (шприц-тюбик + стерильная игла), может составлять:

  • дозировка 50 мкг/0,3 мл – 2800 руб.;
  • дозировка 75 мкг/0,3 мл – 4800 руб.;
  • дозировка 100 мкг/0,3 мл – 7000 руб.;
  • дозировка 150 мкг/0,3 мл – 14 300 руб.

Мирцера

Показания к применению

Анемия при ХПН (по классификации The National Kidney Foundation Disease Outcomes Quality Initiative – NKF KDOQI).

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

раствор для внутривенного и подкожного введения

Противопоказания

Гиперчувствительность, неконтролируемая артериальная гипертензия, детский возраст (до 18 лет).

Как применять: дозировка и курс лечения

П/к (в область плеча, переднюю поверхность бедра или переднюю брюшную стенку) или в/в.

Пациентам, не получающим стимулятор эритропоэза в настоящее время: в/в или п/к 0.6 мкг/кг 1 раз в 2 нед (целевой показатель Hb более 110 г/л или 6.83 ммоль/л).

Дозу можно увеличить на 25-50% от предыдущей, если спустя 1 мес повышение Hb составляет менее 10 г/л (0.621 ммоль/л).

Дальнейшее увеличение дозы на 25-50% проводят с интервалами 1 раз в месяц до достижения индивидуального целевого Hb.

Дозу уменьшают на 25-50% от предыдущей, если спустя 1 мес увеличение Hb составило более 20 г/л (1.24 ммоль/л).

Если Hb превышает 130 г/л (8.07 ммоль/л), то терапию необходимо прервать до снижения Hb менее 130 г/л (8.07 ммоль/л) и затем возобновить, в дозе 50% от предыдущей. Если Hb повышается и приближается к 120 г/л, доза препарата должна быть снижена примерно на 25%.

После прекращения терапии Hb снижается примерно на 3.5 г/л (0.22 ммоль/л) в неделю. Коррекцию дозы препарата проводят не чаще 1 раза в месяц.

Пациентов, получающих др. стимулятор эритропоэза в настоящее время можно перевести на терапию препаратом с режимом введения 1 раз в месяц или 1 раз в 2 нед; начальная доза зависит от недельной дозы ранее вводимого препарата (дарбэпоэтина альфа или эпоэтина альфа или бета).

Первую инъекцию проводят в день запланированной инъекции ранее применявшегося стимулятора эритропоэза.

Доза препарата при переходе с эпоэтина (альфа или бета): при предшествующей недельной дозе эпоэтина менее 8000 ЕД доза препарата – 120 мкг/мес или 60 мкг/2 нед; при предшествующей недельной дозе эпоэтина 8000-16000 ЕД – 200 мкг/мес или 100 мкг/2 нед; при предшествующей недельной дозе эпоэтина более 16000 ЕД – 360 мкг/мес или 180 мкг/2 нед.

Доза препарата при переходе с дарбэпоэтина альфа: при предшествующей недельной дозе дарбэпоэтина альфа более 40 мкг доза препарата – 120 мкг/мес или 60 мкг/2 нед; при предшествующей недельной дозе дарбэпоэтина альфа 40-80 мкг – 200 мкг/мес или 100 мкг/2 нед; при предшествующей недельной дозе дарбэпоэтина альфа более 80 мкг – 360 мкг/мес или 180 мкг/2 нед.

Если для поддержания целевого Hb выше 110 г/л (6.83 ммоль/л) требуется коррекция дозы, то месячная доза может быть повышена примерно на 25%.

При увеличении Hb более 20 г/л (1.24 ммоль/л) за месяц, дозу метоксиполиэтиленгликоля уменьшают на 25-50% от предыдущей.

Если Hb превышает 130 г/л (8.07 ммоль/л), то терапию необходимо прервать до снижения менее 130 г/л (8.07 ммоль/л) и затем возобновить, в дозе 50% от предыдущей. Если Hb повышается и приближается к 120 г/л, доза препарата должна быть снижена примерно на 25%.

После прекращения терапии Hb снижается примерно на 3.5 г/л (0.22 ммоль/л) в неделю. Коррекцию дозы препарата проводят не чаще 1 раза в месяц.

При необходимости терапия препаратом может быть прервана в любой момент. Пропущенную однократную дозу необходимо ввести как можно быстрее и далее вводить препарат с предписанной частотой дозирования.

Содержание Hb следует контролировать 1 раз в 2 нед до его стабилизации и периодически после стабилизации.

Фармакологическое действие

Стимулятор гемопоэза, представитель нового класса активаторов рецепторов эритропоэтина длительного действия.

Обладает отличной от эритропоэтина бета активностью на уровне рецептора и характеризуется более длительной ассоциацией с рецептором и более быстрой диссоциацией от рецептора, сниженной специфической активностью in vitro и повышенной активностью in vivo, более длительным T1/2, что позволяет вводить препарат 1 раз в месяц.

Стимулирует эритропоэз при взаимодействии с эритропоэтиновыми рецепторами на клетках предшественниках костного мозга.

Побочные действия

Частота: часто (более 1/100 и менее 1/10), редко (более 1/1000 и менее 1/100), очень редко (более 1/10000 и менее 1/1000).

Со стороны ССС: часто – повышение АД, редко – тромбоз шунта.

Со стороны нервной системы: редко – головная боль, очень редко – гипертензивная энцефалопатия.

Аллергические реакции: очень редко – гиперчувствительность.

Со стороны кожных покровов: очень редко – макулопапулезная сыпь.

Лабораторные показатели: тромбоцитопения (число тромбоцитов менее 100 тыс./мкл).

Особые указания

Лечение необходимо проводить только под наблюдением специалиста.

До начала и во время лечения необходимо исключить дефицит Fe.

Если содержание ферритина в сыворотке крови ниже 100 мкг/л или насыщение трансферрина железом ниже 20%, рекомендуется дополнительная терапия препаратами Fe.

Наиболее частыми причинами неполного ответа на лечение стимуляторами эритропоэза, является дефицит Fe, воспаление, хроническая кровопотеря, фиброз костного мозга, резкое увеличение концентрации Al3+, обусловленное гемодиализом, дефицит фолиевой кислоты или цианокобаламина, гемолиз.

Если перечисленные состояния исключены и у больного наблюдается внезапное снижение Hb, ретикулоцитопения и обнаруживаются антитела к эритропоэтину, необходимо провести исследование костного мозга для исключения парциальной красноклеточной аплазии.

При развитии парциальной красноклеточной аплазии терапию препаратом необходимо прекратить и пациентов не следует переводить на терапию др. стимуляторами эритропоэза.

Не рекомендуется переводить пациентов на терапию препаратом в случае развития парциальной красноклеточной аплазии с образованием антител к эритропоэтину при терапии др. стимуляторами эритропоэза, из-за возможной перекрестной реакции между антителами и эритропоэтином.

До начала и во время лечения препаратом (как и др. стимуляторами эритропоэза) необходимо контролировать АД. Если АД не удаётся контролировать медикаментозно, необходимо снизить дозу или приостановить терапию.

Метоксиполиэтиленгликоль-эпоэтин бета как и др. ЛС, стимулирующие эритропоэз, является фактором роста, стимулирующим образование эритроцитов. Эритропоэтиновые рецепторы могут присутствовать на поверхности различных опухолевых клеток. Возможно, что ЛС, стимулирующие эритропоэз, могут стимулировать рост злокачественного новообразования любого типа.

Учитывая более длительный T1/2, препарат должен вводиться реже, чем др. стимуляторы эритропоэза.

Взаимодействие

Не следует смешивать препарат с др. растворами ЛС.

Мирцера аналоги и цены

Аэприн

Веро-Эпоэтин

Эпобиокрин

Эпрекс

Рекормон

Бинокрит

Гемакс Эритропоэтин альфа рекомбинантный человека

Поэтин-Фармекс Эритропоэтин (эпоэтин-альфа) человека рекомбинантный

Эповитан AF

Эповитан

Эпостим

Эральфон

Эпоратио

Аранесп

Мирцера инструкция

Инструкция по применению. Противопоказания и форма выпуска.

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
Мирцера

Форма выпуска
Раствор для внутривенного и подкожного введения

Состав
Один флакон (1 мл) содержит:
активное вещество: метоксиполиэтиленгликоль-эпоэтин бета 50 мкг, 100 мкг, 200 мкг, 300 мкг, 400 мкг, 600 мкг, 1000 мкг
вспомогательные вещества: L-метионин, натрия сульфат безводный, натрия дигидро-фосфата моногидрат, маннитол, полоксамер 188, кислота хлористоводородная разбав-ленная или раствор натрия гидроксида, вода для инъекций.
Один шприц-тюбик (0.3 мл) содержит:
активное вещество: метоксиполиэтиленгликоль-эпоэтин бета 30 мкг, 40 мкг, 50 мкг, 60 мкг, 75 мкг, 100 мкг, 120 мкг, 150 мкг, 200 мкг, 250 мкг
вспомогательные вещества: L-метионин, натрия сульфат безводный, натрия дигидро-фосфата моногидрат, маннитол, полоксамер 188, кислота хлористоводородная разбавленная или раствор натрия гидроксида, вода для инъекций.
Один шприц-тюбик (0.6 мл) содержит:
активное вещество: метоксиполиэтиленгликоль-эпоэтин бета 360 мкг, 400 мкг, 600 мкг, 800 мкг
вспомогательные вещества: L-метионин, натрия сульфат безводный, натрия дигидро-фосфата моногидрат, маннитол, полоксамер 188, кислота хлористоводородная разбавленная или раствор натрия гидроксида, вода для инъекций.

Упаковка
Раствор для подкожного и внутривенного введения, флаконы
По 50 мкг/1 мл, 100 мкг/1 мл, 200 мкг/1 мл, 300 мкг/1 мл, 400 мкг/1 мл, 600 мкг/1 мл, 1000 мкг/1 мл препарата во флаконы, изготовленные из бесцветного стекла (гидролитический класс 1 по ЕФ), укупоренные крышкой из бутилкаучука, обжатые алюминиевым колпачком и закрытые пластмассовой крышкой; цвет крышки соответствует цвету, которым выделена дозировка препарата на этикетке флакона и на пачке.
Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку; на пачке имеется контроль вскрытия упаковки с указанием места вскрытия.
Раствор для подкожного и внутривенного введения, шприц-тюбики
По 30 мкг/0.3 мл, 40 мкг/0.3 мл, 50 мкг/0.3 мл, 60 мкг/0.3 мл, 75 мкг/0.3 мл, 100 мкг/0.3 мл, 120 мкг/0.3 мл, 150 мкг/0.3 мл, 200 мкг/0.3 мл, 250 мкг/0.3 мл, 360 мкг/0.6 мл, 400 мкг/0.6 мл, 600 мкг/0.6 мл, 800 мкг/0.6 мл в шприц-тюбики, корпус которых изготовлен из стекла (гидролитический класс 1 по ЕФ), поршень – из пластмассы, с пробкой из бутилкаучука, ламинированного фторполимером. Цвет поршня соответствует цвету, которым выделена дозировка препарата на этикетке шприц-тюбика и на пачке. На круглой рукоятке поршня имеется логотип ρ. С другой стороны шприц-тюбики укупорены наконечником из бутилкаучука, ламинированного фторполимером.
Шприц-тюбик помещен в прозрачный защитный пластмассовый контейнер с пружиной.
1 стерильная игла для инъекций помещена в герметично укупоренный пластмассовый контейнер с контролем вскрытия.
1 шприц-тюбик вместе с контейнером с иглой для инъекций помещен в прозрачную контурную ячейковую упаковку, герметично укупоренную. Контурная ячейковая упаковка вместе с инструкцией по применению помещена в картонную пачку.

Фармакологическое действие
Мирцера – химически синтезированный представитель нового класса активаторов рецепторов эритропоэтина длительного действия. Метоксиполиэтиленгликоль-эпоэтин бета является ковалентным конъюгантом белка, полученного методом рекомбинантной ДНК, и линейного метоксиполиэтиленгликоля (ПЭГ). Метоксиполиэтиленгликоль-эпоэтин бета отличается от эритропоэтина наличием амидной связи между N-концевой аминогруппой или ε-аминогруппой лизина, преимущественно Lys52 и Lys45, и метоксиполиэтиленгликольбутановой кислотой. Молекулярная масса метоксиполиэтилен- гликоль-эпоэтин бета составляет примерно 60 кДа, включая 30 кДа молекулярную массу ПЭГ.
Мирцера обладает отличной от эритропоэтина активностью на уровне рецептора и характеризуется более длительной ассоциацией с рецептором и более быстрой диссоциацией от рецептора, сниженной специфической активностью in vitro и повышенной активностью in vivo, а также увеличенным периодом полувыведения, что позволяет вво-дить Мирцеру 1 раз в месяц.
Механизм действия
Мирцера стимулирует эритропоэз при взаимодействии с эритропоэтиновыми рецепторами на клетках предшественниках костного мозга.
Клиническая эффективность
У 97.5% пациентов с хроническими заболеваниями почек, не находящихся на диализе, при терапии Мирцерой отмечена коррекция анемии. У 93.3% пациентов с хроническими заболеваниями почек, находящихся на диализе, при терапии Мирцерой отмечена коррекция анемии. У пациентов, находящихся на диализе, при переводе с терапии дарбэпоэтином альфа или эпоэтином на терапию Мирцерой сохраняется стабильный целевой уровень гемоглобина (Hb).

Мирцера, показания к применению
Анемия при хронической почечной недостаточности (по классификации NKF K/DOQI -при хроническом заболевании почек).

Противопоказания
Повышенная чувствительность к метоксиполиэтиленгликоль-эпоэтину бета или к любому другому компоненту препарата.
Неконтролируемая артериальная гипертензия.
Детский возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не установлены).
С осторожностью
Беременность, период кормления грудью, гемоглобинопатии, эпилепсия, тромбоцитоз (число тромбоцитов более 500 х 109/л), поскольку безопасность и эффективность Мирцеры для данных групп изучены недостаточно.

Способ применения и дозы
Препарат Мирцера можно вводить как подкожно (п/к), так и внутривенно (в/в).
Препарат следует вводить п/к в область плеча, переднюю поверхность бедра или переднюю брюшную стенку.
Содержание Hb следует контролировать 1 раз в две недели до его стабилизации и периодически после стабилизации.

Стандартный режим дозирования
Пациенты, не получающие стимулятор эритропоэза в настоящее время. Рекомендуемая начальная доза: 0.6 мкг/кг в/в или п/к 1 раз в 2 недели, целевой показатель гемоглобина >110 г/л (6.83 ммоль/л).
Дозу Мирцеры можно увеличить на 25-50% от предыдущей, если спустя месяц повышение Hb составляет менее 10 г/л (0.621 ммоль/л). Дальнейшее увеличение дозы примерно на 25-50% можно проводить с интервалами 1 раз в месяц до достижения индивидуального целевого содержания Hb.
Дозу Мирцеры уменьшают на 25-50% от предыдущей, если спустя месяц увеличение Hb составляет более 20 г/л (1.24 ммоль/л). Если Hb превышает 130 г/л (8.07 ммоль/л), то терапию необходимо прервать до снижения Hb менее 130 г/л (8.07 ммоль/л) и затем возобновить, в дозе 50% от предыдущей. При целевом Hb 120 г/л доза препарата изменяется на 25%.
После прекращения терапии Hb снижается примерно на 3.5 г/л (0.22 ммоль/л) в неделю.
Коррекцию дозы препарата проводят не чаще 1 раза в месяц.

Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность и эффективность Мирцеры для данных групп изучены недостаточно.
При беременности и в период кормления грудью Мирцеру следует назначать только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
На животных Мирцера не оказывает прямого или косвенного вредного действия в отношении беременности, эмбрионального/фетального развития, родов или постнатального развития.
Неизвестно, выводится ли метоксиполиэтиленгликоль-эпоэтин бета с грудным молоком у человека. В исследовании на животных показано, что метоксиполиэтиленгликоль-эпоэтин бета выводится с материнским молоком.

Побочные действия
Следующие категории используются для описания частоты нежелательных реакций: Часто (≥1/100 и Примерно у 6% пациентов, получающих Мирцеру, возможно возникновение побочных эффектов. Наиболее частым из них является артериальная гипертензия (часто).
Побочные реакции легкой или средней степени тяжести, встречающиеся у пациентов, получавших Мирцеру:
со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия (часто); тромбоз шунта (редко), приливы (очень редко);
со стороны нервной системы: головная боль (редко), гипертензивная энцефалопатия (очень редко);
со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (очень редко);
со стороны кожи и ее придатков: макулопапулезная сыпь (очень редко).

Особые указания
До начала и во время лечения Мирцерой необходимо исключить дефицит железа.
Дополнительная терапия железом рекомендуется, если содержание ферритина в сыворотке крови ниже 100 мкг/л или насыщение трансферрина железом ниже 20%.
Отсутствие эффекта: наиболее частыми причинами неполного ответа на лечение средствами, стимулирующими эритропоэз, являются дефицит железа, воспаление, хроническая кровопотеря, фиброз костного мозга, резкое увеличение концентрации алюминия, обусловленное гемодиализом, дефицит фолиевой кислоты или витамина В12, гемолиз. Если все перечисленные состояния исключены и у больного наблюдается внезапное снижение гемоглобина, ретикулоцитопения и обнаруживаются антитела к эритропоэтину, необходимо провести исследование костного мозга для исключения парциальной красноклеточной аплазии (ПККА). При развитии ПККА терапию Мирцерой необходимо прекратить и пациентов не следует переводить на терапию другими стимуляторами эритропоэза.
Сообщалось о случаях развития ПККА, вызванной антителами к эритропоэтину, на фоне терапии стимуляторами эритропоэза. Антитела обладают перекрестной реакцией со всеми стимуляторами эритропоэза. Не следует переводить на терапию Мирцерой пациентов с подтвержденными антителами к эритропоэтину или подозрением на их наличие.
Артериальная гипертензия: до начала и во время лечения Мирцерой, как и другими стимуляторами эритропоэза, необходимо контролировать АД. Если АД не удаётся контролировать медикаментозно, необходимо снизить дозу или приостановить терапию Мирцерой.
Эффект на опухолевый рост: Мирцера, как и другие лекарственные средства, стимулирующие эритропоэз, является фактором роста, который в основном стимулирует образование эритроцитов. Эритропоэтиновые рецепторы могут присутствовать на поверхности различных опухолевых клеток. Возможно, что средства, стимулирующие эритропоэз, могут стимулировать рост злокачественного образования любого типа.
В клинических исследованиях, в которых эпоэтины применялись у пациентов с различными злокачественными опухолями, в том числе головы и шеи, молочной железы, наблюдалось увеличение летальности, причины которой неясны.

Читайте также:  Зелбораф: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Лекарственное взаимодействие
Исследований по изучению взаимодействия с другими лекарственными средствами не проводилось. Полученные до настоящего времени данные не выявили каких-либо взаимодействий Мирцеры с другими препаратами. Проведенный популяционный анализ не выявил признаков влияния других препаратов на фармакокинетику и фармакодинамику Мирцеры. Не следует смешивать метоксиполиэтиленгликоль-эпоэтин бета с другими лекарственными средствами или инъекционными растворами.

Передозировка
Максимально переносимая доза у пациентов не определялась. Возможен чрезмерный фармакодинамический ответ, т.е. чрезмерный эритропоэз. При высоком уровне гемоглобина необходимо временно прервать терапию Мирцерой. При необходимости может быть проведена флеботомия.

Условия хранения
Хранить при температуре 2-8°С в защищенном от света месте. Не замораживать.

Срок годности
3 года.

Мирцера

F. Hoffmann-La Roche [Ф. Хоффманн-Ля Рош]

Мирцера

раствор 50 мкг 0.3 мл

F. Hoffmann-La Roche [Ф. Хоффманн-Ля Рош]

Мирцера

раствор 100 мкг 0.3 мл

F. Hoffmann-La Roche [Ф. Хоффманн-Ля Рош]

Мирцера

раствор 75 мкг 0.3 мл

F. Hoffmann-La Roche [Ф. Хоффманн-Ля Рош]

Мирцера

раствор 150 мкг 0.3 мл

Инструкция по применению

Фармакологические свойства

Препарат Мирцера относится к фармакологической группе медикаментов, действие которых направлено на стимуляцию эритро-и лейкопоэз. Это синтетический медикамент, представляющий из себя новое поколение активаторов гемопоэтина продолжительного действия. Основной действующий компонент препарата – метоксиполиэтиленгликоль-эпоэтин бета.

Медикамент Мирцера оказывает стимулирующее воздействие на процесс кроветворения, в ходе которого образуются эритроциты. Процесс образования эритроцитов происходит в почках, поэтому действие медикамента распространяется, в первую очередь, на этот орган. Препарат эффективно борется с признаками малокровия при заболевании почек, нормализуя уровень гемоглобина.

Медикаментозное средство назначается только после проведения всех обследований пациента лечащим врачом, сбора анализов и определения точной клинической картины заболевания. При обнаружении гиперчувствительности к компонентам препарата использовать медикамент для терапии нельзя и необходимо выбрать другой способ лечения. Медикаментозное средство используется для инъекций, которые могут быть введены под кожу или внутривенно. Способ введения препарата выбирается врачом по согласованию с пациентом.

Состав и форма выпуска

Медикамент Мирцера выпускается в форме растворимой жидкости, имеющей светло-желтый оттенок, который вводится внутривенно или под кожу пациента при помощи инъекций. В состав Мирцеры входят следующие компоненты:

  • methoxipolyethylenglycol-Epoetin beta;
  • алифатическая серосодержащая альфа-аминокислота;
  • маннит;
  • натриевая соль серной кислоты;
  • фосфорнокислого натрия, растворенный в воде;
  • плюроники;
  • разбавленный хлористый водород;
  • очищенная вода. Продается медикамент во флаконах в виде шприца объемом 0,3 мл. В упаковке идет инструкция, игла для укола и сам раствор с медикаментом.

    Показания к применению

    Медикаментозное средство Мирцера назначается пациентам при малокровии, сопровождающемся болезнями почек, при котором нарушена нормальная работоспособность органа.

    Международная классификация болезней (МКБ-10)

    D63.8 Анемия при других хронических болезнях, классифицированных в других рубриках.

    Побочные эффекты

    Применение Мирцеры может стать причиной развития и проявления нежелательных побочных признаков:

  • повышение кровяного давления;
  • закупорка шунта;
  • приливы крови к лицу;
  • боли в голове;
  • нарушение мозгового кровообращения с неврологическим дефицитом;
  • повышенная чувствительность;
  • кореподобные высыпания на коже;
  • понижение количества тромбоцитов в сыворотке крови в пределах нормы;
  • парциальная эритробластопения.

    Противопоказания

    Медикамнтозное средство не рекомендуется использовать при неподдающейся контролю гипертонической болезни и чрезмерной восприимчивости к составляющим медикаментозного средства. С осторожностью лечащий врач назначает медикамент Мирцера детям, пожилым людям, пациентам с заболеваниями печени, кормящим матерям, беременным женщинам, при нарушении структуры белка гемоглобина, риске появления эпилептических припадков, увеличенном числе тромбоцитов в крови.

    Применение при беременности

    Нет точных сведений и показаний о воздействии компонентов Мирцеры на развивающийся в утробе матери плод, поэтому принимать медикамент во время беременности следует только при невозможности отказаться от терапии медикаментом и исключительно под наблюдением врача. Так как сведений о проникновении компонентов медикамента в организм младенца через грудное вскармливание нет, необходимо в период терапии препаратом отказаться от кормления ребенка грудью продолжить его только после завершения курса лечения.

    Способ и особенности применения

    Оказываясь в организме пациента, медикамент имеет длительный период воздействия, поэтому частота инъекций должна составлять не более одного раза в месяц. Назначается лекарственное средство только лечащим врачом после проведения всех необходимых обследований пациента, сбора анализов и установления точного анамнеза. Ставить инъекции должен также только лечащий врач в специально подобранных условиях. Медикамент стерилен, без добавления консервантов. Медикамент, готовый для инъекции, должен иметь желтоватый оттенок или быть прозрачным, без осадков. Перед уколом медикамент необходимо согреть до температуры помещения, если он до этого лежал в холодильной камере. Медикаментозное средство с раствором сохраняет свои свойства и может быть использовано на протяжении месяца при температуре, не превышающей 30°C. По истечении месяца использовать препарат нельзя и его необходимо утилизировать. Использовать каждый флакон можно исключительно один раз, после чего остатки средства выбрасываются. Нельзя встряхивать тюбик перед использованием. Необходимо соблюдать все правила и нормы хранения медикамента, указанные в действующей инструкции по применению. Медикамент Мирцера используется для инъекций в вену и под кожу. Если препарат вводится под кожу, то укол необходимо делать в плечевую область, живот или бедренную часть. При прохождении курса медикаментом нужно следить за гемоглобином.

    Продолжительность курса и рекомендуемую дозировку Мирцеры назначает лечащий врач, учитывая клиническую картину заболевания и индивидуальные особенности пациента. Решение об отмене препарата, а также о корректировке дозы принимается также лечащим врачом, который наблюдает за состоянием пациента на протяжении всего времени прохождения терапии. Если инъекция была пропущена по какой-либо причине, то ее необходимо поставить как можно быстрее после пропуска, а затем следовать установленному графику. Не следует назначать медикамент Мирцера детям, не достигшим 18-летнего возраста, так как нет точных данных о воздействии компонентов препарата на растущий и развивающийся организм. Пожилым людям, пациентам с болезнями печени корректировка дозы или продолжительности курса лечения не нужна. Рекомендации по использованию медикамента Мирцера:

  • вытащить флакон с медикаментом из упаковки;
  • тщательно промыть руки и обработать антисептиком;
  • проверить тюбик на отсутствие повреждений и нарушение целостности;
  • удалить защитный слой с пачки флакона и вытащить сам раствор в шприце;
  • достать индивидуальную пластиковую упаковку с иглой и осторожно вскрыть ее;
  • снять наконечник с флакона;
  • осторожно надеть иглу на флакон с раствором. Медикамент может быть введен под кожу или в вену. Необходимо тщательно выбирать место введения препарата. Ставить инъекции с раствором медикамента можно в плечевую область, переднюю часть живота, не затрагивая район пупочной зоны, или бедренную область. Следует избегать попадания иглы в родинки, шрамы, рубцы, раздражения, гематомы, припухлости. Место инъекции необходимо менять, нельзя ставить укол дважды в одно место. Перед уколом место для инъекции обрабатывают специальным обеззараживающим раствором во избежание попадания инфекции через место прокола. После инъекции место укола также обрабатывается и при необходимости на ранку накладывается пластырь. Вводить препарат Мирцера может только медицинский персонал, имеющий должную квалификацию и терапевтический опыт.

    Взаимодействие с другими лекарствами

    Нет данных и сведений о взаимодействии медикамента Мирцера с другими препаратами. При использовании других медикаментов любой этиологии и назначения, пациенту необходимо сообщить об этом лечащему врачу, который примет решение об отмене какого-либо из препаратов или изменении дозировки.

    Передозировка

    Медикаментозное средство Мирцера имеет широкий спектр воздействия. После первой инъекции лечащий врач пациент должны проследить за реакцией организма на компоненты препарата. В случае проявления побочных признаков или других неприятных симптомов, необходимо принять решение об отмене препарата или изменении дозировки. При повышенном уровне гемоглобина необходимо прекратить употребление препарата.

    Аналоги

    Аналогами медикаментозного средства Мирцера по составу и фармакологическому воздействию являются Epoetinum beta и Methoxypolyaethylenglycolum-epoetinum beta.

    Условия продажи

    Медикаментозное средство отпускается в аптечных пунктах только по назначению лечащего врача при наличии рецептурного листа.

    Условия хранения

    Хранить медикамент следует в изолированном от досягаемости детьми и проникновения света месте при температуре от 2 до 8 °C, нельзя хранить медикамент в холодильнике во избежание заморозки. Срок хранения медикамента составляет три года с момента изготовления. По истечении срока годности и хранения, указанного на упаковке, медикамент использовать нельзя и его следует утилизировать в соответствии с правилами.

    Старейшая интернет-аптека в России. Работаем для вас eжедневно с 2000 года.

    Лицензия аптеки ЛО-77-02-010329 от 18 июня 2019 г.

    Мирцера аналоги

    На данной странице представлен список всех аналогов Мирцера по составу и показанию к применению. Список дешевых аналогов, а также сможете сравнить цены в аптеках.

    • Самый дешевый аналог Мирцера:Веро-Эпоэтин
    • Самый популярный аналог Мирцера:Эпостим
    • Классификация АТХ: Methoxy polyethylene glycol-epoetin beta
    • Действующие вещества / состав: метоксиполиэтиленгликоль-эпоэтин бета

    #НазваниеЦена в РоссииЦена в Украине
    1Веро-Эпоэтин эпоэтин бета
    Аналог по показанию и способу применения
    562 руб
    2Эпостим рекомбинантный эритропоэтин человека
    Аналог по показанию и способу применения
    1030 руб
    3Эральфон альфа эпоэтин
    Аналог по показанию и способу применения
    1500 руб1673 грн
    4Аранесп Аналог по показанию и способу применения1650 руб564 грн
    5Бинокрит эпоэтин альфа
    Аналог по показанию и способу применения
    1879 руб1716 грн

    При расчетах стоимости дешевых аналогов Мирцера учитывалась минимальная цена, которая была найдена в прайс листах предоставленных аптеками

    #НазваниеЦена в РоссииЦена в Украине
    1Эпостим рекомбинантный эритропоэтин человека
    Аналог по показанию и способу применения
    1030 руб
    2Аэприн эпоэтин альфа
    Аналог по показанию и способу применения
    3002 грн
    3Веро-Эпоэтин эпоэтин бета
    Аналог по показанию и способу применения
    562 руб
    4Гемакс Эритропоэтин альфа рекомбинантный человека эпоэтин альфа
    Аналог по показанию и способу применения
    5Эральфон альфа эпоэтин
    Аналог по показанию и способу применения
    1500 руб1673 грн

    Данный список аналогов лекарства основывается на статистике наиболее запрашиваемых лекарственных препаратов

    Все аналоги Мирцера

    Аналоги по показанию и способу применения

    НазваниеЦена в РоссииЦена в Украине
    Аэприн эпоэтин альфа3002 грн
    Веро-Эпоэтин эпоэтин бета562 руб
    Эпобиокрин эритропоэтин5 грн
    Эпрекс эпоэтин альфа5599 руб2577 грн
    Рекормон эпоэтин бета4636 руб324 грн
    Бинокрит эпоэтин альфа1879 руб1716 грн
    Гемакс Эритропоэтин альфа рекомбинантный человека эпоэтин альфа
    Поэтин-Фармекс Эритропоэтин (эпоэтин-альфа) человека рекомбинантный эпоэтин альфа
    Эповитан AF эритропоэтин
    Эповитан эритропоэтин1174 грн
    Эпостим рекомбинантный эритропоэтин человека1030 руб
    Эральфон альфа эпоэтин1500 руб1673 грн
    Эпоратио эпоэтин тета
    Аранесп1650 руб564 грн

    Как найти дешевый аналог дорогому лекарству ?

    Чтобы найти недорогой аналог лекарству, дженерик или синоним, впервую очередь мы рекомендуем обращать внимание на состав, а именно на одинаковые действующие вещества и показания к применению. Одинаковые действующие вещества лекарства и будут свидетельствовать о том, что препарат является синонимом лекарственного средства, фармацевтически эквивалентным или фармацевтической альтернативой. Однако не стоит забывать и о неактивных компонентах аналогичных лекарств, которые могут оказать влияние на безопасность и эффективность. Не забывайте о наставлении врачей, самолечение может навредить вашему здоровью, поэтому перед употрблением любого медицинского препарата всегда консультируйтесь с врачом.

    Мирцера цена

    На нижеприведенных сайтах вы сможете найти цены на Мирцера и узнать о наличии в аптеке поблизости

    Мирцера инструкция

    ИНСТРУКЦИЯ
    по медицинскому применению препарата
    Мирцера

    Форма выпуска
    Раствор для внутривенного и подкожного введения

    Состав
    Один флакон (1 мл) содержит:
    активное вещество: метоксиполиэтиленгликоль-эпоэтин бета 50 мкг, 100 мкг, 200 мкг, 300 мкг, 400 мкг, 600 мкг, 1000 мкг
    вспомогательные вещества: L-метионин, натрия сульфат безводный, натрия дигидро-фосфата моногидрат, маннитол, полоксамер 188, кислота хлористоводородная разбав-ленная или раствор натрия гидроксида, вода для инъекций.
    Один шприц-тюбик (0.3 мл) содержит:
    активное вещество: метоксиполиэтиленгликоль-эпоэтин бета 30 мкг, 40 мкг, 50 мкг, 60 мкг, 75 мкг, 100 мкг, 120 мкг, 150 мкг, 200 мкг, 250 мкг
    вспомогательные вещества: L-метионин, натрия сульфат безводный, натрия дигидро-фосфата моногидрат, маннитол, полоксамер 188, кислота хлористоводородная разбавленная или раствор натрия гидроксида, вода для инъекций.
    Один шприц-тюбик (0.6 мл) содержит:
    активное вещество: метоксиполиэтиленгликоль-эпоэтин бета 360 мкг, 400 мкг, 600 мкг, 800 мкг
    вспомогательные вещества: L-метионин, натрия сульфат безводный, натрия дигидро-фосфата моногидрат, маннитол, полоксамер 188, кислота хлористоводородная разбавленная или раствор натрия гидроксида, вода для инъекций.

    Упаковка
    Раствор для подкожного и внутривенного введения, флаконы
    По 50 мкг/1 мл, 100 мкг/1 мл, 200 мкг/1 мл, 300 мкг/1 мл, 400 мкг/1 мл, 600 мкг/1 мл, 1000 мкг/1 мл препарата во флаконы, изготовленные из бесцветного стекла (гидролитический класс 1 по ЕФ), укупоренные крышкой из бутилкаучука, обжатые алюминиевым колпачком и закрытые пластмассовой крышкой; цвет крышки соответствует цвету, которым выделена дозировка препарата на этикетке флакона и на пачке.
    Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку; на пачке имеется контроль вскрытия упаковки с указанием места вскрытия.
    Раствор для подкожного и внутривенного введения, шприц-тюбики
    По 30 мкг/0.3 мл, 40 мкг/0.3 мл, 50 мкг/0.3 мл, 60 мкг/0.3 мл, 75 мкг/0.3 мл, 100 мкг/0.3 мл, 120 мкг/0.3 мл, 150 мкг/0.3 мл, 200 мкг/0.3 мл, 250 мкг/0.3 мл, 360 мкг/0.6 мл, 400 мкг/0.6 мл, 600 мкг/0.6 мл, 800 мкг/0.6 мл в шприц-тюбики, корпус которых изготовлен из стекла (гидролитический класс 1 по ЕФ), поршень – из пластмассы, с пробкой из бутилкаучука, ламинированного фторполимером. Цвет поршня соответствует цвету, которым выделена дозировка препарата на этикетке шприц-тюбика и на пачке. На круглой рукоятке поршня имеется логотип ρ. С другой стороны шприц-тюбики укупорены наконечником из бутилкаучука, ламинированного фторполимером.
    Шприц-тюбик помещен в прозрачный защитный пластмассовый контейнер с пружиной.
    1 стерильная игла для инъекций помещена в герметично укупоренный пластмассовый контейнер с контролем вскрытия.
    1 шприц-тюбик вместе с контейнером с иглой для инъекций помещен в прозрачную контурную ячейковую упаковку, герметично укупоренную. Контурная ячейковая упаковка вместе с инструкцией по применению помещена в картонную пачку.

    Фармакологическое действие
    Мирцера – химически синтезированный представитель нового класса активаторов рецепторов эритропоэтина длительного действия. Метоксиполиэтиленгликоль-эпоэтин бета является ковалентным конъюгантом белка, полученного методом рекомбинантной ДНК, и линейного метоксиполиэтиленгликоля (ПЭГ). Метоксиполиэтиленгликоль-эпоэтин бета отличается от эритропоэтина наличием амидной связи между N-концевой аминогруппой или ε-аминогруппой лизина, преимущественно Lys52 и Lys45, и метоксиполиэтиленгликольбутановой кислотой. Молекулярная масса метоксиполиэтилен- гликоль-эпоэтин бета составляет примерно 60 кДа, включая 30 кДа молекулярную массу ПЭГ.
    Мирцера обладает отличной от эритропоэтина активностью на уровне рецептора и характеризуется более длительной ассоциацией с рецептором и более быстрой диссоциацией от рецептора, сниженной специфической активностью in vitro и повышенной активностью in vivo, а также увеличенным периодом полувыведения, что позволяет вво-дить Мирцеру 1 раз в месяц.
    Механизм действия
    Мирцера стимулирует эритропоэз при взаимодействии с эритропоэтиновыми рецепторами на клетках предшественниках костного мозга.
    Клиническая эффективность
    У 97.5% пациентов с хроническими заболеваниями почек, не находящихся на диализе, при терапии Мирцерой отмечена коррекция анемии. У 93.3% пациентов с хроническими заболеваниями почек, находящихся на диализе, при терапии Мирцерой отмечена коррекция анемии. У пациентов, находящихся на диализе, при переводе с терапии дарбэпоэтином альфа или эпоэтином на терапию Мирцерой сохраняется стабильный целевой уровень гемоглобина (Hb).

    Мирцера, показания к применению
    Анемия при хронической почечной недостаточности (по классификации NKF K/DOQI -при хроническом заболевании почек).

    Противопоказания
    Повышенная чувствительность к метоксиполиэтиленгликоль-эпоэтину бета или к любому другому компоненту препарата.
    Неконтролируемая артериальная гипертензия.
    Детский возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не установлены).
    С осторожностью
    Беременность, период кормления грудью, гемоглобинопатии, эпилепсия, тромбоцитоз (число тромбоцитов более 500 х 109/л), поскольку безопасность и эффективность Мирцеры для данных групп изучены недостаточно.

    Способ применения и дозы
    Препарат Мирцера можно вводить как подкожно (п/к), так и внутривенно (в/в).
    Препарат следует вводить п/к в область плеча, переднюю поверхность бедра или переднюю брюшную стенку.
    Содержание Hb следует контролировать 1 раз в две недели до его стабилизации и периодически после стабилизации.

    Стандартный режим дозирования
    Пациенты, не получающие стимулятор эритропоэза в настоящее время. Рекомендуемая начальная доза: 0.6 мкг/кг в/в или п/к 1 раз в 2 недели, целевой показатель гемоглобина >110 г/л (6.83 ммоль/л).
    Дозу Мирцеры можно увеличить на 25-50% от предыдущей, если спустя месяц повышение Hb составляет менее 10 г/л (0.621 ммоль/л). Дальнейшее увеличение дозы примерно на 25-50% можно проводить с интервалами 1 раз в месяц до достижения индивидуального целевого содержания Hb.
    Дозу Мирцеры уменьшают на 25-50% от предыдущей, если спустя месяц увеличение Hb составляет более 20 г/л (1.24 ммоль/л). Если Hb превышает 130 г/л (8.07 ммоль/л), то терапию необходимо прервать до снижения Hb менее 130 г/л (8.07 ммоль/л) и затем возобновить, в дозе 50% от предыдущей. При целевом Hb 120 г/л доза препарата изменяется на 25%.
    После прекращения терапии Hb снижается примерно на 3.5 г/л (0.22 ммоль/л) в неделю.
    Коррекцию дозы препарата проводят не чаще 1 раза в месяц.

    Применение при беременности и кормлении грудью
    Безопасность и эффективность Мирцеры для данных групп изучены недостаточно.
    При беременности и в период кормления грудью Мирцеру следует назначать только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
    На животных Мирцера не оказывает прямого или косвенного вредного действия в отношении беременности, эмбрионального/фетального развития, родов или постнатального развития.
    Неизвестно, выводится ли метоксиполиэтиленгликоль-эпоэтин бета с грудным молоком у человека. В исследовании на животных показано, что метоксиполиэтиленгликоль-эпоэтин бета выводится с материнским молоком.

    Побочные действия
    Следующие категории используются для описания частоты нежелательных реакций: Часто (≥1/100 и Примерно у 6% пациентов, получающих Мирцеру, возможно возникновение побочных эффектов. Наиболее частым из них является артериальная гипертензия (часто).
    Побочные реакции легкой или средней степени тяжести, встречающиеся у пациентов, получавших Мирцеру:
    со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия (часто); тромбоз шунта (редко), приливы (очень редко);
    со стороны нервной системы: головная боль (редко), гипертензивная энцефалопатия (очень редко);
    со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (очень редко);
    со стороны кожи и ее придатков: макулопапулезная сыпь (очень редко).

    Особые указания
    До начала и во время лечения Мирцерой необходимо исключить дефицит железа.
    Дополнительная терапия железом рекомендуется, если содержание ферритина в сыворотке крови ниже 100 мкг/л или насыщение трансферрина железом ниже 20%.
    Отсутствие эффекта: наиболее частыми причинами неполного ответа на лечение средствами, стимулирующими эритропоэз, являются дефицит железа, воспаление, хроническая кровопотеря, фиброз костного мозга, резкое увеличение концентрации алюминия, обусловленное гемодиализом, дефицит фолиевой кислоты или витамина В12, гемолиз. Если все перечисленные состояния исключены и у больного наблюдается внезапное снижение гемоглобина, ретикулоцитопения и обнаруживаются антитела к эритропоэтину, необходимо провести исследование костного мозга для исключения парциальной красноклеточной аплазии (ПККА). При развитии ПККА терапию Мирцерой необходимо прекратить и пациентов не следует переводить на терапию другими стимуляторами эритропоэза.
    Сообщалось о случаях развития ПККА, вызванной антителами к эритропоэтину, на фоне терапии стимуляторами эритропоэза. Антитела обладают перекрестной реакцией со всеми стимуляторами эритропоэза. Не следует переводить на терапию Мирцерой пациентов с подтвержденными антителами к эритропоэтину или подозрением на их наличие.
    Артериальная гипертензия: до начала и во время лечения Мирцерой, как и другими стимуляторами эритропоэза, необходимо контролировать АД. Если АД не удаётся контролировать медикаментозно, необходимо снизить дозу или приостановить терапию Мирцерой.
    Эффект на опухолевый рост: Мирцера, как и другие лекарственные средства, стимулирующие эритропоэз, является фактором роста, который в основном стимулирует образование эритроцитов. Эритропоэтиновые рецепторы могут присутствовать на поверхности различных опухолевых клеток. Возможно, что средства, стимулирующие эритропоэз, могут стимулировать рост злокачественного образования любого типа.
    В клинических исследованиях, в которых эпоэтины применялись у пациентов с различными злокачественными опухолями, в том числе головы и шеи, молочной железы, наблюдалось увеличение летальности, причины которой неясны.

    Лекарственное взаимодействие
    Исследований по изучению взаимодействия с другими лекарственными средствами не проводилось. Полученные до настоящего времени данные не выявили каких-либо взаимодействий Мирцеры с другими препаратами. Проведенный популяционный анализ не выявил признаков влияния других препаратов на фармакокинетику и фармакодинамику Мирцеры. Не следует смешивать метоксиполиэтиленгликоль-эпоэтин бета с другими лекарственными средствами или инъекционными растворами.

    Передозировка
    Максимально переносимая доза у пациентов не определялась. Возможен чрезмерный фармакодинамический ответ, т.е. чрезмерный эритропоэз. При высоком уровне гемоглобина необходимо временно прервать терапию Мирцерой. При необходимости может быть проведена флеботомия.

    Условия хранения
    Хранить при температуре 2-8°С в защищенном от света месте. Не замораживать.

    Срок годности
    3 года.

    Мирцера (50 мкг/0,3 мл)

    Инструкция

    • русский
    • қазақша

    Торговое название

    Международное непатентованное название

    Лекарственная форма

    Раствор для внутривенных и подкожных инъекций 50 мкг/0,3 мл, 75 мкг/0,3 мл, 100 мкг/0,3 мл

    Состав

    Один шприц-тюбик (0,3 мл) содержит:

    активное вещество – метоксиполиэтиленгликольэпоэтин бета 50 мкг, 75 мкг или 100 мкг,

    вспомогательные вещества: L-метионин, натрия сульфат безводный, натрия дигидрофосфата моногидрат, маннитол, полоксамер 188, кислота хлороводородная разведенная, натрия гидроксид, вода для инъекций

    Описание

    Прозрачная жидкость от бесцветного до слегка желтоватого цвета

    Фармакотерапевтическая группа

    Стимуляторы гемопоэза. Прочие стимуляторы гемопоэза. Метоксиполиэтиленгликольэпоэтин бета.

    Код АТХ В03ХА03

    Фармакологические свойства

    Фармакокинетика

    Фармакокинетику Мирцеры изучали на здоровых добровольцах и на больных хроническими заболеваниями почек (ХЗП) с анемией на диализе и без него.

    При подкожном введении пациентам с ХЗП без диализа максимальная концентрация (Сmax) метоксиполиэтиленгликольэпоэтина бета (МПЭБ) в сыворотке крови наблюдалась через 95 часа (медианное значение) после инъекции. Абсолютная биодоступность МПЭБ после подкожного введения составляла 54%. Наблюдаемый окончательный период полувыведения (T1/2) у пациентов с ХЗП без диализа составил 142 часа.

    При подкожном введении пациентам с ХЗП на диализе Сmax МПЭБ в сыворотке крови наблюдалась через 72 часа (медианное значение) после инъекции. У пациентов с ХЗП на диализе абсолютная биодоступность МПЭБ после подкожного введения составляла 62%, наблюдаемый окончательный T1/2 составил 139 часов.

    После внутривенного введения пациентам с ХЗП на диализе общий системный клиренс составил 0,494 мл/ч/кг. T1/2 МБЭП при этом составил 134 часа.

    Результат сравнения уровней сывороточной концентрации МБЭП до начала и после проведения гемодиализа у 41 пациента с ХЗП показал отсутствие влияния на фармакокинетику препарата.

    Обследование 126 пациентов с ХЗП показало отсутствие различий фармакокинетических параметров у пациентов, находящихся на диализе и без такового.

    Также исследование показало, что после внутривенного введения однократной дозы фармакокинетика МБЭП оставалась неизменной у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени в сравнении с таковой у здоровых добровольцев.

    Фармакодинамика

    Mирцера стимулирует эритропоэз, взаимодействуя с рецепторами к эритропоэтину на клетках-предшественниках костного мозга.

    Мирцера представляет собой химически синтезированный активатор рецепторов к эритропоэтину пролонгированного действия – метоксиполиэтиленгликольэпоэтин бета (МПЭБ). Молекулярный вес МПЭБ достигает 60000 дальтон, при этом молекулярный вес полиэтиленгликоля (ПЭГ) составляет около 30000 дальтон.

    В отличие от эритропоэтина, действие Мирцеры на уровне рецепторов характеризуется более медленным связыванием с рецептором и более быстрым отсоединением от него, повышенной специфической активностью и увеличением периода полувыведения. Эти различия в фармакологических свойствах позволяют установить режим дозирования один раз в месяц. В результате лечения Мирцерой у 97,5% больных ХЗП, не получавших ранее лечение эритропоэтином, достигается нормализация уровня гемоглобина крови. При замене обычного эритропоэтина при лечении анемии у больных ХЗП на Мирцеру, уровень гемоглобина остается идентичным исходному.

    Показания к применению

    лечение симптоматической анемии, связанной с хроническим заболеванием почек (ХЗП) у взрослых

    Способ применения и дозы

    Лечение Мирцерой начинают под наблюдением врача, имеющего опыт ведения пациентов с нарушениями функции почек.

    Мирцеру вводят реже, чем другие эритропоэз-стимулирующие агенты (ЭСА), так как она характеризуется более продолжительным периодом полувыведения.

    Лечение анемии у взрослых пациентов с хроническим заболеванием почек

    Симптоматика анемии, ее последствия могут различаться в зависимости от возраста, пола, течения заболевания, в связи с чем курс и условия терапии необходимо определять в каждом индивидуальном случае.

    Мирцеру следует вводить подкожно (п/к) или внутривенно (в/в) в зависимости от клинической ситуации, до повышения уровня гемоглобина не выше 12 г/дл (7,45 ммоль/л). Подкожное введение рекомендуется пациентам без диализа во избежание пункции периферических вен.

    В результате индивидуальных особенностей каждого пациента могут иметь место колебания уровня гемоглобина выше или ниже целевого результата. С учетом целевого диапазона гемоглобина от 10 г/дл (6,21 ммоль/л) до 12 г/дл (7,45 ммоль/л) колебания гемоглобина следует контролировать, корректируя дозу препарата. Следует избегать продолжительного сохранения уровня гемоглобина выше 12 г/дл (7,45 ммоль/л), а также повышения уровня гемоглобина более чем на 2 г/дл (1,24 ммоль/л) в течение 4-х недель. При необходимости следует корректировать дозы препарата.

    Следует тщательно следить за тем, чтобы назначаемая минимальная доза препарата обеспечивала адекватный контроль анемии.

    Рекомендуется следить за уровнем гемоглобина до стабилизации его уровня каждые две недели, а также периодически после лечения.

    Пациенты, которые в настоящее время не получают лечение ЭСА:

    Для пациентов, не находящихся на диализе, начальную дозу Мирцеры рассчитывают, исходя из расчета 1,2 мкг/кг массы тела, которую вводят один раз в месяц в виде одномоментной п/к инъекции, чтобы увеличить уровень гемоглобина выше 10 г/дл (6,21 ммоль/л). Также, независимо от наличия или отсутствия диализа, начальная доза Мирцеры 0,6 мкг/кг массы тела может вводиться один раз в две недели в виде одномоментной в/в или п/к инъекции.

    Дозу Мирцеры можно увеличить приблизительно на 25-50% от предыдущей, если уровень гемоглобина не поднялся выше, чем на 1,0 г/дл (0,621 ммоль/л) в течение 1 месяца лечения. В дальнейшем можно повышать дозу примерно на 25% каждый месяц, до достижения желаемого уровня гемоглобина.

    Если уровень гемоглобина поднялся в течение месяца более чем на 2 г/дл (1,24 ммоль/л) или уровень гемоглобина повышается и достигает 12 г/дл (7,45 ммоль/л), дозу необходимо уменьшить примерно на 25-50%. Если повышение уровня гемоглобина продолжается, лечение прерывают до момента, пока уровень гемоглобина не начнет снижаться, и затем возобновляют лечение с дозы, которая составляет примерно 25% от последней вводимой. После прерывания лечения ожидаемое снижение уровня гемоглобина может составлять приблизительно 0,35 г/дл (0,22 ммоль/л) в неделю.

    Не рекомендуется корректировать дозы чаще одного раза в месяц.

    Пациентов с уровнем гемоглобина выше 10 г/дл (6,21 ммоль/л), получающих Мирцеру один раз в две недели, можно перевести на терапию с режимом введения препарата один раз в месяц в дозе, эквивалентной двойной вводимой в прежнем режиме.

    Пациенты, получающие в настоящее время лечение ЭСА:

    Пациенты, которые в настоящее время получают лечение ЭСА, могут быть переведены на Мирцеру, которую вводят один раз в месяц в виде однократной в/в или п/к инъекции. Начальную дозу Мирцеры рассчитывают, исходя из дозы дарбэпоэтина альфа или эпоэтина, которую получает пациент на момент замены препарата (см. таблицу 1). Первую инъекцию Мирцеры вводят в момент следующей плановой инъекции прежде вводимого дарбэпоэтина или эпоэтина.

    Таблица 1. Начальные дозы Мирцеры

    Прежняя в/в или п/к доза дарбэпоэтина альфа 1 раз в неделю (мкг/неделю)

    Прежняя в/в или п/к доза эпоэтина 1 раз в неделю (МЕ/неделю)

    В/в или п/к доза Мирцеры 1 раз в месяц (мкг/месяц)

    Если необходимо поддерживать уровень гемоглобина выше 10 г/дл (6,21 ммоль/л), можно повышать дозу один раз в месяц приблизительно на 25%.

    Если уровень гемоглобина поднялся в течение месяца более чем на 2 г/дл (1,24 ммоль/л) или уровень гемоглобина повышается и достигает 12 г/дл (7,45 ммоль/л), дозу необходимо уменьшить примерно на 25%. Если повышение уровня гемоглобина продолжается, лечение прерывают до момента, пока уровень гемоглобина не начнет снижаться, и затем возобновляют лечение с дозы, которая составляет примерно 25% от последней вводимой. После прерывания лечения ожидаемое снижение уровня гемоглобина может составлять приблизительно 0,35 г/дл (0,22 ммоль/л) в неделю.

    Не рекомендуется корректировать дозы чаще одного раза в месяц.

    В связи с недостаточностью данных по использованию препарата у пациентов на перитонеальном диализе, у данной категории пациентов необходим регулярный мониторинг уровня гемоглобина и строгое соблюдение принципов коррекции дозы.

    Прекращение лечения. Лечение Мирцерой длительное. Однако, при необходимости, может быть прервано в любой момент.

    Пропущенная доза. В случае пропуска одной дозы Мирцеры, следующую дозу необходимо ввести как можно скорее в предписанной дозе и возобновить лечение в прежнем режиме.

    Печеночная недостаточность: пациентам с нарушениями функции печени коррекции начальной дозы и модификации дозы в процессе лечения не требуется.

    Пожилые пациенты: нет необходимости в корректировке дозы у пациентов старше 65 лет.

    Использование в педиатрии: Mирцера не рекомендуется для применения у детей и подростков младше 18 лет, так как данных о безопасности и эффективности применения у данной возрастной группы недостаточно.

    Особые рекомендации по применению. Использование и уничтожение

    Мирцера вводится путем подкожной или внутривенной инъекции. При подкожном введении Мирцеру вводят в область живота, предплечья или бедра.

    При внутривенном введении раствор следует вводить в течение 2 минут, гемодиализным больным – через артериовенозный шунт в конце сеанса диализа. Больным, не получающим гемодиализ, предпочтительно вводить препарат подкожно, во избежание пункции периферических вен.

    Предварительно заполненный шприц готов к употреблению. Мирцера – стерильный препарат, не содержащий консервантов, пригодный только для однократного применения. Содержимое одного шприца нельзя делить на несколько введений. Для введения использовать только прозрачный, бесцветный, или слегка желтоватого цвета раствор, без видимых включений. Не встряхивать. Перед введением дать раствору нагреться до комнатной температуры.

    Любое количество неиспользованного препарата, оставшееся в шприце, следует уничтожить.

    Побочные действия

    База данных по безопасности Мирцеры, составленная по результатам клинических исследований, составляет 3042 пациента с ХЗП, из которых 1939 получали лечение Мирцерой и 1103 – другими ЭСА.

    По частоте побочные эффекты подразделяются следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100,

    Читайте также:  Агиолакс: инструкция по применению, отзывы, аналоги
  • Ссылка на основную публикацию