Мирапекс: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Мирапекс ® (Mirapex ® )

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологические группы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав и форма выпуска

Таблетки1 табл.
активное вещество:
прамипексола дигидрохлорида моногидрат0,25 мг
1 мг
(эквивалентно 0,18 мг или 0,7 мг прамипексола основания соответственно)
вспомогательные вещества: маннитол; крахмал кукурузный; кремния диоксид коллоидный; повидон; магния стеарат

в блистере из ПА/алюминиевой фольги/ПВХ 10 шт.; в пачке картонной 3 блистера.

Описание лекарственной формы

Таблетки 0,25 мг: овальные, белого цвета, со скошенным краем, плоские с обеих сторон. На одной стороне таблетки глубокая риска, по обе стороны которой маркировка «Р7», на другой стороне таблетки риска, по обе стороны которой маркировка логотипа компании.

Таблетки 1 мг: круглые, белого цвета, со скошенным краем, плоские с обеих сторон. На одной стороне таблетки глубокая риска, по обе стороны которой маркировка «Р9», на другой стороне таблетки риска, по обе стороны которой маркировка логотипа компании.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Прамипексол — агонист дофаминовых рецепторов, с высокой селективностью и специфичностью связывается с дофаминовыми рецепторами подгруппы D2, из которых обладает наиболее выраженным сродством к D3-рецепторам. Уменьшает дефицит двигательной активности при болезни Паркинсона за счет стимулирования дофаминовых рецепторов в полосатом теле. Прамипексол ингибирует синтез, высвобождение и метаболизм дофамина. Прамипексол in vitro защищает дофаминовые нейроны от дегенерации, возникающей в ответ на ишемию или метамфетаминовую нейротоксичность.

Точный механизм действия препарата при лечении синдрома беспокойных ног в настоящее время не известен. Несмотря на то, что патофизиология синдрома беспокойных ног до конца не изучена, имеются нейрофармакологические сведения о первичном вовлечении в процесс дофаминергической системы. Исследования, выполненные с использованием позитронно-эмиссионной томографии ( ПЭТ ) , показали, что в патогенез синдрома беспокойных ног может быть вовлечена умеренная пресинаптическая дофаминергическая дисфункция в полосатом теле.

Прамипексол in vitro защищает нейроны от нейротоксичности леводопы.

Снижает секрецию пролактина (дозозависимо).

При длительном применении (более 3 лет) прамипексола у пациентов с болезнью Паркинсона, признаков снижения эффективности не было.

При применении прамипексола у пациентов с синдромом беспокойных ног в течение 1 года, эффективность препарата сохранялась.

Фармакокинетика

Прамипексол после приема внутрь быстро и полностью всасывается. Абсолютная биодоступность составляет более 90%, и Cmax в плазме наблюдается через 1–3 ч. Скорость всасывания снижается при приеме пищи, однако на общий объем всасывания прием пищи не влияет. Для прамипексола характерна линейная кинетика и относительно небольшая вариабельность концентраций между пациентами.

Прамипексол связывается с белками в очень незначительной степени ( Vd (400 л). Подвергается метаболизму в незначительной степени. Около 90% дозы выводится через почки (80% — в неизмененном виде) и менее 2% обнаруживается в кале. Общий клиренс прамипексола составляет около 500 мл/мин, почечный клиренс составляет около 400 мл/мин. T1/2 колеблется от 8 ч у молодых и до 12 ч у пожилых людей.

Показания препарата Мирапекс ®

Cимптоматическое лечение идиопатической болезни Паркинсона (монотерапия или в комбинации с леводопой) и идиопатического синдрома «беспокойных ног».

Противопоказания

повышенная чувствительность к прамипексолу или к любому компоненту препарата;

детский возраст (до 18 лет).

С осторожностью: почечная недостаточность, снижение АД .

Применение при беременности и кормлении грудью

Влияние на беременность и лактацию у человека не исследовано.

Возможное воздействие прамипексола на репродуктивную функцию исследовалось в экспериментах на животных. Прамипексол не проявляет тератогенности на крысах и кроликах, однако в дозах, токсичных для беременных самок, был эмбриотоксичным у крыс.

Во время беременности препарат следует назначать только в том случае, если потенциальная польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

Выведение препарата с грудным молоком не изучалось. Поскольку прамипексол ингибирует секрецию пролактина, можно предположить, что он также подавляет лактацию. Поэтому препарат не следует принимать в период кормления грудью.

Побочные действия

При использовании препарата перечислены следующие побочные эффекты: аномальное поведение (симптомы импульсивных и компульсивных действий), такое как склонность к перееданию (гиперфагия), навязчивое желание делать покупки (патологический шоппинг), гиперсексуальность и патологическая тяга к азартным играм; аномальные сновидения, амнезия, спутанность сознания, запор, бред, головокружение, дискинезия, диспноэ, слабость, галлюцинации, головная боль, гиперкинезия, снижение артериального давления, бессонница, расстройства либидо, тошнота, паранойя, периферические отеки; пневмония; зуд, сыпь и другие реакции повышенной чувствительности; беспокойство, сонливость, внезапное засыпание, обмороки, расстройства зрения, включая снижение остроты зрения и четкости восприятия, рвота, изменение массы тела.

Частота случаев гипотензии во время лечения препаратом Мирапекс ® не больше, чем при лечении плацебо. Тем не менее, снижение АД может наблюдаться у отдельных пациентов в начале лечения, особенно если дозы препарата повышают слишком быстро. С лечением Мирапексом ® могут быть связаны расстройства либидо (повышение или снижение).

Пациенты, принимающие таблетки прамипексола, сообщали о внезапном засыпании во время дневной активности, включая управление автомобилем, что иногда приводило к дорожным происшествиям. В то же время некоторые из них не сообщали о наличии у себя тревожных признаков, таких как сонливость, часто наблюдаемую у пациентов, принимавших таблетки прамипексола в дозах выше 1,5 мг/день, которые согласно современным знаниям о физиологии сна всегда приводят к внезапному засыпанию. Четкая связь с продолжительностью лечения не выявлялась. При этом часть пациентов принимали и другие лекарственные средства, обладающие потенциально седативными свойствами. В большинстве случаев, где была доступна такая информация, отсутствовали подобные эпизоды после снижения дозы или прекращения лечения.

Пациенты с болезнью Паркинсона, получавшие терапию агонистами дофаминовых рецепторов, включая Мирапекс ® , особенно в больших дозах, сообщали о патологической тяге к азартным играм, повышении либидо и гиперсексуальности, что обычно проходило после снижения дозы или прекращении лечения.

Внутри системно-органных классов по частоте возникновения побочных эффектов используются следующие категории: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, в т.ч. амантадина) и прамипексола необходимо обращать внимание на такие признаки избыточной дофаминовой стимуляции, как дискинезия, возбуждение или галлюцинации. В подобных случаях необходимо снизить дозу.

Селегилин и леводопа не влияют на фармакокинетику прамипексола. Парамипексол не влияет на общую величину абсорбции или элиминации леводопы. Взаимодействие с антихолинергическими лекарственными средствами и амантадином не изучалось. Однако, взаимодействие с амантадином возможно, т.к. препараты имеют сходный механизм выведения. Антихолинергические лекарственные средства, в основном, подвергаются метаболизму, поэтому взаимодействие с прамипексолом маловероятно.

При увеличении дозы прамипексола рекомендуется снижение дозы леводопы, при этом дозу других противопаркинсонических лекарственных средств необходимо поддерживать на постоянном уровне.

Из-за возможных кумулятивных эффектов, пациентам следует рекомендовать проявлять осторожность при приеме других седативных лекарственных средств или алкоголя в сочетании с препаратом Мирапекс ® , а также и при одновременном приеме лекарственных средств, увеличивающих концентрацию прамипексола в плазме (например циметидина).

Следует избегать одновременного приема прамипексола с антипсихотическими средствами (например, если ожидается антагонизм).

Способ применения и дозы

Внутрь, вне зависимости от приема пищи, запивая водой.

Суточную дозу равномерно делят на 3 приема.

Cимптоматическое лечение болезни Паркинсона

Начальная терапия. Как указано ниже, начальную суточную дозу 0,375 мг увеличивают каждые 5–7 дней. Для уменьшения побочных эффектов, дозу необходимо подбирать постепенно до достижения максимального терапевтического эффекта.

Схема повышения дозы препарата Мирапекс ®

НеделяДоза, мгПолная суточная доза, мг
1-я3 × 0,1250,375
2-я3 × 0,250,75
3-я3 × 0,51,5

При необходимости дальнейшего увеличения суточной дозы, добавляют 0,75 мг в неделю до максимальной дозы 4,5 мг/сут.

Поддерживающая терапия. Индивидуальная доза должна находиться в пределах от 0,375 мг до 4,5 мг/сут. Как на ранней, так и на поздней стадии заболевания препарат был эффективен, начиная с суточной дозы 1,5 мг. При этом не исключается, что у отдельных пациентов дозы выше 1,5 мг/сут могут дать дополнительный терапевтический эффект, особенно на поздней стадии заболевания, когда показано снижение дозы леводопы.

Прекращение лечения. Прамипексол следует отменять постепенно в течение нескольких дней.

Дозы для пациентов, получающих одновременно терапию леводопой. При одновременной терапии с леводопой, рекомендуется по мере увеличения дозы, а также во время поддерживающей терапии прамипексолом снижать дозу леводопы. Это необходимо во избежание чрезмерной дофаминергической стимуляции.

Дозы для пациентов с почечной недостаточностью. Для начальной терапии: у пациентов с Cl креатинина выше 50 мл/мин снижение суточной дозы или частоты приема не требуется. При Cl креатинина 20–50 мг/мл начальную суточную дозу препарата назначают в 2 приема, начиная с 0,125 мг 2 раза в сутки (0,25 мг/сут). Не следует превышать максимальную суточную дозу — 2,25 мг прамипексола. При Cl креатинина Cl креатинина находится в пределах 20–50 мл/мин, и принимать 1 раз в сутки, если Cl креатинина меньше 20 мл/мин.

Дозы для пациентов с печеночной недостаточностью. Нет необходимости снижать дозу у пациентов с печеночной недостаточностью.

Cимптоматическое лечение идиопатического синдрома беспокойных ног:

Начальная терапия. Рекомендованная начальная суточная доза составляет 0,125 мг, за 2–3 ч перед сном. Если пациентам требуется дополнительное снижение симптоматики, дозу можно увеличивать каждые 4–7 дней до максимальной дозы 0,75 мг в день (как представлено в таблице 3 ниже).

Схема повышения дозы препарата Мирапекс ®

Шаги увеличенияДоза для приема 1 раз в день, вечером, мг
10,125
2*0,25
3*0,5
4*0,75

Поддерживающая терапия. Индивидуальная доза должна находиться в пределах от 0,125 до 0,75 мг/сут.

Прекращение лечения. Лечение можно прекратить без постепенного снижения дозы. В клинических исследованиях только у 10% пациентов отмечались признаки утяжеления симптоматики после резкого прекращения лечения, данный эффект проявлялся при любой дозировке.

Дозы для пациентов с почечной недостаточностью. Выведение препарата зависит от функции почек и напрямую соотносится с клиренсом креатинина. На основании фармакокинетических исследований у лиц с почечной недостаточностью, для пациентов с Cl креатинина более 20 мл/мин снижение дневной дозы не требуется. Использование Мирапекса ® у пациентов с синдромом беспокойных ног, страдающих почечной недостаточностью, не изучалось.

Дозы для пациентов с печеночной недостаточностью. Необходимость снижения дозы у пациентов с печеночной недостаточностью не рассматривается, поскольку приблизительно 90% абсорбированного лекарственного средства выделяется через почки.

Доза для детей и подростков. Безопасность и эффективность Мирапекса ® у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлена.

Передозировка

Случаи выраженной передозировки не описаны.

Предполагаемые симптомы, свойственные фармакодинамическому профилю агонистов дофаминовых рецепторов: тошнота, рвота, гиперкинезия, галлюцинации, возбуждение и снижение АД .

Лечение: установленного антидота не существует, при передозировке рекомендуется промывание желудка, симптоматическая терапия, динамическое наблюдение. Эффективность проведения гемодиализа не установлена.

При признаках возбуждения ЦНС возможно назначение нейролептиков.

Особые указания

Галлюцинации и спутанность сознания — известные побочные эффекты при лечении дофаминовыми агонистами и леводопой. При применении препарата Мирапекс ® в комбинации с леводопой на поздних стадиях заболевания галлюцинации наблюдались чаще, чем при монотерапии прамипексолом у пациентов на ранней стадии заболевания. Пациенты должны быть информированы о возможности возникновения галлюцинаций (в основном зрительных), которые могут влиять на способность к вождению автомобиля.

Пациенты и лица, которые о них заботятся, должны знать о том, что в связи с лечением пациентов дофаминергическими препаратами возможно возникновение признаков аномального поведения (симптомов импульсивных и компульсивных действий), такого как склонность к перееданию (гиперфагия), навязчивое желание делать покупки (патологический шоппинг), гиперсексуальность и патологическая тяга к азартным играм. В таких случаях должно быть принято решение о снижении дозы/постепенном прекращении лечения.

У пациентов с психотическими расстройствами назначение дофаминовых агонистов в сочетании с прамипексолом возможно только после предварительной оценки возможного риска-пользы. Одновременного приема прамипексола с антипсихотическими средствами следует избегать.

Рекомендуется проверять зрение через определенные интервалы времени или же сразу после назначения препарата при наличии таких нарушений.

Необходимо проявлять осторожность при наличии у больного тяжелого сердечно-сосудистого заболевания. В связи с риском развития ортостатической гипотензии при проведении терапии дофаминергическими препаратами рекомендуется контролировать артериальное давление, в особенности, в начале лечения.

Пациентов следует предупреждать о возможном седативном эффекте препарата. Сообщалось, что случаи сонливости и внезапного засыпания во время повседневной деятельности, ( в т.ч. при вождении автомобиля или управлении сложными механизмами) могут произойти в любое время в период лечения, и пациенты должны быть об этом проинформированы.

Эпидемиологические исследования показали, что у пациентов с болезнью Паркинсона имеется высокий риск (от 2 до, приблизительно, 6 раз выше) развития меланомы, чем у общей популяции. Является ли этот повышенный риск следствием болезни Паркинсона, или связан с другими факторами, такими как прием лекарственных средств, которые используются при болезни Паркинсона, не известно.

Вследствие причин, приведенных выше, пациенты и лица, которые о них заботятся, должны быть проинформированы о том, что в период приема прамипексола или других дофаминергических препаратов необходимо внимательно относиться к возможному развитию меланомы.

Сообщалось, что при резком прекращении терапии наблюдался симптомокомплекс, напоминающий злокачественный нейролептический синдром.

Усиление синдрома «беспокойных ног»

Сообщения в литературе свидетельствуют о том, что лечение синдрома «беспокойных ног» дофаминергическими препаратами может привести к его усилению.

Данное усиление представляло собой более раннее начало проявления симптомов вечером (или даже во вторую половину дня), усиление этой симптоматики и распространение симптомов на другие конечности. Вместе с тем, в проведенном 26-недельном контролируемом клиническом исследовании, специально посвященном изучению данного эффекта, не было выявлено значительной разницы в усилении клинической симптоматики между группами прамипексола и плацебо.

Влияние на способность управлять автомобилем и техникой. Пациенты должны быть информированы о вероятности возникновения галлюцинаций (в основном зрительных), которые могут влиять на способность к вождению автомобиля.

При применении препарата возможно развитие седативных эффектов, включая сонливость и засыпание во время повседневной деятельности. Поскольку сонливость является частым нежелательным явлением с потенциально серьезными последствиями, пациенты не должны управлять автомобилем или работать с другими сложными механизмами до тех пор, пока они не приобретут достаточного опыта лечения препаратом Мирапекс ® , чтобы оценить влияет ли он отрицательно или нет на их умственную и/или двигательную активность. Если во время лечения пациенты испытывают повышенную сонливость или эпизоды засыпания во время повседневной деятельности (т.е. во время разговора, еды и т.д.), они должны отказаться от управления автомобилем, работы с техникой, и обратиться к врачу.

Мирапекс

Мирапекс: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Mirapex

Код ATX: N04BC05

Действующее вещество: прамипексол (Pramipexole)

Производитель: Берингер Ингельхайм Фарма (Boehringer Ingelheim Pharma) (Германия)

Актуализация описания и фото: 26.08.2019

Цены в аптеках: от 100 руб.

Мирапекс – препарат для симптоматической терапии тяжелых идиопатических поражений центральной нервной системы.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Мирапекса:

  • Таблетки 0,25 мг: овальные, со скошенным краем, с обеих сторон плоские, белого цвета; на одной из сторон по обе части от глубокой риски маркировка «Р7», на другой – по обе стороны риски маркировка логотипа компании – «BI» (по 10 таблеток в блистере из ПА/Алюминия/ПВХ, 3 блистера в пачке картонной);
  • Таблетки 1 мг: круглые, со скошенным краем, с обеих сторон плоские, белого цвета; на одной из сторон по обе части от глубокой риски маркировка «Р9», на другой – по обе стороны риски маркировка логотипа компании – «BI» (по 10 таблеток в блистере из ПА/Алюминия/ПВХ, 3 блистера в пачке картонной).

Состав 1 таблетки:

  • Действующее вещество: прамипексола дигидрохлорида моногидрат 0,25 мг или 1 мг (соответствует содержанию прамипексола основания – 0,18 или 0,7 мг);
  • Вспомогательные компоненты: крахмал кукурузный, маннитол, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, повидон.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Активное вещество Мирапекса – прамипексол, является агонистом допаминовых рецепторов. С высокой специфичностью и селективностью связывается с допаминовыми рецепторами подгруппы D2, наиболее выраженное сродство отмечается к D3-рецепторам.

Благодаря стимулированию допаминовых рецепторов в полосатом теле, при болезни Паркинсона происходит уменьшение дефицита двигательной активности. Прамипексол ингибирует синтез, высвобождение, а также метаболизм допамина. Вещество обеспечивает защиту допаминовым нейронам от дегенерации, которая возникает в ответ на метамфетаминовую нейротоксичность или ишемию.

При лечении синдрома беспокойных ног точный механизм действия прамипексола не установлен. Несмотря на то, что патофизиология синдрома беспокойных ног до конца не изучена, есть нейрофармакологические данные о том, что первичный процесс затрагивает допаминергическую систему. В результате исследований установлено, что в патогенез синдрома беспокойных ног, вероятно, вовлечено умеренное пресинаптическое допаминергическое нарушение функции в полосатом теле.

Прамипексол способствует защите нейронов от нейротоксического воздействия леводопы. Дозозависимо уменьшает секрецию пролактина.

При проведении продолжительного курса терапии (дольше 3 лет) болезни Паркинсона признаки снижения эффективности обнаружены не были. При применении Мирапекса у пациентов с синдромом беспокойных ног на протяжении одного года наблюдалось сохранение его эффективности.

Фармакокинетика

После перорального приема Мирапекса прамипексол быстро и в полном объеме всасывается. Абсолютная биологическая доступность – больше 90%, Cmax (максимальная концентрация) в плазме достигается за 1–3 часа. При одновременном приеме с пищей скорость всасывания уменьшается, однако прием пищи на общий объем всасывания влияния не оказывает. Прамипексол характеризует относительно небольшая вариабельность концентраций между пациентами и линейная кинетика.

Связывается с белками вещество в очень незначительной степени (до 20%), имеет большой Vd (объем распределения) – 400 л. Метаболизму подвергается лишь в незначительной степени.

Примерно 90% дозы выводится через почки (в неизмененном виде – 80%), в кале обнаруживается меньше 2%. Общий клиренс вещества составляет примерно 500 мл/мин, почечный клиренс – приблизительно 400 мл/мин. T1/2 (период полувыведения) колеблется от 8 до 12 часов (у молодых и пожилых пациентов соответственно).

Читайте также:  Клацид: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Показания к применению

  • Паркинсонизм (болезнь Паркинсона) – для симптоматической монотерапии или в составе комплексного лечения с леводопой;
  • Идиопатический синдром беспокойных ног – для симптоматической терапии.

Противопоказания

  • Лактация (период грудного вскармливания);
  • Детский и подростковый возраст до 18 лет;
  • Гиперчувствительность к прамипексолу, другим компонентам лекарственного средства.

Относительные (таблетки Мирапекс принимают с осторожностью, вследствие повышенной вероятности побочных эффектов):

  • Почечная недостаточность;
  • Артериальная гипотензия;
  • Беременность (препарат применяется в случае значительного превышения предполагаемой пользы для матери над потенциальным риском для плода).

Инструкция по применению Мирапекса: способ и дозировка

Таблетки Мирапекс принимают внутрь, независимо от приема пищи, запивают водой.

Суточную дозу следует равномерно разделить на 3 приема.

В начале терапии рекомендуется суточная доза 0,375 мг, каждые 5-7 дней ее постепенно увеличивают до достижения максимального терапевтического эффекта.

Необходимо соблюдать следующую схему увеличения дозы Мирапекса:

  • I неделя: 0,375 мг в сутки, разделенные на 3 приема по 0,125 мг;
  • II неделя: 0,75 мг в сутки, разделенные на 3 приема по 0,25 мг;
  • III неделя: 1,5 мг в сутки, разделенные на 3 приема по 0,5 мг.

Если рекомендовано дальнейшее увеличение суточной дозы, каждую неделю следует добавлять по 0,75 мг до достижения максимально допустимой величины – 4,5 мг в сутки.

Для поддерживающей терапии индивидуальная суточная доза варьирует в переделах 0,375-4,5 мг. Независимо от стадии заболевания эффективность Мирапекса была отмечена при суточной дозе 1,5 мг, при этом не исключено, что в отдельных случаях прием более 1,5 мг препарата в сутки может оказывать дополнительное терапевтическое действие, в особенности на более поздних стадиях заболевания, когда дозы леводопы показано снижать.

Прекращение лечения прамипексолом требуется проводить постепенно, на протяжении нескольких дней.

Пациентам, использующим Мирапекс в составе комплексной терапии с леводопой, в период поддерживающего курса, а также при увеличении дозы прамипексола, дозу леводопы требуется снижать, чтобы избежать повышенной дофаминергической стимуляции.

Начальная терапия у пациентов с почечной недостаточностью при КК ≥ 50 мл/мин не требует уменьшения суточной дозы. Если КК от 20 до 50 мл/мин, то прием начинают с суточной дозы 0,25 мг, разделенной на 2 раза по 0,125 мг. При КК ≤ 20 мл/мин лечение начинают с приема 0,125 мг 1 раз в день.

Когда функция почек ухудшается в ходе поддерживающей терапии, суточную дозу прамипексола необходимо снизить на тот же процент, на который снижается КК (например, КК меньше на 30%, следовательно, на 30% надо снизить суточную дозу прамипексола).

При КК от 20 до 50 мл/мин суточную дозу Мирапекса можно разделять на два приема, а если КК ≤ 20 мл/мин – принимать ее за один раз.

Пациентам с печеночной недостаточностью коррекция дозы Мирапекса не требуется.

Побочные действия

В качестве наиболее частых побочных реакций при терапии Мирапексом на ранних стадиях заболевания регистрируются констипация (запор) и сонливость. На более поздних стадиях заболевания, когда прамипексол принимают в комбинации с леводопой, чаще наблюдаются галлюцинации и дискинезия. Эти нежелательные эффекты снижаются в случае продолжения лечения, а тошнота, запор и дискинезия имеют тенденцию к исчезновению.

Другие побочные реакции Мирапекса со стороны систем и органов:

  • Нервная система: ЗНС – злокачественный нейролептический синдром (акатизия, мышечная ригидность, гипертермия, нарушение сознания, нарушения мышления, вегетативная лабильность), спутанность сознания, бессонница, головокружения, экстрапирамидный синдром, бред, амнезия, астения, атаксия, гипестезия, дистония, тремор, депрессия, миоклонус, тревожность, гипокинезия, суицидальная настроенность;
  • Опорно-двигательный аппарат: судороги мышц ног, гипертонус мышц, мышечные подергивания, бурсит, артрит, миастения, боли в шее, боли в грудной клетке, боли в поясничном и крестцовом отделах позвоночника;
  • Пищеварительная система: уменьшение аппетита, диспепсия, дисфагия, боль в животе, диарея, метеоризм, рвота, сухость во рту;
  • Дыхательная система: синусит, фарингит, ринит, одышка, гриппоподобный синдром, изменение голоса, усиление кашля;
  • Мочеполовая система: инфекции мочевыводящих путей, частое мочеиспускание;
  • Сердечно-сосудистая система: аритмии, тахикардия, стенокардия, ортостатическая гипотензия, повышение активности фермента КФК (креатинфосфокиназы);
  • Органы чувств: паралич аккомодации, конъюнктивит, диплопия, повышение внутриглазного давления, катаракта, ослабление слуха;
  • Аллергические реакции, прочее: ретроперитонеальный фиброз, гипертермия, плевральный выпот, легочная инфильтрация, снижение массы тела, гипергидроз, периферические отеки, снижение или повышение либидо.

Описаны эпизоды патологического влечения к азартным играм на фоне приема прамипексола, особенно в высоких дозах, которое проходило с отменой препарата.

Развитие артериальной гипотензии в случае приема Мирапекса отмечалось не чаще, чем от применения плацебо. Возникновение артериальной гипотензии наблюдалось у отдельных пациентов в начале терапии, особенно в случае слишком быстрого увеличения дозы препарата.

Передозировка

Сведений о выраженной передозировке нет.

Возможные симптомы: рвота, тошнота, галлюцинации, гиперкинезия, снижение артериального давления, возбуждение (нарушения, характерные для фармакодинамического профиля агонистов допаминовых рецепторов).

Терапия: промывание желудка, симптоматическое лечение, динамическое наблюдение.

Антидота Мирапекса нет. Эффективность гемодиализа не установлена. При появлении признаков возбуждения центральной нервной системы могут быть назначены нейролептики.

Особые указания

Наиболее известные побочные реакции при терапии допаминовыми агонистами и леводопой – спутанность сознания и галлюцинации. Отмечается, что комбинация леводопы с Мирапексом на поздних стадиях болезни чаще вызывала галлюцинации, чем монотерапия прамипексолом на ранних стадиях.

Необходимо поставить в известность пациентов и лиц, которые о них заботятся, о том, что терапия допаминергическими препаратами может вызвать аномальное поведение с симптомами компульсивных и импульсивных действий: гиперфагию (склонность к перееданию), патологический шопинг (навязчивое желание покупать), гиперсексуальность, а также патологическую тягу к азартным играм. При проявлении таких эффектов следует принять решение о снижении дозы Мирапекса либо постепенном прекращении терапии.

При психотических расстройствах назначать допаминовые агонисты с прамипексолом допускается только после всесторонней предварительной оценки соотношения риск/польза. Приема антипсихотических средств одновременно с прамипексолом следует избегать.

Через определенное время от начала приема либо сразу после назначения Мирапекса (в случае зрительных нарушений) следует проходить проверку у окулиста.

При тяжелых сердечно-сосудистых патологиях требуется проявлять осторожность, принимая Мирапекс, поскольку существует вероятность развития ортостатической гипотензии вследствие приема допаминергических препаратов. Рекомендуется контроль артериального давления (АД), особенно в начале курса терапии.

Необходимо учитывать вероятность седативного действия Мирапекса, которое может наблюдаться в любое время в процессе лечения. Есть достоверные данные о засыпании пациентов при повседневной деятельности, что становилось причиной несчастных случаев.

В результате эпидемиологических исследований выявлено, что при болезни Паркинсона риск развития меланомы выше в 2-6 раз. Достоверно неизвестно, является ли такая повышенная вероятность следствием самого заболевания, или она связана с приемом лекарственных препаратов, которые используются для терапии паркинсонизма. Пациентов и лиц, которые за ними ухаживают, нужно проинформировать о повышенном риске развития меланомы.

При паркинсонизме, в случае резкого прекращения лечения, наблюдается симптомокомплекс, схожий с проявлениями злокачественного нейролептического синдрома.

Терапия синдрома беспокойных ног препаратами допаминергического действия может стать причиной его усиления, которое характеризуется более ранним проявлением симптомов по времени (ранний вечер или даже вторая половина дня), а также усилением этой симптоматики и распространением эффектов на другие конечности. Однако по результатам проведения специального исследования, существенной разницы в усилении клинической картины между пациентами, принимающими прамипексол, и группой плацебо выявлено не было.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Лечащий врач обязан информировать больных о вероятности возникновения галлюцинаций, преимущественно зрительных, и развитии седативных эффектов, в т.ч. сонливости и засыпания во время повседневной деятельности, способных оказывать влияние на вождение автомобиля. В связи с этим не рекомендуется работать со сложными механизмами и управлять автотранспортом до приобретения достаточного опыта в лечении Мирапексом, позволяющего оценить его влияние на интеллектуальную и/или двигательную деятельность. В случаях повышенной сонливости или при спонтанном засыпании в повседневной деятельности, например, во время общения, приема пищи и т.п., от видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, следует отказаться и обратиться к доктору.

Применение при беременности и лактации

  • беременность: Мирапекс должен применяться под врачебным контролем;
  • период лактации: терапия противопоказана.

Применение в детском возрасте

Терапия Мирапексом пациентам младше 18 лет противопоказана.

При нарушениях функции почек

Мирапекс при почечной недостаточности следует применять с осторожностью.

Мирапекс

Состав

действующее вещество: прамипексол;

1 таблетка содержит прамипексола дигидрохлорида моногидрата 0,25 мг, что соответствует 0,18 мг прамипексола, или 1 мг, что соответствует 0,7 мг прамипексола;

вспомогательные вещества: маннит (Е 421), крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, повидон, магния стеарат.

Лекарственная форма

Основные физико-химические свойства:

таблетки по 0,25 мг – белые, овальные, плоские с обеих сторон таблетки со скошенными краями и маркировкой: Р7 / глубокая линия разлома / Р7 с одной стороны, логотип компании Берингер Ингельхайм / линия разлома / логотип компании Берингер Ингельхайм с другой стороны;

таблетки по 1 мг – белые, круглые, плоские таблетки со скошенными краями и маркировкой: Р9 / глубокая линия разлома / Р9 с одной стороны, логотип компании Берингер Ингельхайм / линия разлома / логотип компании Берингер Ингельхайм с другой стороны.

Фармакологическая группа

Допаминергические средства. Агонисты допамина.

Код АТХ N04B C05.

Фармакологические свойства

Прамипексол является допаминовым агонистом с высокой селективностью и специфичностью к допаминовых рецепторов подтипа D 2 и имеет большую родство с D 3 рецепторами, он отмечается полной внутренней активностью.

Прамипексол облегчает паркинсонические двигательные нарушения путем стимуляции допаминовых рецепторов стриатума (полосатого тела). Исследования на животных показали, что прамипексол подавляет синтез, высвобождение и оборот допамина.

Точный механизм действия Мирапекса при лечении синдрома беспокойных ног неизвестен. Хотя патофизиология синдрома беспокойных ног вообще неизвестна, нейрофармакологические данные указывают на привлечение первичной допаминергической системы.

Прамипексол быстро и полностью всасывается после приема внутрь. Биодоступность составляет более 90%. Максимальная концентрация в плазме регистрируется между первым и 3-й часом. Скорость всасывания не снижается при одновременном приеме пищи, но уменьшается общий уровень всасывания. Прамипексола присуща линейная кинетика и независимо от лекарственной формы относительно незначительные колебания плазменного уровня у разных пациентов.

часто – нарушение сна, симптомы расстройства контроля над побуждением и компульсивное поведение, спутанность сознания, галлюцинации, бессонница

нечасто – переедание 1 , патологическое влечение к посещению магазинов, бред, гиперфагия 1 , гиперсексуальность, нарушения либидо, паранойя, патологическое влечение к азартным играм, беспокойство, делирий;

Со стороны нервной системы:

очень часто – головокружение, дискинезия, сонливость

часто – головная боль;

нечасто – амнезия, гиперкинезия, внезапное нападение сонливости, обмороки.

Со стороны органов зрения:

часто – нарушение зрения, включая диплопию, нечеткость зрения и ухудшение остроты зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

часто – артериальная гипотензия

нечасто – сердечная недостаточность 1 .

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

нечасто – одышка, икота.

Со стороны пищеварительной системы:

очень часто – тошнота;

часто – запор, рвота.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки:

нечасто – гиперчувствительность, зуд, сыпь.

часто – повышенная утомляемость, периферические отеки.

часто – уменьшение массы тела, включая снижение аппетита

нечасто – увеличение массы тела.

1 Эта побочная реакция наблюдалась в постмаркетинговом периоде. В 95% частота не выше нечасто, но может быть ниже. Установления точной частоты невозможно, поскольку побочные реакция не наблюдалась во время клинических исследований среди 2762 пациентов с болезнью Паркинсона, лечились прамипексолом.

Синдром беспокойных ног.

У пациентов с синдромом беспокойных ног при лечении прамипексолом частыми побочными реакциями (≥ 5%) были тошнота, головная боль, головокружение и повышенная утомляемость.

Инфекции и инвазии:

нечасто – пневмония 2 .

Со стороны эндокринной системы:

нечасто – нарушение секреции АДГ 2 .

часто – нарушение сна, бессонница

нечасто – симптомы расстройства контроля над побуждением и компульсивное поведение, такое как переедание, патологическое влечение к посещению магазинов, гиперсексуальность и патологическое влечение к азартным играм 2 ; спутанность сознания, маренння, галлюцинации, гиперфагия 2 , расстройства либидо, паранойя 2 , беспокойство, мания, делирий.

Со стороны нервной системы:

часто – головокружение, головная боль, сонливость

нечасто – амнезия 2 , дискинезия, гиперкинезия 2 , внезапное нападение сонливости, обмороки.

Со стороны органов зрения:

часто – нарушение зрения, включая диплопию, нечеткость зрения и ухудшение остроты зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

нечасто – сердечная недостаточность 2 , артериальная гипотензия.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

нечасто – одышка, икота.

Со стороны пищеварительной системы:

очень часто – тошнота;

часто – запор, рвота.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки:

нечасто – гиперчувствительность, зуд, сыпь.

часто – повышенная утомляемость;

нечасто – периферические отеки.

нечасто – уменьшение массы тела, включая снижение аппетита, увеличение массы тела.

2 Эта побочная реакция наблюдалась в постмаркетинговом периоде. В 95% частота не выше нечасто, но может быть ниже. Установления точной частоты невозможно, поскольку побочные реакция не наблюдалась в ходе клинических исследований среди 1395 пациентов с синдромом беспокойных ног, которые лечились прамипексолом.

Сонливость. Применение прамипексола часто связано с сонливостью и нечасто с чрезмерной сонливостью в дневное время и эпизодами внезапного нападения сонливости (см. Раздел «Особенности применения»).

Расстройства либидо. Применение прамипексола нечасто может быть связано с расстройствами либидо (повышение или понижение).

Расстройства контроля над побуждением. При лечении агонистами допамина, включая Мирапекс, могут наблюдаться симптомы расстройства контроля над побуждением, включая патологическое влечение к азартным играм, усиление либидо, гиперсексуальность, компульсивные растраты или покупки, переедание и компульсивное еды (см. Раздел «Особенности применения »).

Сердечная недостаточность. В ходе клинических исследований и постмаркетингового периода сердечная недостаточность наблюдалась у пациентов, получавших прамипексол. В ходе фармакоэпидемиологического исследования применения прамипексола было связано с повышением риска сердечной недостаточности по сравнению с отсутствием применения (соотношение риска 1,86; 95% CI, 1,21-2,85).

Срок годности

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере, по 3 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска

Производитель

Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко. КГ. /

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

Бингер Штрассе 173, D-55216 Ингельхайм, Германия /

Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim, Germany.

Мирапекс: инструкция по применению, цена, отзывы

Начинать знакомство с препаратом Мирапекс необходимо с изучения инструкции, из которой можно узнать о его терапевтическом воздействии, побочных эффектах и противопоказаниях к применению. Нужно не забывать о том, что это средство при неправильном применении может вызвать у человека нетипичные реакции его организма.

Это является одной из главных причин, почему перед приемом препарата следует ознакомиться с инструкцией к этим таблеткам. Она же поможет вам узнать о существующих аналогах, которые могут использовать пациенты, если им по каким-либо причинам не подойдет оригинальное средство.

Мирапекс: общие сведения и показания к применению

В составе рассматриваемого медикамента главным активным компонентом выступает вещество прамипексол. Также он содержит и вспомогательные вещества — магния стеарат, аэросил, крахмал, маннитол, повидон.

Препарат может применяться при лечении болезни Паркинсона и синдрома «беспокойных ног» . Помимо этого, он может помочь и в устранении других подтвержденных двигательных экстрапирамидных нарушений.

Препарат Мирапекс предлагается в аптеках в нескольких вариантах дозировки — 3 мг, 4,5 мг, 1,5 мг, 0,75 мг, 0,375 мг. Таблетки продаются в блистерах, каждый из которых содержит 10 штук. Дополнительно они упакованы в картонные пачки.

Таблетки Мирапекс имеют традиционный белый цвет. Если обратить внимание на их внешний вид, то можно заметить, что они плоские и имеют скошенный край. Также у них присутствует на одной из сторон глубокая риска.

Таблетки Мирапекс предназначены для внутреннего применения. Их пьют без учёта времени приёма пищи. Запивать их следует только водой. В течение всего времени лечения необходимо соблюдать суточную дозировку, которую следует разделить на три приема.

Фармакокинетика препарата Мирапекс

Входящий в состав препарата Мирапекс активный компонент прамипексол отличается высокой скоростью всасывания. Он быстро усваивается организмом после приема разовой дозы почти в полном объеме — более 90%. Достижение максимальной концентрации препарата в плазме происходит через 1-3 часа после применения. Небольшое снижение скорости всасывания прамипексола наблюдается, если препарат принимается во время еды. Причём сам компонент никак не влияет на количество усваиваемой пищи.

Прамипексол связывается с белками в очень небольшом количестве — не более 20%. У него довольно значительный объем распределения, который составляет 400 л. Из этого можно сделать вывод, что в крови он имеет довольно низкую концентрацию. В организме прамипексол трансформируется, подвергаясь воздействию со стороны обмена веществ. Большая часть принятой дозы препарата выводится почками, из них 80% — в неизменном виде. В кале больного активный компонент содержится в количестве не более 2% от принятой дозы.

Механизм действия

Прамипексол является уникальным веществом, которое входит в состав рассматриваемого препарата Мирапекс. Его отличает высокая избирательность. При применении препарата этот компонент усиливает отклик со стороны дофаминовых рецепторов из подгруппы D2. Прамипексол помогает устранить недостаток двигательной активности у людей, страдающих болезнью Паркинсона. Подобный результат достигается за счет активизации дофаминовых рецепторов в полосатом теле.

Одновременно с этим прамипексол помогает избежать дегенерации их нейронов, вызываемых на фоне явления нейротоксичности или ишемии. Этот компонент полностью ликвидирует или замедляет скорость синтеза, обмена веществ и высвобождения дофамина. Прамипексол своим воздействием на нейроны помогает им эффективнее противостоять токсичному воздействию со стороны противопаркинсонического средства Леводопа. К тому же этот компонент способствует снижению секреции пролактина.

При продолжительном приёме препарата Мирапекс его активный компонент прамипексол не теряет в эффективности при лечении болезни Паркинсона (более 1 года) и синдрома «беспокойных ног» (более трех лет).

Читайте также:  Онихелп: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Мирапекс: инструкция по применению

Как указано в инструкции, пить таблетки нужно каждый день по 3 раза. В самом начале лечения препарат принимают дозировкой 0,375 мг в сутки. С течением времени дозу увеличивают до тех пор, пока не будет достигнут необходимый лечебный эффект. Уже со второй недели лечения дозировку поднимают до 0,75 мг, а на третьей ее доводят до 1,5 мг. В течение четвертой недели лечения Мирапексом дозировка должна быть увеличена до 2,25 мг, на пятой таблетки нужно пить дозой 3 мг в сутки, на шестой — 3,75 мг, на седьмой — 4,5 мг.

Пациентам, у которых диагностирована хроническая почечная недостаточность, в течение всего курса лечения дозировку корректируют, опираясь на показатели уровня клиренса креатинина.

Последствия передозировки

Больные, которые не соблюдают назначенную врачом дозировку, могут столкнуться со следующими неприятными симптомами — галлюцинации, гиперкинезия, возбуждение, понижение артериального давления, тошнота и рвота.

Таким больным не назначают антидот ввиду отсутствия такового. За всё время, что препарат Мирапекс назначается больным, не было зарегистрировано ни одного случая передозировки. В основном им прописывают симптоматическое лечение, в рамках которого рекомендуется промывание желудка и динамическое наблюдение. Больным, у которых после передозировки появились симптомы возбуждения центральной нервной системы, необходимо обязательно включить в программу лечения препараты-нейролептики.

Особые указания

С особой осторожностью нужно назначать рассматриваемое средство пациентам с заболеваниями сердечно-сосудистой системы в острой форме. Применение в рамках лечения дофаминергических препаратов создает опасность развития ортостатической гипотензии. По этой причине нужно постоянно следить за состоянием кровяного давления, в особенности на начальной стадии терапии.

Пациентам, имеющим проблемы со зрением, необходимо сразу после назначения препарата провести необходимые процедуры для его проверки.

Нужно помнить, что это средство обладает седативным действием. Не следует исключать возможность того, что после приема препарат может вызвать у больных внезапное засыпание или состояние повышенной сонливости. Причем подобное может случиться в любое время, когда человек управляет сложными механизмами или транспортными средствами.

Применение во время беременности

Если заглянуть в инструкцию, то из неё можно узнать о целесообразности использования таблеток Мирапекс во время беременности. До сих пор специалистами не проводились исследования воздействия препарата на плод не только во время вынашивания, но и в период грудного кормления.

Ученым известно, как прамипексол может влиять на работу систем и органов, ответственных за процесс оплодотворения. Эти данные были получены в результате проведения исследований над животными. Они помогли установить, что во время беременности у кроликов и крыс препарат не вызывает никаких патологий в развитии плода.

В то же время нет никаких данных о том, способен ли прамипексол проникать в грудное молоко. В этой связи достоверной представляется гипотеза о том, что этот компонент может подавлять лактацию. Он способен негативным образом влиять на процесс секреции лютеотропного гормона. По этой причине специалисты не назначают это средство женщинам во время лактации.

Применять таблетки Мирапекс в период беременности можно исключительно по назначению врача, который, прежде чем дать свое согласие на использование препарата, должен убедиться, что возможная польза для будущей матери превышает потенциальный вред для ребенка.

Противопоказания к применению

Абсолютными противопоказаниями к назначению медикамента для лечения синдрома «беспокойных ног» является индивидуальная непереносимость активного компонента прамипексола, а также возраст младше 18 лет.

Очень осторожно нужно подходить к назначению лекарства людям с пониженным артериальным давлением и почечной недостаточностью.

Побочные действия на нервную систему

В результате лечения препаратом Мирапекс (таблетки) синдрома «беспокойных ног» и других патологий у больных часто могут наблюдаться определенные нарушения, затрагивающие работу нервной системы:

  • Злокачественный нейролептический синдром;
  • Состояние тревоги;
  • Атаксия;
  • Гипокинезия;
  • Суицидальная наклонность;
  • Бред;
  • Астения;
  • Депрессия;
  • Амнезия;
  • Дистония;
  • Миоклонус;
  • Головокружение;
  • Тремор;
  • Гипестезия;
  • Экстрапирамидный синдром;
  • Галлюцинации;
  • Повышенная тяга ко сну или его отсутствие;
  • Спутанность сознания.

Особое внимание хочется обратить на первое состояние, которое в большинстве случаев сопровождается следующими симптомами — гипертермия, нарушение сознания и мышления, мышечная ригидность, вегетативная лабильность и акатизия.

Побочные действия таблеток на другие системы организма

В результате применения лекарства Мирапекс у отдельных больных могут наблюдаться нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата:

  • боли в позвоночнике, шее и грудной клетке;
  • бурсит, миастения, артрит;
  • подергивания, судороги, гипертонус мышц.

Также допускается появление нарушений в работе пищеварительной системы, которые могут проявиться следующими симптомами:

  • снижение аппетита;
  • метеоризм;
  • запоры;
  • тошнота;
  • режущие ощущения в животе;
  • диспепсия;
  • диарея.

Препарат может негативным образом влиять на органы дыхания, о чем можно судить по развитию гриппоподобного синдрома, ринита, фарингита, синусита. Со временем к ним могут добавиться такие неприятные симптомы, как изменение голоса, усиление кашля, одышка.

Еще это средство может повлиять на работу сердечно-сосудистой системы. У больных по вине этого препарата могут развиться следующие состояния — тахикардия, аритмия, стенокардия и ортостатическая гипотензия.

Прочие побочные действия

Пациенты, которым был назначен препарат Мирапекс для лечения нарушений мочеполовой системы, могут столкнуться с инфекционными воспалениями, учащением испражнений. Помимо этого, возможно снижение либидо и потенции.

Также специалисты выделяют и дополнительные симптомы, которые могут беспокоить больных — диплопия, катаракта, конъюнктивит, паралич аккомодации, аллергия, а также ослабление слуха и внутриглазное давление. Менее распространенными побочными реакциями организма на приём препарата являются:

  • инфильтрация легких;
  • стремительное похудение;
  • плевральный выпот.

Усиление синдрома «беспокойных ног»

Если обратиться к отзывам, то из них можно узнать, что приём дофаминергических препаратов может вызвать усиление синдрома «беспокойных ног». Практически это проявляется в том, что первые симптомы синдрома обнаруживаются уже вечером, а иногда и во второй половине дня. В начале лечения они сосредоточены в рамках определенной зоны, а затем постепенно распространяются на другие конечности.

Исследования, которые проводились на протяжении 26 недель для изучения вышеназванного эффекта, не позволили установить наличие больших различий между группами участников, принимавших прамипексол и плацебо, с которыми можно было бы связать усиление признаков синдрома.

Возможность развития меланомы

Проведенные эпидемиологические исследования помогли установить, что у пациентов с болезнью Паркинсона наиболее высок риск развития меланомы. Но при этом специалисты не могут сказать, что именно вызывает развитие этого состояния — вышеназванное заболевание или другие факторы.

Мирапекс: цена

Расматриваемое средство относится к числу недорогих. В аптеках его можно приобрести по цене от 191,20 р.

Мирапекс: аналоги

Если больному нельзя принимать таблетки Мирапекс, врач может подобрать ему аналоги. На сегодняшний день в аптеках таких препаратов предлагается немало:

  • Таблетки « Опримея». Оказывают стимулирующее воздействие, усиливая допаминергическую передачу в центральной нервной системе.
  • Таблетки «Прамипексол». Назначают больным, страдающим болезнью Паркинсона. Эффективность проводимого лечения напрямую зависит от вещества прамипексол, оказывающего стимулирующее воздействие на допаминовые рецепторы полосатого тела.
  • Таблетки «Мотопрам». В основном их назначают во время терапии болезни Паркинсона. Их можно использовать в качестве самостоятельного лекарственного препарата, а также и как дополнение к основному лечению, которое проводится с помощью препарата Леводопа. Еще эти таблетки можно использовать в борьбе с тяжелой идиопатической или умеренной формой синдрома «беспокойных ног».

Отзывы

В декабре приобрела очередную упаковку таблеток Мирапекс. Но прошло несколько недель, а изменений я не ощутила. Ни одного эффекта, о которых я читала в отзывах, я не наблюдала. Пью таблетки уже более 5 лет, и раньше такого не было. Они всегда мне помогали. Теперь я даже не знаю, что мне предпринять.

Препарат Мирапекс мне назначил лечащий врач. В начале лечения у меня изменился пульс — за один день он подскочил до отметки 127. Вслед за этим появилась аритмия. Порой давление поднималось до 180. И вдобавок ко всему меня сильно стал беспокоить отёк гортани и носа.

Восемь лет назад, когда мне было 45 лет, мне поставили диагноз — болезнь Паркинсона 3 стадия. Я была очень шокирована, услышав это от врача. Но что толку паниковать. Важно было быстро действовать. Хорош что сегодня есть немало препаратов, которые могут приостановить развитие этого опасного недуга. Я стала пить таблетки Мирапекс, цена на которые была не очень высокой.

В самом начале я принимала их по одной штуке трижды в сутки. Сейчас я перешла на новую схему — одну таблетку 1,5 мг пью утром, а другую — вечером. Об эффективности таблеток мне судить сложно. Вроде бы руки меньше дрожат, но скованность тела увеличивается. В целом же после столь продолжительного лечения я не могу говорить, что мое состояние сильно изменилось. Поэтому в следующий раз я буду тщательнее выбирать средство для лечения.

Заключение

Препарат Мирапекс не имеет ничего общего с традиционными лекарственными средствами, которые доступны в свободной продаже и используются для лечения наиболее распространенных болезней. Он имеет свою специфику, которая заключается в том, что его используют для определенных лечебных целей. Это средство назначают главным образом для лечения болезни Паркинсона. И, надо сказать, с этим он отлично справляется.

Пациентам можно не беспокоиться относительно возможных побочных эффектов, если лекарство было назначено правильно, а больной в течение всего курса лечения принимает его, соблюдая подобранную врачом схему. Во всех остальных случаях нужно быть готовым к возникновению нежелательных побочных реакций. Поэтому нужно запомнить, что таблетки Мирапекс не являются препаратом, который можно применять самостоятельно.

Мирапекс: инструкция по применению

Мирапекс таблетки – современный препарат, стимулятор допаминергической передачи в центральной нервной системе. Мирапекс назначается для лечения болезни Паркинсона и симптоматической терапии идиопатического синдрома беспокойных ног.

Латинское название: Mirapex.

Действующий компонент препарата: Прамипексол.

Производитель препарата: Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия.

Состав

Препарат Мирапекс выпускается в двух дозировках.

В 1 таблетке препарат Мирапекс содержится 0,25 мг прамипексола дигидрохлорида моногидрата, что соответствует 0,18 мг прамипексола.

В качестве вспомогательных веществ выступают: 61 мг маннитола, 39,9 крахмала кукурузного, 1,2 мг коллоидного диоксида кремния, 1,15 мг повидона, 1,5 мг магния стеарата.

В 1 таблетке препарат Мирапекс содержится 1 мг прамипексола дигидрохлорида моногидрата, что соответствует 0,7 мг прамипексола.

В качестве вспомогательных веществ выступают: 121,5 мг маннитола, 79,85 крахмала кукурузного, 2,3 мг коллоидного диоксида кремния, 2,35 мг повидона, 3 мг магния стеарата.

Форма выпуска

Препарат Мирапекс дозой 0,25 мг выпускается в форме овальных таблеток белого цвета. Таблетки плоские с обеих сторон, имеют скошенные края, на одной стороне имеется глубокая риска, с обеих сторон от риски имеется маркировка «Р7». На другой стороне таблетки тоже есть риска, по обе стороны от которой имеется маркировка логотипа компании.

Таблетки расфасованы по 10 штук в блистеры, в картонной упаковке размещается 3 таких блистера.

Препарат Мирапекс дозой 1 мг выпускается в форме круглых таблеток белого цвета. Таблетки плоские с обеих сторон, имеют скошенные края, на одной стороне имеется глубокая риска, с обеих сторон от риски имеется маркировка «Р9». На другой стороне таблетки так же есть риска, по обе стороны которой имеется маркировка логотипа компании.

Таблетки расфасованы по 10 штук в блистеры, в картонной упаковке размещается 3 таких блистера.

Лечебный эффект препарата

Препарат Мирапекс стимулирует допаминергическую передачу в ЦНС, оказывая противопаркинсонический эффект.

Фармакокинетика и фармакодинамика

Активное вещество прамипексол является агонистом допаминовых рецепторов. За счет стимуляции допаминовых рецепторов в полосатом теле способствует уменьшению дефицита двигательной активности при болезни Паркинсона. Действующее вещество способствует ингибированию синтеза, высвобождения и метаболизма допамина. Точный механизм действия Мирапекса при терапии синдрома беспокойных ног на данный момент не известен. Мирапекс оказывает защитные свойства на нейроны от нейротоксичности леводопы. Активное вещество препарата понижает секрецию пролактина, уровень понижения напрямую зависит от принятой дозы.

Эффективность препарата Мирапекс не снижается даже при очень длительной терапии болезни Паркинсона (более 3-х лет). Эффективность препарата неизменно сохранялась при терапии пациентов с синдромом беспокойных ног на протяжении 1 года.

При пероральном приеме препарат Мирапекс всасывается достаточно быстро и полностью. Биодоступность препарата Мирапекс более 90%. Максимальная концентрация активного вещества в плазме отмечается спустя 1-3 часа после приема. Прием пищи затормаживает процесс всасывания препарата, однако это не влияет на объем всасывания активного вещества. Для действующего вещества характерна линейная кинетика и небольшая вариабельность концентрации вещества между отдельными пациентами.

Прамипексол связывается с белками крови в незначительном количестве – до 20% и имеет большой объем распределения. Активный компонент препарата поддается метаболизму в незначительной степени.

Приблизительно 90% вещества от введенной дозы выводится через мочевыделительную систему, 80% вещества выводится в неизменной форме. До 2% от принятой дозы препарата обнаруживается в кале. Общий клиренс действующего вещества в среднем 500 мл/мин, почечный клиренс приблизительно составляет 400 мл/мин. Период полувыведения у пациентов молодого возраста составляет 8 часов, у пожилых пациентов 12 часов.

Назначение препарата

Препарат Мирапекс назначается:

  • для симптоматической терапии идиопатической болезни Паркинсона (в комбинации с леводопой или в качестве монотерапии);
  • для симптоматической терапии идиопатического синдрома беспокойных ног.

Противопоказания препарата

Мирапекс в форме таблеток не назначается в таких случаях:

  • при повышенной чувствительности к основным и вспомогательным компонентам препарата;
  • пациентам в возрасте до 18 лет.

С предельной осторожностью Мирапекс назначается при сниженном АД и почечной недостаточности.

Способы применения

Таблетки Мирапекс принимаются внутрь не зависимо от приема еды. Запивать таблетки стоит достаточным количеством воды. Суточную дозу рекомендуется делить на 3 приема. Доза рассчитывается по прамипексолу дигидрохлориду моногидрату.

Симптоматическая терапия болезни Паркинсона

Суточную начальную дозу 0,375 мг необходимо увеличивать каждые 5-7 дней. Чтобы уменьшить вероятность возникновения побочных эффектов дозу необходимо подбирать и увеличивать постепенно до достижения оптимального терапевтического эффекта.

Схема повышения дозы

суточная доза в мг

Если возникает необходимость дальше увеличивать дозу, то необходимо добавлять по 0,75 мг в неделю до достижения максимальной дозы 4,5 мг в сутки.

Индивидуальная доза должна быть в пределах 0,375-4,5 мг. На любой стадии заболевания препарат эффективен, начиная с дозы 1,5 мг в сутки.

Для прекращения терапии дозу понижают на 0,75 мг в сутки, до того момента, пока суточная доза не достигнет 0,75 мг. После этого дозу понижают на 0,375 мг в сутки.

Дозы препарата Мирапекс в сочетании с леводопой

При комбинированной терапии Миропекса с леводопой рекомендуется понижать дозу леводопы. Понижение суточной дозы поможет избежать чрезмерной допаминергической стимуляции.

Дозы препарата Мирапекс при почечной недостаточности

Начальная терапия при КК более 50 мл/мин является стандартной и коррекции доз не требует.

При показаниях КК 20-50 мл/мин начальную дозу препарата делят на 2 приема, т.е. по 0,125 мг 2 раза в сутки. Не разрешается превышать максимально допустимую суточную дозу прамипексола 2,25 мг.

При показаниях КК менее 20 мл/мин суточная доза предполагает одноразовый прием 0,125 мг прамипексола. Не разрешается превышать максимальную дозу прамипексола 1,5 мг в сутки.

Если в период поддерживающей терапии понижается функция почек, то суточную дозу препарата Мирапекс так же снижают в процентном соотношении, на который и понижается КК (к примеру, если КК понижается на 20%, то и суточную дозу необходимо понизить на 20%). Суточную дозу Мирапекса разрешается делить на 2 приема, если КК составляет 20-50 мл/мин, препарат разрешается принимать одноразово в сутки, если показатель КК менее 20 мл/мин.

Дозы при печеночной недостаточности

При печеночной недостаточности понижение дозы Мирапекса не требуется.

Симптоматическая терапия идиопатического синдрома беспокойных ног

Рекомендуется начинать терапию с суточной дозы 0,125 мг, принимать препарат необходимо за 3 часа до сна. Если требуется дополнительное снижение симптомов, то дозу разрешается увеличивать раз в 4-7 дней, пока не будет достигнута максимальная суточная доза 0,75 мг.

Пошаговое увеличение дозы соответственно такой схеме:

1 шаг – 0,125 мг 1 раз в сутки.

2 шаг (при необходимости) – 0,25 мг 1 раз в сутки.

3 шаг (при необходимости) – 0,5 мг 1 раз в сутки.

4 шаг (при необходимости) – 0,75 мг 1 раз в сутки.

Прием рекомендуется проводить в вечернее время суток.

Поддерживающая суточная доза 125 мкг-750 мкг.

Терапию можно остановить в любой подходящий момент без постепенного снижения дозы.

Исследования показали, что лишь у 10% пациентов наблюдались признаки ухудшения симптомов болезни при резкой отмене препарата.

Дозы препарата Мирапекс при почечной недостаточности

Скорость выведения действующего вещества напрямую соотносится с КК и зависит от функций почек. Исследования показали, что КК больше 20 мл/мин, то с-понижение суточной дозы не требуется. Подробные клинические исследования действия препарата при синдроме беспокойных ног и почечной недостаточности не проводились.

Дозы препарата Мирапекс при печеночной недостаточности

При печеночной недостаточности корректировка доз не требуется, поскольку почти 90% активного вещества выводится почками.

Дозы для пациентов подросткового и детского возраста

Не установлена эффективность и безопасность приема препарата Мирапекс пациентами возрастом до 18 лет.

Предостережения и рекомендации

Спутанность сознания и галлюцинации – распространенные побочные явления в период лечения допаминовыми агонистами в комбинации с леводопой. Комбинация Мирапекса и леводопы на поздних этапах заболевания предполагает возникновение галлюцинаций несколько чаще, чем при монотерапии Мирапексом. Данный побочный эффект влияет на способность управлять автотранспортом, выполнять потенциально опасные работы и работы связанные с повышенной концентрацией внимания. Поэтому на протяжении терапии препаратом Мирапекс необходимо воздерживаться от подобного рода деятельности.

Читайте также:  Ксеникал: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Пациенты и приближенные лица, занимающиеся уходом за ними, должны знать о возможном возникновении признаков аномального поведения: склонности к перееданию, симптомов компульсивных и импульсивных действий, гиперсексуальности, возникновении навязчивого желания делать какие-либо покупки, появлении патологической тяги к азартным играм и т.д. В таких случаях рекомендуется снизить суточную дозу Мирапекса с возможностью полного прекращения его приема.

Рекомендуется избегать комбинаций приема антипсихотических препаратов и прамипексола.

Пациентам с тяжелыми заболеваниями сердечно-сосудистой системы необходимо соблюдать осторожность во время приема препарат Мирапекс. В начале терапии данным препаратом рекомендуется регулярно контролировать АД, поскольку существует риск развития ортостатической гипотензии.

Необходимо учитывать, что препарат Мирапекс способен оказывать седативный эффект. Имеются случаи о внезапном засыпании пациентов в период повседневной деятельности.

Необходимо иметь в виду, что прием Мирапекса или других допаминергических препаратов повышает риск развития меланомы.

Резкое прекращение терапии болезни Паркинсона влечет симптомокомплекс, который напоминает злокачественный нейролептический синдром.

Имеются случаи, когда терапия синдрома беспокойных ног данным препаратом (или его структурными аналогами) приводила к усилению синдрома.

Побочные эффекты

В ходе клинических исследований и терапевтической практике были отмечены такие побочные эффекты:

  • сонливость и запор на раннем этапе заболевания (симптомы снижались при продолжении терапии);
  • галлюцинации и дискинезия на позднем этапе заболевания в комбинации с леводопой;
  • со стороны ЦНС: злокачественный нейролептический синдром, который выражается в нарушении мышления, гипертермии, мышечной ригидности, нарушении сознания, вегетативной лабильности, акатизии; бессонница, спутанность сознания, головокружение, амнезия, астения, экстрапирамидный синдром, гипестезия, тремор, тревога, миоклонус, депрессия, дистония, атаксия, бред, гипокинезия, суицидальное настроение;
  • со стороны системы опорно-двигательного аппарата: судороги в ногах, гипертонус мышц, артрит, мышечные подергивания, бурсит, миастения, боли в поясничном отделе, боли в шее, болевые ощущения в грудной клетке;
  • со стороны ЖКТ: рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, метеоризм, сухость во рту, понижение аппетита, дисфагия;
  • со стороны системы органов дыхания:синусит, одышка, фарингит, ринит, гриппоподобный синдром, изменения в голосе, усиление кашля;
  • со стороны мочеполовой системы: учащение мочеиспускания, инфекции мочевыводящих путей;
  • со стороны органов сердечно-сосудистой системы:тахикардия, аритмия, ортостатическая гипотензия, стенокардия, повышение активности креатинфосфокиназы;
  • со стороны чувств: диплопия, ослабление слуха, конъюнктивит, катаракта, паралич аккомодации, повышение внутриглазного давления;
  • прочие побочные эффекты и реакции аллергического характера: плевральный выпот, повышенное потоотделение, понижение массы тела, гипертермия, легочная инфильтрация, ретроперитонеальный фиброз;

Препарат Мирапекс может вызывать артериальную гипотензию, чаще всего она может возникать на начальных этапах терапии, когда дозу препарата повысили слишком быстро.

Имеются случаи о резком засыпании посреди повседневной деятельности, иногда это приводило к несчастным случаям.

Среди побочных эффектов отмечались случаи периферических отеков.

Препарат Мирапекс может вызвать изменения со стороны либидо (уменьшить или увеличить влечение).

Имеются случаи возникновения патологической тяги к азартным играм или возникновения сильного желания совершить патологические покупки (особенно при приеме больших доз препарата). Такого рода побочные эффект прекращались одновременно с отменой препарата.

Передозировка препаратом

О случаях выраженной передозировки сообщений нет. Имеются предполагаемые симптомы передозировки: рвота, тошнота, галлюцинации, гиперкинезия, снижение АД, возбуждение.

Специфического антидота нет. Терапия по устранению передозировки предусматривает комплекс процедур: промывание желудка, проведение симптоматического лечения, динамическое наблюдение, назначение нейролептиков при возбуждении ЦНС.

Эффект гемодиализа в данном случае не установлен.

Условия хранения

Препарат Мирапекс в форме таблеток необходимо хранить подальше от доступа детей и в защищенном от света месте. Температура хранения должна быть не более 30°С. Запрещается принимать Мирапекс после окончания срока годности.

Срок годности препарата Мирапекс – 3 года.

Мирапекс аналоги

Аналоги по терапевтическому эффекту:

Мирапекс цена

Мирапекс таблетки 0,25 мг №30 – 300 рублей.

Мирапекс таблетки 1 мг №30 – 980 рублей.

Мирапекс таблетки пролонгированного действия 0,375 мг №10 – 170 рублей.

Мирапекс таблетки пролонгированного действия 1,5 мг №30 – 1750 рублей.

Мирапекс таблетки пролонгированного действия 3 мг №30 – 3300 рублей.

МИРАПЕКС: отзывы

Примерно шесть лет назад у меня развилась болезнь по названием синдром беспокойных ног. Этот синдром у меня проявляется, грубо говоря, дерганием ног, как электрическим током, в период начала засыпания по ночам.
Мне надо встать и походить, чтобы это состояние прошло, но когда ложишься опять в постель и начинаешь засыпать, все повторяется снова и так повторяется до утра.
Этот синдром ни с чем не возможно спутать, так как он возникает только в состоянии покоя ног, а снимает его только хождение или движение ногами.
Это заболевание не излечимо, оно может только временно ослабеть, но не исчезает. Причины его кроются не в ногах, а в мозге и похожи на те, которые вызывают болезнь Паркинсона, но это не значит, что у меня есть или будет в будущем это страшное заболевание.
Лекарства от э . читать ещё того изнурительного синдрома беспокойных ног не существовало до появления на рынке препарата Мирапекс с действующим веществом прамипексол.
Этот препарат стал мои спасением и я бы поставила ему памятник в прямом смысле слова.
Я покупаю его вот в такой дозировке как указано на упаковке

таблетки находятся в блистере из фольги

таких пластинок в упаковке три штуки.
Сама таблетка имеет делительную линию и выглядит вот так

В начале приема лекарства я делила таблетку на 4 части и пила перед сном одну четвертинку. Помогла она с первого же приема, ноги успокоились и я уснула.
По четвертинке я пила их три года. Но, как и всех лекарств, у этого тоже есть эффект привыкания, и мне пришлось повысить дозу до половинки. На ней я “”сижу”” вот уже два года.
Лично у меня от этого лекарства нет никаких, по крайней мере, видимых или ощутимых побочных эффектов. Очень хочется подольше продержаться на этой дозе.
Если вам не помогают эти таблетки, значит у вас не синдром беспокойных ног.
Похожие симптомы возникают и при очень многих заболеваниях или недостатке какого – либо вещества в организме.
Я прошла огромное множество обследований и анализов и потратила на них много денег, чтобы исключить другие болезни и начать прием этих таблеток.
Берегите здоровье, вы у себя одни.

Примерно шесть лет назад у меня развилась болезнь по названием синдром беспокойных ног. Этот синдром у меня проявляется, грубо говоря, дерганием ног, как электрическим током, в период начала засыпания по ночам.
Мне надо встать и походить, чтобы это состояние прошло, но когда ложишься опять в постель и начинаешь засыпать, все повторяется снова и так повторяется до утра.
Этот синдром ни с чем не возможно спутать, так как он возникает только в состоянии покоя ног, а снимает его только хождение или движение ногами.
Это заболевание не излечимо, оно может только временно ослабеть, но не исчезает. Причины его кроются не в ногах, а в мозге и похожи на те, которые вызывают болезнь Паркинсона, но это не значит, что у меня есть или будет в будущем это страшное заболевание.
Лекарства от этого изнурительного синдрома беспокойных ног не существовало до появления на рынке препарата Мирапекс с действующим веществом прамипексол.
Этот препарат стал мои спасением и я бы поставила ему памятник в прямом смысле слова.
Я покупаю его вот в такой дозировке как указано на упаковке

таблетки находятся в блистере из фольги

таких пластинок в упаковке три штуки.
Сама таблетка имеет делительную линию и выглядит вот так

В начале приема лекарства я делила таблетку на 4 части и пила перед сном одну четвертинку. Помогла она с первого же приема, ноги успокоились и я уснула.
По четвертинке я пила их три года. Но, как и всех лекарств, у этого тоже есть эффект привыкания, и мне пришлось повысить дозу до половинки. На ней я “”сижу”” вот уже два года.
Лично у меня от этого лекарства нет никаких, по крайней мере, видимых или ощутимых побочных эффектов. Очень хочется подольше продержаться на этой дозе.
Если вам не помогают эти таблетки, значит у вас не синдром беспокойных ног.
Похожие симптомы возникают и при очень многих заболеваниях или недостатке какого – либо вещества в организме.
Я прошла огромное множество обследований и анализов и потратила на них много денег, чтобы исключить другие болезни и начать прием этих таблеток.
Берегите здоровье, вы у себя одни.

Моя мама много лет страдает синдромом беспокойных ног (СБН). СБН – это такое расстройство, при котором появляются неприятные ощущения в ногах вечером, ночью или даже днем, когда человек хочет расслабиться. Ощущения настолько неприятны, что человек не может ни сидеть, ни лежать, ни тем более спать. За ночь человек может намотать большой километраж и только под утро обессиленный заснуть. При тяжелых формах СБН так происходит каждую ночь, при таком заболевании человек не может полноценно работать, жить, могут быть попытки суицида. Поэтому всем у кого близкие страдают этим синдромом, я бы советовала воспринимать жалобы своих близких всерьез и искать выход из этой болезни вместе.

Моя мама страдает СБН много лет, но все 4 невролога в нашей поликлинике не ставили ей этот диагноз и не назна . читать ещё чали ей лечение. Во-первых, синдром происходит ночью и врач этого не видит. Во-вторых, все 4 врача в нашей поликлинике признали, что и не слышали о нем.

Я поставила диагноз своей маме сама. Перечитала много литературы по данному вопросу. Диагноз СБН поставить просто: его особенность – это зависимость от суточных ритмов – он проявляется в вечернее-ночное время.

Далее, нужно знать, что бывает первичный и вторичный СБН. Вторичный СБН может быть вызван каким-либо другим заболеванием(например, диабет) или дефицитом в крови железа, магния, кальция, витаминов группы В и мн др. Прежде всего, полностью обследуйтесь и найдите причину СБН. Например, если вы сдадите кровь на ферритин и у вас он будет ниже нормы, вам будет достаточно просто пропить курса железа и СБН отступит.

Но если СБН истинный, первичный, то нужно к препаратам, которые убирают симптомы СБН. Существует несколько групп препаратов при СБН. Препарат первой линии – Мирапекс, агонист дофаминовых рецепторов. В нашем случае он оказался эффективным, но это не значит, что он помогает всем людям с СБН. Кому-то помогает Мадопар, Наком, другим – Габапентин и тд. Так же всем людям с СБН я бы советовала ознакомиться со списком препаратов, усиливающих СБН и по возможности не принимать их(нейролептики, нифедипин, церукал, многие антидепрессанты).

Мирапекс – препарат серьезный. Прежде чем его принимать, внимательно прочитайте инструкцию, выясните нет ли у вас заболеваний, при которых он противопоказан. Обязательно прочитайте с какими препаратами он несовместим. Принимать его надо начинать с минимальной дозы, 0,125 мг, постепенно увеличивая дозу, останавливаясь на минимальной эффективной дозе. Принимая Мирапекс, нельзя водить машину.

В инструкции указан страшный побочный эффект – галлюцинации, но это не значит, что он проявится. У моей мамы, Слава Богу, такого нет.

Препарат в нашем случае оказался эффективным в дозе 0.25 мг. первые полгода. Да, счастье длилось недолго. А это было настоящее счастье для нас, когда мама, выпив первую таблетку спокойно проспала целую ночь. Выход из положения описан в инструкции – устраивать “”лекарственные каникулы””. То есть на две недели препарат отменять и пить другой препарат, а потом снова возвращаться к Мирапексу. Мы пытались, альтернативой Мирапексу был избран Мадопар – от него сильно клонило в сон, но он не убирал неприятные ощущения в ногах и мама не могла спать без Мирапекса.

Мадопар мы используем теперь только как дополнение к Мирапексу. Дозу Мирапекса пришлось увеличить – 0.5 мг.

Также каждые полгода я прокалываю маме 10 дней Комплигам В и Кортексин – хороший сосудистый препарат, который успокаивает, улучшает сон, уменьшает вегетативные расстройства. После такого курса проявления СБН уменьшаются.

Но бывают такие дни, особенно когда резко меняется погода и маме не помогает ничего, тогда на помощь приходит наша палочка- выручалочка – обыкновенная магнезия, да 25% магнезия 5.0 внутримышечно (добавляю новокаин, чтоб не больно). Делаю укол и мама через полчаса засыпает. Мы думали, что организму не хватает магния и мама пропивала курс магния, но это не дало желанного результата.

К сожалению, пока причина СБН для нас загадка, но мы не теряем надежды вылечиться полностью, а не просто убирать симптомы, каждый день принимая лекарства.

Всем желаю крепкого здоровья, любите и берегите своих близких! Не сдавайтесь, как бы тяжело ни было!

Моя мама много лет страдает синдромом беспокойных ног (СБН). СБН – это такое расстройство, при котором появляются неприятные ощущения в ногах вечером, ночью или даже днем, когда человек хочет расслабиться. Ощущения настолько неприятны, что человек не может ни сидеть, ни лежать, ни тем более спать. За ночь человек может намотать большой километраж и только под утро обессиленный заснуть. При тяжелых формах СБН так происходит каждую ночь, при таком заболевании человек не может полноценно работать, жить, могут быть попытки суицида. Поэтому всем у кого близкие страдают этим синдромом, я бы советовала воспринимать жалобы своих близких всерьез и искать выход из этой болезни вместе.

Моя мама страдает СБН много лет, но все 4 невролога в нашей поликлинике не ставили ей этот диагноз и не назначали ей лечение. Во-первых, синдром происходит ночью и врач этого не видит. Во-вторых, все 4 врача в нашей поликлинике признали, что и не слышали о нем.

Я поставила диагноз своей маме сама. Перечитала много литературы по данному вопросу. Диагноз СБН поставить просто: его особенность – это зависимость от суточных ритмов – он проявляется в вечернее-ночное время.

Далее, нужно знать, что бывает первичный и вторичный СБН. Вторичный СБН может быть вызван каким-либо другим заболеванием(например, диабет) или дефицитом в крови железа, магния, кальция, витаминов группы В и мн др. Прежде всего, полностью обследуйтесь и найдите причину СБН. Например, если вы сдадите кровь на ферритин и у вас он будет ниже нормы, вам будет достаточно просто пропить курса железа и СБН отступит.

Но если СБН истинный, первичный, то нужно к препаратам, которые убирают симптомы СБН. Существует несколько групп препаратов при СБН. Препарат первой линии – Мирапекс, агонист дофаминовых рецепторов. В нашем случае он оказался эффективным, но это не значит, что он помогает всем людям с СБН. Кому-то помогает Мадопар, Наком, другим – Габапентин и тд. Так же всем людям с СБН я бы советовала ознакомиться со списком препаратов, усиливающих СБН и по возможности не принимать их(нейролептики, нифедипин, церукал, многие антидепрессанты).

Мирапекс – препарат серьезный. Прежде чем его принимать, внимательно прочитайте инструкцию, выясните нет ли у вас заболеваний, при которых он противопоказан. Обязательно прочитайте с какими препаратами он несовместим. Принимать его надо начинать с минимальной дозы, 0,125 мг, постепенно увеличивая дозу, останавливаясь на минимальной эффективной дозе. Принимая Мирапекс, нельзя водить машину.

В инструкции указан страшный побочный эффект – галлюцинации, но это не значит, что он проявится. У моей мамы, Слава Богу, такого нет.

Препарат в нашем случае оказался эффективным в дозе 0.25 мг. первые полгода. Да, счастье длилось недолго. А это было настоящее счастье для нас, когда мама, выпив первую таблетку спокойно проспала целую ночь. Выход из положения описан в инструкции – устраивать “”лекарственные каникулы””. То есть на две недели препарат отменять и пить другой препарат, а потом снова возвращаться к Мирапексу. Мы пытались, альтернативой Мирапексу был избран Мадопар – от него сильно клонило в сон, но он не убирал неприятные ощущения в ногах и мама не могла спать без Мирапекса.

Мадопар мы используем теперь только как дополнение к Мирапексу. Дозу Мирапекса пришлось увеличить – 0.5 мг.

Также каждые полгода я прокалываю маме 10 дней Комплигам В и Кортексин – хороший сосудистый препарат, который успокаивает, улучшает сон, уменьшает вегетативные расстройства. После такого курса проявления СБН уменьшаются.

Но бывают такие дни, особенно когда резко меняется погода и маме не помогает ничего, тогда на помощь приходит наша палочка- выручалочка – обыкновенная магнезия, да 25% магнезия 5.0 внутримышечно (добавляю новокаин, чтоб не больно). Делаю укол и мама через полчаса засыпает. Мы думали, что организму не хватает магния и мама пропивала курс магния, но это не дало желанного результата.

К сожалению, пока причина СБН для нас загадка, но мы не теряем надежды вылечиться полностью, а не просто убирать симптомы, каждый день принимая лекарства.

Всем желаю крепкого здоровья, любите и берегите своих близких! Не сдавайтесь, как бы тяжело ни было!

Ссылка на основную публикацию