Медоцеф: инструкция по применению, отзывы, аналоги

ЦЕФАМЕД

  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав
  • Дополнительно

Цефамед – антибиотик широкого спектра действия, цефалоспорин третьего поколения. Оказывает бактерицидное действие за счет угнетения синтеза клеточной мембраны бактерий. Активен в отношении большинства грамотрицательных, многих грамположительных возбудителей и некоторых анаэробов. Устойчив к действию бета-лактамаз, продуцируемых бактериями.
Чувствительные к Цефамеду аэробные грамотрицательные бактерии: Aeromonasspp., Alcaligenesspp., Branhamellacatarrhalis, Citrobacterspp., Enterobacterspp. (некоторые штаммы устойчивы), E. coli, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp. (в том числе, Kl. pneumoniae), Moraxellaspp., Morganellamorganii, Neisseriagonorrhoeae, Neisseriameningitidis, Plesiomonasshigelloides, Proteusmiгаbilis, Proteusvulgaris, Providenciaspp., Pseudomonasaeruginosa (некоторые штаммы устойчивы), Salmonellaspp. (в том числе, S. typhi), Serratia spp. (в том числе, S. marcescens), Shigella spp., Vibriospp. (в том числе, V. choleгae), Yегsiniа spp. ( в том числе, Y. enterocolitica).
Многие штаммы вышеперечисленных микроорганизмов, которые в присутствии других антибиотиков, например, пенициллинов, цефалоспоринов первого и второго поколений и аминогликозидов устойчиво размножаются, чувствительны к Цефамеду. По клиническим данным при первичном и вторичном сифилисе отмечается хорошая эффективность препарата.
Аэробные грамположительные бактерии, чувствительные к Цефамеду: Streptococcus agalactiae, Staphylococcus aureus (включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу), Streptococcus bovis, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans.
Staphylococcus spp., устойчивые к метициллину, резистентны и к цефалоспоринам, в том числе, и к Цефамеду. Большинство штаммов Enterococcus spp. (например, Streptococcus faecalis) также устойчивы к препарату.
Анаэробные возбудители, чувствительные к Цефамеду: Bacteroides spp. (в том числе, некоторые штаммы B. fragilis), Clostridium spp. (в том числе, Сl. difficile), Fusobacteriumspp. (кроме F. mortiferum и F. varium), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. Некоторые штаммы Bacteroides spp. (например, В. fragilis), вырабатывающие бета-лактамазу, устойчивы к Цефамеду.
Все основные фармакокинетические параметры Цефамеда, основанные на общих концентрациях препарата, зависят от дозы, за исключением периода полувыведения.
При внутримышечном введении однократной дозы цефтриаксона 0,5-1 г у здоровых взрослых препарат полностью всасывается, и максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2-3 часа после введения.

Цефтриаксон проникает через гематоэнцефалический барьер, в низких концентрациях выделяется с грудным молоком.
Период полувыведения длительный и у взрослых составляет около 8 часов, у пожилых людей старше 75 лет может достигать 16 часов, а у новорожденных составляет 6,5-8 дней.
При нарушениях функции почек или печени у взрослых фармакокинетика цефтриаксона почти не изменяется (возможно незначительное удлинение периода полувыведения) благодаря перераспределению функций: если нарушена функция почек, увеличивается выделение с желчью, при патологии печени, усиливается выведение почками.

Показания к применению

Цефамед эффективен в отношении инфекций, вызванных чувствительными к нему микроорганизмами:
– инфекции верхних и нижних дыхательных путей (в том числе, пневмония, абсцесс легких, эмпиема плевры);
– инфекции костей и суставов, кожи и мягких тканей, инфицированные раны и ожоги;
– инфекции мочеполовой системы, в том числе, гонорея;
– инфекции органов брюшной полости (в том числе, холангит, эмпиема желчного пузыря, воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей, перитонит);
– менингит;
– сепсис;
– инфекции ЦНС;
– инфекционные заболевания у лиц с ослабленным иммунитетом;
Профилактика послеоперационной инфекции.

Способ применения

Максимальная суточная доза не должна превышать 4 г.
При лечении неосложненной гонореи назначается одна доза в 1 г.
При периоперационной профилактике рекомендуется введение 1 г Цефамеда за 30-90 минут до операции.
При инфекциях, вызванных Streptococcus руоgеnеs, длительность лечения составляет минимум 10 дней.
У больных с нарушениями функции почек при условии нормальной функции печени и у больных с нарушениями функции печени при условии сохраненной функции почек нет необходимости в уменьшении дозы препарата.
Больным, которым назначается диализ, а также больным с почечной и печеночной недостаточностью, необходимо назначать особые дозы.
Пожилым больным назначаются те же дозы, что и взрослым.
Клинические исследования подтвердили существование синергического взаимодействия между аминогликозидами и цефтриаксоном. В частности, при лечении тяжелых и угрожающих жизни инфекций, вызванных Pseudoтonas аеroginоsа, возможно комбинированное назначение. Однако, ввиду физической несовместимости этих препаратов вводить их следует в отдельности.
Приготовление раствора:
Для внутримышечного введения: 0,5 г или 1,0 г порошка Цефамеда разводят в 2 мл или 3,5 мл 1% раствора лидокаина гидрохлорида соответственно.
Для внутривенного введения: 0,5 г или 1,0 г порошка Цефамеда разводят в 5 мл или 10 мл воды для инъекций или изотонического раствора хлорида натрия соответственно. Приготовленный раствор вводят в вену медленно в течение 2-4 минут.
Для приготовления инфузионного раствора: разводят 2 г порошка препарата в 40 мл одного из следующих растворов, не содержащих ионов кальция: 0,9% натрия хлорида, 0,45% натрия хлорида + 2,5% глюкозы, 5% глюкозы, 10% глюкозы, 5% фруктозы, воды для инъекций и т.д. Продолжительность внутривенной инфузии должна быть не менее 30 минут.
Растворы Цефамеда нельзя смешивать или добавлять в растворы, содержащие другие антибиотики или другие растворители, за исключением перечисленных выше, из-за возможной несовместимости.
Раствор препарата должен быть использован сразу же после его приготовления!

Побочные действия

Цефамед в большинстве случаев хорошо переносится. Побочные эффекты, как правило, обратимы и исчезают после отмены препарата.
Возможны: послабление стула или диарея, тошнота, рвота, стоматит, глоссит; эозинофилия, лейкопения, реже – анемия, нейтропения, тромбоцитопения; аллергический дерматит, зуд, крапивница, крайне редко – анафилактический шок, головная боль, головокружение.
В единичных случаях псевдомембранозный колит, нарушения свертывания крови, при внутривенном введении болезненность по ходу вены, флебит.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к цефтриаксону и цефалоспоринам.

Беременность

Применение препарата Цефамед во время беременности, особенно в I триместре возможно в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода (цефтриаксон проникает через плацентарный барьер).
При необходимости применения препарата Цефамедв период лактации, следует соблюдать осторожность (цефтриаксон выделяется с грудным молоком).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Цефамед и аминогликозиды обладают синергизмом в отношении многих грамотрицательных бактерий. Подобная комбинация обоснована при лечении тяжелых и угрожающих жизни инфекциях (например, вызываемых таким возбудителем, как Pseudomonas aeroginosa).
По причине возможной несовместимости не допускается использование кальцийсодержащих растворов для разведения цефтриаксона, таких как, раствор Рингера или Хартмана. Цефамеди кальцийсодержащие растворы не должны смешиваться или назначаться одновременно пациентам вне зависимости от возраста, в том числе с использованием различных систем для инфузионного введения.
Бактериостатические антибиотики снижают бактерицидный эффект цефтриаксона. Антагонизм с хлорамфениколом invitro.
Не содержит N-метилтиотетразольной группы, поэтому при взаимодействии с этанолом не приводит к развитию дисульфирамоподобных реакций, присущих некоторым цефалоспоринам.

Передозировка

Не имеется данных о случаях передозировки препарата Цефамед.

Условия хранения

Хранить при температуре 15-250С в недоступном для детей месте.

Форма выпуска

Цефамед 0,5 г или 1,0 г № 1 в комплекте с растворителем
Порошок для приготовления раствора для инъекций по 0,5 г или 1,0 г во флаконе в комплекте с ампулой растворителя (2 мл или 3,5 мл 1% раствора лидокаина гидрохлорида).
1 флакон и 1 ампула в контурной ячейковой упаковке.
Контурная ячейковая упаковка в картонной коробке вместе с листком-вкладышем.
Цефамед 0,5 г или 1,0 г №10
Порошок для приготовления раствора для инъекций по 0,5 г или 1,0 г во флаконе.
5 флаконов в контурной ячейковой упаковке.
2 контурные ячейковые упаковки в картонной коробке вместе с листком-вкладышем.

Состав

1 флакон препарата Цефамед содержит: активное вещество: цефтриаксон (в форме натриевой соли) 0,5 г или 1,0 г.
1 ампула растворителя (для формы выпуска в комплекте с растворителем) содержит: лидокаина гидрохлорид 20 мг или 35 мг.

Медоцеф

Состав

действующее вещество: cefoperazone;

1 флакон содержит цефоперазон натрия эквивалентно цефоперазона 1 г.

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для инъекций.

Основные физико-химические свойства: белый или желтоватый порошок, гигроскопичен.

Фармакологическая группа

Антибактериальные средства для системного применения. Другие β-лактамные антибиотики. Цефалоспорины III поколения. Цефоперазон. Код ATХ J01D D12.

Фармакологические свойства

Бактерицидное действие цефоперазона обусловлено замедлением синтеза стенки клетки бактерии.

Цефоперазон активный in vitro относительно большого количества клинически значимых микроорганизмов. В то же время он проявляет резистентность к действию многих β-лактамаз.

Следующие микроорганизмы чувствительны к Медоцефа.

Staphylococcus aureus ( штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae ( прежнее название – Diplococcus pneumoniae), Streptococcus pyogenes (β-гемолитический стрептококк группы А), Streptococcus agalactiae (β-гемолитический стрептококк группы B), Streptococcus faecalis (энтерококк), β-гемолитические стрептококки.

Escheria coli, род Klebsiella, род Enterobacter, род Citrobacter, Haemophilus influenzae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii (ранее Proteus morganii ), Providencia rettgeri (ранее Proteus rettgeri ), род Providencиа, род Serratia (включая S. Marcescens ), род Salmonella и Shigella, Pseudomonas aeruginosa и некоторые другие Pseudomonas, Acinetobacter calcoaceticus, Neisseria gonorrhoeae (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие β-лактамазы), Neisseria meningitidis, Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica.

грамположительные и грамотрицательные кокки (включая род Peptococcus, Peptostreptoccus и Velionella )

грамположительные палочки (включая род Clostridium, Eubacterium и Lactobacillus )

грамотрицательные палочки (включая род Fusobacterium , многие штаммы Bacteroides fragilis и других представителей рода Bacteroides ).

Высокие уровни в крови, желчи и мочи достигаются после разового введения препарата. В таблице 1 приведены концентрации препарата в сыворотке крови взрослых здоровых лиц. Эти данные были получены после 15-минутного введения 1 или 2, или 3, или 4 г препарата или разового введения 1 или 2 г препарата. Пробенецид не влияет на уровень концентрации цефоперазона в крови.

Концентрации цефоперазона в сыворотке крови Таблица 1

Время, прошедшее после введения препарата (отсчет сразу после завершения инфузии).

** Результаты, полученные через 15 минут после введения препарата.

Период полувыведения цефоперазона из сыворотки крови составляет примерно 2:00 независимо от способа его введения.

Цефоперазон достигает терапевтических уровней во всех жидкостях и тканях организма, исследовались. Среди них есть асцитическая и цереброспинальная (при менингита) жидкости, моча, желчь и стенка желчного пузыря, мокроты и легкие, небные миндалины и слизистая оболочка синусов, предсердия, почки, мочеточник, простата, семенники, матка и фалопиеви трубы, кости , кровь пуповины и амниотическая жидкость.

Цефоперазон выводится с желчью и мочой. Концентрация в желчи достигает очень высоких уровней (как правило, через 1-3 часа после введения) и превышает аналогичные концентрации в сыворотке крови в 100 раз.

Были зарегистрированы такие концентрации в желчи: от 66 мкг / мл через 30 минут до 6000 мкг / мл через 3:00 после введения 2 г препарата пациентам без закупорки желчных протоков.

Через 12:00 после введения в разных дозах и разными способами повышения концентрации цефоперазона в моче пациентов с нормальной функцией почек достигает в среднем от 20% до 30%. Концентрации препарата в моче более 2200 мкг / мл было получено через 15 минут после введения 2 г цефоперазона. После внутримышечного введения 2 г препарата максимальная концентрация в моче составляли примерно 1000 мкг / мл.

Повторное введение цефоперазона не приводит к кумуляции препарата у здоровых добровольцев.

У пациентов с нарушением функции печени период полувыведения из сыворотки крови растет, но растет и выведение с мочой. У пациентов с почечной и печеночной недостаточностью Цефоперазон может кумулироваться в сыворотке крови.

У больных с почечной недостаточностью максимальная концентрация в сыворотке крови, площадь под фармакокинетической кривой, а также период полувыведения из сыворотки крови такие же, как и у здоровых добровольцев.

Показания

Для лечения инфекций, вызванных чувствительными к Медоцефа микроорганизмами:

  • инфекции верхних и нижних дыхательных путей;
  • инфекции верхних и нижних отделов мочевыводящих путей;
  • перитонит, холецистит, холангит и другие интраабдоминальные инфекции;
  • септицемия,
  • менингит
  • инфекции кожи и мягких тканей;
  • инфекции костей и суставов;
  • воспалительные заболевания тазовых органов, эндометрит, гонорея и другие инфекции половых путей.

Цефоперазон можно назначать для профилактики послеоперационных осложнений при абдоминальных, гинекологических, сердечно-сосудистых и ортопедических операций.

Противопоказания

Цефоперазон противопоказан пациентам с аллергией к антибиотикам цефалоспоринового ряда.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Одновременное применение может иметь дополнительный нефротоксический эффект. Избегать одновременного применения цефоперазона и аминогликозидных антибиотиков пациентам с имеющейся почечной недостаточностью. В случае необходимости одновременного применения состояние пациентов следует мониторить для выявления нефротоксичности.

Одновременное применение кумаринового или индандионового производных, гепарина или тромболитических препаратов может повышать риск кровотечения. Такую терапию необходимо тщательно мониторить, в том числе протромбиновое время. При необходимости следует откорректировать дозу антикоагулянтов препаратов во время и после терапии цефоперазоном для поддержания надлежащего уровня антикоагуляции.

Комбинация цефалоспоринов и петлевых диуретиков вызывает нефротоксичность. Необходимо избегать одновременного применения данных препаратов пациентам с имеющейся почечной недостаточностью.

Сообщалось, что при употреблении алкоголя во время лечения и даже через 5 суток после последнего введения цефоперазона возникала протромбина, которая характеризовалась приливами, потливостью, головной болью и тахикардией. Подобные реакции возникали и после приема других цефалоспоринов, поэтому следует предостерегать пациентов от употребления алкогольных напитков в период лечения цефоперазоном. Пациентам, нуждающимся перорального или парентерального искусственного кормления, следует избегать употребления растворов, содержащих этанол.

Читайте также:  Иресса: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Взаимодействия, влияющие на результаты лабораторных исследований

Может возникать неправильно положительная реакция мочи на глюкозу при проведении тестов с растворами Бенедикта или Фелинга.

Особенности применения

Перед назначением терапии цефоперазоном следует тщательно собрать анамнез, чтобы выяснить, возникали у больного ранее реакции гиперчувствительности к цефалоспоринам, пенициллинам или к другим лекарственным средствам. Следует с осторожностью назначать этот препарат пациентам, чувствительным к пенициллину. Антибиотики следует с осторожностью назначать любом пациенту, у которого ранее были проявления любой формы аллергии, особенно аллергии на лекарственные средства.

Если возникает аллергическая реакция, следует отменить препарат и назначить необходимое лечение. Серьезные анафилактические реакции требуют немедленного неотложного введения адреналина. При необходимости следует применять кислород, ГКС, а также поддерживать проходимость дыхательных путей, в том числе и с помощью интубации.

Применение больным с нарушением функции печени

Цефоперазон значительной степени выводится с желчью. У пациентов с заболеваниями печени и / или обструкцией желчных путей увеличивается период полувыведения цефоперазона из сыворотки крови и увеличивается почечная экскреция препарата с мочой. Даже при тяжелых нарушениях функции печени в желчи достигаются терапевтические концентрации цефоперазона, а период полувыведения увеличивается лишь в 2-4 раза.

У некоторых пациентов лечение цефоперазоном, как и другими антибиотиками, приводит к дефициту витамина К. Скорее всего, механизм возникновения этого дефицита связан с подавлением кишечной микрофлоры, которая в норме синтезирует этот витамин. К группе риска относятся пациенты с плохим питанием, с расстройствами всасывания (например муковисцидозом) и пациенты, которые длительное время находятся на парентеральном питании. У таких пациентов следует контролировать протромбиновое время и при необходимости назначать экзогенный витамин К.

Как и другие антибиотики, при длительном применении цефоперазон может приводить к усиленному росту резистентной микрофлоры, в связи с чем при лечении пациентов следует тщательно наблюдать. Как и при лечении любым мощным системным препаратом, при длительной терапии цефоперазоном рекомендуется проводить периодические обследования с целью выявления возможных функциональных нарушений со стороны систем организма, в частности почек, печени и системы кроветворения. Особенно важны такие обследования у новорожденных, в том числе у недоношенных и других младенцев.

При применении почти всех антибактериальных препаратов, включая цефоперазон, сообщалось о случаях диареи, вызванной Clostridium difficile ( Clostridium difficile associated diarrhea) (CDAD), которые по степени тяжести варьировали от легкой диареи до летального колита. Лечение антибактериальными препаратами нарушает нормальную микрофлору толстого кишечника, что приводит к усиленному росту C. difficile.

C. difficile синтезирует токсины A и B, которые способствуют развитию CDAD. Штаммы C. difficile с гиперпродукцией токсинов обусловливают повышенную заболеваемость и летальность, поскольку инфекции, которые они вызывают, могут быть устойчивыми к терапии антимикробными препаратами и могут потребовать колэктомии. Развитие CDAD следует подозревать у всех пациентов, у которых наблюдались проявления диареи после применения антибиотиков. Необходимо тщательное изучение анамнеза, поскольку сообщалось, что CDAD возникала более чем через 2 месяца после назначения антибактериальных препаратов.

Если пациент придерживается диеты с низким содержанием натрия, то следует учесть, что 1 г цефоперазона содержит 34 мг натрия.

Раствор препарата устойчив в течение 24 часов при комнатной температуре и в течение 5 дней при хранении в холодильнике (+ 5 ° С).

Применение в период беременности или кормления грудью.

Адекватных и должным образом контролируемых исследований с участием беременных женщин не проводили, поэтому этот препарат следует применять в период беременности только в случае крайней необходимости.

Цефоперазон в небольшом количестве проникает в грудное молоко, поэтому следует с осторожностью назначать препарат в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Опыт клинического применения цефоперазона указывает на то, что влияние на способность пациента управлять транспортными средствами или работать с механизмами маловероятно.

Способ применения и дозы

Применять препарат для внутривенного или внутримышечного применения.

Перед началом терапии с применением препарата необходимо исключить наличие у пациента повышенной чувствительности к антибиотику и к лидокаина, сделав кожную пробу.

Обычно доза для взрослых составляет 2-4 г в сутки, которую вводить каждые 12:00 в равномерно распределенных дозах. При особо тяжелых инфекциях дозу можно увеличить до 8 г / сут, вводить каждые 12:00 в равномерно распределенных дозах. При введении цефоперазона в дозе 12-16 г, разделенной на 3 равные части (с интервалом 8:00), не было обнаружено никаких осложнений. Лечение препаратом можно начать до получения результатов исследования чувствительности микроорганизмов.

Рекомендуемая доза при неосложненном гонококковой уретрите составляет 500 мг однократно, внутримышечно.

М введение осуществляется глубоко в большую ягодичную мышцу или в переднюю поверхность бедра.

Широкий спектр действия цефоперазона позволяет осуществлять монотерапии большинства инфекций. Однако Цефоперазон можно применять и для комбинированного лечения в сочетании с антибиотиками, если такое показано. При одновременном лечении аминогликозидами рекомендуется контролировать функцию почек.

Применение пациентам с нарушением функции печени.

Корректировка дозы может потребоваться в случаях закупорки желчных протоков, тяжелых заболеваний печени или сопутствующего поражения почек. Если контроль концентрации препарата в сыворотке крови не проводят, доза не должна превышать 2 г в сутки.

Применение пациентам с нарушением функции почек.

Поскольку почки не является главным путем выведения цефоперазона, больным с поражением почек обычную суточную дозу (2-4 г) можно назначать без корректировки. Для пациентов, у которых скорость клубочковой фильтрации ниже 18 мл / мин или сывороточный уровень креатинина превышает 3,5 мг / 100 мл, максимальная суточная доза составляет 4 г.

Период полувыведения цефоперазона из сыворотки крови несколько снижается во время гемодиализа. Введение препарата следует осуществлять после окончания диализа.

Применение пациентам с нарушением функции печени и сопутствующим нарушением функции почек.

У пациентов с нарушением функции печени и сопутствующим поражением почек необходимо проводить наблюдения за концентрацией препарата в сыворотке крови и корректировать дозу в случае необходимости. Если контроль концентрации препарата в сыворотке крови не проводить, доза не должна превышать 2 г в сутки.

Во время лечения младенцев и детей Цефоперазон следует назначать в суточной дозе от 50 мг до 200 мг на 1 кг массы тела дозу вводить в 2 приема (каждые 8-12 часов).

Новорожденным (до 8 дней) препарат следует вводить через каждые 12:00.

Внутривенное применение детям и взрослым.

Для прерывистой инфузии 1 г цефоперазона (содержимое 1 флакона) растворяют в 20-100 мл совместимого стерильного раствора для внутривенных инъекций и вводить в течение

15 минут – 1:00. Если растворителем является стерильная вода, то во флакон с препаратом следует добавить не более 20 мл.

Для непрерывной инфузии каждый грамм Медоцефа растворить или в 5 мл стерильной воды для инъекций, или в 5 мл бактериостатической воды для инъекций этот раствор добавлять к соответствующему растворителя для внутривенного введения.

Для непосредственной инъекции максимальная разовая доза цефоперазона для взрослых пациентов составляет 2 г, для детей – 50 мг / кг массы тела. Препарат растворить в соответствующем растворителе для достижения конечной концентрации 100 мг / мл и вводить в течение не менее 3-5 минут.

Для антибактериальной профилактики послеоперационных осложнений назначать по 1 г или 2 г препарата внутривенно за 30-90 минут до начала операции. Дозу можно повторять через каждые 12:00, однако в большинстве случаев – в срок не более 24 часов. При операциях с повышенным риском инфицирования (например, операции в колоректальной зоне) и когда инфицирование может нанести особенно большой вред (например, при операциях на открытом сердце или протезировании суставов), профилактическое применение может продолжаться в течение 72 часов после окончания операции.

Стерильный порошок Цефоперазон можно сначала растворить с помощью любого совместимого растворителя (2,8 мл / г цефоперазона), пригодного для внутривенного введения (таблица 2). С целью облегчения восстановления рекомендуется применять 5 мл растворителя на 1 г цефоперазона.

Растворы, рекомендованные для восстановления порошка цефоперазона натрия

Медоцеф – инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое название препарата: Медоцеф

Международное непатентованное название:

Химическое название: [6R-[6альфа,7бета(R*)]]-7-[[[[4-Этил-2,3-диоксо-1 -пиперазинил) карбонил]амино](4-гидроксифенил)ацетил]амино]-3-[[(1-метил-1Н-тетразол-5-ил)тио]метил]-8-оксо-5-тиа-1-азабицикло[4.2.0]окт-2-ен-2-карбоновая кислота (и в виде натриевой соли).

Лекарственная форма:

Состав:

Описание: От белого до слабо желтого цвета кристаллический порошок, гигроскопичен.

Фармакотерапевтическая группа:

Код АТХ: [J01DA32].

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Цефалоспориновый антибиотик III поколения для парентерального введения. Действует бактерицидно, нарушая синтез клеточной стенки микроорганизмов. Обладает широким спектром действия.

Активен в отношении грамположительных микроорганизмов – Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (бета-гемолитический штамм группы A), Streptococcus agalactiae (бета-гемолитический штамм группы В), Enterococcus faecalis, многие др. штаммы бета-гемолитических Streptococcus spp.; грамотрицательных микроорганизмов – Escherichia coli, Klebsiella spp. (включая Klebsiella pneumoniae), Enterobacter spp., Citrobacter spp., Haemophilus influenzae (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morqanella morqanii, Providencia rettqeri (ранее Proteus rettqeri), Providencia spp., Serratia spp. (в т.ч. Serratia marcescens), Salmonella spp., Shigella spp., многих штаммов Pseudomonas aeruginosa и Pseudomonas др. видов, некоторые штаммы Acinetobacter spp., Neisseria qonorrhoeae (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы), Neisseria meningitidis, Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica; анаэробных микроорганизмов -грамположительные и грамотрицательные кокки (включая Peptococcus, Peptostreptococcus и Veilloneilla spp.), грамположительные споро- и неспорообразующие анаэробы (Clostridium spp., Eubacterium spp., Lactobacillus spp.) и грамотрицательные (включая Fusobacterium spp., многие штаммы Bacteroides fragilis spp., Prevotella spp., и др. представители штаммов Bacteroides spp.).

Фармакокинетика. Связь с белками плазмы – 82-93%. Время достижения максимальной концентрации (Тсmах) после в/м введения – 1 -2 ч, после в/в – в конце инфузии, максимальная концентрация (Сmах) после в/м введения 1г, 2г- 65-75 мкг/мл,97 мкг/мл соответственно; после однократного в/в введения 1, 2, 3 и 4 г Сmах – 153, 252, 340, 506 мкг/мл, соответственно. Сmах в моче после в/м и в/в введения 2 г – 1000 и более 2200 мкг/мл, соответственно.

Достигает терапевтических концентраций в тканях и жидкостях организма: перитонеальная, асцитическая жидкость и спиномозговая жидкость (при менингите), моча, желчь, стенки желчного пузыря, легкие, мокрота, небные миндалины и слизистая оболочка синусов, предсердия, почки, мочеточники, предстательная железа, яички, матка, фаллопиевые трубы, кости, кровь пуповины и амниотическая жидкость.

Объем распределения 0.14-2 л/кг. Период полувыведения (Т1/2) – 1.6-2.4 ч, независимо от способа введения, 2.8-4.2 ч при гемодиализе, 2.2 ч- у новорожденных и детей от 2 мес – 11 лет. Выводится с желчью – 70-80%, почками – 20-30% в неизмененном виде. У пациентов с нарушенной функцией печени и обструкцией желчевыводящих путей Т1/2 – 3-7 ч, выведение с мочой – 90% и более. Даже при тяжелых поражениях печени в желчи достигаются терапевтические концентрации, а Т1/2 удлиняется только в 2-4 раза. У пациентов с почечно-печеночной недостаточностью может кумулировать.

Показания к применению
Бактериальные инфекции верхних и нижних дыхательных путей, мочевыводящих путей, абдоминальные инфекции (перитонит, холецистит, холангит и др.), сепсис, менингит, инфекции кожи и мягких тканей, инфекции костей и суставов, инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза (эндометрит, гонорея и др. инфекции половых путей).

Профилактика инфекционных осложнений после абдоминальных, гинекологических, кардиоваскулярных и ортопедических операций.

Для терапии тяжелых и крайнетяжелых госпитальных и хирургических инфекций рекомендуется комбинация с аминогликозидами (амикацином), которая увеличивает силу и спектр антимикробной активности в отношении большинства нозокомиальных возбудителей инфекций.

Противопоказания
Гиперчувствительность к цефоперазону и другим цефалоспоринам.

Способ применения и дозы
Внутримышечное введение. Рекомендуется следующий двухступенчатый способ разведения препарата: к содержимому флакона добавляется требуемое количество стерильной воды (таблица), флакон интенсивно встряхивают до полного растворения Медоцефа. Готовый раствор выдерживают перед употреблением до тех пор, пока мелкие пузырьки воздуха, образовавшиеся в процессе растворения, не исчезнут. К полученному раствору добавляют требуемое количество 2% раствора лидокаина и перемешивают.

Содержание во флаконеСтупень 1
Объем стерильной воды
Ступень 2
Объем 2% раствора лидокаина
Конечный объемКонцентрация раствора цефоперазона
1 г2.81.04.0250 мг/мл
2 г5.41.88.0250 мг/мл

Внутривенное введение.
Для приготовления исходного раствора для внутривенного вливания прибавить 5 мл растворителя на 1 г цефоперазона. Для первоначального разведения используются следующие растворы: 5% раствор глюкозы для инъекций, 5% раствор глюкозы и 0,9% или 2% раствор хлорида натрия для инъекций, 10% раствор глюкозы для инъекций, 0,9%) раствор натрия хлорида для инъекций, стерильная вода для инъекций. Раствор тщательно перемешивают как сказано в разделе “Внутримышечное введение”. Далее все количество полученного раствора должно быть разведено одним из вышеперечисленных (кроме воды) растворителей для внутривенных вливаний.

Читайте также:  Рибавирин: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Для прерывного в/в вливания каждый флакон растворяется в 20-40 мл совместимого стерильного раствора для в/в инъекций и вводится в течение 15-30 мин. Для непрерывного вливания исходный раствор следует развести до получения раствора с концентрацией 2-25 мг/мл цефоперазона.

В/в, в/м. Взрослым – в средней суточной дозе 2-4 г, 2 раза в сутки. При тяжелом течении инфекций, доза может быть увеличена до 12 г/сут: 2-4 г каждые 8 ч, или 3-6 г каждые 12 ч. Лечение может быть начато до получения результатов исследования чувствительности микроорганизмов. При не осложненном гонококковом уретрите – однократно, в/м, 500 мг.

Для антибактериальной профилактики послеоперационных осложнений – в/в, по 1 г или 2 г за 30-60 мин до начала операции, с повтором каждые 12 ч (в большинстве случаев в течение не более 24 ч). При операциях с повышенным риском инфицирования (например, операциях в колоректальной области), или если возникшее инфицирование может нанести особенно большой вред (например, при операциях на открытом сердце или протезировании суставов), профилактическое применение препарата может продолжаться в течение 72 ч после завершения операции.

У больных с почечно-печеночной недостаточностью – не более 2 г/сут. Больным со скоростью клубочковой фильтрации ниже 18 мл/мин, или креатинином выше 3.5 мг/дл – не более 4 г/сут. При изолированной печеночной недостаточности не требуется снижения дозы, если пациент не получает максимальной дозы, т.к. компенсаторно возрастает почечная экскреция препарата до 90%> и более.

У детей – суточные дозы от 50 до 200 мг на 1 кг/массы тела; в 2 приема (каждые 12 ч) или больше, если необходимо. Новорожденным (менее 8 дней) – через каждые 12 ч. Суточные дозы, вплоть до 300 мг/кг, применяются без осложнений у детей раннего возраста и детей с тяжелыми инфекциями, включая бактериальный менингит.

Побочные эффекты
Аллергические реакции: крапивница, макуло-папулезная сыпь, лихорадка, эозинофилия, мультиформная эритема, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), положительная реакция Кумбса.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, псевдомембранозный колит.

Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза кровотечения (дефицит витамина К).

Лабораторные показатели: гипопротромбинемия, увеличение протромбинового времени, повышение активности “печеночных” трансаминаз и щелочной фосфотазы, гиперкреатининемия, анемия, нейтропения.

Местные реакции: при в/в введении – флебит; при в/м введении -болезненность в месте введения.

Передозировка
Эпилептический припадок. Лечение: седативная терапия с применением диазепама.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Фармацевтически несовместим с аминогликозидами (при необходимости проведения комбинированной терапии цефоперазоном и аминогликозидом, назначают в виде последовательного дробного в/в введения препаратов, с использованием 2 отдельных в/в катетеров).

С этанолом – дисульфирамоподобные реакции.

Непрямые антикоагулянты, гепарин, тромболитики увеличивают риск возникновения гипопротромбинемии, кровотечения.

Аминогликозиды и “петлевые” диуретики могут вызвать нефротоксичность, особенно у лиц с почечной недостаточностью.

Препараты, снижающие канальцевую секрецию, повышают концентрацию препарата в крови и замедляют его выведение.

Особые указания
Может применяться при комбинированной терапии в сочетании с др. антибиотиками.
Больным с повышенной чувствительностью к пенициллину препарат необходимо назначать с большой осторожностью.

В случаях обтурации желчных протоков, тяжелого заболевания печени или сопутствующего нарушения функции почек, может появиться необходимость в изменении режима дозирования (см. раздел «Способ применения и дозы»).

Длительное применение может привести к развитию устойчивости возбудителя.

В период применения препарата может иметь место ложноположительная реакция на глюкозу в моче с раствором Бенедикта или Фелинга.

Во время лечения следует воздерживаться от приема этанола – возможны эффекты, сходные с действием дисульфирама (гиперемия кожи лица, спазм в животе и в области желудка, тошнота, рвота, головная боль, снижение артериального давления, тахикардия, одышка).

При назначении в период лактации необходимо прекратить грудное вскармливание. Лечение при беременности должно проводиться только в случае необходимости У пациентов, придерживающихся неполноценной диеты или имеющих нарушение всасывания пищи (например, страдающих муковисцидозом), а также пациентов, находящихся в течение продолжительного времени на парентеральном питании, может возникнуть дефицит витамина К. Таким больным должен осуществляться контроль за протромбиновым временем, и при необходимости им показано назначение экзогенного витамина К.

Медоцеф

Медоцеф является порошком для приготовления растворов инъекционных при лечении недугов нижних и верхних путей дыхательных, инфекционных недугов мочеполовой системы, кожных инфекций, менингита, сепсиса, инфекций абдоминальных. Обычная дозировка данного антибиотика 1 грамм дважды в сутки (спустя каждые 12 часов). В тяжелых случаях дозировка и курс лечения могут быть увеличены специалистом. Медоцеф содержит натрия цефоперазон. Медоцеф противопоказан людям с тяжелейшей почечной недостаточностью, сверхчувствительным к цефоперазону. Подробнейшее описание данного медсредства содержится в инструкции.

Инструкция по применению Медоцеф

Состав

1 флакон препарата содержит:
Цефоперазона натрия (в пересчете на цефоперазон) – 1г.

1 флакон препарата содержит:
Цефоперазона натрия (в пересчете на цефоперазон) – 2г.

Показания

Препарат применяют для терапии пациентов с инфекционными заболеваниями, вызванными микроорганизмами, чувствительными к действию препарата, в том числе:

  • инфекционные заболевания верхних и нижних дыхательных путей
  • инфекционные заболевания органов мочеполовой системы
  • инфекционные заболевания кожи, мягких тканей, костей и суставов
  • перитонит, холецистит, холангит, эндометрит
  • гонорея
  • менингит
  • септицемия
  • препарат также применяют для профилактики инфекционных осложнений при проведении оперативных вмешательств

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к цефоперазону и другим противомикробным средствам цефалоспоринового ряда. Препарат не следует назначать пациентам с повышенной индивидуальной чувствительностью к бета-лактамным антибиотикам.
Период беременности и лактации.
При применении препарата противопоказано употребление алкогольных напитков и прием лекарственных препаратов, содержащих этанол.
Препарат противопоказан пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени.
Медоцеф с осторожностью назначают пациентам с нарушением функции печени и/или почек, а также пациентам со склонностью к кровотечениям.
Препарат следует с осторожностью назначать новорожденным и недоношенным детям.

Способ применения и дозы

Препарат применяют для приготовления раствора для инъекций. Готовый раствор вводят внутривенно или внутримышечно.
Для приготовления раствора для внутримышечного введения применяют воду для инъекций и 2% раствор лидокаина. Препарат следует вводить глубоко в мышцу, обычно вводят в верхний наружный квадрант большой ягодичной мышцы.
Для приготовления раствора для внутривенного введения стерильный порошок разводят в соответствующем растворителе (2,8мл на 1г препарата), для лучшего растворения можно увеличить количество растворителя (5мл на 1г препарата). Для начального растворения препарата допускается использовать 5% раствор глюкозы, 10% раствор глюкозы, изотонический раствор натрия хлорида, воду для инъекций.
Для введения препарата в виде внутривенной инфузии полученный раствор растворяют в необходимом количестве инфузионного раствора.
Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.

Взрослым внутривенно обычно назначают по 1-2г препарата 1-2 раза в сутки через равные промежутки времени.
Взрослым внутримышечно назначают по 1г препарата 2 раза в сутки через равные промежутки времени.
Взрослым при тяжелых инфекционных заболеваниях доза препарата может быть увеличена. Максимальная суточная доза – 12г.
Взрослым при неосложненной гонококковой инфекции обычно назначают однократное внутримышечное введение 500мг препарата.
Взрослым для профилактики инфекционных осложнений при проведении операций обычно назначают внутривенное введение 1-2г препарата за 30-90 минут до начала оперативного вмешательства. В случае необходимости введение препарата повторяют через 12 часов.

Детям обычно назначают препарат в дозе 50-100мг/кг массы тела в сутки. Суточную дозу следует разделить на 2 введения с интервалом 12 часов.
Детям при тяжелых инфекциях суточная доза может быть увеличена до 200мг/кг массы тела. Суточную дозу следует разделить на 2 введения с интервалом 12 часов.

Передозировка

При применении завышенных доз препарата у пациентов отмечалось развитие эпилептических припадков.
Специфического антидота нет. При передозировке показана симптоматическая терапия.

Побочные эффекты

При применении препарата у пациентов отмечалось развитие таких побочных эффектов:
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, нарушение стула, псевдомембранозный колит, повышение активности печеночных ферментов, гепатит, холестатическая желтуха.
Со стороны системы крови: при длительном применении препарата и применении препарата в высоких дозах возможно развитие гипопротромбинемии, тромбоцитопении, нейтропении, лейкопении и гемолитической анемии. Кроме того, возможно снижение уровня гемоглобина и гематокрита.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, эозинофилия, ангионевротический отек.
Другие: интерстициальный нефрит, кандидозные поражения слизистых оболочек. Кроме того, возможны местные побочные эффекты, такие как болезненность в месте введения (при внутримышечном введении) и флебит (при внутривенном введении).
В период терапии препаратом Медоцеф возможна ложноположительная реакция мочи на глюкозу.

Применение при беременности

Препарат не применяют для терапии женщин в период беременности и лактации.
В случае необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прерывании грудного вскармливания.

Условия хранения

Препарат следует хранить в сухом месте вдали от прямых солнечных лучей при температуре не выше 25 градусов Цельсия.
Срок годности – 2 года.
Срок годности приготовленного раствора при температуре от 15 до 25 градусов Цельсия – 24 часа.
Срок годности приготовленного раствора при температуре 5 градусов Цельсия (хранение раствора в холодильнике) – 5 суток.

Как купить Медоцеф на YOD.ua?

Необходим препарат Медоцеф? Закажите его прямо здесь! На YOD.ua доступно резервирование любого лекарства: забрать сам препарат или заказать доставку вы сможете в аптеке своего города по указанной на сайте цене. Заказ будет ждать вас в аптеке, о чем вы получите уведомление в виде смс (возможность услуги доставки необходимо уточнять в аптеках-партнерах).

На YOD.ua всегда есть информация о наличии препарата в ряде крупнейших городов Украины: Киеве, Днепре, Запорожье, Львове, Одессе, Харькове и других мегаполисах. Находясь в любом из них, вы всегда легко и просто можете заказать лекарства через сайт YOD.ua, а после в удобное время отправиться за ними в аптеку или заказать доставку.

Внимание: для заказа и получения рецептурных препаратов вам понадобится рецепт врача.

Медоцеф: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Медоцеф – противомикробное средство группы цефалоспоринов. Препарат содержит действующее вещество – цефоперазон – полусинтетическое лекарство, обладающее широким спектром бактерицидной активности. Механизм действия препарата основан на его способности нарушать синтез веществ, являющихся основой клеточной мембраны бактерий. Цефоперазон устойчив к действию бета-лактамаз, поэтому может применяться для лечения инфекционных заболеваний вызванных штаммами, продуцирующими пенициллиназу и другие бета-лактамазы.

К действию препарата чувствительны грамположительные и грамотрицательные аэробные микроорганизмы, а также некоторые анаэробные бактерии.

После парентерального введения препарата высокие концентрации цефоперазона определяются в желчи, моче, крови и других биологических жидкостях, кроме того, препарат проникает через гематоплацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Незначительно проникает через гематоэнцефалический барьер, у пациентов с менингитом концентрации препарата в спинномозговой жидкости увеличиваются. Выводится преимущественно с желчью и в некоторой степени с мочой. Период полувыведения составляет около 2 часов. Спустя 2 часа после введения концентрация препарата в желчи в 100 раз превышает плазменную концентрацию цефоперазона.

У пациентов с дисфункцией печени отмечается увеличение периода полувыведения цефоперазона. У пациентов с дисфункцией почек изменений фармакокинетики препарата не отмечается.

Показания к применению:

Препарат применяют для терапии пациентов с инфекционными заболеваниями, вызванными микроорганизмами, чувствительными к действию препарата, в том числе:

инфекционные заболевания верхних и нижних дыхательных путей,

инфекционные заболевания органов мочеполовой системы,

инфекционные заболевания кожи, мягких тканей, костей и суставов,

перитонит, холецистит, холангит, эндометрит,

препарат также применяют для профилактики инфекционных осложнений при проведении оперативных вмешательств.

Методика применения:

Препарат применяют для приготовления раствора для инъекций. Готовый раствор вводят внутривенно или внутримышечно.

Для приготовления раствора для внутримышечного введения применяют воду для инъекций и 2 % раствор лидокаина. Препарат следует вводить глубоко в мышцу, обычно вводят в верхний наружный квадрант большой ягодичной мышцы.

Для приготовления раствора для внутривенного введения стерильный порошок разводят в соответствующем растворителе (2,8мл на 1г препарата), для лучшего растворения можно увеличить количество растворителя (5мл на 1г препарата). Для начального растворения препарата допускается использовать 5 % раствор глюкозы, 10 % раствор глюкозы, изотонический раствор натрия хлорида, воду для инъекций.

Для введения препарата в виде внутривенной инфузии полученный раствор растворяют в необходимом количестве инфузионного раствора.

Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.

Взрослым внутривенно обычно назначают по 1-2г препарата 1-2 раза в день через равные промежутки времени.

Взрослым внутримышечно назначают по 1г препарата 2 раза в день через равные промежутки времени.

Взрослым при тяжелых инфекционных заболеваниях доза препарата может быть увеличена. Максимальная суточная доза – 12г.

Читайте также:  Рингера-ацетат: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Взрослым при неосложненной гонококковой инфекции обычно назначают однократное внутримышечное введение 500 мг препарата.

Взрослым для профилактики инфекционных осложнений при проведении операций обычно назначают внутривенное введение 1-2г препарата за 30-90 минут до начала оперативного вмешательства. В случае необходимости введение препарата повторяют через 12 часов.

Детям обычно назначают препарат в дозе 50-100 мг/кг массы тела в сутки. Суточную дозу следует разделить на 2 введения с интервалом 12 часов.

Детям при тяжелых формах инфекции суточная доза может быть увеличена до 200 мг/кг массы тела. Суточную дозу следует разделить на 2 введения с интервалом 12 часов.

Нежелательные явления:

При применении препарата у пациентов отмечалось развитие таких побочных эффектов:

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, нарушение стула, псевдомембранозный колит, повышение активности печеночных ферментов, гепатит, холестатическая желтуха.

Со стороны системы крови: при длительном применении препарата и применении препарата в высоких дозах возможно развитие гипопротромбинемии, тромбоцитопении, нейтропении, лейкопении и гемолитической анемии. Кроме того, возможно снижение уровня гемоглобина и гематокрита.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, эозинофилия, ангионевротический отек.

Другие: интерстициальный нефрит, кандидозные поражения слизистых оболочек. Кроме того, возможны местные побочные эффекты, такие как болезненность в месте введения (при внутримышечном введении) и флебит (при внутривенном введении).

В период терапии препаратом Медоцеф возможна ложноположительная реакция мочи на глюкозу.

Противопоказания:

Повышенная индивидуальная чувствительность к цефоперазону и другим противомикробным средствам цефалоспоринового ряда. Препарат не рекомендуется назначать пациентам с повышенной индивидуальной чувствительностью к бета-лактамным антибиотикам.

Период беременности и лактации.

При применении препарата противопоказано употребление алкогольных напитков и прием лекарственных препаратов, содержащих этанол.

Препарат противопоказан пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени.

Медоцеф с осторожностью назначают пациентам с дисфункцией печени и/или почек, а также пациентам со склонностью к кровотечениям.

Препарат следует с осторожностью назначать новорожденным и недоношенным детям.

Во время беременности:

Препарат не применяют для терапии женщин в период беременности и лактации.

В случае необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прерывании грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:

При одновременном применении препарата с антикоагулянтами, гепарином, нестероидными противовоспалительными препаратами, салицилатами и тромболитическими лекарственными средствами отмечается повышение риска развития кровотечения.

Препарат не следует смешивать в одном шприце или капельнице с аминогликозидами.

При сочетанном применении препарата с этанолом отмечается развитие дисульфирамоподобной реакции.

Передозировка:

При применении завышенных доз препарата у пациентов отмечалось развитие эпилептических припадков.

Специфического антидота нет. При передозировке показана симптоматическая терапия.

Форма выпуска препарата:

Порошок для приготовления раствора для инъекций, содержащий 1 или 2 грамма активного вещества, во флаконах, по 1, 10, 25, 50 или 100 флаконов в картонной упаковке.

Условия хранения:

Препарат хранится в сухом месте вдали от прямых солнечных лучей при температуре не выше 25 °C.

Срок годности – 2 года.

Срок годности приготовленного раствора при температуре от 15 до 25 °C – сутки.

Срок годности приготовленного раствора при температуре 5 °C (хранение раствора в холодильнике) – 5 суток.

Синонимы:

Состав:

1 флакон препарата содержит:

Цефоперазона натрия (в пересчете на цефоперазон) – 1г.

1 флакон препарата содержит:

Цефоперазона натрия (в пересчете на цефоперазон) – 2г.

Препараты аналогичного действия:

Блицеф (Blicef) Бактилем (Bactilem) Цефаксон (Cefaxone) Эмсеф (Emceph) Цетил (Cetil)

Не нашли нужно информации?
Еще более полную инструкцию к препарату «медоцеф» можно найти здесь:

Уважаемые врачи!

Если у вас есть опыт назначения этого препарата своим пациентам — поделитесь результатом (оставьте комментарий)! Помогло ли это лекарство пациенту, возникли ли побочные эффекты во время лечения? Ваш опыт будет интересен как вашим коллегам, так и пациентам.

Уважаемы пациенты!

Если вам было назначено это лекарство и вы прошли курс терапии, расскажите — было ли оно эффективным (помогло ли), были ли побочные эффекты, что вам понравилось/не понравилось. Тысячи людей ищут в Интернет отзывы к различным лекарствам. Но только единицы их оставляют. Если лично вы не оставите отзыв на эту тему — прочитать остальным будет нечего.

Медоцеф : инструкция по применению

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для инъекций, 1 г

Состав

Один флакон содержит

активное вещество – цефоперазон натрия эквивалентно цефоперазону

Описание

Белый или слегка желтый, гигроскопичный порошок

Фармакотерапевтическая группа

Бета-лактамные антибактериальные препараты. Препараты прочие. Цефалоспорины третьего поколения. Цефоперазон.

Код АТХ J01DD12

Фармакологические свойства

Максимальная концентрация цефоперазона после внутривенного введения препарата в дозе 1 г в течение 5 мин составляет в среднем 236,8 мкг/мл. Объем распределения цефоперазона составляет от 10,2 л до 11,3 л.

Связь с белками плазмы крови 82-93%. Tmax (время достижения максимальной концентрации) после внутримышечного введения (вм) 1-2 часа, после внутривенного введения (вв) – в конце инфузии. Сmax (максимальная плазменная концентрация) после вм введения 1г и 2 г препарата 65-75 мкгмл и 97 мкгмл соответственно; после однократного вв введения 1г,2г,3г и 4 г Сmax -153 мкгмл, 252 мкгмл, 340 мкгмл и 506 мкгмл соответственно. Сmax в моче после вм и вв введения 2 г составляет 1 мгмл и 2,2 мгмл соответственно.

Цефоперазон хорошо проникает через гематоэнцефалический барьер. Секреция препарата в грудное молоко незначительна. Достигает терапевтической концентраций в перитонеальной, асцитической и спиномозговой (при менингите) жидкостях; в моче, желчном пузыре, желчи, легких, мокроте, небных миндаленах и слизистой оболочке синусов, сердечной мышце, мочевыводящих путях, предстательной железе.

Объем распределения 0,14-2 лкг. Период полувыведения (Т1/2) цефоперазона составляет от 1.6 до 2.4 часа. Т1/2 увеличивается в 2-4 раза при нарушении функции печени, до 4.3 – 11 часов в случае непроходимости желчных путей; период полувыведения у новорожденных детей составляет 6.9 часов, а у детей от 2 месяцев до 11 лет 2.2 часа. Выводится с желчью – 70-80 %, почками – 20-30% в неизмененном виде. Сывороточная концентрация пропорциональна введенной дозе.

У пациентов с почечно-печеночной недостаточностью препарат может кумулировать.

Медоцеф – полусинтетический цефалоспориновый антибактериальный препарат III поколения широкого спектра действия. Действует бактерицидно на чувствительные микроорганизмы во время их активного размножения, путем угнетения биосинтеза мукопептида клеточной стенки. Медоцеф активен in vitro в отношении широкого спектра клинически значимых микроорганизмов. Грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus aureus, продуцирующий и не продуцирующий пенициллиназу, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (бета-гемолитический стрептококк группы А), Streptococcus agalactiae (бета-гемолитический стрептококк группы В), большинство других штаммов бета-гемолитических стрептококков, многие штаммы Streptococcus faecalis (энтерококка). Грамотрицательные микроорганизмы: Escherichia coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Citrobacter spp., Haemophilus influenzae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii (старое название Proteus morganii), Providencia rettgeri (старое название Proteus rettgeri), Serratia spp. (включая S.marcescens), Pseudomonas aeruginosa и некоторые другие Pseudomonas spp., Acinetobacter calcoaceticus, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis. Анаэробные микроорганизмы: грамотрицательные палочки (включая Bacteroides fragilis, другие Bacteroides spp.), грамположительные и грамотрицательные кокки (включая Peptococcus, Peptostreptococcus species), грамположительные палочки (включая Clostridium spp).

Устойчив по отношению к большинству плазмидных бета-лактамаз грамположительных и грамотрицательных бактерий.

Показания к применению

Медоцеф показан для лечения инфекций, вызванных чувствительными к цефоперазону возбудителями:

– инфекции верхних и нижних отделов дыхательных путей
– инфекции верхних и нижних отделов мочевыводящих путей
– интраабдоминальные инфекции (в т.ч. перитонит, холецистит, холангит)
– сепсис
– менингит
– инфекции кожи и мягких тканей
– инфекции костей и суставов
– воспалительные заболевания органов малого таза и мочеполовой системы
– эндометрит
– гонорея

Способ применения и дозы

Медоцеф применяется внутривенно (капельно, струйно) и внутримышечно.

Лечение может быть начато до получения результатов исследования чувствительности микроорганизмов.

Применение у взрослых: для лечения большинства инфекций Медоцеф рекомендуется применять в суточной дозе 2-4 г. Суточную дозу следует разделить на равные части и вводить каждые 12 ч в течение 7 дней. Максимальная однократная доза для взрослых 2 г.

При тяжелом течении инфекций, суточная доза может быть увеличена от 6 г до 12 г. Выбранную дозировку необходимо разделить на 2 – 4 равные дозы и вводить внутривенно в течение 7 – 14 дней. При внутривенном струйном введении максимальная разовая доза для взрослых – 2 г, препарат необходимо растворить в соответствующем растворителе до конечной концентрации 100 мг / мл, и вводить не менее 3-5 минут.

При неосложненном гонококковом уретрите рекомендуется одноразовое внутримышечное (в/м) введение 500 мг препарата.

Для профилактики послеоперационных осложнений Медоцеф вводят внутривенно (в/в) по 1-2 г за 30–90 мин до начала операции. Дозу можно повторять через каждые 12 ч, однако, в большинстве случаев в течение не более 24 ч.

При операциях с повышенным риском инфицирования (например, операциях в колоректальной области), или если возникшее инфицирование особенно опасно для жизни (например, при операциях на открытом сердце или протезировании суставов), профилактическое применение Медоцефа можно продолжить в течение 72 ч после завершения операции.

Применение у детей: суточная доза Медоцефа для детей составляет

50-200мг/кг массы тела, которая вводится равными частями в два приема (через каждые 12 ч) или больше при необходимости. При в/в струйном введении максимальная разовая доза для детей составляет 50 мг/кг массы, продолжительность введения – не менее 3-5 мин.

Побочные действия

Противопоказания

– повышенная чувствительность к бета-лактамным антибиотикам

– повышенная чувствительность к лидокаину или другому местному анестетику амидного типа (для раствора содержащего лидокаин, при внутримышечном введении цефоперазона)

– внутрисердечные блокады без установленного водителя ритма

– тяжелая сердечная недостаточность

– тяжелая почечная и печеночная недостаточность

– беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Медоцеф абсолютно несовместим: с аминогликозидными антибактериальными препаратами (нефротоксический эффект), амифостином, филграстимом, лабеталолом, меперидином, никадипином, ондансетроном, перфеназином, петидином, прометазином, сарграмостином, винорелбином.

Параллельное назначение Медоцефа с антикоагулянтами, производных кумарина или индандиона, гепарина или тромболитических средств может привести к увеличению риска кровотечения. Такое лечение должно тщательно контролироваться, также необходимо контролировать коэффициент протромбинового времени. Для поддержания необходимого уровня антикоагуляции в течение курса лечения цефоперазоном и после его окончания может потребоваться корректировка дозы антикоагуляционной терапии. Сочетание цефалоспориновых антибактериальных средств и петлевых диуретиков является причиной нефротоксичности. Необходимо избегать комбинационного назначения таких препаратов пациентам с заболеваниями почек.

При совместном применении Медоцефа и алкоголя может возникнуть дисульфирамоподобная реакция. Пациенты в течение курса лечения цефоперазоном, а также в течение 72 часов после окончания курса лечения должны избегать как употребления спиртных напитков, так и лекарственных препаратов содержащих спирт, включая препараты парентерального введения, в которых алкоголь используется в качестве консерванта.

Особые указания

Медоцеф следует назначать с осторожностью пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта, особенно, у которых наблюдаются явления колита, т.к. при применении цефалоспоринов может развиться псевдомембранозный колит. При лечении Медоцефом в редких случаях развивался дефицит витамина К. Причиной его, вероятно, является подавление нормальной микрофлоры кишечника, которая синтезирует данный витамин. К группе риска можно отнести пациентов, получающих неполноценное питание, пациентов с мальабсорбцией (например муковисцидоз), алкоголизмом и длительно находящихся на внутривенном искусственном питании. В таких случаях, а также у больных, получающих антикоагулянты, необходимо контролировать протромбиновое время и при наличии показаний назначать витамин К.

Применение Медоцефа у новорожденных с желтухой может увеличить риск развития билирубиновой энцефалопатии.

При использовании в тесте раствора Бенедикта или Фелинга на фоне применения препарата может наблюдаться ложноположительная реакция на глюкозу в моче.

При проведение прямой антиглобулиновой пробы, в период лечения Медоцефом, возможна положительная прямая реакция Кумбса.

В случаях обтурации желчных протоков, тяжелого заболевания печени или сопутствующего нарушения функции почек может возникнуть необходимость в изменении режима дозирования.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая возможные побочные реакции, такие как головная боль, тошнота необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортным средством и другими механизмами требующими повышенного внимания.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных эффектов, неврологические нарушения, включая судороги.

Лечение: симптоматическая терапия, цефоперазон удаляется из крови при гемодиализе.

Форма выпуска и упаковка

Препарат (соответствующий 1.0 г цефоперазона) помещают в стеклянные флаконы, закрытые резиновыми пробками с алюминиевыми колпачками.

На флаконы наклеивают этикетки самоклеющиеся.

По 100 флаконов вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке, в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения

Не применять препарат после истечения срока годности.

Ссылка на основную публикацию