Мак-пас: инструкция по применению, отзывы, аналоги

МАКПАС

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Гранулы с модифицированным высвобождением, 600 мг

Состав

Один грамм гранул содержит

активное вещество – натрия аминосалицилат 600 мг,

вспомогательные вещества: натрия метабисульфит, целлюлоза микрокристаллическая (РН 101), кросповидон, масло растительное гидрогенизированное (Любритаб тип1), масло касторовое гидрогенизированное, гидрокситолуол бутилированный (БГТ),

состав покрытия гранул: этилцеллюлоза (7cps), кислота стеариновая, дибутилфталат,

состав кишечнорастворимой оболочки: кислота метакриловая -метилметакрилат кополимер (1:2) (Эудрагит -100), тальк очищенный, титана диоксид Е 171, железа оксид красный Е 172, хинолиновый жёлтый супра Е 104, дибутилфталат,

полировка: масло растительное гидрогенизированное (Любритаб тип 1), этилцеллюлоза (7cps).

Описание

Гранулы кирпично-красного цвета

Фармакотерапевтическая группа

Противотуберкулезные препараты. Аминосалициловая кислота и ее производные. Натрия аминосалицинат

Код АТХ J04AA02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Натрия аминосалицилат быстро и хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови наблюдается через 5-8 часов, при приеме 4 г внутрь составляет 75 мкг/мл. Связывание с белками крови – 50-60%.

Распределяется равномерно в биологические жидкости, достигая высоких концентраций в плевральной жидкости, но низких в цереброспинальной жидкости; проникает в почки, легкие и печень, накапливается в высоких концентрациях в казеозных тканях.

Более 50% от введенного количества натрия аминосалицилата превращается в неактивные метаболиты посредством ацетилирования в печени.

Период полувыведения аминосалицилата в гранулах с модифицированным высвобождением составляет 1-2 часа.

Около 85% от введенной дозы выводится в течение 7-10 часов посредством клубочковой фильтрации и канальцевой секреции: от 14 до 33% выводится в неизмененном виде, 50% – в виде метаболитов.

Фармакодинамика

Аминосалицилат натрия является бактериостатическим агентом, активным только в отношении микобактерии туберкулеза. Являясь аналогом парааминобензойной кислоты (ПАБК), аминосалицилат натрия конкурентно подавляет образование дигидрофолиевой кислоты из парааминобензойной кислоты, таким образом, предотвращая синтез фолиевой кислоты в бактериальной клетке, необходимой для дальнейшего ее роста. Действует на микобактерии, находящиеся в состоянии активного размножения, и практически не действует на микобактерии в стадии покоя. Слабо влияет на возбудителя, располагающегося внутриклеточно. Минимальная подавляющая концентрация аминосалицилата натрия в отношении микобактерии туберкулеза 1 мкг/мл.

Применяется только в комбинации с другими противотуберкулезными лекарственными средствами, что замедляет развитие резистентности к ним.

Показания к применению

– комбинированное лечение мультирезистентного туберкулёза легких и других органов в сочетании с другими противотуберкулезными средствами.

Способ применения и дозы

Внутрь, через 0,5–1 ч после еды, запивая молоком, щелочной минеральной водой, 0,5 % раствором натрия гидрокарбоната.

Рекомендуемая дозировка для взрослых – 8-12 г гранулята, дозу делят на 2-3 приема. При весе 33-49 кг – 8 г, 50-70 кг – 8-10 г; 70 кг – 10-12 г.

Продолжительность лечения определяет лечащий врач.

Побочные действия

– тошнота, рвота, ухудшение или потеря аппетита, повышенное слюноотделение, метеоризм, боли в животе, диарея или запор, гепатомегалия, боли в правом подреберье, повышение активности печеночных трансаминаз, лекарственный гепатит, в том числе с летальным исходом; желтуха, B12-дефицитная мегалобластная анемия

– лихорадка, дерматиты типа крапивницы или пурпуры, энантема, бронхоспазм, отек Квинке, редко анафилактический шок, эксфолиативный дерматит; синдром, напоминающий инфекционный мононуклеоз или лимфолиз, боли в суставах, эозинофилия Леффлера

– гипербилирубинемия, протеинурия, гематурия, цилиндрурия, глюкозурия, повышение уровня мочевины в крови, ацидоз, кристаллурия, подагра

– агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия у пациентов с дефицитом глюкоза-6-фосфатдегидрогеназы

– нарушение менструальной функции, нарушение эректильной функции, прибавка веса

– гипотиреоз, зоб, микседема (при длительном приеме высоких доз)

– перикардит, гипогликемия, неврит зрительного нерва, васкулит, снижение содержания протромбина, гипокалиемия, суперинфекция

– нарушение баланса кальция и фосфора за счет нарушения обмена витамина D

– колебания артериального давления, боли в области сердца, головная боль

– могут наблюдаться симптомы паралича, тонико-клонических судорог, а так же психоза

Противопоказания

– гиперчувствительность к любому из ингредиентов препарата, другим салицилатам или сульфонамидам

– тяжелые заболевания почек (нефрит)

– печеночная недостаточность, гепатит, цирроз печени

– сердечная недостаточность в стадии декомпенсации (в том числе на фоне порока сердца)

– язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, энтероколит в фазе обострения

– микседема в фазе обострения, амилоидоз внутренних органов

– тромбофлебит, гипокоагуляция, дефицит глюкоза-6-фосфатдегидрогеназы

– беременность, грудное вскармливание

– детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Повышает уровень изониазида, фенитоина в крови и удлиняет период полувыведения, нарушает всасывание рифампицина, эритромицина, линкомицина и усвоение витамина B12 (возможно развитие анемии), усиливает действие непрямых антикоагулянтов (производных кумарина или индандиона). Применение препарата вместе с салицилатами, фенилбутазоном или другими противовоспалительными препаратами, обладающими повышенной способностью связывать белки, приводит к повышению концентрации и увеличению продолжительности нахождения аминосалициловой кислоты в плазме крови. Применение препарата вместе с дифенгидрамином приводит к понижению концентрации аминосалициловой кислоты в плазме крови. Аминосалициловая кислота ингибирует всасывание фолиевой кислоты и может усилить токсичность антагонистов фолиевой кислоты, таких как, например, метотрексат.

Снижает концентрацию дигоксина в крови на 40%. При применении йодосодержащих гормонов щитовидной железы, их аналогов и антагонистов (включая антитиреоидные средства) следует учитывать, что на фоне пара-аминобензойной кислоты изменяется концентрация тироксина и тиреотропного гормонов в крови. Аммония хлорид повышает риск развития кристаллурии. Одновременное применение с этионамидом повышает риск гепатотоксичности. Пробеницид снижает экскрецию аминосалициловой кислоты, повышая ее концентрацию в плазме.

Антацидные средства не нарушают абсорбцию препарата.

Особые указания

Макпас не применяют для лечения туберкулеза в режимах монотерапии.

При первых признаках аллергической реакции следует прекратить прием препарата и провести десенсибилизирующую терапию. В процессе лечения необходимо регулярно исследовать мочу и кровь и проверять функциональное состояние печени. При лечении рекомендуется контролировать активность печеночных трансаминаз. Снижение функции почек на фоне туберкулезной интоксикации или специфического поражения не является противопоказанием к назначению препарата. Развитие протеинурии и гематурии требуют временной отмены препарата. Кристаллурию можно предотвратить поддержанием нейтрального или щелочного уровня pH мочи.

В присутствии аминосалицилатов нарушается проведение тестов на глюкозурию, билирубин, уробилиноген или порфобилиноген, в которых используются реагенты, содержащие медь, а также тестов на содержание альбумина в плазме.

В больших дозах оказывает антитиреоидное действие, при длительном применении может наблюдаться зобогенный эффект. Эту особенность нужно учитывать при гипофункции щитовидной железы.Особенности влияния лекарственного средств на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами Учитывая побочные действия препарата, необходимо соблюдать осторожность при выполнении данных видов деятельности.

Передозировка

Симптомы: специфические симптомы неизвестны. Возможно усиление побочных реакций.

Форма выпуска и упаковка

По 9.2 г гранул помещают в трехслойный пакетик из комбинированного материала (терфталат/алюминиевая фольга/полиэтилен низкой плотности).

По 30 пакетиков вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в коробку из картона.

По 100 г гранул помещают в пакет из комбинированного материала (терфталат/алюминиевая фольга/полиэтилен низкой плотности).

По 1 пакету вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и мерной ложкой вкладывают в банку из полиэтилена высокой плотности с навинчиваемой крышкой.

Банку оклеивают этикеткой из бумаги самоклеющейся.

Условия хранения

Хранить в сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в местах, недоступных для детей!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности

Условия отпуска из аптек

Наименование и страна организации-производителя

Macleods Pharmaceuticals Limited

304, Atlanta Arcade, Marol Church Road, Andheri (East), Mumbai – 400 059, India.

Владелец регистрационного удостоверения

Macleods Pharmaceuticals Limited, Индия

Наименование и страна организации упаковщика

Macleods Pharmaceuticals Limited, Индия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

КОО Филиал «Macleods Pharmaceuticals Limited» в РК

Мак-Пас (Mac-Pas)

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

рег. №: П N015260/01 от 13.08.09 – Бессрочно

Мак-Пас

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Мак-Пас

Гранулы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой1 г
натрия пара-аминосалицилат600 мг

4 г – пакеты из алюминиевой фольги ламинированные (25) – коробки картонные.
4 г – пакеты из алюминиевой фольги ламинированные – коробки картонные.
4 г – пакеты из алюминиевой фольги ламинированные (10) – коробки картонные.
100 г – пакеты из алюминиевой фольги (1) в комплекте с мерной ложкой – контейнеры пластиковые.
5 г – пакеты из алюминиевой фольги ламинированные (10) – коробки картонные.
5 г – пакеты из алюминиевой фольги ламинированные – коробки картонные.
5 г – пакеты из алюминиевой фольги ламинированные (25) – коробки картонные.
5.34 г – пакеты из алюминиевой фольги ламинированные (25) – коробки картонные.
5.34 г – пакеты из алюминиевой фольги ламинированные – коробки картонные.
5.34 г – пакеты из алюминиевой фольги ламинированные (10) – коробки картонные.
6 г – пакеты из алюминиевой фольги ламинированные (10) – коробки картонные.
6 г – пакеты из алюминиевой фольги ламинированные – коробки картонные.
6 г – пакеты из алюминиевой фольги ламинированные (25) – коробки картонные.
6.67 г – пакеты из алюминиевой фольги ламинированные (25) – коробки картонные.
6.67 г – пакеты из алюминиевой фольги ламинированные – коробки картонные.
6.67 г – пакеты из алюминиевой фольги ламинированные (10) – коробки картонные.
8.34 г – пакеты из алюминиевой фольги ламинированные (10) – коробки картонные.
8.34 г – пакеты из алюминиевой фольги ламинированные – коробки картонные.
8.34 г – пакеты из алюминиевой фольги ламинированные (25) – коробки картонные.

Фармакологическое действие

Противотуберкулезное средство, представляет собой натриевую соль аминосалициловой кислоты. Натрия аминосалицилат (пара-аминосалицилат натрия) оказывает бактериостатическое действие. Проявляет активность только в отношении Mycobacterium tuberculosis. По сравнению с другими противотуберкулезными средствами оказывает более слабое действие. При применении в качестве монотерапии к аминосалициловой кислоте быстро развивается устойчивость.

Фармакокинетика

Показания активных веществ препарата Мак-Пас

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10Показание
A15Туберкулез органов дыхания, подтвержденный бактериологически и гистологически
A18Туберкулез других органов

Режим дозирования

Побочное действие

Возможно: тошнота, рвота, диарея, гипокалиемия.

Редко: кожные реакции, лихорадка, артралгия, лимфаденопатия, гепатоспленомегалия, синдром, сходный с инфекционным мононуклеозом, желтуха, энцефалит, почечная недостаточность, гемолитическая анемия у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, агранулоцитоз, эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения.

В единичных случаях: психозы.

При длительном применении в высоких дозах: гипотиреоз, зоб.

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение при беременности.

Аминосалициловая кислота в небольших количествах выделяется с грудным молоком.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Применение у пожилых пациентов

Применять с осторожностью, с учетом состояния функции почек.

Особые указания

Аминосалициловую кислоту и ее соли следует применять в комбинации с другими противотуберкулезными средствами.

С особой осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функций почек и печени.

В присутствии аминосалицилатов нарушается проведение тестов на глюкозурию, в которых используются реагенты, содержащие медь.

Лекарственное взаимодействие

Аминосалициловая кислота повышает T 1/2 изониазида.

Побочные эффекты аминосалицилатов и салицилатов имеют аддитивный характер.

Пробенецид может повышать токсичность аминосалицилата путем нарушения его почечной экскреции и повышения концентрации в плазме.

МАК-ПАС – описание препарата, инструкция по применению, отзывы

Гранулы дозированные МАК-ПАС (MAC-PAS)

Инструкция по медицинскому применению препарата

Описание фармакологического действия

Показания к применению

Форма выпуска

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Использование во время беременности

Не следует применять в период беременности и грудного вскармливания (адекватных и строго контролируемых исследований у человека не проведено). В одном исследовании у детей, матери которых во время беременности принимали аминосалицилаты одновременно с другими противотуберкулезными средствами, отмечено увеличение частоты пороков развития ушей и конечностей, возникновение гипоспадии. Однако в других исследованиях тератогенного эффекта аминосалицилатов не выявлено.

Категория действия на плод по FDA — C.

Проникает в грудное молоко, осложнений у человека не зарегистрировано.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, в т.ч. к другим салицилатам, тяжелые заболевания почек и печени (почечная и/или печеночная недостаточность, нефрит нетуберкулезной этиологии, гепатит, цирроз печени), амилоидоз, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, энтероколит (обострение), микседема (некомпенсированная), декомпенсированная сердечная недостаточность (в т.ч. на фоне порока сердца), эпилепсия.

В/в введение (дополнительно): тромбофлебит, нарушение свертываемости крови, выраженный атеросклероз.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): нарушение синтеза протромбина, гранулоцитопения или агранулоцитоз, гемолитическая анемия (при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы); редко — тромбоцитопения, лейкопения (вплоть до агранулоцитоза), лекарственный гепатит, В12-дефицитная мегалобластная анемия.

Со стороны органов ЖКТ: анорексия, тошнота, рвота, метеоризм, диарея или запор, язва желудка, желудочное кровотечение, боль в животе, повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия, гепатомегалия, гепатит.

Со стороны мочеполовой системы: кристаллурия, протеинурия, гематурия.

Аллергические реакции: крапивница, пурпура, энантема, лекарственная лихорадка, астматические явления, бронхоспазм, артралгия, эозинофилия.

Прочие: зоб с гипотиреозом или без него, микседема (при длительном применении в высоких дозах), мононуклеозоподобный синдром (лихорадка, головная боль, кожная сыпь, боль в горле), сахарный диабет, гипокалиемия, метаболический ацидоз; при в/в введении — ощущение жара, слабость, токсико-аллергические реакции вплоть до развития шока.

Способ применения и дозы

Взаимодействия с другими препаратами

Меры предосторожности при приеме

Особые указания при приеме

Условия хранения

Срок годности

Принадлежность к ATX-классификации:

Похожие по действию препараты:

  • Невиграмон (Nevigramon) Капсула
  • Пиритион цинк (Pyrithion zinc) Субстанция-порошок
  • Цинокап (Cinocap) Крем для наружного применения
  • Клацид (Klacid) Таблетки пероральные
  • Фарингосепт (Faringosept) Таблетки для рассасывания
  • Доксициклин (Doxycycline) Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций
  • Риодоксоловая мазь (Riodoxol ointment) Мазь для наружного применения
  • Бензамицин (Benzamycin) Гель для наружного применения
  • Алпизарин мазь (Alpisarin ointment) Мазь для наружного применения
  • Синтомицин (Synthomycin) Линимент

** Справочник лекарств предназначен исключительно для ознакомительных целей. Для получения более полной информации просим Вас обращаться к аннотации производителя. Не занимайтесь самолечением; перед началом применения препарата МАК-ПАС Вы должны обратиться к врачу. EUROLAB не несет ответственности за последствия, вызванные использованием размещенной на портале информации. Любая информация на сайте не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.

Вас интересует препарат МАК-ПАС? Вы хотите узнать более детальную информацию или же Вам необходим осмотр врача? Или же Вам необходим осмотр? Вы можете записаться на прием к доктору – клиника Euro lab всегда к Вашим услугам! Лучшие врачи осмотрят Вас, проконсультируют, окажут необходимую помощь и поставят диагноз. Вы также можете вызвать врача на дом. Клиника Euro lab открыта для Вас круглосуточно.

** Внимание! Информация, представленная в данном справочнике лекарств, предназначена для медицинских специалистов и не должна являться основанием для самолечения. Описание препарата МАК-ПАС приведено для ознакомления и не предназначено для назначения лечения без участия врача. Пациентам необходима консультация специалиста!

Если Вас интересуют еще какие-нибудь лекарственные средства и медикаменты, их описания и инструкции по применению, информация о составе и форме выпуска, показания к применению и побочные эффекты, способы применения, цены и отзывы о лекарственных препаратах или же у Вас есть какие-либо другие вопросы и предложения – напишите нам, мы обязательно постараемся Вам помочь.

МАКПАС , Гранулы с модифицированным высвобождением

  • ATX классификация: J04AA01 Аминосалициловая кислота
  • Мнн или группировочное наименование: Аминосалициловая кислота
  • Фармакологическая группа:
  • Производитель: Неизвестно
  • Владелец лицензии: Неизвестно
  • Страна: Неизвестно

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Макпас

Торговое название

Международное непатентованное название

Гранулы с модифицированным высвобождением, 600 мг

Состав

Один грамм гранул содержит

активное вещество – натрия аминосалицилат 600 мг,

вспомогательные вещества: натрия метабисульфит, целлюлоза микрокристаллическая (РН 101), кросповидон, масло растительное гидрогенизированное (Любритаб тип1), масло касторовое гидрогенизированное, гидрокситолуол бутилированный (БГТ),

состав покрытия гранул: этилцеллюлоза (7cps), кислота стеариновая, дибутилфталат,

состав кишечнорастворимой оболочки: кислота метакриловая -метилметакрилат кополимер (1:2) (Эудрагит -100), тальк очищенный, титана диоксид Е 171, железа оксид красный Е 172, хинолиновый жёлтый супра Е 104, дибутилфталат,

полировка: масло растительное гидрогенизированное (Любритаб тип 1), этилцеллюлоза (7cps).

Описание

Гранулы кирпично-красного цвета

Фармакотерапевтическая группа

Противотуберкулезные препараты. Аминосалициловая кислота и ее производные. Натрия аминосалицинат

Код АТХ J04AA02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Натрия аминосалицилат быстро и хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови наблюдается через 5-8 часов, при приеме 4 г внутрь составляет 75 мкг/мл. Связывание с белками крови – 50-60%.

Распределяется равномерно в биологические жидкости, достигая высоких концентраций в плевральной жидкости, но низких в цереброспинальной жидкости; проникает в почки, легкие и печень, накапливается в высоких концентрациях в казеозных тканях.

Более 50% от введенного количества натрия аминосалицилата превращается в неактивные метаболиты посредством ацетилирования в печени.

Период полувыведения аминосалицилата в гранулах с модифицированным высвобождением составляет 1-2 часа.

Около 85% от введенной дозы выводится в течение 7-10 часов посредством клубочковой фильтрации и канальцевой секреции: от 14 до 33% выводится в неизмененном виде, 50% – в виде метаболитов.

Фармакодинамика

Аминосалицилат натрия является бактериостатическим агентом, активным только в отношении микобактерии туберкулеза. Являясь аналогом парааминобензойной кислоты (ПАБК), аминосалицилат натрия конкурентно подавляет образование дигидрофолиевой кислоты из парааминобензойной кислоты, таким образом, предотвращая синтез фолиевой кислоты в бактериальной клетке, необходимой для дальнейшего ее роста. Действует на микобактерии, находящиеся в состоянии активного размножения, и практически не действует на микобактерии в стадии покоя. Слабо влияет на возбудителя, располагающегося внутриклеточно. Минимальная подавляющая концентрация аминосалицилата натрия в отношении микобактерии туберкулеза 1 мкг/мл.

Применяется только в комбинации с другими противотуберкулезными лекарственными средствами, что замедляет развитие резистентности к ним.

Показания к применению

– комбинированное лечение мультирезистентного туберкулёза легких и других органов в сочетании с другими противотуберкулезными средствами.

Способ применения и дозы

Внутрь, через 0,5–1 ч после еды, запивая молоком, щелочной минеральной водой, 0,5 % раствором натрия гидрокарбоната.

Рекомендуемая дозировка для взрослых – 8-12 г гранулята, дозу делят на 2-3 приема. При весе 33-49 кг – 8 г, 50-70 кг – 8-10 г; 70 кг – 10-12 г.

Продолжительность лечения определяет лечащий врач.

Побочные действия

– тошнота, рвота, ухудшение или потеря аппетита, повышенное слюноотделение, метеоризм, боли в животе, диарея или запор, гепатомегалия, боли в правом подреберье, повышение активности печеночных трансаминаз, лекарственный гепатит, в том числе с летальным исходом; желтуха, B12-дефицитная мегалобластная анемия

– лихорадка, дерматиты типа крапивницы или пурпуры, энантема, бронхоспазм, отек Квинке, редко анафилактический шок, эксфолиативный дерматит; синдром, напоминающий инфекционный мононуклеоз или лимфолиз, боли в суставах, эозинофилия Леффлера

– гипербилирубинемия, протеинурия, гематурия, цилиндрурия, глюкозурия, повышение уровня мочевины в крови, ацидоз, кристаллурия, подагра

– агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия у пациентов с дефицитом глюкоза-6-фосфатдегидрогеназы

– нарушение менструальной функции, нарушение эректильной функции, прибавка веса

– гипотиреоз, зоб, микседема (при длительном приеме высоких доз)

– перикардит, гипогликемия, неврит зрительного нерва, васкулит, снижение содержания протромбина, гипокалиемия, суперинфекция

– нарушение баланса кальция и фосфора за счет нарушения обмена витамина D

– колебания артериального давления, боли в области сердца, головная боль

– могут наблюдаться симптомы паралича, тонико-клонических судорог, а так же психоза

Противопоказания

– гиперчувствительность к любому из ингредиентов препарата, другим салицилатам или сульфонамидам

– тяжелые заболевания почек (нефрит)

– печеночная недостаточность, гепатит, цирроз печени

– сердечная недостаточность в стадии декомпенсации (в том числе на фоне порока сердца)

– язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, энтероколит в фазе обострения

– микседема в фазе обострения, амилоидоз внутренних органов

– тромбофлебит, гипокоагуляция, дефицит глюкоза-6-фосфатдегидрогеназы

– беременность, грудное вскармливание

– детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Повышает уровень изониазида, фенитоина в крови и удлиняет период полувыведения, нарушает всасывание рифампицина, эритромицина, линкомицина и усвоение витамина B12 (возможно развитие анемии), усиливает действие непрямых антикоагулянтов (производных кумарина или индандиона). Применение препарата вместе с салицилатами, фенилбутазоном или другими противовоспалительными препаратами, обладающими повышенной способностью связывать белки, приводит к повышению концентрации и увеличению продолжительности нахождения аминосалициловой кислоты в плазме крови. Применение препарата вместе с дифенгидрамином приводит к понижению концентрации аминосалициловой кислоты в плазме крови. Аминосалициловая кислота ингибирует всасывание фолиевой кислоты и может усилить токсичность антагонистов фолиевой кислоты, таких как, например, метотрексат.

Снижает концентрацию дигоксина в крови на 40%. При применении йодосодержащих гормонов щитовидной железы, их аналогов и антагонистов (включая антитиреоидные средства) следует учитывать, что на фоне пара-аминобензойной кислоты изменяется концентрация тироксина и тиреотропного гормонов в крови. Аммония хлорид повышает риск развития кристаллурии. Одновременное применение с этионамидом повышает риск гепатотоксичности. Пробеницид снижает экскрецию аминосалициловой кислоты, повышая ее концентрацию в плазме.

Антацидные средства не нарушают абсорбцию препарата.

Особые указания

Макпас не применяют для лечения туберкулеза в режимах монотерапии.

При первых признаках аллергической реакции следует прекратить прием препарата и провести десенсибилизирующую терапию.
В процессе лечения необходимо регулярно исследовать мочу и кровь и проверять функциональное состояние печени. При лечении рекомендуется контролировать активность печеночных трансаминаз. Снижение функции почек на фоне туберкулезной интоксикации или специфического поражения не является противопоказанием к назначению препарата. Развитие протеинурии и гематурии требуют временной отмены препарата. Кристаллурию можно предотвратить поддержанием нейтрального или щелочного уровня pH мочи.

В присутствии аминосалицилатов нарушается проведение тестов на глюкозурию, билирубин, уробилиноген или порфобилиноген, в которых используются реагенты, содержащие медь, а также тестов на содержание альбумина в плазме.

В больших дозах оказывает антитиреоидное действие, при длительном применении может наблюдаться зобогенный эффект. Эту особенность нужно учитывать при гипофункции щитовидной железы.
Особенности влияния лекарственного средств на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами
Учитывая побочные действия препарата, необходимо соблюдать осторожность при выполнении данных видов деятельности.

Передозировка

Симптомы: специфические симптомы неизвестны. Возможно усиление побочных реакций.

Форма выпуска и упаковка

По 9.2 г гранул помещают в трехслойный пакетик из комбинированного материала (терфталат/алюминиевая фольга/полиэтилен низкой плотности).

По 30 пакетиков вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в коробку из картона.

По 100 г гранул помещают в пакет из комбинированного материала (терфталат/алюминиевая фольга/полиэтилен низкой плотности).

По 1 пакету вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и мерной ложкой вкладывают в банку из полиэтилена высокой плотности с навинчиваемой крышкой.

Банку оклеивают этикеткой из бумаги самоклеющейся.

Условия хранения

Хранить в сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в местах, недоступных для детей!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности

Условия отпуска из аптек

Наименование и страна организации-производителя

Macleods Pharmaceuticals Limited

304, Atlanta Arcade, Marol Church Road, Andheri (East), Mumbai – 400 059, India.

Владелец регистрационного удостоверения

Macleods Pharmaceuticals Limited, Индия

Наименование и страна организации упаковщика

Macleods Pharmaceuticals Limited, Индия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

КОО Филиал «Macleods Pharmaceuticals Limited» в РК

г. Алматы, ул. Тулебаева 38, офис 307/А

Тел./факс. +7 727 2734593

Оформляли ли Вы больничный лист из-за боли в спине?

Как часто Вы сталкиваетесь с проблемой боли в спине?

Можете ли вы переносить боль без приёма болеутоляющих средств?

Узнать больше как можно быстрее справиться с болью в спине

МАК-ПАС (MAC-PAS)

Фармакологические группы:

Состав и форма выпуска

Гранулы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой1 г
натрия пара-аминосалицилат600 мг

4 г – пакеты из алюминиевой фольги ламинированные (25) – коробки картонные.
4 г – пакеты из алюминиевой фольги ламинированные – коробки картонные.
4 г – пакеты из алюминиевой фольги ламинированные (10) – коробки картонные.
100 г – пакеты из алюминиевой фольги (1) в комплекте с мерной ложкой – контейнеры пластиковые.
5 г – пакеты из алюминиевой фольги ламинированные (10) – коробки картонные.
5 г – пакеты из алюминиевой фольги ламинированные – коробки картонные.
5 г – пакеты из алюминиевой фольги ламинированные (25) – коробки картонные.
5.34 г – пакеты из алюминиевой фольги ламинированные (25) – коробки картонные.
5.34 г – пакеты из алюминиевой фольги ламинированные – коробки картонные.
5.34 г – пакеты из алюминиевой фольги ламинированные (10) – коробки картонные.
6 г – пакеты из алюминиевой фольги ламинированные (10) – коробки картонные.
6 г – пакеты из алюминиевой фольги ламинированные – коробки картонные.
6 г – пакеты из алюминиевой фольги ламинированные (25) – коробки картонные.
6.67 г – пакеты из алюминиевой фольги ламинированные (25) – коробки картонные.
6.67 г – пакеты из алюминиевой фольги ламинированные – коробки картонные.
6.67 г – пакеты из алюминиевой фольги ламинированные (10) – коробки картонные.
8.34 г – пакеты из алюминиевой фольги ламинированные (10) – коробки картонные.
8.34 г – пакеты из алюминиевой фольги ламинированные – коробки картонные.
8.34 г – пакеты из алюминиевой фольги ламинированные (25) – коробки картонные.

Фармакологическое действие

Противотуберкулезное средство, представляет собой натриевую соль аминосалициловой кислоты. Натрия аминосалицилат (пара-аминосалицилат натрия) оказывает бактериостатическое действие. Проявляет активность только в отношении Mycobacterium tuberculosis. По сравнению с другими противотуберкулезными средствами оказывает более слабое действие. При применении в качестве монотерапии к аминосалициловой кислоте быстро развивается устойчивость.

Показания

Лечение туберкулеза при отсутствии возможности применения других более сильных средств.

Режим дозирования

Принимают внутрь. Для взрослых суточная доза составляет 10-12 г, частота приема 2-3 раза/сут. Для детей – 150-300 мг/кг/сут, частота приема 3-4 раза/сут.

Противопоказания к применению

Почечная и/или печеночная недостаточность, гепатит, цирроз печени, амилоидоз внутренних органов, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, микседема, эпилепсия, беременность, повышенная чувствительность к аминосалициловой кислоте и ее солям.

Применение при беременности и кормлении грудью

Полагают, что аминосалицилаты, применяемые в I триместре беременности, могут вызывать врожденные дефекты плода. Аминосалициловая кислота в небольших количествах выделяется с грудным молоком.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при печеночной недостаточности, гепатите, циррозе печени. С особой осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функций печени.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при почечной недостаточности. С особой осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функций почек.

Побочные действия

Возможно: тошнота, рвота, диарея, гипокалиемия.

Редко: кожные реакции, лихорадка, артралгия, лимфаденопатия, гепатоспленомегалия, синдром, сходный с инфекционным мононуклеозом, желтуха, энцефалит, почечная недостаточность, гемолитическая анемия у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, агранулоцитоз, эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения.

В единичных случаях: психозы.

При длительном применении в высоких дозах: гипотиреоз, зоб.

Взаимодействие

Аминосалициловая кислота повышает T1/2 изониазида.

Побочные эффекты аминосалицилатов и салицилатов имеют аддитивный характер.

Пробенецид может повышать токсичность аминосалицилата путем нарушения его почечной экскреции и повышения концентрации в плазме.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности

Не использовать после срока, указанного на упаковке.

Инструкция по медицинскому применению

МАК-ПАС – инструкция по медицинскому применению – РУ № П N015260/01 от 2009-08-13
МАК-ПАС – инструкция по медицинскому применению – РУ № П N015260/01 от 2016-08-22

Фармакокинетика

Абсорбция высокая. При воспалении мозговых оболочек проникает в спинномозговую жидкость в умеренной степени. Легко проникает через гистогематические барьеры и распределяется в тканях. Подвергается метаболизму. 50% дозы определяется в моче в виде ацетилированного производного. T1/2 – 30 мин. Общий клиренс зависит как от скорости метаболизма, так и от выведения почками.

Особые указания

Аминосалициловую кислоту и ее соли следует применять в комбинации с другими противотуберкулезными средствами.

С особой осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функций почек и печени.

В присутствии аминосалицилатов нарушается проведение тестов на глюкозурию, в которых используются реагенты, содержащие медь.

МАК-ПАС

Показания к применению

Туберкулез различных форм и локализаций (в комплексе с др. противотуберкулезными ЛС), в т.ч. при множественной лекарственной устойчивости к др. противотуберкулезным ЛС.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

таблетки, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой, гранулы покрытые оболочкой, раствор для внутривенного введения, таблетки покрытые оболочкой, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, гранулы покрытые кишечнорастворимой оболочкой, л

Можно ли разжевать, растолочь или сломать таблетку? А если в ней много компонентов? А если она покрыта оболочкой? Читать далее.

Противопоказания

Гиперчувствительность, в т.ч. к др. салицилатам; тяжелые заболевания почек и печени (почечная и/или печеночная недостаточность, нефрит нетуберкулезной этиологии, гепатит, цирроз печени); декомпенсированная ХСН; язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки; воспалительные заболевания кишечника в стадии обострения; микседема в стадии декомпенсации; эпилепсия; период лактации.

Как применять: дозировка и курс лечения

Внутрь, через 0.5-1 ч после еды, запивая водой, молоком, щелочной минеральной водой, 0.5-2% раствором натрия гидрокарбоната.

Взрослым – по 9-12 г/сут в 3-4 приема; истощенным взрослым больным (с массой тела менее 50 кг) – 6 г/сут в 3-4 приема.

Детям – из расчета 0.2 г/кг/сут в 3-4 приема (суточная доза не более 10 г).

В условиях амбулаторного лечения можно назначать всю суточную дозу в один прием, при плохой переносимости – в 2 приема.

При сопутствующих заболеваниях ЖКТ и начальных формах амилоидоза максимальная суточная доза – 4-6 г/сут.

Количество курсов и общая продолжительность лечения определяются индивидуально.

Фармакологическое действие

Противотуберкулезное средство. Оказывает бактериостатическое действие. В основе туберкулостатического действия лежит конкуренция с ПАБК за активный центр дигидроптероатсинтетазы – фермента, превращающего ПАБК в дигидрофолиевую кислоту, и ингибирует синтез фолиевой кислоты в микробной клетке и/или синтез компонентов клеточной стенки микробактерий, снижая захват Fe последними. По туберкулостатической активности уступает изониазиду и стрептомицину. Проявляет активность только в отношении Mycobacterium tuberculosis (минимальная подавляющая концентрация in vitro 1-5 мкг/мл). Действует на микобактерии, находящиеся в состоянии активного размножения и практически не действует на микобактерии в стадии покоя. Слабо влияет на возбудителя, располагающегося внутриклеточно. Не действует на др. микобактерии. Первичная устойчивость встречается редко, вторичная развивается медленно. Применяется только в комбинации с др. противотуберкулезными ЛС, что замедляет развитие резистентности к ним. Оказывает раздражающее действие на слизистую оболочку ЖКТ.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: снижение или потеря аппетита, повышенное слюноотделение, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, диарея или запор; повышение активности “печеночных” трансаминаз, гипербилирубинемия, желтуха; редко – лекарственный гепатит (в т.ч. с летальным исходом).

Со стороны органов кроветворения: редко – тромбоцитопения, лейкопения (вплоть до агранулоцитоза), В12-дефицитная анемия, гемолитическая анемия с положительной пробой Кумбса.

Со стороны мочеполовой системы: протеинурия, гематурия, кристаллурия.

Аллергические реакции: сыпь (крапивница, пурпура, энантема, эксфолиативный дерматит, синдром, напоминающий инфекционный мононуклеоз или лимфому), лихорадка, бронхоспазм, артралгия, эозинофилия.

Прочие: в больших дозах – антитиреоидное действие; при длительном применении – зобогенный эффект, лекарственный гипотиреоз, микседема; перикардит, гипогликемия, неврит зрительного нерва, энцефалопатия, синдром Леффлера (эозинофильная пневмония, мигрирующий легочный инфильтрат), васкулит, снижение протромбина.

Особые указания

Применяют в комбинации с более активными противотуберкулезными ЛС.

В процессе лечения рекомендуется систематически исследовать мочу и кровь, контролировать активность трансаминаз.

Снижение функции почек на фоне туберкулезной интоксикации или специфического туберкулезного поражения не являются противопоказанием к применению. Развитие протеинурии и гематурии требует временной отмены препарата.

При первых признаках, указывающих на аллергическую реакцию, прием препарата следует прекратить и провести десенсибилизирующую терапию.

Взаимодействие

Совместим с др. противотуберкулезными ЛС.

Замедляет возникновение резистентности к изониазиду и стрептомицину.

При совместном применении с изониазидом повышает его концентрацию в крови вследствие конкуренции за общие пути метаболизма.

Нарушает всасывание и снижает эффективность рифампицина, эритромицина и линкомицина.

Нарушает усвоение цианокобаламина (возможно развития B12-дефицитной анемии).

Снижает концентрацию дигоксина в крови на 40%.

Антацидные средства не нарушают абсорбцию препарата.

Усиливает эффект непрямых антикоагулятнов – производных кумарина и индандиона (требуется коррекция дозы антикоагулянтов).

При применении йодсодержащих гормонов щитовидной железы, их аналогов и антагонистов (включая антитиреоидные средства) следует учитывать, что на фоне ПАБК изменяется концентрация Т4 и ТТГ в крови.

Аммония хлорид повышает риск развития кристаллурии.

Одновременный прием с этионамидом повышает риск гепатотоксичности.

Дифенгидрамин снижает эффективность аминосалициловой кислоты.

Пробенецид снижает экскрецию аминосалициловой кислоты, повышая ее концентрацию в плазме.

Читайте также:  Оргаметрил: инструкция по применению, отзывы, аналоги
Ссылка на основную публикацию